Стр. 8
Страницы:
Стр.1 |
Стр.2 |
Стр.3 |
Стр.4 |
Стр.5 |
Стр.6 |
Стр.7 |
Стр.8
лаборатории не позднее чем в 3-дневный срок от момента установления
погрешности об имеющем место официальным образом информируется
врач-лаборант, ответственный за работу по контролю качества
лабораторных исследований в регионе.
11. При получении официальной информации о погрешности в
исполняемом методе с невозможностью самостоятельного устранения
причин врач-лаборант, ответственный за работу по контролю качества в
регионе, обязан в 15-дневный срок принять меры к установлению причин
и устранению погрешности. При выявлении объективных причин
невозможности экстренного устранения погрешности в данной
лаборатории исполнение методики прекращается, что документируется
соответствующим протоколом, утвержденным главным специалистом
региона по клиническим лабораторным исследованиям. Главным
специалистом составляется план мероприятия по устранению погрешности
с указанием ответственных лиц и сроков устранения, утверждаемый
начальником УЗ региона.
При невозможности самостоятельного установления причин
погрешности главный специалист по клинической лабораторной
диагностике информирует РЦКЛД.
12. По всем вопросам обеспечения и осуществления
внутрилабораторного контроля качества ответственность несет
заведующий лаборатории.
Начальник Главного управления
медицинской помощи А.К.Цыбин
Приложение 3
к приказу Министерства
здравоохранения
Республики Беларусь
24.06.1997 № 154
ПОЛОЖЕНИЕ
о порядке проведения внешнего контроля качества
в клинико-диагностических лабораториях,
организуемого РЦКЛД (национальной системе
внешнего контроля качества клинических
лабораторных исследований)
1. Внешний (межлабораторный) контроль качества клинических
лабораторных исследований является неотъемлемым элементом
деятельности клинико-диагностических лабораторий, осуществляемым с
целью обеспечения преемственности и сопоставимости результатов
клинико-лабораторных исследований на всей территории республики и с
целью признания их за рубежом.
2. Участию в национальной системе внешнего контроля качества
подлежат все клинико-диагностические лаборатории Республики,
независимо от ведомственного подчинения и форм собственности.
Клинико-диагностические лаборатории ведомственного подчинения и
негосударственных форм собственности участвуют во внешнем контроле
качества на договорной основе. Договор заключается с Минским
(Республиканским) диагностическим центром по согласованию с
Минздравом.
Клинико-диагностические лаборатории прямого подчинения
Минздрава участвуют в системе внешнего контроля качества на основе
действующей системы финансирования.
3. Участие в национальной системе контроля качества является
обязательным условием аккредитации или аттестации
клинико-диагностических лабораторий.
4. Основой национальной системы внешнего контроля качества
является бесперебойное функционирование внутрилабораторного контроля
качества.
5. Национальная система внешнего контроля качества включает в
себя 3 уровня:
1. региональный;
2. республиканский;
3. международный.
6. Региональный уровень внешнего контроля качества представляет
собой ежеквартальное (4 раза в год) осуществление контроля качества
клинических лабораторных исследований каждой клинико-диагностической
лаборатории региона по всем видам исследований, проводимое
врачом-лаборантом, ответственным за работу по контролю качества в
регионе. В клинико-диагностических лабораториях областей эта работа
осуществляется врачом-лаборантом, ответственным за работу по
контролю качества в области. В клинико-диагностических лабораториях
республиканского подчинения и г.Минска эта работа осуществляется
врачом-лаборантом РЦКЛД, ответственным за работу по контролю
качества в республике.
7. Республиканский уровень внешнего контроля качества
представляет собой ежегодное (1 раз в год) осуществление РЦКЛД
контроля качества клинических лабораторных исследований в каждой
лаборатории республики по каждому виду исследований, выполняемых
лабораторией.
8. Международный уровень внешнего контроля качества
представляет собой участие РЦКЛД и других национально значимых
лабораторий в международных системах контроля качества.
Осуществляется на основе договоров с соответствующей международной
системой контроля качества, по согласованию с Минздравом.
9. Внешний контроль качества включает в себя следующие этапы:
1. доставка контрольного материала в лабораторию из
контрольного центра;
2. выполнение исследований в контрольной пробе;
3. оформление протокола контрольного исследования;
4. отсылка протокола исследования в контрольный центр для
оценки результатов контроля;
5. оценка результатов контроля;
6. информация контролируемой лаборатории о результатах
контроля;
7. при выявлении неудовлетворительных результатов - остановка
действия методики и устранения причин погрешности.
10. Контрольные пробы при внешнем региональном контроле
предоставляются контролируемой лаборатории врачом-лаборантом,
ответственным за контроль качества в регионе. Используются только
контрольные материалы, разрешенные к применению Госстандартом
Республики Беларусь.
11. Контрольные пробы при внешнем республиканском контроле
качества предоставляются в контролируемые лаборатории
врачом-лаборантом, ответственным за контроль качества в Республике,
через врачей-лаборантов, ответственных за контроль качества в
регионе.
12. Контрольные исследования выполняются только тем
сотрудником, который на данный момент выполняет контролируемые
исследования, при этом, в учете нагрузки они зачитываются по тем же
нормативам, что и плановые исследования.
13. Протокол контрольного исследования оформляется заведующим
контролируемой лаборатории и отсылается в адрес врача-лаборанта,
ответственного за контроль качества в регионе при внешнем
региональном контроле, и в адрес РЦКЛД при внешнем республиканском
контроле не позднее чем через сутки от момента проведения
исследования.
14. Оценка результатов исследований регионального контроля
осуществляется врачом-лаборантом, ответственным за контроль
качества по региону, по факту получения ответа каждой лаборатории и
суммарно по региону ежеквартально и по итогам года.
Оценка результатов исследований республиканского контроля
осуществляется врачом-лаборантом РЦКЛД, ответственным за контроль
качества, по факту получения ответа каждой лаборатории, и суммарно
по республике по итогам года.
15. Процедура доставки контрольной пробы в лабораторию,
оформление документации исследования, оценка результатов
исследования, ее документальное оформление и процедура отсылки
протокола осуществляется в соответствии с Методическими указаниями
"Контроль качества клинических лабораторных исследований".
16. Суммарная оценка результатов контроля качества
ежеквартально и ежегодно при региональном контроле качества и
ежегодно при республиканском контроле качества оформляется в виде
бюллетеня с оценкой "удовлетворительно" и "неудовлетворительно" и
ранжированием лабораторий в рамках этих оценок по степени
достоверности результата. Бюллетени доводятся каждому пользователю.
Данная система оценки направлена на совершенствование качества
лабораторных исследований в клинико-диагностических лабораториях и,
в соответствии с международными нормами, не является основанием для
административных и других видов наказания.
17. При выявлении неудовлетворительных результатов
регионального контроля качества по какому-либо из исследований в
контролируемой лаборатории врач-лаборант, ответственный за контроль
качества в регионе, обязан в течение 24 часов от момента получения
протокола известить контролируемую лабораторию о необходимости
прекращения данного исследования и принятия мер к выяснению причин
его погрешности.
Дальнейшие действия лаборатории, в которой выявлен
неудовлетворительный результат, определяются положением о порядке
проведения внутрибольничного контроля качества. При самостоятельном
устранении причин погрешности контролируемая лаборатория обязана в
3-дневной срок проинформировать регионального врача по контролю
качества.
18. При выявлении неудовлетворительных результатов
республиканского контроля качества врач-лаборант РЦКЛД,
ответственный за контроль качества, обязан в течение 24 часов от
момента получения протокола известить контролируемую лабораторию и
врача-лаборанта, ответственного за контроль качества в регионе, о
факте погрешности и необходимости принятия мер к его ликвидации в
рамках действий, описанных в пункте 17 данного Положения.
19. РЦКЛД в течение 15 суток от момента получения информации о
невозможности самостоятельного установления погрешности по
какому-либо методу исследований в какой-либо из контролируемых
лабораторий на региональном уровне обязан принять меры к
установлению причин погрешностей и их устранению. При выявлении
объективных причин невозможности экстренного устранения погрешностей
составляется соответствующий протокол с указанием плана мероприятий,
сроков устранения погрешностей и ответственных лиц, согласуемый с
руководителем РЦКЛД и утверждаемый руководителем УЗ региона (или ЛПУ
республиканского подчинения).
20. По всем вопросам обеспечения и осуществления внешнего
контроля качества регионального уровня ответственность несет главный
специалист по клинической лабораторной диагностике региона.
21. По всем вопросам обеспечения и осуществления внешнего
контроля качества республиканского уровня ответственность несет
руководитель РЦКЛД.
22. Ежегодные отчеты врача, ответственного за контроль
качества, о действии регионального внешнего контроля качества,
согласованные с главным специалистом по клинической лабораторной
диагностике региона и утвержденные начальником УЗ региона,
предоставляются в РЦКЛД не позднее 1 февраля.
23. Отчеты о действии республиканской системы КК, с учетом
данных регионального контроля качества, ежегодно предоставляются
РЦКЛД в Главное управление медицинской помощи Министерства
здравоохранения не позднее 1 марта.
24. Ежегодные итоги внешнего контроля качества регионального и
республиканского уровней рассматриваются на соответствующих
региональных и республиканских рабочих семинарах специалистов
клинической лабораторной диагностики.
Начальник Главного управления
медицинской помощи А.К.Цыбин
-----------------------------------------------------------
Страницы:
Стр.1 |
Стр.2 |
Стр.3 |
Стр.4 |
Стр.5 |
Стр.6 |
Стр.7 |
Стр.8
|
