|
ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ
от 11 января 2007 № 17
О ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ (ПЕРЕРЕГИСТРАЦИИ) И НАЗНАЧЕНИИ
КЛИНИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ
МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
В соответствии с рекомендациями Фармакологического комитета
Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол № 11 от
19.12.2006 г.), Фармакопейного комитета Министерства здравоохранения
Республики Беларусь (протокол № 11 от 19.12.2006 г.), Комитета по
медицинской технике Министерства здравоохранения Республики Беларусь
(протокол № 13 от 19.12.2006г.)
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. В соответствии с рекомендациями Фармакологического комитета
Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол № 11 от
19.12.2006г.):
1.1 Зарегистрировать лекарственные средства производства
фармацевтических предприятий Республики Беларусь:
Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь:
ДИМЕКСИД ~ DIMEXIDUM (Dimethyl sulfoxide) гель 25% в тубах 40г
(Б, без рецепта); гель 50% в тубах 40г (Б, без рецепта);
Борисовский завод медицинских препаратов РУП, Республика
Беларусь:
ПРОЦЕЛАН ~ PROCELANUM (Other antibiotics for topical use) мазь
в тубах 15г (Б, по рецепту); мазь в тубах 25г (Б, по рецепту);
Падис`C ООО, Республика Беларусь:
СБОР ЖЕЛУДОЧНЫЙ N3 ~ SPECIES STOMACHICAE №3 измельченное
расфасованное сырье в пачке картонной 50г (общий, без рецепта);
порошок крупный в фильтр-пакетах 1,5г в упаковке №20 (общий, без
рецепта);
СБОР МОЧЕГОННЫЙ №2 ~ SPECIES DIURETICAE №2 измельченное
расфасованное сырье в пачке картонной 50г (общий, без рецепта);
ПУСТЫРНИКА ТРАВА ~ HERBA LEONURI порошок крупный в фильтр-
пакетах 1,2г в упаковке №10 (общий, без рецепта); порошок крупный в
фильтр-пакетах 1,2г в упаковке №20 (общий, без рецепта);
ЧЕРЕДЫ ТРАВА ~ HERBA BIDENTIS порошок крупный в фильтр-пакетах
1,2г в упаковке №10 (общий, без рецепта); порошок крупный в фильтр-
пакетах 1,2г в упаковке №20 (общий, без рецепта);
Несвижский завод медицинских препаратов, РУП, Республика
Беларусь:
ГЛЮКОЗА ~ GLUCOSUM (Glucose) раствор для инфузий 7,5% в
бутылках для крови 200мл в упаковке №1 (общий, по рецепту); раствор
для инфузий 7,5% в бутылках для крови 200мл в упаковке №40 (общий,
для стационаров); раствор для инфузий 7,5% в бутылках для крови
100мл в упаковке №1 (общий, по рецепту); раствор для инфузий 7,5% в
бутылках для крови 100мл в упаковке №40 (общий, для стационаров);
Диалек УП, Республика Беларусь:
АГАСТАЦИН ~ AGASTACINUM настойка во флаконах 100мл в упаковке
№1 (общий, без рецепта); настойка во флаконах 30мл в упаковке №1
(общий, без рецепта); настойка во флаконах 50мл в упаковке №1
(общий, без рецепта).
1.2 Перерегистрировать лекарственные средства производства
фармацевтических предприятий Республики Беларусь:
Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь:
АМОКСИЦИЛЛИН ~ AMOXICILLIN (Amoxicillin) капсулы 250мг в банках
№16 (Б, по рецепту); капсулы 250мг в банках №16х18 (Б, для
стационаров); капсулы 250мг в контурной ячейковой упаковке №10х150
(Б, для стационаров); капсулы 250мг в контурной ячейковой упаковке
№10х2, №10х3 (Б, по рецепту);
ЦИПРОФЛОКСАЦИН ~ CYPROFLOXACIN (Ciprofloxacin) раствор (капли
глазные) 0,3% во флаконах 5мл в упаковке №1 (Б, по рецепту);
МЕЛАНИН ~ MELANINUM субстанция (Б);
МЕЛАНИН ~ MELANINUM мазь 0,05% в тубах 15г (Б, без рецепта);
БИОТЕСТ НПК, г. Гродно, Республика Беларусь:
БУЗИНЫ ЧЕРНОЙ ЦВЕТКИ ~ FLORES SAMBUCI NIGRAE цельное
расфасованное сырье в пачке картонной 50г (общий, без рецепта);
НОГОТКОВ ЦВЕТКИ ~ FLORES CALENDULAE измельченное расфасованное
сырье в пачке картонной 50г (общий, без рецепта);
Борисовский завод медицинских препаратов РУП, Республика
Беларусь:
МИДАНТАН ~ MIDANTANUM (Amantadine) таблетки, покрытые оболочкой
100мг в банках №100 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые оболочкой
100мг в контурной ячейковой упаковке №10х2, №10х5, №10х10 (Б, по
рецепту);
ПАРАЦЕТАМОЛ ~ PARACETAMOL (Paracetamol) таблетки 200мг в
контурной безъячейковой упаковке №10х800 (Б, для стационаров);
таблетки 200мг в контурной ячейковой упаковке №10х1, №10х2 (Б, без
рецепта); таблетки 200мг в контурной ячейковой упаковке №10х500 (Б,
для стационаров); таблетки 500мг в контурной безъячейковой упаковке
№10х390 (Б, для стационаров); таблетки 500мг в контурной ячейковой
упаковке №10х1, №10х2 (Б, без рецепта); таблетки 500мг в контурной
ячейковой упаковке №10х300 (Б, для стационаров);
ПИПЕРАЗИНА АДИПИНАТ ~ PIPERAZINI ADIPINAS (Piperazine) таблетки
500мг в контурной безъячейковой упаковке №6х750, №10х390, №10х400
(общий, для стационаров); таблетки 500мг в контурной ячейковой
упаковке №10, №10х2 (общий, по рецепту); таблетки 500мг в контурной
ячейковой упаковке №10х300 (общий, для стационаров);
КАМФОРНОЕ МАСЛО ~ OLEUM CAMPHORATUM (Camphorae solutio oleosae)
масляный раствор 10% для наружного применения во флаконах 30мл в
упаковке №1 (общий, без рецепта); масляный раствор 10% для наружного
применения во флаконах 30мл в упаковке №49 (общий, для стационаров);
Минскинтеркапс УП, Республика Беларусь:
АНТИОКСИКАПС С ЖЕЛЕЗОМ ~ ANTIOXYCAPSUM CUM FERRO (Vitamins in
combination with minerals) капсулы в контурной ячейковой упаковке
№10х2 (общий, без рецепта);
АНТИОКСИКАПС С ЙОДОМ ~ ANTIOXYCAPSUM CUM IODO (Vitamins in
combination with other preparations) капсулы в контурной ячейковой
упаковке №10х2 (общий, без рецепта);
КАПТОПРИЛ-МИК ~ CAPTOPRIL-MIC (Captopril) капсулы 25мг в
контурной ячейковой упаковке №10х1, №10х2 (Б, по рецепту);
Гродненский завод медицинских препаратов РУП, Республика
Беларусь:
L-ВАЛИН ~ L-VALINUM субстанция (общий);
L-ИЗОЛЕЙЦИН ~ L-ISOLEUCINUM субстанция (общий);
L-ТРИПТОФАН ~ L-TRYPTOPHANUM субстанция (общий);
Лекфарм СООО, Республика Беларусь:
НИТРОГЛИЦЕРИН ~ NITROGLYCERINUM (Glyceryl trinitrate) таблетки
0,5мг в контурной ячейковой упаковке №10х2 (Б, без рецепта);
таблетки 0,5мг в контурной ячейковой упаковке №10х4, №20х2 (Б, без
рецепта); таблетки 0,5мг в пенале №40 (Б, без рецепта);
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с
ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика
Беларусь:
КАЛИЯ ХЛОРИДА РАСТВОР 0,5% И 1% С ГЛЮКОЗОЙ 5% ~ SOLUTIO KALII
CHLORIDUM 0,5%, 1% CUM GLUCOSO 5% (Potassium chloride) раствор для
инфузий 0,5% с глюкозой 5% в контейнерах полимерных 250мл, 500мл
(общий, по рецепту); раствор для инфузий 1% с глюкозой 5% в
контейнерах полимерных 250мл (общий, по рецепту);
РИНГЕР ~ RINGER (Electrolytes) раствор для инфузий в
полимерных контейнерах 250мл, 500мл,1000мл (общий, по рецепту).
1.3 Зарегистрировать лекарственные средства зарубежного
производства:
АБОЛмед ООО, Российская Федерация:
ВИЦЕФ ~ VICEF (Ceftazidime) порошок для приготовления раствора
для внутривенного и внутримышечного введения 1г во флаконах в
упаковке №1 (Б, по рецепту);
ГАЛИЧФАРМ АО, Украина:
ТИОЦЕТАМ ~ TIOCETAM (Other psychostimulants and nootropics)
раствор для инъекций (100мг+25мг)/1мл в ампулах 10мл в упаковке №10
(Б, по рецепту); раствор для инъекций (100мг+25мг)/1мл в ампулах 5мл
в упаковке №10 (Б, по рецепту);
Синбиас Фарма ООО, Украина:
ТРОПИСЕТРОНА ГИДРОХЛОРД ~ TROPISETRONUM HYDROCHLORICNM
(Tropisetron) субстанция (Б);
Фармцентр ВИЛАР ЗАО, Российская Федерация:
ГИПОРАМИН ~ HIPORHAMINUM (Hyppophae preparations) таблетки
сублингвальные 0,02г в контурной ячейковой упаковке №10х1, №10х2,
№20х1 (общий, без рецепта);
Химический завод им.Л.Я.Карпова ОАО, Российская Федерация:
МАГНИЯ СУЛЬФАТ ~ MAGNESII SULFAT (Magnesium sulfate) субстанция
(общий);
Харьковское предприятие по производству иммунобиологических и
лекарственных препаратов ЗАО "Биолек", Украина:
ОКСИТОЦИН ~ OXYTOCIN (Oxytocin) раствор для инъекций 5МЕ/мл в
ампулах 1мл в упаковке №10 (Б, по рецепту);
ТРАМАДОЛА ГИДРОХЛОРИД ~ TRAMADOLI HYDROCHLORID (Tramadol)
раствор для инъекций 5% в ампулах 2мл в упаковке №5 (А, по рецепту);
ЗАО"Алтайвитамины", Российская Федерация:
АЛВИПСАЛ ~ ALVIPSAL мазь для наружного применения в тубах 30г
(общий, без рецепта);
ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", Российская Федерация:
КОМПЛИВИТ-АКТИВ ~ COMPLIVIT-ACTIV (Multivitamins and trace
elements) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в упаковке №30
(общий, без рецепта);
Astellas Pharma GmbH, Германия, manufactured by Astellas
Ireland Co. Ltd., Ирландия:
ПРОГРАФ ~ PROGRAF (Tacrolimus) капсулы 0,5мг в блистерах в
упаковке №10х5 (Б, по рецепту); капсулы 1мг в блистерах в упаковке
№10х5 (Б, по рецепту); капсулы 5мг в блистерах в упаковке №10х5 (Б,
по рецепту); концентрат для приготовления раствора для внутривенного
введения 5мг/мл в ампулах 1мл в упаковке №10 (Б, по рецепту);
Cipla Ltd, Индия расфасовано Pharmaceutical Works POLPHARMA
S.A., Польша:
МЕЛОКСИПОЛ ~ MELOXIPOL (Meloxicam) таблетки 15мг в блистерах в
упаковке №10х1, №10х2 (Б, по рецепту); таблетки 7,5мг в блистерах в
упаковке №10х2 (Б, по рецепту);
Dr. Reddy`s Laboratories Ltd, Индия:
ДИНОКС ~ DINOX (Fexofenadine) таблетки, покрытые оболочкой,
180мг в стрипах в упаковке №10х3 (Б, без рецепта); таблетки,
покрытые оболочкой, 30мг в блистерах в упаковке №10х3 (Б, без
рецепта); таблетки, покрытые оболочкой, 60мг в стрипах в упаковке
№10х3 (Б, без рецепта);
Glaxo Wellcome Production, Франция:
АРИКСТРА ~ ARIXTRA (Fondaparinux) раствор для подкожного
введения 2,5мг/0,5мл в шприцах в упаковке №10 (Б, по рецепту);
Laboratoire GlaxoSmithKline, manufactured by Glaxo Wellcome
Production, Франция:
ПАКСИЛ ~ PAXIL (Paroxetine) таблетки, покрытые оболочкой 20мг в
блистерах в упаковке №10х1, №10х3, №10х10 (Б, по рецепту);
Pharmaceutical Works Jelfa S.A., Польша:
АСКОРУТИКАЛЬ ФОРТЕ ~ ASCORUTICAL FORTE (Other therapeutic
products) таблетки, покрытые оболочкой, в блистерах в упаковке №10х2
(общий, без рецепта);
УЛЬГАМАКС ~ ULGAMAX (Ordinary salt combinations and
antiflatulents) таблетки для рассасывания в блистерах в упаковке
№4х1, №4х3 (общий, без рецепта);
PLIVA Hrvatska d.o.o., Хорватия:
ТОПСАВЕР ~ TOPSAVER (Topiramate) таблетки, покрытые оболочкой,
100мг в контурной ячейковой упаковке № 14х2 (Б, по рецепту);
таблетки, покрытые оболочкой, 200мг в контурной ячейковой упаковке
№14х2 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые оболочкой, 25мг в
контурной ячейковой упаковке №14х2 (Б, по рецепту); таблетки,
покрытые оболочкой, 50мг в контурной ячейковой упаковке №14х2 (Б,
по рецепту);
Ranbaxy Laboratories Ltd., Индия:
ПИЛОБАКТ НЕО ~ PYLOBACT NEO (Omeprazole, clarithromycine and
tinidazole) комбинированная упаковка: в блистерах (2 таблетки,
покрытые оболочкой, кларитромицина 500мг, 2 таблетки, покрытые
оболочкой, амоксициллина 1000мг, 2 капсулы омепразола 20мг) в
упаковке №7 (Б, по рецепту);
Aflofarm Farmacja Polska Sp.zo.o., Польша:
ЛАКТУЛОЗА ~ LACTULOSUM (Lactulose) сироп 7,5г/15мл во флаконах
150мл (общий, без рецепта);
Micro Labs Limited, Индия:
ФЕКСОФАСТ ~ FEXOFAST (Fexofenadine) таблетки, покрытые
оболочкой, 120мг, 180мг в блистерах в упаковке №10х3 (Б, без
рецепта);
Adipharm EAD, Болгария:
ЛИЗОПРИЛ ~ LIZOPRIL (Lisinopril) таблетки 5мг, 10мг, 20мг в
упаковке №28 (Б, по рецепту);
Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Германия manufactured by
Fresenius Kabi AB, Австрия:
ИНТРАЛИПИД ~ INTRALIPID (Fat emulsions) жировая эмульсия для
инфузий 10% во флаконах 100мл в упаковке №10, №12 (общий, для
стационаров); жировая эмульсия для инфузий 10% во флаконах 500мл в
упаковке №10, №12 (общий, для стационаров); жировая эмульсия для
инфузий 20% во флаконах 100мл в упаковке №10, №12 (общий, для
стационаров); жировая эмульсия для инфузий 20% во флаконах 500мл в
упаковке №10, №12 (общий, для стационаров);
Sopharma PLC, Болгария:
НАНИПРУС ~ NANIPRUS (Nitroprusside) лиофилизат для
приготовления инфузионного раствора 30мг во флаконах в комплекте с
растворителем (вода для инъекций в ампулах 5мл) в упаковке №1 (Б,
для стационаров);
AWD.Pharma GmbH & Co. KG, Германия/PLIVA Krakow,
Pharmaceutical Company S.A., Польша:
КАТАДОЛОН ~ KATADOLON (Flupirtine) капсулы 100мг в блистерах в
упаковке №10х1; №10х3; №10х5 (Б, по рецепту);
Bayer HealthCare AG, Германия:
МИКОСПОР ~ MYCOSPOR (Bifonazole, combinations) набор-мазь для
наружного применения 1% бифоназола +40% мочевины в тубах 10г в
комплекте с упаковкой водостойкого пластыря, скребком для ногтей,
дозатором (Б, без рецепта);
Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Германия manufactured by
Beijing Fresenius Kabi Pharmaceutical Co., Ltd., Китай:
КЕТОСТЕРИЛ ~ KETOSTERIL (Amino acids, incl. combinations with
polypeptides) таблетки, покрытые оболочкой в блистерах в упаковке
№20х5, №20х15 (общий, по рецепту);
Sanofi Pasteur S.A., Франция:
ТЕТРАкт-ХИБ (ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ДИФТЕРИИ, СТОЛБНЯКА И
КОКЛЮША АДСОРБИРОВАННАЯ; ИНФЕКЦИИ, ВЫЗЫВАЕМОЙ HAEMOPHILIUS
INFLUENZAE ТИПА В, КОНЪЮГИРОВАННАЯ) ~ TETRAct-HIB (ADSORBED
DIPHTHERIA, TETANUS, PERTUSSIS AND CONJUGATED HAEMOPHILUS TYPE b
VACCINE) лиофилизат во флаконах 1 доза и суспензия во флаконах 1
доза (0,5мл) в упаковке №10 (для стационаров); лиофилизат во
флаконах 10 доз и суспензия во флаконах 10 доз (5мл) в упаковке №1
(для стационаров);
F.Hoffmann-La Roche Ltd., Швейцария:
ГЕРЦЕПТИН ~ HERCEPTIN (Trastuzumab) лиофилизат для
приготовления раствора для инфузий 150мг во флаконах в упаковке №1
(по рецепту).
1.4 Перерегистрировать лекарственные средства зарубежного
производства:
ЗАО "Брынцалов А", Российская Федерация:
ДИКСИН ~ DIXIN (Dioxydine) раствор для внутриполостного и
наружного применения 10мг/мл в ампулах 5мл в упаковке №10 (Б, по
рецепту);
Борщаговский химико-фармацевтический завод ЗАО НПЦ, Украина:
АЛЛОПУРИНОЛ ~ ALLOPURINOLUM (Allopurinol) таблетки 0,1г в
контурной ячейковой упаковке №10х5 (Б, по рецепту);
БЕЛЛАСТЕЗИН ~ BELLASTHESINUM (Antispasmodics in combination
with analgesics) таблетки в контурной ячейковой упаковке №10х1 (Б,
без рецепта);
ПИРАЦЕТАМ ~ PIRACETAMUM (Piracetam) таблетки, покрытые
оболочкой, 200мг в контурной ячейковой упаковке №10х6 (Б, по
рецепту);
Дарница Фармацевтическая фирма ЗАО, Украина:
ВАЛИДОЛ-ДАРНИЦА ~ VALIDOLUM-DARNITSA (Other cardiac combination
products) таблетки 0,06г в контурной ячейковой упаковке №10х1
(общий, без рецепта);
Олайнфарм АО, Латвия:
ФУРОСЕМИД ~ FUROSEMIDUM (Furosemide) таблетки 40мг в контурной
ячейковой упаковке №10х5 (Б, по рецепту);
Фармацевтическая фабрика г.Житомир, ООО ДКП, Украина:
САЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА ~ ACIDUM SALICYLICUM (Salicylic acid)
раствор для наружного применения, спиртовой 1% во флаконах 40мл в
упаковке №1 (общий, без рецепта);
Фармстандарт-Лексредства ОАО, Российская Федерация:
АСПАРКАМ ~ ASPARCAMUM (Potassium & magnesium aspartate)
таблетки 0,175г/0,175г в контурной безъячейковой упаковке №10;
таблетки 0,175г/0,175г в контурной ячейковой упаковке №10х5 (общий,
без рецепта);
ВИКАИР ~ VICAIRUM таблетки в контурной безъячейковой упаковке
№10 (общий, без рецепта);
ВИКАЛИН ~ VICALINUM (Bismuth subnitrate in combination)
таблетки в контурной безъячейковой упаковке №10 (общий, без
рецепта);
КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ ~ CALCII GLUCONAS (Calcium gluconate) таблетки
0,5г в контурной безъячейковой упаковке №10 (общий, без рецепта);
КОРВАЛОЛ-ФАРМСТАНДАРТ ~ CORVALOLUM-PHARMSTANDART (Other
hypnotics and sedatives) капли для приема внутрь во флаконах-
капельницах 25мл (Б, без рецепта);
МЕТРОНИДАЗОЛ ~ METRONIDAZOLE (Metronidazole) таблетки 0,25г в
контурной ячейковой упаковке №20х1 (Б, по рецепту);
УГОЛЬ АКТИВИРОВАННЫЙ ~ CARBO ACTIVATUS (Enterosorbents)
таблетки 0,25г в контурной безъячейковой упаковке №10 (общий, без
рецепта);
Щелковский витаминный завод ОАО, Российская Федерация:
ВЕРАПАМИЛ ~ VERAPAMILUM (Verapamil) таблетки, покрытые
оболочкой 40мг в контурной ячейковой упаковке №10х5 (Б, по рецепту);
таблетки, покрытые оболочкой 80мг в контурной ячейковой упаковке
№10х5 (Б, по рецепту);
Флора и Фауна+ ООО, Российская Федерация/Мосхимфармпрепараты
им. Н.А. Семашко им. Н.А. Семашко ОАО, Российская Федерация:
ПАНАВИР ~ PANAVIR (Other antiviral preparations) раствор для
внутривенного введения 0,04мг/мл в ампулах 5мл в упаковке №5 (Б, по
рецепту);
Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Германия:
КЕТОСТЕРИЛ ~ KETOSTERIL (Amino acids, incl. combinations with
polypeptides) таблетки, покрытые оболочкой в блистерах в упаковке
№20х5, №20х15 (общий, по рецепту);
Aventis Pharma Deutschland GmbH, Германия:
ТЕЛФАСТ ~ TELFAST (Fexofenadine) таблетки, покрытые оболочкой,
120мг в блистерах в упаковке №10х1 (Б, без рецепта); таблетки,
покрытые оболочкой, 180мг в блистерах в упаковке №10х1 (Б, без
рецепта);
Berlin-Chemie AG, Германия for Menarini International
Operations Luxembourg S.A., Люксембург:
ЛЕРКАМЕН 10 ~ LERKAMEN 10 (Lercanidipine) таблетки, покрытые
оболочкой, 10мг в блистерах в упаковке №14х1 (Б, по рецепту);
таблетки, покрытые оболочкой, 10мг в блистерах в упаковке №14х2 (Б,
по рецепту); таблетки, покрытые оболочкой, 10мг в блистерах в
упаковке №7х1 (Б, по рецепту);
Esparma GmbH, Германия:
АПИЗАРТРОН ~ APISARTHRON (Salicylic acid derivates in
combination) мазь для наружного применения в тубах 20г (общий, без
рецепта);
Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Германия manufactured by
Fresenius Kabi AB, Швеция:
ВИТАЛИПИД Н ВЗРОСЛЫЙ И ДЕТСКИЙ ~ VITALIPID N ADULT, VITALIPID N
INFANT (Fat emulsions) жировая эмульсия для внутривенных инъекций в
ампулах 10мл в контурной ячейковой упаковке №10 (общий, по рецепту);
Kendy Ltd, Болгария:
СУПРАВИТ ~ SUPRAVIT (Multivitamins, plain) таблетки шипучие во
флаконах №20 (общий, без рецепта);
СУПРАВИТ АКТИВ ~ SUPRAVIT ACTIVE (Multivitamins and trace
elements) таблетки шипучие во флаконах №20 (общий, без рецепта);
СУПРАВИТ С ~ SUPRAVIT C (Ascorbic acid (vit c)) таблетки
шипучие 550мг во флаконах №20 (общий, без рецепта);
Krewel Meuselbach GmbH, Германия:
БРОМГЕКСИН ~ BROMHEXINUM (Bromhexine) капли для приема внутрь
8мг/мл во флаконах 20мл (Б, без рецепта);
Pharmaceutical Works Jelfa S.A., Польша:
ФЛУЦИНАР ~ FLUCINAR (Fluocinolone acetonide) гель 0,025% в
тубах 15г (Б, по рецепту);
Polatom Sp. z o.o., Польша:
НАБОР ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ КОМПЛЕКСА 99mТc-DMSA ~ KIT FOR PREPARATION
OF THE RADIOPHARMACEUTICAL 99MTC-DMSA (Technetium (99mTc) succimer)
лиофилизированный порошок для получения раствора для инъекций во
флаконах в упаковке №3, №6 (для стационаров);
НАБОР ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ КОМПЛЕКСА 99mТc-DTPA ~ KIT FOR PREPARATION
OF THE RADIOPHARMACEUTICAL 99mTc-DTPA (Technetium (99mTc) pentetic
acid) лиофилизированный порошок для получения раствора для инъекций
во флаконах в упаковке №3, №6 (для стационаров);
НАБОР ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ КОМПЛЕКСА 99mТc-HEPIDA ~ KIT FOR
PREPARATION OF THE RADIOPHARMACEUTICAL 99mTc-HEPIDA (Technetium
(99mTc) etifenin) лиофилизированный порошок для получения раствора
для инъекций во флаконах в упаковке №3, №6 (для стационаров);
НАБОР ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ КОМПЛЕКСА 99mТc-MDP ~ KIT FOR PREPARATION
OF THE RADIOPHARMACEUTICAL 99mTc-MDP (Technetium (99mTc) medronic
acid) лиофилизированный порошок для получения раствора для инъекций
во флаконах в упаковке №3, №6 (для стационаров);
НАБОР ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ КОМПЛЕКСА 99mТc-MIBI ~ KIT FOR PREPARATION
OF THE RADIOPHARMACEUTICAL 99mTc-MIBI (Technetium (99mTc) sestamibi)
лиофилизированный порошок для получения раствора для инъекций во
флаконах в упаковке №3, №6 (для стационаров);
НАБОР ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ КОМПЛЕКСА 99mТc-КОЛЛОИД ~ KIT FOR
PREPARATION OF RADIOPHARMACEUTICAL 99mTc-COLLOID (Technetium (99mTc)
tin colloid) лиофилизированный порошок для получения раствора для
инъекций во флаконах в упаковке №3, №6 (для стационаров);
ОРТОФОСФАТ-32Р НАТРИЯ ~ SODIUM ORTOPHOSPHATE-32P (Sodium
phosphate (32P)) раствор для внутривенных инъекций 37-370 МБк/мл во
флаконах в упаковке №1 (для стационаров);
СТРОНЦИЯ-89 ХЛОРИД ~ STRONTIUM [89Sr] CHLORIDE (Strontium
(89Sr) chloride) раствор для инъекций 150 МБк во флаконах 4мл (для
стационаров);
Sun Pharmaceutical Industries Ltd, Индия:
ЗЕПТОЛ ~ ZEPTOL (Carbamazepine) таблетки ретард, покрытые
пленочной оболочкой, 200мг в стрипах в упаковке №10х3 (Б, по
рецепту); таблетки ретард, покрытые пленочной оболочкой, 400мг в
стрипах в упаковке №10х3 (Б, по рецепту);
Zambon Switzerland Ltd., Швейцария:
ФЛУИМУЦИЛ ~ FLUIMUCIL (Acetylcysteine) шипучие таблетки для
приготовления раствора для внутреннего применения 600мг в блистерах
№2х5, №2х10, №10, №10х2 (Б, без рецепта);
Schwarz Pharma AG, Германия:
КАРДИКЕТ ~ CARDIKET (Isosorbide dinitrate) таблетки ретард 20мг
в блистерах в упаковке №10х2 (Б, по рецепту); таблетки ретард 20мг в
блистерах в упаковке №10х5 (Б, по рецепту); таблетки ретард 40мг в
блистерах в упаковке №10х2 (Б, по рецепту); таблетки ретард 40мг в
блистерах в упаковке №10х5 (Б, по рецепту); таблетки ретард 60мг в
блистерах в упаковке №10х2 (Б, по рецепту); таблетки ретард 60мг в
блистерах в упаковке №10х5 (Б, по рецепту);
MaxPharma (UK) Limited, Великобритания manufactured by Intas
Pharmaceuticals Ltd., Индия:
ГЛИКЛАЗИД-МАКСФАРМА ~ GLICLAZIDE-MAXPHARMA (Gliclazide)
таблетки 80мг в блистерах в упаковке №14х2 (Б, по рецепту);
MaxPharma (UK) Limited, Великобритания manufactured by Intas
Pharmaceuticals Ltd., Индия:
МЕТФОРМИН-МАКСФАРМА ~ METFORMIN-MAXPHARMA (Metformin) таблетки,
покрытые оболочкой, 500мг в блистерах в упаковке №14х2 (Б, по
рецепту); таблетки, покрытые оболочкой, 850мг в блистерах в упаковке
№14х2 (Б, по рецепту);
Valeant Pharmaceuticals Switzerland GmbH, Швейцария:
ДИСФЛАТИЛ ~ DISFLATYL (Simethicone) капли для приема внутрь
40мг/1мл во флаконах 30мл (общий, без рецепта);
H.Lundbeck A/S, Дания:
КЛОПИКСОЛ ДЕПО ~ CLOPIXOL DEPORT (Zuclopenthixol) раствор для
внутримышечного введения масляный 200мг/мл в ампулах 1мл в упаковке
№1 (Б, по рецепту); раствор для внутримышечного введения масляный
200мг/мл в ампулах 1мл в упаковке №10 (Б, по рецепту);
КЛОПИКСОЛ-АКУФАЗ ~ CLOPIXOL-ACUPHASE (Zuclopenthixol) раствор
для внутримышечного введения масляный 50мг/мл в ампулах 1мл в
упаковке №5 (Б, по рецепту);
Sanofi Aventis France, Франция, manufactured by Aventis
Intercontinental, Франция:
РУЛИД ~ RULID (Roxithromycin) таблетки, покрытые оболочкой
150мг в блистерах в упаковке №10х1 (Б, по рецепту);
Dr. Reddy`s Laboratories Ltd, Индия:
МИТОТАКС ~ MITOTAX (Paclitaxel) концентрат для приготовления
инфузионного раствора 100мг/16,7мл во флаконах в упаковке №1 (А, для
стационаров); концентрат для приготовления инфузионного раствора
30мг/5мл во флаконах в упаковке №1 (А, для стационаров);
Organon N.V., Нидерланды:
РЕМЕРОН ~ REMERON (Mirtazapine) таблетки, покрытые оболочкой,
15мг в блистерах в упаковке №10х3 (Б, по рецепту); таблетки,
покрытые оболочкой, 30мг в блистерах в упаковке №10х3 (Б, по
рецепту); таблетки, покрытые оболочкой, 45мг в блистерах в упаковке
№10х3 (Б, по рецепту);
MaxPharma (UK) Limited, Великобритания manufactured by Aegis
Ltd., Никосия, Кипр:
ФЛУКОНАЗОЛ-МАКСФАРМА ~ FLUKONAZOLE-MAXPHARMA (Fluconazole)
капсулы 100мг в банках №10, №20 (Б, по рецепту); капсулы 150мг в
блистерах в упаковке №1 (Б, без рецепта); капсулы 150мг в блистерах
в упаковке №1х5 (Б, по рецепту); капсулы 50мг в блистерах в
упаковке №14х1, №14х2 (Б, по рецепту);
F.Hoffmann-La Roche Ltd., Швейцария manufactured by Genentech
Inc., США:
ГЕРЦЕПТИН ~ HERCEPTIN (Trastuzumab) лиофилизат для
приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий
440мг во флаконах в комплекте с растворителем (бактериостатическая
вода для инъекций во флаконах 20мл) в упаковке №1 (по рецепту);
F.Hoffmann-La Roche Ltd., Швейцария:
МАБТЕРА ~ MABTHERA (Rituximab) концентрат для риготовления
раствора для инфузий 100мг/10мл во флаконах в упаковке №2 (по
рецепту); концентрат для приготовления раствора для инфузий
500мг/50мл во флаконах в упаковке №1 (по рецепту);
Sanofi Pasteur S.A., Франция:
АВАКСИМ ~ AVAXIM (Hepatitis A, inactivated, whole virus)
суспензия для внутримышечных инъекций в шприце 0,5мл/1доза в
упаковке №1 (для стационаров);
Sanofi Pasteur S.A., Франция:
АКТ-ХИБ ~ ACT-HIB (Hemophilus influenzae B, combinations with
toxoids) лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного
и подкожного введения 1 доза во флаконах в комплекте с растворителем
в ампуле 0,5мл в упаковке №1 (для стационаров); лиофилизат для
приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения 1
доза во флаконах в комплекте с растворителем в шприце 0,5мл в
упаковке №1 (для стационаров);
GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Бельгия:
ТРИТАНРИКС-ГепВ ~ ТРИТАНРИКС-ГепВ (Diphtheria-Tetanus-Whole
Cell Pertussis-Hepatitis B Vaccine) суспензия для внутримышечного
введения во флаконах 0,5мл (1 доза) в упаковке №1, №100; суспензия
для внутримышечного введения во флаконах 5мл (10 доз) в упаковке №50
(для стационаров).
1.5 Заререгистрировать фармацевтические субстанции по заявкам
юридических лиц - резидентов Республики Беларусь:
по заявке Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь:
производства фирмы Explora Laboratories SA, Швейцария:
ФЛУДАРАБИНА ФОСФАТ субстанция (Б);
по заявке Гродненский завод медицинских препаратов РУП,
Республика Беларусь:
производства фирмы Aurobindo Pharma Ltd., Индия:
ЦЕФАЛЕКСИН субстанция (Б);
по заявке Комфарм ООО, Республика Беларусь:
производства фирмы Aurobindo Pharma Ltd., Индия:
СИЛДЕНАФИЛА ЦИТРАТ субстанция (Б);
производства фирмы Kopran Ltd., Индия:
ЦЕФТРИАКСОНА НАТРИЕВАЯ СОЛЬ субстанция (Б);
производства фирмы Yunchen Fenglingdu Kaiyuan Farmaceutical
Co. Ltd., Китай:
ГИДРОХЛОРТИАЗИД субстанция (Б);
по заявке Фармтехнология ООО, Республика Беларусь:
производства фирмы ETERNWIN Chemicals (China) Ltd, Китай:
АМЛОДИПИНА БЕСИЛАТ субстанция (Б);
по заявке Белорусско-голландское совместное предприятие
общество с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд),
Республика Беларусь:
производства фирмы Holden Medical B.V., Нидерланды:
МЕТРОНИДАЗОЛА ГРАНУЛЯТ субстанция (Б);
по заявке ЦНДИСИ, ОДО Республика Беларусь:
производства фирмы Сайнтек ЗАО, Российская Федерация:
ПОЛИФЕПАН субстанция (общий).
1.6 Перерегистрировать фармацевтические субстанции по заявкам
юридических лиц - резидентов Республики Беларусь:
по заявке Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь:
производства фирмы Aurobindo Pharma Ltd., Индия:
АМОКСИЦИЛЛИНА ТРИГИДРАТ субстанция (Б);
производства фирмы Mingshui Pharmaceutical Plant, Китай:
РИБОКСИН субстанция (Б);
производства фирмы Weifang Sunwin Chemicals Co.Ltd, Китай:
БЕТАИНА ГИДРОХЛОРИД (АЦИДИН) субстанция (общий);
производства фирмы АК Синтвита ООО, Российская Федерация:
ПОЛИВИНИЛПИРРОЛИДОН НИЗКОМОЛЕКУЛЯРНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ 8000±2000
субстанция (общий);
производства фирмы ФГУП Центр по химии лекарственных средств,
(ЦХЛС-ВНИХФИ), Российская Федерация:
ПРОКСОДОЛОЛ субстанция (Б);
по заявке Борисовский завод медицинских препаратов РУП,
Республика Беларусь:
производства фирмы China Jiangsu Medicines & Health Products
Import & Export, Китай:
НИТРОФУРАНТОИН (ФУРАДОНИН) субстанция (Б);
производства фирмы Ирбитский химико-фармацевтический завод
ОАО, Российская Федерация:
ДРОТАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД субстанция (Б);
по заявке Минскинтеркапс УП, Республика Беларусь:
производства фирмы Central Soya European Lecithins GmbH & Co.
KG, Германия:
ЛЕЦИТИН (СОЛЕК В-10) субстанция (общий);
производства фирмы DSM Nutritional Products Europe Ltd.,
Швейцария/DSM Nutritional Products France, Village-Neuf, Франция:
БЕТА-КАРОТИНА 30% СУСПЕНЗИЯ В МАСЛЕ субстанция (общий);
производства фирмы Interpharma Praha, a., s., Чешская
Республика:
ТРОКСЕРУТИН субстанция (общий);
производства фирмы Merck KGaA, Германия:
ЖЕЛЕЗА (II) СУЛЬФАТ МОНОГИДРАТ субстанция (общий).
1.7 Отказать в регистрации лекарственных средств производства
Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь:
ЭМОКСИПИН ~ EMOXYPINUM (Emoxypine) таблетки 100мг в контурной
ячейковой упаковке №10х3; таблетки 200мг в контурной ячейковой
упаковке №10х3;
СПЕЙСФЕРРОН ~ SPEISFERRON (Other antianemic preparations) сироп
100мл во флаконах.
1.8 Отказать в регистрации фармацевтической субстанции по
заявке Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь:
производства фирмы Синбиас Фарма ООО, Украина:
ТРОПИСЕТРОНА ГИДРОХЛОРД субстанция.
1.9 Отказать в перерегистрации лекарственного средства
производства Фармацевтическая фабрика г.Житомир, ООО ДКП, Украина:
САЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА ~ ACIDUM SALICYLICUM (Salicylic acid)
раствор для наружного применения, спиртовой 1% во флаконах 40мл
в групповой упаковке.
1.10 Снять с рассмотрения лекарственные средства производства
фармацевтических предприятий Республики Беларусь:
Борисовский завод медицинских препаратов РУП, Республика
Беларусь:
ЦЕФОПЕРАЗОН ~ CEFOPERAZONUM (Cefoperazone) порошок для
приготовления инъекционного раствора 1г во флаконах в упаковке №5,
№10; порошок для приготовления инъекционного раствора 1г во флаконах
в упаковке №50, №100, №270;
Holden Medical B.V., Нидерланды/ Holden Medical Laboratories
Pvt. Ltd., Индия расфасовано Белорусско-голландское совместное
предприятие общество с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП
ООО Фармлэнд), Республика Беларусь:
ЦИПРОФЛОКСАЦИН ~ CYPROFLOXACIN (Ciprofloxacin) таблетки,
покрытые пленочной оболочкой, 250мг в банках полимерных №10, №20,
№30; таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250мг в пластмассовых
пеналах в упаковке №10, №20, №30; таблетки, покрытые пленочной
оболочкой, 500мг в банках полимерных №10, №20, №30; таблетки,
покрытые пленочной оболочкой, 500мг в пластмассовых пеналах в
упаковке №10, №20, №30.
1.11 Снять с рассмотрения лекарственные средства зарубежного
производства:
производства Aurobindo Pharma Ltd., Индия:
ЦЕФОТАКСИМА НАТРИЕВАЯ СОЛЬ ~ CEFOTAXIM- NATRIUM (Cefotaxime)
субстанция (по заявке Комфарм ООО, Республика Беларусь);
производства Kopran Ltd., Индия:
ЦЕФОТАКСИМА НАТРИЕВАЯ СОЛЬ ~ CEFOTAXIM- NATRIUM (Cefotaxime)
субстанция (по заявке Комфарм ООО, Республика Беларусь);
производства Shanghai Pharmtech Co. Ltd., Китай:
ИМИПЕНЕМ/ЦИЛОСТАТИНА НАТРИЕВАЯ СОЛЬ ~ IMIPENEM/CILASTATINUM-
NATRIUM субстанция (по заявке Комфарм ООО, Республика Беларусь);
производства Zhejiang Dragon Export CO. Ltd., Китай:
НАТРИЯ ПАРА-АМИНОСАЛИЦИЛАТ ~ SODIUM P-AMINO SALICYLATE (Sodium
aminosalicylate) субстанция (по заявке БСТФАРМ ООО, Республика
Беларусь);
АБОЛмед ООО, Российская Федерация:
СУЛЬПЕРАЦЕФ ~ SULPERACEF (Combinations of penicillins, incl.
beta-lactamase inhibitors) порошок для приготовления раствора для
внутривенного и внутримышечного введения 0,25г/0,25г во флаконах в
упаковке №1; порошок для приготовления раствора для внутривенного и
внутримышечного введения 0,5г/0,5г во флаконах в упаковке №1;
порошок для приготовления раствора для внутривенного и
внутримышечного введения 1г/1г во флаконах в упаковке №1;
ЦЕФОПЕРАБОЛ ~ CEFOPERABOL (Cefoperazone) порошок для
приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
0,5г во флаконах в упаковке №1; порошок для приготовления раствора
для внутривенного и внутримышечного введения 1г во флаконах в
упаковке №1; порошок для приготовления раствора для внутривенного и
внутримышечного введения 2г во флаконах в упаковке №1;
Олайнфарм АО, Латвия:
НОРМАЗИДОЛ ~ NORMAZIDOL (Other antidepressants) таблетки 25мг в
контурной ячейковой упаковке №10х5; таблетки 50мг в контурной
ячейковой упаковке №10х5;
Litaka Pharmaceuticals Limited, Индия:
БОНЦИПРО ~ BONCIPRO (Ciprofloxacin) таблетки, покрытые
оболочкой, 250мг в блистерах в упаковке №10; таблетки, покрытые
оболочкой, 500мг в блистерах в упаковке №10;
Orchid Healthcare (A Division of Orchid Chemicals &
Pharmaceuticals Ltd.), Индия:
ТОПЦЕФ ~ TOPCEF (Cefpirome) порошок для внутривенных инъекций
1г во флаконах;
UNIPHARMA (Universal Industrial Pharmaceutical Co), Египет для
World Medicine, Великобритания:
ДОРАМИЦИН ~ DORAMICIN (Spiramycin) таблетки, покрытые
оболочкой, 3 млн. МЕ в блистерах в упаковке №5х2;
Фармако АО, Республика Молдова:
ДИБАЗОЛ ~ DIBAZOLUM (Bendazol) раствор для инъекций 1% в
ампулах 1мл в упаковке №10;
ДИМЕДРОЛ ~ DIMEDROLUM (Diphenhydramine) таблетки 0,05г в
упаковке №10, №20;
Ленмедснаб ООО, Российская Федерация:
НОГОТКОВ ЦВЕТКИ ~ FLORES CALENDULAE измельченное расфасованное
сырье в упаковке 30г, 50г;
ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ, г.Иркутск, Российская Федерация:
ВАКЦИНА ГРИППОЗНАЯ АЛЛАНТОИСНАЯ ИНТРАНАЗАЛЬНАЯ ЖИВАЯ СУХАЯ ~
VACCINUM INFLUENZAE ALLANTOIC VIVUM PRO ADALTUM SICCUM INTRANASAL
лиофилизированный порошок для приготовления раствора в ампулах 3мл
(6 доз) в упаковке №10; в ампулах 0,5мл (1доза) в упаковке №1;
Synmedic Laboratories, Индия:
ЗИДОВУДИН ~ ZIDOVUDINE (Zidovudine) капсулы в упаковке №30;
КОМБИРИПП ~ COMBIRIPP мазь для наружного применения в упаковке
20г;
Phytopharm Klenka S.A., Польша:
СТОМАТОФИТ ~ STOMATOPHYT экстракт жидкий во флаконах 45мл,
120мл;
Emcure Pharmaceuticals Ltd./Samrudh Pharma (Pvt.) Ltd., Индия:
ЦЕТРИ ~ C-TRI (Ceftriaxone) порошок для инъекций 250мг, 500мг,
1г во флаконах в упаковке №1;
Promed Exports Pvt. Ltd., Индия:
ЦИПРОФЛОКСАЦИН ~ CYPROFLOXACIN (Ciprofloxacin) таблетки,
покрытые пленочной оболочкой, 250мг в упаковке №10, №100, ангро;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500мг в упаковке №10, ангро;
EMAMI LIMITED, Индия:
МЕНТО ПЛЮС ~ MENTHO PLUS бальзам для наружного применения в
упаковке 3,5г.
1.12 Снять с регистрации и исключить из Госреестра
лекарственные средства производства Белмедпрепараты РУП, Республика
Беларусь:
МАГНИЯ АСПАРАГИНАТ субстанция (рег.уд. №03/05/1093, действ. до
29.05.2008г.);
АСПАРКАМ ТАБЛЕТОЧНАЯ МАССА субстанция (рег.уд. №03/05/1092,
действ. до 29.05.2008г.);
БОЯРЫШНИКА НАСТОЙКА настойка во флаконах (рег.уд. №01/11/936,
действ. до 27.12.2006г.);
ВЕРАПАМИЛА ГИДРОХЛОРИД раствор для инъекций 0,25% в ампулах
(рег.уд. №03/04/509, действ. до 30.04.2008г.);
ВОДА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ в ампулах (рег.уд. №03/06/534, действ. до
27.06.2008г.);
АМПИЦИЛЛИНА НАТРИЕВАЯ СОЛЬ порошок для приготовления раствора
для инъекций 0,25г и 0,5г во флаконах (рег.уд. №02/07/388, действ.
до 04.09.2007г.);
ИЗОНИАЗИД раствор для инъекций 10% в ампулах; таблетки 0,1г,
0,2г и 0,3г (рег.уд. №03/02/511, действ. до 21.02.2008г.);
ЭУФИЛЛИН таблетки 0,15г (рег.уд. №02/04/355, действ. до
30.04.2007г.);
ПОЛИМЕД линимент (рег.уд. №03/08/1129, действ. до
30.09.2008г.);
РИФАМПИЦИН субстанция (рег.уд. №02/03/955, действ. до
03.04.2007г.);
ТЕТРАЦИКЛИНА ГИДРОХЛОРИД капсулы 0,25г (рег.уд. №02/03/302,
действ. до 03.04.2007г.);
ТИОГУАНИН таблетки 0,04г (рег.уд. №03/06/537, действ. до
27.06.2008г.);
ФОЛИЕВАЯ КИСЛОТА таблетки 0,001г (рег.уд. №03/07/554, действ.
до 26.08.2008г.);
ФОСФАДЕН раствор для инъекций 2% в ампулах (рег.уд. №03/06/538,
действ. до 27.06.2008г.);
ГОНАДОТРОПИН ХОРИОНИЧЕСКИЙ лиофилизированный порошок для
инъекций 1500ЕД во флаконах или в ампулах в комплекте с
растворителем (рег.уд. №02/02/946, действ. до 28.02.2007г.)
1.13 Назначить проведение биоэквивалентных исследований
лекарственного средства производства Фарм-Синтез ЗАО, Российская
Федерация:
ТАМСУЛОН-ФС ~ TAMSULON-FS (Tamsulosin) капсулы с
модифицированным высвобождением 0,4мг в контурной ячейковой упаковке
№10х1; капсулы с модифицированным высвобождением 0,4мг в контурной
ячейковой упаковке №10х3
на базе УП “Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении” (ЛПУ
“6-я городская клиническая больница” г.Минска) на не менее чем 12
добровольцах.
1.14 Назначить проведение ограниченных клинических испытаний
лекарственных средств производства Novo Nordisk A/S, Дания:
ЛЕВЕМИР ПЕНФИЛЛ ~ LEVEMIR PENFILL (Insulins and analogues, long-
acting) раствор для подкожного введения 100ЕД/мл в картриджах 3мл в
упаковке №5;
ЛЕВЕМИР ФЛЕКСПЕН ~ LEVEMIR FLEXPEN (Insulins and analogues,
long-acting) раствор для подкожного введения 100ЕД/мл в шприц-ручках
3мл в упаковке №5
на следующих базах:
УЗ "10-я городская клиническая больница" г.Минска,
ГУ "Республиканский центр медицинской реабилитации и
бальнеолечения” -
по 15 больных на каждой базе для каждого лекарственного
средства.
1.15 Аккредитовать отделения УЗ "Витебская детская областная
клиническая больница":
- нефрологическое,
- пульмонологическое,
- хирургическое,
- травматолого-ортопедическое,
- неврологическое,
- ревматологическое,
- анестезиологии и реанимации,
- педиатрическое отделение для недоношенных детей,
- аллергологическое,
- гастроэнтерологическое
на право проведения клинических испытаний лекарственных средств
(II-IV фазы) на 5 лет.
1.16 Взамен ранее назначенных пострегистрационных клинических
испытаний на лекарственное средство АМИОДАРОН таблетки 200мг в
упаковке №30 (в банке или №10х3 в контурных ячейковых упаковках),
№60 (в банке или №10х6 в контурных ячейковых упаковках) обязать
производителя - РУП “Борисовский завод медицинских препаратов”
представить до 01.01.09 г. отчет по безопасности и клинической
эффективности данного лекарственного средства по результатам
информации из организаций здравоохранения.
1.17 Установить, что комбинированное наркотическое
лекарственное средство АНТИДОЛ-ФОРТЕ
(парацетамол/декстропропоксифена гидрохлорид) капсулы 400мг/65мг в
упаковке № 20 производства “Ибн Хайан Фармасьютикалс”, Сирия
подлежит предметно-количественному учету в организациях
здравоохранения, выписывается на рецептурном бланке формы 1, рецепт
заверяется подписью, личной печатью врача и круглой печатью
организации здравоохранения.
2. В соответствии с рекомендациями Фармакопейного комитета
Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол №11 от
19.12.2006г.):
2.1 Утвердить Временные фармакопейные статьи на лекарственные
средства производства фармацевтических предприятий Республики
Беларусь:
НПК БИОТЕСТ г.Гродно:
ЛИСТЬЯ МЯТЫ ПЕРЕЧНОЙ;
Борисовский завод медицинских препаратов РУП:
МАЗЬ "ПРОЦЕЛАН";
Белмедпрепараты РУП:
ГЕЛЬ ДИМЕКСИДА 25% и 50%;
Несвижский завод медицинских препаратов, РУП:
РАСТВОР ГЛЮКОЗЫ 7,5% ДЛЯ ИНФУЗИЙ (В БУТЫЛКАХ ДЛЯ КРОВИ);
Падис`C ООО:
СБОР ЖЕЛУДОЧНЫЙ №3;
СБОР МОЧЕГОННЫЙ №2;
Диалек УП:
“АГАСТАЦИН” НАСТОЙКА ДЛЯ ВНУТРЕННЕГО ПРИМЕНЕНИЯ.
2.2 Утвердить Временные фармакопейные статьи на лекарственное
растительное сырье, представленные Диалек УП:
ПЛОДЫ РАСТОРОПШИ ПЯТНИСТОЙ;
ТРАВА МНОГОКОЛОСНИКА МОРЩИНИСТОГО.
2.3 Утвердить Фармакопейные статьи на лекарственные средства
производства фармацевтических предприятий Республики Беларусь:
БИОТЕСТ НПК, г. Гродно:
ЦВЕТКИ БУЗИНЫ ЧЕРНОЙ;
ЦВЕТКИ НОГОТКОВ;
Борисовский завод медицинских препаратов РУП:
РАСТВОР НОВОКАИНА 0,5% И 2% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ;
РАСТВОР ФУРОСЕМИДА 1% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ;
ПОРОШОК ЦЕФТАЗИДИМА 0,5Г И 1,0Г ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ
ИНЪЕКЦИЙ;
Минскинтеркапс УП:
КАПСУЛЫ "АНТИОКСИКАПС С ЖЕЛЕЗОМ";
КАПСУЛЫ "АНТИОКСИКАПС С ЙОДОМ";
КАПСУЛЫ "КАПТОПРИЛ-МИК" 25МГ;
Фармтехнология ООО:
КАРДОЛОЛ.
2.4 Утвердить изменения к Фармакопейным статьям (ФС) и
Временным фармакопейным статьям (ВФС) на лекарственные средства
производства фармацевтических предприятий Республики Беларусь:
Белмедпрепараты РУП:
КАПСУЛЫ АМОКСИЦИЛЛИНА 0,25Г (ФС РБ 0344-03)-Изменение №2 по
разделам "Заголовок", "Состав на одну капсулу", "Средняя масса",
"Растворение", "Количественное определение", "Упаковка",
"Маркировка";
МАЗЬ ОКСОЛИНОВАЯ 0,25% (ФС РБ 0425-03)-Изменение №3 по разделам
"Состав", "Описание", "Количественное определение", "Маркировка";
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с
ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд):
РАСТВОР КАЛИЯ ХЛОРИДА 0,5% И 1% С ГЛЮКОЗОЙ 5% ДЛЯ ИНФУЗИЙ (В
ПОЛИМЕРНЫХ КОНТЕЙНЕРАХ) (ФС РБ 0599-05)-Изменение №1 по разделам
"Состав", "Упаковка";
РАСТВОР РИНГЕРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ (В ПОЛИМЕРНЫХ КОНТЕЙНЕРАХ) (ФС РБ
0606-05)-Изменение №2 по разделу "Упаковка";
Борисовский завод медицинских препаратов РУП:
ТАБЛЕТКИ КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТА 500МГ (ФС РБ 0067-06)-Изменение №1
по разделу "Маркировка";
ТАБЛЕТКИ МИДАНТАНА 100МГ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ (ФС РБ 0270-03)-
Изменение №2 по разделам "Вводная часть", "Состав", "Средняя масса",
"Количественное определение", "Маркировка";
ТАБЛЕТКИ ПАРАЦЕТАМОЛА 200МГ И 500МГ (ФС РБ 0361-04)-Изменение
№1 по разделам "Вводная часть", "Состав", "Средняя масса",
"Количественное определение", "Упаковка", "Маркировка";
ТАБЛЕТКИ ПИПЕРАЗИНА АДИПИНАТА 500МГ (ФС РБ 0203-03)-Изменение
№2 по разделам "Вводная часть", "Состав", "Средняя масса",
"Количественное определение", "Упаковка", "Маркировка";
Завод Изотрон РУПП:
РАСТВОР ПЕРЕКИСИ ВОДОРОДА 3% (ФС РБ 0760-06)-Изменение №1 по
разделу "Микробиологическая чистота";
РАСТВОР ХЛОРГЕКСИДИНА БИГЛЮКОНАТА 0,05% (ВФС РБ 0849-04)-
Изменение №2 по разделам "Объем содержимого упаковки", "Упаковка".
Лекфарм СООО:
ТАБЛЕТКИ НИТРОГЛИЦЕРИНА 0,5МГ (ВФС РБ 1001-2006)-Изменение №1
по разделам "Однородность дозирования", "Количественное
определение", "Упаковка";
Падис`C ООО:
КОРА ДУБА (ФС РБ 0516-04)-Изменение №1 по разделам "Упаковка",
"Маркировка";
КОРНЕВИЩА С КОРНЯМИ ВАЛЕРИАНЫ (ФС РБ 0558-04)-Изменение №1 по
разделам "Упаковка", "Маркировка";
ЛИСТЬЯ МЯТЫ ПЕРЕЧНОЙ (ФС РБ 0524-04)-Изменение №1 по разделам
"Упаковка", "Маркировка";
ТРАВА ПУСТЫРНИКА (ФС РБ 0740-06)-Изменение №1 по разделам
"Сводная таблица показателей качества", "Вводная часть", "Внешние
признаки", "Микроскопия", "Номинальная масса", "Числовые
показатели", "Упаковка", "Маркировка";
ТРАВА ЧЕРЕДЫ (ВФС РБ 0739-03)-Изменение №1 по разделам "Сводная
таблица показателей качества", "Вводная часть", "Внешние признаки",
"Микроскопия", "Номинальная масса", "Числовые показатели",
"Упаковка", "Маркировка";
Фармтехнология ООО:
СИРОП "ПАРАМЕДЕКС" (ВФС РБ 0868-05)-Изменение №1 по разделам
"Маркировка", "Хранение";
Хозрасчетное опытное производство Института биоорганической
химии НАН Беларуси УП:
ПОРОШОК АЛАМИНА 1,5Г ДЛЯ ИНТРАВЕЗИКУЛЯРНОГО ВВЕДЕНИЯ (ВФС РБ
0915-05)-Изменение №1 по разделу "Прозрачность раствора";
Экзон РУП:
ГЕМАТОВИТ (ФС РБ 0474-03)-Изменение №5 по разделу "Состав";
СИРОП "РОЗАВИТ" (ФС РБ 0098-05)-Изменение №2 по разделу
"Упаковка";
СИРОП ПОДОРОЖНИКА С ВИТАМИНОМ С (ВФС РБ 0812-04)-Изменение №4
по разделу "Упаковка";
СИРОП ЧАБРЕЦА С ВИТАМИНОМ С (ВФС РБ 0879-05)-Изменение №4 по
разделу "Упаковка".
2.5 Продлить сроки действия Временных фармакопейных статей на
лекарственные средства производства фармацевтических предприятий
республики Беларусь:
Диалек УП:
БИОФЛОР (ФС РБ 0186-02 - продлить до 01.03.2007);
Holden Medical B.V., Нидерланды, Нидерланды, расфасовано СП ООО
“Фармлэнд”:
ТАБЛЕТКИ КАПТОПРИЛА 25МГ И 50МГ (ВФС РБ 0795-03 - продлить до
10.04.2007).
2.6 Разрешить РУП Несвижский завод медицинских препаратов до
31.12.2007 маркировку ниже перечисленных лекарственных средств с
указанием состава действующих веществ на 1 литр:
Раствор натрия хлорида изотонический 0,9% для инфузий;
Раствор глюкозы 5% и 10% для инфузий;
Раствор “Дисоль” для инфузий;
Раствор “Хлосоль” для инфузий;
Раствор “Трисоль” для инфузий;
Раствор “Гемодез” для инфузий;
Раствор “Неогемодез” для инфузий;
Раствор “Ацесоль” для инфузий;
Раствор новокаина 0,25% и 0,5% для инъекций.
3. В соответствии с рекомендациями Комитета по медицинской
технике Министерства здравоохранения Республики Беларусь(протокол №
13 от 19.12.2006):
3.1. Зарегистрировать медицинскую технику и изделия
медицинского назначения производства предприятий Республики Беларусь:
ГУ Министерства здравоохранения РБ "НИИ эпидемиологии и
микробиологии", г. Минск
Набор для сбора и концентрирования вирусов из поверхностных
вод, водоисточников и колодцев с помощью автономной установки
УП "Хозрасчетное опытное производство Института биоорганической
химии НАНБ", г. Минск
Набор реагентов для определения Н-ферритина в сыворотке крови
человека методом иммуноферментного анализа ИФА-Н-ФЕРРИТИН
ООО "Рубикон", г. Витебск
Экстракты для ванн "БИОНОРМ": модификации - "БИОНОРМ-Т",
"БИОНОРМ-В", "БИОНОРМ-Б"
Гели косметические "БИОНОРМ": модификации - "БИОНОРМ-Т",
"БИОНОРМ-В", "БИОНОРМ-Б"
3.2. Перерегистрировать медицинскую технику и изделия
медицинского назначения производства предприятий Республики Беларусь:
ЗАО "Пять океанов", г. Минск
Хладотермостаты воздушные
Типы: ХТ-3/40-2, ХТ-3/70-1, ХТ-3/70-2
ООО Научно-производственная фирма "Диполь", г. Витебск
Аппараты импульсные индукционной терапии "СЕТА-Д": типы - 1,
2, 3, 4
3.3. Зарегистрировать медицинскую технику и изделия
медицинского назначения зарубежного производства:
I.M.D. International Medical Devices, S.p.a., ИТАЛИЯ
Аппараты рентгеновские медицинские: Basic (100-30, 100-15,
4006)
Аппараты рентгеновские медицинские: Compact (100-30, 100-15,
4006)
Аппараты рентгеновские медицинские: Radius (S-7, S-9, S-12, R-
7, R-9, R-9-DFG, R-9-HRP, R-12, R-12-DFG, R-12-HRP)
ООО "Завод медицинкого стекла Красный Октябрь", РОССИЯ
Флаконы из светозащитного оранжевого стекла с винтовой
горловиной диаметром 20 мм вместимостью 30, 50, 100 мл для
лекарственных средств ФС-20-ОС-1-"ЗМС-"КО"
Банка из светозащитного оранжевого стекла с винтовой
горловиной диаметром 28 мм для лекарственных средств
БСЛ-100-28-ОС-1-"ЗМС-"КО"
Банка из светозащитного оранжевого стекла с треугольным
венчиком и горловиной диаметром 27,5 мм для лекарственных средств
БСЛ-30-27,5-ОС-1-"ЗМС-"КО"
Maxima Optics (UK) Ltd (завод CooperVision, Inc в США),
ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
Линзы контактные мягкие Maxima 55 UV
Maxima Optics (UK) Ltd (завод CooperVision Manufacturing Ltd),
ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
Линзы контактные мягкие Maxima 55
Линзы контактные мягкие Maxima 38
Линзы контактные мягкие Maxima 38 FW
Линзы контактные мягкие Maxima 1-Day
Линзы контактные мягкие Maxima Colors
Линзы контактные мягкие Maxima 55 Comfort+
ФГУП ПО "Уральский оптико-механический завод", РОССИЯ
Дефибриллятор-монитор-регистратор синхронизируемый с
формированием биполярного терапевтического импульса ДФР-02 "УОМЗ"
Ross Estetica, S.L., ИСПАНИЯ
Аппарат косметологический для моделирования фигуры
TechniSPA-Guinot
Sy-Lab Gerate, Zubehor und Systeme fur Laboratorien
Gesellschaft, m.b.H., АВСТРИЯ
Замораживатель программируемый IceCube 15M
"ЗАО НВО ИММУНОТЕХ", РОССИЯ
Наборы реагентов для иммуноферментной диагностики заболеваний
щитовидной железы: набор реагентов для иммуноферментного
определения тиреотропного гормона в сыворотке крови "ИммуноФА-ТТГ"
Наборы реагентов для иммуноферментной диагностики заболеваний
щитовидной железы: набор реагентов для иммуноферментного определения
свободного тироксина в сыворотке крови "ИФА-СвТ4-1"
Наборы реагентов для иммуноферментной диагностики заболеваний
щитовидной железы: набор реагентов для иммуноферментного определения
общего тироксина в сыворотке крови "ИФА-ТТ4-1"
Наборы реагентов для иммуноферментной диагностики заболеваний
щитовидной железы: Набор реагентов для иммуноферментного определения
общего трийодтиронина в сыворотке крови "ИФА-ТТз-1"
Наборы реагентов для иммуноферментной диагностики заболеваний
щитовидной железы: набор реагентов для иммуноферментного определения
тиреоглобулина в сыворотке крови "ИФА-ТГ-1"
Наборы реагентов для иммуноферментной диагностики заболеваний
щитовидной железы: набор реагентов для иммуноферментного определения
антител к тиреоглобулину "ИФА-Ат-ТГ-1"
Наборы реагентов для иммуноферментной диагностики заболеваний
щитовидной железы: набор реагентов для иммуноферментного определения
антител к микросомальной фракции щитовидной железы в сыворотке крови
"ИФА-Ат-МФТ-1"
Набор реагентов для иммуноферментного определения прогестерона
в сыворотке крови "ИммуноФА-ПГ"
Наборы реагентов для иммуноферментного определения
онкомаркеров: набор реагентов для иммуноферментного определения
общего специфического антигена предстательной железы в сыворотке
крови человека "ИммуноФА-ПСА"
Наборы реагентов для иммуноферментного определения
онкомаркеров: набор реагентов для иммуноферментного определения
свободного специфического антигена предстательной железы в сыворотке
крови "ИммуноФА-СвПСА"
U.S. IOL Inc., , СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Линзы интраокулярные: линзы интраокулярные PMMA модели:
540UV; 640UV; 649UV; 679UV; 618UV; 628UV; 629UV; 629UV2; 630UV;
630UV2; 635UV2; 635UV; 651UV; 601UV; 201UV2; 202UV2; B101UV2;
B201UV2; B202UV2; B203UV2; 107UV2; B107UV2
Линзы интраокулярные: линзы интраокулярные акриловые модель:
860UV
Линзы интраокулярные: линзы интраокулярные силиконовые модель:
850UV
Enraf-Nonius B. V., , НИДЕРЛАНДЫ
Оборудование ультразвуковое терапевтическое SONOPULS с
принадлежностями и расходными материалами: модель 190 с
принадлежностями
Оборудование ультразвуковое терапевтическое SONOPULS с
принадлежностями и расходными материалами: модель 490 с
принадлежностями
Оборудование ультразвуковое терапевтическое SONOPULS с
принадлежностями и расходными материалами: модель 491 с
принадлежностями
Оборудование ультразвуковое терапевтическое SONOPULS с
принадлежностями и расходными материалами: модель 492 с
принадлежностями
Оборудование ультразвуковое терапевтическое SONOPULS с
принадлежностями и расходными материалами: расходные материалы к
оборудованию ультразвуковому терапевтическому SONOPULS
Novo Nordisk A/S, ДАНИЯ
Иглы одноразовые стерильные NovoFine ® к инсулиновым шприц-
ручкам NovoPen (размеры: 30G х 8 мм, 30G х 6 мм, 31G х 6 мм)
W.L. Gore & Associates, Inc.,
СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Протезы сосудистые "Gore-Tex": линейные
Протезы сосудистые "Gore-Tex": бифуркационные
Протезы сосудистые "Gore-Tex": конусовидные
Протезы сосудистые "Gore-Tex": армированные
Протезы сосудистые "Gore-Tex": эндопротезы
Заплата сердечно-сосудистая "Gore-Tex"
Материал шовный "Gore-Tex" (CV-4, CV-5, CV-6, CV-7, CV-8)
Medtronic, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Насосы программируемые с комплектующими и расходными
материалами: насос программируемый SynchroMed II (модель 8637) с
комплектующими
Насосы программируемые с комплектующими и расходными
материалами: насос программируемый SynchroMed EL (модели: 8626-10/,
8627-10/, 8626L-10/, 8627L-10, 8626-18/, 8627-18/, 8626L-18/, 8627L-
18) с комплектующими
Насосы программируемые с комплектующими и расходными
материалами: насос программируемый IsoMed (модели: 8472, 8545, 8553,
8555) с комплектующими
Насосы программируемые с комплектующими и расходными
материалами: материалы расходные к насосам программируемым
АОЗТ "Интермедсервис", УКРАИНА
Измерители артериального давления: ИМС-01АЗ
Измерители артериального давления: ИМС-02АП
NeoQi, AS, ЭСТОНИЯ
Ванны-капсулы для гидромассажа: модель Harmony Pro
Ванны-капсулы для гидромассажа: модель Harmony Elegance
Ванны-капсулы для гидромассажа: модель Harmony Dream
Ванны-капсулы для гидромассажа: модель Harmony Pacific
Ванны-капсулы для гидромассажа: модель Harmony Standard
Ванны-капсулы для гидромассажа: модель Harmony Mediq
Maxima Optics (UK) Ltd (завод Ote Pharma Sol BV в
Нидерландах), ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
Раствор многофункциональный для ухода и хранения всех типов
контактных линз Maxima (100 мл, 250 мл, 360 мл)
Раствор многофункциональный для ухода и хранения всех типов
контактных линз Maxima (100 мл, 250 мл, 360 мл) c контейнером для
хранения контактных линз
Раствор многофункциональный для ухода и хранения всех типов
контактных линз Maxima Elite (100 мл, 250 мл, 360 мл)
Раствор многофункциональный для ухода и хранения всех типов
контактных линз Maxima Elite (100 мл, 250 мл, 360 мл) c контейнером
для хранения контактных линз
Nabertherm GmbH, ГЕРМАНИЯ
Печи муфельные: печи муфельные серии "L"
Печи муфельные: печи муфельные серии "LT"
Печи муфельные: печи муфельные компактные серии "LE"
UJP PRAHA a.s., ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА
Облучатели радиотерапевтические кобальтовые с принадлежностями:
облучатель радиотерапевтический кобальтовый ТЕРАБАЛТ - модель SCS
(тип 80, тип 100)
Облучатели радиотерапевтические кобальтовые с принадлежностями:
облучатель радиотерапевтический кобальтовый ТЕРАБАЛТ-модель ACS (тип
80, тип 100)
Облучатели радиотерапевтические кобальтовые с принадлежностями:
головка типа B(U) в виде транспортного контейнера из урана и свинца
Облучатели радиотерапевтические кобальтовые с принадлежностями:
источник Кобальт-60 (60Со), активностью до 450 ТБк (12 кКи),
установленный в радиационно-защитную головку, являющаяся
транспортным контейнером
Облучатели радиотерапевтические кобальтовые с принадлежностями:
стол типа DSSО
Облучатели радиотерапевтические кобальтовые с принадлежностями:
приспособления для фиксации пациента на столе,
Облучатели радиотерапевтические кобальтовые с принадлежностями:
система управления
Облучатели радиотерапевтические кобальтовые с принадлежностями:
система верификационная
Облучатели радиотерапевтические кобальтовые с принадлежностями:
система радиотерапевтического планирования
Облучатели радиотерапевтические кобальтовые с принадлежностями:
система локальная телевизионная
Облучатели радиотерапевтические кобальтовые с принадлежностями:
набор принадлежностей
Unomedical, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Системы наркозно-дыхательные одноразового применения согласно
каталогу продукции Unomedical "Дыхательная и кислородная терапия":
маски (стр. 2-7, 26, 27)
Системы наркозно-дыхательные одноразового применения согласно
каталогу продукции Unomedical "Дыхательная и кислородная терапия":
трубки и аспирационные катетеры (стр. 8-9, 29)
Системы наркозно-дыхательные одноразового применения согласно
каталогу продукции Unomedical "Дыхательная и кислородная терапия":
канюли (стр. 10, 11, 21)
Системы наркозно-дыхательные одноразового применения согласно
каталогу продукции Unomedical "Дыхательная и кислородная терапия":
контуры, дополнительные принадлежности (стр. 12, 22-25, 28)
Системы наркозно-дыхательные одноразового применения согласно
каталогу продукции Unomedical "Дыхательная и кислородная терапия":
увлажнители, небулайзеры, спейсеры, дополнительные принадлежности
(стр. 13-17)
Системы наркозно-дыхательные одноразового применения согласно
каталогу продукции Unomedical "Дыхательная и кислородная терапия":
мешки реанимационные, устройство для легочной реанимации "Изо рта в
маску", системы гиперинфляционные (стр. 18, 19)
Системы наркозно-дыхательные одноразового применения согласно
каталогу продукции Unomedical "Дыхательная и кислородная терапия":
фильтры бактериально-вирусные, тепловлагообменники (стр. 20)
Ivoclar Vivadent AG (завод Ivoclar Vivadent GmbH в Австрии),
ЛИХТЕНШТЕЙН
Лампы для фотополимеризации: Bluephase C5
Лампы для фотополимеризации: Bluephase C8
Лампы для фотополимеризации: Bluephase 16i
Лампы для фотополимеризации: Bluephase
Biosense Webster (Israel), Ltd., ИЗРАИЛЬ
Системы электроанатомические навигационные трехмерные
нефлюороскопические: Carto XP
Системы электроанатомические навигационные трехмерные
нефлюороскопические: модуль CartoMerge к системе Carto XP
Системы электроанатомические навигационные трехмерные
нефлюороскопические: Carto RMT
Системы электроанатомические навигационные трехмерные
нефлюороскопические: Noga XP
3.4. Перерегистрировать медицинскую технику и изделия
медицинского назначения зарубежного производства:
Becton Dickinson, S.A., ИСПАНИЯ
Шприцы двухкомпонентные одноразовые стерильные BD DISCARDIT II
с иглой и без иглы: 2 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл
Шприцы трехкомпонентные одноразовые стерильные BD PLASTIPAK
иглой и без иглы: 1 мл, 2 мл, 5 мл, 10 мл
Шприцы трехкомпонентные инсулиновые одноразовые стерильные BD
PLASTIPAK с иглой и без иглы: 1мл - U 40, U 100
Viltechmeda, Ltd., ЛИТВА
Насосы инфузионные шприцевые AITECS: насос инфузионный
шприцевой AITECS SEP-10S
Насосы инфузионные шприцевые AITECS: насос инфузионный
шприцевой AITECS SEP-10S PLUS
Насосы инфузионные шприцевые AITECS: насос инфузионный
шприцевой AITECS SP-12S PRO
Насосы инфузионные шприцевые AITECS: насос инфузионный
шприцевой AITECS SEP-12S PLUS
Насосы инфузионные шприцевые AITECS: насос инфузионный
шприцевой AITECS SEP-21S PLUS
ООО "АЛМ-Оптик", РОССИЯ
Очки корригирующие полимерные моноблочные
"ДП Сакская гидрогеологическая режимно-эксплуатационная станция
ЗАО Укрпрофздравница", УКРАИНА
Грязь иловая сульфидная Сакского озера
Раствор (отжим) поровый грязи иловой сульфидной Сакского озера
Ergon Sutramed s.r.l., , ИТАЛИЯ
Материал шовный хирургический с атравматическими иглами и без
игл: материал шовный хирургический нерассасывающийся Selene
Материал шовный хирургический с атравматическими иглами и без
игл: материал шовный хирургический нерассасывающийся Selene
Материал шовный хирургический с атравматическими иглами и без
игл: материал шовный хирургический нерассасывающийся Coralene
Материал шовный хирургический с атравматическими иглами и без
игл: материал шовный хирургический нерассасывающийся Maxilene
Материал шовный хирургический с атравматическими иглами и без
игл: материал шовный хирургический синтетический рассасывающийся
Darvin
3.5. Назначить клинические (медицинские) испытания медицинской
техники и изделий медицинского назначения производства предприятий
Республики Беларусь на следующих базах:
Республиканское УП "Борисовский завод медицинских препаратов",
г. Борисов
Перевязочное средство комбинированное "ДИОСЕПТ"
Средство перевязочное комбинированное "КОМБИКСИН"
Витебская областная клиническая больница
Гомельская областная клиническая больница
Минская областная клиническая больница
ОДО "Белмаксимед", г. Минск
Аппарат для лечения энуреза
4-я ГКБ Минска
4-я городская детская клиническая больница Минска
Областная детская больница г.Могилева
"Мотовело" ОАО, г. Минск,
Кресла-коляски КИ 10: исполнение - КИ 10-00
Кресла-коляски КИ 10: исполнение - КИ 10-01
Кресла-коляски КИ 10: исполнение - КИ 10-02
Кресла-коляски КИ 10: исполнение - КИ 10-03
Кресла-коляски КИ 10: исполнение - КИ 10-04
Белорусский протезно-ортопедический восстановительный центр
Белорусский фонд помощи спортсменам-инвалидам
Республиканский диспансер спортивной медицины
Научно-производственное республиканское УП "ЛЭМТ", г. Минск
Аппараты лазерные хирургические диодные ДИОЛАЗ:
модификация ДИОЛАЗ-940
БелМАПО (кафедра хирургии)
Витебский ГМУ
Брестская областная клиническая больница.
4. Считать, что принятые решения вступают в силу с даты
заседаний Фармакологического комитета Министерства здравоохранения
Республики Беларусь (протокол № 11 от 19.12.2006), Фармакопейного
комитета Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол
№ 11 от 19.12.2006), Комитета по медицинской технике Министерства
здравоохранения Республики Беларусь (протокол № 13 от 19.12.2006).
Заместитель Министра В.Е. Шевчук
|
