Приказ Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 18.03.1998 № 89 "Об утверждении состава и Положения о порядке работы комиссии Министерства здравоохранения Республики Беларусь по лицензированию фармацевтических видов деятельности"

Зарегистрировано в НРПА РБ 20 августа 2001 г. N 8/6774

В целях совершенствования работы по лицензированию фармацевтических видов деятельности и усиления контроля за работой субъектов хозяйствования (юридических лиц и предпринимателей без образования юридического лица), получивших специальные разрешения (лицензии) Министерства здравоохранения Республики Беларусь,

1. УТВЕРЖДАЮ:

1.1. Состав комиссии Министерства здравоохранения Республики Беларусь по лицензированию фармацевтических видов деятельности (приложение 1).

1.2. Положение о порядке работы комиссии Министерства здравоохранения Республики Беларусь по лицензированию фармацевтических видов деятельности (приложение 2).

2. ПРИКАЗЫВАЮ:

2.1. Председателю комиссии Министерства здравоохранения Республики Беларусь по лицензированию фармацевтических видов деятельности Курченкову А.С. обеспечить работу комиссии в соответствии с утвержденным Положением о порядке работы комиссии Министерства здравоохранения по лицензированию фармацевтических видов деятельности и Положением о порядке выдачи субъектам хозяйствования (юридическим лицам и предпринимателям без образования юридического лица) специальных разрешений (лицензий) на осуществление видов деятельности, находящихся в ведении Минздрава, утвержденным приказом Министерства здравоохранения от 15 января 1998 г. N 15.

2.2. Директору ГП "Республиканский центр экспертиз и испытаний в здравоохранении" Годовальникову Г.В.:

2.2.1. осуществлять прием и проведение первичной экспертизы документов, представляемых субъектами хозяйствования для получения лицензии, направление документов экспертам или, при необходимости, другим специалистам для экспертного заключения, организацию проверок субъектов хозяйствования на предмет возможности выдачи лицензии, подготовку и передачу в Главное управление по фармации, медицинской технике Министерства здравоохранения Республики Беларусь материалов для рассмотрения на заседании комиссии по лицензированию;

2.2.2. осуществлять контроль за деятельностью субъектов хозяйствования (юридических лиц и предпринимателей без образования юридического лица), получивших специальные разрешения (лицензии) Министерства здравоохранения Республики Беларусь на фармацевтические виды деятельности;

2.2.3. представлять материалы проверок деятельности субъектов хозяйствования в Главное управление по фармации, медицинской технике для рассмотрения на очередном заседании комиссии Министерства здравоохранения по лицензированию фармацевтических видов деятельности;

2.2.4. привлекать для консультации, проведения экспертизы документов, проведения проверок специалистов соответствующих структурных подразделений Министерства здравоохранения, других организаций, а также независимых экспертов и экспертные коллективы.

2.3. Генеральным директорам БелРПП "Фармация", ОПП "Фармация" и ПП "Миноблфармация" проводить:

2.3.1. плановые проверки деятельности субъектов хозяйствования (юридических лиц и предпринимателей без образования юридического лица), получивших специальные разрешения (лицензии) Министерства здравоохранения Республики Беларусь на фармацевтические виды деятельности не реже одного раза в два года по административно-территориальному принципу. Справки проведенных проверок в десятидневный срок представлять в ГП "Республиканский центр экспертиз и испытаний в здравоохранении" с приложением объяснительных записок ответственных лиц проверенных предприятий по выявленным нарушениям;

2.3.2. проверки субъектов хозяйствования на предмет возможности выдачи лицензии на право фармацевтической деятельности (по поручению ГП "Республиканский центр экспертиз и испытаний в здравоохранении").

2.4. Начальнику Главного управления по фармации, медицинской технике Стульбе Н.А. обеспечить ежемесячное представление информации о выданных и аннулированных лицензиях в ГП "Республиканский центр экспертиз и испытаний в здравоохранении", БелРПП и ОПП "Фармация", ПП "Миноблфармация".

2.5. Считать утратившими силу приказы Министерства здравоохранения Республики Беларусь:

2.5.1. от 26 июня 1996 г. N 107 "О пересмотре состава и порядка работы комиссии Министерства здравоохранения по выдаче лицензий на фармацевтическую деятельность";

2.5.2. от 3 июня 1997 г. N 124 "О пересмотре состава комиссии Министерства здравоохранения по выдаче лицензий на фармацевтическую деятельность";

2.5.3. от 12 сентября 1997 г. N 229 "О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения от 3 июня 1997 г. N 124".

Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Министр И.Б.ЗЕЛЕНКЕВИЧ

                                        УТВЕРЖДЕНО
                                        Приказ
                                        Министерства здравоохранения
                                        Республики Беларусь
                                        18.03.1998 N 89

1. Общие положения

1.1. Комиссия Министерства здравоохранения Республики Беларусь по лицензированию фармацевтических видов деятельности (далее по тексту - комиссия) в своей деятельности руководствуется законами Республики Беларусь, постановлениями и распоряжениями Правительства Республики Беларусь, приказами Министерства здравоохранения Республики Беларусь, а также настоящим Положением.

1.2. Комиссия состоит из председателя, 2 заместителей, ответственного секретаря и членов комиссии. Персональный состав комиссии утверждается приказом по Министерству здравоохранения.

1.3. В случае отсутствия председателя заседание комиссии проводит заместитель председателя.

1.4. Решения комиссии принимаются в присутствии более половины членов комиссии и считаются принятыми, если за них проголосовало более половины членов комиссии, участвующих в заседании. При равном распределении голосов голос председателя (заместителя) является решающим.

1.5. При необходимости на заседания комиссии могут приглашаться представители заинтересованных сторон. Обсуждение вопроса на комиссии или голосование может проводиться по решению комиссии как в присутствии приглашенных лиц, так и без их участия.

1.6. Комиссия заседает не реже 1 раза в месяц. Решения комиссии оформляются протоколом, который подписывается председателем и секретарем комиссии.

2. Основные задачи и функции комиссии

2.1. Рассмотрение заявлений субъектов хозяйствования по вопросу выдачи специальных разрешений (лицензий) на все виды фармацевтической деятельности.

2.2. Назначение дополнительной экспертизы в случае необходимости более детального рассмотрения возможности субъекта хозяйствования осуществлять лицензируемый вид деятельности в соответствии с действующими нормативными документами либо при возникновении конфликтной ситуации.

2.3. Рассмотрение сообщений контролирующих органов и других заинтересованных о выполнении субъектами хозяйствования условий выданных лицензий и, в случае необходимости, принятие решений о предупреждении субъекта хозяйствования о недопустимости нарушений в дальнейшем, о приостановлении действия лицензии или ее аннулировании.

                                        УТВЕРЖДЕНО
                                        Приказ
                                        Министерства здравоохранения
                                        Республики Беларусь
                                        18.03.1998 N 89

СОСТАВ КОМИССИИ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Курченков А.С.     - заместитель Министра здравоохранения
                     Республики Беларусь
                     (председатель)

Годовальников Г.В. - директор ГП "Республиканский центр экспертиз и
                     испытаний в здравоохранении"
                     (заместитель председателя)

Стульба Н.А.       - начальник Главного управления по фармации и
                     медицинской технике Минздрава
                     (заместитель председателя)

Степанюк О.И.      - ведущий специалист отдела фармации Минздрава
                     (ответственный секретарь)

                          Члены комиссии:

Гашек Л.Е.         - начальник отдела фармации Министерства
                     здравоохранения Республики Беларусь

Германович Ф.А.    - начальник Главного управления гигиены,
                     эпидемиологии и профилактики Министерства
                     здравоохранения Республики Беларусь

Гореньков В.Ф.     - генеральный директор БелРПП "Фармация"

Левшуков О.Е.      - начальник управления лицензирования и инспекции
                     ГП "Республиканский центр экспертиз и испытаний в
                     здравоохранении"

Манак М.И.         - начальник отдела организации работы аптечных
                     учреждений ПП "Миноблфармация"

Русинова Е.Я.      - начальник юридического отдела Министерства
                     здравоохранения Республики Беларусь

Тихончук П.Н.      - начальник отдела хозрасчетных отношений,
                     ценообразования и управления госимуществом
                     Министерства здравоохранения Республики Беларусь

Трифонова С.В.     - главный специалист отдела фармации Министерства
                     здравоохранения Республики Беларусь

                     представитель Концерна "Белбиофарм"
                     по согласованию