|
|
|
|
Навигация
Новые документы
Реклама
Ресурсы в тему
|
Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 13.06.2002 № 30 "О графическом оформлении упаковок лекарственных средств"Документ утратил силу
< Главная страница Зарегистрировано в НРПА РБ 2 июля 2002 г. N 8/8273 В целях усиления требований к качеству лекарственных средств, производимых в Республике Беларусь, Министерство здравоохранения Республики Беларусь ПОСТАНОВЛЯЕТ: 1. Утвердить прилагаемую Инструкцию по графическому оформлению упаковок лекарственных средств. 2. Руководителям фармацевтических предприятий, имеющих специальное разрешение (лицензию) на производство лекарственных средств: 2.1. при разработке проектов Фармакопейных статей и Временных фармакопейных статей руководствоваться настоящей Инструкцией; 2.2. до 1 января 2003 г. внести изменения в Фармакопейные статьи и Временные фармакопейные статьи в раздел "Маркировка" в соответствии с требованиями утвержденной Инструкции. Исполняющий обязанности Министра Л.А.ПОСТОЯЛКО УТВЕРЖДЕНО
Постановление
Министерства здравоохранения
Республики Беларусь
13.06.2002 N 30
Глава 1 ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ1. Настоящая Инструкция по графическому оформлению упаковок лекарственных средств (далее - Инструкция) распространяется на графическое оформление упаковок лекарственных средств, которые производятся фармацевтическими предприятиями Республики Беларусь, и устанавливает: требования к содержанию и написанию текстов графического оформления упаковок лекарственных средств; общие технические требования к оригиналу графического оформления упаковки; требования к качеству полиграфического исполнения оригинала графического оформления упаковки; порядок разработки, согласования и утверждения оригиналов-макетов графического оформления упаковки. 2. Требования Инструкции обязательны при разработке проектов Фармакопейных статей или Временных фармакопейных статей (раздел "Маркировка") на лекарственные средства. 3. Требования Инструкции являются обязательными для предприятий, организаций и учреждений Республики Беларусь, которые осуществляют свою деятельность на территории Республики Беларусь независимо от формы собственности и подчиненности и связаны с разработкой или производством лекарственных средств. Глава 2 ТРЕБОВАНИЯ К СОДЕРЖАНИЮ И НАПИСАНИЮ ТЕКСТОВ ГРАФИЧЕСКОГО ОФОРМЛЕНИЯ УПАКОВОК ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ4. Содержание и написание текстов графического оформления должны соответствовать требованиям настоящей Инструкции, а также требованиям Государственной фармакопеи (далее - ГФ), Фармакопейной статьи (далее - ФС) или Временной фармакопейной статьи (далее - ВФС). 5. Требования к содержанию текстов: 5.1. содержание текстов на упаковке лекарственных средств должно соответствовать требованиям, изложенным в требованиях к содержанию текстов графического оформления упаковки лекарственных средств, согласно приложению 1; 5.2. тексты маркировки лекарственных средств следует указывать на русском (белорусском) или на русском языке и других языках при условии, что тексты маркировки содержат одинаковую информацию, а именно: название страны; название предприятия-производителя, его товарный знак и адрес; название лекарственного средства с указанием международного непатентованного названия, если лекарственное средство содержит только одно активное вещество; лекарственную форму с указанием массы (объема) и количества доз лекарственного средства; название и количественный состав активных компонентов, полный перечень вспомогательных веществ. Для лекарственных средств, не предназначенных для парентерального введения, офтальмологического и наружного применения, полный перечень вспомогательных веществ допускается указывать в инструкции по применению (листке-вкладыше); способ применения; условия хранения; предупреждение о том, что лекарственное средство следует хранить в недоступном для детей месте ("Хранить в недоступном для детей месте"); регистрационный номер; номер серии; срок годности; 5.3. для лекарственных средств, подлежащих отпуску по рецепту врача, должно быть указано: "Применять по назначению врача"; 5.4. условия хранения лекарственных средств необходимо указывать в соответствии с требованиями утвержденной ФС или ВФС на данное лекарственное средство. Пример. "Хранить в прохладном, защищенном от света месте"; 5.5. предупредительные надписи "Капельно", "Перед употреблением взбалтывать", "Допускается наличие осадка" и тому подобные необходимо указывать, если они оговорены в утвержденной ФС или ВФС на данное лекарственное средство; 5.6. допускается условия хранения и предупредительные надписи в случаях, указанных в графе 18 приложения 1, наносить только на вторичную потребительскую упаковку (пачку или коробку); 5.7. допускается текст листков-вкладышей наносить непосредственно на потребительскую упаковку лекарственных средств: на этикетки, пачки, пакеты, коробки; 5.8. на упаковке лекарственного средства из лекарственного растительного сырья должны быть указаны масса при влажности в % и информация о проведении радиационного контроля. Пример. Цветки липы 50 г при влажности не более 13%. Flores Tiliae Радиационный контроль по РДУ-99; 5.9. при оформлении упаковки лекарственного растительного сырья допускается нанесение тематического рисунка; 5.10. если в ФС или ВФС указано, что лекарственное средство контролируется ежегодно, на упаковку следует наносить соответствующую надпись: "Контролируется ежегодно"; 5.11. на упаковку лекарственных средств может быть нанесен штриховой код международной системы нумерации (EAN). Штриховой код наносится типографским способом непосредственно на упаковку лекарственных средств: этикетки, пачки, коробки, пакеты, тубы и так далее. Допускается наносить штриховой код на инструкцию, на отдельную этикетку, дополнительно наклеиваемую на упаковку; 5.12. лекарственные средства: гомеопатические, применяемые для детей, для клинических испытаний, получаемые из крови, плазмы крови, а также из органов тканей человека, следует оформлять с применением утвержденных отличительных знаков, изложенных в перечне специальных требований к содержанию текстов графического оформления упаковок лекарственных средств, согласно приложению 2; 5.13. при расфасовке лекарственных средств "ангро", поступающих от зарубежных фирм-изготовителей, на упаковке кроме текста, предусмотренного подпунктом 5.2 пункта 5 настоящей Инструкции, дополнительно указывают: страну и название фирмы-изготовителя лекарственного средства "ангро"; название, товарный знак и реквизиты (адрес, телефон, факс) предприятия, осуществляющего его расфасовку; номер серии расфасованного лекарственного средства, присваиваемый предприятием, осуществившим расфасовку; дату изготовления расфасованного лекарственного средства (дату изготовления лекарственного средства "ангро"); срок годности расфасованного лекарственного средства (исчисляется от даты его изготовления "ангро"). Пример. Спиронолактон Никомед Spironolactone 1 таблетка содержит 50 мг спиронолактона 28 таблеток Серия 020201, дата изготовления 01.01., срок годности до 01.03. Произведено: Никомед Дания А/С, Дания Расфасовано: ЗАО "Фарматех", Республика Беларусь 220007, г.Минск, ул. Могилевская, д. 43, к. 320 факс (017) 221-34-62; 5.14. если предприятие Республики Беларусь осуществляет только упаковку лекарственного средства, на упаковке кроме текста, предусмотренного подпунктом 5.2 пункта 5 настоящей Инструкции, дополнительно указывают: страну и название фирмы-изготовителя лекарственного средства; название, товарный знак и реквизиты (адрес, телефон, факс) предприятия, осуществляющего упаковку; номер серии лекарственного средства предприятия-изготовителя; дату изготовления лекарственного средства; срок годности лекарственного средства. Пример. Произведено: Никомед Дания А/С, Дания Упаковано: ЗАО "Фарматех", Республика Беларусь 220007, г.Минск, ул. Могилевская, д. 43, к. 320; 5.15. если первоначально права на производство лекарственного средства принадлежат другому производителю, кроме текста, предусмотренного подпунктом 5.2 пункта 5 настоящей Инструкции, на упаковке указывают: название, товарный знак и реквизиты (адрес, телефон, факс) предприятия-изготовителя; название фирмы и страну, по лицензии которой изготовлено лекарственное средство. Пример. Борисовский завод медпрепаратов 222120, г.Борисов, ул. Чапаева, 64/27 факс (1777) 324-25 по лицензии фирмы Гродзиский фармацевтический завод "Польфа" 6. Требования к нанесению текстов: 6.1. название и адрес предприятия-изготовителя лекарственного средства следует указывать полностью или сокращенно в соответствии с согласованными в установленном порядке сокращениями названий предприятий. Допускается на первичной потребительской упаковке указывать сокращенное название предприятия. Примеры. Открытое акционерное общество "Белмедпрепараты" (ОАО "Белмедпрепараты"), г.Минск, ул. Фабрициуса, 30, факс (017) 229-37-16 Белорусское государственное предприятие "Экзон", БГП "Экзон", Брестская обл., г.Дрогичин, ул. Спортивная, 12, тел./факс (01644) 20-084; 6.2. название лекарственного средства следует указывать на русском (белорусском) языке, международное непатентованное наименование (для монокомпонентных лекарственных средств) на латинском или английском языке. Русское название указывается в именительном падеже, а далее - дозировка и количество доз в упаковке. Пример. АНАПРИЛИН 0,01 г 50 таблеток Propranolol hydrochloride; 6.3. для лекарственного растительного сырья в именительном падеже указывается форма (сбор, лист, побеги и тому подобное), а название - в родительном падеже. Примеры. ЛИСТЬЯ МЯТЫ ПЕРЕЧНОЙ FOLIA MEHTHAE PIPERITAE ТРАВА ЗВЕРОБОЯ HERBA HYPERICI; 6.4. условное название многокомпонентного лекарственного средства необходимо указывать в кавычках на русском языке, а затем лекарственную форму, состав, дозировку и количество доз в упаковке. Пример. "Аскофен-П" 10 таблеток Состав: кислоты ацетилсалициловой 0,2 г парацетамола 0,2 г кофеина 0,04 г; 6.5. допускается для лекарственного средства, имеющего условное название, в случаях, предусмотренных ВФС или ФС и приложением 1 (графа 18), состав не указывать; 6.6. для многокомпонентного лекарственного средства, если оно не имеет торгового названия, должна указываться его лекарственная форма, затем состав и дозировка каждого лекарственного средства. Пример. Жидкость Кислоты борной 3 г Новокаина 2 г Спирта этилового 70% до 100 мл. Состав должен указываться в порядке, установленном ФС или ВФС, только на русском языке в родительном падеже; 6.7. концентрация и содержание действующего вещества в лекарственном средстве должны быть в весовых, объемных или относительных единицах, как это предусмотрено для лекарственного средства утвержденной ФС или ВФС; 6.8. активность лекарственного средства следует указывать в единицах действия. Примеры. В 1 мл 15 ЕД В 1 г 180 ЛЕД В 1 мл 28 КЕД В 1 г 4773 ГЕЛ В 1 мл 44000 ME; 6.9. количество лекарственного средства в упаковке должно быть указано в следующих единицах: по массе: в микрограммах (мкг), миллиграммах (мг), граммах (г), килограммах (кг); по объему: в миллилитрах (мл), литрах (л); по количеству в потребительской таре: в ампулах, таблетках, флаконах, капсулах, тюбик-капельницах, штуках; 6.10. стерильность следует указывать для стерильных лекарственных средств только на русском языке словом "Стерильно"; 6.11. для инъекционных лекарственных средств следует указывать способ введения на русском языке. Примеры. Внутривенно Внутримышечно Подкожно Внутримышечно и подкожно. Если инъекционное лекарственное средство может вводиться всеми способами, то на упаковке следует указывать: "Для инъекций"; 6.12. регистрационный номер должен обозначаться буквой Р и арабскими цифрами. Первые четыре цифры обозначают год регистрации лекарственного средства Министерством здравоохранения Республики Беларусь, следующая группа цифр - номер протокола заседания фармакологического комитета Министерства здравоохранения Республики Беларусь, последняя группа цифр - регистрационный номер, присваиваемый в порядке последовательной нумерации. Указанные группы цифр разделяются косой чертой. Пример. Регистрационный номер Р.2000/2/73; 6.13. номер серии обозначается арабскими цифрами слитно, слово "серия" не проставляется. Последние четыре цифры в номере обозначают месяц и год выпуска лекарственного средства. Цифры, предшествующие последним четырем, являются производственным номером серии. Размеры цифр по высоте должны быть не более 5 мм. Пример. 12380301, где 0301 - март 2001, дата и год изготовления, 1238 - производственный номер серии; 6.14. срок годности следует указывать: Годен до X 03 (Годен до X03) или до X 03 (до X03). Римскими цифрами проставляется месяц, арабскими - две последние цифры года. Размеры цифр по высоте должны быть не более 5 мм. Допускается при наличии импортного оборудования проставлять месяц арабскими цифрами: Годен до 10.03. Для лекарственных средств, расфасованных в упаковки малых размеров (тубы, блистеры, флаконы и другие), допускается обозначение срока годности в виде "Срок годности 2 года"; 6.15. при маркировке комплекта антибиотика с растворителем на пачке следует указывать номер серии антибиотика и номер серии растворителя, а также срок годности лекарственного средства, входящего в комплект, с наименьшим сроком годности. 7. Нанесение на упаковку лекарственных средств информации, не предусмотренной требованиями настоящей Инструкции, согласовывается с Министерством здравоохранения Республики Беларусь. Глава 3 ОБЩИЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ОРИГИНАЛУ ГРАФИЧЕСКОГО ОФОРМЛЕНИЯ УПАКОВКИ8. При разработке оригинала графического оформления следует исходить из необходимости решения следующих основных задач: создание фирменного (единого) стиля оформления всех выпускаемых лекарственных средств, наглядность, современный товарный вид; информационность упаковки, обеспечивающая четкость, контрастность, читаемость надписей; эстетическое воздействие на потребителя; высокий художественный уровень; технологичность изготовления печатных изделий. 9. Методы разработки оригинала-макета графического оформления не регламентируются. 10. Название лекарственного средства на русском (белорусском) языке на упаковке должно выполняться таким шрифтом и цветом, которые обеспечивают визуальное выделение названия. 11. Международное непатентованное наименование активного компонента должно выполняться более мелким кеглем по сравнению с русским (белорусским) названием лекарственного средства. 12. Оформление всех элементов упаковки (этикетки первичной тары, пачки, этикетки групповой тары) одного лекарственного средства должно иметь единое шрифтовое, композиционное и цветовое решение. 13. Для лекарственных средств одного наименования, но с разным содержанием действующего вещества, художественное решение должно быть единым, а цветовое - разным. 14. Для лекарственных средств одного наименования и разных лекарственных форм - основное художественное решение должно быть единым. Глава 4 ПОРЯДОК РАЗРАБОТКИ, СОГЛАСОВАНИЯ И УТВЕРЖДЕНИЯ МАКЕТОВ (ОРИГИНАЛОВ) ГРАФИЧЕСКОГО ОФОРМЛЕНИЯ УПАКОВКИ15. Разработка макетов (оригиналов) графического оформления упаковки лекарственного средства осуществляется предприятием - производителем лекарственного средства. 16. Макеты (оригиналы) согласовываются с фармакопейным комитетом Министерства здравоохранения Республики Беларусь. 17. Макеты (оригиналы) графического оформления упаковок лекарственных средств (в 3 экземплярах) вместе с сопроводительным письмом представляются в Республиканское унитарное предприятие "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении" для экспертизы и последующего согласования фармакопейным комитетом Министерства здравоохранения Республики Беларусь в виде рисунка, выполненного на листе бумаги с соответствующим копированием формы, цвета и текста графического оформления упаковки или в виде изготовленной этикетки, развертки пачки, пакета и тому подобное, закрепленных на листе бумаги. 18. Допускается выполнение макетов в определенном уменьшении (увеличении) размеров элементов упаковки и маркировки, но с указанием масштаба уменьшения (увеличения). 19. Согласование макета (оригинала) оформляется подписью председателя (заместителя председателя) фармакопейного комитета Министерства здравоохранения Республики Беларусь с определением "Согласовано" или отдельным документом о согласовании, при этом под определением "Согласовано" проставляют дату и номер документа. 20. После согласования с фармакопейным комитетом Министерства здравоохранения Республики Беларусь макет (оригинал) графического оформления упаковки утверждается руководителем предприятия - производителя лекарственного средства. 21. Утверждение макета (оригинала) предприятием - производителем лекарственного средства оформляется подписью должностного лица, которому предоставлено это право, с определением "Утверждаю" на листе с макетом (оригиналом) или отдельным документом, который свидетельствует об утверждении, и при этом под определением "Утверждаю" проставляют дату и номер документа. 22. Внесение изменений и дополнений к утвержденному макету (оригиналу) графического оформления упаковки лекарственного средства согласовывается с фармакопейным комитетом Министерства здравоохранения Республики Беларусь. 23. При внесении изменений к ранее утвержденным макетам (оригиналам) графического оформления упаковок представляются новые макеты вместе с сопроводительным письмом и пояснительной запиской, содержащей обоснование относительно целесообразности и необходимости внесения изменений. 24. Тиражные образцы графического оформления упаковок лекарственного средства должны соответствовать макету (оригиналу), согласованному фармакопейным комитетом Министерства здравоохранения Республики Беларусь и утвержденному руководителем предприятия. 25. Ответственность за соответствие тиражных образцов утвержденному оригиналу графического оформления упаковки возлагается на предприятие - производителя лекарственного средства. Приложение 1 ТРЕБОВАНИЯ К СОДЕРЖАНИЮ ТЕКСТОВ ГРАФИЧЕСКОГО ОФОРМЛЕНИЯ УПАКОВКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ--------------+----------------+-----T-----+--------------+------+-------+-------+-----T-------+-----T---+----T-----+-----T----+-------- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ Название ¦ ¦ ¦Состав ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦лекарственного¦ ¦ ¦на ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ средства ¦ ¦ ¦русском¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +------+-------+ ¦ ¦языке с¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Коли-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Количе-¦указа- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦чест-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Наи- ¦То- ¦ ¦ ¦Дози- ¦ство ¦нием ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦во ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦мено-¦вар- ¦между-¦ ¦ровка,¦лекар- ¦дози- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦упа- ¦ ¦Спо-¦ ¦ ¦ ¦ ¦вание¦ный ¦народ-¦на ¦актив-¦ствен- ¦ровки ¦Усло-¦Пред- ¦Ре- ¦Но-¦Срок¦ковок¦Сте- ¦соб ¦ ¦ ¦Лекарственная¦Элемент упаковки¦пред-¦знак ¦ное ¦русском¦ность,¦ного ¦для ¦вия ¦упреди-¦гист-¦мер¦год-¦в ¦риль-¦вве-¦ ¦ ¦ форма ¦ (тара) ¦прия-¦пред-¦непа- ¦или ¦кон- ¦средст-¦много- ¦хра- ¦тельные¦раци-¦се-¦но- ¦еди- ¦ность¦де- ¦ Примечание ¦ ¦ ¦ ¦тия ¦прия-¦тенто-¦бело- ¦цент- ¦ва в ¦компо- ¦нения¦надписи¦онный¦рии¦сти ¦нице ¦ ¦ния ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦тия ¦ванное¦русском¦рация ¦упаков-¦нентных¦ ¦ ¦номер¦ ¦ ¦груп-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦назва-¦языке ¦ ¦ке ¦лекар- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦повой¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ние ¦ ¦ ¦ ¦ствен- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦тары ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ных ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦средств¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +-------------+----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+------------+ ¦ 1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦ 5 ¦ 6 ¦ 7 ¦ 8 ¦ 9 ¦ 10 ¦ 11 ¦ 12 ¦13 ¦ 14 ¦ 15 ¦ 16 ¦ 17 ¦ 18 ¦ +-------------+----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+------------+ ¦Таблетки, ¦Потребительская ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Допускается ¦ ¦драже ¦тара ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦для этикеток¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦размером не ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦более ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦30 х 60 мм, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦а также для ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦флаконов из ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦дрота и ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦пробирок, не¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦исполнять ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦графы 4, 5, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦9, 11, 12 ¦ ¦ +----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+ ¦ ¦ ¦1. Стеклянная ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦или полимерная ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦тара: ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+ ¦ ¦ ¦1.1) банка, ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ - ¦ - ¦ - ¦ ¦ ¦ ¦флакон, пробирка¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(без пачки) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+ ¦ ¦ ¦1.2) банка, ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ - ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ - ¦ - ¦ - ¦ ¦ ¦ ¦флакон, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦пробирка (в ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦пачке) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+ ¦ ¦ ¦1.3) пачка <*> ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ - ¦ - ¦ - ¦ ¦ ¦ +----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+ ¦ ¦ ¦2. Контурная ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ - ¦ - ¦ - ¦ ¦ ¦ ¦безъячейковая ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦упаковка без ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦пачки ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+ ¦ ¦ ¦3. Контурная ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Допускается ¦ ¦ ¦безъячейковая ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦при размере ¦ ¦ ¦упаковка в ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦контурной ¦ ¦ ¦пачке ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦упаковки ¦ ¦ ¦(обложке): ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(без пачки) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦не более ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦77 x 49 мм ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦не исполнять¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦графы 4, 10,¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦11 ¦ ¦ +----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+ ¦ ¦ ¦1) контурная ¦ + ¦ - ¦ + ¦ + ¦ + ¦ - ¦ - ¦ - ¦ - ¦ - ¦ + ¦ + ¦ - ¦ - ¦ - ¦ ¦ ¦ ¦упаковка ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+ ¦ ¦ ¦2) пачка ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ - ¦ - ¦ - ¦ ¦ ¦ ¦(обложка) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+ ¦ ¦ ¦4. Контурная ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ - ¦ - ¦ - ¦ ¦ ¦ ¦ячейковая ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦упаковка ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(без пачки) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+ ¦ ¦ ¦5. Контурная ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Допускается ¦ ¦ ¦ячейковая ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦при размере ¦ ¦ ¦упаковка в ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦контурной ¦ ¦ ¦пачке: ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦упаковки (в ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦пачке) не ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦более ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦30 x 77 мм ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦не исполнять¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦графы ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦4, 10, 11 ¦ ¦ +----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+ ¦ ¦ ¦1) контурная ¦ + ¦ - ¦ + ¦ + ¦ + ¦ - ¦ - ¦ - ¦ - ¦ - ¦ + ¦ + ¦ - ¦ - ¦ - ¦ ¦ ¦ ¦упаковка ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+ ¦ ¦ ¦2) пачка ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ - ¦ - ¦ - ¦ ¦ ¦ +----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+ ¦ ¦ ¦Групповая тара ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ - ¦ - ¦ ¦ +-------------+----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+------------+ ¦Инъекционные ¦Потребительская ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Допускается ¦ ¦лекарственные¦тара: ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦для ампул ¦ ¦средства ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦вместимостью¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦1, 2, 5 мл ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦не исполнять¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦графу 14. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Допускается ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦для флаконов¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦для инсулина¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦не исполнять¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦графы 9, 12,¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦17, 18, а ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦для этикеток¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ампул - ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦графы 4, 5, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦10, 11, 12, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦17, 18 ¦ ¦ +----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+ ¦ ¦ ¦1) ампула, ¦ - ¦ - ¦ - ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ - ¦ - ¦ - ¦ + ¦ + ¦ - ¦ - ¦ - ¦ ¦ ¦ ¦флакон, ампула с¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ - ¦ + ¦ + ¦ ¦ ¦ ¦этикеткой, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦шприц-тюбик ¦ - ¦ - ¦ - ¦ + ¦ + ¦ + ¦ - ¦ - ¦ - ¦ - ¦ - ¦ - ¦ - ¦ - ¦ - ¦ ¦ ¦ +----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+ ¦ ¦ ¦2) пачка- ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ ¦ ¦ ¦коробка <*> ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+ ¦ ¦ ¦Групповая тара ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ ¦ +-------------+----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+------------+ ¦Жидкие ¦Потребительская ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Для ¦ ¦лекарственные¦тара: ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦стерильных ¦ ¦средства +----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+лекарствен- ¦ ¦ ¦1) флакон (без ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ - ¦ - ¦ - ¦ных средств ¦ ¦ ¦пачки или в ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦указывается:¦ ¦ ¦пачке) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Стерильно" ¦ ¦ +----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+ ¦ ¦ ¦2) пачка <*> ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ - ¦ - ¦ - ¦ ¦ ¦ +----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+ ¦ ¦ ¦Групповая тара ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ - ¦ - ¦ ¦ +-------------+----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+------------+ ¦Кровезамени- ¦Потребительская ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦тели, ¦тара: ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦инъекционные +----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+ ¦ ¦растворы, ¦1) бутылка, ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ - ¦ + ¦ + ¦ ¦ ¦консерванты ¦флакон, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦крови, ¦полимерный ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦инфузионные ¦контейнер ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦растворы +----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+ ¦ ¦ ¦2) пачка <*> ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ - ¦ + ¦ + ¦ ¦ +-------------+----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+------------+ ¦Пленки ¦Потребительская ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ - ¦ + ¦ - ¦ ¦ ¦ ¦тара ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+ ¦ ¦ ¦Групповая тара ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ - ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ - ¦ - ¦ ¦ +-------------+----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+------------+ ¦Пластыри ¦Потребительская ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ - ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ - ¦ - ¦ - ¦Графа 9 и ¦ ¦ ¦тара ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦размер ¦ ¦ +----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+указываются ¦ ¦ ¦Групповая тара ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ - ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ - ¦ - ¦при необхо- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦димости ¦ +-------------+----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+------------+ ¦Капсулы ¦Потребительская ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Допускается ¦ ¦ ¦тара: ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦при размере ¦ ¦ +----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+контурной ¦ ¦ ¦1. Банка ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ - ¦ - ¦ - ¦упаковки (в ¦ ¦ ¦(стеклянная и ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦пачке) не ¦ ¦ ¦полимерная) без ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦более ¦ ¦ ¦пачки или в ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦30 x 77 мм ¦ ¦ ¦пачке ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦не исполнять¦ ¦ +----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+графы 4, 10,¦ ¦ ¦2. Контурная ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ - ¦ - ¦ - ¦11 ¦ ¦ ¦ячейковая ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦упаковка ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦без пачки ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+ ¦ ¦ ¦3. Контурная ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ячейковая ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦упаковка в ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦пачке: ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+ ¦ ¦ ¦1) контурная ¦ + ¦ - ¦ + ¦ + ¦ + ¦ - ¦ - ¦ - ¦ - ¦ - ¦ + ¦ + ¦ - ¦ - ¦ - ¦ ¦ ¦ ¦ячейковая ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦упаковка ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+ ¦ ¦ ¦2) пачка <*> ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ - ¦ - ¦ - ¦ ¦ ¦ +----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+ ¦ ¦ ¦Групповая тара ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ - ¦ - ¦ ¦ +-------------+----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+------------+ ¦Аэрозоли ¦Потребительская ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦тара: ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+ ¦ ¦ ¦1) баллон ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ - ¦ - ¦ - ¦ ¦ ¦ +----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+ ¦ ¦ ¦2) пачка <*> ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ - ¦ - ¦ - ¦ ¦ ¦ +----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+ ¦ ¦ ¦Групповая тара ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ - ¦ - ¦ ¦ +-------------+----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+------------+ ¦Лекарственное¦Потребительская ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦На потреби- ¦ ¦растительное ¦тара: ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦тельской ¦ ¦сырье +----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+таре ¦ ¦ ¦пакет, пачка, ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ - ¦ + ¦ + ¦ + ¦ - ¦ + ¦ + ¦ + ¦ - ¦ - ¦ - ¦указывают: ¦ ¦ ¦брикет, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦назначение, ¦ ¦ ¦контурная ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦массу при ¦ ¦ ¦ячейковая ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦влажности, ¦ ¦ ¦упаковка, "саше"¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦%, наличие ¦ ¦ +----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+радиационно-¦ ¦ ¦Групповая тара ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ - ¦ + ¦ - ¦ + ¦ - ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ - ¦ - ¦го контроля ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +-------------+----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+------------+ ¦Глазные капли¦Потребительская ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Допускается ¦ ¦ ¦тара: ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦при размере ¦ ¦ +----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+контурной ¦ ¦ ¦1. Стеклянная ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦упаковки ¦ ¦ ¦ или ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(без пачки) ¦ ¦ ¦ полимерная ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦не более ¦ ¦ +----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+77 x 49 мм ¦ ¦ ¦1) флакон ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ - ¦ + ¦ - ¦не исполнять¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦графы 4, 5, ¦ ¦ +----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+10, 11 ¦ ¦ ¦2) пачка <*> ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ - ¦ + ¦ - ¦ ¦ ¦ +----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+ ¦ ¦ ¦2. Тюбик- ¦ - ¦ - ¦ - ¦ + ¦ + ¦ - ¦ - ¦ - ¦ - ¦ - ¦ + ¦ + ¦ - ¦ - ¦ - ¦На тюбик- ¦ ¦ ¦ капельница ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦капельнице ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦предпочти- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦тельно ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦исполнять ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦графы 13, 14¦ ¦ +----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+ ¦ ¦ ¦1) контурная ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ - ¦ + ¦ - ¦ ¦ ¦ ¦ячейковая ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦упаковка без ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦пачки ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+ ¦ ¦ ¦2) контурная ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ячейковая ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦упаковка в ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦пачке: ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦контурная ¦ - ¦ - ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ - ¦ - ¦ - ¦ + ¦ + ¦ - ¦ + ¦ - ¦ ¦ ¦ ¦ячейковая ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦упаковка ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦пачка ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ - ¦ + ¦ - ¦ ¦ ¦ +----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+ ¦ ¦ ¦Групповая тара ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ - ¦ ¦ +-------------+----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+------------+ ¦Мази, пасты, ¦Потребительская ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Допускается ¦ ¦линименты ¦тара: ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦для туб ¦ ¦ +----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+вместимостью¦ ¦ ¦банка, туба, ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ - ¦ - ¦ - ¦1, 2, 3, 5, ¦ ¦ ¦контурная ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦7, 10 г в ¦ ¦ ¦упаковка ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦пачке ¦ ¦ +----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+не ¦ ¦ ¦пачка <*> ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ - ¦ - ¦ - ¦исполнять ¦ ¦ +----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+графы 5, 9, ¦ ¦ ¦Групповая тара ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ - ¦ - ¦11 ¦ +-------------+----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+------------+ ¦Суппозитории ¦Потребительская ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦тара: ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+ ¦ ¦ ¦1) контурная ¦ - ¦ - ¦ - ¦ + ¦ + ¦ - ¦ - ¦ - ¦ - ¦ - ¦ + ¦ + ¦ - ¦ - ¦ - ¦ ¦ ¦ ¦безъячейковая ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦или ячейковая ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦упаковка ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+ ¦ ¦ ¦2) пачка <*> ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ - ¦ + ¦ + ¦ ¦ ¦ +----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+ ¦ ¦ ¦Групповая тара ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ - ¦ + ¦ + ¦ ¦ +-------------+----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+------------+ ¦Порошки и ¦Потребительская ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦При упаковке¦ ¦гранулы ¦тара: ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦банок в ¦ ¦ +----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+пачки графа ¦ ¦ ¦1. Банка (без ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ - ¦ - ¦ - ¦15 не ¦ ¦ ¦пачки или в ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦исполняется ¦ ¦ ¦пачке) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+ ¦ ¦ ¦пачка <*> ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ - ¦ - ¦ - ¦ ¦ ¦ +----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+ ¦ ¦ ¦2. Контурная ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ - ¦ - ¦ - ¦ ¦ ¦ ¦безъячейковая ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦упаковка (пакет)¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+ ¦ ¦ ¦Групповая тара ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ - ¦ - ¦ ¦ +-------------+----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+------------+ ¦Крупная ¦Тара: бутылка, ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ - ¦ - ¦ - ¦При необхо- ¦ ¦фасовка ¦банка, фляга, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦димости ¦ ¦лекарственных¦бидон, бочка, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦указывается ¦ ¦средств ¦барабан, пакет, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦масса брутто¦ ¦ ¦мешок ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦-------------+----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+------------- ------------------------------- <*> Вторичная потребительская тара. Применение тары без вторичной потребительской тары по разрешению Министерства здравоохранения Республики Беларусь. Примечания: 1. Знак "+" обозначает наличие данного текста на таре, знак "-" обозначает отсутствие данного текста на таре. 2. Допускается вносить изменение в содержание текста при условии его соответствия требованиям нормативно-технического документа на конкретное лекарственное средство, а также с разрешения Министерства здравоохранения Республики Беларусь. 3. Для лекарственного растительного сырья вместо международного непатентованного наименования указывается латинское название. 4. Адрес и телефон/факс предприятия указываются на пачке и инструкции (листке-вкладыше) по применению. Приложение 2 ПЕРЕЧЕНЬ СПЕЦИАЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ К СОДЕРЖАНИЮ ТЕКСТОВ ГРАФИЧЕСКОГО ОФОРМЛЕНИЯ УПАКОВОК ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ1. Все лекарственные средства, полученные из крови, плазмы крови, а также из органов тканей человека, должны иметь надпись: "Антитела к вирусу иммунодефицита человека отсутствуют". 2. Лекарственные средства, зарегистрированные как гомеопатические, должны иметь надпись: "Гомеопатическое". 3. Лекарственные средства, предназначенные для клинических исследований, должны иметь надпись: "Для клинических исследований". 4. Лекарственные средства, предназначенные для лечения детей, должны иметь надпись: "Для детей". |
Новости законодательства
Новости Спецпроекта "Тюрьма"
Новости сайта
Новости Беларуси
Полезные ресурсы
Счетчики
|
