Приказ Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 23.06.2006 № 515 "Об изготовлении детских лекарственных форм"

В связи с острой необходимостью в детских порошковых лекарственных формах дигоксина и отсутствием его зарегистрированных готовых лекарственных средств в необходимой детской дозировке, в целях обеспечения непрерывности лечебного процесса в организациях здравоохранения республики ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Временно разрешить аптечное изготовление необходимых детских порошковых лекарственных форм дигоксина для внутреннего применения (далее - экстемпоральные лекарственные формы дигоксина) из его зарегистрированных готовых лекарственных средств в таблетках.

2. В аптеках изготовление экстемпоральных лекарственных форм дигоксина осуществлять в присутствии провизора-технолога или провизора-аналитика "под наблюдением" ввиду сложности их состава, отсутствия методик их качественного и количественного анализа (химического контроля) при неукоснительном соблюдении требований постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 14 августа 2000 г. N 35 "О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках" (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2000 г., N 89, 8/3970) в части проведения других видов контроля качества.

3. Генеральным директорам торгово-производственных республиканских унитарных предприятий "БелФармация", "Минская Фармация", "Фармация" в срок до 1 июля 2006 г. организовать на базе производственных аптек изготовление по требованиям (заявкам) организаций здравоохранения и индивидуальным рецептам экстемпоральных лекарственных форм дигоксина в необходимых дозировках действующего вещества из его таблетированных форм.

4. Директору Республиканского унитарного предприятия "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении" Годовальникову Г.В. совместно с генеральными директорами торгово-производственных республиканских унитарных предприятий "БелФармация", "Минская Фармация", "Фармация":

4.1. в срок до 1 июля 2006 г. определить порядок проведения внутриаптечного контроля качества экстемпоральных лекарственных форм дигоксина, проработать вопросы технологии порошков, в том числе добавления вспомогательных веществ, организовать соответствующее обучение фармацевтов, провизоров-рецептаров, провизоров-технологов, провизоров-аналитиков аптек и информирование заинтересованных организаций здравоохранения;

4.2. обеспечить проведение государственного контроля по всем показателям качества лекарственных средств "Дигоксин таблетки" от всех зарегистрировавших их производителей.

5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на начальника управления фармацевтической инспекции и организации лекарственного обеспечения Реутскую Л.А.

Министр В.И.ЖАРКО