О ТРАНСПЛАНТАЦИИ ОРГАНОВ И ТКАНЕЙ ЧЕЛОВЕКА
ЗАКОН
РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ
от 4 марта 1997 г. N 28-3
(Ведомости Национального собрания Республики Беларусь,
1997 г., N 9, ст.196)
Принят Палатой представителей 30 января 1997 года
Одобрен Советом Республики 18 февраля 1997 года
![Изменения и дополнения:
Закон Республики Беларусь от 9 января 2007 г. № 207-З
(Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь,
2007 г., № 15, 2/1304) - новая редакция.]
Настоящий Закон направлен на обеспечение правовых и
организационных основ государственного регулирования в области
трансплантации органов и (или) тканей человека в целях реализации
права населения Республики Беларусь на охрану жизни и здоровья.
Статья 1. Основные термины, используемые в настоящем Законе, и
их определения
Для целей настоящего Закона используются следующие основные
термины и их определения:
трансплантация органов и (или) тканей человека (далее -
трансплантация) - замещение у больного путем проведения
хирургической операции или манипуляции отсутствующих или
поврежденных органов и (или) тканей человека, не способных выполнять
свои жизненно важные функции, органами и (или) тканями, изъятыми в
результате забора органов и (или) тканей человека;
забор органов и (или) тканей человека (далее - забор
органов) - хирургическая операция или манипуляция по изъятию органов
и (или) тканей у живого или трупного донора, их иммунологическое
типирование, консервация и хранение;
органы и (или) ткани человека - анатомические образования
(целые органы, фрагменты органов, комбинации клеток, изолированные
клетки), не определяющие отличительных черт личности;
живой донор - лицо, добровольно давшее в установленном порядке
согласие на забор органов для трансплантации реципиенту;
трупный донор - тело человека, у которого после смерти
осуществляется забор органов для трансплантации реципиенту;
реципиент - больной, которому осуществляется трансплантация;
смерть - необратимое прекращение деятельности головного мозга
человека (смерть головного мозга), при котором искусственно с
помощью лекарственных средств и медицинской техники могут временно
поддерживаться его сердечная деятельность и дыхание.
Статья 2. Сфера действия настоящего Закона
Настоящий Закон регулирует отношения, возникающие при
трансплантации, за исключением отношений, касающихся процесса
воспроизводства человека (яйцеклетка, сперма, яичники, яички либо
эмбрионы), крови и ее компонентов, а также тканевых компонентов,
используемых для приготовления препаратов и пересадочных материалов.
Статья 3. Законодательство Республики Беларусь о трансплантации
Законодательство Республики Беларусь о трансплантации
основывается на Конституции Республики Беларусь и состоит из
настоящего Закона, других актов законодательства Республики
Беларусь, а также международных договоров Республики Беларусь.
Если международным договором Республики Беларусь установлены
иные правила, чем те, которые содержатся в настоящем Законе, то
применяются правила международного договора.
Статья 4. Международное сотрудничество
Государственные организации здравоохранения, занимающиеся
трансплантацией, вправе осуществлять международное сотрудничество в
области обмена органами и (или) тканями человека на безвозмездной
основе в целях оптимального подбора пар донор - реципиент в порядке,
установленном законодательством Республики Беларусь.
Статья 5. Условия и порядок трансплантации
Трансплантация может быть произведена только тогда, когда
невозможно иными средствами и методами оказания медицинской помощи
сохранить жизнь больного или восстановить его здоровье, и
осуществляется в соответствии с клиническими протоколами,
утверждаемыми Министерством здравоохранения Республики Беларусь.
Перечень органов и (или) тканей человека, подлежащих
трансплантации, определяется Министерством здравоохранения
Республики Беларусь.
Медицинское заключение о необходимости трансплантации выдается
реципиенту консилиумом врачей государственной организации
здравоохранения в составе лечащего врача, врача-трансплантолога,
врача-хирурга и врача-анестезиолога, а при необходимости - и врачей
других специальностей в порядке, определенном Министерством
здравоохранения Республики Беларусь.
Органы и (или) ткани человека не могут быть объектом
гражданско-правовых сделок, за исключением сделок, носящих
безвозмездный характер. Совершение возмездных сделок, а также
реклама предложений органов и (или) тканей человека запрещаются.
Врачи-трансплантологи не вправе осуществлять трансплантацию,
если не соблюдены условия, предусмотренные настоящим Законом.
Статья 6. Организации здравоохранения, осуществляющие забор
органов и трансплантацию
Забор органов у живого или трупного донора и трансплантация
осуществляются только государственными организациями
здравоохранения, имеющими специальное разрешение (лицензию),
выдаваемое в порядке, предусмотренном законодательством Республики
Беларусь.
Статья 7. Ограничение круга живых доноров
Живыми донорами не могут быть:
несовершеннолетние лица (за исключением случаев забора
костного мозга);
лица, признанные в установленном порядке недееспособными, а
также лица, страдающие психическими расстройствами (заболеваниями);
лица, у которых обнаружены заболевания, являющиеся опасными
для жизни и здоровья реципиента;
беременные женщины;
дети-сироты и дети, оставшиеся без попечения родителей.
Статья 8. Условия забора органов для трансплантации у живого
донора
Забор органов для трансплантации у живого донора разрешается
oph соблюдении следующих условий:
письменного предупреждения данного живого донора лечащим
врачом государственной организации здравоохранения о возможном
ухудшении его здоровья в связи с забором органов для трансплантации;
наличия добровольного согласия данного живого донора на забор
органов, выраженного в письменной форме, удостоверенного нотариально
(за исключением случая, указанного в части второй настоящей статьи);
проведения всестороннего медицинского обследования данного
живого донора и наличия заключения консилиума врачей-специалистов о
возможности забора у него органов для трансплантации.
Забор костного мозга у несовершеннолетнего лица, которое не
приобрело дееспособности в полном объеме, осуществляется с
письменного согласия его законного представителя, удостоверенного
нотариально, и органа опеки и попечительства. При письменном или
устном возражении несовершеннолетнего лица забор костного мозга не
допускается.
У живого донора для трансплантации может производиться забор
только одного из парных органов, фрагмента непарного органа, ткани,
отсутствие которых не вызывает необратимых процессов в организме.
Принуждение лица к согласию на забор у него органов
запрещается.
Статья 9. Права живого донора
Перед забором органов живой донор имеет право на получение
полной и объективной информации о состоянии своего здоровья и
последствиях, которые могут наступить в связи с осуществлением
забора органов.
Согласие на забор органов может быть в любой момент отозвано,
за исключением случаев, когда врачи уже приступили к забору органов
и его прекращение либо возврат к первоначальному состоянию
невозможны или связаны с угрозой для жизни либо здоровья живого
донора, в порядке, установленном законодательством Республики
Беларусь.
Живой донор после осуществления у него забора органов имеет
право на:
получение компенсации расходов, связанных с необходимостью
восстановления его здоровья в связи с забором органов. Порядок
выдачи и размеры этой компенсации определяются Советом Министров
Республики Беларусь;
получение пособия по временной нетрудоспособности в размере
100 процентов заработка на период нетрудоспособности, наступившей в
связи с забором органов.
Инвалидность живого донора, наступившая в связи с забором
органов, приравнивается к инвалидности, связанной с несчастным
случаем на производстве или профессиональным заболеванием.
Статья 10. Обязанности живого донора
Живой донор обязан сообщить лечащему врачу государственной
организации здравоохранения, осуществляющей забор органов, сведения
о перенесенных им либо имеющихся у него заболеваниях и вредных
привычках.
Статья 11. Условия забора органов у трупного донора
Забор органов у трупного донора разрешается с момента
констатации смерти в порядке, определяемом Министерством
здравоохранения Республики Беларусь.
Забор органов у трупного донора не допускается, если
psjnbndhrek~ государственной организации здравоохранения,
руководителю структурного подразделения государственной организации
здравоохранения или лицам, исполняющим их обязанности, до момента
забора органов представлено заявление о несогласии на забор органов
для трансплантации, написанное данным лицом при жизни либо его
супругом (супругой), а при его (ее) отсутствии - одним из его
близких родственников (родители, дети, родные братья и сестры, дед,
бабка, внуки) или законным представителем.
Забор органов у трупного донора не допускается также в случае,
если государственная организация здравоохранения была поставлена в
известность о несогласии лица на забор органов для трансплантации до
его смерти путем устного или письменного заявления в присутствии
врача (врачей), других должностных лиц государственной организации
здравоохранения, иных лиц, которые могут засвидетельствовать такой
отказ.
Участие врачей-трансплантологов и членов бригад,
обеспечивающих забор органов, в констатации смерти человека, труп
которого предполагается использовать для забора органов,
запрещается.
В случае, если трупный донор подлежит судебно-медицинской
экспертизе или патологоанатомическому исследованию, письменное
разрешение на забор органов у трупного донора должно быть дано
соответственно судебно-медицинским экспертом либо врачом-
патологоанатомом, присутствующими на операции по забору органов.
Государственная организация здравоохранения после получения
письменного разрешения на забор органов у трупного донора, выданного
соответственно судебно-медицинским экспертом либо врачом-
патологоанатомом, незамедлительно уведомляет органы прокуратуры о
предстоящем заборе органов у трупного донора, подвергаемого
впоследствии судебно-медицинской экспертизе или
патологоанатомическому исследованию.
Статья 12. Согласие реципиента на трансплантацию
Трансплантация осуществляется только с письменного согласия
реципиента. При этом реципиент должен быть письменно предупрежден о
возможном ухудшении его здоровья в результате предстоящего
медицинского вмешательства. Если реципиентом является
несовершеннолетнее лицо, которое не приобрело дееспособности в
полном объеме, либо лицо, признанное в установленном порядке
недееспособным, то трансплантация осуществляется с письменного
согласия его законного представителя.
Трансплантация реципиенту, не способному по состоянию здоровья
к принятию осознанного решения, производится с согласия его супруга
(супруги), а при его (ее) отсутствии - близких родственников
(родители, дети, родные братья и сестры, дед, бабка, внуки) или
законных представителей.
В исключительных случаях, когда промедление в проведении
трансплантации угрожает жизни реципиента, а лица, указанные в частях
первой и второй настоящей статьи, отсутствуют или установить их
местонахождение невозможно, решение о проведении трансплантации
принимается консилиумом врачей, а при невозможности собрать его -
врачом, осуществляющим трансплантацию, с оформлением записи в
медицинской документации и последующим уведомлением об этом
должностных лиц государственной организации здравоохранения в
течение суток.
Статья 13. Ответственность за нарушение законодательства
Республики Беларусь о трансплантации
Лица, виновные в нарушении законодательства Республики
Беларусь о трансплантации, несут ответственность в соответствии с
законодательными актами Республики Беларусь.
________________________________________________________
Закон - в редакции Закона Республики Беларусь от 9
января 2007 г. № 207-З
Настоящий Закон регулирует отношения, связанные с развитием
трансплантации органов и тканей человека, в целях обеспечения права
граждан Республики Беларусь на охрану их здоровья и жизни.
Закон определяет правовые, организационные и социальные основы
трансплантации органов и тканей человека и основывается на гуманных
принципах, провозглашенных международным сообществом.
Глава I. Общие положения
Статья 1. Основные понятия
Трансплантация органов и тканей человека - это замещение
отсутствующих у больного или каким-либо образом поврежденных органов
или тканей, основанное на заборе органов и тканей у донора или трупа
человека, их типизировании, консервации и хранении и осуществляемое
посредством проведения хирургической операции.
Органы и ткани человека - анатомические образования, не
определяющие отличительных черт личности.
Донор органов и тканей человека *) - лицо, добровольно отдающее
свои анатомические образования для пересадки больным людям.
____________________
*) Далее - донор.
Реципиент - лицо, которому с лечебной целью пересаживают органы
или ткани человека.
Статья 2. Законодательство Республики Беларусь о
трансплантации органов и тканей человека
Законодательство Республики Беларусь о трансплантации органов и
тканей человека состоит из настоящего Закона и иного
законодательства Республики Беларусь.
Статья 3. Условия и порядок трансплантации органов
и тканей человека
Операция по трансплантации органов и тканей человека может быть
проведена только тогда, когда невозможно иными медицинскими
средствами сохранить жизнь больного или восстановить его здоровье, и
осуществляется в соответствии с общими правилами проведения
хирургических операций.
Перечень органов и тканей человека, подлежащих трансплантации,
определяется республиканским органом государственного управления,
ведающим вопросами здравоохранения.
Действия настоящего Закона не распространяется на использование
органов, их частей и тканей, имеющих отношение к процессу
воспроизводства человека (яйцеклетка, сперма, яичники, яички либо
эмбрионы), крови и ее компонентов, а также на тканевые компоненты,
используемые для приготовления препаратов и пересадочных материалов.
Органы и ткани человека не могут быть объектом
гражданско-правовых сделок, за исключением сделок, носящих
безвозмездный характер. Совершение возмездных сделок, а также
рекламирование потребностей в органах и тканях человека с целью
предложения вознаграждения за их получение влечет за собой уголовную
ответственность в соответствии с законодательством Республики
Беларусь.
Трансплантологи не вправе осуществлять операцию по
трансплантации органов и тканей человека, если не соблюдены условия,
предусмотренные статьей 5 настоящего Закона.
Статья 4. Учреждения здравоохранения, осуществляющие забор
и трансплантацию органов и тканей человека
Забор органов и тканей человека осуществляется только в
государственных учреждениях здравоохранения, а трансплантация
органов и тканей человека - в специализированных подразделениях
учреждений здравоохранения, включенных в специальные перечни,
утверждаемые республиканским органом государственного управления,
ведающим вопросами здравоохранения.
Статья 5. Условия забора у донора органов и тканей
для трансплантации
Забор органов и тканей для трансплантации у лица, достигшего
18-летнего возраста, разрешается при соблюдении следующих условий:
предупреждение донора о возможном ухудшении его здоровья в
связи с будущим оперативным вмешательством;
наличие его согласия на забор органов и тканей, выраженное в
письменной форме и заверенное нотариально;
всестороннее медицинское обследование донора и наличие
заключения консилиума врачей-специалистов о возможности изъятия у
него органов и тканей;
уведомление органов прокуратуры.
У лица, не достигшего 18-летнего возраста, разрешается
производить забор только костного мозга с письменного согласия его
родителей (усыновителей) и органа опеки и попечительства. При
возражении несовершеннолетнего забор костного мозга не допускается.
У донора могут быть взяты для трансплантации парный орган,
часть органа или ткань, отсутствие которых не вызывает необратимых
процессов в организме.
Забор органов и тканей у донора разрешается в том случае, если
он находится с реципиентом в генетической связи, за исключением
случаев пересадки костного мозга.
Забор органов и тканей не допускается при обнаружении у донора
болезни, являющейся опасной для жизни и здоровья реципиента.
Принуждение любым лицом донора к согласию на забор у него
органов и тканей влечет за собой уголовную ответственность в
соответствии с законодательством Республики Беларусь.
Глава II. Лечебная помощь гражданам при использовании
методов трансплантации органов и тканей
человека
Статья 6. Медицинское заключение о необходимости
трансплантации органов и тканей человека
Медицинское заключение о необходимости трансплантации органов и
тканей человека выдается реципиенту консилиумом врачей
соответствующего учреждения здравоохранения в составе лечащего
врача, хирурга, анестезиолога, а при необходимости - врачей других
специальностей в порядке, определенном республиканским органом
государственного управления, ведающим вопросами здравоохранения.
Статья 7. Согласие реципиента на трансплантацию органов
и тканей человека
Трансплантация органов и тканей человека осуществляется только
с письменного согласия реципиента. При этом реципиент должен быть
предупрежден о возможном ухудшении его здоровья в результате
будущего оперативного вмешательства. Если реципиент не достиг
18-летнего возраста или признан недееспособным, то трансплантация
осуществляется с письменного согласия одного из его родителей
(усыновителей) или его законного представителя.
Пересадка органов и тканей реципиенту без его согласия либо без
согласия одного из его родителей (усыновителей) или его законного
представителя производится в исключительных случаях, когда
промедление в проведении соответствующей операции угрожает жизни
реципиента, а получить такое согласие невозможно.
Статья 8. Права донора
Перед проведением операции донор имеет право на получение
полной и объективной информации о состоянии своего здоровья и о
последствиях, которые могут наступить в связи с забором у него
органов или тканей, и может отказаться от операции. Он также имеет
право отказаться от операции и во время ее проведения, за
исключением тех случаев, когда врачи уже приступили к ней, а
прекращение этой операции или возвращение его к первоначальному
состоянию невозможны либо связаны с угрозой для его здоровья или
жизни.
После проведения операции по забору органов или тканей донор
имеет право на:
получение компенсации расходов, вызванных необходимостью
восстановления его здоровья в связи с донорством. Порядок выдачи и
размеры этой компенсации определяются Советом Министров Республики
Беларусь;
получение пособия по временной нетрудоспособности в размере 100
процентов заработка (независимо от непрерывного стажа работы) на
период нетрудоспособности, наступившей в связи с забором у него
органов или тканей.
Инвалидность донора, наступившая в связи с выполнением им
донорской функции, приравнивается к инвалидности, вызванной трудовым
увечьем.
Статья 9. Обязанности донора
Донор, давший согласие на пересадку своих органов или тканей,
обязан сообщить известные ему сведения о перенесенных им либо
имеющихся у него болезнях и вредных привычках.
Статья 10. Забор органов и тканей у трупа человека
Забор органов и тканей у трупа человека разрешается с момента
констатации биологической смерти в порядке, определенном
республиканским органом государственного управления, ведающим
вопросами здравоохранения. При необратимых потерях функции головного
мозга (смерти мозга) забор органов и тканей разрешается после
констатации смерти, зафиксированной консилиумом врачей.
Забор органов и тканей у трупа человека не допускается, если
учреждению здравоохранения на момент забора стало известно, что
человек при жизни, а после его смерти - хотя бы один из его близких
родственников (родители, муж, жена, дети) или его законный
представитель заявили о своем несогласии на забор его органов и
тканей после смерти.
Запрещается участие трансплантологов и членов бригад,
обеспечивающих забор органов и тканей, в констатации смерти
человека, труп которого предполагается использовать для забора
органов и тканей.
В случае проведения судебно-медицинской экспертизы или
паталого-анатомического исследования разрешение на забор органов и
тканей у трупа человека должно быть дано также соответственно
судебно-медицинским экспертом либо врачом-паталогоанатомом.
Глава III. Международные договоры
Статья 11. Международные договоры
Если международным договором, в котором участвует Республика
Беларусь, установлены иные правила, чем те, которые содержаться в
данном Законе, то действуют правила международного договора.
Глава IV. Заключительные положения
Статья 12. Вступление в силу настоящего Закона
Настоящий Закон вступает в силу со дня его опубликования.
Ранее принятые нормативные акты действуют лишь в той части, в
которой они не противоречат указанному Закону.
Совету Министров Республики Беларусь обеспечить разработку и
утверждение нормативных актов, необходимых для реализации настоящего
Закона.
________________________________________________________
Президент Республики Беларусь А.ЛУКАШЕНКО
|
