Стр. 1
Страницы:
Стр.1 |
Стр.2 |
Стр.3 |
Стр.4 |
Стр.5
Постановление ГЛАВНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО САНИТАРНОГО ВРАЧА
РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ
27 июля 2000 г. № 40
О ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ САНИТАРНЫХ ПРАВИЛ
На основании Закона Беларуси от 23 ноября 1993 г. №
2583-XII "О санитарно-эпидемическом благополучии населения"
постановляю:
Утвердить санитарные правила "Безопасность работы с
микроорганизмами III-IV групп патогенности и гельминтами" и ввести
их в действие на территории Республики Беларусь со дня
опубликования.
Главный государственный санитарный врач
Республики Беларусь В.П.ФИЛОНОВ
УТВЕРЖДЕНО
Постановление Главного
государственного
санитарного врача
Республики Беларусь
27.07.2000 № 40
САНИТАРНЫЕ ПРАВИЛА
"Безопасность работы с микроорганизмами
III-IV групп патогенности и гельминтами"
Глава 1. Область применения
1. Санитарные правила "Безопасность работы с микроорганизмами
III-IV групп патогенности и гельминтами" (далее - Правила)
подготовлены в соответствии с Законом Республики Беларусь от 23
ноября 1993 г. № 2583-XII "О санитарно-эпидемическом благополучии
населения" (Ведамасцi Вярхоўнага Савета Рэспублiкi Беларусь, 1993
г., № 36, ст.451; Ведамасцi Нацыянальнага сходу Рэспублiкi Беларусь,
1997 г., № 28, ст.486; Национальный реестр правовых актов Республики
Беларусь, 1999 г., № 54, 2/57; 2000 г., № 52, 2/172) и устанавливают
требования к организации работы с микроорганизмами III-IV групп
патогенности и гельминтами.
2. Требования Правил обязательны для выполнения всеми
предприятиями, учреждениями, организациями (лабораториями) на
территории Республики Беларусь независимо от их ведомственной
принадлежности и форм собственности, проводящими следующие виды
работ с патогенными биологическими агентами (далее - ПБА):
2.1. III-IV группы патогенности:
диагностические, экспериментальные и производственные работы;
диагностика методом полимеразной цепной реакции (далее - ПЦР) -
этап обработки и подготовки проб;
диагностические исследования на холеру и ботулинический токсин,
выполняемые с целью профилактики этих инфекций;
иммунологические (серологические) исследования по обнаружению в
крови людей антигенов микроорганизмов II группы патогенности (без
накопления возбудителя) и (или) антител к ним;
экспериментальные и производственные работы с вакцинными
(аттенуированными) штаммами I-II групп патогенности.
2.2. IV группа патогенности:
диагностические и экспериментальные исследования;
иммунологические (серологические) исследования с ПБА III группы
патогенности без накопления возбудителя;
исследования по контролю качества продукции на наличие
санитарно-показательных микроорганизмов.
3. Правила обязательны также для проектных, строительных и
других организаций, занимающихся вопросами выбора земельных
участков, проектирования, строительства и реконструкции
лабораторий.
4. Требования Правил направлены на охрану здоровья персонала и
обеспечение защиты окружающей среды при работе с микроорганизмами и
гельминтами III-IV групп патогенности.
5. Термины, определения и сокращения, используемые в Правилах:
Авария - нештатная ситуация, при которой создается
реальная или потенциальная возможность выделения
патогенного агента в воздух производственной
зоны, окружающую среду или заражения персонала
Биологическая - система медико-биологических, организационных и
безопасность инженерно-технических мероприятий и средств,
направленных на защиту работающего персонала,
населения и окружающей среды от воздействия
патогенных биологических агентов
Бокс - конструкция, используемая для физической изоляции
биологической (удержания и контролируемого удаления из рабочей
безопасности зоны) микроорганизмов с целью предотвращения
возможности заражения персонала и контаминации
воздуха рабочей зоны и окружающей среды
Боксированное - специальным образом устроенное помещение,
помещение (бокс) состоящее из собственно бокса и предбокса,
предназначенное для создания асептических условий
при проведении исследований либо предотвращения
микробного загрязнения внешней среды
Вид - аксономическая единица, характеризующая сходные
микроорганизма по своим морфофизиологическим признакам
(возбудителя) микроорганизмы
Группа - два и более вида микроорганизмов (возбудителей)
возбудителей как имеющие единую локализацию в биологических
инфекционных субстратах, сходные методики выделения и
и паразитарных однотипные условия безопасности при работе с ними
заболеваний
Группа объектов - два и более субстрата окружающей неживой природы,
санитарно- имеющие сходные методики выделения и однотипные
бактериологиче- условия безопасности при работе с ними
ских
исследований
"Заразная" зона - помещение или группа помещений лаборатории, где
осуществляются манипуляции с патогенными
биологическими агентами и их хранение
Исследования - исследования объектов биотической и абиотической
диагностические природы, проводимые с целью обнаружения и
идентификации возбудителя, его антигена или
антител к нему
Исследования - совокупность способов искусственного
эксперименталь- воспроизведения клинической картины инфекционных
ные болезней или их синдромов на лабораторных
животных с использованием микроорганизмов и (или)
их токсинов и ядов биологического происхождения
Лаборатория - организация или ее структурное подразделение,
выполняющее экспериментальные, диагностические
или производственные работы с патогенными
биологическими агентами
Объект - субстрат окружающей неживой природы (воздух,
санитарно - вода, почва, пищевые продукты), подлежащий
бактериологиче- микробиологическому исследованию
ских исследований
ПБА - патогенные - патогенные для человека микроорганизмы
биологические (простейшие, грибы, бактерии, микоплазмы,
агенты риккетсии, хламидии, вирусы),
генно-инженерно-модифицированные микроорганизмы,
яды биологического происхождения (токсины),
гельминты, материал (включая кровь, другие
биологические жидкости и экскреты организма),
подозрительные на содержание перечисленных
агентов (приложения 1, 2)
Производственная - лаборатория, осуществляющая ведомственный
лаборатория лабораторный контроль выпускаемой продукции на ее
соответствие нормативной документации по
санитарно-показательным микроорганизмам
Производственная - работа по производству медицинских
работа иммунобиологических препаратов с использованием
ПБА и продуктов микробиологического синтеза
Работа с - все методы исследования в микробиологии,
микроорганизмами используемые для постановки этиологического
диагноза, индикации и идентификации возбудителей,
выделенных из объектов внешней среды, а также
методики и приемы, связанные с накоплением
(концентрацией) микроорганизмов и (или) их
фрагментов, токсинов, антигенов и требующие
соблюдения требований биологической безопасности
Рабочее место - рабочий стол, место у лабораторного оборудования
специалиста (автоклава, сухожарового шкафа), где выполняется
микробиологиче- работа в течение 10 и более минут
ской лаборатории
СИЗ - средства индивидуальной защиты
"Чистая" зона - помещение или группа помещений лаборатории, где
не проводятся манипуляции с ПБА
Глава 2. Требования к организации работы с ПБА
III-IV групп патогенности
6. Общие требования к организации работы с ПБА III-IV групп
патогенности:
работа с ПБА может проводиться только в лабораториях, имеющих
разрешение, выданное в установленном порядке;
выполнение настоящих Правил достигается организацией
надлежащего устройства лабораторий, обеспечением их необходимыми
средствами индивидуальной и коллективной защиты, укомплектованием
квалифицированным персоналом, использованием в работе проверенных
безопасных методов исследований, а также надежных средств и методов
обеззараживания, наличием эффективных планов по локализации и
ликвидации последствий аварий, обеспечением надежным источником
электроэнергии, водоснабжения;
для работы с ПБА III-IV групп патогенности допускаются
специалисты с высшим и средним медицинским, биологическим
(университетским), ветеринарным (для ветеринарных учреждений)
образованием, окончившие соответствующие курсы специализации и
допущенные к работе в соответствии с действующими нормативными
актами Министерства здравоохранения Республики Беларусь (далее -
Минздрав);
сотрудники лаборатории должны быть вакцинированы в соответствии
с действующим законодательством;
все сотрудники, работающие с ПБА III-IV групп патогенности,
должны проходить периодические медицинские осмотры в соответствии с
действующими нормативными актами Минздрава;
инструктаж сотрудников по вопросам режима работы в лаборатории
проводят при приеме на работу и далее не реже 2 раз в год;
в случае аварии при работе с биологическим материалом III-IV
групп патогенности сотрудники лаборатории обязаны поставить в
известность ее руководителя и провести под его руководством
дезинфекционные мероприятия в соответствии с действующими
нормативными документами и настоящими Правилами.
7. Требования к устройству микробиологических лабораторий:
типовые проекты, индивидуальные и повторного применения, а
также проекты реконструкции и переоборудования (перепланировки)
зданий и помещений лаборатории подлежат обязательному согласованию с
органами государственного санитарно-эпидемиологического надзора;
лаборатории могут располагаться в селитебной,
коммунально-складской или производственной зонах населенного пункта
в зависимости от предназначения;
расстояние от здания лаборатории до жилых и общественных
зданий, мест отдыха населения, детских игровых площадок должно быть
не менее 50 м;
расположение лабораторий относительно производственных объектов
должно определяться исходя из сочетания технологических и
санитарно-эпидемиологических требований;
лаборатории должны располагаться в отдельном здании или в
изолированной части здания;
не допускается размещение и строительство лабораторий в
подвальных и цокольных этажах зданий; смежно по вертикали с палатами
для рожениц, лечебными палатами для детей, отделениями реанимации и
интенсивной терапии медицинских учреждений; на площадях
производственных цехов, в том числе предприятий пищевой
промышленности и торговли продуктами питания; во встроенной или
пристроенной части жилых и общественных зданий, за исключением
зданий образования и подготовки медицинских кадров, учреждений
системы санитарно-эпидемиологического надзора,
научно-исследовательских учреждений медицинского профиля;
производственные лаборатории, проводящие работу с ПБА III-IV
групп патогенности, должны располагаться в отдельно стоящих зданиях,
не связанных с производственными помещениями, или изолированном
блоке здания, имеющем отдельный вход, а производственные
лаборатории, работающие с ПБА IV группы, могут располагаться в
изолированном блоке производственного корпуса;
диагностические лаборатории, проводящие исследования с ПБА
III-IV групп патогенности, должны иметь 2 входа: один - для
сотрудников, другой - для доставки материала на исследование
(допускается получение материала через передаточное окно);
в лабораториях научно-исследовательских учреждений, проводящих
экспериментальные исследования с ПБА III-IV групп патогенности, а
также в производственных лабораториях допускается наличие одного
входа;
уборка территории объекта, где размещается лаборатория, сбор и
удаление жидких и твердых отходов, образующихся при работе
лаборатории, должны производиться в соответствии с требованиями
действующего законодательства.
8. Требования к планировке и внутренней отделке помещений:
для организации работы лаборатории должны быть обеспечены
необходимый набор и количество помещений; набор, количество
помещений и их площадь могут определяться нормативными документами
на отдельные виды исследований, а также зависеть от номенклатуры
проводимых исследований и их объема, оснащенности лабораторным
оборудованием, численности работающих;
на каждое рабочее место специалиста должно быть не менее 6 кв.м
помещения; при одном рабочем месте в помещении его площадь должна
быть не менее 12 кв.м;
на одно рабочее место в боксе должно быть не менее 5 кв.м
площади, на каждое дополнительное рабочее место - 3 кв.м;
минимальный набор и площади помещений лаборатории, использующей
метод полимеразной цепной реакции, определяются в соответствии с
действующим законодательством;
для проведения исследований по каждому виду микроорганизмов
(возбудителей) или группе возбудителей должны быть предусмотрены
отдельные помещения для первичного посева материала III-IV групп
патогенности и отдельные помещения для идентификации соответствующих
микроорганизмов; обязательно выделение отдельных помещений для
проведения: серологических исследований, исследований на кишечную
группу возбудителей, капельную группу возбудителей, споровые
аэробные микроорганизмы, споровые анаэробные микроорганизмы,
микобактерии туберкулеза, микоплазмы, риккетсии, грибы, простейшие,
вирусы, хламидии, фаги, исследований на кишечные паразитозы,
исследований на кровяные паразитозы, санитарно-паразитологических
исследований;
для проведения работ по каждому объекту
санитарно-бактериологических и санитарно-паразитологических
исследований или группе объектов санитарно-микробиологических
исследований должны быть предусмотрены отдельные помещения;
обязательно выделение отдельных помещений (боксов) для проведения
исследований материала на стерильность, лекарственных средств,
пищевых продуктов на соответствие медико-биологическим требованиям,
пищевых продуктов на антибиотики;
при количестве микробиологических исследований в лаборатории до
10 тысяч в год допускается совмещать в одном помещении проведение
посева материала и идентификацию данного вида микроорганизмов
(возбудителей) или группы возбудителей;
при размещении лаборатории в качестве структурного
подразделения она должна быть изолирована от других помещений,
функционально не связанных с проведением микробиологических
исследований; для прохода из лаборатории в другие отделы должен быть
устроен шлюз;
в составе лаборатории обязательным должно быть наличие
следующих производственных и вспомогательных помещений: для приема и
регистрации проб, для проведения исследований, бокс(ы) с
предбоксником, моечная, автоклавная для обеззараживания
отработанного материала ("грязная автоклавная"), автоклавная для
стерилизации посуды и питательных сред ("чистая автоклавная"),
средоварочная с боксом для розлива питательных сред, гардеробы для
домашней и рабочей одежды персонала, комната для персонала, туалет,
кладовые для лабораторной посуды и бактерийных препаратов;
в составе лаборатории, проводящей серологические исследования,
обязательным должно быть наличие следующих производственных и
вспомогательных помещений: для приема и регистрации проб, для
проведения исследований, моечная, автоклавная, гардеробы для
домашней и рабочей одежды персонала, комната для персонала, туалет,
кладовые;
в лабораториях планировочно выделяют "чистую" зону, где
проводятся работы, не связанные непосредственно с ПБА III-IV групп
патогенности, и "заразную" зону, где проводятся все работы,
связанные с материалом III-IV групп патогенности;
в лабораториях, проводящих работу с ПБА III-IV групп
патогенности, в "чистой" зоне располагаются: комната (гардероб) для
верхней одежды персонала; помещения для проведения подготовительных
работ (препараторская, моечная, средоварочная с боксами для розлива
сред; стерилизационная); помещение с холодильной камерой или
холодильниками для хранения питательных сред и диагностических
препаратов; комната отдыха и приема пищи; комната для работы с
документацией и литературой; кабинет заведующего; комната для
надевания рабочей одежды; подсобные помещения; туалет;
в "заразной зоне" - помещение для приема, регистрации проб и
выдачи результатов; боксированные помещения или помещения,
оснащенные боксами биологической безопасности; комнаты для
проведения бактериологических исследований; комнаты для проведения
серологических исследований; комната для люминесцентной микроскопии;
комната для проведения зооэнтомологических работ; комнаты для
проведения паразитологических исследований; термостатная комната;
автоклавная;
во вновь строящихся и реконструируемых лабораториях следует
предусмотреть: оборудование душевой; устройство автономной
приточно-вытяжной вентиляции с установкой фильтров тонкой очистки
воздуха, выбрасываемого из "заразной" зоны (или оборудование этих
помещений боксами биологической безопасности);
при размещении в одном блоке нескольких профильных лабораторий
общими для них могут быть: комната приема пищи, автоклавные,
моечные, комнаты приготовления питательных сред и другие
вспомогательные помещения;
при наличии в учреждении на одной территории нескольких
лабораторий разрешается организация центральных автоклавных и
стерилизационных;
расположение помещений "чистой" и "заразной" зон относительно
друг друга должно обеспечивать поточность движения исследуемого
материала, неперекрещиваемость потоков "заразного" и "чистого"
материалов, а также выполнение требований настоящих Правил;
помещения "чистой" зоны целесообразно располагать вблизи входа
для персонала; помещения "заразной" зоны - вблизи входа для приема
проб;
при отсутствии в лаборатории необходимого набора помещений при
условии разделения режима работы по времени и соблюдения потоков
движения материалов допускается: совмещать "чистую" и "заразную"
автоклавные в одном помещении; использовать для разлива питательных
сред боксы для санитарно-бактериологических исследований;
обязательны маркировка автоклавов, столов, стеллажей и
разделение движения инфекционного и чистого материалов во времени;
в составе лаборатории должны выделяться отдельные помещения
(кладовые) для хранения сухих питательных сред, химических
реактивов, бактерийных препаратов, нестерильной лабораторной посуды,
контейнеров, тележек, дезинфицирующих средств, бланков
учетно-отчетной формы, уборочного инвентаря;
площадь кладовых устанавливается из расчета хранения годового
запаса нестерильной лабораторной посуды, трехмесячного запаса сухих
питательных сред, месячного запаса дезинфицирующих средств;
в лаборатории со штатной численностью не более 2 врачей или с
объемом исследований до 10 тысяч в год допускается совмещение
кладовых в двух помещениях общей площадью не менее 8 кв.м для
хранения сухих питательных сред, химических реактивов и бактерийных
препаратов, дезинфицирующих средств, бланков учетно-отчетных форм,
уборочного инвентаря, нестерильной лабораторной посуды;
высота помещений лаборатории должна быть не менее 3,0 м;
помещение для приема, регистрации и выдачи результатов
исследований должно располагаться в "заразной" зоне при входе в
лабораторию;
помещение посевной и комнаты для исследований размещаются
возможно приближенно к помещению для приема проб с учетом соблюдения
поточности работы с инфицированным материалом;
моечная, автоклавные ("чистая" и "грязная"), препараторская и
средоварочная группируются в один блок, при этом целесообразно
моечную помещать между "грязной" и "чистой" автоклавными с
оборудованием передаточных окон из "грязной" и "чистой" автоклавных
в моечную;
помещения лаборатории, оборудованные аппаратами, работающими
под давлением, должны иметь оконные проемы; термальные комнаты,
холодильные камеры, боксы для исследования на стерильность не должны
иметь окон;
уборные для сотрудников лаборатории должны размещаться в
"чистой" зоне лаборатории;
двери в помещениях лаборатории должны открываться в сторону
выхода из помещений;
ширина дверных проемов в автоклавных должна быть не менее 1,2
м, в лабораторных помещениях, комнатах и кабинетах - не менее 0,9
м;
для создания асептических условий при проведении
микробиологических исследований и других работ, а также
предотвращения микробиологического загрязнения внешней среды в
составе лаборатории предусматривается устройство боксированных
помещений (боксов);
при устройстве боксов не рекомендуется использовать наружные
оконные проемы; при невозможности выполнения этого условия
устройство проема должно быть герметичным без форточек и фрамуг;
вход в предбокс для исследований по санитарной бактериологии
должен предусматриваться из помещений для исследований по санитарной
бактериологии или общего коридора лаборатории;
в помещении бокса не должно быть недоступных для влажной
дезинфекции поверхностей, исключено движение воздуха создаваемыми
сквозняками, должны отсутствовать инженерные коммуникации;
допускается устройство в предбоксе раковины для мытья рук с
подводкой горячей и холодной воды;
внутренняя отделка помещений лаборатории выполняется в
соответствии с их функциональным назначением; поверхность пола, стен
и потолка в лабораторных помещениях "заразной" зоны должна быть
гладкой, без щелей, легко обрабатываемой, устойчивой к действию
моющих и дезинфицирующих средств, полы не должны быть скользкими;
окна и двери должны быть герметичными;
все применяемые для отделки помещений полимерные
(синтетические) материалы должны быть из числа разрешенных органами
государственного санитарно-эпидемиологического надзора;
поверхность стен исследовательских помещений лаборатории на
высоту 1,5 м от пола, а помещениях автоклавных на всю высоту должна
покрываться влагостойкими материалами с гладкой поверхностью,
устойчивыми к действию дезинфицирующих средств;
в лабораториях ветеринарных станций стены помещений, где
проводятся работы с возбудителями инфекционных заболеваний,
вскрывочной, моечной, автоклавной и вивария от пола до потолка или
на высоту не ниже 2 м должны быть покрыты глазурованной плиткой;
покрытие потолка и стен выше 1,5 или 2 м от пола допускается
силикатными красками; для отделки потолка может применяться покрытие
масляными или водоэмульсионными красками;
стены, пол и потолок помещений бокса должны быть облицованы
материалом, устойчивым к действию дезинфицирующих средств;
не допускается в помещениях лабораторий применение подвесных
потолков;
полы в помещениях лаборатории должны покрываться материалом,
устойчивым к действию дезинфицирующих средств; в помещении моечной
пол покрывается керамической плиткой; покрытие пола в помещениях
автоклавных должно быть выполнено из электроизолирующего материала
(метлахская плитка или другой аналогичный материал);
линолеумные покрытия полов помещений лаборатории не должны
иметь дефектов, должны быть гладкими, плотно пригнанными к
основанию; швы примыкающих друг к другу листов линолеума должны быть
тщательно пропаяны; устройство покрытия пола должна обеспечивать
беспрепятственное проведение его уборки и дезинфекции;
в местах установки раковин и других сантехнических приборов
следует предусматривать отделку стен глазурованной плиткой или
другими влагостойкими материалами на высоту 1,6 м от пола и на
ширину более 20 см оборудования и приборов с каждой стороны;
на окна первого этажа следует устанавливать металлические
решетки, не нарушающие правил пожарной безопасности; наличие
охранной сигнализации не исключает необходимости их установки;
помещения лабораторий должны быть непроницаемы для грызунов и
насекомых;
лаборатория должна быть обеспечена средствами пожаротушения.
9. Требования к отоплению, вентиляции и воздушной среде
помещений:
системы отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха
должны обеспечивать нормативное качество воздушной среды помещений
лаборатории, исключить загрязнение наружного воздуха и помещений
лаборатории вредными веществами, микроорганизмами и запахами,
исключить потоки воздушных масс из помещений "грязной" зоны в
помещения "чистой" зоны, не создавать шума, превышающего допустимые
уровни, быть удобными для текущего обслуживания и ремонта;
при проектировании, строительстве (реконструкции) и
эксплуатации систем отопления и кондиционирования воздуха следует
руководствоваться соответствующими положениями строительных норм и
правил;
лаборатория должна иметь самостоятельную систему вентиляции,
изолированную от других вентиляционных систем;
эксплуатация вентиляционных устройств проводится в соответствии
с действующим законодательством;
вытяжная вентиляция с механическим побуждением без устройства
организованного притока предусматривается из помещений автоклавных,
моечной, душевой;
не допускается в производственных помещениях лаборатории
устройство вытяжной вентиляции при естественном воздухообмене;
забор наружного воздуха для систем вентиляции лаборатории
должен производиться на высоте не менее 1 м от поверхности земли;
при размещении лабораторий в многоэтажных общественных зданиях
удаление воздуха системами вытяжной вентиляции должно производиться
через воздуховоды, выведенные на кровлю здания выше на 1 м от конька
крыши;
устройство системы вытяжной вентиляции лаборатории должно
обеспечивать возможность установки бактериологических фильтров при
работе в чрезвычайных условиях или в военное время;
независимо от наличия приточно-вытяжной вентиляции оконные
проемы помещений лаборатории, кроме боксов, должны быть обеспечены
легко открывающимися форточками или фрамугами;
помещение для исследований на кишечные паразитозы должно быть
оборудовано вытяжным шкафом с обеспечением скорости движения воздуха
Страницы:
Стр.1 |
Стр.2 |
Стр.3 |
Стр.4 |
Стр.5
|
