ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ
14 апреля 1995 г. № 46
О СОВЕРШЕНСТВОВАНИИ СТРУКТУРЫ МЕТРОЛОГИЧЕСКОЙ
СЛУЖБЫ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ
В связи с образованием на базе "Медремзавода" Республиканского
технического центра (РТЦ) Министерства здравоохранения с подчинением
его непосредственно Министерству, возложением на РТЦ дополнительных
функций, связанных с выработкой и осуществлением технической
политики Министерства, в том числе и в области метрологического
обеспечения, а также с целью совершенствования структуры
метрологической службы, активизации работ, направленных на
обеспечение единства измерений в медицине, приказываю:
1. "Положение о метрологической службе Министерства
здравоохранения Республики Беларусь" (приложение 1) утвердить и
ввести в действие с 3 мая 1995 г.
2. Заместителя главного инженера БРСПТФ "Белмедтехника"
Петровского С.С. освободить от исполнения обязанностей Главного
метролога Министерства здравоохранения Республики Беларусь. За
многолетнюю работу по улучшению метрологической службы в учреждениях
здравоохранения Республики Беларусь Петровскому С.С. объявить
благодарность.
3. Назначить Главным метрологом Министерства здравоохранения
Республики Беларусь начальника отдела метрологии и измерительной
техники Республиканского технического центра Минздрава Бондаренко
Е.В.
4. Директору Республиканского технического центра Минздрава
Губановичу Л.Г., начальникам областных управлений здравоохранения и
г.Минска, должностным лицам, ведущим работы по метрологическому
обеспечению, принять к руководству и обеспечить выполнение
"Положения о метрологической службе Министерства здравоохранения
Республики Беларусь".
5. "Положение о метрологической службе Министерства
здравоохранения Белорусской ССР", утвержденное 10 января 1988 г.,
считать утратившим силу.
6. Контроль за выполнением приказа возлагаю на заместителя
Министра Шило В.В.
Министр И.М.ДРОБЫШЕВСКАЯ
СОГЛАСОВАНО УТВЕРЖДЕНО
Начальник Управления Приказ Министерства
метрологии Белстандарта здравоохранения
Н.А.Кусакин Республики Беларусь
24.03.1995 14.04.1995 № 46
ПОЛОЖЕНИЕ
о метрологической службе Министерства здравоохранения
Республики Беларусь
1. Общие положения
1.1. Настоящее Положение устанавливает структуру, основные
задачи, права, функции и обязанности метрологической службы
Министерства здравоохранения Республики Беларусь (далее -
Министерство).
1.2. В своей деятельности метрологическая служба Министерства
руководствуется межгосударственными и двухсторонними (в рамках СНГ)
соглашениями, межгосударственными нормативными документами,
нормативными актами правительства Республики Беларусь и
Белстандарта, а также настоящим Положением.
1.3. Метрологическая служба Министерства способствует решению
задач, стоящих перед здравоохранением Республики Беларусь.
1.4. Метрологическая служба Министерства осуществляет комплекс
мероприятий по метрологическому обеспечению работ, выполняемых в
учреждениях здравоохранения, направленных на обеспечение единства и
требуемой точности измерений в медицине.
1.5. Ответственность за состояние метрологического обеспечения
деятельности предприятий, организаций и учреждений при разработке,
производстве и эксплуатации медицинских изделий несут их
руководители и должностные лица в соответствии с должностными
инструкциями и действующим законодательством.
1.6. На основе настоящего Положения и с учетом Системы
обеспечения единства измерений Республики Беларусь и типовых
положений о метрологических службах структурные подразделения
метрологических служб предприятий, организаций и учреждений,
занимающихся разработкой, производством и эксплуатацией медицинских
изделий, разрабатывают положения о своих службах.
1.7. Финансирование работ общеотраслевого значения, выполняемых
по заданиям Министерства здравоохранения, осуществляется
централизованно.
1.8. Государственный надзор за деятельностью метрологической
службы Министерства осуществляет Комитет по стандартизации,
метрологии и сертификации (Белстандарт).
2. Структура метрологической службы
2.1. Метрологическая служба Министерства состоит из:
- головной организации метрологической службы (Республиканский
технический центр Минздрава - РТЦ);
- базовой организации метрологической службы по ремонту и
поверке средств измерений медицинского назначения (Республиканский
технический центр Минздрава - РТЦ);
- базовой организации метрологической службы по ремонту и
поверке радиологических и дозиметрических средств измерений
(институт онкологии и медицинской радиологии);
- служб Главного метролога Минского городского и областных
управлений здравоохранения;
- метрологических служб объединений, предприятий, организаций и
учреждений здравоохранения Министерства (далее - учреждения).
2.2. Главный метролог Министерства назначается приказом
Министра здравоохранения Республики Беларусь и несет ответственность
за выполнение возложенных на метрологическую службу задач.
2.3. Структура и штаты подразделений метрологической службы
определяются руководителями учреждений здравоохранения исходя из
того, что работы по обеспечению единства измерений относятся к
основным видам работ.
2.4. Главные метрологи или ответственные лица учреждений
здравоохранения назначаются приказами руководителей из числа
должностных лиц. Персональную ответственность за состояние средств
измерений и дальнейшее развитие работ по метрологическому
обеспечению несут руководители учреждений здравоохранения. В
зависимости от объема работ создаются подразделения, группы из числа
штатных работников или ответственных лиц.
2.5. Структурная схема метрологической службы приведена в
приложении 1.
3. Основные задачи метрологической службы Министерства
Основными задачами метрологической службы Министерства
являются:
3.1. обеспечение единства и требуемой точности измерений при
проведении исследований, профилактики, диагностики, лечения и
реабилитации;
3.2. внедрение современных методов и средств измерений,
автоматизированного контрольно-измерительного оборудования,
информационно-измерительных систем и комплексов, а также
соответствующего оборудования в учреждениях здравоохранения
Министерства;
3.3. осуществление в учреждениях здравоохранения ведомственного
метрологического контроля за разработкой, производством, состоянием,
применением, поверкой и ремонтом средств измерений, за внедрением и
соблюдением метрологических правил;
3.4. участие в решении вопросов об отнесении изделий
медицинской техники к средствам измерений медицинского назначения на
стадии их разработки и испытания;
3.5. организация и проведение работ по поверке и ремонту
средств измерений;
3.6. взаимодействие с Белстандартом по вопросам
метрологического обеспечения, оказание им содействия при
осуществлении государственного надзора за метрологическим
обеспечением ремонта, поверки и применением средств измерений.
4. Головная организация метрологической службы Министерства
4.1. Обязанности головной организации метрологической службы
Министерства:
проведение единой технической политики и осуществление общего
руководства по обеспечению единства и требуемой точности измерений,
обеспечение метрологического контроля;
определение основных направлений развития метрологического
обеспечения, организации и координации работ по анализу состояния
измерений, контроля и испытаний;
участие в проведении испытаний медицинских изделий;
разработка руководящих нормативных документов о деятельности
метрологических служб учреждений здравоохранения Республики
Беларусь;
работы по созданию банка данных и ведению реестра стандартных
образцов состава и свойств веществ и материалов с указанием сведений
о разработчиках, изготовителях и области применения стандартных
образцов;
изучение потребности учреждений здравоохранения в средствах
измерений;
согласование медико-технических требований и технических
заданий на проектирование в Республике Беларусь изделий медицинской
техники и средств измерений, применяемых в медицине;
участие в организации и проведении работ по аккредитации
испытательных подразделений, аналитических лабораторий,
метрологических служб учреждений здравоохранения совместно с
Белстандартом;
содействие в подготовке, переподготовке и повышении
квалификации кадров в области метрологии;
разработка основных направлений, программ и перспективных
планов работ по метрологическому обеспечению в системе Министерства
здравоохранения, согласование их с соответствующими управлениями,
министерствами, Белстандартом;
участие в разработке республиканских научно-технических
программ в области здравоохранения;
координация работ по международному сотрудничеству в области
метрологического обеспечения здравоохранения;
организация разработки нормативных документов по поверке
(аттестации) средств измерений, методик выполнения измерений;
подготовка и проведение совещаний, семинаров, конференций по
вопросам метрологического обеспечения в системе здравоохранения;
подготовка материалов для проведения коллегий Минздрава по
метрологическому обеспечению учреждений здравоохранения;
организация разработки изготовления поверительных клейм,
контроль за правильностью их хранения и применения;
взаимодействие с Белстандартом, содействие при осуществлении
государственного надзора, деятельностью метрологических служб
здравоохранения.
4.2. Права головной организации метрологической службы
Министерства:
осуществлять метрологический надзор за состоянием и применением
средств измерений в отрасли, аттестованными методиками выполнения
измерений, эталонами единиц величин, применяемыми для калибровки
средств измерений, соблюдением метрологических норм и правил,
нормативных документов по обеспечению единства измерений;
согласование перечня необходимой технической документации на
производство средств измерений по заказам Министерства и на
импортируемые средства измерений;
привлекать в установленном порядке учреждения здравоохранения и
отдельных специалистов к выполнению задач по метрологическому
обеспечению здравоохранения;
представлять руководителям учреждений здравоохранения
обязательные предписания об устранении выявленных нарушений
метрологических правил, требований и норм, и об изъятии из
применения средств измерений, непригодных к эксплуатации;
взаимодействовать с Белстандартом, международными,
региональными, государственными и общественными организациями
здравоохранения;
вносить предложения руководству Министерства об отмене
нормативных документов, приказов, распоряжений и указаний в области
метрологического обеспечения, противоречащих действующему
законодательству, метрологическим правилам и нормам, готовить
заключения по проектам нормативных документов по вопросам
метрологии;
вести переписку с организациями Министерств здравоохранения СНГ
и других министерств, относящихся к компетенции метрологической
службы здравоохранения;
требовать от городских и областных управлений и учреждений
здравоохранения необходимые материалы по вопросам метрологического
обеспечения и отчеты о выполнении планов;
вносить руководству Министерства предложения о запрещении
учреждениям применять техническую документацию, не соответствующую
требованиям нормативных документов;
представлять руководству Министерства предложения о поощрении
работников учреждений здравоохранения за хорошую организацию работ
по метрологическому обеспечению.
5. Базовые организации метрологической службы Министерства по
ремонту и поверке средств измерений
5.1. Обязанности базовых организаций метрологической службы
Министерства по ремонту и поверке средств измерений:
осуществление подготовки поверителей и повышение их
квалификации;
внедрение совершенных методов и средств измерений, координация
и методическое руководство работами по метрологическому обеспечению
исследований, профилактики, диагностики, лечения и реабилитации;
учет, организация и проведение ремонта, поверки и аттестации
средств измерений, испытаний и контроля, принадлежащих учреждениям
здравоохранения;
участие в государственных контрольных испытаниях средств
измерений медицинского назначения;
учет наличия, степени использования и потребности учреждений
здравоохранения в средствах измерения, представление руководству
органа управления здравоохранения предложений по их приобретению,
участие в составлении заявок на приобретение новых средств измерений
медицинского назначения;
согласование графиков поверки средств измерений учреждениям
здравоохранения.
5.2. Права базовых организаций:
предъявлять руководству учреждений здравоохранения обязательные
к исполнению предписания об изъятии из обращения не прошедших
поверку средств измерений и других нарушениях метрологических норм и
правил;
вносить предложения Главному метрологу Министерства о
привлечении к ответственности работников здравоохранения, виновных в
неправильном использовании средств измерений, а также в нарушении
метрологических правил и норм;
представлять в установленном порядке предложения о поощрении
работников здравоохранения за хорошую организацию работ по
метрологическому обеспечению.
6. Службы Главного метролога Минского городского и областных
управлений здравоохранения
Для обеспечения выполнения задач, возлагаемых на службу
Главного метролога Минского городского и областных управлений
здравоохранения, в ней создается самостоятельное структурное
подразделение, возглавляемое Главным метрологом облздравотдела:
1) г.Минск, Минская область - начальник бюро отдела метрологии
Республиканского технического центра (РТЦ г.Минска);
2) г.Гомель и Гомельская область - директор Гомельского филиала
РТЦ;
3) г.Брест и Брестская область - директор Барановичского
филиала РТЦ;
4) г.Гродно и Гродненская область - директор Гродненского
филиала РТЦ;
5) г.Витебск и Витебская область - директор Витебского филиала
РТЦ;
6) г.Могилев и Могилевская область - директор Могилевского
филиала РТЦ;
7) служба Главного метролога Минского городского и областных
отделов здравоохранения методически подчиняется Главному метрологу
Министерства.
6.1. Обязанности службы Главного метролога:
обеспечение контроля за ведением оперативного учета,
составлением графиков поверки средств измерений (СИ), их
выполнением;
обеспечение контроля за составлением и реализацией заявок,
состоянием, применением, хранением и ремонтом СИ;
осуществление контроля за внедрением стандартов и руководящих
документов и отраслевых нормативных документов в практику;
организация и проведение работы по повышению квалификации
работников, осуществляющих метрологическое обеспечение и проводящих
измерение, а также семинары и совещания;
организация подготовки и обобщение сведений, материалов и
предложений, отчетных данных о деятельности метрологических служб
Министерства;
обеспечение проведения анализа состояния измерений, разработки
мероприятий по улучшению метрологического обеспечения в
здравоохранении;
осуществление взаимодействия с Белстандартом, службой Главного
метролога Министерства, содействия им при проведении
государственного надзора или ведомственного контроля;
организация проведения поверки СИ, эксплуатируемых в
учреждениях здравоохранения;
обеспечение исполнения предписаний Белстандарта, службы
Главного метролога Министерства об устранении выявленных нарушений
метрологических правил, требований и норм.
6.2. Права службы Главного метролога:
привлечение в установленном законом порядке лиц, виновных в
нарушениях метрологических правил, требований и норм, к
дисциплинарной или материальной ответственности;
предъявление руководству учреждений здравоохранения
осязательных к исполнению предписаний о нарушениях метрологических
норм и правил.
7. Метрологические службы организаций, предприятий
и учреждений Министерства здравоохранения
Метрологические службы организаций, предприятий, учреждений
здравоохранения создаются во всех учреждениях здравоохранения
независимо от подчиненности и форм собственности.
Структура и штаты метрологической службы определяются
руководителем учреждения здравоохранения исходя из объемов работ и с
учетом того, что работы по обеспечению единства измерений относятся
к основным видам работ, а подразделения метрологической службы - к
основным подразделениям учреждения здравоохранения.
7.1. Обязанности метрологической службы:
ведение технического учета средств измерений;
составление графиков поверки СИ и согласование их с
территориальными органами Белстандарта и главными метрологами
областных отделов здравоохранения;
представление СИ в установленные сроки на поверку;
организация своевременного ремонта и поверки СИ;
участие в комиссиях по проведению аттестации средств измерений
медицинского назначения;
контроль состояния, правильности применения и хранения СИ во
всех подразделениях учреждения;
выполнение указаний Белстандарта и метрологической службы
Министерства по устранению недостатков, выявленных в ходе проверок.
7.2. Права метрологической службы:
заключать договора по техническому надзору за средствами
измерений с предприятиями и организациями, имеющими на это право;
принудительно изымать из обращения СИ, непригодные к применению
(неверные, неисправные, с истекшим сроком поверки или
неаттестованные);
представлять руководству учреждения предложения по устранению
недостатков содержания и применения СИ;
привлекать в установленном порядке службы подразделений
учреждения к выполнению работ по метрологии;
вносить на рассмотрение руководству учреждения предложения о
поощрении работников за внедрение новой измерительной техники,
передовых методов измерений и образцовое содержание средств
измерений, а также предложения о наложении дисциплинарных взысканий
за несоблюдение метрологической дисциплины и правил эксплуатации
СИ.
Начальник Главного управления по
фармации и медицинской технике А.С.Наумович
Приложение 1
-------------------------¬ --------------------¬
¦ Минздрав РБ ¦<-------+ БЕЛСТАНДАРТ ¦
+------------------------+ L--------------------
¦Главное управление ¦
¦по фармации, медтехнике ¦
¦и регламентации ¦
L------------T------------
v
--------------------------¬
---+Головная организация МС -+-------------------¬
¦ ¦"Техноцентр" МЗ РБ ¦ ------------+------------¬
¦ +-------------------------+ ¦Базовая организация по ¦
¦ ¦ Гл.метролог ¦ ¦ремонту и поверке ¦
¦ +-------------------------+ ¦радиологических и ¦
¦ ¦Базовая организация МС по¦ ¦дозиметрических СИ ¦
¦ ¦ремонту и поверке СИМН +-¬ +------------------------+
¦ L-------------------------- ¦ ¦НИИ онкологии и ¦
¦ ¦ ¦медрадиологии ¦
¦ ¦ L-----------T-------------
¦ L-----------------+-----------------¬
¦ ------------------------------¬ ¦
¦ ¦ Управление здравоохранения ¦ -------------------------¬ ¦
+-->¦ Мингор- и облисполкома +-->¦Учреждения ¦<--+
¦ ¦Отв.лицо - зам.нач.управления¦ ¦здравоохранения ¦ ¦
¦ +-----------------------------+ ¦(ТМО, РТМО и др.) ¦ ¦
¦ ¦Гл.метролог - нач.бюро отдела¦ ¦Отв.лицо - зам.гл.врача ¦ ¦
¦ ¦метрологии Техноцентра МЗ РБ ¦ ¦по леч.части ¦ ¦
¦ L------------------------------ L------------------------- ¦
¦ ------------------------------¬ -------------------------¬ ¦
¦ ¦ Управления здравоохранения ¦ ¦ Учреждения ¦ ¦
+-->¦ облисполкомов +-->¦ здравоохранения ¦<--+
¦ ¦Отв.лица - зам.нач.управления¦ ¦ (ТМО, РТМО и др.) ¦ ¦
¦ +-----------------------------+ ¦Отв.лицо - зам.гл.врача ¦ ¦
¦ ¦Гл.метролог - директор ¦ ¦ по леч.части ¦ ¦
¦ ¦филиала Техноцентра ¦ L------------------------- ¦
¦ L------------------------------ ¦
¦ --------------------------¬ ----------------------------¬ ¦
+--->¦ БРПТФ "Медтехника" +-->¦Специализированные оптово- ¦ ¦
¦ +-------------------------+ ¦розничные предприятия, базы¦<--+
¦ ¦ Отв.лицо - гл.инженер ¦ ¦Отв.лица - зам.директоров ¦ ¦
¦ L-------------------------- L---------------------------- ¦
¦ --------------------------¬ ¦
¦ ¦ РНПО "Профилактика" ¦ -----------------------------¬ ¦
+--->+-------------------------+-->¦Санитарно-эпидемиологические¦<-+
¦ ¦ Отв.лицо - зам.нач. ¦ ¦Отв.лица - зам.руководителя ¦ ¦
¦ ¦ объединения ¦ L----------------------------- ¦
¦ L-------------------------- ¦
¦ --------------------------¬ -----------------------------¬ ¦
L--->¦ БРПО "Фармация" +-->¦ Аптеки и др.учреждения ¦<-+
¦ Отв.лицо - зам.ген. ¦ ¦ БРПО "Фармация" ¦ ¦
¦ директора ¦ L----------------------------- ¦
+-------------------------+ -----------------------------¬ ¦
¦ Обл.ПО "Фармация" ¦ ¦Учреждения здравоохранения ¦ ¦
¦Отв.лицо - зам.директора ¦ ¦республиканского подчинения,¦<--
L-------------------------- ¦институты, училища ¦
¦Отв.лица - зам.руководителя ¦
L-----------------------------
|
