|
ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ
6 июня 1994 г. № 130
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ИНСТРУКЦИИ ПО САНИТАРНО-ГИГИЕНИЧЕСКОМУ
РЕЖИМУ АПТЕЧНЫХ УЧРЕЖДЕНИЙ
В целях обеспечения санитарно-гигиенического режима и улучшения
качества изготовляемых в аптеках лекарственных средств
1. Утверждаю:
1.1. Инструкцию по санитарно-гигиеническому режиму аптечных
утверждений.
2. Приказываю:
2.1. Начальникам управлений здравоохранения облисполкомов и
Минского горисполкома, руководителям учреждений республиканского
подчинения, генеральным директорам производственных объединений
"Фармация", руководителям лечебно-профилактических учреждений и
аптечных предприятий независимо от форм собственности и
ведомственной принадлежности обеспечить:
- безусловное соблюдение в аптечных учреждениях и предприятиях
санитарно-гигиенических требований данной Инструкции;
- организацию проведения бактериологического контроля
лекарственных форм для инъекций и для новорожденных, глазных капель,
воды очищенной и для инъекций, смывов с предметов внешней среды,
бактериологической обсемененности воздушной среды в аптечных
учреждениях не менее 2 раз в квартал.
2.2. Главным государственным санитарным врачам областей,
городов и районов осуществлять:
- государственный санитарный надзор за соблюдением
санитарно-гигиенического режима в аптечных учреждениях и
предприятиях;
- проведение выборочного бактериологического контроля
лекарственных форм, воды очищенной и для инъекций, смывов с
предметов внешней среды, бактериологической обсемененности воздуха в
асептическом блоке в соответствии с Методическими указаниями по
микробиологическому контролю в аптеках, о результатах исследований
ежеквартально информировать производственные объединения "Фармация".
3. Считать утратившим силу:
- приказ Минздрава СССР от 30 апреля 1985 г. № 581 "Об
утверждении Инструкции по санитарному режиму аптек";
- приказ Минздрава СССР от 31 октября 1983 г. № 1263-ДСП "О
мерах по улучшению качества инъекционных растворов, изготовляемых в
аптеках";
- приказ Минздрава СССР от 30 ноября 1962 г. № 573 "Об
утверждении временных нормативов предельно-допустимого содержания
непатогенных микроорганизмов в лекарственных формах аптек";
- приказ Минздрава БССР от 26 ноября 1984 г. № 198-ДСП "Об
усилении контроля за качеством инъекционных растворов, изготовляемых
в аптеках";
- приказ Минздрава БССР от 14 марта 1986 г. № 90 "Об
утверждении Временной инструкции по дезинфекции и обработке
помещения, оборудования и инвентаря аптек".
4. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на
начальника Главного управления гигиены, эпидемиологии и профилактики
Германовича Ф.А. и генерального директора Белорусского
Республиканского производственного объединения "Фармация" Горенькова
В.Ф.
Министр В.С.КАЗАКОВ
Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения
Республики Беларусь
06.06.1994 № 130
ИНСТРУКЦИЯ
по санитарно-гигиеническому режиму
аптечных учреждений
1. Общие положения
1.1. Настоящая Инструкция содержит основные требования,
предъявляемые к санитарно-гигиеническому режиму аптечного
производства и личной гигиены работников аптек.
1.2. Действие Инструкции распространяется на все аптеки,
находящиеся на территории Республики Беларусь, независимо от
ведомственной подчиненности и принадлежности.
1.3. Ответственность за выполнение требований данной Инструкции
возлагается на заведующих аптеками.
2. Требования к помещениям и оборудованию
2.1. Помещения аптеки должны постоянно содержаться в чистоте и
своевременно подвергаться ремонту.
2.2. Отделка стен и потолков производственных помещений должна
допускать влажную уборку с использованием дезсредств. В качестве
отделочных материалов могут быть использованы водостойкие краски,
эмали или кафельные глазурованные плитки светлых тонов.
Полы покрываются керамическими неглазурованными плитками,
полимерными материалами, разрешенными к применению Министерством
здравоохранения Республики Беларусь.
2.3. Поверхность аптечного оборудования как снаружи, так и
внутри должна быть гладкой, выполненной из материалов, устойчивых к
воздействую лекарственных средств, а в необходимых случаях и к
химическим реактивам. Оборудование и аптечная мебель располагаются
так, чтобы не оставлять недоступных для уборки мест и не
загораживать источников света. Запрещается размещать в
производственных помещениях оборудование, не имеющее отношения к
выполняемым работам.
2.4. В летний период при необходимости окна и витрины,
расположенные на солнечной стороне, должны быть обеспечены
солнцезащитными устройствами (жалюзи, маркизы и т.д.), которые
располагаются с внешней стороны окон или между рамами.
Оконные фрамуги или форточки, используемые для проветривания
помещений, защищаются съемными металлическими или пластмассовыми
сетками с размерами ячейки не более 2х2 мм.
2.5. В производственных помещениях не допускается вешать
занавески, разводить цветы, вывешивать информационные стенды и
таблицы. Таблицы, необходимые для работы в производственных
помещениях, должны изготавливаться из материалов, допускающих
влажную уборку и дезинфекцию.
Декоративное оформление непроизводственных помещений, в том
числе озеленение, допускается при условии обеспечения за ними ухода
по мере необходимости, но не реже 1 раза в неделю.
2.6. Перед входами в аптеку должны быть оборудованы
приспособления для очистки обуви от грязи (решетки, скребки и т.д.).
Очистка самих приспособлений должна производиться по мере
необходимости, но не реже одного раза в день.
2.7. Рабочие места персонала аптеки в зале обслуживания
населения должны быть оснащены устройствами, предохраняющими
работников от прямой капельной инфекции. Кроме того, в период
распространения острых респираторных заболеваний сотрудники аптеки
должны носить на лице четырехслойную марлевую маску, а также
целесообразно использовать на рабочих местах по отпуску
лекарственных средств для снижения контаминации воздушной среды
экранированные лампы бактерицидных облучателей, которые необходимо
включать каждые 2 часа с интервалом 40 минут, но не более 8 часов в
сутки.
2.8. Перед входом в асептический блок, заготовочную,
ассистентскую комнату, в тамбуре туалета на полу должны быть
резиновые коврики, покрытые ветошью, смоченной дезинфицирующим
раствором (приложение 1).
2.9. Для мытья рук персонала в шлюзах асептического блока и
заготовочной, ассистентской, моечной, туалете должны быть
установлены раковины, которые целесообразно оборудовать педальными
кранами или кранами с локтевым приводом. Рядом с умывальником
устанавливаются емкости с дезрастворами, электрополотенца.
Пользоваться раковинами в производственных помещениях лицам, не
занятым изготовлением и фасовкой лекарств, запрещается.
2.10. В моечной комнате должны быть выделены и промаркированы
раковины для мытья посуды, предназначенной для приготовления
стерильных, внутренних и наружных лекарственных форм. В этих же
раковинах моется посуда (баллоны, мерные цилиндры, воронки и др.),
используемая для изготовления вышеуказанных лекарственных форм.
Запрещается использовать эти раковины для мытья рук.
2.11. Комната отдыха, гардеробная и туалет должны быть
изолированы от производственных помещений шлюзами.
2.12. Прием пищи в производственных помещениях запрещается.
3. Санитарно-гигиенические требования к уборке
помещений, уходу за аптечным оборудованием
3.1. Производственные помещения аптек должны подвергаться
влажной уборке с применением моющих и дезинфицирующих средств
(приложение 1). Сухая уборка категорически запрещается.
3.2. Полы моются не реже 1 раза в смену, а стены и двери не
реже 1 раза в неделю с применением дезинфицирующих средств. Потолки
1 раз в месяц очищаются от пыли влажной ветошью.
3.3. Оконные стекла, рамы и пространство между ними моются
горячей водой с мылом или моющими средствами не реже 1 раза в месяц.
При этом снаружи окна моются только в теплое время года.
3.4. Оборудование производственных помещений и торговых залов
подвергается ежедневной уборке, шкафы для хранения лекарственных
средств убираются по мере необходимости, но не реже 1 раза в неделю.
3.5. Раковины для мытья рук и санитарные узлы обрабатываются
моюще-чистящими препаратами и дезинфицируются ежедневно.
3.6. Для уборки различных помещений (асептический блок, прочие
производственные помещения, торговый зал, санитарные узлы)
выделяется уборочный инвентарь, который маркируется и используется
по назначению. Хранение его осуществляется в специально выделенном
месте (шкаф, комната) раздельно. Ветошь, предназначенная для уборки
производственного оборудования, после дезинфекции и сушки хранится в
чистой промаркированной, плотно закрытой таре (банка, кастрюля и
др.).
3.7. Санитарный день проводится в аптеках 1 раз в месяц. Кроме
тщательной уборки в санитарные дни может производиться мелкий
текущий ремонт.
4. Требования к личной гигиене сотрудников аптеки
4.1. Работники аптек обязаны соблюдать следующие правила:
- придя на работу, снять верхнюю одежду и обувь;
- перед началом работы надеть санитарную одежду (халат и
шапочку) и санитарную обувь, вымыть и продезинфицировать руки
(приложение 1);
- перед посещением туалета снимать халат, а после посещения
тщательно мыть и дезинфицировать руки;
- категорически запрещается работникам выходить за пределы
аптеки в санитарной одежде и обуви.
4.2. Производственному персоналу запрещается хранить на рабочих
местах и в карманах халатов предметы личного пользования, кроме
чистого носового платка.
4.3. Санитарная одежда и санитарная обувь выдается работникам
аптек в соответствии с действующими нормами. Смена санитарной
одежды должна производиться не реже 2 раз в неделю, а при
необходимости и чаще.
4.4. Работникам, занятым изготовлением и фасовкой лекарств,
перед началом смены выдаются чистые полотенца для индивидуального
пользования.
4.5. Работники аптек, занимающиеся изготовлением, контролем
лекарств, расфасовкой и реализацией лекарственных средств, а также
обработкой аптечной посуды, при поступлении на работу проходят
медицинское обследование, а в дальнейшем профилактический осмотр в
соответствии с действующими требованиями.
Выявленные больные, а также бактерионосители направляются на
лечение и санацию. Допуск этих лиц к работе, связанной с
изготовлением, фасовкой, контролем качества, отпуском лекарств,
производится только при наличии справки лечебно-профилактического
учреждения о выздоровлении или отрицательных результатах на
бактерионосительство. Результаты обследования заносятся в личную
медицинскую книжку, что дает допуск к изготовлению, контролю,
расфасовке и реализации лекарственных средств, а также мойке
аптечной посуды.
4.6. Лица, занятые изготовлением и фасовкой лекарственных форм,
должны делать гигиенический маникюр без покрытия ногтей лаком, не
носить ювелирные изделия на руках, волосы должны быть тщательно
убраны под плотно прилегающую шапочку или косынку.
4.7. Сотрудники аптеки обязаны соблюдать действующие правила
техники безопасности и производственной санитарии.
5. Санитарно-гигиенические требования к получению,
транспортировке, контролю качества и хранению
воды очищенной и воды для инъекций
5.1. Получение и хранение воды очищенной и воды для инъекций
производятся в специально оборудованном помещении - дистилляционной
комнате, где создаются условия, препятствующие ее микробной
контаминации. Запрещается выполнять в этом помещении работы, не
связанные с получением воды, за исключением аптек IV-V групп, где
допускается совместное расположение дистилляционной и
стерилизационной.
При отсутствии отдельных помещений сборники воды помещаются в
плотно закрываемый шкафчик, изготовленный из материалов, легко
подвергающихся мойке и дезинфекции.
5.2. Получение воды очищенной и воды для инъекций должно
производиться в асептических условиях, в связи с чем на
дистилляционные комнаты полностью распространяются пункты 6.4-6.7
данной Инструкции.
5.3. Получение воды для инъекций производится с помощью
аквадистилляторов согласно прилагаемой к ним инструкции. Перед
использованием нового аппарата его обработка производится в
соответствии с инструкцией. Ежедневно первые порции воды для
инъекций, получаемые в течение 15-20 минут, сливаются и после этого
начинается сбор воды. По окончании работы аквадистиллятора
обязательно сливается вода из испарителя путем открытия крана.
5.4. Получаемая вода очищенная и вода для инъекций собирается в
обработанные паром сборники промышленного производства или в
стерильные стеклянные баллоны. Сборники должны иметь четкую надпись:
"Вода очищенная", "Вода для инъекций". Если одновременно
используется несколько сборников, они нумеруются.
5.5. Стеклянные сборники плотно закрываются стерильными
пробками (крышками) с двумя отверстиями: одно для трубки, по которой
поступает вода, другое для стеклянной трубки, в которую вставляется
тампон из стерильной ваты (меняется ежедневно). Сборники
устанавливаются на поддноны или баллонопрокидыватели.
5.6. Сборники соединяются с аквадистиллятором с помощью
стеклянных трубок, которые герметично соединяются с трубкой
холодильника. Для скрепления стеклянных трубок используются трубки,
изготовленные из материалов, разрешенных для монтажа трубопровода
(приложение 2).
5.7. Подача воды очищенной и воды для инъекций на рабочие места
осуществляется через трубопроводы или в баллонах-сборниках.
Трубопроводы и сборники для подачи воды изготавливаются из
материалов, не влияющих на качество воды, защищающих от попадания
механических включений и микробиологических загрязнений и дающих
возможность их эффективной мойки и обеззараживания (приложение 2).
5.8. Подача воды очищенной и воды для инъекций по трубопроводу
регулируется таким образом, чтобы воздух не попадал в трубопровод и
не образовывались воздушные пробки.
После окончания работы вода из трубопровода полностью
сливается.
5.9. Для удобства эксплуатации и дезинфекции стеклянного,
стального, силиконового, полипропиленового, поливинилхлоридного
трубопроводов целесообразно использовать трубки с внутренним
диаметром не менее 16-20 мм. При значительной длине трубопровода для
удобства его мойки, стерилизации и отбора проб воды для
бактериологических исследований следует через каждые 5-7 м
предусматривать тройники с внешним выводом и краном.
5.10. Мытье и дезинфекция трубопровода производится перед
сборкой и в процессе эксплуатации не реже одного раза в 14 дней, а
также при неудовлетворительных результатах бактериологических
исследований.
5.11. Для обеззараживания стеклянных и металлических
трубопроводов через них пропускается острый пар от автоклава. Отсчет
времени стерилизации ведется с момента выхода пара в конце
трубопровода. Обработка паром ведется в течение 30 минут.
Трубопроводы из полимерных материалов и стекла стерилизуются 6%
раствором перекиси водорода в течение 6 часов с последующим
промыванием водой очищенной. Регистрация обработки трубопровода
ведется в журнале (приложение 3).
5.12. Для очистки от пирогенных веществ стеклянные трубки и
баллоны-сборники обрабатываются не реже одного раза в 14 дней
горячим подкисленным 1% раствором перманганата калия в течение 25-30
мин. Для приготовления раствора к 10 частям 1% раствора перманганата
калия добавляется 6 частей 1,5% раствора серной кислоты. После этого
обрабатываются 6% раствором перекиси водорода и тщательно
промываются свежеперегнанной очищенной водой до отрицательной
реакции на сульфат-ион.
5.13. Сборники воды очищенной заводского производства
(внутренняя поверхность) не реже 1 раза в 14 дней обрабатываются 3%
раствором перекиси водорода с 0,5% моющего средства, ополаскиваются
3-4 раза водой очищенной и пропариваются острым паром в течение 30
минут. Регистрация обработки ведется в журнале (приложение 3).
5.14. Вода для инъекций используется свежеперегнанной, хранится
в асептических условиях при температуре от 5°С до 20°С. Годна к
употреблению не более 24 часов. Вода очищенная хранится не более 3
суток.
5.15. Администрацией аптеки приказом назначается лицо,
ответственное за получение воды очищенной и воды для инъекций.
6. Санитарно-гигиенические требования при
изготовлении лекарственных форм в асептических условиях
6.1. Аптеки, занимающиеся изготовлением стерильных
лекарственных форм, должны иметь разрешение (приложение 4)
учреждений государственного санитарного надзора на право их
изготовления. Разрешение выдается сроком до 3 лет в двух
экземплярах, один из которых хранится в Центральной районной аптеке,
другой в учреждении государственного санитарного надзора.
6.2. Не реже 1 раза в два года ПО "Фармация" проводит в
Центральных районных аптеках аттестацию по определению знаний и
практических навыков провизоров и фармацевтов, занятых изготовлением
и контролем качества инъекционных растворов, глазных капель и
лекарств для новорожденных.
6.3. Стерильные лекарственные формы изготавливаются в
асептическом блоке с отдельным входом или отделенном от других
производственных помещений шлюзами. Изготовление других
лекарственных средств в асептическом блоке не допускается.
6.4. Стены помещений асептического блока должны быть окрашены
масляной краской или выложены светлой кафельной плиткой без трещин,
выступов, карнизов. Потолки окрашиваются водоэмульсионной краской.
Полы покрываются полимерными материалами, разрешенными к
применению Министерством здравоохранения Республики Беларусь, с
обязательной сваркой швов. Двери и окна должны быть плотно подогнаны
и не иметь щелей.
6.5. Асептический блок оборудуется приточно-вытяжной
вентиляцией с преобладанием притока воздуха над вытяжкой. Для
снижения микробной обсемененности рекомендуется установка
воздухоочистителей передвижных рециркуляционных ВОПР-0,9 и ВОПР-1,5
(приложение 5).
6.6. Для обеззараживания воздуха в асептическом блоке на высоте
2,0-2,2 м от пола устанавливаются бактерицидные облучатели из
расчета мощности неэкранированных ламп 2-2,5 Вт на 1 куб.м
помещения, экранированных ламп - Вт на 1 куб.м, которые должны
включаться на 1 час после проведения уборки и дезинфекции в
помещениях асептического блока (после генеральной уборки на 2 часа).
Включение бактерицидных облучателей должно обеспечивать их работу в
двух режимах: в отсутствие людей и в ходе работы. Включатель
неэкранированных ламп должен находиться перед входом в помещение и
быть сблокированным со световым табло "Не входить". Вход в
помещение, где включены неэкранированные лампы бактерицидных
облучателей, разрешается только через 15 минут после их отключения.
В присутствии персонала могут эксплуатироваться только
экранированные лампы (приложение 5).
6.7. Все оборудование и мебель, вносимые в асептический блок,
предварительно обрабатываются ветошью, смоченной дезинфицирующими
растворами. Хранение в асептическом блоке неиспользуемого
оборудования категорически запрещается.
Весь инвентарь для уборки асептического блока должен иметь
четкую маркировку "Асептический блок" и храниться раздельно от
другого инвентаря. Ветошь, щетки и т.д. после каждой уборки
асептических помещений должен быть продезинфицированы, просушены и
уложены в чистую промаркированную тару с плотной крышкой и храниться
в отдельном шкафу или специально выделенном месте.
6.8. Уборка асептического блока проводится не реже 1 раза в
смену с использованием дезинфицирующих средств (приложение 1).
Один раз в неделю проводится генеральная уборка. При этом
помещение по возможности освобождается от оборудования. Начинать
уборку следует с асептической. Вначале моется потолок, затем стены и
двери от потолка к полу. Движения должны быть плавными, обязательно
сверху вниз. Затем моется и дезинфицируется стационарное
оборудование и в последнюю очередь полы.
6.9. Персонал, занимающийся изготовлением лекарственных форм в
асептических условиях, при входе в шлюз надевает специальную обувь,
моет и дезинфицирует руки, надевает стерильный халат (брючный костюм
со шлемом или комбинезон), 4-слойную марлевую маску, шапочку,
бахилы. При этом одежда должна быть собрана на запястьях и высоко на
шее, волосы должны быть тщательно убраны под плотно прилегающую
шапочку или косынку. Не допускается наличие у персонала объемной,
ворсистой одежды под стерильной санитарной одеждой. Стерильная
марлевая маска должна меняться каждые 4 часа.
6.10. Комплект санитарной одежды стерилизуется в соответствии с
приложением 6 и хранится в закрытых биксах не более 3 суток. Обувь
персонала асептического блока перед началом и после окончания работы
дезинфицируется снаружи 2-кратным протиранием дезраствором
(приложение 1) и хранится в закрытых шкафах, ящиках в шлюзе.
6.11. Вспомогательный материал (вата, марля, пергаментная и
фильтровальная бумага, целлофан нелакированный* и т.д.)
стерилизуется в биксах (банка с притертыми пробками) в соответствии
с приложением 6 и хранится не более 3 суток. Материал из вскрытых
биксов используется в течение 24 часов. После каждого забора
материала биксы (банки) плотно закрываются. Забор производится
стерильным пинцетом.
______________________________
*Целлюлозная лакированная пленка (целлофан) не разрешена для
применения в качестве укупорочного материала при изготовлении
растворов для инъекций в условиях аптек.
Вспомогательный материал для стерилизации укладывается в биксы
(банки) в готовом к применению виде: пергаментная бумага
предварительно отмывается горячей водой, очищенной от хлоридов,
сульфатов и аммиака; целлофан нелакированный промывается водой
очищенной; фильтровальная бумага, марля режутся на куски нужного
размера; из ваты делаются тампоны и т.д.
6.12. Аптечная посуда моется в соответствии с утвержденной
Инструкцией (приложение 7). Посуда, бывшая в употреблении в
инфекционных отделениях лечебно-профилактических учреждений, а также
поступающая в аптеки от населения предварительно дезинфицируется
(приложение 7). После обработки осуществляется контроль качества
вымытой посуды (приложение 7). Вымытая посуда стерилизуется,
укупоривается и хранится в плотно закрывающихся шкафах, выкрашенных
изнутри светлой масляной краской или покрытых пластиком. Срок
хранения стерильной посуды (баллонов), используемой для изготовления
и расфасовки лекарственных форм в асептических условиях, не более 24
часов.
6.13. Крупноемкие баллоны в порядке исключения разрешается
обеззараживать после мытья пропариванием острым паром в течение 30
минут. После стерилизации (или обеззараживания) емкости закрываются
стерильными пробками, фольгой или обвязываются стерильным
пергаментом и хранятся в условиях, исключающих их загрязнение, не
более 24 часов.
6.14. Подготовка и мытье пробок и алюминиевых колпачков для
укупорки стерильных лекарственных форм производятся в соответствии с
утвержденной Инструкцией (приложение 7).
6.15. Медикаменты, используемые для изготовления стерильных
лекарственных форм, хранят в плотно закрывающихся шкафах в
штангласах с пометкой "Для стерильных лекарственных форм" в
условиях, исключающих их загрязнение.
6.16. Применение средств малой механизации при изготовлении
лекарственных форм в асептических условиях допускается при условии
возможности их обеззараживания или стерилизации.
6.17. Концентрированные растворы, полуфабрикаты, внутриаптечная
заготовка изготавливаются в асептических условиях и хранятся в
соответствии с их физико-химическими свойствами и установленными
сроками годности в условиях, исключающих их загрязнение.
6.18. Персоналу, не занятому изготовлением стерильных
лекарственных форм, вход в асептический блок категорически запрещен.
6.19. Содержание непатогенных микроорганизмов в лекарственных
формах, изготовленных в аптеках в асептических условиях, и микробная
обсемененность воздуха асептического блока не должны превышать
нормативы, указанные в приложениях 8 и 9.
7. Санитарно-гигиенические требования при
изготовлении нестерильных лекарственных форм
7.1. Лекарственные средства, используемые при изготовлении
нестерильных лекарственных форм, хранятся в плотно закрытых
штангласах в условиях, исключающих их загрязнение.
7.2. Используемые для хранения лекарственных средств штангласы
перед заполнением моются и стерилизуются.
7.3. Вспомогательный материал, используемый для изготовления и
расфасовки лекарственных форм, подготавливается, стерилизуется и
хранится в соответствии с пунктом 6.11 данной Инструкции.
7.4. Аптечная посуда моется и стерилизуется в соответствии с
пунктом 6.12 данной Инструкции. Срок хранения стерильной посуды,
используемой для приготовления нестерильных лекарственных форм, не
более 3 суток.
7.5. Полиэтиленовые пробки для укупорки изготавливаемых и
фасуемых в аптеках лекарственных форм, а также пластмассовые
навинчивающиеся пробки моются, стерилизуются и хранятся в
соответствии с утвержденной Инструкцией (приложение 7).
7.6. Средства малой механизации, используемые при изготовлении
и фасовке лекарств, моются и дезинфицируются согласно приложенной к
ним инструкции. Если в инструкции нет указаний, по окончании работы
средства механизации разбираются, рабочие части очищаются от
остатков лекарственных средств, промываются горячей (50-60°С) водой,
дезинфицируются. Дезраствор смывается горячей водой, изделия
ополаскиваются очищенной водой и стерилизуются. Хранятся в условиях,
исключающих их загрязнение (приложение 1 и 6).
7.7. В начале каждой смены весы, шпатели, ножницы и другой
мелкий аптечный инвентарь протирается спирто-эфирной смесью (1:1)
или 3% раствором перекиси водорода.
7.8. Бюреточные установки и пипетки не реже 1 раза в 10 дней
освобождаются от концентратов и моются горячей водой (50-60°С) с 5%
взвесью горчичного порошка или 3% раствором перекиси водорода с 0,5%
моющего средства, промываются водой очищенной с обязательным
контролем смывных вод на остаточные количества моющих средств.
Сливные краны бюреточных установок перед началом работы
очищаются от налетов солей растворов, экстрактов, наслоек и
протираются спирто-эфирной смесью (1:1).
7.9. После каждого отвешивания или отмеривания лекарственного
средства из штангласа горлышко и пробка штангласа, а также ручные
весы вытираются салфеткой из марли. Салфетка употребляется только
один раз. Вытирать штангласы и весы личным полотенцем запрещается.
7.10. Воронки при фильтрации или процеживании жидких
лекарственных форм, а также ступки с порошковой или мазевой массой
до развески и выкладывания в тару накрываются предварительно
продезинфицированными пластмассовыми или металлическими пластинками
(приложение 1).
7.11. Для выборки из ступок порошков используются пластмассовые
пластинки или освобожденная от эмульсии засвеченная рентгеновская
пленка. Применение картона не допускается.
7.12. После изготовления мазей остатки жира удаляются при
помощи картона, бумаги, лигнина, ступки моются и стерилизуются в
соответствии с утвержденной Инструкцией (приложение 6 и 7).
7.13. Ящики ассистентского (фасовочного) стола, в которых
хранятся используемые для работы бумажные и парафинированные
капсулы, шпатели, нитки, обхваточные резинки и т.д., ежедневно
обрабатываются. Вспомогательный материал хранится в закрытых шкафах
в условиях, исключающих его загрязнение.
В ящиках ассистентского стола запрещается хранение посторонних
предметов.
Начальник Главного управления гигиены, Генеральный директор
эпидемиологии и профилактики БелРПО "Фармация"
Ф.А.Германович В.Ф.Гореньков
Приложение 1
к Инструкции
по санитарно-гигиеническому
режиму аптечных учреждений
Режимы дезинфекции различных объектов
------------T-----------T---------------T--------------T-----------T----------
Наименование¦ Метод ¦Дезинфицирующий¦ Режим ¦ Условия ¦Примечание
¦дезинфекции¦ агент ¦ дезинфекции ¦проведения ¦
¦ ¦ +-------T------+дезинфекции¦
¦ ¦ ¦концен-¦время ¦ ¦
¦ ¦ ¦трация,¦вы- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ % ¦держки¦ ¦
------------+-----------+---------------+-------+------+-----------+----------
1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦ 5 ¦ 6 ¦ 7
------------+-----------+---------------+-------+------+-----------+----------
Торговый зал
и производ-
ственные
помещения
(за исключе-
нием асепти-
ческого
блока),
предметы
обстановки,
оборудования
Полы Химический а) свежепри- 2,0 Однократная
готовленный уборка в
мыльно- смену
содовый
раствор
б) хлорамин Б 1,0 -"-
в) "Дезоксон-1" 0,2 -"-
(по уксусной
кислоте)
г) сульфо- 0,2 -"-
хлорантин
д) "Дихлор-1" 2,0 -"-
е) хлордезин 0,5 -"-
ё) хлорная 1,0 -"- Генераль-
известь ная
(осветительный уборка в
раствор) сан.день
и в
период
эпидеми-
ческого
неблаго-
получия
Стены Химический а) калиевая 0,3 Не Протирание
(натриевая) реже
соль изо- одного
циануровой раза
кислоты в
(дихлоризо- неде-
циануровой лю
кислоты)
б) хлорамин Б 0,75 -"- -"-
с 0,5%
моющего
средства
в) моющие сред- 0,5 -"- -"-
ства, разрешен-
ные к примене-
нию ("Лотос",
"Прогресс" и
др.)
г) дезинфици- 0,5 Однократная
рующее сред- уборка в
ство смену
"Беласепт"
Помещения Химический а) хлорамин Б 1,0 Однократная
асептиче- уборка в
ского блока, смену
заготовоч-
ной и фасо- б) хлорамин Б 0,75 -"-
вочной, с 0,5% моющего
предметы средства
обстановки,
оборудова-
ния в) хлор- 0,1 -"-
гексидина
биглюко-
нат
Изделия из -"- а) хлорамин Б 1,0 80 мин Погружение
резины и в раствор
пластмассы с после-
дующим
промыва-
нием в воде
б) хлорамин Б 0,75 15 мин -"-
с 0,5% моющего
средства
в) перекись 3,0 60 мин -"-
водорода
г) перекись 3,0 60 мин -"-
водорода с
0,5% моющего
средства**
Шпатели, Термический Вода очищенная 30 мин Кипячение
ножницы,
пинцеты и
другие мел-
кие метал-
лические,
а также
стеклянные
изделия
Щетки для -"- а) вода очищен- 15 мин -"-
мытья рук ная
б) натрия гидро- 2,0 -"- -"-
карбонат
Коврики из Химический а) хлорамин Б 0,75 30 мин Погружение
пористой с 0,5% в раствор
резины моющего
средства
б) перекись 3,0 60 мин -"-
водорода с
0,5% моющего
средства**
Коврики -"- а) хлорная 1,0 Один Однократное
резиновые известь раз в погружение
(ветошь (осветленный смену
для их раствор)
покрытия)
б) хлоргекси- 0,1 -"-
дина биглю-
конат
Уборочный -"- а) хлорамин Б 1,0 60 мин Погружение
инвентарь в раствор
(ведра,
тазы, б) "Дихлор-1" 2,0 -"- -"-
щетки,
швабры) в) хлорная 3,0 -"- -"-
известь
г) хлордезин 1,0 -"- -"-
Ветошь, Термический Вода очищенная 15 мин После стир-
тряпки для ки кипятят
уборки в воде
Санитарно- Химический а) моюще- 0,5 г 5 мин Протирают
техническое дезинфицирующие на 100 увлажненной
оборудова- средства: кв.см ветошью
ние, ракови- "Дихлор-1", по-
ны "Белка" и др.; верх-
чистяще- ности
дезинфицирующие
препараты
"Дезус",
"Санита",
"Блеск-2"
и др.
б) хлорамин Б 1,0 2-кратное
протирание
в) хлорамин Б 0,75 -"-
с 0,5% моющего
средства
Унитазы Химический а) хлорная 3,0 Однократ-
известь ная уборка
(осветленный в смену
раствор)
б) натрия 2,0 Орошают
метасиликат 2-кратно
раствором
с интерва-
лом 15 мин
или чистят
сухим
порошком
натрия
метаксила-
та с после-
дующим про-
мыванием
водой
Ерши для -"- а) хлорная 0,5 Полное по- Раствор
обработки известь гружение в меняется
унитазов (осветленный раствор ежеднев-
раствор) но
Руки -"- а) хлорамин Б 0,5 После
персонала мытья
с
мылом
про-
тирают
марле-
вой
сал-
фет-
кой,
смо-
ченной
раст-
вором
б) хлоргексиди- 0,1 -"-
на биглюконат
в) иодопирон 0,1 -"-
Обувь для -"- а) хлорамин Б 1,0 2-крат-
работы в ное
асептическом проти-
блоке рание
снару-
жи
перед
нача-
лом и
после
окон-
чания
рабо-
ты
б) хлорамин Б 0,75 -"-
с 0,5% моющего
средства
в) перекись 3,0 2-крат-
водорода с ное
0,5% моющего проти-
средства рание
снару-
жи
перед
нача-
лом и
после
окон-
чания
рабо-
ты
______________________________
**Растворы хлорамина 0,5%, 0,75% и 1%, "Дезоксон-1" 0,2%,
сульфохлорантина Д 0,2%, "Дихлор-1" 2%, хлордезина 0,5, растворы
калиевой (натриевой) соли изоциануровой кислоты (дихлоризоциануровой
кислоты) 0,3%, натрия метасиликата 2% могут быть использованы в
течение 10 дней; растворы хлорной извести (осветленной) 3%
хлоргексидина биглюконата 0,1% - в течение 7 дней со дня
приготовления при условии хранения их в закрытой емкости.
Мыльно-содовый раствор 2% готовится перед применением.
Температура раствора должна быть 50°С.
Начальник Главного управления Генеральный директор
гигиены, эпидемиологии и БелРПО "Фармация"
профилактики В.Ф.Гореньков
Ф.А.Германович
Приложение 2
к Инструкции
по санитарно-гигиеническому
режиму аптечных учреждений
ПЕРЕЧЕНЬ
материалов, которые могут быть использованы
для монтажа трубопроводе в аптеках
----------------------T----------------------T----------------------
Наименование материала¦Нормативно-техническая¦Примерное назначение
и рекомендуемая марка ¦ документация ¦
----------------------+----------------------+----------------------
1 ¦ 2 ¦ 3
----------------------+----------------------+----------------------
1. Смеси резиновые 38-103212-76 Соединительные и
формовочные марок: уплотнительные
52336 и 52336/4 элементы медицинских
трубопроводов
2. Полиэтилен низкого ГОСТ 16338-85Е Элементы медицинской
давления базовых трубопроводной
марок: арматуры
20806-024,
21006-075,
20906-040,
20506-007,
20606-012
3. Полиэтилен высокого ГОСТ 16337-77Е -"-
давления базовых
марок:
15802-010,
15802-020,
16802-070,
11102-020,
18102-035,
18302-120,
17602-006,
17702-010
4. Трубка силиконовая 38-106152-77 В качестве
медицинская трубопроводов и
соединительных
элементов для
подачи дистиллята
или пара с
температурой
до 150°С
5. Трубы полипропиле- ТУ 38-102100-76 -"-
новые напорные МПО "Пластик"
(из термосветоста-
билизированного
полипропилена марки
02П)
6. Трубы стеклянные ГОСТ 8894-86 -"-
и фасонные части к
ним
7. Трубы медицинские 64-2-286-79 В качестве трубо-
поливинилхлоридные проводов и их
соединительных
элементов для
подачи дистиллята
с температурой
до 60°С
8. Трубы напорные из ГОСТ 18599-83 В качестве трубо-
полиэтилена проводов и их
(высокого давления) соединительных
элементов для
подачи дистиллята
с температурой
до 60°С
9. Трубы стальные ГОСТ 10707-80 В качестве внешней
электросварные оболочки для прокладки
холоднодеформи- неметаллических
рованные трубопроводов
10. Краны соединитель- ГОСТ 7995 80Е В качестве запорной
ные одноходовые трубопроводной
(с диаметром арматуры
проходного отвер-
стия 8-10 мм,
материал - стекло
нейтральное или
химически устой-
чивое)
11. Зажимы:
для трубок (винто- 64-1-964-75 Для пережатия
вые или пружиня- резиновых трубопро-
щие) водов или их соедини-
для эластичных 64-1-1519-72 тельных элементов
трубок
Начальник Главного управления Генеральный директор
гигиены, эпидемиологии и БелРПО "Фармация"
профилактики В.Ф.Гореньков
Ф.А.Германович
Приложение 3
к Инструкции
по санитарно-гигиеническому
режиму аптечных учреждений
ЖУРНАЛ
регистрации обработки трубопровода и баллонов
(сборников) для воды очищенной
----T------------------T---------T--------------T-----------
Дата¦ Стерилизующий ¦ Время ¦ Подпись ¦Примечание
¦(обеззараживающий)¦обработки¦ответственного¦
¦ агент ¦ в ¦ лица ¦
¦ ¦ мин ¦ ¦
----+------------------+---------+--------------+-----------
1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦ 5
----+------------------+---------+--------------+-----------
Начальник Главного управления Генеральный директор
гигиены, эпидемиологии и БелРПО "Фармация"
профилактики В.Ф.Гореньков
Ф.А.Германович
Приложение 4
к Инструкции
по санитарно-гигиеническому
режиму аптечных учреждений
РАЗРЕШЕНИЕ
на право изготовления стерильных лекарственных
средств на 199__ год
На основании совместного заключения № ___ от _________ 199__ г.
П/О "Фармация" (Центральная районная аптека) _______________________
____________________________________________________________________
и учреждения государственного санитарного надзора __________________
____________________________________________________________________
Разрешают аптеке №___ изготовление стерильных лекарственных средств
для обеспечения лечебно-профилактических учреждений ________________
____________________________________________________________________
(указать названия)
и населения.
Генеральный директор Главный врач учреждения
П/О "Формация" Государственного санитарного
(Заведующий ЦРА) надзора
Приложение 5
к Инструкции
по санитарно-гигиеническому
режиму аптечных учреждений
Аппараты для снижения микробной
обсемененности воздуха
Для обеззараживания воздуха аптечных помещений от
микроорганизмов используются различные бактерицидные лампы,
являющиеся источниками ультрафиолетового излучения. Количество и
мощность бактерицидных ламп должны подбираться с таким расчетом,
чтобы при прямом облучении на 1 куб.м объема помещения приходилось
не менее 2-2,5 Вт мощности излучателя, а для экранированных
бактерицидных ламп - 1 Вт.
1. Характеристика некоторых бактерицидных облучателей,
выпускаемых отечественной промышленностью:
а) облучатель бактерицидный настенный (ОБН) монтируется на
стене на высоте 2-2,2 м от пола. Представляет собой комбинированный
аппарат, состоящий из двух бактерицидных ламп по 30 Вт (БУВ-30).
Рассчитан на обеззараживание воздуха помещений объемом до 30 куб.м.
Торговая марка аппарата - ОБН-150;
б) облучатель бактерицидный потолочный (ОБП) представляет собой
комбинированный аппарат, состоящий из двух экранированных и двух
неэкранированных бактерицидных ламп БУВ-30. Рассчитан на
обеззараживание воздуха помещений объемом до 30 куб.м. Торговая
марка ОБП-300;
в) облучатель бактерицидный передвижной маячного типа (ОБПЕ)
имеет шесть бактерицидных ламп (БУВ-30). Оптимальный эффект
наблюдается на расстоянии не более 3 м от облучаемого объекта.
Торговая марка ОБПЕ-450. Используется только при отсутствии в
помещении людей;
г) бактерицидные лампы БУВ-25, БУВ-30, БУВ-60.
Примечание. Числа, указанные в марках бактерицидных ламп,
обозначают их мощность в ваттах.
2. Для поддержания микробиологической чистоты воздуха в
септическом блоке целесообразно использовать рециркуляционные
воздухоочистители типа ВОПР-0,9 и ВОПР-1,5, которые обеспечивают
быструю и эффективную очистку воздуха за счет механической
фильтрации его через фильтр из ультратонких волокон и
ультрафиолетового облучения.
Воздухоочистители могут использоваться во время работы, так как
не оказывают вредного влияния на персонал и не вызывают неприятных
ощущений. Они надежны и просты в эксплуатации, не требуют
квалифицированного обслуживания.
В течение 30 мин работы воздухоочистителя микробная
обсемененность и запыленность воздуха при объеме помещения 60-100
куб.м снижается в 10 раз.
Технические данные: ВОПР-0,9 ВОПР-1,5
Производительность, куб.м/ч 900 1500
Электропитание для обеих марок аппаратов осуществляется от сети
220 В.
Потребление мощности, Вт - не более 300
Габаритные размеры, мм 1150х450х1470
Выпускается Борисоглебским приборостроительным заводом
(Воронежская область).
Устанавливать воздухоочистители рекомендуется в асептическом
блоке и ассистентской комнате.
Начальник Главного управления Генеральный директор
гигиены, эпидемиологии и БелРПО "Фармация"
профилактики В.Ф.Гореньков
Ф.А.Германович
Приложение 6
к Инструкции
по санитарно-гигиеническому
режиму аптечных учреждений
Режим стерилизации отдельных объектов
------------T------------------------------T------------T------------
Наименование¦ Режим стерилизации ¦Применяемое ¦ Условия
объекта +--------------T---------------+оборудование¦проведения
¦давление пара,¦время выдержки,¦ ¦стерилизации
¦ мгс/кв.см ¦ мин ¦ ¦
+-------T------+------T--------+ ¦
¦номин. ¦пре- ¦номин.¦предель-¦ ¦
¦значе- ¦дель- ¦значе-¦ное ¦ ¦
¦ ние ¦ное ¦ ние ¦откло- ¦ ¦
¦ ¦откло-¦ ¦нен. ¦ ¦
¦ ¦нен. ¦ ¦ ¦ ¦
------------+-------+------+------+--------+------------+------------
а) паровой метод
Изделия из 1,1 +0,1 45 +3 Паровой сте- Стерилизацию
коррозийно- (120°С) рилизатор* проводят в
стойкого стерилиза-
металла, ционных
стекла, коробках без
изделий из фильтров или
текстильных в стерилиза-
материалов, ционных
резины, коробках с
латекса и фильтром, или
отдельных в двойной
полимерных мягкой упа-
материалов ковке из
(полиэтилен бязи, перга-
высокой мента, бумаге
плотности, мешочной
ПВХ-пласти- непропитан-
каты), бума- ной, бумаге
га перга- мешочной
ментная и влагопрочной,
фильтроваль- бумаге для
ная, цел- упаковывания
лофан нела- продукции на
кированный автоматах
марки Е
б) воздушный метод
Изделия из 180 +2 60 +5 Воздушный Стерилизации
стекла, ме- -10 стерилизатор подвергают
талла и сухие изде-
силиконовой лия.
резины Стерилизацию
проводят
в упаковке
из бумаги
мешочной
непропитан-
ной, бумаге
мешочной
влагопрочной,
бумаге для
упаковывания
продукции на
автоматах
марки Е или
без упаковки
в открытых
емкостях
Режим стерилизации
------------T----------T------------T-------------T------------T------------
Наименование¦Стерилизу-¦Температура,¦ Время ¦Применяемое ¦ Условия
объекта ¦ющий агент¦ °С ¦ выдержки ¦оборудование¦проведения
¦ ¦ ¦ в мин ¦ ¦стерилизации
¦ +------T-----+------T------+ ¦
¦ ¦номин.¦пред.¦номин.¦пре- ¦ ¦
¦ ¦ знач.¦откл.¦знач. ¦дель- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ное ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦откл. ¦ ¦
------------+----------+------+-----+------+------+------------+------------
в) химический метод
Изделия из Перекись 18 - 360 +-5 Закрытые Стерилизацию
стекла и водорода емкости из проводят при
коррозий- 6% стекла, полном по-
ностойких раствор** 50 +-2 180 +-5 пластмассы гружении
металлов или поктытые изделия в
и сплавов, эмалью раствор,
полимерных (эмаль без после чего
материалов, повреждения) изделие
резины промывают
стерильной
водой
"Дезок- не ме- - 45 +5 -"- -"-
сон-1"*** нее 18
1% раствор
(по над-
уксусной
кислоте)
Примечания:
1. Аптечная посуда после снижения температуры в стерилизаторе
до 60-70°С вынимается и тотчас закрывается стерильными пробками.
2. Вспомогательный материал, мелкий инвентарь и др. хранятся до
употребления в той упаковке или в биксах, в которых он
стерилизовался, в условиях, исключающих загрязнение.
______________________________
*В сельских аптеках, при отсутствии автоклава, в порядке
исключения, разрешается вспомогательный материал (вата, марля,
пергаментная бумага) стерилизовать воздушным методом при 120°С
(+-2°С) в течение 2 часов.
**Раствор перекиси водорода 6% может быть использован в течение
7 суток со дня приготовления при условии хранения его в закрытой
емкости. Раствор пригоден для однократного использования.
***Раствор "Дезоксан-1" может использоваться в течение суток.
Химические индикаторы, применяемые для
проверки режима работы стерилизаторов
(по ТУ 6-15-1469-90 от 15.04.1990)
Для контроля наиболее распространенных режимов стерилизации
используются следующие индикаторы:
-----------------------------------T--------------------------------
Методы стерилизации (контролируемая¦ Индикаторы температуры
температура) ¦
-----------------------------------+--------------------------------
Паровой
(120° +-2°С)х1,1 кгс/кв.см 1. Бензойная кислота
ГОСТ 8413-77 ГФ Х. ст.9 с
красителем
2. Сера элементарная
ТУ 6-09-2546-77 ОСУ 14-4 без
красителя
3. ТВИ ИС-120 (120 +-2°С за 45
+ 3 мин)*
Воздушный
(180° +2°С 1. Винная кислота
-10°С) ГОСТ 5817-77
21205-83
2. Тиомочевина ГОСТ 6344-73
без красителя
3. ТВИ ИС-180 (180° +-3°С за
60 + 5 мин)*
1. Химические вещества являются индикаторами температуры. Они
помещаются в стеклянные трубочки или расфасовываются по 0,3-0,5 г во
флаконы, которые герметически укупориваются. Температура плавления
этих веществ с красителем или без него близка к контролируемой.
Индикаторы температуры используются для оперативного контроля
температурного режима стерилизации. Контролировать температуру
следует при каждом цикле стерилизации (закладке). Стеклянные
трубочки или флаконы размещаются в зоны контроля, число которых
зависит от размера камеры стерилизатора (л). Зоны контроля
распределяются равномерно по всему объему камеры.
2. Термовременные индикаторы (ТВИ)* представляют собой полоски,
отрываемые от бумажной ленты, с нанесенным на них индикаторным
слоем, цвет которого необходимо меняется только при соблюдении
режимов стерилизации.
Применение термовременных индикаторов (ТВИ) позволяет
контролировать два режима стерилизации - температуру и экспозицию.
Химические индикаторы только один - температуру.
Начальник Главного управления Генеральный директор
гигиены, эпидемиологии и БелРПО "Фармация"
профилактики В.Ф.Гореньков
Ф.А.Германович
Приложение 7
к Инструкции
по санитарно-гигиеническому
режиму аптечных учреждений
ИНСТРУКЦИЯ
по обработке аптечной посуды, пробок и
металлических колпачков
1. Мытье аптечной посуды
1.1. Посуда новая и бывшая в употреблении (в неинфекционных
отделениях лечебно-профилактических учреждений) обмывается снаружи и
внутри водопроводной водой для удаления механических загрязнений и
остатков лекарственных веществ, замачивается в растворе моющих
средств, подогретом до 50-60°С.
После замачивания в моющем или моюще-дезинфицирующем растворе
посуда моется в этом же растворе с помощью ерша или моечной машины.
Для полноты смываемости моющих средств посуда ополаскивается 5
раз проточной водопроводной водой и 3 раза водой очищенной.
В качестве моющих средств (1-5) и моюще-дезинфицирующих (6-8)
используются:
---T-----------------------T------------T---------------------------
№ ¦Наименование средства ¦Используемая¦Метод и режим обработки
п/п¦ ¦концентрация¦
¦ ¦р-ра, % ¦
---+-----------------------+------------+---------------------------
1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4
---+-----------------------+------------+---------------------------
1. Горчица (порошок) 5,0 Замачивание в теплом
растворе на 25-30 минут и
ершевание (ручная или
машинная обработка с
помощью ерша или моечной
машины)
2. Натрия гидрокарбонат с 0,5 -"-
мыльной стружкой (мыло 0,5
хозяйственное без
отдушки)
3. СМС - средство моющее 1,0 -"-
синтетическое
(порошкообразное)
4. "Лотос" 0,5 -"-
5. "Прогресс" - жидкое 0,2 -"-
моющее средство 0,5
(для авто-
матической)
6. Хлорцин 0,5 Погружение 15 мин
1,0 Для сильно загрязненной
посуды 120 минут
7. ДП-2 0,1 Погружение 15 мин
0,2 Для сильно загрязненной
посуды 120 минут
8. Раствор перекиси водо- 3,0 Погружение на 80 мин
рода с моющими с содер-
средствами (с 4 по 5) жанием
0,5% моюще-
го средства
Контроль качества вымытой посуды
Контроль качества вымытой посуды проводится визуально по
отсутствию посторонних включений и по равномерности стекания воды со
стенок флаконов после их ополаскивания.
Определение полноты смывания моющих средств:
а) используемый вымытый флакон ополаскивается водой очищенной
(флакон наполняется водой полностью). Промывной водой смачивается
ватный тампон, наносится на него 1-2 капли спиртового раствора
фенолфталеина (ГФ XI т.2 стр.98). Наличие остатка моющих средств
дает розовое окрашивание;
б) полнота смываемости синтетических моющих и
моюще-дезинфицирующих средств определяется по величине рН
потенциометрическим методом. рН воды после последнего ополаскивания
посуды должен соответствовать рН исходной воды.
Дезинфекция аптечной посуды
Аптечная посуда, бывшая в употреблении в инфекционных
отделениях лечебно-профилактических учреждений, а также поступающая
от населения, в обязательном порядке дезинфицируется.
Для дезинфекции посуды используются:
а) раствор неактивированного хлорамина 1%;
б) раствор перекиси водорода 3% с добавлением 0,5% моющих
средств;
в) растворы моюще-дезинфицирующих средств хлорцина, ДП-2,
содержащие дезинфицирующие компоненты в сочетании с моющими
веществами.
Растворы хлорамина неактивированного готовятся путем
растворения его в водопроводной воде.
Посуда выдерживается в 1% растворе хлорамина в течение 150 мин.
Хлорамин хранится в посуде из темного стекла с притертой
пробкой, не допускается воздействие света и влаги.
Растворы перекиси водорода 3% с моющими средствами готовятся на
водопроводной воде. К полученному раствору перекиси водорода (1 л)
добавляют 5 г моющего средства.
Посуда выдерживается в этом растворе 80 минут.
Пергидроль хранится в бутылях, покрытых кожухом, в темном
прохладном месте. Переносить пергидроль необходимо в закрытой
посуде, избегая разбрызгивания.
Хлорцин (№ а или К) - на основе натриевой или калиевой соли
дихлоризоциануровой кислоты. Содержит 11-15% активного хлора. Посуда
выдерживается в 1% растворе хлорцина в течение 120 минут.
ДП-2 - активно действующее вещество - трихлоризоциануровая
кислота, содержание активного хлора 40%. Растворы ДП-2 готовятся в
эмалированной посуде на водопроводной воде.
Посуда выдерживается в 0,2% растворе ДП-2 120 минут. Водные
растворы хлорцина и ДП-2 используются в течение суток.
После дезинфекции посуда промывается проточной водопроводной
водой до исчезновения запаха дезсредства и подвергается мойке
растворами моющих средств.
Работу с дезинфицирующими средствами следует проводить в
резиновых перчатках, предохранительных очках и с четырехслойной
марлевой повязкой. При попадании их на кожу необходимо немедленно
смывать водой с мылом, обрабатывать 2% раствором натрия
гидрокарбоната.
Обработка резиновых пробок
1. Новые резиновые пробки моются вручную или в стиральной
машине в горячем (50-60°С) 0,5% растворе моющих средств "Лотос" в
течение 3 минут (соотношение веса пробок и раствора моющего средства
1:5); промываются 5 раз горячей водопроводной водой, каждый раз
заменяя ее свежей, и 1 раз водой очищенной; кипятятся в 1% растворе
натрия гидрокарбоната в течение 30 минут, промываются 1 раз
водопроводной водой и 2 раза водой очищенной. Затем помещаются в
стеклянные или эмалированные емкости, заливаются водой очищенной,
закрываются и выдерживаются в паровом стерилизаторе при 120°С в
течение 60 минут. Вода после этого сливается и пробки еще раз
промываются водой очищенной.
2. После обработки пробки стерилизуются в биксах в правом
стерилизаторе при 120°С в течение 45 минут. Стерильные пробки, не
подвергая стерилизации, сушатся в воздушном стерилизаторе при
температуре не выше 50°С в течение 2 часов и хранятся не более 1
года в закрытых биксах или банках в прохладном месте. Перед
использованием резиновые пробки стерилизуются в паровом
стерилизаторе при 120°С в течение 45 минут.
3. Резиновые пробки, бывшие в употреблении, промываются водой
очищенной, кипятятся в воде очищенной 2 раза по 20 минут, каждый раз
заменяя воду свежей, и стерилизуются, как указано в (п.2).
4. Резиновые пробки, бывшие в употреблении в инфекционном
отделении, не подвергаются дезинфекции и повторно не используются.
Обработка алюминиевых колпачков
Алюминиевые колпачки, предназначенные для укупорки инъекционных
растворов и глазных капель, выдерживаются 15 минут в 1-2% растворе
моющих средств, подогретом до 70-80°С, затем раствор сливается, а
колпачки промываются проточной водопроводной водой. Чистые колпачки
сушатся в воздушных стерилизаторах (в биксах) при температуре
50-60°С и хранятся в закрытых емкостях (биксах, банках, коробках) в
условиях, исключающих их загрязнение.
Порядок обработки полиэтиленовых пробок
Новые полиэтиленовые пробки несколько раз промываются горячей
(50-60°С) водопроводной водой*, ополаскиваются водой очищенной и
стерелизуются погружением в свежий 6% раствор перекиси водорода на 6
часов, после чего промываются водой очищенной и сушатся в сушильном
шкафу при 50-60°С. Высушенные пробки хранятся в стерильных банках с
притертыми пробками, биксах в течение 3 суток в условиях,
исключающих их загрязнение.
______________________________
*В случае загрязнения пробок в процессе хранения их
предварительно моют с применением моющих средств.
Порядок обработки пластмассовых навинчивающихся пробок
Новые пластмассовые пробки несколько раз промываются горячей
(50-60°С) водой очищенной и сушатся в сушильном шкафу при
температуре 50-60°С. Высушенные пробки хранятся в закрытых коробках,
ящиках в условиях, исключающих их загрязнение.
Начальник Главного управления Генеральный директор
гигиены, эпидемиологии и БелРПО "Фармация"
профилактики В.Ф.Гореньков
Ф.А.Германович
Приложение 8
к Инструкции
по санитарно-гигиеническому
режиму аптечных учреждений
ВРЕМЕННЫЕ НОРМАТИВЫ
предельно допустимого содержания непатогенных
микроорганизмов в лекарственных формах,
изготовленных в аптеках в асептических условиях
----T-------------------------------T--------------------T----------
№ ¦ Наименование ¦Предельно допустимое¦Примечание
п/п ¦ ¦ содержание ¦
¦ ¦ микроорганизмов ¦
¦ ¦ в куб.см ¦
----+-------------------------------+--------------------+----------
1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4
----+-------------------------------+--------------------+----------
1. Растворы для инъекций до сте-
рилизации не позднее 3 часов
от начала изготовления
1.1. Глюкозы 5% 20-30
1.2. Натрия хлорида 0,9% в виде
1.3. Новокаина 0,25% и 2% исключения
1.4. Рингера-Локка до 50
2. Глазные капли
2.1. Раствор сульфацила натрия 20%
и 30%
2.2. Раствор атропина сульфата 1%
2.3. Раствор дикаина 1% 5-7
2.4. Раствор этилморфина
гидрохлорида 1%
2.5. Раствор калия йодида 2%
2.6. Раствор цинка сульфата 0,25
2.7. Раствор пилокарпина 10-15
гидрохлорида 1%
2.8. Раствор рибофлавина 0,001,
0,002
Аскорбиновой кислоты 0,01, 0,02
Глюкозы 0,2
Воды очищенной
свежепрокипяченной 10 мл
2.9. Раствор рибофлавина 0,002
Калия йодида 0,3
Кислоты аскорбиновой 0,02 10-15
Воды очищенной
свежепрокипяченной
3. Вода очищенная
3.1. Используемая для изготовления 10-15
стерильных растворов сразу же
после получения
3.2. Используемая после стерилизации 0
для изготовления глазных капель
и концентрированных растворов
асептическим способом
Содержание кишечной палочки и протея в воде очищенной и других
лекарственных формах не допускается.
Начальник Главного управления Генеральный директор
гигиены, эпидемиологии и БелРПО "Фармация"
профилактики В.Ф.Гореньков
Ф.А.Германович
Приложение 9
к Инструкции
по санитарно-гигиеническому
режиму аптечных учреждений
ВРЕМЕННЫЕ НОРМАТИВЫ
микробной обсемененности воздуха помещений
асептического блока аптек
---T------------T-------T------------T------------T-----------------
№ ¦Наименование¦Условия¦Общее коли- ¦Кол-во зо- ¦Количество плес-
п/п¦ помещений ¦работы ¦чество коло-¦лотистого ¦невых и дрожжевых
¦ ¦ ¦ний микро- ¦стафилокок- ¦грибов в 1 куб.см
¦ ¦ ¦организмов ¦ка в 1 куб.м¦ воздуха
¦ ¦ ¦в 1 куб.м ¦ воздуха ¦
¦ ¦ ¦ воздуха ¦ ¦
---+------------+-------+------------+------------+-----------------
1. Асептический до не выше 500 не должно не должно быть
блок работы быть в 250 л в 250 л
после не выше 1000 не должно не должно быть
работы быть в 250 л в 250 л
Начальник Главного управления Генеральный директор
гигиены, эпидемиологии и БелРПО "Фармация"
профилактики В.Ф.Гореньков
Ф.А.Германович
|
