Стр. 1
Страницы: Стр.1 | Стр.2 | Стр.3 | Стр.4 |
1. В соответствии с рекомендациями Фармакологического комитета Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол N 8 от 28.09.2007 г.):
1.1. Зарегистрировать лекарственные средства производства фармацевтических предприятий Республики Беларусь:
Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь:
ЦЕФЕПИМ ~ CEFEPIME (Cefepime) порошок для приготовления раствора для инъекций 0,5 г, 1 г во флаконах в упаковке N 1 (Б, по рецепту); порошок для приготовления раствора для инъекций 0,5 г, 1 г во флаконах в упаковке N 40 (Б, для стационаров);
ЦИЛАПЕНЕМ ~ CILAPENEM (Other beta-lactam antibacterials) порошок для приготовления раствора для инфузий 0,5 г (0,25 г / 0,25 г) в бутылках для крови в упаковке N 1 (Б, по рецепту); порошок для приготовления раствора для инфузий 0,5 г (0,25 г / 0,25 г) в бутылках для крови в упаковке N 12 (Б, для стационаров); порошок для приготовления раствора для инфузий 1 г (0,5 г / 0,5 г) в бутылках для крови в упаковке N 1 (Б, по рецепту); порошок для приготовления раствора для инфузий 1 г (0,5 г / 0,5 г) в бутылках для крови в упаковке N 12 (Б, для стационаров);
ЦИЛАПЕНЕМ ~ CILAPENEM (Other beta-lactam antibacterials) порошок для приготовления суспензии для инъекций 0,5 г (0,25 г / 0,25 г) во флаконах в упаковке N 1 (Б, по рецепту); порошок для приготовления суспензии для инъекций 0,5 г (0,25 г / 0,25 г) во флаконах в упаковке N 40 (Б, для стационаров); порошок для приготовления суспензии для инъекций 1 г (0,5 г / 0,5 г) во флаконах в упаковке N 1 (Б, по рецепту); порошок для приготовления суспензии для инъекций 1 г (0,5 г / 0,5 г) во флаконах в упаковке N 40 (Б, для стационаров);
ЦИТОСОРБИН ~ CYTOSORBINUM (Antivirals) мазь глазная в тубах 3 г в упаковке N 1 (Б, по рецепту); мазь глазная в тубах 5 г (Б, по рецепту);
Гродненский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь:
АСПАРГИТ ~ ASPARGIT (L-arginine hydrochloride / Acetylsalicylic acid) капсулы 350 мг / 50 мг в банках N 20 в упаковке N 1 (общий, по рецепту); капсулы 350 мг / 50 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 3 (общий, по рецепту);
L-ОРНИТИНА L-АСПАРТАТ МОНОГИДРАТ ~ L-ORNITINI L-ASPARTATE MONOHYDRATIS субстанция (общий);
Научно-производственное республиканское унитарное предприятие Диалек, Республика Беларусь:
ЛИТОЦЕЛЛ ~ LITOCELL (Lithium polyuronate) капсулы 500 мг в банках N 30, N 50 (Б, по рецепту); капсулы 500 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 5 (Б, по рецепту); капсулы 500 мг во флаконах N 30, N 50 (Б, по рецепту);
ЛИТИЯ ПОЛИУРОНАТ ~ LITHIUM POLYURONATE субстанция (Б);
БЕГОНЕФРИЛ ~ BEGONEPHRILUM (Other urologicals) настойка во флаконах 30 мл, 50 мл, 100 мл в упаковке N 1 (общий, без рецепта);
Лекфарм СООО, Республика Беларусь:
АРПЕТОЛ ~ ARPETOL (Other cytokines and immunomodulators) таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 1, N 10 x 2, N 10 x 3 (Б, без рецепта); таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 1, N 10 x 2, N 10 x 3, N 20 x 1 (Б, без рецепта);
Holden Medical B.V., Нидерланды/ Holden Medical Laboratories Pvt. Ltd., Индия расфасовано Белорусско-голландским совместным предприятием обществом с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь:
ЛИЗИНОПРИЛ ~ LISINOPRIL (Lisinopril) таблетки 10 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 3 (Б, по рецепту); таблетки 10 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 3 (Б, по рецепту); таблетки 20 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 3 (Б, по рецепту); таблетки 20 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 3 (Б, по рецепту).
1.2. Перерегистрировать лекарственные средства производства фармацевтических предприятий Республики Беларусь:
Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь:
ВАЛЕРИАНА ~ VALERIAN A (Valerian) таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 5 (общий, без рецепта);
КАЛИЯ ОРОТАТ ~ KALII OROTAS (Potassium orotas) таблетки 500 мг в контурной безъячейковой упаковке N 10 x 2 (общий, без рецепта); таблетки 500 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 2, N 10 x 5 (общий, без рецепта);
Гродненский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь:
L-АРГИНИНА ГИДРОХЛОРИД ~ L-ARGININI HYDROCHLORIDUM субстанция (общий);
ТАВАМИН ~ TAVAMINUM (Amino acids and derivatives) капсулы 200 мг в банках N 10, N 20, N 30, N 50, N 80 (общий, без рецепта); капсулы 200 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 1, N 10 x 2, N 10 x 3, N 10 x 4, N 10 x 5, N 10 x 6, N 10 x 7, N 10 x 8 (общий, без рецепта); капсулы 500 мг в банках N 10, N 20, N 30, N 50, N 80 (общий, без рецепта); капсулы 500 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 1, N 10 x 2, N 10 x 3, N 10 x 4, N 10 x 5, N 10 x 6, N 10 x 7, N 10 x 8 (общий, без рецепта);
Завод Изотрон РУПП, Республика Беларусь:
ХЛОРГЕКСИДИНА БИГЛЮКОНАТ ~ CHLORHEXIDINI BIGLUCONAS (Chlorhexidine) раствор для наружного применения 0,05% во флаконах 40 мл в упаковке N 1 (общий, без рецепта); раствор для наружного применения 0,05% во флаконах 80 мл, 100 мл, 200 мл (общий, без рецепта);
Фармтехнология ООО, Республика Беларусь:
КЛОТРИМАЗОЛ ~ CLOTRIMAZOL (Clotrimazole) гель для наружного применения 1% в тубах 30 г, 50 г (Б, без рецепта);
ТРОКСОВАЗОЛ ~ TROXOVAZOLUM (Troxerutin) гель для наружного применения 20 мг / 1 г в тубах 50 г, 90 г, 120 г (общий, без рецепта);
НЕЗО-ФАРМ (Ketoconazole) гель для наружного применения 20 мг / г в тубах 30 г, 50 г (общий, без рецепта);
ТЕРБИНАФИН ~ TERBINAFINE (Terbinafine) гель для наружного применения 1% в тубах 30 г, 50 г (Б, без рецепта);
Научно-производственное республиканское унитарное предприятие Диалек, Республика Беларусь:
ДИАСОРБ ~ DIASORBUM (Other intestinal adsorbents) суспензия для перорального применения в бутылках 100 г в упаковке N 1 (общий, без рецепта); суспензия для перорального применения в бутылках 250 г в упаковке N 1 (общий, без рецепта).
1.3. Зарегистрировать лекарственные средства зарубежного производства:
Герофарм ООО, Российская Федерация:
КОРТЕКСИН ~ CORTEXIN (Other psychostimulants and nootropics) лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 10 мг во флаконах в упаковке N 5, N 10 (Б, по рецепту) (после получения положительных результатов инспекции производства на соответствие требованиям GMP);
РЕТИНАЛАМИН ~ RETINALAMIN (Other ophthalmologicals) лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и парабульбарного введения 5 мг во флаконах в упаковке N 5, N 10 (Б, по рецепту) (после получения положительных результатов инспекции производства на соответствие требованиям GMP);
Киевмедпрепарат ОАО, Украина:
РЕВМОКСИБ ~ REVMOXIB (Celecoxib) капсулы 0,2 г в контурной ячейковой упаковке N 10 x 1 (Б, по рецепту);
Луганский химико-фармацевтический завод ОАО, Украина:
БЕТАГИСТИН-ЛУГАЛ ~ BETAHISTIN E-LUGAL (Betahistine) таблетки 8 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 3 (Б, по рецепту);
ФАРМАК ОАО, Украина:
КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ СТАБИЛИЗИРОВАННЫЙ ~ CALCIUM GLUCONATE STABILISATE (Calcium gluconate) раствор для инъекций 100 мг / мл в ампулах 10 мл в упаковке N 10 (общий, по рецепту); раствор для инъекций 100 мг / мл в ампулах 5 мл в упаковке N 10 (общий, по рецепту);
Лекхим-Харьков ЗАО, Украина:
БРОМКАМФОРА-ЛХ ~ BROMCAMPHOR-LH (Bromides) таблетки 0,25 г в контурной ячейковой упаковке N 10 x 1 (общий, по рецепту);
СТИ-МЕД-СОРБ ОАО, Российская Федерация:
ФИЛЬТРУМ-СТИ ~ FILTRUM-STI (Enterosorbents) таблетки 0,4 г в контурной ячейковой упаковке N 10 x 5 (общий, без рецепта) (после получения положительных результатов инспекции производства на соответствие требованиям GMP);
Материа Медика Холдинг ООО НПФ, Российская Федерация:
АФАЛА ~ AFALA таблетки гомеопатические в контурной ячейковой упаковке N 20 x 2, N 20 x 5 (общий, без рецепта);
Трудовой коллектив Киевского предприятия по производству бактерийных препаратов Биофарма ЗАО, Украина:
ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА ПРОТИВ ВИРУСА ГЕРПЕСА ПРОСТОГО 2 ТИПА ~ IMMUNOGLOBULINUM HUMANUM CONTRA HERPES VIRUS SIMPLEX TYPUS 2 (Specific immunoglobulins) жидкость для инъекций 1,5 мл (1 доза) в ампулах в упаковке N 10 (по рецепту);
ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА ПРОТИВ ВИРУСА ГЕРПЕСА ПРОСТОГО 1 ТИПА ~ IMMUNOGLOBULINUM HUMANUM CONTRA HERPES VIRUS SIMPLEX TYPUS 1 (Specific immunoglobulins) жидкость для инъекций 1,5 мл (1доза) в ампулах в упаковке N 10 (по рецепту);
Фармацевтическая фабрика г.Житомир, ООО ДКП, Украина:
ЛЮГС ~ LUGS (Iodine preparations) раствор для наружного применения 1% в контейнере с механическим распылителем 20 мл в упаковке N 1 (общий, без рецепта);
Олайнфарм АО, Латвия:
ФУРАМАГ ~ FURAMAGUM (Nitrofuran derivatives) капсулы 25 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 3 (Б, по рецепту);
Монфарм ОАО, Украина:
АНУЗОЛ ~ ANUSOLUM (Bismuth preparations, combinations) суппозитории ректальные в упаковке N 5 x 300 (ангро) - для последующей упаковки на РУПП "Завод Изотрон" (Б);
Стиролбиофарм ООО, Украина:
ГЕПАРСИЛ ~ HEPARSIL (Silymarin) капсулы 0,07 г в контурной ячейковой упаковке N 12 x 10 (общий, без рецепта);
ИНДОМЕТАЦИН РЕТАРД ~ INDOMETACIN RETARD (Indometacin) капсулы пролонгированного действия 0,075 г в контурной ячейковой упаковке N 12 x 1 (Б, без рецепта);
AD ZDRAVLJE-Leskovac, Республика Сербия:
ГЕРБАЛМ 2000 ~ HERBALM 2000 (Antiinflammatory products for vaginal administration) мазь вагинальная в тубах 20 г в упаковке N 1 в комплекте с аппликаторами N 6 (общий, без рецепта);
Med-Interplast (India) Pvt.Ltd., Индия / Akums Drugs & Pharmaceuticals Ltd., Индия:
КОРАТ ~ KORAT (Atorvastatin) таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг в блистерах в упаковке N 10 x 3 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг в блистерах в упаковке N 10 x 3 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг в блистерах в упаковке N 10 x 3 (Б, по рецепту);
ЛЕВОПРИМ ~ LEVOPRIM (Levofloxacin) таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг в блистерах в упаковке N 10 x 2, N 5 x 1, N 10 x 1 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг в блистерах в упаковке N 10 x 2, N 5 x 1, N 10 x 1 (Б, по рецепту);
Oxford LifeSciences Pvt. Ltd., Индия:
РИСДОН ~ RISDON (Risperidone) таблетки 1 мг в стрипах в упаковке N 10 x 2 (Б, по рецепту); таблетки 1 мг в упаковке N 1000 (ангро) - для последующей фасовки и упаковки на СП ООО "Фармлэнд" (Б); таблетки 2 мг в стрипах в упаковке N 10 x 2 (Б, по рецепту); таблетки 2 мг в упаковке N 1000 (ангро) - для последующей фасовки и упаковки на СП ООО "Фармлэнд" (Б); таблетки 3 мг в стрипах в упаковке N 10 x 2 (Б, по рецепту); таблетки 3 мг в упаковке N 1000 (ангро) - для последующей фасовки и упаковки на СП ООО "Фармлэнд"(Б); таблетки 4 мг в стрипах в упаковке N 10 x 2 (Б, по рецепту); таблетки 4 мг в упаковке N 1000 (ангро) - для последующей фасовки и упаковки на СП ООО "Фармлэнд" (Б);
Sishui Xierkang Pharmaceutical Co.,Ltd, Китай:
ДЕКСА-МЕД ~ DEXA-MED (Dexamethasone) раствор для инъекций в ампулах 4 мг / мл в ампулах 1 мл в упаковке N 10 (Б, по рецепту); раствор для инъекций в ампулах 4 мг / мл в ампулах 1 мл в упаковке N 100 (Б, для стационаров); раствор для инъекций в ампулах 4 мг / мл в ампулах 2 мл в упаковке N 10 (Б, по рецепту); раствор для инъекций в ампулах 4 мг / мл в ампулах 2 мл в упаковке N 100 (Б, для стационаров); таблетки 0,5 мг в блистерах в упаковке N 10 x 10 (Б, для стационаров); таблетки 0,5 мг в блистерах в упаковке N 10 x 5 (Б, по рецепту) (после получения положительных результатов инспекции производства на соответствие требованиям GMP);
Medochemie Ltd, Кипр:
АЛФИНОР ~ ALFINOR (Betahistine) таблетки 16 мг в блистерах в упаковке N 10 x 2, N 10 x 3, N 10 x 6, N 10 x 9 (Б, по рецепту); таблетки 8 мг в блистерах в упаковке N 10 x 2, N 10 x 3, N 10 x 6, N 10 x 9 (Б, по рецепту);
Oktapharma AG, Швейцария/Oktapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H, Австрия:
ОКТАПЛЕКС ~ OCTAPLEX (Coagulation factor IX, II, VII and X in combination) лиофилизированный порошок для инъекций во флаконах в комплекте с растворителем (вода для иньекций во флаконах 20 мл) и набором для введения в упаковке N 1 (для стационаров);
Rompharm Company S.R.L., Румыния:
ПЛАВОГРЕЛ ~ PLAVOGREL (Clopidogrel) таблетки, покрытые оболочкой, 75 мг в блистерах в упаковке N 15 x 1, N 10 x 3 (Б, по рецепту);
Apotex Inc., Канада:
АПО-ДЕСМОПРЕССИН ~ APO-DESMOPRESSIN (Desmopressin) спрей назальный 10 мкг / доза во флаконах 2,5 мл (25 доз) в упаковке N 1 (Б, по рецепту); спрей назальный 10мкг/доза во флаконах 5 мл (50 доз) в упаковке N 1 (Б, по рецепту);
Farco-Fharma GmbH, Германия / Almed GmbH, Германия:
ИНСТИЛЛАГЕЛЬ ~ INSTILLAGEL (Lidocaine, combinations) гель для местного применения в шприце 11 мл в упаковке N 1 x 10 (Б, для стационаров); гель для местного применения в шприце 6мл в упаковке N 1 x 10 (Б, для стационаров) (при условии получения положительных результатов инспекции производства на соответствие требованиям GMP);
(в ред. приказа Минздрава от 22.04.2008 N 325)
Maxpharma Baltija UAB, Литовская Республика manufactured by Troikaa Pharmaceuticals Limited, Индия:
АМИОДАРОН-МАКСФАРМА ~ AMIODARON E-MAXPHARMA (Amiodarone) таблетки 200 мг в блистерах в упаковке N 10 x 3 (Б, по рецепту);
Holden Medical B.V., Нидерланды/Holden Medical Laboratories Pvt. Ltd., Индия:
ФЛУКОНАЗОЛ ~ FLUCONAZOLE (Fluconazole) капсулы 150 мг в контейнерах N 500 (ангро), N 1000 (ангро) - для последующей фасовки и упаковки на СП ООО "Фармлэнд" (Б); капсулы 50 мг в контейнерах N 500 (ангро), N 1000 (ангро) - для последующей фасовки и упаковки на СП ООО "Фармлэнд" (Б);
РОКСИТРОМИЦИН ~ ROXITHROMYCIN (Roxithromycin) таблетки, покрытые оболочкой, 150 мг в упаковке N 500 (ангро), N 1000 (ангро)- для последующей фасовки и упаковки на СП ООО "Фармлэнд" (Б);
ZENTIVA a.s., Чешская Республика:
ФОКУСИН ~ FOKUSIN (Tamsulosin) капсулы с модифицированным высвобождением 0,4 мг в блистерах в упаковке N 10 x 3, N 10 x 9, N 10 x 10 (Б, по рецепту);
ЗОДАК ~ ZODAC (Cetirizine) таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг в блистерах в упаковке N 7 x 1, N 10 x 1, N 10 x 3, N 10 x 6, N 10 x 9, N 10 x 10 (Б, без рецепта);
Merck KGaA, Германия manufactured by Boehringer Ingelheim Pharma GmbH, Германия:
ЭРБИТУКС ~ ERBITUX (Monoclonal antibodies) раствор для инфузий 100 мг / 50 мл во флаконах в упаковке N 1 в транспортной упаковке N 20 с 8 стерильными фильтр-системами для введения (Б, по рецепту);
Elegant India, Индия:
ГИНВИТ ~ GINVIT (Multivitamins, combinations) капсулы в блистерах в упаковке N 10 x 3 (общий, без рецепта);
IVAX Pharmaceuticals s.r.o., Чешская Республика:
СИМГАЛ ~ SIMGAL (Simvastatin) таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг в блистерах в упаковке N 14 x 2 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг в блистерах в упаковке N 14 x 2 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг в блистерах в упаковке N 14 x 2 (Б, по рецепту);
Laboratoires ROSA-PHYTOPHARMA, Франция:
ХОФИТОЛ ~ CHOPHYTOL (Other drugs for bile therapy) раствор для приема внутрь во флаконах 120 мл в упаковке N 1 (общий, без рецепта); таблетки, покрытые оболочкой, в блистерах в упаковке N 10 x 6, N 12 x 5 (общий, без рецепта); таблетки, покрытые оболочкой, в полипропиленовых флаконах N 60, N 180 в упаковке N 1 (общий, без рецепта);
Schering-Plough Labo N.V., Бельгия:
ЭЛОКОМ ~ ELOCOM (Mometasone) крем 0,1% в тубах 15 г в упаковке N 1(Б, по рецепту); мазь 0,1% в тубах 15 г в упаковке N 1(Б, по рецепту);
Ferring International Center S.A., Швейцария:
МИНИРИН ~ MINIRIN (Desmopressin) таблетки 0,1 мг во флаконах N 30 в упаковке N 1 (Б, по рецепту); таблетки 0,2 мг во флаконах N 30 в упаковке N 1 (Б, по рецепту).
1.4. Перерегистрировать лекарственные средства зарубежного производства:
Стиролбиофарм ООО, Украина:
АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА ~ ACIDUM ACETYLSALICYLICUM (Acetylsalicylic acid) таблетки 325 мг в контейнерах N 30, N 50 в упаковке N 1 (Б, без рецепта); таблетки 325 мг в контурной ячейковой упаковке N 12 x 1 (Б, без рецепта);
ДЕКСАМЕТАЗОНА ФОСФАТ ~ DEXAMETHASONI PHOSPHAS (Dexamethasone) раствор (капли глазные) 0,1% в тюбик-капельницах 1 мл в упаковке N 5 (Б, по рецепту);
Борщаговский химико-фармацевтический завод ЗАО НПЦ, Украина:
НИТРОСОРБИД ~ NITROSORBID (Isosorbide dinitrate) таблетки 0,01 г в контурной ячейковой упаковке N 10 x 4 (Б, по рецепту);
Farmaprim SRL, Республика Молдова:
МЕТИЛУРАЦИЛ ~ METHYLURACIL (Other antihemorrhoidals for topical use) суппозитории ректальные 500 мг в контурной ячейковой упаковке N 5 x 2 (Б, по рецепту);
Гриндекс АО, Латвия:
ДИАЗЕПЕКС ~ DIAZEPEKS (Diazepam) таблетки 5 мг в блистерах в упаковке N 10 x 2 (Б, по рецепту);
ЦИКЛОДОЛ ГРИНДЕКС ~ CYCLODOL GRINDEKS (Trihexyphenidyl) таблетки 2 мг в блистерах в упаковке N 25 x 2 (А, по рецепту);
ДИГОКСИН ГРИНДЕКС ~ DIGOXIN GRINDEKS (Digoxin) таблетки 0,25 мг в блистерах в упаковке N 25 x 2 (А, по рецепту);
Dragenopharm Apotheker Puschl GmbH & Co. KG, Германия, упаковано Гриндекс АО, Латвия:
ЗОЛОМАКС ~ ZOLOMAX (Alprazolam) таблетки 0,25 мг в блистерах в упаковке N 10 x 3 (психотропное, по рецепту); таблетки 1 мг в блистерах в упаковке N 10 x 3 (психотропное, по рецепту);
Технолог ЗАО, Украина:
РЕТИНОЛА АЦЕТАТ (ВИТАМИН А) ~ RETINOLI ACETAS (Retinol (vit A)) раствор масляный оральный 3,44% во флаконах 10 мл в упаковке N 1(общий, без рецепта);
НИТРОГЛИЦЕРИН ~ NITROGLYCERIN (Glyceryl trinitrate) таблетки подъязычные 0,5 мг в контейнерах N 40 в упаковке N 1(Б, без рецепта);
ПОТЕНЦИАЛЕ ~ POTENTIALE (Sildenafil) таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг в блистерах в упаковке N 2 x 1, N 2 x 2 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг в блистерах в упаковке N 2 x 1, N 2 x 2 (Б, по рецепту);
Киевмедпрепарат ОАО, Украина:
ГЛИЦИСЕД-КМП ~ GLYCISED-KMP (Glycine) таблетки 0, 1 г в контурной ячейковой упаковке N 10 x 5 (общий, без рецепта);
ЛЭНС-ФАРМ ООО, дочерняя компания ОАО ВЕРОФАРМ, Российская Федерация:
ВИНБЛАСТИН-ЛЭНС ~ VINBLASTINUM-LANS (Vinblastine) лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 5 мг во флаконах в упаковке N 1 (А, по рецепту);
Материа Медика Холдинг ООО НПФ, Российская Федерация:
ИМПАЗА ~ IMPAZA таблетки в контурной ячейковой упаковке N 20 x 1 (общий, без рецепта);
НИЖФАРМ ОАО, Российская Федерация:
ГИОКСИЗОН ~ HYOXYSON E (Hydrocortisone and antibiotics) мазь (0,01 г + 0,03 г)/1 г в тубах 10 г в упаковке N 1 (Б, по рецепту);
МЕТИЛУРАЦИЛ ~ METHYLURACIL (Other cytokines and immunomodulators) суппозитории ректальные 0,5 г в контурной ячейковой упаковке N 5 x 2 (Б, без рецепта);
Олайнфарм АО, Латвия:
РАНИТИДИН ~ RANITIDINE (Ranitidine) таблетки, покрытые оболочкой, 150 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 2 (Б, по рецепту);
ФУРАДОНИН ~ FURADONIN (Nitrofurantoin) таблетки 100 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 2 (Б, по рецепту);
ФИРМА ВИТАФАРМА ЗАО, Российская Федерация:
АЦИЛАКТ ~ ACILACTUM (Lactic acid producing organisms, combinations) таблетки 1 доза в банках полимерных N 30 в упаковке N 1 (без рецепта); таблетки 5 доз в банках полимерных N 30 в упаковке N 1 (без рецепта);
АЦИЛАКТ ~ ACILACTUM (Lactic acid producing organisms, combinations) суппозитории вагинальные в контурной ячейковой упаковке N 5 x 2 (без рецепта);
БИФИДУМБАКТЕРИН ~ BIFIDUMBACTERINUM (Bifidobacterium bifidum preparations) таблетки 1 доза в банках полимерных N 20 в упаковке N 1 (без рецепта); таблетки 5 доз в банках полимерных N 30 в упаковке N 1 (без рецепта);
БИФИДУМБАКТЕРИН ~ BIFIDUMBACTERINUM (Bifidobacterium bifidum preparations) суппозитории для вагинального или ректального введения в контурной ячейковой упаковке N 5 x 2 (без рецепта);
ФГУП НПО Микроген МЗ РФ филиал в г.Пермь, Российская Федерация:
СЫВОРОТКА ПРОТИВОГАНГРЕНОЗНАЯ ПОЛИВАЛЕНТНАЯ ЛОШАДИНАЯ ОЧИЩЕННАЯ КОНЦЕНТРИРОВАННАЯ ЖИДКАЯ ~ SERUM ANTIGAN GRENOSUM POLYVALENTUM PURIFICATUM CONCENTRATUM EGUINUM LIQUIDUM (Gas-gangrene sera) 30000 МЕ в ампулах N 1 в комплекте с сывороткой лошадиной очищенной, разведенной 1:100 в ампулах 1 мл N 1 (для стационаров);
Тернопольская фармацевтическая фабрика ОАО, Украина:
ЭЛЕУТЕРОКОККА ЭКСТРАКТ ЖИДКИЙ ~ EXTRACTUM ELEUTHEROCOCCI FLUIDUM (Eleutherococci preparations) экстракт во флаконах 50 мл в упаковке N 1 (общий, без рецепта);
ПРОПОЛИСА НАСТОЙКА ~ TINCTURA PROPOLISI (Biogenic products) настойка во флаконах-капельницах 25 мл в упаковке N 1 (общий, без рецепта);
ПУСТЫРНИКА НАСТОЙКА ~ TINCTURA LEONURI (Leonuri preparations) настойка во флаконах полимерных 25 мл в упаковке N 1 (общий, по рецепту); настойка во флаконах-капельницах 25 мл в упаковке N 1 (общий, по рецепту);
ПЕРТУССИН ~ PERTUSSINUM (Combinations (r05ca10)) сироп во флаконах 100 г в упаковке N 1 (общий, без рецепта); сироп во флаконах 50 г в упаковке N 1 (общий, без рецепта);
Лектравы ЗАО, Украина:
АИРА КОРНЕВИЩА ~ RHIZOMATA CALAMI измельченное расфасованное сырье в пачках 100 г (общий, без рецепта); измельченное расфасованное сырье в пачках 30 г (общий, без рецепта); порошок крупный в фильтр-пакетах 1,5 г в упаковке N 20 (общий, без рецепта);
ВАЛЕРИАНЫ КОРНЕВИЩА С КОРНЯМИ ~ RHIZOMATA CUM RADICIBUS VALERIANАЕ измельченное расфасованное сырье в пачках 100 г (общий, без рецепта); измельченное расфасованное сырье в пачках 50 г (общий, без рецепта); порошок крупный в фильтр-пакетах 1,5 г в упаковке N 20 (общий, без рецепта);
ЗВЕРОБОЯ ТРАВА ~ HERBA HYPERICI порошок крупный в фильтр-пакетах 1,5 г в упаковке N 20 (общий, без рецепта);
ХВОЩА ПОЛЕВОГО ТРАВА ~ EQUISETI ARVENSIS HERBA измельченное расфасованное сырье в пачках 50 г (общий, без рецепта); порошок крупный в фильтр-пакетах 1,5 г в упаковке N 20 (общий, без рецепта);
ДЕВЯСИЛА КОРНЕВИЩА И КОРНИ ~ RHIZOMATA ET RADICES INULAE измельченное расфасованное сырье в пачках 100 г (общий, без рецепта); порошок крупный в фильтр-пакетах 4 г в упаковке N 20 (общий, без рецепта);
СОЛОДКИ КОРЕНЬ ~ RADICES GLYCYRRHIZAE измельченное расфасованное сырье в пачках 100 г (общий, без рецепта); измельченное расфасованное сырье в пачках 50 г (общий, без рецепта); порошок крупный в фильтр-пакетах 1,5 г в упаковке N 20 (общий, без рецепта);
ТЫСЯЧЕЛИСТНИКА ТРАВА ~ HERBA MILLEFOLII измельченное расфасованное сырье в пачках 50 г (общий, без рецепта); порошок крупный в фильтр-пакетах 2 г в упаковке N 20 (общий, без рецепта);
ЧЕРЕДЫ ТРАВА ~ HERBA BIDENTIS измельченное расфасованное сырье в пачках 50 г (общий, без рецепта); порошок крупный в фильтр-пакетах 2 г в упаковке N 20 (общий, без рецепта);
ЧИСТОТЕЛА ТРАВА ~ HERBA СHELIDONII измельченное расфасованное сырье в пачках 50 г (Б, по рецепту); порошок крупный в фильтр-пакетах 1,5 г в упаковке N 20 (Б, по рецепту);
ШАЛФЕЯ ЛИСТЬЯ ~ FOLIA SALVIAE измельченное расфасованное сырье в пачках 60 г (общий, без рецепта); порошок крупный в фильтр-пакетах 1,5 г в упаковке N 20 (общий, без рецепта);
Фармацевтическая компания Здоровье ООО, Украина:
АДРЕНАЛИН-ЗДОРОВЬЕ ~ ADRENALIN-ZDOROVYE (Epinephrine) раствор для инъекций 0,18% в ампулах 1 мл в контурной ячейковой упаковке N 5 x 2 (Б, по рецепту); раствор для инъекций 0,18% в ампулах 1 мл в упаковке N 5, N 10 (Б, по рецепту);
ПЛАНТАГЛЮЦИД-ЗДОРОВЬЕ ~ PLANTAGLUCID-ZDOROVYE (Other drugs for acid related disorders) гранулы в пакетах 2 г в упаковке N 1 x 10, N 1 x 30, N 2 x 10, N 25 (2 x 12 + 1) (общий, без рецепта);
ФАРМАК ОАО, Украина:
ВАЛИДОЛ ~ VALIDOLUM (Other cardiac combination products) таблетки подъязычные 0,06 г в контурной ячейковой упаковке N 10 x 1 (общий, без рецепта);
КОРВАЛОЛ ~ CORVALOLUM (Other hypnotics and sedatives) капли для перорального применения во флаконах 25 мл в упаковке N 1 (Б, без рецепта);
Брынцалов А ЗАО, Российская Федерация:
БРАЛАНГИН-ФЕРЕЙН ~ BRALANGIN E-FEREIN (Metamizole sodium, combinations excl. psycholeptics) раствор для инъекций в ампулах 5 мл в упаковке N 5 (Б, по рецепту);
Киевский витаминный завод ЗАО, Украина:
ВИТАМИН А ~ VITAMINUM A (Retinol (vit A)) драже 3300МЕ в контейнерах N 100 в упаковке N 1 (общий, без рецепта);
Ferring AB, Швеция:
МИНИРИН ~ MINIRIN (Desmopressin) таблетки 0,1 мг во флаконах N 30 в упаковке N 1 (Б, по рецепту); таблетки 0,2 мг во флаконах N 30 в упаковке N 1 (Б, по рецепту);
Balkanpharma-Dupnitza AD, Болгария:
ЦИПРОФЛОКСАЦИН ~ CYPROFLOXACIN (Ciprofloxacin) таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг в блистерах в упаковке N 10 x 1 (Б, по рецепту);
Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Германия:
ИНФЕЗОЛ 100 ~ INFESOL 100 (Amino acids) раствор для инфузий во флаконах 250 мл в упаковке N 1, N 10 (общий, по рецепту); раствор для инфузий во флаконах 500 мл в упаковке N 1, N 10 (общий, по рецепту);
Berlin-Chemie AG, Германия for Istituto Luso Farmako d'Italia S.p.A., Италия:
МОНОЧИНКВЕ ~ MONOCINQUE (Isosorbide mononitrate) таблетки 40 мг в блистерах в упаковке N 15 x 2 (Б, по рецепту);
Boehringer Ingelheim Ellas A.E., Греция:
ГЛЮРЕНОРМ ~ GLURENORM (Gliquidone) таблетки 30 мг в блистерах в упаковке N 10 x 6 (Б, по рецепту);
ЛАЗОЛВАН ~ LASOLVAN (Ambroxol) таблетки 30 мг в блистерах в упаковке N 10 x 2, N 10 x 5 (Б, без рецепта);
Boehringer Ingelheim International GmbH, Германия, manufactured by Istituto de Angeli S.R.L., Италия:
БЕРОДУАЛ ~ BERODUAL (Fenoterol and other drugs for obstructive airway diseases) раствор для ингаляций (0,5 мг + 0,25 мг) / 1 мл во флаконах 20 мл в упаковке N 1 (Б, по рецепту);
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Германия:
СПИРИВА ~ SPIRIVA (Tiotropium bromide) капсулы с порошком для ингаляций 18мкг в блистерах в упаковке N 10 x 3 (Б, по рецепту); капсулы с порошком для ингаляций 18мкг в блистерах в упаковке N 10 x 3 в комплекте с ингалятором ХандиХалер (Б, по рецепту);
Dr.Theiss Naturwaren GmbH, Германия:
ДОКТОР ТАЙСС АКНЕ КРЕМ ~ DR. THEISS AKN E CREME (Triclosan) крем 0,1 г / 100 г в тубах 30 г в упаковке N 1 (общий, без рецепта);
ДОКТОР ТАЙСС АКНЕ ЛОСЬОН ~ DR. THEISS AKN E LOTION (Other antiseptics and disinfectants) раствор для наружного применения во флаконах 100 мл в упаковке N 1(общий, без рецепта);
ДОКТОР ТАЙСС ЭКСТРАКТ ЭХИНАЦЕИ ~ DR. THEISS ECHINACEA LOZENGES (Other immunomodulating agents) таблетки для рассасывания в блистерах в упаковке N 12 x 1, N 12 x 2 (общий, без рецепта);
Elegant India, Индия:
ОКСИГЕЛЬ ~ OXYGEL (Benzoyl peroxide) гель 10% в тубах 20 г в упаквоке N 1 (общий, без рецепта);
KRKA, d.d., Словения:
ФРОМИЛИД ~ FROMILID (Clarithromycin) гранулят для приготовления 60 мл суспензии для приема внутрь 125 мг / 5 мл во флаконах в комплекте с дозирующим шприцем в упаковке N 1 (Б, по рецепту);
Lupin Ltd., Индия:
ЦЕФАКСОН ~ CEFAXON (Ceftriaxone) порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г во флаконах в упаковке N 1 (Б, по рецепту);
ЦЕФАНТРАЛ ~ CEFANTRAL (Cefotaxime) порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г во флаконах в упаковке N 1 (Б, по рецепту);
Oxford Laboratories Pvt.Ltd., Индия:
ПИРАНТЕЛ ~ PYRANTEL (Pyrantel) суспензия 250 мг / 5 мл во флаконах 15 мл в упаковке N 1 (Б, без рецепта); таблетки 250 мг в стрипах в упаковке N 3 x 1 (Б, без рецепта);
РУЛОКС ~ RULOX (Roxithromycin) таблетки, покрытые оболочкой, 150 мг в блистерах в упаковке N 10 x 1 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг в блистерах в упаковке N 10 x 1 (Б, по рецепту);
Medochemie Ltd, Кипр:
КЛЕРИМЕД ~ KLERIMED (Clarithromycin) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг в блистерах в упаковке N 7 x 2 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг в блистерах в упаковке N 7 x 2 (Б, по рецепту);
IVAX Pharmaceuticals s.r.o., Чешская Республика:
НАСОБЕК ~ NASOBEC (Beclometasone) спрей назальный дозированный 50мкг/доза во флаконах 200доз в упаковке N 1 (Б, по рецепту);
Pharmacare Int. Co./Pharmacare PLC, Палестина:
АЗИКАР ~ AZICARE (Azithromycin) порошок для приготовления 22,5 мл суспензии 200 мг / 5 мл во флаконах в упаковке N 1 (Б, по рецепту);
БЕТАСТИН ~ BETASTIN (Betahistine) таблетки 8 мг в блистерах в упаковке N 10 x 2, N 10 x 5 (Б, по рецепту);
Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A., Польша:
ТРИХОПОЛ ~ TRICHOPOL (Metronidazole) таблетки вагинальные 500 мг в блистерах в упаковке N 10 x 1 (Б, по рецепту);
ЦИПРОНЕКС ~ CIPRONEX (Ciprofloxacin) таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг в блистерах в упаковке N 10 x 1 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг в блистерах в упаковке N 10 x 1 (Б, по рецепту);
S.C.Magistra C&C, Румыния:
КЛОТРИМАЗОЛ ~ CLOTRIMAZOL (Clotrimazole) таблетки вагинальные 100 мг в блистерах в упаковке N 6 x 1 (Б, без рецепта);
Schering-Plough Labo N.V., a whole owned subsidiary of Schering-Plough Corporation, USA, Бельгия:
ЭРИУС ~ AERIUS (Desloratadine) сироп 0,5 мг / мл во флаконах 120 мл в упаковке N 1 (Б, без рецепта); сироп 0,5 мг / мл во флаконах 60 мл в упаковке N 1 (Б, без рецепта);
Solvay Pharmaceuticals GmbH, Германия:
ФИЗИОТЕНЗ ~ PHYSIOTEN S (Moxonidine) таблетки, покрытые оболочкой, 0,2 мг в блистерах в упаковке N 14 x 1, N 14 x 2, N 14 x 7 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые оболочкой, 0,4 мг в блистерах в упаковке N 14 x 1, N 14 x 2, N 14 x 7 (Б, по рецепту);
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, manufactured by Glaxo Wellcome Production, Франция:
ПАНАДОЛ ДЕТСКИЙ ~ PANADOL BABY (Paracetamol) суспензия для приема внутрь 120 мг / 5 мл во флаконах 100 мл в упаковке N 1 (Б, без рецепта);
IPCA Laboratories Ltd. Ltd., Индия:
ТЕНОРИК ~ TENORIC (Atenolol and other diuretics) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг / 25 мг в блистерах в упаковке N 14 x 2 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг / 12,5 мг в блистерах в упаковке N 14 x 2 (Б, по рецепту);
Pfizer Manufacturing Belgium N V, Бельгия:
ДАЛАЦИН Ц ~ DALACIN C (Clindamycin) капсулы 150 мг в блистерах в упаковке N 8 x 2 (Б, по рецепту); капсулы 300 мг в блистерах в упаковке N 8 x 2 (Б, по рецепту);
MaxPharma (UK) Limited, Великобритания manufactured by Intas Pharmaceuticals Ltd., Индия:
АМЛОДИН ~ AMLODIN E (Amlodipine) таблетки 10 мг в блистерах в упаковке N 14 x 2, N 14 x 10 (Б, по рецепту); таблетки 10 мг в блистерах в упаковке N 14 x 35 (Б, для стационаров); таблетки 5 мг в блистерах в упаковке N 14 x 2, N 14 x 10 (Б, по рецепту); таблетки 5 мг в блистерах в упаковке N 14 x 35 (Б, для стационаров);
Solvay Pharmaceuticals GmbH, Германия manufactured by GM Pack, Дания:
ОМАКОР ~ OMACOR (Omega-3-triglycerides) капсулы во флаконах N 28, N 100 в упаковке N 1 (общий, без рецепта);
Organon N.V., Нидерланды manufactured by Organon (Ireland) Ltd., Ирландия:
ОВЕСТИН ~ OVESTIN (Estriol) крем для интравагинального применения 1 мг / 1 г в тубах 15 г в упаковке N 1 (Б, по рецепту);
Teva Kutno S.A., Польша:
АЭСЦИН ~ AESCIN (Aescin) гель для наружного применения в тубах 40 г в упаковке N 1 (общий, без рецепта);
ВИБОВИТ БЭБИ ~ VIBOVIT BABY (Multivitamins with minerals) порошок для приготовления раствора для приема внутрь в пакетиках 2 г в упаковке N 15, N 30 (общий, без рецепта);
ГАСТРОЛИТ ~ GASTROLIT (Salt combinations for oral rehydratation) порошок для приготовления раствора для внутреннего применения в пакетиках 4,15 г в упаковке N 15 (общий, без рецепта);
ЦИНКТЕРАЛ ~ ZINCTERAL (Zinc sulfate) таблетки, покрытые оболочкой, 124 мг в банках N 150 в упаковке N 1 (общий, без рецепта); таблетки, покрытые оболочкой, 124 мг в блистерах в упаковке N 25 x 1, N 25 x 2 (общий, без рецепта);
ДИАНОРМЕТ ~ DIANORMET (Metformin) таблетки 500 мг в блистерах в упаковке N 15 x 2 (Б, по рецепту);
ДИАНОРМЕТ 850 ~ DIANORMET 850 (Metformin) таблетки 850 мг в блистерах в упаковке N 10 x 3 (Б, по рецепту);
Bayer Consumer Care AG, Швейцария manufactured by Bayer Bitterfeld GmbH, Германия:
АСПИРИН ~ ASPIRIN (Acetylsalicylic acid) таблетки 500 мг в блистерах в упаковке N 10 x 1, N 10 x 2 (Б, без рецепта);
АСПИРИН С ~ ASPIRIN C (Acetylsalicylic acid, combinations excl. Psycholeptics) таблетки шипучие 400 мг / 240 мг в стрипах в упаковке N 2 x 5 (Б, без рецепта);
АЛКА-ЗЕЛЬТЦЕР ~ ALKA-SELTZER (Acetylsalicylic acid, combinations excl. Psycholeptics) таблетки шипучие в стрипах в упаковке N 2 x 5, N 10 x 1 (Б, без рецепта);
Boehringer Ingelheim International GmbH, Германия manufactured by Istituto de Angeli S.R.L., Италия:
МОВАЛИС ~ MOVALIS (Meloxicam) суппозитории ректальные 15 мг в контурной ячейковой упаковке N 6 x 1 (Б, по рецепту);
Delpharm Lille S.A.S., Франция:
КЛИМЕН ~ CLIMEN (Cyproterone and estrogen) драже 1 мг / 2 мг в блистерах в упаковке N 21 x 1 (Б, по рецепту);
Nycomed Danmark ApS, Дания:
КАРДИОМАГНИЛ ~ CARDIOMAGNYL (Acetylsalicylic acid, combinations excl. Psycholeptics) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг / 30,39 мг во флаконах N 30, N 100 (Б, без рецепта); таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг / 15,2 мг во флаконах N 30, N 100 (Б, без рецепта);
Pfizer Manufacturing Belgium N.V., Бельгия/Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG, Германия:
ГЕНОТРОПИН ~ GENOTROPIN (Somatropin) лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 5,3 мг (16 МЕ) в комплекте с растворителем в двухсекционном картридже в упаковке N 1, N 5 (Б, по рецепту);
Valeant Pharmaceuticals Germany GmbH, Германия manufactured by Valeant Pharmaceuticals Switzerland GmbH, Швейцария:
СОЛКОСЕРИЛ ~ SOLCOSERYL (Proteine-free haemodialyzate of blood calve) гель глазной в тубах 5 г в упаковке N 1(общий, без рецепта);
Glaxo Wellcome Operations, Великобритания упаковано GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Польша:
ЗИАГЕН ~ ZIAGEN (Abacavir) таблетки, покрытые оболочкой, 300 мг в блистерах в упаковке N 10 x 6 (Б, по рецепту);
Viatris GmbH & Co.KG, Германия/AWD.Pharma GmbH & Co. KG, Германия:
ТИОКТАЦИД БВ ~ THIOCTACID HR (Tioctic acid) таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг во флаконах N 30 в упаковке N 1 (общий, без рецепта); таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг во флаконах N 30 в упаковке N 1 (общий, без рецепта);
Novartis Pharma Stein AG, Швейцария for Novartis Pharma AG, Швейцария:
ЗОМЕТА ~ ZOMETA (Zoledronic acid) концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мг / 5 мл во флаконах 5 мл в упаковке N 1 (Б, по рецепту);
Unipharm Inc., США:
ВИТРУМ АНТИОКСИДАНТ ~ VITRUM ANTIOXIDAN T (Multivitamins and trace elements) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, во флаконах N 60 в упаковке N 1 (общий, без рецепта).
1.5. Зарегистрировать фармацевтические субстанции по заявкам юридических лиц - резидентов Республики Беларусь:
по заявке Борисовский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь:
производства фирмы Anqiu Lu'an Pharmaceutical Co. Ltd., Китай:
ПАРАЦЕТАМОЛ субстанция (Б);
по заявке Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь:
производства фирмы Chuming Pharmaceutical Limited, Китай:
ЦИСПЛАТИН субстанция (А);
производства фирмы Harbin Pharmaceutical Group Co. Ltd. General Pharmaceutical Factory, Китай:
ЦЕФОТИАМА ГИДРОХЛОРИД субстанция (Б);
по заявке Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь:
производства фирмы Hangzhou Minsheng Pharmaceutical Group Co.,Ltd, Китай:
ПИРАНТЕЛА ПАМОАТ субстанция (Б);
по заявке Фармтехнология ООО, Республика Беларусь:
производства фирмы G. Amphray Laboratories, Индия:
ЭРИТРОМИЦИН ЭСТОЛАТ субстанция (Б);
производства фирмы Jintan Zhongxing Medical and Pharmaceutical Material Factory, Китай:
КЛОТРИМАЗОЛ субстанция (Б);
производства фирмы Sinopharm International Company Ltd, Китай:
ТРОКСЕРУТИН субстанция (общий);
производства фирмы Sunvit GmbH, Германия:
ВИТАМИН Е (DL-ALPHA ТОКОФЕРИЛ АЦЕТАТ) субстанция (общий);
производства фирмы ULTRATECH INDIA LIMITED, Индия:
ХЛОРФЕНИРАМИН МАЛЕАТ субстанция (Б);
производства фирмы Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co.Ltd., Китай:
КЕТОПРОФЕН субстанция (Б).
1.6. Перерегистрировать фармацевтические субстанции по заявкам юридических лиц - резидентов Республики Беларусь:
по заявке Фармтехнология ООО, Республика Беларусь:
производства фирмы Arkema, Франция:
ДИМЕТИЛСУЛЬФОКСИД субстанция (Б);
производства фирмы Basf AG, Германия:
ПСЕВДОЭФЕДРИНА ГИДРОХЛОРИД субстанция (психотропное);
производства фирмы Setuza A.S., Чешская Республика:
ГЛИЦЕРИН субстанция (общий);
производства фирмы Shilpa Medicare Limited, Индия:
АМБРОКСОЛА ГИДРОХЛОРИД субстанция (Б);
производства фирмы Taizhou Nova Medicine Chemistry Co., Китай:
ТЕРБИНАФИНА ГИДРОХЛОРИД субстанция (Б);
по заявке Борисовский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь:
производства фирмы Bloc Liang Chempharma, Китай:
МАННИТОЛ субстанция (общий);
производства фирмы China Jiangsu Medicines & Health Products Import & Export (Group) Corporation, Китай:
СИНАФЛАН (ФЛУОЦИНОЛОН АЦЕТОНИД) субстанция (Б);
производства фирмы Daybreak Huzhou Yintai (DHY) Pharmaceuticals Co., Ltd., Китай:
ОФЛОКСАЦИН субстанция (Б);
производства фирмы Farmak A.S., Чешская Республика:
КСАНТИНОЛА НИКОТИНАТ субстанция (Б);
производства фирмы Jarabad Natural Oils Ltd., Индия:
КАСТОРОВОЕ МАСЛО субстанция (общий);
производства фирмы Neuland Laboratories Limited, Индия:
ЭНАЛАПРИЛА МАЛЕАТ субстанция (Б);
производства фирмы NORTHEAST GENERAL PHARMACEUTICAL FACTORY, Китай:
ПИРАЦЕТАМ субстанция (Б);
производства фирмы Nosch Labs Private Limited, Индия:
ОМЕПРАЗОЛ ПЕЛЛЕТЫ 8,5% субстанция (Б);
производства фирмы PRO. BIO. SIN T. SRL, Италия:
АДЕНОЗИНТРИФОСФАТ НАТРИЯ ДВУЗАМЕЩЕННЫЙ субстанция (общий);
производства фирмы Zhejiang Xianju Pharmaceutical Co. Ltd., Китай:
ПРЕДНИЗОЛОН субстанция (Б);
производства фирмы Михайловский завод химреактивов ОАО, Российская Федерация:
НАТРИЯ ХЛОРИД субстанция (общий);
производства фирмы НИККа ЗАО, Российская Федерация:
ВИКАСОЛ субстанция (Б);
производства фирмы Троицкий йодный завод ОАО, Российская Федерация:
ЙОД субстанция (Б);
КАЛИЯ ЙОДИД субстанция (общий);
производства фирмы Фармстандарт-Лексредства ОАО, Российская Федерация:
ЭУФИЛЛИН ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ субстанция (Б);
по заявке Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь:
производства фирмы IVAX Pharmaceuticals s.r.o., Чешская Республика:
БУТОРФАНОЛА ТАРТРАТ субстанция (А);
производства фирмы Jiangsu Hengrui Medicine Co Ltd, Китай:
БУТОРФАНОЛА ТАРТРАТ субстанция (А);
производства фирмы Nectar Lifesciences Ltd, Индия:
ЦЕФАЗОЛИНА НАТРИЕВАЯ СОЛЬ субстанция (Б);
производства фирмы Nutripharma (Shanghai) Inc., Китай:
ХОНДРОИТИНА СУЛЬФАТ субстанция (Б);
производства фирмы Shenzhen Meredian Investment Co. Ltd., Китай:
ФЕНИБУТ субстанция (Б);
производства фирмы Shijiazhuang Pharm. Group Hebei Zhongrun Pharmaceutical CO. Ltd., Китай:
ЦЕФАЗОЛИНА НАТРИЕВАЯ СОЛЬ субстанция (Б);
производства фирмы ФГУП Центр по химии лекарственных средств (ЦХЛС-ВНИХФИ), Российская Федерация:
ЭМОКСИПИН субстанция (Б).
1.7. Назначить проведение II-й фазы клинических испытаний лекарственного средства производства Гродненский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь:
ГЕКСАМИНАТ ~ HEXAMINATUM () капсулы 225 мг в банках N 20, N 30 (общий); капсулы 225 мг в контурной ячейковой упаковке N 10
на базах:
ЛПУ "Республиканский центр спортивной медицины" на 120 спортсменах-легкоатлетах I - II разрядов в тренировочный период;
УЗ "Городской психоневрологический диспансер" на 120 больных добровольцах.
1.8. Назначить проведение II-й фазы клинических испытаний лекарственного средства производства Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь:
НИТАРГАЛ ~ NITARGALUM () таблетки 20 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 2:
I этап - на УЗ "9-я городская клиническая больница" - на 10 больных добровольцах (для определения эффективной дозы);
II этап - на базах:
УЗ "9-я городская клиническая больница" - на 30 больных добровольцах;
УЗ "Городская клиническая больница скорой медицинской помощи" - на 30 больных добровольцах.
1.9. Назначить проведение пострегистрационных клинических испытаний лекарственного средства производства Гродненский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь:
АСПАРГИТ ~ ASPARGIT (L-arginine hydrochloride / Acetylsalicylic acid) капсулы 350 мг / 50 мг в банках N 20 в упаковке N 1; капсулы 350 мг / 50 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 3.
1.10. Назначить проведение пострегистрационных клинических испытаний лекарственных средств производства Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь:
ЦИЛАПЕНЕМ ~ CILAPENEM порошок для приготовления раствора для инфузий 0,5 г (0,25 г / 0,25 г) в бутылках для крови в упаковке N 1; порошок для приготовления раствора для инфузий 0,5 г (0,25 г / 0,25 г) в бутылках для крови в упаковке N 12; порошок для приготовления раствора для инфузий 1 г (0,5 г / 0,5 г) в бутылках для крови в упаковке N 1; порошок для приготовления раствора для инфузий 1 г (0,5 г / 0,5 г) в бутылках для крови в упаковке N 12;
ЦИЛАПЕНЕМ ~ CILAPENEM порошок для приготовления суспензии для инъекций 0,5 г (0,25 г / 0,25 г) во флаконах в упаковке N 1; порошок для приготовления суспензии для инъекций 0,5 г (0,25 г / 0,25 г) во флаконах в упаковке N 40; порошок для приготовления суспензии для инъекций 1 г (0,5 г / 0,5 г) во флаконах в упаковке N 1; порошок для приготовления суспензии для инъекций 1 г (0,5 г / 0,5 г) во флаконах в упаковке N 40
на базе УЗ "Городская клиническая больница скорой медицинской помощи" г.Минска.
1.11. Назначить проведение мультицентровых клинических испытаний лекарственного средства производства Biogen Idec Inc., США:
ГАЛИКСИМАБ ~ GALIXIMAB (114-N H-302) концентрат для приготовления инфузионного раствора для внутривенного введения 50 мг / мл во флаконах 2 мл, 10 мл 50 мг / мл во флаконах 2 мл, 10 мл
на 60 больных добровольцах на базах:
ГУ "Научно-исследовательский институт онкологии и медицинской радиологии им. Н.Н.Александрова";
Учреждение "Гомельский областной клинический онкологический диспансер";
УЗ "Минский городской клинический онкологический диспансер" без дополнительного контроля качества поступающих лекарственных средств в Республике Беларусь с сертификатом качества производителя.
1.12. Изменить количество больных при проведении клинических испытаний лекарственного средства производства Zentaris GmbH, Германия:
ПЕРИФОЗИН (ZEN-004) ~ PERIFOZIN (Other alkylating agents) таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг:
увеличение на 36 больных добровольцев на базах:
ГУ "Научно-исследовательский институт онкологии и медицинской радиологии им. Н.Н.Александрова";
Учреждение "Гомельский областной клинический онкологический диспансер";
УЗ "Витебский областной клинический онкологический диспансер".
1.13. Изменить клинические базы для проведения назначенных ранее пострегистрационных клинических испытаний лекарственного средства производства Мир-Фарм ЗАО, Российская Федерация:
МИФЕПРИСТОН ~ MIFEPRISTON (Mifepristone) таблетки 200 мг в контурной ячейковой упаковке N 3 x 1
и назначить проведение пострегистрационных клинических испытаний на базе УЗ "Городской клинический родильный дом N 2" г.Минска - на 30 больных добровольцах.
1.14. Переоформить регистрационное удостоверение на лекарственное средство производства Cipla Ltd, Индия:
ЛАМИВИР ~ LAMIVIR (Lamivudine) раствор для приема внутрь 50 мг / 5 мл во флаконах 100 мл в упаковке N 1; таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг в упаковке N 10, N 60 (рег.уд. N 7498/05 от 26.10.2005 г., действительно до 26.10.2010 г.).
1.15. Снять с рассмотрения лекарственные средства зарубежного производства:
Лектравы ЗАО, Украина:
ФИАЛКИ ТРАВА ~ HERBA VIOLAE измельченное расфасованное сырье в пачках 60 г; порошок крупный в фильтр-пакетах 1,5 г в упаковке N 20;
AWD.Pharma GmbH & Co. KG, Германия/Klocke Pharma-Service GmbH, Германия:
КВАДРОПРИЛ ~ QUADROPRIL (Spirapril) таблетки 6 мг в блистерах в упаковке N 10 x 3;
Lek d.d., Словения:
АМОКСИКЛАВ 2X ~ AMOKSIKLAV 2X (Amoxicillin and enzyme inhibitor) порошок для приготовления раствора для внутреннего применения 457 мг / 5 мл во флаконах 35 мл, 70 мл;
Medochemie Ltd, Кипр:
АЛФИНОР ~ ALFINOR (Betahistine) таблетки 16 мг в блистерах в упаковке N 10 x 18, N 10 x 20; таблетки 8 мг в блистерах в упаковке N 10 x 18, N 10 x 20;
Nobel Ilac Sanayii Ve Ticaret A.S. / Mustafa Nevzat Ilac Sanayii A.S., Турция:
МЕГАСЕФ ~ MEGASEF (Cefuroxime) порошок для инъекций 750 мг во флаконах в комплекте с растворителем (вода для инъекций в ампулах 6 мл) в упаковке N 1;
Orchid Healthcare (A Division of Orchid Chemicals & Pharmaceuticals Ltd.), Индия:
МЕЗОНЕКС ~ MESONEX (Meropenem) лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг во флаконах в упаковке N 1; лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг во флаконах в упаковке N 1;
ЦЕБАНЕКС ~ CEBANEX (Combinations of penicillins, incl. beta-lactamase inhibitors) порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г во флаконах в упаковке N 1;
Unipharm Inc., США:
ВИТРУМ ЛАЙФ ~ VITRUM LIFE (Multivitamins with minerals) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, во флаконах N 50 в упаковке N 1;
Med-Interplast (India) Pvt.Ltd., Индия / Akums Drugs & Pharmaceuticals Ltd., Индия:
НИМАСЕТ ~ NIMASET (Nimesulide / Paracetamol) таблетки 100 мг / 500 мг в блистерах в упаковке N 10 x 2;
Juhua Group Corporarion Pharmaceutical Factory, Китай:
СТРЕПТОЦИД (СУЛЬФАНИЛАМИД) (Sulfanilamide) субстанция (по заявке Борисовский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь).
1.16. Снять с регистрации и исключить из Государственного реестра лекарственное средство производства Synmedic Laboratories, Индия:
НЕЛЕСЕН ПЛЮС ~ NELESEN PLUS (Paracetamol / Nimesulide) таблетки 500 мг / 100 мг в блистерах в упаковке N 10 (рег.уд. N 6799/04/06 от 30.06.2006 г., действительно 29.04.2009 г.).
2. В соответствии с рекомендациями Фармакопейного комитета Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол N 8 от 28.09.2007 г.):
2.1. Утвердить сроком на 5 лет Временные фармакопейные статьи на лекарственные средства производства фармацевтических предприятий Республики Беларусь:
Гродненский завод медицинских препаратов РУП:
L-ОРНИТИНА L-АСПАРТАТ МОНОГИДРАТ (субстанция);
КАПСУЛЫ "АСПАРГИТ" 350 МГ / 50 МГ;
Диалек УП:
КАПСУЛЫ "ЛИТОЦЕЛЛ" 500 МГ;
ЛИСТЬЯ БЕГОНИИ;
НАСТОЙКА "БЕГОНЕФРИЛ";
ЛИТИЯ ПОЛИУРОНАТ;
Белмедпрепараты РУП:
МАЗЬ "ЦИТОСОРБИН" ГЛАЗНАЯ;
ПОРОШОК "ЦЕФЕПИМ" 0,5 Г И 1,0 Г ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ;
ПОРОШОК "ЦИЛАПЕНЕМ" 0,5 Г И 1,0 Г ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ;
ПОРОШОК "ЦИЛАПЕНЕМ" 0,5 Г И 1,0 Г ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ СУСПЕНЗИИ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ;
Лекфарм СООО:
ТАБЛЕТКИ "АРПЕТОЛ" 50 МГ И 100 МГ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ.
2.2. Утвердить Фармакопейные статьи на лекарственные средства производства фармацевтических предприятий Республики Беларусь:
Белмедпрепараты РУП:
МАЗЬ НИСТАТИНОВАЯ 100000 ЕД В 1 Г;
МАЗЬ ОКСОЛИНОВАЯ 0,25%;
РАСТВОР ФЕНТАНИЛА 0,005% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ;
ТАБЛЕТКИ ВАЛЕРИАНЫ 200 МГ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ;
ТАБЛЕТКИ КАЛИЯ ОРОТАТА 500 МГ;
ТАБЛЕТКИ КЕТОТИФЕНА 1 МГ;
Фармтехнология ООО:
ГЕЛЬ "НЕЗО-ФАРМ" ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ;
ГЕЛЬ "ТЕРБИНАФИН" 1% ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ;
ГЕЛЬ "КЛОТРИМАЗОЛ" 1% ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ;
ГЕЛЬ "ТРОКСОВАЗОЛ" ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ;
Завод Изотрон РУПП:
РАСТВОР ХЛОРГЕКСИДИНА БИГЛЮКОНАТА 0,05%;
Диалек УП:
СУСПЕНЗИЯ "ДИАСОРБ" ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО ПРИМЕНЕНИЯ;
Гродненский завод медицинских препаратов РУП:
L-АРГИНИНА ГИДРОХЛОРИД (субстанция);
2.3. Утвердить сроком до 29.10.2009 г. Фармакопейную статью на лекарственное средство производства производства Борисовский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь:
ТАБЛЕТКИ ФАМОТИДИНА 20 МГ И 40 МГ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ.
2.4. Утвердить изменения к Фармакопейным статьям (ФС) и Временным фармакопейным статьям (ВФС) на лекарственные средства производства фармацевтических предприятий Республики Беларусь:
Белмедпрепараты РУП:
ПЛАСТИНЫ ГИДРОГЕЛЕВЫЕ МИРАМИСТИНА 0,05% (ВФС РБ 1028-06) - Изменение N 1 по разделам "Описание", "Механические включения";
МАЗЬ "ХОНДРОАРТ" (ВФС РБ 0972-06) - Изменение N 1 по разделу "Однородность";
ПОРОШОК ЦЕФТРИАКСОНА НАТРИЕВОЙ СОЛИ 0,5 Г ИЛИ 1,0 Г ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (ВФС РБ 1049-07) - Изменение N 1 - замена тестов "Пирогенность", Токсичность" на тест "Бактериальные эндотоксины";
РАСТВОР ОВОМИНА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (ФС РБ 0049-06) - Изменение N 1 по разделам "Упаковка", "Маркировка";
РАСТВОР ТИМОЛОЛА 0,25% ИЛИ 0,5% (КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ) (ВФС РБ 0954-06) - Изменение N 1 по разделу "рН";
РАСТВОР ЭМОКСИПИНА 1% (КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ) (ВФС РБ 0906-05) - Изменение N 1 по разделу "рH";
ТАБЛЕТКИ "ФИТОНСОЛ" (ФС РБ 0554-04) - Изменение N 2 по разделу "Описание";
Несвижский завод медицинских препаратов РУП:
Страницы: Стр.1 | Стр.2 | Стр.3 | Стр.4 |
| 
