Право
Загрузить Adobe Flash Player
Навигация
Новые документы

Реклама

Законодательство России

Долой пост президента Беларуси

Ресурсы в тему
ПОИСК ДОКУМЕНТОВ

Постановления СМ РБ

Постановления других органов Республики Беларусь

Постановление Совета Министров Республики Беларусь от 17.02.2012 № 156 "Об утверждении единого перечня административных процедур, осуществляемых государственными органами и иными организациями в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, внесении дополнения в постановление Совета Министров Республики Беларусь от 14 февраля 2009 г. № 193 и признании утратившими силу некоторых постановлений Совета Министров Республики Беларусь"

Текст документа с изменениями и дополнениями по состоянию на ноябрь 2013 года

< Главная страница

Стр. 12

Страницы: | Стр. 1 | Стр. 2 | Стр. 3 | Стр. 4 | Стр. 5 | Стр. 6 | Стр. 7 | Стр. 8 | Стр. 9 | Стр. 10 | Стр. 11 | Стр. 12 | Стр. 13 | Стр. 14 | Стр. 15 | Стр. 16 | Стр. 17 | Стр. 18 | Стр. 19 | Стр. 20 | Стр. 21 | Стр. 22 | Стр. 23 | Стр. 24 | Стр. 25 | Стр. 26 | Стр. 27 | Стр. 28 | Стр. 29 | Стр. 30 | Стр. 31 | Стр. 32 |

                                                         лекарственного средства
                                                         зарубежного производства,
                                                         содержащий показатели и
                                                         методы контроля за
                                                         качеством лекарственного
                                                         средства

                                                         документ производителя,
                                                         содержащий результаты
                                                         исследования стабильности
                                                         не менее двух серий
                                                         лекарственного средства
                                                         (план, отчет, таблицы с
                                                         результатами
                                                         исследований)

                                                         документ производителя,
                                                         подтверждающий качество
                                                         одной серии
                                                         лекарственного средства

                                                         проект инструкции по
                                                         медицинскому применению
                                                         лекарственного средства и
                                                         (или) листка-вкладыша

                                                         документ производителя,
                                                         содержащий сведения о
                                                         новом составе
                                                         лекарственного средства с
                                                         указанием количества всех
                                                         ингредиентов, в том числе
                                                         вспомогательных веществ,
                                                         красителей,
                                                         ароматизаторов,
                                                         стабилизаторов и других
                                                         компонентов на одну
                                                         лекарственную форму, со
                                                         ссылкой на нормативный
                                                         документ по контролю за
                                                         их качеством (монографии
                                                         или фармакопейные статьи
                                                         фармакопеи, нормативные
                                                         документы производителя
                                                         по контролю за качеством
                                                         лекарственного средства
                                                         или вспомогательного
                                                         вещества)

                                                         дизайн упаковки с
                                                         маркировкой на
                                                         белорусском или русском
                                                         языке (для лекарственного
                                                         средства зарубежного
                                                         производства)

                                                         макет графического
                                                         оформления упаковки (для
                                                         лекарственного средства
                                                         отечественного
                                                         производства)

10.18.5. при изменении        Минздрав (РУП "Центр       заявление                 6 месяцев           в пределах срока     плата за услуги
текстов фармакопейной статьи  экспертиз и испытаний в                                                  действия
или нормативного документа    здравоохранении")          проект изменений в                            регистрационного
производителя лекарственного                             фармакопейную статью для                      удостоверения на
средства (фармацевтической                               лекарственного средства                       лекарственное
субстанции), содержащего                                 (фармацевтической                             средство
показатели и методы контроля                             субстанции)                                   (фармацевтическую
за качеством лекарственного                              отечественного                                субстанцию)
средства (фармацевтической                               производства или в
субстанции)                                              нормативный документ
                                                         производителя
                                                         лекарственного средства
                                                         (фармацевтической
                                                         субстанции) зарубежного
                                                         производства, содержащий
                                                         показатели и методы
                                                         контроля за качеством
                                                         лекарственного средства
                                                         (фармацевтической
                                                         субстанции)

                                                         документ производителя,
                                                         подтверждающий качество
                                                         лекарственного средства
                                                         (фармацевтической
                                                         субстанции)

10.18.6. при изменении срока  Минздрав (РУП "Центр       заявление                 6 месяцев           в пределах срока     плата за услуги
годности лекарственного       экспертиз и испытаний в                                                  действия
средства                      здравоохранении")          документ производителя,                       регистрационного
                                                         содержащий результаты                         удостоверения на
                                                         исследования стабильности                     лекарственное
                                                         не менее двух серий                           средство
                                                         лекарственного средства
                                                         (план, отчет, таблицы с
                                                         результатами
                                                         исследований)

                                                         проект инструкции по
                                                         медицинскому применению
                                                         лекарственного средства и
                                                         (или) листка-вкладыша

                                                         дизайн упаковки с
                                                         маркировкой на
                                                         белорусском или русском
                                                         языке (для лекарственного
                                                         средства зарубежного
                                                         производства)

                                                         макет графического
                                                         оформления упаковки (для
                                                         лекарственного средства
                                                         отечественного
                                                         производства)

                                                         документ производителя,
                                                         подтверждающий качество
                                                         лекарственного средства

10.18.7. при изменении        Минздрав (РУП "Центр       заявление                 6 месяцев           в пределах срока     плата за услуги
условий хранения              экспертиз и испытаний в                                                  действия
лекарственного средства       здравоохранении")          документ производителя,                       регистрационного
                                                         содержащий результаты                         удостоверения на
                                                         исследования стабильности                     лекарственное
                                                         не менее двух серий                           средство
                                                         лекарственного средства в
                                                         новых условиях хранения
                                                         (план, отчет, таблицы с
                                                         результатами
                                                         исследований)

                                                         проект инструкции по
                                                         медицинскому применению
                                                         лекарственного средства и
                                                         (или) листка-вкладыша

                                                         дизайн упаковки с
                                                         маркировкой на
                                                         белорусском или русском
                                                         языке (для лекарственного
                                                         средства зарубежного
                                                         производства)

                                                         макет графического
                                                         оформления упаковки (для
                                                         лекарственного средства
                                                         отечественного
                                                         производства)

                                                         документ производителя,
                                                         подтверждающий качество
                                                         лекарственного средства

10.18.8. при изменении        Минздрав (РУП "Центр       заявление                 6 месяцев           в пределах срока     плата за услуги
методов контроля за качеством экспертиз и испытаний в                                                  действия
лекарственного средства и     здравоохранении")          заверенные заявителем                         регистрационного
(или) фармацевтической                                   (производителем) копии                        удостоверения на
субстанции                                               отчетов по валидации                          лекарственное
                                                         новых методов контроля за                     средство
                                                         качеством лекарственного                      (фармацевтическую
                                                         средства и (или)                              субстанцию)
                                                         фармацевтической
                                                         субстанции

                                                         проект изменений в
                                                         фармакопейную статью для
                                                         лекарственного средства
                                                         (фармацевтической
                                                         субстанции)
                                                         отечественного
                                                         производства или в
                                                         нормативный документ
                                                         производителя
                                                         лекарственного средства
                                                         (фармацевтической
                                                         субстанции) зарубежного
                                                         производства, содержащий
                                                         показатели и методы
                                                         контроля за качеством
                                                         лекарственного средства
                                                         (фармацевтической
                                                         субстанции)

                                                         документ производителя,
                                                         подтверждающий качество
                                                         лекарственного средства
                                                         (фармацевтической
                                                         субстанции)

10.18.9. при изменении        Минздрав (РУП "Центр       заявление                 6 месяцев           в пределах срока     плата за услуги
материала или вида первичной  экспертиз и испытаний в                                                  действия
упаковки лекарственного       здравоохранении")          документ производителя,                       регистрационного
средства (фармацевтической                               подтверждающий, что                           удостоверения на
субстанции)                                              материал первичной                            лекарственное
                                                         упаковки лекарственного                       средство
                                                         средства                                      (фармацевтическую
                                                         (фармацевтической                             субстанцию)
                                                         субстанции) и параметры
                                                         его качества идентичны
                                                         прежнему, или нормативный
                                                         документ по контролю за
                                                         качеством нового
                                                         упаковочного материала

                                                         документ производителя,
                                                         содержащий результаты
                                                         исследования стабильности
                                                         не менее двух серий
                                                         лекарственного средства
                                                         (план, отчет, таблицы с
                                                         результатами
                                                         исследований)

10.18.10. при внесении        Минздрав (РУП "Центр       заявление                 6 месяцев           в пределах срока     плата за услуги
изменений в процесс           экспертиз и испытаний в                                                  действия
производства лекарственного   здравоохранении")          документ производителя,                       регистрационного
средства (фармацевтической                               включающий описание                           удостоверения на
субстанции)                                              нового процесса                               лекарственное
                                                         производства                                  средство
                                                         лекарственного средства                       (фармацевтическую
                                                         (фармацевтической                             субстанцию)
                                                         субстанции)

                                                         проект изменений в
                                                         фармакопейную статью для
                                                         лекарственного средства
                                                         (фармацевтической
                                                         субстанции)
                                                         отечественного
                                                         производства или в
                                                         нормативный документ
                                                         производителя
                                                         лекарственного средства
                                                         (фармацевтической
                                                         субстанции) зарубежного
                                                         производства, содержащий
                                                         показатели и методы
                                                         контроля за качеством
                                                         лекарственного средства
                                                         (фармацевтической
                                                         субстанции), в случае
                                                         если изменились параметры
                                                         качества лекарственного
                                                         средства
                                                         (фармацевтической
                                                         субстанции)

                                                         документ производителя,
                                                         подтверждающий качество
                                                         одной серии
                                                         лекарственного средства
                                                         (фармацевтической
                                                         субстанции)

10.18.11. при внесении        Минздрав (РУП "Центр       заявление                 6 месяцев           в пределах срока     плата за услуги
изменений в маркировку        экспертиз и испытаний в                                                  действия
упаковки или этикетки         здравоохранении")          дизайн упаковки                               регистрационного
лекарственного средства                                  лекарственного средства                       удостоверения на
(фармацевтической субстанции)                            (фармацевтической                             лекарственное
                                                         субстанции) с новой                           средство
                                                         маркировкой на                                (фармацевтическую
                                                         белорусском или русском                       субстанцию)
                                                         языке (для лекарственного
                                                         средства зарубежного
                                                         производства)

                                                         макет графического
                                                         оформления упаковки (для
                                                         лекарственного средства
                                                         отечественного
                                                         производства)

10.18.12. при изменении       Минздрав (РУП "Центр       заявление                 6 месяцев           в пределах срока     плата за услуги
количества доз в упаковке при экспертиз и испытаний в                                                  действия
фасовке лекарственного        здравоохранении")          проект инструкции по                          регистрационного
средства (фармацевтической                               медицинскому применению                       удостоверения на
субстанции)                                              лекарственного средства и                     лекарственное
                                                         (или) листка-вкладыша                         средство
                                                                                                       (фармацевтическую
                                                         проект изменений в                            субстанцию)
                                                         фармакопейную статью для
                                                         лекарственного средства
                                                         отечественного
                                                         производства или в
                                                         нормативный документ
                                                         производителя
                                                         лекарственного средства
                                                         зарубежного производства,
                                                         содержащий показатели и
                                                         методы контроля за
                                                         качеством лекарственного
                                                         средства

                                                         документ производителя,
                                                         подтверждающий качество
                                                         одной серии
                                                         лекарственного средства

                                                         дизайн упаковки с
                                                         маркировкой на
                                                         белорусском или русском
                                                         языке (для лекарственного
                                                         средства зарубежного
                                                         производства)

                                                         макет графического
                                                         оформления упаковки (для
                                                         лекарственного средства
                                                         отечественного
                                                         производства)

10.19. Согласование рекламы:

10.19.1. лекарственных        Минздрав (РУП "Центр       заявление                 15 дней,            1 год                плата за услуги
средств                       экспертиз и испытаний в                              а в случае
                              здравоохранении")          два образца рекламных     направления
                                                         материалов на бумажном    рекламных
                                                         носителе в формате А4     материалов на
                                                         (видео- и аудиореклама    экспертизу -
                                                         дополнительно             1 месяц
                                                         представляются на
                                                         магнитном или электронном
                                                         носителе)

                                                         инструкция по
                                                         медицинскому применению
                                                         лекарственного средства и
                                                         (или) листок-вкладыш

                                                         документы об опыте
                                                         применения лекарственного
                                                         средства (научные статьи,
                                                         монографии, публикации,
                                                         клинические протоколы,
                                                         методические руководства)

                                                         копии документов,
                                                         подтверждающих
                                                         достоверность рекламы

10.19.2. методов оказания     Минздрав (РУП "Центр       заявление                 15 дней,            1 год                плата за услуги
медицинской помощи,           экспертиз и испытаний в                              а в случае
работ и (или) услуг,          здравоохранении")          два образца рекламных     направления
составляющих медицинскую                                 материалов на бумажном    рекламных
деятельность                                             носителе в формате А4     материалов
                                                         (видео- и аудиореклама    на экспертизу -
                                                         дополнительно             1 месяц
                                                         представляются на
                                                         магнитном или электронном
                                                         носителе)

                                                         документы об опыте
                                                         применения методов
                                                         оказания медицинской
                                                         помощи, работ и (или)
                                                         услуг, составляющих
                                                         медицинскую деятельность
                                                         (научные статьи,
                                                         монографии, публикации,
                                                         клинические протоколы,
                                                         методические руководства)

                                                         копии документов,
                                                         подтверждающих
                                                         достоверность
                                                         рекламы

10.19.3. медицинской техники  Минздрав (РУП "Центр       заявление                 15 дней,            1 год                плата за услуги
и изделий медицинского        экспертиз и испытаний в                              а в случае
назначения                    здравоохранении")          два образца рекламных     направления
                                                         материалов на бумажном    рекламных
                                                         носителе в формате А4     материалов на
                                                         (видео- и аудиореклама    экспертизу -
                                                         дополнительно             1 месяц
                                                         представляются на
                                                         магнитном или электронном
                                                         носителе)

                                                         паспорт, инструкция по
                                                         применению изделия
                                                         медицинского назначения
                                                         или руководство по
                                                         эксплуатации медицинской
                                                         техники

                                                         документы об опыте
                                                         применения медицинской
                                                         техники и изделий
                                                         медицинского назначения
                                                         (научные статьи,
                                                         монографии, публикации,
                                                         клинические протоколы,
                                                         методические руководства)

                                                         копии документов,
                                                         подтверждающих
                                                         достоверность рекламы

10.19.4. биологически         Минздрав (РУП "Центр       заявление                 15 дней,            1 год                плата за услуги
активных добавок к пище       экспертиз и испытаний в                              а в случае
                              здравоохранении")          два образца рекламных     направления
                                                         материалов на бумажном    рекламных
                                                         носителе в формате А4     материалов
                                                         (видео- и аудиореклама    на экспертизу -
                                                         дополнительно             1 месяц
                                                         представляются на
                                                         магнитном или электронном
                                                         носителе)

                                                         образцы потребительской
                                                         этикетки

                                                         документы об опыте
                                                         применения биологически
                                                         активных добавок к пище
                                                         (научные статьи,
                                                         монографии, публикации,
                                                         клинические протоколы,
                                                         методические руководства)

                                                         копии документов,
                                                         подтверждающих
                                                         достоверность рекламы

10.19.5. исключен

10.19.6. лекарственных        Минздрав (РУП "Центр       заявление                 15 дней, а в случае 1 год                плата за услуги
средств, изделий медицинского экспертиз и испытаний в                              направления
назначения и медицинской      здравоохранении")          два образца рекламных     рекламных
техники, осуществляемой в                                материалов на бумажном    материалов на
рамках клинических испытаний                             носителе в формате А4     экспертизу - 1
этих лекарственных средств,                              (видео- и аудиореклама    месяц
изделий медицинского                                     дополнительно
назначения и медицинской                                 представляются на
техники, проводимых в целях                              магнитном или
их последующей                                           электронном носителе)
государственной регистрации
                                                         проект инструкции по
                                                         медицинскому применению
                                                         лекарственного средства
                                                         или проект руководства
                                                         пользователя
                                                         (руководства по
                                                         эксплуатации) изделия
                                                         медицинского назначения
                                                         и изделия медицинской
                                                         техники

                                                         выписка из решения
                                                         комитета по этике с
                                                         одобрением
                                                         представленных рекламных
                                                         материалов

                                                         копии документов,
                                                         подтверждающих
                                                         достоверность рекламы

10.20. Согласование надписей  Минздрав (государственное  заявление                 1 месяц             бессрочно            плата за услуги
на маркировке пищевых         учреждение
продуктов, содержащих         "Республиканский центр     образец потребительской
информацию о специальных      гигиены, эпидемиологии и   этикетки (упаковки)
питательных свойствах,        общественного здоровья")
лечебном, диетическом или                                обоснование заявленных
профилактическом назначении                              свойств продукции
пищевых продуктов, о                                     (товара) на основе
показаниях и                                             имеющихся научных данных
противопоказаниях к                                      с перечислением показаний
применению отдельными                                    (при наличии) для его
возрастными группами, а также                            применения, составленных
при отдельных видах                                      на основе Международной
заболеваний                                              статистической
                                                         классификации болезней и
                                                         проблем, связанных со
                                                         здоровьем, десятого
                                                         пересмотра (МКБ-10)

                                                         оригинал или копия
                                                         документа изготовителя,
                                                         содержащего информацию о
                                                         составе продукции
                                                         (товара), имеющем
                                                         отношение к
                                                         физиологической роли
                                                         данного вещества или
                                                         признанной зависимости
                                                         между рационом питания и
                                                         здоровьем, положительному
                                                         действию продукта или
                                                         признанной зависимости
                                                         между употреблением
                                                         данной продукции (товара)
                                                         и улучшением состояния
                                                         здоровья

                                                         оригинал или копия
                                                         материалов,
                                                         подтверждающих на
                                                         доказательной основе
                                                         специальные медицинские
                                                         свойства пищевой
                                                         продукции (товара) или
                                                         зависимость между
                                                         потреблением пищевой
                                                         продукции (товара) и
                                                         доказанным положительным
                                                         эффектом, оказываемым при
                                                         специфических состояниях
                                                         организма; возможность
                                                         использования продукции
                                                         (товара) при определенных
                                                         заболеваниях (для
                                                         продукции (товаров) для
                                                         специального питания и
                                                         продукции (товаров) для
                                                         специальных медицинских
                                                         целей)

                                                         копия экспертного
                                                         заключения компетентных
                                                         учреждений системы
                                                         здравоохранения (иных
                                                         компетентных органов)
                                                         иностранных государств,
                                                         заверенная в
                                                         установленном порядке
                                                         (для продукции (товаров)
                                                         для специальных
                                                         медицинских целей)

                                                         документ, подтверждающий
                                                         внесение платы <15>

10.21. Государственная        Минздрав (государственное
регистрация продукции         учреждение
(товаров) и выдача            "Республиканский центр
свидетельства о               гигиены, эпидемиологии и
государственной регистрации,  общественного здоровья"),
переоформление свидетельства  органы и учреждения,
о государственной             осуществляющие
регистрации:                  государственный
                              санитарный надзор,
                              уполномоченные Минздравом
                              на осуществление
                              государственной
                              регистрации продукции

10.21.1. продукции                                       заявление                 1 месяц             на весь период       плата за услуги
производства государств -                                                                              изготовления
членов Таможенного союза                                 документ,                                     продукции или
                                                         подтверждающий внесение                       поставок на
                                                         платы <15>                                    таможенную
                                                                                                       территорию
                                                         перечень продукции                            Таможенного союза
                                                         (товаров)

                                                         заверенные
                                                         изготовителем
                                                         (производителем) копии
                                                         документов, в
                                                         соответствии с которыми
                                                         изготавливается
                                                         продукция (товары)
                                                         (стандарты, технические
                                                         условия, регламенты,
                                                         технологические
                                                         инструкции,
                                                         спецификации,
                                                         рецептуры, сведения о
                                                         составе)

                                                         письменное уведомление
                                                         изготовителя
                                                         (производителя) о том,
                                                         что изготовленная им
                                                         продукция (товары)
                                                         (образцы продукции)
                                                         отвечает требованиям
                                                         документов, в
                                                         соответствии с которыми
                                                         она изготавливается

                                                         документ (заверенная
                                                         заявителем копия
                                                         документа) изготовителя
                                                         (производителя) по
                                                         применению
                                                         (эксплуатации,
                                                         использованию)
                                                         продукции (товаров)
                                                         (инструкция,
                                                         руководство, регламент,
                                                         рекомендации) - при
                                                         наличии

                                                         заверенные заявителем
                                                         копии этикеток
                                                         (упаковки) продукции
                                                         (товаров) или их макеты
                                                         с маркировкой на
                                                         русском или белорусском
                                                         языке

                                                         заверенные заявителем
                                                         копии документов о
                                                         специфической
                                                         активности биологически
                                                         активной добавки к пище -
                                                         для продукции
                                                         (товаров), содержащей
                                                         неизвестные компоненты,
                                                         неофициальные прописи

                                                         акты отбора образцов
                                                         (проб)

                                                         декларация изготовителя
                                                         о наличии генетически
                                                         модифицированных
                                                         компонентов,
                                                         наноматериалов,
                                                         гормонов, пестицидов (в
                                                         пищевой продукции
                                                         (товарах)

                                                         протоколы исследований
                                                         (испытаний) (акты
                                                         гигиенической
                                                         экспертизы), научные
                                                         отчеты, экспертные
                                                         заключения

                                                         оригиналы или
                                                         нотариально
                                                         засвидетельствованные
                                                         копии документов о
                                                         токсикологической
                                                         характеристике
                                                         продукции (товара),
                                                         выданных компетентным
                                                         органом страны, в
                                                         которой эта продукция
                                                         (товар) производится, -
                                                         для пестицидов,
                                                         агрохимикатов, средств
                                                         защиты и регуляторов
                                                         роста растений

                                                         иные дополнительные
                                                         документы,
                                                         предусмотренные
                                                         соответствующими
                                                         техническими
                                                         регламентами
                                                         Таможенного союза или
                                                         ЕврАзЭС на данные виды
                                                         продукции (товары)

                                                         при необходимости
                                                         выдачи выписки из
                                                         Единого реестра
                                                         свидетельств о
                                                         государственной
                                                         регистрации или
                                                         дубликата свидетельства
                                                         о государственной
                                                         регистрации продукции
                                                         представляются:

                                                           заявление

                                                           документ,
                                                           подтверждающий
                                                           внесение платы <15>

                                                         при необходимости
                                                         замены свидетельства о
                                                         государственной
                                                         регистрации
                                                         представляются:

                                                           заявление

                                                           заверенные заявителем
                                                           документы,
                                                           подтверждающие
                                                           необходимость замены

                                                           документ,
                                                           подтверждающий
                                                           внесение платы <15>

10.21.2. продукции                                       заявление                 1 месяц             на весь период       плата за услуги
производства государств, не                                                                            изготовления
являющихся членами                                       документ,                                     продукции или
Таможенного союза                                        подтверждающий внесение                       поставок на
                                                         платы <15>                                    таможенную
                                                                                                       территорию
                                                         перечень продукции                            Таможенного союза
                                                         (товаров)

                                                         заверенные заявителем
                                                         копии документов, в
                                                         соответствии с которыми
                                                         изготавливается
                                                         продукция (товары)
                                                         (стандарты, технические
                                                         условия, регламенты,
                                                         технологические
                                                         инструкции,
                                                         спецификации,
                                                         рецептуры, сведения о
                                                         составе)

                                                         заверенная заявителем
                                                         копия письменного
                                                         уведомления
                                                         изготовителя
                                                         (производителя) о том,
                                                         что изготовленная им
                                                         продукция (товары)
                                                         (образцы продукции)
                                                         отвечает требованиям
                                                         документов, в
                                                         соответствии с которыми
                                                         она изготавливается

                                                         декларации изготовителя
                                                         (производителя) о
                                                         наличии генетически
                                                         модифицированных
                                                         компонентов,
                                                         наноматериалов,
                                                         гормонов, пестицидов (в
                                                         пищевой продукции
                                                         (товарах)

                                                         документ (заверенная
                                                         заявителем копия
                                                         документа) изготовителя
                                                         (производителя) по
                                                         применению
                                                         (эксплуатации,
                                                         использованию)
                                                         продукции (товаров)
                                                         (инструкция,
                                                         руководство, регламент,
                                                         рекомендации) - при
                                                         наличии

                                                         заверенные заявителем
                                                         (для биологически
                                                         активных добавок к пище -
                                                         производителем) копии
                                                         этикеток (упаковки)
                                                         продукции (товаров) с
                                                         маркировкой на русском
                                                         или белорусском языке

                                                         оригиналы или
                                                         заверенные заявителем
                                                         копии документов
                                                         производителя о
                                                         специфической
                                                         активности биологически
                                                         активной добавки к пище -
                                                         для продукции
                                                         (товаров), содержащей
                                                         неизвестные компоненты,
                                                         неофициальные прописи

                                                         нотариально
                                                         засвидетельствованные
                                                         копии документов,
                                                         выданных компетентными
                                                         органами
                                                         здравоохранения
                                                         (другими
                                                         государственными
                                                         уполномоченными
                                                         органами) страны, в
                                                         которой производятся
                                                         биологически активная
                                                         добавка к пище, пищевая
                                                         добавка,
                                                         дезинфицирующее
                                                         (дезинсекционное,
                                                         дератизационное)
                                                         средство, косметическая
                                                         продукция,
                                                         подтверждающих
                                                         безопасность продукции
                                                         (товаров) и разрешающих
                                                         свободное обращение
                                                         данной продукции
                                                         (товаров) на территории
                                                         государства
                                                         изготовителя
                                                         (производителя), или
                                                         сведения,
                                                         представленные
                                                         производителем, о том,
                                                         что государственная
                                                         регистрация данной
                                                         продукции (товаров) не
                                                         предусмотрена
                                                         законодательством
                                                         государства
                                                         изготовителя

                                                         оригиналы или
                                                         нотариально
                                                         засвидетельствованные
                                                         копии документов о
                                                         токсикологической
                                                         характеристике
                                                         продукции (товаров),
                                                         выданных компетентным
                                                         органом страны, в
                                                         которой эта продукция
                                                         (товары) производится, -
                                                         для пестицидов,
                                                         агрохимикатов, средств
                                                         защиты и регуляторов
                                                         роста растений

                                                         протоколы исследований
                                                         (испытаний) (акты
                                                         гигиенической
                                                         экспертизы), научные
                                                         отчеты, экспертные
                                                         заключения

                                                         заверенная заявителем
                                                         копия сопроводительного
                                                         письма изготовителя о
                                                         направлении образцов
                                                         продукции (товаров) для
                                                         целей государственной
                                                         регистрации (при
                                                         отсутствии
                                                         соответствующей ссылки в
                                                         транспортных
                                                         (перевозочных) и (или)
                                                         коммерческих
                                                         документах)

                                                         заверенные заявителем
                                                         копии документов,
                                                         подтверждающих ввоз
                                                         образцов продукции
                                                         (товаров) в
                                                         соответствии с
                                                         законодательством на
                                                         таможенную территорию
                                                         Таможенного союза

                                                         иные дополнительные
                                                         документы,
                                                         предусмотренные
                                                         соответствующими
                                                         техническими
                                                         регламентами
                                                         Таможенного союза или
                                                         ЕврАзЭС на данные виды
                                                         продукции (товары)

                                                         документы,
                                                         представляемые на
                                                         иностранных языках,
                                                         переведенные на русский
                                                         или белорусский язык,
                                                         заверенные печатью
                                                         заявителя

                                                         при необходимости
                                                         выдачи выписки из
                                                         Единого реестра
                                                         свидетельств о
                                                         государственной
                                                         регистрации или
                                                         дубликата свидетельства
                                                         о государственной
                                                         регистрации продукции
                                                         представляются:

                                                           заявление

                                                           документ,
                                                           подтверждающий
                                                           внесение платы <15>

                                                         при необходимости
                                                         замены свидетельства о
                                                         государственной
                                                         регистрации
                                                         представляются:

                                                           заявление

                                                           заверенные заявителем
                                                           документы,
                                                           подтверждающие
                                                           необходимость замены

                                                           документ,
                                                           подтверждающий
                                                           внесение платы <15>

10.22. Государственная        Минздрав (государственное  заявление                 15 дней (без учета  бессрочно            плата за услуги
санитарно-гигиеническая       учреждение                                           времени
экспертиза и выдача           "Республиканский центр     копия технического        проведенных
санитарно-гигиенического      гигиены, эпидемиологии и   нормативного правового    исследований)
заключения о сроках годности  общественного здоровья")   акта, устанавливающего
(хранения) и условиях                                    требования к качеству и
хранения продовольственного                              безопасности
сырья и пищевых продуктов,                               продовольственного сырья
отличающихся от установленных                            и пищевых продуктов
в действующих технических                                (технические регламенты,
нормативных правовых актах в                             технические кодексы
области технического                                     установившейся практики,
нормирования и стандартизации                            государственные
                                                         стандарты, технические
                                                         условия), или его проект

                                                         технологическая
                                                         документация (рецептуры,
                                                         технические описания,
                                                         технологические
                                                         инструкции) на
                                                         продовольственное сырье и
                                                         пищевые продукты

                                                         документ производителя,
                                                         подтверждающий
                                                         совершенствование
                                                         технологии производства,
                                                         рецептур, упаковки,
                                                         гигиенических условий
                                                         производства
                                                         продовольственного сырья
                                                         и пищевых продуктов

                                                         перечень сырья,
                                                         упаковочных материалов и
                                                         технологического
                                                         оборудования,
                                                         используемых при
                                                         производстве
                                                         продовольственного сырья
                                                         и пищевых продуктов

                                                         документ, подтверждающий
                                                         внесение платы <15>

10.23. Исключен

10.24. Государственная
санитарно-гигиеническая
экспертиза с выдачей
санитарно-гигиенического
заключения:

10.24.1. проектов технических Минздрав (государственное  заявление                 15 дней             бессрочно            плата за услуги
нормативных правовых актов в  учреждение
области технического          "Республиканский центр     проекты технических
нормирования и стандартизации гигиены, эпидемиологии и   нормативных правовых
(за исключением проектов      общественного здоровья")   актов (технические
технических нормативных                                  регламенты, технические
правовых актов,                                          кодексы установившейся
регламентирующих разработку,                             практики, государственные
производство и обращение                                 стандарты)
лекарственных средств,
стандартов организаций), в                               документ, подтверждающий
области ядерной безопасности                             внесение платы <15>

10.24.2. проектов             государственное            заявление                 20 дней             бессрочно            плата за услуги
технологической документации  учреждение
(за исключением               "Республиканский центр     проект технологической
технологической документации, гигиены, эпидемиологии и   документации (рецептуры,
разработанной на продукцию    общественного здоровья",   технологические
собственного производства     государственное            инструкции), проект
организаций общественного     учреждение "Минский        технических условий
питания), технических условий городской центр гигиены и
                              эпидемиологии", областные  заверенные в
                              центры гигиены,            установленном
                              эпидемиологии и            законодательством порядке
                              общественного здоровья     копии технических
                                                         условий, в соответствии с
                                                         которыми разработана
                                                         технологическая
                                                         документация

                                                         документы, удостоверяющие
                                                         качество и безопасность
                                                         используемого сырья при
                                                         производстве продукции

                                                         документ, подтверждающий
                                                         внесение платы <15>

10.24.3. объектов             государственное            заявление                 15 дней             бессрочно            плата за услуги
социальной, производственной, учреждение
транспортной, инженерной      "Республиканский центр     документ, подтверждающий
инфраструктуры                гигиены, эпидемиологии и   внесение платы <15>
                              общественного здоровья",
                              областные центры гигиены,
                              эпидемиологии и
                              общественного здоровья,
                              государственное
                              учреждение "Минский
                              городской центр гигиены и
                              эпидемиологии",
                              городские, районные,
                              зональные, районные в
                              городах центры гигиены и
                              эпидемиологии,
                              государственное
                              учреждение "Центр гигиены
                              и эпидемиологии"
                              Управления делами
                              Президента Республики
                              Беларусь (на объектах
                              надзора)

10.25. Государственная        государственное            заявление                 1 месяц             бессрочно            плата за услуги
санитарно-гигиеническая       учреждение
экспертиза с выдачей          "Республиканский центр     обоснование границ зоны
санитарно-гигиенического      гигиены, эпидемиологии и   наблюдения ядерной
заключения проектов           общественного здоровья",   установки и (или) пункта
санитарно-защитных зон        областные центры гигиены,  хранения
ядерных установок и (или)     эпидемиологии и
пунктов хранения ядерных      общественного здоровья,    обоснование границ
материалов, отработавших      государственное            санитарно-защитной зоны
ядерных материалов и (или)    учреждение "Минский
эксплуатационных              городской центр гигиены и  проект зоны наблюдения
радиоактивных отходов,        эпидемиологии",            ядерной установки и (или)
санитарно-защитных зон        городские, районные,       пункта хранения
организаций, сооружений и     зональные, районные в
иных объектов, оказывающих    городах центры гигиены и   проект санитарно-защитной
воздействие на здоровье       эпидемиологии              зоны
человека и окружающую среду,
зон санитарной охраны                                    документ, подтверждающий
источников и систем                                      внесение платы <15>
питьевого водоснабжения

10.26. Государственная        государственное            заявление                 1 месяц             5 лет                плата за услуги
санитарно-гигиеническая       учреждение "Центр гигиены
экспертиза и выдача           и эпидемиологии"           описание условий труда,
санитарно-гигиенического      Управления делами          технологического процесса
заключения условий труда      Президента Республики      производства
работников                    Беларусь (на объектах
                              надзора), государственное  перечень профессий,
                              учреждение                 должностей
                              "Республиканский центр
                              гигиены, эпидемиологии и   оригиналы или заверенные
                              общественного здоровья",   в установленном
                              областные центры гигиены,  законодательством порядке
                              эпидемиологии и            копии протоколов
                              общественного здоровья,    исследований факторов
                              государственное            производственной среды
                              учреждение "Минский        лабораторий,
                              городской центр гигиены и  аккредитованных в
                              эпидемиологии",            установленном
                              городские, районные,       законодательством порядке
                              зональные, районные в
                              городах центры гигиены и   документ, подтверждающий
                              эпидемиологии              внесение платы <15>

10.27. Выдача заключения
(разрешительного документа) о
согласовании лицензий на ввоз
на таможенную территорию
Таможенного союза или вывоз с
таможенной территории
Таможенного союза:

10.27.1. наркотических        Минздрав (РУП "Центр       заявление о выдаче        15 дней             1 год, если иное не  бесплатно
средств, психотропных веществ экспертиз и испытаний в    заключения                                    определено
и их прекурсоров              здравоохранении")          (разрешительного                              условиями
                                                         документа)                                    внешнеторгового
                                                                                                       договора
                                                         электронная копия                             (контракта) или
                                                         заявления                                     сроком действия
                                                                                                       документа,
                                                         заверенная заявителем                         являющегося
                                                         копия внешнеторгового                         основанием для
                                                         договора (контракта),                         выдачи заключения
                                                         приложения и (или)                            (разрешительного
                                                         дополнения к нему, а в                        документа)
                                                         случае отсутствия
                                                         внешнеторгового договора
                                                         (контракта) - заверенная
                                                         заявителем копия иного
                                                         документа,
                                                         подтверждающего
                                                         намерения сторон

                                                         копия документа о
                                                         постановке на учет в
                                                         налоговом органе,
                                                         оригинал или нотариально
                                                         засвидетельствованная
                                                         копия разрешения на
                                                         ввоз, выданного
                                                         компетентным органом
                                                         страны-импортера, если
                                                         иное не предусмотрено
                                                         требованиями страны-
                                                         импортера для получения
                                                         лицензии на вывоз
                                                         наркотических средств,
                                                         психотропных веществ и
                                                         их прекурсоров,
                                                         письменное согласие МВД
                                                         на ввоз, вывоз, транзит
                                                         наркотических средств,
                                                         психотропных веществ,
                                                         включенных в список 1
                                                         особо опасных, список 5
                                                         опасных наркотических
                                                         средств и психотропных
                                                         веществ, не используемых
                                                         в медицинских целях, и
                                                         таблицу 1 списка 4
                                                         прекурсоров
                                                         наркотических средств и
                                                         психотропных веществ
                                                         республиканского перечня
                                                         наркотических средств,
                                                         психотропных веществ и
                                                         их прекурсоров,
                                                         подлежащих
                                                         государственному
                                                         контролю в Республике
                                                         Беларусь, копия лицензии
                                                         на осуществление
                                                         лицензируемого вида
                                                         деятельности, если такой
                                                         вид деятельности связан
                                                         с оборотом товара, в
                                                         отношении которого
                                                         введено лицензирование
                                                         на единой таможенной
                                                         территории Таможенного
                                                         союза

10.27.2. органов и (или)      Минздрав                   заявление о выдаче        1 день - для ввоза  1 год, если иное не  бесплатно

Страницы: | Стр. 1 | Стр. 2 | Стр. 3 | Стр. 4 | Стр. 5 | Стр. 6 | Стр. 7 | Стр. 8 | Стр. 9 | Стр. 10 | Стр. 11 | Стр. 12 | Стр. 13 | Стр. 14 | Стр. 15 | Стр. 16 | Стр. 17 | Стр. 18 | Стр. 19 | Стр. 20 | Стр. 21 | Стр. 22 | Стр. 23 | Стр. 24 | Стр. 25 | Стр. 26 | Стр. 27 | Стр. 28 | Стр. 29 | Стр. 30 | Стр. 31 | Стр. 32 |



Архіў дакументаў
Папярэдні | Наступны
Новости законодательства

Новости Спецпроекта "Тюрьма"

Новости сайта
Новости Беларуси

Полезные ресурсы

Счетчики
Rambler's Top100
TopList