Постановление МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ
27 декабря 2006 г. № 120
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ НАДЛЕЖАЩЕЙ АПТЕЧНОЙ ПРАКТИКИ
Изменения и дополнения:
Постановление Министерства здравоохранения Республики
Беларусь от 31 октября 2007 г. № 99 (зарегистрировано в
Национальном реестре - № 8/17432 от 14.11.2007 г.)
На основании Закона Беларуси от 20 июля 2006 года
«О лекарственных средствах» и подпункта 7.1 пункта 7 Положения о
Министерстве здравоохранения Республики Беларусь, утвержденного
постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 23 августа
2000 г. № 1331, в редакции постановления Совета Министров Республики
Беларусь от 1 августа 2005 г. № 843 Министерство здравоохранения
Республики Беларусь ПОСТАНОВЛЯЕТ:
1. Утвердить:
Надлежащую аптечную практику согласно приложению 1;
форму журнала учета неправильно выписанных рецептов врача
согласно приложению 2;
форму журнала регистрации рецептов врача, находящихся на
отсроченном обслуживании, согласно приложению 3;
образец сигнатуры согласно приложению 4;
перечень лекарственных средств, наркотических средств,
психотропных веществ и этилового спирта, подлежащих предметно-
количественному учету, согласно приложению 5;
сроки хранения рецептов врача в аптеке согласно приложению 6.
_____________________________________________________
Пункт 1 - в редакции постановления Министерства
здравоохранения Республики Беларусь от 31 октября 2007 г.
№ 99 (зарегистрировано в Национальном реестре - № 8/17432
от 14.11.2007 г.)
1. Утвердить Надлежащую аптечную практику согласно
приложению.
------------------------------
2. Установить, что юридические лица и индивидуальные
предприниматели, получившие специальные разрешения (лицензии) на
осуществление фармацевтической деятельности до вступления в силу
настоящего постановления, обязаны до 3 августа 2007 г. привести свою
деятельность в соответствие с требованиями, установленными пунктами
3 и 4 Надлежащей аптечной практики.
3. Признать утратившими силу:
приказ Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 25
мая 1998 г. № 152 «Об утверждении правил работы аптечных учреждений,
предприятий и розничной реализации лекарственных средств и изделий
медицинского назначения на территории Республики Беларусь
(зарегистрирован в Реестре государственной регистрации 29 мая
1998 г. № 2494/12)» (Бюллетень нормативно-правовой информации,
1998 г., № 13);
приказ Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 1
декабря 1998 г. № 328 «О внесении дополнения в Правила работы
аптечных учреждений, предприятий и розничной реализации
лекарственных средств и изделий медицинского назначения на
территории Республики Беларусь» (Бюллетень нормативно-правовой
информации, 1999 г., № 2);
приказ Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 21
декабря 1998 г. № 366 «О порядке открытия аптек, аптечных пунктов,
аптечных киосков и аптечных складов субъектами хозяйствования
независимо от форм собственности» (Бюллетень нормативно-правовой
информации, 1999 г., № 3);
постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь
от 4 июня 2001 г. № 41 «О внесении изменений и дополнений в Порядок
открытия аптек, аптечных пунктов, аптечных киосков и аптечных
складов субъектами хозяйствования независимо от форм собственности
на территории Республики Беларусь» (Национальный реестр правовых
актов Республики Беларусь, 2001 г., № 65, 8/6270);
постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь
от 21 июня 2002 г. № 35 «О внесении изменений в Порядок открытия
аптек, аптечных пунктов, аптечных киосков и аптечных складов
субъектами хозяйствования независимо от форм собственности на
территории Республики Беларусь» (Национальный реестр правовых актов
Республики Беларусь, 2002 г., № 88, 8/8288).
4. Настоящее постановление вступает в силу с 3 февраля 2007 г.
Министр В.И.Жарко
Приложение 1
к постановлению
Министерства
здравоохранения
Республики Беларусь
27.12.2006 № 120
_____________________________________________________
Гриф - с изменениями, внесенными постановлением
Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 31
октября 2007 г. № 99 (зарегистрировано в Национальном
реестре - № 8/17432 от 14.11.2007 г.)
Приложение
к постановлению
Министерства
здравоохранения
Республики Беларусь
27.12.2006 № 120
------------------------------
Надлежащая аптечная практика
ГЛАВА 1
ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1. Настоящая Надлежащая аптечная практика устанавливает
правила по аптечному изготовлению лекарственных средств, контролю за
качеством, сроку годности, упаковке и маркировке, условиям хранения,
а также реализации лекарственных средств, обеспечивающих и
гарантирующих их качество и доступность, и распространяется на
юридические лица и индивидуальных предпринимателей, имеющих
специальное разрешение (лицензию) на осуществление фармацевтической
деятельности (далее - юридические лица и индивидуальные
предприниматели).
2. Все работники аптеки обязаны знать и соблюдать требования
настоящей Надлежащей аптечной практики.
3. В зависимости от выполняемых работ и услуг, составляющих
лицензируемые виды деятельности, занимаемых площадей помещений и
ассортимента реализуемых лекарственных средств аптеки
подразделяются на аптеки первой, второй, третьей, четвертой и пятой
категорий. При этом:
3.1. аптекой первой категории является производственная
аптека, в которой осуществляются изготовление лекарственных средств
по индивидуальным назначениям (рецептам) врачей, требованиям
(заявкам) организаций здравоохранения, фасование, контроль за
качеством изготовленных в аптеках лекарственных средств, а также
реализация населению и организациям здравоохранения готовых
лекарственных средств, в том числе наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров.
Для организации работы аптеки первой категории необходим
комплекс помещений, состоящий из:
помещения приемки;
помещения хранения (не менее двух);
помещения обслуживания населения - торгового зала;
административно-бытовых помещений;
производственных помещений: водоподготовки; обработки аптечной
посуды, упаковочных и вспомогательных материалов; аптечного
изготовления лекарственных средств; стерилизационной;
части помещения (далее - зона) проведения контроля за
качеством лекарственных средств.
В случае изготовления в аптеке первой категории стерильных
лекарственных форм и лекарственных форм, изготовленных в
асептических условиях, дополнительно в составе производственных
помещений аптеки первой категории предусматриваются фасовочно-
заготовочные помещения и помещения изготовления стерильных
лекарственных форм (далее - асептический блок со шлюзом).
Фактически используемая площадь помещений аптеки первой
категории должна быть не менее 100 кв. м;
3.2. аптекой второй категории является аптека, в которой
осуществляется реализация лекарственных средств, за исключением
наркотических средств.
Для организации работы аптеки второй категории необходим
комплекс помещений, состоящий из:
помещения обслуживания населения - торгового зала;
помещения хранения;
административно-бытовых помещений;
зоны приемки товаров.
Фактически используемая площадь помещений аптеки второй
категории должна быть не менее 60 кв. м;
3.3. аптекой третьей категории является аптека, в которой
осуществляется реализация готовых лекарственных средств, за
исключением наркотических средств, создаваемая в населенных пунктах
сельской местности, агрогородках и только при наличии у юридического
лица или индивидуального предпринимателя аптеки первой или второй
категории.
Для организации работы аптеки необходим комплекс помещений,
состоящий из:
помещения обслуживания населения - торгового зала;
помещения хранения;
зоны приемки товаров.
В аптеке третьей категории должна быть предусмотрена раковина
для мытья рук.
Фактически используемая площадь аптеки третьей категории
должна быть не менее 20 кв. м;
3.4. аптекой четвертой категории является аптека, в которой
осуществляется реализация готовых лекарственных средств, за
исключением наркотических средств, создаваемая в организациях
здравоохранения, при наличии у юридического лица или индивидуального
предпринимателя аптеки первой или второй категории.
Аптека четвертой категории располагается в помещении
(нескольких помещениях), в котором выделяются зоны приемки, хранения
и обслуживания населения.
Фактически используемая площадь аптеки четвертой категории
должна быть не менее 15 кв. м;
3.5. аптекой пятой категории является аптека, в которой
осуществляется реализация готовых лекарственных средств, за
исключением наркотических средств и психотропных веществ,
создаваемая в местах наибольшего сосредоточения населения (магазины,
рынки, вокзалы, гостиницы и т.п.), при наличии у юридического лица
или индивидуального предпринимателя аптеки первой или второй
категории.
Аптека пятой категории должна быть расположена в помещении,
изолированном от помещений другого назначения, в котором выделяются
зоны приемки, хранения и обслуживания населения.
Фактически используемая площадь аптеки пятой категории должна
быть не менее 15 кв. м.
4. Аптека должна иметь отдельный вход для покупателей. Вход с
улицы должен быть оборудован пандусом с двумя перилами для лиц с
нарушениями функции опорно-двигательного аппарата. На фасаде аптеки
должна быть размещена вывеска на русском или белорусском языке с
указанием ее наименования, принадлежности, режима работы, даты
выдачи и номера специального разрешения (лицензии), на основании
которого осуществляется деятельность. Аптека, осуществляющая
реализацию лекарственных средств в течение суток, дополнительно
должна иметь освещенную вывеску, звонок для вызова работника аптеки,
имеющего фармацевтическое образование, и окно для реализации
лекарственных средств.
_____________________________________________________
Пункт 4 - с изменениями, внесенными постановлением
Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 31
октября 2007 г. № 99 (зарегистрировано в Национальном
peeqrpe - № 8/17432 от 14.11.2007 г.)
4. Аптека должна иметь отдельный вход для покупателей.
Вход с улицы должен быть оборудован турникетом для лиц с
нарушениями функции опорно-двигательного аппарата. На
фасаде аптеки должна быть размещена вывеска на русском или
белорусском языке с указанием ее наименования,
принадлежности, режима работы, даты выдачи и номера
специального разрешения (лицензии), на основании которого
осуществляется деятельность. Аптека, осуществляющая
реализацию лекарственных средств в течение суток,
дополнительно должна иметь освещенную вывеску, звонок для
вызова работника аптеки, имеющего фармацевтическое
образование, и окно для реализации лекарственных средств.
------------------------------
5. Информация о закрытии аптеки в связи с проведением
санитарного дня, ремонта, переоборудования или в связи с ее
ликвидацией доводится населению заранее путем вывешивания
объявления. График проведения санитарных дней согласовывается с
территориальным центром гигиены и эпидемиологии.
6. Аптека должна иметь центральные системы электроснабжения,
отопления, водоснабжения, канализации, приточно-вытяжной вентиляции,
телефон, а также пожарную и охранную сигнализации с подключением на
пульт централизованного наблюдения. В аптеках, расположенных в
отдельно стоящих зданиях, а также в сельской местности возможно
наличие автономного отопления, канализации, водоснабжения, пожарной
и охранной сигнализаций. Аптеки четвертой и пятой категорий могут
иметь общие с помещением собственника (арендодателя) центральные
системы отопления, водоснабжения, канализации, приточно-вытяжной
вентиляции, телефон, а также пожарную и охранную сигнализации.
7. Аптека должна располагаться в нежилых помещениях
капитальных строений (зданий, сооружений) и быть изолирована от
помещений другого назначения.
8. Помещения (зоны) аптеки должны обеспечивать выполнение
соответствующих работ и услуг, составляющих лицензируемые виды
деятельности.
9. Помещения (зоны) аптеки должны быть последовательно
взаимосвязаны в зависимости от выполняемых работ.
10. Отделка производственных помещений и помещений (зон)
хранения (внутренние поверхности стен, потолков, полов) аптек, а
также отделка помещений (зон) приемки и обслуживания населения
(внутренние поверхности стен, полов) должна быть гладкой, светлых
тонов и допускать возможность проведения влажной уборки с
использованием моющих и дезинфицирующих средств.
11. В производственные помещения, в том числе в помещение
(зону) контроля за качеством лекарственных средств, не должны
допускаться посторонние лица, за исключением лиц, привлекаемых для
технического обслуживания оборудования и помещений аптеки.
12. В аптеке выделяется специальное помещение или шкаф для
хранения моющих и дезинфицирующих средств, промаркированного
инвентаря и материалов, применяемых для уборки помещений (зон) и
обработки оборудования.
Верхняя одежда и обувь работников аптеки хранится отдельно от
специальной одежды и сменной обуви в шкафах (шкафу, разделенном
перегородкой).
13. В аптеке хранение наркотических средств и психотропных
веществ осуществляется в отдельных специально оборудованных
помещениях.
_____________________________________________________
Пункт 13 - с изменениями, внесенными постановлением
Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 31
октября 2007 г. № 99 (зарегистрировано в Национальном
реестре - № 8/17432 от 14.11.2007 г.)
13. В аптеке хранение наркотических средств и
психотропных веществ осуществляется в специально
оборудованных помещениях.
------------------------------
14. Аптека в зависимости от выполняемых работ и услуг,
составляющих фармацевтическую деятельность, должна иметь в наличии:
технологическое оборудование для аптечного изготовления
лекарственных средств;
оборудование, приборы и реактивы для проведения контроля
качества лекарственных средств;
торговое оборудование;
кассовые суммирующие аппараты или специальные компьютерные
системы;
оборудование для хранения лекарственных средств, в том числе
холодильное;
средства измерения массы, объема лекарственных средств;
приборы для регистрации температуры и влажности окружающей
среды (термометры, гигрометры психрометрические);
иные оборудование и инвентарь, обеспечивающие санитарно-
гигиенический режим, охрану труда, технику безопасности, пожарную
безопасность, защиту окружающей среды и сохранность товарно-
материальных ценностей и денежных средств.
15. Используемые в аптеке средства измерения, приборы и мерная
посуда подвергаются поверке (калибровке), технические паспорта
которых сохраняются в течение всего периода их эксплуатации.
16. В торговом зале (зоне обслуживания населения) аптеки в
зависимости от выполняемых работ и услуг, составляющих
фармацевтическую деятельность, для покупателей размещается
информация, в том числе:
копии специальных разрешений (лицензий) на осуществляемые виды
деятельности;
выписка из настоящей Надлежащей аптечной практики о правилах
реализации лекарственных средств;
о здоровом образе жизни, борьбе с распространением и
употреблением наркотиков, профилактике ВИЧ-инфекции и других
заболеваний;
о наличии и месте нахождения книги замечаний и предложений;
номера телефонов и адреса ближайших аптек, справочной
фармацевтической службы, органов управления здравоохранения;
о категориях граждан, имеющих право на льготное, в том числе
бесплатное обеспечение лекарственными средствами (для аптек, его
осуществляющих);
о категориях граждан, имеющих право на внеочередное
обслуживание;
о сроках годности лекарственных средств, изготовленных в
аптеке;
перечень лекарственных средств, разрешенных к реализации без
индивидуального назначения (рецепта) врача.
17. На работы и услуги, составляющие фармацевтическую
деятельность, которые могут повлиять на качество лекарственных
средств и обслуживания населения, в аптеке должны быть разработаны
рабочие инструкции (далее - РИ) и (или) стандартные операционные
процедуры (далее - СОП).
РИ, СОП - документы, содержащие детальное описание стадий
процедуры (способа или процесса), которые должны быть выполнены с
соблюдением требований законодательства, регулирующего осуществление
фармацевтической деятельности, а также мер предосторожности, прямо
или косвенно относящихся к изготовлению, контролю за качеством и
(или) реализации лекарственных средств. При этом СОП разрабатываются
на процедуры (способы или процессы), которые носят общий характер.
РИ, СОП разрабатываются и подписываются лицом, ответственным
за фармацевтическую деятельность, и утверждаются руководителем
юридического лица или индивидуальным предпринимателем.
РИ, СОП должны содержать указание, каким образом и в каких
учетных документах (формах, журналах, протоколах) регистрируется
фактическое выполнение работ и услуг и (или) полученные результаты
анализа и (или) контроля за качеством лекарственных средств.
Содержание РИ и СОП должно быть однозначно для понимания, в
них не должно содержаться ошибочных сведений.
В аптеке в зависимости от выполняемых работ и услуг,
составляющих фармацевтическую деятельность, должны быть разработаны
следующие:
РИ:
о порядке контроля за качеством лекарственных средств,
изготовленных в аптеке;
о порядке контроля за качеством лекарственных средств при их
реализации;
о технологических операциях аптечного изготовления
лекарственных форм;
о технологических операциях при изготовлении стерильных
лекарственных средств и изготовленных в асептических условиях;
о получении воды очищенной;
об обработке аптечной посуды, укупорочных средств и
вспомогательных материалов;
о порядке хранения лекарственных средств, в том числе
изготовленных в аптеках;
о порядке хранения и возврата поставщикам забракованных
лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента;
об обеспечении наличия в аптеке ассортимента лекарственных
средств;
о порядке предоставления населению информации (в том числе по
телефону) о наличии лекарственных средствах в аптеке, о временно
отсутствующих лекарственных средствах и их генерической замене;
о порядке проведения работ по доведению фармацевтической
информации до врачей организаций здравоохранения;
СОП:
о порядке приемки в аптеке лекарственных средств и
осуществления приемочного контроля;
об обработке оборудования;
о личной гигиене и гигиене труда работников аптеки;
о регистрации параметров окружающей среды;
об обеспечении работы средств измерений;
о порядке реализации лекарственных средств по индивидуальному
назначению (рецепту) врача и без рецепта врача;
о претензиях по качеству лекарственных средств, обслуживанию
населения и разрешению иных конфликтных ситуаций;
о порядке проведения самоинспекции.
о порядке уничтожения рецептов врача.
_____________________________________________________
Часть шестая пункта 17 дополнена абзацем постановлением
Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 31
октября 2007 г. № 99 (зарегистрировано в Национальном
реестре - № 8/17432 от 14.11.2007 г.)
------------------------------
Фактически выполненные работы и (или) полученные результаты
анализа, и (или) контроля за качеством лекарственных средств в
соответствии с РИ и (или) СОП должны быть зафиксированы в учетных
документах.
18. РИ и (или) СОП должны быть на каждом рабочем месте в
зависимости от должностных обязанностей, выполняемых конкретными
работниками аптеки.
19. В целях осуществления контроля за выполнением работ,
которые могут повлиять на качество лекарственных средств и
обслуживания населения, в аптеке (не реже 1 раза в год) лицом,
ответственным за фармацевтическую деятельность, организуется
проведение мероприятий по оценке соответствия аптечного изготовления
и (или) реализации лекарственных средств согласно требованиям
законодательства Республики Беларусь, регулирующего осуществление
фармацевтической деятельности и настоящей Надлежащей аптечной
практики, путем привлечения для участия работников аптеки (далее -
самоинспекция).
При проведении самоинспекции следует обращать внимание в том
числе на:
наличие в аптеке РИ, СОП, должностных инструкций;
фактическое выполнение требований РИ, СОП;
состояние помещений и оборудования аптеки.
20. Результаты проведения самоинспекций отражаются в учетных
документах и доводятся до сведения руководителя юридического лица
или индивидуального предпринимателя. Для устранения выявленных при
проведении самоинспекции нарушений составляется поэтапный план
мероприятий по их устранению.
21. Контроль за соблюдением санитарно-эпидемиологического
законодательства Республики Беларусь в аптеке осуществляется в
соответствии с законодательством.
ГЛАВА 2
АПТЕЧНОЕ ИЗГОТОВЛЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
22. Аптечное изготовление лекарственных средств по
индивидуальным назначениям (рецептам) врача и требованиям (заявкам)
организаций здравоохранения осуществляют аптеки первой категории.
Для обеспечения качественного и своевременного обслуживания
населения аптеки первой категории организуют внутриаптечную
заготовку и фасовку на часто встречаемые в индивидуальных
назначениях (рецептах) врача вещества (комбинации нескольких
веществ), изготавливаемые в аптеке. Перечень внутриаптечной
заготовки и фасовки должен быть согласован с территориальной
аккредитованной испытательной лабораторией по контролю за качеством
лекарственных средств.
23. В целях обеспечения качества лекарственных средств
аптечного изготовления в аптеке первой категории должны соблюдаться
санитарные нормы, правила и гигиенические нормативы, проводиться
санитарно-гигиенические и противоэпидемические мероприятия в
соответствии с законодательством.
24. Изготовление стерильных лекарственных форм осуществляется
в асептическом блоке со шлюзом или в шкафу с ламинарным потоком
стерильного воздуха.
25. Качество фармацевтических субстанций, лекарственного
растительного сырья, вспомогательных веществ, используемых для
аптечного изготовления лекарственных средств, должно соответствовать
требованиям фармакопейной статьи и (или) нормативного документа
производителя.
26. Все лекарственные средства, изготовленные в аптеке первой
категории, подвергаются контролю за качеством.
ГЛАВА 3
КОНТРОЛЬ ЗА КАЧЕСТВОМ
27. Аптека изготавливает и реализует изготовленные в ней и
(или) реализует готовые лекарственные средства в соответствии с
требованиями нормативных правовых и технических нормативных правовых
актов, регулирующих обращение лекарственных средств, и настоящей
Надлежащей аптечной практики.
28. В целях обеспечения качества реализуемых лекарственных
средств и обслуживания населения, а также исключения риска,
связанного с недостаточной безопасностью или эффективностью
лекарственных средств, в аптеке должна быть разработана система
обеспечения качества лекарственных средств.
Система обеспечения качества лекарственных средств должна
включать:
наличие необходимых работников, помещений, оборудования и
других технических средств, РИ и (или) СОП, учетных документов;
соблюдение правил фармацевтической технологии при изготовлении
лекарственных средств, сроков годности, условий хранения, правил
розничной реализации, требований по контролю качества лекарственных
средств, изготовленных в аптеке, по упаковке и маркировке
лекарственных средств.
Эффективность системы обеспечения качества лекарственных
средств должна контролироваться лицом, ответственным за
фармацевтическую деятельность.
29. Система обеспечения качества лекарственных средств должна
гарантировать, что:
лекарственные средства, реализуемые аптекой, зарегистрированы
и (или) разрешены к реализации и медицинскому применению в
Республике Беларусь (за исключением тех лекарственных средств,
которые в соответствии с законодательством не подлежат
государственной регистрации);
обеспечен контроль за качеством лекарственных средств, в том
числе при приемке, аптечном изготовлении, хранении и реализации;
соблюдаются условия хранения лекарственных средств, в том
числе при транспортировке;
исключена контаминация лекарственных средств, в том числе
другими лекарственными средствами;
лекарственные средства хранятся в безопасных условиях в
охраняемых помещениях (зонах);
реализация лекарственных средств, в том числе без рецепта
врача, и консультирование населения по вопросам применения
лекарственных средств осуществляются работниками аптеки, имеющими
фармацевтическое образование, при соблюдении ими принципов
медицинской этики и деонтологии.
30. К контролю за качеством лекарственных средств,
изготовленных в аптеке, предъявляются следующие основные требования:
наличие методик по отбору проб лекарственных средств,
проведению испытаний лекарственных средств;
составление учетных документов испытаний, подтверждающих, что
лекарственные средства, изготовленные в аптеке, соответствуют
качественному и количественному составу, правильно упакованы и
маркированы.
31. Контроль за качеством лекарственных средств, изготовленных
в аптеке первой категории, проводится в соответствии с требованиями
нормативных правовых и технических нормативных правовых актов,
регулирующих контроль за качеством лекарственных средств.
ГЛАВА 4
СРОКИ ГОДНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
32. Реализация лекарственных средств осуществляется в пределах
установленных сроков их годности.
33. В аптеке ведется контроль за сроками годности
лекарственных средств. Информация о лекарственных средствах с
остаточным сроком годности менее одного года (торговое название
лекарственного средства, наименование производителя, номер
производственной серии (партии), количество по состоянию на первое
число каждого месяца и срок годности) отражается в учетных
документах.
34. Лекарственные средства, забракованные испытательной
лабораторией и (или) с истекшим сроком годности, должны храниться
отдельно в закрытом помещении или шкафу по описи с грифом
«Реализации не подлежит» до принятия мер по их уничтожению.
ГЛАВА 5
УПАКОВКА И МАРКИРОВКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
35. Упаковка лекарственных средств, изготовленных в аптеках
первой категории, в том числе фасованных, осуществляется с
использованием материалов и тары, прошедших в установленном порядке
государственную гигиеническую регламентацию и регистрацию.
36. Оформление лекарственных средств, изготовленных в аптеках
первой категории по индивидуальным назначениям (рецептам) врачей,
требованиям (заявкам) организаций здравоохранения, в качестве
внутриаптечной заготовки, а также нанесение цен на готовые
лекарственные средства, фасованные в аптеках, осуществляется в
соответствии с Инструкцией по оформлению лекарственных средств,
изготовленных и фасованных в аптеках, и готовых лекарственных
средств и фармацевтических субстанций, фасованных в аптеках и на
аптечных складах, утвержденной постановлением Министерства
здравоохранения Республики Беларусь от 4 октября 2006 г. № 81
(Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2006 г.,
№ 183, 8/15192).
37. Перед реализацией лекарственных средств производится
нанесение цен на вторичную индивидуальную упаковку, в случае ее
отсутствия - на первичную индивидуальную упаковку.
38. В помещениях (зонах) хранения разрешается нанесение цены
на групповую невскрытую упаковку лекарственных средств.
39. На лекарственные средства, расположенные в витринах
аптеки, наносится цена более крупным шрифтом.
ГЛАВА 6
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
40. Хранение лекарственных средств в аптеке осуществляется по
фармакотерапевтическим группам с учетом их физико-химических и
токсикологических свойств в соответствии с условиями, указанными в
инструкциях по медицинскому применению и (или) листке-вкладыше,
отдельно от других товаров аптечного ассортимента.
41. Лекарственные средства в аптеке размещаются в шкафах, на
стеллажах, а также на подтоварниках. Не допускается размещение
лекарственных средств на полу без подтоварника. Подтоварники
располагаются на полу в один ряд в высоту.
42. Температура и влажность в помещениях (зонах) хранения и
обслуживания населения - торговом зале регистрируются не реже 1 раза
в сутки. В каждом помещении (зоне) хранения ведется карта учета
температуры и относительной влажности воздуха, в каждом холодильнике
(холодильной камере) ведется карта учета температуры.
ГЛАВА 7
РЕАЛИЗАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
43. Реализация лекарственных средств, а также товаров
аптечного ассортимента осуществляется работниками аптек, имеющими
высшее или среднее фармацевтическое образование (далее -
фармацевтический работник).
В аптеках третьей, четвертой, пятой категории реализация
лекарственных средств может осуществляться одним фармацевтическим
работником аптеки.
44. Фармацевтические работники аптеки, осуществляющие
реализацию лекарственных средств гражданам, должны иметь бэдж с
фотографией, указанием должности, фамилии, имени, отчества.
45. Гражданин имеет право обратиться к фармацевтическому
работнику аптеки с просьбой о разъяснении медицинского применения
лекарственного средства при отсутствии посторонних лиц.
46. В витринах аптеки выставляются готовые лекарственные
средства, имеющиеся в наличии. Запрещается выставлять в витрину
наркотические средства, психотропные вещества и лекарственные
средства списка «А», лекарственные средства, обладающие
анаболической активностью.
47. Для лекарственных средств, требующих специальных условий
хранения, в витрину выставляется только вторичная индивидуальная
упаковка.
48. Витрины с лекарственными средствами, реализация которых
осуществляется по рецепту врача, оформляются надписью: «Отпускается
по рецепту врача».
49. При реализации лекарственных средств в присутствии
гражданина проверяются их оформление, маркировка, упаковка и срок
годности.
50. Лекарственные средства, за исключением разрешенных к
реализации без рецепта врача в порядке, установленном статьей 21
Закона Республики Беларусь от 20 июля 2006 года «О лекарственных
средствах» (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь,
2006 г., № 122, 2/1258), должны реализовываться в аптеках по
рецептам врача, оформленным на бланках рецепта, утвержденных в
соответствии с законодательством Республики Беларусь.
51. Лекарственные средства, наркотические средства и
психотропные вещества, назначенные гражданину врачом и выписанные в
рецепте врача, реализуются в аптеках за полную стоимость, а также на
льготных условиях, в том числе бесплатно, в порядке, установленном
Правительством Республики Беларусь и настоящей Надлежащей аптечной
практикой.
52. В случае, если рецепт врача на лекарственное средство
списка «А» или «Б», наркотическое средство или психотропное вещество
в дозе, превышающей высшую разовую дозу, выписан с нарушением
порядка выписки рецепта врача, устанавливаемого Министерством
здравоохранения Республики Беларусь, фармацевтический работник
аптеки обязан реализовать это лекарственное средство, наркотическое
средство или психотропное вещество из расчета половины высшей
разовой дозы.
На оборотной стороне рецепта врача указывается цифрой и
прописью количество лекарственного средства, наркотического средства
или психотропного вещества, реализованного фармацевтическим
работником аптеки.
53. Неправильно выписанные рецепты врача погашаются штампом
аптеки «Рецепт недействителен» и регистрируются в журнале учета
неправильно выписанных рецептов врача. Информация о неправильно
выписанных рецептах врача ежемесячно сообщается руководителем аптеки
в организацию здравоохранения или индивидуальному предпринимателю,
врач которой (которого) неправильно выписал рецепт врача.
54. Наркотические средства реализуются в аптеках, имеющих
специальное разрешение (лицензию) Министерства здравоохранения
Республики Беларусь на деятельность, связанную с оборотом
наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров,
расположенных в пределах административно-территориальных единиц, на
территории которых находятся организации здравоохранения, врачи
которых выписали рецепт врача.
Аптеки, осуществляющие реализацию наркотических средств по
рецептам врача, оформленным на бланках рецепта врача для выписки
наркотических средств, должны быть обеспечены образцами оттисков
печатей, подписей врачей, работающих в организациях здравоохранения
и выписывающих наркотические средства.
Руководители организаций здравоохранения, финансируемых из
бюджета, ежегодно направляют в аптеку списки граждан, которым
выписываются наркотические средства, и обновляют эти списки по мере
необходимости.
55. Психотропные средства реализуются аптеками, имеющими
специальное разрешение (лицензию) Министерства здравоохранения
Республики Беларусь на деятельность, связанную с оборотом
наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, в
соответствии с требованиями части первой пункта 54 настоящей
Надлежащей аптечной практики. При этом реализация психотропных
веществ по рецептам врачей организаций здравоохранения, находящихся
на территории сельсоветов, поселков городского типа, городов
районного подчинения, осуществляется аптеками, расположенными на
территории всего района.
56. Лекарственные средства, наркотические средства,
психотропные вещества и этиловый спирт реализуются в аптеках в
количествах, не превышающих норму единовременной реализации по
одному рецепту врача, за исключением случаев, устанавливаемых
Министерством здравоохранения Республики Беларусь при выписке
рецепта врача.
Психотропные вещества, на которые не установлены нормы
единовременной реализации по одному рецепту врача, реализуются в
аптеках в количестве, указанном в рецепте врача.
57. В случае необходимости нарушения оригинальной заводской
упаковки, за исключением контурной ячейковой (блистерной) и
контурной безъячейковой упаковок при реализации лекарственного
средства, наркотического средства или психотропного вещества,
разрешается нарушать оригинальную заводскую упаковку и реализовывать
лекарственное средство, наркотическое средство или психотропное
вещество в количестве, выписанном в рецепте врача, в аптеках первой
категории с обязательным указанием фармацевтическим работником
номера аптеки, наименования лекарственного средства, наркотического
средства или психотропного вещества, дозировки, завода-изготовителя,
серии и их срока годности на аптечной упаковке. Общее количество
реализованного лекарственного средства, наркотического средства или
психотропного вещества должно соответствовать их количеству,
выписанному в рецепте врача, с учетом дозировки.
Разрешается нарушение заводской вторичной упаковки
лекарственных средств и психотропных веществ при их реализации в
аптеках в первичной заводской упаковке в случае, если первичная
заводская упаковка обеспечивает сохранность лекарственного средства
или психотропного вещества.
Фармацевтический работник аптеки с согласия гражданина имеет
право при отсутствии указанной в рецепте врача дозировки
лекарственного средства или психотропного вещества, выписанных на
бланках рецепта врача для выписки лекарственных средств и
психотропных веществ, реализуемых в аптеке за полную стоимость, и
бланках рецепта врача для выписки лекарственных средств на льготных
условиях, в том числе бесплатно, произвести их замену иной
дозировкой данного лекарственного средства или психотропного
вещества (в случаях, если это возможно). При этом общее количество
реализованного лекарственного средства или психотропного вещества
должно соответствовать выписанному в рецепте врача количеству с
учетом дозировки и лекарственной формы.
Производить замену наркотических средств, выписанных на
бланках рецепта врача для выписки наркотических средств,
запрещается.
58. В случае отсутствия в аптеке на момент обращения
гражданина лекарственного средства или психотропного вещества,
выписанных в рецепте врача, фармацевтический работник аптеки имеет
право с согласия гражданина произвести его замену другим торговым
наименованием данного международного непатентованного наименования
лекарственного средства или психотропного вещества, выписанных в
рецепте врача, за исключением лекарственных средств и психотропных
веществ, выписанных на льготных условиях, в том числе бесплатно.
Если гражданин не согласен на такую замену, фармацевтический
работник должен взять рецепт врача у гражданина, зафиксировать его в
журнале регистрации рецептов врача, находящихся на отсроченном
обслуживании, и организовать его лекарственное обеспечение в течение
5 рабочих дней.
59. При реализации лекарственных средств, наркотических
средств и психотропных веществ в рецепте врача фармацевтическим
работником обязательно указываются:
розничная цена;
количество реализованных упаковок, таблеток (капсул, драже,
ампул и так далее) и их общая стоимость;
дата реализации и подпись фармацевтического работника аптеки.
При реализации лекарственных средств, наркотических средств и
психотропных веществ, изготовленных в аптеке по индивидуальным
назначениям (рецептам) врача, которые остаются в аптеке, гражданам
вместо рецепта врача фармацевтическим работником оформляется
сигнатура либо этикетка в соответствии с требованиями Инструкции по
оформлению лекарственных средств, изготовленных и фасованных в
аптеках, и готовых лекарственных средств и фармацевтических
субстанций, фасованных в аптеках и на аптечных складах, утвержденной
постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 4
октября 2006 г. № 81 (Национальный реестр правовых актов Республики
Беларусь, 2006 г., № 183, 8/15192), с обозначением способа
применения лекарственного средства, наркотического средства или
психотропного вещества.
60. При реализации лекарственных средств по рецептам врача,
действительным в течение трех месяцев (в пределах курсов лечения),
фармацевтический работник возвращает рецепт врача гражданину,
имеющему хроническое заболевание, с указанием на обороте:
номера аптеки, в которой реализовано лекарственное средство;
подписи фармацевтического работника аптеки, реализовавшего
лекарственное средство;
количества реализованного лекарственного средства и даты
реализации.
При очередном обращении в аптеку гражданина, имеющего
хроническое заболевание, учитываются отметки фармацевтического
работника в рецепте врача о предыдущей реализации такому гражданину
лекарственного средства. По истечении срока действия рецепта врача
он погашается штампом аптеки «Лекарственное средство реализовано» и
возвращается гражданину.
При реализации лекарственных средств, наркотических средств и
психотропных веществ в соответствии с перечнем лекарственных
средств, наркотических средств, психотропных веществ и этилового
спирта, подлежащих предметно-количественному учету, а также
психотропных веществ и этилового спирта, на которые Министерством
здравоохранения Республики Беларусь устанавливаются нормы
единовременной реализации, рецепт врача изымается у гражданина и
хранится в аптеке в течение сроков хранения рецептов врача в аптеке.
В этом случае фармацевтический работник аптеки, осуществляющий
реализацию лекарственных средств, наркотических средств и
психотропных веществ, должен подробно объяснить гражданину способ и
указания врача по их медицинскому применению, указанные в рецепте
врача, и переписать их на упаковку лекарственного средства,
наркотического средства или психотропного вещества.
По истечении сроков хранения рецепты врача уничтожаются
комиссией, созданной приказом руководителя аптеки, в состав которой
входит не менее трех фармацевтических работников и бухгалтер, с
составлением акта об уничтожении рецептов врача. Акт составляется в
одном экземпляре и хранится в аптеке в течение одного года, не
считая текущего.
61. При реализации психотропных веществ, не подлежащих
предметно-количественному учету и на которые не установлены нормы
единовременной реализации, рецепты врача погашаются штампом аптеки
«Лекарственное средство реализовано» и возвращаются гражданину.
62. Реализованные в аптеке по рецептам врача лекарственные
средства, наркотические средства и психотропные вещества возврату
или обмену в соответствии с Перечнем непродовольственных товаров
надлежащего качества, не подлежащих обмену, утвержденным
постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 14 июня
2002 г. № 778 «О мерах по реализации Закона Республики Беларусь «О
защите прав потребителей» (Национальный реестр правовых актов
Республики Беларусь, 2002 г., № 71, 5/10637), не подлежат.
В случае обнаружения гражданином в течение 5 дней после
приобретения в аптеке скрытых дефектов у лекарственного средства для
ингаляционного применения в виде аэрозоля или спрея аптека обязана
заменить такое лекарственное средство немедленно или возместить
понесенные гражданином затраты при реализации лекарственного
средства:
за полную стоимость при предъявлении чека;
на льготных условиях, в том числе бесплатно, при предъявлении
документа, подтверждающего право на льготное, в том числе
бесплатное, обеспечение лекарственными средствами, и чека (при
льготном лекарственном обеспечении).
63. При наличии в аптеках одного и того же наименования
лекарственного средства его реализация осуществляется в порядке
поступления с учетом остаточных сроков годности.
64. При отсутствии в аптеке лекарственных средств,
обязательных для наличия в соответствии с перечнем основных
лекарственных средств, утвержденным постановлением Министерства
здравоохранения Республики Беларусь от 16 июля 2007 г. № 65
(Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2007 г.,
№ 175, 8/16847), и с перечнем лекарственных средств отечественного
производства, обязательных для наличия в аптеках всех форм
собственности, утвержденным постановлением Министерства
здравоохранения Республики Беларусь от 24 июня 2005 г. № 17
(Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2005 г.,
№ 108, 8/12829), аптека должна обеспечить их закупку в порядке,
установленном законодательством Республики Беларусь.
65. В аптеках запрещается:
реализовывать:
лекарственные средства, наркотические средства и психотропные
вещества, не зарегистрированные в Республике Беларусь в
установленном порядке, за исключением случаев, предусмотренных
абзацем четвертым части первой статьи 23 Закона Республики Беларусь
«О лекарственных средствах»;
наркотические средства для инъекций;
эфир для наркоза;
хлорэтил;
кетамин;
фторотан;
натрия оксибутират в ампулах;
лития оксибутират в ампулах;
бария сульфат для рентгеноскопии;
лекарственные средства из административно-бытовых помещений
аптеки;
с истекшим сроком годности или пришедшие в негодность;
лекарственные средства, наркотические средства и психотропные
вещества, не прошедшие государственный контроль за качеством, не
соответствующие требованиям фармакопейной статьи или нормативного
документа производителя;
без инструкции по медицинскому применению или листка-вкладыша;
без нанесения цены;
детям и подросткам до 15 лет;
лекарственные средства, наркотические средства и психотропные
вещества гражданам через сеть Интернет, по объявлениям в средствах
массовой информации или частным объявлениям, а также через развозную
и разносную реализацию, в том числе с лотков;
хранить не принадлежащие аптеке лекарственные средства,
наркотические средства и психотропные вещества, за исключением
хранения лекарственных средств, обращенных в установленном порядке в
доход государства;
принимать от граждан лекарственные средства, наркотические
средства и психотропные вещества, приобретенные ими в аптеке ранее.
_____________________________________________________
Глава 7 - в редакции постановления Министерства
здравоохранения Республики Беларусь от 31 октября 2007 г.
№ 99 (зарегистрировано в Национальном реестре - № 8/17432
от 14.11.2007 г.)
ГЛАВА 7
РЕАЛИЗАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
43. Реализация лекарственных средств, а также товаров
аптечного ассортимента осуществляется работниками аптек, имеющими
фармацевтическое образование.
В аптеках третьей, четвертой, пятой категорий реализация
лекарственных средств может осуществляться одним работником аптеки,
имеющим высшее или среднее фармацевтическое образование.
44. Работники аптеки, осуществляющие реализацию лекарственных
средств населению, должны иметь бэдж с фотографией, указанием
должности, фамилии, имени, отчества.
45. В витринах аптеки выставляются готовые лекарственные
средства, имеющиеся в наличии. Запрещается выставлять в витрину
наркотические средства, психотропные вещества и лекарственные
средства списка «А», лекарственные средства, обладающие
анаболической активностью.
46. Для лекарственных средств, требующих специальных условий
хранения, в витрину выставляется только вторичная индивидуальная
упаковка.
47. Витрины с лекарственными средствами, реализация которых
осуществляется по индивидуальным назначениям (рецептам) врача,
оформляются надписью: «Отпускается по рецепту».
48. При реализации лекарственных средств в присутствии
покупателя проверяются их оформление, маркировка, упаковка и срок
годности.
49. Аптека по просьбе покупателя предоставляет ему возможность
конфиденциальной беседы с работником, имеющим фармацевтическое
образование.
50. При реализации лекарственных средств по индивидуальному
назначению (рецепту) врача на рецепте указываются розничная цена,
количество и стоимость лекарственного средства, дата и подпись
работника аптеки, осуществившего реализацию лекарственного средства.
51. Претензии населения к качеству приобретенных в аптеке
лекарственных средств рассматриваются в соответствии с Законом
Республики Беларусь от 9 января 2002 года «О защите прав
потребителей» (Национальный реестр правовых актов Республики
Беларусь, 2002 г., № 10, 2/839).
52. При наличии в аптеках одного и того же наименования
лекарственного средства его реализация осуществляется в порядке
поступления с учетом остаточных сроков годности.
53. При отсутствии в аптеке лекарственных средств,
обязательных для наличия в соответствии с перечнем основных
лекарственных средств, утвержденным постановлением Министерства
здравоохранения Республики Беларусь от 19 июля 2005 г. № 21
(Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2005 г.,
№ 123, 8/12945), и с перечнем лекарственных средств отечественного
производства, обязательных для наличия в аптеках всех форм
собственности, утвержденным постановлением Министерства
здравоохранения Республики Беларусь от 24 июня 2005 г. № 17
(Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2005 г.,
№ 108, 8/12829), аптека должна обеспечить их закупку.
54. Запрещается:
реализация лекарственных средств из административно-бытовых
помещений аптеки;
хранение не принадлежащих аптеке лекарственных средств, за
исключением хранения лекарственных средств, обращенных в
установленном порядке в доход государства;
замена при реализации лекарственных средств населению по
индивидуальному назначению (рецепту) врача другими лекарственными
средствами, близкими по фармакологическому действию, за исключением
генерических лекарственных средств;
реализация лекарственных средств:
не зарегистрированных в Республике Беларусь и не разрешенных к
реализации и медицинскому применению, не прошедших государственный
контроль за качеством, не соответствующих требованиям фармакопейной
статьи или нормативного документа производителя;
без инструкции по медицинскому применению или листка-вкладыша;
без нанесения цены;
с истекшим сроком годности или пришедших в негодность;
без индивидуального назначения (рецепта) врача детям и
подросткам до 15 лет;
населению через сеть Интернет, по объявлениям в средствах
массовой информации или частным объявлениям, а также развозная и
разносная, в том числе с лотков;
прием от населения лекарственных средств, приобретенных ими в
аптеке ранее.
_____________________________________________________
Приложение 2
к постановлению
Министерства
здравоохранения
Республики Беларусь
27.12.2006 № 120
Наименование ________________
(аптека)
ЖУРНАЛ
учета неправильно выписанных рецептов врача
№ Дата Наименование Фамилия, Названия ОписаниПринят Фамилия, имя,
п/ выписк организации имя, выписанных е ые отчество
п и здравоохранен отчество лекарственнарушен меры фармацевтичес
рецепт ия или врача, ных ия кого
а индивидуально неправиль средств работника
врача го но аптеки
предпринимате выписавше
ля го рецепт
врача
1 2 3 4 5 6 7 8
_____________________________________________________
Инструкция дополнена приложением 2 постановлением
Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 31
октября 2007 г. № 99 (зарегистрировано в Национальном
реестре - № 8/17432 от 14.11.2007 г.)
------------------------------
Приложение 3
к постановлению
Министерства
здравоохранения
Республики Беларусь
27.12.2006 № 120
Наименование ________________
(аптека)
ЖУРНАЛ
регистрации рецептов врача, находящихся на отсроченном обслуживании
№ Дата Название Номер Фамилия, Адрес, Дата
п/п регистрац лекарственного рецепта имя, домашний реализации
ии средства или врача и отчество телефон по рецепту
рецепта психотропного дата его больного врача
врача вещества, выписки
дозировка,
количество
1 2 3 4 5 6 7
_____________________________________________________
Инструкция дополнена приложением 3 постановлением
Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 31
октября 2007 г. № 99 (зарегистрировано в Национальном
реестре - № 8/17432 от 14.11.2007 г.)
------------------------------
Приложение 4
к постановлению
Министерства
здравоохранения
Республики Беларусь
27.12.2006 № 120
Образец сигнатуры
СИГНАТУРА*
Аптека Рецепт врача
№ ___________ № __________
Фамилия, инициалы, возраст больного
Rp:
Фамилия, инициалы врача
Приготовил
____________________________
Проверил
______________________________
Реализовал
______________________________
Дата ____________ Цена
__________________
Для повторного изготовления
необходим повторный рецепт врача
______________________________
*Размер сигнатуры 80 x 148 мм.
_____________________________________________________
Инструкция дополнена приложением 4 постановлением
Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 31
октября 2007 г. № 99 (зарегистрировано в Национальном
реестре - № 8/17432 от 14.11.2007 г.)
------------------------------
Приложение 5
к постановлению
Министерства
здравоохранения
Республики Беларусь
27.12.2006 № 120
ПЕРЕЧЕНЬ
лекарственных средств, наркотических средств, психотропных веществ и
этилового спирта, подлежащих предметно-количественному учету
1. Наркотические средства и психотропные вещества, указанные в
пунктах 29, 45, 64 и 77 Инструкции о порядке приобретения, хранения,
реализации и использования наркотических средств и психотропных
веществ в медицинских целях, утвержденной постановлением
Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 28 декабря
2004 г. № 51 (Национальный реестр правовых актов Республики
Беларусь, 2005 г., № 110, 8/12854).
2. Комбинированные наркотические средства, содержащие кодеин с
парацетамолом или декстропропоксифен с парацетамолом.
3. Психотропное вещество фенобарбитал в таблетках.
4. Комбинированные психотропные вещества:
солутан во флаконах;
эфедрин с дифенгидрамином в таблетках.
5. Лекарственные средства списка «А»:
указанные в перечне лекарственных средств списка «А»,
утвержденном постановлением Министерства здравоохранения Республики
Беларусь от 24 июня 2005 г. № 16 «Об утверждении перечня
лекарственных средств списка «А» и Правил хранения лекарственных
средств списка «А» (Национальный реестр правовых актов Республики
Беларусь, 2005 г., № 111, 8/12865);
тригексифенидил в таблетках.
6. Этиловый спирт.
7. Лекарственные средства, не указанные в пункте 1 настоящего
перечня, независимо от их стоимости*.
______________________________
*Подлежат предметно-количественному учету в организациях
здравоохранения, финансируемых из бюджета, и в других организациях
здравоохранения по решению их руководителей каждым материально
ответственным лицом.
_____________________________________________________
Инструкция дополнена приложением 5 постановлением
Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 31
октября 2007 г. № 99 (зарегистрировано в Национальном
реестре - № 8/17432 от 14.11.2007 г.)
------------------------------
Приложение 6
к постановлению
Министерства
здравоохранения
Республики Беларусь
27.12.2006 № 120
Сроки хранения рецептов врача в аптеке
Название лекарственных средств, наркотических средств и Срок
психотропных веществ хранения
рецептов
врача*
Наркотические средства, выписанные на бланке рецепта 3 года
врача для выписки наркотических средств
Лекарственные средства, наркотические средства и 5 лет
психотропные вещества, выписанные на бланке рецепта врача
для выписки лекарственных средств на льготных условиях, в
том числе бесплатно
Психотропные вещества, выписанные на бланке рецепта врача 1 год
для выписки лекарственных средств и психотропных веществ
Лекарственные средства, подлежащие предметно- 1 год
количественному учету в аптеке
Лекарственные средства, обладающие анаболической 1 год
активностью
Лекарственные средства списка «А», не подлежащие 1 месяц
предметно-количественному учету
Стероидные гормоны в ампулах 1 месяц
Готовые лекарственные средства, содержащие кодеин и 1 месяц
декстропропоксифен и не подлежащие предметно-
количественному учету (пенталгин, спазмовералгин и
другие)
Этиловый спирт в чистом виде и в смеси с другими 1 месяц
лекарственными средствами
______________________________
*Срок хранения рецептов врача устанавливается, не считая
периода срока их действия.
_____________________________________________________
Инструкция дополнена приложением 6 постановлением
Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 31
октября 2007 г. № 99 (зарегистрировано в Национальном
реестре - № 8/17432 от 14.11.2007 г.)
------------------------------
|
