Приказ Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 12.08.2011 № 811 "О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 12 мая 2010 г. № 481"

На основании Положения о Министерстве здравоохранения Республики Беларусь, утвержденного постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 23 августа 2000 г. N 1331, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Внести в пункт 1 приказа Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 12 мая 2010 г. N 481 "О порядке допуска к участию в процедурах государственных закупок медицинской техники и (или) изделий медицинского назначения" следующие изменения:

1.1. подпункт 1.3 изложить в следующей редакции:

"1.3. допускать к участию в процедурах государственных закупок участников, предлагающих не зарегистрированные в установленном порядке медицинскую технику и (или) изделия медицинского назначения, при наличии документов, подтверждающих регистрацию в стране их производителя, если:";

1.2. подпункт 1.3.2 изложить в следующей редакции:

"1.3.2. предлагаемая медицинская техника и (или) изделия медицинского назначения находятся в процессе государственной регистрации (перерегистрации) в установленном законодательством Республики Беларусь порядке при условии наличия:

оплаченного договора с республиканским унитарным предприятием "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении" и предоставления данным участником письменного обязательства, заключенного между участником и производственно-торговым республиканским унитарным предприятием "Белмедтехника", подписанного руководителем участника либо иным уполномоченным им лицом и заверенного его печатью, о завершении государственной регистрации в срок не более 150 дней - для медицинской техники, 90 дней - для изделий медицинского назначения с момента присуждения контракта закупки;

документов, подтверждающих предпринимаемые меры по контролю за качеством товаров (работ, услуг), относящихся к предмету закупки, или международного сертификата системы менеджмента качества;

сведений о квалификации специалистов (наличие соответствующего образования, специальной подготовки и опыта работы), осуществляющих производство товаров, относящихся к предмету закупки, или международного сертификата системы менеджмента качества;

документов проведенной Министерством или по его поручению иными организациями проверки (инспекции) производственных возможностей участника, относящихся к предмету закупки, или международного сертификата системы менеджмента качества.

При этом участники, предлагающие не зарегистрированные в установленном порядке медицинскую технику и (или) изделия медицинского назначения, имплантируемые полностью или частично в организм человека, не могут быть допущены к участию в процедурах государственных закупок без разрешения Министерства;".

2. Генеральному директору производственно-торгового республиканского унитарного предприятия "Белмедтехника" довести настоящий приказ до сведения заинтересованных и принять иные меры по его реализации.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителей Министра по курации.

4. Настоящий приказ вступает в силу с 15 августа 2011 года.

Министр В.И.Жарко