Стр. 4

Страницы: Стр.1 | Стр.2 | Стр.3 | Стр.4

 
                                 наркотических средств, психотропных
                                 веществ и их прекурсоров

   Документы, необходимые для получения лицензии на деятельность,
      связанную с оборотом наркотических средств, психотропных
        веществ и их прекурсоров (дополнительно к документам
         в соответствии с Положением о лицензировании видов
                деятельности, утвержденным Декретом)

     1. Для  получения  лицензии  на   приобретение,   изготовление,
хранение,  розничную реализацию и уничтожение наркотических средств,
психотропных веществ,  включенных в списки 2  и  3  Республиканского
перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров
(далее - Республиканский перечень), представляются:
     справка-характеристика     помещений,    используемых       для
осуществления заявленных работ и услуг;
     справка-характеристика    оборудования,    используемого    для
осуществления заявленных работ и услуг;
     схема  помещений,  используемых  для  осуществления  заявленных
работ и услуг;
     заключение органов внутренних дел о соответствии заявленных для
оборота  наркотических  средств  и  психотропных  веществ  помещений
требованиям  нормативных правовых актов по технической укрепленности
и оснащению средствами охранно-пожарной сигнализации;
     перечень    наркотических   средств  и  психотропных   веществ,
планируемых к обороту;
     копия  инструкции о порядке уничтожения наркотических средств и
психотропных    веществ,    утвержденной  руководителем   соискателя
лицензии;
     список   провизоров  (фармацевтов),  допущенных  к   заявленным
работам и услугам;
     выписки    из    приказов   о  зачислении  в  штат   провизоров
(фармацевтов),  или  копии контрактов, или копии гражданско-правовых
договоров  с  провизорами  (фармацевтами),  допущенными к заявленным
работам и услугам;
     копии    дипломов    провизоров  (фармацевтов),  допущенных   к
заявленным работам и услугам;
     копии  свидетельств о прохождении курсов повышения квалификации
провизорами  (фармацевтами),  допущенными  к  заявленным  работам  и
услугам;
     копии  трудовых  книжек  провизоров (фармацевтов), допущенных к
заявленным работам и услугам;
     справка  организаций здравоохранения об отсутствии у провизоров
(фармацевтов),    допущенных    к  заявленным  работам  и   услугам,
заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом;
     заключение  органов  внутренних  дел об отсутствии у провизоров
(фармацевтов),    допущенных    к  заявленным  работам  и   услугам,
непогашенной  или неснятой судимости за менее тяжкое, тяжкое и особо
тяжкое  преступление либо за преступления против здоровья населения,
связанные  с  незаконными  действиями  по  отношению к наркотическим
средствам,  психотропным  веществам и их прекурсорам, а также о том,
что    указанным   лицам  не  предъявлено  обвинение  в   совершении
преступлений  против  здоровья  населения,  связанных  с незаконными
действиями  по  отношению  к  наркотическим  средствам, психотропным
веществам и их прекурсорам;
     копия    приказа    о    назначении   провизора   (фармацевта),
ответственного за осуществление заявленных работ и услуг.
     2. Для  получения  лицензии  на   приобретение,   изготовление,
хранение,  отпуск  (распределение)  в  организации здравоохранения и
(или)  их  структурные  подразделения  и  уничтожение  наркотических
средств,   психотропных   веществ,   включенных   в  списки  2  и  3
Республиканского перечня, представляются:
     справка-характеристика     помещений,    используемых       для
осуществления заявленных работ и услуг;
     справка-характеристика    оборудования,    используемого    для
осуществления заявленных работ и услуг;
     схема  помещений,  используемых  для  осуществления  заявленных
работ и услуг;
     заключение органов внутренних дел о соответствии заявленных для
оборота  наркотических  средств  и  психотропных  веществ  помещений
требованиям  нормативных правовых актов по технической укрепленности
и оснащению средствами охранно-пожарной сигнализации;
     перечень    наркотических   средств  и  психотропных   веществ,
планируемых к обороту;
     копия  инструкции о порядке уничтожения наркотических средств и
психотропных    веществ,    утвержденной  руководителем   соискателя
лицензии;
     список   провизоров  (фармацевтов),  допущенных  к   заявленным
работам и услугам;
     выписки    из    приказов   о  зачислении  в  штат   провизоров
(фармацевтов),  или  копии контрактов, или копии гражданско-правовых
договоров  с  провизорами  (фармацевтами),  допущенными к заявленным
работам и услугам;
     копии    дипломов    провизоров  (фармацевтов),  допущенных   к
заявленным работам и услугам;
     копии  свидетельств о прохождении курсов повышения квалификации
провизорами  (фармацевтами),  допущенными  к  заявленным  работам  и
услугам;
     копии  трудовых  книжек  провизоров (фармацевтов), допущенных к
заявленным работам и услугам;
     справка  организаций здравоохранения об отсутствии у провизоров
(фармацевтов),    допущенных    к  заявленным  работам  и   услугам,
заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом;
     заключение  органов  внутренних  дел об отсутствии у провизоров
(фармацевтов),    допущенных    к  заявленным  работам  и   услугам,
непогашенной  или неснятой судимости за менее тяжкое, тяжкое и особо
тяжкое  преступление либо за преступления против здоровья населения,
связанные  с  незаконными  действиями  по  отношению к наркотическим
средствам,  психотропным  веществам и их прекурсорам, а также о том,
что    указанным   лицам  не  предъявлено  обвинение  в   совершении
преступлений  против  здоровья  населения,  связанных  с незаконными
действиями  по  отношению  к  наркотическим  средствам, психотропным
веществам и их прекурсорам;
     копия    приказа    о    назначении   провизора   (фармацевта),
ответственного за осуществление заявленных работ и услуг.
     3. Для  получения  лицензии  на   приобретение,   производство,
переработку,   хранение   и   уничтожение   наркотических   средств,
психотропных веществ и их прекурсоров,  включенных в списки 2,  3  и
таблицу  1  списка 4 Республиканского перечня,  и оптовую реализацию
продукции собственного производства представляются:
     номенклатура  наркотических  средств, психотропных веществ и их
прекурсоров, предполагаемых к производству и переработке;
     копия    инструкции   о  порядке  приобретения,   производства,
переработки,    хранения    и  уничтожения  наркотических   средств,
психотропных  веществ  и  их прекурсоров, утвержденной руководителем
соискателя  лицензии  и  согласованной Министерством здравоохранения
Республики  Беларусь  и  Министерством  внутренних  дел   Республики
Беларусь;
     копия    аттестата    аккредитации  собственной   испытательной
лаборатории или договор с аккредитованной испытательной лабораторией
на  проведение входного, промежуточного и выходного контроля готовой
продукции;
     справка-характеристика  помещений,  используемых  для  хранения
наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров;
     справка-характеристика оборудования, используемого для хранения
наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров;
     схема   помещений,  используемых  для  хранения   наркотических
средств, психотропных веществ и их прекурсоров;
     нормативно-техническая  документация  (копия  титульного  листа
технологического  регламента заявленного наркотического средства или
психотропного  вещества,  утвержденного  и согласованного в порядке,
установленном законодательством) заявленного наркотического средства
или психотропного вещества;
     копия  документа,  подтверждающего право пользования помещением
(документ на право собственности, договор аренды);
     заключение    территориального    органа       государственного
санитарно-эпидемиологического надзора о гигиенической оценке условий
для    осуществления  заявленных  работ  и  услуг  на   соответствие
требованиям нормативных правовых актов;
     заключение  органов  внутренних  дел  о соответствии заявленных
помещений  для  заявленных  работ  и  услуг  требованиям нормативных
правовых  актов  по технической укрепленности и оснащению средствами
охранно-пожарной сигнализации;
     список  работников,  допущенных к заявленным работам и услугам,
представляется в виде таблицы:

----------T----------T--------------T-------------T-----------------
          ¦          ¦ Дата и номер ¦             ¦
          ¦          ¦  приказа о   ¦             ¦      Дата
          ¦          ¦ зачислении   ¦   Учебное   ¦   последнего
 Фамилия, ¦Занимаемая¦ в штат (или  ¦  заведение, ¦   прохождения
   имя,   ¦должность ¦ контракта,   ¦   год его   ¦     курсов
 отчество ¦          ¦    или       ¦  окончания, ¦   повышения
          ¦          ¦  гражданско- ¦номер диплома¦  квалификации,
          ¦          ¦  правового   ¦             ¦ название курса
          ¦          ¦  договора)   ¦             ¦
----------+----------+--------------+-------------+-----------------

     выписка  из  приказа  о зачислении в штат, или копия контракта,
или  копия гражданско-правового договора с работником, ответственным
за качество производимой и перерабатываемой продукции;
     копия    диплома    работника,    ответственного  за   качество
производимой и перерабатываемой продукции;
     копия свидетельства о прохождении курсов повышения квалификации
работника,    ответственного    за    качество    производимой     и
перерабатываемой продукции;
     копия  трудовой  книжки  работника,  ответственного за качество
производимой и перерабатываемой продукции;
     копия   приказа  о  назначении  работника,  ответственного   за
качество производимой и перерабатываемой продукции;
     справка организаций здравоохранения об отсутствии у работников,
допущенных  к заявленным работам и услугам, заболеваний наркоманией,
токсикоманией, хроническим алкоголизмом;
     заключение  органов  внутренних дел об отсутствии у работников,
допущенных к заявленным работам и услугам, непогашенной или неснятой
судимости  за  менее тяжкое, тяжкое и особо тяжкое преступление либо
за  преступления  против здоровья населения, связанные с незаконными
действиями  по  отношению  к  наркотическим  средствам, психотропным
веществам  и  их  прекурсорам, а также о том, что указанным лицам не
предъявлено  обвинение  в  совершении  преступлений  против здоровья
населения,  связанных  с  незаконными  действиями  по  отношению   к
наркотическим средствам, психотропным веществам и их прекурсорам.
     4. Для  получения лицензии на приобретение,  хранение,  оптовую
реализацию и уничтожение наркотических средств, психотропных веществ
и  их  прекурсоров,  включенных  в списки 2,  3 и таблицу 1 списка 4
Республиканского перечня, представляются:
     справка-характеристика     помещений,    используемых       для
осуществления заявленных работ и услуг;
     справка-характеристика    оборудования,    используемого    для
осуществления заявленных работ и услуг;
     схема  помещений,  используемых  для  осуществления  заявленных
работ и услуг;
     заключение  органов  внутренних  дел  о соответствии заявленных
помещений  для оборота наркотических средств, психотропных веществ и
их прекурсоров требованиям нормативных правовых актов по технической
укрепленности и оснащению средствами охранно-пожарной сигнализации;
     перечень  наркотических  средств,  психотропных  веществ  и  их
прекурсоров, планируемых к обороту;
     копия  инструкции  о порядке уничтожения наркотических средств,
психотропных  веществ  и  их прекурсоров, утвержденной руководителем
соискателя лицензии;
     список   провизоров  (фармацевтов),  допущенных  к   заявленным
работам и услугам;
     выписки    из    приказов   о  зачислении  в  штат   провизоров
(фармацевтов),  или  копии контрактов, или копии гражданско-правовых
договоров  с  провизорами  (фармацевтами),  допущенными к заявленным
работам и услугам;
     копии    дипломов    провизоров  (фармацевтов),  допущенных   к
заявленным работам и услугам;
     копии  свидетельств о прохождении курсов повышения квалификации
провизорами  (фармацевтами),  допущенными  к  заявленным  работам  и
услугам;
     копии  трудовых  книжек  провизоров (фармацевтов), допущенных к
заявленным работам и услугам;
     справка  организаций здравоохранения об отсутствии у провизоров
(фармацевтов),    допущенных    к  заявленным  работам  и   услугам,
заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом;
     заключение  органов  внутренних  дел об отсутствии у провизоров
(фармацевтов),    допущенных    к  заявленным  работам  и   услугам,
непогашенной  или неснятой судимости за менее тяжкое, тяжкое и особо
тяжкое  преступление либо за преступления против здоровья населения,
связанные  с  незаконными  действиями  по  отношению к наркотическим
средствам,  психотропным  веществам и их прекурсорам, а также о том,
что    указанным   лицам  не  предъявлено  обвинение  в   совершении
преступлений  против  здоровья  населения,  связанных  с незаконными
действиями  по  отношению  к  наркотическим  средствам, психотропным
веществам и их прекурсорам;
     копия    приказа    о    назначении   провизора   (фармацевта),
ответственного за осуществление заявленных работ и услуг.
     5. Для получения лицензии на приобретение,  хранение, розничную
реализацию   и   уничтожение   наркотических  средств,  психотропных
веществ,  включенных  в  списки  2  и  3  Республиканского  перечня,
представляются:
     справка-характеристика     помещений,    используемых       для
осуществления заявленных работ и услуг;
     справка-характеристика    оборудования,    используемого    для
осуществления заявленных работ и услуг;
     схема  помещений,  используемых  для  осуществления  заявленных
работ и услуг;
     заключение  органов  внутренних  дел  о соответствии заявленных
помещений  для  оборота наркотических средств и психотропных веществ
требованиям  нормативных правовых актов по технической укрепленности
и оснащению средствами охранно-пожарной сигнализации;
     перечень    наркотических   средств  и  психотропных   веществ,
планируемых к обороту;
     копия  инструкции о порядке уничтожения наркотических средств и
психотропных    веществ,    утвержденной  руководителем   соискателя
лицензии;
     список работников, допущенных к заявленным работам и услугам;
     выписки    из    приказов   о  зачислении  в  штат   провизоров
(фармацевтов),  или  копии контрактов, или копии гражданско-правовых
договоров  с  провизорами  (фармацевтами),  допущенными к заявленным
работам и услугам;
     копии  дипломов  работников,  допущенных к заявленным работам и
услугам;
     копии  свидетельств о прохождении курсов повышения квалификации
работниками, допущенными к заявленным работам и услугам;
     копии  трудовых  книжек  работников,  допущенных  к  заявленным
работам и услугам;
     справка организаций здравоохранения об отсутствии у работников,
допущенных  к заявленным работам и услугам, заболеваний наркоманией,
токсикоманией, хроническим алкоголизмом;
     заключение  органов  внутренних дел об отсутствии у работников,
допущенных к заявленным работам и услугам, непогашенной или неснятой
судимости  за  менее тяжкое, тяжкое и особо тяжкое преступление либо
за  преступления  против здоровья населения, связанные с незаконными
действиями  по  отношению  к  наркотическим  средствам, психотропным
веществам  и  их  прекурсорам, а также о том, что указанным лицам не
предъявлено  обвинение  в  совершении  преступлений  против здоровья
населения,  связанных  с  незаконными  действиями  по  отношению   к
наркотическим средствам, психотропным веществам и их прекурсорам;
     копия   приказа  о  назначении  работника,  ответственного   за
осуществление заявленных работ и услуг.
     6. Для  получения лицензии на приобретение, хранение, розничную
реализацию    и  уничтожение  наркотических  средств,   психотропных
веществ,  включенных  в списки 2 и 3 Республиканского перечня, через
ветеринарные аптеки представляются:
     копия   договора  с  аккредитованной   контрольно-аналитической
лабораторией    на    проведение    выборочного  контроля   качества
наркотических средств и психотропных веществ;
     копия  документа,  подтверждающего право пользования помещением
(документ на право собственности, договор аренды);
     заключение    территориального    органа       государственного
санитарно-эпидемиологического надзора о гигиенической оценке условий
для    осуществления  заявленных  работ  и  услуг  на   соответствие
требованиям нормативных правовых актов.
     При  осуществлении  заявленных  работ  и  услуг  через аптечные
предприятия представляются документы на провизоров (фармацевтов).
     При  осуществлении  заявленных работ и услуг через ветеринарные
аптеки  представляются  документы  на  специалистов,  имеющих высшее
ветеринарное образование.
     7. Для    получения    лицензии   на  приобретение,   хранение,
использование  в  медицинских  целях  и  уничтожение   наркотических
средств,    психотропных   веществ,  включенных  в  списки  2  и   3
Республиканского перечня, представляются:
     справка-характеристика     помещений,    используемых       для
осуществления заявленных работ и услуг;
     справка-характеристика    оборудования,    используемого    для
осуществления заявленных работ и услуг;
     схема   помещений,  используемых  для  хранения   наркотических
средств и психотропных веществ;
     заключение  органов  внутренних  дел  о соответствии заявленных
помещений  для  оборота наркотических средств и психотропных веществ
требованиям  нормативных правовых актов по технической укрепленности
и оснащению средствами охранно-пожарной сигнализации;
     перечень    наркотических   средств  и  психотропных   веществ,
планируемых к обороту;
     копия  инструкции о порядке уничтожения наркотических средств и
психотропных    веществ,    утвержденной  руководителем   соискателя
лицензии;
     список  работников,  допущенных к заявленным работам и услугам,
оформляется в виде представленной в пункте 3 таблицы;
     справка организаций здравоохранения об отсутствии у работников,
допущенных  к заявленным работам и услугам, заболеваний наркоманией,
токсикоманией, хроническим алкоголизмом;
     заключение  органов  внутренних дел об отсутствии у работников,
допущенных к заявленным работам и услугам, непогашенной или неснятой
судимости  за  менее тяжкое, тяжкое и особо тяжкое преступление либо
за  преступления  против здоровья населения, связанные с незаконными
действиями  по  отношению  к  наркотическим  средствам, психотропным
веществам  и  их  прекурсорам, а также о том, что указанным лицам не
предъявлено  обвинение  в  совершении  преступлений  против здоровья
населения,  связанных  с  незаконными  действиями  по  отношению   к
наркотическим средствам, психотропным веществам и их прекурсорам;
     копия приказа   о   назначении   работника,  ответственного  за
осуществление заявленных работ и услуг.
     Работами  и услугами по приобретению, хранению, использованию в
медицинских  целях и уничтожению наркотических средств, психотропных
веществ,  включенных  в  списки  2  и  3  Республиканского  перечня,
занимаются  работники,  имеющие  медицинское  или   фармацевтическое
образование.
     8. Для    получения    лицензии   на  приобретение,   хранение,
использование  в  научных и учебных целях, экспертной деятельности и
уничтожение   наркотических  средств,  психотропных  веществ  и   их
прекурсоров,  включенных  в  списки  2,  3  и  таблицу  1  списка  4
Республиканского перечня, представляются:
     копия  документа,  подтверждающего право пользования помещением
(документ на право собственности, договор аренды);
     справка-характеристика     помещений,    используемых       для
осуществления заявленных работ и услуг;
     справка-характеристика    оборудования,    используемого    для
осуществления заявленных работ и услуг;
     схема   помещений,  используемых  для  хранения   наркотических
средств, психотропных веществ и их прекурсоров;
     заключение    территориального    органа       государственного
санитарно-эпидемиологического надзора о гигиенической оценке условий
для    осуществления  заявленных  работ  и  услуг  на   соответствие
требованиям нормативных правовых актов;
     заключение  органов  внутренних  дел  о соответствии заявленных
помещений  для оборота наркотических средств, психотропных веществ и
их прекурсоров требованиям нормативных правовых актов по технической
укрепленности и оснащению средствами охранно-пожарной сигнализации;
     копия    инструкции    о    порядке   приобретения,   хранения,
использования  в  научных  и  учебных целях, экспертной деятельности
наркотических  средств,  психотропных  веществ  и  их  прекурсоров и
уничтожения   или  использования  остатков  наркотических   средств,
психотропных  веществ  и  их  прекурсоров после завершения указанной
деятельности, утвержденной руководителем соискателя лицензии;
     копия   разрешения,  выданного  вышестоящей  организацией,   на
осуществление  заявленных  работ и услуг, с указанием целей и задач,
поставленных перед соискателем лицензии;
     перечень  наркотических  средств,  психотропных  веществ  и  их
прекурсоров, планируемых к обороту, с указанием количества;
     список работников, допущенных к заявленным работам и услугам;
     выписки  из  приказов о зачислении в штат работников, или копии
контрактов,  или  копии гражданско-правовых договоров с работниками,
допущенными к заявленным работам и услугам;
     копии  дипломов  работников,  допущенных к заявленным работам и
услугам;
     копии  трудовых  книжек  работников,  допущенных  к  заявленным
работам и услугам;
     справка организаций здравоохранения об отсутствии у работников,
допущенных  к заявленным работам и услугам, заболеваний наркоманией,
токсикоманией, хроническим алкоголизмом;
     заключение  органов  внутренних дел об отсутствии у работников,
допущенных к заявленным работам и услугам, непогашенной или неснятой
судимости  за  менее тяжкое, тяжкое и особо тяжкое преступление либо
за  преступления  против здоровья населения, связанные с незаконными
действиями  по  отношению  к  наркотическим  средствам, психотропным
веществам  и  их  прекурсорам, а также о том, что указанным лицам не
предъявлено  обвинение  в  совершении  преступлений  против здоровья
населения,  связанных  с  незаконными  действиями  по  отношению   к
наркотическим средствам, психотропным веществам и их прекурсорам;
     копия   приказа  о  назначении  работника,  ответственного   за
осуществление заявленных работ и услуг.
     9. Для    получения    лицензии   на  приобретение,   хранение,
использование  в  ветеринарии  и  уничтожение наркотических средств,
психотропных  веществ,  включенных  в  списки 2 и 3 Республиканского
перечня, представляются:
     копия   договора  с  аккредитованной   контрольно-аналитической
лабораторией на проведение контроля качества наркотических средств и
психотропных веществ;
     копия  документа,  подтверждающего право пользования помещением
(документ на право собственности, договор аренды);
     справка-характеристика     помещений,    используемых       для
осуществления заявленных работ и услуг;
     справка-характеристика    оборудования,    используемого    для
осуществления заявленных работ и услуг;
     схема  помещений,  используемых  для  осуществления  заявленных
работ и услуг;
     заключение    территориального    органа       государственного
санитарно-эпидемиологического надзора о гигиенической оценке условий
для    осуществления  заявленных  работ  и  услуг  на   соответствие
требованиям нормативных правовых актов;
     заключение  органов  внутренних  дел  о соответствии заявленных
помещений  для  оборота наркотических средств и психотропных веществ
требованиям  нормативных правовых актов по технической укрепленности
и оснащению средствами охранно-пожарной сигнализации;
     перечень    наркотических   средств  и  психотропных   веществ,
планируемых  к  использованию  при  осуществлении заявленных работ и
услуг;
     копия  инструкции о порядке уничтожения наркотических средств и
психотропных    веществ,    утвержденной  руководителем   соискателя
лицензии;
     список  работников,  имеющих  высшее  ветеринарное образование,
допущенных к заявленным работам и услугам;
     выписки  из  приказов  о  зачислении в штат работников, имеющих
высшее  ветеринарное  образование,  или  копии контрактов, или копии
гражданско-правовых    договоров  с  работниками,  имеющими   высшее
ветеринарное   образование,  допущенными  к  заявленным  работам   и
услугам;
     копии    дипломов   работников,  имеющих  высшее   ветеринарное
образование, допущенных к заявленным работам и услугам;
     копии  трудовых  книжек работников, имеющих высшее ветеринарное
образование, допущенных к заявленным работам и услугам;
     справка организаций здравоохранения об отсутствии у работников,
имеющих  высшее  ветеринарное  образование,  допущенных к заявленным
работам    и    услугам,  заболеваний  наркоманией,   токсикоманией,
хроническим алкоголизмом;
     заключение  органов  внутренних дел об отсутствии у работников,
имеющих  высшее  ветеринарное  образование,  допущенных к заявленным
работам  и  услугам,  непогашенной  или  неснятой судимости за менее
тяжкое,  тяжкое  и  особо  тяжкое  преступление либо за преступления
против  здоровья  населения,  связанные  с незаконными действиями по
отношению  к  наркотическим  средствам,  психотропным веществам и их
прекурсорам,  а  также  о  том,  что  указанным лицам не предъявлено
обвинение  в  совершении  преступлений  против  здоровья  населения,
связанных  с  незаконными  действиями  по  отношению к наркотическим
средствам, психотропным веществам и их прекурсорам;
     копия    приказа   о  назначении  работника,  имеющего   высшее
ветеринарное образование, ответственного за осуществление заявленных
работ и услуг.

Страницы: Стр.1 | Стр.2 | Стр.3 | Стр.4