Зарегистрировано в НРПА РБ 17 января 2006 г. N 2/1193
Принят Палатой представителей 8 декабря 2005 года
Одобрен Советом Республики 21 декабря 2005 года
Настоящий Закон устанавливает правовые и организационные основы обеспечения безопасности генно-инженерной деятельности и направлен на охрану здоровья человека и окружающей среды, выполнение Республикой Беларусь международных обязательств в области безопасности генно-инженерной деятельности.
Глава 1
ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
Статья 1. Основные понятия и их определения
Для целей настоящего Закона используются следующие основные понятия и их определения:
безопасность генно-инженерной деятельности - состояние защищенности, достигаемое посредством выполнения мер, направленных на предотвращение или снижение до безопасного уровня возможных вредных воздействий генно-инженерных организмов на здоровье человека и окружающую среду при осуществлении генно-инженерной деятельности;
высвобождение генно-инженерных организмов в окружающую среду для проведения испытаний - внесение генно-инженерных организмов в окружающую среду;
генетическая инженерия - технология получения новых комбинаций генетического материала путем проводимых вне клетки манипуляций с молекулами нуклеиновых кислот и переноса созданных конструкций генов в живой организм, в результате которого достигаются включение и активность их в этом организме и у его потомства;
генно-инженерная деятельность - деятельность, связанная с созданием генно-инженерных организмов, высвобождением их в окружающую среду для проведения испытаний, использованием в хозяйственных целях, ввозом в Республику Беларусь, вывозом из Республики Беларусь и транзитом через ее территорию генно-инженерных организмов, их хранением и обезвреживанием;
генно-инженерный организм (генетически измененный (модифицированный, трансгенный) организм) - живой организм, содержащий новую комбинацию генетического материала, полученного с помощью генетической инженерии;
генотип - совокупность всех наследственных признаков организма, информация о которых закодирована в генах;
живой организм - любая биологическая система, которая способна к передаче и репликации (воспроизведению) генетического материала, включая стерильные организмы, вирусы и вироиды;
замкнутая система - система, в которой осуществляются операции, связанные с генно-инженерными организмами, оснащенная необходимым специальным оборудованием и устройствами, исключающими контакт генно-инженерных организмов с окружающей средой и воздействие на нее;
использование генно-инженерных организмов в хозяйственных целях - выращивание (культивирование) и (или) разведение сортов генно-инженерных растений, пород генно-инженерных животных и штаммов непатогенных генно-инженерных микроорганизмов для производства сельскохозяйственной и микробиологической продукции;
непатогенные генно-инженерные организмы - генно-инженерные организмы, не способные вызывать болезни человека;
патогенные генно-инженерные организмы - генно-инженерные организмы, способные вызывать болезни человека;
разрешение на высвобождение непатогенных генно-инженерных организмов в окружающую среду для проведения испытаний - документ, выдаваемый специально уполномоченным республиканским органом государственного управления в области безопасности генно-инженерной деятельности юридическим лицам и (или) индивидуальным предпринимателям, подтверждающий право на высвобождение в окружающую среду непатогенных генно-инженерных организмов определенного генотипа для проведения испытаний;
разрешение на ввоз, вывоз или транзит условно патогенных и патогенных генно-инженерных организмов - документ, выдаваемый специально уполномоченным республиканским органом государственного управления в области безопасности генно-инженерной деятельности государственным юридическим лицам, подтверждающий право на ввоз в Республику Беларусь, вывоз из Республики Беларусь или транзит через ее территорию определенного генотипа условно патогенных и патогенных генно-инженерных организмов и имеющий разовый характер;
условно патогенные генно-инженерные организмы - генно-инженерные организмы, которые могут вызывать болезни человека при определенных условиях;
штаммы непатогенных генно-инженерных микроорганизмов - поддерживаемые наследственно однородные культуры бактерий, вирусов, грибов, содержащие новую комбинацию генетического материала, полученного с помощью генетической инженерии, не способные вызывать болезни человека.
Статья 2. Сфера действия настоящего Закона
Настоящий Закон регулирует отношения в области безопасности генно-инженерной деятельности.
Действие настоящего Закона не распространяется на отношения, связанные с применением генетической инженерии к человеку, его органам и тканям, обращением с лекарственными средствами, продовольственным сырьем и пищевыми продуктами, кормами для животных, полученными из генно-инженерных организмов или их компонентов.
(в ред. Закона Беларуси от 24.12.2007 N 299-З)
Статья 3. Основные принципы обеспечения безопасности генно-инженерной деятельности
Основными принципами обеспечения безопасности генно-инженерной деятельности являются:
принятие мер предосторожности при осуществлении генно-инженерной деятельности;
научно обоснованный, интегрированный и индивидуальный подходы при оценке риска возможных вредных воздействий генно-инженерных организмов на здоровье человека и окружающую среду;
независимость государственной экспертизы безопасности генно-инженерных организмов;
доступ к информации в области безопасности генно-инженерной деятельности.
Статья 4. Объекты и субъекты отношений в области безопасности генно-инженерной деятельности
Объектами отношений в области безопасности генно-инженерной деятельности являются генно-инженерные организмы и права на осуществление генно-инженерной деятельности.
Субъектами отношений в области безопасности генно-инженерной деятельности являются:
государственные органы, осуществляющие государственное управление и контроль в области безопасности генно-инженерной деятельности;
юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие генно-инженерную деятельность;
эксперты, проводящие государственную экспертизу безопасности генно-инженерных организмов;
граждане и общественные объединения, осуществляющие общественный контроль в области безопасности генно-инженерной деятельности.
Статья 5. Меры по обеспечению безопасности генно-инженерной деятельности
Безопасность генно-инженерной деятельности обеспечивается путем:
принятия (издания) нормативных правовых актов, утверждения и введения в действие технических нормативных правовых актов в области безопасности генно-инженерной деятельности и их реализации;
выдачи специально уполномоченными республиканскими органами государственного управления в области безопасности генно-инженерной деятельности разрешений на ввоз, вывоз или транзит условно патогенных и патогенных генно-инженерных организмов, а также разрешений на высвобождение непатогенных генно-инженерных организмов в окружающую среду для проведения испытаний;
проведения аккредитации замкнутой системы для осуществления работ второго, третьего и четвертого уровней риска генно-инженерной деятельности;
проведения государственной регистрации сортов генно-инженерных растений, пород генно-инженерных животных и штаммов непатогенных генно-инженерных микроорганизмов;
осуществления учета генно-инженерных организмов в соответствии с законодательством;
установления и соблюдения требований безопасности генно-инженерной деятельности;
планирования и выполнения мероприятий по обеспечению безопасности генно-инженерной деятельности;
проведения государственной экспертизы безопасности генно-инженерных организмов;
осуществления контроля в области безопасности генно-инженерной деятельности;
установления ответственности за нарушение требований законодательства о безопасности генно-инженерной деятельности;
осуществления иных мер безопасности генно-инженерной деятельности в соответствии с законодательством.
Глава 2
ГОСУДАРСТВЕННОЕ УПРАВЛЕНИЕ В ОБЛАСТИ БЕЗОПАСНОСТИ
ГЕННО-ИНЖЕНЕРНОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Статья 6. Государственное управление в области безопасности генно-инженерной деятельности
Государственное управление в области безопасности генно-инженерной деятельности осуществляют Президент Республики Беларусь, Совет Министров Республики Беларусь, специально уполномоченные республиканские органы государственного управления в области безопасности генно-инженерной деятельности.
Специально уполномоченными республиканскими органами государственного управления в области безопасности генно-инженерной деятельности являются Министерство природных ресурсов и охраны окружающей среды Республики Беларусь, Министерство здравоохранения Республики Беларусь, Министерство сельского хозяйства и продовольствия Республики Беларусь.
Статья 7. Полномочия Президента Республики Беларусь в области безопасности генно-инженерной деятельности
Президент Республики Беларусь определяет государственную политику и осуществляет иное государственное регулирование в области безопасности генно-инженерной деятельности в соответствии с Конституцией Республики Беларусь, настоящим Законом и иными законодательными актами.
Статья 8. Полномочия Совета Министров Республики Беларусь в области безопасности генно-инженерной деятельности
Совет Министров Республики Беларусь:
принимает нормативные правовые акты в области безопасности генно-инженерной деятельности;
устанавливает порядок и условия выдачи разрешений на высвобождение непатогенных генно-инженерных организмов в окружающую среду для проведения испытаний;
(в ред. Закона Беларуси от 10.11.2008 N 444-З)
утверждает по согласованию с Президентом Республики Беларусь положение о порядке и условиях выдачи Министерством здравоохранения разрешений на ввоз и (или) вывоз условно патогенных и патогенных генно-инженерных организмов, ограниченных к перемещению через таможенную границу Республики Беларусь по основаниям неэкономического характера;
(абзац введен Законом Республики Беларусь от 10.11.2008 N 444-З)
утверждает по согласованию с Президентом Республики Беларусь перечень условно патогенных и патогенных генно-инженерных организмов, ограниченных к перемещению через таможенную границу Республики Беларусь при ввозе и (или) вывозе по основаниям неэкономического характера;
(абзац введен Законом Республики Беларусь от 10.11.2008 N 444-З)
устанавливает порядок выдачи разрешений на транзит через таможенную территорию Республики Беларусь условно патогенных и патогенных генно-инженерных организмов;
(абзац введен Законом Республики Беларусь от 10.11.2008 N 444-З)
устанавливает порядок проведения государственной экспертизы безопасности генно-инженерных организмов и примерные условия договоров, заключаемых для ее проведения;
устанавливает порядок государственной регистрации сортов генно-инженерных растений, пород генно-инженерных животных и штаммов непатогенных генно-инженерных микроорганизмов;
устанавливает порядок осуществления государственного контроля в области безопасности генно-инженерной деятельности;
устанавливает порядок и условия предоставления информации из информационного банка данных о генно-инженерных организмах;
осуществляет иные полномочия в области безопасности генно-инженерной деятельности в соответствии с Конституцией Республики Беларусь, актами Президента Республики Беларусь, настоящим Законом и законами Республики Беларусь.
(в ред. Закона Беларуси от 10.11.2008 N 444-З)
Статья 9. Полномочия Министерства природных ресурсов и охраны окружающей среды Республики Беларусь в области безопасности генно-инженерной деятельности
Министерство природных ресурсов и охраны окружающей среды Республики Беларусь в пределах своей компетенции:
принимает (издает) нормативные правовые акты и утверждает, вводит в действие технические нормативные правовые акты в области безопасности генно-инженерной деятельности;
выдает в порядке, установленном Советом Министров Республики Беларусь, разрешения на высвобождение непатогенных генно-инженерных организмов в окружающую среду для проведения испытаний;
устанавливает требования безопасности к замкнутым системам при осуществлении работ первого уровня риска генно-инженерной деятельности;
устанавливает по согласованию с Национальной академией наук Беларуси требования безопасности к опытным полям и другим объектам, предназначенным для проведения испытаний непатогенных генно-инженерных организмов при их первом высвобождении в окружающую среду;
устанавливает по согласованию с Национальной академией наук Беларуси порядок проведения испытаний непатогенных генно-инженерных организмов при их высвобождении в окружающую среду;
устанавливает порядок проведения оценки риска возможных вредных воздействий генно-инженерных организмов на окружающую среду;
устанавливает порядок уведомления Министерства природных ресурсов и охраны окружающей среды Республики Беларусь перевозчиком при транзите через территорию Республики Беларусь непатогенных генно-инженерных организмов;
устанавливает порядок учета юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями созданных, ввозимых в Республику Беларусь, вывозимых из Республики Беларусь и перемещаемых транзитом через ее территорию непатогенных генно-инженерных организмов;
осуществляет государственный контроль в области безопасности генно-инженерной деятельности;
принимает в случаях и порядке, предусмотренных законодательством о безопасности генно-инженерной деятельности, об охране окружающей среды, решения о полном или частичном приостановлении до устранения выявленного нарушения генно-инженерной деятельности юридических лиц и (или) индивидуальных предпринимателей, оказывающей вредное воздействие на окружающую среду;
(абзац введен Законом Республики Беларусь от 10.11.2008 N 444-З)
предъявляет претензии юридическим лицам и (или) индивидуальным предпринимателям, причинившим вред окружающей среде, и иски в суд о возмещении вреда, причиненного окружающей среде;
(абзац введен Законом Республики Беларусь от 10.11.2008 N 444-З)
предъявляет иски в суд о прекращении юридическими лицами и (или) индивидуальными предпринимателями генно-инженерной деятельности, оказывающей вредное воздействие на окружающую среду, в случае нарушения законодательства о безопасности генно-инженерной деятельности, а также в случаях, предусмотренных законодательством об охране окружающей среды;
(абзац введен Законом Республики Беларусь от 10.11.2008 N 444-З)
осуществляет иные полномочия в соответствии с законодательством о безопасности генно-инженерной деятельности.
Статья 10. Полномочия Министерства здравоохранения Республики Беларусь в области безопасности генно-инженерной деятельности
Министерство здравоохранения Республики Беларусь в пределах своей компетенции:
принимает (издает) нормативные правовые акты и утверждает, вводит в действие технические нормативные правовые акты в области безопасности генно-инженерной деятельности;
устанавливает требования безопасности к замкнутым системам при осуществлении работ второго, третьего и четвертого уровней риска генно-инженерной деятельности;
выдает разрешения на ввоз и (или) вывоз условно патогенных и патогенных генно-инженерных организмов, ограниченных к перемещению через таможенную границу Республики Беларусь по основаниям неэкономического характера;
(в ред. Закона Беларуси от 10.11.2008 N 444-З)
выдает разрешения на транзит через таможенную территорию Республики Беларусь условно патогенных и патогенных генно-инженерных организмов;
(абзац введен Законом Республики Беларусь от 10.11.2008 N 444-З)
устанавливает требования безопасности при транспортировке условно патогенных и патогенных генно-инженерных организмов;
устанавливает порядок и проводит аккредитацию замкнутых систем для осуществления работ второго, третьего и четвертого уровней риска генно-инженерной деятельности;
устанавливает порядок проведения оценки риска возможных вредных воздействий генно-инженерных организмов на здоровье человека;
устанавливает порядок учета государственными юридическими лицами созданных, ввозимых в Республику Беларусь, вывозимых из Республики Беларусь и перемещаемых транзитом через ее территорию условно патогенных и патогенных генно-инженерных организмов;
осуществляет учет созданных в Республике Беларусь, ввозимых в Республику Беларусь, вывозимых из Республики Беларусь и перемещаемых транзитом через ее территорию условно патогенных и патогенных генно-инженерных организмов;
осуществляет государственный контроль в области безопасности генно-инженерной деятельности;
осуществляет иные полномочия в соответствии с законодательством о безопасности генно-инженерной деятельности и иными актами законодательства Республики Беларусь.
(в ред. Закона Беларуси от 10.11.2008 N 444-З)
Статья 11. Полномочия Министерства сельского хозяйства и продовольствия Республики Беларусь в области безопасности генно-инженерной деятельности
Министерство сельского хозяйства и продовольствия Республики Беларусь в пределах своей компетенции:
принимает (издает) нормативные правовые акты и утверждает, вводит в действие технические нормативные правовые акты в области безопасности генно-инженерной деятельности;
осуществляет в порядке, установленном Советом Министров Республики Беларусь, государственную регистрацию сортов генно-инженерных растений, пород генно-инженерных животных и штаммов непатогенных генно-инженерных микроорганизмов и выдает свидетельство об их государственной регистрации;
осуществляет государственный контроль в области безопасности генно-инженерной деятельности;
осуществляет иные полномочия в соответствии с законодательством о безопасности генно-инженерной деятельности.
Глава 3
ОБЯЗАННОСТИ ЛИЦ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ ГЕННО-ИНЖЕНЕРНУЮ
ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ
ГЕННО-ИНЖЕНЕРНОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Статья 12. Обязанности лиц, осуществляющих генно-инженерную деятельность
Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие генно-инженерную деятельность, обязаны:
соблюдать установленные нормативными правовыми актами и техническими нормативными правовыми актами требования безопасности генно-инженерной деятельности;
планировать и выполнять мероприятия по обеспечению безопасности осуществляемой ими генно-инженерной деятельности;
иметь разрешение на высвобождение непатогенных генно-инженерных организмов в окружающую среду для проведения испытаний при их испытаниях в окружающей среде;
использовать в хозяйственных целях только те сорта генно-инженерных растений, породы генно-инженерных животных и штаммы непатогенных генно-инженерных микроорганизмов, на которые имеется свидетельство об их государственной регистрации;
обеспечивать раздельное содержание генно-инженерных организмов при их транспортировке и хранении;
представлять на государственную экспертизу безопасности генно-инженерных организмов и государственную регистрацию сортов генно-инженерных растений, пород генно-инженерных животных и штаммов непатогенных генно-инженерных микроорганизмов документы, содержащие полную и достоверную информацию о безопасности генно-инженерных организмов;
предоставлять по просьбе заинтересованных граждан и общественных объединений информацию по вопросам безопасности осуществляемой ими генно-инженерной деятельности;
организовывать и осуществлять производственный контроль в области безопасности генно-инженерной деятельности;
выполнять предписания уполномоченных государственных органов и их должностных лиц, осуществляющих государственный контроль в области безопасности генно-инженерной деятельности, по устранению выявленных нарушений законодательства о безопасности генно-инженерной деятельности;
выполнять иные обязанности в соответствии с законодательством о безопасности генно-инженерной деятельности.
Государственные юридические лица при ввозе в Республику Беларусь, вывозе из Республики Беларусь или транзите через ее территорию условно патогенных и патогенных генно-инженерных организмов обязаны иметь разрешение на их ввоз, вывоз или транзит.
Статья 13. Уровни риска генно-инженерной деятельности
При проведении работ с генно-инженерными организмами устанавливаются следующие уровни риска генно-инженерной деятельности:
первый уровень риска - работа с непатогенными генно-инженерными организмами;
второй уровень риска - работа с условно патогенными генно-инженерными организмами;
третий уровень риска - работа с патогенными генно-инженерными организмами, способными вызывать опасные инфекционные заболевания и распространять инфекцию, для которых имеются эффективные меры профилактики и лечения;
четвертый уровень риска - работа с патогенными генно-инженерными организмами, которые являются возбудителями особо опасных инфекционных заболеваний, обладающих способностью быстро распространяться, и для которых неизвестны эффективные меры профилактики и лечения.
Индивидуальные предприниматели имеют право осуществлять генно-инженерную деятельность только первого уровня риска.
Генно-инженерная деятельность второго, третьего и четвертого уровней риска осуществляется исключительно государственными юридическими лицами.
Статья 14. Требования безопасности при осуществлении генно-инженерной деятельности в замкнутой системе
При осуществлении генно-инженерной деятельности в замкнутой системе помещения, оборудование, подготовка персонала, методика проведения работ, учет, хранение и использование генно-инженерных организмов должны соответствовать нормативным правовым актам и техническим нормативным правовым актам в области безопасности генно-инженерной деятельности.
При осуществлении в замкнутой системе работ первого уровня риска генно-инженерной деятельности должны соблюдаться требования безопасности к замкнутым системам, установленные Министерством природных ресурсов и охраны окружающей среды Республики Беларусь.
При осуществлении в замкнутой системе работ второго, третьего и четвертого уровней риска генно-инженерной деятельности должны соблюдаться требования безопасности к замкнутым системам, установленные Министерством здравоохранения Республики Беларусь. При этом замкнутая система должна быть аккредитована в порядке, установленном этим министерством.
При положительных результатах аккредитации замкнутой системы выдается аттестат аккредитации, удостоверяющий, что в данной замкнутой системе допускается осуществление работ второго, третьего и четвертого уровней риска генно-инженерной деятельности.
Статья 15. Требования безопасности при высвобождении генно-инженерных организмов в окружающую среду для проведения испытаний
Высвобождение в окружающую среду для проведения испытаний условно патогенных и патогенных генно-инженерных организмов не допускается.
Высвобождение непатогенных генно-инженерных организмов в окружающую среду для проведения испытаний осуществляется при наличии разрешения на высвобождение непатогенных генно-инженерных организмов в окружающую среду, выдаваемого Министерством природных ресурсов и охраны окружающей среды Республики Беларусь. Разрешение выдается при наличии положительного заключения государственной экспертизы безопасности генно-инженерных организмов. Разрешение, полученное при первом высвобождении непатогенных генно-инженерных организмов, действует и при последующих высвобождениях в окружающую среду генно-инженерных организмов определенного генотипа.
Испытания непатогенных генно-инженерных организмов при их первом высвобождении в окружающую среду должны проводиться на опытных полях и других объектах, специально оборудованных для предотвращения возможных вредных воздействий этих организмов на окружающую среду и соответствующих требованиям безопасности, установленным Министерством природных ресурсов и охраны окружающей среды Республики Беларусь по согласованию с Национальной академией наук Беларуси.
Статья 16. Требования безопасности при использовании генно-инженерных организмов в хозяйственных целях
Использование в хозяйственных целях условно патогенных и патогенных генно-инженерных организмов не допускается.
Использование в хозяйственных целях непатогенных генно-инженерных организмов в виде сортов генно-инженерных растений, пород генно-инженерных животных и штаммов непатогенных генно-инженерных микроорганизмов допускается после их государственной регистрации Министерством сельского хозяйства и продовольствия Республики Беларусь. Государственная регистрация осуществляется при наличии положительного заключения государственной экспертизы безопасности генно-инженерных организмов и положительных результатов испытаний генно-инженерных организмов при их высвобождении в окружающую среду путем внесения сведений, относящихся к регистрации сортов генно-инженерных растений, пород генно-инженерных животных и штаммов непатогенных генно-инженерных микроорганизмов, в Государственный реестр сортов генно-инженерных растений, пород генно-инженерных животных и штаммов непатогенных генно-инженерных микроорганизмов. Подтверждением государственной регистрации сортов генно-инженерных растений, пород генно-инженерных животных и штаммов непатогенных генно-инженерных микроорганизмов является свидетельство об их государственной регистрации.
Статья 17. Требования безопасности при транспортировке генно-инженерных организмов
Транспортные средства, на которых осуществляется транспортировка непатогенных генно-инженерных организмов, должны быть оборудованы устройствами, исключающими возможность несанкционированного высвобождения генно-инженерных организмов в окружающую среду.
Транспортировка условно патогенных и патогенных генно-инженерных организмов должна осуществляться в соответствии с законодательством о перевозке опасных грузов и требованиями безопасности при транспортировке этих организмов, установленными Министерством здравоохранения Республики Беларусь.
Статья 18. Требования безопасности при ввозе в Республику Беларусь, вывозе из Республики Беларусь и транзите через ее территорию генно-инженерных организмов
Ввоз в Республику Беларусь и транзит через ее территорию генно-инженерных организмов допускается при условии, что страна-экспортер (страна, осуществляющая транзит) является участницей Картахенского протокола по биобезопасности к Конвенции о биологическом разнообразии, принятого в г.Монреале 29 января 2000 года.
Ввоз в Республику Беларусь непатогенных генно-инженерных организмов, предназначенных для высвобождения в окружающую среду для проведения испытаний, допускается при наличии разрешения на высвобождение непатогенных генно-инженерных организмов в окружающую среду для проведения испытаний, выдача которого предусмотрена частью второй статьи 15 настоящего Закона.
Ввоз в Республику Беларусь непатогенных генно-инженерных организмов, предназначенных для использования в хозяйственных целях, допускается при наличии свидетельства о государственной регистрации сортов генно-инженерных растений, пород генно-инженерных животных и штаммов непатогенных генно-инженерных микроорганизмов, выдача которого предусмотрена частью второй статьи 16 настоящего Закона.
Ввоз в Республику Беларусь условно патогенных и патогенных генно-инженерных организмов, ограниченных к перемещению через таможенную границу Республики Беларусь по основаниям неэкономического характера, допускается при наличии разрешения на ввоз, выдаваемого Министерством здравоохранения Республики Беларусь в порядке, установленном Советом Министров Республики Беларусь по согласованию с Президентом Республики Беларусь, и осуществляется исключительно для научных исследований.
(в ред. Закона Беларуси от 10.11.2008 N 444-З)
В случае несанкционированного ввоза генно-инженерных организмов лицо, осуществляющее ввоз, удаляет их с территории Республики Беларусь за свой счет в порядке, установленном законодательством.
Транзит через территорию Республики Беларусь непатогенных генно-инженерных организмов допускается после уведомления перевозчиком Министерства природных ресурсов и охраны окружающей среды Республики Беларусь в порядке, установленном этим министерством.
Транзит через территорию Республики Беларусь условно патогенных и патогенных генно-инженерных организмов допускается при наличии разрешения на транзит, выдаваемого Министерством здравоохранения Республики Беларусь в порядке, установленном Советом Министров Республики Беларусь.
Вывоз из Республики Беларусь непатогенных генно-инженерных организмов допускается при наличии разрешения на ввоз, выданного специально уполномоченным органом (организацией) страны назначения.
Вывоз из Республики Беларусь условно патогенных и патогенных генно-инженерных организмов, ограниченных к перемещению через таможенную границу Республики Беларусь по основаниям неэкономического характера, допускается при наличии разрешения на ввоз, выданного специально уполномоченным органом (организацией) страны назначения, и разрешения на вывоз, выдаваемого Министерством здравоохранения Республики Беларусь в порядке, установленном Советом Министров Республики Беларусь по согласованию с Президентом Республики Беларусь.
(в ред. Закона Беларуси от 10.11.2008 N 444-З)
Статья 19. Требования безопасности при обезвреживании генно-инженерных организмов
Обезвреживание генно-инженерных организмов осуществляется в соответствии с законодательством об отходах и настоящей статьей.
Обезвреживанию подлежат генно-инженерные организмы, отнесенные в соответствии с законодательством к отходам, а также генно-инженерные организмы:
высвобождение которых в окружающую среду для проведения испытаний было произведено без соответствующего разрешения, выдаваемого в установленном порядке;
используемые юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в хозяйственных целях без свидетельства о государственной регистрации сортов генно-инженерных растений, пород генно-инженерных животных и штаммов непатогенных генно-инженерных микроорганизмов.
Обезвреживание условно патогенных и патогенных генно-инженерных организмов осуществляется в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, принимаемых (издаваемых) Министерством здравоохранения Республики Беларусь, и технических нормативных правовых актов, им утверждаемых, вводимых в действие.
Глава 4
ГОСУДАРСТВЕННАЯ ЭКСПЕРТИЗА БЕЗОПАСНОСТИ
ГЕННО-ИНЖЕНЕРНЫХ ОРГАНИЗМОВ
Статья 20. Государственная экспертиза безопасности генно-инженерных организмов
Государственная экспертиза безопасности генно-инженерных организмов проводится с целью определения допустимости их высвобождения в окружающую среду для проведения испытаний или использования в хозяйственных целях на основе идентификации генно-инженерных организмов и изучения материалов по оценке риска возможных вредных воздействий генно-инженерных организмов на здоровье человека и окружающую среду.
Государственной экспертизе безопасности генно-инженерных организмов подлежат непатогенные генно-инженерные организмы при их первом высвобождении в окружающую среду для проведения испытаний и при государственной регистрации сортов генно-инженерных растений, пород генно-инженерных животных и штаммов непатогенных генно-инженерных микроорганизмов, предназначенных для использования в хозяйственных целях.
Объектами государственной экспертизы безопасности генно-инженерных организмов являются:
образцы генно-инженерных организмов;
материалы, содержащие сведения об оценке риска возможных вредных воздействий генно-инженерных организмов на здоровье человека и окружающую среду, а также о мерах по предупреждению такого риска.
Статья 21. Проведение государственной экспертизы безопасности генно-инженерных организмов
Проведение государственной экспертизы безопасности генно-инженерных организмов осуществляется на основании заявления заинтересованного лица, поданного в Министерство природных ресурсов и охраны окружающей среды Республики Беларусь. Государственная экспертиза безопасности генно-инженерных организмов проводится за счет средств лица, являющегося инициатором ее проведения, в соответствии с договором, заключаемым заинтересованным лицом с Министерством природных ресурсов и охраны окружающей среды Республики Беларусь.
Государственная экспертиза безопасности генно-инженерных организмов организуется экспертным советом по безопасности генно-инженерных организмов Министерства природных ресурсов и охраны окружающей среды Республики Беларусь (далее - экспертный совет). Экспертный совет является коллегиальным совещательным органом и формируется из числа должностных лиц специально уполномоченных республиканских органов государственного управления в области безопасности генно-инженерной деятельности, ученых и специалистов. Положение об экспертном совете, его состав утверждаются Министерством природных ресурсов и охраны окружающей среды Республики Беларусь.
Государственная экспертиза безопасности генно-инженерных организмов проводится экспертами в соответствии с договором, заключаемым с ними Министерством природных ресурсов и охраны окружающей среды Республики Беларусь. Кандидатуры экспертов для проведения государственной экспертизы безопасности генно-инженерных организмов рекомендует Министерству природных ресурсов и охраны окружающей среды Республики Беларусь экспертный совет. Экспертами могут быть ведущие в соответствующей области знаний научные организации Республики Беларусь, ученые и специалисты, являющиеся гражданами Республики Беларусь. В качестве экспертов не могут привлекаться заинтересованные лица, в том числе работники инициатора проведения государственной экспертизы безопасности генно-инженерных организмов.
По результатам проведения государственной экспертизы безопасности генно-инженерных организмов эксперты готовят заключение государственной экспертизы безопасности генно-инженерных организмов, содержащее однозначные выводы о допустимости (недопустимости) высвобождения генно-инженерных организмов в окружающую среду для проведения испытаний или использования в хозяйственных целях. Заключение государственной экспертизы безопасности генно-инженерных организмов рассматривается на заседании экспертного совета в целях проверки обоснованности содержащихся в нем выводов, принятия рекомендаций о допустимости высвобождения генно-инженерных организмов в окружающую среду для проведения испытаний или использования в хозяйственных целях и направления этих рекомендаций и заключения государственной экспертизы безопасности генно-инженерных организмов в соответствующий специально уполномоченный республиканский орган государственного управления в области безопасности генно-инженерной деятельности и заинтересованному лицу, являющемуся инициатором проведения этой экспертизы.
Заключение государственной экспертизы безопасности генно-инженерных организмов и рекомендации экспертного совета учитываются при принятии решения: Министерством природных ресурсов и охраны окружающей среды Республики Беларусь - о выдаче (невыдаче) разрешения на высвобождение непатогенных генно-инженерных организмов в окружающую среду для проведения испытаний; Министерством сельского хозяйства и продовольствия Республики Беларусь - о выдаче (невыдаче) свидетельства о государственной регистрации сортов генно-инженерных растений, пород генно-инженерных животных и штаммов непатогенных генно-инженерных микроорганизмов.
Глава 5
ИНФОРМАЦИЯ, УЧЕТ И ГОСУДАРСТВЕННАЯ СТАТИСТИЧЕСКАЯ
ОТЧЕТНОСТЬ В ОБЛАСТИ БЕЗОПАСНОСТИ ГЕННО-ИНЖЕНЕРНОЙ
ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Статья 22. Информационное обеспечение в области безопасности генно-инженерной деятельности
В рамках информационного обеспечения в области безопасности генно-инженерной деятельности осуществляются:
сбор, анализ и систематизация информации в области безопасности генно-инженерной деятельности;
формирование информационного банка данных о генно-инженерных организмах;
предоставление информации по вопросам безопасности генно-инженерной деятельности заинтересованным юридическим и физическим лицам;
обмен информацией с координационными центрами биобезопасности других государств и международными организациями.
Специально уполномоченные республиканские органы государственного управления в области безопасности генно-инженерной деятельности в пятидневный срок со дня выдачи разрешения на высвобождение непатогенных генно-инженерных организмов в окружающую среду для проведения испытаний, свидетельства о государственной регистрации сортов генно-инженерных растений, пород генно-инженерных животных и штаммов непатогенных генно-инженерных микроорганизмов, а также Государственный таможенный комитет Республики Беларусь в пятидневный срок после пересечения груза с генно-инженерными организмами таможенной границы Республики Беларусь представляют соответствующую информацию в государственное научное учреждение "Институт генетики и цитологии Национальной академии наук Беларуси" для формирования информационного банка данных о генно-инженерных организмах и обмена информацией с координационными центрами биобезопасности других государств и международными организациями. Информация в государственное научное учреждение "Институт генетики и цитологии Национальной академии наук Беларуси" представляется по формам, установленным этими государственными органами по согласованию с Национальной академией наук Беларуси.
Порядок и условия предоставления информации заинтересованным юридическим и физическим лицам из информационного банка данных о генно-инженерных организмах определяются Советом Министров Республики Беларусь.
Статья 23. Право граждан и общественных объединений на получение информации в области безопасности генно-инженерной деятельности
Гражданам и общественным объединениям гарантируется право на получение полной, своевременной и достоверной информации в области безопасности генно-инженерной деятельности.
Специально уполномоченные республиканские органы государственного управления в области безопасности генно-инженерной деятельности, а также юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие генно-инженерную деятельность, обязаны по просьбе заинтересованных граждан и общественных объединений предоставлять информацию в области безопасности генно-инженерной деятельности в соответствии с законодательством.
Статья 24. Требования к информации о безопасности генно-инженерных организмов при их транспортировке и хранении
Информация о безопасности генно-инженерных организмов при их транспортировке должна содержаться в товаросопроводительной документации, на упаковке и включать:
наименование генно-инженерного организма;
номер и дату выдачи свидетельства о государственной регистрации сортов генно-инженерных растений, пород генно-инженерных животных и штаммов непатогенных генно-инженерных микроорганизмов (для генно-инженерных организмов, предназначенных для использования в хозяйственных целях);
сведения, касающиеся методов транспортировки, хранения, применения и обезвреживания генно-инженерных организмов;
наименование и местонахождение юридического лица или индивидуального предпринимателя, которые направляют генно-инженерные организмы;
наименование и местонахождение юридического лица или индивидуального предпринимателя, которым направляются генно-инженерные организмы.
Информация о безопасности генно-инженерных организмов при их хранении должна содержаться в инвентаризационной описи, на упаковке и включать сведения, указанные в абзацах втором - четвертом части первой настоящей статьи.
Статья 25. Учет созданных, ввозимых в Республику Беларусь, вывозимых из Республики Беларусь и перемещаемых транзитом через ее территорию генно-инженерных организмов и государственная статистическая отчетность в области генно-инженерной деятельности
Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие генно-инженерную деятельность, ведут учет созданных, ввозимых в Республику Беларусь, вывозимых из Республики Беларусь и перемещаемых транзитом через ее территорию генно-инженерных организмов в соответствии с законодательством.
Государственные юридические лица, осуществляющие генно-инженерную деятельность второго, третьего и четвертого уровней риска, представляют в Министерство здравоохранения Республики Беларусь сведения о созданных, ввозимых в Республику Беларусь, вывозимых из Республики Беларусь и перемещаемых транзитом через ее территорию условно патогенных и патогенных генно-инженерных организмах в порядке, установленном этим министерством.
Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие генно-инженерную деятельность, представляют государственную статистическую отчетность в области генно-инженерной деятельности в порядке, установленном Министерством статистики и анализа Республики Беларусь по согласованию с Министерством природных ресурсов и охраны окружающей среды Республики Беларусь, Министерством здравоохранения Республики Беларусь, Министерством сельского хозяйства и продовольствия Республики Беларусь и Национальной академией наук Беларуси.
Глава 6
КОНТРОЛЬ В ОБЛАСТИ БЕЗОПАСНОСТИ
ГЕННО-ИНЖЕНЕРНОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Статья 26. Государственный контроль в области безопасности генно-инженерной деятельности
Государственный контроль в области безопасности генно-инженерной деятельности осуществляется в целях проверки соблюдения нормативных правовых актов и технических нормативных правовых актов, а также выполнения мероприятий по обеспечению безопасности этой деятельности.
Государственный контроль в области безопасности генно-инженерной деятельности осуществляется Министерством природных ресурсов и охраны окружающей среды Республики Беларусь и его территориальными органами, Министерством здравоохранения Республики Беларусь совместно с управлениями (комитетами) и отделами здравоохранения местных исполнительных и распорядительных органов, Министерством сельского хозяйства и продовольствия Республики Беларусь совместно с управлениями (комитетами) и отделами сельского хозяйства и продовольствия местных исполнительных и распорядительных органов и их должностными лицами, которые имеют право в пределах своей компетенции:
беспрепятственно посещать замкнутые системы, где осуществляется генно-инженерная деятельность, опытные поля и другие объекты, предназначенные для проведения испытаний генно-инженерных организмов и использования их в хозяйственных целях, места хранения, обезвреживания генно-инженерных организмов;
осуществлять проверку транспортных средств, используемых для транспортировки генно-инженерных организмов;
получать безвозмездно от юридических лиц и индивидуальных предпринимателей сведения и документы, необходимые для осуществления государственного контроля в области безопасности генно-инженерной деятельности;
получать объяснения по фактам нарушения законодательства о безопасности генно-инженерной деятельности;
составлять акты по результатам проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих генно-инженерную деятельность, выдавать обязательные для исполнения предписания об устранении нарушений законодательства о безопасности генно-инженерной деятельности, причин их совершения и способствующих им условий;
в порядке, установленном законодательством, предъявлять иски о возмещении вреда, причиненного в результате генно-инженерной деятельности;
осуществлять иные полномочия в соответствии с законодательством.
Статья 27. Ведомственный, производственный и общественный контроль в области безопасности генно-инженерной деятельности
Ведомственный контроль в области безопасности генно-инженерной деятельности осуществляется республиканскими органами государственного управления, местными исполнительными и распорядительными органами и иными организациями в целях обеспечения выполнения подведомственными им организациями требований законодательства о безопасности генно-инженерной деятельности и охраны окружающей среды.
Порядок осуществления ведомственного контроля в области безопасности генно-инженерной деятельности устанавливается республиканскими органами государственного управления, местными исполнительными и распорядительными органами и иными организациями, осуществляющими такой контроль в подведомственных им организациях, по согласованию с Министерством природных ресурсов и охраны окружающей среды Республики Беларусь (при осуществлении генно-инженерной деятельности первого уровня риска), Министерством здравоохранения Республики Беларусь (при осуществлении генно-инженерной деятельности второго, третьего и четвертого уровней риска).
Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие генно-инженерную деятельность, организуют и осуществляют производственный контроль в целях проверки соблюдения требований безопасности генно-инженерной деятельности, установленных нормативными правовыми актами и техническими нормативными правовыми актами в области безопасности генно-инженерной деятельности.
При осуществлении генно-инженерной деятельности первого уровня риска порядок производственного контроля в области безопасности генно-инженерной деятельности устанавливается осуществляющими ее юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями по согласованию с соответствующими территориальными органами Министерства природных ресурсов и охраны окружающей среды Республики Беларусь. При осуществлении генно-инженерной деятельности второго, третьего и четвертого уровней риска порядок производственного контроля в области безопасности генно-инженерной деятельности устанавливается осуществляющими ее государственными юридическими лицами по согласованию с соответствующими управлениями (комитетами) и отделами здравоохранения местных исполнительных и распорядительных органов.
Общественный контроль в области безопасности генно-инженерной деятельности осуществляется гражданами и общественными объединениями в соответствии с законодательством.
Глава 7
ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ
Статья 28. Вступление в силу настоящего Закона
Настоящий Закон вступает в силу через шесть месяцев после его официального опубликования, за исключением настоящей статьи и статьи 29, которые вступают в силу со дня официального опубликования настоящего Закона.
Статья 29. Приведение актов законодательства Республики Беларусь в соответствие с настоящим Законом
Совету Министров Республики Беларусь в течение шести месяцев со дня официального опубликования настоящего Закона:
подготовить и внести в установленном порядке в Палату представителей Национального собрания Республики Беларусь предложения по приведению законодательных актов в соответствие с настоящим Законом;
привести решения Правительства Республики Беларусь в соответствие с настоящим Законом;
обеспечить приведение республиканскими органами государственного управления, подчиненными Совету Министров Республики Беларусь, их нормативных правовых актов в соответствие с настоящим Законом;
обеспечить принятие нормативных правовых актов, необходимых для реализации настоящего Закона;
принять иные меры, необходимые для реализации настоящего Закона.
Президент Республики Беларусь А.ЛУКАШЕНКО
| 
