Стр. 2

Страницы: Стр.1 | Стр.2 | Стр.3 | Стр.4

 

     1. Для  получения  лицензии  на  работы  и  услуги, связанные с
основной,        вспомогательной,    санитарно-гигиенической       и
эпидемиологической медицинской деятельностью представляются:
     копия  документа,  подтверждающего право пользования помещением
(документ права собственности, договор аренды);
     заключение    территориальных    органов       государственного
санитарно-эпидемиологического  надзора  о  соответствии  помещений и
условий  для  осуществления  конкретного(ых)  вида(ов) работ и услуг
медицинской деятельности;
     копии договоров о привлечении сторонних юридических лиц и (или)
индивидуальных  предпринимателей  к  осуществлению   конкретного(ых)
вида(ов) работ и услуг медицинской деятельности, если это необходимо
для осуществления конкретного(ых) вида(ов) работ и услуг медицинской
деятельности;
     перечень  имеющихся  медицинской техники и изделий медицинского
назначения,  необходимых для осуществления работ и услуг медицинской
деятельности,  с  приложением  их  регистрационных  удостоверений  и
результатов их поверки;
     для  юридического  лица, его структурного подразделения - копия
диплома  врача  у  руководителя,  ответственного  за конкретные виды
работ  и  услуг,  составляющих  лицензируемую  деятельность,   копия
удостоверения    (сертификата)  квалификационной  категории,   копия
приказа  о  приеме  его  на  работу,  или копия контракта, или копия
гражданско-правового    договора,    копия(и)  удостоверения(ий)   о
прохождении курсов повышения квалификации, копия трудовой книжки;
     сведения    о    врачах    и  среднем  медицинском   персонале,
ответственных  за  заявляемые  работы  и  услуги, оформленные в виде
таблицы (заверяется соискателем лицензии):

------T-------T---------T------T----------T--------T--------T-------
      ¦Фами-  ¦Учебное  ¦      ¦Название  ¦        ¦        ¦
Заяв- ¦лия,   ¦заведе-  ¦      ¦последнего¦Стаж    ¦Квалифи-¦
ляемые¦имя,   ¦ние, дата¦Спе-  ¦усовершен-¦работы  ¦кацион- ¦Дата
виды  ¦отче-  ¦его окон-¦циали-¦ствования ¦по      ¦ная     ¦приема
работ,¦ство,  ¦чания,   ¦зация ¦по        ¦специ-  ¦катего- ¦на
услуг ¦долж-  ¦номер    ¦      ¦специаль- ¦альности¦рия,    ¦работу
      ¦ность  ¦диплома  ¦      ¦ности,    ¦        ¦дата    ¦
      ¦       ¦         ¦      ¦дата      ¦        ¦        ¦
------+-------+---------+------+----------+--------+--------+-------

     отчет о проделанной работе по форме, утвержденной Министерством
здравоохранения, - при продлении лицензии;
     для    индивидуального    предпринимателя  и  привлеченных   им
медицинских  работников - копия диплома врача (среднего медицинского
работника),   копия  удостоверения  (сертификата)   квалификационной
категории,  копия  удостоверения  о  прохождении  курсов   повышения
квалификации, копия трудовой книжки;
     отчет о проделанной работе по форме, утвержденной Министерством
здравоохранения, - при продлении лицензии.
     2. Для  получения  лицензии  на  работы  и  услуги, связанные с
производством  и  оборотом  медицинской  техники  и  (или)   изделий
медицинского назначения, представляются:
     2.1. производство  и  оптовая реализация продукции собственного
производства  медицинской  техники  и  (или)  изделий   медицинского
назначения:
     копия    документа,    подтверждающего    право     пользования
производственным помещением (документ о праве собственности, договор
аренды);
     заключение    территориальных    органов       государственного
санитарно-эпидемиологического  надзора  о  соответствии  помещений и
условий для осуществления заявленного вида деятельности;
     перечень  изготавливаемой  или  осваиваемой медицинской техники
или изделий медицинского назначения;
     перечень    используемой    нормативной    и    конструкторской
документации,    технологического    и     контрольно-измерительного
оборудования;
     2.2. реализация оптовая и (или) розничная медицинской техники и
(или) изделий медицинского назначения:
     копия  документа, подтверждающего право пользования помещениями
для    хранения   и  реализации  медицинской  техники  или   изделий
медицинского  назначения  (документ  о  праве собственности, договор
аренды);
     заключение    территориальных    органов       государственного
санитарно-эпидемиологического  надзора  о  соответствии  помещений и
условий для осуществления заявленного вида деятельности;
     копия    документа    о   прохождении  работниками  курсов   по
медицинскому товароведению;
     2.3. монтаж,    наладка,  техническое  обслуживание  и   ремонт
медицинской техники и (или) изделий медицинского назначения:
     копия    документа,    подтверждающего    право     пользования
производственными площадями (документ о праве собственности, договор
аренды);
     заключение    территориальных    органов       государственного
санитарно-эпидемиологического  надзора  о  соответствии  помещений и
условий для осуществления заявленного вида деятельности;
     перечень   предполагаемых  к  монтажу,  наладке,   техническому
обслуживанию  и  ремонту  медицинской техники и изделий медицинского
назначения;
     перечень эксплуатационно-ремонтной документации;
     перечень    технологического    и     контрольно-измерительного
оборудования;
     копия  диплома  (сертификата)  специалиста,  ответственного  за
монтаж,  наладку,  техническое  обслуживание  и  ремонт  медицинской
техники  и  изделий  медицинского назначения, копия приказа о приеме
его  на  работу, или копия контракта, или копия гражданско-правового
договора,  копия  удостоверения  о  прохождении специализации, копия
трудовой книжки.
     3. Для   получения  лицензии  на  реализацию   государственными
организациями  здравоохранения  донорской  крови,  ее  компонентов и
препаратов  из  донорской  крови  за  пределы  Республики   Беларусь
представляются:
     копия  документа,  подтверждающего право пользования помещением
(документ права собственности, договор аренды);
     заключение    территориальных    органов       государственного
санитарно-эпидемиологического  надзора  о  соответствии  помещений и
условий  для  осуществления, заготовки, переработки, хранения крови,
ее компонентов и препаратов из донорской крови;
     наличие    лаборатории    государственного  контроля   качества
препаратов  из  донорской  крови  и  кровезаменителей  или   наличие
договора на контрольные исследования с лабораторией государственного
контроля качества препаратов крови и кровезаменителей;
     копия  диплома врача, ответственного за заготовку, переработку,
хранение  крови, ее компонентов и препаратов из донорской крови и их
реализацию,  копия  приказа  о  приеме  его  на  работу,  или  копия
контракта,    или    копия   гражданско-правового  договора,   копия
удостоверения    (сертификата)  квалификационной  категории,   копия
удостоверения  о  прохождении  курсов  повышения квалификации, копия
трудовой книжки;
     сведения  о  специалистах,  занятых  на заготовке, переработке,
хранении  крови,  ее  компонентов  и  препаратов из донорской крови,
оформленные  в  виде  таблицы в соответствии с пунктом 1 (заверяется
заявителем).
     4. Для  получения  лицензии  на  работы  и  услуги, связанные с
медицинской деятельностью по профессиональной подготовке медицинских
и фармацевтических специалистов, дополнительно представляются:
     копия лицензии Министерства образования;
     перечень специальностей;
     квалификационные характеристики выпускаемых специалистов;
     учебные    программы    и  планы,  утвержденные   Министерством
здравоохранения;
     документы,    подтверждающие    право  пользования   помещением
(документ права собственности, договор аренды);
     заключение    территориальных    органов       государственного
санитарно-эпидемиологического  надзора  о  соответствии  помещений и
условий для осуществления заявленной деятельности;
     копии    договоров    с    организациями   здравоохранения   на
предоставление баз для практических занятий, если это необходимо для
осуществления заявленной деятельности;
     копия    диплома    о    высшем    образовании   преподавателя,
ответственного  за  заявленную  деятельность, копия приказа о приеме
его  на  работу, или копия контракта, или копия гражданско-правового
договора,  копия  сертификата  (удостоверения)  по   соответствующей
специальности,  копия  удостоверения  о прохождении курсов повышения
квалификации, копия трудовой книжки;
     сведения о преподавателях (руководителях кафедр или структурных
подразделений),  оформленные в виде таблицы в соответствии с пунктом
1 настоящего приложения (заверяется заявителем).

                                      УТВЕРЖДЕНО
                                      Постановление Совета Министров
                                      Республики Беларусь
                                      20.10.2003 № 1378

ПОЛОЖЕНИЕ
о лицензировании фармацевтической деятельности

     1. Настоящее  Положение  разработано  в соответствии с Декретом
Президента  Республики  Беларусь  от  14  июля  2003  г.  №  17   "О
лицензировании  отдельных  видов  деятельности" (Национальный реестр
правовых актов Республики Беларусь,  2003 г., № 79, 1/4779) (далее -
Декрет).
     2. Выдача  специальных  разрешений  (лицензий) на осуществление
фармацевтической   деятельности,  их  дубликатов,  внесение  в   них
изменений   и  (или)  дополнений,  приостановление,   возобновление,
продление    срока   действия  лицензий,  прекращение  их   действия
(аннулирование),    контроль    за    осуществлением   лицензируемой
фармацевтической  деятельности  (далее - лицензируемая деятельность)
осуществляются   Министерством  здравоохранения  в  соответствии   с
Декретом и настоящим Положением.
     3. В  настоящем  Положении  используются  основные  термины   и
определения в значениях, установленных Декретом, и следующие термины
и определения:
     реализация  лекарственных  средств  -  продажа  и  иные способы
отчуждения лекарственных средств;
     промышленное  производство лекарственных средств - совокупность
работ,  необходимых для промышленного выпуска лекарственных средств,
связанных    с  технологическим  процессом  и  оптовой   реализацией
лекарственных  средств  собственного  производства.  Непосредственно
процесс    промышленного   производства  может  включать   несколько
технологических этапов. Производитель обязан осуществлять по меньшей
мере один этап производства лекарственного средства;
     аптечное    изготовление  лекарственных  средств  и   розничная
реализация  лекарственных  средств  населению,  оптовая   реализация
лекарственных  средств  организациям  здравоохранения - совокупность
работ, необходимых для изготовления лекарственных средств в аптечных
организациях и (или) их структурных подразделениях по индивидуальным
назначениям  (рецептам)  врачей  и требованиям (заявкам) организаций
здравоохранения, а также для изготовления внутриаптечной заготовки и
фасовки  и  работ  по  розничной  реализации  лекарственных  средств
населению  и  оптовой  реализации лекарственных средств организациям
здравоохранения;
     аптечное    изготовление    лекарственных   средств  и   отпуск
лекарственных  средств  организациям  здравоохранения  и  (или)   их
структурным  подразделениям  -  совокупность  работ, необходимых для
изготовления  лекарственных  средств  в  аптечных  организациях   по
требованиям   (заявкам)  организаций  здравоохранения  и  (или)   их
структурных  подразделений, и работ по отпуску лекарственных средств
организациям здравоохранения и (или) их структурным подразделениям;
     оптовая реализация лекарственных средств отечественного и (или)
зарубежного производства - совокупность работ, связанных с экспортом
и  импортом лекарственных средств и реализацией их юридическим лицам
или    индивидуальным    предпринимателям,    имеющим  лицензию   на
фармацевтическую   или  медицинскую  деятельность,  за   исключением
реализации лекарственных средств населению;
     розничная  реализация  лекарственных  средств  -   совокупность
работ,  связанных  с  реализацией  лекарственных средств населению и
осуществляемых    аптечными    организациями    и  их   структурными
подразделениями (филиалами).
     4. Лицензируемая  деятельность  имеет  составляющие  работы   и
услуги согласно приложению 1 к настоящему Положению.
     5. Соискателем   лицензии  может  быть  юридическое  лицо   или
индивидуальный предприниматель.
     6. Для  получения  лицензии  соискатель лицензии представляет в
Министерство  здравоохранения  документы  согласно  приложению  2  к
настоящему  Положению  дополнительно  к  документам, предусмотренным
пунктом  8  Положения о лицензировании отдельных видов деятельности,
утвержденного Декретом.
     7. Общие   лицензионные  требования  и  условия   осуществления
фармацевтической    деятельности  представляют  собой   совокупность
требований  и  условий,  установленных действующими в данной области
нормативными  правовыми  актами,  а  также  стандартами, санитарными
правилами  и  нормами  и  иными  техническими нормативными правовыми
актами, которые предъявляются к соискателю лицензии при ее выдаче.
     8. Соискатель лицензии должен иметь принадлежащие ему на  праве
собственности   или  на  ином  законном  основании  основные  фонды,
используемые  при  осуществлении  фармацевтической  деятельности  по
конкретным   видам   работ   и   услуг   (помещения,   оборудование,
транспортные средства).
         -----------------------------------------------------------
         В отношении  пунктов  9  и  10  положения  о лицензировании
         фармацевтической      деятельности      см.      Заключение
         Конституционного  Суда  Республики  Беларусь  от 20 февраля
         2004 г. № З-170/2004

     9. Обязательным    условием    для    получения   лицензии   на
фармацевтическую   деятельность  (за  исключением  работ  и   услуг,
связанных   с  промышленным  производством  лекарственных   средств)
является  наличие  у  руководителя  юридического  лица (руководителя
структурного    подразделения,    занимающегося     фармацевтической
деятельностью)    или    индивидуального   предпринимателя   высшего
фармацевтического  образования,  высшей  или первой квалификационной
категории  и  усовершенствования  по  специальности в соответствии с
законодательством.
     10. Соискатель  лицензии  должен  заключить  трудовые  договоры
(контракты)  либо  гражданско-правовые  договоры  с  работниками (не
менее  двух  человек кроме руководителя структурного подразделения),
имеющими   специальное  фармацевтическое  образование  (высшее   или
среднее), квалификационную категорию и прошедшими усовершенствование
по специальности в соответствии с законодательством.
     10-1. Условие    об   обязательном   наличии   квалификационной
категории  у  работников,  указанных  в  пунктах  9  и 10 настоящего
Положения, не распространяется на соискателей лицензии и лицензиатов
при   осуществлении   фармацевтической   деятельности  в  населенных
пунктах, находящихся в зонах радиоактивного загрязнения.
     Получение    квалификационной  категории  данными   работниками
осуществляется в установленном порядке. 
         -----------------------------------------------------------
         Положение дополнено пунктом 10-1  -  постановлением  Совета
         Министров Республики Беларусь от 8 июля 2004 г. № 835
         -----------------------------------------------------------

     11. К  лицензиату, осуществляющему лицензионную деятельность, а
также  в случае внесения изменений и (или) дополнений в лицензию или
ее  продления  предъявляются  лицензионные  требования  и   условия,
оговоренные в пунктах 7-10 настоящего Положения.
     12. В  случае,  если  лицензиат планирует осуществлять работы и
услуги по другому адресу  (через  свои  структурные  подразделения),
другие работы и услуги,  составляющие лицензируемую деятельность,  в
лицензию вносятся изменения  при  соблюдении  требований  Декрета  и
настоящего   Положения,  предъявляемых  к  соискателю  лицензии,  за
исключением представления извещения налогового органа  о  присвоении
учетного  номера  налогоплательщика,  выписки  из  торгового реестра
страны   пребывания    (происхождения)    или    иного    документа,
подтверждающего   его  регистрацию  (для  иностранного  юридического
лица).
      13. Министерство  здравоохранения до принятия решения о выдаче
лицензии  вправе  назначить  экспертизу  соответствия   возможностей
соискателя  лицензии  лицензионным  требованиям  и условиям в случае
сомнения в достоверности  представленных  документов  и  информации.
Экспертиза   проводится   в   установленные   Декретом  сроки  путем
экспертизы документов и проверки готовности  соискателя  лицензии  к
осуществлению фармацевтической деятельности.
      14. Экспертиза соответствия возможностей  соискателя  лицензии
лицензионным  требованиям  и  условиям  проводится  в соответствии с
законодательством Республики Беларусь.
      15. Коллегия   Министерства   здравоохранения   на   основании
результатов экспертизы принимает  решение  о  выдаче  или  отказе  в
выдаче лицензии соискателю лицензии.
      16. Решение о выдаче (отказе в выдаче) лицензии оформляется  в
письменной   форме,   подписывается  Министром  здравоохранения  или
уполномоченным им заместителем и направляется соискателю лицензии  в
течение пяти дней после принятия.
      17. Лицензия  подписывается  Министром   здравоохранения   или
уполномоченным им заместителем Министра здравоохранения и заверяется
гербовой  печатью.  Оригинал  лицензии  выдается  лицензиату.  Копия
лицензии   с   отметкой   о   получении   хранится   в  Министерстве
здравоохранения в течение установленного срока.
      18. Лицензия  выдается  сроком  на  пять  лет  и может быть по
окончании срока действия продлена по заявлению  лицензиата  на  пять
лет.
      19. В случае  утраты  лицензии  лицензиат  может  получить  ее
дубликат  в  порядке,  установленном  Декретом.  На  бланке лицензии
делается отметка "Дубликат".
      20. Контроль    за    соблюдением   лицензиатом   лицензионных
требований и условий осуществляет Министерство здравоохранения.
      21. Контроль   включает   проверку   соблюдения   лицензионных
требований и условий и осуществляется:
     в  порядке  периодических  плановых  проверок  (один  раз в два
года);
     в  порядке контрольных проверок за устранением ранее выявленных
нарушений;
     в  случае сообщений государственных органов надзора и контроля,
республиканских    органов   государственного  управления,   местных
исполнительных  и распорядительных органов, юридических и физических
лиц о нарушениях лицензиатом лицензионных требований и условий.
      22. Проверка проводится непосредственно по месту осуществления
лицензиатом фармацевтической деятельности.
      23. Проверка  осуществляется  должностными  лицами (комиссией)
или должностным лицом Министерства здравоохранения,  а также  других
организаций, уполномоченных Министерством здравоохранения, с выездом
на место осуществления лицензиатом фармацевтической деятельности  на
основании приказа.
      24. Председатель комиссии или должностное лицо, осуществляющие
проверку, обязаны предъявить удостоверение, приказ, сделать запись в
книге  учета  проверок  (ревизий).   Работники   лицензиата   должны
поставить  в  известность  руководителя  проверяемого  лицензиата  о
проведении проверки.
     Документальная проверка может осуществляться без выезда - путем
истребования необходимых документов.
     25. Результаты  проверки оформляются документом проверки в двух
экземплярах.
     26. В документе по результатам проверки должны быть указаны:
     фамилии, инициалы, место работы и должности проверяющих;
     документ(ы), на основании которого(ых) проводится проверка;
     документ(ы),  на  основании которого(ых) лицензиат осуществляет
фармацевтическую деятельность;
     основные    характеристики    проверяемого    лицензиата,   его
структурного подразделения;
     нарушения  лицензионных  требований  и  условий   осуществления
фармацевтической деятельности со ссылками на законодательство.
     27. Документ    по    результатам    проверки     подписывается
председателем комиссии или должностным лицом, проводящим проверку.
     28. Первый  экземпляр   документа   по   результатам   проверки
вручается  руководителю  проверяемого  лицензиата  в  день окончания
проверки.
     29. В   случае   отказа  руководителя  проверяемого  лицензиата
ознакомиться  с  документом  по   результатам   проверки   и   (или)
представить   объяснительную   записку   председатель  комиссии  или
должностное лицо делают об этом отметку в документе  по  результатам
проверки.
     30. Руководитель проверяющей  организации  в  трехдневный  срок
направляет    в   Министерство   здравоохранения   представление   с
приложением  документа  по  результатам  проверки  и  объяснительной
записки руководителя проверенного лицензиата.
     31. Лицензиат обязан устранить выявленные нарушения и письменно
проинформировать Министерство здравоохранения в установленные сроки.
     32. Решение  об  аннулировании  лицензии   принимает   коллегия
Министерства здравоохранения.
     33. Грубыми нарушениями законодательства о  лицензировании  или
лицензионных  требований  и  условий  фармацевтической  деятельности
являются:
     смена  адреса  осуществления  фармацевтической деятельности без
внесения соответствующих изменений и (или) дополнений в лицензию;
     изменение  заявленных  площадей  и  помещений для осуществления
фармацевтической  деятельности  без  представления  в   Министерство
здравоохранения  документов,  указанных  в приложении 2 к настоящему
Положению, в соответствии с выполняемыми работами и услугами;
     реализация  лекарственных  средств,  не зарегистрированных и не
разрешенных для медицинского применения в Республике Беларусь;
     реализация    лекарственных  средств,  не  прошедших   контроль
качества лекарственных средств в соответствии с законодательством;
     отсутствие    в    штате    требуемых   специалистов,   имеющих
фармацевтическое образование;
     нарушение  условий  хранения лекарственных средств, приведших к
несоответствию их качества требованиям нормативных документов;
     препятствие деятельности контролирующих органов.
     34. В случае осуществления юридическими лицами, индивидуальными
предпринимателями  фармацевтической  деятельности  без  лицензии они
несут ответственность в соответствии с законодательством.
     35. Соискатели  лицензии несут ответственность за достоверность
документов  и   иных   сведений,   представляемых   в   Министерство
здравоохранения.

                                       Приложение 1
                                       к Положению о лицензировании
                                       фармацевтической деятельности

      Работы и услуги, составляющие лицензируемую деятельность

     1. Промышленное  производство  лекарственных  средств и оптовая
реализация  лекарственных  средств  собственного производства, в том
числе:
     фасовка  и  упаковка  готовых  лекарственных  средств  и  (или)
фармацевтических субстанций;
     переработка,  фасовка  и  упаковка лекарственного растительного
сырья, изготовление сборов;
     производство газов, используемых в медицинских целях;
     производство радиофармацевтических лекарственных средств;
     производство спиртосодержащих лекарственных средств. 
         -----------------------------------------------------------
         Пункт 1  - дополнен абзацем постановлением Совета Министров
         Республики Беларусь от 17 апреля 2004 г. № 442
         -----------------------------------------------------------

     2. Аптечное  изготовление  лекарственных  средств  и  розничная
реализация  лекарственных  средств  населению  и  оптовая реализация
лекарственных средств организациям здравоохранения.
     3. Аптечное    изготовление  лекарственных  средств  и   отпуск
лекарственных  средств  организациям  здравоохранения  и  (или)   их
структурным подразделениям.
     4. Оптовая  реализация  лекарственных  средств   отечественного
производства    и    (или)    лекарственных    средств   зарубежного
производства.
     5. Розничная реализация лекарственных средств.

                                       Приложение 2
                                       к Положению о лицензировании
                                       фармацевтической деятельности

           Документы, необходимые для получения лицензии
    на фармацевтическую деятельность (дополнительно к документам
       в соответствии с Положением о лицензировании отдельных
             видов деятельности, утвержденным Декретом)

     1. Для получения лицензии  на  работы  и  услуги,  связанные  с
промышленным   производством   лекарственных   средств   и   оптовой
реализацией лекарственных средств собственного производства,  в  том
числе:
     1.1. на  фасовку  и  упаковку  готовых  лекарственных средств и
(или)  фармацевтических  субстанций, переработку, фасовку и упаковку
лекарственного    растительного    сырья,    изготовление     сборов
представляются:
     номенклатура лекарственных средств, заявляемых к производству;
     копии  документов,  подтверждающих право пользования помещением
(документ    на  право  собственности,  договор  аренды,   документ,
подтверждающий согласие собственника на субаренду);
     копия    аттестата    аккредитации  собственной   испытательной
лаборатории или договор с аккредитованной испытательной лабораторией
на проведение входного и промежуточного контроля готовой продукции;
     документ,    содержащий    описание  основных   технологических
процессов,    обеспечивающих    качество    лекарственных   средств,
предполагаемых к производству;
     копия  титульного  листа  фармакопейной  статьи  или  временной
фармакопейной статьи, утвержденной Министерством здравоохранения;
     копия    регистрационного    удостоверения,     подтверждающего
государственную  регистрацию  лекарственного  средства  в Республике
Беларусь;
     заключение    территориального    органа       государственного
санитарно-эпидемиологического  надзора  о  соответствии  помещений и
условий  для осуществления производственной деятельности требованиям
нормативных правовых актов;
     план-схема    помещений    для  хранения  сырья,   производства
лекарственных  средств  и  оптовой  реализации готовых лекарственных
средств собственного производства;
     справка-характеристика    помещений    для    хранения   сырья,
производства  лекарственных  средств  и  оптовой  реализации готовых
лекарственных средств собственного производства;
     справка-характеристика оборудования, используемого для хранения
сырья,  производства  лекарственных  средств  и  оптовой  реализации
готовых лекарственных средств собственного производства;
     аттестат поверки средств измерения;
     копия  контракта,  или копия гражданско-правового договора, или
копия  приказа  о  приеме  на  работу  специалиста,  имеющего высшее
образование       (химико-технологическое,       биотехнологическое,
фармацевтическое  или  медицинское),  с  возложением на него функций
ответственного  за  качество  производимых  лекарственных  средств и
оптовую  реализацию  (продажу)  лекарственных  средств  собственного
производства  (фамилия, имя, отчество вносятся в особые требования и
условия  лицензии осуществления лицензируемого вида фармацевтической
деятельности). Стаж работы указанного специалиста на предприятиях по
производству лекарственных средств должен быть не менее двух лет;
     сведения о специалистах, имеющих специальное высшее или среднее
образование,  занятых в производстве лекарственных средств и оптовой
реализации    лекарственных    средств  собственного   производства,
оформленные в виде таблицы.

---------T-----------T------------T---------T----------T------------
         ¦           ¦Дата и номер¦         ¦          ¦Дата и
         ¦           ¦приказа     ¦         ¦Учебное   ¦название
Фамилия, ¦           ¦о зачислении¦Стаж     ¦заведение,¦последнего
имя,     ¦Занимаемая ¦в штат (или ¦работы   ¦год его   ¦усовершен-
отчество ¦должность  ¦контракта,  ¦по       ¦окончания,¦ствования
         ¦           ¦или         ¦специаль-¦номер     ¦по
         ¦           ¦гражданско- ¦ности    ¦диплома   ¦специаль-
         ¦           ¦правового   ¦         ¦          ¦ности
         ¦           ¦договора)   ¦         ¦          ¦
---------+-----------+------------+---------+----------+------------

     1.2. на  производство  газов, используемых в медицинских целях,
представляются:

Страницы: Стр.1 | Стр.2 | Стр.3 | Стр.4