|
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ
29 ноября 1996 г. N 256
БЕЛОРУССКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОНЦЕРН ПО ПРОИЗВОДСТВУ
И РЕЛИЗАЦИИ ФАРМОЦЕВТИЧЕСКОЙ И МИКРОБИОЛОГИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ
29 ноября 1996 г. N 88
г.Минск
ПРИКАЗ
Об утверждении Положения о порядке
выдачи разрешений на ввоз лекарственных
средств и фармацевтических субстанций
===
_______________________________________________ _______ ___ _
Утратил силу приказом Министерства здравоохранения и
концерна "Белбиофарм" от 8 мая 1998 г. N 140/26 (рег. N
2470/12 от 19.05.98 г.)
[Изменения и дополнения:
Приказ Министерства здравоохранения и концерна
"Белбиофарм" от 20 февраля 1997 г. N 33/11 (рег. N 1758).]
В целях обеспечения защиты интересов белорусских производителей
фармацевтической продукции, упорядочения ввоза на территорию
Республики Беларусь лекарственных средств и фармацевтических
субстанций
УТВЕРЖДАЕМ:
1. Положение о порядке выдачи разрешений на ввоз лекарственных
средств и фармацевтических субстанций (Приложение 1).
2. Образец письменного разрешения, выдаваемого БелРПО
"Фармация" и ОПО "Фармация" в соответствии с п.11 данного Положения
(Приложение 2).
3. Образец письменного разрешения, выдаваемого предприятиям,
подведомственным Белорусскому государственному концерну по
производству и реализации фармацевтической и микробиологической
продукции в соответствии с п.12 данного Положения (Приложение 3)
ПРИКАЗЫВАЕМ:
1. Осуществлять выдачу разрешений на ввоз лекарственных средств
и фармацевтических субстанций в строгом соответствии с утвержденным
Положением.
2. Разрешаем размножить приказ в необходимых количествах и
довести до сведения заинтересованных лиц.
Министр здравоохранения Генеральный директор
Республики Беларусь концерна "Белбиофарм"
И.М.Дробышевская В.В.Карпенко
Приложение 1
к приказу
от 29 ноября 1996 г.
N 256
от 29 ноября 1996 г.
N 88 концерна "Белбиофарм"
ПОЛОЖЕНИЕ
о порядке выдачи разрешений на ввоз
лекарственных средств и фармацевтических субстанций
1. Настоящее Положение разработано в соответствии с
Постановлением Кабинета Министров Республики Беларусь от 3 октября
1996 г. N 650 "Об упорядочении ввоза лекарственных средств и
фармацевтических субстанций, аналогичных выпускаемым в республике".
2. Положение определяет порядок получения заявителем разрешения
для целей таможенного оформления ввозимых для свободного обращения
на таможенную территорию Республики Беларусь фармацевтических
субстанций и лекарственных средств.
3. Положение применяется в отношении всех лекарственных средств
и фармацевтических субстанций согласно кодам ТНВЭД 2941, 3001-3006,
3821, аналогичным выпускаемым субъектами хозяйствования,
расположенными на территории Республики Беларусь независимо от форм
собственности и ведомственной принадлежности.
4. Исключен.
_______________________________________________ _______ ___ _
Пункт 4 исключен приказом Министерства здравоохранения и
концерна "Белбиофарм" от 20 февраля 1997 г. N 33/11 (рег.
N 1758)
4. Разрешение на ввоз лекарственных средств и
фармацевтических субстанций, аналогичных выпускаемым в
Республике Беларусь, производится при условии, когда
потребность здравоохранения в них не удовлетворяется
белорусскими производителями.
_______________________________________________ _______ ___ _
5. Под аналогичными выпускаемыми в Республике Беларусь
лекарственными средствами и фармацевтическими субстанциями
понимаются лекарственные средства и фармацевтические субстанции,
выпускаемые на территории других государств и полностью
соответствующие им по характеристикам (международное непатентованное
наименование, состав, форма выпуска, доза).
6. Выдача разрешений на ввоз лекарственных средств, содержащих
наркотические и психотропные вещества производится в соответствии с
настоящим Положением и приказом Министерства здравоохранения,
Министерства внутренних дел и Проматомнадзора Республики Беларусь от
5 июня 1996 г. N 91 "О порядке ввоза на таможенную территорию
Республики Беларусь, транзитных перемещений и вывоза за ее пределы
лекарственных средств, содержащих наркотические и психотропные
вещества" (регистрационный N 1537/12 от 6.08.96 г.).
7. Разрешение на ввоз выдается Министерством здравоохранения
Республики Беларусь:
- лекарственных средств и фармацевтических субстанций для
приготовления экстемпоральных лекарственных форм в аптеках после
предварительного согласования с Белорусским государственным
концерном по производству и реализации фармацевтической и
микробиологической продукции;
- фармацевтических субстанций для промышленного производства
лекарственных средств после предварительного согласования с
Белорусским государственным концерном по производству и реализации
фармацевтической и микробиологической продукции;
8. Для получения разрешения на ввоз:
- лекарственных средств и фармацевтических субстанций для
приготовления экстемпоральных лекарственных форм в аптеках
представляется письменное обращение заявителя на имя Министра
здравоохранения в четырех экземплярах с приложением контракта и
спецификации, в которой указаны ввозимые наименования лекарственных
средств и фармацевтических субстанций, форма выпуска, количество и
цена;
- фармацевтических субстанций для промышленного производства
лекарственных средств представляется письменное обращение заявителя
на имя Министра здравоохранения в трех экземплярах с указанием
наименования и количества, с приложением сертификата качества и
письменного подтверждения производителя о их последующей
переработке.
9. Согласование оформляется на первом экземпляре сертификации,
прилагаемой к контракту, (обращения) в виде согласующей записи
"Согласован ввоз", заверенной подписью руководителя (его
заместителя) и гербовой печатью. Разрешение на ввоз оформляется
разрешительной записью "Ввоз разрешен", заверенной подписью министра
здравоохранения (его заместителя) и гербовой печатью. Эти реквизиты
предварительно впечатываются заявителем. Позиции лекарственных
средств и фармацевтических субстанций, не разрешенные к ввозу,
вычеркиваются из перечня, а согласующая и разрешительная запись
дополняются словами "за исключением позиций NN .....".
10. Согласование и выдача разрешения на ввоз лекарственных
средств и фармацевтических субстанций производится в срок 10 дней с
момента обращения заявителя.
11. Исключен.
_______________________________________________ _______ ___ _
Пункт 11 исключен приказом Министерства здравоохранения и
концерна "Белбиофарм" от 20 февраля 1997 г. N 33/11 (рег.
N 1758)
11. Для БелРПО "Фармация" и ОПО "Фармация" Министерством
здравоохранения по согласованию с Белорусским
государственным концерном по производству и реализации
фармацевтической и микробиологической продукции выдается
письменное разрешение сроком на один год на ввоз
лекарственных средств и фармацевтических субстанций для
приготовления экстемпоральных лекарственных форм в аптеках
без дополнительного согласования каждого контракта в
отдельности. Ввоз лекарственных средств, содержащих
наркотические и психотропные вещества, а также аналогичных
выпускаемым белорусскими производителями, разрешается в
соответствии с настоящим Положением (Приложение 2).
_______________________________________________ _______ ___ _
12. Исключен.
_______________________________________________ _______ ___ _
Пункт 12 исключен приказом Министерства здравоохранения и
концерна "Белбиофарм" от 20 февраля 1997 г. N 33/11 (рег.
N 1758)
12. Для предприятий, подведомственных Белорусскому
государственному концерну по производству и реализации
фармацевтической и микробиологической продукции,
Министерством здравоохранения по согласованию с Белорусским
государственным концерном по производству и реализации
фармацевтической и микробиологичесой продукции выдается
письменное разрешение сроком на один год на ввоз
фармацевтических субстанций для промышленного производства
лекарственных средств без дополнительного согласования
каждого контракта в отдельности. Ввоз наркотических и
психотропных веществ разрешается в соответствии с настоящим
Положением (Приложение 3).
_______________________________________________ _______ ___ _
13. Разрешение на ввоз лекарственных средств, поступающих в
Республику Беларусь в качестве гуманитарной помощи, выдается
управлениями здравоохранения облисполкомов и Минского городского
исполкома в виде разрешительной записи "Ввоз гуманитарной помощи
разрешен", заверенной подписью руководителя (его заместителя) и
гербовой печатью.
Приложение 2
к приказу от 29 ноября 1996 г.
N 256 МЗ РБ
от 29 ноября 1996 г.
N 88 концерна "Белбиофарм"
ОБРАЗЕЦ
письменного разрешения, выдаваемого БелРПО "Фармация" и
ОПО "Фармация" в соответствии с п.11 данного Положения
Государственный таможенный
комитет Республики Беларусь
Генеральным директорам
ПО "Фармация"
О ввозе лекарственных средств
В соответствии с "Положением о порядке выдачи разрешений на
ввоз лекарственных средств и фармацевтических субстанций"
Министерство здравоохранения разрешает БелРПО "Фармация", областным
ПО "Фармация" и аптечным складам в их составе, имеющим статус
юридических лиц, ввоз лекарственных средств и фармацевтических
субстанций для приготовления экстемпоральных лекарственных форм в
аптеках без дополнительного согласования каждого контракта в
отдельности. Ввоз лекарственных средств, содержащих наркотические и
психотропные вещества, а также аналогичных выпускаемым белорусскими
производителями разрешается в соответствии с указанным Положением.
Данную информацию просим довести до сведения всех заинтересованных
лиц.
Министр (его заместитель)
М.П.
Согласовано
Генеральный директор (его заместитель)
Белорусского государственного концерна
по производству и реализации фармацевтической
и микробиологической промышленности
М.П.
Приложение 3
к приказу от 29 ноября 1996 г.
N 256 МЗ РБ
от 29 ноября 1996 г.
N 88 концерна "Белбиофарм"
ОБРАЗЕЦ
письменного разрешения, выдаваемого предприятиям,
подведомственным Белорусскому государственному
концерну по производству и реализации
фармацевтической и микробиологической продукции,
в соответствии с п.12 данного Положения
Государственный таможенный
комитет Республики Беларусь
Директорам предприятий
О ввозе фармацевтических
субстанций
В соответствии с "Положением о порядке выдачи разрешений на
ввоз лекарственных средств и фармацевтических субстанций"
министерство здравоохранения разрешает предприятию,
подведомственному Белорусскому государственному концерну по
производству и реализации фармацевтической и микробиологической
продукции, ввоз фармацевтических субстанций для промышленного
производства лекарственных средств без дополнительного согласования
каждого контракта в отдельности. Ввоз наркотических и психотропных
веществ разрешается в соответствии с указанным Положением. Данную
информацию просим довести до сведения всех заинтересованных лиц.
Министр (его заместитель)
М.П.
Согласовано
Генеральный директор (его заместитель)
Белорусского государственного концерна
по производству и реализации фармацевтической
и микробиологической промышленности
М.П.
__________________________
Государственная регистрация.
Номер: 1682/12.
Дата: 24.12.96 г.
|
