Постановление МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ
28 декабря 2004 г. № 50
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ИНСТРУКЦИИ О ПОРЯДКЕ ОРГАНИЗАЦИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
ХИМИКО-ТОКСИКОЛОГИЧЕСКОЙ ЛАБОРАТОРИИ ОРГАНИЗАЦИИ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
![Изменения и дополнения:
Постановление Министерства здравоохранения Республики
Беларусь от 23 июня 2006 г. № 47 (зарегистрировано в
Национальном реестре - № 8/14694 от 10.07.2006 г.)].
В соответствии с пунктом 14 Государственной программы
национальных действий по предупреждению и преодолению пьянства и
алкоголизма, одобренной постановлением Совета Министров Республики
Беларусь от 23 августа 2000 г. № 1332, Министерство здравоохранения
Республики Беларусь ПОСТАНОВЛЯЕТ:
Утвердить прилагаемую Инструкцию о порядке организации
деятельности химико-токсикологической лаборатории организации
здравоохранения.
Министр Л.А.Постоялко
УТВЕРЖДЕНО
Постановление
Министерства здравоохранения
Республики Беларусь
28.12.2004 № 50
ИНСТРУКЦИЯ
о порядке организации деятельности химико-токсикологической
лаборатории организации здравоохранения
1. Инструкция о порядке организации деятельности
химико-токсикологической лаборатории организации здравоохранения
(далее - Инструкция) определяет порядок деятельности
химико-токсикологических лабораторий, созданных в организациях
здравоохранения, действующих на основании специальных разрешений
(лицензий), выданных им в соответствии с законодательством
Республики Беларусь (далее - лаборатория).
2. Лаборатория организуется в целях проведения лабораторного
(химико-токсикологического) исследования биологических объектов
организма человека (кровь, моча, слюна, волосы, ногти, потовые
выделения), а также смывов с поверхности кожи и слизистых (далее -
биосреда) на наличие алкоголя, наркотических и токсикоманических
средств.
3. Лаборатория располагается в изолированных помещениях
капитальных строений (зданий, сооружений), принадлежащих данной
организации здравоохранения на праве собственности или ином законном
основании (далее - помещения).
4. Помещения должны обеспечивать соблюдение лабораторией
требований техники безопасности, санитарных правил и норм, а также
исключать возможность доступа в них посторонних лиц.
5. Для выполнения всех видов химико-токсикологического
исследования лаборатория должна иметь следующие помещения:
5.1. помещение для приема и хранения биосред, оснащенное
водопроводной сетью (горячей и холодной водой);
5.2. помещение для проведения исследований методом
хроматографии в тонком слое сорбента, оснащенное приточно-вытяжной
вентиляцией, вытяжными шкафами, необходимым оборудованием, мебелью;
5.3. помещение для проведения исследований методом
газожидкостной хроматографии, оснащенное приточно-вытяжной
вентиляцией, вытяжным шкафом, необходимым оборудованием, мебелью и
силовым питанием не менее 10 кВт;
5.4. помещение для проведения исследований методами
высокоэффективной жидкостной хроматографии и иммунохимического
анализа, оснащенное необходимым оборудованием, приборами, мебелью и
силовым питанием не менее 5 кВт;
5.5. помещение для проведения исследований методом
хроматомасс-спектрометрии и спектральными методами, оснащенное
приточно-вытяжной вентиляцией, необходимым оборудованием, приборами
и силовым питанием не менее 5 кВт;
5.6. помещение для хранения реактивов, лабораторной посуды,
оснащенное приточно-вытяжной вентиляцией, металлическими
шкафами-сейфами;
5.7. весовую комнату;
5.8. моечную комнату, оснащенную приточно-вытяжной вентиляцией,
необходимым оборудованием, мебелью, водопроводной сетью (горячей и
холодной водой);
5.9. дистилляционную, оснащенную необходимым оборудованием,
водопроводной сетью (горячей и холодной водой) и силовым питанием не
менее 10 кВт;
5.10. кабинет руководителя, оборудованный средствами оргтехники
и связи;
5.11. комнату персонала, оборудованную средствами оргтехники и
связи;
5.12. помещение для приема пищи;
5.13. подсобное помещение для хранения документации, запасных
частей приборов и оборудования;
5.14. санузел, душевую комнату.
6. Лаборатория должна быть оснащена необходимым оборудованием в
соответствии с перечнем лабораторного оборудования, приборов и
вспомогательных материалов, необходимых для оснащения
химико-токсикологической лаборатории, согласно приложению 1 к
настоящей Инструкции.
7. Прием лабораторией биосред для проведения
химико-токсикологического исследования производится в установленном
законодательством порядке по направлениям организаций
здравоохранения.
8. Регистрация полученных лабораторией биосред, а также учет
химико-токсикологических исследований и их результатов
осуществляется в журнале регистрации результатов
химико-токсикологического исследования в соответствии с приложением
3 к Положению о порядке проведения медицинского освидетельствования
иных лиц для установления факта употребления алкоголя, наркотических
и токсикоманических средств и состояния опьянения, утвержденному
постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от
18 февраля 2003 г. № 10 (Национальный реестр правовых актов
Республики Беларусь, 2003 г., № 29, 8/9196).
9. Химико-токсикологические исследования биосред на наличие
алкоголя, наркотических и токсикоманических средств производятся не
позднее одних суток с момента их получения лабораторией.
10. Результаты проведенных исследований биосред оформляются
согласно приложениям 2 и 3 к настоящей Инструкции и передаются в
организацию здравоохранения, направившую их.
10-1. Организация здравоохранения, имеющая
химико-токсикологическую лабораторию, при обращении гражданина
выдает ему справку о результатах химико-токсикологического
исследования биологических объектов организма человека, а также
смывов с поверхности кожи и слизистых на наличие алкоголя (этилового
спирта), наркотических и токсикоманических средств (далее - справка)
в порядке, установленном Указом Президента Республики Беларусь от 16
марта 2006 г. № 152 "Об утверждении перечня административных
процедур, выполняемых государственными органами и иными
государственными организациями по обращениям граждан за выдачей
справок или других документов" (Национальный реестр правовых актов
Республики Беларусь, 2006 г., № 44, 1/7344).
Справка выдается по форме согласно приложению 4 к настоящей
Инструкции.
-----------------------------------------------------------
Инструкция дополнена пунктом 10-1 постановлением
Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 23 июня
2006 г. № 47 (зарегистрировано в Национальном реестре - №
8/14694 от 10.07.2006 г.)
-----------------------------------------------------------
11. Статистическая отчетность по химико-токсикологическим
исследованиям, проводимым лабораторией за месяц (квартал, год),
ведется в соответствии с законодательством Республики Беларусь.
12. Биосреды после их исследования хранятся в лаборатории не
менее 35 дней, с соблюдением условий, гарантирующих их сохранность.
13. Контроль за деятельностью лаборатории осуществляет
руководитель организации здравоохранения.
Приложение 1
к Инструкции о порядке
организации деятельности
химико-токсикологической
лаборатории организации
здравоохранения
ПЕРЕЧЕНЬ
лабораторного оборудования, приборов и вспомогательных
материалов, необходимых для оснащения
химико-токсикологической лаборатории
------T-------------------------------------------------T----------¬
¦№ п/п¦ Наименование ¦Количество¦
+-----+-------------------------------------------------+----------+
¦ 1 ¦Газовый хроматограф с катарометром ¦ 2 ¦
+-----+-------------------------------------------------+----------+
¦ 2 ¦Газовый хроматограф с пламенно-ионизационным ¦ 1 ¦
¦ ¦детектором ¦ ¦
+-----+-------------------------------------------------+----------+
¦ 3 ¦Аналитическая система обсчета, учета и ¦ 1 ¦
¦ ¦регистрации исследований ¦ ¦
+-----+-------------------------------------------------+----------+
¦ 4 ¦Хроматограф жидкостный ¦ 1 ¦
+-----+-------------------------------------------------+----------+
¦ 5 ¦Поляризационный флуоресцентный автоматический ¦ 1 ¦
¦ ¦анализатор ¦ ¦
+-----+-------------------------------------------------+----------+
¦ 6 ¦Хроматомасс-спектрометр ¦ 1 ¦
+-----+-------------------------------------------------+----------+
¦ 7 ¦Испаритель ротационный ¦ 1 ¦
+-----+-------------------------------------------------+----------+
¦ 8 ¦Спектрофотометр ¦ 1 ¦
+-----+-------------------------------------------------+----------+
¦ 9 ¦Весы электронные аналитические ¦ 1 ¦
+-----+-------------------------------------------------+----------+
¦ 10 ¦рН-метр (ионометр) ¦ 1 ¦
+-----+-------------------------------------------------+----------+
¦ 11 ¦Центрифуга лабораторная 1500-8000 об/мин ОПН-8 ¦ 1 ¦
+-----+-------------------------------------------------+----------+
¦ 12 ¦Центрифуга лабораторная 1500-3000 об/мин ¦ 1 ¦
+-----+-------------------------------------------------+----------+
¦ 13 ¦Баллоны для сжатых газов (азот, гелий) ¦ 6 ¦
+-----+-------------------------------------------------+----------+
¦ 14 ¦Компрессор с рабочим давлением 2,0-2,5 атм ¦ 1 ¦
+-----+-------------------------------------------------+----------+
¦ 15 ¦Генератор водорода ГВЧ ¦ 1 ¦
+-----+-------------------------------------------------+----------+
¦ 16 ¦Колонки аналитические ¦ ¦
¦ ¦ длиной 2 м ¦ 5 ¦
¦ ¦ длиной 3 м ¦ 2 ¦
¦ ¦ длиной 1 м ¦ 2 ¦
+-----+-------------------------------------------------+----------+
¦ 17 ¦Редукторы 150/25 атм ¦ 4 ¦
+-----+-------------------------------------------------+----------+
¦ 18 ¦Шкаф сушильный 50-250°С ¦ 2 ¦
+-----+-------------------------------------------------+----------+
¦ 19 ¦Колонка капиллярная для хроматографа ¦ 1 ¦
+-----+-------------------------------------------------+----------+
¦ 20 ¦Отсасыватель медицинский ¦ 1 ¦
+-----+-------------------------------------------------+----------+
¦ 21 ¦Дозатор автоматический пипеточный 0,5-10 мл ¦ 1 ¦
+-----+-------------------------------------------------+----------+
¦ 22 ¦Облучатель ультрафиолетовый УФС-254/365 ¦ 1 ¦
+-----+-------------------------------------------------+----------+
¦ 23 ¦Шкаф сушильный стерилизационный ¦ 1 ¦
+-----+-------------------------------------------------+----------+
¦ 24 ¦Пипетки дозаторные 5-40, 40-200, 250-1000, ¦ по 2 ¦
¦ ¦1000-5000 мкл ¦ ¦
+-----+-------------------------------------------------+----------+
¦ 25 ¦Наконечники к пипеткам-дозаторам 5-200, ¦ по 1000 ¦
¦ ¦200-1000, 1000-5000 мкл ¦ ¦
+-----+-------------------------------------------------+----------+
¦ 26 ¦Секундомер ¦ 2 ¦
+-----+-------------------------------------------------+----------+
¦ 27 ¦Микрошприц на 1, 10, 100 мкл ¦ по 2 ¦
+-----+-------------------------------------------------+----------+
¦ 28 ¦Шприц типа "Рекорд" на 1 мл, 2 мл с силиконовым ¦ 20 ¦
¦ ¦уплотнителем ¦ ¦
+-----+-------------------------------------------------+----------+
¦ 29 ¦Иглы к шприцам типа "Рекорд" 0,5х20, 0,5х25 ¦ по 100 ¦
+-----+-------------------------------------------------+----------+
¦ 30 ¦Микрокалькулятор ¦ 1 ¦
+-----+-------------------------------------------------+----------+
¦ 31 ¦Патроны для флаконов из стеклянного дрота ¦ 6 ¦
+-----+-------------------------------------------------+----------+
¦ 32 ¦Шкаф вытяжной ¦ 3 ¦
+-----+-------------------------------------------------+----------+
¦ 33 ¦Стол лабораторный химический ¦ 3 ¦
+-----+-------------------------------------------------+----------+
¦ 34 ¦Стол лаборантский ¦ 20 ¦
+-----+-------------------------------------------------+----------+
¦ 35 ¦Стол для весов ¦ 1 ¦
+-----+-------------------------------------------------+----------+
¦ 36 ¦Шкаф металлический для хранения реактивов ¦ 10 ¦
+-----+-------------------------------------------------+----------+
¦ 37 ¦Шкаф стеклянный для лабораторной посуды ¦ 5 ¦
+-----+-------------------------------------------------+----------+
¦ 38 ¦Шкаф книжный ¦ 2 ¦
+-----+-------------------------------------------------+----------+
¦ 39 ¦Шкаф для техдокументации ¦ 2 ¦
+-----+-------------------------------------------------+----------+
¦ 40 ¦Шкаф 2-створчатый для одежды ¦ 4 ¦
+-----+-------------------------------------------------+----------+
¦ 41 ¦Стол врача ¦ 6 ¦
+-----+-------------------------------------------------+----------+
¦ 42 ¦Тумбочка прикроватная ¦ 4 ¦
+-----+-------------------------------------------------+----------+
¦ 43 ¦Стул поворотный компьютерный ¦ 6 ¦
+-----+-------------------------------------------------+----------+
¦ 44 ¦Стул твердый ¦ 6 ¦
+-----+-------------------------------------------------+----------+
¦ 45 ¦Холодильники объемом 300 л ¦ 4 ¦
+-----+-------------------------------------------------+----------+
¦ 46 ¦Воронки делительные 50 мл и 100 мл ¦ по 50 ¦
+-----+-------------------------------------------------+----------+
¦ 47 ¦Воронки для фильтрования 3 см и 6 см ¦ по 50 ¦
+-----+-------------------------------------------------+----------+
¦ 48 ¦Пипетки мерные концевые 0,1; 0,2; 5,0; 10 мл ¦ по 20 ¦
+-----+-------------------------------------------------+----------+
¦ 49 ¦Пипетки мерные концевые 1 мл, 2 мл ¦ по 100 ¦
+-----+-------------------------------------------------+----------+
¦ 50 ¦Пробирки мерные с притертой пробкой 5, 10, 15, ¦ по 50 ¦
¦ ¦20, 25 мл ¦ ¦
+-----+-------------------------------------------------+----------+
¦ 51 ¦Пробирки центрифужные 10 мл ¦ 100 ¦
+-----+-------------------------------------------------+----------+
¦ 52 ¦Пикнометры 1, 2, 5, 10 мл ¦ по 10 ¦
+-----+-------------------------------------------------+----------+
¦ 53 ¦Пробирки на 10 мл, 15 мл ¦ по 50 ¦
+-----+-------------------------------------------------+----------+
¦ 54 ¦Колбы мерные 25, 50, 100, 200, 250 мл ¦ по 10 ¦
+-----+-------------------------------------------------+----------+
¦ 55 ¦Колбы мерные 500 мл, 1000 мл ¦ по 5 ¦
+-----+-------------------------------------------------+----------+
¦ 56 ¦Колба круглодонная Ш29 500 мл, 1000 мл ¦ по 5 ¦
+-----+-------------------------------------------------+----------+
¦ 57 ¦Колба коническая Ш29 100, 250, 500 мл ¦ по 5 ¦
+-----+-------------------------------------------------+----------+
¦ 58 ¦Стакан химический на 50, 100, 250, 500, 1000 мл ¦ по 10 ¦
+-----+-------------------------------------------------+----------+
¦ 59 ¦Капилляры стеклянные 2-25 мкл ¦ 500 ¦
+-----+-------------------------------------------------+----------+
¦ 60 ¦Капельницы ¦ 20 ¦
+-----+-------------------------------------------------+----------+
¦ 61 ¦Холодильник Либиха стеклянный 14,5х14,5 мм ¦ 5 ¦
+-----+-------------------------------------------------+----------+
¦ 62 ¦Насадка Вюрца Ш 29х14,5 мл ¦ 2 ¦
+-----+-------------------------------------------------+----------+
¦ 63 ¦Аллонж Ш 14,5 мл ¦ 5 ¦
+-----+-------------------------------------------------+----------+
¦ 64 ¦Чашки фарфоровые выпарительные на 50 мл, 100 мл ¦ по 100 ¦
+-----+-------------------------------------------------+----------+
¦ 65 ¦Колбы для ротационного испарителя Ш29 25, 50, ¦ по 10 ¦
¦ ¦100 мл ¦ ¦
+-----+-------------------------------------------------+----------+
¦ 66 ¦Штативы лабораторные на 10 и 20 гнезд ¦ по 20 ¦
+-----+-------------------------------------------------+----------+
¦ 67 ¦Флаконы (штанглазы) для реактивов 50, 100, 250 мл¦ по 50 ¦
+-----+-------------------------------------------------+----------+
¦ 68 ¦Флаконы (штанглазы) для реактивов на 500 мл, ¦ по 20 ¦
¦ ¦1000 мл ¦ ¦
+-----+-------------------------------------------------+----------+
¦ 69 ¦Насадки Бюхнера Ш29 ¦ 2 ¦
+-----+-------------------------------------------------+----------+
¦ 70 ¦Фильтры стеклянные № 1, 2, 4 ¦ по 5 ¦
+-----+-------------------------------------------------+----------+
¦ 71 ¦Кристаллизатор 500-2000 мл ¦ по 2 ¦
+-----+-------------------------------------------------+----------+
¦ 72 ¦Флаконы пенициллиновые ¦ 500 ¦
+-----+-------------------------------------------------+----------+
¦ 73 ¦Вата стеклянная ОСЧ ¦ 100,0 г ¦
+-----+-------------------------------------------------+----------+
¦ 74 ¦Цилиндры мерные 10, 50, 100, 250 мл ¦ по 20 ¦
+-----+-------------------------------------------------+----------+
¦ 75 ¦Цилиндры мерные 500 мл, 1000 мл ¦ по 5 ¦
+-----+-------------------------------------------------+----------+
¦ 76 ¦Трубка силиконовая 4 мм, 6 мм ¦ по 5 м ¦
+-----+-------------------------------------------------+----------+
¦ 77 ¦Пробки резиновые для пенициллиновых флаконов ¦ 500 ¦
+-----+-------------------------------------------------+----------+
¦ 78 ¦Карандаш восковой ¦ 20 ¦
+-----+-------------------------------------------------+----------+
¦ 79 ¦Фильтры бумажные 5,5 см и 9 см ¦ по 500 ¦
+-----+-------------------------------------------------+----------+
¦ 80 ¦Пластины для ТСХ "Сорбфил" УФ 254 10х20 - ¦ 20 уп. ¦
¦ ¦50 шт./уп. ¦ ¦
+-----+-------------------------------------------------+----------+
¦ 81 ¦Пластины для ТСХ УФ 254 15х15, 20х20 - 50 шт./уп.¦ по 10 уп.¦
+-----+-------------------------------------------------+----------+
¦ 82 ¦Пинцеты анатомические 150 мм ¦ 5 ¦
+-----+-------------------------------------------------+----------+
¦ 83 ¦Ножницы тупоконечные 160 мм ¦ 5 ¦
+-----+-------------------------------------------------+----------+
¦ 84 ¦Чашка стеклянная для упаривания 10 мл ¦ 100 ¦
+-----+-------------------------------------------------+----------+
¦ 85 ¦Распылитель жидкостей компрессорный ¦ 10 ¦
+-----+-------------------------------------------------+----------+
¦ 86 ¦Пульверизатор стеклянный ¦ 10 ¦
+-----+-------------------------------------------------+----------+
¦ 87 ¦Трафарет для двухкамерной хроматографии ¦ 1 ¦
+-----+-------------------------------------------------+----------+
¦ 88 ¦Трафарет для двумерной хроматографии ¦ 1 ¦
L-----+-------------------------------------------------+-----------
Приложение 2
к Инструкции о порядке
организации деятельности
химико-токсикологической
лаборатории организации
здравоохранения
РЕЗУЛЬТАТЫ
химико-токсикологического исследования биологических
объектов организма человека, а также смывов с поверхности
кожи и слизистых на наличие алкоголя (этилового спирта)
Наименование организации Врачу ___________________________
_____________________________ (наименование организации)
Химико-токсикологическая Фамилия, инициалы _______________
лаборатория № _______________ Направление от __________________
"__" ____________ ____ г. в __ ч __ мин
На основании результатов химико-токсикологического исследования ____
____________________________________________________________________
гражданина(ки) _____________________ 19__ года рождения следует, что
(фамилия, инициалы)
в __________________________ этиловый спирт обнаружен (не обнаружен)
в количествах: в крови __ %, в моче ___ %, в слюне ___ %.
Примечание. ________________________________________________________
____________________________________________________________________
_______________________
(дата исследования)
Врач-лаборант-токсиколог _________________
(подпись)
Фельдшер-лаборант _________________
(подпись)
Приложение 3
к Инструкции о порядке
организации деятельности
химико-токсикологической
лаборатории организации
здравоохранения
РЕЗУЛЬТАТЫ
химико-токсикологического исследования биологических объектов
организма человека, а также смывов с поверхности кожи и слизистых
на наличие и количественное определение наркотических
и токсикоманических средств
Наименование организации Врачу ___________________________
_____________________________ (наименование организации)
Химико-токсикологическая Фамилия, инициалы _______________
лаборатория № _______________ Направление от __________________
"__" ____________ ____ г. в __ ч __ мин
На основании результатов химико-токсикологического исследования ____
____________________________________________________________________
гражданина(ки) _____________________ 19__ года рождения следует, что
(фамилия, инициалы)
в __________________________________________________________________
обнаружен __________________________________________________________
____________________________________________________________________
не обнаружены ______________________________________________________
____________________________________________________________________
Примечание. ________________________________________________________
____________________________________________________________________
_____________________
(дата исследования)
Врач-лаборант-токсиколог _________________
(подпись)
Фельдшер-лаборант _________________
(подпись)
Приложение 4
к Инструкции о порядке
организации деятельности
химико-токсикологической
лаборатории организации
здравоохранения
_____________________________________________________
(наименование организации здравоохранения)
СПРАВКА
о результатах химико-токсикологического исследования
биологических объектов организма человека, а также смывов
с поверхности кожи и слизистых на наличие алкоголя (этилового
спирта), наркотических и токсикоманических средств
"__" _____________ 20__ г. № ________
Дана гражданину(ке) ___________________________________________
(фамилия, имя, отчество)
в том, что в результате исследования, проведенного _________________
____________________________________________________________________
(дата исследования)
в химико-токсикологической лаборатории _____________________________
(название организации
____________________________________________________________________
здравоохранения)
у него (нее) обнаружено (не обнаружено) ____________________________
(указать, что обнаружено)
в количестве _______________________________________________________
Руководитель
организации здравоохранения ___________ ___________________
(подпись) (инициалы, фамилия)
М.П.
-----------------------------------------------------------
Инструкция дополнена приложением 4 постановлением
Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 23 июня
2006 г. № 47 (зарегистрировано в Национальном реестре - №
8/14694 от 10.07.2006 г.)
-----------------------------------------------------------
|