Постановление Главного государственного санитарного врача Республики Беларусь от 13.11.2000 № 54 "Об утверждении Положения о порядке осуществления государственной гигиенической регламентации и регистрации химических и биологических веществ, материалов и изделий из них, продукции производственно-технического назначения, товаров для личных (бытовых) нужд, продуктов питания на территории Республики Беларусь и перечня продукции, подлежащей государственной гигиенической регистрации"

Документ утратил силу

Зарегистрировано в НРПА РБ 23 ноября 2000 г. N 8/4466

Во исполнение Закона Республики Беларусь от 23 ноября 1993 г. N 2583 "О санитарно-эпидемическом благополучии населения" ПОСТАНОВЛЯЮ:

1. Утвердить:

1.1. Положение о порядке осуществления государственной гигиенической регламентации и регистрации химических и биологических веществ, материалов и изделий из них, продукции производственно-технического назначения, товаров для личных (бытовых) нужд, продуктов питания на территории Республики Беларусь (прилагается);

1.2. Утратил силу. - Постановление Главгоссанврача от 15.10.2003 N 128.

2. Считать утратившими силу:

2.1. постановление Главного государственного санитарного врача Республики Беларусь от 12 ноября 1998 г. N 32 "О порядке осуществления государственной гигиенической регламентации и регистрации химических и биологических веществ, материалов и изделий из них, продукции производственно-бытового назначения, продуктов питания на территории Республики Беларусь" (Бюллетень нормативно-правовой информации, 1999 г., N 2);

2.2. постановление Главного государственного санитарного врача Республики Беларусь от 16 октября 2000 г. N 46 "О внесении изменений и дополнений в перечень продукции, подлежащей государственной гигиенической регистрации".

3. Контроль за исполнением настоящего постановления возлагается на первого заместителя Главного государственного санитарного врача Республики Беларусь Германовича Ф.А.

Главный государственный санитарный врач
Республики Беларусь
В.П.ФИЛОНОВ

Утверждено
постановлением
Главного государственного
санитарного врача
Республики Беларусь
от 13 ноября 2000 г. N 54

Глава 1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1. Положение о порядке осуществления государственной гигиенической регламентации и регистрации химических и биологических веществ, материалов и изделий из них, продукции производственно-технического назначения, товаров для личных (бытовых) нужд, продуктов питания на территории Республики Беларусь (далее - Положение) определяет требования к порядку проведения государственной гигиенической регламентации и регистрации химических и биологических веществ, материалов и изделий из них, продукции производственно-технического назначения, товаров для личных (бытовых) нужд, продуктов питания отечественного и зарубежного производства (далее - продукция) в Республике Беларусь.

2. Государственная гигиеническая регламентация и регистрация осуществляются уполномоченными учреждениями Министерства здравоохранения на основании Закона Республики Беларусь от 18 июня 1993 г. N 2435 "О здравоохранении" (Ведамасцi Вярхоўнага Савета Рэспублiкi Беларусь, 1993 г., N 24, ст.290), Закона Республики Беларусь от 23 ноября 1993 г. N 2583 "О санитарно-эпидемическом благополучии населения" (Ведамасцi Вярхоўнага Савета Рэспублiкi Беларусь, 1993 г., N 36, ст.451; Ведамасцi Нацыянальнага сходу Рэспублiкi Беларусь, 1997 г., N 28, ст.486; 1999 г., N 25, ст.427; Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2000 г., N 52, 2/172), Закона Республики Беларусь от 19 ноября 1993 г. N 2572 "О защите прав потребителей" (Ведамасцi Вярхоўнага Савета Рэспублiкi Беларусь, 1993 г., N 35, ст.447), постановления Совета Министров Республики Беларусь от 2 августа 1993 г. N 517 "О государственной системе гигиенической регламентации и регистрации химических и биологических веществ, материалов, продуктов" (Собрание постановлений Правительства Республики Беларусь, 1993 г., N 22, ст.427).

3. Положение распространяется на физические и юридические лица (независимо от организационно-правовой формы) и определяет порядок осуществления государственной гигиенической регламентации и регистрации продукции, для которой не установлен иной порядок регистрации.

4. Государственная гигиеническая регламентация - определение санитарно-гигиенических и противоэпидемических требований к порядку производства и применения продукции, веществ, материалов на основе результатов проведенных токсиколого-гигиенических исследований или научного анализа имеющейся в достаточном объеме информации (включая разрешение, ограничение или запрещение их производства и применения), установление предельно допустимых уровней содержания и (или) воздействия вредных веществ, факторов среды обитания человека и методов контроля в целях предотвращения их неблагоприятного воздействия на его организм.

5. Государственная гигиеническая регистрация - система учета впервые производимых в Республике Беларусь или поступивших из-за ее пределов продукции, веществ, материалов, которые на основании экспертной оценки документации и лабораторных исследований признаны соответствующими требованиям санитарных правил.

6. Государственная гигиеническая регистрация продукции предшествует процедуре проведения ее сертификации в органах, аккредитованных в Национальной системе сертификации Республики Беларусь.

7. Государственной гигиенической регистрации подлежит продукция в соответствии с перечнем, утверждаемым Главным государственным санитарным врачом Республики Беларусь на основании действующих законодательных актов и правительственных постановлений.

8. Решения по сложным и спорным вопросам регистрации, в том числе регистрации продукции малоизученной либо на которую отсутствуют нормы или показатели гигиенической безопасности, методы их определения принимаются после предварительного обсуждения на заседании экспертной комиссии Министерства здравоохранения Республики Беларусь.

9. Форма удостоверения о государственной гигиенической регистрации продукции утверждена постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 2 августа 1993 г. N 517 "О государственной системе гигиенической регламентации и регистрации химических и биологических веществ, материалов, продуктов".

10. Государственной гигиенической регламентации и регистрации не подлежит продукция:

10.1. ранее зарегистрированная в Республике Беларусь и не подлежащая сертификации при ее последующих, повторных поставках одним и тем же физическим или юридическим лицом, имеющим действующее удостоверение о государственной гигиенической регистрации Республики Беларусь;

10.2. внесенная в Государственный гигиенический регистр Республики Беларусь и подлежащая сертификации при ее последующих (повторных) поставках иным физическим или юридическим лицом в период срока действия государственной гигиенической регистрации;

10.3. пищевые продукты и продовольственное сырье с ограниченными (до 1-го месяца) сроками годности (хранения) и (или) требующие специальных температурных условий хранения (+6 градусов Цельсия и ниже) за исключением импортных продуктов животного происхождения;

10.4. изготовленная в Республике Беларусь по заказам и нормативной документации зарубежных фирм и предназначенная для реализации за ее пределами;

10.5. выставочные и рекламные образцы продукции, не предназначенные для реализации и использования в Республике Беларусь.

11. Документом, подтверждающим государственную гигиеническую регламентацию и регистрацию продукции, является удостоверение о государственной гигиенической регистрации Республики Беларусь либо его копия, заверенная в установленном порядке.

Глава 2. ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ГИГИЕНИЧЕСКОЙ РЕГЛАМЕНТАЦИИ И РЕГИСТРАЦИИ ПРОДУКЦИИ

12. Порядок проведения государственной гигиенической регламентации и регистрации продукции включает:

прием и регистрацию заявления установленного образца на проведение государственной гигиенической регламентации и регистрации, предварительную экспертную оценку представленных документов и образцов продукции;

определение порядка и необходимого объема проведения гигиенической экспертизы, выбор аккредитованного учреждения для проведения лабораторных испытаний, выдачу направления на отбор проб (образцов) продукции и проведение лабораторных исследований;

принятие решения по результатам гигиенической экспертизы продукции и товаров;

оформление договора на оплату работ, связанных с гигиенической регламентацией (экспертизой) и регистрацией продукции (в соответствии с платой в размере, устанавливаемом Министерством здравоохранения совместно с Комитетом цен при Министерстве экономики);

оформление и выдачу удостоверения о государственной гигиенической регистрации продукции, внесение ее в Государственный гигиенический регистр Республики Беларусь.

13. Для выдачи удостоверения о государственной гигиенической регистрации продукции, произведенной в Республике Беларусь, производитель представляет следующие документы:

нормативную документацию на продукцию, согласованную с Министерством здравоохранения и другими заинтересованными ведомствами Республики Беларусь;

протоколы испытаний продукции, товаров (при их наличии);

перечень материалов, исходных компонентов с указанием нормативной документации и предприятий, их изготавливающих, или документов, подтверждающих государственную гигиеническую регламентацию и регистрацию;

паспорт, инструкции (руководства) по применению (эксплуатации);

заключение территориального органа государственного санитарного надзора на размещение производства (при регистрации технологического оборудования);

заключение территориального органа государственного санитарного надзора на постановку продукции на производство (при первичной регистрации продукции);

другие документы, подтверждающие качество и безопасность продукции.

14. Для выдачи удостоверения о государственной гигиенической регистрации продукции зарубежного производства заявитель (производитель) представляет следующие документы:

сертификат (удостоверение) качества, безопасности продукции от фирмы-производителя или сертификат происхождения;

ветеринарное свидетельство, выданное органом государственного ветеринарного надзора (на животноводческую и рыбную продукцию);

фитосанитарный паспорт (сертификат) страны-производителя (на продукцию растениеводства);

документ, подтверждающий полный состав продукции либо перечень материалов или исходных компонентов, использованных для ее производства, заверенный фирмой-производителем;

инструкцию (руководство, рекомендации) по использованию (эксплуатации) от фирмы-производителя;

другие документы, подтверждающие качество и безопасность продукции, ее происхождение.

15. Документы, указанные в пункте 14 настоящего Положения, представляются в одном экземпляре с приложением перевода на белорусский или русский язык, заверенного по месту перевода и печатью заявителя.

16. Документы, оформленные с несоблюдением указанных требований или содержащие недостоверные сведения, подлежат возврату заявителю. Ответственность за достоверность представляемой информации о регистрируемой продукции несет заявитель.

17. Не принимается к государственной гигиенической регистрации продукция, произведенная (ввезенная) с нарушением действующего законодательства Республики Беларусь (в случае получения таковых фактов от уполномоченных органов).

Глава 3. ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ (ИСПЫТАНИЙ) ПРОДУКЦИИ

18. Лабораторные исследования для проведения государственной гигиенической регламентации и регистрации продукции проводятся по направлению Республиканского унитарного предприятия "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении" или главного государственного санитарного врача области.

19. Лабораторные исследования проводятся с целью определения соответствия фактических показателей (параметров) гигиенической безопасности нормам (показателям), установленным в нормативных документах Республики Беларусь.

20. Заявителем могут быть представлены протоколы лабораторных исследований (испытаний), проведенных при разработке и постановке продукции на производство, или документы о результатах лабораторных исследований (испытаний), выполненных лабораториями, аккредитованными или признанными в соответствующей области аккредитации. После экспертной оценки представленных документов и установления соответствия содержащихся в них результатов нормам гигиенической безопасности, принятым в Республике Беларусь, и методик их измерений может быть принято решение о сокращении объема лабораторных исследований (испытаний).

21. Испытания по сокращенной номенклатуре показателей (параметров) гигиенической безопасности могут проводиться при условии, что остальные показатели (параметры) подтверждены документами соответствующих государственных служб.

22. Отбор проб (образцов) продукции для лабораторных исследований (испытаний) осуществляют уполномоченные специалисты аккредитованных лабораторий, осуществляющих исследования для целей государственной гигиенической регистрации, специалисты центров гигиены и эпидемиологии, центров стандартизации и метрологии по направлению Республиканского унитарного предприятия "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении" и центров гигиены и эпидемиологии Брестской, Витебской, Гомельской, Гродненской, Могилевской областей и г.Минска.

23. Отбор проб (образцов) продукции проводится в количестве, необходимом для гигиенической экспертизы (лабораторных исследований, испытаний), с оформлением акта отбора проб по установленной форме. Обязательным условием является присутствие при отборе проб (образцов) представителя заявителя.

24. Одновременно с отбором проб (образцов) проводится идентификация продукции, то есть проверяется ее соответствие данным, представленным в сопроводительных документах, а именно:

наименование продукции;

наименование изготовителя;

дата изготовления, срок годности (хранения), конечный срок реализации;

объем партии, фасовка;

потребительская и транспортная тара;

оформление продукции, условия хранения и складирования.

25. В случае установления в ходе идентификации продукции нарушений (несоответствий) отбор проб (образцов) не производится, а продукция к регистрации не принимается.

26. Доставка отобранных проб (образцов) продукции в лабораторию производится в опломбированном виде представителем заявителя.

27. Лабораторные исследования (испытания) для целей государственной гигиенической регламентации и регистрации проводятся в лабораториях (центрах) Министерства здравоохранения, аккредитованных в Системе аккредитации поверочных и испытательных лабораторий Республики Беларусь.

28. Лабораторные исследования (испытания) для целей гигиенической регистрации проводятся в соответствии с действующей на момент регистрации нормативной документацией.

29. Допускается выполнение исследований (испытаний) по типовому представителю (базовой модели) однородной (аналогичной) группы продукции и распространение результатов на всю группу.

30. После завершения лабораторных исследований (испытаний) оформляется акт гигиенической экспертизы (согласно приложению) с обоснованием условий применения (использования) продукции и выдачи рекомендаций по государственной гигиенической регистрации. Акт гигиенической экспертизы утверждается подписью руководителя учреждения, в котором проводились лабораторные исследования, или его заместителя и заверяется гербовой печатью.

Глава 4. ПОРЯДОК ОФОРМЛЕНИЯ УДОСТОВЕРЕНИЙ О ГОСУДАРСТВЕННОЙ ГИГИЕНИЧЕСКОЙ РЕГИСТРАЦИИ

31. На основании экспертизы представленной документации, положительного заключения лабораторных исследований (испытаний) принимается решение о выдаче удостоверения о государственной гигиенической регистрации.

32. Оформленное удостоверение подписывает Главный государственный санитарный врач Республики Беларусь либо его заместители, а в областных центрах гигиены и эпидемиологии - главный государственный санитарный врач области либо его заместитель.

33. Удостоверение о гигиенической регистрации оформляется, как правило, на конкретное наименование продукции. При регистрации продукции серийного производства удостоверение может быть оформлено на отдельную группу однородной продукции одного изготовителя, включающую несколько наименований.

34. При оформлении удостоверения о государственной гигиенической регистрации нескольких наименований однотипной продукции готовится приложение. В случае если удостоверение содержит несколько наименований однотипной продукции, произведенной по единому нормативному документу, приложение оформляется с одним номером регистрации для каждого вида продукции, отличающимся дробью (например, 0.4444/002; 0.4444/003 и т.д.). В случае если удостоверение содержит несколько наименований однотипной продукции, относящейся к одной группе (подгруппе) классификатора, произведенной по разным нормативным документам, приложение оформляется с новым номером регистрации для каждого вида продукции.

Глава 5. СРОКИ ДЕЙСТВИЯ УДОСТОВЕРЕНИЙ О ГОСУДАРСТВЕННОЙ ГИГИЕНИЧЕСКОЙ РЕГИСТРАЦИИ

35. Срок действия удостоверения о государственной гигиенической регистрации установлен:

35.1. для продукции, производимой в Республике Беларусь по нормативной документации, согласованной в установленном порядке, - до 3 лет. Срок действия удостоверения о государственной гигиенической регистрации технологического оборудования для производства пищевой и парфюмерно-косметической продукции, торгового оборудования, установленных на производстве, - на период эксплуатации в условиях указанного производства;

35.2. для зарубежной продукции - 1 год. При наличии положительного заключения уполномоченных специалистов Министерства здравоохранения и предприятий, учреждений, организаций системы Министерства здравоохранения о состоянии производства и системе качества (при гигиенической оценке производства) - до 3 лет.

36. Срок действия удостоверения о государственной гигиенической регистрации не продлевается. По истечении срока действия удостоверения проводится полная экспертная и регистрационная процедура заявленной продукции с оформлением нового удостоверения. При необходимости принимается решение о проведении повторных испытаний (исследований).

37. При внесении изменений в нормативную документацию, в технологию изготовления, упаковку, маркировку продукции заявитель обязан информировать учреждение Министерства здравоохранения, выдавшее удостоверение о государственной гигиенической регистрации, для решения вопроса о необходимости проведения новых (дополнительных) исследований (испытаний) продукции, товара.

Глава 6. ПОРЯДОК ВЫДАЧИ УДОСТОВЕРЕНИЙ О ГОСУДАРСТВЕННОЙ ГИГИЕНИЧЕСКОЙ РЕГИСТРАЦИИ И СПРАВОК НА ПРОДУКЦИЮ, РАНЕЕ ЗАРЕГИСТРИРОВАННУЮ В ГОСУДАРСТВЕННОМ ГИГИЕНИЧЕСКОМ РЕГИСТРЕ

38. На продукцию, ранее зарегистрированную в Государственном гигиеническом регистре Республики Беларусь и не подлежащую сертификации, за исключением продуктов питания, продовольственного сырья и потенциально опасных групп товаров детского ассортимента и парфюмерно-косметической продукции, предусмотрена процедура выдачи удостоверения о государственной гигиенической регистрации иному субъекту хозяйствования с соблюдением следующего порядка:

38.1. заявитель представляет заявление с приложением документов, указанных в пункте 13 или 14 настоящего Положения;

38.2. после экспертной оценки представленных документов принимается решение о выдаче удостоверения о государственной гигиенической регистрации либо об отказе в регистрации в установленном порядке;

38.3. удостоверение о государственной гигиенической регистрации выдается на период срока действия предыдущего, то есть первично выданного удостоверения на данный вид продукции.

39. На продукцию, подлежащую сертификации, по заявлению субъекта хозяйствования предусмотрена процедура выдачи справки о наличии интересующей его продукции в Государственном гигиеническом регистре Республики Беларусь.

Глава 7. ПОРЯДОК ПРИЗНАНИЯ ЗАРУБЕЖНЫХ ДОКУМЕНТОВ О ГИГИЕНИЧЕСКОЙ РЕГИСТРАЦИИ (ГИГИЕНИЧЕСКИХ СЕРТИФИКАТОВ, ГИГИЕНИЧЕСКИХ ЗАКЛЮЧЕНИЙ И ИНЫХ ДОКУМЕНТОВ)

40. Порядок признания зарубежных документов о гигиенической регистрации (гигиенических сертификатов, гигиенических заключений и иных документов), выданных в странах, с которыми Республика Беларусь имеет соглашения о взаимном признании указанных документов, осуществляется в соответствии с этими соглашениями и предусматривает:

40.1. для выдачи удостоверения о государственной гигиенической регистрации заявитель представляет заявление и копию гигиенического сертификата (гигиенического заключения или иного документа), заверенную в установленном порядке. При необходимости представляются нормативные документы, на соответствие которым проводилась гигиеническая экспертиза, протокол лабораторных исследований (испытаний), удостоверение качества производителя. Все документы, изданные на иностранном языке, должны сопровождаться аутентичным переводом на белорусский или русский язык;

40.2. рассмотрение документов о признании гигиенического сертификата (гигиенического заключения или иного документа), выданного другим государством, с которым подписано соглашение о взаимном признании, проводится в течение 3 дней, но не более 1 месяца (в случае необходимости проведения дополнительных лабораторных исследований или экспертного заключения);

40.3. в случае если требования гигиенической безопасности, установленные в нормативных документах Республики Беларусь, не совпадают с требованиями, указанными в гигиеническом сертификате (гигиеническом заключении или ином документе), выданном другим государством, проводятся дополнительные исследования (испытания) продукции или гигиеническая экспертиза в полном объеме;

40.4. в случае признания гигиенического сертификата (гигиенического заключения или иного документа) оформляется удостоверение о государственной гигиенической регистрации Республики Беларусь в установленном настоящим Положением порядке.

Глава 8. ОСОБЫЕ СЛУЧАИ ПРОВЕДЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ГИГИЕНИЧЕСКОЙ РЕГИСТРАЦИИ

41. Небольшие партии продукции, ввезенные в Республику Беларусь для изучения спроса, полученные по бартеру, а также без документов, указанных в пункте 14 настоящего Положения, и подлежащие государственной гигиенической регистрации, подлежат гигиенической экспертизе в установленном настоящим Положением порядке. В таких случаях указанная продукция не вносится в Государственный гигиенический регистр.

42. При получении положительных результатов экспертизы выдается удостоверение о государственной гигиенической регистрации со сроком действия до 6 месяцев (с учетом сроков годности и хранения продукции).

43. Государственная гигиеническая регистрация продукции, поступившей по благотворительной и гуманитарной помощи, а также произведенной предприятиями обществ инвалидов (слепых, глухих и иных обществ), индивидуальными предпринимателями, состоящими в этих обществах, Белорусским протезно-ортопедическим восстановительным центром, осуществляется на общих условиях, но без взимания платы.

Глава 9. КОНТРОЛЬ ЗА ПРОИЗВОДСТВОМ И РЕАЛИЗАЦИЕЙ ПРОДУКЦИИ, ПРОШЕДШЕЙ ГОСУДАРСТВЕННУЮ ГИГИЕНИЧЕСКУЮ РЕГЛАМЕНТАЦИЮ И РЕГИСТРАЦИЮ

44. Наличие удостоверения о государственной гигиенической регистрации не исключает необходимость осуществления государственного контроля за безопасностью реализуемой, выпускаемой продукции уполномоченными на то органами в пределах их компетенции.

45. Государственный санитарный надзор за соблюдением санитарно-эпидемиологического законодательства при производстве, хранении и реализации продукции, в том числе зарегистрированной, осуществляют территориальные центры гигиены и эпидемиологии.

46. Критерием для определения периодичности и объема контроля является степень потенциальной опасности продукции для здоровья населения и окружающей среды.

47. По результатам проверок, проведенных в порядке государственного санитарного надзора либо в случаях поступления информации о претензиях к качеству продукции от потребителей, установления факта несоответствия зарегистрированной продукции нормам (показателям) гигиенической безопасности, Главный государственный санитарный врач Республики Беларусь либо его заместитель (в случае выдачи удостоверения о государственной гигиенической регистрации областным центром гигиены и эпидемиологии - главный государственный санитарный врач области или его заместитель) имеют право приостановить действие удостоверения о государственной гигиенической регистрации и назначить повторную гигиеническую экспертизу продукции.

48. При получении экспертного заключения о несоответствии продукции, на которую приостановлено действие удостоверения о государственной гигиенической регистрации, нормам (показателям) гигиенической безопасности при ее повторной гигиенической экспертизе Главный государственный санитарный врач Республики Беларусь или его заместитель (в случае выдачи удостоверения о государственной гигиенической регистрации областным центром гигиены и эпидемиологии - главный государственный санитарный врач области или его заместитель) имеют право отменить действие удостоверения о государственной гигиенической регистрации.

49. Информация о приостановлении (отмене) действия удостоверения о государственной гигиенической регистрации доводится до сведения изготовителя (продавца) и других заинтересованных организаций и учреждений.

50. Изготовитель (продавец) продукции, действие удостоверения о государственной гигиенической регистрации на которую отменено, обязан определить количество данной продукции (номер и размер партии), уведомить потребителей, общественность и заинтересованные организации об опасности ее применения (использования).

51. Продукция, на которую отменено действие удостоверения о государственной гигиенической регистрации или отклоненная от регистрации по несоответствию нормам (показателям) гигиенической безопасности, подлежит утилизации, переработке или возврату зарубежному поставщику (изготовителю) в установленном порядке, о чем уведомляется Министерство здравоохранения Республики Беларусь.

52. В случае несогласия заявителя с результатами лабораторных исследований (испытаний) или с отказом в проведении государственной гигиенической регистрации он может обжаловать эти решения в установленном законодательством порядке.

Приложение
к положению
о порядке осуществления
государственной гигиенической
регламентации и регистрации
химических и биологических веществ,
материалов и изделий из них, продукции
производственно-технического назначения,
товаров для личных (бытовых) нужд,
продуктов питания на территории
Республики Беларусь
от 13 ноября 2000 г. N 54

                                                             Образец

                    АКТ ГИГИЕНИЧЕСКОЙ ЭКСПЕРТИЗЫ
    Наименование учреждения с его ведомственной принадлежностью

                                             УТВЕРЖДАЮ
                                             Руководитель учреждения
                                             ______________________
                                             (подпись, И.О.Фамилия)

                                             Гербовая печать
                                             ______________________
                                                    (дата)

                             АКТ N _____
                    от "_____" ________200___ г.

 гигиенической экспертизы __________________________________________
                                    (наименование продукции)
 производства ______________________________________________________
                       (наименование производителя, страна)
 с целью  государственной  гигиенической  регистрации  в  Республике
 Беларусь, представленной __________________________________________
                            (наименование субъекта хозяйствования,
 ___________________________________________________________________
                        адрес, телефон/факс)
     1. Направление   учреждения  по  государственной  гигиенической
 регистрации _______________________________________________________
                  (наименование учреждения по государственной
 ___________________________________________________________________
              гигиенической регистрации, номер, дата)
     2. Начало/окончание исследований ______________________________
     3. Акт товароведческой экспертизы партии товара _______________
                                                      (номер, дата)
     4. Акт отбора образцов ________________________________________
                                (наименование организации, дата,
 ____________________________________________ и перечень нормативных
     номер акта отбора образцов (проб)
 документов, в соответствии  с  которыми  проводился  отбор образцов
 (проб).
     5. Перечень  нормативной  документации,  на  основании  которой
 проводились экспертиза и исследования.
     6. Методы и объем исследований.
     7. Описание  образца:  наименование,  упаковка   (тип,   объем,
 этикетка, международный штрих-код);
     дата изготовления и конечный срок реализации;
     реквизиты изготовителя;
     перечень  материалов,  используемых  в  производстве,   состав,
 рецептура и другие;
     нормативная документация страны-производителя;
     инструкция по применению.
     8. Результаты органолептических исследований.
     9. Результаты  гигиенической  экспертизы  (обязательно отразить
 фактические  результаты  и  нормативные   требования   для   данной
 продукции).
     10. Заключение:
     1)  выводы  по  результатам  исследований (соответствует или не
 соответствует нормативным требованиям);
     2)  при  отклонении от нормативных требований указать, по каким
 параметрам выявлено отклонение.
     11. Рекомендации:
     о возможной регистрации или отказе в регистрации;
     по применению, использованию продукции.
     12. Подписи исполнителей.

Примечания. 1. Акт с неудовлетворительными результатами гигиенической экспертизы (с обязательной цветной маркировкой) заказчику не выдается, а с нарочным или по почте (с предварительным сообщением по телефону) доставляется в орган по государственной гигиенической регистрации, выдавший направление.

2. Акт о результатах гигиенической экспертизы товаров, выполненной без направления органа по государственной гигиенической регистрации, к рассмотрению не принимается.

3. Акт действителен для регистрации продукции в учреждении по государственной гигиенической регистрации Министерства здравоохранения Республики Беларусь.

Утвержден
постановлением
Главного государственного
санитарного врача
Республики Беларусь
от 13 ноября 2000 г. N 54

ПЕРЕЧЕНЬ ПРОДУКЦИИ, ПОДЛЕЖАЩЕЙ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ГИГИЕНИЧЕСКОЙ РЕГИСТРАЦИИ

Утратил силу. - Постановление Главгоссанврача от 15.10.2003 N 128.

Архіў дакументаў Папярэдні | Наступны


	Под общей редакцией Валерия Левоневского