Стр. 30
Страницы: | Стр.1 | Стр.2 | Стр.3 | Стр.4 | Стр.5 | Стр.6 | Стр.7 | Стр.8 | Стр.9 | Стр.10 | Стр.11 | Стр.12 | Стр.13 | Стр.14 | Стр.15 | Стр.16 | Стр.17 | Стр.18 | Стр.19 | Стр.20 | Стр.21 | Стр.22 | Стр.23 | Стр.24 | Стр.25 | Стр.26 | Стр.27 | Стр.28 | Стр.29 | Стр.30 | Стр.31 | Стр.32 |
Выдано _______________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество физического лица,
___________________________________________________________________________
данные документа, удостоверяющего личность (серия (при наличии), номер,
___________________________________________________________________________
дата выдачи, наименование государственного органа, его выдавшего,
___________________________________________________________________________
идентификационный номер (при наличии), или наименование юридического лица,
___________________________________________________________________________
его местонахождение)
на временный вывоз архивных документов в __________________________________
(страна назначения)
на _______________________________________________________________________.
(срок вывоза)
Цель вывоза _______________________________________________________________
__________________________________________________________________________.
Номера фондов, описей, дел (единиц хранения) _____________________________.
Общее количество дел (единиц хранения), листов ___________________________.
Вид носителя _____________________________________________________________.
(бумажный, аудиовизуальный, электронный)
Основание для выдачи настоящего разрешения _______________________________.
(заявление, запрос)
Настоящее разрешение действительно в течение одного года со дня выдачи.
Министр юстиции (его заместитель) ____________ ________________________
(подпись) (инициалы, фамилия)
М.П.
Приложение 2
к Положению о порядке и условиях выдачи
Министерством юстиции разрешений на
временный вывоз оригиналов документов
Национального архивного фонда
Республики Беларусь и Департаментом
по архивам и делопроизводству Министерства
юстиции (уполномоченными им
государственными архивами) разрешений
на вывоз копий данных документов,
ограниченных к перемещению через
таможенную границу Республики Беларусь
по основаниям неэкономического характера
Форма
________________________________________________
(наименование организации, выдавшей разрешение)
РАЗРЕШЕНИЕ N ____
на вывоз копий архивных документов, ограниченных к перемещению
через таможенную границу Республики Беларусь по основаниям
неэкономического характера
_____ __________ _______________________
(дата) (место составления)
Выдано _______________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество физического лица, данные документа,
___________________________________________________________________________
удостоверяющего личность (серия (при наличии), номер, дата выдачи,
___________________________________________________________________________
наименование государственного органа, его выдавшего, идентификационный
___________________________________________________________________________
номер (при наличии), или наименование юридического лица,
___________________________________________________________________________
его местонахождение)
на вывоз копий архивных документов в _____________________________________.
(страна назначения)
Цель вывоза ______________________________________________________________.
Номера фондов, описей, дел (единиц хранения) _____________________________.
Общее количество копий документов, листов ________________________________.
Вид носителя _____________________________________________________________.
(бумажный, аудиовизуальный, электронный)
Основание для выдачи разрешения __________________________________________.
(заявление, запрос)
Настоящее разрешение действительно в течение одного года со дня выдачи.
Директор Департамента по архивам и
делопроизводству Министерства юстиции
(его заместитель) либо директор государственного
архива (его заместитель) ___________________ _______________________
(подпись) (инициалы, фамилия)
М.П.
УТВЕРЖДЕНО
Постановление
Совета Министров
Республики Беларусь
23.09.2008 N 1397
ПОЛОЖЕНИЕ
О ПОРЯДКЕ И УСЛОВИЯХ ВЫДАЧИ МИНИСТЕРСТВОМ КУЛЬТУРЫ
РАЗРЕШЕНИЙ НА ВЫВОЗ КУЛЬТУРНЫХ ЦЕННОСТЕЙ, ОГРАНИЧЕННЫХ
К ПЕРЕМЕЩЕНИЮ ЧЕРЕЗ ТАМОЖЕННУЮ ГРАНИЦУ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ
ПО ОСНОВАНИЯМ НЕЭКОНОМИЧЕСКОГО ХАРАКТЕРА
1. Настоящим Положением устанавливаются порядок и условия выдачи Министерством культуры разрешений на вывоз культурных ценностей, ограниченных к перемещению через таможенную границу Республики Беларусь по основаниям неэкономического характера.
2. Настоящее Положение распространяется на юридических и физических лиц, в том числе индивидуальных предпринимателей, осуществляющих вывоз культурных ценностей (далее - заявитель), включающих:
2.1. движимые материальные историко-культурные ценности, эталоны фиксированных нематериальных историко-культурных ценностей, в том числе составляющие библиотечный фонд Республики Беларусь или включенные в Музейный фонд Республики Беларусь, а также предметы, которые представлены в установленном порядке для придания им статуса историко-культурной ценности (далее - историко-культурные ценности);
2.2. движимые материальные объекты, к которым относятся предметы, их фрагменты религиозного либо светского характера, которые находятся в государственной собственности, собственности юридических или физических лиц либо не имеют собственника и находятся на территории Республики Беларусь, либо созданы на территории Республики Беларусь, либо перемещены на территорию Республики Беларусь, которым не присвоен статус историко-культурной ценности, а также которые не были представлены в установленном порядке для придания статуса историко-культурной ценности, однако признаются Республикой Беларусь наделенными отличительными духовными, художественными и (или) документальными достоинствами, в том числе составляющие библиотечный фонд Республики Беларусь или включенные в Музейный фонд Республики Беларусь, перечисленные в пунктах 4 - 16 перечня культурных ценностей, ограниченных к перемещению через таможенную границу Республики Беларусь при вывозе по основаниям неэкономического характера, вывоз которых допускается при наличии разрешений Министерства культуры (далее - перечень), утверждаемого постановлением, утверждающим настоящее Положение.
3. Культурная ценность может состоять как из одного предмета, так и из нескольких, собранных в коллекцию как совокупность однородных или подобранных по определенному признаку разнородных предметов, которые независимо от культурной ценности каждого из них имеют историческое, художественное, научное или иное культурное значение.
4. Вывоз культурных ценностей в любых целях, включая пересылку в международных почтовых отправлениях, независимо от того, сопровождается культурная ценность в процессе транспортировки собственником (полномочным представителем собственника) либо нет, осуществляется на основании выдаваемого Министерством культуры свидетельства на право вывоза (пересылки) культурных ценностей с территории Республики Беларусь (далее - свидетельство) по форме согласно приложению 1.
Не требуется свидетельства при вывозе сувенирных изделий, предметов культурного предназначения серийного и массового производства, детских рисунков, а также культурных ценностей других стран, временно ввезенных на территорию Республики Беларусь, в том числе в целях транзита, при условии, что они были предъявлены к таможенному оформлению в порядке, установленном законодательством Республики Беларусь, а в случае их ввоза через белорусско-российский участок Государственной границы Республики Беларусь - при наличии документов, выдаваемых в соответствии с законодательством стран происхождения культурных ценностей, формы которых официально доведены до Министерства культуры и Государственного таможенного комитета.
5. Свидетельство удостоверяется подписью должностного лица Министерства культуры и заверяется печатью. Список должностных лиц, обладающих правом подписи свидетельства, утверждается этим Министерством.
Образцы оттиска печати и подписей должностных лиц Министерства культуры, уполномоченных подписывать свидетельства, представляются в Государственный таможенный комитет.
6. Свидетельство является основанием для пропуска указанных в нем культурных ценностей через таможенную границу Республики Беларусь.
7. Вывоз культурных ценностей без соблюдения порядка, предусмотренного настоящим Положением, запрещен.
8. Выдача свидетельства для временного вывоза (пересылки) историко-культурных ценностей допускается только в целях международного культурного обмена и в случаях вооруженных конфликтов при условии их обязательного обратного ввоза на территорию Республики Беларусь в оговоренный срок.
9. Оформление и выдача свидетельства осуществляются искусствоведом-экспертом Министерства культуры (далее - эксперт).
Свидетельство может выдаваться как на отдельную перемещаемую историко-культурную ценность, так и на коллекцию (комплект).
10. Для получения свидетельства для временного вывоза историко-культурной ценности заявитель подает в Министерство культуры заявление по форме согласно приложению 2, а также документы:
для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей - указанные в подпункте 5.1 пункта 5 перечня административных процедур, совершаемых Министерством культуры в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, утвержденного постановлением Совета Министров РБ от 24 октября 2007 г. N 1394 (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2007 г., N 262, 5/26034);
для физических лиц - названные в пункте 351 перечня административных процедур, осуществляемых государственными органами и иными государственными организациями по заявлениям граждан, утвержденного Указом Президента Республики Беларусь от 16 марта 2006 г. N 152 (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2006 г., N 44, 1/7344; 2007 г., N 222, 1/8854).
Документы представляются на русском или белорусском языке или на другом языке с официальным переводом на русский или белорусский язык.
При представлении копий документов заявитель обязан предъявить их оригиналы или нотариально засвидетельствованные копии.
Заявитель предъявляет эксперту также историко-культурную ценность.
11. За выдачу свидетельства взимается государственная пошлина в случаях и размере, установленных законодательными актами.
12. Свидетельство оформляется в трех экземплярах: один экземпляр выдается для заявителя, второй выдается заявителю для предъявления и передачи таможенным органам, третий (контрольный) остается в Министерстве культуры.
13. Принятие решения о возможности временного вывоза историко-культурной ценности и выдача свидетельства заявителю осуществляются в срок не более 10 дней со дня подачи заявления, а при необходимости запроса сведений и (или) документов от других государственных органов или организаций - в течение одного месяца.
14. Свидетельство действительно в течение одного года со дня его выдачи.
15. Министерство культуры имеет право отказать заявителю в выдаче свидетельства в случаях, если:
состояние историко-культурной ценности, заявленной для временного вывоза, не позволяет менять условия ее хранения;
в стране, в которую предполагается временно вывезти историко-культурную ценность, произошло стихийное бедствие либо имеют место вооруженные конфликты или другие обстоятельства, которые не позволяют обеспечить ее сохранность;
есть основания полагать, что вывоз историко-культурных ценностей будет осуществлен для их постоянного размещения.
16. Отказ в выдаче свидетельства может быть обжалован в порядке, установленном законодательством.
17. Оформление и выдача свидетельства для вывоза (пересылки) культурных ценностей осуществляются как на отдельный перемещаемый предмет, так и на коллекцию.
Свидетельство оформляется в трех экземплярах: один экземпляр выдается для заявителя, второй выдается заявителю для предъявления и передачи таможенным органам, третий (контрольный) остается в Министерстве культуры.
18. Для получения свидетельства для вывоза культурной ценности заявитель подает в Министерство культуры заявление по форме согласно приложению 3, а также документы:
для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей - указанные в подпункте 5.2 пункта 5 перечня административных процедур, совершаемых Министерством культуры в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей;
для физических лиц - названные в пункте 351 перечня административных процедур, осуществляемых государственными органами и иными государственными организациями по заявлениям граждан.
Документы представляются на русском или белорусском языке или на другом языке с официальным переводом на русский или белорусский язык.
При представлении копий документов заявитель обязан предъявить их оригиналы или нотариально засвидетельствованные копии.
Физическое лицо в случае необходимости предоставляет также культурные ценности.
19. За выдачу свидетельства взимается государственная пошлина в случаях и размере, установленных законодательными актами.
20. По результатам рассмотрения заявления эксперт принимает одно из решений:
о возможности вывоза культурной ценности;
о том, что перемещаемый предмет не относится к культурным ценностям, указанным в перечне;
о запрете вывоза культурной ценности.
21. В случае, если принимается решение о возможности вывоза культурной ценности, заявителю выдается свидетельство.
При принятии решения о том, что перемещаемый предмет не относится к культурным ценностям, указанным в перечне, экспертом на представленных фотографиях предмета либо на списке (описании) предметов проставляется штамп "Разрешено к вывозу из Республики Беларусь" и они подписываются экспертом с указанием даты принятия такого решения. Один экземпляр фотографии либо списка выдается на руки заявителю, второй хранится в Министерстве культуры вместе с заявлением в течение одного года со дня принятия решения.
В случае принятия решения о запрете вывоза культурной ценности свидетельство не выдается.
22. Рассмотрение заявления о вывозе культурной ценности осуществляется в срок не более 10 дней со дня подачи заявления, а при необходимости запроса сведений и (или) документов от других государственных органов, иных организаций - в течение одного месяца.
23. Решение о том, что предмет не относится к культурным ценностям, перемещение которых через таможенную границу Республики Беларусь ограничено, действительно в течение одного года со дня его принятия.
Приложение 1
к Положению о порядке и условиях выдачи
Министерством культуры разрешений на
вывоз культурных ценностей, ограниченных
к перемещению через таможенную границу
Республики Беларусь по основаниям
неэкономического характера
Форма
Изображение государственного герба
Республики Беларусь
СВИДЕТЕЛЬСТВО N _____
на право вывоза (пересылки) культурных ценностей с территории
Республики Беларусь
Выдано ____________________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество физического лица, данные документа,
___________________________________________________________________________
удостоверяющего личность (серия (при наличии), номер, дата выдачи,
___________________________________________________________________________
наименование государственного органа, его выдавшего, идентификационный
___________________________________________________________________________
номер (при наличии), гражданство или наименование юридического лица)
на право вывоза (постоянно, временно) культурных ценностей: _______________
(необходимое подчеркнуть)
___________________________________________________________________________
(количество (прописью), описание (с указанием названия, техники
___________________________________________________________________________
исполнения, материала, размеров, даты изготовления) вывозимых предметов)
__________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________.
Список предметов на _______________ листах прилагается.
Фотографии предметов в количестве _______ штук прилагаются.
Культурные ценности вывозятся в __________________________________________.
(название страны)
Цель вывоза _____________________________________, срок вывоза ___________.
(заполняется при временном вывозе)
Выдано на основании _______________________________________________________
___________________________________________________________________________
_______________________________ от ___ _________________ 200_ г. N ________
М.П.
____________________________________________ ______________________
(подпись должностного лица государственного (фамилия, инициалы)
органа, выдавшего свидетельство)
___ ___________________ 200_ г. ___________________________________________
(дата и место выдачи свидетельства)
Отметка таможни ___________________________________________________________
Приложение 2
к Положению о порядке и условиях выдачи
Министерством культуры разрешений на
вывоз культурных ценностей, ограниченных
к перемещению через таможенную границу
Республики Беларусь по основаниям
неэкономического характера
Форма
Министерство культуры
____________________________________________
(фамилия, имя, отчество физического лица,
____________________________________________
индивидуального предпринимателя,
____________________________________________
данные документа, удостоверяющего личность
____________________________________________
(серия (при наличии), номер, дата выдачи,
____________________________________________
наименование государственного органа, его
____________________________________________
выдавшего, идентификационный номер
____________________________________________
(при наличии), место жительства,
____________________________________________
номер телефона
____________________________________________
или наименование юридического лица <*>)
ЗАЯВЛЕНИЕ
о временном вывозе историко-культурных ценностей
Прошу разрешить временный вывоз историко-культурных ценностей:
___________________________________________________________________________
(указать количество, название, технику исполнения, материал, размеры
___________________________________________________________________________
и (или) иные сведения и описания, дающие представление
__________________________________________________________________________.
об историко-культурных ценностях)
Историко-культурные ценности являются собственностью ______________________
__________________________________________________________________________,
на них заключено охранное обязательство, которое зарегистрировано в
Министерстве культуры __________ N _______.
Историко-культурные ценности временно вывозятся в ________________________.
(указать название страны)
Цель вывоза ______________________________________________________________.
Гарантирую возврат историко-культурных ценностей на территорию Республики
Беларусь до ______________________________________________________________.
Приложение: 1. Фотографии ___ шт. в 3 экз.
2. Список с описанием вывозимых историко-культурных ценностей
на ___ л. в 3 экз.
3. Документ, подтверждающий страхование временно вывозимых
историко-культурных ценностей от всех страховых рисков,
либо документ о государственной гарантии финансового
покрытия всех рисков, предоставленный страной, принимающей
историко-культурные ценности, в пользу Республики Беларусь
на ___ л.
4. Документально подтвержденные гарантии (договор) принимающей
стороны (организации или гражданина) на ___ л.
5. Гарантии государственных органов страны назначения в
отношении сохранности и возврата временно вывозимых
историко-культурных ценностей с определением целей и
условий временного вывоза историко-культурных ценностей
на ___ л.
________________________ ________________________________ _______________
(должность руководителя (подпись физического лица, (инициалы,
юридического лица) индивидуального предпринимателя, фамилия)
руководителя юридического лица)
____________________________
(дата составления заявления)
--------------------------------
<*> Юридическое лицо подает заявление на бланке организации.
Приложение 3
к Положению о порядке и условиях выдачи
Министерством культуры разрешений на
вывоз культурных ценностей, ограниченных
к перемещению через таможенную границу
Республики Беларусь по основаниям
неэкономического характера
Форма
Министерство культуры
___________________________________________
(фамилия, имя, отчество физического лица,
___________________________________________
индивидуального предпринимателя,
___________________________________________
данные документа, удостоверяющего личность
___________________________________________
(серия (при наличии), номер, дата выдачи,
___________________________________________
наименование государственного органа, его
___________________________________________
выдавшего, идентификационный номер
___________________________________________
(при наличии) место жительства,
___________________________________________
номер телефона
___________________________________________
или наименование юридического лица <*>)
ЗАЯВЛЕНИЕ
о вывозе (пересылке) культурных ценностей
Прошу разрешить вывоз, пересылку (нужное подчеркнуть) культурных
ценностей: ________________________________________________________________
(указать количество, название и (или) иные сведения,
___________________________________________________________________________
дающие представление о культурных ценностях)
__________________________________________________________________________.
Удостоверяю, что перечисленные культурные ценности являются моей
собственностью, моей авторской работой, собственностью моей семьи (нужное
подчеркнуть), иное ________________________________________________________
___________________________________________________________________________
Культурные ценности вывозятся (пересылаются) в ___________________________.
(название страны)
Цель вывоза ______________________________________________________________.
Срок вывоза: постоянно либо временно (нужное подчеркнуть) до _____________.
(указать дату
возврата)
В течение года названные культурные ценности вывозились, не вывозились
(нужное подчеркнуть).
Приложение: 1. Фотографии ___ шт. в 2 экз.
2. Список с описанием вывозимых культурных ценностей <**> на
___ л. в 2 экз.
________________________ ________________________________ ______________
(должность руководителя (подпись физического лица, (инициалы,
юридического лица) индивидуального предпринимателя, фамилия)
руководителя юридического лица)
________________________________
(дата составления заявления)
--------------------------------
<*> Юридическое лицо подает заявление на бланке организации.
<**> Представляется в случае вывоза детских рисунков, печатной
продукции, других предметов, фотофиксация которых затруднительна либо
нецелесообразна.
УТВЕРЖДЕНО
Постановление
Совета Министров
Республики Беларусь
23.09.2008 N 1397
ПОЛОЖЕНИЕ
О ПОРЯДКЕ И УСЛОВИЯХ ВЫДАЧИ МИНИСТЕРСТВОМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РАЗРЕШЕНИЙ НА ВВОЗ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ
СУБСТАНЦИЙ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ
ТЕХНИКИ, ОГРАНИЧЕННЫХ К ПЕРЕМЕЩЕНИЮ ЧЕРЕЗ ТАМОЖЕННУЮ
ГРАНИЦУ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ ПО ОСНОВАНИЯМ
НЕЭКОНОМИЧЕСКОГО ХАРАКТЕРА
1. Настоящим Положением устанавливается порядок и условия выдачи Министерством здравоохранения разрешений на ввоз лекарственных средств, фармацевтических субстанций, изделий медицинского назначения и медицинской техники, ограниченных к перемещению через таможенную границу Республики Беларусь по основаниям неэкономического характера.
2. Действие настоящего Положения распространяется на юридических и физических лиц, в том числе индивидуальных предпринимателей, осуществляющих ввоз на таможенную территорию Республики Беларусь не зарегистрированных в установленном порядке Министерством здравоохранения лекарственных средств, фармацевтических субстанций, изделий медицинского назначения и медицинской техники, по перечню лекарственных средств, фармацевтических субстанций, изделий медицинского назначения и медицинской техники, ограниченных к перемещению через таможенную границу Республики Беларусь при ввозе по основаниям неэкономического характера, ввоз которых допускается при наличии разрешения, утверждаемому постановлением, утверждающим настоящее Положение.
3. Министерство здравоохранения не реже одного раза в месяц направляет в Государственный таможенный комитет в электронном виде государственные реестры лекарственных средств и изделий медицинского назначения и медицинской техники Республики Беларусь.
4. Разрешение Министерства здравоохранения на ввоз лекарственных средств и фармацевтических субстанций, изделий медицинского назначения и медицинской техники, предназначенных для проведения клинических испытаний, лечения ограниченных контингентов больных с редко встречающейся патологией, устранения последствий стихийных бедствий, катастроф, эпидемических заболеваний, выдается юридическим и физическим лицам, в том числе индивидуальным предпринимателям, имеющим специальное разрешение (лицензию) на осуществление фармацевтической деятельности или специальное разрешение (лицензию) на осуществление медицинской деятельности, кроме случаев, указанных в пунктах 8 и 9 настоящего Положения.
5. Прием и рассмотрение документов для выдачи разрешений Министерства здравоохранения (далее - разрешения) на ввоз лекарственных средств и фармацевтических субстанций, изделий медицинского назначения и медицинской техники осуществляются республиканским унитарным предприятием "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении" (далее - Центр экспертиз и испытаний).
6. Для получения разрешения на ввоз лекарственных средств, фармацевтических субстанций юридические лица и индивидуальные предприниматели представляют в Центр экспертиз и испытаний документы, предусмотренные подпунктом 14.3 пункта 14 перечня административных процедур, совершаемых Министерством здравоохранения, подчиненными ему государственными организациями и территориальными органами и учреждениями, осуществляющими государственный санитарный надзор, в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, утвержденного постановлением Совета Министров РБ от 31 октября 2007 г. N 1430 (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2007 г., N 265, 5/26069; 2009 г., N 53, 5/29302) (далее - перечень). Физические лица представляют следующие документы:
(в ред. постановления Совмина от 26.02.2009 N 254)
заявление с указанием торгового и международного непатентованного названия ввозимых лекарственных средств, фармацевтических субстанций, страны-производителя, производителя, формы выпуска, количества этих средств и субстанций и конкретной цели ввоза;
копию договора (контракта), две копии спецификации к нему с указанием названия, страны-производителя, производителя, формы выпуска, количества, цены и общей стоимости ввозимых лекарственных средств, фармацевтических субстанций (при отсутствии спецификации данная информация указывается в договоре или счет-фактуре);
копию разрешения на проведение клинических испытаний лекарственных средств, копии документов производителя, подтверждающих качество лекарственных средств, - для лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических испытаний;
копию документа, подтверждающего регистрацию и использование лекарственных средств в стране-производителе, выданного уполномоченным государственным органом страны-производителя, копии документов производителя, подтверждающих качество лекарственных средств, - для лекарственных средств, предназначенных для лечения ограниченных контингентов больных с редко встречающейся патологией, устранения последствий стихийных бедствий, катастроф, эпидемических заболеваний.
Копии документов, указанных в части первой настоящего пункта, должны быть заверены подписью руководителя юридического лица или физическим лицом, в том числе индивидуальным предпринимателем.
7. Для получения разрешения на ввоз изделий медицинского назначения и медицинской техники юридические лица и индивидуальные предприниматели представляют в Центр экспертиз и испытаний документы, предусмотренные подпунктом 14.1 пункта 14 перечня.
(п. 7 в ред. постановления Совмина от 26.02.2009 N 254)
8. Для получения разрешения на ввоз изделий медицинского назначения и медицинской техники, лекарственных средств и фармацевтических субстанций, поступающих в качестве иностранной безвозмездной помощи, юридические лица и индивидуальные предприниматели представляют в Центр экспертиз и испытаний документы, предусмотренные соответственно подпунктами 14.2 и 14.4 пункта 14 перечня.
(п. 8 в ред. постановления Совмина от 26.02.2009 N 254)
9. Для получения разрешения на ввоз лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, поступающих в качестве иностранной безвозмездной помощи для личного пользования, физические лица представляют в Центр экспертиз и испытаний заявление, оригинал и копию следующих документов:
9.1. для лекарственных средств:
дарственное письмо об оказании иностранной безвозмездной помощи с указанием наименований (торговых и международных непатентованных), страны-производителя, производителя, формы выпуска, количества, срока годности, стоимости ввозимых лекарственных средств;
заключение лечащего врача или организации здравоохранения, подтверждающее необходимость назначения физическому лицу - получателю иностранной безвозмездной помощи - лекарственных средств, с указанием рекомендуемого их количества на курс лечения;
9.2. для изделий медицинского назначения и медицинской техники:
дарственное письмо об оказании иностранной безвозмездной помощи с указанием наименования, страны-производителя, производителя, количества, года выпуска, срока годности (для изделий медицинского назначения), стоимости ввозимых изделий медицинского назначения и медицинской техники;
заключение лечащего врача или организации здравоохранения, подтверждающее необходимость применения физическим лицом - получателем иностранной безвозмездной помощи - изделий медицинского назначения и медицинской техники;
технический паспорт либо руководство по эксплуатации (для медицинской техники) или инструкцию по применению (для изделий медицинского назначения).
Документ, удостоверяющий личность физического лица, обратившегося за получением разрешения, предъявляется им лично при подаче заявления.
(в ред. постановления Совмина от 23.12.2008 N 2010)
10. Оригиналы документов, указанных в пунктах 8 и 9 настоящего Положения, после сверки с их копиями возвращаются получателям иностранной безвозмездной помощи, а копии этих документов остаются на хранении в Центре экспертиз и испытаний.
11. Исключен с 12 мая 2009 года. - Постановление Совмина от 26.02.2009 N 254.
12. При выдаче разрешения на ввоз лекарственных средств, поступающих в качестве иностранной безвозмездной помощи, Министерством здравоохранения должен учитываться остаточный срок их годности:
не менее двух лет - в отношении лекарственных средств со сроком годности 5 и более лет;
не менее одного года - в отношении лекарственных средств со сроком годности менее пяти лет и стерильных изделий медицинского назначения.
Количество лекарственных средств, поступающих в качестве иностранной безвозмездной помощи, должно быть не менее потребности, необходимой на курс лечения.
Медицинская техника, поступающая в Республику Беларусь в качестве иностранной безвозмездной помощи, должна иметь срок эксплуатации на иностранной территории не более пяти лет.
По решению Министерства здравоохранения сроки, указанные в частях первой и третьей настоящего пункта, могут быть изменены, в том числе в случаях ввоза лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, поступающих в качестве иностранной безвозмездной помощи:
в количествах, предназначенных для лечения ограниченного числа больных;
для оказания медицинской помощи в экстренных случаях.
13. Исключен с 12 мая 2009 года. - Постановление Совмина от 26.02.2009 N 254.
14. После рассмотрения документов, представленных юридическими и физическими лицами, в том числе индивидуальными предпринимателями, Центр экспертиз и испытаний направляет в Министерство здравоохранения письменное заключение о возможности выдачи разрешения.
15. Министерство здравоохранения принимает решение о выдаче разрешения на ввоз лекарственных средств, фармацевтических субстанций, изделий медицинского назначения и медицинской техники, которое оформляется путем проставления разрешительной записи "Ввоз разрешен" на спецификации (на договоре (контракте), в соответствии с которым планируется приобретение и ввоз лекарственных средств, фармацевтических субстанций, изделий медицинского назначения и медицинской техники, или счет-фактуре) и (или) на ее (его) копии, заверяется подписью Министра здравоохранения или уполномоченного им заместителя Министра здравоохранения и скрепляется гербовой печатью. Позиции спецификации (договора (контракта), в соответствии с которым планируется приобретение и ввоз лекарственных средств, фармацевтических субстанций, изделий медицинского назначения и медицинской техники, или счет-фактуры) и (или) ее (его) копии, в которых указаны лекарственные средства, фармацевтические субстанции, изделия медицинского назначения и медицинская техника, не разрешенные для применения на территории Республики Беларусь, вычеркиваются, а разрешительная запись дополняется словами "за исключением позиций N".
Один экземпляр спецификации (договора (контракта), в соответствии с которым планируется приобретение и ввоз лекарственных средств, фармацевтических субстанций, изделий медицинского назначения и медицинской техники, или счет-фактуры) и (или) ее (его) копии с разрешительной записью выдается юридическим лицам, индивидуальным предпринимателям, а также иным физическим лицам, а второй экземпляр с разрешительной записью остается на хранении в Центре экспертиз и испытаний.
Образцы оттиска печати и подписей должностных лиц Министерства здравоохранения, уполномоченных подписывать разрешения, представляются в Государственный таможенный комитет.
16. Решение Министерства здравоохранения об отказе в выдаче разрешения на ввоз лекарственных средств, фармацевтических субстанций, изделий медицинского назначения и медицинской техники принимается, если на день принятия такого решения:
обнаружены недостоверные сведения в представленных документах;
не представлены документы, необходимые для его получения;
в установленном порядке приостановлено, прекращено, аннулировано действие специальных разрешений (лицензий) на осуществление медицинской и (или) фармацевтической деятельности юридическим или физическим лицом, в том числе индивидуальным предпринимателем;
не соблюдены условия, указанные в пункте 12 настоящего Положения.
В случае принятия решения об отказе в выдаче разрешения Министерство здравоохранения письменно уведомляет об этом юридическое или физическое лицо, в том числе индивидуального предпринимателя, с указанием оснований принятия такого решения.
17. Выдача (отказ в выдаче) разрешений на ввоз лекарственных средств, фармацевтических субстанций, изделий медицинского назначения и медицинской техники юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям осуществляется в сроки, предусмотренные пунктом 14 перечня, иным физическим лицам - в 20-дневный срок со дня представления всех необходимых документов.
(п. 17 в ред. постановления Совмина от 26.02.2009 N 254)
18. Срок действия разрешения на ввоз лекарственных средств, фармацевтических субстанций, изделий медицинского назначения и медицинской техники определяется в соответствии с пунктом 14 перечня.
(п. 18 в ред. постановления Совмина от 26.02.2009 N 254)
19. Решение об аннулировании разрешения принимается в случае:
выявления после выдачи разрешения недостоверных сведений в документах, представленных для получения разрешения;
приостановления, прекращения, аннулирования в установленном порядке действия специальных разрешений (лицензий) на осуществление медицинской и (или) фармацевтической деятельности юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем после выдачи разрешения;
нарушения юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем установленного законодательством порядка ввоза, применения и использования лекарственных средств, фармацевтических субстанций, изделий медицинского назначения и медицинской техники;
ликвидации (прекращения деятельности) либо реорганизации юридического лица или индивидуального предпринимателя;
необращения юридического или физического лица, в том числе индивидуального предпринимателя, за получением разрешения в течение двух месяцев со дня принятия решения о его выдаче;
решения суда.
20. Министерство здравоохранения в 3-дневный срок со дня принятия решения об аннулировании разрешения письменно уведомляет об этом юридическое или физическое лицо, в том числе индивидуального предпринимателя, с указанием оснований принятия такого решения, а также таможенные органы и иные заинтересованные государственные органы.
21. Юридическое или физическое лицо, в том числе индивидуальный предприниматель, получившие разрешение, обязаны в 15-дневный срок со дня его аннулирования представить разрешение и документы, указанные в пункте 15 настоящего Положения, в Министерство здравоохранения. После чего уполномоченное должностное лицо Министерства здравоохранения зачеркивает разрешительную запись на соответствующем документе, проставляет оттиск штампа "Аннулировано", который заверяется подписью Министра здравоохранения или уполномоченного им заместителя Министра здравоохранения, скрепляется гербовой печатью и возвращается лицу его представившему.
Страницы: | Стр.1 | Стр.2 | Стр.3 | Стр.4 | Стр.5 | Стр.6 | Стр.7 | Стр.8 | Стр.9 | Стр.10 | Стр.11 | Стр.12 | Стр.13 | Стр.14 | Стр.15 | Стр.16 | Стр.17 | Стр.18 | Стр.19 | Стр.20 | Стр.21 | Стр.22 | Стр.23 | Стр.24 | Стр.25 | Стр.26 | Стр.27 | Стр.28 | Стр.29 | Стр.30 | Стр.31 | Стр.32 |
| 
