|
|
|
|
Навигация
Новые документы
Реклама
Ресурсы в тему
|
Правила Главного государственного санитарного врача Республики Беларусь от 13.08.1997 № 10-54-97 "Санитарные правила и нормы "Критерии гигиенической безопасности искусственных и синтетических волокон"< Главная страница Зарегистрировано в НРПА РБ 12 апреля 2012 г. N 8/25294 УТВЕРЖДАЮ
Главный государственный
санитарный врач
Республики Беларусь
В.П.Филонов
13.08.1997 N 10-54-97
Дата введения 20-08-1997 1. Область примененияШирокий ассортимент выпускаемых искусственных (вискозные, медно-аммиачные, ацетатные) и синтетических (полиамидные, поливилхлоридные, перхлорвиниловые, полиэфирные, полиакрилонитрильные, полинозные, полипропиленовые, полиэтиленовые, фторсодержащие) волокон и их повсеместное применение в качестве полуфабриката в различных отраслях промышленности (легкая, трикотажная, швейная и т.д.) обуславливает необходимость использования санитарных правил и критериев их гигиенической безопасности для осуществления предупредительного и текущего государственного санитарного надзора (госсаннадзора). В настоящее время отсутствуют единые методические подходы к изучению искусственных и синтетических волокон (далее по тексту волокон), что осложняет проведение их комплексной гигиенической оценки и разработку рекомендаций по безопасному применению. Настоящие санитарные правила и нормы (СанПиН) устанавливают критерии гигиенической безопасности волокон, а также нормативные показатели, обеспечивающие исключение негативного влияния на здоровье населения при их применении для различных целей. Требования настоящих СанПиН распространяются на волокна, производимые, ввозимые, реализуемые и применяемые на территории Республики Беларусь, и обязательны для соблюдения органами, предприятиями, учреждениями, организациями и иными субъектами хозяйствования, независимо от подчиненности и форм собственности, общественными объединениями, должностными лицами и гражданами. 2. ОпределенияВ настоящих СанПиН применяют следующие термины: Синтетические волокна - продукция, получаемая из мономеров путем химического синтеза. Искусственные волокна - продукция, получаемая из природных материалов или продуктов их превращения. Гигиеническая безопасность волокон - отсутствие миграции из готовой продукции в окружающую среду (воздух, модельные среды) мономеров и других химических ингредиентов синтеза в количествах, превышающих регламентируемые величины, а также токсического, раздражающего, сенсибилизирующего, канцерогенного, мутагенного, эмбриотропного или иного неблагоприятного действия на здоровье человека при их применении по назначению. Гигиеническая безопасность волокон гарантируется соблюдением при их производстве, транспортировании, хранении, реализации и применении требований санитарных правил, норм и гигиенических нормативов, а также других действующих нормативных документов. Допустимые количества миграции (ДКМ) - гигиенический регламент, определяющий предельный уровень выделения химических веществ из волокна в модельные среды, не способный оказывать неблагоприятное влияние на организм человека. Нормы остаточного содержания мономеров на волокне - количество исходных мономеров синтеза волокон (мг/кг), не вступивших в реакцию полимеризации и не способных оказывать неблагоприятного влияния на организм человека. Гарантийный срок хранения - интервал времени, в течение которого действуют гарантийные обязательства изготовителя в том, что производимая продукция сохранит свои первоначальные свойства (потребительские качества и нормативные показатели гигиенической безопасности). 3. Общие санитарно-гигиенические требования3.1. Производимые, реализуемые и применяемые волокна должны быть безопасны для здоровья человека при использовании по назначению. 3.2. Производство волокон, а также оборудование, материалы и изделия, контактирующие с готовой продукцией в процессе изготовления, хранения, транспортирования и реализации, должны отвечать требованиям, предъявляемым СанПиН No 11-09-94 и СП No 4783-88 (приложение А). 3.3. Строительство новых и реконструкция действующих предприятий по производству волокон, внедрение новых технологических процессов и оборудования, постановка на производство новых наименований продукции для их изготовления не допускаются без согласования с органами госсаннадзора. 3.4. Нормативная документация на волокна и сырьевые материалы (стандарты, технические условия, технологические регламенты и др.) при их производстве, транспортировании, хранении, реализации и использовании должна соответствовать требованиям настоящих и других действующих СанПиН. Полная номенклатура нормативных показателей гигиенической безопасности и сроки годности, требуемая маркировочная информация на упаковке конкретных видов волокон устанавливаются на стадиях разработки, пересмотра и согласования нормативной документации в установленном порядке. 3.5. Номенклатура, качество и дозировка используемых для изготовления волокон сырьевых материалов (ингредиентов), а также технологические процессы производства должны обеспечивать гигиеническую безопасность готовой продукции согласно требований настоящих СанПиН. 3.6. Упаковка, условия транспортирования, хранения и реализации волокон должны соответствовать требованиям нормативной документации на конкретные виды продукции и обеспечивать ее сохранность и гигиеническую безопасность. 3.7. На упаковке производимых волокон должна быть четко выполненная и легко читаемая несмываемая маркировка, содержащая следующую информацию <*>: - наименование волокна; - наименование и местонахождение (страна, город) предприятия-изготовителя; - назначение (для волокон, предназначенных для изготовления изделий, контактирующих с кожными покровами); - ограничения применения и предупреждения (при необходимости); - гарантийный срок хранения (конкретная дата, включающая месяц и год); - условия хранения (при необходимости указания особых условий - микроклиматических, без доступа света и т.д.); - обозначение нормативной документации на данную продукцию. -------------------------------- <*> При невозможности по объективным причинам размещения на продукции или упаковке необходимой информации, она должна быть представлена на этикетках, ярлыках, лентах, карточках-вкладышах и т.п., прикрепляемых или прилагаемых к волокну. При реализации импортируемого волокна информация, предусмотренная п. 3.7, должна быть представлена потребителю на белорусском или русском языках на карточках-вкладышах, этикетках и др. 3.8. Производство, реализация и использование волокон и сырьевых материалов для их изготовления допускаются при наличии удостоверения о государственной гигиенической регистрации, выданного Министерством здравоохранения Республики Беларусь. 3.9. По истечению гарантийного срока хранения волокна подлежат изъятию из реализации в установленном порядке. 3.10. Контроль соответствия качества и гигиенической безопасности сырья и производимых волокон требованиям нормативной документации осуществляют лаборатории предприятий-изготовителей или другие специализированные лаборатории, аттестованные Министерством здравоохранения и аккредитованные в Системе аккредитации поверочных и испытательных лабораторий Республики Беларусь. Лабораторные исследования по нормативным показателям гигиенической безопасности должны проводиться в соответствии с методиками, утвержденными Министерством здравоохранения или регламентированными действующими нормативными документами Республики Беларусь. 3.11. Надзор за соответствием условий производства, транспортирования, хранения, реализации и применения волокон требованиям санитарных правил, норм и гигиенических нормативов; контроль за работой ведомственных лабораторий, выборочный лабораторный контроль нормативных показателей гигиенической безопасности производимой, реализуемой и применяемой продукции, а также ее лабораторные исследования для государственной гигиенической регламентации и регистрации осуществляют органы и учреждения Госсаннадзора. 4. Критерии и нормативные показатели гигиенической безопасности волокон4.1. Волокна должны отвечать следующим требованиям гигиенической безопасности: - волокна не должны оказывать на организм общетоксического, раздражающего, аллергенного и канцерогенного действия; - волокна не должна быть источником запаха и выделения вредных химических соединений, потенциально опасных для здоровья, в количествах, превышающих гигиенические регламенты (ДКМ), а также норм остаточного содержания мономеров на волокне; - волокна должны быть химически стабильны и в течение всего срока гарантийного хранения, выдерживать режимы дезинфекции и стерилизации (при необходимости). 4.2. Производимые и реализуемые волокна должны соответствовать нормативно-качественным характеристикам и показателям гигиенической безопасности, приведенным в таблицах 1 - 5. Таблица 1 Органолептические показатели вытяжек из волокна в различные модельные среды-------------+-------------------------------------------------------- ¦ ¦ Наименование модельных сред и их нормативно-качественная ¦ ¦ Показатель ¦ характеристика, балл ¦ ¦ +-------------------------------------+----------------------+ ¦ ¦ воздушная среда ¦ жидкие среды ¦ +------------+-------------------------------------+----------------------+ ¦Внешний вид ¦ - ¦ прозрачная без ¦ ¦ ¦ ¦ посторонних примесей ¦ +------------+-------------------------------------+----------------------+ ¦Запах ¦ не более 2 ¦ не более 2 ¦ +------------+-------------------------------------+----------------------+ ¦Вкус ¦ привкус ¦ не более 2 ¦ ¦------------+-------------------------------------+----------------------- Таблица 2 Факультативные санитарно-химические показатели вытяжек из волокна (водная модельная среда)---------------------------+------------------------+----------------- ¦ Показатель ¦ Единица измерения ¦ Допустимый уровень ¦ +--------------------------+------------------------+---------------------+ ¦DpH ¦ ¦ +/-1,0 ¦ +--------------------------+------------------------+---------------------+ ¦Окисляемость ¦ мг O /л ¦ не более 15,0 ¦ ¦ ¦ 2 ¦ ¦ +--------------------------+------------------------+---------------------+ ¦Бромируемость ¦ мг Br /л ¦ не более 10,0 ¦ ¦ ¦ 2 ¦ ¦ ¦--------------------------+------------------------+---------------------- -------------------------------- D - большая греческая буква "дельта" Таблица 3 Нормы остаточного содержание мономеров в полиакрилонитриловом волокне Нитрон Д-------------------------------------+-------------------------------- ¦ Название мономера ¦Содержание мономера в волокне, г/кг ¦ +------------------------------------+------------------------------------+ ¦Нитрил акриловой кислоты ¦ 0,0015 ¦ +------------------------------------+------------------------------------+ ¦Диметилформамид ¦ 2,0 ¦ ¦------------------------------------+------------------------------------- Таблица 4 Гигиенические регламенты содержания вредных веществ, способных мигрировать из волокон в различные модельные среды--------------------------+-------------------------------------------
¦ ¦ Нормативная величина для модельных сред ¦
¦ Наименование вещества +-----------------------------+-----------------+
¦ ¦ воздушная, ДУ, мг/куб.м <*> ¦ жидкая, ДКМ, ¦
¦ ¦ ¦ мг/л <**> ¦
+-------------------------+-----------------------------+-----------------+
¦Акрилонитрил ¦ 0,03 ¦ 0,02 ¦
+-------------------------+-----------------------------+-----------------+
¦Аммиак ¦ 0,04 ¦ 2,0 ¦
+-------------------------+-----------------------------+-----------------+
¦Ацетальдегид ¦ 0,01 ¦ 0,2 ¦
+-------------------------+-----------------------------+-----------------+
¦Ацетон ¦ 0,35 ¦ 2,2 ¦
+-------------------------+-----------------------------+-----------------+
¦Винил хлористый ¦ 0,005 ¦ 0,01 ¦
+-------------------------+-----------------------------+-----------------+
¦Гексаметилендиамин ¦ 0,001 ¦ 0,01 ¦
+-------------------------+-----------------------------+-----------------+
¦Дибутилфталат ¦ 0,05 ¦ 0,25 ¦
+-------------------------+-----------------------------+-----------------+
¦Диоктилфталат ¦ 0,05 ¦ 2,0 ¦
+-------------------------+-----------------------------+-----------------+
¦Диметилтерефталат ¦ 0,01 ¦ 1,5 ¦
+-------------------------+-----------------------------+-----------------+
¦Диметилформамид ¦ 0,03 ¦ 10,0 ¦
+-------------------------+-----------------------------+-----------------+
¦Капролактам ¦ 0,06 ¦ 1,0 ¦
+-------------------------+-----------------------------+-----------------+
¦Медь ¦ 0,002 ¦ 0,1 ¦
+-------------------------+-----------------------------+-----------------+
¦Метилметакрилат ¦ 0,01 ¦ 0,01 ¦
+-------------------------+-----------------------------+-----------------+
¦Метилакрилат ¦ 0,01 ¦ 0,02 ¦
+-------------------------+-----------------------------+-----------------+
¦Окись этилена ¦ 0,03 ¦ - ¦
+-------------------------+-----------------------------+-----------------+
¦Спирт метиловый ¦ 0,5 ¦ 0,2 ¦
+-------------------------+-----------------------------+-----------------+
¦Сероуглерод ¦ 0,005 ¦ 1,0 ¦
+-------------------------+-----------------------------+-----------------+
¦Уксусная кислота ¦ 0,06 ¦ 1,0 ¦
+-------------------------+-----------------------------+-----------------+
¦Формальдегид ¦ 0,01/0,003 <*> ¦ 0,1 ¦
+-------------------------+-----------------------------+-----------------+
¦Хлористый водород ¦ 0,2 ¦ 300,0 ¦
¦ ¦ ¦(по хлорид-иону) ¦
+-------------------------+-----------------------------+-----------------+
¦Этиленгликоль ¦ 0,3 ¦ 1,0 ¦
¦-------------------------+-----------------------------+------------------
--------------------------------
<*> При отсутствии ДУ миграции вредных веществ из волокна в воздушную
среду временно (сроком на 3 года) допускается использовать в качестве
гигиенического регламента их ПДК для атмосферного воздуха с
с.с.
соответствующим обоснованием; ДУ миграции формальдегида для волокон,
контактирующим с кожными покровами.
<**> При отсутствии ДКМ для вытяжек из волокон (жидкая модельная
среда) временно (сроком на 3 года) допускается использовать в качестве
гигиенического регламента ПДК для воды водоемов и / или ДКМ для полимерных
материалов, контактирующих с пищевыми продуктами, с соответствующим
обоснованием.
Таблица 5 Токсиколого-гигиенические показатели (вытяжки из волокон)-----------------------------+---------------------------------------- ¦ Наименование показателя ¦ Характеристика степени воздействия на ¦ ¦ ¦ организм ¦ +----------------------------+--------------------------------------------+ ¦Острая пероральная ¦Отсутствие токсического действия (гибели ¦ ¦токсичность ¦животных и симптомов интоксикации) при ¦ ¦ ¦однократном внутрижелудочном введении белым ¦ ¦ ¦крысам в объеме 5 мл/200 грамм массы тела ¦ +----------------------------+--------------------------------------------+ ¦Местно-раздражающие ¦Отсутствие признаков раздражения, ¦ ¦свойства при однократном ¦клинических симптомов интоксикации и гибели ¦ ¦эпикутанном воздействии ¦животных при однократном нанесении на ¦ ¦ ¦кожные покровы (время экспозиции 4 часа, ¦ ¦ ¦площадь 4 x 4 см - крысы, 7 x 8 см - ¦ ¦ ¦кролики; объем 20 мкл/кв.см) ¦ +----------------------------+--------------------------------------------+ ¦Ирритативное действие на ¦Отсутствие признаков раздражения слизистых ¦ ¦слизистые оболочки ¦оболочек глаз кроликов при 5-кратных ¦ ¦ ¦инстилляциях (объем 50 - 100 мкл) в ¦ ¦ ¦конъюнктивальный мешок ¦ +----------------------------+--------------------------------------------+ ¦Субхроническая пероральная ¦Отсутствие токсического действия (явлений ¦ ¦токсичность ¦материальной и функциональной кумуляции) ¦ ¦ ¦при 30 суточном введении в желудок белых ¦ ¦ ¦крыс в объеме по 20 мл/кг ежедневно ¦ +----------------------------+--------------------------------------------+ ¦Субхроническая эпикутанная ¦Отсутствие признаков раздражения, ¦ ¦токсичность ¦клинических симптомов интоксикации; ¦ ¦ ¦достоверных изменений показателей ¦ ¦ ¦(физиологических, гематологических, ¦ ¦ ¦биохимических, иммунологических, ¦ ¦ ¦патоморфологических и пр.) и гибели ¦ ¦ ¦животных при 30 суточном нанесении на ¦ ¦ ¦кожные покровы (время ежедневной экспозиции ¦ ¦ ¦4 часа; крысы - "пробирочный" метод, ¦ ¦ ¦кролики площадь - 7 x 8 см; объем 20 ¦ ¦ ¦мкл/кв.см) ¦ +----------------------------+--------------------------------------------+ ¦Сенсибилизирующая ¦Отсутствие аллергенной активности при ¦ ¦способность ¦тестировании на белых мышах или морских ¦ ¦ ¦свинках-альбиносах (для волокон, ¦ ¦ ¦предназначенных для изготовления изделий, ¦ ¦ ¦контактирующих с кожными покровами); 4 ¦ ¦ ¦класс аллергенной активности (волокна иного ¦ ¦ ¦назначения), согласно МУ No _______ ¦ +----------------------------+--------------------------------------------+ ¦Мутагенная и канцерогенная ¦Отсутствие специфических эффектов ¦ ¦активность ¦ ¦ ¦----------------------------+--------------------------------------------- Приложение А ---------------------------------------------------------------------- ¦"Санитарные правила для производств синтетических полимерных материалов ¦ ¦и предприятий по их переработке". - М: МЗ СССР, 1988. - No 4783-88. ¦ ¦ ¦ ¦СанПин No 11-09-94 "Санитарные правила организации технологических ¦ ¦процессов и гигиенические требования к производственному оборудованию". ¦ ¦-------------------------------------------------------------------------- |
Новости законодательства
Новости Спецпроекта "Тюрьма"
Новости сайта
Новости Беларуси
Полезные ресурсы
Счетчики
|
