|
|
|
|
Навигация
Новые документы
Реклама
Ресурсы в тему
|
Постановления СМ РБПостановления других органов Республики Беларусь Постановление Совета Министров Республики Беларусь от 02.12.2009 № 1566 "О Государственной программе по развитию импортозамещающих производств фармацевтических субстанций, готовых лекарственных и диагностических средств в Республике Беларусь на 2010 - 2014 годы и на период до 2020 года"< Главная страница Стр. 10Страницы: | Стр. 1 | Стр. 2 | Стр. 3 | Стр. 4 | Стр. 5 | Стр. 6 | Стр. 7 | Стр. 8 | Стр. 9 | Стр. 10 | Стр. 11 | ¦11. Субстанция на ¦Аналогов нет ¦Экстракт ¦Аналогов нет ¦ ¦основе полисахаридов, ¦ ¦шиитаке ¦ ¦ ¦выделенных из грибов ¦ ¦(Россия) ¦ ¦ ¦Shiitake ¦ ¦ ¦ ¦ +-----------------------+---------------------+---------------+----------------+ ¦12. Биохимия корневища ¦Аналогов нет ¦Валерианы ¦Аналогов нет ¦ ¦с корнями валерианы ¦ ¦корневища ¦ ¦ ¦в процессе промышленной¦ ¦с корнями ¦ ¦ ¦переработки ¦ ¦(Россия) ¦ ¦ ¦-----------------------+---------------------+---------------+----------------- Приложение 3.3 БАЗОВЫЙ ПЕРЕЧЕНЬ ПРЕПАРАТОВ, ПЛАНИРУЕМЫХ К РАЗРАБОТКЕПодпрограмма "Производство фитопрепаратов и биокорректоров"--------------------------------------+------------------------------- ¦ Действующее вещество ¦ Торговое название аналога ¦ ¦ ¦ препаративной формы ¦ +-------------------------------------+-----------------------------------+ ¦1. Тест-система для комплексного ¦"Photochem" ¦ ¦скрининга фитопрепаратов и БАД ¦Analyticjena AG (Германия) и Rendex¦ ¦на антирадикальную и антиоксидантную ¦(Великобритания) ¦ ¦активность ¦ ¦ +-------------------------------------+-----------------------------------+ ¦2. Альфа-линоленовая кислота ¦High Lignan Flaxseed Oil (Канада) ¦ ¦и секоизоларицирезинола диглюкозид ¦Organic High Lignan Flaxseed Oil ¦ ¦ ¦(США) ¦ +-------------------------------------+-----------------------------------+ ¦3. Комплекс растительных алкалоидов ¦Персен, Ново-Пассит, Гелариум ¦ ¦ ¦Гиперикум ¦ +-------------------------------------+-----------------------------------+ ¦4. Фосфат кальция в форме ¦"Кальций-Д3-Никомед" ¦ ¦гидроксиапатита + витамин Д3 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Сочетание гидроксиапатита ¦"Фитокальций" ¦ ¦с комплексом незаменимых аминокислот ¦ ¦ ¦растительного происхождения ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Сочетание гидроксиапатита ¦"Суперкальций" ¦ ¦с экстрактом, содержащим калий ¦ ¦ ¦и микроэлемент бор ¦ ¦ +-------------------------------------+-----------------------------------+ ¦5. Биологически активная добавка ¦Биологически активная добавка ¦ ¦(БАД) иммуномодулирующего ¦к пище "Капсулы "Тяньши" с мицелием¦ ¦и антиоксидантного действия ¦кордицепса" (Китай) ¦ ¦на основе грибов р. Cordyceps ¦Биологически активная добавка ¦ ¦ ¦к пище кордицепс и линчжи в жидком ¦ ¦ ¦виде (Китай) ¦ +-------------------------------------+-----------------------------------+ ¦6. Куркумин ¦Аналогов нет ¦ +-------------------------------------+-----------------------------------+ ¦7. Глабридин ¦"ЛикоЛайф" ¦ +-------------------------------------+-----------------------------------+ ¦8. Биомасса плодовых тел высших ¦Reishi Mushroom, Ganoderma Lucidum ¦ ¦грибов (Ganoderma lucidum (рейши, ¦пластины, "Рейши" ¦ ¦лингжи), Schizophyllum commune и др.)¦ ¦ +-------------------------------------+-----------------------------------+ ¦9. Комплекс тритерпеновых сапонинов ¦Настойка патринии сибирской ¦ ¦и алкалоидов ¦и ландыша ¦ +-------------------------------------+-----------------------------------+ ¦10. Аминокислоты, витамины и минералы¦Фрезубин энергия и другое фирмы ¦ ¦ ¦"Фрезениус" (Германия) ¦ +-------------------------------------+-----------------------------------+ ¦11. Полисахариды ¦Аналогов нет ¦ +-------------------------------------+-----------------------------------+ ¦12. Экстракт валерианы. Содержание ¦Валерианы корневища с корнями ¦ ¦экстрактивных веществ не менее 25% ¦(Россия) ¦ ¦-------------------------------------+------------------------------------ Приложение 3.4 ОСВОЕНИЕ ТЕХНОЛОГИЙ ПРОИЗВОДСТВА ОТЕЧЕСТВЕННЫХ ФАРМСУБСТАНЦИЙПодпрограмма "Производство фитопрепаратов и биокорректоров"-------------------------+------------------+------------------------- ¦ ¦ Суммарный ¦ Промышленное производство ¦ ¦ ¦ экономический ¦ фармсубстанции ¦ ¦ ¦ эффект ¦ по годам, килограммов ¦ ¦ Мероприятия ¦(импортозамещение)¦ ¦ ¦ ¦за три первых года+-----+-------+-------+-------+ ¦ ¦ освоения ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ производства, ¦2011 ¦ 2012 ¦ 2013 ¦ 2014 ¦ ¦ ¦тыс. долларов США ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +------------------------+------------------+-----+-------+-------+-------+ ¦1. Разработка ¦ 250,0 ¦ - ¦100 шт.¦150 шт.¦200 шт.¦ ¦и освоение технологии ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦производства ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦тест-систем для ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦комплексного скрининга ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦фитопрепаратов и БАДов ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦на антирадикальную ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦и антиоксидантную ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦активность ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +------------------------+------------------+-----+-------+-------+-------+ ¦2. Разработка ¦ 930,0 ¦ - ¦ 210 ¦ 340 ¦ 450 ¦ ¦и освоение технологии ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦производства ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦отечественного аналога ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Organic High Lignan ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +------------------------+------------------+-----+-------+-------+-------+ ¦3. Разработка ¦ 1500,0 ¦ - ¦ 100 ¦ 250 ¦ 500 ¦ ¦и освоение технологии ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦производства ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦фитопрепарата, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦обладающего ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦анксиолитической ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦активностью, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦из отечественного ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦растительного сырья ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦аналогов Ново-Пассита ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(Чехия), Гелариума ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Гиперикума (Германия), ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦негрустина (Россия) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +------------------------+------------------+-----+-------+-------+-------+ ¦4. Разработать ¦ 690,0 ¦ - ¦ 200 ¦ 500 ¦ 1000 ¦ ¦и освоить технологию ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦производства новой ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦органоминеральной ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦биодобавки на основе ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦местного сырья ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +------------------------+------------------+-----+-------+-------+-------+ ¦5. Биологически ¦ 475,0 ¦ - ¦ 80 ¦ 100 ¦ 120 ¦ ¦активная добавка (БАД) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦иммуномодулирующего ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦и антиоксидантного ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦действия на основе ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦грибов р. Cordyceps ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(Биотехнологический ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦центр ГНУ "Институт ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦микробиологии ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦НАН Беларуси") ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +------------------------+------------------+-----+-------+-------+-------+ ¦6. Разработка ¦ 475,0 ¦ - ¦ 50 ¦ 100 ¦ 250 ¦ ¦и освоение технологии ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦производства ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦фитокомпозиции ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦для стимуляции ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦гемо- и эритропоэза ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +------------------------+------------------+-----+-------+-------+-------+ ¦7. Разработать ¦ 560,0 ¦ - ¦ - ¦ - ¦ 25 ¦ ¦и освоить технологии ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦производства ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦антигипертрофического ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦кардиопрепарата ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +------------------------+------------------+-----+-------+-------+-------+ ¦8. Разработка ¦ 545,0 ¦ - ¦ - ¦ - ¦ 25 ¦ ¦и освоение технологии ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦производства ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦фитопрепарата ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦гиполипидемического ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦действия ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +------------------------+------------------+-----+-------+-------+-------+ ¦9. Разработка ¦ 450,0 ¦ - ¦ 600 ¦ 600 ¦ 600 ¦ ¦и освоение технологии ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦производства ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦отечественного аналога: ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦биомасса плодовых тел ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦высших грибов ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(Ganoderma lucidum ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(рейши, лингжи), ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Schizophyllum commune ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦и др.) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +------------------------+------------------+-----+-------+-------+-------+ ¦10. Разработать ¦ 300,0 ¦ - ¦ - ¦ - ¦100000 ¦ ¦лечебно- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦профилактическое ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦средство на основе ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦лекарственного ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦растительного сырья ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Patrinia ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +------------------------+------------------+-----+-------+-------+-------+ ¦11. Разработать ¦ 300,0 ¦ - ¦ - ¦ - ¦ 25000 ¦ ¦комплекс лечебного ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦энтерального питания ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦на основе витаминов, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦аминокислот ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦и микроэлементов ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +------------------------+------------------+-----+-------+-------+-------+ ¦12. Будет разработана ¦ 880,0 ¦ - ¦ 20 ¦ 40 ¦ 60 ¦ ¦и освоена технология ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦получения лечебно- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦профилактической ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦субстанции для лечения ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦онкологических больных ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦на основе b-D глюкана, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦выделенного из гриба ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦шиитаке ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +------------------------+------------------+-----+-------+-------+-------+ ¦13. Будет разработана ¦ 550,0 ¦ - ¦ 50 ¦ 60 ¦ 80 ¦ ¦и освоена в ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦производстве технология ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦получения лечебно- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦профилактического ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦средства для коррекции ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦сахарного диабета ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦на основе ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦урсодезоксихолевой ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦кислоты, липоевой ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦кислоты и экстракта ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦корня солодки ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +------------------------+------------------+-----+-------+-------+-------+ ¦14. Будет разработана ¦ 370,0 ¦ - ¦ 20 ¦ 30 ¦ 50 ¦ ¦и создана уникальная ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦биоактивная добавка на ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦основе лекарственного ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦растительного сырья ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(экстрактов моркови, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦черники, мордовника ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦шароголового) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦и витаминов, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦нормализующая ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦энергетический ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦метаболизм клеток, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦подвергшихся гипоксии ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦или ишемии ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +------------------------+------------------+-----+-------+-------+-------+ ¦15. Провести ¦ 630,0 ¦10000¦ 11000 ¦ 15000 ¦ - ¦ ¦биохимические ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦исследования корневища ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦с корнями валерианы ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦лекарственной ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦в процессе разработки ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦промышленной технологии ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ее переработки ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +------------------------+------------------+-----+-------+-------+-------+ ¦ВСЕГО ¦ 8905,0 ¦ - ¦ - ¦ - ¦ - ¦ ¦------------------------+------------------+-----+-------+-------+-------- Приложение 3.5 ПОДПРОГРАММА "ПРОИЗВОДСТВО ФИТОПРЕПАРАТОВ И БИОКОРРЕКТОРОВ"Производство импортозамещающих отечественных фармацевтических субстанций, готовых лекарственных и диагностических средств--------+--------------------+---------+------------------+------------------+------------------+------------------+------------------+-------------- ¦ ¦ Наименование ¦ Единица ¦ 2008 год (факт) ¦ 2010 год ¦ 2011 год ¦ 2012 год ¦ 2013 год ¦ 2014 год ¦ ¦ ¦ фармсубстанции, ¦измерения¦ ¦ (прогноз) ¦ (прогноз) ¦ (прогноз) ¦ (прогноз) ¦ (прогноз) ¦ ¦ Номер ¦ лекарственного ¦ объема +-------+----------+-------+----------+-------+----------+-------+----------+-------+----------+-------+----------+ ¦задания¦ и диагностического ¦ произ- ¦ объем ¦стоимость,¦ объем ¦стоимость,¦ объем ¦стоимость,¦ объем ¦стоимость,¦ объем ¦стоимость,¦ объем ¦стоимость,¦ ¦ ¦ средства ¦ водства ¦произ- ¦млн. руб. ¦произ- ¦млн. руб. ¦произ- ¦млн. руб. ¦произ- ¦млн. руб. ¦произ- ¦млн. руб. ¦произ- ¦млн. руб. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦водства¦ ¦водства¦ ¦водства¦ ¦водства¦ ¦водства¦ ¦водства¦ ¦ +-------+--------------------+---------+-------+----------+-------+----------+-------+----------+-------+----------+-------+----------+-------+----------+ ¦ 1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦ 5 ¦ 6 ¦ 7 ¦ 8 ¦ 9 ¦ 10 ¦ 11 ¦ 12 ¦ 13 ¦ 14 ¦ 15 ¦ +-------+--------------------+---------+-------+----------+-------+----------+-------+----------+-------+----------+-------+----------+-------+----------+ ¦ Выпуск импортозамещающих отечественных фармацевтических субстанций, готовых лекарственных и диагностических средств, ¦ ¦ планируемых к разработке в рамках подпрограммы "Производство фитопрепаратов и биокорректоров" в 2010 - 2014 годах ¦ +-------+--------------------+---------+-------+----------+-------+----------+-------+----------+-------+----------+-------+----------+-------+----------+ ¦ 1 ¦"Фит-Хем" - ¦ шт. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ 100 ¦ 171,0 ¦ 150 ¦ 262,5 ¦ 200 ¦ 350,0 ¦ ¦ ¦тест-система ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦для комплексного ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦скрининга ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦фитопрепаратов ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦и биокорректоров ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦на антирадикальную ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦и антиоксидантную ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦активность, набор ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +-------+--------------------+---------+-------+----------+-------+----------+-------+----------+-------+----------+-------+----------+-------+----------+ ¦ 2 ¦Фитопрепарат, ¦ кг ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ 210 ¦ 320,0 ¦ 340 ¦ 518,5 ¦ 450 ¦ 686,5 ¦ ¦ ¦обладающий ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦антиаллергенной ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦активностью, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦на основе льняного ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦масла и лигнанов ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +-------+--------------------+---------+-------+----------+-------+----------+-------+----------+-------+----------+-------+----------+-------+----------+ ¦ 3 ¦Фитопрепарат, ¦ кг ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ 100 ¦ 295,0 ¦ 250 ¦ 735,0 ¦ 500 ¦ 1470,0 ¦ ¦ ¦обладающий ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦анксиолитической ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦активностью, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦из отечественного ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦растительного сырья ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +-------+--------------------+---------+-------+----------+-------+----------+-------+----------+-------+----------+-------+----------+-------+----------+ ¦ 4 ¦Органоминеральная ¦ кг ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ 200 ¦ 230,0 ¦ 500 ¦ 580,0 ¦ 1000 ¦ 1150,0 ¦ ¦ ¦биодобавка, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦содержащая ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦соединения кальция, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦бор, калий ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦и незаменимые ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦аминокислоты ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +-------+--------------------+---------+-------+----------+-------+----------+-------+----------+-------+----------+-------+----------+-------+----------+ ¦ 5 ¦Препарат ¦ кг ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ 80 ¦ 360,0 ¦ 100 ¦ 450,0 ¦ 120 ¦ 540,0 ¦ ¦ ¦иммуномодулирующего ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦и антиоксидантного ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦действия на основе ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦грибов р. Cordyceps ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +-------+--------------------+---------+-------+----------+-------+----------+-------+----------+-------+----------+-------+----------+-------+----------+ ¦ 6 ¦Антигипертрофический¦ кг ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ 25 ¦ 190,0 ¦ ¦ ¦кардиопрепарат ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +-------+--------------------+---------+-------+----------+-------+----------+-------+----------+-------+----------+-------+----------+-------+----------+ ¦ 7 ¦Фитопрепарат ¦ кг ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ 25 ¦ 185,0 ¦ ¦ ¦гиполипидемического ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦действия ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +-------+--------------------+---------+-------+----------+-------+----------+-------+----------+-------+----------+-------+----------+-------+----------+ ¦ 8 ¦Препарат из биомассы¦ кг ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ 600 ¦ 344,0 ¦ 600 ¦ 344,0 ¦ 600 ¦ 344,0 ¦ ¦ ¦плодовых тел высших ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦грибов ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +-------+--------------------+---------+-------+----------+-------+----------+-------+----------+-------+----------+-------+----------+-------+----------+ ¦ 9 ¦Лечебно- ¦ кг ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦100000 ¦ 385,0 ¦ ¦ ¦профилактическое ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦средство на основе ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦лекарственного ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦растительного сырья ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Patrinia ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +-------+--------------------+---------+-------+----------+-------+----------+-------+----------+-------+----------+-------+----------+-------+----------+ ¦ 10 ¦Комплекс лечебного ¦ кг ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ 25000 ¦ 375,0 ¦ ¦ ¦энтерального питания¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦на основе витаминов,¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦аминокислот ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦и микроэлементов ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +-------+--------------------+---------+-------+----------+-------+----------+-------+----------+-------+----------+-------+----------+-------+----------+ ¦ 11 ¦Лечебно- ¦ кг ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ 20 ¦ 420,0 ¦ 40 ¦ 832,0 ¦ 60 ¦ 1248,0 ¦ ¦ ¦профилактический ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦препарат ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦иммуностимулирующего¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦действия на основе ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦полисахаридов, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦выделенных из грибов¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Shiitake ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +-------+--------------------+---------+-------+----------+-------+----------+-------+----------+-------+----------+-------+----------+-------+----------+ ¦ 12 ¦Корневища с корнями ¦ кг ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ 10000 ¦ 175,0 ¦ 11000 ¦ 192,5 ¦ 15000 ¦ 262,5 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦валерианы ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦лекарственной ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +-------+--------------------+---------+-------+----------+-------+----------+-------+----------+-------+----------+-------+----------+-------+----------+ ¦ ¦ИТОГО по разделу, ¦ ¦ - ¦ - ¦ - ¦ - ¦ - ¦ 61,4 ¦ - ¦ 818,4 ¦ - ¦ 1396,2 ¦ - ¦ 2427,1 ¦ ¦ ¦тыс. долларов США ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦<*> ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +-------+--------------------+---------+-------+----------+-------+----------+-------+----------+-------+----------+-------+----------+-------+----------+ ¦ ¦Прирост объемов ¦ ¦ - ¦ - ¦ - ¦ - ¦ - ¦ +175,0 ¦ - ¦ +2157,5 ¦ - ¦ +1652,0 ¦ - ¦ +2939,0 ¦ ¦ ¦производства ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦по отношению ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦к предыдущему году, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦млн. руб. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +-------+--------------------+---------+-------+----------+-------+----------+-------+----------+-------+----------+-------+----------+-------+----------+ ¦ ¦Прирост объемов ¦ ¦ - ¦ - ¦ - ¦ - ¦ - ¦ - ¦ - ¦ - ¦ - ¦ - ¦ - ¦ +6923,5 ¦ ¦ ¦производства ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦в 2014 году ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦по отношению к ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦2008 году, млн. руб.¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦-------+--------------------+---------+-------+----------+-------+----------+-------+----------+-------+----------+-------+----------+-------+----------- -------------------------------- <*> Курс доллара США - 2850 бел. руб. Приложение 3.6 ПОДПРОГРАММА "ПРОИЗВОДСТВО ФИТОПРЕПАРАТОВ И БИОКОРРЕКТОРОВ"Уменьшение поставок по импорту фармацевтических субстанций, готовых лекарственных и диагностических средств--------+--------------------+---------+-------------------+-------------------+-------------------+-------------------+-------------------+--------------- ¦ ¦ Наименование ¦ ¦ 2008 год (факт) ¦2010 год (прогноз) ¦2011 год (прогноз) ¦2012 год (прогноз) ¦2013 год (прогноз) ¦2014 год (прогноз) ¦ ¦ ¦ импортной ¦ Единица +--------+----------+--------+----------+--------+----------+--------+----------+--------+----------+--------+----------+ ¦ Номер ¦ фармсубстанции, ¦измерения¦ ¦стоимость,¦ ¦стоимость,¦ ¦стоимость,¦ ¦стоимость,¦ ¦стоимость,¦ ¦стоимость,¦ ¦задания¦ лекарственного ¦ объема ¦ объем ¦ тыс. ¦ объем ¦ тыс. ¦ объем ¦ тыс. ¦ объем ¦ тыс. ¦ объем ¦ тыс. ¦ объем ¦ тыс. ¦ ¦ ¦ и диагностического ¦поставок ¦поставок¦ долларов ¦поставок¦ долларов ¦поставок¦ долларов ¦поставок¦ долларов ¦поставок¦ долларов ¦поставок¦ долларов ¦ ¦ ¦ средства ¦ ¦ ¦ США ¦ ¦ США ¦ ¦ США ¦ ¦ США ¦ ¦ США ¦ ¦ США ¦ +-------+--------------------+---------+--------+----------+--------+----------+--------+----------+--------+----------+--------+----------+--------+----------+ ¦ 1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦ 5 ¦ 6 ¦ 7 ¦ 8 ¦ 9 ¦ 10 ¦ 11 ¦ 12 ¦ 13 ¦ 14 ¦ 15 ¦ +-------+--------------------+---------+--------+----------+--------+----------+--------+----------+--------+----------+--------+----------+--------+----------+ ¦ Уменьшение поставок по импорту <*> фармацевтических субстанций, готовых лекарственных и диагностических средств, ¦ ¦ планируемых к разработке в рамках подпрограммы "Производство фитопрепаратов и биокорректоров" в 2010 - 2014 годах ¦ +-------+--------------------+---------+--------+----------+--------+----------+--------+----------+--------+----------+--------+----------+--------+----------+ ¦ 1 ¦"Фит-Хем" - ¦ шт. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ 100 ¦ 60,0 ¦ 150 ¦ 90,0 ¦ 200 ¦ 120,0 ¦ ¦ ¦тест-система ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦для комплексного ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦скрининга ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦фитопрепаратов ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦и биокорректоров ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦на антирадикальную ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦и антиоксидантную ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦активность, наборов ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +-------+--------------------+---------+--------+----------+--------+----------+--------+----------+--------+----------+--------+----------+--------+----------+ ¦ 2 ¦Фитопрепарат, ¦ кг ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ 210 ¦ 112,3 ¦ 340 ¦ 182,0 ¦ 450 ¦ 241,0 ¦ ¦ ¦обладающий ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦антиаллергенной ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦активностью, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦на основе льняного ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦масла и лигнанов ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +-------+--------------------+---------+--------+----------+--------+----------+--------+----------+--------+----------+--------+----------+--------+----------+ ¦ 3 ¦Фитопрепарат, ¦ кг ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ 100 ¦ 103,5 ¦ 250 ¦ 258,0 ¦ 500 ¦ 515,8 ¦ ¦ ¦обладающий ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦анксиолитической ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦активностью, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦из отечественного ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦растительного сырья ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +-------+--------------------+---------+--------+----------+--------+----------+--------+----------+--------+----------+--------+----------+--------+----------+ ¦ 4 ¦Органоминеральная ¦ кг ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ 200 ¦ 80,7 ¦ 500 ¦ 203,5 ¦ 1000 ¦ 403,5 ¦ ¦ ¦биодобавка, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦содержащая ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦соединения кальция, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦бор, калий ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦и незаменимые ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦аминокислоты ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +-------+--------------------+---------+--------+----------+--------+----------+--------+----------+--------+----------+--------+----------+--------+----------+ ¦ 5 ¦Препарат ¦ кг ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ 80 ¦ 126,3 ¦ 100 ¦ 158,0 ¦ 120 ¦ 189,5 ¦ ¦ ¦иммуномодулирующего ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦и антиоксидантного ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦действия на основе ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦грибов р. Cordyceps ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +-------+--------------------+---------+--------+----------+--------+----------+--------+----------+--------+----------+--------+----------+--------+----------+ ¦ 6 ¦Антигипертрофический¦ кг ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ 25 ¦ 67,0 ¦ ¦ ¦кардиопрепарат ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +-------+--------------------+---------+--------+----------+--------+----------+--------+----------+--------+----------+--------+----------+--------+----------+ ¦ 7 ¦Фитопрепарат ¦ кг ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ 25 ¦ 65,0 ¦ ¦ ¦гиполипидемического ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦действия ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +-------+--------------------+---------+--------+----------+--------+----------+--------+----------+--------+----------+--------+----------+--------+----------+ ¦ 8 ¦Препарат из биомассы¦ кг ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ 600 ¦ 120,7 ¦ 600 ¦ 120,7 ¦ 600 ¦ 120,7 ¦ ¦ ¦плодовых тел высших ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦грибов ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +-------+--------------------+---------+--------+----------+--------+----------+--------+----------+--------+----------+--------+----------+--------+----------+ ¦ 9 ¦Лечебно- ¦ кг ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ 100000 ¦ 135,0 ¦ ¦ ¦профилактическое ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦средство на основе ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦лекарственного ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦растительного сырья ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Patrinia ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +-------+--------------------+---------+--------+----------+--------+----------+--------+----------+--------+----------+--------+----------+--------+----------+ ¦ 10 ¦Комплекс лечебного ¦ кг ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ 25000 ¦ 131,6 ¦ ¦ ¦энтерального питания¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦на основе витаминов,¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦аминокислот ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦и микроэлементов ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +-------+--------------------+---------+--------+----------+--------+----------+--------+----------+--------+----------+--------+----------+--------+----------+ ¦ 11 ¦Лечебно- ¦ кг ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ 20 ¦ 147,4 ¦ 40 ¦ 292,0 ¦ 60 ¦ 438,0 ¦ ¦ ¦профилактический ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦препарат ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦иммуностимулирующего¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦действия на основе ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦полисахаридов, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦выделенных из грибов¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Shiitake ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +-------+--------------------+---------+--------+----------+--------+----------+--------+----------+--------+----------+--------+----------+--------+----------+ ¦ 12 ¦Корневища с корнями ¦ кг ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ 10000 ¦ 61,4 ¦ 11000 ¦ 67,5 ¦ 15000 ¦ 92,0 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦валерианы ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦лекарственной ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +-------+--------------------+---------+--------+----------+--------+----------+--------+----------+--------+----------+--------+----------+--------+----------+ ¦ ¦ИТОГО по разделу, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ 61,4 ¦ ¦ 818,4 ¦ ¦ 1396,2 ¦ ¦ 2427,1 ¦ ¦ ¦тыс. долларов США ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦<**> ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +-------+--------------------+---------+--------+----------+--------+----------+--------+----------+--------+----------+--------+----------+--------+----------+ ¦ ¦Сумма уменьшения ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ -61,4 ¦ ¦ -757,0 ¦ ¦ -577,8 ¦ ¦ -1030,9 ¦ ¦ ¦импортных поставок ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦по отношению ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦к предыдущему году, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦тыс. долларов США ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +-------+--------------------+---------+--------+----------+--------+----------+--------+----------+--------+----------+--------+----------+--------+----------+ ¦ ¦Сумма уменьшения ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ -2427,1 ¦ ¦ ¦импортных поставок ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦в 2014 году ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦по отношению ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦к 2008 году, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦тыс. долларов США ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦-------+--------------------+---------+--------+----------+--------+----------+--------+----------+--------+----------+--------+----------+--------+----------- -------------------------------- <*> Фитопрепараты и биокорректоры, представленные в данном разделе, рассматриваются как потенциально импортозамещающие препараты своих аналогов или препаратов с аналогичным действием. <**> Курс доллара США - 2850 бел. руб. Приложение 3.7 ПОТРЕБНОСТЬ В РАСТИТЕЛЬНОМ СЫРЬЕ ПРЕДПРИЯТИЙ КОНЦЕРНА "БЕЛБИОФАРМ" НА 2009 И 2010 ГОДЫ(тонн) --------------------------------------------------+-----------+------- ¦ Наименование растительного сырья ¦ 2009 год ¦ 2010 год ¦ +-------------------------------------------------+-----------+-----------+ ¦Алтей (корни) ¦ 0,300 ¦ 0,350 ¦ +-------------------------------------------------+-----------+-----------+ ¦Аралия (корни) ¦ 0,500 ¦ 2,000 ¦ +-------------------------------------------------+-----------+-----------+ ¦Валериана (корневища с корнями) ¦ 221,892 ¦ 227,551 ¦ +-------------------------------------------------+-----------+-----------+ ¦Душица ¦ 0,065 ¦ 0,070 ¦ +-------------------------------------------------+-----------+-----------+ ¦Женьшень (корни) ¦ 0,675 ¦ 1,040 ¦ +-------------------------------------------------+-----------+-----------+ ¦Зверобой (трава) ¦ 0,205 ¦ 0,015 ¦ +-------------------------------------------------+-----------+-----------+ ¦Календула ¦ 2,662 ¦ 8,600 ¦ +-------------------------------------------------+-----------+-----------+ ¦Мелисса (трава) ¦ 0,030 ¦ 0,035 ¦ +-------------------------------------------------+-----------+-----------+ ¦Мята перечная (лист) ¦ 0,020 ¦ 0,030 ¦ +-------------------------------------------------+-----------+-----------+ ¦Пустырник ¦ 23,946 ¦ 26,439 ¦ +-------------------------------------------------+-----------+-----------+ ¦Расторопша (плоды) ¦ 0,344 ¦ 0,431 ¦ +-------------------------------------------------+-----------+-----------+ ¦Ромашка ¦ 15,514 ¦ 16,834 ¦ +-------------------------------------------------+-----------+-----------+ ¦Солодки (корни) ¦ 0,190 ¦ 0,325 ¦ +-------------------------------------------------+-----------+-----------+ ¦Шалфей (лист) ¦ 0,015 ¦ 0,020 ¦ +-------------------------------------------------+-----------+-----------+ ¦Эхинацея ¦ 5,455 ¦ 6,120 ¦ +-------------------------------------------------+-----------+-----------+ ¦Итого по программе ¦ 271,813 ¦ 289,860 ¦ +-------------------------------------------------+-----------+-----------+ ¦Лист подорожника ¦ 5,250 ¦ 6,000 ¦ +-------------------------------------------------+-----------+-----------+ ¦Трава чабреца ¦ 3,000 ¦ 4,000 ¦ +-------------------------------------------------+-----------+-----------+ ¦Корень девясила ¦ 0,500 ¦ 0,600 ¦ +-------------------------------------------------+-----------+-----------+ ¦Плоды рябины ¦ 8,000 ¦ 9,000 ¦ +-------------------------------------------------+-----------+-----------+ ¦Плоды боярышника ¦ 55,350 ¦ 56,700 ¦ +-------------------------------------------------+-----------+-----------+ ¦Лист боярышника ¦ 0,205 ¦ 0,240 ¦ +-------------------------------------------------+-----------+-----------+ ¦Плоды шиповника ¦ 14,000 ¦ 15,000 ¦ +-------------------------------------------------+-----------+-----------+ ¦Гибискус ¦ 0,120 ¦ 0,240 ¦ +-------------------------------------------------+-----------+-----------+ ¦Элеутерококк ¦ 8,515 ¦ 9,228 ¦ +-------------------------------------------------+-----------+-----------+ ¦Трава адониса ¦ 5,600 ¦ - ¦ +-------------------------------------------------+-----------+-----------+ ¦Лист крапивы ¦ 0,340 ¦ 0,520 ¦ +-------------------------------------------------+-----------+-----------+ ¦Трава лофанта ¦ 0,050 ¦ 0,094 ¦ +-------------------------------------------------+-----------+-----------+ ¦Трава тысячелистника ¦ 0,252 ¦ 0,410 ¦ +-------------------------------------------------+-----------+-----------+ ¦Семена расторопши ¦ - ¦ - ¦ +-------------------------------------------------+-----------+-----------+ ¦Трава спорыша ¦ 0,015 ¦ 0,020 ¦ +-------------------------------------------------+-----------+-----------+ ¦Трава кипрея ¦ 0,020 ¦ 0,020 ¦ +-------------------------------------------------+-----------+-----------+ ¦Корень лапчатника ¦ 0,005 ¦ 0,015 ¦ +-------------------------------------------------+-----------+-----------+ ¦Цветки бессмертника ¦ 0,025 ¦ 0,060 ¦ +-------------------------------------------------+-----------+-----------+ ¦Лист маклейи ¦ 0,250 ¦ 0,500 ¦ +-------------------------------------------------+-----------+-----------+ ¦Лист бегонии ¦ 0,052 ¦ 0,040 ¦ +-------------------------------------------------+-----------+-----------+ ¦Итого прочие ¦ 101,549 ¦ 102,687 ¦ +-------------------------------------------------+-----------+-----------+ ¦ВСЕГО ¦ 373,362 ¦ 392,547 ¦ ¦-------------------------------------------------+-----------+------------ Приложение 3.8 ПРОИЗВОДСТВО СЫРЬЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ И ПРЯНО-АРОМАТИЧЕСКИХ РАСТЕНИЙ В 2010 - 2014 ГОДАХ(тонн) ----------+---------------+-----------------------------------------------+-------- ¦ ¦ Задание ¦ Объемы производства по годам ¦ Прирост ¦ ¦ ¦ по Программе +------------+------------+----------+----------+ объемов ¦ ¦Перечень ¦ на 2010 год, ¦ ¦ ¦ план ¦ план ¦производства¦ ¦ сырья ¦ рассчитанное ¦производство¦производство¦ 2010 - ¦ 2012 - ¦в 2009 году ¦ ¦ ¦ с учетом ¦ 2008 года ¦ 2009 года ¦2012 годов¦2014 годов¦в сравнении ¦ ¦ ¦республиканской¦ (факт) ¦ (прогноз) ¦(ежегодно)¦(ежегодно)¦ с 2008 ¦ ¦ ¦ потребности ¦ ¦ ¦ ¦ ¦годом, тонн ¦ +---------+---------------+------------+------------+----------+----------+------------+ ¦Валериана¦ 166,6 ¦ 172 ¦ 175 ¦ 175 ¦ 226,6 ¦ 3,0 ¦ +---------+---------------+------------+------------+----------+----------+------------+ ¦Ромашка ¦ 122,5 ¦ 149,8 ¦ 150 ¦ 150 ¦ 122,5 ¦ 0,2 ¦ +---------+---------------+------------+------------+----------+----------+------------+ ¦Календула¦ 17,3 ¦ 15,6 ¦ 16 ¦ 16 ¦ 17,3 ¦ 0,4 ¦ +---------+---------------+------------+------------+----------+----------+------------+ ¦Пустырник¦ 35,2 ¦ 32,3 ¦ 33 ¦ 33 ¦ 35,2 ¦ 0,7 ¦ +---------+---------------+------------+------------+----------+----------+------------+ ¦Мята ¦ 2,6 ¦ 2,1 ¦ 4,9 ¦ 4,9 ¦ 2,6 ¦ 2,8 ¦ +---------+---------------+------------+------------+----------+----------+------------+ ¦Душица ¦ 5,8 ¦ 4,3 ¦ 5,1 ¦ 5,1 ¦ 5,8 ¦ 0,8 ¦ +---------+---------------+------------+------------+----------+----------+------------+ ¦Женьшень ¦ 0,8 ¦ 0 ¦ 0 ¦ 0 ¦ 0,8 ¦ 0 ¦ +---------+---------------+------------+------------+----------+----------+------------+ ¦Зверобой ¦ 0,5 ¦ 2,2 ¦ 2,5 ¦ 2,5 ¦ 0,5 ¦ 0,3 ¦ +---------+---------------+------------+------------+----------+----------+------------+ ¦Тмин ¦ 221 ¦ 113,1 ¦ 150 ¦ 150 ¦ 221 ¦ 36,9 ¦ +---------+---------------+------------+------------+----------+----------+------------+ ¦Кориандр ¦ 77,0 ¦ 31,0 ¦ 100,0 ¦ 100,0 ¦ 77,0 ¦ 69 ¦ +---------+---------------+------------+------------+----------+----------+------------+ ¦Мелисса ¦ 2,7 ¦ 0,2 ¦ 1,0 ¦ 1,0 ¦ 2,7 ¦ 0,8 ¦ +---------+---------------+------------+------------+----------+----------+------------+ ¦Укроп ¦ 11 ¦ 0 ¦ 3,0 ¦ 3,0 ¦ 11 ¦ 3,0 ¦ +---------+---------------+------------+------------+----------+----------+------------+ ¦Шалфей ¦ 1,2 ¦ 1,4 ¦ 3,0 ¦ 3,0 ¦ 1,2 ¦ 1,6 ¦ +---------+---------------+------------+------------+----------+----------+------------+ ¦Эхинацея ¦ 4,2 ¦ 0,6 ¦ 3,8 ¦ 3,8 ¦ 4,2 ¦ 3,2 ¦ +---------+---------------+------------+------------+----------+----------+------------+ ¦Прочие ¦ 61,6 ¦ 82,6 ¦ 82,7 ¦ 82,7 ¦ 71,6 ¦ 0,1 ¦ +---------+---------------+------------+------------+----------+----------+------------+ ¦ВСЕГО ¦ 730,0 ¦ 607,2 ¦ 730,0 ¦ 730,0 ¦ 800,0 ¦ 122,8 ¦ ¦---------+---------------+------------+------------+----------+----------+------------- Примечание. На 2009 год республиканская потребность в сырье растений, произрастающих в климатических условиях республики и культивируемых в сельскохозяйственных и фермерских хозяйствах, составляет около 600 тонн. Потребность в сырье дикорастущих растений (более 120 тонн, такие как крапива, подорожник, лист брусники, корень одуванчика и др.) будет обеспечиваться структурами, специально призванными осуществлять заготовку различных видов продукции, в том числе дикорастущей (Белкоопсоюз). В целях импортозамещения в 2009 году планируется увеличение объемов производства на 122,8 тонны (около 200 тыс. долларов США). В 2010 - 2012 годах объемы производства в целом по республике будут стабилизированы на уровне 730 тонн. Ассортимент выращиваемых культур будет изменяться в пределах указанного объема в зависимости от спроса. С 2012 года объемы производства будут увеличены за счет производства валерианы и прочих культур. Производство увеличится до 800 тонн (прирост составит 70 тонн на сумму около 150 тысяч долларов США). В дальнейшем предусмотрено стабилизировать объемы производства на данном уровне. С 2012 года расширится производство в собственных сырьевых зонах перерабатывающих предприятий. Так, ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" имеет присоединенное к нему хозяйство с опытом возделывания валерианы. Соответственно, в Программе заводу доведено производство лекарственного сырья с 2012 года в объеме 70 тонн. Обеспечение увеличения отдельных видов лекарственных культур будет осуществляться на основе долгосрочных договоров между потребителями и производителями сырья с авансированием их производства. Приложение 4 ПОДПРОГРАММА 4 "НОРМАТИВНАЯ ПРАВОВАЯ БАЗА"Совокупность необходимых государственных экономических, социальных, организационных и других мер, направленных на развитие доступной, качественной, социально ориентированной и экономически эффективной системы здравоохранения, организации лекарственного обеспечения в Республике Беларусь, определены Законом Республики Беларусь от 18 июня 1993 года "О здравоохранении", Законом Республики Беларусь от 20 июля 2006 года "О лекарственных средствах", постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 31 августа 2006 г. N 1116 "Об утверждении Программы развития здравоохранения Республики Беларусь на 2006 - 2010 годы", постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 13 августа 2001 г. N 1192 "О Концепции лекарственного обеспечения Республики Беларусь". Технический кодекс установившейся практики ТКП 125-2008 "Надлежащая лабораторная практика" (утвержден постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 28 марта 2008 г. N 56). Данный ТКП гармонизирован с Международными правилами надлежащей лабораторной практики Совета Специальной программы по контролю химических продуктов (ОЕСД Principles on Good Laboratory Practice. C (97) 186 Final), а также с требованиями статьи 14 Закона Республики Беларусь от 20 июля 2006 года "О лекарственных средствах". Постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 7 мая 2009 г. N 50 "О некоторых вопросах проведения клинических испытаний лекарственных средств" утвержден технический кодекс установившейся практики ТКП 184-2009 "Надлежащая клиническая практика". Настоящий технический кодекс установившейся практики гармонизирован с Руководством по надлежащей клинической практике (Guideline for Good Clinical Practice) Международной конференции по гармонизации технических требований к регистрации фармацевтических продуктов, предназначенных для применения человеком (International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use; ICH), а также с требованиями Закона Республики Беларусь "О лекарственных средствах". Технический кодекс установившейся практики ТКП 022-2006 (09140) "Порядок разработки и постановки лекарственных средств на производство" (утвержден приказом концерна "Белбиофарм" от 23 марта 2006 г. N 77), в настоящее время разрабатывается новая редакция. Технический кодекс установившейся практики ТКП 030-2006 (02040 "Надлежащая производственная практика" (GMP) (утвержден постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 12 октября 2006 г. N 88). Технический кодекс установившейся практики ТКП 123-2008 "Фармакопейные статьи. Порядок разработки и утверждения" (утвержден постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 18 февраля 2008 г. N 37), другие нормативные документы. Организация проведения доклинических испытаний лекарственных средств: доклинические испытания проводятся в учреждениях Минздрава на базе УО "БГМУ", УО "ВГМУ", УО "ГГМУ", ГУО "БелМАПО", а также в научных учреждениях НАН Беларуси на базе ГУ "НПЦ "Институт фармакологии и биохимии НАН Беларуси" и ГНУ "ИБОХ НАН Беларуси". Надлежащая лабораторная практика устанавливает требования к планированию, проведению, оценке качества и документированию результатов доклинических исследований лекарственных средств, включающих химические, физические, биологические, микробиологические, фармакологические, токсикологические и другие экспериментальные исследования вне организма человека с целью получения научными методами оценок и доказательств эффективности и безопасности лекарственных средств. Согласно техническому кодексу установившейся практики (ТКП 125-2008) Министерство здравоохранения организует и проводит государственный контроль доклинических исследований лекарственных средств во взаимодействии с уполномоченной организацией, комиссией по лекарственным средствам Министерства здравоохранения, а также принимает решение о предоставлении исследовательской организации права на проведение доклинических исследований. Организация проведения клинических испытаний лекарственных средств. Согласно статье 15 Закона Республики Беларусь "О лекарственных средствах" клинические испытания лекарственных средств проводятся государственными организациями здравоохранения, имеющими разрешение Министерства здравоохранения Республики Беларусь на право проведения клинических испытаний. В Республике Беларусь аккредитовано 53 организации здравоохранения на право проведения клинических испытаний (по состоянию на 1 августа 2009 г.). Согласно ТКП 184-2009 выбор базы для проведения клинических испытаний лекарственных средств и согласование всех вопросов, относящихся к проведению испытаний, является функцией заявителя клинического испытания, которая может быть передана им на условиях договора контрактно-исследовательской организации (на территории Республики Беларусь действует 10 таких организаций, 3 из которых имеют постоянные представительства, а 1 является юридическим лицом Республики Беларусь), учреждениям образования системы Министерства здравоохранения Республики Беларусь или иным организациям, осуществляющим мониторинг клинических испытаний (УП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении"). Проведение мониторинга сотрудниками кафедр университетов. Вышеперечисленные лица должны обладать научными и медицинскими знаниями, необходимыми для надлежащего выполнения своих функций, а также иметь соответствующую подготовку по вопросам контроля и обеспечения качества проведения клинических испытаний лекарственных средств. Таким образом, лица, отвечающие вышеуказанным критериям, в том числе и сотрудники кафедр, могут назначаться заявителем (разработчиком или производителем лекарственного средства) в качестве мониторов. Согласно Закону "О здравоохранении" в полномочия Министерства здравоохранения входит обеспечение качества клинических испытаний, проводимых на территории Республики Беларусь, а также контрольно-разрешительная функция (утверждение протоколов клинических испытаний, выдача разрешений на право проведения клинических испытаний, обеспечение качества проведения испытаний и охрана здоровья испытуемых). По вопросам регистрации и контроля качества отечественных лекарственных средств специалисты РУП "ЦЭИЗ" оказывают консультативную помощь отечественным фармпроизводителям, включая вопросы разработки фармакопейных статей и программ клинических испытаний; по заявкам от фармацевтических предприятий проводят рабочие совещания с представителями концерна "Белбиофарм" и предприятий; установлены дополнительные часы приема по вопросам регистрации лекарственных средств для отечественных фармпроизводителей в РУП "ЦЭИЗ" и установлен "День открытых дверей"; для осуществления контроля за ходом экспертизы документов, поданных на регистрацию, оказания консультативной помощи за каждым отечественным производителем закреплен конкретный сотрудник управления лекарственных средств РУП "ЦЭИЗ"; для отечественных производителей установлены максимальные сроки проведения: апробации методик контроля качества лекарственных средств при их регистрации - не более одного месяца; проведения посерийного контроля качества лекарственных средств - не более 7 дней; Минздравом проводится инспектирование отечественных предприятий на соответствие требованиям технического кодекса установившейся практики ТКП 030-2006 (02040) "Надлежащая производственная практика" (GMP), утвержденного постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 12 октября 2006 г. N 88). Наличие национального сертификата GMP позволяет создать систему обеспечения качества на данных предприятиях, повышает конкурентоспособность выпускаемой продукции, способствует продвижению отечественных лекарственных средств на внешние рынки. Управление фармацевтической инспекции Минздрава вместе с Госстандартом с 2005 года регулярно инспектирует отечественные предприятия и осуществляет выдачу сертификатов GMP. На сегодняшний день сертификаты соответствия GMP на отдельные производственные участки получили 6 фармацевтических предприятий Республики Беларусь. Однако многие вопросы на законодательном уровне недостаточно проработаны. Так, для наработки субстанций на базе научных учреждений НАН Беларуси и Минобразования требуются значительные оборотные средства на закупку реактивов, растворителей и средств аналитического контроля. Однако в рамках бюджетных организаций крайне сложно аккумулировать оборотные средства. Привлекать же другие бюджетные средства для производственной деятельности по действующему законодательству невозможно, это расценивается как их нецелевое расходование. Для бюджетных организаций также сложно использовать заемные средства банков, поскольку требуется залог. Вместе с тем, бюджетные средства на освоение разработанной в рамках ГНТП "Лекарственные средства" продукции не выделяются. Отсюда следует, что действующее законодательство существенно ограничивает возможности институтов НАН Беларуси и Минобразования для производства субстанций лекарственных средств. Механизм финансирования и организации производства не отработан. Собственные средства отсутствуют, кредиты дорогие. В ограниченные сроки проблематично закупить оборудование, установить, отработать технологический процесс, пройти согласования и начать реализацию продукта. Не успев пройти всю цепочку, уже необходимо возвращать средства. Для создания опытных (опытно-промышленных) производств при учреждениях науки и образования, а также высокотехнологичных малых предприятий, возможно, следует предусмотреть принятие нормативного правового акта о бюджетном финансировании при условии создания востребованного импортозамещающего экспортно-ориентированного продукта. Цель подпрограммы - совершенствование нормативной правовой базы Республики Беларусь в области доклинических и клинических испытаний субстанций, готовых лекарственных форм и диагностических наборов и его приведение в соответствие с современными мировыми тенденциями для создания и обеспечения быстрых темпов роста химико-фармацевтического сектора экономики страны и его устойчивого развития. Задачи: подготовка и внесение в установленном порядке изменений и дополнений в действующие нормативные правовые акты Республики Беларусь, регламентирующие отдельные аспекты деятельности в области доклинических и клинических испытаний лекарственных средств природного происхождения; подготовка и внесение на рассмотрение в установленном порядке постановлений Совета Министров Республики Беларусь, приводящих подзаконные нормативные правовые акты в соответствие с Законом Республики Беларусь "О лекарственных средствах". Финансирование подготовки проектов нормативных правовых актов в рамках мероприятий подпрограммы осуществляется в пределах средств, предусмотренных на содержание государственных органов (организаций), ответственных за подготовку проектов актов. Финансирование мероприятий по научному обеспечению подпрограммы будет осуществляться за счет средств республиканского бюджета в объемах, запланированных Программой, в пределах средств, предусматриваемых в республиканском бюджете на соответствующий финансовый (бюджетный) год республиканским органам государственного управления, а также средств инновационного фонда Минздрава. Мероприятия по реализации подпрограммы 4 "Нормативная правовая база" Государственной программы по развитию импортозамещающих производств фармацевтических субстанций, готовых лекарственных и диагностических средств в Республике Беларусь на 2010 - 2014 годы и на период до 2020 года(млн. рублей) ---------------------+-----------+--------------------------------------+---------------+--------------+------------------
¦ ¦ Объемы финансирования ¦ ¦ ¦
Наименование ¦ Сроки +------+-------------------------------+ Источники ¦ Ожидаемые ¦ Организации-
мероприятий ¦выполнения,¦ ¦ в том числе по годам ¦финансирования ¦ результаты ¦ исполнители
¦ годы ¦всего +-----+-----T-----+-------+-----+ ¦ ¦
¦ ¦ ¦2010 ¦2011 ¦2012 ¦ 2013 ¦2014 ¦ ¦ ¦
---------------------+-----------+------+-----+-----+-----+-------+-----+---------------+--------------+------------------
Совершенствование нормативной правовой базы
1. Подготовка и 2010 - 2012 - - - - - - республиканский проекты Минздрав, НАН
внесение в бюджет постановлений Беларуси
установленном порядке Минздрава о
технического кодекса внесении
установившейся изменений и
практики "Принципы дополнений в
клинических испытаний части
лекарственных средств клинических
природного испытаний
происхождения"
2. Научно- 2010 - 2014 103,7 - - 40,3 40,4 23,0 -"- проекты организации
организационное постановлений Минздрава,
сопровождение работ Минздрава о организации НАН
по подпрограмме внесении Беларуси,
"Нормативная правовая изменений и УП "ЛОТИОС"
база" дополнений в
части
клинических
испытаний,
отчет по
подпрограмме
"Нормативная
правовая база"
3. Актуализировать и 2010 - 2012 451,7 250,0 100,0 101,7 - - республиканский комплект Департамент
переработать бюджет технических фармацевтической
технические кодексов промышленности
нормативные правовые инновационный установившейся Минздрава,
акты (далее - ТНПА) и фонд практики УП "ЛОТИОС",
методические (далее - ТКП) организации
документы по GMP с в области Минздрава
учетом опыта производства и
применения и контроля
изменений в правилах качества
GMP Европейского лекарственных
союза средств
(18 ТКП)
4. Разработать ТНПА, 2010 - 2013 375,6 40,0 60,0 135,6 140,0 - республиканский комплект ТНПА Департамент
гармонизированные с бюджет по чистым фармацевтической
требованиями помещениям промышленности
международных инновационный (6 СТБ ISO) Минздрава,
стандартов по чистым фонд УП "ЛОТИОС"
помещениям
5. Разработать ТНПА, 2010 - 2013 416,0 60,0 100,0 206,0 50,0 - республиканский комплект ТНПА -"-
гармонизированные с бюджет по
требованиями стерилизации в
международных инновационный производстве
стандартов по фонд лекарственных
стерилизации средств
(2 ТКП)
6. Разработать ТНПА, 2010 - 2012 250,4 60,0 100,0 90,4 - - республиканский комплект ТНПА -"-
гармонизированные с бюджет по упаковочным
требованиями материалам
международных инновационный (10 СТБ ISO)
стандартов по фонд
упаковочным
материалам
7. Разработать ТКП 2010 - 2012 85,2 20,0 20,0 45,2 - - республиканский 1 ТКП Департамент
"Порядок составления бюджет фармацевтической
и выдачи исходных промышленности
данных на инновационный Минздрава,
проектирование новых, фонд УП "ЛОТИОС", ГП
расширение, "МедБиоФармПроект"
реконструкцию и
техническое
перевооружение
фармацевтических
производств"
8. Разработать ТКП 2010 - 2012 170,4 40,0 40,0 90,4 - - республиканский -"- -"-
"Правила бюджет
проектирования
фармацевтических инновационный
производств" фонд
9. Разработать ТКП 2010 - 2012 85,2 20,0 20,0 45,2 - - республиканский -"- -"-
"Производство бюджет
лекарственных
средств. Требования к инновационный
технологическому фонд
оборудованию"
10. Разработать ТКП 2010 - 2012 127,8 30,0 30,0 67,8 - - республиканский -"- Департамент
"Производство бюджет фармацевтической
лекарственных промышленности
средств. Асептические инновационный Минздрава,
процессы" фонд УП "ЛОТИОС"
11. Разработать ТКП 2010 - 2012 85,2 20,0 20,0 45,2 - - республиканский -"- -"-
"Производство бюджет
лекарственных
средств. Порядок инновационный
подготовки и контроля фонд
фильтров для
стерилизующей
фильтрации"
12. Разработать ТКП 2010 - 2012 80,0 40,0 40,0 - - - республиканский -"- -"-
"Производство бюджет
лекарственных
средств. Порядок инновационный
подготовки и контроля фонд
материалов первичной
упаковки"
13. Разработать 2010 - 2013 846,8 140,0 180,0 426,8 100,0 - республиканский 12 ТКП -"-
отраслевую бюджет
техническую
нормативную базу в 62,0 - - 62,0 - - инновационный
области фонд
фармацевтической
биотехнологии,
гармонизированную с
современными
международными
требованиями
14. Переработать и 2010 - 2012 250,4 100,0 60,0 90,4 - - республиканский 3 ТКП -"-
усовершенствовать бюджет
отраслевую
техническую инновационный
Страницы: | Стр. 1 | Стр. 2 | Стр. 3 | Стр. 4 | Стр. 5 | Стр. 6 | Стр. 7 | Стр. 8 | Стр. 9 | Стр. 10 | Стр. 11 | |
Новости законодательства
Новости Спецпроекта "Тюрьма"
Новости сайта
Новости Беларуси
Полезные ресурсы
Счетчики
|
