В целях исполнения Закона Республики Беларусь "О санитарно-эпидемическом благополучии населения" в редакции от 23 мая 2000 г. (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2000 г., N 52, 2/172) ПОСТАНОВЛЯЮ:
1. Утвердить прилагаемые Санитарные правила и нормы 1.1-12-14-2003 "Гигиенические требования к безопасности средств личной гигиены" и ввести их в действие на территории Республики Беларусь со дня опубликования.
2. Постановление довести до всех заинтересованных лиц.
Главный государственный
санитарный врач В.И.КЛЮЧЕНОВИЧ
УТВЕРЖДЕНО
Постановление
Главного государственного
санитарного врача
Республики Беларусь
27 августа 2003 г. N 96
САНИТАРНЫЕ ПРАВИЛА И НОРМЫ 1.1.12-14-2003
ГИГИЕНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К БЕЗОПАСНОСТИ СРЕДСТВ
ЛИЧНОЙ ГИГИЕНЫ
Глава 1
ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
1. Настоящие Санитарные правила и нормы (далее - санитарные правила) разработаны в целях исполнения Закона Республики Беларусь "О санитарно-эпидемическом благополучии населения", обязательны для соблюдения на территории Республики Беларусь всеми органами, учреждениями и общественными объединениями, предприятиями и иными хозяйствующими субъектами, независимо от их подчиненности и форм собственности, должностными лицами и гражданами.
2. Санитарные правила устанавливают общие санитарно-гигиенические требования и нормативные гигиенические показатели, обеспечивающие безопасное для здоровья населения применение средств личной гигиены с гигиенической, эстетической, защитной и профилактической целью.
3. Требования настоящих санитарных правил распространяются на все виды и наименования средств личной гигиены, производимые в Республике Беларусь или ввозимые из-за рубежа, согласно приложению 1.
4. Требования документа не распространяются на средства и изделия накожного применения медицинского назначения, за исключением ваты гигиенической (медицинской).
Глава 2
ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
5. Предприятие, организация, любое юридическое или физическое лицо, производящие и / или реализующие средства личной гигиены, несут ответственность за их качество и безопасность для здоровья потребителя и гарантируют соответствие средств личной гигиены требованиям настоящих санитарных правил и действующей нормативной документации (далее - НД) на конкретный вид и наименование средств личной гигиены.
6. Требования настоящих и других действующих санитарных правил и норм, гигиенических нормативов (далее - СанПиН) должны учитываться при разработке стандартов и НД на средства личной гигиены. Нарушение СанПиН влечет дисциплинарную, административную и уголовную ответственность в соответствии с законодательством Республики Беларусь.
7. Безопасность производимых и реализуемых средств личной гигиены должна подтверждаться удостоверением о государственной гигиенической регистрации, выданным в установленном порядке Министерством здравоохранения Республики Беларусь (далее - Минздрав) на основании акта гигиенической экспертизы безопасности продукции, проведенной аккредитованными в соответствующей области учреждениями, или представляемых документов.
8. Контроль за соблюдением настоящих санитарных правил осуществляют органы и учреждения государственного санитарного надзора Республики Беларусь (далее - госсаннадзор).
Глава 3
ОБЩИЕ САНИТАРНО-ГИГИЕНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ
9. НД на сырьевые материалы и конкретный вид готовой продукции средств личной гигиены (стандарты, технические условия, технологические регламенты и др.) при их производстве, хранении, транспортировании и реализации должна содержать требования настоящих и других действующих санитарных правил и норм, в установленном порядке согласовываться органами госсаннадзора.
10. Технологические процессы должны осуществляться в соответствии с требованиями СанПиН N 11-09 "Санитарные правила организации технологических процессов и гигиенические требования к производственному оборудованию", утвержденных регламентом производства, обеспечивать безопасность работающих, стабильность и необходимые параметры продукции.
11. Производства средств личной гигиены на территории Республики Беларусь должны отвечать требованиям СанПиН N 9-94 "Санитарные правила и нормы содержания и эксплуатации производственных предприятий", а медико-профилактическое обеспечение работающих - согласно постановлению Минздрава от 8 августа 2000 г. N 33 "Порядок обязательных медицинских осмотров работников".
12. Сырье и материалы, из которых изготавливаются средства личной гигиены на территории Республики Беларусь, должны быть из числа разрешенных Минздравом.
13. Качество исходных материалов и сырья (входной контроль), продукции на отдельных этапах технологического процесса (производственный контроль) и готовой продукции, в том числе и по показателям ее безопасности, должно контролироваться лабораториями предприятия-изготовителя или другими аккредитованными лабораториями в полном объеме показателей, предусмотренных соответствующей НД.
14. Упаковка средств личной гигиены должна быть преимущественно герметичной, изготовлена из материалов, не влияющих на качественные и гигиенические показатели и обеспечивающих стабильность помещенной в нее продукции в течение установленных сроков годности, удобной для пользования.
15. При хранении и транспортировании средств личной гигиены должны быть соблюдены условия, описанные в НД на данный вид продукции, обеспечивающие сохранность исходного качества и показателей гигиенической безопасности продукции, предохранение их от воздействия факторов окружающей среды, разрушения и повреждения упаковки.
16. В НД должны быть определены условия, при которых возможна переработка брака без ущерба для качества конечной продукции. При других условиях забракованная продукция подлежит утилизации с оформлением соответствующей документации.
17. На упаковке производимых средств личной гигиены должна быть четко выполненная и легко читаемая несмываемая маркировка на русском (белорусском) языке, содержащая следующую информацию:
наименование изделия;
название торговой марки (при необходимости) и название изделия (могут быть указаны буквами латинского алфавита);
название страны происхождения, наименование и адрес предприятия-изготовителя или поставщика его продукции (могут быть указаны буквами латинского алфавита);
назначение и способ применения (инструкцию по применению допускается не приводить, если применение данного изделия очевидно и общеизвестно);
ограничение применения и предупреждения (при необходимости);
дата изготовления и срок годности, или конечный срок годности, номер партии или серии;
обозначение НД на данную продукцию (изготовленную в странах СНГ);
количество и / или масса (для подгузников - их размер или масса ребенка, универсальная отметка соответствия размера подгузника массе ребенка);
условия хранения (при необходимости).
18. При невозможности размещения на изделии или упаковке необходимой информации (малые размеры и формы продукции) она должна быть представлена на этикетках, ярлыках, карточках-вкладышах и т.п., прикрепляемых или прилагаемых к изделию.
19. Требования, изложенные в п.п. 17 - 18, распространяются на все ввозимые из-за рубежа средства личной гигиены. Допускается исполнение маркировки на языке страны-изготовителя при условии сопровождения каждой индивидуальной упаковки листком-аннотацией (этикеткой), выполненной на русском (белорусском) языке.
20. Госсаннадзор осуществляется на этапе постановки продукции на производство, при изготовлении, хранении, транспортировании и реализации населению средств личной гигиены.
21. Гигиеническая экспертиза (оценка) отечественных средств личной гигиены производится на этапе постановки на производство, импортируемых - на стадии ввоза конкретных наименований продукции.
22. Гигиеническая экспертиза (оценка) средств личной гигиены осуществляется в соответствии с требованиями настоящих санитарных правил по методикам, утвержденным Минздравом.
23. Перечень и требования к документации, необходимой для получения удостоверения о государственной гигиенической регистрации, определены "Положением о порядке осуществления государственной гигиенической регламентации и регистрации химических и биологических веществ, материалов и изделий из них, продукции производственно-технического назначения, товаров для личных (бытовых) нужд, продуктов питания на территории Республики Беларусь" (далее - Положение), утвержденным постановлением Главного государственного санитарного врача Республики Беларусь от 13 ноября 2000 г. N 54.
24. Для гигиенической экспертизы и выборочного лабораторного контроля отбираются образцы однородной продукции в количестве, необходимом для испытаний, но не менее:
2 упаковок подгузников;
3 упаковок гигиенических женских прокладок и тампонов;
3 упаковок других видов и наименований средств личной гигиены.
Отбор образцов продукции для лабораторных испытаний оформляется актом отбора образцов в трех или четырех экземплярах (в зависимости от целей испытаний), один из которых остается у производителя (поставщика или в торговой точке) или заявителя, второй находится в контролирующем (регистрирующем) органе, третий - в испытательной лаборатории, четвертый - в таможенном органе (при отборе образцов на таможенном складе). Возможно использование копий первого экземпляра, заверенных синей печатью и подписью.
25. Результаты лабораторных испытаний оформляются актом гигиенической экспертизы изделий (для гигиенической регистрации) или протоколом испытаний (для лабораторного выборочного контроля).
26. Вся партия продукции, образцы которой были забракованы по результатам лабораторных исследований, изымается из обращения и / или приостанавливается выпуск такой продукции до проведения корректирующих мероприятий по постановлению органов, осуществляющих госсаннадзор, не подлежит реализации по целевому назначению и должна быть отправлена поставщику, переработана, утилизирована или уничтожена.
Переработка, утилизация или уничтожение продукции осуществляется ее владельцем или лицом, которому владелец передает по договору право на выполнение этих работ.
Изъятая продукция до ее переработки, утилизации или уничтожения подлежит хранению в отдельном помещении на особом учете с точным указанием количества, способов и условий переработки, утилизации или уничтожения, ответственность за сохранность такой продукции несет ее владелец.
Владелец продукции представляет в орган, вынесший постановление о запрещении реализации или выпуске продукции, сведения об ее переработке, утилизации или уничтожении.
Глава 4
НОРМАТИВНЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ ГИГИЕНИЧЕСКОЙ БЕЗОПАСНОСТИ
СРЕДСТВ ЛИЧНОЙ ГИГИЕНЫ
27. Производимые и реализуемые средства личной гигиены не должны оказывать на организм общетоксического, раздражающего, аллергенного и иного неблагоприятного действия при использовании по назначению, выделять вредные химические вещества в количествах, превышающих гигиенические нормативы (допустимые количества миграции), быть обсеменены микробной флорой более нормативных величин.
28. В зависимости от вида (группы) наименования средства личной гигиены должны соответствовать нормативным показателям гигиенической безопасности согласно приложениям 2 - 5.
29. Объем санитарно-химических испытаний средств личной гигиены определяется составом применяемых материалов. Количество химических веществ, мигрирующих из изделий, не указанных в приложении 2, должно соответствовать требованиям СанПиН 13-3 "Предельно допустимые количества химических веществ, выделяющихся из материалов, контактирующих с пищевыми продуктами".
30. Для испытаний по органолептическим и санитарно-химическим показателям согласно приложению 2 из средств личной гигиены готовят водные вытяжки следующим образом:
используют дистиллированную воду с рН 5,4 - 6,6 (по ГОСТ 6709 "Вода дистиллированная. Технические условия");
вытяжку из средств личной гигиены 1 и 2 групп получают при соотношении массы образца (г) к объему дистиллированной воды (куб.см) как 1:100, выдерживая пробы в течение 6 часов при 40 град. С при периодическом взбалтывании (4 - 6 раз);
вытяжку из средств личной гигиены 3 и 4 групп получают при соотношении площади образца (кв.см) к объему дистиллированной воды (куб.см) как 1:2, выдерживая пробы в течение 6 часов при 40 град. C;
вытяжку из средств личной гигиены 5 группы получают при соотношении массы образца (г) к объему дистиллированной воды (куб.см) как 1:10, выдерживая пробы в течение 2 часов при 40 град. C, а вытяжку из ваты гигиенической (медицинской) и изделий из нее согласно ГОСТ 5556 "Вата медицинская гигроскопическая. Технические условия" (далее - ГОСТ 5556).
31. Микробная загрязненность (обсемененность) средств личной гигиены в зависимости от их вида (группы) не должна превышать допустимые уровни согласно приложению 3, с определением в соответствии с СанПиН N 10.33.3 "Методические указания по определению нормативных показателей микробиологической чистоты косметической продукции" (далее - СанПиН N 10.33.3).
32. Токсикологические исследования по гигиенической оценке безопасности новых средств личной гигиены (для разработки и согласования НД) проводятся в соответствии с "Методическими указаниями по гигиенической оценке искусственных и синтетических волокон" МУ N 11-10-12-97 МЗ РБ, п.п. 4.2.1 - 4.2.3, 4.2.5 - 4.2.6 (далее - МУ N 11-10-12). Испытанная продукция не должна обладать опасностью острого перорального отравления, местно-раздражающим действием на кожу, ирритативным действием на слизистые оболочки, субхронической эпикутанной токсичностью, сенсибилизирующей способностью.
33. Токсикологические исследования на лабораторных животных производимых и реализуемых средств личной гигиены для целей государственной гигиенической регистрации и текущего государственного санитарного надзора по нормативным показателям раздражающего, ирритативного и сенсибилизирующего действия согласно приложению 4 проводятся и оцениваются в соответствии с СанПиН N 10-33.2 "Методические указания по определению токсикологических и аллергологических нормативных показателей гигиенической безопасности реализуемой и применяемой парфюмерно-косметической продукции" (далее - СанПиН N 10-33.2), а испытание и оценка токсичности в модельных клеточных тест-системах in vitro проводятся по показателю неспецифической стимуляции кислородного метаболизма клеток-мишеней согласно приложению 4 в соответствии с методическими указаниями N 11-11-10 "Требования к постановке экспериментальных исследований при гигиеническом нормировании белоксодержащих аэрозолей в воздухе рабочей зоны" (далее - MУ N 11-11-10) или на половых клетках крупного рогатого скота, а также по показателю мембраноповреждающего (гемолитического) действия в соответствии с методиками из "Сборника руководящих методических материалов по токсиколого-гигиеническим исследованиям полимерных материалов и изделий на их основе медицинского назначения" (Минздрав СССР - М., 1987; далее - Сб. РММ).
34. В токсикологических экспериментах in vivo и in vitro применяют вытяжки из соответствующих образцов средств личной гигиены 1 - 2 групп в стерильный физиологический раствор в соотношении 1:100 г/куб.см при суточной экспозиции при 37 град. C; 3 - 4 групп - в физиологический раствор в соотношении 1:2 кв.см/куб.см при суточной экспозиции при 37 град. C; группа 5 - вытяжка в дистиллированную воду аналогично п. 30 (4 абзац).
35. Напряженность электростатического поля на поверхности средств личной гигиены 1-й группы не должна превышать допустимые уровни согласно приложению 5 с определением в соответствии с СанПиН N 9-29 (РФ 2.1.8.042-96) "Санитарные нормы допустимых уровней физических факторов при применении товаров народного потребления в бытовых условиях" (далее - СанПиН N 9-29).
Приложение 1
к СанПиН 1.1.12-14-2003
"Гигиенические требования
к безопасности средств
личной гигиены"
СРЕДСТВА ЛИЧНОЙ ГИГИЕНЫ
(ВИДЫ ПО НАЗНАЧЕНИЮ)
-----------------+-------------------------------------------------¬
¦ Группы (виды) ¦ Наименования ¦
¦ продукции ¦ ¦
+----------------+-------------------------------------------------+
¦ 1 ¦Подгузники, памперсы, пеленки (разовые) для детей¦
¦ ¦и взрослых и т.п. ¦
+----------------+-------------------------------------------------+
¦ 2 ¦Гигиенические женские прокладки, тампоны, ¦
¦ ¦лактационные вкладыши и т.п. ¦
+----------------+-------------------------------------------------+
¦ 3 ¦Салфетки гигиенические и косметические ¦
¦ ¦(с пропиткой и без) и т.п. ¦
+----------------+-------------------------------------------------+
¦ 4 ¦Бумажные салфетки сервировочные, полотенца ¦
¦ ¦(разовые), носовые платки (разовые), туалетная ¦
¦ ¦бумага (одно- и многослойная) и т.п. ¦
+----------------+-------------------------------------------------+
¦ 5 ¦Вата гигиеническая (медицинская), косметические ¦
¦ ¦ватные шарики, тампоны, подушечки, ватные ¦
¦ ¦палочки и т.п. ¦
¦----------------+--------------------------------------------------
Приложение 2
к СанПиН 1.1.12-14-2003
"Гигиенические требования
к безопасности средств
личной гигиены"
ОРГАНОЛЕПТИЧЕСКИЕ И САНИТАРНО-ХИМИЧЕСКИЕ НОРМАТИВНЫЕ
ПОКАЗАТЕЛИ СРЕДСТВ ЛИЧНОЙ ГИГИЕНЫ
---------------+------------------+------------------------+---------------------¬
¦ Группа ¦ Наименование ¦ Характеристика и норма ¦ НД на метод ¦
¦(наименование)¦ показателя ¦ ¦ испытания <*> ¦
¦ продукции ¦ ¦ ¦ ¦
+--------------+------------------+------------------------+---------------------+
¦ 1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦
+--------------+------------------+------------------------+---------------------+
¦1. Подгузники,¦Внешний вид ¦Цельная, герметичная ¦Визуальная экспертная¦
¦памперсы, ¦ ¦упаковка; отсутствие ¦оценка; ¦
¦детские ¦ ¦внешних дефектов изделия¦НД производителя ¦
¦пеленки ¦ ¦(равномерные, однородные¦ ¦
¦(разовые) ¦ ¦поверхности, отсутствие ¦ ¦
¦и т.п. ¦ ¦посторонних пятен, ¦ ¦
¦ ¦ ¦затяжек, включений, ¦ ¦
¦ ¦ ¦повреждений) ¦ ¦
¦ +------------------+------------------------+---------------------+
¦ ¦Органолептика ¦ ¦ ¦
¦ ¦вытяжки: ¦ ¦ ¦
¦ +------------------+------------------------+---------------------+
¦ ¦ внешний вид ¦Прозрачная жидкость без ¦МУ N 11-10-12, ¦
¦ ¦ ¦мути и осадка ¦п. 4.1.3 ¦
¦ +------------------+------------------------+ ¦
¦ ¦ запах ¦Не более 1 балла ¦ ¦
¦ +------------------+------------------------+---------------------+
¦ ¦Водородный ¦Изменение рН ¦Сб. РММ, разд. 6, ¦
¦ ¦показатель рН, ед.¦не более +/- 1 ед. ¦п. 6.3.5 ¦
¦ +------------------+------------------------+---------------------+
¦ ¦Окисляемость ¦Не более 10,0 ¦Сб. РММ, ч. 2, ¦
¦ ¦вытяжки (общее ¦ ¦разд. 1, п. 1.4.3.1 ¦
¦ ¦количество ¦ ¦ ¦
¦ ¦органических ¦ ¦ ¦
¦ ¦веществ), ¦ ¦ ¦
¦ ¦мг О2/куб.дм ¦ ¦ ¦
¦ +------------------+------------------------+---------------------+
¦ ¦Формальдегид, ¦Не более 0,1 ¦МУ по определению ¦
¦ ¦мг/куб.дм ¦ ¦вредных веществ в ¦
¦ ¦ ¦ ¦объектах окружающей ¦
¦ ¦ ¦ ¦среды (Сб. - Вып. 1 ¦
¦ ¦ ¦ ¦- Мн., 1993. - N 75. ¦
¦ ¦ ¦ ¦- с. 108 - 113; ¦
¦ ¦ ¦ ¦далее - МУ N 75) ¦
+--------------+------------------+------------------------+---------------------+
¦2. Гигиени- ¦Внешний вид ¦Цельная герметичная ¦Визуальная экспертная¦
¦ческие женские¦ ¦упаковка, отсутствие ¦оценка; ¦
¦прокладки, ¦ ¦внешних дефектов изделия¦НД производителя ¦
¦тампоны, ¦ ¦(равномерные, однородные¦ ¦
¦лактационные ¦ ¦поверхности, отсутствие ¦ ¦
¦вкладыши ¦ ¦посторонних пятен, ¦ ¦
¦и т.п. ¦ ¦включений, повреждений) ¦ ¦
¦ +------------------+------------------------+---------------------+
¦ ¦Органолептика ¦ ¦ ¦
¦ ¦вытяжки: ¦ ¦ ¦
¦ +------------------+------------------------+---------------------+
¦ ¦ внешний вид ¦Прозрачная жидкость без ¦МУ N 11-10-12, ¦
¦ ¦ ¦мути и осадка ¦п. 4.1.3 ¦
¦ +------------------+------------------------+ ¦
¦ ¦ запах ¦Не более 1 балла ¦ ¦
¦ +------------------+------------------------+---------------------+
¦ ¦Водородный ¦Изменение рН ¦Сб. РММ, ¦
¦ ¦показатель pH, ед.¦не более +/-1 ед. ¦разд. 6, п. 6.3.5 ¦
¦ +------------------+------------------------+---------------------+
¦ ¦Окисляемость ¦Не более 10,0 ¦Сб. РММ, ч. 2, ¦
¦ ¦вытяжки (общее ¦ ¦разд. 1, п. 1.4.3.1 ¦
¦ ¦количество ¦ ¦ ¦
¦ ¦органических ¦ ¦ ¦
¦ ¦веществ), ¦ ¦ ¦
¦ ¦мг О2/куб.дм ¦ ¦ ¦
¦ +------------------+------------------------+---------------------+
¦ ¦Формальдегид, ¦Не более 0,1 ¦МУ N 75 ¦
¦ ¦мг/куб.дм ¦ ¦ ¦
+--------------+------------------+------------------------+---------------------+
¦3. Салфетки ¦Внешний вид ¦Цельная, герметичная ¦ГОСТ 29188.0 ¦
¦гигиенические,¦ ¦упаковка; отсутствие ¦"Изделия парфюмерно- ¦
¦косметические ¦ ¦внешних дефектов изделия¦косметические. ¦
¦(с пропиткой ¦ ¦(однородная поверхность,¦Правила приемки, ¦
¦и без) и т.п. ¦ ¦отсутствие посторонних ¦отбор проб, методы ¦
¦ ¦ ¦пятен, повреждений) ¦органолептических ¦
¦ ¦ ¦ ¦испытаний", ¦
¦ ¦ ¦ ¦п. 3.2.2.2; ¦
¦ ¦ ¦ ¦НД производителя ¦
¦ +------------------+------------------------+---------------------+
¦ ¦Запах ¦Приятный, свойственный ¦ ¦
¦ ¦ ¦применяемой отдушке ¦ ¦
¦ +------------------+------------------------+---------------------+
¦ ¦Органолептика ¦Прозрачная жидкость без ¦МУ N 11-10-12, ¦
¦ ¦вытяжки: ¦мути, осадка и окраски, ¦п. 4.1.3 ¦
¦ ¦ внешний вид ¦допускается ¦ ¦
¦ ¦ ¦незначительная ¦ ¦
¦ ¦ ¦опалесценция ¦ ¦
¦ +------------------+------------------------+---------------------+
¦ ¦Водородный ¦ 4,5 - 8,5 ¦ГОСТ 12523 ¦
¦ ¦показатель рН, ед.¦ ¦"Целлюлоза, бумага, ¦
¦ ¦ ¦ ¦картон. Метод ¦
¦ ¦ ¦ ¦определения рН ¦
¦ ¦ ¦ ¦водной вытяжки" ¦
¦ ¦ ¦ ¦(далее - ГОСТ 12523) ¦
¦ +------------------+------------------------+---------------------+
¦ ¦Формальдегид, ¦Не более 0,1 ¦МУ N 75 ¦
¦ ¦мг/куб.дм ¦ ¦ ¦
+--------------+------------------+------------------------+---------------------+
¦4. Бумажные ¦Внешний вид ¦Цельная упаковка; ¦СанПиН N 4105 ¦
¦салфетки ¦ ¦отсутствие внешних ¦"Санитарные правила ¦
¦сервировочные,¦ ¦дефектов изделия ¦по производству и ¦
¦полотенца ¦ ¦(однородная поверхность,¦оценке качества ¦
¦кухонные ¦ ¦отсутствие пятен, ¦бумаги и картона, ¦
¦(разовые), ¦ ¦повреждений), ровный ¦выработанных с ¦
¦носовые платки¦ ¦обрез торца рулонных ¦использованием ¦
¦(разовые), ¦ ¦изделий) ¦макулатуры и ¦
¦туалетная ¦ ¦ ¦предназначенных для ¦
¦бумага (одно- ¦ ¦ ¦упаковки сухих ¦
¦и многослой- ¦ ¦ ¦пищевых продуктов" ¦
¦ная) и т.п. ¦ ¦ ¦(МЗ СССР от ¦
¦ ¦ ¦ ¦20.05.86 г.), п. 3.2;¦
¦ ¦ ¦ ¦НД производителя ¦
¦ +------------------+------------------------+---------------------+
¦ ¦Органолептика ¦ ¦ ¦
¦ ¦вытяжки: ¦ ¦ ¦
¦ +------------------+------------------------+---------------------+
¦ ¦ внешний вид ¦Прозрачная жидкость без ¦МУ N 11-10-12, ¦
¦ ¦ ¦мути, осадка и окраски ¦п. 4.1.3 ¦
¦ +------------------+------------------------+---------------------+
¦ ¦ запах ¦Не более 1 балла ¦ ¦
¦ +------------------+------------------------+---------------------+
¦ ¦Водородный ¦4,5 - 8,5 ¦ГОСТ 12523 ¦
¦ ¦показатель рН, ед.¦ ¦ ¦
¦ +------------------+------------------------+---------------------+
¦ ¦Формальдегид, ¦Не более 0,1 ¦МУ N 75 ¦
¦ ¦мг/куб.дм ¦ ¦ ¦
+--------------+------------------+------------------------+---------------------+
¦Бумажные ¦Свинец, мг/куб.дм ¦Не более 0,03 ¦Методы исследования ¦
¦полотенца, ¦ ¦ ¦качества воды ¦
¦кухонные и ¦ ¦ ¦водоемов /Под ред. ¦
¦сервировочные ¦ ¦ ¦А.П.Шицковой. - М., ¦
¦салфетки ¦ ¦ ¦1990. - С. 239 - 250 ¦
¦ +------------------+------------------------+---------------------+
¦ ¦Цинк, мг/куб.дм ¦Не более 0,1 ¦ ¦
¦ +------------------+------------------------+---------------------+
¦ ¦Хром (суммарно), ¦Не более 0,1 ¦ ¦
¦ ¦мг/куб.дм ¦ ¦ ¦
+--------------+------------------+------------------------+---------------------+
¦При использовании красителей, обеспечивающих цвета: ¦
+--------------+------------------+------------------------+---------------------+
¦синий ¦Кобальт, мг/куб.дм¦Не более 0,1 ¦ ¦
+--------------+------------------+------------------------+---------------------+
¦желтый ¦Хром (суммарно), ¦Не более 0,1 ¦ ¦
¦ ¦мг/куб.дм ¦ ¦ ¦
¦ +------------------+------------------------+---------------------+
¦ ¦Кадмий, мг/куб.дм ¦Не более 0,001 ¦ ¦
+--------------+------------------+------------------------+---------------------+
¦красный ¦Медь, мг/куб.дм ¦Не более 1 ¦ ¦
¦ +------------------+------------------------+---------------------+
¦ ¦Марганец, ¦Не более 0,1 ¦ ¦
¦ ¦мг/куб.дм ¦ ¦ ¦
+--------------+------------------+------------------------+---------------------+
¦зеленый ¦Медь, мг/куб.дм ¦Не более 1,0 ¦ ¦
¦ +------------------+------------------------+---------------------+
¦ ¦Хром (суммарно), ¦Не более 0,1 ¦ ¦
¦ ¦мг/куб.дм ¦ ¦ ¦
+--------------+------------------+------------------------+---------------------+
¦черный, ¦Марганец, ¦Не более 0,1 ¦ ¦
¦розово- ¦мг/куб.дм ¦ ¦ ¦
¦коричневый, ¦ ¦ ¦ ¦
¦розовый ¦ ¦ ¦ ¦
+--------------+------------------+------------------------+---------------------+
¦голубой ¦Кобальт, мг/куб.дм¦ Не более 0,1 ¦ ¦
¦ +------------------+------------------------+---------------------+
¦ ¦Медь, мг/куб.дм ¦ Не более 1,0 ¦ ¦
+--------------+------------------+------------------------+---------------------+
¦коричневый ¦Железо, мг/куб.дм ¦ Не более 0,3 ¦ ¦
+--------------+------------------+------------------------+---------------------+
¦5. Вата ¦Внешний вид ¦Однородная, хорошо ¦ГОСТ 5556; ¦
¦гигиеническая,¦ ¦прочесанная волокнистая ¦НД производителя ¦
¦косметические ¦ ¦масса без посторонних ¦ ¦
¦ватные шарики,¦ ¦включений и примесей. ¦ ¦
¦тампоны, ¦ ¦Допускаются единичные ¦ ¦
¦подушечки, ¦ ¦скопления волокон- ¦ ¦
¦ватные ¦ ¦узелков ¦ ¦
¦палочки и т.п.+------------------+------------------------+---------------------+
¦ ¦Органолептика ¦ ¦ ¦
¦ ¦вытяжки: ¦ ¦ ¦
¦ +------------------+------------------------+---------------------+
¦ ¦ внешний вид ¦Прозрачная жидкость без ¦МУ N 11-10-12, ¦
¦ ¦ ¦мути, осадка и подкраски¦п. 4.1.3 ¦
¦ +------------------+------------------------+ ¦
¦ ¦ запах ¦Не допускается ¦ ¦
¦ ¦ ¦Не более 2 баллов <**> ¦ ¦
¦ +------------------+------------------------+---------------------+
¦ ¦Реакция водной ¦Нейтральная ¦ГОСТ 5556 ¦
¦ ¦вытяжки ¦ ¦ ¦
¦ +------------------+------------------------+---------------------+
¦ ¦Содержание ¦Следы ¦ГОСТ 5556 ¦
¦ ¦восстанавливающих ¦ ¦ ¦
¦ ¦веществ ¦ ¦ ¦
¦ +------------------+------------------------+---------------------+
¦ ¦Формальдегид, ¦Не более 0,1 ¦МУ N 75 ¦
¦ ¦мг/куб.дм ¦ ¦ ¦
¦ +------------------+------------------------+---------------------+
¦ ¦<**> Стирол, ¦Не более 0,01 ¦МВИ концентрации ¦
¦ ¦мг/куб.дм ¦ ¦стирола в водной и ¦
¦ ¦ ¦ ¦водно-спиртовых ¦
¦ ¦ ¦ ¦средах, имитирующих ¦
¦ ¦ ¦ ¦алкогольные напитки, ¦
¦ ¦ ¦ ¦методом ГХ (Минздрав ¦
¦ ¦ ¦ ¦РБ от 06.09.2000 г. ¦
¦ ¦ ¦ ¦N 4607) ¦
¦--------------+------------------+------------------------+----------------------
Примечания:
<*> Для определения мигрирующих вредных веществ возможно применение других методик, не уступающих по чувствительности и утвержденных в установленном порядке.
<**> Для ватных палочек.
Приложение 3
к СанПиН 1.1.12-14-2003
"Гигиенические требования
к безопасности средств
личной гигиены"
МИКРОБИОЛОГИЧЕСКИЕ НОРМАТИВНЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ
СРЕДСТВ ЛИЧНОЙ ГИГИЕНЫ <*>
(ДОПУСТИМЫЕ УРОВНИ МИКРОБНОЙ ЗАГРЯЗНЕННОСТИ)
----------+------------------+--------------+-----------+---------------+-----------¬
¦ Группа ¦Enterobacteriaceae¦Staphylococcus¦Pseudomonas¦ Общее ¦ Плесневые ¦
¦продукции¦ в 10 г ¦ aureus в 10 г¦aeruginosa ¦ количество ¦и дрожжевые¦
¦ ¦ ¦ ¦ в 10 г ¦микроорганизмов¦ грибы, ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ (МАФАиМ), ¦ КОЕ/г ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ КОЕ/г ¦(не более) ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ (не более) ¦ ¦
+---------+------------------+--------------+-----------+---------------+-----------+
¦ 1 ¦ Отсутствие ¦ Отсутствие ¦Отсутствие ¦ 2 ¦Отсутствие ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ 1 x 10 ¦ ¦
+---------+------------------+--------------+-----------+---------------+-----------+
¦ 2 ¦ -"- ¦ -"- ¦ -"- ¦ -"- ¦ -"- ¦
+---------+------------------+--------------+-----------+---------------+-----------+
¦ 3 ¦ -"- ¦ -"- ¦ -"- ¦ 3 ¦ 2 ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ 1 x 10 ¦ 1 x 10 ¦
+---------+------------------+--------------+-----------+---------------+-----------+
¦ 4 ¦ -"- ¦ -"- ¦ -"- ¦ -"- ¦ -"- ¦
+---------+------------------+--------------+-----------+---------------+-----------+
¦ 5 ¦ -"- ¦ -"- ¦ -"- ¦ -"- ¦ -"- ¦
+---------+------------------+--------------+-----------+---------------+-----------+
¦ НД на ¦ СанПиН 10.33.3 ¦СанПиН 10.33.3¦ СанПиН ¦СанПиН 10.33.3 ¦ СанПиН ¦
¦ метод ¦ ¦ ¦ 10.33.3 ¦ ¦ 10.33.3 ¦
¦испытания¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦---------+------------------+--------------+-----------+---------------+------------
--------------------------------
<*> Только для герметично или полностью упакованных средств личной гигиены.
Приложение 4
к СанПиН 1.1.12-14-2003
"Гигиенические требования
к безопасности средств
личной гигиены"
ТОКСИКОЛОГИЧЕСКИЕ НОРМАТИВНЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ
СРЕДСТВ ЛИЧНОЙ ГИГИЕНЫ
----------+--------------------------+------------------------------+-----------------¬
¦ Группа ¦ Наименование показателя ¦ Норма и характеристика ¦ НД на методы ¦
¦продукции¦ ¦ ¦ испытания ¦
¦ ¦ +--------+---------------------+ ¦
¦ ¦ ¦Норматив¦ Степень допустимого ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ воздействия ¦ ¦
+---------+--------------------------+--------+---------------------+-----------------+
¦ 1, 2 ¦Индекс местного ¦ 0 ¦Отсутствие ¦СанПиН N 10-33.2,¦
¦ ¦раздражающего кожу ¦ ¦раздражающего ¦п. 4 ¦
¦ ¦действия (I ), балл ¦ ¦действия ¦ ¦
¦ ¦ cut ¦ ¦ ¦ ¦
¦ +--------------------------+--------+---------------------+-----------------+
¦ ¦Индекс ирритативного ¦ 0 ¦Отсутствие ¦СанПиН N 10-33.2,¦
¦ ¦действия на слизистые ¦ ¦ирритативного ¦п. 5 ¦
¦ ¦оболочки глаз (I ), балл ¦ ¦действия ¦ ¦
¦ ¦ ir ¦ ¦ ¦ ¦
¦ +--------------------------+--------+---------------------+-----------------+
¦ ¦Индекс сенсибилизирующей ¦ 0 ¦Отсутствие ¦СанПиН N 10-33.2,¦
¦ ¦способности (I ), балл ¦ ¦сенсибилизирующей ¦п. 7 ¦
¦ ¦ s ¦ ¦способности ¦ ¦
¦ +--------------------------+--------+---------------------+-----------------+
¦ ¦Индекс неспецифической ¦ 1,0 +/-¦Не вызывать значимого¦МУ N 11-11-10, ¦
¦ ¦стимуляции кислородного ¦ 0,3 ¦изменения спонтанного¦прил. 2.6 ¦
¦ ¦метаболизма клеток-мишеней¦ ¦НСТ-теста лейкоцитов ¦ ¦
¦ ¦in vitro (IS ), усл. ед.¦ ¦или макрофагов ¦ ¦
¦ ¦ НСТ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ +--------------------------+--------+---------------------+-----------------+
¦ ¦Индекс токсичности на ¦70 - 120¦Не оказывать ¦Сб. РММ, ч. 3, ¦
¦ ¦клеточном тест-объекте ¦ ¦общетоксического ¦п. 5 ¦
¦ ¦in vitro (I ), % ¦ ¦действия ¦ ¦
¦ ¦ t ¦ ¦ ¦ ¦
¦ +--------------------------+--------+---------------------+-----------------+
¦ ¦Показатель ¦Не более¦Не вызывать гемолиз ¦Сб. РММ, ч. 3, ¦
¦ ¦мембраноповреждающего ¦ 2,0 ¦более чем в контроле ¦п. 2 ¦
¦ ¦действия in vitro, % ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦гемолиза эритроцитов ¦ ¦ ¦ ¦
+---------+--------------------------+--------+---------------------+-----------------+
¦ 3, 4 ¦Индекс местного ¦ 0 ¦Отсутствие ¦СанПиН N 10-33.2,¦
¦ ¦раздражающего кожу ¦ ¦раздражающего ¦п. 4 ¦
¦ ¦действия (I ), балл ¦ ¦действия ¦ ¦
¦ ¦ cut ¦ ¦ ¦ ¦
¦ +--------------------------+--------+---------------------+-----------------+
¦ ¦Индекс ирритативного ¦ 0 ¦Отсутствие ¦СанПиН N 10-33.2,¦
¦ ¦действия на слизистые ¦ ¦ирритативного ¦п. 5 ¦
¦ ¦оболочки глаз (I ), балл ¦ ¦действия ¦ ¦
¦ ¦ ir ¦ ¦ ¦ ¦
¦ +--------------------------+--------+---------------------+-----------------+
¦ ¦<*> Индекс ¦ 0 ¦Отсутствие ¦СанПиН N 10-33.2,¦
¦ ¦сенсибилизирующей ¦ ¦сенсибилизирующей ¦п. 7 ¦
¦ ¦способности (I ), балл ¦ ¦способности ¦ ¦
¦ ¦ s ¦ ¦ ¦ ¦
¦ +--------------------------+--------+---------------------+-----------------+
¦ ¦Индекс неспецифической ¦1,0 +/- ¦Не вызывать значимого¦МУ N 11-11-10, ¦
¦ ¦стимуляции кислородного ¦0,3 ¦изменения спонтанного¦прил. 2.6 ¦
¦ ¦метаболизма клеток-мишеней¦ ¦НСТ-теста лейкоцитов ¦ ¦
¦ ¦in vitro (IS ), усл. ед.¦ ¦или макрофагов ¦ ¦
¦ ¦ НСТ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ +--------------------------+--------+---------------------+-----------------+
¦ ¦Индекс токсичности на ¦70 - 120¦Не оказывать ¦Сб. РММ, ч. 3, ¦
¦ ¦клеточном тест-объекте ¦ ¦общетоксического ¦п. 5 ¦
¦ ¦in vitro (I ), % ¦ ¦действия ¦ ¦
¦ ¦ t ¦ ¦ ¦ ¦
+---------+--------------------------+--------+---------------------+-----------------+
¦ 5 ¦Индекс местного ¦ 0 ¦Отсутствие ¦СанПиН N 10-33.2,¦
¦ ¦раздражающего кожу ¦ ¦раздражающего ¦п. 4 ¦
¦ ¦действия (I ), балл ¦ ¦действия ¦ ¦
¦ ¦ cut ¦ ¦ ¦ ¦
¦ +--------------------------+--------+---------------------+-----------------+
¦ ¦Индекс ирритативного ¦ ¦Отсутствие ¦СанПиН N 10-33.2,¦
¦ ¦действия на слизистые ¦ ¦ирритативного ¦п. 5 ¦
¦ ¦оболочки глаз (I ), балл ¦ ¦действия ¦ ¦
¦ ¦ ir ¦ ¦ ¦ ¦
¦---------+--------------------------+--------+---------------------+------------------
--------------------------------
<*> Только для гигиенических и косметических салфеток с пропиткой.
Приложение 5
к СанПиН 1.1.12-14-2003
"Гигиенические требования
к безопасности средств
личной гигиены"
ПОКАЗАТЕЛИ БЕЗОПАСНОСТИ СРЕДСТВ ЛИЧНОЙ ГИГИЕНЫ
ПО ПАРАМЕТРАМ ФИЗИЧЕСКИХ ФАКТОРОВ
----------+------------------------------+------------------+-----------¬
¦ Группа ¦ Наименование показателя ¦ Характеристика ¦НД на метод¦
¦продукции¦ ¦ и норма ¦ испытания ¦
+---------+------------------------------+------------------+-----------+
¦ 1 ¦Напряженность ¦не более 15,0 кВ/м¦СанПиН ¦
¦ ¦электростатического поля (ЭСП)¦ ¦N 9-29 ¦
¦---------+------------------------------+------------------+------------
| 
