|
|
|
|
Навигация
Новые документы
Реклама
Ресурсы в тему
|
Приказ Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 06.06.1994 № 130 "Об утверждении Инструкции по санитарно-гигиеническому режиму аптечных учреждений"Документ утратил силу
< Главная страница Зарегистрировано в НРПА РБ 20 августа 2001 г. N 8/6697 В целях обеспечения санитарно-гигиенического режима и улучшения качества изготовляемых в аптеках лекарственных средств 1. Утверждаю: 1.1. Инструкцию по санитарно-гигиеническому режиму аптечных учреждений. 2. Приказываю: 2.1. Начальникам управлений здравоохранения облисполкомов и Минского горисполкома, руководителям учреждений республиканского подчинения, генеральным директорам производственных объединений "Фармация", руководителям лечебно-профилактических учреждений и аптечных предприятий независимо от форм собственности и ведомственной принадлежности обеспечить: - безусловное соблюдение в аптечных учреждениях и предприятиях санитарно-гигиенических требований данной Инструкции; - организацию проведения бактериологического контроля лекарственных форм для инъекций и для новорожденных, глазных капель, воды очищенной и для инъекций, смывов с предметов внешней среды, бактериологической обсемененности воздушной среды в аптечных учреждениях не менее 2 раз в квартал. 2.2. Главным государственным санитарным врачам областей, городов и районов осуществлять: - государственный санитарный надзор за соблюдением санитарно-гигиенического режима в аптечных учреждениях и предприятиях; - проведение выборочного бактериологического контроля лекарственных форм, воды очищенной и для инъекций, смывов с предметов внешней среды, бактериологической обсемененности воздуха в асептическом блоке в соответствии с Методическими указаниями по микробиологическому контролю в аптеках. О результатах исследований ежеквартально информировать производственные объединения "Фармация". 3. Считать утратившим силу: - приказ Минздрава СССР от 30 апреля 1985 г. N 581 "Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптек"; - приказ Минздрава СССР от 31 октября 1983 г. N 1263-ДСП "О мерах по улучшению качества инъекционных растворов, изготовляемых в аптеках"; - приказ Минздрава СССР от 30 ноября 1962 г. N 573 "Об утверждении временных нормативов предельно-допустимого содержания непатогенных микроорганизмов в лекарственных формах аптек"; - приказ Минздрава БССР от 26 ноября 1984 г. N 198-ДСП "Об усилении контроля за качеством инъекционных растворов, изготовляемых в аптеках"; - приказ Минздрава БССР от 14 марта 1986 г. N 90 "Об утверждении Временной инструкции по дезинфекции и обработке помещения, оборудования и инвентаря аптек". 4. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на начальника Главного управления гигиены, эпидемиологии и профилактики Германовича Ф.А. и генерального директора Белорусского Республиканского производственного объединения "Фармация" Горенькова В.Ф. Министр В.С.Казаков Приложение 1. Общие положения1.1. Настоящая Инструкция содержит основные требования, предъявляемые к санитарно-гигиеническому режиму аптечного производства и личной гигиены работников аптек. 1.2. Действие Инструкции распространяется на все аптеки, находящиеся на территории Республики Беларусь, независимо от ведомственной подчиненности и принадлежности. 1.3. Ответственность за выполнение требований данной Инструкции возлагается на заведующих аптеками. 2. Требования к помещениям и оборудованию2.1. Помещения аптеки должны постоянно содержаться в чистоте и своевременно подвергаться ремонту. 2.2. Отделка стен и потолков производственных помещений должна допускать влажную уборку с использованием дезсредств. В качестве отделочных материалов могут быть использованы водостойкие краски, эмали или кафельные глазурованные плитки светлых тонов. Полы покрываются керамическими неглазурованными плитками, полимерными материалами, разрешенными к применению Министерством здравоохранения Республики Беларусь. 2.3. Поверхность аптечного оборудования как снаружи, так и внутри должна быть гладкой, выполненной из материалов, устойчивых к воздействию лекарственных средств, а в необходимых случаях и к химическим реактивам. Оборудование и аптечная мебель располагаются так, чтобы не оставлять недоступных для уборки мест и не загораживать источников света. Запрещается размещать в производственных помещениях оборудование, не имеющее отношения к выполняемым работам. 2.4. В летний период при необходимости окна и витрины, расположенные на солнечной стороне, должны быть обеспечены солнцезащитными устройствами (жалюзи, маркизы и т.д.), которые располагаются с внешней стороны окон или между рамами. Оконные фрамуги или форточки, используемые для проветривания помещений, защищаются съемными металлическими или пластмассовыми сетками с размерами ячейки не более 2 х 2 мм. 2.5. В производственных помещениях не допускается вешать занавески, разводить цветы, вывешивать информационные стенды и таблицы. Таблицы, необходимые для работы в производственных помещениях, должны изготавливаться из материалов, допускающих влажную уборку и дезинфекцию. Декоративное оформление непроизводственных помещений, в том числе озеленение, допускается при условии обеспечения за ними ухода по мере необходимости, но не реже 1 раза в неделю. 2.6. Перед входами в аптеку должны быть оборудованы приспособления для очистки обуви от грязи (решетки, скребки и т.д.). Очистка самих приспособлений должна производиться по мере необходимости, но не реже одного раза в день. 2.7. Рабочие места персонала аптеки в зале обслуживания населения должны быть оснащены устройствами, предохраняющими работников от прямой капельной инфекции. Кроме того, в период распространения острых респираторных заболеваний сотрудники аптеки должны носить на лице четырехслойную марлевую маску, а также целесообразно использовать на рабочих местах по отпуску лекарственных средств для снижения контаминации воздушной среды экранированные лампы бактерицидных облучателей, которые необходимо включать каждые 2 часа с интервалом 40 минут, но не более 8 часов в сутки. 2.8. Перед входом в асептический блок, заготовочную, ассистентскую комнату, в тамбуре туалета на полу должны быть резиновые коврики, покрытые ветошью, смоченной дезинфицирующим раствором (приложение 1). 2.9. Для мытья рук персонала в шлюзах асептического блока и заготовочной, ассистентской, моечной, туалете должны быть установлены раковины, которые целесообразно оборудовать педальными кранами или кранами с локтевым приводом. Рядом с умывальником устанавливаются емкости с дезрастворами, электрополотенца. Пользоваться раковинами в производственных помещениях лицам, не занятым изготовлением и фасовкой лекарств, запрещается. 2.10. В моечной комнате должны быть выделены и промаркированы раковины для мытья посуды, предназначенной для приготовления стерильных, внутренних и наружных лекарственных форм. В этих же раковинах моется посуда (баллоны, мерные цилиндры, воронки и др.), используемая для изготовления вышеуказанных лекарственных форм. Запрещается использовать эти раковины для мытья рук. 2.11. Комната отдыха, гардеробная и туалет должны быть изолированы от производственных помещений шлюзами. 2.12. Прием пищи в производственных помещениях запрещается. 3. Санитарно-гигиенические требования к уборке помещений, уходу за аптечным оборудованием3.1. Производственные помещения аптек должны подвергаться влажной уборке с применением моющих и дезинфицирующих средств (приложение 1). Сухая уборка категорически запрещается. 3.2. Полы моются не реже 1 раза в смену, а стены и двери не реже 1 раза в неделю с применением дезинфицирующих средств. Потолки 1 раз в месяц очищаются от пыли влажной ветошью. 3.3. Оконные стекла, рамы и пространство между ними моются горячей водой с мылом или моющими средствами не реже 1 раза в месяц. При этом снаружи окна моются только в теплое время года. 3.4. Оборудование производственных помещений и торговых залов подвергается ежедневной уборке, шкафы для хранения лекарственных средств убираются по мере необходимости, но не реже 1 раза в неделю. 3.5. Раковины для мытья рук и санитарные узлы обрабатываются моюще-чистящими препаратами и дезинфицируются ежедневно. 3.6. Для уборки различных помещений (асептический блок, прочие производственные помещения, торговый зал, санитарные узлы) выделяется уборочный инвентарь, который маркируется и используется по назначению. Хранение его осуществляется в специально выделенном месте (шкаф, комната) раздельно. Ветошь, предназначенная для уборки производственного оборудования, после дезинфекции и сушки хранится в чистой промаркированной, плотно закрытой таре (банка, кастрюля и др.). 3.7. Санитарный день проводится в аптеках 1 раз в месяц. Кроме тщательной уборки в санитарные дни может производиться мелкий текущий ремонт. 4. Требования к личной гигиене сотрудников аптеки4.1. Работники аптек обязаны соблюдать следующие правила: - придя на работу, снять верхнюю одежду и обувь; - перед началом работы надеть санитарную одежду (халат и шапочку) и санитарную обувь, вымыть и продезинфицировать руки (приложение 1); - перед посещением туалета снимать халат, а после посещения тщательно мыть и дезинфицировать руки; - категорически запрещается работникам выходить за пределы аптеки в санитарной одежде и обуви. 4.2. Производственному персоналу запрещается хранить на рабочих местах и в карманах халатов предметы личного пользования, кроме чистого носового платка. 4.3. Санитарная одежда и санитарная обувь выдается работникам аптек в соответствии с действующими нормами. Смена санитарной одежды должна производиться не реже 2 раз в неделю, а при необходимости и чаще. 4.4. Работникам, занятым изготовлением и фасовкой лекарств, перед началом смены выдаются чистые полотенца для индивидуального пользования. 4.5. Работники аптек, занимающиеся изготовлением, контролем лекарств, расфасовкой и реализацией лекарственных средств, а также обработкой аптечной посуды, при поступлении на работу проходят медицинское обследование, а в дальнейшем профилактический осмотр в соответствии с действующими требованиями. Выявленные больные, а также бактерионосители направляются на лечение или санацию. Допуск этих лиц к работе, связанной с изготовлением, фасовкой, контролем качества, отпуском лекарств, производится только при наличии справки лечебно-профилактического учреждения о выздоровлении или отрицательных результатах на бактерионосительство. Результаты обследования заносятся в личную медицинскую книжку, что дает допуск к изготовлению, контролю, расфасовке и реализации лекарственных средств, а также мойке аптечной посуды. 4.6. Лица, занятые изготовлением и фасовкой лекарственных форм, должны делать гигиенический маникюр без покрытия ногтей лаком, не носить ювелирные изделия на руках, волосы должны быть тщательно убраны под плотно прилегающую шапочку или косынку. 4.7. Сотрудники аптеки обязаны соблюдать действующие правила техники безопасности и производственной санитарии. 5. Санитарно-гигиенические требования к получению, транспортировке, контролю качества и хранению воды очищенной и воды для инъекций5.1. Получение и хранение воды очищенной и воды для инъекций производятся в специально оборудованном помещении - дистилляционной комнате, где создаются условия, препятствующие ее микробной контаминации. Запрещается выполнять в этом помещении работы, не связанные с получением воды, за исключением аптек IV - V групп, где допускается совместное расположение дистилляционной и стерилизационной. При отсутствии отдельных помещений сборники воды помещаются в плотно закрываемый шкафчик, изготовленный из материалов, легко подвергающихся мойке и дезинфекции. 5.2. Получение воды очищенной и воды для инъекций должно производиться в асептических условиях, в связи с чем на дистилляционные комнаты полностью распространяются пункты 6.4 - 6.7 данной Инструкции. 5.3. Получение воды для инъекций производится с помощью аквадистилляторов согласно прилагаемой к ним инструкции. Перед использованием нового аппарата его обработка производится в соответствии с инструкцией. Ежедневно первые порции воды для инъекций, получаемые в течение 15 - 20 минут, сливаются и после этого начинается сбор воды. По окончании работы аквадистиллятора обязательно сливается вода из испарителя путем открытия крана. 5.4. Получаемая вода очищенная и вода для инъекций собирается в обработанные паром сборники промышленного производства или в стерильные стеклянные баллоны. Сборники должны иметь четкую надпись: "Вода очищенная", "Вода для инъекций". Если одновременно используется несколько сборников, они нумеруются. 5.5. Стеклянные сборники плотно закрываются стерильными пробками (крышками) с двумя отверстиями: одно для трубки, по которой поступает вода, другое для стеклянной трубки, в которую вставляется тампон из стерильной ваты (меняется ежедневно). Сборники устанавливаются на поддоны или баллонопрокидыватели. 5.6. Сборники соединяются с аквадистиллятором с помощью стеклянных трубок, которые герметично соединяются с трубкой холодильника. Для скрепления стеклянных трубок используются трубки, изготовленные из материалов, разрешенных для монтажа трубопровода (приложение 2). 5.7. Подача воды очищенной и воды для инъекций на рабочие места осуществляется через трубопроводы или в баллонах-сборниках. Трубопроводы и сборники для подачи воды изготавливаются из материалов, не влияющих на качество воды, защищающих от попадания механических включений и микробиологических загрязнений и дающих возможность их эффективной мойки и обеззараживания (приложение 2). 5.8. Подача воды очищенной и воды для инъекций по трубопроводу регулируется таким образом, чтобы воздух не попадал в трубопровод и не образовывались воздушные пробки. После окончания работы вода из трубопровода полностью сливается. 5.9. Для удобства эксплуатации и дезинфекции стеклянного, стального, силиконового, полипропиленового, поливинилхлоридного трубопроводов целесообразно использовать трубки с внутренним диаметром не менее 16 - 20 мм. При значительной длине трубопровода для удобства его мойки, стерилизации и отбора проб воды для бактериологических исследований следует через каждые 5 - 7 м предусматривать тройники с внешним выводом и краном. 5.10. Мытье и дезинфекция трубопровода производится перед сборкой и в процессе эксплуатации не реже одного раза в 14 дней, а также при неудовлетворительных результатах бактериологических исследований. 5.11. Для обеззараживания стеклянных и металлических трубопроводов через них пропускается острый пар от автоклава. Отсчет времени стерилизации ведется с момента выхода пара в конце трубопровода. Обработка паром ведется в течение 30 минут. Трубопроводы из полимерных материалов и стекла стерилизуются 6%-м раствором перекиси водорода в течение 6 часов с последующим промыванием водой очищенной. Регистрация обработки трубопровода ведется в журнале (приложение 3). 5.12. Для очистки от пирогенных веществ стеклянные трубки и баллоны-сборники обрабатываются не реже одного раза в 14 дней горячим подкисленным 1%-м раствором перманганата калия в течение 25 - 30 мин. Для приготовления раствора к 10 частям 1%-го раствора перманганата калия добавляется 6 частей 1,5%-го раствора серной кислоты. После этого обрабатываются 6%-м раствором перекиси водорода и тщательно промываются свежеперегнанной очищенной водой до отрицательной реакции на сульфат-ион. 5.13. Сборники воды очищенной заводского производства (внутренняя поверхность) не реже 1 раза в 14 дней обрабатываются 3%-м раствором перекиси водорода с 0,5% моющего средства, ополаскиваются 3 - 4 раза водой очищенной и пропариваются острым паром в течение 30 минут. Регистрация обработки ведется в журнале (приложение 3). 5.14. Вода для инъекций используется свежеперегнанной, хранится в асептических условиях при температуре от 5 до 20 °C. Годна к употреблению не более 24 часов. Вода очищенная хранится не более 3 суток. 5.15. Администрацией аптеки приказом назначается лицо, ответственное за получение воды очищенной и воды для инъекций. 6. Санитарно-гигиенические требования при изготовлении лекарственных форм в асептических условиях6.1. Аптеки, занимающиеся изготовлением стерильных лекарственных форм, должны иметь разрешение (приложение 4) учреждений государственного санитарного надзора на право их изготовления. Разрешение выдается сроком до 3 лет в двух экземплярах, один из которых хранится в центральной районной аптеке, другой - в учреждении государственного санитарного надзора. 6.2. Не реже 1 раза в два года ПО "Фармация" проводит в центральных районных аптеках аттестацию по определению знаний и практических навыков провизоров и фармацевтов, занятых изготовлением и контролем качества инъекционных растворов, глазных капель и лекарств для новорожденных. 6.3. Стерильные лекарственные формы изготавливаются в асептическом блоке с отдельным входом или отделенном от других производственных помещений шлюзами. Изготовление других лекарственных средств в асептическом блоке не допускается. 6.4. Стены помещений асептического блока должны быть окрашены масляной краской или выложены светлой кафельной плиткой без трещин, выступов, карнизов. Потолки окрашиваются водоэмульсионной краской. Полы покрываются полимерными материалами, разрешенными к применению Министерством здравоохранения Республики Беларусь, с обязательной сваркой швов. Двери и окна должны быть плотно подогнаны и не иметь щелей. 6.5. Асептический блок оборудуется приточно-вытяжной вентиляцией с преобладанием притока воздуха над вытяжкой. Для снижения микробной обсемененности рекомендуется установка воздухоочистителей передвижных рециркуляционных ВОПР-0,9 и ВОПР-1,5 (приложение 5). 6.6. Для обеззараживания воздуха в асептическом блоке на высоте 2,0 - 2,2 м от пола устанавливаются бактерицидные облучатели из расчета мощности неэкранированных ламп 2 - 2,5 Вт на 1 куб.м помещения, экранированных ламп - Вт на 1 куб.м, которые должны включаться на 1 час после проведения уборки и дезинфекции в помещениях асептического блока (после генеральной уборки на 2 часа). Включение бактерицидных облучателей должно обеспечивать их работу в двух режимах: в отсутствие людей и в ходе работы. Включатель неэкранированных ламп должен находиться перед входом в помещение и быть сблокированным со световым табло "Не входить". Вход в помещение, где включены неэкранированные лампы бактерицидных облучателей, разрешается только через 15 минут после их отключения. В присутствии персонала могут эксплуатироваться только экранированные лампы (приложение 5). 6.7. Все оборудование и мебель, вносимые в асептический блок, предварительно обрабатываются ветошью, смоченной дезинфицирующими растворами. Хранение в асептическом блоке неиспользуемого оборудования категорически запрещается. Весь инвентарь для уборки асептического блока должен иметь четкую маркировку "Асептический блок" и храниться раздельно от другого инвентаря. Ветошь, щетки и т.д. после каждой уборки асептических помещений должен быть продезинфицированы, просушены и уложены в чистую промаркированную тару с плотной крышкой и храниться в отдельном шкафу или специально выделенном месте. 6.8. Уборка асептического блока проводится не реже 1 раза в смену с использованием дезинфицирующих средств (приложение 1). Один раз в неделю проводится генеральная уборка. При этом помещение по возможности освобождается от оборудования. Начинать уборку следует с асептической. Вначале моется потолок, затем стены и двери от потолка к полу. Движения должны быть плавными, обязательно сверху вниз. Затем моется и дезинфицируется стационарное оборудование и в последнюю очередь полы. 6.9. Персонал, занимающийся изготовлением лекарственных форм в асептических условиях, при входе в шлюз надевает специальную обувь, моет и дезинфицирует руки, надевает стерильный халат (брючный костюм со шлемом или комбинезон), 4-слойную марлевую маску, шапочку, бахилы. При этом одежда должна быть собрана на запястьях и высоко на шее, волосы должны быть тщательно убраны под плотно прилегающую шапочку или косынку. Не допускается наличие у персонала объемной, ворсистой одежды под стерильной санитарной одеждой. Стерильная марлевая маска должна меняться каждые 4 часа. 6.10. Комплект санитарной одежды стерилизуется в соответствии с приложением 6 и хранится в закрытых биксах не более 3 суток. Обувь персонала асептического блока перед началом и после окончания работы дезинфицируется снаружи 2-кратным протиранием дезраствором (приложение 1) и хранится в закрытых шкафах, ящиках в шлюзе. 6.11. Вспомогательный материал (вата, марля, пергаментная и фильтровальная бумага, целлофан нелакированный <*> и т.д.) стерилизуется в биксах (банка с притертыми пробками) в соответствии с приложением 6 и хранится не более 3 суток. Материал из вскрытых биксов используется в течение 24 часов. После каждого забора материала биксы (банки) плотно закрываются. Забор производится стерильным пинцетом. -------------------------------- <*> Целлюлозная лакированная пленка (целлофан) не разрешена для применения в качестве укупорочного материала при изготовлении растворов для инъекций в условиях аптек. Вспомогательный материал для стерилизации укладывается в биксы (банки) в готовом к применению виде: пергаментная бумага предварительно отмывается горячей водой, очищенной от хлоридов, сульфатов и аммиака; целлофан нелакированный промывается водой очищенной; фильтровальная бумага, марля режутся на куски нужного размера; из ваты делаются тампоны и т.д. 6.12. Аптечная посуда моется в соответствии с утвержденной Инструкцией (приложение 7). Посуда, бывшая в употреблении в инфекционных отделениях лечебно-профилактических учреждений, а также поступающая в аптеки от населения предварительно дезинфицируется (приложение 7). После обработки осуществляется контроль качества вымытой посуды (приложение 7). Вымытая посуда стерилизуется, укупоривается и хранится в плотно закрывающихся шкафах, выкрашенных изнутри светлой масляной краской или покрытых пластиком. Срок хранения стерильной посуды (баллонов), используемой для изготовления и расфасовки лекарственных форм в асептических условиях, не более 24 часов. 6.13. Крупноемкие баллоны в порядке исключения разрешается обеззараживать после мытья пропариванием острым паром в течение 30 минут. После стерилизации (или обеззараживания) емкости закрываются стерильными пробками, фольгой или обвязываются стерильным пергаментом и хранятся в условиях, исключающих их загрязнение, не более 24 часов. 6.14. Подготовка и мытье пробок и алюминиевых колпачков для укупорки стерильных лекарственных форм производятся в соответствии с утвержденной Инструкцией (приложение 7). 6.15. Медикаменты, используемые для изготовления стерильных лекарственных форм, хранят в плотно закрывающихся шкафах в штангласах с пометкой "Для стерильных лекарственных форм" в условиях, исключающих их загрязнение. 6.16. Применение средств малой механизации при изготовлении лекарственных форм в асептических условиях допускается при условии возможности их обеззараживания или стерилизации. 6.17. Концентрированные растворы, полуфабрикаты, внутриаптечная заготовка изготавливаются в асептических условиях и хранятся в соответствии с их физико-химическими свойствами и установленными сроками годности в условиях, исключающих их загрязнение. 6.18. Персоналу, не занятому изготовлением стерильных лекарственных форм, вход в асептический блок категорически запрещен. 6.19. Содержание непатогенных микроорганизмов в лекарственных формах, изготовленных в аптеках в асептических условиях, и микробная обсемененность воздуха асептического блока не должны превышать нормативы, указанные в приложениях 8 и 9. 7. Санитарно-гигиенические требования при изготовлении нестерильных лекарственных форм7.1. Лекарственные средства, используемые при изготовлении нестерильных лекарственных форм, хранятся в плотно закрытых штангласах в условиях, исключающих их загрязнение. 7.2. Используемые для хранения лекарственных средств штангласы перед заполнением моются и стерилизуются. 7.3. Вспомогательный материал, используемый для изготовления и расфасовки лекарственных форм, подготавливается, стерилизуется и хранится в соответствии с пунктом 6.11 данной Инструкции. 7.4. Аптечная посуда моется и стерилизуется в соответствии с пунктом 6.12 данной Инструкции. Срок хранения стерильной посуды, используемой для приготовления нестерильных лекарственных форм, не более 3 суток. 7.5. Полиэтиленовые пробки для укупорки изготавливаемых и фасуемых в аптеках лекарственных форм, а также пластмассовые навинчивающиеся пробки моются, стерилизуются и хранятся в соответствии с утвержденной Инструкцией (приложение 7). 7.6. Средства малой механизации, используемые при изготовлении и фасовке лекарств, моются и дезинфицируются согласно приложенной к ним инструкции. Если в инструкции нет указаний, по окончании работы средства механизации разбираются, рабочие части очищаются от остатков лекарственных средств, промываются горячей (50 - 60 °C) водой, дезинфицируются. Дезраствор смывается горячей водой, изделия ополаскиваются очищенной водой и стерилизуются. Хранятся в условиях, исключающих их загрязнение (приложение 1 и 6). 7.7. В начале каждой смены весы, шпатели, ножницы и другой мелкий аптечный инвентарь протирается спирто-эфирной смесью (1:1) или 3%-м раствором перекиси водорода. 7.8. Бюреточные установки и пипетки не реже 1 раза в 10 дней освобождаются от концентратов и моются горячей водой (50 - 60 °C) с 5%-й взвесью горчичного порошка или 3%-м раствором перекиси водорода с 0,5% моющего средства, промываются водой очищенной с обязательным контролем смывных вод на остаточные количества моющих средств. Сливные краны бюреточных установок перед началом работы очищаются от налетов солей растворов, экстрактов, наслоек и протираются спирто-эфирной смесью (1:1). 7.9. После каждого отвешивания или отмеривания лекарственного средства из штангласа горлышко и пробка штангласа, а также ручные весы вытираются салфеткой из марли. Салфетка употребляется только один раз. Вытирать штангласы и весы личным полотенцем запрещается. 7.10. Воронки при фильтрации или процеживании жидких лекарственных форм, а также ступки с порошковой или мазевой массой до развески и выкладывания в тару накрываются предварительно продезинфицированными пластмассовыми или металлическими пластинками (приложение 1). 7.11. Для выборки из ступок порошков используются пластмассовые пластинки или освобожденная от эмульсии засвеченная рентгеновская пленка. Применение картона не допускается. 7.12. После изготовления мазей остатки жира удаляются при помощи картона, бумаги, лигнина, ступки моются и стерилизуются в соответствии с утвержденной Инструкцией (приложение 6 и 7). 7.13. Ящики ассистентского (фасовочного) стола, в которых хранятся используемые для работы бумажные и парафинированные капсулы, шпатели, нитки, обхваточные резинки и т.д., ежедневно обрабатываются. Вспомогательный материал хранится в закрытых шкафах в условиях, исключающих его загрязнение. В ящиках ассистентского стола запрещается хранение посторонних предметов. Начальник Главного управления гигиены, эпидемиологии и профилактики Ф.А.Германович Генеральный директор БелРПО "Фармация" В.Ф.Гореньков Приложение 1 РЕЖИМЫ ДЕЗИНФЕКЦИИ РАЗЛИЧНЫХ ОБЪЕКТОВ----------------+-----------+--------------------+--------------------+-----------+--------------
¦ ¦ ¦ Режим дезинфекции ¦ Условия ¦
Наименование ¦ Метод ¦ Дезинфицирующий +-----------+--------+проведения ¦ Примечание
¦дезинфекции¦ агент ¦ концент- ¦ время ¦дезинфекции¦
¦ ¦ ¦ рация, % ¦выдержки¦ ¦
----------------+-----------+--------------------+-----------+--------+-----------+--------------
1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦ 5 ¦ 6 ¦ 7
----------------+-----------+--------------------+-----------+--------+-----------+--------------
Торговый зал и
производственные
помещения (за
исключением
асептического
блока), предметы
обстановки,
оборудования
Полы Химический а) 2,0 Однократная
свежеприготовленный уборка в
мыльно-содовый смену
раствор
б) хлорамин Б 1,0 -"-
в) "Дезоксон-1" (по 0,2 -"-
уксусной кислоте)
г) сульфохлорантин 0,2 -"-
д) "Дихлор-1" 2,0 -"-
е) хлордезин 0,5 -"-
ё) хлорная известь 1,0 -"- Генеральная
(осветительный уборка в
раствор) сандень и в
период
эпидемического
неблагополучия
Стены Химический а) калиевая 0,3 Не реже Протирание
(натриевая) соль одного
изоциануровой раза в
кислоты неделю
(дихлоризоциануровой
кислоты)
б) хлорамин Б с 0,5% 0,75 -"- -"-
моющего средства
в) моющие средства, 0,5 -"- -"-
разрешенные к
применению ("Лотос",
"Прогресс" и др.)
г) дезинфицирующее 0,5 Однократная
средство "Беласепт" уборка в
смену
Помещения Химический а) хлорамин Б 1,0 -"-
асептического
блока, б) хлорамин Б с 0,5% 0,75 -"-
заготовочной и моющего средства
фасовочной,
предметы в) хлоргексидина 0,1 -"-
обстановки, биглюконат
оборудования
Изделия из -"- а) хлорамин Б 1,0 80 мин Погружение
резины и в раствор с
пластмассы последующим
промыванием
в воде
б) хлорамин Б с 0,5% 0,75 15 мин -"-
моющего средства
в) перекись водорода 3,0 60 мин -"-
г) перекись водорода 3,0 60 мин -"-
с 0,5% моющего
средства <*>
Шпатели, Термический Вода очищенная 30 мин Кипячение
ножницы, пинцеты
и другие мелкие
металлические, а
также стеклянные
изделия
Щетки для мытья -"- а) вода очищенная 15 мин -"-
рук
б) натрия 2,0 -"-
гидрокарбонат
Коврики из Химический а) хлорамин Б с 0,5% 0,75 30 мин Погружение
пористой резины моющего средства в раствор
б) перекись водорода 3,0 60 мин -"-
с 0,5% моющего
средства <*>
Коврики -"- а) хлорная известь 1,0 Один раз Однократное
резиновые (осветленный в смену погружение
(ветошь для их раствор)
покрытия)
б) хлоргексидина 0,1 -"-
биглюконат
Уборочный -"- а) хлорамин Б 1,0 60 мин Погружение
инвентарь в раствор
(ведра, тазы,
щетки, швабры) б) "Дихлор-1" 2,0 -"-
в) хлорная известь 3,0 -"-
г) хлордезин 1,0 -"-
Ветошь, тряпки Термический Вода очищенная 15 мин После
для уборки стирки
кипятят в
воде
Санитарно- Химический а) моюще- 0,5 г на 5 мин Протирают
техническое дезинфицирующие 100 кв.см увлажненной
оборудование, средства: "Дихлор- поверхности ветошью
раковины 1", "Белка" и др.;
чистяще-
дезинфицирующие
препараты "Дезус",
"Санита", "Блеск-2"
и др.
б) хлорамин Б 1,0 2-кратное
протирание
в) хлорамин Б с 0,5% 0,75
моющего средства
Унитазы Химический а) хлорная известь 3,0 Однократная
(осветленный уборка в
раствор) смену
б) натрия 2,0 Орошают 2-
метасиликат кратно
раствором с
интервалом
15 мин или
чистят
сухим
порошком
натрия
метаксилата
с
последующим
промыванием
водой
Ерши для -"- а) хлорная известь 0,5 Полное Раствор
обработки (осветленный погружение меняется
унитазов раствор) в раствор ежедневно
Руки персонала -"- а) хлорамин Б 0,5 После мытья с мылом
протирают марлевой
салфеткой, смоченной
раствором
б) хлоргексидина 0,1 -"-
биглюконат
в) иодопирон 0,1 -"-
Обувь для работы -"- а) хлорамин Б 1,0 2-кратное протирание
в асептическом снаружи перед
блоке началом и после
окончания работы
б) хлорамин Б с 0,5% 0,75 -"-
моющего средства
в) перекись водорода 3,0 -"-
с 0,5% моющего
средства
-------------------------------------------------------------------------------------------------
-------------------------------- <*> Растворы хлорамина 0,5, 0,75 и 1%, "Дезоксон-1" 0,2%, сульфохлорантина Д 0,2%, "Дихлор-1" 2%, хлордезина 0,5, растворы калиевой (натриевой), соли изоциануровой кислоты (дихлоризоциануровой кислоты) 0,3%, натрия метасиликата 2% могут быть использованы в течение 10 дней; растворы хлорной извести (осветленной) 3% хлоргексидина биглюконата 0,1% - в течение 7 дней со дня приготовления при условии хранения их в закрытой емкости. Мыльно-содовый раствор 2%-й готовится перед применением. Температура раствора должна быть 50 °C. Начальник Главного управления гигиены, эпидемиологии и профилактики Ф.А.Германович Генеральный директор БелРПО "Фармация" В.Ф.Гореньков Приложение 2 ПЕРЕЧЕНЬ МАТЕРИАЛОВ, КОТОРЫЕ МОГУТ БЫТЬ ИСПОЛЬЗОВАНЫ ДЛЯ МОНТАЖА ТРУБОПРОВОДА В АПТЕКАХ------------------------------------+--------------------+-----------------
Наименование материала и ¦ Нормативно- ¦ Примерное
рекомендуемая марка ¦ техническая ¦ назначение
¦ документация ¦
------------------------------------+--------------------+-----------------
1 ¦ 2 ¦ 3
------------------------------------+--------------------+-----------------
1. Смеси резиновые формовочные 38-103212-76 Соединительные и
марок: 52336 и 52336/4 уплотнительные
элементы
медицинских
трубопроводов
2. Полиэтилен низкого давления ГОСТ 16338-85Е Элементы
базовых марок: 20806-024, медицинской
21006-075, 20906-040, 20506- трубопроводной
007, 20606-012 арматуры
3. Полиэтилен высокого давления ГОСТ 16337-77Е -"-
базовых марок: 15802-010,
15802-020, 16802-070, 11102-
020, 18102-035, 18302-120,
17602-006, 17702-010
4. Трубка силиконовая медицинская 38-106152-77 В качестве
трубопроводов и
соединительных
элементов для
подачи
дистиллята или
пара с
температурой до
150 °C
5. Трубы полипропиленовые ТУ 38-102100-76 -"-
напорные (из МПО "Пластик"
термосветостабилизированного
полипропилена марки 02П)
6. Трубы стеклянные и фасонные ГОСТ 8894-86 -"-
части к ним
7. Трубы медицинские 64-2-286-79 В качестве
поливинилхлоридные трубопроводов и
их
соединительных
элементов для
подачи
дистиллята с
температурой до
60 °C
8. Трубы напорные из полиэтилена ГОСТ 18599-83 -"-
(высокого давления)
9. Трубы стальные электросварные ГОСТ 10707-80 В качестве
холоднодеформированные внешней оболочки
для прокладок
неметаллических
трубопроводов
10. Краны соединительные ГОСТ 7995 80Е В качестве
одноходовые (с диаметром запорной
проходного отверстия 8 - трубопроводной
10 мм, материал - стекло арматуры
нейтральное или химически
устойчивое)
11. Зажимы: 64-1-964-75 Для пережатия
для трубок (винтовые или 64-1-1519-72 резиновых
пружинящие) трубопроводов
для эластичных трубок или их
соединительных
элементов
---------------------------------------------------------------------------
Начальник Главного управления гигиены, эпидемиологии и профилактики Ф.А.Германович Генеральный директор БелРПО "Фармация" В.Ф.Гореньков Приложение 3 ЖУРНАЛ
регистрации обработки трубопровода и баллонов (сборников) для воды
очищенной
----------+---------------------+---------------+--------------+------
¦ ¦ Стерилизующий ¦ Время ¦ Подпись ¦ ¦
¦ Дата ¦ (обеззараживающий) ¦ обработки в ¦ответственного¦Примечание¦
¦ ¦ агент ¦ мин ¦ лица ¦ ¦
+---------+---------------------+---------------+--------------+----------+
¦ 1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦ 5 ¦
+---------+---------------------+---------------+--------------+----------+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
Начальник Главного управления гигиены, эпидемиологии и профилактики Ф.А.Германович Генеральный директор БелРПО "Фармация" В.Ф.Гореньков Приложение 4 РАЗРЕШЕНИЕ
на право изготовления стерильных лекарственных средств
на 199__ год
На основании совместного заключения N ___________ от _____________
199__ г. ПО "Фармация" (Центральная районная аптека) ______________________
и учреждения государственного санитарного надзора _________________________
разрешают аптеке N ________ изготовление стерильных лекарственных средств
для обеспечения лечебно-профилактических учреждений и населения ___________
(указать
___________________________________________________________________________
названия)
Генеральный директор Главный врач
ПО "Фармация" учреждения Государственного
(заведующий ЦРА) санитарного надзора
Приложение 5 АППАРАТЫ ДЛЯ СНИЖЕНИЯ МИКРОБНОЙ ОБСЕМЕНЕННОСТИ ВОЗДУХАДля обеззараживания воздуха аптечных помещений от микроорганизмов используются различные бактерицидные лампы, являющиеся источниками ультрафиолетового излучения. Количество и мощность бактерицидных ламп должны подбираться с таким расчетом, чтобы при прямом облучении на 1 куб.м объема помещения приходилось не менее 2 - 2,5 Вт мощности излучателя, а для экранированных бактерицидных ламп - 1 Вт. 1. Характеристика некоторых бактерицидных облучателей, выпускаемых отечественной промышленностью: а) облучатель бактерицидный настенный (ОБН) монтируется на стене на высоте 2 - 2,2 м от пола. Представляет собой комбинированный аппарат, состоящий из двух бактерицидных ламп по 30 Вт (БУВ-30). Рассчитан на обеззараживание воздуха помещений объемом до 30 куб.м. Торговая марка аппарата - ОБН-150; б) облучатель бактерицидный потолочный (ОБП) представляет собой комбинированный аппарат, состоящий из двух экранированных и двух неэкранированных бактерицидных ламп БУВ-30. Рассчитан на обеззараживание воздуха помещений объемом до 30 куб.м. Торговая марка ОБП-300; в) облучатель бактерицидный передвижной маячного типа (ОБПЕ) имеет шесть бактерицидных ламп (БУВ-30). Оптимальный эффект наблюдается на расстоянии не более 3 м от облучаемого объекта. Торговая марка ОБПЕ-450. Используется только при отсутствии в помещении людей; г) бактерицидные лампы БУВ-25, БУВ-30, БУВ-60. Примечание. Числа, указанные в марках бактерицидных ламп, обозначают их мощность в ваттах. 2. Для поддержания микробиологической чистоты воздуха в септическом блоке целесообразно использовать рециркуляционные воздухоочистители типа ВОПР-0,9 и ВОПР-1,5, которые обеспечивают быструю и эффективную очистку воздуха за счет механической фильтрации его через фильтр из ультратонких волокон и ультрафиолетового облучения. Воздухоочистители могут использоваться во время работы, так как не оказывают вредного влияния на персонал и не вызывают неприятных ощущений. Они надежны и просты в эксплуатации, не требуют квалифицированного обслуживания. В течение 30 мин работы воздухоочистителя микробная обсемененность и запыленность воздуха при объеме помещения 60 - 100 куб.м снижается в 10 раз. Технические данные: ВОПР-0,9 ВОПР-1,5. Производительность, куб.м/ч 9001500. Электропитание для обеих марок аппаратов осуществляется от сети 220 В. Потребление мощности, Вт - не более 300. Габаритные размеры, мм 1150 x 450 x 1470. Выпускается Борисоглебским приборостроительным заводом (Воронежская область). Устанавливать воздухоочистители рекомендуется в асептическом блоке и ассистентской комнате. Начальник Главного управления гигиены, эпидемиологии и профилактики Ф.А.Германович Генеральный директор БелРПО "Фармация" В.Ф.Гореньков Приложение 6 РЕЖИМ СТЕРИЛИЗАЦИИ ОТДЕЛЬНЫХ ОБЪЕКТОВ------------------+-----------------------------------+------------+----------------
¦ Режим стерилизации ¦ ¦
+-----------------+-----------------+ ¦
¦ давление пара, ¦ время выдержки, ¦ ¦
¦ мгс/кв.см ¦ мин ¦ ¦ Условия
Наименование +--------+--------+--------+--------+Применяемое ¦ проведения
объекта ¦ ¦предель-¦ ¦предель-¦оборудование¦ стерилизации
¦ номи- ¦ ное ¦ номи- ¦ ное ¦ ¦
¦нальное ¦ откло- ¦нальное ¦ откло- ¦ ¦
¦значение¦ нение ¦значение¦ нение ¦ ¦
------------------+--------+--------+--------+--------+------------+----------------
а) паровой метод
Изделия из 1,1 +0,1 45 +3 Паровой Стерилизацию
коррозийностойкого (120 °C) стерилизатор проводят в
металла, стекла, <*> стерилизационных
изделий из коробках без
текстильных фильтров или
материалов, стерилизационных
резины, латекса и коробках с
отдельных фильтром, или в
полимерных двойной мягкой
материалов упаковке из
(полиэтилен бязи,
высокой плотности, пергамента,
ПВХ-пластикаты), бумаге мешочной
бумага непропитанной,
пергаментная и бумаге мешочной
фильтровальная, влагопрочной,
целлофан бумаге для
нелакированный упаковывания
продукции на
автоматах
марки Е
б) воздушный метод
Изделия из стекла, 180 +2 60 +5 Воздушный Стерилизации
металла и -10 стерилизатор подвергают сухие
силиконовой резины изделия.
Стерилизацию
проводят в
упаковке из
бумаги мешочной
непропитанной,
бумаги мешочной
влагопрочной,
бумаги для
упаковывания
продукции на
автоматах марки
Е или без
упаковки в
открытых
емкостях
------------------------------------------------------------------------------------
-----------------+-------------+---------------------------------+------------+------------
¦ ¦ Режим стерилизации ¦ ¦
¦ +----------------+----------------+ ¦
¦ ¦температура, °C ¦время выдержки в¦ ¦
Наименование ¦Стерилизующий¦ ¦ мин ¦Применяемое ¦ Условия
объекта ¦ агент +-------+--------+-------+--------+оборудование¦ проведения
¦ ¦ номи- ¦предель-¦ номи- ¦предель-¦ ¦стерилизации
¦ ¦нальное¦ ное ¦нальное¦ ное ¦ ¦
¦ ¦значе- ¦ откло- ¦значе- ¦ откло- ¦ ¦
¦ ¦ ние ¦ нение ¦ ние ¦ нение ¦ ¦
-----------------+-------------+-------+--------+-------+--------+------------+------------
в) химический метод
Изделия из стекла Перекись 18 - 360 +/-5 Закрытые Стерилизацию
и водорода 6%-я емкости из проводят при
коррозийностойких раствор <**> 50 +/-2 180 +/-5 стекла, полном
металлов и пластмассы погружении
сплавов, или покрытые изделия в
полимерных эмалью раствор,
материалов, (эмаль без после чего
резины повреждения) изделие
промывают
стерильной
водой
"Дезоксон-1" не - 45 +5 -"- -"-
<***> 1%-й менее
раствор (по 18
надуксусной
кислоте)
-------------------------------------------------------------------------------------------
Примечания: 1. Аптечная посуда после снижения температуры в стерилизаторе до 60 - 70 °C вынимается и тотчас закрывается стерильными пробками. 2. Вспомогательный материал, мелкий инвентарь и другое хранятся до употребления в той упаковке или в биксах, в которых он стерилизовался, в условиях, исключающих загрязнение. -------------------------------- <*> В сельских аптеках, при отсутствии автоклава, в порядке исключения, разрешается вспомогательный материал (вата, марля, пергаментная бумага) стерилизовать воздушным методом при 120 °C (+/-2 °C) в течение 2 часов. <**> Раствор перекиси водорода 6%-й может быть использован в течение 7 суток со дня приготовления при условии хранения его в закрытой емкости. Раствор пригоден для однократного использования. <***> Раствор "Дезоксон-1" может использоваться в течение суток. Химические индикаторы, применяемые для проверки режима работы стерилизаторов (по ТУ 6-15-1469-90 от 15.04.1990)Для контроля наиболее распространенных режимов стерилизации используются следующие индикаторы: ---------------------+-----------------------------------------------------
Методы стерилизации ¦
(контролируемая ¦ Индикаторы температуры
температура) ¦
---------------------+-----------------------------------------------------
Паровой 1. Бензойная кислота ГОСТ 8413-77 ГФ Х. ст. 9 с
(120 +/- 2 °C) x 1,1 красителем
кгс/кв.см 2. Сера элементарная ТУ 6-09-2546-77 ОСУ 14-4 без
красителя
3. ТВИ ИС-120 (120 +/- 2 °C за 45 +/- 3 мин)*
Воздушный 1. Винная кислота ГОСТ 5817-77 21205-83
(180 + 2 °C 2. Тиомочевина ГОСТ 6344-73 без красителя
-10 °C) 3. ТВИ ИС-180 (180 +/- 3 °C за 60 +/- 5 мин)*
---------------------------------------------------------------------------
1. Химические вещества являются индикаторами температуры. Они помещаются в стеклянные трубочки или расфасовываются по 0,3 - 0,5 г во флаконы, которые герметически укупориваются. Температура плавления этих веществ с красителем или без него близка к контролируемой. Индикаторы температуры используются для оперативного контроля температурного режима стерилизации. Контролировать температуру следует при каждом цикле стерилизации (закладке). Стеклянные трубочки или флаконы размещаются в зоны контроля, число которых зависит от размера камеры стерилизатора (л). Зоны контроля распределяются равномерно по всему объему камеры. 2. Термовременные индикаторы (ТВИ)* представляют собой полоски, отрываемые от бумажной ленты, с нанесенным на них индикаторным слоем, цвет которого необходимо менять только при соблюдении режимов стерилизации. Применение термовременных индикаторов (ТВИ) позволяет контролировать два режима стерилизации - температуру и экспозицию. Химические индикаторы - только один - температуру. Начальник Главного управления гигиены, эпидемиологии и профилактики Ф.А.Германович Генеральный директор БелРПО "Фармация" В.Ф.Гореньков Приложение 7 ИНСТРУКЦИЯ ПО ОБРАБОТКЕ АПТЕЧНОЙ ПОСУДЫ, ПРОБОК И МЕТАЛЛИЧЕСКИХ КОЛПАЧКОВМытье аптечной посудыПосуда новая и бывшая в употреблении (в неинфекционных отделениях лечебно-профилактических учреждений) обмывается снаружи и внутри водопроводной водой для удаления механических загрязнений и остатков лекарственных веществ, замачивается в растворе моющих средств, подогретом до 50 - 60 °C. После замачивания в моющем или моюще-дезинфицирующем растворе посуда моется в этом же растворе с помощью ерша или моечной машины. Для полноты смываемости моющих средств посуда ополаскивается 5 раз проточной водопроводной водой и 3 раза водой очищенной. В качестве моющих средств (1 - 5) и моюще-дезинфицирующих (6 - 8) используются: ---+---------------------+------------------+------------------------------
N ¦ ¦ Используемая ¦
п/п¦Наименование средства¦ концентрация ¦ Метод и режим обработки
¦ ¦ раствора, % ¦
---+---------------------+------------------+------------------------------
1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4
---+---------------------+------------------+------------------------------
1. Горчица (порошок) 5,0 Замачивание в теплом растворе
на 25 - 30 минут и ершевание
(ручная или машинная обработка
с помощью ерша или моечной
машины)
2. Натрия гидрокарбонат 0,5 -"-
с мыльной стружкой 0,5
(мыло хозяйственное
без отдушки)
3. СМС - средство моющее 1,0 -"-
синтетическое
(порошкообразное)
4. "Лотос" 0,5 -"-
5. "Прогресс" - жидкое 0,2 -"-
моющее средство 0,5 (для
автоматической)
6. Хлорцин 0,5 Погружение 15 минут
1,0 Для сильно загрязненной
посуды - 120 минут
7. ДП-2 0,1 Погружение 15 минут
0,2 Для сильно загрязненной
посуды - 120 минут
8. Раствор перекиси 3,0 Погружение на 80 минут
водорода с моющими с содержанием
средствами (с 4 по 5) 0,5% моющего
средства
---------------------------------------------------------------------------
Контроль качества вымытой посудыКонтроль качества вымытой посуды проводится визуально по отсутствию посторонних включений и по равномерности стекания воды со стенок флаконов после их ополаскивания. Определение полноты смывания моющих средств: а) используемый вымытый флакон ополаскивается водой очищенной (флакон наполняется водой полностью). Промывной водой смачивается ватный тампон, наносится на него 1 - 2 капли спиртового раствора фенолфталеина (ГФ XI т. 2 стр. 98). Наличие остатка моющих средств дает розовое окрашивание; б) полнота смываемости синтетических моющих и моюще-дезинфицирующих средств определяется по величине pH потенциометрическим методом. pH воды после последнего ополаскивания посуды должен соответствовать pH исходной воды. Дезинфекция аптечной посудыАптечная посуда, бывшая в употреблении в инфекционных отделениях лечебно-профилактических учреждений, а также поступающая от населения, в обязательном порядке дезинфицируется. Для дезинфекции посуды используются: а) раствор неактивированного хлорамина 1%; б) раствор перекиси водорода 3%-й с добавлением 0,5% моющих средств; в) растворы моюще-дезинфицирующих средств хлорцина, ДП-2, содержащие дезинфицирующие компоненты в сочетании с моющими веществами. Растворы хлорамина неактивированного готовятся путем растворения его в водопроводной воде. Посуда выдерживается в 1%-м растворе хлорамина в течение 150 минут. Хлорамин хранится в посуде из темного стекла с притертой пробкой, не допускается воздействие света и влаги. Растворы перекиси водорода 3%-й с моющими средствами готовятся на водопроводной воде. К полученному раствору перекиси водорода (1 л) добавляют 5 г моющего средства. Посуда выдерживается в этом растворе 80 мин. Пергидроль хранится в бутылях, покрытых кожухом, в темном прохладном месте. Переносить пергидроль необходимо в закрытой посуде, избегая разбрызгивания. Хлорцин (Na или K) - на основе натриевой или калиевой соли дихлоризоциануровой кислоты. Содержит 11 - 15% активного хлора. Посуда выдерживается в 1% растворе хлорцина в течение 120 минут. ДП-2 - активно действующее вещество - трихлоризоциануровая кислота, содержание активного хлора 40%. Растворы ДП-2 готовятся в эмалированной посуде на водопроводной воде. Посуда выдерживается в 0,2%-м растворе ДП-2 120 минут. Водные растворы хлорцина и ДП-2 используются в течение суток. После дезинфекции посуда промывается проточной водопроводной водой до исчезновения запаха дезсредства и подвергается мойке растворами моющих средств. Работу с дезинфицирующими средствами следует проводить в резиновых перчатках, предохранительных очках и с четырехслойной марлевой повязкой. При попадании их на кожу необходимо немедленно смывать водой с мылом, обрабатывать 2%-м раствором натрия гидрокарбоната. Обработка резиновых пробок1. Новые резиновые пробки моются вручную или в стиральной машине в горячем (50 - 60 °C) 0,5% растворе моющих средств "Лотос" в течение 3 минут (соотношение веса пробок и раствора моющего средства 1:5); промываются 5 раз горячей водопроводной водой, каждый раз заменяя ее свежей, и 1 раз водой очищенной; кипятятся в 1%-м растворе натрия гидрокарбоната в течение 30 минут, промываются 1 раз водопроводной водой и 2 раза водой очищенной. Затем помещаются в стеклянные или эмалированные емкости, заливаются водой очищенной, закрываются и выдерживаются в паровом стерилизаторе при 120 °C в течение 60 минут. Вода после этого сливается и пробки еще раз промываются водой очищенной. 2. После обработки пробки стерилизуются в биксах в правом стерилизаторе при 120 °C в течение 45 минут. Стерильные пробки, не подвергая стерилизации, сушатся в воздушном стерилизаторе при температуре не выше 50 °C в течение 2 часов и хранятся не более 1 года в закрытых биксах или банках в прохладном месте. Перед использованием резиновые пробки стерилизуются в паровом стерилизаторе при 120 °C в течение 45 минут. 3. Резиновые пробки, бывшие в употреблении, промываются водой очищенной, кипятятся в воде очищенной 2 раза по 20 минут, каждый раз заменяя воду свежей, и стерилизуются, как указано в (п. 2). 4. Резиновые пробки, бывшие в употреблении в инфекционном отделении, не подвергаются дезинфекции и повторно не используются. Обработка алюминиевых колпачковАлюминиевые колпачки, предназначенные для укупорки инъекционных растворов и глазных капель, выдерживаются 15 минут в 1 - 2% растворе моющих средств, подогретом до 70 - 80 °C, затем раствор сливается, а колпачки промываются проточной водопроводной водой. Чистые колпачки сушатся в воздушных стерилизаторах (в биксах) при температуре 50 - 60 °C и хранятся в закрытых емкостях (биксах, банках, коробках) в условиях, исключающих их загрязнение. Порядок обработки полиэтиленовых пробокНовые полиэтиленовые пробки несколько раз промываются горячей (50 - 60 °C) водопроводной водой <*>, ополаскиваются водой очищенной и стерилизуются погружением в свежий 6%-й раствор перекиси водорода на 6 часов, после чего промываются водой очищенной и сушатся в сушильном шкафу при 50 - 60 °C. Высушенные пробки хранятся в стерильных банках с притертыми пробками, биксах в течение 3 суток в условиях, исключающих их загрязнение. -------------------------------- <*> В случае загрязнения пробок в процессе хранения их предварительно моют с применением моющих средств. Порядок обработки пластмассовых навинчивающихся пробок Новые пластмассовые пробки несколько раз промываются горячей (50 - 60 °C) водой очищенной и сушатся в сушильном шкафу при температуре 50 - 60 °C. Высушенные пробки хранятся в закрытых коробках, ящиках в условиях, исключающих их загрязнение. Начальник Главного управления гигиены, эпидемиологии и профилактики Ф.А.Германович Генеральный директор БелРПО "Фармация" В.Ф.Гореньков Приложение 8 ВРЕМЕННЫЕ НОРМАТИВЫ ПРЕДЕЛЬНО ДОПУСТИМОГО СОДЕРЖАНИЯ НЕПАТОГЕННЫХ МИКРООРГАНИЗМОВ В ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМАХ, ИЗГОТОВЛЕННЫХ В АПТЕКАХ В АСЕПТИЧЕСКИХ УСЛОВИЯХ----+-------------------------------------+-------------------+------------
¦ ¦ Предельно ¦
N ¦ ¦ допустимое ¦
п/п ¦ Наименование ¦ содержание ¦ Примечание
¦ ¦ микроорганизмов в ¦
¦ ¦ куб.см ¦
----+-------------------------------------+-------------------+------------
1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4
----+-------------------------------------+-------------------+------------
1. Растворы для инъекций до стерилизации
не позднее 3 часов от начала
изготовления
1.1. Глюкозы 5% 20 - 30
1.2. Натрия хлорида 0,9% в виде исключения
1.3. Новокаина 0,25 и 2%
1.4. Рингера - Локка до 50
2. Глазные капли
2.1. Раствор сульфацила натрия 20 и 30%
2.2. Раствор атропина сульфата 1%
2.3. Раствор дикаина 1% 5 - 7
2.4. Раствор этилморфина гидрохлорида 1%
2.5. Раствор калия йодида 2%
2.6. Раствор цинка сульфата 0,25
2.7. Раствор пилокарпина гидрохлорида 1% 10 - 15
2.8. Раствор рибофлавина 0,001, 0,002
Аскорбиновой кислоты 0,01, 0,02
Глюкозы 0,2
Воды очищенной свежепрокипяченной
10 мл
2.9. Раствор рибофлавина 0,002 10 - 15
Калия йодида 0,3
Кислоты аскорбиновой 0,02
Воды очищенной свежепрокипяченной
3. Вода очищенная
3.1. Используемая для изготовления 10 - 15
стерильных растворов сразу же после
получения
3.2. Используемая после стерилизации для 0
изготовления глазных капель и
концентрированных растворов
асептическим способом
---------------------------------------------------------------------------
Содержание кишечной палочки и протея в воде очищенной и других лекарственных формах не допускается. Начальник Главного управления гигиены, эпидемиологии и профилактики Ф.А.Германович Генеральный директор БелРПО "Фармация" В.Ф.Гореньков Приложение 9 ВРЕМЕННЫЕ НОРМАТИВЫ МИКРОБНОЙ ОБСЕМЕНЕННОСТИ ВОЗДУХА ПОМЕЩЕНИЙ АСЕПТИЧЕСКОГО БЛОКА АПТЕК----+--------------+--------+---------------+---------------+--------------
¦ ¦ ¦ Общее ¦ Количество ¦ Количество
¦ ¦ ¦ количество ¦ золотистого ¦ плесневых и
N ¦Наименование ¦Условия ¦ колоний ¦стафилококка в ¦ дрожжевых
п/п ¦ помещения ¦ работы ¦микроорганизмов¦ 1 куб.м ¦ грибов в 1
¦ ¦ ¦ в 1 куб.м ¦ воздуха ¦ куб.см
¦ ¦ ¦ воздуха ¦ ¦ воздуха
----+--------------+--------+---------------+---------------+--------------
1. Асептический до не выше 500 не должно быть не должно
блок работы в 250 л быть в 250 л
после не выше 1000 не должно быть не должно
работы в 250 л быть в 250 л
---------------------------------------------------------------------------
Начальник Главного управления гигиены, эпидемиологии и профилактики Ф.А.Германович Генеральный директор БелРПО "Фармация" В.Ф.Гореньков |
Новости законодательства
Новости Спецпроекта "Тюрьма"
Новости сайта
Новости Беларуси
Полезные ресурсы
Счетчики
|
