Право
Навигация
Новые документы

Реклама


Ресурсы в тему
ПОИСК ДОКУМЕНТОВ

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 14 августа 2000 г. №35 "О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках"

Текст правового акта с изменениями и дополнениями по состоянию на 5 декабря 2007 года (обновление)

Библиотека законов
(архив)

 

Стр. 5

Страницы: Стр.1 | Стр.2 | Стр.3 | Стр.4 | Стр.5 | Стр.6 | Стр.7 | Стр.8

 
     25%, 33%

 31. Раствор      Метиленового синего 0,2      30    В защищенном   120°C -   5,5-7,0
     метиленового г, 10 г                            от света       8 мин.    (для
     синего       Воды для инъекций до 1 л           месте                    0,02% не
     0,02%, 1%                                                                ниже
                                                                              3,9, для
                                                                              1%
                                                                              6,0-7,0)

 32. Раствор      Натрия бензоата 150 г        30                   120°C -   6,0-7,0
     натрия       Воды для инъекций до 1 л                          8 мин.
     бензоата 15%

 33. Раствор      Натрия бромида 50 г, 100     30    В защищенном   120°C -   5,4-7,0
     натрия       г, 200 г                           от света       8 мин.
     бромида 5%,  Воды для инъекций до 1 л           месте
     10%, 20%

 34. Раствор      Натрия гидрокарбоната        30                   120°C -   8,1-8,9
     натрия       (химически чистого) 30 г,                         8 мин.
     гидрокарбо-  40 г, 50 г, 70 г
     ната 3%, 4%, Воды для инъекций до 1 л
     5%, 7%

 35. Раствор      Натрия гидрокарбоната 30     30                   120°C -   8,1-8,9
     натрия       г, 40 г, 50 г, 70 г, 84 г                         8 мин.
     гидрокарбо-  Трилона Б 0,1 г (для 3-5%
     ната 3%, 4%, раствора), 0,2 г (для
     5%, 7%, 8,4% 7-8,4% раствора)
     стабилизиро- Воды для инъекций до 1 л
     ванный

 36. Раствор      Натрия гидроцитрата 40 г,    30                   120°C -   4,5-5,0
     натрия       50 г, 60 г                                        8 мин.
     цитрата 4%,  Воды для инъекций до 1 л
     5%, 6%

 37. Раствор      Натрия иодида 50 г, 100      30    В защищенном   120°C -   6,0-8,0
     натрия       г, 200 г                           от света       8 мин.
     иодида 5%,   Воды для инъекций до 1 л           месте
     10%, 20%

 38. Раствор      Натрия                        7    В защищенном   120°C -   8,5-9,5
     натрия       парааминосалицилата 30 г           от света       8 мин.
     парааминоса- Натрия сульфита                    месте
     лицилата 3%  безводного 5 г
                  Воды для инъекций до 1 л

 39. Раствор      Натрия салицилата 30 г,      30    В защищенном   120°C -   5,0-6,0
     натрия       100 г                              от света       8 мин.
     салицилата   Натрия метабисульфита 1 г          месте
     3%, 10%      Воды для инъекций до 1 л

 40. Раствор      Натрия хлорида               30                   120°C -   5,0-7,0
     натрия       4,5 г, 9 г,                                       8 мин.
     хлорида      58,5 г, 100 г
     0,45%,       Воды для
     0,9%,        инъекций до 1 л
     струкция2 п-5,85%,
 >5,85%,
     10%

 41. Раствор      Натрия цитрата (в            30                   120°C -   7,8-8,8
     натрия       пересчете на сухое                                8 мин.
     цитрата 4%,  вещество) 40 г, 50 г
     5%           Воды для инъекций до 1 л

 42. Раствор      Никотинамида 10 г, 20 г,     30    В защищенном   120°C -
     никотинамида 25 г, 50 г                         от света       8 мин.
     1%, 2%,      Воды для инъекций до 1 л           месте
     2,5%, 5%

 43. Раствор      Новокаина 2,5 г, 5 г, 10     30    В защищенном   120°C -   3,8-4,5
     новокаина    г, 20 г                            от света       8 мин.
     0,25%, 0,5%, Раствора кислоты                   месте
     1%, 2%       хлористо-водородной 0,1 М
                  3 мл, 4 мл, 9 мл, 12 мл
                  Воды для инъекций до 1 л

 44. Раствор      Новокаина 20 г, 50 г, 100    30    В защищенном   120°C -   4,0-5,0
     новокаина    г                                  от света       8 мин.
     2%, 5%, 10%  Раствора кислоты                   месте
                  хлористо-водородной 0,1 М
                  4 мл, 6 мл, 8 мл
                  Натрия тиосульфата 0,5 г
                  Воды для инъекций до 1 л

 45. Раствор      Норсульфазол-натрия (в      5% -   В защищенном   120°C -   9,2-10,5
     норсульфа-   пересчете на сухое           30    от света       8 мин.
     зол-натрия   вещество) 50 г, 100 г      10% -   месте
     5%, 10%      Воды для инъекций до 1 л     10

 46. Раствор      Папаверина гидрохлорида      30    В защищенном   120°C -   3,0-4,0
     папаверина   20 г                               от света       8 мин.
     гидрохлорида Воды для инъекций до 1 л           месте
     струкция2 п-2%

 >2%

 47. Раствор      Натрия хлорида 9 г           30                   120°C -   7,5-8,2
     Рингера      Калия хлорида 0,2 г                               8 мин.
                  Кальция хлорида 0,2 г
                  Натрия гидрокарбоната 0,2
                  г
                  Воды для инъекций до 1 л

 48. Раствор      Натрия хлорида 5,26 г        30                   120°C -   6,0-7,0
     Рингера-аце- Натрия ацетата (в                                 8 мин.
     тата         пересчете на безводный)
                  4,10 г
                  Кальция хлорида (в
                  пересчете на безводный)
                  0,28 г
                  Магния хлорида (в
                  пересчете на безводный)
                  0,14 г
                  Калия хлорида 0,37 г
                  Кислоты
                  хлористо-водородной
                  разведенной (8%) 0,2 мл
                  Воды для инъекций до 1 л

 49. Раствор      Натрия хлорида 9 г        Срок                    120°C -   5,0-7,5
     Рингера-Лок- Калия хлорида 0,2 г       хранения                8 мин.
     ка ****)     Кальция хлорида 0,2 г     каждого
                  Натрия гидрокарбоната 0,2 из
                  г                         раство-
                  Глюкозы (в пересчете на   ров - 30
                  безводную) 1 г            суток
                  Воды для инъекций до 1 л

 50. Раствор      Синьки Эванса (в             30                   120°C -
     синьки       пересчете на безводную) 5                         8 мин.
     Эванса 0,5%  г
                  Воды для инъекций до 1 л

 51. Раствор      Стрептоцида растворимого           В защищенном   120°C -
     стрептоцида  (в пересчете на сухое              от света       8 мин.
     растворимого вещество) 50 г, 100 г              месте
     5%, 10%      Натрия тиосульфата 1 г
                  Воды для инъекций до 1 л

 52. Раствор      Тримекаина (в пересчете      30    В защищенном   120°C -   4,4-6,1
     тримекаина   на безводный) 2,5 г, 5 г,          от света       8 мин.
     0,25%, 0,5%, 10 г, 20 г, 30 г                   месте
     1%, 2%, 3%   Натрия хлорида 9 г, 9 г,
                  7 г, 5 г, 3 г
                  Воды для инъекций до 1 л

 53. Раствор      Калия хлорида 1 г            30                   120°C -   8,1-8,9
     "Трисоль"    Натрия хлорида 5 г                                8 мин.
                  Натрия гидрокарбоната 4 г
                  Воды для инъекций до 1 л

 54. Раствор      Фурагина растворимого 10%    30    В защищенном   120°C -   7,5-9,8
     фурагина     с натрия хлоридом 90% 10           от света       8 мин.
     растворимого г                                  месте
     0,1% с       Воды для инъекций до 1 л
     натрия
     хлоридом
     струкция2 п-0,9%

 >0,9%

 55. Раствор      Калия хлорида 1,5 г          30                   120°C -   6,5-7,5
     "Хлосоль"    Натрия хлорида 4,75 г                             8 мин.
                  Натрия ацетата 3,6 г
                  Воды для инъекций до 1 л

 56. Раствор      Этазол-натрия (в            180    В защищенном   120°C -
     этазол-нат-  пересчете на сухое                 от света       8 мин.
     рия 10%, 2%  вещество) 100 г, 200 г             месте
                  Натрия сульфита
                  (безводного) 3,5 г
                  Натрия гидроцитрата 1 г,
                  2 г
                  Воды для инъекций до 1 л

 57. Раствор      Эфедрина гидрохлорида 20     30    В защищенном   120°C -   4,5-7,0
     эфедрина     г, 30 г, 50 г                      от света       8 мин.
     гидрохлорида Воды для инъекций до 1 л           месте
     2%, 3%, 5%
 -------------------------------------------------------------------------------------

    2. Другие стерильные растворы.

 ---T------------T-------------------------T--------T------------T----------T---------
  № ¦Наименование¦       Состав *)         ¦Срок    ¦  Условия   ¦Режим сте-¦   рН
 п/п¦            ¦                         ¦годности¦  хранения  ¦рилизации ¦
    ¦            ¦                         ¦в сутках¦            ¦(темпера- ¦
    ¦            ¦                         ¦при тем-¦            ¦тура,     ¦
    ¦            ¦                         ¦пературе¦            ¦время) **)¦
    ¦            ¦                         ¦не выше ¦            ¦          ¦
    ¦            ¦                         ¦25°C    ¦            ¦          ¦
 ---+------------+-------------------------+--------+------------+----------+---------

 58. Раствор      Глюкозы (в пересчете на      30                   120°C -   4,0-6,5
     глюкозы 50%  безводную) 500 г                                  8 мин.
     (для         Воды очищенной до 1 л
     интраамне-
     ального
     введения)

 59. Раствор      Кислоты борной 20 г          30                   120°C -   4,5-5,3
     кислоты      Воды очищенной до 1 л                             8 мин.
     борной 2%

 60. Раствор      Метилурацила 7 г             30    В защищенном   120°C -
     метилурацила Воды очищенной до 1 л              от света       8 мин.
     0,7%                                            месте

 61. Раствор      Натрия тетрабората 20 г      30                   120°C -
     натрия       Глицерина 80 г                                    8 мин.
     тетрабората
     20% в
     глицерине

 62. Раствор      Натрия хлорида 200 г         30                   120°C -   5,0-7,0
     натрия       Воды очищенной до 1 л                             8 мин.
     хлорида 20%
     (для
     интраамне-
     ального
     введения)

 63. Раствор      Фурацилина 0,1 г, 0,2 г      30    В защищенном   120°C -   5,2-6,8
     фурацилина   Натрия хлорида 9 г                 от света       8 мин.
     0,01%, 0,02% Воды очищенной до 1 л              месте

 64. Раствор      Раствора хлоргексидина       30                   120°C -
     хлоргексиди- биглюконата 20% 1 мл,                             8 мин.
     на           2,5 мл
     биглюконата  Воды очищенной до 1 л
     0,02%, 0,05%

 65. Раствор      Этакридина лактата 1 г       30    В защищенном   120°C -
     этакридина   Воды очищенной до 1 л              от света       8 мин.
     лактата 0,1%                                    месте

 __________________________
     *) Состав и особенности изготовления растворов для  инъекций  и
инфузий приведены   в   утвержденной   нормативной  документации  на
индивиуальные прописи.
     **) Режим  стерилизации  указан для растворов объемом до 100 мл
включиельно. С  увеличением  объема  раствора   время   стерилизации
увеличвается в соответствии со статьей "Стерилизация" Госудаственной
фармакопеи СССР XI издания, вып.2, с.19.
     ***) С целью разрушения  пирогенных веществ натрия хлорид перед
приготовлением  растворов  для  внутривенных  инъекций прокаливают в
открытой  стеклянной или  фарфоровой посуде  (штанглас, чашка Петри)
при толщине слоя порошка не  более 6-7 см в воздушных стерилизаторах
при 180°C в течение 2 часов, затем закрывают крышкой и используют  в
течение 24 часов.
     ****)  Раствор получают  путем смешивания  равных объемов  двух
отдельно  приготовленных  и  простерилизованных  растворов,  один из
которых - раствор натрия гидрокарбоната,  другой - раствор глюкозы с
натрия  хлоридом, калия  хлоридом и  кальция хлоридом.

*                                                                      &

   1.3. Капли глазные,  офтальмологические  растворы  для  орошения,
кнценрированные растворы для изготовления глазных капель.

 ------T-------------------------T-----------T------------T-------------T---------------------
   №   ¦    Наименование         ¦Срок       ¦  Условия   ¦Режим        ¦      Примечание
  п/п  ¦    лекарственного       ¦годности   ¦  хранения  ¦стерилизации ¦
       ¦    средства (состав)    ¦в сутках   ¦            ¦(температура,¦
       ¦                         ¦при        ¦            ¦время)       ¦
       ¦                         ¦температуре¦            ¦             ¦
       ¦                         +-----T-----+            ¦             ¦
       ¦                         ¦не   ¦3-5°C¦            ¦             ¦
       ¦                         ¦выше ¦     ¦            ¦             ¦
       ¦                         ¦25°C ¦     ¦            ¦             ¦
 ------+-------------------------+-----+-----+------------+-------------+---------------------

 13.1.  Капли глазные.

 66.    Раствор атропина сульфата  30         В защищенном     100°C -
        0,25%, 0,5%, 1%                       от света         30 мин.
        Состав:                               месте
        Атропина сульфата 0,025
        г, 0,05 г, 0,1 г
        Натрия хлорида 0,088 г,
        0,085 г, 0,08 г
        Воды очищенной до 10 мл

 67.    Раствор гоматропина        30    30   В защищенном     120°C -
        гидробромида 0,5%, 1%                 от света         8 мин.
        Состав:                               месте
        Гоматропина гидробромида
        0,05 г, 0,1 г
        Натрия хлорида 0,082 г,
        0,074 г
        Воды очищенной до 10 мл

 68.    Раствор дикаина 0,25%,     30                          100°C -
        0,5%, 1%                                               30 мин.
        Состав:
        Дикаина 0,025 г, 0,05 г,
        0,1 г
        Натрия хлорида 0,085 г,
        0,081 г, 0,072 г
        Воды очищенной до 10 мл

 69.    Раствор дикаина 0,5%, 1%,  30                          120°C -   Раствор дикаина 0,5%
        2%, 3%                                                 8 мин.    изготавливается без
        Состав:                                                          стабилизатора
        Дикаина 0,05 г, 0,1 г,                                           Раствор дикаина 2% и
        0,2 г, 0,3 г                                                     3% хранят при
        Натрия хлорида 0,081 г,                                          комнатной температуре
        0,072 г, 0,053 г, 0,035 г
        Натрия тиосульфата 0,005
        г
        Воды очищенной до 10 мл

 70.    Дикаина 0,05 г             30    30                    120°C -
        Цинка сульфата 0,05 г                                  8 мин.
        Раствора кислоты борной
        2% 10 мл

 71.    Дикаина 0,05 г             30    30   В защищенном     120°C -   После стерилизации и
        Цинка сульфата 0,05 г                 от света         8 мин.    охлаждения раствора,
        Резорцина 0,05 г                      месте                      содержащего дикаин,
        Раствора кислоты борной                                          кислоту борную, цинка
        2% 10 мл                                                         сульфат, добавляется
                                                                         резорцин в
                                                                         асептических условиях

 72.    Раствор димедрола 0,25%,   30    30   В защищенном     120°C -
        0,5%                                  от света         8 мин.
        Состав:                               месте
        Димедрола 0,025 г, 0,05 г
        Натрия хлорида 0,085 г,
        0,080 г
        Воды очищенной до 10 мл

 73.    Димедрола 0,02 г                 30   В защищенном     120°C -
        Раствора кислоты борной               от света         8 мин.
        2% 10 мл                              месте

 74.    Раствор калия иодида 3%    30    30   В защищенном     120°C -
        Состав:                               от света         8 мин.
        Калия иодида 0,3 г                    месте
        Воды очищенной до 10 мл

 75.    Калия иодида 0,05 г        30    30   В защищенном     120°C -
        Кальция хлорида (в                    от света         8 мин.
        пересчете на безводный)               месте
        0,05 г
        Натрия хлорида 0,055 г
        Воды очищенной до 10 мл

 76.    Раствор кальция хлорида    30                          120°C -
        3%                                                     8 мин.
        Состав:
        Кальция хлорида (в
        пересчете на безводный)
        0,3 г
        Воды очищенной до 10 мл

 77.    Раствор кислоты            2     7    В защищенном     100°C -
        аскорбиновой 0,2 г                    от света         30 мин.
        Состав:                               месте
        Кислоты аскорбиновой 0,02
        г
        Натрия хлорида 0,086 г
        Воды очищенной
        свежепрокипяченной до 10
        мл

 78.    Раствор клофелина 0,125%,  30    30   В защищенном     120°C -
        0,25%, 0,5%                           от света         8 мин.
        Состав:                               месте
        Клофелина 0,0125 г, 0,025
        г, 0,05 г
        Натрия хлорида 0,09 г
        Воды очищенной до 10 мл

 79.    Раствор колларгола 2%, 3%  30    30   В защищенном Готовится     Раствор можно
        Состав:                               от света     в             фильтровать через
        Колларгола 0,2 г, 0,3 г               месте        асептических  бумажный обеззоленный
        Воды очищенной до 10 мл                            условиях      фильтр

 80.    Раствор левомицетина 0,2%  7     7    В защищенном     100°C -
        Состав:                               от света         30 мин.
        Левомицетина 0,02 г                   месте
        Натрия хлорида 0,09 г
        Воды очищенной до 10 мл

 81.    Левомицетина 0,01 г        7     30   В защищенном     100°C -
        Раствора кислоты борной               от света         30 мин.
        2% 10 мл                              месте

 82.    Левомицетина 0,02 г              15   В защищенном     100°C -   После стерилизации и
        Цинка сульфата 0,03 г                 от света         30 мин.   охлаждения раствора,
        Резорцина 0,05 г                      месте                      содержщего
        Раствора кислоты борной                                          левомицетин, кислоту
        2% 10 мл                                                         борную, цинка
                                                                         сульфат, добавляется
                                                                         резорцин в
                                                                         асептических условиях

 83.    Мезатона 0,02 г            7     30   В защищенном     120°C -
        Раствора кислоты борной               от света         8 мин.
        2% 10 мл                              месте

 84.    Раствор мезатона 1%, 2%          7    В защищенном     120°C -
        Состав:                               от света         8 мин.
        Мезатона 0,1 г, 0,2 г                 месте
        Натрия хлорида 0,062 г,
        0,034 г
        Воды очищенной до 10 мл

 85.    Раствор мезатона 1%        30    30   В защищенном     120°C -
        Состав:                               от света         8 мин.
        Мезатона 0,1 г                        месте
        Натрия хлорида 0,056 г
        Натрия метабисульфита
        0,01 г
        Воды очищенной до 10 мл

 86.    Натрия гидрокарбоната      30    30                    120°C -
        0,05 г                                                 8 мин.
        Натрия тетрабората 0,05 г
        Натрия хлорида 0,04 г
        Воды очищенной до 10 мл

 87.    Раствор натрия иодида 3%   30    30   В защищенном     120°C -
        Состав:                               от света         8 мин.
        Натрия иодида 0,3 г                   месте
        Воды очищенной до 10 мл

 88.    Натрия иодида 0,4 г        30    30   В защищенном     120°C -
        Кальция хлорида (в                    от света         8 мин.
        пересчете на безводный)               месте
        0,4 г
        Воды очищенной до 10 мл

 89.    Раствор новокаина 1%       30    30   В защищенном     120°C -
        Состав:                               от света         8 мин.
        Новокаина 0,1 г                       месте
        Натрия хлорида 0,072 г
        Воды очищенной до 10 мл

 90.    Новокаина 0,05 г           10    30   В защищенном     120°C -   После стерилизации и
        Цинка сульфата 0,02 г                 от света         8 мин.    охлаждения раствора,
        Резорцина 0,1 г                       месте                      содержащего новокаин,
        Раствора кислоты борной                                          кислоту борную, цинка
        1% 10 мл                                                         сульфат, добавляется
                                                                         резорцин в
                                                                         асептических условиях

 91.    Новокаина 0,05 г           10    20   В защищенном     120°C -   После стерилизации и
        Цинка сульфата 0,02 г                 от света         8 мин.    охлаждения раствора,
        Резорцина 0,1 г                       месте                      содержащего
        Кислоты борной 0,1 г                                             новокаин, кислоту
        Раствора адреналина                                              борную, цинка
        гидрохлорида 0,1% 10                                             сульфат, добавляется
        капель                                                           резорцин и раствор
        Воды очищенной до 10 мл                                          адреналина
                                                                         гидрохлорида в
                                                                         асептических условиях

 92.    Раствор                    10    30   В защищенном     120°C -   Под пробку необходимо
        норсульфазол-натрия 10%               от света         8 мин.    подкладывать
        Состав:                               месте                      нелакированный
        Норсульфазол-натрия (в                                           целлофан, промытый
        пересчете на сухое                                               водой очищенной
        вещество) 1 г
        Воды очищенной до 10 мл

 93.    Раствор пилокарпина        30    30   В защищенном     120°C -
        гидрохлорида 1%, 2%, 4%,              от света         8 мин.
        6%                                    месте
        Состав:
        Пилокарпина гидрохлорида
        0,1 г, 0,2 г, 0,4 г, 0,6
        г
        Натрия хлорида 0,068 г,
        0,045 г
        Воды очищенной до 10 мл

 94.    Пилокарпина гидрохлорида         30   В защищенном     120°C -
        0,1 г                                 от света         8 мин.
        Раствора кислоты борной               месте
        2% 10 мл

 95.    Пилокарпина гидрохлорида   30    30   В защищенном     120°C -
        0,1 г                                 от света         8 мин.
        Раствора адреналина                   месте

Страницы: Стр.1 | Стр.2 | Стр.3 | Стр.4 | Стр.5 | Стр.6 | Стр.7 | Стр.8




< Главная

Новости законодательства

Новости сайта
Новости Беларуси

Новости Спецпроекта "Тюрьма"

Полезные ресурсы

Разное

Rambler's Top100
TopList

Законы России

Право - Законодательство Беларуси и других стран

ЗОНА - специальный проект. Политзаключенные Беларуси

LawBelarus - Белорусское Законодательство

Юридический портал. Bank of Laws of Belarus

Фирмы Беларуси - Каталог предприятий и организаций Республики Беларусь

RuFirms. Фирмы России - каталог предприятий и организаций.Firms of Russia - the catalogue of the enterprises and the organizations