Постановление Министерства образования Республики Беларусь от 24.08.2012 № 106-а "Об утверждении образовательных стандартов переподготовки руководящих работников и специалистов"

Текст документа с изменениями и дополнениями по состоянию на ноябрь 2013 года

< Главная страница

Стр. 72

Страницы: | Стр. 1 | Стр. 2 | Стр. 3 | Стр. 4 | Стр. 5 | Стр. 6 | Стр. 7 | Стр. 8 | Стр. 9 | Стр. 10 | Стр. 11 | Стр. 12 | Стр. 13 | Стр. 14 | Стр. 15 | Стр. 16 | Стр. 17 | Стр. 18 | Стр. 19 | Стр. 20 | Стр. 21 | Стр. 22 | Стр. 23 | Стр. 24 | Стр. 25 | Стр. 26 | Стр. 27 | Стр. 28 | Стр. 29 | Стр. 30 | Стр. 31 | Стр. 32 | Стр. 33 | Стр. 34 | Стр. 35 | Стр. 36 | Стр. 37 | Стр. 38 | Стр. 39 | Стр. 40 | Стр. 41 | Стр. 42 | Стр. 43 | Стр. 44 | Стр. 45 | Стр. 46 | Стр. 47 | Стр. 48 | Стр. 49 | Стр. 50 | Стр. 51 | Стр. 52 | Стр. 53 | Стр. 54 | Стр. 55 | Стр. 56 | Стр. 57 | Стр. 58 | Стр. 59 | Стр. 60 | Стр. 61 | Стр. 62 | Стр. 63 | Стр. 64 | Стр. 65 | Стр. 66 | Стр. 67 | Стр. 68 | Стр. 69 | Стр. 70 | Стр. 71 | Стр. 72 | Стр. 73 | Стр. 74 | Стр. 75 | Стр. 76 | Стр. 77 | Стр. 78 | Стр. 79 | Стр. 80 | Стр. 81 | Стр. 82 | Стр. 83 | Стр. 84 | Стр. 85 | Стр. 86 | Стр. 87 | Стр. 88 | Стр. 89 | Стр. 90 | Стр. 91 | Стр. 92 | Стр. 93 | Стр. 94 |

Слушатель, освоивший соответствующую образовательную программу переподготовки, должен обладать следующими профессиональными компетенциями:

знать:

- основные требования законодательства Республики Беларусь в области здравоохранения и санитарно-эпидемиологического благополучия населения, международных медико-санитарных правил;

- характеристику эпидемического процесса: факторы, механизм развития и проявления эпидемического процесса;

- основы иммунологии, организацию и содержание работ по иммунопрофилактике инфекционных заболеваний;

- систему эпидемиологической диагностики;

- организацию управления и планирования в системе обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения;

- организацию и проведение эпидемиологического анализа и планирования санитарно-противоэпидемических мероприятий;

- организацию и содержание санитарно-противоэпидемических мероприятий в очаге инфекционного заболевания;

- организацию и содержание мероприятий по дезинфекции, дезинсекции, дератизации;

- основы этиологии, патогенеза и клиники инфекционных заболеваний;

- организацию и содержание эпидемиологического надзора, санитарно-противоэпидемических мероприятий по профилактике кишечных инфекционных заболеваний;

- организацию и содержание эпидемиологического надзора, санитарно-противоэпидемических мероприятий по профилактике воздушно-капельных инфекционных заболеваний;

- организацию и содержание эпидемиологического надзора, санитарно-противоэпидемических мероприятий по профилактике гемоконтактных инфекционных заболеваний;

- организацию и содержание эпидемиологического надзора, санитарно-противоэпидемических мероприятий по профилактике инфекционных заболеваний наружных покровов;

- организацию и содержание эпидемиологического надзора, санитарно-противоэпидемических мероприятий по профилактике внутрибольничных инфекций;

- особенности организации и содержание эпидемиологического надзора, санитарно-противоэпидемических мероприятий инфекционных заболеваний, относящихся в соответствии с международными медико-санитарными правилами к событиям, которые могут представлять собой чрезвычайную ситуацию в области общественного здравоохранения, имеющих международное значение;

- особенности организации и содержание эпидемиологического надзора, а также санитарно-противоэпидемических мероприятий отдельных паразитарных заболеваний;

уметь:

- составлять общую схему пространственно-временной характеристики эпидемического процесса при инфекционных заболеваниях;

- ставить и формулировать эпидемиологический диагноз;

- определять статистическую ошибку объема выборки и достоверность различий между двумя показателями;

- определять значение критерия Стьюдента;

- рассчитывать интенсивные показатели (заболеваемость, инфицированность, болезненность, летальность, смертность);

- рассчитывать экстенсивные показатели;

- определять средние величины (средняя арифметическая, средняя геометрическая, мода, медиана);

- определять достоверность различий между двумя средними величинами;

- рассчитывать критерий хи-квадрат и оценивать его значение с эпидемиологических и математических позиций;

- организовывать и проводить оперативный анализ заболеваемости;

- организовывать и проводить ретроспективный анализ заболеваемости;

- анализировать и делать выводы по результатам эпидемиологического оперативного, ретроспективного анализа;

- разрабатывать комплекс санитарно-противоэпидемических мероприятий в зависимости от конкретной санитарно-эпидемиологической обстановки;

- разрабатывать годовой план противоэпидемических мероприятий по территории в отношении различных нозологических форм инфекционных заболеваний с учетом результатов эпидемиологического анализа;

- оформлять протокол об административном правонарушении;

- оценивать качество, эффективность мероприятий по иммунопрофилактике инфекционных заболеваний;

- составлять план дезинфекционных мероприятий в эпидемическом очаге, оценивать качество проводимых мероприятий по дезинфекции, дезинсекции и дератизации;

- оценивать в соответствии с требованиями международных медико-санитарных правил события, которые могут представлять собой чрезвычайную ситуацию в области общественного здравоохранения, имеющую международное значение;

- рассчитывать экономический ущерб от различных нозологических форм заболеваний и определять экономическую эффективность при проведении различных групп противоэпидемических мероприятий;

- рассчитывать экономические затраты на проведение иммунизации: затраты, связанные со стоимостью иммунобиологических лекарственных средств (далее - ИЛС), затраты на проведение медицинских манипуляций, затраты, связанные с хранением и транспортировкой ИЛС;

- формулировать выводы и предложения по совершенствованию работы в области эпидемиологического надзора за различными инфекционными заболеваниями с учетом особенностей санитарно-эпидемиологической обстановки;

- разрабатывать текст статьи, лекции, беседы, листовки, санбюллетень для проведения работы с населением по профилактике инфекционных заболеваний.

5.3 Требования к итоговой аттестации

Формой итоговой аттестации является государственный экзамен по дисциплинам: "Общая эпидемиология", "Частная эпидемиология".

6 Требования к содержанию учебно-программной документации

6.1 Требования к типовому учебному плану по специальности переподготовки

Типовой учебный план по специальности переподготовки разрабатывается в одном варианте, когда общее количество учебных часов по плану составляет не менее 500 учебных часов для групп слушателей, имеющих высшее образование по направлению образования, совпадающему с направлением образования, в состав которого входит данная специальность переподготовки.

К типовому учебному плану по специальности переподготовки при общем количестве учебных часов, превышающем 500 учебных часов, предъявляются следующие требования.

Суммарный объем аудиторных занятий и самостоятельной работы слушателей не должен превышать 765 учебных часов.

Устанавливается следующее соотношение количества учебных часов аудиторных занятий и количества учебных часов самостоятельной работы слушателей:

в очной (дневной) форме получения образования - 80:20.

На компонент учреждения образования отводится 76 учебных часов.

В часы, отводимые на самостоятельную работу по учебной дисциплине, включается время, предусмотренное на подготовку к текущей и итоговой аттестации.

Продолжительность текущей аттестации составляет 0,5 недели, итоговой аттестации - 0,5 недели.

6.2 Требования к типовым учебным программам по учебным дисциплинам специальности переподготовки

В типовом учебном плане по данной специальности переподготовки предусмотрены следующие компоненты:

- гуманитарные и социально-экономические дисциплины;

- общепрофессиональные дисциплины;

- дисциплины специальности.

Устанавливаются следующие требования к содержанию типовых учебных программ по учебным дисциплинам специальности переподготовки.

6.2.1 Гуманитарные и социально-экономические дисциплины

Основы идеологии белорусского государства

Идеология государственности: генезис, сущность и задачи. Социокультурные идеалы и ценности белорусского общества. Идеология и коммуникации. Стратегия и приоритетные задачи общественного развития Республики Беларусь. Нормативно-правовые аспекты государственного регулирования в области здравоохранения.

Медицинская этика и деонтология

Понятия "этика", "мораль", "нравственность", "деонтология". Исторические модели врачебной этики. Принципы медицинской этики и деонтологии. Современные биоэтические проблемы: нравственное и правовое толкование. Биомедицинские технологии: морально-нравственный аспект. Репродуктивные технологии: аборты, контрацепция, искусственное оплодотворение, суррогатное материнство. Демографические угрозы современности. Эвтаназия: духовно-нравственные и правовые аспекты. Основные качества медицинского специалиста. Этико-деонтологические нормы и правила в профилактическом, лечебном и реабилитационном процессах. Социально-психологические аспекты в работе врача. Основные типы эмоционально-ролевого взаимодействия врача и пациента: руководство, партнерство, руководство-партнерство. Типы реагирования на болезнь. Психосоциальные механизмы лечебного взаимодействия. Аспекты профессиональной этики врача. Типология личности больного и модели взаимодействия. Этикет в медицинской деятельности.

6.2.2 Общепрофессиональные дисциплины

Медицинская микробиология

Основы общей микробиологии. Биобезопасность в лабораторных условиях. Методы лабораторной диагностики инфекционных заболеваний человека. Диагностика методом полимеразно-цепной реакции (ПЦР-диагностика) инфекционных заболеваний. Автоматизированные технологии индикации и идентификации микроорганизмов. Серологические методы диагностики. Забор проб клинического материала и транспортировка его в лабораторию. Клиническая микробиология. Санитарная микробиология. Методы определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам.

Медицинская статистика

Статистические показатели. Статистические методы обработки информации. Информационные технологии и программное обеспечение, используемые в здравоохранении.

Клиника инфекционных болезней

Клиника гемоконтактных инфекций. Клиника воздушно-капельных инфекций. Клиника острых кишечных инфекций.

6.2.3 Дисциплины специальности

Общая эпидемиология

Организация противоэпидемического обеспечения населения. Эпидемиологический анализ. Правовые и этические аспекты противоэпидемической практики. Иммунология и иммунопрофилактика. Организация и содержание работы по дезинфекции, дезинсекции и дератизации.

Частная эпидемиология

Организация эпидемиологического надзора и профилактика кишечных инфекций. Организация эпидемиологического надзора и профилактика воздушно-капельных инфекций. Организация эпидемиологического надзора и профилактика гемоконтактных инфекций. Организация эпидемиологического надзора и профилактика инфекций наружных покровов. Организация эпидемиологического надзора и профилактика внутрибольничных инфекций. Организация эпидемиологического надзора и профилактика особо опасных инфекций. Организация эпидемиологического надзора и профилактика паразитарных заболеваний.

ОСРБ 1-81 02 70-2012

ОБРАЗОВАТЕЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ

ПЕРЕПОДГОТОВКА РУКОВОДЯЩИХ РАБОТНИКОВ И СПЕЦИАЛИСТОВ, ИМЕЮЩИХ ВЫСШЕЕ ОБРАЗОВАНИЕ

СПЕЦИАЛЬНОСТЬ: 1-81 02 70 ФАРМАЦИЯ

КВАЛИФИКАЦИЯ: ПРОВИЗОР

ПЕРАПАДРЫХТОЎКА КIРУЮЧЫХ РАБОТНIКАЎ I СПЕЦЫЯЛIСТАЎ, ЯКIЯ МАЮЦЬ ВЫШЭЙШУЮ АДУКАЦЫЮ

СПЕЦЫЯЛЬНАСЦЬ: 1-81 02 70 ФАРМАЦЫЯ

КВАЛIФIКАЦЫЯ: ПРАВIЗАР

RETRAINING OF EXECUTIVES AND SPECIALISTS HAVING HIGHER EDUCATION

SPECIALITY: 1-81 02 70 PHARMACY

QUALIFICATION: PROVISOR

Издание официальное

Министерство образования Республики Беларусь

Минск

Ключевые слова: фармация, провизор, переподготовка, лекарственное средство, аптека, фармацевтическая помощь, фармакотерапия, профессиональная деятельность

Предисловие

1. РАЗРАБОТАН: государственным учреждением "Республиканский методический центр по высшему и среднему медицинскому и фармацевтическому образованию" совместно с учреждением образования "Витебский государственный ордена Дружбы народов медицинский университет" (Кугач В.В., канд. фарм. наук, доц.; Хуткина Г.А., канд. фарм. наук, доц.; Дорофеева Т.А.; Игнатьева Е.В.; Воронецкая И.П.; Бузук Г.Н., д-р фарм. наук, проф.; Конорев М.Р., д-р мед. наук, проф.; Родионова Р.А., канд. фарм. наук, доц.; Хишова О.М., д-р фарм. наук, проф.)

2. ВНЕСЕН отделом повышения квалификации и переподготовки кадров Министерства образования Республики Беларусь по представлению ГУО "Республиканский институт высшей школы"

3. УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ постановлением Министерства образования Республики Беларусь от 24.08.2012 г. N 106-а

4. ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Издан на русском языке

ОБРАЗОВАТЕЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ

Переподготовка руководящих работников и специалистов, имеющих высшее образование Специальность: 1-81 02 70 Фармация Квалификация: Провизор

Перападрыхтоўка кiруючых работнiкаў i спецыялiстаў, якiя маюць вышэйшую адукацыю Спецыяльнасць: 1-81 02 70 Фармацыя Квалiфiкацыя: Правiзар

Retraining of executives and specialists having higher education Speciality: 1-81 02 70 Pharmacy Qualification: Provisor

Дата введения 2012-09-01

1 Область применения

Настоящий образовательный стандарт переподготовки руководящих работников и специалистов (далее - стандарт) распространяется на специальность 1-81 02 70 "Фармация" как вид профессиональной деятельности, требующий определенных знаний, навыков и компетенций, а также на квалификацию "Провизор" как подготовленность работника к данному виду профессиональной деятельности.

Объект стандартизации (специальность с квалификацией) входит в группу специальностей 81 02 "Медицинская и фармацевтическая деятельность на основе переподготовки специалистов", направление образования 81 "Медицинская и фармацевтическая деятельность на основе последипломного образования" согласно Общегосударственному классификатору Республики Беларусь "Специальности и квалификации".

Настоящий стандарт устанавливает требования, необходимые для обеспечения качества образования, и определяет содержание образовательной программы переподготовки руководящих работников и специалистов по вышеупомянутой специальности с целью соответствия образования установленным требованиям.

Настоящий стандарт может быть также использован нанимателями при решении вопросов трудоустройства специалистов, предъявляющих дипломы о переподготовке.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующий технический нормативный правовой акт (далее - ТНПА):

- ОКРБ 011-2009 "Специальности и квалификации".

Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ТНПА по состоянию на 1 января текущего года. Если ссылочный ТНПА заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться замененным (измененным) ТНПА.

3 Термины и определения

В настоящем стандарте применяются термины, установленные в Кодексе Республики Беларусь об образовании, а также следующие термины с соответствующими определениями:

3.1 лекарственное средство: Вещество или комбинация нескольких веществ природного, синтетического или биотехнологического происхождения, обладающие фармакологической активностью и в определенной лекарственной форме применяемые для профилактики, диагностики и лечения заболеваний, предотвращения беременности, реабилитации пациентов путем внутреннего или внешнего применения.

3.2 провизор: Квалификация специалиста с высшим фармацевтическим образованием, занимающегося деятельностью, связанной с обращением лекарственных средств, фармацевтических субстанций и лекарственного растительного сырья.

3.3 фармакогнозия: Наука о лекарственных растениях и лекарственном сырье растительного и животного происхождения.

3.4 фармакотерапия: Лечение пациента лекарственными средствами.

3.5 фармакоэкономика: Область экономики здравоохранения, изучающая клинические и экономические преимущества лекарственных средств, схем и режимов фармакотерапии.

3.6 фармацевтическая помощь: Система лекарственного, информационного и организационно-методического обеспечения индивидуализированной фармакотерапии конкретных заболеваний.

3.7 фармация: Комплекс научно-практических дисциплин, изучающих вопросы создания лекарственных средств, их безопасности, эффективности, качества, производства, транспортировки, хранения, реализации и маркетинга, а также поиска природных источников фармацевтических субстанций.

4 Требования к образовательному процессу

4.1 Требования к уровню основного образования лиц, поступающих для освоения содержания образовательной программы

Лица, поступающие для освоения содержания образовательной программы переподготовки, должны иметь высшее образование по специальности 1-79 01 08 "Фармация".

4.2 Требования к формам и срокам получения дополнительного образования взрослых по специальности переподготовки

Предусматривается следующая форма получения образования по данной специальности переподготовки: очная (дневная).

Устанавливается следующий срок получения образования по специальности переподготовки (далее - срок получения образования или продолжительность обучения):

3 месяца в очной (дневной) форме получения образования.

4.3 Требования к максимальному объему учебной нагрузки слушателей

Максимальный объем нагрузки слушателей не должен превышать:

- 12 учебных часов в день в очной (дневной) форме получения образования, если в этот день совмещаются аудиторные занятия и самостоятельная работа слушателей;

- 10 учебных часов аудиторных занятий в день в очной (дневной) форме получения образования без совмещения с самостоятельной работой в этот день.

4.4 Требования к организации образовательного процесса

Начало и окончание образовательного процесса по специальности переподготовки устанавливаются учреждением образования, реализующим соответствующую образовательную программу (далее - учреждение образования), по мере комплектования групп слушателей и определяются графиком учебного процесса по специальности переподготовки для каждой группы слушателей.

Наполняемость учебных групп слушателей по специальности переподготовки рекомендуется обеспечивать в количестве не менее 5, но не более 30 человек.

5 Требования к результатам освоения содержания образовательной программы

5.1 Требования к квалификации

5.1.1 Виды профессиональной деятельности:

- фармацевтическая деятельность в сфере обращения лекарственных средств, фармацевтических субстанций и лекарственного растительного сырья, осуществляемая юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в порядке, установленном законодательством Республики Беларусь.

5.1.2 Объекты профессиональной деятельности:

- лекарственные средства;

- фармацевтические субстанции;

- лекарственное растительное сырье;

- изделия медицинского назначения;

- медицинская техника;

- биологически активные добавки к пище;

- другие товары аптечного ассортимента;

- фармацевтическая информация.

5.1.3 Функции профессиональной деятельности:

- осуществлять организацию фармацевтической помощи;

- обеспечивать население лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, медицинской техникой и другими товарами аптечного ассортимента;

- осуществлять управление деятельностью аптечных организаций любой формы собственности и их структурных подразделений;

- изготавливать, осуществлять стандартизацию и контроль за качеством лекарственных средств;

- хранить и реализовывать лекарственные средства, изделия медицинского назначения, медицинскую технику и другие товары аптечного ассортимента;

- проводить информационную и консультативную работу.

5.1.4 Задачи, решаемые при выполнении функций профессиональной деятельности:

- обеспечение хранения лекарственных средств, фармацевтических субстанций, лекарственного растительного сырья, изделий медицинского назначения, медицинской техники, других товаров аптечного ассортимента;

- оптовая реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники, других товаров аптечного ассортимента;

- розничная реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники, других товаров аптечного ассортимента;

- обеспечение санитарно-гигиенического режима в аптечных организациях;

- организация учета, хранения, отпуска наркотических средств, психотропных веществ и лекарственных средств списка "А";

- аптечное изготовление лекарственных средств по рецептам врачей, требованиям (заявкам) организаций здравоохранения;

- проведение контроля за качеством изготовленных лекарственных средств;

- заготовка, сушка, приведение в стандартное состояние, хранение лекарственного растительного сырья;

- предоставление фармацевтической информации медицинским работникам и населению, оказание консультативных услуг населению;

- изучение спроса на лекарственные средства и другие товары аптечного ассортимента, определение потребности и формирование ассортимента аптечной организации;

- профилактика заболеваний и формирование здорового образа жизни;

- ведение учета и отчетности в аптечной организации;

- анализ результатов финансово-хозяйственной деятельности аптечной организации.

5.2 Требования к уровню подготовки

Переподготовка специалиста должна обеспечивать формирование следующих групп компетенций: социально-личностных, академических, профессиональных.

Слушатель, освоивший соответствующую образовательную программу переподготовки, должен обладать следующими социально-личностными компетенциями:

знать:

- основные категории, понятия, мировоззренческие основы и качественные характеристики идеологии и ее роль в развитии общества;

- приоритетные задачи белорусского государства в экономической и социальной сферах и основные направления программ социально-экономического развития Республики Беларусь;

- нормативно-правовые аспекты государственного регулирования в области здравоохранения и фармации;

- права и обязанности гражданина;

уметь:

- характеризовать базисные целевые установки белорусского общества, приоритетные белорусские национальные ценности;

- формулировать признаки социально ориентированного и правового государства;

- характеризовать приоритетные направления развития здравоохранения и фармации.

Слушатель, освоивший соответствующую образовательную программу переподготовки, должен обладать следующими академическими компетенциями:

знать:

- основные принципы межличностных отношений в фармации;

- основные принципы фармацевтической этики и деонтологии;

- психологию конфликтов в коллективе;

- психологические особенности больного человека;

- возможности компьютерных справочно-информационных систем, современного программного обеспечения для решения проблем автоматизации в фармации;

- возможности поисковых систем в глобальной сети Интернет;

уметь:

- анализировать проблемные ситуации с позиций профессиональной этики, давать им правовую и духовно-нравственную оценку;

- предупреждать проблемные этические и деонтологические ситуации;

- разрешать конфликтные ситуации;

- характеризовать типы личности посетителей аптеки;

- производить поиск информации в глобальной сети Интернет;

- использовать технические устройства, работать с компьютером, управлять информацией.

знать:

- цели и задачи фармацевтической службы Республики Беларусь, ее организационную структуру, основные функции и научное обеспечение фармацевтической помощи;

- тенденции развития системы обращения лекарственных средств;

- нормативные правовые акты Республики Беларусь, регулирующие фармацевтическую деятельность;

- основные методы анализа и планирования деятельности аптечных организаций;

- основы фитотерапии;

- основы фармакокинетики и фармакодинамики лекарственных средств;

- основы рациональной фармакотерапии;

уметь:

- анализировать современные тенденции развития фармацевтического рынка;

- организовывать обеспечение населения и организаций здравоохранения лекарственными средствами и другими товарами аптечного ассортимента;

- осуществлять анализ и планирование деятельности аптечных организаций;

- осуществлять хранение, реализацию лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники, других товаров аптечного ассортимента;

- осуществлять процессы изготовления лекарственных средств;

- осуществлять процесс стандартизации и контроля за качеством лекарственных средств;

- работать с нормативными правовыми актами;

- составлять организационно-распорядительные, учетные и отчетные документы;

- организовывать работу исполнителей для достижения поставленных целей;

- проводить информационную и консультативную работу среди медицинских работников и населения;

- осуществлять поиск, систематизацию и анализ информации по перспективам развития фармации;

- осуществлять товароведческий анализ лекарственного растительного сырья;

- определять цели инноваций и способы их достижения.

5.3 Требования к итоговой аттестации

Формой итоговой аттестации является государственный экзамен по дисциплинам: "Управление, организация и экономика фармации", "Клиническая фармакология".

6 Требования к содержанию учебно-программной документации

6.1 Требования к типовому учебному плану по специальности переподготовки

Суммарный объем аудиторных занятий и самостоятельной работы слушателей не должен превышать 520 учебных часов.

в очной (дневной) форме получения образования - 76:24.

На компонент учреждения образования отводится 52 учебных часа.

Продолжительность текущей аттестации составляет 1 неделю, итоговой аттестации - 0,5 недели.

6.2 Требования к типовым учебным программам по учебным дисциплинам специальности переподготовки

В типовом учебном плане по данной специальности переподготовки предусмотрены следующие компоненты:

- гуманитарные и социально-экономические дисциплины;

- общепрофессиональные дисциплины;

- дисциплины специальности.

6.2.1 Гуманитарные и социально-экономические дисциплины

Основы идеологии белорусского государства

Основы государственной политики и идеологии в Республике Беларусь. Основы государственной политики в области борьбы с коррупцией. Государственная политика в области охраны здоровья, здравоохранения, фармации и лекарственного обеспечения населения. Государственная политика в области формирования здорового образа жизни. Концепция развития здравоохранения и фармации в Республике Беларусь. Оценка состояния общественного здоровья и современные механизмы хозяйствования в системах здравоохранения и фармации. Здравоохранение в условиях медицинского страхования. Профилактическое направление здравоохранения. Состояние здоровья населения Республики Беларусь. Роль фармацевтического работника в укреплении здоровья населения.

6.2.2 Общепрофессиональные дисциплины

Медицинская психология

Психология общения. Психология конфликта. Психологический стресс и его профилактика. Психология межличностных отношений в фармации. Тренинг психологической компетентности. Организация как социально-психологический феномен. Актуальные проблемы социально-психологического функционирования организаций. Профессиональная этика и деонтология.

Компьютерные технологии в фармации

Компьютерные сети. Антивирусная защита персонального компьютера и локальной сети организации как элемент обеспечения безопасности данных. Архиваторы. Средства резервного копирования. Глобальная сеть Интернет. Современные браузеры Интернета. Эффективный поиск в Интернет. Информационно-справочная система медико-биологических данных на примере специализированной программы "Справочник лекарственных средств". Справочник "Vidal" - электронная версия.

6.2.3 Дисциплины специальности

Управление, организация и экономика фармации

Управление фармацевтической службой в Республике Беларусь. Нормативно-правовое регулирование фармацевтического сектора здравоохранения в Республике Беларусь. Лицензирование в сфере обращения лекарственных средств. Фармацевтическая помощь: понятие, проблемы. Трудовое законодательство. Трудовые договоры (контракты). Регулирование трудовой деятельности в аптечной организации. Охрана труда в аптечной организации. Делопроизводство в аптечных организациях. Организация работы с документами в аптеке. Подготовка и оформление организационно-распорядительной документации. Ведение документов по личному составу. Основы менеджмента в фармации. Современная концепция управления трудовым коллективом. Психологические аспекты управления аптечной организацией. Основы маркетинга. Ценообразование в маркетинге. Продвижение лекарственных средств на фармацевтическом рынке. Ассортиментная политика аптечной организации. Основы мерчандайзинга в аптечных организациях. Использование элементов мерчандайзинга при размещении товаров и рекламных материалов в торговом зале аптеки. Маркетинговая деятельность в фармации. Стандартизация фармацевтической деятельности. Организация санитарно-гигиенического режима в аптеке. Организация хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптеке. Организация учета, хранения и отпуска наркотических средств, психотропных веществ и лекарственных средств списка "А" из аптечных организаций. Организация внутриаптечного контроля за качеством лекарственных средств. Фармацевтическая экспертиза рецепта. Порядок реализации из аптек лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента. Защита прав потребителей. Концепция ценообразования в фармации. Организация наличного денежного обращения в аптечных организациях. Оплата труда аптечных работников. Организация автоматизированного учета движения товарно-материальных ценностей в аптеке. Организация учета активов и обязательств аптечной организации. Основы налогообложения аптечных организаций. Отчетность аптеки. Анализ финансово-хозяйственной деятельности аптечных организаций. Порядок заключения договоров на поставку лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента. Порядок ввоза лекарственных средств на территорию Республики Беларусь. Государственный контроль и проверка качества лекарственных средств в Республике Беларусь. Организация работы аптечного склада. Внедрение правил Надлежащей практики оптовой реализации в оптовом звене. Гомеопатические лекарственные средства в ассортименте современных аптек. Биологически активные добавки к пище в ассортименте современных аптек. Организация информационной работы аптек в условиях рынка. Фармация за рубежом. Оригинальные и генерические лекарственные средства: проблемы замены. Организационно-правовые формы хозяйствования аптечных организаций. Финансово-экономическая и информационная безопасность фармацевтических организаций.

Фармакогнозия

Основные направления в изучении лекарственных растений. Современное состояние и перспективы использования лекарственного растительного сырья. Полисахариды. Витамины. Лекарственные растения и лекарственное растительное сырье, содержащие полисахариды и витамины. Эфирные масла. Лекарственные растения и лекарственное растительное сырье, содержащие эфирные масла. Сапонины. Иридоиды. Лекарственные растения и лекарственное растительное сырье, содержащие сапонины и иридоиды. Фенолгликозиды. Флавоноиды. Лекарственные растения и лекарственное растительное сырье, содержащие фенолгликозиды и флавоноиды. Антраценпроизводные. Дубильные вещества. Лекарственные растения и лекарственное растительное сырье, содержащие антраценпроизводные и дубильные вещества. Алкалоиды. Лекарственные растения и лекарственное растительное сырье, содержащие алкалоиды. Лекарственные растения и лекарственное растительное сырье, содержащие сердечные гликозиды. Кумарины и хромоны. Лекарственные растения и лекарственное растительное сырье, содержащие кумарины и хромоны. Лекарственные растения и лекарственное растительное сырье, содержащие различные группы биологически активных веществ. Анализ цельного лекарственного растительного сырья. Анализ измельченного лекарственного растительного сырья. Контроль качества лекарственного растительного сырья. Дифференциальная диагностика лекарственного растительного сырья. Анализ сборов. Основы фитотерапии. Заготовка, сушка, приведение в стандартное состояние, хранение лекарственного растительного сырья. Лекарственные растения флоры Республики Беларусь. Сердечные гликозиды.

Фармацевтическая технология

Государственное нормирование изготовления лекарственных средств. Правила GPP, GMP. Классификация лекарственных средств. Основные положения биофармации. Порошки как лекарственная форма. Суспензии как лекарственная форма. Эмульсии, оценка их качества. Приготовление эмульсий. Мягкие лекарственные средства как лекарственная форма. Ректальные и вагинальные лекарственные средства. Лекарственные средства для парентерального применения. Номенклатура лекарственных средств для парентерального применения. Технология растворов для инъекций. Стабилизация инъекционных растворов. Оценка качества растворов для инъекций. Приготовление изотонических и инфузионных растворов, оценка их качества. Лекарственные формы для глаз. Глазные пленки. Приготовление глазных капель, примочек, оценка их качества. Технология глазных мазей и мазей с антибиотиками. Развитие промышленного производства лекарственных средств в Республике Беларусь. Общие принципы организации производства лекарственных средств на фармацевтических предприятиях. Таблетки: характеристика, виды таблеток, требования Государственной фармакопеи Республики Беларусь, аппаратура. Теоретические основы таблетирования. Характеристика таблеточных машин. Изучение физико-химических и технологических свойств порошков и гранулятов. Медицинские растворы. Растворители. Алкоголеметрия. Интенсификация процесса растворения. Способы очистки растворов (отстаивание, фильтрование, центрифугирование). Стандартизация, частная технология медицинских растворов. Производство аэрозолей. Медицинские капсулы. Производство медицинских капсул, оценка качества. Микрокапсулирование лекарственных средств. Галеновые препараты: характеристика, история развития, классификация. Новогаленовые препараты: способы получения и очистки первичной вытяжки, стандартизация, частная технология. Органопрепараты. Особенности животного сырья. Классификация и способы получения органопрепаратов для внутреннего и инъекционного применения, стандартизация, частная технология. Лекарственные средства пролонгированного и направленного действия. Терапевтические системы: матричные, мембранные, осмотические, системы целенаправленной доставки лекарственных средств. Производство ферментных, гормональных и других препаратов микробиологическим синтезом. Основные процессы и аппараты биотехнологии.

Фармацевтическая химия

Система обеспечения эффективности, безопасности и качества лекарственных средств в Республике Беларусь. Государственная регистрация (перерегистрация) лекарственных средств. Сертификация лекарственных средств. Стандартизация лекарственных средств. Система совершенствования нормативной документации на лекарственные средства. Обеспечение качества лекарственных средств при их производстве, хранении, распределении. Методы идентификации лекарственных средств (химические, физические, физико-химические). Титриметрические методы анализа. Спектроскопические методы анализа. Абсорбционные и эмиссионные спектроскопические методы. ИК-спектроскопия. Рефрактометрия. Хроматографические методы анализа. Тонкослойная хроматография. Жидкостная хроматография высокого давления. Газовая хроматография.

Клиническая фармакология

Общие вопросы клинической фармакологии. Введение в клиническую фармакологию. Основные разделы клинической фармакологии. Основы фармакокинетики и фармакодинамики. Нежелательные эффекты лекарственных средств. Возрастные и физиологические особенности применения лекарственных средств. Частные вопросы клинической фармакологии и основы фармакотерапии. Клиническая фармакология антиангинальных лекарственных средств. Сравнительная характеристика. Нежелательные эффекты. Клиническая фармакология противогипертензивных лекарственных средств. Клиническая фармакология антиаритмических лекарственных средств. Основы рациональной фармакотерапии ишемической болезни сердца. Основы рациональной фармакотерапии артериальной гипертензии и сердечной недостаточности. Основы рациональной фармакотерапии неотложных состояний. Клиническая фармакология лекарственных средств для коррекции нарушений гомеостаза. Клиническая фармакология лекарственных средств для коррекции нарушений энергетического метаболизма. Гиполипидемические лекарственные средства. Клиническая фармакология лекарственных средств для коррекции нарушений гемостаза. Основы рациональной фармакотерапии анемий. Клиническая фармакология лекарственных средств для фармакотерапии нарушений мозгового кровообращения. Основы рациональной фармакотерапии нарушений мозгового кровообращения. Клиническая фармакология психотропных лекарственных средств. Клиническая фармакология нестероидных противовоспалительных средств и анальгетиков. Клиническая фармакология глюкокортикостероидов. Основы рациональной фармакотерапии заболеваний опорно-двигательного аппарата. Общая характеристика лекарственных средств, применяемых в пульмонологии. Клиническая фармакология антибронхообструктивных лекарственных средств. Основы рациональной фармакотерапии бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких. Основы рациональной фармакотерапии пневмоний. Клиническая фармакология -лактамных антибиотиков. Клиническая фармакология антибиотиков разных групп. Клиническая фармакология антипротозойных лекарственных средств. Основы фармакотерапии протозойных инфекций. Клиническая фармакология антигельминтных лекарственных средств. Клиническая фармакология противовирусных лекарственных средств. Клиническая фармакология противогрибковых лекарственных средств. Основы рациональной фармакотерапии актуальных инфекций. Основы рациональной фармакотерапии атипичных инфекций. Клиническая фармакология лекарственных средств, применяемых в гастроэнтерологии. Клиническая фармакология желчегонных лекарственных средств и гепатопротекторов. Клиническая фармакология ферментных и антиферментных лекарственных средств. Основы рациональной фармакотерапии в гастроэнтерологии. Лекарственные средства для коррекции нарушений иммунитета. Клиническая фармакология антигистаминных лекарственных средств. Основы рациональной фармакотерапии аллергических заболеваний. Основы рациональной фармакотерапии эндокринных заболеваний. Основы рациональной фармакотерапии заболеваний репродуктивной сферы. Клиническая фармакология витаминов. Клиническая фармакология микроэлементов. Основы рациональной фармакотерапии остеопороза. Лекарственные средства кальция.

ОСРБ 1-81 02 71-2012

ОБРАЗОВАТЕЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ

ПЕРЕПОДГОТОВКА РУКОВОДЯЩИХ РАБОТНИКОВ И СПЕЦИАЛИСТОВ, ИМЕЮЩИХ ВЫСШЕЕ ОБРАЗОВАНИЕ

СПЕЦИАЛЬНОСТЬ: 1-81 02 71 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ

КВАЛИФИКАЦИЯ: ПРОВИЗОР-ТЕХНОЛОГ

ПЕРАПАДРЫХТОЎКА КIРУЮЧЫХ РАБОТНIКАЎ I СПЕЦЫЯЛIСТАЎ, ЯКIЯ МАЮЦЬ ВЫШЭЙШУЮ АДУКАЦЫЮ

СПЕЦЫЯЛЬНАСЦЬ: 1-81 02 71 ФАРМАЦЭЎТЫЧНЫЯ ТЭХНАЛОГII

КВАЛIФIКАЦЫЯ: ПРАВIЗАР-ТЭХНОЛАГ

RETRAINING OF EXECUTIVES AND SPECIALISTS HAVING HIGHER EDUCATION

SPECIALITY: 1-81 02 71 PHARMACY TECHNOLOGE

QUALIFICATION: PROVISOR-TECHNOLOGIST

Издание официальное

Министерство образования Республики Беларусь

Минск

Ключевые слова: фармация, провизор-технолог, фармацевтические технологии, лекарственное средство, аптечное изготовление лекарственных средств, промышленное производство лекарственных средств

Предисловие

1. РАЗРАБОТАН государственным учреждением "Республиканский методический центр по высшему и среднему медицинскому и фармацевтическому образованию" совместно с учреждением образования "Витебский государственный ордена Дружбы народов медицинский университет" (Хишова О.М., д-р фарм. наук, доц.; Котляр С.И., канд. фарм. наук, доц.; Моисеев Д.В., канд. фарм. наук, доц.; Генералов И.И., д-р мед. наук, проф.)

4. ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Издан на русском языке

ОБРАЗОВАТЕЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ

Переподготовка руководящих работников и специалистов, имеющих высшее образование Специальность: 1-81 02 71 Фармацевтические технологии Квалификация: Провизор-технолог

Перападрыхтоўка кiруючых работнiкаў i спецыялiстаў, якiя маюць вышэйшую адукацыю Спецыяльнасць: 1-81 02 71 Фармацэўтычныя тэхналогii Квалiфiкацыя: Правiзар-тэхнолаг

Retraining of executives and specialists having higher education Speciality: 1-81 02 71 Pharmacy technologe Qualification: Provisor-technologist

Дата введения 2012-09-01

1 Область применения

Настоящий образовательный стандарт переподготовки руководящих работников и специалистов (далее - стандарт) распространяется на специальность 1-81 02 71 "Фармацевтические технологии" как вид профессиональной деятельности, требующий определенных знаний, навыков и компетенций, а также на квалификацию "Провизор-технолог" как подготовленность работника к данному виду профессиональной деятельности.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующий технический нормативный правовой акт (далее - ТНПА):

- ОКРБ 011-2009 Специальности и квалификации.

Примечание - При использовании настоящего стандарта целесообразно проверить действие ТНПА по состоянию на 1 января текущего года. Если ссылочный ТНПА заменен (изменен), то при использовании настоящего стандарта следует руководствоваться замененным (измененным) ТНПА.

3 Термины и определения

3.1 аптечное изготовление лекарственных средств: Совокупность работ, связанных с изготовлением лекарственных средств в аптечных организациях по индивидуальным назначениям (рецептам) врачей и требованиям (заявкам) учреждений здравоохранения, а также изготовления внутриаптечной заготовки и фасовки.

3.2. биологически активные добавки к пище: Продукты, содержащие пищевые и (или) биологически активные вещества природного происхождения или идентичные им вещества искусственного происхождения, предназначенные для употребления внутрь или введения в состав пищевых продуктов с целью обогащения рациона питания человека.

3.3 лекарственная форма: Придаваемый лекарственному средству вид, определяющий его состояние, дозировку, упаковку и способ применения.

3.4 лекарственное растительное сырье: Цельные лекарственные растения или части лекарственных растений (корни, корневища, клубни, травы, цветки, споры, плоды, семена, стебли, кора, листья), используемые для промышленного производства и аптечного изготовления лекарственных средств.

3.5 лекарственное средство: Вещество (комбинация нескольких веществ) природного, синтетического или биотехнологического происхождения, обладающее фармакологической активностью и в определенной лекарственной форме применяемое для профилактики, диагностики и лечения заболеваний, предотвращения беременности, реабилитации пациентов путем внутреннего или внешнего применения.

3.6 провизор-технолог: Квалификация специалиста с высшим фармацевтическим образованием, занимающегося деятельностью, связанной с аптечным изготовлением и промышленным производством лекарственных средств, фармацевтических субстанций и лекарственного растительного сырья.

3.7 промышленное производство лекарственных средств: Совокупность работ, необходимых для промышленного выпуска лекарственных средств, которые включают все стадии технологического процесса либо одну или несколько из них.

3.8 фармакопейная статья: Технический нормативный правовой акт, устанавливающий требования к качеству лекарственного средства отечественного производства, его упаковке, условиям и сроку хранения, методам контроля качества лекарственного средства, утверждаемый Министерством здравоохранения Республики Беларусь.

3.9 фармацевтическая промышленность: Отрасль народного хозяйства, объединяющая производственные предприятия, выпускающие лекарственные средства, применяемые в медицине.

3.10 фармацевтическая субстанция: Вещество природного, синтетического или биотехнологического происхождения, обладающее фармакологической активностью и используемое для промышленного производства и аптечного изготовления лекарственных средств.

3.11 фармацевтические технологии: Совокупность теоретических основ и процессов переработки лекарственного сырья в лекарственные средства, обеспечения требований к ним, качества, сохранности и реализации, определяемых технологией промышленного производства и аптечной технологией лекарственных средств, фармацевтической химией.

4 Требования к образовательному процессу

3 месяца в очной (дневной) форме получения образования.

4.3 Требования к максимальному объему учебной нагрузки слушателей

Максимальный объем нагрузки слушателей не должен превышать:

4.4 Требования к организации образовательного процесса

Наполняемость учебных групп слушателей по специальности переподготовки рекомендуется обеспечивать в количестве не менее 5, но не более 12 человек.

5 Требования к результатам освоения содержания образовательной программы

5.1 Требования к квалификации

5.1.1 Виды профессиональной деятельности:

- фармацевтическая деятельность в сфере аптечного изготовления и промышленного производства лекарственных средств, фармацевтических субстанций и лекарственного растительного сырья, осуществляемая юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в порядке, установленном законодательством Республики Беларусь.

5.1.2 Объекты профессиональной деятельности:

- лекарственные средства;

- фармацевтические субстанции;

- лекарственное растительное сырье;

- фармацевтическая информация.

5.1.3 Функции профессиональной деятельности:

- осуществлять организацию фармацевтической помощи;

- обеспечивать население лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и другими товарами аптечного ассортимента;

- изготавливать лекарственные средства в различных лекарственных формах в аптечных условиях;

- производить лекарственные средства в различных формах на предприятиях фармацевтической промышленности;

- осуществлять стандартизацию и контроль качества лекарственных средств, лекарственного растительного сырья;

- хранить и реализовывать лекарственные средства, изделия медицинского назначения и другие товары аптечного ассортимента;

- проводить информационную и консультативную работу.

5.1.4 Задачи, решаемые при выполнении функций профессиональной деятельности:

- обеспечение сохранности лекарственных средств, фармацевтических субстанций, лекарственного растительного сырья, изделий медицинского назначения, медицинской техники, других товаров аптечного ассортимента в контейнерах;

- аптечное изготовление лекарственных средств по рецептам врачей, требованиям учреждений здравоохранения;

- промышленное производство лекарственных средств и обеспечение их стандартизации;

- контроль качества лекарственных средств промышленного производства и изготовленных в аптечных условиях;

- контроль качества лекарственного растительного сырья, проверка его стандартности;

- обеспечение розничной реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники, других товаров аптечного ассортимента;

- обеспечение санитарно-гигиенического режима в аптечных организациях и на предприятиях фармацевтической промышленности;

- организация учета, хранения, отпуска наркотических, психотропных веществ и лекарственных средств списка А;

- фармацевтическое информирование медицинских работников и населения о новых лекарственных средствах, поступивших в обращение на фармацевтический рынок Республики Беларусь;

- проведение учета, отчетности в аптечной организации;

- анализ результатов финансово-хозяйственной деятельности аптечной организации.

5.2 Требования к уровню подготовки

знать:

- основные категории, понятия, мировоззренческие основы идеологии белорусского государства, ее роль в развитии государства и общества;

- приоритетные задачи белорусского государства и основные направления социально-экономического развития Республики Беларусь;

- нормативные правовые акты государственного регулирования в области здравоохранения и фармации;

- права и обязанности гражданина Республики Беларусь;

уметь:

- выделять и характеризовать базис и структуру белорусского государства, а также приоритетные национальные ценности белорусского общества;

- охарактеризовать признаки социального правового государства и общества;

- выделять и характеризовать приоритетные направления развития здравоохранения и фармации.

знать:

- основные принципы психологии общения и конфликта в коллективах;

- основные принципы фармацевтической этики и деонтологии;

- психологические особенности больного человека;

- возможности защиты информации в аптечных организациях;

- возможности поисковых систем и электронно-справочных баз данных;

- виды микроорганизмов, контаминирующих лекарственные средства;

- санитарно-микробиологический контроль фармацевтической продукции и методы его проведения;

- нормативные правовые акты по обеспечению санитарно-гигиенического режима аптечных организаций и предприятий фармацевтической промышленности;

уметь:

- преодолевать межличностные конфликтные ситуации в коллективе;

- решать конфликтные ситуации в коллективе и в диаде "провизор-технолог - пациент";

- анализировать таковые ситуации и давать им правовую и морально-этическую оценку;

- производить поиск информации в глобальной сети Интернет, пользоваться справочными электронными базами;

- защищать информацию аптечной организации;

- определять стерильность лекарственных средств и микробиологическую загрязненность лекарственного растительного сырья и средств на его основе;

- использовать нормативные данные по санитарно-гигиеническому режиму аптечных организаций и предприятий фармацевтической промышленности для анализа санитарно-гигиенической обстановки, а также способы их обеспечения.

знать:

- нормативные правовые акты Республики Беларусь, регулирующие промышленное производство и аптечное изготовление лекарственных средств;

- технологические схемы производства лекарственных средств на предприятиях фармацевтической промышленности и технологические схемы изготовления лекарственных средств в аптечных условиях;

- особенности технологических схем производства адреналина гидрохлорида и инсулина;

- теоретические основы разведения этилового спирта и стандартных жидкостей;

- виды лекарственных форм, их производство или изготовление и стандартизацию;

- понятийный аппарат процессов измельчения, просеивания, сушки, выпаривания, экстрагирования и уравнения этих процессов;

- нормативную документацию производства лекарственных средств и правила ее разработки;

- новые пролонгированные лекарственные формы, системы доставки и направленного транспорта лекарственных форм;

- лекарственные формы промышленного производства: порошки, сборы, таблетки, драже, гранулы, инъекционные растворы в ампулах и шприц-тюбиках, инфузионные растворы, пластыри, аэрозоли, горчичники, глазные лекарственные средства (стерильные растворы, суспензии, эмульсии, порошки, таблетки, вставки), медицинские растворы, мази, суппозитории, медицинские карандаши, ароматные воды, сиропы, медицинские капсулы, настойки, экстракты (жидкие, сухие, масляные), средства новогаленовых и биогенных стимуляторов, органопрепараты, ферментные и гормональные средства, терапевтические системы (матричные, мембранные, осмотические, целенаправленной доставки);

- лекарственные формы аптечного изготовления: порошки, жидкие лекарственные средства (истинные растворы низкомолекулярных соединений, истинные растворы высокомолекулярных соединений, коллоидные растворы, суспензии, эмульсии, настои, отвары, слизистые извлечения), микстуры, неводные растворы, капли, мази, пасты, суппозитории, инъекционные и инфузионные лекарственные средства, глазные лекарственные средства (растворы, примочки, орошения, вставки, мази), косметические и ароматерапевтические формы (ополаскиватели, кремы, соли для ванн, пасты, шампуни, гели, клеи, лаки, присыпки, лосьоны и другие);

- способы стандартизации лекарственных средств;

- требования к лекарственным формам по Государственной фармакопее Республики Беларусь;

уметь:

- использовать в работе материалы инструкций по технике безопасности и охране труда;

- разрабатывать технологическую схему производства готового продукта или технологическую схему изготовления лекарственной формы в аптечных условиях с их особенностями;

- разводить этиловый спирт и стандартные жидкости;

- давать определение лекарственной форме промышленного производства или аптечного изготовления, ее характеристику;

- осуществлять технологический процесс получения, стандартизацию и оценку качества лекарственных форм промышленного производства или аптечного изготовления;

- применять теории измельчения, выпаривания и сушки на практике;

- составлять лабораторный регламент на производство лекарственной формы;

- осуществлять постадийный контроль и стандартизацию лекарственных средств;

- маркировать, готовить к отгрузке на предприятиях фармацевтической промышленности или к отпуску из аптечной организации готовый продукт;

- определять влияние условий хранения и вида упаковки на качество лекарственных средств;

- определять физические и физико-химические константы (температуру кипения, температуру плавления, удельное вращение, удельный показатель поглощения), концентрации этилового спирта по плотности;

- осуществлять контроль качества лекарственных средств аптечного изготовления и промышленного производства в соответствии с Государственной фармакопеей Республики Беларусь, приказами и инструкциями Министерства здравоохранения Республики Беларусь.

5.3 Требования к итоговой аттестации

Формой итоговой аттестации является государственный экзамен по дисциплинам: "Технология промышленного производства лекарственных средств", "Аптечная технология лекарственных средств".

6 Требования к содержанию учебно-программной документации

6.1 Требования к типовому учебному плану по специальности переподготовки

Суммарный объем аудиторных занятий и самостоятельной работы слушателей не должен превышать 510 учебных часов.

в очной (дневной) форме получения образования - 75:25.

На компонент учреждения образования отводится 50 учебных часов.

Продолжительность текущей аттестации составляет 1 неделю, итоговой аттестации - 0,5 недели.

6.2 Требования к типовым учебным программам по учебным дисциплинам специальности переподготовки

В типовом учебном плане по данной специальности переподготовки предусмотрены следующие компоненты:

- гуманитарные и социально-экономические дисциплины;

- общепрофессиональные дисциплины;

- дисциплины специальности.

6.2.1 Гуманитарные и социально-экономические дисциплины

Основы идеологии белорусского государства

Основы государственной политики и идеологии в Республике Беларусь. Государственная политика в области охраны здоровья, здравоохранения, фармации и лекарственного обеспечения населения. Концепция развития здравоохранения и фармации в Республике Беларусь. Государственная политика в области формирования здорового образа жизни. Основы государственной политики в области борьбы с коррупцией. Профилактическое направление здравоохранения. Состояние здоровья населения Республики Беларусь. Роль фармацевтического работника в укреплении здоровья населения.

6.2.2 Общепрофессиональные дисциплины

Медицинская психология

Психология общения. Психология конфликта. Психология межличностных отношений в фармации. Актуальные проблемы социально-психологического функционирования аптечных организаций. Профессиональная этика и деонтология.

Компьютерные технологии в фармации

Компьютерные сети. Антивирусная защита персонального компьютера и локальной сети аптечной организации как элемент обеспечения данных. Глобальная сеть Интернет. Информационно-справочные электронные системы медико-биологических данных.

Микробиология

Характеристика микробиологической чистоты медицинских средств и различных форм их выпуска. Основные группы микроорганизмов, контаминирующих лекарственные средства (далее - ЛС). Методы определения микробной загрязненности лекарственного сырья и готовых ЛС. Методы определения стерильности и апирогенности ЛС. Санитарно-микробиологический контроль производства медицинских и биологических препаратов. Определение микробной загрязненности лекарственного сырья и различных лекарственных форм. Методы определения стерильности медицинских препаратов.

Общая гигиена

Гигиена предприятий фармацевтической промышленности и аптечных организаций. Гигиена труда на предприятиях фармацевтической промышленности и аптечных организаций.

6.2.3 Дисциплины специальности

Технология промышленного производства лекарственных средств

Развитие промышленного производства ЛС в Республике Беларусь. Общие принципы организации производства ЛС на предприятиях фармацевтической промышленности. Правила GMP, GLP, GCP. Общие понятия о машинах и аппаратах. Охрана труда и техника безопасности. Энергия в производственных процессах. Тепловые процессы. Водяной пар как теплоноситель. Теплообменные аппараты. Порошки и сборы. Измельчение и классификация порошков. Технологические схемы производства порошков и сборов. Аппаратура для получения порошков и сборов. Таблетки. Характеристика таблеток. Виды таблеток. Требования Государственной фармакопеи Республики Беларусь к таблеткам. Аппаратура для получения таблеток. Теоретические основы таблетирования. Характеристика таблеточных машин. Изучение физико-химических и технологических свойств порошков и гранулятов. Вспомогательные вещества, используемые в производстве таблеток. Технологическая схема производства таблеток. Прямое прессование. Производство таблеток без гранулирования. Тритурационные таблетки. Производство таблеток с применением гранулирования. Покрытие таблеток оболочками. Гранулы. Драже. Оценка качества таблеток. Составление лабораторного технологического регламента на производство таблеток. ЛС для парентерального применения, требования к ним. Условия промышленного производства ЛС для парентерального применения. Характеристика растворителей для инъекционных ЛС. Ампульное стекло. Производство ампул, шприц-тюбиков. Исследование качества ампульного стекла. Мойка ампул. Производство ампулированных растворов. Наполнение, запайка и стерилизация ампул. Этикетирование ампул. Оценка качества растворов в ампулах. Комплексная механизация и автоматизация ампульного производства. Производство растворов для инъекций в ампулах. Особенности частной технологии растворов для инъекций в ампулах. Инфузионные растворы. Оценка влияния технологических факторов на качество растворов для инъекций. Составление лабораторного технологического регламента на производство инъекционных лекарственных форм. Лекарственные формы для глаз. Глазные вставки. Стерильные суспензии, эмульсии, порошки и таблетки. Пластыри. Классификация пластырей. Производство пластырей и горчичников. Медицинские растворы. Растворители. Алкоголеметрия. Интенсификация процесса растворения. Способы очистки растворов. Стерилизация медицинских растворов. Частная технология медицинских растворов. Приготовление медицинских растворов. Разведение и укрепление растворов. Особенности промышленного производства эмульсий и суспензий, мазей и паст, аппаратура для их получения. Стандартизация мягких ЛС. Частная технология эмульсий и суспензий, мазей и паст. Теория высвобождения лекарственных веществ из суспензионных мазей. Производство суппозиториев и медицинских карандашей. Производство аэрозолей. Производство ароматных вод и сиропов. Медицинские капсулы. Вспомогательные вещества. Технологический процесс производства ЛС в медицинских капсулах. Оценка качества медицинских капсул. Производство медицинских капсул. Микрокапсулирование ЛС. Основные закономерности экстрагирования капиллярно-пористого сырья с клеточной структурой. Галеновые средства. Характеристика галеновых средств. История развития галеновых средств. Классификация галеновых средств. Настойки. Характеристика настоек. Производство настоек. Оценка качества настоек. Рекуперация и ректификация спирта. Жидкие экстракты 1:1 и 1:2. Методы производства жидких экстрактов. Стандартизация жидких экстрактов. Приготовление жидких экстрактов и экстрактов-концентратов. Тепловые процессы. Использование водяного пара как теплоносителя. Теплообменники. Выпаривание. Выпаривание под вакуумом. Побочные явления при выпаривании и способы их преодоления. Сушка. Статика и кинетика сушки. Характеристика сушилок. Сублимационная и распылительная сушка. Густые и сухие экстракты. Технологическая схема производства экстрактов. Способы получения первичной вытяжки. Очистка от балластных веществ. Частная технология густых и сухих экстрактов. Производство жидких и сухих экстрактов-концентратов. Масляные экстракты. Производство масляных экстрактов. ЛС из свежего растительного сырья. Препараты биогенных стимуляторов. Новогаленовые препараты. Способы получения и очистки первичной вытяжки. Стандартизация новогаленовых препаратов. Частная технология новогаленовых препаратов. Органопрепараты. Особенности животного сырья. Классификация и способы получения органопрепаратов для внутреннего и инъекционного применения. Стандартизация органопрепаратов. Частная технология органопрепаратов. Составление лабораторного технологического регламента на производство экстракционных препаратов. ЛС пролонгированного и направленного действия. Терапевтические системы: матричные, мембранные, осмотические, целенаправленной доставки ЛС. Производство ферментных, гормональных и других препаратов микробиологическим синтезом. Основные процессы и аппараты биотехнологического производства.

Аптечная технология лекарственных средств

Государственное нормирование изготовления ЛС. Классификация ЛС. Порошки как лекарственная форма. Общие правила и частные случаи изготовления порошков. Растворы. Частные случаи изготовления растворов. Изготовление концентрированных растворов для бюреточной установки. Общие принципы изготовления микстур. Разведение стандартных фармакопейных жидкостей. Изготовление неводных растворов. Частные случаи изготовления растворов высокомолекулярных веществ. Особенности изготовления коллоидных растворов. Суспензии как лекарственная форма. Эмульсии как лекарственная форма. Изготовление суспензий и эмульсий. Капли как лекарственная форма, особенности их изготовления. Водные извлечения как лекарственная форма. Изготовление водных извлечений. Изготовление линиментов. Мягкие ЛС как лекарственная форма. Ректальные и вагинальные ЛС как лекарственная форма. Изготовление мягких, ректальных и вагинальных ЛС. Создание асептических условий работы в аптечных организациях. Методы стерилизации. Стабилизация инъекционных растворов. Пирогенные вещества. Растворители для инъекционных ЛС. Фармацевтические субстанции для инъекционных ЛС. Контейнеры для отпуска инъекционных форм. Технологическая схема изготовления инъекционных растворов. Изготовление растворов для инъекций. Стабилизация инъекционных растворов. Изготовление изотонических и инфузионных растворов. ЛС для глаз. Затруднительные случаи и случаи несовместимых сочетаний в лекарственных формах. Косметические средства. Основы практической ароматерапии.

Фармацевтическая химия

Система обеспечения эффективности, безопасности и качества ЛС. Основные виды нормативной документации, регламентирующей качество ЛС. Контроль качества ЛС в государственных учреждениях. Регистрация (перерегистрация) и сертификация ЛС на территории Республики Беларусь. Химические и инструментальные методы анализа ЛС. Титриметрические методы анализа. Спектроскопические методы анализа (атомно-абсорбционная спектроскопия, спектроскопия в инфракрасном, ультрафиолетовом и видимом диапазонах света). Хроматографические методы анализа (тонкослойная, газовая и жидкостная хроматография). Обеспечение качества ЛС на предприятиях фармацевтической промышленности, на аптечных складах и в аптеках. Организация и проведение исследований биоэквивалентности генерических ЛС.

ОСРБ 1-81 02 72-2012

ОБРАЗОВАТЕЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ

ПЕРЕПОДГОТОВКА РУКОВОДЯЩИХ РАБОТНИКОВ И СПЕЦИАЛИСТОВ, ИМЕЮЩИХ ВЫСШЕЕ ОБРАЗОВАНИЕ

СПЕЦИАЛЬНОСТЬ: 1-81 02 72 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ХИМИЯ И ФАРМАКОГНОЗИЯ

КВАЛИФИКАЦИЯ: ПРОВИЗОР-АНАЛИТИК

ПЕРАПАДРЫХТОЎКА КIРУЮЧЫХ РАБОТНIКАЎ I СПЕЦЫЯЛIСТАЎ, ЯКIЯ МАЮЦЬ ВЫШЭЙШУЮ АДУКАЦЫЮ

СПЕЦЫЯЛЬНАСЦЬ: 1-81 02 72 ФАРМАЦЭЎТЫЧНАЯ ХIМIЯ I ФАРМАКАГНОЗIЯ

КВАЛIФIКАЦЫЯ: ПРАВIЗАР-АНАЛIТЫК

RETRAINING OF EXECUTIVES AND SPECIALISTS HAVING HIGHER EDUCATION

SPECIALITY: 1-81 02 72 PHARMACEUTICAL CHEMISTRY AND PHARMACOGNOSY

QUALIFICATION: PROVISOR-ANALYST

Издание официальное

Министерство образования Республики Беларусь

Минск

Ключевые слова: фармация, фармацевтическая химия и фармакогнозия, провизор-аналитик, лекарственное средство, контроль качества, стандартизация

Предисловие

1. РАЗРАБОТАН государственным учреждением "Республиканский методический центр по высшему и среднему медицинскому и фармацевтическому образованию" совместно с учреждением образования "Витебский государственный ордена Дружбы народов медицинский университет" (Бузук Г.Н., д-р фарм. наук, доц.; Родионова Р.А., канд. фарм. наук, доц.; Моисеев Д.В., канд. фарм. наук, доц.; Коноплева М.М., канд. фарм. наук, доц.; Хейдоров В.П., д-р фарм. наук, проф.; Жебентяев А.И., д-р фарм. наук, проф.; Гидранович Л.Г., канд. фарм. наук, доц.)

4. ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Издан на русском языке

ОБРАЗОВАТЕЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ

Переподготовка руководящих работников и специалистов, имеющих высшее образование Специальность: 1-81 02 72 Фармацевтическая химия и фармакогнозия Квалификация: Провизор-аналитик

Перападрыхтоўка кiруючых работнiкаў i спецыялiстаў, якiя маюць вышэйшую адукацыю Спецыяльнасць: 1-81 02 72 Фармацэўтычная хiмiя i фармакагнозiя Квалiфiкацыя: Правiзар-аналiтык

Retraining of executives and specialists having higher education Speciality: 1-81 02 72 Pharmaceutical chemistry and pharmacognosy Qualification: Provisor-analyst

Дата введения 2012-09-01

1 Область применения

Настоящий образовательный стандарт переподготовки руководящих работников и специалистов (далее - стандарт) распространяется на специальность 1-81 02 72 "Фармацевтическая химия и фармакогнозия" как вид профессиональной деятельности, требующий определенных знаний, навыков и компетенций, а также на квалификацию "Провизор-аналитик" как подготовленность работника к данному виду профессиональной деятельности.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующий технический нормативный правовой акт (далее - ТНПА):

- ОКРБ 011-2009 Специальности и квалификации.

3 Термины и определения

3.1 аналитическая химия: Наука о принципах, методах и средствах определения химического состава и структуры веществ.

3.2 лекарственное средство: Вещество (комбинация нескольких веществ) природного, синтетического или биотехнологического происхождения, обладающее фармакологической активностью и в определенной лекарственной форме применяемое для профилактики, диагностики и лечения заболеваний, предотвращения беременности, реабилитации пациентов путем внутреннего или внешнего применения.

3.3 провизор-аналитик: Квалификация специалиста с высшим фармацевтическим образованием, осуществляющего оценку качества лекарственных средств, фармацевтических субстанций и лекарственного растительного сырья в аптечных организациях и на предприятиях фармацевтической промышленности.

3.4 органическая химия: Наука об органических соединениях (углеводородах их производных), их классификации и номенклатуре, строении, свойствах и реакционной способности, синтезе и анализе.

3.5 токсикологическая химия: Наука, изучающая свойства, методы изолирования, обнаружения и количественного определения токсических веществ и их метаболитов в биологическом материале и объектах окружающей среды.

3.6 фармакогнозия: Наука о лекарственных растениях и лекарственном сырье растительного и животного происхождения.

3.7 фармацевтическая химия: Наука о контроле качества лекарственных средств, изготовленных на предприятиях фармацевтической промышленности (фармакопейный анализ), контроле качества лекарственных средств аптечного производства (экспресс-анализ), взаимосвязи химической структуры веществ и их фармакологической активности, а также о проведении стандартизации, сертификации, хранения лекарственных средств, фармацевтических субстанций и лекарственного растительного сырья.

4 Требования к образовательному процессу

3 месяца в очной (дневной) форме получения образования.

4.3 Требования к максимальному объему учебной нагрузки слушателей

Максимальный объем учебной нагрузки слушателей не должен превышать:

4.4 Требования к организации образовательного процесса

5 Требования к результатам освоения содержания образовательной программы

5.1 Требования к квалификации

5.1.1 Виды профессиональной деятельности:

- фармацевтическая деятельность по стандартизации и контролю качества лекарственных средств, фармацевтических субстанций и лекарственного растительного сырья в аптечных организациях и на предприятиях фармацевтической промышленности.

5.1.2 Объекты профессиональной деятельности:

- лекарственные средства;

- фармацевтические субстанции;

- лекарственное растительное сырье;

- фармацевтическая информация.

5.1.3 Функции профессиональной деятельности:

- осуществлять стандартизацию лекарственных средств, в том числе лекарственного растительного сырья;

- осуществлять контроль качества лекарственных средств, фармацевтических субстанций и лекарственного растительного сырья в соответствии с требованиями отечественной, зарубежной нормативной документации и международных стандартов;

- обеспечивать качество в процессе хранения лекарственных средств и лекарственного растительного сырья;

- осуществлять поиск и анализ информации по вопросам контроля качества лекарственных средств, фармацевтических субстанций и лекарственного растительного сырья.

5.1.4 Задачи, решаемые при выполнении функций профессиональной деятельности:

- организация и осуществление стандартизации лекарственных средств, в том числе лекарственного растительного сырья;

- организация и проведение контроля качества лекарственных средств промышленного производства и изготовленных в аптечных условиях;

- разработка и валидация методик анализа лекарственных средств, фармацевтических субстанций и лекарственного растительного сырья;

- обеспечение санитарно-гигиенического режима в аптечных организациях и на предприятиях фармацевтической промышленности, занимающихся изготовлением и контролем качества;

Архив документов Папярэдні | Наступны


	Под общей редакцией Валерия Левоневского