|
|
|
|
Навигация
Новые документы
Реклама
Ресурсы в тему
|
Решение Комиссии Таможенного союза № 622 "О внесении изменений в Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)"< Главная страница Стр. 2Страницы: | Стр. 1 | Стр. 2 | Стр. 3 | Стр. 4 | Стр. 5 | Стр. 6 | Стр. 7 | Стр. 8 | Стр. 9 | Стр. 10 | Стр. 11 | Стр. 12 | Стр. 13 | Стр. 14 | Стр. 15 | Стр. 16 | Стр. 17 | Стр. 18 | Стр. 19 | Стр. 20 | Стр. 21 | Стр. 22 | Стр. 23 | Стр. 24 | Стр. 25 | Стр. 26 | Стр. 27 | Стр. 28 | +-----------+------------+-----------+------------+-----------+-----------+ ¦ I-132 ¦ 10 ¦ Та-182 ¦ 0,1 ¦ U-239 ¦ 100 ¦ +-----------+------------+-----------+------------+-----------+-----------+ ¦ I-133 ¦ 10 ¦ W-181 ¦ 10 ¦ U-240 ¦ 100 ¦ +-----------+------------+-----------+------------+-----------+-----------+ ¦ I-134 ¦ 10 ¦ W-185 ¦ 1000 ¦ Np-237 ¦ 1 ¦ +-----------+------------+-----------+------------+-----------+-----------+ ¦ I-135 ¦ 10 ¦ W-187 ¦ 10 ¦ Np-239 ¦ 100 ¦ +-----------+------------+-----------+------------+-----------+-----------+ ¦ Cs-129 ¦ 10 ¦ Re-186 ¦ 1000 ¦ Np-240 ¦ 10 ¦ +-----------+------------+-----------+------------+-----------+-----------+ ¦ Cs-131 ¦ 1000 ¦ Re-188 ¦ 100 ¦ Pu-234 ¦ 100 ¦ +-----------+------------+-----------+------------+-----------+-----------+ ¦ Cs-132 ¦ 10 ¦ Os-185 ¦ 1 ¦ Pu-235 ¦ 100 ¦ +-----------+------------+-----------+------------+-----------+-----------+ ¦ Cs-134 ¦ 0,1 ¦ Os-191 ¦ 100 ¦ Pu-236 ¦ 1 ¦ +-----------+------------+-----------+------------+-----------+-----------+ ¦ Cs-135 ¦ 100 ¦ Os-191m ¦ 1000 ¦ Pu-237 ¦ 100 ¦ +-----------+------------+-----------+------------+-----------+-----------+ ¦ Cs-136 ¦ 1 ¦ Os-193 ¦ 100 ¦ Pu-238 ¦ 0,1 ¦ +-----------+------------+-----------+------------+-----------+-----------+ ¦ Cs-137 ¦ 0,1 ¦ Ir-190 ¦ 1 ¦ Pu-239 ¦ 0,1 ¦ +-----------+------------+-----------+------------+-----------+-----------+ ¦ Cs-138 ¦ 10 ¦ Ir-192 ¦ 1 ¦ Pu-240 ¦ 0,1 ¦ +-----------+------------+-----------+------------+-----------+-----------+ ¦ Ba-131 ¦ 10 ¦ Ir-194 ¦ 100 ¦ Pu-241 ¦ 10 ¦ +-----------+------------+-----------+------------+-----------+-----------+ ¦ Ba-140 ¦ 1 ¦ Pt-191 ¦ 10 ¦ Pu-242 ¦ 0,1 ¦ +-----------+------------+-----------+------------+-----------+-----------+ ¦ La-140 ¦ 1 ¦ Pt-193m ¦ 1000 ¦ Pu-243 ¦ 1000 ¦ +-----------+------------+-----------+------------+-----------+-----------+ ¦ Ce-139 ¦ 1 ¦ Pt-197 ¦ 1000 ¦ Pu-244 ¦ 0,1 ¦ +-----------+------------+-----------+------------+-----------+-----------+ ¦ Ce-141 ¦ 100 ¦ Au-198 ¦ 10 ¦ Am-241 ¦ 0,1 ¦ +-----------+------------+-----------+------------+-----------+-----------+ ¦ Ce-143 ¦ 10 ¦ Au-199 ¦ 100 ¦ Am-242 ¦ 1000 ¦ +-----------+------------+-----------+------------+-----------+-----------+ ¦ Ce-144 ¦ 10 ¦ Hg-197 ¦ 100 ¦ Am-242m ¦ 0,1 ¦ +-----------+------------+-----------+------------+-----------+-----------+ ¦ Pr-142 ¦ 100 ¦ Hg-197m ¦ 100 ¦ Am-243 ¦ 0,1 ¦ +-----------+------------+-----------+------------+-----------+-----------+ ¦ Pr-143 ¦ 1000 ¦ Hg-203 ¦ 10 ¦ Cm-242 ¦ 10 ¦ +-----------+------------+-----------+------------+-----------+-----------+ ¦ Nd-147 ¦ 100 ¦ Tl-200 ¦ 10 ¦ Cm-243 ¦ 1 ¦ +-----------+------------+-----------+------------+-----------+-----------+ ¦ Nd-149 ¦ 100 ¦ Tl-201 ¦ 100 ¦ Cm-244 ¦ 1 ¦ +-----------+------------+-----------+------------+-----------+-----------+ ¦ Pm-147 ¦ 1000 ¦ Tl-202 ¦ 10 ¦ Cm-245 ¦ 0,1 ¦ +-----------+------------+-----------+------------+-----------+-----------+ ¦ Pm-149 ¦ 1000 ¦ Tl-204 ¦ 1 ¦ Cm-246 ¦ 0,1 ¦ +-----------+------------+-----------+------------+-----------+-----------+ ¦ Sm-151 ¦ 1000 ¦ Pb-203 ¦ 10 ¦ Cm-247 ¦ 0,1 ¦ +-----------+------------+-----------+------------+-----------+-----------+ ¦ Sm-153 ¦ 100 ¦ Bi-206 ¦ 1 ¦ Cm-248 ¦ 0,1 ¦ +-----------+------------+-----------+------------+-----------+-----------+ ¦ Eu-152 ¦ 0,1 ¦ Bi-207 ¦ 0,1 ¦ Bk-249 ¦ 100 ¦ +-----------+------------+-----------+------------+-----------+-----------+ ¦ Eu-152m ¦ 100 ¦ Po-203 ¦ 10 ¦ Cf-246 ¦ 1000 ¦ +-----------+------------+-----------+------------+-----------+-----------+ ¦ Eu-154 ¦ 0,1 ¦ Po-205 ¦ 10 ¦ Cf-248 ¦ 1 ¦ +-----------+------------+-----------+------------+-----------+-----------+ ¦ Eu-155 ¦ 1 ¦ Po-207 ¦ 10 ¦ Cf-249 ¦ 0,1 ¦ +-----------+------------+-----------+------------+-----------+-----------+ ¦ Gd-153 ¦ 10 ¦ At-211 ¦ 1000 ¦ Cf-250 ¦ 1 ¦ +-----------+------------+-----------+------------+-----------+-----------+ ¦ Gd-159 ¦ 100 ¦ Ra-225 ¦ 10 ¦ Cf-251 ¦ 0,1 ¦ +-----------+------------+-----------+------------+-----------+-----------+ ¦ Tb-160 ¦ 1 ¦ Ra-227 ¦ 100 ¦ Cf-252 ¦ 1 ¦ +-----------+------------+-----------+------------+-----------+-----------+ ¦ Dy-165 ¦ 1000 ¦ Th-226 ¦ 1000 ¦ Cf-253 ¦ 100 ¦ +-----------+------------+-----------+------------+-----------+-----------+ ¦ Dy-166 ¦ 100 ¦ Th-229 ¦ 0,1 ¦ Cf-254 ¦ 1 ¦ +-----------+------------+-----------+------------+-----------+-----------+ ¦ Ho-166 ¦ 100 ¦ Pa-230 ¦ 10 ¦ Es-253 ¦ 100 ¦ +-----------+------------+-----------+------------+-----------+-----------+ ¦ Er-169 ¦ 1000 ¦ Pa-233 ¦ 10 ¦ Es-254 ¦ 0,1 ¦ +-----------+------------+-----------+------------+-----------+-----------+ ¦ Er-171 ¦ 100 ¦ U-230 ¦ 10 ¦ Es-254m ¦ 10 ¦ +-----------+------------+-----------+------------+-----------+-----------+ ¦ Tm-170 ¦ 100 ¦ U-231 ¦ 100 ¦ Fm-254 ¦ 10000 ¦ +-----------+------------+-----------+------------+-----------+-----------+ ¦ Tm-171 ¦ 1000 ¦ U-232 ¦ 0,1 ¦ Fm-255 ¦ 100 ¦ +-----------+------------+-----------+------------+-----------+-----------+ ¦ Yb-175 ¦ 100 ¦ U-233 ¦ 1 ¦ ¦ ¦ ¦-----------+------------+-----------+------------+-----------+------------ Приложение 11.8 ДОПУСТИМЫЕ УДЕЛЬНЫЕ АКТИВНОСТИ ОСНОВНЫХ ДОЛГОЖИВУЩИХ РАДИОНУКЛИДОВ ДЛЯ НЕОГРАНИЧЕННОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МЕТАЛЛОВ И ИЗДЕЛИЙ НА ИХ ОСНОВЕ-----------------+--------------------+------------------------------- ¦ ¦ ¦ Допустимая удельная активность ¦ ¦ Радионуклиды ¦ Период полураспада ¦отдельного i-гo радионуклида ДУАi, ¦ ¦ ¦ ¦ кБк/кг ¦ +----------------+--------------------+-----------------------------------+ ¦ 54 ¦ 312 сут ¦ 1,0 ¦ ¦ Mn ¦ ¦ ¦ +----------------+--------------------+-----------------------------------+ ¦ 60 ¦ 5,3 год ¦ 0,3 ¦ ¦ Со ¦ ¦ ¦ +----------------+--------------------+-----------------------------------+ ¦ 65 ¦ 244 сут ¦ 1,0 ¦ ¦ Zn ¦ ¦ ¦ +----------------+--------------------+-----------------------------------+ ¦ 94 ¦ 4 ¦ 0,4 ¦ ¦ Nb ¦ 2,0 х 10 год ¦ ¦ +----------------+--------------------+-----------------------------------+ ¦ 106 106m ¦ 368 сут ¦ 4,0 ¦ ¦ Ru+ Rh ¦ ¦ ¦ +----------------+--------------------+-----------------------------------+ ¦ 110m ¦ 250 сут ¦ 0,3 ¦ ¦ Ag ¦ ¦ ¦ +----------------+--------------------+-----------------------------------+ ¦ 125 125m ¦ 2,8 год ¦ 1,6 ¦ ¦ Sb+ Te ¦ ¦ ¦ +----------------+--------------------+-----------------------------------+ ¦ 134 ¦ 2,1 год ¦ 0,5 ¦ ¦ Cs ¦ ¦ ¦ +----------------+--------------------+-----------------------------------+ ¦ 137 137m ¦ 30,2 год ¦ 1,0 ¦ ¦ Cs+ Ba ¦ ¦ ¦ +----------------+--------------------+-----------------------------------+ ¦ 152 ¦ 13,3 год ¦ 0,5 ¦ ¦ Eu ¦ ¦ ¦ +----------------+--------------------+-----------------------------------+ ¦ 154 ¦ 8,8 год ¦ 0,5 ¦ ¦ Eu ¦ ¦ ¦ +----------------+--------------------+-----------------------------------+ ¦ 90 90 ¦ 29,1 год ¦ 10,0 ¦ ¦ Sr+ Y ¦ ¦ ¦ +----------------+--------------------+-----------------------------------+ ¦ 226 ¦ 3 ¦ 0,4 ¦ ¦ Ra ¦ 11,6 x 10 лет ¦ ¦ +----------------+--------------------+-----------------------------------+ ¦ 232 ¦ 10 ¦ 0,3 ¦ ¦ Th ¦ 1 х 10 лет ¦ ¦ +----------------+--------------------+-----------------------------------+ ¦ U-природный ¦ ¦ 0,3 ¦ +----------------+--------------------+-----------------------------------+ ¦ 233 ¦ 1,58 + 05 лет ¦ 4,0 ¦ ¦ U <*> ¦ ¦ ¦ +----------------+--------------------+-----------------------------------+ ¦ 234 ¦ 2,44 + 05 лет ¦ 4,0 ¦ ¦ U <*> ¦ ¦ ¦ +----------------+--------------------+-----------------------------------+ ¦ 235 ¦ 7,04 + 08 лет ¦ 1,0 ¦ ¦ U <*> ¦ ¦ ¦ +----------------+--------------------+-----------------------------------+ ¦ 238 ¦ 4,47 + 09 лет ¦ 4,0 ¦ ¦ U <*> ¦ ¦ ¦ ¦----------------+--------------------+------------------------------------ -------------------------------- <*> - Данные для этих радионуклидов урана приведены для условия равновесии с дочерними радионуклидами: 238 234 234m
для U c Тh и Ра;
235 231
для U с Тh;
234 234m 234 230 226 222 218
для природного урана с Th, Pa, U, Th, Ra, Rn, Po,
214 214 214 210 210 210
Pb, Bi, Po, Pb, Bi, Po
При наличии в металле (изделии на его основе) смеси техногенных радионуклидов неограниченное использование его возможно при выполнении следующего соотношения: N Ai
SUM ----- < 1
i=1 ДУАi
где: N - число техногенных радионуклидов в металле (изделии); Ai - удельная активность i-того радионуклида в металле (изделии) в кБк/кг; ДУАi - значение допустимой удельной активности i-того техногенного радионуклида в металле (изделии), приведенное в таблице, в кБк/кг. 2.8. Дополнить пункт 2 раздела 12 "Требования к средствам личной гигиены" абзацами: "Типовой образец для средств личной гигиены - образец, выбранный из группы продукции, изготовленной одним производителем по единым техническим требованиям, имеющей одинаковый сырьевой (компонентный) состав, одинаковую область и условия применения и различающийся объемом (количеством) упаковки, формой и размером (толщиной) изделия, видом применяемой отдушки и / или красителя. Типовые образцы для средств личной гигиены должны составлять не менее 30% от перечня заявленной для проведения исследований продукции и исследоваться в полном объеме; для всех остальных образцов определяется только сенсибилизирующее действие.". 2.9. Раздел 13 "Требования к сигаретам и табачному сырью" дополнить пунктами 3.7. и 3.8.: "3.7 Для табачного сырья и табачной части импортируемых табачных изделий обязательна информация об использовании (или отсутствии) пестицидов при возделывании табака."; "3.8 Ввоз и оборот табачного сырья и табачной части импортируемых табачных изделий, не имеющего информации о применении (или отсутствии) пестицидов при его производстве, не допускается.". 2.10. В разделе 15 "Требования к пестицидам и агрохимикатам": 2.10.1. В подразделе I "Требования к пестицидам, ввозимым на территорию государств-членов Таможенного союза (подконтрольные товары "инсектициды, родентициды, фунгициды, гербициды, дефолианты, десиканты, фумиганты, противовсходовые средства и регуляторы роста растений - код ТН ВЭД ТС 3808)": 2.10.1.1. Наименование подраздела I изложить в редакции: "Требования к пестицидам, ввозимым и производимым на территории государств-членов Таможенного союза" (подконтрольные товары "инсектициды, родентициды, фунгициды, гербициды, дефолианты, десиканты, фумиганты, противовсходовые средства и регуляторы роста растений - код ТН ВЭД ТС 3808)". 2.10.1.2. В пункте 1 "Область применения": - первый абзац изложить в редакции: "Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования (далее - единые требования) распространяются на пестициды, производимые и ввозимые на территории государств-членов Таможенного союза, независимо от страны происхождения."; - второй абзац изложить в редакции: "Указанные требования разработаны на основе законодательства государств-членов Таможенного союза и действующих документов международного права и направлены на обеспечение максимальной безопасности пестицидов для человека и среды его обитания.". 2.10.1.3. В пункте 3 "Общие положения": - первый абзац изложить в редакции: "На территории государств-членов Таможенного союза возможно обращение пестицидов, прошедших в установленном порядке государственную регистрацию и включенных в Государственный Каталог (Реестр) пестицидов, разрешенных к применению на территории государства-члена Таможенного союза."; - второй абзац изложить в редакции: "Ввоз и обращение пестицидов, которые не внесены в Государственный каталог (Реестр) пестицидов, разрешенных к применению на территории государства-члена Таможенного союза, не допускается."; - четвертый абзац изложить в редакции: "Безопасность обращения пестицидов обеспечивается соблюдением установленных требований для пестицидов, их упаковке и маркировке, а также при гигиенической регламентации условий применения пестицидов на территории государств-членов Таможенного союза."; - седьмой абзац изложить в редакции: "Изготовитель (поставщик) обязан обеспечить выпуск (ввоз) пестицидов в расфасовке, удобной для потребителя, а также обеспечить выпуск (ввоз) аналитических стандартов (тестов) в целях контроля микроколичеств пестицидов и агрохимикатов в сельскохозяйственной продукции, лекарственном сырье, продуктах питания и окружающей среде. Изготовитель (поставщик) также обязан обеспечить адаптацию методов определения остаточных количеств пестицидов в объектах окружающей среды и сельскохозяйственной продукции."; - восьмой абзац изложить в редакции: "Обязательным условием безопасного обращения пестицидов является наличие на каждой единице емкости с пестицидом рекомендаций по их применению, транспортировке и хранению (на тарной этикетке или в специальном приложении).". 2.10.1.4. В пункте 5 "Токсиколого-гигиеническая оценка пестицидов": - двадцать седьмой абзац изложить в редакции: "область (сфера) применения пестицида (производственное применение, в том числе сельскохозяйственное, фермерское, лесное, коммунальное хозяйство; применение в условиях личных подсобных хозяйствах и комнатное цветоводство)"; - двадцать восьмой абзац изложить в редакции: "При отсутствии гигиенических нормативов (МДУ) содержания остаточных количеств, планируемого к обращению пестицида для того или иного вида пищевого продукта и/или утвержденного метода аналитического контроля действующих веществ указанная продукция не может быть включена в перечень культур, на которых может использоваться данный препарат.". 2.10.1.5. В пункте 6 "Упаковка и маркировка ввозимых пестицидов, разрешенных к применению на территории государств-членов Таможенного союза": - наименование пункта изложить в редакции: "Упаковка и маркировка пестицидов"; - первый абзац изложить в редакции "Маркировка фасованных пестицидов должна быть нанесена непосредственно на упаковку с пестицидом, на этикетки, ярлыки, прикрепляемые к упаковке, способом, обеспечивающим ее сохранность."; - седьмой абзац изложить в редакции "- обозначение ТНПА, в соответствии с которым производится пестицид;"; - восьмой абзац изложить в редакции "- препаративную форму пестицида (форма выпуска);". 2.10.2. В подразделе II "Требования к ввозимым на таможенную территорию агрохимикатам и их санитарно-эпидемиологической оценке": 2.10.2.1. Наименование раздела II изложить в редакции: "Требования к агрохимикатам, ввозимым и производимым на территории государств-членов Таможенного союза". 2.10.2.2. Пятнадцатый абзац пункта 1 "Область применения" изложить в редакции: "Единые требования направлены на обеспечение максимальной безопасности агрохимикатов для человека и среды его обитания и являются обязательными для исполнения всеми физическими и юридическими лицами.". 2.10.2.3. В пункте 3 "Общие положения": - первый абзац изложить в редакции: "На территории государств-членов Таможенного союза возможно обращение агрохимикатов, прошедших в установленном порядке государственную регистрацию и включенных в Государственный Каталог (реестр) пестицидов и агрохимикатов, разрешенных к применению на территории государства-члена Таможенного союза."; - второй абзац изложить в редакции: "Ввоз и обращение агрохимикатов, которые не внесены в Государственный каталог (реестр) препаратов, разрешенных к применению на территории государств-членов таможенного союза, не допускается."; - седьмой абзац изложить в редакции: "Изготовитель (поставщик) обязан обеспечить производство (ввоз) агрохимикатов в расфасовке, удобной для потребителя."; - восьмой абзац изложить в редакции: "Обязательным условием обращения агрохимикатов является наличие на каждой единице емкости с препаратом рекомендаций по их применению, транспортировке и хранению (на тарной этикетке или в специальном приложении).". 2.10.2.4. В пункте 4 "Критерии оценки безопасности агрохимикатов": - седьмой абзац изложить в редакции: "данные ФАО/ВОЗ (при их наличии), или Европейского союза, или Агентства по охране окружающей среды США (ЕРА) по оценке опасности агрохимикатов" - девятый абзац изложить в редакции: "Указанные критерии являются основой оценки опасности агрохимикатов в соответствии с законодательством государств-членов Таможенного союза". 2.10.2.5. В пункте 6 "Упаковка и маркировка ввозимых агрохимикатов, разрешенных к применению на территории государств-членов Таможенного союза": - наименование пункта изложить в редакции: "Упаковка и маркировка агрохимикатов"; - первый абзац изложить в редакции: "Маркировка фасованных агрохимикатов должна быть нанесена непосредственно на упаковку с агрохимикатом, этикетку, ярлык, прикрепленные способом, обеспечивающим ее сохранность. При поставке неупакованных удобрений маркировка предоставляется в сопроводительных документах.". 2.10.3. В конце Приложения 15.1 добавить абзацы следующего содержания: "Указанные гигиенические нормативы устанавливают максимально допустимые уровни содержания остаточных количеств действующих веществ пестицидов и их опасных метаболитов в объектах окружающей среды, а также в продовольственном сырье и пищевых продуктах, как производимых на территории Российской Федерации, так и импортируемых из-за рубежа. Единые гигиенические нормативы установлены для однородных групп растениеводческой продукции, имеющих сходную биологическую характеристику и среднесуточные количества потребления в рационе человека (плодовые косточковые, плодовые семечковые, зерно хлебных злаков и др.). Экстраполяция нормативов, установленных для определенной группы растениеводческой продукции, на другие сельскохозяйственные культуры не допускается.". 2.10.4. Дополнить раздел 15 Приложением 15.2. "Гигиеническая классификация пестицидов и агрохимикатов" в следующей редакции: "Приложение 15.2 ГИГИЕНИЧЕСКАЯ КЛАССИФИКАЦИЯ ПЕСТИЦИДОВ И АГРОХИМИКАТОВ1. В соответствии с мировой практикой и действующим законодательством Российской Федерации в области защиты прав потребителей, химической безопасности и санитарно-эпидемиологического благополучия населения установление класса опасности пестицидов и агрохимикатов (далее - препаратов) является обязательным условием их поставки на потребительский рынок. 2. Гигиеническая классификация пестицидов и агрохимикатов не распространяется на условия их производства и транспортирования, но является основой для разработки и осуществления мер безопасности на всех других этапах обращения с препаратами. При оценке опасности препаратов при их производстве необходимо руководствоваться ГОСТ 12.1.007 "ССБТ. Вредные вещества. Классификация. Общие требования безопасности"; при транспортировании - ГОСТ 19433 "Грузы опасные. Классификация. Знаки опасности". 3. Установление класса опасности препарата определяет возможность внедрения его в практику народного хозяйства, соответствующую область применения (сельское и \ или личное подсобное хозяйство, открытый и защищенный грунт, применение с использованием авиаметода и т.п.), а также комплекс мер личной и общественной безопасности и необходимость проведения мониторинговых исследований. 4. Основными критериями оценки опасности препаратов и их действующих веществ являются: - токсикологические характеристики (пероральная, дермальная и ингаляционная токсичность; - для препаратов, производящихся на территории Российской Федерации - коэффициент кумуляции); - местные и специфические реакции (раздражающее действие на кожу и слизистые оболочки, аллергенные свойства); отдаленные эффекты воздействия на организм человека (тератогенность, эмбриотоксичность, мутагенность, канцерогенность и репродуктивная токсичность); - стойкость в почве, в полевых условиях. 5. Применение гигиенической классификации является обязательным при: - регистрационных испытаниях и государственной регистрации препаратов; - изменении состава или вида препаративной формы; - определении области и объемов применения препаратов; - разработке регламентов и условий применения, мер личной и общественной безопасности при обращении с препаратами. 6. Установление класса опасности препарата производится на основе его полной токсиколого-гигиенической оценки с учетом лимитирующего показателя опасности, т.е. критерия, определяющего наибольшую опасность препарата для здоровья человека. В случаях, если лимитирующим показателем является опасность (токсичность) метаболита, образующего в процессе обращения с тем или иным препаратом, именно по метаболиту устанавливается класс опасности. В случаях, если лимитирующим показателем является стойкость препарата в почве, указываются одновременно два класса опасности (по токсикологическим критериям оценки и по стойкости). 7. Если пороговые (Lim) или недействующие уровни (NOEL), установленные при изучении аллергенного, тератогенного, эмбриотоксического, репродуктивного, мутагенного и канцерогенного действия пестицида, ниже соответствующих величин Limch или NOELch, установленных при изучении общетоксического действия, пестицид может быть переведен в более высокий класс опасности - в зависимости от степени выраженности конкретного эффекта. 8. Гигиеническая классификация препаратов включает 4 класса опасности: чрезвычайно опасные, высоко опасные, умеренно опасные и мало опасные. Критерии оценки препаратов по классам опасности изложены в таблице 1 настоящего Приложения. 9. Класс опасности препарата в обязательном порядке вносится в тарную этикетку и рекомендации по применению препарата, а также в паспорт (лист) безопасности на препарат, разрабатываемый его изготовителем (поставщиком). Классы опасности пестицидов и агрохимикатов----------------------+----------------------------------------------- ¦ ¦ КЛАССЫ ОПАСНОСТИ ¦ ¦ +------------+------------+------------+------------+ ¦ Критерии оценки ¦ 1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦ ¦ +------------+------------+------------+------------+ ¦ ¦Чрезвычайно ¦ Высоко ¦ Умеренно ¦Мало опасные¦ ¦ ¦ опасные ¦ опасные ¦ опасные ¦ ¦ +---------------------+------------+------------+------------+------------+ ¦Средняя смертельная ¦ Менее 50 ¦ 51 - 200 ¦ 201 - 1000 ¦ Более 1000 ¦ ¦доза при введении в ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦желудок, мг/кг ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---------------------+------------+------------+------------+------------+ ¦Средняя смертельная ¦ Менее 100 ¦ 101 - 500 ¦ 501 - 2000 ¦ Более 2000 ¦ ¦доза при нанесении ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦на кожу, мг/кг ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---------------------+------------+------------+------------+------------+ ¦Средняя смертельная ¦ Менее 500 ¦ 501 - 2000 ¦2001 - 20000¦Более 20000 ¦ ¦концентрация в ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦воздухе, мг/куб.м ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---------------------+------------+------------+------------+------------+ ¦Коэффициент ¦ Менее 1 ¦ 1 - 3 ¦ 3.1 - 5 ¦ Более 5 ¦ ¦кумуляции (1/10 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ЛД50, 2 месяца) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---------------------+------------+------------+------------+------------+ ¦Стойкость (почва) ¦Время ¦Время ¦Время ¦Время ¦ ¦Т90 ¦разложения ¦разложения ¦разложения ¦разложения ¦ ¦ ¦на ¦на ¦на ¦на ¦ ¦ ¦нетоксичные ¦нетоксичные ¦нетоксичные ¦нетоксичные ¦ ¦ ¦компоненты -¦компоненты -¦компоненты -¦компоненты -¦ ¦ ¦более 1 года¦6 - 12 ¦2 - 6 ¦в течение 2 ¦ ¦ ¦ ¦месяцев ¦Месяцев ¦месяцев ¦ ¦---------------------+------------+------------+------------+------------- -------------+-------------------------------------------------------------------- ¦ ¦ КЛАССЫ ОПАСНОСТИ ¦ ¦ Критерии +--------------+-------------+-----------------------------+-------------+ ¦ оценки ¦ ¦ ¦ 3 ¦ ¦ ¦ ¦ 1 ¦ 2 +--------------+--------------+ 4 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ЗА ¦ ЗВ ¦ ¦ +------------+--------------+-------------+--------------+--------------+-------------+ ¦Раздражающее¦Повреждение ¦Резко ¦Отчетливая ¦Слабые (едва ¦Отсутствие ¦ ¦действие на ¦кожных ¦выраженная ¦эритема и / ¦различимые) ¦раздражающего¦ ¦кожу ¦покровов с ¦эритема и ¦или отек. ¦эритема и / ¦действия. ¦ ¦ ¦образованием ¦отек ¦Указанные ¦или отек. ¦ ¦ ¦ ¦струпа, ¦(возвышается ¦явления ¦Указанные ¦ ¦ ¦ ¦сильный отек, ¦на 1 мм). ¦раздражения ¦явления ¦ ¦ ¦ ¦выходящий за ¦Указанные ¦сохраняются не¦раздражения ¦ ¦ ¦ ¦пределы ¦явления ¦менее 2 суток.¦исчезают в ¦ ¦ ¦ ¦участка ¦раздражения ¦ ¦течение 1 ¦ ¦ ¦ ¦воздействия ¦сохраняются ¦ ¦суток. ¦ ¦ ¦ ¦более, чем на ¦не менее 3 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦1 мм, и резкая¦суток. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦гиперемия. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Указанные ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦явления ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦раздражения ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦сохраняются ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦более 3 суток.¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +------------+--------------+-------------+--------------+--------------+-------------+ ¦Раздражающее¦Повреждение ¦Резкая ¦Отчетливая ¦Слабая ¦Отсутствие ¦ ¦действие на ¦(необратимое) ¦гиперемия ¦гиперемия ¦гиперемия ¦раздражающего¦ ¦слизистые ¦тканей глаза, ¦конъюнктивы и¦конъюнктивы и ¦конъюнктивы ¦действия. ¦ ¦оболочки ¦или очень ¦роговицы ¦роговицы ¦и / или ¦ ¦ ¦глаз ¦резко ¦(глубокое ¦(отдельные ¦роговицы ¦ ¦ ¦ ¦выраженная ¦диффузное ¦сосуды слабо ¦(сосуды ¦ ¦ ¦ ¦гиперемия ¦покраснение),¦различимы), ¦инъецированы),¦ ¦ ¦ ¦конъюнктивы, ¦выраженный ¦отек с ¦небольшой ¦ ¦ ¦ ¦резко ¦отек-веки ¦частичным ¦отек, ¦ ¦ ¦ ¦выраженный ¦закрывают ¦выворачиванием¦повышенное ¦ ¦ ¦ ¦отек - веки ¦глаз ¦век, детали ¦увлажнение ¦ ¦ ¦ ¦почти ¦наполовину; ¦радужной ¦глаза. ¦ ¦ ¦ ¦полностью ¦помутнение ¦оболочки слабо¦Указанные ¦ ¦ ¦ ¦смыкаются, ¦роговицы, ¦различимы, ¦явления ¦ ¦ ¦ ¦роговица ¦радужная ¦выделения из ¦раздражения ¦ ¦ ¦ ¦непрозрачна, ¦оболочка не ¦глаз увлажняют¦исчезают в ¦ ¦ ¦ ¦радужная ¦видна, ¦веки. ¦течение 1 ¦ ¦ ¦ ¦оболочка не ¦реакция на ¦Указанные ¦суток. ¦ ¦ ¦ ¦видна, реакция¦свет ¦явления ¦ ¦ ¦ ¦ ¦на свет ¦сохранена; ¦раздражения ¦ ¦ ¦ ¦ ¦отсутствует, ¦выделения ¦сохраняются не¦ ¦ ¦ ¦ ¦выделения ¦обильные, ¦менее 2 суток.¦ ¦ ¦ ¦ ¦очень ¦увлажняют ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦сильные - ¦веки и кожу ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦увлажняют ¦вокруг глаз. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦веки и кожу ¦Указанные ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦вокруг глаз. ¦явления ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Указанные ¦раздражения ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦явления ¦сохраняются ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦раздражения ¦не менее 3 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦сохраняются ¦суток. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦более 3 суток.¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦------------+--------------+-------------+--------------+--------------+-------------- Примечания: - эксперименты проводятся на кроликах (3 - 6 животных в группе). - реакция считается значимой при выявлении ее не менее чем у 34% подопытных животных. - сроки наблюдения за подопытными животными - 14 - 21 день после экспозиции. --------------+------------------------------------------------------------------------------------------------------- ¦ Критерии ¦ КЛАССЫ ОПАСНОСТИ ¦ ¦ оценки ¦ ¦ +-------------+------------------+-------------------------------------+-------------------------------+------------------+ ¦Аллергенность¦ 1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦ ¦ +------------------+-------------------------------------+-------------------------------+------------------+ ¦ ¦Достаточные ¦Ограниченные доказательства ¦Достаточные доказательства ¦Отсутствие ¦ ¦ ¦доказательства ¦аллергенности для человека в ¦сенсибилизирующего действия на ¦сенсибилизирующего¦ ¦ ¦аллергенности для ¦эпидемиологических и / или клинико- ¦животных ¦эффекта в рамках ¦ ¦ ¦человека в ¦аллергологических исследованиях (при ¦ ¦стандартного ¦ ¦ ¦эпидемиологических¦ограниченных возможностях ¦ ¦протокола иссле- ¦ ¦ ¦и / или клинико- ¦специфического аллерго-тестирования) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦аллергологических ¦в сочетании с достаточными ¦ ¦ ¦ ¦ ¦исследованиях, ¦доказательствами сенсибилизирующего ¦ ¦ ¦ ¦ ¦подтвержденные ¦действия для животных. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦специфическими +------------------+------------------+---------------+---------------+ ¦ ¦ ¦аллерготестами, в ¦ Подкласс А ¦ Подкласс В ¦ Подкласс А ¦ Подкласс В ¦ ¦ ¦ ¦сочетании или при +------------------+------------------+---------------+---------------+------------------+ ¦ ¦отсутствии ¦Достаточные ¦Достаточные ¦Умеренный ¦Слабый ¦ ¦ ¦ ¦доказательств ¦доказательства ¦доказательства ¦аллерген: ¦аллерген: ¦ ¦ ¦ ¦сенсибилизирующего¦чрезвычайно ¦сильного ¦развитие ¦развитие ¦ ¦ ¦ ¦действия на ¦сильного ¦сенсибилизирующего¦сенсибилизации ¦сенсибилизации ¦ ¦ ¦ ¦животных. ¦сенсибилизирующего¦действия для ¦более, чем у ¦у единичных ¦ ¦ ¦ ¦ ¦действия для ¦животных: развитие¦30% животных ¦(менее 30%) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦животных: развитие¦сенсибилизации при¦при достоверном¦животных при ¦ ¦ ¦ ¦ ¦сенсибилизации при¦всех способах ее ¦(Р < 0.05) ¦отсутствии ¦ ¦ ¦ ¦ ¦всех способах ее ¦воспроизведения ¦отличии ¦достоверного ¦ ¦ ¦ ¦ ¦воспроизведения у ¦более, чем у 50% ¦среднегрупповых¦отличия ¦ ¦ ¦ ¦ ¦100% животных при ¦животных при ¦показателей по ¦среднегрупповых¦ ¦ ¦ ¦ ¦высокой ¦достоверном (Р < ¦наиболее ¦показателей ¦ ¦ ¦ ¦ ¦достоверности (Р <¦0.01 - 0.05) ¦чувствительным ¦специфических ¦ ¦ ¦ ¦ ¦0.001 - 0.01) ¦отличии ¦специфическим ¦аллерготестов ¦ ¦ ¦ ¦ ¦отличий ¦среднегрупповых ¦аллерготестам ¦in vivo u in ¦ ¦ ¦ ¦ ¦среднегрупповых ¦показателей ¦in vivo u in ¦vitro. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦показателей ¦специфических ¦vitro ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦специфических ¦аллерготестов in ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦аллерготестов in ¦vivo u in vitro. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦vivo u in vitro. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦-------------+------------------+------------------+------------------+---------------+---------------+------------------- ----------------------+---------------------------------------------------------------------------------+-------------- ¦ Критерии оценки ¦ КЛАССЫ ОПАСНОСТИ ¦ ¦ +---------------------+--------------------------------+-----------------------------+------------------+------------------+ ¦Тератогенность <*> ¦ 1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦ ¦<*> - при наличии +--------------------------------+-----------------------------+------------------+------------------+ ¦множественных уродств¦Доказана тератогенность для ¦Дозо-зависимый тератогенный ¦Наличие ¦Отсутствие ¦ ¦и редко встречающихся¦человека в эпидемиологических ¦эффект у потомства, включая ¦тератогенного ¦тератогенного ¦ ¦аномалий вещество ¦исследованиях или, в порядке ¦дозы, не токсичные для ¦эффекта у ¦эффекта в рамках ¦ ¦может быть перенесено¦исключения, в единичных ¦материнского организма,а ¦потомства при ¦стандартного ¦ ¦в более высокий класс¦наблюдениях на людях в сочетании¦также значительное превышение¦воздействии доз, ¦протокола ¦ ¦опасности ¦с установленной дозо-зависимой ¦спонтанного уровня уродств у ¦токсичных для ¦исследований. ¦ ¦ ¦тератогенностью для животных, ¦животных при воздействии доз,¦материнского ¦ ¦ ¦ ¦включая дозы, нетоксичные для ¦токсичных для матерей. ¦организма. ¦ ¦ ¦ ¦материнского организма. ¦ ¦ ¦ ¦ +---------------------+--------------------------------+-----------------------------+------------------+------------------+ ¦Эмбриотоксичность <*>¦Доказана эмбриотоксичность для ¦Дозо-зависимые проявления ¦Выявление ¦Отсутствие ¦ ¦<*> - при наличии ¦человека в эпидемиологических ¦эмбриотоксичности на ¦эмбриотоксического¦эмбриотоксического¦ ¦множественных ¦исследованиях или, в порядке ¦животных, включая дозы, не ¦действия по ¦эффекта в рамках ¦ ¦нарушений и редко ¦исключения, в единичных ¦токсичные для материнского ¦отдельным ¦стандартного ¦ ¦встречающихся форм ¦наблюдениях на людях в сочетании¦организма, а также ¦показателям у ¦протокола ¦ ¦вещество может быть ¦с установленной дозо-зависимой ¦значительное превышение ¦потомства при ¦исследований ¦ ¦перенесено в более ¦эмбриотоксичностью в опытах на ¦спонтанного уровня данного ¦воздействии доз, ¦ ¦ ¦высокий класс ¦животных, включая дозы, ¦эффекта у животных при ¦токсичных для ¦ ¦ ¦опасности ¦нетоксичные для материнского ¦воздействии доз, токсичных ¦материнского ¦ ¦ ¦ ¦организма ¦для матерей. ¦организма ¦ ¦ +---------------------+--------------------------------+-----------------------------+------------------+------------------+ ¦Репродуктивная ¦Доказано влияние на ¦Дозо-зависимые изменения ¦Влияние на ¦Отсутствие ¦ ¦токсичность <*> ¦репродуктивную функцию человека ¦комплекса показателей ¦отдельные ¦проявлений ¦ ¦<*> - при наличии ¦в эпидемиологических ¦репродуктивной функции у ¦показатели ¦репродуктивной ¦ ¦множественных ¦исследованиях или, в порядке ¦животных, включая дозы, не ¦репродуктивной ¦токсичности в ¦ ¦нарушений и редко ¦исключения, в единичных ¦токсичные для материнского и ¦функции у животных¦рамках ¦ ¦встречающихся форм ¦наблюдениях на людях в сочетании¦отцовского организмов, а ¦на уровне доз, ¦стандартного ¦ ¦вещество может быть ¦с дозо-зависимой репродуктивной ¦также значительное превышение¦токсичных для ¦протокола ¦ ¦перенесено в более ¦токсичностью на животных, ¦спонтанного уровня данного ¦материнского и ¦исследований. ¦ ¦высокий класс ¦включая дозы, нетоксичные для ¦эффекта у животных при ¦отцовского ¦ ¦ ¦опасности ¦материнского и отцовского ¦воздействии доз, токсичных ¦организмов. ¦ ¦ ¦ ¦организмов ¦для материнского и отцовского¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦организмов. ¦ ¦ ¦ ¦---------------------+--------------------------------+-----------------------------+------------------+------------------- -------------+--------------------------------------------------------------------------------------------------------- ¦ Критерии ¦ КЛАССЫ ОПАСНОСТИ ¦ ¦ оценки ¦ ¦ +------------+------------------+---------------------------------------------------+-------------------+------------------+ ¦Мутагенность¦ 1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦ ¦ +------------------+---------------------------------------------------+-------------------+------------------+ ¦ ¦Достаточные ¦Доказательства мутагенности для человека по ¦Достаточные ¦Отсутствие ¦ ¦ ¦доказательства ¦эпидемиологическим данным варьируют от почти ¦доказательства ¦доказательств ¦ ¦ ¦мутагенности для ¦достаточных до их полного отсутствия при наличия ¦мутагенности на ¦мутагенности на ¦ ¦ ¦человека в ¦достаточных доказательств мутагенности для ¦стандартных ¦стандартных ¦ ¦ ¦эпидемиологических¦млекопитающих ¦лабораторных ¦генетических ¦ ¦ ¦исследованиях +------------------+-------------+------------------+генетических ¦объектах в батарее¦ ¦ ¦(наличие мутаций в¦ Подкласс 2А ¦ Подкласс 2В ¦ Подкласс 2С ¦объектах (не ¦тестов для учета ¦ ¦ ¦зародышевых и +------------------+-------------+------------------+млекопитающие, ¦генных и ¦ ¦ ¦соматических ¦Единичные ¦Отсутствие ¦Отсутствие дозо- ¦культуры клеток ¦хромосомных ¦ ¦ ¦клетках) или в ¦эпидемиологические¦доказательств¦зависимой ¦млекопитающих и ¦мутаций. ¦ ¦ ¦порядке исключе- ¦наблюдения ¦мутагенности ¦мутагенности на ¦человека in vitro) ¦ ¦ ¦ ¦ния - ограниченные¦мутагенного ¦для человека ¦млекопитающих, но ¦и / или ¦ ¦ ¦ ¦доказательства ¦эффекта в ¦и наличие ¦наличие ¦воспроизводимые ¦ ¦ ¦ ¦мутагенности для ¦соматических ¦дозо- ¦воспроизводимых ¦позитивные ¦ ¦ ¦ ¦человека (наличие ¦клетках человека ¦зависимой ¦позитивных ¦результаты на ¦ ¦ ¦ ¦мутаций в ¦при наличии дозо- ¦мутагенности ¦результатов на ¦млекопитающих в ¦ ¦ ¦ ¦соматических ¦зависимой ¦в ¦млекопитающих в ¦дозе, равной МПД ¦ ¦ ¦ ¦клетках) в ¦мутагенности в ¦соматических ¦дозе ниже МПД в ¦или выше. ¦ ¦ ¦ ¦сочетании с ¦соматических и ¦и зародышевых¦сочетании с ¦ ¦ ¦ ¦ ¦достаточными ¦зародышевых ¦клетках ¦достаточными ¦ ¦ ¦ ¦ ¦доказательствами ¦клетках ¦млекопитающих¦доказательствами ¦ ¦ ¦ ¦ ¦мутагенности для ¦млекопитающих in ¦in vivo. ¦мутагенности на ¦ ¦ ¦ ¦ ¦млекопитающих ¦vivo. ¦ ¦стандартных ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(дозо-зависимая ¦ ¦ ¦лабораторных ¦ ¦ ¦ ¦ ¦мутагенность в ¦ ¦ ¦генетических ¦ ¦ ¦ ¦ ¦рамках стандартных¦ ¦ ¦объектах (не ¦ ¦ ¦ ¦ ¦протоколов ¦ ¦ ¦млекопитающие, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦исследований в ¦ ¦ ¦культуры клеток ¦ ¦ ¦ ¦ ¦соматических и ¦ ¦ ¦млекопитающих и ¦ ¦ ¦ ¦ ¦зародышевых ¦ ¦ ¦человека in ¦ ¦ ¦ ¦ ¦клетках in vivo). ¦ ¦ ¦vitro). ¦ ¦ ¦ ¦------------+------------------+------------------+-------------+------------------+-------------------+------------------- -----------------+----------------------------------------------------------------------------------------------------- ¦ ¦ КЛАССЫ ОПАСНОСТИ ¦ ¦Критерии оценки +----------------+----------------------------------------------------+----------------+------------------+ ¦ ¦ 1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦ +----------------+----------------+----------------------------------------------------+----------------+------------------+ ¦<**> ¦Достаточные ¦Доказательства канцерогенности для человека ¦Достаточные ¦Доказательства, ¦ ¦Канцерогенность ¦доказательства ¦варьируют от почти достаточных до их полного ¦доказательства ¦свидетельствующие ¦ ¦ ¦канцерогенности ¦отсутствия при наличии доказательств канцерогенности¦канцерогенности ¦об отсутствии ¦ ¦ ¦для человека или¦для животных. ¦для животных, но¦канцерогенности у ¦ ¦ ¦в порядке +----------------+----------------+------------------+с механизмом ¦человека, в ¦ ¦ ¦исключения ¦ Подкласс 2А ¦ Подкласс 2В ¦ Подкласс 2С ¦канцерогенеза, ¦сочетании с ¦ ¦ ¦ограниченные +----------------+----------------+------------------+не действующим ¦отсутствием ¦ ¦ ¦доказательства ¦Ограниченные ¦Ограниченные ¦Достаточные ¦на человеке или ¦канцерогенности у ¦ ¦ ¦канцерогенности ¦доказательства ¦доказательства ¦доказательства ¦развитие ¦экспериментальных ¦ ¦ ¦для человека в ¦канцерогенности ¦канцерогенности ¦канцерогенности ¦злокачественных ¦животных или при ¦ ¦ ¦сочетании с ¦для человека в ¦для человека в ¦для животных с ¦опухолей у ¦отсутствии или ¦ ¦ ¦достаточными ¦сочетании с ¦сочетании с ¦развитием опухолей¦одного вида ¦неадекватности ¦ ¦ ¦доказательствами¦достаточными ¦ограниченными ¦при дозах, равных ¦животных при ¦данных о ¦ ¦ ¦канцерогенности ¦доказательствами¦доказательствами¦или превышающих ¦дозах, равных ¦канцерогенности у ¦ ¦ ¦для животных и ¦канцерогенности ¦для животных или¦МПД; или ¦или превышающих ¦человека ¦ ¦ ¦полученными на ¦для животных или¦достаточные ¦достаточные ¦МПД или ¦отсутствие ¦ ¦ ¦человеке данными¦достаточные ¦доказательства ¦доказательства ¦ограниченные ¦канцерогенности у ¦ ¦ ¦о едином для ¦доказательства ¦канцерогенности ¦канцерогенности ¦доказательства ¦двух видов ¦ ¦ ¦человека и ¦канцерогенности ¦для животных с ¦для животных с ¦канцерогенности ¦животных в ¦ ¦ ¦животных ¦для животных, ¦развитием ¦механизмом ¦для животных. В ¦сочетании с ¦ ¦ ¦механизме ¦усиленные ¦опухолей при ¦канцерогенеза, ¦этот класс ¦отрицательными ¦ ¦ ¦канцерогенеза ¦поддерживающими ¦дозах, ниже МПД ¦частично ¦помещаются ¦поддерживающими ¦ ¦ ¦ ¦данными ¦или в порядке ¦действующим на ¦агенты, которые ¦данными ¦ ¦ ¦ ¦ ¦исключения ¦человеке; или ¦не могут быть ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦только ¦развитие ¦включены в ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ограниченные ¦злокачественных ¦другие классы ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦доказательства ¦опухолей у одного ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦канцерогенности ¦вида при дозах ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦для человека ¦ниже МПД; или ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ограниченные ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦доказательства ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦канцерогенности, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦усиленные ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦поддерживающими ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦данными; или в ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦порядке исключения¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦только ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦эпидемиологические¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦данные, по степени¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦доказательности ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦находящиеся между ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ограниченными и ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦неадекватными ¦ ¦ ¦ ¦----------------+----------------+----------------+----------------+------------------+----------------+------------------- -------------------------------- <**> Достаточные доказательства канцерогенности для человека - эпидемиологическими исследованиями установлена причинно-следственная связь между воздействием агента и повышением частоты злокачественных опухолей, при этом оказалось возможным исключить роль случайности, предубежденности и влияния других факторов. Ограниченные доказательства канцерогенности для человека - в эпидемиологических исследованиях показана связь между воздействием агента и учащением злокачественных опухолей, однако не удалось с полной уверенностью исключить роль случайности, предубежденности и влияния других факторов. Неадекватные доказательства канцерогенности для человека - эпидемиологические данные или отсутствуют или качественно и количественно недостаточны для установления причинно-следственной связи (или ее отсутствия) между воздействием агента и учащением злокачественных опухолей. Доказательства, свидетельствующие об отсутствии канцерогенности - в нескольких адекватных эпидемиологических исследованиях показано отсутствие положительной корреляции между воздействием изучаемого агента на человека и повышением частоты злокачественных опухолей. Достаточные доказательства канцерогенности для экспериментальных животных - установлена причинная связь между воздействием агента и повышенной частотой злокачественных опухолей или суммарной частотой злокачественных и доброкачественных опухолей у двух видов животных или у одного вида в двух независимых исследованиях, проведенных в различное время или в разных лабораториях или по разным протоколам. В исключительных случаях повышение частоты опухолей у одного вида животных в единственном опыте может быть расценено как достаточное доказательство канцерогенности при необычных проявлениях последней. Ограниченные доказательства канцерогенности для экспериментальных животных - результаты указывают на наличие канцерогенного эффекта, однако окончательная оценка затруднена, поскольку доказательство канцерогенности получено у одного вида в единственном опыте или имеются некоторые сомнения в отношении планирования, проведения эксперимента или интерпретации его результатов, или повышена частота только доброкачественных опухолей или образований с неопределенным неопластическим потенциалом или опухолей, встречающихся у данной линии животных с высокой частотой спонтанно. Неадекватные доказательства канцерогенности для экспериментальных животных - результаты опытов не позволяют высказаться в пользу наличия или отсутствия канцерогенности из-за серьезных качественных или количественных погрешностей в проведении эксперимента. Доказательство отсутствия канцерогенности - отсутствие канцерогенности продемонстрировано в адекватно проведенном опыте на двух видах животных при отсутствии генотоксичности.". 2.11. Раздел 19 "Требования к химической и нефтехимической продукции производственного назначения" дополнить пунктом 3.5: "Классификация и маркировка химической и нефтехимической продукции осуществляется в соответствии с национальным законодательством государств-членов Таможенного союза.". 2.12. В разделе 20 "Требования к дезинфицирующим средствам": 2.12.1. Название раздела изложить в редакции: "Основные требования к дезинфицирующим, дезинсекционным и дератизационным средствам". 2.12.2. В пункте 2 "Термины и определения": - в термине "Дезинфекционные средства" после слов "репеллентные средства" добавить слова "и педикулициды"; - в термине "Режимы применения" после слов в "препаративной форме" добавить слова "и в рабочем растворе"; заменить слово "методов" на слова "способов применения", слова "площадь применения" на слова "площадь обрабатываемой поверхности"; перед словами "время обработок" до запятой добавить слова "дезинфекционных средств". 2.12.3. В пункте 3 "Требования (критерии) к безопасности продукции": - пятый абзац изложить в редакции: "- гигиенические нормативы действующих веществ в воздухе рабочей зоны, атмосферном воздухе населенных мест, в воде водоемов и в почве, с использованием данных мониторинга (при наличии) за содержанием действующих веществ в объектах окружающей среды;"; - абзацы с двенадцатого и до конца пункта изложить в следующей редакции: "Критерии оценки препаративной формы дезинфекционного средства: - токсикологическая характеристика компонентов препаративной формы (наполнители, эмульгаторы, стабилизаторы, растворители и т.д.) с указанием действующих стандартов, номеров CAS, IUPAC, регистрации в системе REACH; - острая пероральная токсичность; - острая токсичность при нанесении на кожу; - острая ингаляционная токсичность (статическая затравка); - острая парентеральная токсичность (в брюшную полость для стерилизующих средств); - местно-раздражающее действие на кожу и слизистые оболочки; - сенсибилизирующее действие; - подострая пероральная токсичность (кумулятивные свойства), коэффициент кумуляции (родентициды, дезинфицирующие средства для пищевой промышленности и общественного питания); - подострая накожная токсичность (кожные антисептики, педикулициды, репелленты) - подострая ингаляционная токсичность (инсектициды, дезинфицирующие средства; - оценка реальной опасности в рекомендуемых режимах, нормах и способах обработки"; - химические и физические свойства дезинфекционных средств, включая их летучесть, стабильность, совместимость с другими соединениями, пожаро- и взрывоопасность (сведения представляются производителем); - данные ФАО/ВОЗ (при их наличии), или Европейского союза, или Агентства по охране окружающей среды США (ЕРА) по оценке опасности ввозимых дезинфекционных средств". Указанные критерии являются основой оценки опасности ввозимых дезинфекционных средств и проводимой в соответствии с законодательством государств-членов таможенного союза их санитарно-эпидемиологической экспертизы.". - дополнить абзацем: "Специфическая эффективность препаративных форм средств дезинфекции по отношению к бактериям, грибам и вирусам. Оценку специфической эффективности следует проводить не менее чем в двух лабораториях.". 2.12.4. Название пункта 4 "Дезинфектологическая экспертиза дезинфицирующих средств" изменить на "Дезинфектологическая экспертиза дезинфицирующих средств, дезинсекционных, дератизационных средств" и изложить пункт в следующей редакции: "Дезинфектологическую экспертизу дезинфекционных средств осуществляют аккредитованные в установленном порядке, включенные в соответствующий Перечень аккредитованных организаций организации, имеющих необходимое научное и материальное обеспечение и специалистов соответствующего профиля и квалификации, в соответствии с порядком, установленным государствами-членами Таможенного союза. Порядок проведения дезинфектологической экспертизы дезинфекционных средств определяется в соответствии с законодательством государств-членов Таможенного союза. Для экспертизы изготовителем (поставщиком, регистрантом) предоставляются: - нормативные документы (Рецептура средства, Технические условия (для отечественной продукции) или спецификация (для импортной продукции), методы контроля качества средства, включая метод контроля действующего вещества, Инструкция по применению средства, Этикетки и др.); - токсикологическое досье на дезинфекционное средство (включая характеристику действующего вещества, основных компонентов и препаративной формы в целом), в т.ч. его гигиенические нормативы в объектах окружающей среды (вода, воздух, почва); - образец препаративной формы дезинфекционного средства в упаковке производителя с оригинальной тарной этикеткой; - паспорт безопасности и / или лист безопасности (MSDS), спецификацию и / или декларацию изготовителя, с изложением мер первой помощи в случаях отравлений дезинфекционным средством; - стандартный образец действующего вещества дезинфекционного средства; - результаты регистрационных испытаний дезинфекционного средства на территории каждого государства-члена Таможенного союза, выполняемые в государствах-членах Таможенного союза, исходя из специфики условия и объектов применения. Принципы дезинфектологической экспертизы: обязательность ее проведения; научная обоснованность выводов; независимость экспертов при осуществлении ими своих полномочий; полнота проведения экспертизы; соблюдение конфиденциальности рассматриваемых материалов; платность проведения экспертизы. По итогам дезинфектологической экспертизы дезинфекционных средств оформляется экспертное заключение установленного образца, содержащее следующие сведения: наименование дезинфекционного средства (его препаративная форма); изготовитель действующего вещества (веществ) дезинфекционного средства; изготовитель препаративной формы; гигиеническая характеристика дезинфекционного средства, включая чистоту технического продукта и класс опасности дезинфекционного средства (в соответствии с действующими нормативными документами); основные результаты химико-аналитического контроля, оценка целевой эффективности и безопасности дезинфекционных средств; область применения дезинфекционного средства (жилые, нежилые и производственные помещения, объекты коммунального хозяйства, лечебно-профилактические и детские учреждения, транспорт, населенные пункты и природные стации и другие); нормативные документы (санитарные нормы и правила, санитарно-эпидемиологические правила, гигиенические требования, нормативные показатели целевой эффективности и безопасности дезинфекционных средств и др.), в соответствии с которыми должны обеспечиваться меры безопасного обращения с дезинфекционным средством. В случае отсутствия необходимых материалов для дезинфектологической экспертизы дезинфекционного средства по целевой эффективности, выявления негативных сведений о токсиколого-гигиенических свойствах средств или получения отрицательных результатов в ходе проведения экспериментальных исследований, выдается обоснованное заключение о невозможности государственной регистрации дезинфекционного средства.". 2.12.5. Пункт 5 "Упаковка и маркировка дезинфицирующих средств" дополнить абзацем: "Тара для упаковки агрессивных дезсредств (рН менее 2,0 ед. и более 11,5 ед.) должна быть снабжена помпой для их розлива.". Приложение 1 ЕДИНЫЕ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЕ И ГИГИЕНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ТОВАРАМ, ПОДЛЕЖАЩИМ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОМУ НАДЗОРУ (КОНТРОЛЮ)ГЛАВА II РАЗДЕЛ 22 ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ ПИЩЕВЫХ ДОБАВОК И АРОМАТИЗАТОРОВЕДИНЫЕ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЕ И ГИГИЕНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ ПИЩЕВЫХ ДОБАВОК И АРОМАТИЗАТОРОВ1. Область применения1. Санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования безопасности пищевых добавок и ароматизаторов (далее - раздел Единых санитарных требований) распространяются на пищевые добавки и ароматизаторы в части их производства, оборота и хранения, а также на пищевые продукты, содержащие пищевые добавки и ароматизаторы, в части применения их при производстве пищевых продуктов. 2. Настоящий раздел Единых санитарных требований разработан на основании законодательства государств-членов Таможенного союза, а также с использованием международных документов в области безопасности пищевых добавок и ароматизаторов. 2. Термины и определения3. В настоящем разделе Единых санитарных требований используются следующие термины и определения в целях данного документа: 1) в отношении общих понятий: 1.1) "ароматизатор пищевой (ароматизатор)" - продукт, не употребляемый человеком непосредственно в качестве пищи, содержащий вкусоароматическое вещество (в том числе натуральное) или вкусоароматический препарат или термический технологический ароматизатор или коптильный ароматизатор или предшественники ароматизаторов или другие ароматизаторы (в состав которых входят другие компоненты, кроме выше перечисленных) или их смесь (вкусоароматический компонент), предназначенные для придания пищевым продуктам аромата и/или вкуса (за исключением сладкого, кислого и соленого), с добавлением или без добавления пищевых добавок и пищевого сырья; 1.2) "ароматизатор коптильный" - смесь веществ, выделенная из дымов, применяемых в традиционном копчении путем фракционирования и очистки конденсатов дыма; 1.3) "ароматизатор термический технологический" - смесь веществ, полученная в результате нагревания в определенных условиях пищевых или не используемых в пищу ингредиентов, один из которых должен быть аминосоединением, а другой - редуцирующим сахаром; условия термообработки: температура не выше 180 °С, продолжительность термообработки 15 мин при 180 °С с соответствующим увеличением времени при использовании более низких температур - удвоении времени нагревания при уменьшении температуры на каждые 10 °С, но не более 12 часов, величина рН в течение процесса не должна превышать 8,0; 1.4) "безопасность пищевых добавок, ароматизаторов и пищевых продуктов их содержащих" - совокупность свойств и характеристик пищевых добавок, ароматизаторов и пищевых продуктов их содержащих, удовлетворяющих регламентам настоящего раздела Единых требований и свидетельствующих об отсутствии недопустимого риска, связанного с причинением вреда жизни или здоровью человека и последующих поколений при их употреблении человеком в составе пищевых продуктов; 1.5) "вещество вкусоароматическое" - химически определенное (химически индивидуальное) вещество со свойствами ароматизатора, т.е. обладающее характерным ароматом и / или вкусом (за исключением сладкого, кислого и соленого); 1.6) "вещество вкусоароматическое натуральное" - вкусоароматическое вещество, выделенное с помощью физических, ферментативных или микробиологических процессов из сырья растительного или животного происхождения, в том числе переработанного традиционными способами приготовления пищевых продуктов; 1.7) "комплексная пищевая добавка" - смесь пищевых добавок (пищевой добавки и пищевого сырья), выработанная как товарная продукция в состав которой могут входить ароматизаторы, пищевое сырье, пищевые продукты и другие компоненты; по крайней мере одна из пищевых добавок, входящая в состав комплексной пищевой добавки, должна оказывать в конечном пищевом продукте функциональное действие; 1.8) "максимально допустимый уровень (максимальный уровень, допустимый уровень)" - гигиенический норматив, устанавливающий максимально допустимое количество пищевой добавки (ароматизатора, биологически активного вещества) в пищевом продукте, гарантирующее безопасность ее для человека; 1.9) "необработанный пищевой продукт" - продукт, не подвергавшийся какой-либо обработке, приводящей к значительным изменениям его исходного состояния и состава; такой продукт может быть очищен, расфасован, упакован и заморожен; 1.10) "новые пищевая добавка, вкусоароматическое вещество, натуральный источник вкусоароматических веществ" - пищевая добавка, вкусоароматическое вещество, натуральный источник вкусоароматических веществ, не регламентированные для использования в производстве пищевых продуктов в соответствии с регламентами настоящего раздела Единых требований; 1.11) "пищевая добавка" - любое вещество (или смесь веществ) вне зависимости от его пищевой ценности, обычно не употребляемое непосредственно в качестве пищи или обычного ингредиента пищевого продукта, преднамеренно вводимое в пищевой продукт с технологической целью (функцией) для его производства, переработки, приготовления, обработки, упаковки, транспортировки или хранения, что приводит или может привести к тому, что данное вещество или продукты его превращений становятся компонентами пищевого продукта; пищевая добавка может выполнять несколько технологических функций. 1.12) "предшественник ароматизатора" - продукт (может быть получен как из пищевого продукта, так и из продукта, не используемого непосредственно в качестве пищи), не обязательно обладающий свойствами ароматизатора, преднамеренно добавляемый к пищевому продукту с единственной целью получения вкуса и аромата путем деструкции или реакции с другими компонентами в процессе приготовления пищи; 1.13) "препарат вкусоароматический" - смесь вкусоароматических и иных веществ, выделенных физическими, ферментативными или микробиологическими процессами: из пищевых продуктов или из пищевого сырья, в том числе после обработки традиционными способами приготовления пищевых продуктов; и/или из продуктов растительного, животного или микробиологического происхождения, не используемых непосредственно в качестве пищи, применяемых как таковые или обработанных с использованием традиционных способов приготовления пищевых продуктов; 1.14) "пищевые продукты со сниженной энергетической ценностью" - пищевые продукты, энергетическая ценность которых снижена не менее чем на 30% по сравнению с традиционными пищевыми продуктами"; 1.15) "пищевые продукты без добавленных сахаров" - пищевые продукты, изготовленных без добавления моно- и дисахаридов и пищевых продуктов их содержащих" 1.16) "традиционные способы изготовления пищевых продуктов" - варка, в том числе на пару и под давлением (до 120 °С), выпечка, запекание, тушение, жарка, в том числе на масле (до 240 °С при атмосферном давлении), сушка, выпаривание, нагревание, охлаждение, замораживание, замачивание, мацерация (вымачивание), настаивание (заваривание), перколяция (процеживание), фильтрация, прессование (отжим), смешение, эмульгирование, измельчение (резание, дробление, растирание, толчение), капсулирование, очистка от кожуры (лущение), дистилляция (ректификация), экстракция (включая экстракцию растворителями), ферментация и микробиологические процессы; 2) в отношении понятий функциональных групп пищевых добавок: 2.1) "антиокислитель" - пищевая добавка, предназначенная для замедления процесса окисления и увеличения сроков годности (сроков хранения) пищевых продуктов (пищевого сырья); 2.2) "антислеживающий агент (антикомкователь)" - пищевая добавка, предназначенная для предотвращения слипания (комкования) частиц порошкообразных и мелкокристаллических пищевых продуктов и сохранения их сыпучести; 2.3) "вещество для обработки муки" - пищевая добавка (кроме эмульгаторов), предназначенная для улучшения хлебопекарных качеств или цвета муки; 2.4) "влагоудерживающий агент (влагоудерживающее вещество)" - пищевая добавка, предназначенная для удерживания влаги и предохранения пищевых продуктов от высыхания; 2.5) "глазирователь" - пищевая добавка, предназначенная для нанесения на поверхность пищевых продуктов с целью придания им блеска и / или образования защитного слоя; 2.6) "желирующий агент" - пищевая добавка, предназначенная для образования гелеобразной текстуры пищевого продукта; 2.7) "загуститель" - пищевая добавка, предназначенная для повышения вязкости пищевых продуктов; 2.8) "кислота" - пищевая добавка, предназначенная для повышения кислотности пищевого продукта и / или придания ему кислого вкуса; 2.9) "консервант" - пищевая добавка, предназначенная для продления (увеличения) сроков годности (хранения) пищевых продуктов путем защиты от микробной порчи и / или роста патогенных микроорганизмов; 2.10) "краситель" - пищевая добавка, предназначенная для придания, усиления или восстановления окраски пищевых продуктов; к пищевым красителям не относятся пищевые продукты, обладающие вторичным красящим эффектом, а также красители, применяемые для окрашивания несъедобных наружных частей пищевых продуктов (для окрашивания оболочек сыров и колбас, для клеймения мяса, для маркировки сыров и яиц); 2.11) "наполнитель" - пищевая добавка, которая увеличивает объем пищевого продукта без существенного увеличения энергетической ценности; 2.12) "носитель" - пищевая добавка, предназначенная для растворения, разбавления, диспергирования или других физических модификаций пищевых добавок, ароматизаторов, ферментных препаратов, нутриентов и / или иных веществ, добавляемых с пищевыми (физиологическими) целями без изменения или влияния на их функции с целью повышения эффективности и упрощения их использования; 2.13) "пеногаситель" - пищевая добавка, предназначенная для предупреждения или снижения пенообразования в пищевых продуктах; 2.14) "пенообразователь" - пищевая добавка, предназначенная для равномерного распределения газообразной фазы в жидких и твердых пищевых продуктах; 2.15) "подсластитель" - пищевая добавка, предназначенная для придания пищевым продуктам сладкого вкуса или используемая в составе столовых подсластителей; 2.16) "пропеллент" - пищевая добавка-газ (кроме воздуха), предназначенная для выталкивания пищевого продукта из емкости (контейнера); 2.17) "разрыхлитель" - пищевая добавка, предназначенная для увеличения объема теста за счет образования газа; 2.18) "регулятор кислотности" - пищевая добавка, предназначенная для изменения или регулирования рН (кислотности или щелочности) пищевых продуктов; 2.19) "стабилизатор" - пищевая добавка, предназначенная для обеспечения агрегативной устойчивости и / или поддержания однородной дисперсии двух и более несмешивающихся ингредиентов; 2.20) "упаковочный газ" - пищевая добавка-газ (кроме воздуха), вводимый в емкость (контейнер) до, во время или после помещения пищевого продукта в емкость (контейнер); 2.21) "уплотнитель" - пищевая добавка, предназначенная для сохранения плотности тканей фруктов, овощей и упрочнения гелеобразной структуры пищевых продуктов; 2.22) "усилитель вкуса (аромата)" - пищевая добавка, предназначенная для усиления и/или модификации природного вкуса и / или аромата пищевых продуктов; 2.23) "фиксатор (стабилизатор) окраски" - пищевая добавка, предназначенная для стабилизации, сохранения (или усиления) окраски пищевых продуктов; 2.24) "эмульгатор" - пищевая добавка, предназначенная для создания и / или сохранения однородной смеси двух или более несмешивающихся фаз в пищевом продукте; 2.25) "эмульгирующая соль" - пищевая добавка, предназначенная для равномерного распределения жиров, белков и / или улучшения пластичности плавленых сыров и продуктов на их основе. 3. Общие положения4. Действия настоящего раздела Единых требований предназначены: 1) для индивидуальных предпринимателей и юридических лиц, участвующих в хозяйственной деятельности в сфере изготовления и обращения пищевых добавок, ароматизаторов, а также в сфере изготовления, обращения пищевых продуктов, содержащих пищевые добавки и ароматизаторы; 2) для органов государственного контроля (надзора) государств-членов Таможенного союза, осуществляющих функции по контролю и надзору в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, защиты прав потребителей и потребительского рынка 5. Для целей безопасности применения пищевых добавок и ароматизаторов в производстве пищевых продуктов и предупреждения действий, вводящих в заблуждение приобретателей, должны соблюдаться следующие требования: 1) применение пищевых добавок и ароматизаторов не должно увеличивать степень риска возможного неблагоприятного действия пищевых продуктов на здоровье человека; 2) пищевые продукты должны соответствовать регламентам, установленным настоящими Едиными требованиями, к допустимому содержанию в них нормируемых пищевых добавок, а также биологически активных веществ, содержащихся в ароматизаторах (вкусоароматических препаратах) и / или в натуральных источниках вкусоароматических веществ; 3) пищевые добавки должны применяться только в случаях, когда существует необходимость совершенствования технологии, а также при необходимости улучшения потребительских свойств пищевых продуктов, увеличения сроков их хранения (годности), добиться которых иным способом невозможно или экономически не оправдано; 4) применение пищевых добавок и ароматизаторов не должно вводить потребителя в заблуждение в отношении потребительских свойств пищевых продуктов. Не допускается внесение ароматизаторов в пищевые продукты для усиления свойственного им естественного аромата (например, ароматизатор "Виски" в виски, ароматизатор "Малина" в малиновое варенье (джем), ароматизатор "Молоко" в сухое молоко и др.); 5) применение пищевых добавок и ароматизаторов не должно вызывать ухудшения органолептических показателей пищевых продуктов, не должно существенно влиять на их пищевую ценность (за исключением некоторых специализированных и диетических продуктов); 6) пищевые добавки и ароматизаторы должны вводиться в пищевые продукты в минимальном количестве, необходимом для достижения заданного технологического эффекта; 7) не допускается применение пищевых добавок и ароматизаторов для сокрытия порчи и недоброкачественности сырья или готового пищевого продукта и / или их фальсификации и / или с целью введение в заблуждение приобретателей; 8) импортируемые на территорию государств-членов Таможенного союза пищевые добавки, ароматизаторы и пищевые продукты, содержащие их, должны соответствовать требованиям настоящих Единых требований; 9) пищевые добавки и ароматизаторы должны быть расфасованы и упакованы способом, позволяющим обеспечить их безопасность и заявленные в маркировке потребительские свойства в течение срока хранения (годности) при соблюдении условий хранения; 10) при упаковке пищевых добавок и ароматизаторов, должны применяться материалы, соответствующие требованиям по безопасности материалов, контактирующих с пищевыми продуктами (глава II, раздел 16); 11) находящиеся в обращении на территории государств-членов Таможенного союза пищевые добавки и ароматизаторы должны сопровождаться документами, подтверждающими их безопасность и документами, обеспечивающими прослеживаемость, а также информацией об условиях хранения и сроках хранения (годности) продукции; 12) находящиеся в обращении на территории государств-членов Таможенного союза пищевые добавки и ароматизаторы, изготовленные с использованием генетически модифицированных организмов и других биотехнологий, и / или нанотехнологий должны удовлетворять Единым требованиям безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов (глава II, раздел 1); 13) ответственность за безопасность пищевых добавок, ароматизаторов и пищевых продуктов, содержащих пищевые добавки и ароматизаторы, несет их производитель (продавец). 6. В нормативной и технической документации на пищевые добавки и ароматизаторы и пищевые продукты их содержащие (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе) представляется следующая информация, касающаяся ингредиентного состава: 1) для пищевых добавок - индексы Е (при наличии); 2) для комплексных пищевых добавок - количественное содержание входящих в их состав пищевых добавок, кроме регламентируемых согласно ТД, а также категории входящих в их состав ароматизаторов (вкусоароматические вещества, вкусоароматические препараты, коптильные ароматизаторы, термические технологические ароматизаторы и др.) и количественное содержание нормируемых биологически активных веществ при использовании натуральных источников вкусоароматических веществ, содержащих такие биологически активные вещества, информация о регламенте применения (область применения, дозировки); 3) для ароматизаторов - ингредиентный состав, в том числе вкусоароматических веществ и вкусоароматических препаратов с указанием (для иностранных производителей) международного законодательства, разрешающего использование их в пищевой промышленности; количественное содержание входящих в их состав пищевых добавок, кроме регламентируемых согласно ТД; количественное содержание нормируемых биологически активных веществ при использовании натуральных источников вкусоароматических веществ, содержащих такие биологически активные вещества, информация о регламенте применения (область применения, дозировки); 4) для натуральных источников вкусоароматического сырья и вкусоароматических препаратов, изготовленных из них - латинские названия, используемые части (органы, жидкости), количественное содержание нормируемых биологически активных веществ при использовании натуральных источников вкусоароматических веществ, содержащих такие биологически активные вещества, информация о регламенте применения (область применения, дозировки); 5) для пищевых продуктов, содержащих пищевые добавки и ароматизаторы -количественное содержание пищевых добавок входящих в состав пищевых продуктов, кроме регламентируемых согласно ТД, а также категории входящих в состав пищевых продуктов ароматизаторов (вкусоароматические вещества, вкусоароматические препараты, коптильные ароматизаторы, термические технологические ароматизаторы и др.) и количественное содержание нормируемых биологически активных веществ при использовании натуральных источников вкусоароматических веществ, содержащих такие биологически активные вещества". 6) информация о составе комплексных пищевых добавок (содержание нормируемых пищевых добавок), ингредиентном составе ароматизаторов, о содержании нормируемых биологически активных веществ представляется при государственной регистрации или при проведении государственного санитарного надзора (контроля); 7) информация об использовании в составе пищевых добавок и ароматизаторов генно-инженерно-модифицированных организмов, в том числе генно-инженерно-модифицированных микроорганизмов; 8) информация об использовании в составе пищевых добавок и ароматизаторов наноматериалов и наночастиц; 9) информация об использовании в составе пищевых добавок и ароматизаторов аллергенных веществ: арахис и продукты его переработки; аспартам и соль аспартам-ацесульфама; горчица и продукты ее переработки; диоксид серы и сульфиты (при массовой доле более 10 мг/кг(л) в пересчете на диоксид серы); злаки, содержащие глютен, и продукты их переработки; кунжут и продукты его переработки; моллюски и продукты их переработки; молоко и продукты его переработки (в т.ч. лактоза); орехи и продукты их переработки; ракообразные и продукты их переработки; рыба и продукты ее переработки; сельдерей и продукты его переработки; соя и продукты ее переработки; яйца и продукты их переработки. Страницы: | Стр. 1 | Стр. 2 | Стр. 3 | Стр. 4 | Стр. 5 | Стр. 6 | Стр. 7 | Стр. 8 | Стр. 9 | Стр. 10 | Стр. 11 | Стр. 12 | Стр. 13 | Стр. 14 | Стр. 15 | Стр. 16 | Стр. 17 | Стр. 18 | Стр. 19 | Стр. 20 | Стр. 21 | Стр. 22 | Стр. 23 | Стр. 24 | Стр. 25 | Стр. 26 | Стр. 27 | Стр. 28 | |
Новости законодательства
Новости Спецпроекта "Тюрьма"
Новости сайта
Новости Беларуси
Полезные ресурсы
Счетчики
|
