|
|
|
|
Навигация
Новые документы
Реклама
Ресурсы в тему
|
Приказ Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 14.05.1999 № 160 "О введении в действие прейскуранта на проведение экспертных (регламентных) работ в ГП "Республиканский центр экспертиз и испытаний в здравоохранении"< Главная страница В целях совершенствования прейскуранта на проведение экспертных (регламентных) работ ГП "Республиканский центр экспертиз и испытаний в здравоохранении", а также в связи с ростом затрат на содержание предприятия и в целях осуществления хозяйственной деятельности на основе самоокупаемости ПРИКАЗЫВАЮ: 1. Ввести в действие с 14 мая 1999 года прейскурант на проведение экспертных (регламентных) работ ГП "Республиканский центр экспертиз и испытаний в здравоохранении" (прилагается). 2. Начальнику отдела хозрасчетных отношений, ценообразования и Управления госимуществом Министерства здравоохранения Республики Беларусь Тихончуку П.Н. и директору ГП "Республиканский центр экспертиз и испытаний в здравоохранении" Годовальникову Г.В. продолжить работу по совершенствованию прейскуранта на проведение экспертных (регламентных) работ путем изучения практики применения аналогичных прейскурантов в других странах. 3. Директору ГП "Республиканский центр экспертиз и испытаний в здравоохранении" Годовальникову Г.В. с целью упорядочения взимания платы за выдачу регистрационных удостоверений в срок до 15 июня 1999 года подготовить проект постановления Совета Министров Республики Беларусь "О внесении изменений в постановление Совета Министров Республики Беларусь от 5 февраля N 172 "О взимании платы за проведение работ, выполняемых государственным предприятием "Республиканский центр экспертиз и испытаний в здравоохранении". 4. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 30 июля 1998 г. N 216. 5. Приказ довести до сведения и руководства всех заинтересованных. 6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на отдел хозрасчетных отношений, ценообразования и управления госимуществом (Тихончук П.Н.). Министр И.Б.ЗЕЛЕНКЕВИЧ СОГЛАСОВАНО УТВЕРЖДЕНО Председатель Комитета цен Министр здравоохранения при Министерстве экономики Республики Беларусь Республики Беларусь И.Б.Зеленкевич В.K.Адашкевич 12.05.1999 13.05.1999 ПРЕЙСКУРАНТ НА ПРОВЕДЕНИЕ ЭКСПЕРТНЫХ (РЕГЛАМЕНТНЫХ) РАБОТ В ГП "РЕСПУБЛИКАНСКИЙ ЦЕНТР ЭКСПЕРТИЗ И ИСПЫТАНИЙ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ"Вводится в действие с 14.05.1999 Раздел 1 ЭКСПЕРТИЗА ДОКУМЕНТАЦИИ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, ПРЕДСТАВЛЯЕМЫЕ ДЛЯ РЕГИСТРАЦИИ В РЕСПУБЛИКЕ БЕЛАРУСЬОбщие указания1. Цены настоящего прейскуранта действуют на территории Республики Беларусь и распространяются на услуги, оказываемые государственным предприятием "Республиканский центр экспертиз и испытаний в здравоохранении", за проведение работ по экспертизе документации на лекарственные средства, представляемые для регистрации в Республике Беларусь. 2. Экспертизе подлежит документация на лекарственные средства, производимые как в Республике Беларусь, так и за ее пределами, представляемая для регистрации в установленном порядке. 3. Цены настоящего прейскуранта дифференцированы по группам лекарственных средств (оригинальное, генерическое, гомеопатическое и другие) и сложности обработки документации, представляемой к рассмотрению. 4. В ценах настоящего прейскуранта учтены и дополнительно не оплачиваются: 4.1. стоимость всех вспомогательных материалов; 4.2. стоимость всех работ и услуг, необходимых для экспертизы документации на лекарственное средство. 5. Стоимость химических, токсикологических, клинических (медицинских) испытаний, биоэквивалентных и иных исследований, необходимых для проведения экспертизы документации, оплачивается заявителем дополнительно по ценам, утвержденным в установленном порядке. 6. Плата в Республиканский бюджет за регистрацию (перерегистрацию) лекарственных средств взимается дополнительно в соответствии с действующими нормативными документами. 7. Для нерезидентов Республики Беларусь тарифы за услуги установлены в долларах США. Расчеты с нерезидентами за проведение экспертизы документации на лекарственные средства осуществляются в свободно конвертируемой валюте в размере, эквивалентном установленной в долларах США сумме, в соответствии с действующим законодательством по валютному регулированию. 8. Цены за проведение экспертизы документации на лекарственные средства, производимые на территории стран СНГ и Латвии, установлены в долларах США и рассчитаны исходя из фактической стоимости экспертизы документации, предусмотренной на отечественные лекарственные средства. 9. Плата за проведение экспертизы документации на ранее зарегистрированные в Республике Беларусь лекарственные средства, представляемые для перерегистрации, взимается в половинном размере от цены, предусмотренной в прейскуранте. 10. Экспертиза документации на лекарственные средства, поступившие по линии гуманитарной помощи (произведенные обществами инвалидов), осуществляется без взимания платы. 11. В случае повторного рассмотрения документации на лекарственное средство и проведения повторной экспертизы взимается сумма в половинном размере от цены, предусмотренной в прейскуранте. 12. К ценам настоящего прейскуранта по распоряжению Министерства здравоохранения Республики Беларусь на определенные наименования лекарственных средств, представляемых к регистрации (перерегистрации), могут устанавливаться скидки. 13. За оформление дубликата, ранее зарегистрированного лекарственного средства, взимается плата в размере 10% от утвержденного тарифа за его выдачу. 14. Общие указания настоящего прейскуранта распространяются на все последующие дополнительные прейскуранты. 15. С введением в действие настоящего прейскуранта все ранее действующие прейскуранты на экспертизу документации на лекарственные средства утрачивают свою силу. --------------------------------------+------------------------ ¦ Наименование работ ¦ Цена, долларов США ¦ ¦ ¦ для нерезидентов РБ ¦ +-------------------------------------+----------------------------+ ¦ ЗАРУБЕЖНЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА ¦ +-------------------------------------+----------------------------+ ¦1. Клинико-фармакологическая ¦ ¦ ¦экспертиза ¦ ¦ +-------------------------------------+----------------------------+ ¦1.1. Проведение экспертизы ¦ 350 ¦ ¦документации на оригинальное ¦ ¦ ¦лекарственное средство, ¦ ¦ ¦зарегистрированное в стране- ¦ ¦ ¦производителе или других странах ¦ ¦ +-------------------------------------+----------------------------+ ¦1.2. Проведение экспертизы ¦ 250 ¦ ¦документации на воспроизведенное ¦ ¦ ¦лекарственное средство (генерик), ¦ ¦ ¦в том числе безрецептурного отпуска ¦ ¦ +-------------------------------------+----------------------------+ ¦1.3. Проведение экспертизы ¦ 200 ¦ ¦документации на лекарственное ¦ ¦ ¦средство, производимое по лицензии ¦ ¦ +-------------------------------------+----------------------------+ ¦1.4. Проведение экспертизы ¦ 100 ¦ ¦документации на витаминное ¦ ¦ ¦лекарственное средство, ¦ ¦ ¦гомеопатическое лекарственное ¦ ¦ ¦средство, лекарственное растительное ¦ ¦ ¦сырье и сбор из него ¦ ¦ +-------------------------------------+----------------------------+ ¦1.5. Проведение экспертизы ¦ ¦ ¦документации при внесении изменений и¦ ¦ ¦дополнений в нее на лекарственное ¦ ¦ ¦средство, ранее зарегистрированное в ¦ ¦ ¦Беларуси, касающееся: ¦ ¦ +-------------------------------------+----------------------------+ ¦1.5.1. применения по новому показанию¦ 170 ¦ +-------------------------------------+----------------------------+ ¦1.5.2. изменений в инструкции по ¦ 50 ¦ ¦применению ¦ ¦ +-------------------------------------+----------------------------+ ¦1.5.3. применения в новых ¦ 80 ¦ ¦лекарственных формах, за каждую форму¦ ¦ +-------------------------------------+----------------------------+ ¦1.5.4. применения в новых формах ¦ 30 ¦ ¦выпуска (фасовки и упаковки) ¦ ¦ +-------------------------------------+----------------------------+ ¦1.5.5. изменения названия ¦ 40 ¦ ¦лекарственного средства или названия ¦ ¦ ¦фирмы, регистрации на другие заводы ¦ ¦ ¦той же фирмы ¦ ¦ +-------------------------------------+----------------------------+ ¦2. Фармацевтическая экспертиза ¦ ¦ +-------------------------------------+----------------------------+ ¦2.1. Проведение экспертизы ¦ 250 ¦ ¦нормативной документации по контролю ¦ ¦ ¦качества лекарственного средства ¦ ¦ +-------------------------------------+----------------------------+ ¦2.2. Проведение экспертизы ¦ 80 ¦ ¦нормативной документации по контролю ¦ ¦ ¦качества на лекарственное средство ¦ ¦ ¦при внесении изменений и дополнений ¦ ¦ ¦в нее ¦ ¦ +-------------------------------------+----------------------------+ ¦3. Фармацевтическая субстанция ¦ ¦ +-------------------------------------+----------------------------+ ¦3.1. Проведение экспертизы ¦ 100 ¦ ¦документации на фармацевтическую ¦ ¦ ¦субстанцию ¦ ¦ ¦-------------------------------------+----------------------------- Примечание. За единицу измерения принимается комплект документов на одну лекарственную форму лекарственного средства. -------------------------------------+------------------------- ¦ Наименование работ ¦ Цена, белорусских рублей ¦ +------------------------------------+-----------------------------+ ¦ ОТЕЧЕСТВЕННЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА ¦ +------------------------------------+-----------------------------+ ¦1. Клинико-фармакологическая ¦ ¦ ¦экспертиза ¦ ¦ +------------------------------------+-----------------------------+ ¦1.1. Проведение экспертизы ¦ 6750000 ¦ ¦документации на оригинальное ¦ ¦ ¦лекарственное средство ¦ ¦ +------------------------------------+-----------------------------+ ¦1.2. Проведение экспертизы ¦ 4500000 ¦ ¦документации на воспроизведенное ¦ ¦ ¦лекарственное средство (генерик), в ¦ ¦ ¦том числе безрецептурного отпуска ¦ ¦ +------------------------------------+-----------------------------+ ¦1.3. Проведение экспертизы ¦ 3000000 ¦ ¦документации на лекарственное ¦ ¦ ¦средство, производимое по лицензии ¦ ¦ +------------------------------------+-----------------------------+ ¦1.4. Проведение экспертизы ¦ 1800000 ¦ ¦документации на витаминное ¦ ¦ ¦лекарственное средство, ¦ ¦ ¦гомеопатическое лекарственное ¦ ¦ ¦средство, лекарственное ¦ ¦ ¦растительное сырье и сбор из него ¦ ¦ +------------------------------------+-----------------------------+ ¦1.5. Проведение экспертизы ¦ ¦ ¦документации при внесении изменений ¦ ¦ ¦и дополнений в нее на лекарственное ¦ ¦ ¦средство, ранее зарегистрированное ¦ ¦ ¦в Беларуси, касающееся: ¦ ¦ +------------------------------------+-----------------------------+ ¦1.5.1. применения по новому ¦ 3750000 ¦ ¦показанию ¦ ¦ +------------------------------------+-----------------------------+ ¦1.5.2. изменений в инструкции по ¦ 1155000 ¦ ¦применению ¦ ¦ +------------------------------------+-----------------------------+ ¦1.5.3. применения в новых ¦ 1500000 ¦ ¦лекарственных формах, за каждую ¦ ¦ ¦форму ¦ ¦ +------------------------------------+-----------------------------+ ¦1.5.4. применения за каждую новую ¦ 525000 ¦ ¦форму выпуска фасовки и упаковки ¦ ¦ +------------------------------------+-----------------------------+ ¦1.5.5. изменения названия ¦ 630000 ¦ ¦лекарственного средства или ¦ ¦ ¦названия завода-изготовителя ¦ ¦ +------------------------------------+-----------------------------+ ¦2. Фармацевтическая экспертиза ¦ ¦ +------------------------------------+-----------------------------+ ¦2.1. Проведение экспертизы ¦ 4425000 ¦ ¦нормативной документации по ¦ ¦ ¦контролю качества лекарственного ¦ ¦ ¦средства ¦ ¦ +------------------------------------+-----------------------------+ ¦2.2 Проведение экспертизы ¦ 1215000 ¦ ¦нормативной документации по ¦ ¦ ¦контролю качества на лекарственное ¦ ¦ ¦средство при внесении изменений и ¦ ¦ ¦дополнений в нее ¦ ¦ +------------------------------------+-----------------------------+ ¦3. Фармацевтическая субстанция ¦ ¦ +------------------------------------+-----------------------------+ ¦3.1. Проведение экспертизы ¦ 1200000 ¦ ¦документации на фармацевтическую ¦ ¦ ¦субстанцию ¦ ¦ ¦------------------------------------+------------------------------ Примечание. За единицу измерения принимается комплект документов на одну лекарственную форму лекарственного средства. --------------------------------------+------------------------ ¦ Наименование работ ¦ Цена, долларов США ¦ ¦ ¦ для нерезидентов РБ ¦ +-------------------------------------+----------------------------+ ¦ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ СТРАН СНГ И ЛАТВИИ ¦ +-------------------------------------+----------------------------+ ¦1. Клинико-фармакологическая ¦ ¦ ¦экспертиза ¦ ¦ +-------------------------------------+----------------------------+ ¦1.1. Проведение экспертизы ¦ 100 ¦ ¦документации на оригинальное ¦ ¦ ¦лекарственное средство ¦ ¦ +-------------------------------------+----------------------------+ ¦1.2. Проведение экспертизы ¦ 60 ¦ ¦документации на воспроизведенное ¦ ¦ ¦лекарственное средство (генерик), ¦ ¦ ¦в том числе безрецептурного отпуска ¦ ¦ +-------------------------------------+----------------------------+ ¦1.3. Проведение экспертизы ¦ 45 ¦ ¦документации на лекарственное ¦ ¦ ¦средство, производимое по лицензии ¦ ¦ +-------------------------------------+----------------------------+ ¦1.4. Проведение экспертизы ¦ 30 ¦ ¦документации на витаминное ¦ ¦ ¦лекарственное средство, ¦ ¦ ¦гомеопатическое лекарственное ¦ ¦ ¦средство, лекарственное растительное ¦ ¦ ¦сырье и сбор из него ¦ ¦ +-------------------------------------+----------------------------+ ¦1.5. Проведение экспертизы ¦ ¦ ¦документации при внесении изменений ¦ ¦ ¦и дополнений в нее на лекарственное ¦ ¦ ¦средство, ранее зарегистрированное ¦ ¦ ¦в Беларуси, касающееся: ¦ ¦ +-------------------------------------+----------------------------+ ¦1.5.1. применения по новому показанию¦ 55 ¦ +-------------------------------------+----------------------------+ ¦1.5.2. изменений в инструкции по ¦ 20 ¦ ¦применению ¦ ¦ +-------------------------------------+----------------------------+ ¦1.5.3. применения в новых ¦ 25 ¦ ¦лекарственных формах, за каждую форму¦ ¦ +-------------------------------------+----------------------------+ ¦1.5.4. применения за каждую новую ¦ 10 ¦ ¦форму выпуска фасовки и упаковки ¦ ¦ +-------------------------------------+----------------------------+ ¦1.5.5. изменения названия ¦ 15 ¦ ¦лекарственного средства или названия ¦ ¦ ¦завода-изготовителя ¦ ¦ +-------------------------------------+----------------------------+ ¦2. Фармацевтическая экспертиза ¦ ¦ +-------------------------------------+----------------------------+ ¦2.1. Проведение экспертизы ¦ 60 ¦ ¦нормативной документации по контролю ¦ ¦ ¦качества лекарственного средства ¦ ¦ +-------------------------------------+----------------------------+ ¦2.2. Проведение экспертизы ¦ 20 ¦ ¦нормативной документации по контролю ¦ ¦ ¦качества на лекарственное средство ¦ ¦ ¦при внесении изменений и дополнений ¦ ¦ ¦в нее ¦ ¦ +-------------------------------------+----------------------------+ ¦3. Фармацевтическая субстанция ¦ ¦ +-------------------------------------+----------------------------+ ¦3.1. Проведение экспертизы ¦ 20 ¦ ¦документации на фармацевтическую ¦ ¦ ¦субстанцию ¦ ¦ ¦-------------------------------------+----------------------------- Примечание. За единицу измерения принимается комплект документов на одну лекарственную форму лекарственного средства. Раздел 2 ЭКСПЕРТИЗА ДОКУМЕНТАЦИИ НА МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯОбщие указания1. Цены настоящего прейскуранта действуют на территории Республики Беларусь и распространяются на услуги, оказываемые государственным предприятием "Республиканский центр экспертиз и испытаний в здравоохранении", за проведение работ по экспертизе документации на все изделия медицинского назначения, медицинскую технику (далее - медицинские изделия). 2. Экспертизе подлежит документация на все медицинские изделия, производимые как в Республике Беларусь, так и за ее пределами, представляемая на регистрацию в установленном порядке. 3. Цены настоящего прейскуранта дифференцированы по группам сложности медицинских изделий в зависимости от степени опасности возможного влияния на здоровье потребителей, окружающую среду и сложности обработки документации, представляемой к рассмотрению. 4. В ценах настоящего прейскуранта учтены и дополнительно не оплачиваются: 4.1. стоимость всех вспомогательных материалов; 4.2. стоимость всех работ и услуг, необходимых для экспертизы документации на медицинские изделия. 5. Стоимость лабораторных исследований, проведение химических, токсикологических, клинических (медицинских) и иных исследований, необходимых для проведения экспертизы документации, оплачивается заявителем дополнительно по ценам, утверждаемым в установленном порядке. 6. Плата в Республиканский бюджет за регистрацию медицинских изделий взимается дополнительно в соответствии с действующими нормативными документами. 7. Экспертиза документации на медицинские изделия, поступившие по гуманитарной помощи, а также произведенные обществами инвалидов (слепых, глухих и т.п.), осуществляется без взимания платы. 8. Для нерезидентов Республики Беларусь тарифы за услуги установлены в долларах США. Расчеты с нерезидентами за проведение экспертизы документации на медицинские изделия осуществляются в свободно конвертируемой валюте в размере, эквивалентном установленной в долларах США сумме, в соответствии с действующим законодательством по валютному регулированию. 9. В случае: 9.1. повторного рассмотрения документации на медицинские изделия и проведения повторной экспертизы взимается сумма в половинном размере от цены, предусмотренной в прейскуранте; 9.2. рассмотрения базовой конструкторской документации на медицинскую продукцию, выпускаемую одним производителем по единой нормативно-технической документации, плата взимается за первое наименование по ценам прейскуранта, а за каждое последующее наименование дополнительно в размере 20% от цены, указанной в прейскуранте. 10. К ценам настоящего прейскуранта по распоряжению Министерства здравоохранения Республики Беларусь на определенные наименования медицинских изделий, представляемых к регистрации (перерегистрации), могут устанавливаться скидки. 11. За оформление дубликата, ранее зарегистрированного медицинского изделия, взимается плата в размере 10% от тарифа за его выдачу. 12. Общие указания настоящего прейскуранта распространяются на все последующие дополнительные прейскуранты. 13. С введением в действие настоящего прейскуранта все ранее действующие прейскуранты на экспертизу документации на медицинские изделия утрачивают свою силу. -------------------------------------+------------------------- ¦ Наименование работ ¦ Цена ¦ ¦ +------------+----------------+ ¦ ¦белорусских ¦долларов США для¦ ¦ ¦ рублей ¦нерезидентов РБ ¦ +------------------------------------+------------+----------------+ ¦ ЗАРУБЕЖНАЯ МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА ¦ +------------------------------------+------------+----------------+ ¦1.1. Проведение экспертизы ¦ ¦ ¦ ¦документации на медицинскую ¦ ¦ ¦ ¦технику, зарегистрированную в ¦ ¦ ¦ ¦стране-производителе или других ¦ ¦ ¦ ¦странах ¦ ¦ ¦ +------------------------------------+------------+----------------+ ¦1.1.1. Особо сложное уникальное ¦ ¦ 700 ¦ ¦оборудование: аппаратура для ¦ ¦ ¦ ¦ультразвукового сканирования, ¦ ¦ ¦ ¦магнитно-резонансные и компьютерные ¦ ¦ ¦ ¦томографы, аппаратура и другое ¦ ¦ ¦ ¦оборудование стоимостью 100,0 тыс. ¦ ¦ ¦ ¦долларов США и выше ¦ ¦ ¦ +------------------------------------+------------+----------------+ ¦1.1.2. Аппаратура и оборудование ¦ ¦ 350 ¦ ¦для механотерапии, аэрозольной ¦ ¦ ¦ ¦терапии, прочая терапевтическая и ¦ ¦ ¦ ¦дыхательная аппаратура и приборы, ¦ ¦ ¦ ¦устройства и другое оборудование, ¦ ¦ ¦ ¦применяемое в медицине, стоимостью ¦ ¦ ¦ ¦до 100,0 тыс. долларов США ¦ ¦ ¦ +------------------------------------+------------+----------------+ ¦1.2. Проведение экспертизы ¦ ¦ 200 ¦ ¦документации на воспроизведенную ¦ ¦ ¦ ¦медицинскую технику, произведенную ¦ ¦ ¦ ¦по переданной технологии или по ¦ ¦ ¦ ¦лицензии ¦ ¦ ¦ +------------------------------------+------------+----------------+ ¦1.3. Проведение экспертизы ¦ ¦ ¦ ¦документации при внесении изменений ¦ ¦ ¦ ¦и дополнений в характеристику ¦ ¦ ¦ ¦медицинской техники, ранее ¦ ¦ ¦ ¦зарегистрированной в Беларуси ¦ ¦ ¦ +------------------------------------+------------+----------------+ ¦1.3.1. применение по новому ¦ ¦ 170 ¦ ¦показанию ¦ ¦ ¦ +------------------------------------+------------+----------------+ ¦1.3.2. изменение названия изделия ¦ ¦ 40 ¦ ¦или названия фирмы, регистрация на ¦ ¦ ¦ ¦другие заводы той же фирмы ¦ ¦ ¦ +------------------------------------+------------+----------------+ ¦1.4. Проведение экспертизы ¦ ¦ 250 ¦ ¦нормативно-технической документации ¦ ¦ ¦ ¦медицинской техники в части ¦ ¦ ¦ ¦технических требований (за 1 ¦ ¦ ¦ ¦документ) ¦ ¦ ¦ +------------------------------------+------------+----------------+ ¦1.5. Проведение экспертизы ¦ ¦ 80 ¦ ¦нормативной документации на ¦ ¦ ¦ ¦медицинскую технику, ранее ¦ ¦ ¦ ¦зарегистрированную в Республике ¦ ¦ ¦ ¦Беларусь, при внесении изменений и ¦ ¦ ¦ ¦дополнений в нее (за 1 документ) ¦ ¦ ¦ +------------------------------------+------------+----------------+ ¦ ОТЕЧЕСТВЕННАЯ МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА ¦ +------------------------------------+------------+----------------+ ¦1.1. Проведение экспертизы ¦ 6750000 ¦ ¦ ¦документации на медицинскую ¦ ¦ ¦ ¦технику, впервые производимую ¦ ¦ ¦ +------------------------------------+------------+----------------+ ¦1.2. Проведение экспертизы ¦ 3000000 ¦ ¦ ¦документации на медицинскую ¦ ¦ ¦ ¦технику, ранее зарегистрированную ¦ ¦ ¦ +------------------------------------+------------+----------------+ ¦1.3. Проведение экспертизы ¦ ¦ ¦ ¦документации при внесении изменений ¦ ¦ ¦ ¦и дополнений в характеристику ¦ ¦ ¦ ¦медицинской техники, ранее ¦ ¦ ¦ ¦зарегистрированной в Беларуси ¦ ¦ ¦ +------------------------------------+------------+----------------+ ¦1.3.1. применение по новому ¦ 3750000 ¦ ¦ ¦показанию ¦ ¦ ¦ +------------------------------------+------------+----------------+ ¦1.3.2. изменение названия ¦ 630000 ¦ ¦ ¦медицинской техники или названия ¦ ¦ ¦ ¦завода-изготовителя ¦ ¦ ¦ +------------------------------------+------------+----------------+ ¦1.4. Проведение экспертизы ¦ 4425000 ¦ ¦ ¦нормативно-технической документации ¦ ¦ ¦ ¦медицинской техники в части ¦ ¦ ¦ ¦технических требований (за 1 ¦ ¦ ¦ ¦документ) ¦ ¦ ¦ +------------------------------------+------------+----------------+ ¦1.5. Проведение экспертизы ¦ 1215000 ¦ ¦ ¦нормативной документации на ¦ ¦ ¦ ¦медицинскую технику, ранее ¦ ¦ ¦ ¦зарегистрированную в Республике ¦ ¦ ¦ ¦Беларусь, при внесении изменений и ¦ ¦ ¦ ¦дополнений в нее (за 1 документ) ¦ ¦ ¦ +------------------------------------+------------+----------------+ ¦ ЗАРУБЕЖНЫЕ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ ¦ +------------------------------------+------------+----------------+ ¦1. Экспертиза документации при ¦ ¦ ¦ ¦проведении государственной ¦ ¦ ¦ ¦регистрации ¦ ¦ ¦ +------------------------------------+------------+----------------+ ¦1 группа сложности: катетеры, ¦ ¦ 190 ¦ ¦стетоскопы, термометры, реагенты, ¦ ¦ ¦ ¦реактивы, стоматологические ¦ ¦ ¦ ¦материалы, маски наркозные, ¦ ¦ ¦ ¦устройство для переливания ¦ ¦ ¦ ¦жидкостей (трансфузионное), очковая ¦ ¦ ¦ ¦оптика (используемая по медицинским ¦ ¦ ¦ ¦показаниям), имплантанты, ¦ ¦ ¦ ¦стоматологический, хирургический и ¦ ¦ ¦ ¦прочий инструментарий, шприцы, иглы,¦ ¦ ¦ ¦тесты (на беременность и проч.), ¦ ¦ ¦ ¦внутриматочные спирали, мешки для ¦ ¦ ¦ ¦забора крови и аналогичные средства ¦ ¦ ¦ +------------------------------------+------------+----------------+ ¦2 группа сложности: фиксирующий и ¦ ¦ 140 ¦ ¦перевязочный материал (в том ¦ ¦ ¦ ¦числе: салфетки медицинские и ¦ ¦ ¦ ¦прочее), маски хирургические и ¦ ¦ ¦ ¦стоматологические защитные, ¦ ¦ ¦ ¦медицинская одежда (халаты, бахилы ¦ ¦ ¦ ¦и т.п.), ортопедическая обувь, ¦ ¦ ¦ ¦резиновые изделия (в том числе ¦ ¦ ¦ ¦латексные и т.п.), рентгеновские ¦ ¦ ¦ ¦пленки, термобумага и т.п., ¦ ¦ ¦ ¦термоиндикаторы, шовный материал, ¦ ¦ ¦ ¦очковые оправы, мебель медицинская ¦ ¦ ¦ ¦и аналогичные средства ¦ ¦ ¦ +------------------------------------+------------+----------------+ ¦3 группа сложности: посуда ¦ ¦ 110 ¦ ¦медицинская, костыли, моче- и ¦ ¦ ¦ ¦калоприемники, пипетки и прочие ¦ ¦ ¦ ¦аналогичные средства ¦ ¦ ¦ +------------------------------------+------------+----------------+ ¦ ОТЕЧЕСТВЕННЫЕ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ ¦ +------------------------------------+------------+----------------+ ¦1. Экспертиза документации при ¦ ¦ ¦ ¦проведении государственной ¦ ¦ ¦ ¦регистрации ¦ ¦ ¦ +------------------------------------+------------+----------------+ ¦1 группа сложности: катетеры, ¦ 2700000 ¦ ¦ ¦стетоскопы, термометры, реагенты, ¦ ¦ ¦ ¦стоматологические материалы, маски ¦ ¦ ¦ ¦наркозные, устройство для ¦ ¦ ¦ ¦переливания жидкостей ¦ ¦ ¦ ¦(трансфузионное), очковая оптика ¦ ¦ ¦ ¦(используемая по медицинским ¦ ¦ ¦ ¦показаниям), имплантанты, ¦ ¦ ¦ ¦стоматологический и хирургический ¦ ¦ ¦ ¦инструментарий, шприцы, тесты (на ¦ ¦ ¦ ¦беременность и проч.), ¦ ¦ ¦ ¦внутриматочные спирали, мешки для ¦ ¦ ¦ ¦забора крови и аналогичные средства ¦ ¦ ¦ +------------------------------------+------------+----------------+ ¦2 группа сложности: фиксирующий и ¦ 2130000 ¦ ¦ ¦перевязочный материал, резиновые ¦ ¦ ¦ ¦изделия, рентгеновские пленки, ¦ ¦ ¦ ¦шовный материал, очковые оправы, ¦ ¦ ¦ ¦мебель медицинская и аналогичные ¦ ¦ ¦ ¦средства ¦ ¦ ¦ +------------------------------------+------------+----------------+ ¦3 группа сложности: посуда ¦ 1500000 ¦ ¦ ¦медицинская, подушки кислородные, ¦ ¦ ¦ ¦костыли, моче- и калоприемники, ¦ ¦ ¦ ¦пипетки и прочие аналогичные ¦ ¦ ¦ ¦средства ¦ ¦ ¦ ¦------------------------------------+------------+----------------- Примечание. За единицу измерения принимается комплект документов на одно наименование медицинских изделий. Раздел 3 ЭКСПЕРТИЗА ДОКУМЕНТАЦИИ НА ПОЛУЧЕНИЕ РАЗРЕШЕНИЯ (ЛИЦЕНЗИИ), ДОПОЛНЕНИЙ К НЕЙ ИЛИ ПРОДЛЕНИЕ ЛИЦЕНЗИИ (ДОПОЛНЕНИЯ) НА ВИДЫ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, НАХОДЯЩИЕСЯ В ВЕДЕНИИ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯУтратил силу. - Приказ Минздрава от 21.06.2001 N 392-А. Раздел 4 ЭКСПЕРТИЗА ДОКУМЕНТАЦИИ НА ПОЛУЧЕНИЕ РАЗРЕШЕНИЯ НА ВВОЗ, ВЫВОЗ, ТРАНЗИТ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ И ПРЕКУРСОРОВ, А ТАКЖЕ НА ВВОЗ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СУБСТАНЦИЙ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИОбщие указания1. Цены настоящего прейскуранта действуют на территории Республики Беларусь и распространяются на услуги, оказываемые государственным предприятием "Республиканский центр экспертиз и испытаний в здравоохранении", за проведение работ по экспертизе документации на получение разрешения на ввоз, вывоз, транзит наркотических средств, психотропных веществ, прекурсоров, а также на ввоз лекарственных средств, фармацевтических субстанций, изделий медицинского назначения и медицинской техники (далее по тексту - медицинская продукция). 2. Экспертизе подлежит вся документация, представляемая для получения разрешения на ввоз, вывоз, транзит медицинской продукции, указанной в пункте 1. 3. Цены настоящего прейскуранта дифференцированы по группам сложности медицинской продукции в зависимости от степени опасности возможного влияния на здоровье потребителей, окружающую среду и сложности обработки документации, представляемой к рассмотрению. 4. В ценах настоящего прейскуранта учтены и дополнительно не оплачиваются: 4.1. стоимость всех вспомогательных материалов; 4.2. стоимость всех работ и услуг, необходимых для экспертизы документации, в соответствии с прилагаемыми характеристиками работ. 5. Экспертиза документации на медицинскую продукцию, поступившую по гуманитарной помощи и в пределах централизованных закупок по линии Министерства здравоохранения Республики Беларусь, а также ввозимую обществами инвалидов (слепых, глухих и т.п.), осуществляется без взимания платы. 6. В случае повторного рассмотрения документации и проведения ее повторной экспертизы взимается плата в половинном размере от цены, предусмотренной в прейскуранте. 7. Для нерезидентов Республики Беларусь тарифы за услуги установлены в долларах США. Расчеты с нерезидентами за проведение экспертизы документации при заключении о возможности получения разрешения на ввоз или вывоз или транзит наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров осуществляются в свободно конвертируемой валюте в размере, эквивалентном установленной в долларах США сумме, в соответствии с действующим законодательством по валютному регулированию. 8. При проведении экспертизы документации к ценам настоящего прейскуранта по распоряжению Министерства здравоохранения Республики Беларусь на определенные наименования медицинской продукции могут устанавливаться скидки. 9. За оформление дубликата ранее зарегистрированной медицинской продукции взимается плата в размере 10% от тарифа за его выдачу. 10. Оплата экспертизы документации, подаваемой для получения разрешения на ввоз, вывоз, транзит наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, а также на ввоз лекарственных средств, фармацевтических субстанций, изделий медицинского назначения и медицинской техники от ПП "Фармация", ГП "Аптека" и государственных предприятий "Медтехника" и лечебно-профилактических учреждений системы Министерства здравоохранения Республики Беларусь, взимается в размере 10% от тарифа, указанного в настоящем прейскуранте. 11. Общие указания настоящего прейскуранта распространяются на все последующие дополнительные прейскуранты. 12. С введением в действие настоящего прейскуранта все ранее действующие прейскуранты на экспертизу документации утрачивают свою силу. -------------------------------------+------------------------- ¦ Наименование работ ¦ Цена, белорусских рублей ¦ +------------------------------------+-----------------------------+ ¦1. Проведение экспертизы ¦ 100000 ¦ ¦документации и дача заключения о ¦ ¦ ¦возможности получения разрешения ¦ ¦ ¦на ввоз лекарственных средств, ¦ ¦ ¦субстанций, изделий медицинского ¦ ¦ ¦назначения, медицинской техники ¦ ¦ +------------------------------------+--------------+--------------+ ¦ ¦ Цена, ¦ Цена, ¦ ¦ ¦ белорусских ¦ долларов ¦ ¦ ¦ рублей ¦ США ¦ +------------------------------------+--------------+--------------+ ¦2. Проведение экспертизы ¦ 600000 ¦ 40 ¦ ¦документации и дача заключения о ¦ ¦ ¦ ¦возможности получения разрешения ¦ ¦ ¦ ¦на ввоз или вывоз или транзит ¦ ¦ ¦ ¦наркотических средств, психотропных ¦ ¦ ¦ ¦веществ и прекурсоров ¦ ¦ ¦ ¦------------------------------------+--------------+--------------- Примечание. За единицу измерения при проведении экспертизы документации на ввоз медицинской продукции принимается одно наименование на ввоз, вывоз, транзит наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров - одно разрешение. Раздел 5 ГОСУДАРСТВЕННАЯ ГИГИЕНИЧЕСКАЯ РЕГЛАМЕНТАЦИЯ ТОВАРОВ НАРОДНОГО ПОТРЕБЛЕНИЯ, ХИМИЧЕСКИХ И БИОЛОГИЧЕСКИХ ВЕЩЕСТВ, МАТЕРИАЛОВ И ИЗДЕЛИЙ ИЗ НИХ, ПРОДУКТОВ ПИТАНИЯ И ПРОДОВОЛЬСТВЕННОГО СЫРЬЯ В РЕСПУБЛИКЕ БЕЛАРУСЬУтратил силу. - Приказ Минздрава от 21.06.2001 N 392-А. КЛАССИФИКАЦИЯ ТОВАРОВ НАРОДНОГО ПОТРЕБЛЕНИЯ, ХИМИЧЕСКИХ И БИОЛОГИЧЕСКИХ ВЕЩЕСТВ, МАТЕРИАЛОВ И ИЗДЕЛИЙ ИЗ НИХ, ПРОДУКТОВ ПИТАНИЯ И ПРОДОВОЛЬСТВЕННОГО СЫРЬЯ ПО ГРУППАМ СЛОЖНОСТИ-----+--------------------------------------------+------------ ¦ N ¦ Наименование товаров ¦Группа сложности¦ ¦п/п ¦ ¦ ¦ +----+--------------------------------------------+----------------+ ¦1.1 ¦- Аварийно-опасные химические соединения - ¦ 1 ¦ ¦ ¦Хс; ¦ ¦ ¦ ¦- Товары народного потребления, являющиеся ¦ ¦ ¦ ¦источниками физических факторов - Фф; ¦ ¦ ¦ ¦- Средства для дезинфекции, дезинсекции, ¦ ¦ ¦ ¦дератизации, стерилизации в пищевой ¦ ¦ ¦ ¦промышленности, хозяйственно-питьевом ¦ ¦ ¦ ¦водоснабжении, медицинской и санитарно- ¦ ¦ ¦ ¦гигиенической практике, микробиологической ¦ ¦ ¦ ¦промышленности - Сд; ¦ ¦ ¦ ¦- Средства защиты и регулятора роста ¦ ¦ ¦ ¦растений - Сз; ¦ ¦ ¦ ¦- Препараты для профилактики, диагностики ¦ ¦ ¦ ¦и лечения инфекционных и паразитарных ¦ ¦ ¦ ¦заболеваний - Хб (0804); ¦ ¦ ¦ ¦- Вещества и материалы, используемые при ¦ ¦ ¦ ¦получении продукции растениеводства - Хб ¦ ¦ ¦ ¦(0803); ¦ ¦ ¦ ¦- Биологически активные добавки к пище - П ¦ ¦ ¦ ¦(0302); ¦ ¦ ¦ ¦- Вкусовые вещества - П (0302); ¦ ¦ ¦ ¦- Пищевые добавки - П (0304); ¦ ¦ ¦ ¦- Изделия медицинского назначения и ¦ ¦ ¦ ¦медицинской техники - Мт; ¦ ¦ ¦ ¦- Вещества и материалы, используемые в ¦ ¦ ¦ ¦народном хозяйстве и в быту, - Хб (0801) ¦ ¦ +----+--------------------------------------------+----------------+ ¦1.2 ¦- Все строительные материалы и приравненные ¦ 2 ¦ ¦ ¦к ним - Ст; ¦ ¦ ¦ ¦- Косметические и парфюмерные средства, ¦ ¦ ¦ ¦включая сырье для их изготовления, - К; ¦ ¦ ¦ ¦- Средства личной гигиены - Мл (0403); ¦ ¦ ¦ ¦- Химические вещества и материалы, ¦ ¦ ¦ ¦контактирующие с поверхностями ¦ ¦ ¦ ¦человеческого тела, - Мл (0404); ¦ ¦ ¦ ¦- Химические вещества и материалы, ¦ ¦ ¦ ¦используемые в практике хозяйственно- ¦ ¦ ¦ ¦питьевого водоснабжения, - Мл (0405); ¦ ¦ +----+--------------------------------------------+----------------+ ¦1.3 ¦- Товары детского ассортимента и к ним ¦ 3 ¦ ¦ ¦приравненные - Д; ¦ ¦ ¦ ¦- Средства бытовой химии - Сб; ¦ ¦ ¦ ¦- Химические вещества и материалы, ¦ ¦ ¦ ¦предназначенные для контакта с пищевыми ¦ ¦ ¦ ¦продуктами, - Мл (0401, 0406); ¦ ¦ ¦ ¦- Продукты питания и к ним приравненные - П,¦ ¦ ¦ ¦кроме (0302, 0304); ¦ ¦ ¦ ¦- Вкусовые вещества - П (0303) ¦ ¦ ¦----+--------------------------------------------+----------------- |
Новости законодательства
Новости Спецпроекта "Тюрьма"
Новости сайта
Новости Беларуси
Полезные ресурсы
Счетчики
|
