Зарегистрировано в НРПА РБ 21 декабря 2006 г. N 8/15536
На основании подпункта 6.14 пункта 6 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Беларусь, утвержденного постановлением Совета Министров РБ от 23 августа 2000 г. N 1331, в редакции постановления Совета Министров Республики Беларусь от 1 августа 2005 г. N 843 Министерство здравоохранения Республики Беларусь ПОСТАНОВЛЯЕТ:
1. Утвердить прилагаемую Инструкцию об организации технического обслуживания и ремонта медицинской техники.
2. Настоящее постановление вступает в силу с 1 января 2007 г.
Министр В.И.ЖАРКО
УТВЕРЖДЕНО
Постановление
Министерства
здравоохранения
Республики Беларусь
03.10.2006 N 78
ИНСТРУКЦИЯ
ОБ ОРГАНИЗАЦИИ ТЕХНИЧЕСКОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ И РЕМОНТА
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
Глава 1
ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1. Настоящая Инструкция об организации технического обслуживания и ремонта медицинской техники (далее - Инструкция) определяет порядок организации технического обслуживания и ремонта медицинской техники и распространяется на юридические лица всех форм собственности и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих техническое обслуживание и ремонт медицинской техники (далее - субъекты хозяйствования).
2. Для целей настоящей Инструкции применяются следующие термины и их определения:
владелец (пользователь) медицинской техники - юридическое или физическое лицо, владеющее (пользующееся) медицинской техникой на правах собственности, оперативного управления, хозяйственного ведения, аренды или на иных законных основаниях;
исправная медицинская техника - медицинская техника, состояние которой соответствует всем требованиям технических нормативных правовых актов;
капитальный ремонт медицинской техники - ремонт, выполняемый для восстановления исправности полного или близкого к полному восстановлению ресурса медицинской техники с заменой или восстановлением любых ее частей, включая базовые;
медицинская техника - медицинские приборы, аппараты, оборудование, инструменты и комплексы, предназначенные для оказания медицинской помощи и (или) ее обеспечения;
неисправная медицинская техника - медицинская техника, состояние которой не соответствует хотя бы одному из требований технических нормативных правовых актов;
работоспособная медицинская техника - медицинская техника, основные (рабочие) параметры которой соответствуют требованиям, установленным в эксплуатационной документации;
ремонт медицинской техники - комплекс операций по восстановлению исправности или работоспособности медицинской техники и восстановлению ресурсов медицинской техники или ее составных частей;
ремонтная документация - документация, содержащая данные для проведения ремонтных работ;
ресурс медицинской техники - суммарная наработка медицинской техники от начала ее эксплуатации или ее возобновления после ремонта определенного вида до перехода в предельное состояние;
средний ремонт медицинской техники - ремонт, выполняемый для восстановления исправности и частичного восстановления ресурса медицинской техники с заменой или восстановлением составных частей ограниченной номенклатуры и контролем технического состояния составных частей, выполняемыми в объеме, установленном техническими нормативными правовыми актами;
текущий ремонт медицинской техники - ремонт, выполняемый для обеспечения или восстановления работоспособности медицинской техники и состоящий в замене и (или) восстановлении отдельных частей;
техническое обслуживание медицинской техники - комплекс операций или операция по поддержанию работоспособности или исправности медицинской техники при использовании по назначению, ожидании, хранении и транспортировании;
эксплуатационная документация - документация, предназначенная для использования при эксплуатации, техническом обслуживании и ремонте медицинской техники в процессе эксплуатации;
эксплуатация медицинской техники - использование медицинской техники по назначению.
3. Техническое обслуживание и ремонт медицинской техники в период гарантийного срока эксплуатации медицинской техники осуществляются поставщиком медицинской техники либо уполномоченным им иным субъектом хозяйствования в соответствии с законодательством Республики Беларусь.
Часть исключена. - Постановление Минздрава от 20.02.2009 N 20.
4. Субъекты хозяйствования вправе осуществлять работы по техническому обслуживанию и ремонту медицинской техники при наличии специального разрешения (лицензии) на соответствующий вид работ и услуг, составляющих медицинскую деятельность, выданного Министерством здравоохранения Республики Беларусь в порядке, установленном законодательством Республики Беларусь.
Техническое обслуживание и ремонт медицинской техники должны осуществляться в соответствии с техническими нормативными правовыми актами, эксплуатационной и (или) ремонтной документацией.
5. Техническое обслуживание медицинской техники является обязательным условием ее безопасной эксплуатации и эффективного применения по назначению.
Эксплуатация медицинской техники, не обеспеченной техническим обслуживанием и (или) снятой с технического обслуживания, запрещается. Ответственность за обеспечение безопасной эксплуатации медицинской техники несет ее владелец (пользователь).
Глава 2
ВЗАИМООТНОШЕНИЯ СУБЪЕКТОВ ХОЗЯЙСТВОВАНИЯ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ
ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ,
И ВЛАДЕЛЬЦЕВ (ПОЛЬЗОВАТЕЛЕЙ) МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
6. Субъект хозяйствования, осуществляющий техническое обслуживание и ремонт медицинской техники:
6.1. обеспечивает обслуживаемую медицинскую технику запасными частями, контрольно-измерительными приборами, необходимыми для выполнения работ по техническому обслуживанию и ремонту медицинской техники;
6.2. осуществляет контроль и несет ответственность за своевременное и качественное выполнение работ, расходование запасных частей, комплектующих изделий;
6.3. внедряет прогрессивные методы производства работ по техническому обслуживанию и ремонту медицинской техники;
6.4. организует сбор информации о конструктивных и эксплуатационных качествах медицинской техники, состоящей на техническом обслуживании, изучает, обобщает причины нарушений ее работы, а также участвует в работе комиссий по составлению дефектных актов для представления рекламаций поставщикам медицинской техники;
6.5. заключает договоры с поставщиками медицинской техники на поставку запасных частей, выполнение гарантийных обязательств по ремонту медицинской техники, обучение своих работников;
6.6. оказывает техническую помощь владельцам (пользователям) медицинской техники в освоении и эксплуатации медицинской техники;
6.7. выполняет другие работы (услуги), связанные с техническим обслуживанием и ремонтом медицинской техники, в соответствии с законодательством.
7. Владелец (пользователь) медицинской техники:
7.1. обеспечивает необходимые условия для проведения технического обслуживания и ремонта медицинской техники, в том числе:
организует доступ к обслуживанию медицинской техники и при необходимости приостанавливает ее работу на время производства работ;
выделяет в необходимых случаях соответствующие помещения для хранения и ремонта неэксплуатируемой медицинской техники и запасных частей;
7.2. проводит необходимые мероприятия с работниками по правильной эксплуатации медицинской техники и технике безопасности при работе с ней;
7.3. несет ответственность за рациональное использование медицинской техники, обеспечивает эксплуатацию ее в соответствии с требованиями эксплуатационной документации и не допускает к работе с ней работников, не имеющих специальной подготовки;
7.4. проверяет работоспособность медицинской техники и подтверждает качество выполненных работ по техническому обслуживанию и ремонту медицинской техники путем подписания соответствующих актов сдачи-приемки выполненных работ или иных документов, установленных законодательством Республики Беларусь;
7.5. осуществляет контроль за состоянием эксплуатируемой медицинской техники, относящейся к средствам измерения, и обеспечивает ее своевременную поверку у субъектов хозяйствования, аккредитованных в порядке, установленном законодательством Республики Беларусь;
7.6. проводит списание медицинской техники с привлечением при необходимости специалистов субъектов хозяйствования, осуществляющих техническое обслуживание и ремонт медицинской техники;
7.7. организует доставку медицинской техники в ремонт, своевременно получает отремонтированную медицинскую технику;
7.8. выполняет иные обязанности, предусмотренные законодательством Республики Беларусь.
Глава 3
ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
8. Техническое обслуживание медицинской техники направлено на обеспечение готовности медицинской техники к эксплуатации, предупреждение сбоев в их работе, поддержание параметров медицинской техники в пределах, определенных эксплуатационной документацией.
9. Работы по техническому обслуживанию и ремонту медицинской техники осуществляются на договорной основе в соответствии с законодательством Республики Беларусь и настоящей Инструкцией.
Договоры на техническое обслуживание медицинской техники заключаются только на исправную, полностью укомплектованную, в том числе эксплуатационной документацией на русском и (или) белорусском языках, медицинскую технику.
10. Техническое обслуживание медицинской техники различается содержанием операций и в зависимости от периодичности выполнения подразделяется на ТО-1, ТО-2, ТО-3.
11. ТО-1 представляет собой технический осмотр, заключающийся в определении работоспособности медицинской техники визуально и по органолептическим признакам (шумы, запахи и т.д.), и включает в себя следующие работы:
внешний осмотр;
проверка комплектности медицинской техники;
проверка изоляции кабелей и соединений на наличие повреждений и обрывов;
проверка составных частей медицинской техники на отсутствие механических повреждений;
проверка действия защитных устройств и электрических цепей согласно эксплуатационной документации.
Периодичность выполнения ТО-1 согласовывается с владельцем (пользователем) медицинской техники и выполняется не реже чем один раз в месяц.
12. ТО-2 представляет собой комплекс операций по поддержанию работоспособности или исправности медицинской техники при ее эксплуатации, выполняемый через определенные интервалы времени, и включает в себя следующие работы:
очистка поверхностей блоков, составляющих элементов, плат и других составных частей медицинской техники;
проверка на отсутствие окисленных контактов, разъемов подключения кабелей, штепселей кабелей, пускателей, реле и их очистка;
очистка от отработанной смазки элементов механических передач, редукторов и их смазка;
проверка надежности крепления блоков, составляющих элементов, плат и других составных частей медицинской техники;
проверка работоспособности медицинской техники по встроенным приборам, индикаторам, контрольным тестам.
Конкретное содержание и периодичность выполнения ТО-2 по каждому виду медицинской техники устанавливаются в эксплуатационной документации.
13. ТО-3 представляет собой проверку технического состояния медицинской техники, определяющую значение основных технических характеристик, указанных в эксплуатационной документации, и включает в себя следующие работы:
инструментальный контроль основных технических характеристик;
проверка органов управления, контроля, индикации и сигнализации на четкость фиксации, отсутствие люфтов, срабатывание защитных устройств и блокировок;
проверка функционирования основных и вспомогательных узлов, измерительных, регистрирующих и защитных устройств;
проверка состояния деталей, узлов, механизмов, подверженных повышенному износу;
устранение выявленных повреждений с частичной разборкой неисправной части аппарата (снятие панелей, кожухов, ручек органов управления) и при необходимости заменой запасных частей с последующей регулировкой и проверкой работоспособности.
Сроки выполнения ТО-3:
периодически согласно эксплуатационной документации;
после выполнения работ, которые могли повлечь за собой изменение технических параметров, определенных в эксплуатационной документации.
Глава 4
РЕМОНТ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
14. Ремонт медицинской техники производится в соответствии с заключенными договорами на месте ее эксплуатации или на площадях субъекта хозяйствования, осуществляющего ремонт медицинской техники, в зависимости от эксплуатационной документации, сложности работы, возможности транспортировки. Выполняется по мере отказа медицинской техники.
15. Устанавливаются следующие виды ремонта медицинской техники:
текущий ремонт;
средний ремонт;
капитальный ремонт.
16. Текущий ремонт медицинской техники является неплановым видом ремонта и осуществляется по мере возникновения неисправности в соответствии с эксплуатационной документацией.
Содержание текущего ремонта медицинской техники определяется видом и характером возникшей неисправности.
Субъект хозяйствования, осуществляющий техническое обслуживание медицинской техники, обязан в случае возникновения ее неисправности направить своего представителя для проведения текущего ремонта медицинской техники с момента письменного извещения владельца (пользователя) медицинской техники, с которым заключен договор на техническое обслуживание, в следующие сроки:
в пределах населенного пункта, в котором расположен субъект хозяйствования или его филиал (представительство), - в течение двух суток;
вне пределов населенного пункта, в котором расположен субъект хозяйствования или его филиал (представительство), - в течение четырех суток.
17. В случае, если с владельцем (пользователем) медицинской техники не заключен договор на ее техническое обслуживание, субъект хозяйствования, осуществляющий ремонт медицинской техники, обязан после письменного обращения владельца (пользователя) медицинской техники направить своего представителя для определения возможности выполнения текущего ремонта медицинской техники и заключения договора на его проведение либо дать мотивированный ответ об отказе в его проведении в течение месяца.
18. Выполненная работа по текущему ремонту медицинской техники оформляется актом сдачи-приемки выполненных работ или иными документами.
19. Средний ремонт медицинской техники является плановым видом ремонта и производится в соответствии с эксплуатационной и (или) ремонтной документацией.
В ходе выполнения среднего ремонта медицинской техники технические характеристики и функциональные свойства медицинской техники подлежат восстановлению до значений, установленных ремонтной документацией, а в случае отсутствия таковой - до значений паспортных данных, приведенных в эксплуатационной документации.
Среднему ремонту подвергается медицинская техника в целом либо только ее неисправные составные части.
20. Капитальный ремонт медицинской техники должен обеспечивать восстановление всех технических и эксплуатационных характеристик медицинской техники в объеме и до значений, установленных в ремонтной документации.
Содержание и объем капитального ремонта медицинской техники определяются работами по полной разборке, по детальной дефектации, полному или частичному перемонтажу медицинской техники.
21. После проведения ремонта медицинской техники на отремонтированные узлы и блоки устанавливается гарантийный срок не менее трех месяцев. Начало гарантийного срока исчисляется со дня выполнения ремонта медицинской техники.
Глава 5
ПОРЯДОК ФОРМИРОВАНИЯ ЦЕН И РАСЧЕТЫ ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ
ОБСЛУЖИВАНИЮ И РЕМОНТУ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
22. Цены на техническое обслуживание и ремонт медицинской техники формируются в соответствии с законодательством Республики Беларусь.
23. Порядок расчета за работы по техническому обслуживанию и ремонту медицинской техники производится в соответствии с заключенными договорами с учетом требований законодательства Республики Беларусь.
| 
