Постановление Главного государственного санитарного врача Республики Беларусь от 20.10.2005 № 153 "О внесении изменений в СанПиН от 9 июня 2003 г. № 23-10-2003 "Основные требования к производству (поставке), применению и реализации химических и биологических веществ, материалов и изделий из них, продукции производственно-технического назначения, товаров для личных (бытовых) нужд, продуктов питания, подлежащих государственной гигиенической регламентации и регистрации в Республике Беларусь"

Документ утратил силу

Зарегистрировано в НРПА РБ 21 июня 2012 г. N 8/26046

В соответствии со статьей 11 Закона Республики Беларусь от 23 ноября 1993 года "О санитарно-эпидемическом благополучии населения", Закона Республики Беларусь от 23 мая 2000 года "О внесении изменений и дополнений в Закон Республики Беларусь "О санитарно-эпидемическом благополучии населения" ПОСТАНОВЛЯЮ:

1. Внести в санитарные нормы, правила и гигиенические нормативы Основные требования к производству (поставке), применению и реализации химических и биологических веществ, материалов и изделий из них, продукции производственно-технического назначения, товаров для личных (бытовых) нужд, продуктов питания, подлежащих государственной гигиенической регламентации и регистрации в Республике Беларусь, утвержденные Главным государственным санитарным врачом Республики Беларусь 9 июня 2003 г. N 23-10-2003 изменения и дополнения, изложив их в новой редакции (прилагается).

2. Главным государственным санитарным врачам административных территорий настоящее постановление довести до всех заинтересованных и установить контроль за его выполнением.

3. Настоящее постановление вступает в силу 1 ноября 2005 года.

Главный государственный санитарный врач

Республики Беларусь М.И.РИМЖА

                                           УТВЕРЖДЕНО
                                           Постановление
                                           Главного государственного
                                           санитарного врача
                                           Республики Беларусь
                                           09.06.2003 N 23-10-2003

Основные требования к производству (поставке), применению и реализации химических и биологических веществ, материалов и изделий из них, продукции производственно-технического назначения, товаров для личных (бытовых) нужд, продовольственного сырья и пищевых продуктов, а также материалов и изделий, применяемых для производства, упаковки, хранения, транспортировки, продажи, иных способов отчуждения продовольственного сырья и пищевых продуктов и их использования, подлежащих государственной гигиенической регламентации и регистрации в Республике Беларусь.

Глава 1 ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

1. Настоящие санитарные нормы, правила и гигиенические нормативы разработаны на основании Закона Республики Беларусь "О санитарно-эпидемическом благополучии населения", Постановления Совета Министров Республики Беларусь от 14 декабря 2001 г. N 1807 "О совершенствовании системы государственной гигиенической регламентации и регистрации химических и биологических веществ, материалов и изделий из них, продукции производственно-технического назначения, товаров для личных (бытовых) нужд, продовольственного сырья и пищевых продуктов, а также материалов и изделий, применяемых для производства, упаковки, хранения, транспортировки, продажи, иных способов отчуждения продовольственного сырья и пищевых продуктов и их использования" и иных актов законодательства Республики Беларусь.

2. Настоящие санитарные нормы, правила и гигиенические нормативы распространяются на юридические лица и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих производство (импорт), реализацию и применение химических и биологических веществ, материалов и изделий из них, продукции производственно-технического назначения, товаров для личных (бытовых) нужд, продовольственного сырья и пищевых продуктов, а также материалов и изделий, применяемых для производства, упаковки, хранения, транспортировки, продажи, иных способов отчуждения продовольственного сырья и пищевых продуктов и их использования, подлежащих государственной гигиенической регламентации и регистрации в Республике Беларусь.

3. Перечень химических и биологических веществ, материалов и изделий из них, продукции производственно-технического назначения, товаров для личных (бытовых) нужд, продовольственного сырья и пищевых продуктов, а также материалов и изделий, применяемых для производства, упаковки, хранения, транспортировки, продажи, иных способов отчуждения продовольственного сырья и пищевых продуктов и их использования, подлежащих государственной гигиенической регламентации и регистрации (далее - продукция), утверждается Министерством здравоохранения Республики Беларусь.

4. Требования, изложенные в настоящих санитарных нормах, правилах и гигиенических нормативах, применяются при постановке продукции на производство, промышленном выпуске продукции (импорте), использовании продукции в производстве, а также при реализации продукции.

5. Гигиенические требования к производству, использованию и реализации отдельных видов продукции устанавливаются специальными санитарными нормами, правилами и гигиеническими нормативами.

Глава 2 ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

6. Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство (импорт), реализацию и использование продукции, подлежащей государственной гигиенической регламентации и регистрации в Республике Беларусь обязаны проводить ее в соответствии с установленным порядком.

7. Продукция при ее производстве, транспортировке, хранении и применении не должна оказывать опасного влияния на здоровье человека и неблагоприятного воздействия на среду его обитания.

8. На территории Республики Беларусь действуют удостоверения о государственной гигиенической регистрации Республики Беларусь, которые подтверждают безопасность для здоровья людей продукции при ее производстве (импорте), реализации и использовании.

9. Сертификат соответствия Республики Беларусь, выданный на продукцию, подлежащую государственной гигиенической регламентации и регистрации, не является документом, удостоверяющим государственную гигиеническую регистрацию продукции.

10. Зарубежные документы о гигиенической регистрации (гигиенический сертификат, санитарно-эпидемиологическое заключение, удостоверение о государственной регистрации и иные документы), выданные в странах, с которыми Республика Беларусь имеет соглашения о взаимном признании указанных документов, должны быть в установленном порядке переоформлены на удостоверения о государственной гигиенической регистрации Республики Беларусь.

Глава 3 ПРОИЗВОДСТВО (ИМПОРТ) ПРОДУКЦИИ, ПОДЛЕЖАЩЕЙ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ГИГИЕНИЧЕСКОЙ РЕГЛАМЕНТАЦИИ И РЕГИСТРАЦИИ

11. Продукция, производимая в Республике Беларусь и подлежащая государственной гигиенической регламентации и регистрации, должна выпускаться в соответствии с действующими техническими нормативными правовыми актами (технические регламенты, стандарты, технические условия и другие), согласованными и зарегистрированными в установленном порядке.

12. Продукция отечественного и зарубежного производства должна соответствовать требованиям, установленным санитарными нормами, правилами и гигиеническими нормативами, другими актами санитарно-эпидемиологического законодательства Республики Беларусь и обеспечивающим ее безопасность для жизни и здоровья людей.

13. Применяемые в производстве сырье и вспомогательные материалы, их компоненты, подлежащие государственной гигиенической регламентации и регистрации, должны использоваться при наличии удостоверений о государственной гигиенической регистрации либо их копий, заверенных в установленном порядке.

14. Производитель или импортер обязан провести государственную гигиеническую регламентацию и регистрацию выпускаемой или поставляемой продукции, если это предусмотрено санитарно-эпидемиологическим законодательством.

14.1. Для проведения государственной гигиенической регламентации и регистрации продукции отечественного производства заявитель - изготовитель продукции представляет в одном экземпляре оригиналы либо надлежащим образом засвидетельствованные копии следующих документов:

заявление установленного образца с прилагаемым к нему перечнем продукции;

технические нормативные правовые акты (технические регламенты, стандарты, технические условия и другие), в соответствии с которыми производится продукция;

перечень материалов или исходных компонентов, использованных при производстве продукции, с указанием технических нормативных правовых актов и предприятий, их производящих;

документы, удостоверяющие качество и безопасность материалов или исходных компонентов для здоровья людей, использованных при производстве продукции;

инструкцию (рекомендации, регламенты) по использованию (эксплуатации) продукции;

документ изготовителя о качестве и безопасности продукции;

санитарно-гигиеническое заключение согласно приложению 1;

заключение на установку технологического оборудования для производства пищевой и парфюмерно-косметической продукции, торгового оборудования или иного производственного оборудования, подлежащего государственной гигиенической регламентации и регистрации, выданное органами и учреждениями, осуществляющими государственный санитарный надзор;

акт отбора образцов (проб) в соответствии с приложением 2;

акт гигиенической экспертизы в соответствии с приложением 3.

14.2. Для проведения государственной гигиенической регламентации и регистрации продукции зарубежного производства заявитель - изготовитель или импортер продукции представляет в одном экземпляре оригиналы либо надлежащим образом засвидетельствованные копии следующих документов:

заявление установленного образца с прилагаемым к нему перечнем регистрируемой продукции;

документ изготовителя о качестве и безопасности продукции;

инструкцию (рекомендации, регламенты) по использованию (эксплуатации) продукции;

документ, подтверждающий полный состав продукции, либо перечень материалов или исходных компонентов, использованных для ее производства;

акт отбора образцов (проб) (для импортера продукции);

письмо изготовителя о предоставлении образцов (проб) для проведения лабораторных исследований (испытаний) от продукции серийного производства;

акт гигиенической экспертизы;

этикетку на потребительской упаковке (таре);

токсиколого-гигиеническая характеристика препарата (для средств защиты и регуляторов роста растений);

контракт (внешнеторговый договор) или иной документ на поставку продукции.

14.3. Для проведения государственной гигиенической регламентации и регистрации продукции, зарегистрированной в Государственном гигиеническом регистре химических и биологических веществ, материалов и изделий из них, продукции производственно-технического назначения, товаров для личных (бытовых) нужд, продовольственного сырья и пищевых продуктов, а также материалов и изделий, применяемых для производства, упаковки, хранения, транспортировки, продажи, иных способов отчуждения продовольственного сырья и пищевых продуктов и их использования, Республики Беларусь, заявитель - импортер продукции представляет в одном экземпляре оригиналы либо надлежащим образом засвидетельствованные копии следующих документов:

заявление установленного образца с прилагаемым к нему перечнем продукции;

документ изготовителя о качестве и безопасности продукции;

инструкцию (рекомендации, регламенты) по использованию (эксплуатации) продукции;

протоколы лабораторных исследований (испытаний) продукции (при их наличии);

контракт (внешнеторговый договор) или иной документ на поставку продукции.

14.4. Для продукции, государственная гигиеническая регламентация и регистрация которой проводится в рамках признания зарубежных документов о государственной гигиенической регистрации (гигиенических сертификатов, гигиенических заключений, санитарно-эпидемиологических заключений и иных документов), выданных в странах, с которыми Республика Беларусь имеет соглашения о взаимном признании указанных документов, заявитель - изготовитель или импортер продукции представляет в одном экземпляре оригиналы либо надлежащим образом засвидетельствованные копии следующих документов:

заявление установленного образца с прилагаемым к нему перечнем продукции, подлежащей государственной гигиенической регламентации и регистрации;

документ изготовителя о качестве и безопасности продукции;

инструкцию (рекомендации, регламенты) по использованию (эксплуатации) продукции;

этикетку на потребительской упаковке (таре);

гигиенический сертификат, или санитарно-эпидемиологическое заключение, или иной документ о государственной гигиенической регистрации;

протоколы лабораторных исследований (испытаний) продукции;

контракт (внешнеторговый договор) или иной документ на поставку продукции (для импортера продукции).

14.5. Для целей государственной гигиенической регламентации и регистрации и в зависимости от вида продукции заявители могут представлять ее образцы, которые после их идентификации возвращаются заявителям.

14.6. Документы, представленные не в полном объеме и (или) оформленные без соблюдения установленных настоящими Санитарными нормами, правилами и гигиеническими нормативами требований и (или) содержащие недостоверные сведения, подлежат возврату заявителю до устранения выявленных недостатков.

14.7. Документы, указанные в подпункте 14.1 настоящих Санитарных норм, правил и гигиенических нормативов, представляются заявителем в одном экземпляре, заверенные печатью заявителя.

Документы, указанные в пунктах 14.2 - 14.4 настоящих Санитарных норм, правил и гигиенических нормативов, представляются заявителем также с приложением в одном экземпляре оригинала либо надлежащим образом засвидетельствованной копии перевода на белорусский или русский языки.

Ксерокопии гигиенического сертификата, или санитарно-эпидемиологического заключения, или иного документа о государственной гигиенической регистрации должны быть заверены печатью органа, выдавшего их, или нотариально.

14.8. Ответственность за достоверность представляемых документов о продукции, подлежащей государственной гигиенической регламентации и регистрации, несет заявитель.

15. Производитель или импортер обязан иметь действующее удостоверение о государственной гигиенической регистрации на производимую или импортируемую продукцию, подлежащую государственной гигиенической регламентации и регистрации.

16. Производитель продукции обязан в течение 5 дней поставить в известность территориальное учреждение государственного санитарного надзора и учреждение, выдавшее удостоверение о государственной гигиенической регистрации о внесении изменений в техническую нормативную документацию на выпускаемую продукцию с целью решения вопроса о необходимости согласования и внесения изменений в удостоверение о государственной гигиенической регистрации.

17. Государственная гигиеническая регламентация и регистрация продукции отечественного производства проводится при условии соответствия производства требованиям санитарно-эпидемиологического законодательства и исключения возможности неблагоприятного воздействия ее на здоровье человека, что указывается в санитарно-гигиеническом заключении территориального центра гигиены и эпидемиологии на производство.

18. Производитель продукции Республики Беларусь обязан обеспечить проведение производственного лабораторного контроля выпускаемой продукции по показателям, установленным санитарными нормами, правилами и гигиеническими нормативами.

Периодичность и объем (номенклатура) лабораторных исследований согласовывается с территориальными органами государственного санитарного надзора и осуществляется не реже, чем это предусмотрено в нормативной документации на продукцию.

19. Производитель или импортер продукции обязан предоставлять достоверную и необходимую информацию о продукции на белорусском (русском) языке в соответствии с законодательством Республики Беларусь. Информация о продукте доводится до сведения потребителя в документации, прилагаемой к продукции (на потребительской таре, этикетке или иным способом).

20. За качество и безопасность для здоровья людей продукции, достоверность заявленных свойств продукции, рекламу выпускаемой (импортируемой) продукции несет ответственность производитель или импортер в соответствии с законодательством Республики Беларусь.

Глава 4 РЕАЛИЗАЦИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПРОДУКЦИИ, ПОДЛЕЖАЩЕЙ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ГИГИЕНИЧЕСКОЙ РЕГЛАМЕНТАЦИИ И РЕГИСТРАЦИИ

21. Запрещается реализация и использование продукции, подлежащей государственной гигиенической регламентации и регистрации, но не прошедшей их в установленном порядке.

22. Документом, подтверждающим государственную гигиеническую регламентацию и регистрацию продукции является удостоверение о государственной гигиенической регистрации Республики Беларусь.

23. Информация с указанием номера государственной гигиенической регистрации продукции может быть нанесена на потребительскую тару, этикетку, иную маркировку изделия, указана в руководстве по эксплуатации.

24. Информация о государственной гигиенической регламентации и регистрации продукции в Республике Беларусь должна предоставляться юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими реализацию продукции, по требованию потребителей, общественных организаций потребителей, контролирующих органов.

25. Удостоверения о государственной гигиенической регистрации или их копии, заверенные в установленном порядке, хранятся у юридических лиц и индивидуальных предпринимателей не менее одного года после окончания срока их действия.

26. Перечень документов, подтверждающих качество и безопасность продукции при ее реализации, определяется законодательством.

Оптовая реализация продукции осуществляется в соответствии со сроком действия удостоверения о государственной гигиенической регистрации либо его копии, заверенной в установленном порядке.

Партия продукции, полученная в розничную торговлю в период действия удостоверения о государственной гигиенической регистрации, может быть реализована в пределах сроков годности (хранения) или гарантийных сроков эксплуатации продукции.

27. Продукция, полученная для собственных нужд предприятия с целью использования в производстве как сырье или упаковка или для оказания производственных услуг в период действия удостоверения о государственной гигиенической регистрации, может использоваться в производстве (в оказании услуг) в пределах сроков ее годности (эксплуатации), независимо от срока действия удостоверения о государственной гигиенической регистрации. Фактом получения ее является документ, подтверждающий поступление товара.

Производственное, в том числе технологическое, торговое оборудование, приобретенное в период действия удостоверения о государственной гигиенической регистрации на него, подлежит переоформлению с выдачей нового удостоверения со сроком действия "на период эксплуатации в условиях конкретного производства", при условии положительного санитарно-гигиенического заключения территориального органа государственного санитарного надзора.

28. Условия транспортировки, хранения и реализации зарегистрированной в Государственном гигиеническом регистре Республики Беларусь продукции должны соответствовать требованиям санитарно-эпидемиологического законодательства и действующих нормативных документов для данного вида продукции.

29. Зарегистрированная в Государственном гигиеническом регистре Республики Беларусь продукция применяется в соответствии с указанной в удостоверении о государственной гигиенической регистрации областью применения.

Глава 5 КОНТРОЛЬ ЗА ПРОИЗВОДСТВОМ, РЕАЛИЗАЦИЕЙ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ПРОДУКЦИИ, ПРОШЕДШЕЙ ГОСУДАРСТВЕННУЮ ГИГИЕНИЧЕСКУЮ РЕГЛАМЕНТАЦИЮ И РЕГИСТРАЦИЮ

30. Наличие удостоверения о государственной гигиенической регистрации не исключает необходимость осуществления государственного санитарного надзора за безопасностью для здоровья людей производимой (импортируемой), применяемой в производстве и реализуемой продукции уполномоченными на то органами и учреждениями в пределах их компетенции.

31. По результатам проверок, проведенных в порядке государственного санитарного надзора, либо в случаях поступления информации о претензиях к качеству и безопасности для здоровья людей продукции от потребителей, установления факта несоответствия зарегистрированной продукции санитарным нормам, правилам и гигиеническим нормативам, Главный государственный санитарный врач Республики Беларусь либо его заместитель (в случае выдачи удостоверения о государственной гигиенической регистрации территориальным центром гигиены и эпидемиологии - главный государственный санитарный врач соответствующей административной территории или его заместитель) имеют право приостановить действие удостоверения о государственной гигиенической регистрации и назначить повторную гигиеническую экспертизу продукции.

32. При приостановлении действия удостоверения о государственной гигиенической регистрации изготовитель (импортер), продавец обязаны приостановить производство (импорт), реализацию или применение продукции, на которую приостановлено действие удостоверения о государственной гигиенической регистрации, и провести повторную гигиеническую экспертизу.

33. При получении заключения о несоответствии продукции, на которую приостановлено действие удостоверения о государственной гигиенической регистрации, требованиям санитарных норм, правил и гигиенических нормативов при ее повторной гигиенической экспертизе Главный государственный санитарный врач Республики Беларусь или его заместитель (в случае выдачи удостоверения о государственной гигиенической регистрации территориальным центром гигиены и эпидемиологии - главный государственный санитарный врач соответствующей административной территории или его заместитель) имеют право отменить действие удостоверения о государственной гигиенической регистрации.

34. Приостановление или отмена действия удостоверения о государственной гигиенической регистрации осуществляется постановлением Главного государственного санитарного врача Республики Беларусь (его заместителя) или главного государственного санитарного врача административной территории (его заместителя), выдавшего удостоверение о государственной гигиенической регистрации.

35. Информация о приостановлении или отмене действия удостоверения о государственной гигиенической регистрации доводится до сведения изготовителя или импортера, продавца, а также заинтересованных организаций и учреждений.

Глава 6 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПРОДУКЦИИ, ОТКЛОНЕННОЙ ОТ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ГИГИЕНИЧЕСКОЙ РЕГИСТРАЦИИ ИЛИ НА КОТОРУЮ ОТМЕНЕНО ДЕЙСТВИЕ УДОСТОВЕРЕНИЯ

36. При отказе в проведении государственной гигиенической регламентации и регистрации продукции учреждение, проводившее государственную гигиеническую регламентацию и регистрацию, письменно уведомляет об этом заявителя и учреждения, осуществляющие государственный санитарный надзор, о несоответствии продукции требованиям санитарных норм, правил и гигиенических нормативов с указанием вида продукции и ее изготовителя, количества (номер и размер партии), а также показателей, по которым продукция отклонена от государственной гигиенической регистрации.

37. При отзыве действия удостоверения о государственной гигиенической регистрации (при установлении факта несоответствия зарегистрированной продукции требованиям санитарных норм, правил и гигиенических нормативов) изготовитель (импортер) продукции обязан указать количество такой продукции (номер и размер партии), уведомить потребителей, общественность и заинтересованные организации об опасности ее применения (использования).

38. Запрещенная к производству (импорту), реализации и использованию продукция подлежит отдельному (изолированному) хранению и учету с точным указанием ее количества. Ответственность за сохранность такой продукции несет ее владелец.

39. Использование не по целевому назначению, возврат поставщику или уничтожение запрещенной к реализации продукции осуществляется ее владельцем или лицом, которому владелец передает по договору право на выполнение этих работ, в установленном законодательством порядке.

40. Владелец продукции представляет в учреждение, вынесшее постановление о запрещении производства (импорта), реализации и использования продукции, сведения о ее дальнейшем использовании не по целевому назначению, возврате поставщику или уничтожении с подтверждающими этот факт документами.

Глава 7 ОТВЕТСТВЕННОСТЬ

41. Ответственность за нарушения настоящих санитарных норм, правил и гигиенических нормативов несут юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство (импорт), реализацию и использование продукции, подлежащей государственной гигиенической регламентации и регистрации в Республике Беларусь.

42. Обжалование решений по вопросам государственной гигиенической регламентации и регистрации продукции производится в установленном законодательством порядке.

Приложение 1
к СанПиН
09.06.2003 N 23-10-2003
(в редакции постановления Главного
государственного санитарного врача
Республики Беларусь
20.10.2005 N 153)

                 САНИТАРНО-ГИГИЕНИЧЕСКОЕ ЗАКЛЮЧЕНИЕ

"___" _________ 200_ г.                                   N ________

     Настоящим  санитарно-гигиеническим  заключением удостоверяется,
что производство ___________________________________________________
                       (указать вид выпускаемой продукции,
____________________________________________________________________
   технический нормативный правовой акт на производство продукции)
____________________________________________________________________
                    (наименование объекта, адрес)
     Заявитель _____________________________________________________
(наименование, юридический адрес, тел. /факс)
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
     Основанием  для признания условий производства соответствующими
(несоответствующими)    требованиям    санитарно-эпидемиологического
законодательства Республики Беларусь является:
     1.  Согласование  технического  нормативного  правового акта на
производство  продукции  с  органами и учреждениями, осуществляющими
государственный санитарный надзор __________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
     2.  Соблюдение  порядка  постановки  продукции  на производство
(номер  и  дата  заключения  органов  и  учреждений,  осуществляющих
государственный санитарный надзор) _________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
     3. Состояние  производственного  санитарного   контроля, в  том
числе лабораторного контроля сырья и готовой продукции
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
     4.   Соответствие  производства  требованиям  санитарных  норм,
правил и гигиенических нормативов __________________________________
                               (перечислить рассмотренные документы)
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
     Соответствует        (не       соответствует)       требованиям
санитарно-эпидемиологического  законодательства  Республики Беларусь
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
          (ненужное зачеркнуть, указать полное наименование
____________________________________________________________________
санитарных норм, правил и гигиенических нормативов)
____________________________________________________________________
     Санитарно-гигиеническое     заключение     действительно     до
________________________
(число, месяц, год)

Главный государственный
санитарный врач
_____________________________   ____________     ___________________
        (наименование            (подпись)       (инициалы, фамилия)
       административно-         М.П.
  территориальной единицы)

Приложение 2
к СанПиН
09.06.2003 N 23-10-2003
(в редакции постановления Главного
государственного санитарного врача
Республики Беларусь
20.10.2005 N 153)

                                АКТ
                       отбора образцов (проб)

"___" _________ 200_ г.                                   N ________

На _________________________________________________________________
                      (местонахождение груза)
____________________________________________________________________
      (наименование заявителя, юридический адрес, тел. /факс)
мною, ______________________________________________________________
                (фамилия, имя, отчество исполнителя)
в присутствии ______________________________________________________
                (фамилия, имя, отчество представителя заявителя)
на основании _______________________________________________________
              (номер и дата выдачи направления на отбор образцов,
____________________________________________________________________
   наименование организации здравоохранения, выдавшей направление)
отобраны образцы (пробы) ___________________________________________
                                 (наименование продукции)
____________________________________________________________________
произведенной (поставленной) _______________________________________
                              (наименование изготовителя (импортера)
____________________________________________________________________
для контроля на соответствие требованиям ___________________________
                                                (наименование
____________________________________________________________________
              технических нормативных правовых актов)
     Отбор  образцов (проб) произведен в соответствии с требованиями
____________________________________________________________________
        (наименование технических нормативных правовых актов)
____________________________________________________________________

----+---------------------+---------+------+------------+------
¦ N ¦Наименование образцов¦ Единица ¦Размер¦    Дата    ¦Количество¦
¦п/п¦ (проб) проверяемой  ¦измерения¦партии¦изготовления¦отобранных¦
¦   ¦    продукции, ее    ¦         ¦      ¦ (конечный  ¦ образцов ¦
¦   ¦      реквизиты      ¦         ¦      ¦    срок    ¦  (проб)  ¦
¦   ¦   (изготовитель,    ¦         ¦      ¦  годности) ¦          ¦
¦   ¦ штриховой код и др.)¦         ¦      ¦            ¦          ¦
+---+---------------------+---------+------+------------+----------+
¦ 1 ¦          2          ¦    3    ¦  4   ¦      5     ¦     6    ¦
+---+---------------------+---------+------+------------+----------+
¦   ¦                     ¦         ¦      ¦            ¦          ¦
+---+---------------------+---------+------+------------+----------+
¦   ¦                     ¦         ¦      ¦            ¦          ¦
+---+---------------------+---------+------+------------+----------+
¦   ¦                     ¦         ¦      ¦            ¦          ¦
¦---+---------------------+---------+------+------------+-----------

Результаты внешнего осмотра ________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
Информация об идентификации продукции ______________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
Упаковка (потребительская упаковка, транспортная упаковка) _________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
Условия и место хранения ___________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
Продукция  идентифицирована согласно представленным сопроводительным
документам,  образцы  (пробы) опечатаны (опломбированы) и направлены
на лабораторные исследования (испытания) ___________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________

_________________________      __________     ______________________
(наименование должности         (подпись)        (инициалы, фамилия)
      исполнителя)

Представитель заявителя        __________     ______________________
                                (подпись)        (инициалы, фамилия)
     Примечание.  Акт  отбора  образцов  (проб)  составляется в трех
экземплярах:
     в испытательную лабораторию;
     организацию  здравоохранения,  выдавшую  направление  на  отбор
образцов (проб);
     заявителю.

Приложение 3
к СанПиН
09.06.2003 N 23-10-2003
(в редакции постановления Главного
государственного санитарного врача
Республики Беларусь
20.10.2005 N 153)

                                         УТВЕРЖДАЮ
                                         ___________________________
                                          (наименование должности
                                           руководителя организации)
                                         ___________________________
                                             (подпись, инициалы,
                                                  фамилия)
                                             М.П.
                                         ___________________________
                                             (число, месяц, год)

                                 АКТ
                      гигиенической экспертизы
"___" _________ 200_ г.                                   N ________

____________________________________________________________________
                      (наименование продукции)
____________________________________________________________________
           (наименование изготовителя (импортера), страна)
с  целью государственной гигиенической регламентации и регистрации в
Республике Беларусь, представленной ________________________________
                                       (наименование заявителя,
____________________________________________________________________
                  юридический адрес, телефон/факс)
     1.   Направление   на   проведение   лабораторных  исследований
(испытаний) выдано _________________________________________________
                          (наименование организации здравоохранения,
____________________________________________________________________
            осуществляющей государственную гигиеническую
____________________________________________________________________
    регламентацию и регистрацию, номер и дата выдачи направления)
     2.  Начало  (окончание)  лабораторных  исследований (испытаний)
____________________________________________________________________
     3. Акт товароведческой экспертизы партии товара _______________
                                                      (номер и дата)
____________________________________________________________________
     4. Акт отбора образцов (проб) _________________________________
                                      (наименование организации,
____________________________________________________________________
              дата и номер акта отбора образцов (проб)
____________________________________________________________________
     5.   Перечень   технических   нормативных  правовых  актов,  на
основании    которых    проводились   гигиеническая   экспертиза   и
лабораторные исследования (испытания) ______________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
     6. Методы и объем лабораторных исследований (испытаний) _______
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
     7.  Описание  образца  (пробы):  наименование,  упаковка  (тип,
объем,  этикетка,  международный  штрих-код);  дата  производства  и
конечный   срок   реализации;  реквизиты  изготовителя  (импортера);
перечень  материалов  или  исходных  компонентов, использованных при
производстве,  состав,  рецептура  и другое; технические нормативные
правовые     акты    страны-изготовителя    продукции;    инструкция
(рекомендации, регламенты) по использованию (эксплуатации) продукции
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
     8. Результаты органолептических исследований __________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
     9.    Результаты    лабораторных    исследований    (испытаний)
(обязательно    отразить   фактические   результаты   и   требования
технических   нормативных   правовых  актов  для  данной  продукции)
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
     10. Заключение:
     выводы  по  результатам лабораторных исследований (испытаний) -
соответствует   или   не   соответствует   требованиям   технических
нормативных правовых актов;
     при  отклонении  от требований технических нормативных правовых
актов указать, по каким параметрам выявлено отклонение.
     11. Рекомендации:
     о    возможности   проведения   государственной   гигиенической
регламентации и регистрации или отказе в проведении;
     по применению продукции.
________________________     ____________    _______________________
(наименование должности       (подпись)       (инициалы, фамилия)
     исполнителей)
     Примечания:
     1.   Акт   гигиенической   экспертизы  с  неудовлетворительными
результатами   гигиенической   экспертизы  (с  обязательной  цветной
маркировкой)  заявителю  не  выдается,  а с нарочным или по почте (с
предварительным  сообщением  по телефону) доставляется в организацию
здравоохранения, выдавшую направление.
     2.  Акт  гигиенической  экспертизы  продукции,  проведенной без
направления      организации     здравоохранения,     осуществляющей
государственную   гигиеническую   регламентацию   и  регистрацию,  к
рассмотрению не принимается.
     3.  Пункты  6  -  9  акта  гигиенической  экспертизы могут быть
отражены   в   прилагаемом   протоколе   лабораторных   исследований
(испытаний).

Архив документов Папярэдні | Наступны


	Под общей редакцией Валерия Левоневского