Стр. 5
Страницы:
Стр.1 |
Стр.2 |
Стр.3 |
Стр.4 |
Стр.5 |
Стр.6 |
Стр.7 |
Стр.8
к приказу Министерства
здравоохранения
Республики Беларусь
16.12.1998 № 351
Вакцинопрофилактика у пациентов с ВИЧ-инфекцией
Вакцинопрофилактика у пациентов с ВИЧ-инфекцией проводится в
ЛПУ по месту жительства в соответствии с приказом Министерства
здравоохранения Республики Беларусь от 2 января 1995 г. № 1.
Следует подчеркнуть, что дети с ВИЧ-инфекцией при
прогрессировании заболевания теряют антитела, ассоциированные с
вакциной. Поэтому в случае контакта с инфекционными больными,
независимо от прививочного анамнеза, с профилактической целью
показано введение специфического иммуноглобулина или соответствующих
антибактериальных препаратов. При отсутствии специфических
иммунопрепаратов возможно введение поливалентного человеческого
иммуноглобулина внутривенно (в возрасте до 5 лет - по 25 мл два дня
подряд, детям старшего возраста - по 50 мл два дня подряд).
Вакцинация взрослых больных ВИЧ-инфекцией проводится в
соответствии с существующим календарем прививок, а также по
эпидемиологическим показаниям.
Начальник Главного управления Главный врач
лечебно-профилактической помощи Республиканского центра
Минздрава Республики Беларусь профилактики СПИД
А.К.Цыбин В.А.Глазовский
Приложение 15
к приказу Министерства
здравоохранения
Республики Беларусь
16.12.1998 № 351
Лабораторное обеспечение
диагностики ВИЧ-инфекции
Введение. Настоящая Инструкция распространяется на все
учреждения независимо от ведомственной принадлежности, проводящие
серологические исследования на ВИЧ-инфекцию. Работа в серологической
лаборатории осуществляется в соответствии с правилами
противоэпидемического режима работы с возбудителями II группы
патогенности. Ответственными за организацию и соблюдение
противоэпидемического режима являются руководитель учреждения и
заведующий лабораторией.
1. Общие положения
1.1. Лаборатория является структурным подразделением
медицинского учреждения, на базе которого она создана.
1.2. Штаты лаборатории определяются в зависимости от объема
производимых исследований руководителем учреждения.
1.3. Нормативная нагрузка на одну бригаду (врач, два
фельдшера-лаборанта, санитарка) 180 исследований образцов крови
(сыворотки) за рабочий день, 40000 исследований в год.
1.4. При наличии двух и более бригад работа лаборатории
организуется в 1,5-2 смены.
1.5. Ответственным за организацию работы и
материально-техническое обеспечение лаборатории является
руководитель учреждения, на базе которого она создана.
1.6. Возглавляет работу лаборатории заведующий, непосредственно
подчиненный руководителю учреждения.
1.7. Работа лаборатории организуется и осуществляется в
соответствии требованиям приказов Минздрава Республики Беларусь
областного (городского) управления здравоохранения, инструкций и
методических документов по проблеме ВИЧ/СПИД, лабораторной
диагностике ВИЧ-инфекции и противоэпидемическому режиму работы.
1.8. Лаборатория работает под организационно-методическим
руководством Республиканского центра профилактики СПИД.
1.9. Лаборатория имеет штампы и бланки с обозначением своего
учреждения, на базе которого расположена.
1.10. Лаборатория должна иметь необходимый набор помещений и
оснащение, обеспечивающее соответствующий противоэпидемический режим
работы по II группе безопасности.
1.11. Режим работы лаборатории должен соответствовать
требованиям техники безопасности согласно инструкции по соблюдению
противоэпидемического режима.
1.12. Врачи лаборатории проходят специальную подготовку по
серологической диагностике ВИЧ-инфекции методом иммуноферментного
анализа (ИФА) на курсах при институтах усовершенствования врачей, на
рабочем месте в лаборатории диагностики СПИД Республиканского
центра профилактики СПИД.
Подготовка среднего медицинского персонала проводится на курсах
при повышения квалификации средних медицинских работников на базе
ОЦП СПИД.
1.13. Лаборатории, исходя из квалификации кадров, оснащенности,
используемых диагностических методов, проводят следующую работу:
1.13.1. лаборатории 1-го уровня - серологические - скрининговое
обследование предусмотренных контингентов населения на наличие
антител вируса иммунодефицита человека методом ИФА и предоставляют
отчеты по формам 4,48;
1.13.2. лаборатории 2-го уровня - арбитражные (имеющие
специальное разрешение на проведение арбитражных исследований) -
скрининговые, арбитражные исследования первично серопозитивных проб
методом ИФА с использованием максимально возможного набора
диагностических тест-систем, организационно-методическое руководство
и контроль за деятельностью лабораторий, занимающихся
серодиагностикой ВИЧ-инфекции в республике 1 уровня в области, и
представляют отчеты по формам 4,48;
1.13.3. референс-лаборатория РЦП СПИД - 3-й уровень -
скрининговые арбитражные и подтверждающие исследования на наличие
ВИЧ-инфекции методами ИФА, иммуноблотинга (ИБ) и другими;
организационно-методическое руководство всем лабораториями и
контроль за их деятельностью;
1.13.4. при необходимости лабораторные исследования и
консультативная помощь осуществляется в лабораториях и институтах
Беларуси, России и зарубежных стран.
1.14. Лаборатория проводит серологические исследования на
выявление антител к вирусу иммунодефицита человека у лиц,
определенных "правилами медицинского освидетельствования на
выявление заражения вирусом иммунодефицита человека (заболевание
СПИД)", утвержденными Минздравом республики.
1.15. Присланный образец сыворотки исследуется в ИФА. При
получении положительного результата этот же образец исследуется
согласно инструкции по применению данного вида диагностикума.
1.16. При обнаружении положительно реагирующей сыворотки
лабораторией в возвращаемом в ЛПУ экземпляре направления ф.264/У-88
делается запись "анализ повторить". Повторная проба доставляется в
лабораторию, имеющую разрешение на проведение арбитражных
исследований (лаборатория 2-го уровня), либо в лабораторию
диагностики СПИД РЦП СПИД.
1.17. В арбитражной лаборатории либо в лаборатории РЦП СПИД,
поступивший материал регистрируется в отдельном журнале. При
получении положительного или сомнительного результатов ИФА
информация об этом передается в эпидотдел центра СПИД, а проба
отправляется в референс-лабораторию РЦП СПИД. В ЛПУ сообщается, что
проба оставлена для дальнейшего исследования.
1.20. В лаборатории ведется документация по установленным
формам.
1.21. Лаборатория составляет месячные отчеты об объеме и
результатах проведенных исследований, квартальные отчеты о движении
диагностикума по установленным формам и представляет в
Республиканский центр профилактики СПИД.
1.22. Сотрудники лаборатории обязаны:
1.22.1. соблюдать правила внутреннего трудового распорядка,
противоэпидемический режим, определенный с инструкциями при работе с
инфицированным материалом 2-й группы патогенности;
1.22.2. использовать современные методы исследования, осваивать
и внедрять их в практику.
II ИНСТРУКЦИЯ
по соблюдению противоэпидемического режима
в лабораториях диагностики СПИД
1. Устройство и содержание помещений диагностической
лаборатории.
2.1.1. Лаборатории, проводящие исследования на ВИЧ-инфекцию,
должны располагаться в отдельном здании или изолированной части
здания и иметь не менее двух входов (на "чистую" и "грязную" части).
2.1.2. Помещения должны располагаться по ходу производства
анализов и обеспечивать поточность и безопасность движения
потенциально инфицированного материала, чистой посуды и персонала, а
также должны быть разделены на "чистую" и "грязную" зоны.
Аппаратура и оборудование должны размещаться в помещениях таким
образом, чтобы обеспечивалось наибольшее удобство в работе и
наименьшие затраты на переходы.
В "чистой" зоне лаборатории располагаются помещения для
хранения чистой одежды, отдыха, материальная, препараторская,
моечная стерилизационная, комнаты для надевания защитной одежды,
комнаты сотрудников, кабинета заведующего, санпропускник.
В "грязной" зоне располагаются помещения для приема,
регистрации и разбора материала, серологические боксы, автоклавная.
2.1.3. Лаборатория должна быть обеспечена водопроводом,
канализацией, горячим водоснабжением, вентиляцией.
2.1.4. В лаборатории должны быть оборудованы водопроводные
раковины с локтевым или педальным управлением для мытья рук
персонала и раковины, предназначенные для мытья инвентаря.
2.1.5. Во вновь строящихся лабораториях необходимо
предусмотреть монтаж вентиляции из помещений "грязной" части.
Устройство вентиляции должно обеспечивать превышение давления
"чистой" зоны над "грязной".
2.1.6. Все помещения должны иметь достаточное естественное и
искусственное освещение в соответствии со строительными нормами и
правилами.
2.1.7. Стены в лабораторных помещениях должны быть облицованы
глазурованной плиткой на высоту 1,5 м или выкрашены масляной краской
светлых тонов.
2.1.8. Полы покрывают линолеумом.
2.1.9. Температура должна быть в пределах 18-20 градусов.
2.1.10. Поверхность столов для работы с заразным материалом
должна быть из водонепроницаемого, кислоустойчивого, несгораемого и
индеферентного к действию дезинфектантов материала. Поверхность
столов не должна иметь швов. Лабораторная мебель должна быть легко
моющейся.
2.1.11. Для обеззараживания воздуха рекомендуется помещения
"грязной" зоны лаборатории оборудовать бактерицидными лампами из
расчета 2,5 Вт на 1 кв.м.
2. Правила и противоэпидемический режим при проведении
серологической диагностики ВИЧ-инфекции.
2.2.1. Работа в диагностических лабораториях проводится с
применением средств индивидуальной защиты: комбинезон или пижама,
хирургический халат, шапочка, носки, сменная обувь, резиновые
перчатки.
При угрозе разбрызгивания материала дополнительно применяют
4-слойную марлевую маску, защитные очки, либо работа выполняется под
прикрытием защитного экрана. Все повреждения кожи на руках должны
быть закрыты лейкопластырем или напальчниками.
2.2.2. Защитная одежда должна быть индивидуальной и храниться
отдельно от личной одежды. Использованную спецодежду следует
помещать в мешки или контейнеры, через которые невозможно
просачивание жидкости. Персонал, занятый упаковкой загрязненной
одежды, должен работать в перчатках, фартуке. Стирка белья
производится согласно требованиям, предъявляемым к стирке белья
инфекционных стационаров.
2.2.3. К проведению исследований на ВИЧ-инфекцию допускаются
специалисты, прошедшие соответствующий инструктаж и контроль на
знание режима работы.
2.2.4. Поступающие на исследование образцы крови и сывороток, а
также компоненты диагностических тест-систем (панели с
адсорбированным или прилагаемым антигеном ВИЧ, положительные
контрольные сыворотки) должны рассматриваться как потенциально
заразный материал. Обращаться с оборудованием и инструментами,
имеющими прямой контакт с биологическим материалом, как с
зараженным.
2.2.5. Для инкубации панелей в термостате используется
эмалированный лоток.
2.2.6. Планшеты для счета переносятся на эмалированном лотке.
2.2.7. Запрещается: пипетировать ртом; вызывать сотрудников из
боксов без крайней необходимости; вносить в "грязную" зону
лаборатории верхнюю одежду, сумки, пищевые продукты, курить, пить
воду, принимать пищу; выходить за пределы лаборатории в защитной
одежде; оставлять на столах после окончания работы и при выходе
сотрудников в течение дня необеззараженный материал.
2.2.8. Посещение "грязной" зоны лаборатории
инженерно-техническим и прочим персоналом допускается только в
сопровождении сотрудника лаборатории. Плановые инженерно-технические
и ремонтные работы осуществляются по окончании лабораторных
исследований и дезинфекции оборудования.
2.2.9. При работе с инфицированным материалом следует обращать
особое внимание на предупреждение случайных уколов, порезов и т.д.
2.2.10. На рабочих столах для обработки рук и поверхностей,
загрязненных потенциально инфицированным материалом, должны
находиться емкости с 6% раствором перекиси водорода, 70% спиртом.
2.2.11. Запрещается использование хлоросодержащих дезсредств,
аммиака, а так же талька и пудры, в комнате проводятся
серологические исследования.
3. Правила транспортировки, взятия и доставки материала.
2.3.1. Для проведения иммуноферментного исследования забирается
кровь в объеме 3-5 мл в стерильных условиях из локтевой вены, а
затем в сухую чистую пробирку, флакон, пластиковый контейнер
отбирается сыворотка в количестве менее 0,5 мл, емкость закрывается
плотно резиновой или пластмассовой пробкой и доставляется в
лабораторию, маркируется в соответствии с порядковым номером
регистрации обследуемых.
Максимальный срок доставки сыворотки не более 3 суток от
момента забора при условии хранения пробы при температуре +4-+8
градусов. При невозможности доставки сыворотки в указанные сроки
допускается однократное замораживание. В исключительных случаях в
лабораторию может быть доставлена цельная кровь в течение 24 часов
от момента забора.
У детей взятие крови может производиться из пальца (у
новорожденных из пятки, из пуповины). Кожа прокалывается стерильным
скарификатором и кровь в объеме 20 мкл вносится в лунку планшета,
либо микропробирку. От одного пациента берут 2 пробы. Взятые образцы
крови высушивают при комнатной температуре. Срок доставки высушенных
проб до 7 дней от момента взятия.
Для проведения иммунологических исследований забирается от
одного пациента 2 пробы:
- 5-7 мл крови с геперином (1-2 капли геперина);
- 5-7 мл крови без геперина. Доставка проб в лабораторию
осуществляется в течение 2 часов от момента взятия крови.
Для постановки полимеразной цепной реакции (PCR). Методика
забора и сроки доставки проб согласовываются лабораторией РЦП СПИД.
2.3.3. Доставка исследуемого материала в лабораторию
осуществляется в специальном контейнере, биксе с закрывающимися
крышками из материала, который не портится при дезинфекции.
Не допускается перевозка материала в сумках, портфелях и других
предметах личного пользования.
2.3.4. Не допускается помещение бланков, направлений или другой
документации внутрь бикса, емкости. Они транспортируются отдельно в
полиэтиленовом пакете. Наружная поверхность бикса, емкости, пакета
обрабатывается дезинфицирующими раствором. Транспортировка бикса,
емкости с пробами осуществляется в вертикальном положении,
исключающем их опрокидывание, вскрытие.
2.3.5. Распаковка материала, присланного в лабораторию для
исследования, проводится с соблюдением мер предосторожности. Все
материалы, направляемые на исследование, рассматриваются как
потенциально опасные.
2.3.6. Поступающий в лабораторию материал должен сопровождаться
направлением в 2 экземплярах, заполненным по одной стороне листа.
2.3.7. Поступившие образцы сыворотки регистрируют в отдельном
журнале регистрации поступающего на исследование материала.
4. Мероприятия по дезинфекции.
2.4.1. По окончании исследования все ингридиенты, входящие в
тест-систему, исследованные пробы вместе с посудой, которой они
доставлялись, обеззараживаются в автоклаве при температуре 132-+2
(при давлении 2,0 гкс/кв.см) в течение 20 минут. Осуществляется
запись в журнале ведения инфекционного материала, форма 3 и журнале
автоклавирования.
2.4.2. Автоклавирование производится сотрудником лаборатории
(фельдшер-лаборант, санитарка), имеющим свидетельство об окончании
специальных курсов.
2.4.3. Допускается обеззараживание отработанного материала
химическим способом с использованием перекиси водорода и
хлоросодержащих дезсредств в соответствующих концентрациях.
2.4.4. Перчатки протирают двукратно тампоном, обильно смоченным
70-градусным спиртом с последующим мытьем с мылом.
2.4.5. После снятия перчаток руки обрабатываются тампоном,
смоченным 70-градусным спиртом с последующим мытьем с мылом.
2.4.6. В процессе работы использованные наконечники,
промежуточные планшеты погружаются в емкости с 6% перекисью водорода
или 70-градусным спиртом на 2 часа, либо по окончании работы
подвергаются автоклавированию. Для повторного использования их
необходимо замочить в вышеуказанных дезрастворах на 2 часа, после
чего промыть под проточной водой, затем дистиллированной водой,
высушить.
2.4.7. Спектрофотометры и другая аппаратура, содержащая оптику,
протираются тампоном, смоченным 70-градусным спиртом с экспозицией
15 минут с последующим протиранием 96-градусным спиртом (для
удаления влаги).
2.4.8. Рабочие поверхности столов, центрифуг, термостатов,
дозаторов и лотков, на которых осуществляется перенос панелей,
дважды обрабатываются тампоном, смоченным 70-градусным спиртом.
2.4.9. Влажная уборка помещений производится горячим
мыльносодержащим раствором (50-60-градусным) ежедневно.
2.4.10. Генеральная уборка проводится один раз в неделю с
обязательной дезинфекцией.
О порядке представления рекламаций на качество
диагностикумов на ВИЧ
Рекламации на качество диагностикума на ВИЧ 1/2 могут быть
предъявлены любой лабораторией, занимающейся диагностикой ВИЧ/СПИД,
и предъявлены на любой показатель качества, определяемый инструкцией
по применению (физические свойства, растворимость, комплектация,
специфическую активность и др.).
Рекламация направляется в референс-лабораторию РЦП СПИД.
В рекламации указывается:
- на какие свойства предъявляется рекламация;
- наименование препарата, его серия, контрольный номер,
предприятие изготовитель;
- количество наборов, поступающих в учреждение;
- дата получения;
- условия транспортировки и хранения.
Рекламация подписывается руководителем учреждения.
ПРОГРАММА
подготовки и контроля качества работы
специалистов лабораторий, занимающихся
серологической диагностикой ВИЧ-инфекции
Цель обучения: получение знаний по проблеме СПИД, освоение
методик лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции, совершенствование
качества лабораторных исследований. Первичная подготовка врачей
лабораторий проводится на рабочем месте в лаборатории
Республиканского центра профилактики СПИД.
Усовершенствование осуществляется в установленном порядке на
цикле "Лабораторная диагностика СПИД" в БелГИУВе. При выявлении
неудовлетворительного качества диагностической работы переподготовка
врачей лабораторий проводится на рабочем месте в лаборатории
диагностики СПИД РЦП СПИД Министерства здравоохранения Республики
Беларусь.
Первичная подготовка фельдшеров-лаборантов вновь создаваемых
лабораторий проводится на рабочем месте в лабораториях СПИД
областных центров профилактики СПИД.
Усовершенствование фельдшеров-лаборантов осуществляется в
установленном порядке в Минском медучилище повышения квалификации
работников со средним медицинским и фармацевтическим образованием на
цикле "СПИД, его диагностика и профилактика".
При необходимости переподготовки она проводится на рабочем
месте в лаборатории диагностики СПИД РЦП СПИД Министерства
здравоохранения Республики Беларусь.
Продолжительность обучения:
- подготовка - 2 недели (10 рабочих дней, 72 часа);
- переподготовка - 1 неделя (5 рабочих дней, 36 часов).
ИНСТРУКЦИЯ
по подготовке к исследованию проб крови
у детей на наличие антител к вирусу
иммунодефицита человека методом высушенной капли
1. Взятие крови осуществляется после обработки кожи безымянного
пальца руки 70-градусным этиловым спиртом и прокола стерильным
скарификатором. Автоматической пипеткой со сменным наконечником или
капилляром от гемометра Сали кровь в объеме 20 мкл переносят в лунку
планшета. От одного пациента берут кровь в 2 лунки.
2. Используют 96-луночные полистироловые планшеты для
иммунологических реакций. Пробы высушивают на воздухе при комнатной
температуре, затем планшет закрывают крышкой и хранят в
холодильнике. Срок доставки высушенных проб до 7 дней от момента
забора.
3. Для транспортировки планшет с заполненными лунками
закрывают крышкой, края которой заклеивают пластырем и помещают в
бикс. Бикс транспортируют в строго вертикальном положении. В
сопроводительных документах указывают номера проб, соответствующие
нумерации лунок на планшете.
Документы оформляются в 2 экземплярах.
4. Перед исследованием проб в лунки планшета с высушенными
каплями крови в объем 20 мкл добавляют по 90 мкл разводящего буфера
соответствующей тест-системы или физраствора (в 20 мкл крови
содержится 10 мкл сыворотки). После растворения пробы в лунках
перемешивают пипетированием и отбирают по 10 мкл каждой для
дальнейшего проведения реакции в соответствии с инструкцией (к 10
мкл пробы добавляют 90 мкл буфера в планшете с сорбированным
антигеном).
5. При заборе, транспортировке проб и постановке реакции
необходимо соблюдать все меры предосторожности, оговоренные в
инструкции по соблюдению противоэпидемического режима в лабораториях
диагностики СПИД.
ПОЛОЖЕНИЕ
о контроле качества работы лабораторной диагностики
Контроль осуществляется с целью выяснения качества выявления
антител вирусу иммунодефицита человека в сыворотках крови при
серологическом обследовании населения. Руководителям лабораторной
диагностики СПИД Республиканским центром профилактики СПИД
ежеквартально рассылаются контрольные тесты. В задачу лаборатории
входит правильно определить присланные пробы. Ответ в указанный
адрес должен быть отослан на позднее 3 дней после получения
контрольного теста.
Специалистами лабораторий диагностики СПИД РЦП СПИД проводится
анализ полученных материалов. В случае неправильного решения
осуществляется выезд в лаборатории для выяснения причин
некачественной работы, проведения инструктивно-методической работы с
персоналом лаборатории. После этого делается повторный контрольный
тест.
Неправильный ответ на повторный контрольный тест служит
основанием для переподготовки и переаттестации сотрудников
лаборатории.
В случае неудовлетворительного решения тестовых задач после
переподготовки кадров руководителю учреждения и в областной (Минской
городской) отделы здравоохранения направляются представления об
отстранении соответствующих специалистов от занимаемой должности.
Приложение 16
к приказу Министерства
здравоохранения
Республики Беларусь
16.12.1998 № 351
ВЫПИСКА
из постановления Кабинета Министров Республики Беларусь
от 13 октября 1994 г. № 116
"О выплате единовременной денежной компенсации медицинским
работникам, обслуживающим ВИЧ-инфицированных и больных СПИД
граждан, а также другому персоналу, работающему
при повышенном риске инфицирования вирусом иммунодефицита
человека, в случае их инфицирования"
1. Установить единовременную денежную компенсацию медицинским
работникам учреждений здравоохранения, содержащихся за счет средств
государственного бюджета, обслуживающим ВИЧ-инфицированных и больных
СПИД граждан, а также другому персоналу, работающему при
повышенном риске инфицирования вирусом иммунодефицита человека, в
случае их инфицирования при исполнении служебных обязанностей в
следующих размерах:
- при подтверждении инфицирования - 125 минимальных заработных
плат;
- при установлении диагноза СПИД - 75 минимальных заработных
плат;
- в случае наступления смерти от СПИД выплачивается семье
умершего 50 минимальных заработных плат.
Выплата денежной компенсации, предусмотренной настоящим
Постановлением, осуществляется за счет средств государственного
бюджета, выделяемых министерствам и ведомствам Республики Беларусь.
Приложение 17
к приказу Министерства
здравоохранения
Республики Беларусь
16.12.1998 № 351
ВЫПИСКА
из Закона Беларуси от 1 июля 1997 г.
"О государственных пособиях семьям,
воспитывающим детей"
Статья 20. Право на пособие на детей в возрасте до 16 лет,
инфицированных вирусом иммунодефицита человека или больных СПИД.
Право на пособие имеют семьи, в которых воспитываются дети в
возрасте до 16 лет, инфицированные вирусом иммунодефицита человека
или больные СПИД, при наличии медицинского заключения, выданного
учреждением здравоохранения в порядке, установленном Министерством
здравоохранения Республики Беларусь.
ВЫПИСКА
из Закона Беларуси от 6 января 1999 г.
№ 233-3 "О внесении изменений и дополнений в Закон
Республики Беларусь "О государственных пособиях
семьям, воспитывающим детей"
В целях усиления социальной защищенности семей, воспитывающих
детей-инвалидов, настоящим Законом продлевается период назначения и
выплаты без учета совокупного дохода на члена семьи государственных
пособий семьям, воспитывающим детей-инвалидов и детей,
инфицированных вирусом иммунодефицита человека или больных СПИД, до
достижения ими возраста 18 лет.
Согласно данному Закону к гарантиям государственной
материальной поддержки детей-инвалидов в возрасте до 18 лет,
воспитывающих и проживающих в семьях, относятся пособия:
Страницы:
Стр.1 |
Стр.2 |
Стр.3 |
Стр.4 |
Стр.5 |
Стр.6 |
Стр.7 |
Стр.8
|
