Постановление СОВЕТА МИНИСТРОВ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ
29 августа 2002 г. № 1178
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ПОРЯДКЕ ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ
ТЕХНИКИ И ПОЛОЖЕНИЯ О ПОРЯДКЕ УНИЧТОЖЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ
ТЕХНИКИ
В целях дальнейшего совершенствования государственного
регулирования деятельности, связанной с обращением лекарственных
средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники,
Совет Министров Республики Беларусь постановляет:
1. Утвердить прилагаемые:
Положение о порядке хранения лекарственных средств, изделий
медицинского назначения и медицинской техники;
Положение о порядке уничтожения лекарственных средств, изделий
медицинского назначения и медицинской техники.
2. Министерству здравоохранения совместно с Белорусским
государственным концерном по производству и реализации
фармацевтической и микробиологической продукции по согласованию с
Министерством природных ресурсов и охраны окружающей среды и другими
заинтересованными республиканскими органами государственного
управления в 3-месячный срок разработать и утвердить положение о
правилах и методах обезвреживания отходов лекарственных средств,
изделий медицинского назначения и медицинской техники.
Премьер-министр Республики Беларусь Г.НОВИЦКИЙ
УТВЕРЖДЕНО
Постановление Совета Министров
Республики Беларусь
29.08.2002 № 1178
ПОЛОЖЕНИЕ
о порядке хранения лекарственных средств, изделий
медицинского назначения и медицинской техники
1. Настоящее Положение определяет порядок хранения
лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской
техники (далее - медицинская продукция) юридическими лицами
независимо от организационно-правовой формы и индивидуальными
предпринимателями.
2. Помещения и оборудование, предназначенные для хранения
медицинской продукции, должны быть пригодными и достаточными для
обеспечения ее качества и надлежащей сохранности.
Требования к помещениям, оборудованию и условиям хранения
лекарственных средств в зависимости от их физико-химических и
токсикологических свойств, а также групп изделий медицинского
назначения и медицинской техники устанавливаются Министерством
здравоохранения.
3. Помещения, условия хранения наркотических, психотропных и
радиофармацевтических лекарственных средств, а также порядок допуска
лиц к работе с наркотическими и психотропными лекарственными
средствами должны соответствовать требованиям, предусмотренным
законодательством Республики Беларусь.
4. Медицинская продукция должна храниться отдельно от других
товаров в условиях, указанных производителем в инструкции по
медицинскому применению или эксплуатации, во избежание порчи
вследствие воздействия света, влажности или несоответствия
температуры.
5. Медицинская продукция, качество которой не соответствует
требованиям нормативных документов, в том числе поддельная
(фальсифицированная), или срок годности (эксплуатации) которой
истек, должна храниться отдельно от основных запасов с четкой
маркировкой о запрещении к реализации и использованию до возврата
поставщику или уничтожения.
УТВЕРЖДЕНО
Постановление Совета Министров
Республики Беларусь
29.08.2002 № 1178
ПОЛОЖЕНИЕ
о порядке уничтожения лекарственных средств,
изделий медицинского назначения и медицинской техники
1. Настоящее Положение распространяется на лекарственные
средства, изделия медицинского назначения и медицинскую технику
(далее - медицинская продукция), произведенные в Республике Беларусь
или ввезенные на ее территорию юридическими лицами независимо от
организационно-правовой формы и индивидуальными предпринимателями,
которые утратили свои потребительские свойства и определяются как
отходы.
2. Под уничтожением понимаются действия по механическому
повреждению медицинской продукции, разделению на составляющие части,
в том числе отделению от упаковки, приводящие к невозможности ее
использования по прямому назначению.
3. Медицинская продукция подлежит уничтожению в случаях:
несоответствия ее качества требованиям нормативных документов,
действующих в Республике Беларусь, или показателей безопасности для
жизни, здоровья и имущества людей, охраны окружающей среды, если это
несоответствие невозможно устранить;
истечения срока годности (эксплуатации).
4. Наркотические средства и психотропные вещества уничтожаются
в случаях, предусмотренных законодательством Республики Беларусь.
5. Ввезенная на территорию Республики Беларусь и находящаяся
под таможенным контролем медицинская продукция уничтожается в
случаях и порядке, предусмотренных законодательством Республики
Беларусь.
6. Уничтожение производится юридическими лицами независимо от
организационно-правовой формы, индивидуальными предпринимателями,
которые являются собственниками медицинской продукции, после решения
членов комиссии, сформированной из представителей собственника
продукции, территориальных органов государственного санитарного
надзора и при необходимости представителей других органов, и в их
присутствии.
7. Отходы, образовавшиеся в результате уничтожения медицинской
продукции, после установления класса опасности обезвреживаются и
(или) размещаются в соответствии с законодательством Республики
Беларусь об отходах.
|
