Постановление МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ
14 июля 2004 г. № 30
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ИНСТРУКЦИИ О ПОРЯДКЕ ПОЛУЧЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
НА ВЫПОЛНЕНИЕ МЕЖДУНАРОДНЫХ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИХ
ПРОЕКТОВ, ОБЪЕКТОМ ИССЛЕДОВАНИЯ КОТОРЫХ ЯВЛЯЕТСЯ СОСТОЯНИЕ
ЗДОРОВЬЯ НАСЕЛЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ
Во исполнение постановления Совета Министров Республики
Беларусь от 19 ноября 2003 г. № 1519 "О некоторых вопросах
международного сотрудничества по реализации научно-исследовательских
проектов, объектом исследования которых является состояние здоровья
населения Республики Беларусь" Министерство здравоохранения
Республики Беларусь ПОСТАНОВЛЯЕТ:
1. Утвердить прилагаемую Инструкцию о порядке получения
разрешения на выполнение международных научно-исследовательских
проектов, объектом исследования которых является состояние здоровья
населения Республики Беларусь.
2. Настоящее постановление вступает в силу со дня его
официального опубликования.
Министр Л.А.Постоялко
УТВЕРЖДЕНО
Постановление
Министерства
здравоохранения
Республики Беларусь
14.07.2004 № 30
ИНСТРУКЦИЯ
о порядке получения разрешения на выполнение международных
научно-исследовательских проектов, объектом исследования
которых является состояние здоровья населения
Республики Беларусь
1. Настоящая Инструкция определяет порядок получения разрешений
на выполнение международных научно-исследовательских проектов,
объектом исследования которых является состояние здоровья населения
Республики Беларусь (далее - разрешение), выдаваемых Министерством
здравоохранения Республики Беларусь.
2. Международный научно-исследовательский проект, объектом
исследования которого является состояние здоровья населения
Республики Беларусь (далее - проект), - это комплекс мероприятий,
целью которого является улучшение здоровья населения Республики
Беларусь, осуществляемый в соответствии с условиями договора,
заключенного между юридическими лицами Республики Беларусь (далее -
белорусский партнер) и иностранными физическими и (или) юридическими
лицами, международными организациями (далее - иностранный партнер),
направленный на:
исследование и оценку состояния здоровья населения Республики
Беларусь с целью использования полученных результатов в
здравоохранении;
создание и (или) освоение новых эффективных
лечебно-диагностических и профилактических технологий, лекарственных
средств для их внедрения в здравоохранении;
разработку фундаментальных научных знаний и перспектив их
применения в здравоохранении;
обеспечение единства научной и практической деятельности.
3. Выполнение проекта проводится на основании разрешения
Министерства здравоохранения Республики Беларусь, выдаваемого
белорусскому партнеру, имеющему лицензию на осуществление
медицинской и (или) фармацевтической деятельности и осуществляющему
научно-исследовательскую деятельность в области здравоохранения.
4. Для получения разрешения белорусский партнер представляет в
Министерство здравоохранения Республики Беларусь следующие
документы:
заявление о выдаче разрешения;
проект договора;
обоснования необходимости заключения договора;
копии учредительных документов и свидетельства о
государственной регистрации белорусского партнера;
документы, подтверждающие правоспособность иностранного
партнера.
Министерство здравоохранения Республики Беларусь вправе
потребовать от белорусского партнера представления дополнительных
документов, необходимых для вынесения решения о выдаче разрешения.
Представляемый белорусским партнером проект договора должен
быть составлен на основании технического задания, соответствовать
законодательству и содержать следующие существенные условия:
предмет договора;
срок действия договора;
права и обязанности сторон договора;
цену и порядок оплаты работ по проекту;
календарный план работ по проекту и порядок их выполнения;
материальные ресурсы (условия и порядок использования
помещений, оборудования, транспорта, принадлежащих белорусскому
партнеру, соисполнителям, третьим лицам; порядок приобретения
указанных ресурсов непосредственно для выполнения работ по проекту и
порядок распоряжения ими по окончании срока действия договора);
трудовые ресурсы (условия и порядок привлечения к выполнению
работ по проекту белорусского партнера, соисполнителей);
письменное согласие лица, подвергаемого исследованию;
формы и периодичность отчетности сторон договора о выполнении и
принятии работ (этапов работ) по проекту и их оплате;
права сторон договора на результаты работ по проекту;
ответственность сторон;
порядок создания, хранения, использования и передачи третьим
лицам (в том числе после окончания срока действия договора)
результатов работ по проекту;
условия опубликования результатов исследований;
порядок предоставления третьим лицам информации о выполнении
работ по проекту и их результатах;
условия и порядок досрочного прекращения договора;
почтовый адрес, местонахождение и банковские реквизиты сторон
договора, в том числе соисполнителей.
5. Заявление с приложением необходимых документов для получения
разрешения и проведения экспертизы соответствия возможности
белорусского партнера осуществлять работы по проекту (далее -
экспертиза) рассматривается Министерством здравоохранения Республики
Беларусь в месячный срок со дня его подачи. При необходимости
истребования дополнительных документов данный срок может быть
продлен на один месяц.
6. Для рассмотрения представленных белорусским партнером
документов и проведения экспертизы в Министерстве здравоохранения
Республики Беларусь создается экспертный совет по международному
научно-исследовательскому сотрудничеству в области охраны здоровья
населения Республики Беларусь (далее - совет). Положение о совете и
состав совета утверждаются Министерством здравоохранения Республики
Беларусь.
Совет по результатам рассмотрения документов и проведения
экспертизы дает заключение о возможности или невозможности выдачи
разрешения.
Решение о выдаче (отказе в выдаче) разрешения принимает Министр
здравоохранения Республики Беларусь или уполномоченный им
заместитель Министра здравоохранения Республики Беларусь на
основании заключения совета.
Разрешение согласно приложению к настоящей Инструкции
подписывается Министром здравоохранения Республики Беларусь или
уполномоченным им заместителем Министра здравоохранения Республики
Беларусь и заверяется гербовой печатью. Оригинал разрешения выдается
белорусскому партнеру в течение 10 дней со дня принятия решения о
выдаче разрешения. Копия разрешения с отметкой о получении
белорусским партнером разрешения хранится в Министерстве
здравоохранения Республики Беларусь.
Получение разрешения предоставляет белорусскому и иностранному
партнеру право на заключение договора.
7. Внесение изменений и (или) дополнений в договор, его
расторжение осуществляются после получения письменного согласия
Министерства здравоохранения Республики Беларусь, которое
принимается в течение двухнедельного срока со дня представления
белорусским партнером следующих документов:
заявления о необходимости внесения изменений и (или) дополнений
в договор или его расторжения;
проекта договора о внесении изменений и (или) дополнений или
его расторжении (за исключением случаев расторжения договора по
решению суда);
обоснования необходимости внесения изменений и (или) дополнений
в договор или его расторжения.
При этом на разрешении и его копии делается отметка с указанием
даты внесения соответствующих изменений и (или) дополнений.
В случае расторжения договора белорусский партнер обязан в
двухнедельный срок после получения письменного согласия возвратить в
Министерство здравоохранения Республики Беларусь оригинал
разрешения.
8. В целях осуществления контроля за выполнением проекта
белорусский партнер обязан в течение 10 дней после принятия
иностранным партнером каждого этапа работ по проекту представлять в
Министерство здравоохранения Республики Беларусь экземпляры отчетов
об их выполнении и экземпляр заключительного отчета.
9. Министерство здравоохранения Республики Беларусь вправе
отменить выданное разрешение в случае несоблюдения белорусским
партнером и иностранным партнером законодательства и требований
настоящей Инструкции, неоднократного нарушения иностранным партнером
и белорусским партнером условий выполнения проекта, а также в
случае, если при выполнении работ по проекту возникла угроза жизни и
здоровью населения Республики Беларусь.
Решение об отмене разрешения принимает Министр здравоохранения
Республики Беларусь или уполномоченный им заместитель Министра
здравоохранения Республики Беларусь на основании заключения совета.
Решение об отмене разрешения оформляется в письменной форме,
подписывается Министром здравоохранения Республики Беларусь или
уполномоченным им заместителем Министра здравоохранения Республики
Беларусь и в 10-дневный срок после его принятия направляется
белорусскому партнеру.
Белорусский партнер обязан в месячный срок после получения
указанного решения возвратить оригинал разрешения в Министерство
здравоохранения Республики Беларусь.
Приложение
к Инструкции о порядке
получения разрешения
на выполнение международных
научно-исследовательских
проектов, объектом исследования
которых является состояние
здоровья населения
Республики Беларусь
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ
РАЗРЕШЕНИЕ
на выполнение международных научно-исследовательских проектов,
объектом исследования которых является состояние здоровья
населения Республики Беларусь
№ _______
Настоящее разрешение выдано ___________________________________
на выполнение международного научно-исследовательского проекта _____
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
Дата и номер протокола заседания
экспертного совета по международному
научно-исследовательскому сотрудничеству
в области охраны здоровья населения
Республики Беларусь ____________________
Дата выдачи разрешения _________________
Министр здравоохранения Республики Беларусь ________________________
(подпись)
М.П.
|
