Право
Навигация
Новые документы

Реклама


Ресурсы в тему
ПОИСК ДОКУМЕНТОВ

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 22 ноября 2005 г. №46 "О перечне документов, представляемых заявителем для проведения государственной гигиенической регламентации и регистрации химических и биологических веществ, материалов и изделий из них, продукции производственно-технического назначения, товаров для личных (бытовых) нужд, продовольственного сырья и пищевых продуктов, а также материалов и изделий, применяемых для производства, упаковки, хранения, транспортировки, продажи, иных способов отчуждения продовольственного сырья и пищевых продуктов и их использования"

Текст правового акта с изменениями и дополнениями по состоянию на 5 декабря 2007 года (обновление)

Правовая библиотека
(архив)

 

  Постановление МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ
                       22 ноября 2005 г. № 46
                                  

О ПЕРЕЧНЕ ДОКУМЕНТОВ, ПРЕДСТАВЛЯЕМЫХ ЗАЯВИТЕЛЕМ ДЛЯ
ПРОВЕДЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ГИГИЕНИЧЕСКОЙ
РЕГЛАМЕНТАЦИИ И РЕГИСТРАЦИИ ХИМИЧЕСКИХ И
БИОЛОГИЧЕСКИХ ВЕЩЕСТВ, МАТЕРИАЛОВ И ИЗДЕЛИЙ ИЗ НИХ,
ПРОДУКЦИИ ПРОИЗВОДСТВЕННО-ТЕХНИЧЕСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ,
ТОВАРОВ ДЛЯ ЛИЧНЫХ (БЫТОВЫХ) НУЖД, ПРОДОВОЛЬСТВЕННОГО
СЫРЬЯ И ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ, А ТАКЖЕ МАТЕРИАЛОВ И
ИЗДЕЛИЙ, ПРИМЕНЯЕМЫХ ДЛЯ ПРОИЗВОДСТВА, УПАКОВКИ,
ХРАНЕНИЯ, ТРАНСПОРТИРОВКИ, ПРОДАЖИ, ИНЫХ СПОСОБОВ
ОТЧУЖДЕНИЯ ПРОДОВОЛЬСТВЕННОГО СЫРЬЯ И ПИЩЕВЫХ
ПРОДУКТОВ И ИХ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ

     В  соответствии  с  пунктом 13 постановления  Совета  Министров
Республики   Беларусь   от   14  декабря   2001   г.   №   1807   «О
совершенствовании     системы     государственной      гигиенической
регламентации  и  регистрации химических  и  биологических  веществ,
материалов  и изделий из них, продукции производственно-технического
назначения,  товаров  для личных (бытовых) нужд,  продовольственного
сырья и пищевых продуктов, а также материалов и изделий, применяемых
для производства, упаковки, хранения, транспортировки, продажи, иных
способов  отчуждения продовольственного сырья и пищевых продуктов  и
их  использования» Министерство здравоохранения Республики  Беларусь
ПОСТАНОВЛЯЕТ:
     1.  Для  проведения государственной гигиенической регламентации
и  регистрации  продукции  отечественного производства  заявитель  -
изготовитель продукции представляет в организацию здравоохранения  в
одном  экземпляре  оригиналы  либо  заверенные  им  копии  следующих
документов:
     заявления с прилагаемым к нему перечнем продукции;
     технических    нормативных    правовых    актов    (технических
регламентов,   стандартов,  технических   условий   и   других),   в
соответствии с которыми производится продукция;
     перечня  материалов  или  исходных компонентов,  использованных
при  производстве  продукции,  с указанием  технических  нормативных
правовых актов и предприятий, их производящих;
     документов,  удостоверяющих качество и безопасность  материалов
или  исходных  компонентов  для здоровья людей,  использованных  при
производстве продукции;
     инструкции    (рекомендации,   регламента)   по   использованию
(эксплуатации) продукции;
     документа изготовителя о качестве и безопасности продукции;
     санитарно-гигиенического заключения  согласно  приложению  1  к
настоящему   постановлению  при  его  наличии.  При  его  отсутствии
санитарно-гигиеническое    заключение     оформляется     в     ходе
государственной   гигиенической  регламентации   и   регистрации   в
территориальном  центре гигиены и эпидемиологии  по  местонахождению
производства;
     акта   гигиенической  экспертизы  согласно   приложению   2   к
настоящему  постановлению при его наличии. При  его  отсутствии  акт
гигиенической  экспертизы оформляется в аккредитованной  лаборатории
после    проведения   лабораторных   исследований   по   направлению
организации    здравоохранения,    осуществляющей    государственную
гигиеническую   регламентацию   и   регистрацию   согласно   порядку
проведения    государственной    гигиенической    регламентации    и
регистрации.
     2.  Для  проведения государственной гигиенической регламентации
и   регистрации  продукции  зарубежного  производства  заявитель   -
изготовитель  или  импортер  продукции  представляет  в  организацию
здравоохранения  в  одном экземпляре оригиналы  либо  заверенные  им
копии следующих документов:
     заявления с прилагаемым к нему перечнем продукции;
     документа изготовителя о качестве и безопасности продукции;
     инструкции    (рекомендации,   регламента)   по   использованию
(эксплуатации) продукции;
     документа,  подтверждающего  состав  продукции,  либо   перечня
материалов или исходных компонентов, использованных при производстве
продукции;
     акта   гигиенической  экспертизы  согласно   приложению   2   к
настоящему  постановлению при его наличии. При  его  отсутствии  акт
гигиенической  экспертизы оформляется в аккредитованной  лаборатории
после    проведения   лабораторных   исследований   по   направлению
организации    здравоохранения,    осуществляющей    государственную
гигиеническую   регламентацию   и   регистрацию   согласно   порядку
проведения    государственной    гигиенической    регламентации    и
регистрации;
     токсикологической характеристики препарата для  средств  защиты
и регуляторов роста растений;
     гигиенического сертификата, или гигиенического заключения,  или
иного  документа  о государственной гигиенической  регистрации  (для
продукции производства Российской Федерации, Молдовы, Украины);
     контракта  (внешнеторгового договора) или  иного  документа  на
поставку продукции.
     3.  Для  проведения государственной гигиенической регламентации
и   регистрации   продукции,  зарегистрированной  в  Государственном
гигиеническом   регистре   химических   и   биологических   веществ,
материалов  и изделий из них, продукции производственно-технического
назначения,  товаров  для личных (бытовых) нужд,  продовольственного
сырья и пищевых продуктов, а также материалов и изделий, применяемых
для производства, упаковки, хранения, транспортировки, продажи, иных
способов  отчуждения продовольственного сырья и пищевых продуктов  и
их  использования, Республики Беларусь, заявитель - изготовитель или
импортер  продукции  представляет в  организацию  здравоохранения  в
одном  экземпляре  оригиналы  либо  заверенные  им  копии  следующих
документов:
     заявления с прилагаемым к нему перечнем продукции;
     документа изготовителя о качестве и безопасности продукции;
     инструкции    (рекомендации,   регламента)   по   использованию
(эксплуатации) продукции;
     протоколов лабораторных исследований (испытаний) продукции  при
их наличии;
     контракта  (внешнеторгового договора) или  иного  документа  на
поставку продукции.
     4.  Для  продукции, государственная гигиеническая регламентация
и  регистрация  которой  проводится в  рамках  признания  зарубежных
документов     о    государственной    гигиенической     регистрации
(гигиенических   сертификатов,  гигиенических  заключений   и   иных
документов),  выданных  в  странах, с которыми  Республика  Беларусь
имеет   соглашения   о  взаимном  признании  указанных   документов,
заявитель  -  изготовитель  или импортер  продукции  представляет  в
организацию  здравоохранения  в  одном  экземпляре  оригиналы   либо
заверенные им копии следующих документов:
     заявления с прилагаемым к нему перечнем продукции;
     документа изготовителя о качестве и безопасности продукции;
     инструкции    (рекомендации,   регламента)   по   использованию
(эксплуатации) продукции;
     контракта  (внешнеторгового договора) или  иного  документа  на
поставку продукции;
     гигиенического сертификата, или гигиенического заключения,  или
иного документа о государственной гигиенической регистрации;
     протоколов лабораторных исследований (испытаний) продукции  при
их наличии.
     Копии    гигиенического   сертификата,    или    гигиенического
заключения,  или  иного  документа о  государственной  гигиенической
регистрации, представляемых в рамках признания зарубежных документов
о  государственной гигиенической регистрации, должны быть заверены в
установленном порядке.
     5.   Документы,   указанные  в  пунктах   2-4,   представляются
заявителем  также  с приложением в одном экземпляре  оригинала  либо
надлежащим   образом   засвидетельствованной   копии   перевода   на
белорусский или русский язык.
     6.  Для  целей  государственной гигиенической  регламентации  и
регистрации  и  в  зависимости  от вида  продукции  заявители  могут
представлять ее образцы. Образцы после их идентификации возвращаются
заявителям.
     7.  Ответственность за достоверность представляемых  документов
о  продукции, подлежащей государственной гигиенической регламентации
и регистрации, несет заявитель.
     8.   Настоящее  постановление  вступает  в  силу  со  дня   его
официального опубликования.
     
Министр                                                Л.А.Постоялко
     
     
     
                                                 Приложение 1
                                                 к постановлению
                                                 Министерства
                                                 здравоохранения
                                                 Республики Беларусь
                                                 22.11.2005 № 46
                                  
                 САНИТАРНО-ГИГИЕНИЧЕСКОЕ ЗАКЛЮЧЕНИЕ
                                  
«__» _________ 20__ г.                                 № ________
     
     Настоящим  санитарно-гигиеническим заключением  удостоверяется,
что производство____________________________________________________
                 (указать   вид   выпускаемой продукции, технический
____________________________________________________________________
          нормативный правовой акт на производство продукции)
____________________________________________________________________
      (наименование изготовителя, местонахождение производства)

Заявитель
________________________________________________________________
    (наименование, юридический адрес, телефон/факс)

     Основанием  для признания условий производства соответствующими
(несоответствующими)    требованиям    санитарно-эпидемиологического
законодательства Республики Беларусь является:
     1.  Согласование  технического нормативного правового  акта  на
производство  продукции  с органами и учреждениями,  осуществляющими
государственный санитарный надзор __________________________________
_____________________________________

     2.  Соблюдение  порядка  постановки продукции  на  производство
(номер  и  дата  заключения  органов  и  учреждений,  осуществляющих
государственный санитарный  надзор)_________________________________
___________________________________

     3.  Состояние  производственного санитарного  контроля,  в  том
числе   лабораторного   контроля,  сырья  и  готовой   продукции   у
изготовителя _______________________________

     4.   Соответствие  производства  требованиям  санитарных  норм,
правил и гигиенических нормативов___________________________________
___________________                    (перечислить рассмотренные 
документы)

     Соответствует   (не   соответствует)   требованиям   санитарно-
эпидемиологического     законодательства     Республики     Беларусь
____________________________________________________________________
         (ненужное зачеркнуть, указать  полное наименование
____________________________________________________________________
         санитарных норм, правил и гигиенических нормативов)

Санитарно-гигиеническое заключение действительно до    
«__» ____________ 20__ г.

Главный государственный               
санитарный врач  _______________________      _______    ___________
            (наименование административно-   (подпись)    (инициалы,
                территориальной единицы)                   фамилия)
                                        М.П.    
     
                                                 Приложение 2
                                                 к постановлению
                                                 Министерства
                                                 здравоохранения
                                                 Республики Беларусь
                                                 22.11.2005 № 46
     
                                        УТВЕРЖДАЮ
                                        ___________________________
                                        (наименование должности
                                                руководителя
                                        ___________________________
                                        организации здравоохранения)
                                        ___________________________
                                             (подпись, инициалы,
                                                  фамилия)
                                             М.П.
                                        ___________________________
                                             (число, месяц, год)
                                        
                                  
                                 АКТ
                      гигиенической экспертизы
                                  
«__» _________ 20__ г.                                    № ________

____________________________________________________________________
                      (наименование продукции)
____________________________________________________________________
           (наименование изготовителя (импортера), страна)

с  целью государственной гигиенической регламентации и регистрации в
Республике Беларусь, представленной_________________________________
                                         (наименование заявителя, 
____________________________________
   юридический адрес, телефон/факс)

     1.  Направление    на   проведение  лабораторных   исследований
(испытаний) выдано__________________________________________________
                   (дата и номер выдачи направления, наименование 
__________________________________________________________
организации   здравоохранения, выдавшей направление)

     2.  Начало(окончание) лабораторных исследований (испытаний)____
_________________________________________________________

     3.  Акт товароведческой экспертизы партии товара_______________
_________________________________________________
  (при  наличии указать дату и номер)

     4.  Акт отбора образцов (проб)_________________________________
                                       (дата и номер акта отбора 
____________________________________________________________________
        образцов (проб), наименование организации здравоохранения, 
_____________________________
   выдавшей указанный акт)

     5.  Перечень  технических   нормативных  правовых   актов,   на
основании    которых   проводились   гигиеническая   экспертиза    и
лабораторные исследования (испытания): _____________________________
_____________________________________________

     6.  Методы  и  объем  лабораторных  исследований  (испытаний):
____________________________________________________________________
________________________________________

     7.  Описание  образца  (пробы):  наименование,  упаковка  (тип,
объем,  этикетка,  международный  штрих-код);  дата  производства  и
конечный   срок  реализации;  реквизиты  изготовителя   (импортера);
перечень  материалов  или исходных компонентов,  использованных  при
производстве,  состав,  рецептура и другое; технические  нормативные
правовые  акты  изготовителя продукции (при их наличии);  инструкция
(рекомендация, регламент) по использованию (эксплуатации) продукции:
___________________________________________________

     8.  Результаты органолептических исследований: ________________
____________________________________________________________________

     9.    Результаты    лабораторных    исследований    (испытаний)
(обязательно   отразить   фактические   результаты   и    требования
технических   нормативных  правовых  актов  для  данной  продукции):
____________________________________________________________

     10. Заключение:
     выводы  по результатам лабораторных исследований (испытаний)  -
соответствует   или   не   соответствует   требованиям   технических
нормативных правовых актов;
     при  отклонении от требований технических нормативных  правовых
актов указать, по каким параметрам выявлено отклонение.

     11. Рекомендации:
     о    возможности   проведения   государственной   гигиенической
регламентации и регистрации или отказе в проведении;
     по использованию продукции.
     
___________________________   __________     ____________________
  (наименование должности      (подпись)      (инициалы, фамилия)
       исполнителя)
___________________________   __________     ____________________

     
     Акт    гигиенической    экспертизы   с    неудовлетворительными
результатами  гигиенической  экспертизы  заявителю  не  выдается,  а
доставляется в организацию здравоохранения, выдавшую направление.




Предыдущий | Следующий

< Содержание

Новости законодательства

Новости сайта
Новости Беларуси

Новости Спецпроекта "Тюрьма"

Полезные ресурсы

Разное

Rambler's Top100
TopList

Законы России

Право - Законодательство Беларуси и других стран

ЗОНА - специальный проект. Политзаключенные Беларуси

LawBelarus - Белорусское Законодательство

Юридический портал. Bank of Laws of Belarus

Фирмы Беларуси - Каталог предприятий и организаций Республики Беларусь

RuFirms. Фирмы России - каталог предприятий и организаций.Firms of Russia - the catalogue of the enterprises and the organizations