Право
Навигация
Новые документы

Реклама


Ресурсы в тему
ПОИСК ДОКУМЕНТОВ

Приказ Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 14 мая 1998 г. №146 "Об утверждении Положения о порядке выдачи разрешений на ввоз лекарственных средств, фармацевтических субстанций, медицинской техники и изделий медицинского назначения"

Текст правового акта с изменениями и дополнениями по состоянию на 5 декабря 2007 года (обновление)

Правовая библиотека
(архив)

 


          МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ

                               ПРИКАЗ

 14 мая 1998 г.  N 146                                       г.Минск


 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ПОРЯДКЕ ВЫДАЧИ РАЗРЕШЕНИЙ
 НА ВВОЗ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СУБСТАНЦИЙ,
 МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ И ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
         -----------------------------------------------------------
         Утратил силу постановлением Министерства здравоохранения от
         22  апреля  2004  г.  № 19 (зарегистрировано в Национальном
         реестре - № 8/10923 от 29.04.2004 г.)  

     Во исполнение   Постановления   Совета   Министров   Республики
Беларусь  от  16  апреля  1998  года  N 610 "Об упорядочении ввоза в
режиме  свободного  обращения  на  территории  Республики   Беларусь
лекарственных     средств,    изделий    медицинского    назначения,
фармацевтических субстанций и медицинской техники"

     УТВЕРЖДАЮ:

     Положение о порядке выдачи  разрешений  на  ввоз  лекарственных
средств,  фармацевтических субстанций, медицинской техники и изделий
медицинского назначения.

     ПРИКАЗЫВАЮ:

     1. Директору  государственного   предприятия   "Республиканский
центр  экспертиз  и испытаний в здравоохранении" Годовальникову Г.В.
проводить экспертизу документов и  готовить  проекты  разрешений  на
ввоз   лекарственных   средств,   изделий  медицинского  назначения,
фармацевтических  субстанций  и  медицинской   техники   в   строгом
соответствии  с  утвержденным Положением и представлять их в Главное
управление по фармации и медицинской технике.

     2. Возложить   на   директора   государственного    предприятия
"Республиканский  центр  экспертиз  и  испытаний  в здравоохранении"
Годовальникова  Г.В.  персональную   ответственность   за   качество
экспертизы,  за необоснованный отказ в приеме документов, а также за
хранение документов, касающихся ввоза.

     3. Контроль за  выполнением  настоящего  приказа  возложить  на
заместителя министра А.С.Курченкова.


 Министр                                              И.Б.Зеленкевич


                                               УТВЕРЖДЕНО
                                               приказом Министерства
                                               здравоохранения
                                               Республики Беларусь
                                               от 14.05.1998 N 146


 ПОЛОЖЕНИЕ
 О ПОРЯДКЕ ВЫДАЧИ РАЗРЕШЕНИЙ НА ВВОЗ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,
 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СУБСТАНЦИЙ, МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ И ИЗДЕЛИЙ
 МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ


       ![Изменения и дополнения:
            Приказ Министерства здравоохранения от  24 марта 1999 г.
         N 84  (Национальный  реестр  -  N  8/261  от  13.04.99  г.)]

     1. Настоящее  Положение определяет порядок получения заявителем
разрешения для целей таможенного оформления ввозимых для  свободного
обращения    на    таможенную    территорию    Республики   Беларусь
фармацевтических  субстанций,  лекарственных  средств,   медицинской
техники и изделий медицинского назначения.

     2. Положение  применяется в отношении:

     2.1. Лекарственных    средств,   фармацевтических   субстанций,
медицинской   техники    и    изделий    медицинского    назначения,
классифицируемых    в    соответствии   с   Товарной   номенклатурой
внешнеэкономической деятельности *) СНГ в  товарных  позициях  (либо
субпозициях   и   подсубпозициях),   наименования  которых  содержат
указание на их медицинское назначение;

 ____________________________
     *) далее по тексту ТН ВЭД

     2.2. Изделий  медицинского   назначения,   классифицируемых   в
соответствии  с  ТН  ВЭД  в  товарных  позициях  (либо субпозициях и
подсубпозициях),  в наименовании  которых  не  указано,  что  данные
товары имеют медицинское назначение, однако в пояснениях к группам и
разделам,  в которые входят эти товарные позиции, оговорено, что эти
товары также могут использоваться в медицинских целях;

     3. Выдача разрешений на ввоз лекарственных средств,  содержащих
наркотические и психотропные вещества, производится в соответствии с
приказом  Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 30 мая
1997 г.  N 120 (рег.N 1890/12) "О порядке выдачи разовых  разрешений
на   перемещение   (ввоз,  вывоз,  транзит)  наркотических  средств,
психотропных веществ и прекурсоров".
     Ввоз лекарственных   средств,  медицинской  техники  и  изделий
медицинского назначения по линии гуманитарной помощи  осуществляется
в  строгом  соответствии  с  "Порядком  ввоза в Республику Беларусь,
учета,  хранения  и  распределения  вещей  медицинского  назначения,
имеющих   характер   гуманитарной  помощи",  утвержденным  Министром
здравоохранения Республики Беларусь 26.12.96 года (рег.N 1710/12).

     4. Для получения разрешения на ввоз:
     - лекарственных   средств   и   фармацевтических    субстанций,
используемых  для приготовления экстемпоральных лекарственных форм в
аптеках представляется письменное обращение заявителя в Министерство
здравоохранения  с  приложением  контракта  и  спецификации  в  трех
экземплярах,  в которой указаны наименования ввозимых  лекарственных
средств и фармацевтических субстанций,  страна и фирма-изготовитель,
форма выпуска,  количество и цена;  для фармацевтических  субстанций
дополнительно    представляются    договоры    с   производственными
предприятиями "Фармация", лечебно-профилактическими учреждениями или
аптечными предприятиями;
     - фармацевтических субстанций  для  промышленного  производства
лекарственных  средств представляется письменное обращение заявителя
в   Министерство   здравоохранения   с   приложением   контракта   и
спецификации  в  трех  экземплярах,  в  которой указаны наименования
субстанций,  страна  и  фирма-изготовитель,  количество  и  цена,  с
приложением   сертификата   качества   и  письменного  подтверждения
заявителя об их последующей переработке (выписка из технологического
регламента, утвержденная руководителем предприятия).
     Для   предприятий,    использующих  импортные  фармацевтические
субстанции  в  количестве  более  25  наименований  в  год, выдается
отдельное   письменное   разрешение   Министерства   здравоохранения
Республики Беларусь с приложением перечня ввозимых субстанций сроком
на  1  год  без  дополнительного  оформления  разрешения  по каждому
контракту.  Разрешение  и  прилагаемый  перечень заверяются подписью
Министра  здравоохранения  (его  заместителя)  и  гербовой  печатью,
выдаются  в  двух  экземплярах  на  основании  письменного обращения
заявителя  в  Минздрав  с приложением перечня ввозимых субстанций, в
котором указаны страна и фирма-изготовитель;
         -----------------------------------------------------------
         Абзац 3  - с изменениями,  внесенными приказом Министерства
         здравоохранения  от 24  марта  1999  г. N  84 (Национальный
         реестр - N 8/261 от 13.04.99 г.)

            -   фармацевтических    субстанций   для   промышленного
         производства    лекарственных     средств    представляется
         письменное     обращение    заявителя     в    Министерство
         здравоохранения  с приложением  контракта и  спецификации в
         трех   экземплярах,   в    которой   указаны   наименования
         субстанций, страна и фирма-изготовитель, количество и цена,
         с приложением    сертификата    качества    и   письменного
         подтверждения  заявителя  об   их  последующей  переработке
         (выписка   из  технологического   регламента,  утвержденная
         руководителем предприятия);
         -----------------------------------------------------------

     - медицинской  техники  и   изделий   медицинского   назначения
представляется   письменное   обращение   заявителя  в  Министерство
здравоохранения  с  приложением  контракта  и  спецификации  в  трех
экземплярах,   в   которой   указываются   наименования,   страна  и
фирма-изготовитель,  количество и цена.  По позициям,  оговоренным в
п.2.2.  настоящего  Положения,  дополнительно прилагаются документы,
подтверждающие целевое использование ввезенных товаров исключительно
в медицинских целях;
     - образцов лекарственных средств,  фармацевтических субстанций,
медицинской   техники,   изделий  медицинского  назначения  с  целью
регистрации,   проведения   семинаров,    выставок    представляется
письменное  обращение  заявителя  в Министерство здравоохранения,  в
котором  указаны  наименования   ввозимых   лекарственных   средств,
фармацевтических    субстанций,    медицинской    техники,   изделий
медицинского назначения, страна и фирма-изготовитель, форма выпуска,
количество     и     конкретная    цель    ввоза    с    приложением
товарно-транспортной накладной.

     5. Указанные  комплекты  документов  сдаются  на  экспертизу  в
государственное   предприятие  "Республиканский  центр  экспертиз  и
испытаний  в  здравоохранении"  после  предварительной   оплаты   на
договорной основе заявителем экспертных работ.
     Основанием для  отказа  в  приеме  документов  является  только
отсутствие одного из документов, перечисленных в пункте 4.
     Необоснованный отказ в приеме документов может  быть  обжалован
заявителем в Министерстве здравоохранения в течение 10 дней.
     ГП "Республиканский   центр    экспертиз    и    испытаний    в
здравоохранении"   несет   ответственность  за  качество  экспертизы
документов.

     6. Разрешение на ввоз  оформляется  разрешительной  записью  на
спецификации   "Ввоз   разрешен",   заверенной   подписью   министра
здравоохранения (его заместителя) и гербовой  печатью.  Позиции,  не
разрешенные  к  ввозу,  вычеркиваются  из  перечня,  а согласующая и
разрешительная запись дополняются словами  "за  исключением  позиций
NN...".
     Не выдаются   разрешения   на   ввоз   лекарственных   средств,
фармацевтических   субстанций,   медицинской   техники   и   изделий
медицинского назначения,  не допущенных к медицинскому применению  и
промышленному  производству в установленном порядке,  за исключением
случаев,  специально  оговоренных  законодательными  и  нормативными
актами.
     Разрешение на ввоз действует  до  момента  установления  режима
свободного  обращения  в  отношении  ввоза указанных позиций,  но не
более трех месяцев с момента выдачи.

     7. Выдача разрешения на ввоз производится в срок до 10  дней  с
момента обращения заявителя.

     8. Один  экземпляр  разрешения  возвращается заявителю,  второй
передается на хранение государственному предприятию "Республиканский
центр  экспертиз  и испытаний в здравоохранении",  третий остается в
Министерстве здравоохранения.

     9. В случае несогласия субъекта  хозяйственной  деятельности  с
принятым  решением он может обжаловать его в порядке,  установленном
законодательством.

 СОГЛАСОВАНО:
 Первый заместитель Председателя
 Государственного таможенного комитета
 Республики Беларусь
                           А.Н.Деревяшко
 13 мая 1998 г.

 СОГЛАСОВАНО:
 Генеральный директор
 концерна "Белбиофарм"
           М.С.Шкутник

 СОГЛАСОВАНО:
 Директор ГП "Республиканский
 центр экспертиз и испытаний
 в здравоохранении"
            Г.В.Годовальников
 13 мая 1998 г.

 ----------------------------
 Государственная регистрация.
 Номер: 2471/12.
 Дата:  19.05.98 г.  



Предыдущий | Следующий

< Содержание

Новости законодательства

Новости сайта
Новости Беларуси

Новости Спецпроекта "Тюрьма"

Полезные ресурсы

Разное

Rambler's Top100
TopList

Законы России

Право - Законодательство Беларуси и других стран

ЗОНА - специальный проект. Политзаключенные Беларуси

LawBelarus - Белорусское Законодательство

Юридический портал. Bank of Laws of Belarus

Фирмы Беларуси - Каталог предприятий и организаций Республики Беларусь

RuFirms. Фирмы России - каталог предприятий и организаций.Firms of Russia - the catalogue of the enterprises and the organizations