Приказ Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 23.05.2006 № 423 "О государственной регистрации (перерегистрации) и назначении клинических испытаний лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники"

Текст документа с изменениями и дополнениями по состоянию на ноябрь 2013 года

< Главная страница

В соответствии с рекомендациями Фармакологического комитета Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол N 4 от 28.04.2006 г.), Фармакопейного комитета Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол N 4 от 28.04.2006 г.), Комитета по медицинской технике Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол N 4 от 26.04.2006 г.) ПРИКАЗЫВАЮ:

1. В соответствии с рекомендациями Фармакологического комитета Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол N 4 от 28.04.2006 г.):

1.1. Зарегистрировать лекарственные средства производства фармацевтических предприятий Республики Беларусь:

УП "ДИАЛЕК", Республика Беларусь:

ТРИАЗА - TRIAZA лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 150000 ФЕ в бутылках для крови в упаковке N 1; лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 300000 ФЕ в бутылках для крови в упаковке N 1; лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 300000 ФЕ в бутылках для крови в упаковке N 10 (общий, для стационаров);

РУП "Несвижский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь:

НОВОКАИН - NOVOCAINUM (Procaine) раствор для инъекций 1%, 2% в бутылках для крови 100 мл, 200 мл в упаковке N 1 (Б, по рецепту), для стационаров: в упаковке N 40;

Белорусско-голландского совместного предприятия общества с ограниченной ответственностью "Фармлэнд" (СП ООО "Фармлэнд"), Республика Беларусь:

ГИДРОХЛОРТИАЗИД - HYDROCHLOROTHIAZIDUM (Hydrochlorothiazide) таблетки 25 мг и 100 мг в упаковке N 20 (в пеналах или банках, или N 10 x 2 в контурных ячейковых упаковках) (список Б, по рецепту);

РУПП "Завод Изотрон", Республика Беларусь:

СТРЕПТОЦИД - STREPTOCIDUM (Sulfanilamide) порошок пакетах 2 г, 10 г (список Б, без рецепта);

РУП Комбинат по производству медицинской и спиртосодержащей продукции "ЭТАНОЛ", расфасовано РУПП "Завод Изотрон", Республика Беларусь:

БОЯРЫШНИКА НАСТОЙКА - TINCTURA CRATAEGI настойка во флаконах 25 мл, 40 мл, 50 мл, 100 мл (общий, без рецепта);

КРАПИВЫ ЭКСТРАКТ ЖИДКИЙ - EXTRACTUM URTICAE FLUIDUM экстракт во флаконах 25 мл, 40 мл, 50 мл, 100 мл (общий, по рецепту);

Борисовский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь:

АРТИКАИН-БОРИМЕД С ЭПИНЕФРИНОМ - ARTICAINE-BORIMED WITH EPINEPHRINE (Articaine/Epinephrine) раствор для инъекций (40 мг + 0,006 мг) / 1 мл в ампулах 2 мл в упаковке N 10, N 20(Б, по рецепту);

Фармтехнология ООО, Республика Беларусь:

МИКОНАЗОЛ - MICONAZOLE (Miconazole) гель 2% в тубах 30 г; гель 2% в тубах 50 г (Б, без рецепта);

ФРАМИНАЗИН - (Framycetin) спрей 12,5 мг / 1 мл во флаконах 25 мл (Б, по рецепту);

Несвижский завод медицинских препаратов, РУП, Республика Беларусь:

НАТРИЯ ГИДРОКАРБОНАТ - NATRII HYDROCARBONAS (Sodium bicarbonate) раствор для инфузий 4% в бутылках для крови 100 мл в упаковке N 40 (общий, для стационаров); раствор для инфузий 4% в бутылках для крови 100 мл в упаковке N 1 (общий, по рецепту); раствор для инфузий 4% в бутылках для крови 300 мл в упаковке N 24 (общий, для стационаров); раствор для инфузий 4% в бутылках для крови 300 мл в упаковке N 1 (общий, по рецепту);

Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь:

ХОНДРОАРТ мазь в тубах 15 г; мазь в тубах 25 г (Б, без рецепта);

Holden Medical B.V., Нидерланды / Holden Medical Laboratories Pvt. Ltd., Индия, расфасовано Белорусско-голландским совместным предприятием обществом с ограниченной ответственностью Фармлэнд, Республика Беларусь:

НАЛИДИКСОВАЯ КИСЛОТА - ACIDUM NALIDIXICUM (Nalidixic acid) таблетки 500 мг в банках N 10, N 28, N 56 (Б, по рецепту); таблетки 500 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 1, N 10 x 3, N 10 x 6 (Б, по рецепту), N 10 x 50 (Б, для стационаров);

ОМЕПРАЗОЛ - OMEPRAZOLUM (Omeprazole) капсулы 20 мг в контурной ячейковой упаковке в упаковке N 7 x 2; капсулы 20 мг в контурной ячейковой упаковке в упаковке N 7 x 4 (Б, по рецепту);

Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь:

МАКЛЕЙИ ЛИСТЬЯ измельченное расфасованное сырье в упаковке 30 г; порошок в фильтрах-пакетах 1,5 г в упаковке N 20 (Б, по рецепту) (после устранения производителем всех замечаний экспертов);

ФИТОМП - ФИТОМП сбор в пакетах 3 г в упаковке N 20 (Б, по рецепту) (после устранения производителем всех замечаний экспертов).

1.2. Перерегистрировать лекарственные средства производства фармацевтических предприятий Республики Беларусь:

Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь:

ГИДРОКСИКАРБАМИД - HYDROXYCARBAMIDE (Hydroxycarbamide) капсулы 250 мг в контурной ячейковой упаковке N 10, N 10 x 3 (Б, по рецепту); капсулы 250 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 150 (Б, для стационаров);

Борисовский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь:

ВИКАСОЛ - VICASOLUM раствор для инъекций 1% в ампулах 1 мл в упаковке N 10, N 20; раствор для инъекций 1% в ампулах 2 мл в упаковке N 10, N 20 (Б, по рецепту);

ВИНПОЦЕТИН - VINPOCETINE (Vinpocetine) раствор для инъекций 0,5% в ампулах 2мл в блистерной упаковке N 10; раствор для инъекций 0,5% в ампулах 2мл в блистерной упаковке N 20; раствор для инъекций 0,5% в ампулах 2 мл в коробке N 10 (Б, по рецепту);

ЙОДОНАТ - IODONATUM (Iodine) раствор 1% в бутылках 400 мл, 500 мл, 700 мл, 800 мл, 1000 мл в упаковке N 6; раствор 4,5% в бутылках 400 мл, 500 мл, 700 мл, 800 мл, 1000 мл в упаковке N 6; раствор 4,5% во флаконах 80 мл в упаковке N 20 (Б, для стационаров); раствор 4,5% во флаконах 80 мл в упаковке N 1 (Б, без рецепта);

СТРЕПТОЦИД - STREPTOCIDUM (Sulfanilamide) мазь 10% в банках 15 г, 25 г; мазь 10% в тубах 15 г, 25 г (Б, без рецепта);

ФУРОСЕМИД - FUROSEMIDUM (Furosemide) таблетки 40 мг в банках N 50; таблетки 40 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 2, N 10 x 3, N 10 x 5, N 20 x 1, N 20 x 2, N 25 x 1, N 25 x 2 (Б, по рецепту); таблетки 40 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 500, N 10 x 1000, N 20 x 100, N 20 x 300, N 25 x 100, N 25 x 300; таблетки 40 мг в банках N 50 x 144 (Б, для стационаров);

Минскинтеркапс УП, Республика Беларусь:

АЕВИТ - AEVITUM капсулы в контурной ячейковой упаковке N 10, N 10 x 2 (общий, без рецепта);

ВАЛИДОЛ - VALIDOLUM капсулы 100 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 2 (общий, без рецепта);

РЫБИЙ ЖИР ВИТАМИНИЗИРОВАННЫЙ капсулы 500 мг в банках N 50; капсулы 500 мг в контурной ячейковой N 10 x 5 (общий, без рецепта);

Фармтехнология ООО, Республика Беларусь:

ТЕРБИНАФИН - TERBINAFINE (Terbinafine) раствор для наружного применения 10 мг / 1 мл во флаконах 20 мл (Б, без рецепта).

1.3. Зарегистрировать лекарственные средства зарубежного производства:

ОАО "Красфарма", Российская Федерация:

АМИКАЦИН - AMIKACIN (Amikacin) порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 500 мг во флаконах в упаковке N 50 (список Б, для стационаров);

ОАО "Лубныфарм", Украина:

ЗОПИКЛОН - ZOPICLONUM (Zopiclone) таблетки 0,0075 г в контурной ячейковой упаковке N 10 (список Б, по рецепту);

СП АОЗТ "АРПИМЕД", Республика Армения:

КЕТОКОНАЗОЛ - KETOCONAZOLE (Ketoconazole) таблетки 200 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 (список Б, по рецепту);

ОАО "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез", Российская Федерация:

ТИМОЛОЛ-АКОС - TIMOLOL-AKOS (Timolol) раствор (капли глазные) 0,25%, 0,5% во флаконах-капельницах 5 мл в упаковке N 1 (список Б, по рецепту);

Farmaprim SRL, Республика Молдова:

ДИКЛОФЕНАК - DIKLOFENAC (Diclofenac) суппозитории ректальные 50 мг в упаковке N 6 (Б, без рецепта);

ИНДОМЕТАЦИН - INDOMETACINUM (Indometacin) суппозитории ректальные 100 мг в упаковке N 6 (Б, без рецепта);

ЗАО Вертекс, Российская Федерация:

ИНДАПАМИД-ВЕРТЕ (Indapamide) капсулы 2,5 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 3; капсулы 2,5 мг в полимерных банках N 30 (Б, по рецепту) (после получения положительных результатов инспекции производства на соответствие требованиям GMP);

Ленмедснаб ООО, Российская Федерация:

ЛИПЫ ЦВЕТКИ - FLORES TILIAE порошок в фильтр-пакетах 1,5 г в упаковке N 20 (общий, без рецепта);

ФГУП НПО Микроген, г.Пермь, Российская Федерация:

ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА НОРМАЛЬНЫЙ - IMMUNOGLOBULINUM HUMANUM NORMALE раствор для инъекций в ампулах 1,5 мл (1 доза) в упаковке N 10 (по рецепту);

АО "Фармако", Республика Молдова:

НОВОКАИН - NOVOCAINUM (Procaine) раствор для инъекций 0,5% в ампулах 2 мл в упаковке N 10 (список Б, по рецепту);

Medochemie Ltd., Кипр:

МОТОРИКУМ - MOTORICUM (Domperidone) таблетки 10 мг в блистерах в упаковке N 10 x 2 (список Б, без рецепта);

Baxter AG, Австрия:

АЛЬБУМИН - ALBUMIN (Albumin) раствор для внутривенных инъекций 20% во флаконах 50 мл, 100 мл в упаковке N 1 (по рецепту);

Sun Pharmaceutical Industries Ltd., Индия:

ГЛИПРИД - GLYPRID (Glimepiride) таблетки 1 мг, 2 мг, 4 мг в упаковке N 10 x 5 (список Б, по рецепту);

Phoenix Laboratories Inc., USA, packed by JSC "Biosola", Литовская Республика:

ЦЕНТРОВИТ - CENTROVITE таблетки, покрытые оболочкой, в упаковке N 30 (общий, без рецепта) (после получения положительных результатов инспекции производства на соответствие требованиям GMP);

Yamanouchi Europe B.V., Нидерланды:

ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ - FLEMOCLAV SOLUTAB (Amoxicillin and enzyme inhibitor) таблетки диспергируемые 125 мг / 31,25 мг, 250 мг / 62,5 мг, 500 мг / 125 мг в блистерах в упаковке N 5 x 3, N 5 x 4 (список Б, по рецепту);

Novartis Pharma AG, Швейцария:

СЕРТИКАН - CERTICAN (Everolimus) таблетки 0,25 мг, 0,75 мг в блистерах в упаковке N 10 x 6; таблетки диспергированные 0,25 мг в блистерах в упаковке N 10 x 6 (список Б, по рецепту);

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Польша:

ДРАПОЛЕН - DRAPOLENE (Benzethonium chloride, combinations) крем для наружного применения (0,1 мг + 0,2 мг) / 1 г в тубах 55 г (список Б, без рецепта);

CP Pharmaceuticals Ltd., Великобритания:

ДОМПЕРИДОН - DOMPERIDONE (Domperidone) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг в упаковке N 10, N 30, N 100 (список Б, без рецепта) (после получения положительных результатов инспекции производства на соответствие требованиям GMP);

Sagmel Inc., США:

ТЕРАФЛЕКС - THERAFLEX (Glucosamine / Chondroitin sulfate) капсулы 500 мг / 400 мг во флаконах N 120 (общий, без рецепта);

Holden Medical B.V., Нидерланды / Holden Medical Laboratories Pvt. Ltd., Индия:

ТРАМАДОЛ - TRAMADOL (Tramadol) капсулы 50 мг в полимерных контейнерах N 1000 (ангро) (А);

ЛОРАТАДИН - LORATADIN (Loratadine) таблетки 10 мг в полимерных контейнерах N 500 (ангро), N 1000 (ангро) (Б);

Natur Produkt Pharma, Польша for Natur Produkt Europe B.V., Нидерланды:

АНТИГРИНПИН - ANTIGRINPINE таблетки шипучие для взрослых в блистерах N 6 x 2, N 6 x 3, N 6 x 4, N 6 x 5; таблетки шипучие для взрослых в пластмассовом пенале N 10; таблетки шипучие для детей в пластмассовом пенале N 10; таблетки шипучие для детей в стрипах N 6 x 2, N 6 x 3, N 6 x 4, N 6 x 5 (общий, без рецепта) (после получения положительных результатов инспекции производства на соответствие требованиям GMP);

Rompharm Company S.R.L., Румыния:

ПИЛОКАРПИН - PILOCARPIN (Pilocarpine) капли глазные раствор 1% во флаконах-капельницах 10 мл в упаковке N 1; капли глазные раствор 2% во флаконах-капельницах 10 мл в упаковке N 1 (А, по рецепту);

Lilly Egypt, Египет:

ХУМУЛИН НПХ - HUMULIN NPH (Insulin (human)) суспензия для инъекций 100 МЕ / мл во флаконах 10 мл в упаковке N 1 (Б, по рецепту);

ХУМУЛИН РЕГУЛЯР - HUMULIN REGULAR (Insulin (human)) раствор для инъекций 100 МЕ / мл во флаконах 10 мл в упаковке N 1 (Б, по рецепту);

Novartis Consumer Health SA, Швейцария / Novartis Urunleri, Турция:

ТЕРАФЛЮ ЭКСТРАТАБ - THERAFLU EXTRATAB (Paracetamol, combinations excl. Psycholeptics) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в блистерах в упаковке N 10, N 10 x 2 (Б, без рецепта);

Bayer Consumer Care AG, Switzerland / Laboratories Roche Nicholas SA, Франция:

СУПРАДИН - SUPRADYN (Multivitamins and trace elements) таблетки шипучие в упаковке N 10 (общий, без рецепта);

Warsaw Pharmaceutical Works Polfa S.A., Польша:

ДЕКСАМЕТАЗОН - DEXAMETHASON (Dexamethasone) суспензия для глаз 0,1% в полиэтиленовых флаконах 5 мл; суспензия для глаз 0,1% во флаконах 10 мл (Б, по рецепту);

РЕЛАНИУМ - RELANIUM (Diazepam) раствор для инъекций 5 мг / мл в ампулах 2 мл в упаковке N 5, N 10, N 50 (психотропное, по рецепту);

СУСТОНИТ - SUSTONIT (Glyceryl trinitrate) таблетки пролонгированного действия 6,5 мг в блистерах в упаковке N 10 x 3 (Б, без рецепта);

Natur Produkt Europe B.V., Нидерланды:

БОЯРЫШНИК - CRATAEGUS таблетки для рассасывания в блистерах в упаковке N 6, N 6 x 2, N 6 x 3, N 6 x 4, N 6 x 6, N 10, N 10 x 2, N 10 x 3, N 10 x 4, N 10х6 (общий, без рецепта).

1.4. Перерегистрировать лекарственные средства зарубежного производства:

ОАО "Щелковский витаминный завод", Российская Федерация:

БИО-МАКС - BIO MAX таблетки, покрытые оболочкой, в контурной ячейковой упаковке N 60 (общий, без рецепта);

ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ, г.Уфа, Российская Федерация:

СЫВОРОТКИ ПРОТИВОБОТУЛИНИЧЕСКИЕ ТИПОВ А, В, С, Е, F ОЧИЩЕННЫЕ КОНЦЕНТРИРОВАННЫЕ ЖИДКИЕ - SERA ANTIBOTULIN ICA TYPA A, B, C, E, F PURIFICATA CONCENTRATA LIQUIDA (Botulinum antitoxin) раствор для инъекций в ампулах, содержащих моновалентные сыворотки: 10000 МЕ сыворотки типа А, С, Е, 5000 МЕ - типа В, 3000 МЕ - типа F. В упаковке 5 ампул иммунной моновалентной сыворотки определенного типа и 5 ампул по 1 мл сыворотки, разведенной 1 : 100 для определения чувствительности (для стационаров);

ЗАО "Технолог", Украина:

ГЕКСАВИТ - HEXAVITUM драже в контейнерах полимерных N 50; драже в банках стеклянных N 50 (общий, без рецепта);

РЕВИТ - REVITUM драже в упаковке в контейнерах полимерных N 75, N 100; драже в банках стеклянных N 100 (общий, без рецепта);

Научно-технологическая фармацевтическая фирма ПОЛИСАН ООО, Российская Федерация:

РЕАМБЕРИН - REAMBERINUM раствор для инфузий 1,5% в бутылках 400 мл в упаковке N 1 (Б, по рецепту);

Фарм-Синтез ЗАО, упаковано на площадях, арендуемых у ОАО "Биомед" им. И.И.Мечникова, Российская Федерация:

ОКТРЕОТИД - OCTREOTIDE (Octreotide) раствор для инъекций 0,01% в ампулах 1 мл в упаковке N 5, N 10 (Б, по рецепту);

ФГУП Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов, Российская Федерация:

ГЕРПОВАКС. ВАКЦИНА ГЕРПЕТИЧЕСКАЯ КУЛЬТУРАЛЬНАЯ ИНАКТИВИРОВАННАЯ СУХАЯ лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 0,3 мл (1 доза - 0,2 мл) в ампулах N 10 (для стационаров);

LMP, SIA, Латвия:

ВИРОГЕЛЬ - VIROGEL гель в тубах 15 г (общий, без рецепта);

Филиал ООО Опытный завод ГНЦЛС, г.Харьков, Украина:

ХЛОРОФИЛЛИПТ - CHLOROPHYLLIPTUM раствор в масле 2% во флаконах 20 мл (общий, без рецепта);

ХЛОРОФИЛЛИПТ - CHLOROPHYLLIPTUM раствор спиртовой 1% во флаконах 100 мл (общий, без рецепта);

ЭТАМЗИЛАТ - AETHAMZILATUM (Etamsylate) раствор для инъекций 12,5% в ампулах 2 мл в упаковке N 10 (Б, по рецепту);

ТАУФОРИН "ОЗ" (Taurine) капли глазные 4% во флаконах 5 мл в упаковке N 3 (общий, без рецепта);

Гриндекс АО, Латвия:

ЗОЛОМАКС - ZOLOMAX (Alprazolam) таблетки 0,25 мг в блистерах в упаковке N 10 x 3; таблетки 1 мг в блистерах в упаковке N 10 x 3 (психотропное, по рецепту);

МИЛДРОНАТ - MILDRONATUM (Mildronate) сироп 250 мг / 5 мл во флаконах 250 мл (Б, по рецепту);

ЗАО "Брынцалов А", Российская Федерация:

БОЯРЫШНИКА НАСТОЙКА - TINCTURA CRATAEGI настойка во флаконах 100 мл (общий, без рецепта);

ОАО ХФК "АКРИХИН", Российская Федерация:

АМИНАЛОН - AMINALONUM (Acidum amibutyricum) таблетки, покрытые оболочкой, 0,25 г в банках N 100 (список Б, по рецепту);

Микрофарм ООО, Украина:

ИНГАЛИПТ-Н - INHALYPTUM-N спрей для ингаляций в алюминиевых баллонах 30 г (общий, без рецепта);

Ranbaxy Laboratories Ltd., Индия:

ЗАНОЦИН - ZANOCYN (Ofloxacin) раствор для инфузий 2 мг / мл во флаконах 100 мл (список Б, по рецепту);

ZENTIVA a.s., Словакия:

ВИТАМИН Е ЗЕНТИВА - VITAMIN E ZENTIVA (Tocopherol (vitE)) капсулы 100 мг, 200 мг во флаконах N 30 (общий, без рецепта);

Glaxo Wellcome Production, Франция:

ФРАКСИПАРИН - FRAXIPARINE (Nadroparin) раствор для инъекций 5700 МЕ (Анти ХА) / 0,6 мл, 7600 МЕ (Анти ХА) / 0,8 мл в предварительно наполненных шприцах в упаковке N 2, N 10 (список Б, по рецепту);

ФРАКСИПАРИН ФОРТЕ - FRAXIPARINE FORTE (Nadroparin) раствор для инъекций 11400 МЕ (АнтиХА) / 0,6 мл, 15200 МЕ (АнтиХА) / 0,8 мл, 19000 МЕ (АнтиХА) / 1 мл в предварительно наполненных градуированных шприцах в упаковке N 2, N 10 (список Б, по рецепту);

Dr. Reddy's Laboratories Ltd, Индия:

ЭНАМ - ENAM (Enalapril) таблетки 20 мг в блистерах в упаковке N 10 x 2 (Б, по рецепту);

MaxPharma (UK) Limited, Великобритания manufactured by Intas Pharmaceuticals Ltd., Индия:

ОМЕПРАЗОЛ - OMEPRAZOLUM (Omeprazole) капсулы замедленного высвобождения 20 мг в блистерах в упаковке N 10 x 3 (Б, по рецепту);

Aventis Pharma Ltd., Индия:

ПРОКТОСЕДИЛ - PROCTOSEDYL мазь в тубах 10 г (Б, по рецепту);

Balkanpharma-Dupnitza AD, Болгария:

КЛЕМАСТИН - CLEMASTIN (Clemastine) таблетки 1 мг в блистерах в упаковке N 10 x 2 (Б, по рецепту);

ЦИННАРИЗИН - CINNARIZINUM (Cinnarizine) таблетки 25 мг в блистерах в упаковке N 10 x 5 (Б, по рецепту);

Janssen-Cilag AG / Cilag AG, Швейцария:

СИЛЕСТ - CILEST (Norgestimate and estrogen) таблетки 0,25 мг / 0,035 мг в блистерах в упаковке N 21; таблетки 0,25 мг / 0,035 мг в блистерах в упаковке N 21 x 3 (Б, по рецепту);

Medochemie Ltd, Кипр:

МЕДОСТАТИН - MEDOSTATIN (Lovastatin) таблетки 20 мг в контурной ячейковой упаковке N 10; N 10 x 3; N 10 x 10 (Б, по рецепту);

Searle & Co. Caguas PR, США расфасовано Heinrich Mack Nachf. GmbH & Co.KG, a subsidiary of the Pfizer Group, Германия:

ЦЕЛЕБРЕКС - CELEBREX (Celecoxib) капсулы 100 мг в блистерах в упаковке N 10, N 10 x 2, N 10 x 3; капсулы 200 мг в блистерах в упаковке N 10, N 10 x 2, N 10 x 3 (Б, по рецепту);

Eli Lilly and Company, США:

Pfizer Manufacturing Belgium NV / SA, Бельгия:

ДАЛАЦИН Ц - DALACIN C (Clindamycin) капсулы 150 мг в блистерах в упаковке N 8 x 2; капсулы 300 мг в блистерах в упаковке N 8 x 2 (Б, по рецепту);

Novo Nordisk A/S, Дания:

НОВОСЭВЕН - NOVOSEVEN (Eptacog alfa (activated)) лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 120 КЕД (2,4 мг) во флаконах в комплекте: растворитель (вода для инъекций во флаконах), стерильная игла для разведения и смешивания, одноразовый шприц, инфузионная система, 2 спиртовых тампона; лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 240 КЕД (4,8 мг) во флаконах в комплекте: растворитель (вода для инъекций во флаконах), стерильная игла для разведения и смешивания, одноразовый шприц, инфузионная система, 2 спиртовых тампона; лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 60 КЕД(1,2 мг) во флаконах в комплекте: растворитель (вода для инъекций во флаконах), стерильная игла для разведения и смешивания, одноразовый шприц, инфузионная система, 2 спиртовых тампона (для стационаров);

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Польша:

СЕБИДИН - SEBIDIN (Chlorhexidine) таблетки для рассасывания 5 мг / 50 мг в блистерах в упаковке N 20 (Б, без рецепта);

Bayer HealthCare AG, Германия:

ЦИПРОБАЙ - CIPROBAY (Ciprofloxacin) раствор для инфузий 200 мг / 100 мл во флаконах в упаковке N 1; таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг в блистерах в упаковке N 10; таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг в блистерах в упаковке N 10 (Б, по рецепту);

ОСМО-АДАЛАТ - OSMO-ADALAT (Nifedipine) таблетки, покрытые оболочкой, с контролируемым высвобождением 30 мг в блистерах в упаковке N 14 x 2 (Б, по рецепту);

ZENTIVA a.s., Словакия:

БРОНХОСАН - BRONCHOSAN капли для приема внутрь во флаконах 25 мл (Б, без рецепта);

Solvay Pharmaceuticals S.A.S., Франция:

ИРС 19 - IRS 19 спрей назальный во флаконах 20 мл (без рецепта);

Teva Pharmaceutical Industries Ltd, Израиль:

КОПАКСОН-ТЕВА - COPAXONE-TEVA (Glatiramer acetate) лиофилизированный порошок для подкожных инъекций 20 мг во флаконах в комплекте с растворителем в упаковке N 7 (общий, по рецепту);

Sandoz GmbH, Австрия:

ОСПАМОКС - OSPAMOX (Amoxicillin) таблетки, покрытые оболочкой, 1000 мг в блистерах в упаковке N 6 x 2, N 10 x 10; таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг в блистерах в упаковке N 12, N 10 x 10 (Б, по рецепту);

Janssen Pharmaceutica N .V., Бельгия / Janssen-Cilag S.p.A., Италия:

СТУГЕРОН - STUGERON (Cinnarizine) таблетки 25 мг в блистерах в упаковке N 25 x 2 (Б, по рецепту).

1.5. Зарегистрировать фармацевтические субстанции по заявкам юридических лиц - резидентов Республики Беларусь:

по заявке РУП "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь:

производства фирмы "G. Amphray Laboratories", Индия

ЭРИТРОМИЦИН - ERYTHROMYCINUM (Erythromycin) субстанция (список Б);

производства фирмы "Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd", Китай

КЕТОТИФЕНА ФУМАРАТ - KETOTIFEN FUMARATE (Ketotifen) субстанция (список Б);

по заявке Фармтехнология ООО, Республика Беларусь:

производства фирмы Ariane Orgachem PVT.Ltd, Индия:

МИКОНАЗОЛА НИТРАТ субстанция (Б);

производства фирмы Huanggang Hongya Pharmaceutical CO Ltd, Китай:

МЕТРОНИДАЗОЛ субстанция (Б);

производства фирмы Lupin Ltd., Индия:

ЦЕФАКЛОР субстанция (Б);

производства фирмы Taixing Pharmaceutical and Chemical Plant, Китай:

АЗЕЛАИНОВАЯ КИСЛОТА субстанция (общий);

производства фирмы Zhejiang Tiantai Pharma. Co.Ltd, Китай:

КЛИНДАМИЦИН ФОСФАТ субстанция (список Б);

производства фирмы Huanghai Pharmaceutical CO Ltd, Китай:

АЛЛАНТОИН субстанция (Б).

по заявке Комфарм ООО, Республика Беларусь:

производства фирмы KOPALLE PHARMA CHEMICALS PVT Ltd., Индия:

АМЛОДИПИНА БЕСИЛАТ субстанция (Б);

по заявке Минскинтеркапс УП, Республика Беларусь:

производства фирмы Taizhou Candorly Sea Biochemical & Health Products Co Ltd., Китай:

ГЛЮКОЗАМИНА ГИДРОХЛОРИД субстанция (общий).

1.6. Перерегистрировать фармацевтические субстанции по заявкам юридических лиц - резидентов Республики Беларусь:

заявке Гродненский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь:

производства фирмы Roche Diagnostics GmbH, Германия:

ИЗОФОН субстанция (Б);

по заявке Борисовский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь:

производства фирмы Aurobindo Pharma Ltd., Индия:

АМПИЦИЛЛИНА НАТРИЕВАЯ СОЛЬ субстанция (Б);

производства фирмы Chemifarma S.A., Испания:

АМПИЦИЛЛИНА НАТРИЕВАЯ СОЛЬ субстанция (Б);

производства фирмы China Jiangsu Medicines & Health Products Import & Export (Group) Corporation, Китай:

КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ субстанция (общий);

производства фирмы FDS Limited, Индия:

БРОМГЕКСИНА ГИДРОХЛОРИД субстанция (Б);

производства фирмы Nanyang Pukang Pharmaceutical Co. Ltd., Китай:

ЛИНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИД субстанция (Б);

производства фирмы North China Pharmaceutical Group Corporation, Китай:

ЛИНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИД субстанция (Б);

производства фирмы North China Pharmaceutical Victor Co, Ltd,, Китай:

ЦИАНОКОБАЛАМИН субстанция (общий);

производства фирмы Shanghai Yong Xin Vitamins Co. Ltd., Китай:

РИБОФЛАВИН субстанция (общий).

по заявке Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь:

производства фирмы INTERNATIONAL PHARMACEUTICAL FACTORY, Китай:

ДОКСИЦИКЛИНА ГИДРОХЛОРИД субстанция (Б);

производства фирмы Михайловский завод химреактивов ОАО, Российская Федерация:

НАТРИЯ ХЛОРИД субстанция (общий).

1.7 Отказать в регистрации лекарственного средства производства Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь:

МАКЛЕЙИ ЛИСТЬЯ цельное сырье в упаковке 10 кг; измельченное сырье в упаковке 10 кг.

1.8. Отказать в регистрации лекарственного средства производства фирмы "N.V.Organon, The Netherlands / Organon Ireland Limited", Ирландия:

НОВАРИНГ - NUVARING (Etonogestrel / Ethinylestradiol) кольцо вагинальное 11,7 мг / 2,7 мг в упаковке N 1, N 3.

1.9. Снять с регистрации лекарственные средства зарубежного производства:

Wockhardt Ltd, Индия:

ЗЕДЕКС - ZEDEX сироп во флаконах 100 мл;

ОАО "Фармстандарт-Октябрь", Российская Федерация:

АЗИТРОКС - AZITROX (Azithromycin) капсулы 0,25 г в упаковке N 6;

ГАСТРОЗОЛ - GASTROZOL (Omeprazole) капсулы 0,02 г в упаковке N 14;

ФГУП "Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов", Российская Федерация:

АНАТОКСИН ДИФТЕРИЙНЫЙ ОЧИЩЕННЫЙ АДСОРБИРОВАННЫЙ С УМЕНЬШЕННЫМ СОДЕРЖАНИЕМ АНТИГЕНА ЖИДКИЙ (АД-М АНАТОКСИН) - ANATOXIN UM DIPHTHERICUM PURIFICATUM ADSORPTUM CUM QUANTITATE MINORE ANTIGENORI FLUIDUM (Diphtheria toxoid) суспензия для инъекций в ампулах 0,5 мл (1 доза) или 1 мл (2 дозы) в упаковке N 10.

1.10. Назначить пострегистрационные клинические испытания лекарственного средства производства Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь:

ХОНДРОАРТ мазь в тубах 15 г; мазь в тубах 25 г.

1.11. Назначить пострегистрационные клинические испытания лекарственного средства производства Флора и Фауна ООО, Российская Федерация / Мосхимфармпрепараты им. Семашко ФГУП, Российская Федерация:

ПАНАВИР - PAN AVIR раствор для инъекций 0,004% (0,2 мг) в ампулах 5 мл N 5; раствор для инъекций 0,004% (0,2 мг) во флаконах 5 мл N 5

на 180 больных на клинических базах (по 30 больных на каждой):

УЗ "Городской клинический кожно-венерологический диспансер";

УЗ "Витебский областной клинический кожно-венерологический диспансер";

Учреждение "Гомельский областной клинический кожно-венерологический диспансер";

УЗ "Могилевский областной кожно-венерологический диспансер";

ГУ "Республиканский научно - практический центр "Мать и дитя" МЗРБ;

УЗ "Родильный дом Минской области".

1.12 Разрешить проведение мультицентровых (II-й фазы) клинических испытаний лекарственного средства производства Cangene Corporation, Канада расфасовано Ropack Inc., Канада для BioGeneric AG (Merkle GmbH), Германия:

XM01-04 (Erythropoietin) раствор для инъекций во флаконах

на 100 больных добровольцах на клинических базах (по 20 больных на каждой):

УЗ "1-я городская клиническая больница";

УЗ "Брестская областная больница";

Учреждение "Гомельская областная специализированная клиническая больница";

УОЗ "Гродненская областная клиническая больница";

УЗ "Минская Ордена Трудового Красного Знамени областная клиническая больница" без проведения контроля качества лекарственного средства в Республике Беларусь с предоставлением сертификата качества производителя.

1.13. Одобрить внесение изменений в Программу клинических испытаний лекарственного средства производства Sandoz GmbH, Австрия:

CDP870 (CDP870-031; CDP870-032; CDP870-033; CDP870-034) порошок для инъекций лиофилизированный 400 мг во флаконах в комплекте с растворителем (вода для иньекций 5 мл).

1.14. Считать назначенным проведение II фазы мультицентровых клинических испытаний лекарственного средства производства "Zentaris GmbH", Германия:

ПЕРИФОЗИН (ZEN-004) таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг

на базах:

Учреждение "Гомельский областной клинический онкологический диспансер" - на 16 больных добровольцах;

УЗ "Витебский областной клинический онкологический диспансер" - на 20 больных добровольцах;

ГУ "НИИ онкологии и медицинской радиологии им. Н.Н.Александрова" - на 16 больных добровольцах.

1.15. Одобрить внесение изменений в Программу клинических испытаний лекарственного средства производства Shionogi & Co., Ltd., Япония:

ДОРИПЕНЕМ (DORI-9) - (DORIPENEM (DORI-9) порошок для инъекций 500 мг во флаконах.

1.16. Изменить базу для проведения пострегистрационных клинических испытаний лекарственного средства производства УП "Минскинтеркапс", Республика Беларусь:

ЧЕРНИКА-МИК - CHERNIKA-MIC капсулы в упаковке N 20 (N 10 x 2 в контурных ячейковых упаковках).

Испытания назначить на базе ГУ "Республиканский центр медицинской реабилитации и бальнеолечения".

2. В соответствии с рекомендациями Фармакопейного комитета Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол N 4 от 28.04.2006 г.):

2.1 Утвердить Временные фармакопейные статьи на лекарственные средства производства фармацевтических предприятий Республики Беларусь:

РУП "Несвижский завод медицинских препаратов":

РАСТВОР НОВОКАИНА 1% И 2% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ;

Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью "Фармлэнд" (СП ООО "Фармлэнд"):

ТАБЛЕТКИ ГИДРОХЛОРТИАЗИДА 25 МГ И 100 МГ;

РУПП "Завод Изотрон":

ПОРОШОК СТРЕПТОЦИДА 2 Г И 1 Г;

РУП "Белмедпрепараты":

МАЗЬ "ХОНДРОАРТ";

РУП "Борисовский завод медицинских препаратов":

РАСТВОР "АРТИКАИН-БОРИМЕД" 4% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ;

УП "Диалек":

ПОРОШОК ЛИОФИЛИЗИРОВАННЫЙ "ТРИАЗА" ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ВВЕДЕНИЯ 30000 ФЕ, 150000 ФЕ, 300000 ФЕ;

РУП "Несвижский завод медицинских препаратов":

РАСТВОР НАТРИЯ ГИДРОКАРБОНАТА 4% ДЛЯ ИНФУЗИЙ;

ООО "Фармтехнология":

СПРЕЙ "ФРАМИНАЗИН";

ГЕЛЬ МИКОНАЗОЛА 2%;

Holden Medical B.V., Нидерланды / Holden Medical Laboratories Pvt. Ltd., Индия, расфасовано СП ООО "Фармлэнд":

ТАБЛЕТКИ НАЛИДИКСОВОЙ КИСЛОТЫ 500 мг;

КАПСУЛЫ ОМЕПРАЗОЛА 20 мг;

2.2. Утвердить Фармакопейные статьи на лекарственные средства производства фармацевтических предприятий Республики Беларусь:

РУП "Борисовский завод медицинских препаратов":

РАСТВОР ВИКАСОЛА 1% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ;

РАСТВОР ВИНПОЦЕТИНА 0,5% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ;

УП " Минскинтеркапс":

КАПСУЛЫ ВАЛИДОЛА 100 МГ;

КАПСУЛЫ "РЫБИЙ ЖИР ВИТАМИНИЗИРОВАННЫЙ";

ООО "Фармтехнология":

МИКСТУРА "БРОМГЕКСИН ПЛЮС";

ПОРОШОК "ФАРМВЕКС" ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ.

2.3. Утвердить изменения к Фармакопейным статьям (ФС) и Временным фармакопейным статьям (ВФС) на лекарственные средства производства фармацевтического предприятия Республики Беларусь:

РУП "Белмедпрепараты":

КАПСУЛЫ ГИДРОКСИКАРБАМИДА 250МГ (ФС РБ 0710-05)-Изменение N 1 по разделам "Упаковка", "Маркировка";

МАЗЬ "ХОНДРОКСИД" 5% (ФС РБ 0129-03) - Изменение N 3 по разделу "рН";

ЦИКЛОФОСФАН 0,2 Г ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (ФС РБ 0441-03) - Изменение N 3 по разделу "Состав";

РУП "Борисовский завод медицинских препаратов":

ТАБЛЕТКИ ФУРОСЕМИДА 40 мг (ФС РБ 0097-02)-Изменение N 2 по разделам "Состав", "Средняя масса", "Количественное определение", "Упаковка", "Маркировка";

УП "Диалек":

ГЕЛЬ ДИАВИТОЛ (ФС РБ 0011-02) - Изменение N 2 по разделам "Описание", "Маркировка";

ДИАБАР (ВФС РБ 0816-04) - Изменение N 2 по разделам "Упаковка", "Маркировка";

ДИАГИПЕРОН (ВФС РБ 0745-03) - Изменение N 1 по разделу "Маркировка";

ДИАРОТОКАН (ВФС РБ 0763-03) - Изменение N 1 по разделу "Маркировка";

ИП "Инкраслав":

АКВИН (ФС РБ 0842-04) - Изменение N 2 по разделам "Упаковка", "Маркировка";

ИНОЛ (ФС РБ 0844-04) - Изменение N 3 по разделам "Упаковка", "Маркировка";

КАПЛИН (ФС РБ 0841-04) - Изменение N 2 по разделам "Упаковка", "Маркировка";

РУП "Несвижский завод медицинских препаратов":

РАСТВОР "ДИСОЛЬ" ДЛЯ ИНФУЗИЙ (ФС РБ 0225-04) - Изменение N 5 по разделу "Упаковка";

РАСТВОР "НЕОГЕМОДЕЗ" ДЛЯ ИНФУЗИЙ (ФС РБ 0301-04) - Изменение N 3 по разделам "Упаковка", "Маркировка";

РАСТВОР "ХЛОСОЛЬ" ДЛЯ ИНФУЗИЙ (ФС РБ 0230-04) - Изменение N 6 по разделу "Упаковка";

РАСТВОР КАЛИЯ ХЛОРИДА 7,5% ДЛЯ ИНФУЗИЙ (ФС РБ 0707-05) - Изменение N 1 по разделу "Упаковка";

РАСТВОР МАННИТА 15% ДЛЯ ИНФУЗИЙ (ФС РБ 0659-05) - Изменение N 2 по разделу "Упаковка";

ООО "Фармтехнология":

МАЗЬ "БЕЛЦИНОЛОН" (ВФС РБ 0942-05) - Изменение N 1 по разделу "Упаковка";

ГЕЛЬ "КЛАМИЗИН" (ФС РБ 0687-05) - Изменение N 1 по разделу "Упаковка";

ГЕЛЬ "НЕЗОРАН" (ФС РБ 0688-05) - Изменение N 1 по разделу "Упаковка";

МАЗЬ "ПЕРМЕТРИН-ФАРМА" 4% (ВФС РБ 0903-03) - Изменение N 1 по разделу "Упаковка";

ЛИНИМЕНТ СИНТОМИЦИНА 10% и 5% (ФС РБ 0370-02) - Изменение N 4 по разделам "Масса содержимого упаковки", "Упаковка";

МАЗЬ СТРЕПТОЦИДОВАЯ 10% (ВФС РБ 0913-05) - Изменение N 1 по разделу "Упаковка";

РАСТВОР "ТЕРБИНАФИН" ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ (ФС РБ 0529-04) - Изменение N 1 по разделам "Заголовок", "Вводная часть".

2.4. Одобрить проекты Временных фармакопейных статей и утвердить после устранения замечаний и подтверждения воспроизводимости методик по контролю качества, указанных в проектах ВФС на лекарственные средства производства РУП "Белмедпрепараты":

ЛИСТЬЯ МАКЛЕИ;

СБОР "ФитоМП".

2.5. Продлить до 01.07.2006 срок действия регистрационных удостоверений и разрешить использовать нормативную документацию на нижеперечисленные фармацевтические субстанции по заявке РУП "Борисовский завод медицинских препаратов":

Преднизолон производства Zhejiang Xianju Pharmaceutical Co Ltd, Китай (регистрационное удостоверение N 725/05);

Бензилпенициллина натриевая соль производства Hebei Pharmaceutical Factory, Китай (регистрационное удостоверение N 159/01/05);

Цефалексин поизводства Aurobindo Pharma Ltd, Индия (регистрационное удостоверение N 124/01/05);

Изониазид производства Beijing Second Pharmaceutical Factory, Китай (регистрационное удостоверение N 149/01/05).

2.6. Продлить до 01.09.2006 срок годности лекарственного средства ДОНАЛГИН капсулы 250 мг серия Т13032В в количестве 3308 флаконов и разрешить его реализацию только через лечебно-профилактические учреждения.

3. В соответствии с рекомендациями Комитета по медицинской технике Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол N 4 от 26.04.2006):

3.1. Зарегистрировать медицинскую технику и изделия медицинского назначения производства предприятий Республики Беларусь:

ОАО "ГРОДН. НАУЧНО-ИССЛЕД. И ПРОЕКТ. ИНСТИТУТ АЗОТНОЙ ПРОМЫШЛ. И ПРОД. ОРГАН. СИНТЕЗА":

Цемент стеклянный полиалкенатный "АКВАДЕНТ"

Кондиционер стоматологический "АКВАПАК"

РУПП "Белмедпрепараты", г.Минск:

Пробка-пипетка для капельного дозирования

ОДО "Арникатрейд", г.Минск:

Вкладыши ушные индивидуальные к слуховым аппаратам

Белорусско-российское СП ООО "МИЗ МЕДБЕЛРОС", г.Минск:

Скальпели

"Лечебно-производственные трудовые мастерские УКПП", г.Могилев:

Изделия санитарно-гигиенические для медицинского персонала стерильные и нестерильные

3.2. Перерегистрировать медицинскую технику и изделия медицинского назначения производства предприятий Республики Беларусь:

Республ. дочернее научно-производственное УП мед. оборуд. "Ратон-МедТех", г.Гомель:

Столики инструментальные СИ

Штативы медицинские: штатив для внутривенных вливаний ШВ-1, ШВ-2, ШУ-1

ИП "Медпроминвест", г.Минск:

Стол операционный ОН-20

Столы операционные ОК-10

Белорусско-германское СП в форме ООО "ФРЕЗЕНИУС-БОРИСОВ-ДИАЛИЗОТЕХНИК", г.Борисов:

Диализаторы капиллярные Гемофлоу однократного применения

Проводники инфузионные однократного применения: типы ПИ 1,0 x 1,5; ПИ 1,5 x 1,5; ПИ 3,0 x 1,5; ПИ 3,0 x 6,0

"Приз научно-технический кооператив", г.Минск:

Аппарат универсальный магнитотерапевтический "АУМАТ" (с излучателями ИМТА-1, ИМТА-2, ИМТА-3, ИМТА-4, ИМТА-5, ИМТА-6)

"Брестский электромеханический завод ОАО":

Аппарат для местной дарсонвализации АМД "Блик"

"Лечебно-производственные трудовые мастерские УКПП", г.Могилев:

Изделия швейные для больных лечебно-профилактических учреждений

Халаты медицинские женские

Халаты медицинские мужские

3.3. Зарегистрировать медицинскую технику и изделия медицинского назначения зарубежного производства:

"ООО ФОТЕК", РОССИЯ:

Аппарат электрохирургический высокочастотный ЭХВЧ-80-01-"ФОТЕК", ЭХВЧа-140-01-"ФОТЕК" с комплектующими

TOMEY Corporation, ЯПОНИЯ:

Авто-Реф-Кератометр RC-5000 с комплектующими и расходными материалами

Divel Italia S.p.A., ИТАЛИЯ:

Линзы однофокальные полимерные для коррекции зрения

Линзы однофокальные бесцветные и фотохромные для коррекции зрения из стекла

AT-OS s.r.l., ИТАЛИЯ:

Установка STE-01 комбинированная со встроенной ультразвуковой ванной для мойки медицинского инструментария на 1, 2, 3 гнезда с принадлежностями: пистолет сжатого воздуха, пистолет для воды

Haemonetics Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ:

Система мультикомпонентная для плазмоцитофереза MCS + c принадлежностями и расходными материалами

Changzhou Yihua Health Material Limited Company, КИТАЙ:

Перчатки медицинские хирургические стерильные пудренные и не пудренные

ООО "Мед ТеКо", РОССИЯ:

Аппарат ультразвуковой терапии одночастотный "УЗТ-1.01Ф-МедТеКо"

Аппарат ультразвуковой терапии одночастотный "УЗТ-3.01Ф-МедТеКо"

Аппарат ультразвуковой терапии двухчастотный "УЗТ-1.3.01Ф-МедТеКо"

Аппарат для УВЧ-терапии со ступенчатой регулировкой мощности УВЧ60-"МедТеКо"

Аппарат для дарсонвализации портативный ЭЛАД - "Мед ТеКо"

Электроды сменные (диаметры: 36 мм, 80 мм, 120 мм) к аппарату для дарсонвализации портативному ЭЛАД - "Мед ТеКо"

ROCHE Diagnostics, GmbH, ГЕРМАНИЯ:

Анализатор Modular Analytics: материалы расходные в соответствии с каталогом фирмы "ROCHE Diagnostics" 2005/2006

TAN ZI S. C., ПОЛЬША:

Солярии вертикальные (ультрафиолетовое оборудование): модели AVANTI Future, AVANTI Expression, AVANTI Prestige комплектуемая лампами New Technology, Effect (производство Lighttech, Венгрия)

KerrHawe, S.A., ШВЕЙЦАРИЯ:

Лампы для светополимеризации в соответствии с каталогом продукции фирмы "KerrHawe", 2004

Материалы стоматологические расходные в соответствии с каталогом продукции фирмы "KerrHawe", 2004 стр. 25 - 29

ООО "Научно-производственная фирма Корал", РОССИЯ:

Комплект оборудования рабочего места врача стоматолога "Дарта"

EDAN Instruments, Inc., КИТАЙ:

Станция центральная круглосуточного мониторинга М9000

MEDIX I.C.S.A., АРГЕНТИНА:

Инкубатор интенсивной терапии Natal Care ST-MX / LX / BX с принадлежностями

Инкубатор транспортный Medix TR 306, Medix TR 200 с принадлежностями

Septodont, ФРАНЦИЯ:

Изделия вспомогательные для терапевтической стоматологии

Beromed GmbH Hospital Products, ГЕРМАНИЯ:

Зажимы пуповины новорожденных

ЗАО "Фарм-Синтез", РОССИЯ:

Иглы атравматические с нитями хирургическими стерильными Фарм-синтез

Нити хирургические в отрезках стерильные Фарм-Синтез

Medtronic, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ:

Изделия для кардиохирургии в соответствии с каталогом "DLP Cannulae Products" 2003

Протезы-корректоры для аннулопластики митрального и трехстворчатого клапанов сердца

Клапаны сердечные: механические сердечные клапаны аортальные и митральные Advantage, Advantage Supra, Hall, Hall Easy-Fit с принадлежностями

Bausch & Lomb Ireland, ИРЛАНДИЯ:

Линзы контактные мягкие SofLens 59 (hilafilcon B)

ООО "Медполимерторг", РОССИЯ:

Судно медицинское полимерное "Ладья"

Мочеприемник мужской полимерный типа "Утка"

Насадка полимерная женская к мочеприемнику мужскому полимерному типа "Утка"

Поильник полимерный для лежачих больных Пб-2"Мед-ПТ"

ОАО "'Завод медицинской техники", РОССИЯ:

Дефибриллятор-монитор ДКИ-Н-08-"Аксион-Х" с комплектующими

ROS'S ESTETICA Y ELECTROMEDICIN A, S.A., ИСПАНИЯ:

Аппарат косметологический HYDRADERM LIFT - GUINOT

Kirchner & Wilhelm GmbH + Co. KG, ГЕРМАНИЯ:

Прибор сигнальный для страдающих энурезом ENURO - STOP с принадлежностями

Maquet GmbH & Co.KG, ГЕРМАНИЯ:

Столы операционные Маке (Maquet) с принадлежностями

Принадлежности к операционным столам Маке (Maquet) согласно каталогу "Accessories for operating tables" 11 / 2005: принадлежности стандартные

Машина дезинфекционная для операционных столешниц, транспортировочных тележек и принадлежностей Cleanmaquet

Система центральной доставки медицинских газов и вакуума Medap

Оборудование для доставки газов к пациенту и удаления жидкостей из полостей Medap

Отсосы электрические: отсос электрический Medap -Twista SP, Medap - Bora, Medap - Venta, P 7010, P 7020, P 7030, P 7050, P 4020, P 4030

Кресла-кровати гинекологические, урологические и родовые с принадлежностями

Каталки-кушетки транспортные и диагностические

Мебель медицинская

Система операционных залов модульная Variop

Medtronic, A/S, ДАНИЯ:

Система уродинамическая диагностическая Duet Logic G/2

Принадлежности к системам уродинамическим в соответствии с каталогом "Urodynamics. Accessories catalig", январь 2002

Medical Electronic Systems, Ltd., ИЗРАИЛЬ:

Анализаторы качества спермы с комплектующими и расходными материалами

Maquet SA, ФРАНЦИЯ:

Лампы операционные с подвесными системами и мультимедийными сателлитными системами

Консоли операционные и реанимационные

OPTALEX wyrob opraw okularowych Alexander Sawicki, ПОЛЬША:

Оправы для корригирующих очков пластмассовые

Datex-Ohmeda, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ:

Аппараты искусственной вентиляции легких "Engstrom Carestation" с комплектующими и расходными материалами

ООО "Фирма Гельтек", РОССИЯ:

Гели для ультразвуковых исследований: "Ультрагель", "Ультрагель-с"

Cardiac Science, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ:

Дефибриллятор Powerheart CRM c расходными материалами

VIASYS N euroCare Group компании VIASYS Healthcare Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ:

Электромиограф с комплектующими и расходными материалами: электромиограф Viking Select с комплектующими

Philips Ultrasound Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ:

Аппараты ультразвуковые диагностические: модель "HD 11" с комплектующими

Системы ультразвуковые диагностические: модели "iE 33, "iU 22" с комплектующими, датчики к системам ультразвуковым диагностическим

Choong Wae Medical Corporation, РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ:

Кресло гинекологическое: модель CHS-EX820 с комплектующими

Stihler Electronic, GmbH, ГЕРМАНИЯ:

Нагреватель крови и инфузионных растворов Astotherm Plus

ЗАО "ВладМиВа Опытно-экспериментальный завод", РОССИЯ:

Материалы стоматологические для эндодонтических работ согласно каталогу "Стоматологическая программа" 2004

ООО "Динамика", РОССИЯ:

Ингалятор-тренажер индивидуальный

Medtronic, A/S, ДАНИЯ:

Системы для измерения уродинамики с комплектующими и расходными материалами

Система для анализа и регистрации функциональных параметров желудочно-кишечного тракта Gastro Workstation

Системы нейродиагностические с комплектующими и расходными материалами

Стимуляторы магнитные MagPro с комплектующими и расходными материалами

Системы для проведения полисомнографии и электроэнцефалографии Brain Explorer с комплектующими и расходными материалами

Фабрика рентгеновской аппаратуры и медицинского оборудования Farum, S.A., ПОЛЬША:

Электрокардиографы с комплектующими и расходными материалами: модели E60, E600, E600G с комплектующими и расходными материалами: материалы расходные к электрокардиографам

B.Braun Melsungen, AG, ГЕРМАНИЯ:

Приспособления и системы медицинские согласно каталога Hospital Care - 2005 г. фирмы B.Braun Melsungen AG, Германия

3.4. Перерегистрировать медицинскую технику и изделия медицинского назначения зарубежного производства:

"ООО Фирма ВИПС-МЕД", РОССИЯ:

Набор химических реагентов для обработки пленок радиографических медицинских и флюорографических "РЕНМЕД-В-Ф"

Heraeus Kulzer, GmbH, ГЕРМАНИЯ:

Материал стоматологический: CHARISMA PPF, FLOW LINE, SOLITAIRE 2, DURAFILL VS, TWINLOOK CEMENT, GLUMA DESENSITIZER, GLUMA COMFORT BOND

Neomed s.r.o., СЛОВАКИЯ:

Комплексы стоматологические: модель ARIA EXCELL, ARIA PRIMA

ООО "ЛИКОН", РОССИЯ:

Оправы пластмассовые для корригирующих очков

Novo Nordisk A/S, ДАНИЯ:

Шприц - ручка инсулиновая NovoPen 3

Иглы одноразовые стерильные NovoFine к инсулиновым шприц-ручкам серии NovoPen (размеры: 0,3 x 8 мм, 0,3 x 6 мм)

Medical-Lomza, ПОЛЬША:

Шприцы одноразовые объемом, 2,5 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл (с иглой и без иглы), инсулиновые объемом 1 мл (100 U), туберкулиновые объемом 1 мл

Иглы одноразовые (стерильные и нестерильные) 25G 0,5 x 16 мм, 23G 0,6 x 30 мм; 22G 0,7 x 30 мм; 21G 0,8 x 40 мм.

GE Medical System Israel, Ultrasound, ИЗРАИЛЬ:

Аппарат ультразвуковой "Vivid 3" с комплектующими и расходными материалами

3.5. Назначить клинические (медицинские) испытания медицинской техники и изделий медицинского назначения производства предприятий Республики Беларусь на следующих базах:

ГУ Министерства здравоохранения РБ "НИИ эпидемиологии и микробиологии", г.Минск:

Набор стандартных образцов РНК вируса гепатита А "СО РНК ВГА"

Городская инфекционная клиническая больница Минска

Минская городская детская инфекционная клиническая больница

Гомельский областной центр гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья

ГУ Министерства здравоохранения РБ "НИИ эпидемиологии и микробиологии", г.Минск:

Набор для обнаружения вируса гепатита А методом антигенсвязывающей полимеразной цепной реакции "АС-ПЦР ВГА"

Городская инфекционная клиническая больница Минска

Минская городская детская инфекционная клиническая больница

Гомельский областной центр гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья

Государственное научное учреждение "Институт порошковой металлургии", г.Минск:

Имплантанты проктологические композиционные

НИИ онкологии и медицинской радиологии

3-я ГКБ Минска

Минская областная клиническая б-ца

ООО "ФАРМОМЕД", г.Минск:

Матрацы медицинские непромокаемые

Минская областная клиническая больница

НИИ онкологии и медицинской радиологии

НИИ травматологии и ортопедии

Филиал Сервисный центр Произв.-торговое республ. УП Белмедтехника УНП: 102307684 г.Минск, БЕЛАРУСЬ:

Модули настенные к системам подачи медицинских газов

- 3-ГКБ Минска

- 4-я ГКБ Минска

- 10-я ГКБ Минска

ФРЕЗЕНИУС-БОРИСОВ-ДИАЛИЗОТЕХНИК Белорусско-германское СП в форме ООО УНН:600012098 г.Борисов, БЕЛАРУСЬ:

Наконечник клизменный

- 3-ГКБ Минска

- 9-я ГКБ Минска

- 10-я ГКБ Минска

4. Считать, что принятые решения вступают в силу с даты заседаний Фармакологического комитета Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол N 4 от 28.04.2006), Фармакопейного комитета Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол N 4 от 28.04.2006), Комитета по медицинской технике Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол N 4 от 26.04.2006).

Первый заместитель Министра В.В.КОЛБАНОВ

Архіў дакументаў Папярэдні | Наступны


	Под общей редакцией Валерия Левоневского