В соответствии со статьей 11 Закона Беларуси от 23 ноября 1993 года "О санитарно-эпидемическом благополучии населения", Закона Беларуси от 23 мая 2000 года "О внесении изменений и дополнений в Закон Республики Беларусь "О санитарно-эпидемическом благополучии населения" ПОСТАНОВЛЯЮ:
1. Внести изменения в пункты 14 и 26 санитарных норм, правил и гигиенических нормативов "Основные требования к производству (поставке), применению и реализации химических и биологических веществ, материалов и изделий из них, продукции производственно-технического назначения, товаров для личных (бытовых) нужд, продуктов питания, подлежащих государственной гигиенической регламентации и регистрации в Республике Беларусь", утвержденные Главным государственным санитарным врачом Республики Беларусь 9 июня 2003 г. N 23-10-2003, изложив их в следующей редакции:
"14. Производитель или импортер обязан провести государственную гигиеническую регламентацию и регистрацию выпускаемой или поставляемой продукции, если это предусмотрено санитарно-эпидемиологическим законодательством.
14.1 Для проведения государственной гигиенической регламентации и регистрации продукции заявитель - изготовитель или импортер продукции представляет в организацию здравоохранения документы в соответствии с перечнем, утвержденным постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 22 ноября 2005 г. N 46 "О перечне документов, представляемых заявителем для проведения государственной гигиенической регламентации и регистрации химических и биологических веществ, материалов и изделий из них, продукции производственно-технического назначения, товаров для личных (бытовых) нужд, продовольственного сырья и пищевых продуктов, а также материалов и изделий, применяемых для производства, упаковки, хранения, транспортировки, продажи, иных способов отчуждения продовольственного сырья и пищевых продуктов и их использования" (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2006 г., N 2, 8/13562).
14.2. Гигиеническая экспертиза продукции, включая и лабораторные исследования (испытания), для целей государственной гигиенической регламентации и регистрации проводится уполномоченными организациями системы Министерства здравоохранения Республики Беларусь.
Отбор образцов (проб) продукции проводится по направлению учреждения, осуществляющего проведение государственной гигиенической регламентации и регистрации в количестве, необходимом для гигиенической экспертизы (лабораторных исследований, испытаний), и оформляется актом отбора образцов (проб) (приложение 1).
В случае, когда заявителем на проведение государственной гигиенической регламентации и регистрации продукции импортного производства выступает производитель, направление на отбор образцов (проб) продукции не выдается. Образцы представляются производителем с сопроводительным письмом.
Доставка отобранных образцов (проб) продукции в лабораторию производится в опечатанном (опломбированном) виде уполномоченным представителем заявителя. Обязательным условием является присутствие его при отборе образцов (проб).
В случае установления в ходе идентификации продукции несоответствия представленным документам отбор образцов (проб) не производится и продукция к государственной гигиенической регламентации и регистрации не принимается.
Лабораторные исследования (испытания) по сокращенной номенклатуре показателей (параметров) гигиенической безопасности могут проводиться при условии представления заявителем протоколов лабораторных исследований (испытаний), проведенных при разработке и постановке продукции на производство, или других лабораторных исследований (испытаний), выполненных аккредитованными лабораториями.
Допускается проведение лабораторных исследований (испытаний) по типовому представителю (базовой модели) однотипной (аналогичной) группы продукции одного изготовителя и распространение результатов гигиенической экспертизы на всю группу.
К типовым относят образцы продукции, выбранные из номенклатуры однотипной продукции, изготовленные по однотипным принципиальным схемам и типовому технологическому процессу, одинакового конструктивного исполнения и соответствующие одним и тем же установленным требованиям безопасности.
После завершения лабораторных исследований (испытаний) продукции оформляется акт гигиенической экспертизы по установленной форме.
14.3. Государственная гигиеническая регламентация и регистрация продукции, зарегистрированной в Государственном гигиеническом регистре химических и биологических веществ, материалов и изделий из них, продукции производственно-технического назначения, товаров для личных (бытовых) нужд, продовольственного сырья и пищевых продуктов, а также материалов и изделий, применяемых для производства, упаковки, хранения, транспортировки, продажи, иных способов отчуждения продовольственного сырья и пищевых продуктов и их использования, Республики Беларусь, за исключением продуктов питания и продовольственного сырья, товаров детского ассортимента, косметической продукции, средств защиты и регуляторов роста растений, средств дезинфекции, дезинсекции, дератизации и стерилизации, осуществляется после экспертизы документов, представленных в соответствии с утвержденным Министерством здравоохранения Республики Беларусь перечнем.
Удостоверение о государственной гигиенической регистрации оформляется в соответствии с Инструкцией по ведению Государственного гигиенического регистра Республики Беларусь и оформлению удостоверений о государственной гигиенической регистрации, утвержденной Главным государственным санитарным врачом Республики Беларусь 25 июля 2003 г.
14.4. Государственная гигиеническая регламентация и регистрация продукции в рамках признания зарубежных документов о государственной гигиенической регистрации (гигиенических сертификатов, гигиенических заключений и иных документов), выданных в странах, с которыми Республика Беларусь имеет соглашения о взаимном признании указанных документов, осуществляется в соответствии с этими соглашениями после экспертизы документов, представляемых в соответствии с утвержденным Министерством здравоохранения Республики Беларусь перечнем.
Рассмотрение документов проводится в течение 5 рабочих дней после представления заявителем документа, подтверждающего оплату за проведение государственной гигиенической регламентации и регистрации, но не позднее 1 месяца (в случае необходимости проведения дополнительных лабораторных исследований (испытаний) или получения санитарно-гигиенического заключения). При этом, если требования, установленные в санитарных нормах, правилах и гигиенических нормативах Республики Беларусь, жестче указанных в гигиеническом сертификате или санитарно-эпидемиологическом заключении, или ином аналогичном документе страны - изготовителя продукции, проводятся дополнительные лабораторные исследования (испытания) продукции и (или) гигиеническая экспертиза в полном объеме. В таком случае удостоверение о государственной гигиенической регистрации может быть оформлено на партию.
Копия гигиенического сертификата или гигиенического заключения, или иного документа о государственной гигиенической регистрации, представляемых в рамках признания зарубежных документов о государственной гигиенической регистрации, должны быть заверены печатью органа, выдавшего их, или нотариально.
В случае принятия положительного решения удостоверение о государственной гигиенической регистрации оформляется в соответствии с Инструкцией по ведению Государственного гигиенического регистра Республики Беларусь и оформлению удостоверений о государственной гигиенической регистрации, утвержденной Главным государственным санитарным врачом Республики Беларусь 25 июля 2003 г.
14.5. Государственная гигиеническая регламентация и регистрация небольших партий продукции (ввезенных в Республику Беларусь в качестве иностранной безвозмездной помощи; реализуемых индивидуальными предпринимателями - плательщиками единого налога на рынках; имущества, обращенного в доход государства; ввезенных в Республику Беларусь без наличия документов, подтверждающих качество и безопасность от производителя) проводится по результатам гигиенической экспертизы (положительного заключения лабораторных исследований и (или) наличия действующей регистрации продукции в Государственном гигиеническом регистре).
В случае принятия положительного решения удостоверение о государственной гигиенической регистрации оформляется в соответствии с Инструкцией по ведению Государственного гигиенического регистра Республики Беларусь и оформлению удостоверений о государственной гигиенической регистрации, утвержденной Главным государственным санитарным врачом Республики Беларусь 25 июля 2003 г.
26. Перечень документов, удостоверяющих качество и безопасность продукции, подлежащей государственной гигиенической регламентации и регистрации, при ее реализации определяется законодательством.
Оптовая реализация продукции осуществляется в соответствии со сроком действия удостоверения о государственной гигиенической регистрации либо его копии, заверенной в установленном порядке.
В объектах розничной торговли и общественного питания наличие удостоверения о государственной гигиенической регистрации подтверждается одним из следующих способов:
оригиналом удостоверения о государственной гигиенической регистрации или;
оформленной в установленном порядке копией удостоверения о государственной гигиенической регистрации или;
указанием в сопроводительных документах, подтверждающих поступление товара, по каждому наименованию товара следующих сведений: регистрационный номер удостоверения о государственной гигиенической регистрации, срок действия удостоверения о государственной гигиенической регистрации, наименование, адрес и телефон юридического лица и индивидуального предпринимателя - держателя подлинника удостоверения о государственной гигиенической регистрации или оформленной в установленном порядке его копии или;
маркировкой товаров белорусского производства номером государственной гигиенической регистрации товара и номером удостоверения о государственной гигиенической регистрации.
Партия продукции, полученная в розничную торговлю в период действия удостоверения о государственной гигиенической регистрации, может быть реализована в пределах сроков годности (хранения) или гарантийных сроков эксплуатации продукции.".
2. Главным государственным санитарным врачам административных территорий настоящее постановление довести до всех заинтересованных и установить контроль за его исполнением.
3. Настоящее постановление вступает в силу с 15 апреля 2006 г.
Главный государственный
санитарный врач
Республики Беларусь М.И.РИМЖА
Приложение 1
к Санитарным
правилам и нормам
СанПиН 23-10-2003
АКТ
ОТБОРА ОБРАЗЦОВ (ПРОБ)
"__" _________ 200_ г. N _____
На _________________________________________________________________
(местонахождение груза)
____________________________________________________________________
(наименование заявителя, юридический адрес, тел. / факс)
мною, ______________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество исполнителя)
в присутствии ______________________________________________________
(фамилия, имя, отчество представителя заявителя)
на основании _______________________________________________________
(номер и дата выдачи направления на отбор образцов,
____________________________________________________________________
наименование организации здравоохранения, выдавшей направление)
отобраны образцы (пробы) ___________________________________________
(наименование продукции)
произведенной (поставленной) _______________________________________
(наименование изготовителя (импортера)
____________________________________________________________________
для контроля на соответствие требованиям ___________________________
(наименование технических
____________________________________________________________________
нормативных правовых актов)
Отбор образцов (проб) произведен в соответствии с требованиями _____
____________________________________________________________________
(наименование технических нормативных правовых актов)
----+------------------------+-----T------+-------------+----------¬
¦N ¦Наименование образцов ¦Еди- ¦Размер¦Дата изготов-¦Количество¦
¦п/п¦(проб) проверяемой про- ¦ница ¦партии¦ления (ко- ¦отобранных¦
¦ ¦дукции, ее реквизиты ¦изме-¦ ¦нечный срок ¦образцов ¦
¦ ¦(изготовитель, штриховой¦рения¦ ¦годности) ¦(проб) ¦
¦ ¦код и др.) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+------------------------+-----+------+-------------+----------+
¦ 1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦ 5 ¦ 6 ¦
+---+------------------------+-----+------+-------------+----------+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦---+------------------------+-----+------+-------------+-----------
Результаты внешнего осмотра ___________________________________
____________________________________________________________________
Информация об идентификации продукции _________________________
____________________________________________________________________
Упаковка (потребительская упаковка, транспортная упаковка)
____________________________________________________________________
Условия и место хранения ______________________________________
____________________________________________________________________
Продукция идентифицирована согласно представленным
сопроводительным документам, образцы (пробы) опечатаны
(опломбированы) и направлены на лабораторные исследования
(испытания) ________________________________________________________
____________________________________________________________________
_______________________ _____________ ____________________
(наименование должности (подпись) (инициалы, фамилия)
исполнителя)
Представитель заявителя _____________ ____________________
(подпись) (инициалы, фамилия)
Примечание. Акт отбора образцов (проб) составляется в трех
экземплярах:
в испытательную лабораторию;
организацию здравоохранения, выдавшую направление на отбор
образцов (проб);
заявителю.
| 
