Стр. 1

Страницы: Стр.1 | Стр.2 | Стр.3 | Стр.4

        Постановление СОВЕТА МИНИСТРОВ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ
                     20 октября 2003 г. № 1378

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЙ О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ВИДОВ
ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ВЫДАЧУ ЛИЦЕНЗИЙ НА КОТОРЫЕ ОСУЩЕСТВЛЯЕТ
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

       ![Изменения и дополнения:
            Постановление Совета Министров Республики Беларусь от 17
         апреля   2004 г.  № 442 (Национальный реестр правовых актов
         Республики Беларусь, 2004 г., № 69, 5/14122);
            Постановление Совета  Министров Республики Беларусь от 8
         июля 2004 г.  № 835  (Национальный  реестр  правовых  актов
         Республики Беларусь, 2004 г., № 109, 5/14523);

            В отношении   данного   постановления   см.   Заключение
         Конституционного Суда Республики  Беларусь  от  20  февраля
         2004  г.  №  З-170/2004 (Национальный реестр правовых актов
         Республики Беларусь, 2004 г., № 35, 6/397)]

     Во исполнение Декрета Президента Республики Беларусь от 14 июля
2003  г.  № 17 "О лицензировании отдельных видов деятельности" Совет
Министров Республики Беларусь ПОСТАНОВЛЯЕТ:
     1. Утвердить прилагаемые:
     Положение о лицензировании медицинской деятельности;
     Положение о лицензировании фармацевтической деятельности;
     Положение  о  лицензировании деятельности, связанной с оборотом
наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.
     2. Настоящее постановление вступает в силу с 1 ноября 2003 г.

Исполняющий обязанности
Премьер-министра Республики Беларусь                     С.Сидорский

                                      УТВЕРЖДЕНО
                                      Постановление Совета Министров
                                      Республики Беларусь
                                      20.10.2003 № 1378

ПОЛОЖЕНИЕ
о лицензировании медицинской деятельности

     1. Настоящее Положение разработано в  соответствии  с  Декретом
Президента   Республики  Беларусь  от  14  июля  2003  г.  №  17  "О
лицензировании отдельных видов  деятельности"  (Национальный  реестр
правовых актов Республики Беларусь,  2003 г., № 79, 1/4779) (далее -
Декрет).
     2. Выдача  специальных  разрешений  (лицензий) на осуществление
медицинской деятельности,  их дубликатов, внесение изменений и (или)
дополнений,   приостановление,   возобновление,  продление  действия
лицензий,  прекращение  их  действия  (аннулирование),  контроль  за
осуществлением   лицензиатом   медицинской   деятельности  (далее  -
лицензируемая     деятельность)     осуществляются     Министерством
здравоохранения в соответствии с Декретом и настоящим Положением.
     3. Соискателем  лицензии  может  быть  юридическое   лицо   или
индивидуальный предприниматель.
     4. Лицензируемую  деятельность  составляют  работы   и   услуги
согласно приложению 1 к настоящему Положению.
     5. Для   получения   лицензии   соискатель   лицензии    должен
представить   в   Министерство   здравоохранения   дополнительно   к
документам,  предусмотренным пунктом 8  Положения  о  лицензировании
отдельных  видов деятельности,  утвержденного Декретом,  и документы
согласно приложению 2 к настоящему Положению.
     6. Общие  лицензионные  требования  и условия,  предъявляемые к
соискателю лицензии, представляют совокупность требований и условий,
установленных  действующими  в данной области нормативными правовыми
актами,  санитарными правилами и нормами,  стандартами, техническими
условиями и иными техническими нормативными правовыми актами.
     7. Соискатель лицензии должен иметь принадлежащие ему на  праве
собственности или ином законном основании основные фонды (помещения,
оборудование, транспорт), используемые при осуществлении медицинской
деятельности.
     8. К лицензиату,  осуществляющему медицинскую  деятельность,  а
также  при  внесении  изменений  и (или) дополнений в лицензию или в
случае ее продления предъявляются требования и условия,  указанные в
пунктах 6 и 7 настоящего Положения.
         -----------------------------------------------------------
         В отношении пункта 9 положения о лицензировании медицинской
         деятельности   см.   Заключение    Конституционного    Суда
         Республики Беларусь от 20 февраля 2004 г. № З-170/2004

     9. Обязательными условиями для соискателя лицензии и лицензиата
при  осуществлении  медицинской  деятельности  (кроме работ и услуг,
связанных с производством и оборотом медицинской техники  и  изделий
медицинского назначения) являются:
     9.1. для юридического лица:
     наличие    у   руководителя  организации  или  у   руководителя
структурного  подразделения  организации,  которое   непосредственно
будет  осуществлять  медицинскую  деятельность, высшего медицинского
образования,  специальной  подготовки, соответствующих требованиям и
характеру  выполняемых  работ  и предоставляемых услуг, и первой или
высшей квалификационной категории;
     наличие в штате данной организации работников, имеющих высшее и
(или)  среднее  медицинское  образование,  специальную   подготовку,
соответствующих    требованиям  и  характеру  выполняемых  работ   и
предоставляемых    услуг,  и  первую  или  высшую   квалификационную
категорию    (для    среднего    медицинского    персонала   наличие
квалификационной категории);
     9.2. для  индивидуального  предпринимателя  и привлеченных им в
установленном  порядке  медицинских  работников - высшее или среднее
медицинское  образование,  специальная  подготовка,  соответствующие
требованиям и характеру выполняемых работ и предоставляемых услуг, и
первая   или   высшая   квалификационная   категория  (для  среднего
медицинского персонала наличие квалификационной категории);
     9.3. прохождение  тематического  усовершенствования  в  объеме,
установленном законодательством Республики Беларусь для руководителя
в    сфере    медицинской  деятельности  и  медицинских   работников
юридического  лица,  а  также  для индивидуального предпринимателя и
привлеченных им медицинских работников.
     9-1. Условие   об    обязательном   наличии    квалификационной
категории  у  работников,  указанных в подпунктах 9.1 и 9.2 пункта 9
настоящего Положения,  не распространяется на соискателей лицензии и
лицензиатов  при осуществлении медицинской деятельности в населенных
пунктах, находящихся в зонах радиоактивного загрязнения.
     Получение    квалификационной  категории  данными   работниками
осуществляется в установленном порядке. 
         -----------------------------------------------------------
         Положение дополнено пунктом  9-1  -  постановлением  Совета
         Министров Республики Беларусь от 8 июля 2004 г. № 835
         -----------------------------------------------------------

     10. Министерство  здравоохранения  вправе  назначить экспертизу
соответствия    возможностей    соискателя   лицензии   лицензионным
требованиям    и    условиям  в  случае  сомнения  в   достоверности
представленных  документов  и  информации.  Экспертиза  проводится в
установленные Декретом сроки путем:
     экспертизы документации;
     квалификационного собеседования;
     проверки    готовности  соискателя  лицензии  к   осуществлению
лицензируемой деятельности.
     11. Экспертиза  соответствия  возможностей  соискателя лицензии
лицензионным  требованиям  и  условиям  проводится  в соответствии с
законодательством Республики Беларусь.
     12. Эксперты несут ответственность за достоверность результатов
экспертизы в соответствии с законодательством Республики Беларусь.
     13. Решение о выдаче или отказе  в  выдаче  лицензии  принимает
коллегия Министерства здравоохранения.
     14. Лицензия выдается сроком  на  пять  лет  и  может  быть  по
окончании  срока  действия  продлена по заявлению лицензиата на пять
лет.
     15. Решение  о  выдаче (отказе в выдаче) лицензии оформляется в
письменной  форме,  подписывается  Министром   здравоохранения   или
уполномоченным    им   заместителем   Министра   здравоохранения   и
направляется соискателю лицензии не  позднее  пяти  дней  после  его
принятия.
     16. Лицензия  подписывается   Министром   здравоохранения   или
уполномоченным им заместителем Министра здравоохранения и заверяется
гербовой  печатью.  Оригинал  лицензии  выдается  лицензиату.  Копия
лицензии  с  отметкой  о  получении лицензии хранится в Министерстве
здравоохранения в течение установленного срока.
     17. В  случае  утраты  лицензии  лицензиат  может  получить  ее
дубликат в  порядке,  установленном  Декретом.  На  бланке  лицензии
делается отметка "Дубликат".
     18. Контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований
и условий осуществляет Министерство здравоохранения.
     19. Контроль   включает   проверку   соблюдения    лицензионных
требований и условий и проводится:
     в  порядке  периодических  плановых  проверок  (один  раз в два
года);
     в  порядке контрольных проверок за устранением ранее выявленных
нарушений;
     в  случае сообщений государственных органов надзора и контроля,
республиканских    органов   государственного  управления,   местных
исполнительных  и распорядительных органов, юридических и физических
лиц о нарушениях лицензиатом лицензионных требований и условий.
     20. Проверка проводится непосредственно по месту  осуществления
лицензиатом медицинской деятельности.
     21. Проверка осуществляется должностными лицами (комиссией) или
должностным  лицом  Министерства  здравоохранения,  а  также  других
организаций, уполномоченных Министерством здравоохранения, с выездом
на место расположения проверяемого лицензиата на основании приказа.
     22. Председатель  комиссии  или  должностное  лицо  предъявляют
удостоверение,  приказ  и  делают  запись  в  книге  учета  проверок
(ревизий).  Работники  лицензиата  должны  поставить  в  известность
руководителя о проведении проверки.
     23. Документ  по  результатам  проверки  оформляется   в   двух
экземплярах.
     24. В документе по результатам проверки указываются:
     фамилии, инициалы, место работы и должности проверяющих;
     документ(ы), на основании которого(ых) проводится проверка;
     документ(ы),  на  основании которого(ых) лицензиат осуществляет
медицинскую деятельность;
     основные    характеристики    проверяемого    лицензиата,   его
структурного подразделения;
     нарушение  лицензионных  требований  и  условий   осуществления
медицинской  деятельности со ссылками на законодательство Республики
Беларусь.
     25. Документ    по    результатам    проверки     подписывается
председателем комиссии или должностным лицом, проводящим проверку.
     26. Первый    экземпляр   документа  по  результатам   проверки
вручается  руководителю  проверяемого  лицензиата  в  день окончания
проверки.
     27. В   случае   отказа  руководителя  проверяемого  лицензиата
ознакомиться  с  документом  по   результатам   проверки   и   (или)
представить   объяснительную   записку   председатель  комиссии  или
должностное лицо делают об этом отметку в документе  по  результатам
проверки.
     28. Руководитель  уполномоченной  проверяющей   организации   в
трехдневный   срок   направляет   в   Министерство   здравоохранения
представление с приложением  документа  по  результатам  проверки  и
объяснительной записки руководителя проверенного лицензиата.
     29. Лицензиат обязан устранить выявленные нарушения и письменно
проинформировать Министерство здравоохранения.
     30. Решение  об  аннулировании  лицензии   принимает   коллегия
Министерства здравоохранения.
     31. Грубыми нарушениями лицензиатом лицензионных  требований  и
условий медицинской деятельности являются:
     смена    адреса  осуществления  медицинской  деятельности   без
внесения соответствующих изменений и (или) дополнений в лицензию;
     изменение  заявленных  площадей  и  помещений для осуществления
медицинской    деятельности    без   представления  в   Министерство
здравоохранения документов в соответствии с абзацами 2 и 3 пункта 1,
подпунктов  2.1,  2.2  и  2.3 пункта 2 и пунктов 3, 4 приложения 2 к
настоящему Положению;
     использование   медицинской  техники,  лекарственных   средств,
изделий  медицинского  назначения,  методик  лечения  и диагностики,
незарегистрированных  и  не  разрешенных для медицинского применения
(использования) в Республике Беларусь;
     отсутствие    в    штате    требуемых   специалистов,   имеющих
соответствующую медицинскую подготовку;
     препятствие деятельности контролирующих органов.
     32. В    случае    осуществления    юридическими    лицами    и
индивидуальными   предпринимателями   медицинской  деятельности  без
лицензии   они    несут    ответственность    в    соответствии    с
законодательством Республики Беларусь.
     33. Соискатели лицензии несут ответственность за  достоверность
документов   и   иных   сведений,   представляемых   в  Министерство
здравоохранения.

                                        Приложение 1
                                        к Положению о лицензировании
                                        медицинской деятельности

            Работы и услуги, составляющие лицензируемую
                            деятельность

     1. ОСНОВНАЯ МЕДИЦИНСКАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
     1.1. Первичная (доврачебная) медико-санитарная помощь

     1.2. Скорая и неотложная медицинская помощь:

     1.2.1. Медицинское сопровождение при транспортировке
     1.2.2. Скорая медицинская помощь
     1.2.3. Реанимационная скорая медицинская помощь
     1.2.4. Кардиологическая скорая медицинская помощь
     1.2.5. Неврологическая скорая медицинская помощь
     1.2.6. Травматологическая скорая медицинская помощь
     1.2.7. Гинекологическая скорая медицинская помощь
     1.2.8. Психиатрическая скорая медицинская помощь

     1.3. Диагностика:

     1.3.1. Лабораторная:      общеклинические       (неинвазивные),
биохимические  методы  исследования, микробиологическая, диагностика
ранних    сроков    беременности,  гематологическая,   генетическая,
иммунологическая,      цитологическая,       клинико-морфологическая
(гистологическая), паразитологическая, ВИЧ-диагностика
     1.3.2. Лучевая:      рентгенологическая,       радионуклеидная,
компьютерная    томография,    магнитно-резонансная      томография,
ультразвуковая, тепловидение
     1.3.3. Патолого-анатомическая
     1.3.4. Функциональная
     1.3.5. Эндоскопическая

     1.4. Работы  и  услуги медицинской деятельности, осуществляемые
для        детского    и    (или)    взрослого    населения;       в
амбулаторно-поликлинических и (или) стационарных условиях:

     1.4.1. Акушерство
     1.4.2. Аллергология и иммунология
     1.4.3. Андрология
     1.4.4. Анестезиология
     1.4.5. Баротерапия (гипо- и гипербарическая оксигенация)
     1.4.6. Валеология
     1.4.7. Венерология
     1.4.8. Гастроэнтерология
     1.4.9. Гематология
     1.4.10. Генетика
     1.4.11. Гепатология хирургическая
     1.4.12. Гериартрия
     1.4.13. Гинекология (в т.ч. экстракорпоральное оплодотворение)
     1.4.14. Дерматология
     1.4.15. Детская хирургия
     1.4.16. Диабетология
     1.4.17. Диетология
     1.4.18. Иммунопрофилактика
     1.4.19. Инфекционные болезни
     1.4.20. Кардиология
     1.4.21. Колопроктология
     1.4.22. Комбустиология
     1.4.23. Контактная коррекция зрения
     1.4.24. Косметология:
     1.4.24.1. Терапевтическая
     1.4.24.2. Хирургическая
     1.4.25. Лазерная терапия
     1.4.26. Лазерная хирургия
     1.4.27. Лечебная физкультура
     1.4.28. Лучевая терапия
     1.4.29. Маммология
     1.4.30. Наркология
     1.4.31. Неврология
     1.4.32. Нейрохирургия
     1.4.33. Неонатология
     1.4.34. Нефрология
     1.4.35. Онкология, в том числе онкогематология
     1.4.36. Ортопедия
     1.4.37. Оториноларингология
     1.4.38. Офтальмология
     1.4.39. Офтальмология хирургическая, в том числе микрохирургия
     1.4.40. Педиатрия
     1.4.41. Планирование семьи
     1.4.42. Профпатология
     1.4.43. Протезирование:
     1.4.43.1. Глазное
     1.4.43.2. Молочной железы
     1.4.43.3. Ушное
     1.4.43.4. Суставов
     1.4.43.5. Эндопротезирование
     1.4.44. Психиатрия
     1.4.45. Психотерапия
     1.4.46. Пульмонология
     1.4.47. Радиология
     1.4.48. Реабилитология
     1.4.49. Реаниматология
     1.4.50. Ревматология
     1.4.51. Сексопатология
     1.4.52. Сердечно-сосудистая хирургия
     1.4.53. Стоматология:
     1.4.53.1. Терапевтическая
     1.4.53.2. Хирургическая
     1.4.53.3. Ортодонтическая
     1.4.53.4. Ортопедическая
     1.4.53.5. Зуботехнические работы
     1.4.54. Сурдология
     1.4.55. Терапия
     1.4.56. Токсикология
     1.4.57. Торакальная хирургия
     1.4.58. Травматология
     1.4.59. Трансплантация органов и (или) тканей
     1.4.60. Трансфузионная и инфузионная терапия
     1.4.61. Урология
     1.4.62. Физиотерапия
     1.4.63. Фтизиатрия
     1.4.64. Хирургия
     1.4.65. Хирургия эндоскопическая
     1.4.66. Челюстно-лицевая хирургия
     1.4.67. Экстракорпоральные методы лечения:
     1.4.67.1. Диализ   (острый    и    хронический      гемодиализ,
перитонеальный)
     1.4.67.2. Гемосорбция
     1.4.67.3. Плазмоферез и др.
     1.4.68. Электрокардиостимуляция
     1.4.69. Эндокринология
     1.4.70. Эндоскопия лечебная

     1.5. Общая врачебная практика

     1.6. Нетрадиционная медицинская деятельность

     1.6.1. Нетрадиционная диагностика:
     1.6.1.1. Акупунктурная диагностика
     1.6.1.2. Аурикулодиагностика
     1.6.1.3. Термопунктурная диагностика
     1.6.1.4. Электропунктурная диагностика
     1.6.1.5. Пульсовая диагностика
     1.6.1.6. Иридодиагностика
     1.6.2. Акупунктура:
     1.6.2.1. Классическая акупунктура
     1.6.2.2. Микроиглотерапия
     1.6.2.3. Поверхностная иглорефлексотерапия
     1.6.2.4. Термопунктура
     1.6.2.5. Акупрессура и точечный массаж
     1.6.2.6. Криорефлексотерапия
     1.6.2.7. Апирефлексотерапия
     1.6.2.8. Гирудорефлексотерапия
     1.6.2.9. Вакуумрефлексотерапия
     1.6.2.10. Ультразвуковая рефлексотерапия
     1.6.2.11. Фармакопунктура
     1.6.2.12. Электропунктурная рефлексотерапия
     1.6.2.13. Электромагнитопунктурная рефлексотерапия
     1.6.2.14. Магнитопунктура
     1.6.2.15. Светопунктурная рефлексотерапия
     1.6.2.16. Лазеропунктура
     1.6.2.17. Су-Джок акупунктура
     1.6.2.18. Аппликационная рефлексотерапия
     1.6.3. Мануальная терапия:
     1.6.3.1. Мануальная терапия (хиропрактика, остеопатия)
     1.6.3.2. Постизометрическая релаксация
     1.6.3.3. Реедукация двигательного стереотипа
     1.6.4. Массаж
     1.6.5. Фитотерапия  и  лечение  другими  средствами  природного
происхождения:
     1.6.5.1. Фитотерапия
     1.6.5.2. Гирудотерапия
     1.6.5.3. Апитерапия
     1.6.6. Гомеопатия

     1.7. Заготовка органов и тканей:

     1.7.1. Изъятие, заготовка и хранение органов и тканей
     1.7.2. Заготовка и хранение донорской спермы
     1.7.3. Организация  донорства  крови,  заготовка,  переработка,
хранение крови, ее компонентов и препаратов

     1.8. Экспертная медицинская деятельность:

     1.8.1. Экспертиза трудоспособности:
     1.8.1.1. Экспертиза временной нетрудоспособности
     1.8.1.2. Экспертиза нарушения жизнедеятельности
     1.8.2. Экспертиза психиатрическая
     1.8.3. Военно-врачебная экспертиза
     1.8.4. Освидетельствование  на  профпригодность,  в  том  числе
состояние здоровья водителей
     1.8.5. Освидетельствование на допуск к работе
     1.8.6. Экспертиза наркологическая

     1.9. Организационно-административная  деятельность  в   области
здравоохранения:

     1.9.1. Государственные    мероприятия    по     мобилизационной
подготовке,  гражданской  обороне  и экстренной медицинской помощи в
чрезвычайных ситуациях
     1.9.2. Организация и проведение массовой иммунизации населения
     1.9.3. Профилактическая работа с населением
     1.9.4. Медицинская статистика

     2. ВСПОМОГАТЕЛЬНАЯ МЕДИЦИНСКАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
     2.1. Медико-социальная помощь по уходу за больными
     2.2. Маркетинговые  услуги  в  здравоохранении:  формирование и
управление рынком медицинских услуг
     2.3. Медицинский  менеджмент:  организация  консультативной   и
(или) лечебной помощи
     2.4. Организационно-методическая работа

     3. САНИТАРНО-ГИГИЕНИЧЕСКАЯ И ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
     3.1. Санитарно-гигиеническая  и  эпидемиологическая  экспертиза
предпроектной,    проектной,    нормативной    и    эксплуатационной
документации
     3.2. Гигиеническая    и    эпидемиологическая  оценка   условий
проживания,  труда  и  быта  населения,  производства  и  реализации
пищевых  продуктов,  товаров, разработка и обоснование гигиенических
нормативов
     3.3. Проведение   санитарно-гигиенических,   токсикологических,
микробиологических и молекулярно-биологических исследований
     3.4. Консультации        по        вопросам         обеспечения
санитарно-эпидемиологического  благополучия  населения  и  здорового
образа жизни
     3.5. Гигиеническое    воспитание  и  обучение   декретированных
контингентов
     3.6. Дезинфекционные работы (услуга)
     3.7. Дезинсекционные работы (услуга)
     3.8. Дератизационные работы (услуга)

     4. РАБОТЫ  И  УСЛУГИ,  СВЯЗАННЫЕ  С  ПРОИЗВОДСТВОМ  И  ОБОРОТОМ
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ И ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
     4.1. Производство  и  оптовая реализация продукции собственного
производства  медицинской  техники  и  (или)  изделий   медицинского
назначения
     4.2. Монтаж,    наладка,  техническое  обслуживание  и   ремонт
медицинской техники и (или) изделий медицинского назначения
     4.3. Реализация оптовая и (или) розничная медицинской техники и
(или) изделий медицинского назначения

     5. РЕАЛИЗАЦИЯ  ГОСУДАРСТВЕННЫМИ  ОРГАНИЗАЦИЯМИ  ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ДОНОРСКОЙ  КРОВИ,  ЕЕ КОМПОНЕНТОВ И ПРЕПАРАТОВ ИЗ ДОНОРСКОЙ КРОВИ ЗА
ПРЕДЕЛЫ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ

     6. МЕДИЦИНСКАЯ  ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ  ПО  ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ   ПОДГОТОВКЕ
МЕДИЦИНСКИХ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СПЕЦИАЛИСТОВ
     6.1. В высших медицинских (фармацевтических) учебных заведениях
по соответствующим специальностям
     6.2. В    средних    медицинских   (фармацевтических)   учебных
заведениях по соответствующим специальностям
     6.3. Специализация и повышение квалификации работников с высшим
медицинским  и  фармацевтическим образованием, обучение на курсах по
соответствующей специализации и квалификации
     6.4. Специализация  и  повышение  квалификации  работников   со
средним  медицинским  и  фармацевтическим  образованием, обучение на
курсах по соответствующей специализации и квалификации
     6.5. В    клинической    ординатуре    по       соответствующим
специальностям

                                        Приложение 2
                                        к Положению о лицензировании
                                        медицинской деятельности

     Документы, необходимые для получения (продления) лицензии
      на медицинскую деятельность (дополнительно к документам
       в соответствии с Положением о лицензировании отдельных
             видов деятельности, утвержденным Декретом)

Страницы: Стр.1 | Стр.2 | Стр.3 | Стр.4