|
|
|
|
Навигация
Новые документы
Реклама
Ресурсы в тему
|
Постановления СМ РБПостановления других органов Республики Беларусь Постановление Совета Министров Республики Беларусь от 22.12.2009 № 1678 "О внесении изменений и дополнений в постановление Совета Министров Республики Беларусь от 31 октября 2007 г. № 1430"Документ утратил силу
< Главная страница Зарегистрировано в НРПА РБ 31 декабря 2009 г. N 5/30988 Совет Министров Республики Беларусь ПОСТАНОВЛЯЕТ: 1. Внести в перечень административных процедур, совершаемых Министерством здравоохранения и подчиненными ему государственными организациями, территориальными органами и учреждениями, осуществляющими государственный санитарный надзор, в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, утвержденный постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 31 октября 2007 г. N 1430 (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2007 г., N 265, 5/26069; 2009 г., N 53, 5/29302), изменения и дополнения, изложив его в новой редакции (прилагается). 2. Министерству здравоохранения в трехмесячный срок принять необходимые меры по реализации настоящего постановления. 3. Настоящее постановление вступает в силу с 23 декабря 2009 г. Премьер-министр Республики Беларусь С.Сидорский УТВЕРЖДЕНО
Постановление
Совета Министров
Республики Беларусь
31.10.2007 N 1430
ПЕРЕЧЕНЬ АДМИНИСТРАТИВНЫХ ПРОЦЕДУР, СОВЕРШАЕМЫХ МИНИСТЕРСТВОМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И ПОДЧИНЕННЫМИ ЕМУ ГОСУДАРСТВЕННЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ТЕРРИТОРИАЛЬНЫМИ ОРГАНАМИ И УЧРЕЖДЕНИЯМИ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИМИ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ САНИТАРНЫЙ НАДЗОР, В ОТНОШЕНИИ ЮРИДИЧЕСКИХ ЛИЦ И ИНДИВИДУАЛЬНЫХ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЕЙ--------------------------+------------------+-------------------------+------------------+---------------------+----------------
¦ ¦ Перечень документов ¦ ¦ Срок действия ¦
¦ Наименование ¦ и (или) сведений, ¦ ¦ справок или других ¦ Размер платы,
Наименование ¦ органа, ¦ представляемых ¦ Срок ¦ документов, ¦ взимаемой при
административной ¦ уполномоченного ¦заинтересованными лицами ¦ осуществления ¦ выдаваемых при ¦ осуществлении
процедуры ¦ на осуществление ¦ в уполномоченный орган ¦ административной ¦ осуществлении ¦административной
¦ административной ¦ для осуществления ¦ процедуры ¦ административной ¦ процедуры
¦ процедуры ¦ административной ¦ ¦ процедуры ¦
¦ ¦ процедуры ¦ ¦ ¦
--------------------------+------------------+-------------------------+------------------+---------------------+----------------
1. Выдача разрешений на Министерство заявление в течение бессрочно бесплатно
выполнение международных здравоохранения 15 дней,
научно-исследовательских проект договора на при необходимости
проектов, объектом выполнение международных проведения
исследования которых научно-исследовательских дополнительной
является здоровье проектов экспертизы срок
населения Республики может быть
Беларусь обоснование увеличен
необходимости заключения на 10 дней
договора на выполнение
международных
научно-исследовательских
проектов
заверенные
в установленном порядке
копии документов,
подтверждающих
правоспособность
иностранного
юридического лица
или иной международной
организации, с которыми
предполагается заключить
договор на выполнение
международных
научно-исследовательских
проектов
2. Выдача разрешений Министерство заявление в течение 50 дней до 6 месяцев со дня плата за услуги
на ввоз и (или) вывоз здравоохранения принятия решения (работы),
ограниченных (республиканское заверенные заявителем о выдаче разрешения оказываемые при
к перемещению через унитарное копии контракта осуществлении
таможенную границу предприятие (договора), данной
Республики Беларусь "Центр экспертиз в соответствии с которым административной
по основаниям и испытаний в планируется процедуры
неэкономического здравоохранении") осуществление ввоза (далее - плата
характера наркотических и (или) вывоза за услуги)
средств, психотропных наркотических средств,
веществ и их прекурсоров психотропных веществ
и их прекурсоров,
и спецификации (инвойса)
к контракту
оригинал или нотариально
засвидетельствованная
копия разрешения
на ввоз, выданного
компетентным органом
страны-импортера, если
иное не предусмотрено
требованиями
страны-импортера
для получения разрешения
на вывоз либо транзит
наркотических средств,
психотропных веществ
и их прекурсоров
оригинал или нотариально
засвидетельствованная
копия разрешения на
вывоз страны-экспортера
(если иное не
предусмотрено
требованиями
страны-экспортера)
в случае транзита
наркотических средств,
психотропных веществ
и их прекурсоров
заверенные заявителем
копии документов
производителя,
подтверждающих
качественный
и количественный
состав веществ,
при возникновении
вопроса об отнесении
их к прекурсорам
письменное согласие
Министерства внутренних
дел на ввоз, вывоз,
транзит наркотических
средств, психотропных
веществ, включенных
в список особо опасных
наркотических средств
и психотропных веществ,
не используемых
в медицинских целях,
и таблицу 1 списка 4
прекурсоров
наркотических средств
и психотропных веществ
республиканского перечня
наркотических средств,
психотропных веществ
и их прекурсоров,
подлежащих
государственному
контролю в Республике
Беларусь
3. Выдача разрешений Министерство заявление по форме в течение 1 дня 6 месяцев со дня бесплатно
на ввоз и (или) вывоз здравоохранения согласно приложению 2 принятия решения о
ограниченных к Положению о порядке выдаче разрешения -
к перемещению через и условиях выдачи для органов и (или)
таможенную границу Министерством тканей человека,
Республики Беларусь здравоохранения крови и ее
по основаниям разрешений на ввоз компонентов
неэкономического и (или) вывоз органов
характера органов и (или) тканей человека, в течение срока
и (или) тканей человека, крови и ее компонентов, проведения
крови и ее компонентов ограниченных международных
к перемещению через мультицентровых
таможенную границу клинических
Республики Беларусь испытаний со дня
по основаниям принятия решения о
неэкономического выдаче разрешения -
характера, утвержденному для крови и ее
постановлением Совета компонентов
Министров Республики
Беларусь от 23 сентября
2008 г. N 1397
"О некоторых вопросах
порядка перемещения
отдельных видов товаров
через таможенную границу
Республики Беларусь"
(Национальный реестр
правовых актов
Республики Беларусь,
2008 г., N 240, 5/28411)
разрешение компетентного
органа страны-импортера
на ввоз органов и тканей
человека, крови
и ее компонентов
(не представляется для
крови и ее компонентов
в целях проведения
международных
мультицентровых
клинических испытаний)
разрешение
государственного органа,
в ведении которого
находятся вопросы
здравоохранения,
страны-импортера
(для транзита и вывоза)
(не представляется
для крови человеческой
и ее компонентов в целях
проведения международных
мультицентровых
клинических испытаний)
заверенная
в установленном
законодательством
порядке копия контракта
(не представляется
для крови человеческой
и ее компонентов в целях
проведения международных
мультицентровых
клинических испытаний)
заверенная
в установленном
законодательством
порядке копия
спецификации к контракту
4. Выдача разрешений
на ввоз и (или) вывоз
ограниченных
к перемещению через
таможенную границу
Республики Беларусь
по основаниям
неэкономического
характера условно
патогенных и патогенных
генно-инженерных
организмов:
4.1. для ввоза Министерство заявление по форме в течение 10 дней 1 месяц с даты, бесплатно
здравоохранения согласно приложению 1 указанной
(государственное к Положению о порядке в разрешении
учреждение и условиях выдачи
"Научно- Министерством
исследовательский здравоохранения
институт разрешений на ввоз
эпидемиологии и (или) вывоз условно
и микробиологии") патогенных и патогенных
генно-инженерных
организмов, ограниченных
к перемещению через
таможенную границу
Республики Беларусь
по основаниям
неэкономического
характера, утвержденному
постановлением Совета
Министров Республики
Беларусь от 23 сентября
2008 г. N 1397
оригинал или нотариально
засвидетельствованная
копия аттестата
аккредитации замкнутых
систем организации
разрешение на вывоз,
выданное специально
уполномоченным органом
(организацией)
страны-отправителя
4.2. для вывоза Министерство заявление по форме в течение 10 дней 1 месяц с даты, бесплатно
здравоохранения согласно приложению 1 указанной
(государственное к Положению о порядке в разрешении
учреждение и условиях выдачи
"Научно- Министерством
исследовательский здравоохранения
институт разрешений на ввоз
эпидемиологии и (или) вывоз условно
и микробиологии") патогенных и патогенных
генно-инженерных
организмов, ограниченных
к перемещению через
таможенную границу
Республики Беларусь
по основаниям
неэкономического
характера, утвержденному
постановлением Совета
Министров Республики
Беларусь от 23 сентября
2008 г. N 1397
оригинал или нотариально
засвидетельствованная
копия аттестата
аккредитации замкнутых
систем организации
разрешение на ввоз,
выданное специально
уполномоченным органом
(организацией) страны
назначения
акт об упаковке условно
патогенных и патогенных
генно-инженерных
организмов
4.3. для транзита Министерство заявление по форме в течение 10 дней 1 месяц с даты, бесплатно
здравоохранения согласно приложению 1 указанной
(государственное к Положению о порядке в разрешении
учреждение и условиях выдачи
"Научно- Министерством
исследовательский здравоохранения
институт разрешений на ввоз
эпидемиологии и (или) вывоз условно
и микробиологии") патогенных и патогенных
генно-инженерных
организмов, ограниченных
к перемещению через
таможенную границу
Республики Беларусь
по основаниям
неэкономического
характера, утвержденному
постановлением Совета
Министров Республики
Беларусь от 23 сентября
2008 г. N 1397
разрешение на вывоз,
выданное специально
уполномоченным органом
(организацией)
страны-отправителя
разрешение на ввоз,
выданное специально
уполномоченным органом
(организацией) страны
назначения
акт об упаковке условно
патогенных и патогенных
генно-инженерных
организмов
5. Выдача разрешения
на ввоз ограниченных
к перемещению через
таможенную границу:
5.1. незарегистрированных Министерство заявление с указанием в течение 20 дней 6 месяцев плата за услуги
изделий медицинского здравоохранения названий ввозимых
назначения и медицинской (республиканское изделий медицинского до дня
техники унитарное назначения и медицинской (включительно)
предприятие техники, помещения последней
"Центр экспертиз страны-производителя, партии изделий
и испытаний в производителя, медицинского
здравоохранении") количества этих изделий назначения и
и техники и конкретной медицинской техники
цели ввоза под таможенный режим
свободного
заверенные заявителем обращения, ввезенной
(производителем) копии в рамках
договора (контракта), соответствующего
в соответствии с которым договора
планируется (контракта),
осуществление ввоза спецификации
изделий медицинского или счета-фактуры,
назначения и медицинской имеющих
техники, двух разрешительную
спецификаций к нему запись
с указанием названия,
страны-производителя, до дня
производителя, (включительно)
количества, цены и общей оприходования
стоимости ввозимых в установленном
изделий медицинского законодательством
назначения и медицинской порядке последней
техники. В случае партии изделий
отсутствия спецификации медицинского
данная информация должна назначения
содержаться в договоре и медицинской
(контракте) техники - при ввозе
или счете-фактуре на таможенную
территорию
заверенные Республики Беларусь
в установленном с территорий стран
законодательством таможенного союза, с
порядке копии документов которыми таможенное
производителя, оформление отменено,
подтверждающих качество в рамках
изделий медицинского соответствующих
назначения и медицинской договора
техники, - для изделий (контракта),
медицинского назначения спецификации
и медицинской техники, или счета-фактуры,
предназначенных для имеющих
проведения доклинических разрешительную
исследований, запись
клинических испытаний,
наработки технологии
производства изделий
медицинского назначения
и медицинской техники,
лечения ограниченных
контингентов больных
с редко встречающейся
патологией, устранения
последствий стихийных
бедствий, катастроф,
эпидемических
заболеваний
5.2. незарегистрированных Министерство заявление с указанием в течение 20 дней 6 месяцев бесплатно
изделий медицинского здравоохранения названий ввозимых
назначения и медицинской (республиканское изделий медицинского до дня
техники, поступающих унитарное назначения и медицинской (включительно)
в качестве иностранной предприятие техники, помещения последней
безвозмездной помощи "Центр экспертиз страны-производителя, партии изделий
и испытаний в производителя, медицинского
здравоохранении") количества этих изделий назначения и
и техники и конкретной медицинской техники
цели ввоза под таможенный режим
свободного
заверенные заявителем обращения, ввезенной
копии договора и (или) в рамках
дарственного письма соответствующих
об оказании иностранной договора
безвозмездной помощи (контракта),
(при их наличии) спецификации
или счета-фактуры,
заверенная заявителем имеющих
копия документа, разрешительную
подтверждающего запись
поступление изделий
медицинского назначения до дня
и медицинской техники (включительно)
в адрес получателя оприходования
иностранной в установленном
безвозмездной помощи, законодательством
с указанием порядке последней
страны-производителя, партии изделий
производителя, медицинского
количества, срока назначения
годности и их стоимости и медицинской
(спецификация, техники - при ввозе
счет-фактура и (или) на таможенную
другие документы) территорию
Республики Беларусь
заверенная заявителем с территорий стран
копия документа, таможенного союза, с
подтверждающего которыми таможенное
государственную оформление отменено,
регистрацию юридического в рамках
лица (индивидуального соответствующих
предпринимателя) договора
(контракта),
план целевого спецификации
использования или счета-фактуры,
(распределения) имеющих
иностранной разрешительную
безвозмездной помощи запись
с указанием перечня
юридических лиц
и индивидуальных
предпринимателей,
имеющих специальное
разрешение (лицензию)
на осуществление
медицинской
деятельности, которым
передается иностранная
безвозмездная помощь
в целях оказания
медицинской помощи
гражданам
заверенная заявителем
копия технического
паспорта либо
руководства
по эксплуатации (для
медицинской техники) или
инструкции по применению
(для изделий
медицинского назначения)
заверенная заявителем
копия документа,
удостоверяющего качество
ввозимых изделий
медицинского назначения
и медицинской техники,
выданного
в стране-производителе
5.3. незарегистрированных Министерство заявление с указанием в течение 20 дней 6 месяцев плата за услуги
лекарственных средств здравоохранения торгового
(фармацевтических (республиканское и международного до дня
субстанций), в том числе унитарное непатентованного (включительно)
предназначенных для предприятие названия ввозимого помещения последней
проведения доклинических "Центр экспертиз лекарственного средства партии лекарственных
исследований, и испытаний в (фармацевтической средств
государственной здравоохранении") субстанции), (фармацевтических
регистрации, страны-производителя, субстанций) под
использования в качестве производителя, формы таможенный режим
выставочных образцов, выпуска, количества свободного
клинических испытаний, этого лекарственного обращения, ввезенной
а также для лечения средства в рамках
ограниченных контингентов (фармацевтической соответствующих
пациентов с редко субстанции) и конкретной договора
встречающейся патологией, цели ввоза (контракта),
устранения последствий спецификации
стихийных бедствий, заверенные заявителем или счета-фактуры,
катастроф, эпидемических копии договора имеющих
заболеваний (контракта), разрешительную
в соответствии с которым запись
планируется
осуществление ввоза до дня
лекарственных средств (включительно)
и (или) фармацевтических оприходования
субстанций, двух в установленном
спецификаций к нему либо законодательством
двух счетов-фактур порядке последней
с указанием названия, партии лекарственных
страны-производителя, средств
производителя, формы (фармацевтических
выпуска, количества, субстанций) - при
цены и общей стоимости ввозе на таможенную
ввозимых лекарственных территорию
средств Республики Беларусь
(фармацевтических с территорий стран
субстанций). В случае таможенного союза, с
отсутствия спецификации которыми таможенное
данная информация должна оформление отменено,
содержаться в договоре в рамках
(контракте) соответствующих
или счете-фактуре договора
(контракта),
заверенная заявителем спецификации
копия документа или счета-фактуры,
производителя, имеющих
подтверждающего качество разрешительную
лекарственного запись
средства, - для
лекарственного средства,
предназначенного
для проведения
клинических испытаний
заверенная заявителем
копия документа,
подтверждающего
регистрацию
и использование
лекарственного средства
в стране-производителе,
выданного уполномоченным
государственным органом
страны-производителя, -
для лекарственного
средства,
предназначенного
для лечения ограниченных
контингентов больных
с редко встречающейся
патологией, устранения
последствий стихийных
бедствий, катастроф,
эпидемических
заболеваний
заверенная заявителем
копия документа
производителя,
подтверждающего качество
лекарственного
средства, - для
лекарственного средства,
предназначенного
для лечения ограниченных
контингентов больных
с редко встречающейся
патологией, устранения
последствий стихийных
бедствий, катастроф,
эпидемических
заболеваний
5.4. незарегистрированных Министерство заявление с указанием в течение 20 дней 6 месяцев бесплатно
лекарственных средств здравоохранения торгового
(фармацевтических (республиканское и международного до дня
субстанций), поступающих унитарное непатентованного (включительно)
в качестве иностранной предприятие названия ввозимых помещения последней
безвозмездной помощи "Центр экспертиз лекарственных средств партии лекарственных
и испытаний в (фармацевтических средств
здравоохранении") субстанций), (фармацевтических
страны-производителя, субстанций)
производителя, формы под таможенный режим
выпуска, количества этих свободного
средств и субстанций обращения, ввезенной
и конкретной цели ввоза в рамках
соответствующих
заверенные заявителем договора
копии договора (контракта),
или дарственного письма спецификации
об оказании иностранной или счета-фактуры,
безвозмездной помощи имеющих
разрешительную
заверенная заявителем запись
копия документа,
подтверждающего до дня
поступление (включительно)
лекарственных средств оприходования
в адрес получателя в установленном
иностранной законодательством
безвозмездной помощи, порядке последней
с указанием партии лекарственных
страны-производителя, средств
производителя, формы (фармацевтических
выпуска, количества, субстанций) - при
срока годности и их ввозе на таможенную
стоимости (спецификации, территорию
счета-фактуры и другого) Республики Беларусь
с территорий стран
заверенная заявителем таможенного союза, с
копия документа, которыми таможенное
подтверждающего оформление отменено,
государственную в рамках
регистрацию юридического соответствующих
лица и индивидуального договора
предпринимателя (контракта),
спецификации
план целевого или счета-фактуры,
использования имеющих
(распределения) разрешительную
иностранной запись
безвозмездной помощи
с указанием перечня
юридических лиц
и индивидуальных
предпринимателей,
имеющих специальное
разрешение (лицензию)
на осуществление
медицинской
деятельности, которым
передается иностранная
безвозмездная помощь
в целях оказания
медицинской помощи
гражданам
заверенные заявителем
копии документов
производителя,
подтверждающих качество
каждой ввозимой серии
(партии) лекарственных
средств
(фармацевтических
субстанций)
заверенная заявителем
копия документа,
подтверждающего
регистрацию
и использование
лекарственных средств
в стране-производителе,
выданного уполномоченным
государственным органом
страны-производителя
6. Выдача разрешения
на оптовую реализацию
остатков или на возврат
поставщикам:
6.1. медицинской техники Министерство заявление в течение 5 дней 1 месяц бесплатно
и (или) изделий здравоохранения
медицинского назначения инвентаризационная опись
остатков
зарегистрированных
и разрешенных к
медицинскому применению
в Республике Беларусь
медицинской техники
и (или) изделий
медицинского назначения
6.2. лекарственных Министерство заявление в течение 5 дней 1 месяц бесплатно
средств здравоохранения
инвентаризационная опись
остатков
зарегистрированных
и разрешенных к
медицинскому применению
в Республике Беларусь
лекарственных средств
6.3. наркотических Министерство заявление в течение 5 дней 1 месяц бесплатно
средств и (или) здравоохранения
психотропных веществ инвентаризационная опись
и (или) их прекурсоров остатков
зарегистрированных
и разрешенных к
медицинскому применению
в Республике Беларусь
наркотических средств
и (или) психотропных
веществ и (или) их
прекурсоров
7. Выдача разрешения Министерство заявление в течение бессрочно бесплатно
на применение метода здравоохранения 50 дней,
оказания медицинской проект инструкции при необходимости
помощи на метод оказания проведения
медицинской помощи дополнительных
клинических
обоснование испытаний срок
необходимости применения может быть
метода оказания увеличен
медицинской помощи на 40 дней (без
учета времени
отчет о проведении проведения
клинических испытаний дополнительных
метода оказания клинических
медицинской помощи испытаний)
8. Регистрация тарифов:
8.1. на платные Министерство заявление в течение 10 бессрочно бесплатно
медицинские услуги здравоохранения дней, а в случае
уведомление об уровне направления
сформированных тарифов запроса
в государственные
обоснование органы, иные
необходимости организации
регистрации тарифов о представлении
сведений,
расчетные материалы - необходимых
калькуляции для проведения
с расшифровкой статей регистрации
затрат, расчета процента тарифов, -
накладных расходов в течение 20 дней
(за исключением
юридических лиц,
применяющих упрощенную
систему налогообложения
и ведущих учет в книге
учета доходов и расходов
организаций,
и индивидуальных
предпринимателей,
применяющих упрощенную
систему налогообложения,
индивидуальных
предпринимателей,
уплачивающих единый
налог с индивидуальных
предпринимателей и иных
физических лиц,
применяющих упрощенную
систему налогообложения)
8.2. на новые виды Министерство заявление в течение 9 месяцев бесплатно
платных медицинских услуг здравоохранения 10 дней,
уведомление об уровне а в случае
сформированных тарифов направления
запроса
обоснование в государственные
необходимости органы, иные
регистрации тарифов организации
о представлении
нормы и нормативы сведений,
трудовых затрат необходимых
для проведения
расчетные материалы - регистрации
калькуляции тарифов, -
с расшифровкой статей в течение 20 дней
затрат, расчета процента
накладных расходов
(за исключением
юридических лиц,
применяющих упрощенную
систему налогообложения
и ведущих учет в книге
учета доходов и расходов
организаций,
и индивидуальных
предпринимателей,
применяющих упрощенную
систему налогообложения,
индивидуальных
предпринимателей,
уплачивающих единый
налог с индивидуальных
предпринимателей и иных
физических лиц,
применяющих упрощенную
систему налогообложения)
9. Выдача заключения Министерство заявление в течение 10 в пределах срока бесплатно
об условиях переработки здравоохранения рабочих дней действия
товаров (медицинская заверенные внешнеэкономического
техника и изделия в установленном договора
медицинского назначения) законодательством
на таможенной территории порядке копии
и заключения об условиях внешнеэкономического
переработки товаров договора, в соответствии
(медицинская техника с которым планируется
и изделия медицинского осуществление операций
назначения) вне переработки товаров
таможенной территории (медицинская техника
и изделия медицинского
назначения), а также
приложений
и дополнительных
соглашений к нему
(при их наличии)
технико-экономическое
обоснование
целесообразности
переработки товаров
(медицинская техника
и изделия медицинского
назначения) вне
таможенной территории
Республики Беларусь -
для таможенного режима
переработки вне
таможенной территории
заверенная
в установленном
законодательством
порядке копия документа,
содержащего сведения
об использовании
при проведении операций
переработки товаров
(медицинская техника
и изделия медицинского
назначения)
технологического
процесса, относящегося
к непрерывным циклам
производства, - в случае
использования такого
технологического
процесса
заверенная
в установленном
законодательством
порядке копия документа,
содержащего сведения
об использовании лицом,
которое будет
непосредственно
осуществлять операции
переработки товаров
(медицинская техника
и изделия медицинского
назначения), уникального
технологического
процесса, исключающего
производство идентичных
продуктов переработки на
таможенной территории, -
в случае намерения
использовать такой
технологический процесс
в соответствии
с таможенным режимом
переработки
на таможенной территории
извлечения (выписки)
из научно-технической
(проектной,
конструкторской,
технологической,
научной, патентной
или иной) документации,
содержащей сведения
о соответствии
используемого
технологического
процесса переработки
товаров (медицинская
техника и изделия
медицинского назначения)
и (или) норм выхода
продуктов переработки
(норм расхода товаров
(медицинская техника
и изделия медицинского
назначения) для
переработки на единицу
продукта переработки)
техническим нормативным
правовым актам
10. Согласование списков Министерство заявление в течение 15 дней 3 месяца бесплатно
детей, выезжающих здравоохранения
на оздоровление за рубеж списки детей
в составе специальных и сопровождающих их лиц
организованных групп, на бумажном
и сопровождающих их лиц и электронном носителях
медицинские заключения
(справки) о состоянии
здоровья детей,
выезжающих на
оздоровление за рубеж
заверенные
в установленном
законодательством
порядке копии дипломов
об образовании
сопровождающих лиц
заверенные
в установленном
законодательством
порядке копии
свидетельств
о прохождении повышения
квалификации
сопровождающих лиц
заверенные
в установленном
законодательством
порядке копии трудовых
книжек сопровождающих
лиц
11. Предоставление Министерство заявление в течение 5 дней постоянно бесплатно
информации здравоохранения
из Государственного
регистра лиц,
подвергшихся воздействию
радиации вследствие
катастрофы на
Чернобыльской АЭС, других
радиационных аварий
12. Проверка качества
зарегистрированного
в Республике Беларусь
лекарственного средства
и выдача протокола
испытаний лекарственного
средства:
12.1. каждой серии испытательные заявление в течение 30 дней в течение срока плата за услуги
(партии) или части серии лаборатории при проведении годности
(партии) лекарственного государственных акт отбора образцов проверки качества лекарственного
средства зарубежного организаций лекарственного средства лекарственного средства
производства - на здравоохранения, в двух экземплярах средства
соответствие требованиям аккредитованные на соответствие
нормативного документа в системе образцы лекарственного требованиям
производителя, аккредитации средства нормативного
содержащего показатели Республики документа
и методы контроля Беларусь, оригинал или заверенная производителя
за качеством для испытаний дилером (дистрибьютором) по всем
лекарственного средства лекарственных копия, а также физико-химическим
(далее - нормативные средств (далее - заверенная заявителем показателям
документы производителя) испытательные копия документа и разделам
до поступления лаборатории), производителя "Упаковка",
в реализацию перечень которых лекарственного средства, "Маркировка"
определяется подтверждающего качество
Министерством лекарственного средства в течение
здравоохранения 15 рабочих дней -
оригиналы и заверенные при проведении
заявителем копии проверки качества
документов, лекарственного
подтверждающих ввоз средства
лекарственного средства на соответствие
на территорию Республики требованиям
Беларусь нормативного
(дистрибьюторский документа
(дилерский) договор, производителя
заключенный юридическим по отдельным
лицом или индивидуальным показателям
предпринимателем и разделам
с производителем "Упаковка",
ввозимого лекарственного "Маркировка"
средства, или договор
(контракт) купли-продажи в течение
(поставки), заключенный 7 рабочих дней -
с производителем при проведении
ввозимого лекарственного проверки качества
средства или его лекарственного
официальным средства
дистрибьютором на соответствие
(дилером), требованиям
представляются нормативного
при первой поставке документа
лекарственного средства производителя
на территорию Республики по показателю
Беларусь и первом "Описание"
обращении и разделам
в аккредитованную "Упаковка",
испытательную "Маркировка"
лабораторию в течение
календарного года)
оригинал и заверенная
заявителем копия
документа,
подтверждающего
дистрибьюторские
(дилерские) права,
представляются при
первой поставке
лекарственного средства
на территорию Республики
Беларусь и первом
обращении
в аккредитованную
испытательную
лабораторию в течение
календарного года
оригинал и заверенная
заявителем копия
спецификации к договору
(контракту)
купли-продажи (поставки
лекарственного
средства), в которой
должны быть указаны
название лекарственного
средства, наименование
производителя,
страна-производитель,
лекарственная форма,
доза, количество
упаковок и цена
ввозимого лекарственного
средства.
Оригиналы документов
после их сверки
с копиями возвращаются
заявителю
12.2. каждой серии испытательные заявление в течение 30 дней в течение срока плата за услуги
(партии) лекарственного лаборатории при проведении годности
средства отечественного акт отбора образцов проверки качества лекарственного
производства лекарственного средства лекарственного средства
на соответствие в двух экземплярах средства
требованиям фармакопейной на соответствие
статьи производителя, образцы лекарственного требованиям
фармакопейных статей средства фармакопейной
Государственной статьи по всем
фармакопеи Республики оригинал или заверенная физико-химическим
Беларусь (далее - заявителем копия показателям
фармакопейная статья) до документа производителя и разделам
поступления в розничную лекарственного средства, "Упаковка",
реализацию и медицинского подтверждающего "Маркировка"
применения в организациях его качество, заверенная
здравоохранения заявителем копия в течение
договора (контракта) 15 рабочих дней -
купли-продажи при проведении
(поставки), заключенного проверки качества
с производителем лекарственного
лекарственного средства, средства
подтверждающего закупку на соответствие
лекарственного средства требованиям
на территории фармакопейной
Республики Беларусь статьи
(не представляется, по отдельным
если заявителем является показателям
производитель и разделам
лекарственного средства) "Упаковка",
"Маркировка"
заверенная заявителем
копия в течение
товарно-транспортной 7 рабочих дней -
накладной при проведении
(не представляется, проверки качества
если заявителем является лекарственного
производитель средства
лекарственного средства) на соответствие
требованиям
фармакопейной
статьи
по показателю
"Описание"
и разделам
"Упаковка",
"Маркировка"
13. Государственная Министерство заявление в течение 5 лет государственная
регистрация здравоохранения 150 дней - пошлина -
(перерегистрация) (республиканское технические нормативные для медицинской 5 базовых
и выдача регистрационного унитарное правовые акты техники величин
удостоверения на изделия предприятие производителя на изделия и 90 дней -
медицинского назначения "Центр экспертиз медицинского назначения, для изделий плата за услуги
и медицинскую технику и испытаний в медицинскую технику медицинского
отечественного здравоохранении") с методикой поверки назначения
производства (для средств измерений)
протоколы и (или) акты
технических испытаний,
лабораторных
исследований изделий
медицинского назначения,
медицинской техники
(при их наличии),
выданные лабораториями,
аккредитованными
в установленном
законодательством
порядке
14. Государственная Министерство заявление 150 дней - 5 лет государственная
регистрация здравоохранения для медицинской пошлина -
(перерегистрация) (республиканское документ, выдаваемый техники 5 базовых
и выдача регистрационного унитарное производителем, и 90 дней - величин
удостоверения на изделия предприятие подтверждающий для изделий
медицинского назначения "Центр экспертиз гарантийное и сервисное медицинского плата за услуги
и медицинскую технику и испытаний в обслуживание изделия назначения
зарубежного производства здравоохранении") медицинского назначения,
медицинской техники
оригинал или заверенные
в установленном
законодательством
порядке копии
документов,
удостоверяющих качество
изделия медицинского
назначения, медицинской
техники, выданных
в стране производителя
макет паспорта,
инструкция по применению
изделия медицинского
назначения
или руководство
по эксплуатации
медицинской техники
15. Внесение изменений Министерство заявление в течение 90 дней в пределах срока плата за услуги
в регистрационное досье здравоохранения действия
ранее зарегистрированных (республиканское справка-обоснование регистрационного
изделий медицинского унитарное вносимых изменений, удостоверения на
назначения и медицинской предприятие выданная производителем изделия медицинского
техники "Центр экспертиз назначения
и испытаний в и медицинскую
здравоохранении") технику
16. Государственная Министерство заявление в течение 5 лет государственная
регистрация здравоохранения 180 дней - для пошлина -
(перерегистрация) (республиканское проект инструкции по государственной 7 базовых
и выдача регистрационного унитарное медицинскому применению регистрации величин
удостоверения предприятие лекарственного средства и 90 дней - для
на лекарственное средство "Центр экспертиз и (или) листка-вкладыша государственной плата за услуги
отечественного и испытаний в перерегистрации
производства здравоохранении") макет графического лекарственного
оформления упаковки средства,
на белорусском а также для
или русском языке государственной
регистрации
проект фармакопейной лекарственного
статьи средства,
предназначенного
документ производителя, для лечения
включающий описание ограниченных
методов получения контингентов
лекарственного средства, пациентов с редко
краткую схему встречающейся
производства, объем патологией,
промышленной серии, и лекарственного
контроля за качеством растительного
промежуточных продуктов, сырья
сведения о валидации
производственного
процесса или план
проведения валидации, -
при регистрации
лекарственного средства
(не представляется на
лекарственное средство
из лекарственного
растительного сырья
(расфасованное
лекарственное
растительное сырье,
включенное
в Государственную
фармакопею Республики
Беларусь)
документ производителя,
подтверждающий качество
одной серии
лекарственного средства
документ производителя,
содержащий результаты
исследования
стабильности
лекарственного средства
(план, отчет, таблицы
с результатами
исследований не менее
двух серий), - при
регистрации
лекарственного средства
отчет об изучении
биодоступности
(биоэквивалентности)
для генерических
лекарственных средств
(при наличии) -
при регистрации
лекарственного средства
(не представляется для
лекарственного средства
из лекарственного
растительного сырья)
отчет о доклиническом
изучении лекарственного
средства (за исключением
генерических
лекарственных средств,
включая
фармакотоксикологические
испытания в соответствии
с Надлежащей
лабораторной
практикой) -
при регистрации
лекарственного средства
(не представляется для
лекарственного средства
из лекарственного
растительного сырья)
отчет по проведенным
клиническим испытаниям
лекарственного средства
в соответствии
с Надлежащей клинической
практикой -
при регистрации
лекарственного средства
(за исключением
генерических
лекарственных средств) -
в случае,
если представлен отчет
об испытаниях
биоэквивалентности
(не представляется для
лекарственного средства
из лекарственного
растительного сырья)
информация об опыте
применения
лекарственного средства
(научные статьи,
монографии, публикации,
клинические протоколы,
методические
руководства)
(не представляется для
лекарственного средства
из лекарственного
растительного сырья)
отчет по безопасности
применения
лекарственного средства
за последние 5 лет -
при перерегистрации
лекарственного средства
в случае истечения срока
действия
регистрационного
удостоверения
(не представляется для
лекарственного средства
из лекарственного
растительного сырья)
17. Государственная Министерство заявление в течение 5 лет государственная
регистрация здравоохранения 180 дней - для пошлина -
(перерегистрация) (республиканское нотариально государственной 7 базовых
и выдача регистрационного унитарное засвидетельствованная регистрации величин
удостоверения предприятие копия документа и 90 дней - для
на лекарственное средство "Центр экспертиз о регистрации государственной плата за услуги
зарубежного производства и испытаний в лекарственного средства перерегистрации
здравоохранении") в стране, в которой это лекарственного
средство производится средства,
(регистрационное а также для
удостоверение или государственной
сертификат на свободную регистрации
продажу либо сертификат лекарственного
фармацевтического средства,
продукта) предназначенного
для лечения
нотариально ограниченных
засвидетельствованная контингентов
копия документа пациентов с редко
производителя, встречающейся
предоставляющего право патологией
на производство
лекарственного средства,
производимого
на основании лицензии
нотариально
засвидетельствованная
копия лицензии
или документа,
удостоверяющего
производство
лекарственного средства
в условиях Надлежащей
производственной
практики
проект инструкции по
медицинскому применению
лекарственного средства
и (или) листка-вкладыша
документ производителя,
включающий сведения
о составе лекарственного
средства с указанием
количества всех
ингредиентов, в том
числе вспомогательных
веществ, красителей,
ароматизаторов,
стабилизаторов и других
компонентов на одну
лекарственную форму, со
ссылкой на нормативный
документ по контролю за
их качеством (монографии
или фармакопейные статьи
фармакопеи, нормативные
документы производителя
по контролю за качеством
лекарственного средства
или вспомогательного
вещества)
документ производителя,
включающий описание
методов получения
лекарственного средства,
контроля за качеством
промежуточных продуктов,
краткую схему
производства, объем
промышленной серии,
сведения о валидации
производственного
процесса или план
проведения валидации, -
при регистрации
лекарственного средства
нормативный документ
производителя,
содержащий показатели
и методы контроля
за качеством
лекарственного средства
нормативный документ,
содержащий показатели
и методы контроля
за качеством
фармацевтической
субстанции
и вспомогательных
веществ, - при
регистрации
лекарственного средства
заверенные заявителем
(производителем) копии
отчетов по валидации
методов контроля
за качеством
лекарственного
средства -
при регистрации
лекарственного средства
документ производителя,
подтверждающий качество
одной серии
фармацевтической
субстанции и
лекарственного средства
дизайн упаковки
с маркировкой
на белорусском
или русском языке
документ производителя,
содержащий результаты
исследования
стабильности
не менее двух серий
лекарственного средства
(план, отчет, таблицы
с результатами
исследований), -
при регистрации
лекарственного средства
заверенная заявителем
(производителем) копия
отчета об изучении
биодоступности
(биоэквивалентности)
для генерических
лекарственных средств
(при наличии) -
при регистрации
лекарственного средства
заверенная заявителем
(производителем)
декларация
производителя,
содержащая данные
по оценке риска
для окружающей среды в
отношении лекарственных
средств, которые
содержат генетически
модифицированные
составляющие, -
при регистрации
лекарственного средства
заверенная заявителем
(производителем) копия
отчета о доклиническом
изучении лекарственного
средства (за исключением
генерических
лекарственных средств,
включая
фармакотоксикологические
испытания в соответствии
с Надлежащей
лабораторной
практикой) -
при регистрации
лекарственного средства
заверенная заявителем
(производителем) копия
отчета по проведенным
клиническим испытаниям
лекарственного средства
в соответствии
с Надлежащей клинической
практикой -
при регистрации
лекарственного средства
(за исключением
генерических
лекарственных средств) в
случае, если представлен
отчет об испытаниях
биоэквивалентности
информация об опыте
применения
лекарственного средства
(научные статьи,
монографии, публикации,
клинические протоколы,
методические
руководства)
заверенная заявителем
(производителем) копия
отчета по безопасности
применения
лекарственного средства
данного производителя
за последние 5 лет -
при регистрации
и перерегистрации
лекарственного средства
в случае истечения срока
действия
регистрационного
удостоверения
18. Государственная Министерство заявление в течение 5 лет государственная
регистрация здравоохранения 180 дней - пошлина -
(перерегистрация) (республиканское проект фармакопейной для регистрации 7 базовых
и выдача регистрационного унитарное статьи и 90 дней - для величин
удостоверения предприятие перерегистрации
на фармацевтическую "Центр экспертиз документ производителя, фармацевтической плата за услуги
субстанцию отечественного и испытаний в подтверждающий качество субстанции
производства здравоохранении") одной серии
фармацевтической
субстанции
документ производителя,
включающий описание
методов получения
фармацевтической
субстанции, краткую
схему производства
(синтеза), -
при регистрации
фармацевтической
субстанции
документ производителя,
содержащий результаты
исследования
стабильности
не менее двух серий
фармацевтической
субстанции (план, отчет,
таблицы с результатами
исследований), -
при регистрации
фармацевтической
субстанции
19. Государственная Министерство заявление в течение 5 лет государственная
регистрация здравоохранения 180 дней - пошлина -
(перерегистрация) (республиканское нотариально для регистрации 7 базовых
и выдача регистрационного унитарное засвидетельствованная и 90 дней - для величин
удостоверения предприятие копия документа, перерегистрации
на фармацевтическую "Центр экспертиз подтверждающего фармацевтической плата за услуги
субстанцию зарубежного и испытаний в регистрацию субстанции
производства здравоохранении") фармацевтической
субстанции в стране,
в которой эта субстанция
производится
нотариально
засвидетельствованная
копия лицензии
на производство
или сертификата,
удостоверяющего
производство
фармацевтической
субстанции в условиях
Надлежащей
производственной
практики
документ производителя,
включающий описание
методов получения
фармацевтической
субстанции, краткую
схему производства
(синтеза), -
при регистрации
фармацевтической
субстанции
нормативный документ
производителя,
содержащий показатели
и методы контроля
за качеством
фармацевтической
субстанции
документ производителя,
подтверждающий качество
одной серии
фармацевтической
субстанции
документ производителя,
содержащий результаты
исследования
стабильности не менее
двух серий
фармацевтической
субстанции (план, отчет,
таблицы с результатами
исследований), -
при регистрации
фармацевтической
субстанции
20. Государственная Министерство заявление в течение 5 лет плата за услуги
регистрация здравоохранения 180 дней -
(перерегистрация) (республиканское документ производителя, для регистрации
и выдача регистрационного унитарное подтверждающий качество и 90 дней - для
удостоверения предприятие одной серии перерегистрации
на фармацевтическую "Центр экспертиз фармацевтической фармацевтической
субстанцию зарубежного и испытаний в субстанции субстанции
производства, здравоохранении")
представляемую документ производителя,
на государственную содержащий информацию
регистрацию об используемых
(перерегистрацию) в процессе производства
юридическим лицом фармацевтической
Республики Беларусь, субстанции органических
имеющим специальное растворителях
разрешение (лицензию)
на осуществление проект нормативного
фармацевтической документа производителя
деятельности (заявителя), содержащий
показатели и методы
контроля за качеством
фармацевтической
субстанции
21. Внесение изменений
в регистрационное досье
на лекарственное средство
(фармацевтическую
субстанцию), ранее
зарегистрированное(ую)
в Республике Беларусь:
21.1. при внесении нового Министерство заявление в течение 90 дней в пределах срока плата за услуги
показания и (или) нового здравоохранения действия
способа применения (республиканское проект новой инструкции регистрационного
по медицинскому предприятие применению на лекарственное
применению лекарственного "Центр экспертиз лекарственного средства средство
средства и (или) и испытаний в и (или) листка-вкладыша
листок-вкладыш здравоохранении")
заверенные заявителем
(производителем) копии
отчетов
(для лекарственных
средств зарубежного
производства) или отчеты
(для лекарственных
средств отечественного
производства) по
клиническим испытаниям
лекарственного средства
по новому показанию к
медицинскому применению
или новому способу
применения (введения)
в соответствии
с Надлежащей клинической
практикой -
для оригинальных
лекарственных средств
21.2. при исключении Министерство заявление в течение 90 дней в пределах срока плата за услуги
из инструкции по здравоохранения действия
медицинскому применению (республиканское проект новой инструкции регистрационного
лекарственного средства унитарное по медицинскому удостоверения
и (или) листка-вкладыша предприятие применению на лекарственное
предусмотренного ранее "Центр экспертиз лекарственного средства средство
показания к медицинскому и испытаний в и (или) листка-вкладыша
применению здравоохранении")
и (или) способа документ производителя,
применения (введения) подтверждающий
необходимость исключения
предусмотренного ранее
показания к медицинскому
применению
и (или) способа
применения (введения)
21.3. при внесении Министерство заявление в течение 90 дней в пределах срока плата за услуги
изменений в разделы здравоохранения действия
инструкции по (республиканское проект новой инструкции регистрационного
медицинскому применению унитарное по медицинскому удостоверения
лекарственного средства предприятие применению на лекарственное
и (или) листок-вкладыш, "Центр экспертиз лекарственного средства средство
за исключением и испытаний в и (или) листка-вкладыша
фармакологических здравоохранении")
и клинических разделов
21.4. при введении, Министерство заявление в течение 90 дней в пределах срока плата за услуги
исключении или замене здравоохранения действия
в составе лекарственного (республиканское заверенные заявителем регистрационного
средства фармацевтической унитарное (производителем) копии удостоверения
субстанции, наполнителя, предприятие отчетов о результатах на лекарственное
красителя, ароматизатора, "Центр экспертиз сравнительного изучения средство
стабилизатора, и испытаний в биодоступности
консерванта, компонентов здравоохранении") лекарственного средства
оболочки таблетки или с новым и ранее
капсулы зарегистрированным
составом
проект изменений
в фармакопейную статью
для лекарственного
средства отечественного
производства
или в нормативный
документ производителя
лекарственного средства
зарубежного
производства, содержащий
показатели и методы
контроля за качеством
лекарственного средства
документ производителя,
содержащий результаты
исследования
стабильности не менее
двух серий
лекарственного средства
(план, отчет, таблицы
с результатами
исследований)
документ производителя,
подтверждающий качество
одной серии
лекарственного средства
проект инструкции по
медицинскому применению
лекарственного средства
и (или) листка-вкладыша
документ производителя,
содержащий сведения
о новом составе
лекарственного средства
с указанием количества
всех ингредиентов, в том
числе вспомогательных
веществ, красителей,
ароматизаторов,
стабилизаторов и других
компонентов на одну
лекарственную форму, со
ссылкой на нормативный
документ по контролю за
их качеством (монографии
или фармакопейные статьи
фармакопеи, документы
производителя
по контролю за качеством
лекарственного средства)
дизайн упаковки
с маркировкой
на белорусском
или русском языке
(для лекарственного
средства зарубежного
производства)
макет графического
оформления упаковки
(для лекарственного
средства отечественного
производства)
21.5. при изменении Министерство заявление в течение 90 дней в пределах срока плата за услуги
текстов фармакопейной здравоохранения действия
статьи или нормативного (республиканское проект изменений в регистрационного
документа производителя унитарное фармакопейную статью для удостоверения
лекарственного средства предприятие лекарственного средства на лекарственное
(фармацевтической "Центр экспертиз (фармацевтической средство
субстанции), содержащего и испытаний в субстанции) (фармацевтическую
показатели и методы здравоохранении") отечественного субстанцию)
контроля за качеством производства
лекарственного средства или в нормативный
(фармацевтической документ производителя
субстанции) лекарственного средства
(фармацевтической
субстанции) зарубежного
производства, содержащий
показатели и методы
контроля за качеством
лекарственного средства
(фармацевтической
субстанции)
документ производителя,
подтверждающий качество
лекарственного средства
(фармацевтической
субстанции)
21.6. при изменении срока Министерство заявление в течение 90 дней в пределах срока плата за услуги
годности лекарственного здравоохранения действия
средства (республиканское документ производителя, регистрационного
унитарное содержащий результаты удостоверения
предприятие исследования на лекарственное
"Центр экспертиз стабильности не менее средство
и испытаний в двух серий
здравоохранении") лекарственного средства
(план, отчет, таблицы
с результатами
исследований)
проект инструкции по
медицинскому применению
лекарственного средства
и (или) листка-вкладыша
дизайн упаковки
с маркировкой
на белорусском
или русском языке
(для лекарственного
средства зарубежного
производства)
макет графического
оформления упаковки
(для лекарственного
средства отечественного
производства)
документ производителя,
подтверждающий качество
лекарственного средства
21.7. при изменении Министерство заявление в течение 90 дней в пределах срока плата за услуги
условий хранения здравоохранения действия
лекарственного средства (республиканское документ производителя, регистрационного
унитарное содержащий результаты удостоверения
предприятие исследования на лекарственное
"Центр экспертиз стабильности не менее средство
и испытаний в двух серий
здравоохранении") лекарственного средства
в новых условиях
хранения (план, отчет,
таблицы с результатами
исследований)
проект инструкции по
медицинскому применению
лекарственного средства
и (или) листка-вкладыша
дизайн упаковки
с маркировкой
на белорусском
или русском языке
(для лекарственного
средства зарубежного
производства)
макет графического
оформления упаковки
(для лекарственного
средства отечественного
производства)
документ производителя,
подтверждающий качество
лекарственного средства
21.8. при изменении Министерство заявление в течение 90 дней в пределах срока плата за услуги
методов контроля здравоохранения действия
за качеством (республиканское заверенные заявителем регистрационного
лекарственного средства унитарное (производителем) копии удостоверения
и (или) фармацевтической предприятие отчетов по валидации на лекарственное
субстанции "Центр экспертиз новых методов контроля средство
и испытаний в за качеством (фармацевтическую
здравоохранении") лекарственного средства субстанцию)
и (или) фармацевтической
субстанции
проект изменений в
фармакопейную статью для
лекарственного средства
(фармацевтической
субстанции)
отечественного
производства или
в нормативный документ
производителя
лекарственного средства
(фармацевтической
субстанции) зарубежного
производства, содержащий
показатели и методы
контроля за качеством
лекарственного средства
(фармацевтической
субстанции)
документ производителя,
подтверждающий качество
лекарственного средства
(фармацевтической
субстанции)
21.9. при изменении Министерство заявление в течение 90 дней в пределах срока плата за услуги
материала или вида здравоохранения действия
первичной упаковки (республиканское документ производителя, регистрационного
лекарственного средства унитарное подтверждающий, удостоверения
(фармацевтической предприятие что материал первичной на лекарственное
субстанции) "Центр экспертиз упаковки лекарственного средство
и испытаний в средства (фармацевтическую
здравоохранении") (фармацевтической субстанцию)
субстанции) и параметры
его качества идентичны
прежнему,
или нормативный документ
по контролю за качеством
нового упаковочного
материала
документ производителя,
содержащий результаты
исследования
стабильности не менее
двух серий
лекарственного средства
(план, отчет, таблицы
с результатами
исследований)
21.10. при внесении Министерство заявление в течение 90 дней в пределах срока плата за услуги
изменений в процесс здравоохранения действия
производства (республиканское документ производителя, регистрационного
лекарственного средства унитарное включающий описание удостоверения
(фармацевтической предприятие нового процесса на лекарственное
субстанции) "Центр экспертиз производства средство
и испытаний в лекарственного средства (фармацевтическую
здравоохранении") (фармацевтической субстанцию)
субстанции), краткую
схему производства
проект изменений в
фармакопейную статью для
лекарственного средства
(фармацевтической
субстанции)
отечественного
производства или
в нормативный документ
производителя
лекарственного средства
(фармацевтической
субстанции) зарубежного
производства, содержащий
показатели и методы
контроля за качеством
лекарственного средства
(фармацевтической
субстанции), в случае
если изменились
параметры качества
лекарственного средства
(фармацевтической
субстанции)
документ производителя,
подтверждающий качество
одной серии
лекарственного средства
(фармацевтической
субстанции)
21.11. при внесении Министерство заявление в течение 90 дней в пределах срока плата за услуги
изменений в маркировку здравоохранения действия
упаковки или этикетки (республиканское дизайн упаковки регистрационного
лекарственного средства унитарное лекарственного средства удостоверения
(фармацевтической предприятие (фармацевтической на лекарственное
субстанции) "Центр экспертиз субстанции) с новой средство
и испытаний в маркировкой (фармацевтическую
здравоохранении") на белорусском субстанцию)
или русском языке
(для лекарственного
средства зарубежного
производства)
макет графического
оформления упаковки (
для лекарственного
средства отечественного
производства)
21.12. при изменении Министерство заявление в течение 90 дней в пределах срока плата за услуги
количества доз здравоохранения действия
в упаковке при фасовке (республиканское проект инструкции по регистрационного
лекарственного средства унитарное медицинскому применению удостоверения
(фармацевтической предприятие лекарственного средства на лекарственное
субстанции) "Центр экспертиз и (или) листка-вкладыша средство
и испытаний в (фармацевтическую
здравоохранении") проект изменений в субстанцию)
фармакопейную статью
для лекарственного
средства отечественного
производства или
в нормативный документ
производителя
лекарственного средства
зарубежного
производства, содержащий
показатели и методы
контроля за качеством
лекарственного средства
документ производителя,
подтверждающий качество
одной серии
лекарственного средства
дизайн упаковки
с маркировкой
на белорусском
или русском языке
(для лекарственного
средства зарубежного
производства)
макет графического
оформления упаковки
(для лекарственного
средства отечественного
производства)
22. Согласование рекламы:
22.1. лекарственных Министерство заявление в течение 15 дней 1 год плата за услуги
средств здравоохранения
(республиканское два образца рекламных
унитарное материалов на бумажном
предприятие носителе (видео-
"Центр экспертиз и аудиореклама
и испытаний в дополнительно
здравоохранении") представляются
на магнитном или
электронном носителе)
инструкция по
медицинскому применению
лекарственного средства
и (или) листок-вкладыш
информация об опыте
применения
лекарственного средства
(научные статьи,
монографии, публикации,
клинические протоколы,
методические
руководства)
22.2. методов, средств, Министерство заявление в течение 15 дней 1 год плата за услуги
работ и услуг в области здравоохранения
профилактики, (республиканское два образца рекламных
диагностики, лечения унитарное материалов на бумажном
(включая нетрадиционные), предприятие носителе (видео-
реабилитации "Центр экспертиз и аудиореклама
и протезирования, и испытаний в дополнительно
медицинских технологий здравоохранении") представляются
на магнитном или
электронном носителе)
информация об опыте
применения (научные
статьи, монографии,
публикации, клинические
протоколы, методические
руководства)
22.3. медицинской техники Министерство заявление в течение 15 дней 1 год плата за услуги
и изделий медицинского здравоохранения
назначения (республиканское два образца рекламных
унитарное материалов на бумажном
предприятие носителе (видео-
"Центр экспертиз и аудиореклама
и испытаний в дополнительно
здравоохранении") представляются
на магнитном или
электронном носителе)
паспорт, инструкция
по применению изделия
медицинского назначения
или руководство
по эксплуатации
медицинской техники
информация об опыте
применения медицинской
техники и изделий
медицинского назначения
(научные статьи,
монографии, публикации,
клинические протоколы,
методические
руководства)
22.4. биологически Министерство заявление в течение 15 дней 1 год плата за услуги
активных добавок к пище здравоохранения
(республиканское два образца рекламных
унитарное материалов на бумажном
предприятие носителе (видео-
"Центр экспертиз и аудиореклама
и испытаний в дополнительно
здравоохранении") представляются
на магнитном или
электронном носителе)
образцы потребительской
этикетки
информация об опыте
применения (научные
статьи, монографии,
публикации, клинические
протоколы, методические
руководства)
22.5. товаров, содержащих Министерство заявление в течение 1 год плата за услуги
информацию об их здравоохранения 15 дней,
положительном эффекте (республиканское два образца рекламных в течение
при заболеваниях или унитарное материалов на бумажном 30 дней -
расстройствах здоровья предприятие носителе (видео- в случае
"Центр экспертиз и аудиореклама направления
и испытаний в дополнительно рекламных
здравоохранении") представляются материалов
на магнитном или эксперту
электронном носителе)
образец потребительской
этикетки (упаковки)
материалы,
подтверждающие
заявленную информацию
о положительном эффекте
при заболеваниях или
расстройствах здоровья
рекламируемых товаров
23. Государственная
гигиеническая
регламентация
и регистрация химических
и биологических веществ,
материалов и изделий
из них, а также продукции
производственно-
технического назначения,
товаров для личных
(бытовых) нужд,
продовольственного сырья
и пищевых продуктов,
а также материалов
и изделий, применяемых
для производства,
упаковки, хранения,
транспортировки, продажи,
иных способов отчуждения
продовольственного сырья
и пищевых продуктов и их
использования (далее,
если не установлено
иное, - продукция),
и выдача удостоверения
о государственной
гигиенической
регистрации:
23.1. отечественного Министерство заявление в течение 30 дней до 5 лет - на плата за услуги
производства здравоохранения продукцию серийного
(за исключением средств (республиканское перечень продукции производства
дезинфекции, дезинсекции, унитарное
дератизации, предприятие заверенные заявителем до 1 года -
стерилизации) "Центр экспертиз копии документов на опытную партию
и испытаний в производителя, в продукции
здравоохранении", соответствии с которыми
государственное производится продукция на технологическое
учреждение оборудование для
"Республиканский заверенные заявителем производства пищевой
центр гигиены, копии документов, и парфюмерно-
эпидемиологии удостоверяющих качество косметической
и общественного и безопасность продукции,
здоровья", для здоровья людей установленное
организации материалов или исходных на производстве
здравоохранения, компонентов, и подлежащее
уполномоченные используемых при государственной
на осуществление производстве продукции гигиенической
государственной регламентации
гигиенической заверенная заявителем и регистрации, - на
регламентации копия документа период эксплуатации
и регистрации производителя в условиях
продукции) по применению указанного
(эксплуатации, производства
использованию) продукции
(инструкция, 2 года - на средства
руководство, регламент, защиты и регуляторы
рекомендации) роста растений в
случае необходимости
заверенная заявителем проведения
копия документа, дополнительных
удостоверяющего лабораторных
безопасность и качество исследований
продукции, выданного по оценке опасности
в соответствии их негативного
с законодательством воздействия
на здоровье человека
заверенная заявителем
копия образцов упаковки
и (или) этикетки
продукции с маркировкой
на русском
или белорусском языке
заверенные заявителем
материалы,
подтверждающие
дополнительную
информацию на упаковке
продукции
о положительном эффекте
для здоровья
23.2. продукции Министерство заявление в течение 30 дней 5 лет - на продукцию плата за услуги
зарубежного производства здравоохранения зарубежного
(за исключением средств (республиканское перечень продукции производства,
дезинфекции, дезинсекции, унитарное произведенную
дератизации, предприятие оригинал или заверенная серийно, с учетом
стерилизации) "Центр экспертиз заявителем копия результатов
и испытаний в документа организации- инспектирования
здравоохранении", производителя, зарубежного
государственное удостоверяющего производства
учреждение безопасность и качество
"Республиканский продукции до 1 года -
центр гигиены, на продукцию,
эпидемиологии заверенные заявителем ввозимую в
и общественного копии документов Республику Беларусь
здоровья", организации- по внешнеторговому
организации производителя, контракту (договору)
здравоохранения, подтверждающих состав
уполномоченные продукции, либо перечень на период
на осуществление материалов или исходных эксплуатации
государственной компонентов, в условиях
гигиенической использованных при производства -
регламентации производстве продукции на технологическое
и регистрации оборудование для
продукции) заверенные заявителем производства пищевой
копии документов и парфюмерно-
производителя о косметической
специфической активности продукции,
биологически активной установленное
добавки к пище - для на производстве
препаратов, содержащих и подлежащее
неизвестные компоненты, государственной
неофициальные прописи гигиенической
регламентации
нотариально и регистрации
засвидетельствованные
копии документов до 5 лет -
компетентных органов на средства защиты
здравоохранения (других и регуляторы роста
государственных растений
уполномоченных органов)
страны, в которой 2 года - на средства
производится защиты и регуляторы
биологически активная роста растений в
добавка к пище, случае необходимости
подтверждающих проведения
безопасность дополнительных
биологически активной лабораторных
добавки к пище и исследований
разрешающих ее свободную по оценке опасности
продажу на территории их негативного
страны производителя воздействия
на здоровье человека
оригиналы или заверенные
в установленном
законодательством
порядке копии документов
о токсикологической
характеристике
препарата, выданных
компетентным органом
страны, в которой этот
препарат производится, -
для средств защиты
и регуляторов роста
растений
заверенные заявителем
копии документов,
выданных уполномоченными
органами страны
происхождения продукции,
подтверждающих
ее безопасность
для человека,
при обязательности
их наличия по правилам
страны происхождения
продукции - для товаров
производства Российской
Федерации, Молдовы,
Украины и других стран,
с которыми Республика
Беларусь имеет
соглашения о взаимном
признании указанных
документов
заверенная заявителем
копия документа
производителя
по применению
(эксплуатации,
использованию) продукции
(инструкция,
руководство, регламент,
рекомендации)
заверенная заявителем
копия образцов упаковки
и (или) этикетки
продукции с маркировкой
на русском
или белорусском языке
заверенные заявителем
копии внешнеторгового
контракта (договора)
и документов,
подтверждающих ввоз
в соответствии
с законодательством
на таможенную территорию
Республики Беларусь
продукции
заверенные заявителем
материалы,
подтверждающие
дополнительную
информацию на упаковке
продукции
о положительном эффекте
для здоровья.
Документы,
представляемые
на иностранных языках,
должны быть переведены
на русский
или белорусский язык,
переводы заверяются
печатью заявителя
23.3. продукции Министерство заявление в течение 10 дней в пределах срока плата за услуги
зарубежного производства, здравоохранения действия
зарегистрированной (республиканское перечень продукции удостоверения
в Государственном унитарное о государственной
гигиеническом регистре предприятие оригинал или заверенная гигиенической
химических "Центр экспертиз заявителем копия регистрации,
и биологических веществ, и испытаний в документа организации- выданного
материалов и изделий здравоохранении", производителя, при первичной
из них, продукции государственное удостоверяющего регистрации данной
производственно- учреждение безопасность и качество продукции
технического назначения, "Республиканский продукции
товаров для личных центр гигиены,
(бытовых) нужд, эпидемиологии заверенная заявителем
продовольственного сырья и общественного копия документа
и пищевых продуктов, здоровья", производителя
а также материалов организации по применению
и изделий, применяемых здравоохранения, (эксплуатации,
для производства, уполномоченные использованию) продукции
упаковки, хранения, на осуществление (руководство, регламент,
транспортировки, продажи, государственной рекомендации)
иных способов отчуждения гигиенической
продовольственного сырья регламентации заверенная заявителем
и пищевых продуктов и регистрации копия образца упаковки и
и их использования, продукции) (или) этикетки продукции
Республики Беларусь с маркировкой на русском
(за исключением продуктов или белорусском языке
питания и
продовольственного сырья, заверенные заявителем
товаров детского копии внешнеторгового
ассортимента контракта (договора)
(за исключением школьных и документов,
принадлежностей), подтверждающих ввоз
косметической продукции, в соответствии
средств защиты с законодательством
и регуляторов роста на таможенную территорию
растений, средств Республики Беларусь
дезинфекции, дезинсекции, продукции
дератизации
и стерилизации) в случае заверенные заявителем
изменения юридического материалы,
лица или индивидуального подтверждающие
предпринимателя, дополнительную
осуществляющих ввоз информацию на упаковке
указанной продукции продукции
на территорию о положительном эффекте
Республики Беларусь для здоровья.
Документы,
представляемые
на иностранных языках,
должны быть переведены
на русский
или белорусский язык,
переводы заверяются
печатью заявителя
23.4. продукции, Министерство заявление в течение 3 дней до 5 лет - на плата за услуги
в отношении которой здравоохранения продукцию серийного
государственная (республиканское перечень продукции производства
гигиеническая унитарное
регламентация предприятие заверенная заявителем до 1 года -
и регистрация проводится "Центр экспертиз копия документа на продукцию,
в рамках признания и испытаний в организации- ввозимую в
зарубежных документов здравоохранении", производителя, Республику Беларусь
о государственной государственное удостоверяющего по внешнеторговому
гигиенической регистрации учреждение безопасность и качество контракту (договору)
(гигиенических "Республиканский продукции
сертификатов, центр гигиены, на период
гигиенических заключений эпидемиологии заверенные эксплуатации в
и иных документов), и общественного в установленном условиях указанного
выданных в странах, здоровья", законодательством производства -
с которыми Республика организации порядке копии документов на технологическое
Беларусь имеет соглашения здравоохранения, о государственной оборудование для
о взаимном признании уполномоченные гигиенической производства пищевой
указанных документов на осуществление регистрации продукции и парфюмерно-
государственной в странах, с которыми косметической
гигиенической Республика Беларусь продукции, торговое
регламентации имеет соглашения оборудование
и регистрации о взаимном признании или иное
продукции) указанных документов производственное
оборудование,
заверенные установленное
в установленном на производстве
законодательством и подлежащее
порядке копии протоколов государственной
лабораторных гигиенической
исследований (испытаний) регламентации
продукции в соответствии и регистрации
с условиями соглашений
Республики Беларусь
с другими странами
о взаимном признании
указанных документов
заверенная заявителем
копия документа
производителя
по применению
(эксплуатации,
использованию) продукции
(инструкция,
руководство, регламент,
рекомендации)
копия образцов упаковки
и (или) этикетки
продукции с маркировкой
на русском
или белорусском языке
заверенные заявителем
копии внешнеторгового
контракта (договора)
и документов,
подтверждающих ввоз
в соответствии
с законодательством
на таможенную территорию
Республики Беларусь
продукции
заверенные заявителем
материалы,
подтверждающие
дополнительную
информацию на упаковке
продукции
о положительном эффекте
для здоровья.
Документы,
представляемые
на иностранных языках,
должны быть переведены
на русский
или белорусский язык,
переводы заверяются
печатью заявителя
23.5. средств Министерство заявление в течение 30 дней до 5 лет плата за услуги
дезинфекции, дезинсекции, здравоохранения
дератизации, стерилизации (республиканское заверенные заявителем до 2 лет - в случае
отечественного унитарное копии документов необходимости
производства предприятие производителя, проведения
"Центр экспертиз в соответствии дополнительных
и испытаний в с которыми производятся лабораторных
здравоохранении", средства дезинфекции, исследований
государственное дезинсекции, по оценке опасности
учреждение дератизации, негативного
"Республиканский стерилизации воздействия
центр гигиены, на здоровье человека
эпидемиологии заверенные
и общественного производителем копии
здоровья") документов,
удостоверяющих качество
и безопасность
материалов или исходных
компонентов для здоровья
людей, использованных
при производстве средств
дезинфекции,
дезинсекции,
дератизации,
стерилизации
оригинал или заверенная
производителем копия
документа производителя,
удостоверяющего
безопасность и качество
средств дезинфекции,
дезинсекции,
дератизации,
стерилизации
копии образцов упаковки
и (или) этикетки средств
дезинфекции,
дезинсекции,
дератизации,
стерилизации
с маркировкой на русском
или белорусском языке
заверенная заявителем
копия инструкции
производителя
по применению средств
дезинфекции,
дезинсекции,
дератизации,
стерилизации
23.6. средств Министерство заявление в течение 30 дней 5 лет - на средства плата за услуги
дезинфекции, дезинсекции, здравоохранения дезинфекции,
дератизации, стерилизации (республиканское оригинал или заверенная дезинсекции,
зарубежного производства унитарное заявителем копия дератизации,
предприятие документа производителя, стерилизации
"Центр экспертиз подтверждающего зарубежного
и испытаний в ингредиентный состав производства,
здравоохранении", средств дезинфекции, произведенные
государственное дезинсекции, серийно, с учетом
учреждение дератизации, результатов
"Республиканский стерилизации инспектирования
центр гигиены, или рецептуры, зарубежного
эпидемиологии в соответствии с которой производства
и общественного они производятся
здоровья") до 1 года -
заверенная на средства
в установленном дезинфекции,
законодательством дезинсекции,
порядке копия инструкции дератизации,
производителя стерилизации,
по применению средств ввозимые в
дезинфекции, Республику Беларусь
дезинсекции, по внешнеторговому
дератизации, контракту (договору)
стерилизации
заверенная
в установленном
законодательством
порядке копия
свидетельства
о регистрации средств
дезинфекции,
дезинсекции,
дератизации,
стерилизации в стране
производителя и (или)
о их международной
регистрации
(при наличии таковой)
копии образцов упаковки
и (или) этикетки средств
дезинфекции,
дезинсекции,
дератизации,
стерилизации
с маркировкой на русском
или белорусском языке
заверенные заявителем
копии внешнеторгового
контракта (договора)
и документа,
подтверждающего ввоз
в соответствии
с законодательством
на таможенную территорию
Республики Беларусь
средств дезинфекции,
дезинсекции,
дератизации,
стерилизации.
Документы,
представляемые
на иностранных языках,
должны быть переведены
на русский
или белорусский язык,
переводы заверяются
печатью заявителя
24. Государственная государственное заявление в течение 15 дней бессрочно плата за услуги
санитарно-гигиеническая учреждение (без учета
экспертиза и выдача акта "Республиканский копия технического времени
государственной центр гигиены, нормативного правового проведенных
санитарно-гигиенической эпидемиологии акта, устанавливающего исследований)
экспертизы сроков и общественного требования к качеству
годности (хранения) здоровья" и безопасности
и условий хранения продовольственного сырья
продовольственного сырья и пищевых продуктов
и пищевых продуктов, (технические регламенты,
отличающихся технические кодексы
от установленных установившейся практики,
в действующих технических государственные
нормативных правовых стандарты, технические
актах в области условия), или его проект
технического нормирования
и стандартизации технологическая
документация (рецептуры,
технические описания,
технологические
инструкции)
на продовольственное
сырье и пищевые продукты
документ производителя,
подтверждающий
совершенствование
технологии производства,
рецептур, упаковки,
гигиенических условий
производства
продовольственного сырья
и пищевых продуктов
перечень сырья,
упаковочных материалов
и технологического
оборудования,
используемых
при производстве
продовольственного сырья
и пищевых продуктов
25. Государственная государственное заявление в течение 15 дней бессрочно плата за услуги
санитарно-гигиеническая учреждение
экспертиза и выдача акта "Республиканский проекты
государственной центр гигиены, санитарно-защитных зон
санитарно-гигиенической эпидемиологии промышленных объектов,
экспертизы проектов и общественного проекты зон санитарной
санитарно-защитных зон здоровья", охраны, источников
промышленных объектов, областные центры и систем питьевого
зон санитарной охраны, гигиены, водоснабжения
источников и систем эпидемиологии
питьевого водоснабжения и общественного
здоровья,
государственное
учреждение
"Минский городской
центр гигиены и
эпидемиологии"
(далее - Минский
городской центр),
городские,
районные,
зональные,
районные
в городах центры
гигиены
и эпидемиологии
26. Согласование
с выдачей заключения:
26.1. предоставления областные центры заявление в течение 5 дней бессрочно бесплатно
земельных участков гигиены,
для использования эпидемиологии выкопировка
и застройки и общественного из генерального плана
здоровья, Минский застройки
городской центр,
городские,
районные,
зональные,
районные
в городах центры
гигиены
и эпидемиологии
26.2. градостроительных государственное заявление в течение 30 дней бессрочно бесплатно
проектов общего учреждение
и детального планирования "Республиканский градостроительный проект
центр гигиены,
эпидемиологии
и общественного
здоровья",
областные центры
гигиены,
эпидемиологии
и общественного
здоровья, Минский
городской центр,
городские,
районные,
зональные,
районные
в городах центры
гигиены
и эпидемиологии
26.3. строительных государственное заявление в течение 30 дней бессрочно плата за услуги
проектов, разработанных с учреждение
обоснованными "Республиканский строительный проект
отступлениями центр гигиены,
от требований санитарных эпидемиологии
норм, правил и и общественного
гигиенических нормативов здоровья",
или при отсутствии областные центры
для них санитарных норм, гигиены,
правил и гигиенических эпидемиологии
нормативов и общественного
здоровья, Минский
городской центр,
районные,
зональные,
районные
в городах центры
гигиены
и эпидемиологии
26.4. расширения государственное заявление в течение 15 дней бессрочно плата за услуги
или увеличения мощности, учреждение
изменения профиля "Республиканский
объектов социальной, центр гигиены,
производственной, эпидемиологии
транспортной, инженерной и общественного
инфраструктуры здоровья",
областные центры
гигиены,
эпидемиологии
и общественного
здоровья, Минский
городской центр,
районные,
зональные,
районные
в городах центры
гигиены
и эпидемиологии
27. Государственная государственное заявление в течение 90 дней срок действия актов плата за услуги
санитарно-гигиеническая учреждение государственной
экспертиза и выдача акта "Республиканский перечень товаров санитарно-
государственной центр гигиены, гигиенической
санитарно-гигиенической эпидемиологии оригинал или заверенная экспертизы:
экспертизы химических и общественного в установленном на товары,
и биологических веществ, здоровья", законодательством производимые в
материалов и изделий областные центры порядке копия документа, Республике Беларусь,
из них, продукции гигиены, удостоверяющего при условии
производственно- эпидемиологии безопасность и качество их соответствия
технического назначения, и общественного товаров, выданного требованиям
товаров для личных здоровья, Минский в стране производителя технического
(бытовых) нужд, городской центр, нормативного
продовольственного сырья городские, документы производителя правового акта:
и пищевых продуктов районные, по применению в пределах срока
(за исключением продукции зональные, и использованию товара их действия - по
собственного производства районные (инструкция, руководство техническим условиям
организаций общественного в городах центры по эксплуатации,
питания), материалов гигиены регламент) 5 лет -
и изделий, применяемых и эпидемиологии по техническим
для производства, заверенные регламентам,
упаковки, хранения, в установленном техническим кодексам
транспортировки, продажи, законодательством установившейся
иных способов отчуждения порядке документы практики,
продовольственного сырья производителя, государственным
и пищевых продуктов, подтверждающие состав стандартам
за исключением продукции, товара, либо перечень на товары,
государственная исходных компонентов, ввозимые в
гигиеническая используемых Республику Беларусь:
регламентация при производстве товара 3 года -
и регистрация которой при проведении
осуществляется гигиенический сертификат инспектирования
в соответствии или гигиеническое зарубежного
с пунктом 23 заключение или иной производства
(далее - товары) документ, подтверждающий
государственную 1 год -
гигиеническую без проведения
регистрацию, - инспектирования
для товаров производства зарубежного
Российской Федерации, производства
Молдовы, Украины и
других стран, с которыми
Республика Беларусь
имеет соглашения
о взаимном признании
указанных документов
заверенные
в установленном
законодательством
порядке копии
внешнеторгового договора
(контракта)
и документов,
установленных
законодательством
Республики Беларусь,
подтверждающих ввоз
на территорию Республики
Беларусь товаров,
представляемых
для государственной
санитарно-гигиенической
экспертизы
(при их наличии)
образцы упаковки и (или)
этикетки продукции
с маркировкой на русском
или белорусском языке
28. Государственная
санитарно-гигиеническая
экспертиза с выдачей акта
государственной
санитарно-гигиенической
экспертизы:
28.1. проектов Министерство заявление в течение 15 дней бессрочно плата за услуги
технических нормативных здравоохранения
правовых актов в области (государственное проекты технических
технического нормирования учреждение нормативных правовых
и стандартизации "Республиканский актов (технические
(за исключением проектов центр гигиены, регламенты, технические
технических нормативных эпидемиологии кодексы установившейся
правовых актов, и общественного практики,
регламентирующих здоровья") государственные
разработку, производство стандарты)
и обращение лекарственных
средств, стандартов
организаций), в области
ядерной безопасности
28.2. проектов государственное заявление в течение 20 дней бессрочно плата за услуги
технологической учреждение
документации "Республиканский проект технологической
(за исключением центр гигиены, документации (рецептуры,
технологической эпидемиологии технические описания,
документации, и общественного технологические
разработанной здоровья", инструкции), проект
на продукцию собственного Минский городской технических условий
производства организаций центр, областные
общественного питания), центры гигиены, заверенные
технических условий эпидемиологии в установленном
и общественного законодательством
здоровья порядке копии
технических условий,
в соответствии
с которыми разработана
технологическая
документация
документы,
удостоверяющие качество
и безопасность
используемого сырья при
производстве продукции
28.3. объектов государственное заявление в течение 15 дней бессрочно плата за услуги
социальной, учреждение
производственной, "Республиканский
транспортной, инженерной центр гигиены,
инфраструктуры эпидемиологии
и общественного
здоровья",
областные центры
гигиены,
эпидемиологии
и общественного
здоровья, Минский
городской центр,
городские,
районные,
зональные,
районные
в городах центры
гигиены
и эпидемиологии
28.4. проектов государственное заявление в течение 30 дней бессрочно плата за услуги
санитарно-защитной зоны учреждение
и зоны наблюдения ядерной "Республиканский обоснование границ зоны
установки и (или) пункта центр гигиены, наблюдения ядерной
хранения эпидемиологии установки и (или) пункта
и общественного хранения
здоровья",
областные центры обоснование границ
гигиены, санитарно-защитной зоны
эпидемиологии
и общественного проект зоны наблюдения
здоровья, Минский ядерной установки
городской центр, и (или) пункта хранения
зональные центры
гигиены проект
и эпидемиологии санитарно-защитной зоны
29. Государственная государственное заявление в течение 30 дней от 1 года до 5 лет плата за услуги
санитарно-гигиеническая учреждение (в зависимости
экспертиза и выдача акта "Республиканский от потенциальной
государственной центр гигиены, опасности, которую
санитарно-гигиенической эпидемиологии представляют работы
экспертизы работ и услуг, и общественного и услуги для
которые могут здоровья", здоровья населения)
представлять областные центры
потенциальную опасность гигиены,
для здоровья населения эпидемиологии
и общественного
здоровья, Минский
городской центр,
городские,
районные,
зональные,
районные
в городах центры
гигиены
и эпидемиологии
30. Государственная государственное заявление в течение 30 дней 5 лет плата за услуги
санитарно-гигиеническая учреждение
экспертиза и выдача акта "Республиканский описание условий труда,
государственной центр гигиены, технологического
санитарно-гигиенической эпидемиологии процесса производства
экспертизы условий труда и общественного
работников здоровья", перечень профессий,
областные центры должностей
гигиены,
эпидемиологии оригиналы или заверенные
и общественного в установленном
здоровья, Минский законодательством
городской центр, порядке копии протоколов
городские, исследований факторов
районные, производственной среды
зональные, лабораторий,
районные аккредитованных
в городах центры в установленном
гигиены законодательством
и эпидемиологии порядке
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Примечание. Организациями здравоохранения, уполномоченными на осуществление государственной гигиенической регламентации и регистрации продукции, указанными в подпунктах 23.1 - 23.4 пункта 23 настоящего перечня, являются: государственное учреждение "Барановичский зональный центр гигиены и эпидемиологии"; государственное учреждение "Борисовский городской центр гигиены и эпидемиологии"; государственное учреждение "Брестский областной центр гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья"; государственное учреждение "Витебский областной центр гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья"; государственное учреждение "Волковысский районный центр гигиены и эпидемиологии"; государственное учреждение "Гомельский областной клинический центр гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья"; государственное учреждение "Гродненский областной центр гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья"; государственное учреждение "Лидский районный центр гигиены и эпидемиологии"; государственное учреждение "Минский городской центр гигиены и эпидемиологии"; государственное учреждение "Минский областной центр гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья"; государственное учреждение "Молодечненский районный центр гигиены и эпидемиологии"; государственное учреждение "Новогрудский районный центр гигиены и эпидемиологии"; государственное учреждение "Оршанский зональный центр гигиены и эпидемиологии"; государственное учреждение "Пинский зональный центр гигиены и эпидемиологии"; государственное учреждение "Полоцкий районный центр гигиены и эпидемиологии"; государственное учреждение "Слуцкий зональный центр гигиены и эпидемиологии"; государственное учреждение "Солигорский районный центр гигиены и эпидемиологии"; учреждение "Мозырский зональный центр гигиены и эпидемиологии"; учреждение "Речицкий зональный центр гигиены и эпидемиологии"; учреждение здравоохранения "Бобруйский городской центр гигиены и эпидемиологии"; учреждение здравоохранения "Кричевский районный центр гигиены и эпидемиологии"; учреждение здравоохранения "Могилевский областной центр гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья". |
Новости законодательства
Новости Спецпроекта "Тюрьма"
Новости сайта
Новости Беларуси
Полезные ресурсы
Счетчики
|
