Приказ Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 18.10.2007 N 819 "О государственной регистрации (перерегистрации) и назначении клинических испытаний лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники"

Текст документа с изменениями и дополнениями по состоянию на 10 июля 2009 года

Архив

< Главная страница

Стр. 3

Страницы: | Стр.1 | Стр.2 | Стр.3 | Стр.4 |

- опак пастообразный Duceram Kiss Pasten-Opaker POC 2 (3 мл);

- опак пастообразный Duceram Kiss Pasten-Opaker POC 3 (3 мл);

- опак пастообразный Duceram Kiss Pasten-Opaker POC 4 (3 мл);

- опак пастообразный Duceram Kiss Pasten-Opaker POD 2 (3 мл);

- опак пастообразный Duceram Kiss Pasten-Opaker POD 3 (3 мл);

- опак пастообразный Duceram Kiss Pasten-Opaker POD 4 (3 мл);

- опак пастообразный десневой Duceram Kiss Gum Pasten-Opaker (3 мл);

- опак пастообразный интенсивный оранжевый Duceram Kiss P-Opaker IO Orange (3 мл / 20 г);

- опак пастообразный осветленный Duceram Kiss Bleach P-Opaker (3 мл);

- опак порошкообразный Duceram Kiss Opaker OA 1 (20 г, 75 г);

- опак порошкообразный Duceram Kiss Opaker OA 2 (20 г, 75 г);

- опак порошкообразный Duceram Kiss Opaker OA 3 (20 г, 75 г);

- опак порошкообразный Duceram Kiss Opaker OA 3,5 (20 г, 75 г);

- опак порошкообразный Duceram Kiss Opaker OA 4 (20 г, 75 г);

- опак порошкообразный Duceram Kiss Opaker OB 1 (20 г, 75 г);

- опак порошкообразный Duceram Kiss Opaker OB 2 (20 г, 75 г);

- опак порошкообразный Duceram Kiss Opaker OB 3 (20 г, 75 г);

- опак порошкообразный Duceram Kiss Opaker OB 4 (20 г, 75 г);

- опак порошкообразный Duceram Kiss Opaker OC 1 (20 г, 75 г);

- опак порошкообразный Duceram Kiss Opaker OC 2 (20 г, 75 г);

- опак порошкообразный Duceram Kiss Opaker OC 3 (20 г, 75 г);

- опак порошкообразный Duceram Kiss Opaker OC 4 (20 г, 75 г);

- опак порошкообразный Duceram Kiss Opaker OD 2 (20 г, 75 г);

- опак порошкообразный Duceram Kiss Opaker OD 3 (20 г, 75 г);

- опак порошкообразный Duceram Kiss Opaker OD 4 (20 г, 75 г);

- опак порошкообразный осветленный Duceram Kiss Opaker Bleach (20 г, 75 г);

- опак пастообразный нейтральный Duceram Kiss Neutralpaste (3 мл/ 6 г);

- опак порошкообразный десневой, Duceram Kiss Gum-Opaker (20 г);

- бонд Duceram Kiss N E Bonder (20 г, 75 г)

Наборы материалов и материалы стоматологические для зуботехнических лабораторий: дентины: в составе:

- дентин Duceram Kiss Dentin DA 1 (20 г, 75 г);

- дентин Duceram Kiss Dentin DA 2 (20 г, 75 г);

- дентин Duceram Kiss Dentin DA 3 (20 г, 75 г);

- дентин Duceram Kiss Dentin DA 3,5 (20 г, 75 г);

- дентин Duceram Kiss Dentin DA 4 (20 г, 75 г);

- дентин Duceram Kiss Dentin DB 1 (20 г, 75 г);

- дентин Duceram Kiss Dentin DB 2 (20 г, 75 г);

- дентин Duceram Kiss Dentin DB 3 (20 г, 75 г);

- дентин Duceram Kiss Dentin DB 4 (20 г, 75 г);

- дентин Duceram Kiss Dentin DC 1 (20 г, 75 г);

- дентин Duceram Kiss Dentin DC 2 (20 г, 75 г);

- дентин Duceram Kiss Dentin DC 3 (20 г, 75 г);

- дентин Duceram Kiss Dentin DC 4 (20 г, 75 г);

- дентин Duceram Kiss Dentin DD 2 (20 г, 75 г);

- дентин Duceram Kiss Dentin DD 3 (20 г, 75 г);

- дентин Duceram Kiss Dentin DD 4 (20 г, 75 г);

- дентин осветленный Duceram Kiss Bleach-Dentin (20 г, 75 г);

- дентин десневой Duceram Kiss Gum Dentin 1, 2 (20 г)

Наборы материалов и материалы стоматологические для зуботехнических лабораторий: массы: в составе:

- масса режущего края Duceram Kiss Schneide S01/S1 (20 г, 75 г);

- масса режущего края Duceram Kiss Schneide S02/S2 (20 г, 75 г);

- масса режущего края Duceram Kiss Schneide S03/S3 (20 г, 75 г);

- масса режущего края Duceram Kiss Schneide S04/S4 (20 г, 75 г);

- масса режущего края Duceram Kiss Schneide S05/S5 (20 г, 75 г);

- масса режущего края Duceram Kiss Schneide S06/S6 (20 г, 75 г);

- масса прозрачная Duceram Kiss Transpa Clear (20 г, 75 г);

- масса для коррекции Duceram Kiss Korrekturmasse (20 г, 75 г);

- масса плечевая Duceram Kiss Schultermasse SM1 (20 г);

- масса плечевая Duceram Kiss Schultermasse SM2 (20 г);

- масса плечевая Duceram Kiss Schultermasse SM3 (20 г);

- масса плечевая Duceram Kiss Schultermasse SM4 (20 г);

- масса плечевая Duceram Kiss Schultermasse SM5 (20 г);

- масса плечевая Duceram Kiss Finalschulterm 1 (20 г);

- масса плечевая Duceram Kiss Finalschulterm 2 (20 г);

- масса плечевая Duceram Kiss Finalschulterm 3 (20 г);

- масса плечевая Duceram Kiss Finalschulterm 4 (20 г);

- масса плечевая Duceram Kiss Finalschulterm 5 (20 г);

- масса флюоресцирующая Duceram Kiss Power Chroma 1/PC1 (20 г);

- масса флюоресцирующая Duceram Kiss Power Chroma 2/PC2 (20 г, 75 г);

- масса флюоресцирующая Duceram Kiss Power Chroma 3/PC3 (20 г, 75 г);

- масса флюоресцирующая Duceram Kiss Power Chroma 4/PC4 (20 г, 75 г);

- масса флюоресцирующая Duceram Kiss Power Chroma 5/PC5 (20 г, 75 г);

- масса флюоресцирующая Duceram Kiss Power Chroma 6/PC6 (20 г);

- масса флюоресцирующая Duceram Kiss Flu Inside 1 (20 г);

- масса флюоресцирующая Duceram Kiss Flu Inside 2 (20 г);

- масса опал-эффект Duceram Kiss Opal Effekt Sunrise (20 г, 75 г);

- масса опал-эффект Duceram Kiss Opal Effekt Sunset (20 г, 75 г);

- масса опал-эффект Duceram Kiss Opal Effekt Sky (20 г, 75 г);

- масса опал-эффект Duceram Kiss Opal Effekt Ocean (20 г, 75 г);

- масса опал-эффект Duceram Kiss Opal Effekt Fog (20 г, 75 г);

- масса режущего края опаловая Duceram Kiss Opalschneide 1 (20 г, 75 г);

- масса режущего края опаловая Duceram Kiss Opalschneide 2 (20 г, 75 г);

- масса Duceram Kiss White Surface WS (20 г);

- масса Duceram Kiss Stand By S By (20 г, 75 г)

Наборы материалов и материалы стоматологические для зуботехнических лабораторий: жидкость для моделирования Ducera Liquid OCL Universal (15 мл, 50 мл, 250 мл, 500 мл)

Наборы материалов и материалы стоматологические для зуботехнических лабораторий: гель для дублирования Deguform (2 x 1 кг, 2 x 6 кг, 2 x 21 кг)

Наборы материалов и материалы стоматологические для зуботехнических лабораторий: масса паковочная без жидкости Optivest SR (40 x 400 г)

Средства вспомогательные для зуботехнических лабораторий: кюветы: в составе:

- кюветы литейные Gusskuevetten (размеры: 1x , 3x, 6x, 9x);

- кюветы для дублирования Dublierkuevette

Средства вспомогательные для зуботехнических лабораторий: воронкообразователи: в составе:

- воронкообразователь Gusstrichterformer, размеры: (E1x, E3x, E6x, E9x);

- воронкообразователь универсальный Gusstrichterformer

Silhouette International Schmied AG, АВСТРИЯ

Оправы для корригирующих очков: оправы металлические под торговой маркой Silhouette (исполнения: полноободковые, полуободковые, безободковые)

Оправы для корригирующих очков: оправы пластмассовые под торговой маркой Silhouette полноободковые

Оправы для корригирующих очков: оправы комбинированные под торговой маркой Silhouette (исполнения: полноободковые, полуободковые, безободковые)

Оправы для корригирующих очков: оправы металлические под торговой маркой Adidas (исполнения: полноободковые, полуободковые, безободковые)

Оправы для корригирующих очков: оправы пластмассовые под торговой маркой Adidas полноободковые

Оправы для корригирующих очков: оправы комбинированные под торговой маркой Adidas (исполнения: полноободковые, полуободковые, безободковые)

ALOKA CO.,Ltd, ЯПОНИЯ

Система ультразвуковая диагностическая ALOKA SSD-4000SV с комплектующими и принадлежностями: система ультразвуковая диагностическая ALOKA SSD-4000SV с комплектующими в составе:

Блок анализа контрастной гармоники CHM-4000

Блок анализа тканевой гармоники SOP-4000-12B

Блок безуглового М-режима SOP-4000-11B

Блок библиотеки DICOM SOP-4000-20B

Блок видеопамяти EU-9083

Блок видеопамяти для стресс-эхо EU-9111

Блок индекса миокарда SOP-4000-14B

Блок обработки кардиосигнала SOP-4000-3B

Блок отображения тканевого допплера SOP-4000-9B

Блок отображения физиологического сигнала PEU-4000

Блок 3D отображения в реальном времени RT-3D

Блок подключения механического радиального датчика SCU-4000B

Блок подключения независимого датчика EU-9094B

Блок профиля потока SOP-4000-13B

Блок развязки SIU-4000

Блок управляемого CW-допплера UCW-4000B-3

Устройство видеодокументирующее

Контейнер водный MP-2463

Система ультразвуковая диагностическая ALOKA SSD-4000SV с комплектующими и принадлежностями: датчики с принадлежностями к системе ультразвуковой диагностической ALOKA SSD-4000SV в составе:

Датчик механический радиальный ASU-65B

Датчик механический радиальный ASU-67

Датчик трехмерный трансвагинальный ASU-1003

Датчик трехмерный трансабдоминальный ASU-1009

Датчик карандашный CW кардиологический UST-2265-2

Датчик карандашный CW для периферических сосудов UST-2266-5

Датчик электронный линейный микрохирургический UST-533

Датчик электронный линейный микрохирургический UST-534

Датчик электронный линейный интраоперационный UST-536

Датчик электронный линейный интраоперационный UST-579T-7.5

Датчик электронный линейный биопсийныйUST-5045P-3.5

Датчик электронный секторный фазированный UST-52109

Датчик электронный секторный фазированный UST-5268P-5

Датчик электронный секторный фазированный UST-5293-5

Датчик электронный секторный фазированный UST-5298

Датчик электронный секторный фазированный UST-5299

Датчик электронный линейный для периферических сосудов UST-5413

Датчик электронный линейный для периферических сосудов UST-5524-7.5

Датчик электронный линейный интраоперационный UST-5534T-7.5

Датчик электронный линейный лапараскопический UST-5536-7.5

Датчик электронный линейный биопсийный UST-5540P-7.5

Датчик электронный линейный для поверхностных тканей UST-5542

Датчик электронный линейный для периферических сосудов UST-5546

Датчик электронный линейный для периферических сосудов UST-5548

Датчик электронный линейный для малых органов UST-5710-7.5

Датчик электронный конвексный секторный трансректальный UST-670P-5

Датчик электронный двухплоскостной (конвексный / линейный) трансректальный UST-672-5/7.5

Датчик электронный конвексный секторный трансректальный UST-676P

Датчик электронный двухплоскостной (конвексный / конвексный) трансректальный UST-677P

Датчик электронный конвексный секторный абдоминальный UST-978-3.5

Датчик электронный конвексный секторный абдоминальный UST-979-3.5

Датчик электронный конвексный секторный трансвагинальный UST-984-5

Датчик электронный конвексный секторный неонатальный UST-987-7.5

Датчик электронный конвексный секторный абдоминальный UST-990-5

Датчик электронный конвексный секторный интраоперационный UST-995-7.5

Датчик электронный конвексный секторный абдоминальный UST-9101-7.5

Датчик электронный конвексный секторный абдоминальный UST-9102-3.5

Датчик электронный конвексный секторный абдоминальный UST-9102U-3.5

Датчик электронный конвексный секторный неонатальный UST-9104-5

Датчик электронный конвексный секторный трансвагинальный UST-9112-5

Датчик электронный конвексный секторный биопсийный UST-9113P-3.5

Датчик электронный конвексный секторный абдоминальный UST-9121

Датчик электронный конвексный секторный абдоминальный UST-9123

Датчик электронный конвексный секторный трансвагинальный UST-9124

Датчик электронный конвексный секторный абдоминальный UST-9127

Датчик электронный конвексный секторный абдоминальный UST-9128

Датчик электронный конвексный секторный биопсийный интраоперационный UST-9133

Датчик электронный конвексный секторный интраоперационный UST-MC11-8731

Адаптер тубуса для датчика (модели: MP-2421, MP-2422, MP-2423, MP-2424)

Адаптер биопсийный к датчику (модели: MP-2414С, MP-2416U, MP-2445-SET, MP-2448, MP-2450, MP-2451, MP-2452, MP-2456, MP-2458, MP-2473, MP-2474, MP-2480-G18, MP-2482, MP-2483, MP-2748-SET, MP-2781, MP-2447, MP-2749, MP-2750)

Насадка для датчика (модели: ECM-12, ECM-13, ECM-14)

Проводник пункционный (MP-2751-GP18N S)

3.4. Перерегистрировать медицинскую технику и изделия медицинского назначения зарубежного производства:

Фабрика медицинского оборудования GALMED, ПОЛЬША

Катетеры: катетеры аспирационные для верхних дыхательных путей СН4, СН6, СН8, СН10, СН12, СН14, СН16, СН18, СН20, СН22, СН24

Катетеры: катетеры ректальные СН24, СН26, СН28, СН30, СН32, СН34, СН36

Катетеры: в составе:

- катетеры урологические Nelaton СН4, СН6, СН8, СН9, СН10, СН11, СН12, СН13, СН14, СН16, СН18, СН20, СН22, СН24, СН26;

- катетеры урологические Tiemann СН4, СН6, СН8, СН9, СН10, СН11, СН12, СН13, СН14, СН16, СН18, СН20, СН22, СН24, СН26;

- катетеры урологические Couvelaire СН4, СН6, СН8, СН9, СН10, СН11, СН12, СН13, СН14, СН16, СН18, СН20, СН22, СН24, СН26

Катетеры: катетеры торакальные рентгеноконтрастные СН16, СН20, СН24, СН28, СН32, СН36

Катетеры: катетеры питательные для новорожденных (СН5, СН6, СН8, СН10)

Катетеры: катетеры назальные кислородные (СН8, СН10, СН12, СН16)

Зонды: зонды ректальные СН12, СН14, СН16, СН18, СН20, СН22, СН24, СН28, СН30

Зонды: зонды желудочные и дуоденальные СН6, СН8, СН10, СН12, СН16, СН18, СН20, СН22, СН24, СН26, СН28, СН30, СН32, СН34, СН36

Наборы аспирационные операционные в составе: наконечники, соединительные трубки, ручки GAL-Flex

Мочеприемники и аксессуары: мочеприемники детские (180 x 90 мм)

Мочеприемники и аксессуары: аксессуары в составе: заглушки, коннекторы, тройники, зажимы, редукторы

3M, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Стетоскопы 3М Littmann: Classic II S.E. 2201, 2203, 2205, 2206, 2208, 2209, 2210, 2211, 2812, 2813, 2814, 2815, 2816, Teaching 2138

Стетоскопы 3М Littmann: Classic II Pediatric 2113, 2113R, 2119, 2122, 2123

Стетоскопы 3М Littmann: Classic II Infant 2114, 2120, 2124, 2125, 2126

Стетоскопы 3М Littmann: Master Classic II 2141, 2142G, 2143, 2146, 2147, 2630, 2632, 2633, Teaching 2139

Стетоскопы 3М Littmann: Cardiology III 3127, 3128, 3129, 3130, 3134, 3135

Стетоскопы 3М Littmann: Cardiology STC 4470, 4471, 4472, 4473, 4474, 4475

Стетоскопы 3М Littmann: Master Cardiology 2159, 2160, 2163, 2164, 2165, 2167

Carl Zeiss Surgical GmbH, ГЕРМАНИЯ

Микроскоп операционный OPMI pico

Toshiba Medical Systems Corporation, ЯПОНИЯ

Томографы компьютерные рентгеновские спиральные: модель ASTEION 4 с комплектующими в составе: CBM-14A -блок количественного исследования минерального состава кости BMS предусматривает диагностику нарушения метаболизма кости.

CCP-03A - интерфейс цветного принтера, PostScript

CXB-750A - трубка рентгеновская 7.5 MHU Megacool

CDP-07A - программное обеспечение для анализа в стоматологии

CFT-03A - программное обеспечение виртуальной эндоскопии Flythrough

CHKS-002A - КТ для педиатрии

CSCP-002A - программное обеспечение для оценки перфузии мозгового кровотока

CHEG-004A - пакет программ для сбора данных с ЭКГ-синхронизацией

CHEG-004B - пакет программ для реконструкции при синхронизации с ЭКГ

CSCF-002A - пакет программ для количественного анализа в кардиологии

CGS-33A -блок модернизации скорости вращения гентри до 0,4 секунды

CDP-06C - программное обеспечение для анализа в стоматологии

CSCP-001A/1BA - программное обеспечение для оценки перфузии мозгового кровотока

CVF-02B - интерфейс устройства регистрации ультразвукового изображения на магнитный носитель S-VHS

CHEG-002A/1 - пакет программ для сбора данных с ЭКГ-синхронизацией

CHEG-002A/2 - пакет программ для реконструкции при синхронизации с ЭКГ

CSCF-001B - пакет программ для количественного анализа в кардиологии

CGS-33B -блок модернизации скорости вращения гентри до 0,4 секунд

CBM-14A -пакет количественного исследования минерального состава кости

CHEG-004С - пакет программ для сбора данных с ЭКГ-синхронизацией

CHEG-004B - пакет программ для реконструкции при синхронизации с ЭКГ

CSCF-002A - пакет программ для количественного анализа в кардиологии

HME LIFEPULSE 10 - ЭКГ-монитор и устройство запуска для сканирования с синхронизацией по ЭКГ

Функция SureFluoro:

TSXF-003D - КТ-рентгеноскопия SureFluoro

TSXF-003E - КТ-рентгеноскопия SureFluoro

Модуль Dicom:

COT-30D - модуль сохранения

COT-32D - модуль управление списком модальностей SCU

COT-33D - модуль, выполненный этап процедуры модальности SCU

COT-34D - модуль очередности и вызов SCP

COT-35D - модуль очередность и вызов SCU

COT-37D - модуль он-лайн ПК для передачи данных КТ-изображений в формате TIFF

COT-41A - модуль выполнения сохранения

CMO-12A - дисковод для специальных медицинских магнитооптических носителей

Томографы компьютерные рентгеновские спиральные: модель AQULION 4 с комплектующими в составе: CBM-14A - блок количественного исследования минерального состава кости BMS предусматривает диагностику нарушения метаболизма кости.