Право
Навигация
Новые документы

Реклама


Ресурсы в тему
ПОИСК ДОКУМЕНТОВ

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 14 августа 2000 г. №35 "О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках"

Текст правового акта с изменениями и дополнениями по состоянию на 5 декабря 2007 года (обновление)

Библиотека законов
(архив)

 

Стр. 3

Страницы: Стр.1 | Стр.2 | Стр.3 | Стр.4 | Стр.5 | Стр.6 | Стр.7 | Стр.8

 
 46.   Калия иодат *)

 47.   Калия иодид *)

 48.   Калия карбонат *)

 49.   Калия (натрия) нитрат *)

 50.   Калия перманганат *)

 51.   Калия феррицианида раствор    2%; 5%; 10%
       (красная кровяная соль)

 52.   Калия ферроцианида раствор    1%; 5%; 20%
       (желтая кровяная соль)

 53.   Калия фосфат двузамещенный *)

 54.   Калия фосфат
       однозамещенный *)

 55.   Кальция хлорида раствор *)    20%

 56.   Квасцы железоаммониевые *)

 57.   Кислота азотная               Плотность 1,4
       концентрированная *)

 58.   Кислота азотная *)            Плотность 1,2; 32-33%

 59.   Кислота азотная               16%
       разведенная *)

 60.   Кислоты винной раствор *)     20%

 61.   Кислоты пикриновой            1%
       спиртовой раствор

 62.   Кислота серная
       концентрированная *)

 63.   Кислота серная разведенная *) 16%

 64.   Кислоты серной раствор *)     1 моль/л; 0,1 моль/л

 65.   Кислота хлороводородная
       концентрированная *)

 66.   Кислота хлороводородная *)    25%

 67.   Кислота хлороводородная       8%
       разведенная *)

 68.   Кислоты хлороводородной       1%
       раствор *)

 69.   Кислота сульфаниловая *)

 70.   Кислоты сульфаниловой         Растворяют 0,1 г кислоты
       раствор *)                    сульфаниловой в 20 мл кислоты
                                     хлороводородной разведенной и
                                     разбавляют водой до 100 мл

 71.   Кислота уксусная ледяная *)

 72.   Кислота уксусная              30%
       разведенная *)

 73.   Кислоты уксусной раствор      5%

 74.   Кислоты                       3%. Раствор сохраняют в
       фосфорно-вольфрамовой         склянке темного стекла с
       раствор (для                  притертой пробкой. Срок
       количественного               годности - 1 месяц
       определения лекарственных
       средств)

 75.   Кислота
       фосфорно-молибденовая *)

 76.   Кислоты щавелевой раствор *)  5%

 77.   Кобальта нитрат *)

 78.   Кобальта нитрата раствор *)   5%

 79.   Кобальта нитрата спиртовой    1%. Разбавляют 2 мл 5%
       раствор                       раствора кобальта нитрата 96%
                                     спиртом до 10 мл

 80.   Кобальта хлорида раствор      0,5%; 1%; 5% *)

 81.   Лантана хлорида раствор       5%

 82.   Магнезиальная смесь *)

 83.   Магний металлический
       (порошок)

 84.   Магния сульфат *)

 85.   Магния сульфата насыщенный
       раствор

 86.   Магния сульфата раствор       10%

 87.   Магния хлорид *)

 88.   Меди ацетата раствор *)       5%

 89.   Медная проволока

 90.   Меди нитрата раствор *)       5%

 91.   Меди сульфат *)

 92.   Меди сульфата раствор *)      10%

 93.   Натр едкий *)

 94.   Натра едкого раствор          2%; 5%; 10% *); 2 моль/л

 95.   Натрия ацетат *)

 96.   Натрия гидрокарбонат *)

 97.   Натрия карбоната раствор      10%; 0,5%

 98.   Натрия карбоната              1%; 5%
       безводного раствор

 99.   Натрия кобальтинитрита
       раствор *)

 100.  Натрия кобальтинитрита        Растворяют 4,5 г натрия
       раствор                       нитрита в 4,5 мл горячей воды.
                                     После охлаждения прибавляют
                                     1,5 г кобальта нитрата и 0,75
                                     мл 5% раствора кислоты
                                     уксусной. Применяют через 24
                                     часа

 101.  Натрия нитрит *)

 102.  Натрия нитрита раствор *)     10%

 103.  Натрия нитропруссида          1%; 5%; 10%
       раствор

 104.  Натрия нитропруссида          Смешивают по 1 мл: 10%
       окисленного раствор *)        раствора калия феррицианида,
                                     10% раствора натрия
                                     нитропруссида, 2 моль/л
                                     раствора натра едкого и объем
                                     доводят водой до 100 мл.
                                     Сохраняют в темном месте. Срок
                                     годности - 8-9 суток

 105.  Натрия нитропруссида
       окисленного раствор-II *)

 106.  Натрия родизоната раствор     5%

 107.  Натрия сульфат безводный *)

 108.  Натрия сульфата раствор *)    20%

 109.  Натрия сульфида раствор *)    2%

 110.  Натрия тиосульфат *)

 111.  Натрия хлорида насыщенный
       раствор *)

 112.  Натрия хлорида раствор        10%

 113.  альфа-Нафтол *)

 114.  бета-Нафтол *)

 115.  бета-Нафтола щелочный         2%
       раствор *)

 116.  бета-Нафтола раствор,         1%. Применяют
       приготовленный на 10%         свежеприготовленным
       растворе натра едкого

 117.  Нингидрин *)

 118.  Нингидрина раствор            0,25%; 1%. Применяют
                                     свежеприготовленным

 119.  Нингидрина раствор в          Растворяют 0,01 г нингидрина в
       кислоте серной                10 мл кислоты серной
       концентрированной             концентрированной. Сохраняют в
                                     склянке темного стекла с
                                     притертой пробкой. Срок
                                     годности - 10 суток

 120.  8-Оксихинолина (хинозол)      2%. Применяют
       спиртовой раствор **)         свежеприготовленным

 121.  Олова закисного хлорида       10%
       раствор *)

 122.  Олова закисного хлорида       5%. Растворяют 0,5 г олова
       раствор в кислоте             закисного хлорида в смеси из 5
       хлороводородной               мл кислоты хлороводородной
                                     концентрированной и 5 мл воды

 123.  Палладия хлорида раствор      1%

 124.  Пергидроль *)

 125.  Пергидроля раствор в          К 1 мл пергидроля прибавляют 9
       ацетоне                       мл ацетона

 126.  Перекиси водорода раствор *)  3%

 127.  Раствор ТРЦ (тетрародано      0,5 м. Растворяют 14,4 г цинка
       П-цинката)                    сульфата и 15,22 г аммония
                                     роданида в воде в мерной колбе
                                     вместимостью 100 мл, объем
                                     доводят водой до метки,
                                     перемешивают и фильтруют через
                                     ватный фильтр. Хранят при
                                     комнатной температуре. При
                                     хранении раствора возможно
                                     образование осадка. Качество
                                     раствора при этом сохраняется

 128.  Реактив Люголя                Растворяют 5 г иода и 10 г
                                     калия иодида в воде и объем
                                     раствора доводят водой до 100
                                     мл

 129.  Реактив Несслера *)

 130.  Реактив Фелинга *)

 131.  Резорцин *)

 132.  Ртути оксид желтый *)

 133.  Свинца ацетата раствор        10% *); 1%

 134.  Селена оксида раствор в       Растворяют 0,1 г селена оксида
       кислоте серной                в 10 мл кислоты серной
       концентрированной (реактив    концентрированной. Сохраняют в
       Мекке)                        склянке темного стекла с
                                     притертой пробкой в защищенном
                                     от света месте. Срок годности
                                     - 10 суток

 135.  Серебра нитрата раствор *)    2%

 136.  Серебра нитрата аммиачный
       раствор *)

 137.  Соли Рейнеке раствор          2%; 8%

 138.  Сурьмы хлорида насыщенный
       раствор в хлороформе

 139.  Танина раствор                0,1%; 5% *)

 140.  Тимол *)

 141.  Титана диоксида раствор (в
       кислоте серной
       концентрированной) *)

 142.  Уголь активированный *)

 143.  Фенол *)

 144.  Флороглюцин *)

 145.  Формальдегида раствор
       (формалин) *)

 146.  Формальдегида раствор в
       кислоте серной
       концентрированной (реактив
       Марки) *)

 147.  Формольная смесь              К 50 мл раствора формальдегида
                                     прибавляют 1 мл раствора
                                     фенолфталеина и 0,1 моль/л
                                     раствора натра едкого до
                                     розового окрашивания.
                                     Применяют свежеприготовленной

 148.  Хлорамин *)

 149.  Хлорамина раствор             5%; 10%

 150.  Хлорамина раствор в           Растворяют 0,1 г хлорамина в
       кислоте серной                10 мл кислоты серной
       концентрированной             концентрированной. Срок
                                     годности - 2-3 суток

 151.  Цинк металлический без
       мышьяка *)

 152.  Цинковая пыль *)
 -------------------------------------------------------------------

     Реактивы готовятся  в  испытательной лаборатории,  их получение
аптеками проводится по мере необходимости.

     8. Растворители.

 -------------------------------------------------------------------
 1.  Ацетон *)

 2.  Глицерин *)

 3.  Спирт этиловый *)               50%; 70%; 90%; 95-96%

 4.  Хлороформ *)

 5.  Эфир этиловый *)
 -------------------------------------------------------------------

 __________________________
     *) Приготовление,  хранение,  срок годности реактивов приведены
по Государственной фармакопее СССР ХI издания, вып.2.

                                            Приложение 2
                                            к Инструкции по контролю
                                            качества лекарственных
                                            средств, изготовляемых
                                            в аптеках
                                            14.08.2000 № 35

                               ОТЧЕТ
        о работе контрольно-аналитического кабинета (стола)
                 аптеки ________________ за 2000 г.

 ---T-----------------------T------T------------T-------------------
  № ¦Виды анализов          ¦Коли- ¦Из них      ¦Характеристика
 п/п¦                       ¦чество¦изготовлено ¦неудовлетворительно
    ¦                       ¦      ¦неудовлет-  ¦изготовленных
    ¦                       ¦      ¦ворительно  ¦лекарственных
    ¦                       ¦      ¦            ¦средств
 ---+-----------------------+------+------------+-------------------

 1.  Лекарственных форм,
     изготовленных по
     индивидуальным
     рецептам и требованиям
     лечебно-профилакти-
     ческих учреждений

 2.  Концентратов,
     полуфабрикатов,
     внутриаптечной
     заготовки, фасовки

 3.  Субстанций,
     лекарственных средств
     "Ангро",
     концентрированных
     растворов в бюреточной
     системе и штангласах

 4.  Воды очищенной

     ИТОГО
 ------------------------------------------------------------------

 Заведующий-провизор аптекой № _____ _____________ ________________
                                       (подпись)     (И.О.Фамилия)
 Провизор-аналитик                   _____________ ________________
                                       (подпись)     (И.О.Фамилия)

*                                                                         &
                                           Приложение 3
                                           к Инструкции по контролю
                                           качества лекарственных
                                           средств, изготовляемых
                                           в аптеках
                                           14.08.2000 № 35

                                АКТ
    изъятия лекарственных средств для контроля непосредственно в
    аптеке или в испытательной лаборатории (нужное подчеркнуть)
         Аптека № ___________ от _________________ 200_ г.

 ---T---------T---------T-----------------------------T---------T----------T--------------
  № ¦Номер    ¦Состав   ¦    Результаты контроля      ¦Стоимость¦Заключение¦Примечание
 п/п¦рецепта  ¦лекарст- +----------T---------T--------+лекарст- ¦(удовлет- ¦(фамилия,
    ¦(требова-¦венного  ¦качествен-¦количест-¦физичес-¦венного  ¦воряет, не¦инициалы
    ¦ния),    ¦средства ¦ного (+)  ¦венного  ¦кого    ¦средства ¦удовлетво-¦изготовившего,
    ¦номер    ¦         ¦или (-)   ¦         ¦        ¦         ¦ряет)     ¦проверившего)
    ¦серии    ¦         ¦          ¦         ¦        ¦         ¦          ¦
 ---+---------+---------+----------+---------+--------+---------+----------+--------------

 Изъявший на анализ _______________           ______________________
                       (подпись)                   (И.О.Фамилия)
 Заведующий аптекой _______________           ______________________
                       (подпись)                   (И.О.Фамилия)

     Примечания:
     1. Стоимость   лекарственного  средства  указывается  при   его
изъятии в упаковке.
     2. Стоимость   образцов  лекарственных  средств,  изъятых   для
проведения  анализов  испытательной  лабораторией,  в  бухгалтерском
учете включается в состав издержек по элементу "Прочие затраты".


                                            Приложение 4
                                            к Инструкции по контролю
                                            качества лекарственных
                                            средств, изготовляемых
                                            в аптеках
                                            14.08.2000 № 35

       Сведения о результатах контроля качества лекарственных
       средств, изъятых на анализ в испытательную лабораторию

 Испытательная лаборатория _________________________________________
 ___________________________________________________________________
 Аптека № _____________ Акт изъятия от _____________________________
 Проведено испытаний лекарственных средств (всего) _________________
 Из них изготовлено:
               удовлетворительно   ___________________
               неудовлетворительно ___________________

 Провизор-аналитик
 испытательной лаборатории _____________            ________________
                             (подпись)                (И.О.Фамилия)
 Заведующий-провизор
 испытательной лаборатории _____________            ________________
                             (подпись)                (И.О.Фамилия)

                                            Приложение 5
                                            к Инструкции по контролю
                                            качества лекарственных
                                            средств, изготовляемых
                                            в аптеках
                                            14.08.2000 № 35

             Протокол испытаний № _____ от ___________
    лекарственного средства, изготовленного неудовлетворительно

 Испытательная лаборатория _________________________________________
 ___________________________________________________________________
 Аптека № _____________ Акт изъятия ________________________________
                                                 (дата)
 Лекарственное средство № __________ _______________________________
                                          (дата приготовления)
 Приготовил ______________________ Проверил ________________________
              (фамилия, инициалы)              (фамилия, инициалы)
 Описание __________________________________________________________
 ___________________________________________________________________
 Упаковка __________________________________________________________
 ___________________________________________________________________
 Общая масса (объем) ________ Должна быть __________________________
 Развеска отдельных доз _____ Должна быть __________________________

 ------------T------------T--------------T------------T-------------
 Состав ле-  ¦Подлинность ¦Количественное¦Допустимая  ¦Фактическая
 карственного¦            ¦содержание    ¦норма       ¦норма
 средства    ¦            ¦              ¦отклонений  ¦отклонений
             ¦            ¦              ¦(в          ¦(в процентах)
             ¦            ¦              ¦процентах)  ¦
 ------------+------------+--------------+------------+-------------

 Лекарственное средство приготовлено неудовлетворительно по ________
 ___________________________________________________________________

 Провизор-аналитик
 испытательной лаборатории _____________            ________________
                             (подпись)                (И.О.Фамилия)
 Заведующий-провизор
 испытательной лабораторией _____________           ________________
                             (подпись)                (И.О.Фамилия)

                                            Приложение 6
                                            к Инструкции по контролю
                                            качества лекарственных
                                            средств, изготовляемых
                                            в аптеках
                                            14.08.2000 № 35

 ___________________________________________________________________
                        (наименование предприятия)

                                АКТ

Страницы: Стр.1 | Стр.2 | Стр.3 | Стр.4 | Стр.5 | Стр.6 | Стр.7 | Стр.8




< Главная

Новости законодательства

Новости сайта
Новости Беларуси

Новости Спецпроекта "Тюрьма"

Полезные ресурсы

Разное

Rambler's Top100
TopList

Законы России

Право - Законодательство Беларуси и других стран

ЗОНА - специальный проект. Политзаключенные Беларуси

LawBelarus - Белорусское Законодательство

Юридический портал. Bank of Laws of Belarus

Фирмы Беларуси - Каталог предприятий и организаций Республики Беларусь

RuFirms. Фирмы России - каталог предприятий и организаций.Firms of Russia - the catalogue of the enterprises and the organizations