Право
Загрузить Adobe Flash Player
Навигация
Новые документы

Реклама

Законодательство России

Долой пост президента Беларуси

Ресурсы в тему
ПОИСК ДОКУМЕНТОВ

Постановления СМ РБ

Постановления других органов Республики Беларусь

Постановление Совета Министров Республики Беларусь от 02.12.2009 № 1566 "О Государственной программе по развитию импортозамещающих производств фармацевтических субстанций, готовых лекарственных и диагностических средств в Республике Беларусь на 2010 - 2014 годы и на период до 2020 года"

Текст документа с изменениями и дополнениями по состоянию на ноябрь 2013 года

< Главная страница

Стр. 7

Страницы: | Стр. 1 | Стр. 2 | Стр. 3 | Стр. 4 | Стр. 5 | Стр. 6 | Стр. 7 | Стр. 8 | Стр. 9 | Стр. 10 | Стр. 11 |

                                                                                                   2012 год - 3,
                                                                                                   2013 год - 10,
                                                                                                   2014 год - 10,
                                                                                                   срок
                                                                                                   окупаемости - 3
                                                                                                   года

29. (Д29) Разработка и   2010 - 2011   75      35     40     -      -       -           -"-        выпуск                   -"-
освоение технологии                                                                                стандартного
производства                                                                                       образца
стандартного образца                                                                               циклоцитидина,
циклоцитидина                                                                                      килограммов:
                                                                                                   2012 год - 3,
                                                                                                   2013 год - 10,
                                                                                                   2014 год - 10,
                                                                                                   срок
                                                                                                   окупаемости - 3
                                                                                                   года

30. (Д30) Разработка и   2011 - 2012   95      -      95     -      -       -           -"-        выпуск                   -"-
освоение технологии                                                                                стандартного
производства                                                                                       образца
стандартного образца                                                                               клофарабина,
клофарабина                                                                                        килограммов:
                                                                                                   2012 год - 3,
                                                                                                   2013 год - 10,
                                                                                                   2014 год - 10,
                                                                                                   срок
                                                                                                   окупаемости - 3
                                                                                                   года

31. (Д31) Разработать и  2010 - 2014 1876,0  116,0  110,0  350,0  1300,0    -    республиканский   выпуск в 2014     НТПК "Анализ Х"
освоить производство                                                             бюджет            году 61700 литров
растворов для                                                                                      растворов, срок
гематологических                      225,0   13,0   12,0    -    100,0    100   собственные       окупаемости - 1
анализаторов (типа                                                               средства НТПК     год
Micros фирмы "АВХ",                                                              "Анализ Х"
Франция) <*>

32. (Д32) Разработать и  2010 - 2013  86,0    48,5   37,5    -      -       -    республиканский   выпуск в 2014            -"-
освоить производство                                                             бюджет            году 200 литров
раствора очищающего для                                                                            раствора, срок
гематологических                      10,0    5,5    4,5     -      -       -    собственные       окупаемости - 1
анализаторов (типа                                                               средства НТПК     год
Micros фирмы "ABX",                                                              "Анализ Х"
Франция)

33. (Д33) Разработать и  2010 - 2013  157,0   83,0   74,0    -      -       -    республиканский   выпуск в 2014            -"-
освоить производство                                                             бюджет            году
раствора изотонического                                                                            56 тыс. литров
для гематологических                  17,5    9,0    8,5     -      -       -    собственные       раствора, срок
анализаторов (типа                                                               средства НТПК     окупаемости - 1
Micros фирмы "ABX",                                                              "Анализ Х"        год
Франция)

34. (Д34) Разработать и  2010 - 2013  243,9  130,5  113,4    -      -       -    республиканский   выпуск в 2014            -"-
освоить производство                                                             бюджет            году 3
раствора промывающего                                                                              тыс. литров
для гематологических                  30,1    17,5   12,6    -      -       -    собственные       раствора, срок
анализаторов (типа                                                               средства НТПК     окупаемости - 1
Micros фирмы "ABX",                                                              "Анализ Х"        год
Франция)

35. (Д35) Разработать    2010 - 2011  240,0  240,0    -      -      -       -    республиканский   производство             -"-
технологию и                                                                     бюджет            универсальных
организовать                                                                                       диагностических
производство                          240,0    -    240,0    -      -       -    собственные       тест-полосок,
универсальных                                                                    средства НТПК     срок
диагностических тест-                                                            "Анализ Х"        окупаемости - 3
полосок для экспресс-                                                                              года
определения рН
(кислотности) мочи, а
также для качественного
обнаружения и
полуколичественного
определения кетоновых
тел, глюкозы и белка в
моче человека

36. (Д36) Адаптация      2010 - 2012   500    300     -     200     -       -    республиканский   выпуск            НТПК "Анализ Х",
диагностических наборов                                                          бюджет            адаптационных     НИИ физико-
производства РБ для                                                                                карт, тыс. штук:  химических проблем
использования в качестве               460     -     300    160     -       -    собственные       2013 год - 50,    БГУ
расходных материалов в                                                           средства НТПК     2014 год - 50,
автоматических и                                                                 "Анализ Х"        2015 год - 50,
полуавтоматических                                                                                 срок
биохимических                                                                                      окупаемости - 3
анализаторах (Hitachi,                                                                             года
KoneLab, Architect, Ra-
50, BS-200 и др.)

37. (Д37) Разработка     2010 - 2011   220    220     -      -      -       -    республиканский   производство      НТПК "Анализ Х",
технологий и освоение                                                            бюджет            питательных сред, БГУ
производства основ                                                                                 срок
питательных сред                       220     -     220     -      -       -    собственные       окупаемости -
Левенштейна-Йенсена и                                                            средства НТПК     3 года
Финна-II для                                                                     "Анализ Х"
культивирования,
выделения и определения
лекарственной
устойчивости широкого
ряда видов и групп
микобактерий
туберкулеза, а также
питательных сред для
контроля стерильности
медицинских препаратов
(тиогликолевая среда,
среда Эндо, среда
Плоскирева)

38. (Д38) Разработать    2011 - 2012   310     -     230    80,0    -       -    республиканский   выпуск растворов,        -"-
технологию и                                                                     бюджет            тыс. литров:
организовать                                                                                       2013 год - 20,
производство                           360     -      -     360     -       -    собственные       2014 год - 30,
изотонических,                                                                   средства НТПК     срок
лизирующих,                                                                      "Анализ Х"        окупаемости - 2
депротеинирующих                                                                                   года
растворов и детергентов
для автоматических и
полуавтоматических
гематологических
анализаторов

39. (Д39) Разработка и   2011 - 2012   200     -     200     -      -       -    республиканский   выпуск в 2013     НТПК "Анализ Х",
организация производства                                                         бюджет            году 7 тыс. штук  НИИ физико-
диагностических наборов                                                                            наборов,          химических проблем
нового поколения для                   200     -      -      85    115      -    собственные       срок              БГУ
определения                                                                      средства НТПК     окупаемости - 1
биохимических                                                                    "Анализ Х"        год
компонентов крови
(холестерина низкой и
высокой плотности,
альбумина, ферментов,
электролитов и др.) для
нужд учреждений
Минздрава

40. (Д40) Разработать    2011 - 2013   240     -     240     -      -       -    республиканский   выпуск            НТПК "Анализ Х",
технологии стабилизации                                                          бюджет            красителей,       БГУ
гематологических красок                                                                            тыс. литров:
и освоить их                           240     -      -     120    120      -    собственные       2013 год - 5,
производство для нужд                                                            средства НТПК     2014 год - 5,
учреждений Минздрава                                                             "Анализ Х"        срок
                                                                                                   окупаемости - 2
                                                                                                   года

41. (Д41) Разработать    2012 - 2013    -      -      -      -      -       -    республиканский   производство             -"-
технологию получения и                                                           бюджет            растворов, срок
организовать                                                                                       окупаемости - 3
производство растворов                                                                             года
для перитонеального
диализа

42. (Д42) Разработать    2011 - 2013 967,81    -    390,0  577,81   -       -    республиканский   выпуск            НТПК "Анализ Х",
технологию и                                                                     бюджет            материалов,       НИИ физико-
организовать                                                                                       тыс. штук:        химических проблем
производство контрольных              390,0    -      -      -    390,0     -    собственные       2014 год - 8,     БГУ, Минский
материалов для                                                                   средства НТПК     2015 год - 16,    консультационно-
биохимических                                                                    "Анализ Х"        срок              диагностический
исследований в медицине                                                                            окупаемости - 2   центр, БелМАПО
<*>                                                                                                года

43. (Д43) Освоение       2010 - 2011  30,0    30,0    -      -      -       -    республиканский   выпуск сыворотки, Институт
технологии производства                                                          бюджет            литров:           физиологии НАН
сыворотки крови                                                                                    2012 год - 50,    Беларуси
лошадиной                             30,0     -      -     30,0    -       -    собственные       2013 год - 50,
                                                                                 средства          2014 год - 50,
                                                                                 Института         срок окупаемости
                                                                                 физиологии НАН    проекта - 3 года
                                                                                 Беларуси

44. (Д44) Освоение       2010 - 2011   30      30     -      -      -       -    республиканский   выпуск плазмы,           -"-
технологии производства                                                          бюджет            литров:
плазмы кроличьей                                                                                   2012 год - 29,
цитратной                              20      -      -      20     -       -    собственные       2013 год - 29,
                                                                                 средства          2014 год - 29,
                                                                                 Института         срок окупаемости
                                                                                 физиологии НАН    проекта - 3 года
                                                                                 Беларуси

45. (Д45) Освоение       2010 - 2011   30      30     -      -      -       -    республиканский   выпуск агара             -"-
технологии производства                                                          бюджет            Эндо,
агара Эндо                                                                                         килограммов:
                                       20      -      -      20     -       -    собственные       2012 год - 9,
                                                                                 средства          2013 год - 9,
                                                                                 Института         2014 год - 9,
                                                                                 физиологии НАН    срок окупаемости
                                                                                 Беларуси          проекта - 3 года

46. (Д46) Разработка и   2010 - 2012   205    100    105     -      -       -    республиканский   выпуск наборов,   УП "ХОП ИБОХ НАН
освоение технологии                                                              бюджет            тыс. штук:        Беларуси", РНПЦ
производства невакуумных                                                                           2013 год - 700,   гематологии и
систем с                               15      -      15     -      -       -    собственные       2014 год - 800,   медицинских
антикоагулянтами К2,3                                                            средства УП "ХОП  2015 год - 1000,  технологий
ЭДТА и гепарином для                                                             ИБОХ НАН          срок
сбора и обработки                                                                Беларуси"         окупаемости - 3
венозной крови,                                                                                    года
используемых для
биохимических,
иммунологических и
гематологических
исследований

47. (Д47) Разработка и   2011 - 2014   830     -      -     500    330      -    республиканский   выпуск набора     Институт
освоение технологии                                                              бюджет            реагентов, штук:  биоорганической
производства                                                                                       2016 год - 400,   химии НАН
иммуноферментного набора               20      -      -      -      10     10    собственные       2017 год - 450,   Беларуси,
реагентов для выявления                                                          средства УП "ХОП  2018 год - 500,   УП "ХОП ИБОХ НАН
микроальбуминурии                                                                ИБОХ НАН          срок              Беларуси", РНПЦ
                                                                                 Беларуси"         окупаемости - 3   "Кардиология"
                                                                                                   года

48. (Д48) Создать ПЦР    2012 - 2014   800     -      -     400    400      -    республиканский   выпуск тест-      РУП "Институт
тест-систему для                                                                 бюджет            системы, штук:    экспериментальной
диагностики пастереллеза                                                                           2015 год - 100,   ветеринарии имени
сельскохозяйственных                   16      -      -      -      -      16    собственные       2016 год - 100,   С.Н.Вышелесского",
животных и птиц с                                                                средства РУП      2017 год - 100,   Институт
детекцией факторов                                                               "Институт         экономический     биоорганической
патогенности и                                                                   экспериментальной эффект - 3,17     химии НАН
организовать ее                                                                  ветеринарии имени рубля на 1 рубль  Беларуси,
производство                                                                     С.Н.Вышелесского" затрат, срок      УО "Витебская
                                                                                                   окупаемости - 3   государственная
                                                                                                   года              академия
                                                                                                                     ветеринарной
                                                                                                                     медицины"

49. (Д49) Разработать    2012 - 2015 1980,89   -      -    222,19 698,1  1060,6  республиканский   выпуск набора     РНПЦ
технологию и освоить                                                             бюджет            реагентов, штук:  трансфузиологии и
производство                                                                                       2016 год - 800,   медицинских
диагностического набора               90,0     -      -      -     50,0     -    собственные       2017 год - 1500,  биотехнологий,
реагентов для                                                                    средства          2018 год - 3000,  Институт
определения                                                                      Института         экономический     биоорганической
активированного                                                                  биоорганической   эффект - 1,2      химии НАН Беларуси
парциального                                                                     химии НАН         рубля на 1 рубль
тромбопластинового                                                               Беларуси          затрат, срок
времени (АПТВ-тест) в                                                                              окупаемости - 3
плазме крови <*>                                                                                   года
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Итого                                33522,3 4641,6 6464,6 6519,0 5244,5 10652,6

  в том числе:

  республиканский                    30597,7 4596,6 5632,0 5624,0 4354,5 10390,6
  бюджет (из средств,
  направляемых на
  финансирование
  научной, научно-
  технической и
  инновационной
  деятельности) - всего

    из них на                         100,0    -      -      -    100,0     -
    приобретение
    оборудования

  собственные средства               2924,6   45,0  832,6  895,0  890,0   262,0
  организаций


--------------------------------

<*> В ценах на 1 января 2012 г. Средства будут уточнены после проведения государственной экспертизы проектов в установленном порядке.



Ожидаемые результаты

В результате выполнения заданий будет проведена реконструкция и техническое перевооружение производств и производственных участков с целью приведения производственных площадей требованиям надлежащей производственной практики (GMP), что позволит увеличить объем промышленного выпуска диагностических наборов различного назначения более чем 1 млн. долларов США в год;

будут созданы новые линии по производству ПЦР-наборов;

будет расширен ассортимент выпускаемой продукции государственными организациями, находящимися в подчинении Минздрава, осуществляющими деятельность, за которую уполномочен отвечать Департамент фармацевтической промышленности Минздрава, хозяйственными обществами, акции которых принадлежат Республике Беларусь и переданы в управление Минздраву, а также предприятиями НАН Беларуси и Министерства образования;

будет способствовать обеспечению независимости отечественного здравоохранения страны;

будет способствовать сокращению импорта реагентов и диагностических наборов, включая наборы на основе ДНК-технологий, РИА- и ИФА-наборы и комплектующие к ним, реагенты и расходные материалы для клинических и биохимических исследований, вспомогательные материалы для производства готовых лекарственных форм, что приведет к экономии валютных средств по импортозамещению, а также увеличению экспортного потенциала республики;

будет организовано производство ПЦР-наборов - 6, ИФА-наборов - 8, ЛИФМА - 2, налажено производство новых наборов реагентов для клинико-лабораторной диагностики болезней - 15, питательных сред - 5, растворов для гематологических анализаторов - 4, внедрено 47 технологических процессов, разработано технологических регламентов - более 55 и нормативных документов (технических условий) - более 55;

будет усовершенствован выпуск фармсубстанций и лекарственных средств за счет организации производства стандартных образцов - 5.

В целом, к 2015 году будет значительно улучшено обеспечение населения страны диагностикумами отечественного производства, отношение экспорт/импорт резко возрастет, что будет способствовать росту качества медицинского обслуживания населения.

Экономический эффект от разработок составит около 1,86 рубля на 1 рубль общих инвестиций и 2,12 рубля на 1 рубль бюджетных инвестиций.



Приложение 2.1
к Государственной программе
по развитию импортозамещающих
производств фармацевтических
субстанций, готовых лекарственных
и диагностических средств в
Республике Беларусь на 2010 - 2014 годы
и на период до 2020 года



ВОЗМОЖНОСТИ ЗАМЕЩЕНИЯ ИМПОРТИРУЕМЫХ ДИАГНОСТИЧЕСКИХ НАБОРОВ, РЕАКТИВОВ ДИАГНОСТИЧЕСКИМИ НАБОРАМИ И РЕАКТИВАМИ, СОЗДАННЫМИ В ХОДЕ РЕАЛИЗАЦИИ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ПРОГРАММЫ ПО РАЗВИТИЮ ИМПОРТОЗАМЕЩАЮЩИХ ПРОИЗВОДСТВ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СУБСТАНЦИЙ, ГОТОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ И ДИАГНОСТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ В РЕСПУБЛИКЕ БЕЛАРУСЬ НА 2010 - 2014 ГОДЫ И НА ПЕРИОД ДО 2020 ГОДА

----------------------------------+-----------------------------------
¦                                 ¦   Импортные диагностические наборы,   ¦
¦     Диагностические наборы,     ¦          реактивы и реагенты          ¦
¦       реактивы и реагенты       +---------------------+-----------------+
¦   отечественного производства   ¦       аналоги       ¦   близкие по    ¦
¦                                 ¦                     ¦спектру действия ¦
+---------------------------------+---------------------+-----------------+
¦                         Диагностические наборы                          ¦
+---------------------------------+---------------------+-----------------+
¦1. Набор для выделения ДНК       ¦          -          ¦QIAamp DNA Blood ¦
¦                                 ¦                     ¦Midi Kit, Qiagen ¦
¦                                 ¦                     ¦(США)            ¦
+---------------------------------+---------------------+-----------------+
¦2. Набор реагентов               ¦          -          ¦Отсутствует      ¦
¦для молекулярной диагностики     ¦                     ¦коммерческий     ¦
¦нарушений метаболизма            ¦                     ¦аналог           ¦
¦лекарственных препаратов         ¦                     ¦                 ¦
+---------------------------------+---------------------+-----------------+
¦3. Набор реагентов для ранней    ¦          -          ¦В2-100-R0,5      ¦
¦ПЦР-диагностики Ureaplasma       ¦                     ¦АмплиСенс        ¦
¦species                          ¦                     ¦Ureaplasma       ¦
¦                                 ¦                     ¦species-Eph,     ¦
¦                                 ¦                     ¦Интерлабсервис   ¦
¦                                 ¦                     ¦(Россия)         ¦
+---------------------------------+---------------------+-----------------+
¦4. Набор реагентов для ранней    ¦          -          ¦В4-100-R0,2      ¦
¦ПЦР-диагностики Mycoplasma       ¦                     ¦АмплиСенс        ¦
¦genitalium                       ¦                     ¦Mycoplasma       ¦
¦                                 ¦                     ¦genitalium - Eph,¦
¦                                 ¦                     ¦Интерлабсервис   ¦
¦                                 ¦                     ¦(Россия)         ¦
+---------------------------------+---------------------+-----------------+
¦5. Набор ПЦР-диагностики вируса  ¦          -          ¦V12-100-R0,5     ¦
¦папилломы человека (ВПЧ)         ¦                     ¦АмплиСенс ВПЧ    ¦
¦                                 ¦                     ¦16/18-Eph        ¦
¦                                 ¦                     ¦папилломы        ¦
¦                                 ¦                     ¦человека,        ¦
¦                                 ¦                     ¦Интерлабсервис   ¦
¦                                 ¦                     ¦(Россия)         ¦
+---------------------------------+---------------------+-----------------+
¦6. Набор для ранней              ¦          -          ¦VET-35-R0,5      ¦
¦ПЦР-диагностики лейкоза          ¦                     ¦ЛЕЙКОЗ,          ¦
¦крупного рогатого скота          ¦                     ¦Интерлабсервис   ¦
¦                                 ¦                     ¦(Россия)         ¦
+---------------------------------+---------------------+-----------------+
¦7. Набор реагентов               ¦          -          ¦АмплиСенс ГМ     ¦
¦для молекулярной идентификации   ¦                     ¦соя-FL,          ¦
¦генетически модифицированных     ¦                     ¦Интерлабсервис   ¦
¦организмов                       ¦                     ¦(Россия)         ¦
+---------------------------------+---------------------+-----------------+
¦8. Ферментный препарат UDG-LPI   ¦          -          ¦Uracil-DNA       ¦
¦(урацил ДНК гликозилаза)         ¦                     ¦Glycosylase      ¦
¦                                 ¦                     ¦#EN0361,         ¦
¦                                 ¦                     ¦Fermentas (Литва)¦
+---------------------------------+---------------------+-----------------+
¦9. Комплекты реагентов базы      ¦          -          ¦R7-AG-100        ¦
¦для проведения полимеразной      ¦                     ¦Агароза для ЭФ,  ¦
¦цепной реакции и детекции        ¦                     ¦Интерлабсервис   ¦
¦продуктов реакции амплификации   ¦                     ¦(Россия)         ¦
¦                                 ¦                     ¦Компоненты       ¦
¦                                 ¦                     ¦для проведения   ¦
¦                                 ¦                     ¦секвенирования   ¦
¦                                 ¦                     ¦и ПЦР в реальном ¦
¦                                 ¦                     ¦времени,         ¦
¦                                 ¦                     ¦корпорация "Life ¦
¦                                 ¦                     ¦Science" (США)   ¦
¦                                 ¦                     ¦R7-ТВЕ-1 ТВЕ,    ¦
¦                                 ¦                     ¦Интерлабсервис   ¦
¦                                 ¦                     ¦(Россия)         ¦
+---------------------------------+---------------------+-----------------+
¦10. Препараты высокоэффективных  ¦          -          ¦DNA Polymerase   ¦
¦термостабильных ДНК полимераз    ¦                     ¦High Fidelity    ¦
¦                                 ¦                     ¦(recombinant),   ¦
¦                                 ¦                     ¦Fermentas (Литва)¦
+---------------------------------+---------------------+-----------------+
¦11. Набор реагентов              ¦          -          ¦ACW Kit фирмы    ¦
¦для характеристики               ¦                     ¦"Analytikjena AG"¦
¦антиоксидантной активности       ¦                     ¦(Германия)       ¦
¦водорастворимых фармсубстанций   ¦                     ¦                 ¦
¦и биологических жидкостей        ¦                     ¦                 ¦
¦на базе фотоиндуцированной       ¦                     ¦                 ¦
¦хемилюминесценции                ¦                     ¦                 ¦
+---------------------------------+---------------------+-----------------+
¦12. Набор реагентов              ¦          -          ¦ACL Kit фирмы    ¦
¦для характеристики               ¦                     ¦"Analytikjena AG"¦
¦антиоксидантной активности       ¦                     ¦(Германия)       ¦
¦липофильных фармсубстанций       ¦                     ¦                 ¦
¦на базе фотоиндуцированной       ¦                     ¦                 ¦
¦хемилюминесценции                ¦                     ¦                 ¦
+---------------------------------+---------------------+-----------------+
¦13. Набор реагентов для          ¦          -          ¦TASC-Kit,        ¦
¦характеристики антирадикальной   ¦                     ¦TAS-Kit, TASS-Kit¦
¦активности фармсубстанций        ¦                     ¦фирмы RANDOX     ¦
¦и биологических жидкостей        ¦                     ¦(Великобритания) ¦
¦на базе стабильных радикалов     ¦                     ¦                 ¦
+---------------------------------+---------------------+-----------------+
¦14. Набор реагентов              ¦DRG (США), EIA - free¦BRAHMS           ¦
¦для определения свободной        ¦beta hCG; PerkinElmer¦(Германия),      ¦
¦бета-субъединицы хорионического  ¦(США), DELFIA-Free   ¦Free вhCG-Kryptor¦
¦гонадотропина в сыворотке крови  ¦hCGв kit             ¦                 ¦
¦человека методами лантанидного   ¦                     ¦                 ¦
¦иммунофлуориметрического         ¦                     ¦                 ¦
¦и иммуноферментного анализа      ¦                     ¦                 ¦
¦для пренатальной диагностики     ¦                     ¦                 ¦
¦врожденных патологий развития    ¦                     ¦                 ¦
¦плода                            ¦                     ¦                 ¦
+---------------------------------+---------------------+-----------------+
¦в - греческая буква "бета"                                               ¦
+---------------------------------+---------------------+-----------------+
¦15. Набор реагентов              ¦DRG (США),           ¦BRAHMS           ¦
¦для определения белка            ¦EIA-PАPP-А;          ¦(Германия),      ¦
¦беременности А в сыворотке крови ¦PerkinElmer (США),   ¦PAPP-A-Kryptor   ¦
¦человека методами лантанидного   ¦DELFIA-PAPP-A kit    ¦                 ¦
¦иммунофлуориметрического         ¦                     ¦                 ¦
¦и иммуноферментного анализа      ¦                     ¦                 ¦
¦для пренатальной диагностики     ¦                     ¦                 ¦
¦врожденных патологий развития    ¦                     ¦                 ¦
¦плода                            ¦                     ¦                 ¦
+---------------------------------+---------------------+-----------------+
¦16. Набор реагентов ИФА-пролактин¦DRG (США),           ¦BRAHMS           ¦
¦для определения пролактина       ¦EIA-prolactin        ¦(Германия),      ¦
¦в сыворотке крови человека       ¦                     ¦Prolactin-Kryptor¦
¦методом иммуноферментного анализа¦                     ¦                 ¦
¦с целью диагностики нарушений    ¦                     ¦                 ¦
¦репродуктивной функции           ¦                     ¦                 ¦
¦и эндокринных заболеваний        ¦                     ¦                 ¦
+---------------------------------+---------------------+-----------------+
¦17. Набор реагентов ИФА-ЛГ       ¦DRG (США), EIA-LH    ¦BRAHMS           ¦
¦для определения лютеинизирующего ¦                     ¦(Германия),      ¦
¦гормона в сыворотке крови        ¦                     ¦Prolactin-Kryptor¦
¦человека методом                 ¦                     ¦                 ¦
¦иммуноферментного анализа        ¦                     ¦                 ¦
¦с целью диагностики нарушений    ¦                     ¦                 ¦
¦репродуктивной функции           ¦                     ¦                 ¦
¦и эндокринных заболеваний        ¦                     ¦                 ¦
+---------------------------------+---------------------+-----------------+
¦18. Набор реагентов ИФА-ФСГ      ¦DRG (США), EIA-FSH   ¦BRAHMS           ¦
¦для определения                  ¦                     ¦(Германия),      ¦
¦фолликулостимулирующего гормона  ¦                     ¦FSH-Kryptor      ¦
¦в сыворотке крови человека       ¦                     ¦                 ¦
¦методом иммуноферментного анализа¦                     ¦                 ¦
¦с целью диагностики нарушений    ¦                     ¦                 ¦
¦репродуктивной функции           ¦                     ¦                 ¦
¦и эндокринных заболеваний        ¦                     ¦                 ¦
+---------------------------------+---------------------+-----------------+
¦19. Набор реагентов ИФА-СА 125   ¦DRG (США), EIA-CA 125¦BRAHMS           ¦
¦для определения опухолевого      ¦                     ¦(Германия),      ¦
¦маркера СА 125 в сыворотке       ¦                     ¦CA-125-Kryptor   ¦
¦крови человека методом           ¦                     ¦                 ¦
¦иммуноферментного анализа с целью¦                     ¦                 ¦
¦мониторинга рака яичников        ¦                     ¦                 ¦
+---------------------------------+---------------------+-----------------+
¦20. Набор реактивов              ¦Набор                ¦                 ¦
¦для иммуноферментного анализа    ¦для иммуноферментного¦                 ¦
¦аутоантител к декарбоксилазе     ¦анализа циркулирующих¦                 ¦
¦глютаминовой кислоты             ¦аутоантител к GAD    ¦                 ¦
¦                                 ¦("Isletest-GAD")     ¦                 ¦
+---------------------------------+---------------------+-----------------+
¦21. Тест-система для выявления   ¦                     ¦                 ¦
¦воспалительных процессов         ¦                     ¦                 ¦
¦желудочно-кишечного тракта       ¦                     ¦                 ¦
¦по фотометрическому определению  ¦                     ¦                 ¦
¦активности панкреатической       ¦                     ¦                 ¦
¦фосфолипазы А2 в крови           ¦                     ¦                 ¦
+---------------------------------+---------------------+-----------------+
¦22. Диагностические наборы       ¦          -          ¦                 ¦
¦(биочипы) для генотипирования    ¦                     ¦                 ¦
¦больных артериальной гипертензией¦                     ¦                 ¦
¦и ишемической гипертрофией       ¦                     ¦                 ¦
¦миокарда                         ¦                     ¦                 ¦
+---------------------------------+---------------------+-----------------+
¦                                Реактивы                                 ¦
+---------------------------------+---------------------+-----------------+
¦23. 2,6-дихлорпурин              ¦2,6-дихлорпурин      ¦                 ¦
¦                                 ¦(R.I.Chemical Inc.,  ¦                 ¦
¦                                 ¦США)                 ¦                 ¦
+---------------------------------+---------------------+-----------------+
¦24. 2,6-диаминопурин             ¦2,6-диаминопурин     ¦                 ¦
¦                                 ¦(R.I.Chemical Inc.,  ¦                 ¦
¦                                 ¦США)                 ¦                 ¦
+---------------------------------+---------------------+-----------------+
¦25. Арабинофуранозил уридин      ¦Арабинофуранозил     ¦                 ¦
¦                                 ¦уридин (R.I.Chemical ¦                 ¦
¦                                 ¦Inc., США)           ¦                 ¦
+---------------------------------+---------------------+-----------------+
¦                                Реагенты                                 ¦
+---------------------------------+---------------------+-----------------+
¦26. Стандартный образец          ¦Стандартный образец  ¦                 ¦
¦лейкладина                       ¦кладрибина           ¦                 ¦
¦                                 ¦(R.I.Chemical Inc.,  ¦                 ¦
¦                                 ¦США)                 ¦                 ¦
+---------------------------------+---------------------+-----------------+
¦27. Стандартный образец          ¦Стандартный образец  ¦                 ¦
¦флударабела                      ¦флударабина          ¦                 ¦
¦                                 ¦(R.I.Chemical Inc.,  ¦                 ¦
¦                                 ¦США)                 ¦                 ¦
+---------------------------------+---------------------+-----------------+
¦28. Стандартный образец          ¦Стандартный образец  ¦                 ¦
¦неларабина                       ¦неларабина           ¦                 ¦
¦                                 ¦(R.I.Chemical Inc.,  ¦                 ¦
¦                                 ¦США)                 ¦                 ¦
+---------------------------------+---------------------+-----------------+
¦29. Стандартный образец          ¦Стандартный образец  ¦                 ¦
¦циклоцитидина                    ¦циклоцитидина        ¦                 ¦
¦                                 ¦(R.I.Chemical Inc.,  ¦                 ¦
¦                                 ¦США)                 ¦                 ¦
+---------------------------------+---------------------+-----------------+
¦30. Стандартный образец          ¦Стандартный образец  ¦                 ¦
¦клофарабина                      ¦клофарабина          ¦                 ¦
¦                                 ¦(R.I.Chemical Inc.,  ¦                 ¦
¦                                 ¦США)                 ¦                 ¦
+---------------------------------+---------------------+-----------------+
¦31. Раствор лизирующий           ¦                     ¦Раствор          ¦
¦для гематологических             ¦                     ¦лизирующий Micros¦
¦анализаторов                     ¦                     ¦фирмы "АВХ"      ¦
¦                                 ¦                     ¦(Франция)        ¦
+---------------------------------+---------------------+-----------------+
¦32. Раствор очищающий            ¦                     ¦Раствор очищающий¦
¦для гематологических             ¦                     ¦Micros фирмы     ¦
¦анализаторов                     ¦                     ¦"АВХ" (Франция)  ¦
+---------------------------------+---------------------+-----------------+
¦33. Раствор изотонический        ¦                     ¦Раствор          ¦
¦для гематологических             ¦                     ¦изотонический    ¦
¦анализаторов                     ¦                     ¦Micros фирмы     ¦
¦                                 ¦                     ¦"АВХ" (Франция)  ¦
+---------------------------------+---------------------+-----------------+
¦34. Раствор промывающий          ¦                     ¦Раствор          ¦
¦для гематологических             ¦                     ¦промывающий      ¦
¦анализаторов                     ¦                     ¦Micros фирмы     ¦
¦                                 ¦                     ¦"АВХ" (Франция)  ¦
+---------------------------------+---------------------+-----------------+
¦35. Тест-полоски для определения ¦Тест-полоски         ¦"Уриглюк-1",     ¦
¦рН, кетоновых тел, глюкозы       ¦"Глюкофан",          ¦"Урикет",        ¦
¦и белка в моче человека          ¦"Кетофан", "Трифан", ¦"Урибел",        ¦
¦                                 ¦"Альбуфан", "рН-фан" ¦"Ури-рН",        ¦
¦                                 ¦(Lachema, Чехия)     ¦"Уриполиан-1",   ¦
¦                                 ¦                     ¦"Уриполиан-4"    ¦
¦                                 ¦                     ¦("Биосенсор АН", ¦
¦                                 ¦                     ¦Россия)          ¦
+---------------------------------+---------------------+-----------------+
¦36. Диагностические наборы       ¦Диагностические      ¦Диагностические  ¦
¦для определения глюкозы,         ¦наборы фирм: "Human",¦наборы фирм:     ¦
¦билирубина, холестерина,         ¦"Hoffman-La Roche",  ¦"Human",         ¦
¦ряда ферментов и электролитов    ¦"Cormay", "Beckman", ¦"Hoffman-La      ¦
¦                                 ¦"BioMerieux",        ¦Roche", "Cormay",¦
¦                                 ¦"Abbott"             ¦"Beckman",       ¦
¦                                 ¦                     ¦"BioMerieux",    ¦
¦                                 ¦                     ¦"Abbott"         ¦
+---------------------------------+---------------------+-----------------+
¦37. Питательные среды            ¦Питательные среды    ¦Питательные среды¦
¦Левенштейна-Йенсена, Финна-II,   ¦фирм: "Биомед",      ¦фирм: "Биомед",  ¦
¦Эндо, Плоскирева, тиогликолевая  ¦"ГНЦПМиБ", "Микроген"¦"ГНЦПМиБ",       ¦
¦                                 ¦(Россия)             ¦"Микроген"       ¦
¦                                 ¦                     ¦(Россия)         ¦
+---------------------------------+---------------------+-----------------+
¦38. Изотонический, лизирующий,   ¦Растворы и детергенты¦Растворы и       ¦
¦депротеинизирующий растворы      ¦фирм: "Sysmex",      ¦детергенты фирм: ¦
¦и детергент для гематологических ¦"ABX", Nihon konden",¦"Sysmex", "ABX", ¦
¦анализаторов                     ¦"Mindray", "Abbott"  ¦Nihon konden",   ¦
¦                                 ¦                     ¦"Mindray",       ¦
¦                                 ¦                     ¦"Abbott"         ¦
+---------------------------------+---------------------+-----------------+
¦39. Полностью жидкие             ¦Диагностические      ¦Диагностические  ¦
¦диагностические наборы для       ¦наборы фирмы "Human" ¦наборы фирмы     ¦
¦определения холестерина низкой   ¦                     ¦"Human"          ¦
¦и высокой плотности, альбумина,  ¦                     ¦                 ¦
¦альфагидроксибутиратдегидрогеназы¦                     ¦                 ¦
¦и электролитов                   ¦                     ¦                 ¦
+---------------------------------+---------------------+-----------------+
¦40. Гематологические краски      ¦Краска               ¦Краска Нохта,    ¦
¦(азур-эозин, эозин метиленовый   ¦Романовского-Гимзы,  ¦краска Райта     ¦
¦синий, азур метиленовый синий)   ¦эозин метиленовый    ¦                 ¦
¦                                 ¦синий по             ¦                 ¦
¦                                 ¦Май-Грюнвальду,      ¦                 ¦
¦                                 ¦краска               ¦                 ¦
¦                                 ¦для определения      ¦                 ¦
¦                                 ¦ретикулоцитов        ¦                 ¦
+---------------------------------+---------------------+-----------------+
¦41. Растворы для перитонеального ¦Растворы для         ¦Растворы для     ¦
¦диализа                          ¦перитонеального      ¦перитонеального  ¦
¦                                 ¦диализа фирмы        ¦диализа фирмы    ¦
¦                                 ¦"Fresenius Medical   ¦"Fresenius       ¦
¦                                 ¦Care"                ¦Medical Care"    ¦
+---------------------------------+---------------------+-----------------+
¦42. Контрольные материалы        ¦Контрольные материалы¦Контрольные      ¦
¦для биохимических                ¦фирм: "Randox"       ¦материалы фирм:  ¦
¦и гематологических исследований  ¦(Великобритания),    ¦"Randox"         ¦
¦                                 ¦"Humatrol"           ¦(Великобритания),¦
¦                                 ¦(Германия), "Lyonorm"¦"Humatrol"       ¦
¦                                 ¦(Чехия), "Spintrol"  ¦(Германия),      ¦
¦                                 ¦(Испания), "Сероконт"¦"Lyonorm"        ¦
¦                                 ¦(Россия)             ¦(Чехия),         ¦
¦                                 ¦                     ¦"Spintrol"       ¦
¦                                 ¦                     ¦(Испания),       ¦
¦                                 ¦                     ¦"Сероконт"       ¦
¦                                 ¦                     ¦(Россия)         ¦
+---------------------------------+---------------------+-----------------+
¦43. Сыворотка крови лошадиная    ¦Сыворотка крови      ¦                 ¦
¦                                 ¦лошадиная            ¦                 ¦
+---------------------------------+---------------------+-----------------+
¦44. Плазма кроличья цитратная    ¦Плазма кроличья      ¦                 ¦
¦                                 ¦цитратная            ¦                 ¦
+---------------------------------+---------------------+-----------------+
¦45. Агар Эндо                    ¦Агар Эндо            ¦                 ¦
+---------------------------------+---------------------+-----------------+
¦46. Невакуумные системы          ¦Невакуумные системы  ¦                 ¦
¦с антикоагулянтами К2,3 ЭДТА     ¦с антикоагулянтами   ¦                 ¦
¦и гепарином для сбора и обработки¦К2,3 ЭДТА и гепарином¦                 ¦
¦венозной крови, используемых для ¦для сбора и обработки¦                 ¦
¦биохимических, иммунологических  ¦венозной крови фирмы ¦                 ¦
¦и гематологических исследований  ¦"Sarsted" (Германия) ¦                 ¦
¦---------------------------------+---------------------+------------------


Приложение 2.2
к Государственной программе
по развитию импортозамещающих
производств фармацевтических
субстанций, готовых лекарственных
и диагностических средств в
Республике Беларусь на 2010 - 2014 годы
и на период до 2020 года



БАЗОВЫЙ ПЕРЕЧЕНЬ ДИАГНОСТИЧЕСКИХ НАБОРОВ И РЕАГЕНТОВ, ПЛАНИРУЕМЫХ К РАЗРАБОТКЕ

------------------------------------------+--------------------------------
    Название диагностического набора,     ¦       Торговое название
                реагентов                 ¦    диагностического набора,
                                          ¦           реагентов
------------------------------------------+--------------------------------
1. Набор для выделения ДНК                ¦QIAamp DNA Blood Midi Kit,
                                          ¦Qiagen (США)
------------------------------------------+--------------------------------
2. Набор реагентов для молекулярной       ¦Отсутствует коммерческий аналог
диагностики нарушений метаболизма         ¦
лекарственных препаратов                  ¦
------------------------------------------+--------------------------------
3. Набор реагентов для ранней             ¦В2-100-R0,5 АмплиСенс Ureaplasma
ПЦР-диагностики Ureaplasma species        ¦species-Eph, Интерлабсервис
                                          ¦(Россия)
------------------------------------------+--------------------------------
4. Набор реагентов для ранней             ¦В4-100-R0,2 АмплиСенс Mycoplasma
ПЦР-диагностики Mycoplasma genitalium     ¦genitalium - Eph, Интерлабсервис
                                          ¦(Россия)
------------------------------------------+--------------------------------
5. Набор ПЦР-диагностики вируса папилломы ¦V12-100-R0,5 АмплиСенс ВПЧ
человека (ВПЧ)                            ¦16/18-EPh папилломы человека,
                                          ¦Интерлабсервис (Россия)
------------------------------------------+--------------------------------
6. Набор для ранней ПЦР-диагностики       ¦VET-35-R0,5 ЛЕЙКОЗ,
лейкоза крупного рогатого скота           ¦Интерлабсервис (Россия)
------------------------------------------+--------------------------------
7. Набор реагентов для молекулярной       ¦АмплиСенс ГМ соя-FL,
идентификации генетически                 ¦Интерлабсервис (Россия)
модифицированных организмов               ¦
------------------------------------------+--------------------------------
8. Ферментный препарат UDG-LPI (урацил    ¦Uracil-DNA Glycosylase #EN0361,
ДНК гликозилаза)                          ¦Fermentas (Литва)
------------------------------------------+--------------------------------
9. Комплекты реагентов базы               ¦R7-AG-100 Агароза для ЭФ,
для проведения полимеразной цепной        ¦Интерлабсервис (Россия)
реакции и детекции продуктов реакции      ¦Компоненты для проведения
амплификации                              ¦секвенирования и ПЦР в реальном
                                          ¦времени, корпорация "Life
                                          ¦Science" (США)
                                          ¦R7-ТВЕ-1 ТВЕ, Интерлабсервис
                                          ¦(Россия)
------------------------------------------+--------------------------------
10. Препараты высокоэффективных           ¦DNA Polymerase High Fidelity
термостабильных ДНК полимераз             ¦(recombinant), Fermentas (Литва)
------------------------------------------+--------------------------------
11. Набор реагентов для характеристики    ¦ACW Kit фирмы "Analytikjena AG"
антиоксидантной активности                ¦(Германия)
водорастворимых фармсубстанций            ¦
и биологических жидкостей на базе         ¦
фотоиндуцированной хемилюминесценции      ¦
------------------------------------------+--------------------------------
12. Набор реагентов для характеристики    ¦ACL Kit фирмы "Analytikjena AG"
антиоксидантной активности липофильных    ¦(Германия)
фармсубстанций на базе фотоиндуцированной ¦
хемилюминесценции                         ¦
------------------------------------------+--------------------------------
13. Набор реагентов для характеристики    ¦TASC-Kit, TAS-Kit, TASS-Kit
антирадикальной активности фармсубстанций ¦фирмы RANDOX (Великобритания)
и биологических жидкостей на базе         ¦
стабильных радикалов                      ¦
------------------------------------------+--------------------------------
14. Набор реагентов для определения       ¦DRG (США), EIA - free beta hCG;
свободной бета-субъединицы хорионического ¦PerkinElmer (США), DELFIA-Free
гонадотропина в сыворотке крови человека  ¦hCG kit
методами лантанидного                     ¦
иммунофлуориметрического                  ¦
и иммуноферментного анализа               ¦
для пренатальной диагностики врожденных   ¦
патологий развития плода                  ¦
------------------------------------------+--------------------------------
15. Набор реагентов для определения белка ¦DRG (США), EIA-PAPP-A;
беременности А в сыворотке крови человека ¦PerkinElmer (США),
методами лантанидного                     ¦DELFIA-PAPP-A kit
иммунофлуориметрического                  ¦
и иммуноферментного анализа               ¦
для пренатальной диагностики врожденных   ¦
патологий развития плода                  ¦
------------------------------------------+--------------------------------
16. Набор реагентов ИФА-пролактин         ¦DRG (США), EIA-prolactin
для определения пролактина в сыворотке    ¦
крови человека методом иммуноферментного  ¦
анализа с целью диагностики нарушений     ¦
репродуктивной функции и эндокринных      ¦
заболеваний                               ¦
------------------------------------------+--------------------------------
17. Набор реагентов ИФА-ЛГ                ¦DRG (США), EIA-LH
для определения лютеинизирующего гормона  ¦
в сыворотке крови человека методом        ¦
иммуноферментного анализа с целью         ¦
диагностики нарушений репродуктивной      ¦
функции и эндокринных заболеваний         ¦
------------------------------------------+--------------------------------
18. Набор реагентов ИФА-ФСГ               ¦DRG (США), EIA-FSH
для определения фолликулостимулирующего   ¦
гормона в сыворотке крови человека        ¦
методом иммуноферментного анализа с целью ¦
диагностики нарушений репродуктивной      ¦
функции и эндокринных заболеваний         ¦
------------------------------------------+--------------------------------
19. Набор реагентов ИФА-СА 125            ¦DRG (США), EIA-CA 125
для определения опухолевого маркера       ¦
СА 125 в сыворотке крови человека         ¦
методом иммуноферментного анализа         ¦
с целью мониторинга рака яичников         ¦
------------------------------------------+--------------------------------
20. Тест-система для иммуноферментного    ¦Набор для иммуноферментного
анализа аутоантител к декарбоксилазе      ¦анализа циркулирующих
глютаминовой кислоты (АТ-ГДК)             ¦аутоантител к GAD "Isletest-GAD"
                                          ¦(Германия)
------------------------------------------+--------------------------------
21. Тест-система для выявления            ¦
воспалительных процессов                  ¦
желудочно-кишечного тракта по             ¦
фотометрическому определению активности   ¦
панкреатической фосфолипазы А2 в крови    ¦
------------------------------------------+--------------------------------
22. Диагностические наборы (биочипы)      ¦
для генотипирования больных артериальной  ¦
гипертензией и ишемической гипертрофией   ¦
миокарда                                  ¦
------------------------------------------+--------------------------------
23. 2,6-дихлорпурин                       ¦2,6-дихлорпурин (R.I.Chemical
                                          ¦Inc., США)
------------------------------------------+--------------------------------
24. 2,6-диаминопурин                      ¦2,6-диаминопурин (R.I.Chemical
                                          ¦Inc., США)
------------------------------------------+--------------------------------
25. Арабинофуранозил уридин               ¦Арабинофуранозил уридин
                                          ¦(R.I.Chemical Inc., США)
------------------------------------------+--------------------------------
26. Стандартный образец лейкладина        ¦Стандартный образец кладрибина
                                          ¦(R.I.Chemical Inc., США)
------------------------------------------+--------------------------------
27. Стандартный образец флударабела       ¦Стандартный образец флударабина
                                          ¦(R.I.Chemical Inc., США)
------------------------------------------+--------------------------------
28. Стандартный образец неларабина        ¦Стандартный образец неларабина
                                          ¦(R.I.Chemical Inc., США)
------------------------------------------+--------------------------------
29. Стандартный образец циклоцитидина     ¦Стандартный образец
                                          ¦циклоцитидина (R.I.Chemical
                                          ¦Inc., США)
------------------------------------------+--------------------------------
30. Стандартный образец клофарабина       ¦Стандартный образец клофарабина
                                          ¦(R.I.Chemical Inc., США)
------------------------------------------+--------------------------------
31. Раствор лизирующий                    ¦Раствор лизирующий Micros фирмы
для гематологических анализаторов         ¦"АВХ" (Франция)
(типа Micros фирмы "ABX", Франция)        ¦
------------------------------------------+--------------------------------
32. Раствор очищающий                     ¦Раствор очищающий Micros фирмы
для гематологических анализаторов         ¦"АВХ" (Франция)
(типа Micros фирмы "ABX", Франция)        ¦
------------------------------------------+--------------------------------
33. Раствор изотонический                 ¦Раствор изотонический Micros
для гематологических анализаторов         ¦фирмы "АВХ" (Франция)
(типа Micros фирмы "ABX", Франция)        ¦
------------------------------------------+--------------------------------
34. Раствор промывающий                   ¦Раствор промывающий Micros фирмы
для гематологических анализаторов         ¦"АВХ" (Франция)
(типа Micros фирмы "ABX", Франция)        ¦
------------------------------------------+--------------------------------
35. Тест-полоски для определения рН,      ¦Тест-полоски "Глюкофан",
кетоновых тел, глюкозы и белка в моче     ¦"Кетофан", "Трифан", "Альбуфан",
человека                                  ¦"рН-фан" (Lachema, Чехия)
------------------------------------------+--------------------------------
36. Диагностические наборы                ¦Диагностические наборы фирм:
для определения глюкозы, билирубина,      ¦"Human", "Hoffman-La Roche",
холестерина, ряда ферментов               ¦"Cormay", "Beckman",
и электролитов                            ¦"BioMerieux", "Abbott"
------------------------------------------+--------------------------------
37. Питательные среды                     ¦Питательные среды фирм:
Левенштейна-Йенсена, Финна-II, Эндо,      ¦"Биомед", "ГНЦПМиБ", "Микроген"
Плоскирева, тиогликолевая                 ¦(Россия)
------------------------------------------+--------------------------------
38. Изотонический, лизирующий,            ¦Растворы и детергенты фирм:
депротеинизирующий растворы и детергент   ¦"Sysmex", "ABX", Nihon konden",
для гематологических анализаторов         ¦"Mindray", "Abbott"
------------------------------------------+--------------------------------
39. Полностью жидкие диагностические      ¦Диагностические наборы фирмы
наборы для определения холестерина низкой ¦"Human"
и высокой плотности, альбумина,           ¦
альфагидроксибутиратдегидрогеназы         ¦
и электролитов                            ¦
------------------------------------------+--------------------------------
40. Гематологические краски (азур-эозин,  ¦Краска Романовского-Гимзы,
эозин метиленовый синий, азур метиленовый ¦эозин метиленовый синий
синий)                                    ¦по Май-Грюнвальду, краска
                                          ¦для определения ретикулоцитов
------------------------------------------+--------------------------------
41. Растворы для перитонеального диализа  ¦Растворы для перитонеального
                                          ¦диализа фирмы "Fresenius Medical
                                          ¦Care"
------------------------------------------+--------------------------------
42. Контрольные материалы                 ¦Контрольные материалы фирм:
для биохимических и гематологических      ¦"Randox" (Великобритания),
исследований                              ¦"Humatrol" (Германия), "Lyonorm"
                                          ¦(Чехия), "Spintrol" (Испания),
                                          ¦"Сероконт" (Россия)
------------------------------------------+--------------------------------
43. Сыворотка крови лошадиная             ¦Сыворотка крови лошадиная
------------------------------------------+--------------------------------
44. Плазма кроличья цитратная             ¦Плазма кроличья цитратная
------------------------------------------+--------------------------------
45. Агар-агар бактериологический          ¦Агар Эндо
------------------------------------------+--------------------------------
46. Невакуумные системы                   ¦Невакуумные системы
с антикоагулянтами К2,3 ЭДТА и гепарином  ¦с антикоагулянтами К2,3 ЭДТА
для сбора и обработки венозной крови,     ¦и гепарином фирмы "Sarsted"
используемых для биохимических,           ¦(Германия)
иммунологических и гематологических       ¦
исследований                              ¦
------------------------------------------+--------------------------------


Приложение 2.3
к Государственной программе
по развитию импортозамещающих
производств фармацевтических
субстанций, готовых лекарственных
и диагностических средств в
Республике Беларусь на 2010 - 2014 годы
и на период до 2020 года



СУММАРНЫЙ ЭКОНОМИЧЕСКИЙ ЭФФЕКТ И ОСВОЕНИЕ ТЕХНОЛОГИЙ ПРОИЗВОДСТВА ОТЕЧЕСТВЕННЫХ РЕАГЕНТОВ И ДИАГНОСТИЧЕСКИХ НАБОРОВ

------------------------------------+------------------+-------------------
                                    ¦    Суммарный     ¦   Промышленное
                                    ¦  экономический   ¦   производство
                                    ¦      эффект      ¦   отечественных
                                    ¦(импортозамещение)¦     реагентов
            Мероприятия             ¦  за три первых   ¦ и диагностических
                                    ¦  года освоения   ¦ наборов по годам,
                                    ¦  производства,   ¦      наборов
                                    ¦тыс. долларов США +-----+------+------
                                    ¦                  ¦2012 ¦ 2013 ¦ 2014
------------------------------------+------------------+-----+------+------
                 1                  ¦        2         ¦  3  ¦  4   ¦  5
------------------------------------+------------------+-----+------+------
1. Разработать технологию и освоить ¦      130,0       ¦ 100 ¦ 400  ¦ 500
производство набора реагентов       ¦                  ¦     ¦      ¦
для выделения ДНК                   ¦                  ¦     ¦      ¦
------------------------------------+------------------+-----+------+------
2. Разработка и освоение технологии ¦      353,0       ¦ 100 ¦ 300  ¦ 400
производства набора реагентов       ¦                  ¦     ¦      ¦
для молекулярной диагностики        ¦                  ¦     ¦      ¦
нарушений метаболизма лекарственных ¦                  ¦     ¦      ¦
препаратов                          ¦                  ¦     ¦      ¦
------------------------------------+------------------+-----+------+------
3. Разработать технологию и освоить ¦      186,0       ¦ 500 ¦ 1000 ¦ 1500
производство набора реагентов       ¦                  ¦     ¦      ¦
для ранней ПЦР-диагностики          ¦                  ¦     ¦      ¦
Ureaplasma species                  ¦                  ¦     ¦      ¦
------------------------------------+------------------+-----+------+------
4. Разработать технологию и освоить ¦      186,0       ¦ 500 ¦ 1000 ¦ 1500
производство реагентов для ранней   ¦                  ¦     ¦      ¦
ПЦР-диагностики Mycoplasma          ¦                  ¦     ¦      ¦
genitalium                          ¦                  ¦     ¦      ¦
------------------------------------+------------------+-----+------+------
5. Разработать технологию и освоить ¦      186,0       ¦ 50  ¦ 150  ¦ 200
производство реагентов              ¦                  ¦     ¦      ¦
для ПЦР-диагностики вируса          ¦                  ¦     ¦      ¦
папилломы человека (ВПЧ)            ¦                  ¦     ¦      ¦
------------------------------------+------------------+-----+------+------
6. Разработать технологию и освоить ¦      302,0       ¦ 500 ¦ 750  ¦ 1000
производство реагентов для ранней   ¦                  ¦     ¦      ¦
ПЦР-диагностики лейкоза крупного    ¦                  ¦     ¦      ¦
рогатого скота                      ¦                  ¦     ¦      ¦
------------------------------------+------------------+-----+------+------
7. Разработка и освоение технологии ¦      232,0       ¦ 100 ¦ 500  ¦ 500
производства набора реагентов       ¦                  ¦     ¦      ¦
для молекулярной идентификации      ¦                  ¦     ¦      ¦
генетически модифицированных        ¦                  ¦     ¦      ¦
организмов                          ¦                  ¦     ¦      ¦
------------------------------------+------------------+-----+------+------
8. Разработка и освоение технологии ¦      139,0       ¦ 50  ¦ 200  ¦ 300
производства препарата ферментного  ¦                  ¦     ¦      ¦
урацил ДНК гликозилазы (UDG-LPI)    ¦                  ¦     ¦      ¦
------------------------------------+------------------+-----+------+------
9. Создание технологии изготовления ¦      186,0       ¦ 200 ¦ 750  ¦ 1000
реактивной базы для проведения      ¦                  ¦     ¦      ¦
полимеразной цепной реакции         ¦                  ¦     ¦      ¦
и электрофоретического анализа      ¦                  ¦     ¦      ¦
продуктов реакции амплификации      ¦                  ¦     ¦      ¦
------------------------------------+------------------+-----+------+------
10. Разработка технологии получения ¦      186,0       ¦ 500 ¦ 2000 ¦ 175
высокоэффективных термостабильных   ¦                  ¦     ¦      ¦
ДНК полимераз                       ¦                  ¦     ¦      ¦
------------------------------------+------------------+-----+------+------
11. Разработка и освоение           ¦      275,0       ¦ 100 ¦ 200  ¦ 300
технологии производства набора      ¦                  ¦     ¦      ¦
реагентов для характеристики        ¦                  ¦     ¦      ¦
антиоксидантной активности          ¦                  ¦     ¦      ¦
водорастворимых фармсубстанций      ¦                  ¦     ¦      ¦
и биологических жидкостей           ¦                  ¦     ¦      ¦
на базе фотоиндуцированной          ¦                  ¦     ¦      ¦
хемилюминесценции                   ¦                  ¦     ¦      ¦
------------------------------------+------------------+-----+------+------
12. Разработка и освоение           ¦      375,0       ¦ 130 ¦ 250  ¦ 400
технологии производства набора      ¦                  ¦     ¦      ¦
реагентов для характеристики        ¦                  ¦     ¦      ¦
антиоксидантной активности          ¦                  ¦     ¦      ¦
липофильных фармсубстанций          ¦                  ¦     ¦      ¦
на базе фотоиндуцированной          ¦                  ¦     ¦      ¦
хемилюминесценции                   ¦                  ¦     ¦      ¦
------------------------------------+------------------+-----+------+------
13. Разработка и освоение           ¦      395,0       ¦ 150 ¦ 250  ¦ 400
технологии производства набора      ¦                  ¦     ¦      ¦
реагентов для характеристики        ¦                  ¦     ¦      ¦
антирадикальной активности          ¦                  ¦     ¦      ¦
фармсубстанций и биологических      ¦                  ¦     ¦      ¦
жидкостей на базе стабильных        ¦                  ¦     ¦      ¦
радикалов                           ¦                  ¦     ¦      ¦
------------------------------------+------------------+-----+------+------
14. Разработка и освоение           ¦      278,0       ¦ 100 ¦ 200  ¦ 1000
технологии производства наборов     ¦                  ¦     ¦      ¦
реагентов для определения свободной ¦                  ¦     ¦      ¦
бета-субъединицы хорионического     ¦                  ¦     ¦      ¦
гонадотропина в сыворотке крови     ¦                  ¦     ¦      ¦
человека методами лантанидного      ¦                  ¦     ¦      ¦
иммунофлуориметрического            ¦                  ¦     ¦      ¦
и иммуноферментного анализа         ¦                  ¦     ¦      ¦
для пренатальной диагностики        ¦                  ¦     ¦      ¦
врожденных патологий развития плода ¦                  ¦     ¦      ¦
------------------------------------+------------------+-----+------+------
15. Разработка и освоение           ¦      278,0       ¦ 100 ¦ 200  ¦ 1000
технологии производства наборов     ¦                  ¦     ¦      ¦
реагентов для определения белка     ¦                  ¦     ¦      ¦
беременности А в сыворотке крови    ¦                  ¦     ¦      ¦
человека методами лантанидного      ¦                  ¦     ¦      ¦
иммунофлуориметрического            ¦                  ¦     ¦      ¦
и иммуноферментного анализа         ¦                  ¦     ¦      ¦
для пренатальной диагностики        ¦                  ¦     ¦      ¦
врожденных патологий развития плода ¦                  ¦     ¦      ¦
------------------------------------+------------------+-----+------+------
16. Разработка и освоение           ¦      188,0       ¦ 200 ¦ 400  ¦ 800
собственной технологии производства ¦                  ¦     ¦      ¦
отечественного набора реагентов     ¦                  ¦     ¦      ¦
ИФА-пролактин для определения       ¦                  ¦     ¦      ¦
пролактина в сыворотке крови        ¦                  ¦     ¦      ¦
человека методом иммуноферментного  ¦                  ¦     ¦      ¦
анализа с целью диагностики         ¦                  ¦     ¦      ¦
нарушений репродуктивной функции    ¦                  ¦     ¦      ¦
и эндокринных заболеваний           ¦                  ¦     ¦      ¦
------------------------------------+------------------+-----+------+------
17. Разработка и освоение           ¦      188,0       ¦ 200 ¦ 400  ¦ 800
собственной технологии производства ¦                  ¦     ¦      ¦
отечественного набора реагентов     ¦                  ¦     ¦      ¦
ИФА-ЛГ для определения              ¦                  ¦     ¦      ¦
лютеинизирующего гормона            ¦                  ¦     ¦      ¦
в сыворотке крови человека методом  ¦                  ¦     ¦      ¦
иммуноферментного анализа с целью   ¦                  ¦     ¦      ¦
диагностики нарушений               ¦                  ¦     ¦      ¦
репродуктивной функции              ¦                  ¦     ¦      ¦
и эндокринных заболеваний           ¦                  ¦     ¦      ¦
------------------------------------+------------------+-----+------+------
18. Разработка и освоение           ¦      188,0       ¦ 200 ¦ 400  ¦ 800
собственной технологии производства ¦                  ¦     ¦      ¦
отечественного набора реагентов     ¦                  ¦     ¦      ¦
ИФА-ФСГ для определения             ¦                  ¦     ¦      ¦
фолликулостимулирующего гормона     ¦                  ¦     ¦      ¦
в сыворотке крови человека методом  ¦                  ¦     ¦      ¦
иммуноферментного анализа с целью   ¦                  ¦     ¦      ¦
диагностики нарушений               ¦                  ¦     ¦      ¦
репродуктивной функции              ¦                  ¦     ¦      ¦
и эндокринных заболеваний           ¦                  ¦     ¦      ¦
------------------------------------+------------------+-----+------+------
19. Разработать технологию          ¦      125,0       ¦ 100 ¦ 150  ¦ 200
и освоить производство набора       ¦                  ¦     ¦      ¦
реагентов ИФА-СА 125                ¦                  ¦     ¦      ¦
для определения опухолевого маркера ¦                  ¦     ¦      ¦
СА 125 в сыворотке крови человека   ¦                  ¦     ¦      ¦
методом иммуноферментного анализа   ¦                  ¦     ¦      ¦
с целью мониторинга рака яичников   ¦                  ¦     ¦      ¦
------------------------------------+------------------+-----+------+------
20. Разработать и освоить           ¦       51,0       ¦ 40  ¦  40  ¦  40
технологию производства             ¦                  ¦     ¦      ¦
отечественного набора реактивов     ¦                  ¦     ¦      ¦
для иммуноферментного анализа       ¦                  ¦     ¦      ¦
аутоантител к декарбоксилазе        ¦                  ¦     ¦      ¦
глютаминовой кислоты -              ¦                  ¦     ¦      ¦
диагностическому                    ¦                  ¦     ¦      ¦
и патогенетическому маркеру         ¦                  ¦     ¦      ¦
сахарного диабета 1-го типа         ¦                  ¦     ¦      ¦
------------------------------------+------------------+-----+------+------
21. Разработка и апробация новой    ¦        -         ¦  -  ¦  -   ¦  -
биохимической тест-системы для      ¦                  ¦     ¦      ¦
выявления воспалительных процессов  ¦                  ¦     ¦      ¦
желудочно-кишечного тракта          ¦                  ¦     ¦      ¦
по фотометрическому определению     ¦                  ¦     ¦      ¦
активности панкреатической          ¦                  ¦     ¦      ¦
фосфолипазы А2 в крови              ¦                  ¦     ¦      ¦
------------------------------------+------------------+-----+------+------
22. Разработать диагностические     ¦      700,0       ¦5000 ¦10000 ¦20000
наборы (биочипы)                    ¦                  ¦     ¦      ¦
для генотипирования больных         ¦                  ¦     ¦      ¦
артериальной гипертензией           ¦                  ¦     ¦      ¦
и ишемической гипертрофией миокарда ¦                  ¦     ¦      ¦
------------------------------------+------------------+-----+------+------
23. Освоение технологии             ¦      100,0       ¦ 0,2 ¦ 0,5  ¦  1
производства 2,6-дихлорпурина, кг   ¦                  ¦     ¦      ¦
------------------------------------+------------------+-----+------+------
24. Освоение технологии             ¦      110,0       ¦ 0,2 ¦ 0,5  ¦  1
производства диаминопурина, кг      ¦                  ¦     ¦      ¦
------------------------------------+------------------+-----+------+------
25. Освоение технологии             ¦      100,0       ¦ 0,5 ¦  1   ¦  1
производства арабинофуранозил       ¦                  ¦     ¦      ¦
уридина, кг                         ¦                  ¦     ¦      ¦
------------------------------------+------------------+-----+------+------
26. Разработка и освоение           ¦       65,0       ¦  3  ¦  5   ¦  5
технологии производства             ¦                  ¦     ¦      ¦
стандартного образца лейкладина, г  ¦                  ¦     ¦      ¦
------------------------------------+------------------+-----+------+------
27. Разработка и освоение           ¦       60,0       ¦  3  ¦  10  ¦  10
технологии производства             ¦                  ¦     ¦      ¦
стандартного образца флударабина, г ¦                  ¦     ¦      ¦
------------------------------------+------------------+-----+------+------
28. Разработка и освоение           ¦       65,0       ¦  3  ¦  10  ¦  10
технологии производства             ¦                  ¦     ¦      ¦
стандартного образца неларабина, г  ¦                  ¦     ¦      ¦
------------------------------------+------------------+-----+------+------
29. Разработка и освоение           ¦       35,0       ¦  3  ¦  10  ¦  10
технологии производства             ¦                  ¦     ¦      ¦
стандартного образца                ¦                  ¦     ¦      ¦
циклоцитидина, г                    ¦                  ¦     ¦      ¦
------------------------------------+------------------+-----+------+------
30. Разработка и освоение           ¦       90,0       ¦  3  ¦  10  ¦  10
технологии производства             ¦                  ¦     ¦      ¦
стандартного образца клофарабина, г ¦                  ¦     ¦      ¦
------------------------------------+------------------+-----+------+------
31. Разработать и освоить           ¦      235,0       ¦2500 ¦ 2750 ¦ 3000
производство раствора лизирующего   ¦                  ¦     ¦      ¦
для гематологических анализаторов   ¦                  ¦     ¦      ¦
(типа Micros фирмы "ABX",           ¦                  ¦     ¦      ¦
Франция), л                         ¦                  ¦     ¦      ¦
------------------------------------+------------------+-----+------+------
32. Разработать и освоить           ¦       25,0       ¦ 200 ¦ 220  ¦ 240
производство раствора очищающего    ¦                  ¦     ¦      ¦
для гематологических анализаторов   ¦                  ¦     ¦      ¦
(типа Micros фирмы "ABX",           ¦                  ¦     ¦      ¦
Франция), л                         ¦                  ¦     ¦      ¦
------------------------------------+------------------+-----+------+------
33. Разработать и освоить           ¦      206,0       ¦56000¦61000 ¦67000
производство раствора               ¦                  ¦     ¦      ¦
изотонического для гематологических ¦                  ¦     ¦      ¦
анализаторов (типа Micros фирмы     ¦                  ¦     ¦      ¦
"ABX", Франция), л                  ¦                  ¦     ¦      ¦
------------------------------------+------------------+-----+------+------
34. Разработать и освоить           ¦      388,0       ¦3000 ¦ 3300 ¦ 3600
производство раствора промывающего  ¦                  ¦     ¦      ¦
для гематологических анализаторов   ¦                  ¦     ¦      ¦
(типа Micros фирмы "ABX",           ¦                  ¦     ¦      ¦
Франция), л                         ¦                  ¦     ¦      ¦
------------------------------------+------------------+-----+------+------
35. Разработать технологию          ¦      400,0       ¦30000¦40000 ¦50000
и организовать производство         ¦                  ¦     ¦      ¦
универсальных диагностических       ¦                  ¦     ¦      ¦
тест-полосок для                    ¦                  ¦     ¦      ¦
экспресс-определения рН             ¦                  ¦     ¦      ¦
(кислотности) мочи, а также         ¦                  ¦     ¦      ¦
для качественного обнаружения       ¦                  ¦     ¦      ¦
и полуколичественного определения   ¦                  ¦     ¦      ¦
кетоновых тел, глюкозы и белка      ¦                  ¦     ¦      ¦
в моче человека, упаковок           ¦                  ¦     ¦      ¦
------------------------------------+------------------+-----+------+------
36. Адаптация диагностических       ¦      1950,0      ¦50000¦50000 ¦50000
наборов производства Республики     ¦                  ¦     ¦      ¦
Беларусь для использования          ¦                  ¦     ¦      ¦
в качестве расходных материалов в   ¦                  ¦     ¦      ¦
автоматических и полуавтоматических ¦                  ¦     ¦      ¦
биохимических анализаторах          ¦                  ¦     ¦      ¦
(Hitachi, KoneLab, Architect,       ¦                  ¦     ¦      ¦
Ra-50, BS-200 и др.), наборов       ¦                  ¦     ¦      ¦
------------------------------------+------------------+-----+------+------
37. Разработка технологий           ¦      250,0       ¦ 250 ¦ 500  ¦ 500
и освоение производства основ       ¦                  ¦     ¦      ¦
питательных сред                    ¦                  ¦     ¦      ¦
Левенштейна-Йенсена и Финна-II      ¦                  ¦     ¦      ¦
для культивирования, выделения      ¦                  ¦     ¦      ¦
и определения лекарственной         ¦                  ¦     ¦      ¦
устойчивости широкого ряда видов    ¦                  ¦     ¦      ¦
и групп микобактерий туберкулеза,   ¦                  ¦     ¦      ¦
а также питательных сред для        ¦                  ¦     ¦      ¦
контроля стерильности медицинских   ¦                  ¦     ¦      ¦
препаратов (тиогликолевая среда,    ¦                  ¦     ¦      ¦
среда Эндо, среда Плоскирева), кг   ¦                  ¦     ¦      ¦
------------------------------------+------------------+-----+------+------
38. Разработать технологию          ¦      230,0       ¦  -  ¦20000 ¦30000
и организовать производство         ¦                  ¦     ¦      ¦
изотонических, лизирующих,          ¦                  ¦     ¦      ¦
депротеинизирующих растворов        ¦                  ¦     ¦      ¦
и детергентов для автоматических    ¦                  ¦     ¦      ¦
и полуавтоматических                ¦                  ¦     ¦      ¦
гематологических анализаторов, л    ¦                  ¦     ¦      ¦
------------------------------------+------------------+-----+------+------
39. Разработка и организация        ¦      170,0       ¦  -  ¦ 7000 ¦10000
производства диагностических        ¦                  ¦     ¦      ¦
наборов нового поколения            ¦                  ¦     ¦      ¦
для определения биохимических       ¦                  ¦     ¦      ¦
компонентов крови (холестерина      ¦                  ¦     ¦      ¦
низкой и высокой плотности,         ¦                  ¦     ¦      ¦
альбумина, ферментов, электролитов  ¦                  ¦     ¦      ¦
и др.) для нужд учреждений          ¦                  ¦     ¦      ¦
Минздрава Республики Беларусь,      ¦                  ¦     ¦      ¦
наборов                             ¦                  ¦     ¦      ¦
------------------------------------+------------------+-----+------+------

Страницы: | Стр. 1 | Стр. 2 | Стр. 3 | Стр. 4 | Стр. 5 | Стр. 6 | Стр. 7 | Стр. 8 | Стр. 9 | Стр. 10 | Стр. 11 |



Archiv Dokumente
Папярэдні | Наступны
Новости законодательства

Новости Спецпроекта "Тюрьма"

Новости сайта
Новости Беларуси

Полезные ресурсы

Счетчики
Rambler's Top100
TopList