Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 22.11.2005 № 46 "О перечне документов, представляемых заявителем для проведения государственной гигиенической регламентации и регистрации химических и биологических веществ, материалов и изделий из них, продукции производственно-технического назначения, товаров для личных (бытовых) нужд, продовольственного сырья и пищевых продуктов, а также материалов и изделий, применяемых для производства, упаковки, хранения, транспортировки, продажи, иных способов отчуждения продовольственного сырья и пищевых продуктов и их использования"

Документ утратил силу

Зарегистрировано в НРПА РБ 15 декабря 2005 г. N 8/13562

В соответствии с пунктом 13 постановления Совета Министров Республики Беларусь от 14 декабря 2001 г. N 1807 "О совершенствовании системы государственной гигиенической регламентации и регистрации химических и биологических веществ, материалов и изделий из них, продукции производственно-технического назначения, товаров для личных (бытовых) нужд, продовольственного сырья и пищевых продуктов, а также материалов и изделий, применяемых для производства, упаковки, хранения, транспортировки, продажи, иных способов отчуждения продовольственного сырья и пищевых продуктов и их использования" Министерство здравоохранения Республики Беларусь ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Для проведения государственной гигиенической регламентации и регистрации продукции отечественного производства заявитель - изготовитель продукции представляет в организацию здравоохранения в одном экземпляре оригиналы либо заверенные им копии следующих документов:

заявления с прилагаемым к нему перечнем продукции;

технических нормативных правовых актов (технических регламентов, стандартов, технических условий и других), в соответствии с которыми производится продукция;

перечня материалов или исходных компонентов, использованных при производстве продукции, с указанием технических нормативных правовых актов и предприятий, их производящих;

документов, удостоверяющих качество и безопасность материалов или исходных компонентов для здоровья людей, использованных при производстве продукции;

инструкции (рекомендации, регламента) по использованию (эксплуатации) продукции;

документа изготовителя о качестве и безопасности продукции;

санитарно-гигиенического заключения согласно приложению 1 к настоящему постановлению при его наличии. При его отсутствии санитарно-гигиеническое заключение оформляется в ходе государственной гигиенической регламентации и регистрации в территориальном центре гигиены и эпидемиологии по местонахождению производства;

акта гигиенической экспертизы согласно приложению 2 к настоящему постановлению при его наличии. При его отсутствии акт гигиенической экспертизы оформляется в аккредитованной лаборатории после проведения лабораторных исследований по направлению организации здравоохранения, осуществляющей государственную гигиеническую регламентацию и регистрацию согласно порядку проведения государственной гигиенической регламентации и регистрации.

2. Для проведения государственной гигиенической регламентации и регистрации продукции зарубежного производства заявитель - изготовитель или импортер продукции представляет в организацию здравоохранения в одном экземпляре оригиналы либо заверенные им копии следующих документов:

заявления с прилагаемым к нему перечнем продукции;

документа изготовителя о качестве и безопасности продукции;

инструкции (рекомендации, регламента) по использованию (эксплуатации) продукции;

документа, подтверждающего состав продукции, либо перечня материалов или исходных компонентов, использованных при производстве продукции;

токсикологической характеристики препарата для средств защиты и регуляторов роста растений;

гигиенического сертификата, или гигиенического заключения, или иного документа о государственной гигиенической регистрации (для продукции производства Российской Федерации, Молдовы, Украины);

контракта (внешнеторгового договора) или иного документа на поставку продукции.

3. Для проведения государственной гигиенической регламентации и регистрации продукции, зарегистрированной в Государственном гигиеническом регистре химических и биологических веществ, материалов и изделий из них, продукции производственно-технического назначения, товаров для личных (бытовых) нужд, продовольственного сырья и пищевых продуктов, а также материалов и изделий, применяемых для производства, упаковки, хранения, транспортировки, продажи, иных способов отчуждения продовольственного сырья и пищевых продуктов и их использования, Республики Беларусь, заявитель - изготовитель или импортер продукции представляет в организацию здравоохранения в одном экземпляре оригиналы либо заверенные им копии следующих документов:

заявления с прилагаемым к нему перечнем продукции;

документа изготовителя о качестве и безопасности продукции;

инструкции (рекомендации, регламента) по использованию (эксплуатации) продукции;

протоколов лабораторных исследований (испытаний) продукции при их наличии;

контракта (внешнеторгового договора) или иного документа на поставку продукции.

4. Для продукции, государственная гигиеническая регламентация и регистрация которой проводится в рамках признания зарубежных документов о государственной гигиенической регистрации (гигиенических сертификатов, гигиенических заключений и иных документов), выданных в странах, с которыми Республика Беларусь имеет соглашения о взаимном признании указанных документов, заявитель - изготовитель или импортер продукции представляет в организацию здравоохранения в одном экземпляре оригиналы либо заверенные им копии следующих документов:

заявления с прилагаемым к нему перечнем продукции;

документа изготовителя о качестве и безопасности продукции;

инструкции (рекомендации, регламента) по использованию (эксплуатации) продукции;

контракта (внешнеторгового договора) или иного документа на поставку продукции;

гигиенического сертификата, или гигиенического заключения, или иного документа о государственной гигиенической регистрации;

протоколов лабораторных исследований (испытаний) продукции при их наличии.

Копии гигиенического сертификата, или гигиенического заключения, или иного документа о государственной гигиенической регистрации, представляемых в рамках признания зарубежных документов о государственной гигиенической регистрации, должны быть заверены в установленном порядке.

5. Документы, указанные в пунктах 2 - 4, представляются заявителем также с приложением в одном экземпляре оригинала либо надлежащим образом засвидетельствованной копии перевода на белорусский или русский язык.

6. Для целей государственной гигиенической регламентации и регистрации и в зависимости от вида продукции заявители могут представлять ее образцы. Образцы после их идентификации возвращаются заявителям.

7. Ответственность за достоверность представляемых документов о продукции, подлежащей государственной гигиенической регламентации и регистрации, несет заявитель.

8. Настоящее постановление вступает в силу со дня его официального опубликования.

Министр Л.А.ПОСТОЯЛКО

Приложение 1
к постановлению
Министерства
здравоохранения
Республики Беларусь
22.11.2005 N 46

                 САНИТАРНО-ГИГИЕНИЧЕСКОЕ ЗАКЛЮЧЕНИЕ

"__" _________ 20__ г.                               N ________

     Настоящим  санитарно-гигиеническим  заключением удостоверяется,
что производство ___________________________________________________
                  (указать вид выпускаемой продукции, технический
                            нормативный правовой акт
____________________________________________________________________
                на производство продукции)
____________________________________________________________________
     (наименование изготовителя, местонахождение производства)

     Заявитель _____________________________________________________
                 (наименование, юридический адрес, телефон/факс)
     Основанием  для признания условий производства соответствующими
(несоответствующими)    требованиям    санитарно-эпидемиологического
законодательства Республики Беларусь является:
     1. Согласование  технического  нормативного  правового  акта на
производство  продукции  с органами  и учреждениями, осуществляющими
государственный санитарный надзор __________________________________
____________________________________________________________________
     2. Соблюдение  порядка  постановки   продукции  на производство
(номер  и  дата  заключения  органов  и  учреждений,  осуществляющих
государственный санитарный надзор) _________________________________
____________________________________________________________________
     3.  Состояние  производственного  санитарного  контроля,  в том
числе   лабораторного   контроля,   сырья   и  готовой  продукции  у
изготовителя _______________________________________________________
     4.   Соответствие  производства  требованиям  санитарных  норм,
правил и гигиенических нормативов __________________________________
                               (перечислить рассмотренные документы)
     Соответствует        (не       соответствует)       требованиям
санитарно-эпидемиологического  законодательства  Республики Беларусь
____________________________________________________________________
        (ненужное зачеркнуть, указать полное наименование
____________________________________________________________________
        санитарных норм, правил и гигиенических нормативов)

Санитарно-гигиеническое заключение действительно до
"__" ____________ 20__ г.

Главный государственный
санитарный врач _____________________  ________  _________________
                  (наименование       (подпись) (инициалы, фамилия)
                  административно-       М.П.
              территориальной единицы)

Приложение 2
к постановлению
Министерства
здравоохранения
Республики Беларусь
22.11.2005 N 46

                                УТВЕРЖДАЮ
                                ____________________________________
                                (наименование должности руководителя
                                ____________________________________
                                     организации здравоохранения)
                                ____________________________________
                                    (подпись, инициалы, фамилия)
                                     М.П.
                                ____________________________________
                                         (число, месяц, год)

                                АКТ
                      гигиенической экспертизы

 "__" _________ 20__ г.                                  N _________

____________________________________________________________________
                   (наименование продукции)
____________________________________________________________________
           (наименование изготовителя (импортера), страна)
с целью   государственной  гигиенической регламентации и регистрации
в Республике Беларусь, представленной ______________________________
                                        (наименование заявителя,
                                    юридический адрес, телефон/факс)
     1. Направление   на   проведение   лабораторных    исследований
(испытаний) выдано _________________________________________________
                           (дата  и  номер  выдачи  направления,
____________________________________________________________________
  наименование организации здравоохранения, выдавшей направление)
     2.  Начало  (окончание)  лабораторных  исследований (испытаний)
____________________________________________________________________
     3. Акт товароведческой экспертизы партии товара _______________
                                               (при наличии указать
                                                    дату и номер)
     4. Акт отбора образцов (проб) _________________________________
                                       (дата и номер акта отбора
                                             образцов (проб),
____________________________________________________________________
  наименование организации здравоохранения, выдавшей указанный акт)
     5.   Перечень   технических   нормативных  правовых  актов,  на
основании    которых    проводились   гигиеническая   экспертиза   и
лабораторные исследования (испытания): _____________________________
____________________________________________________________________
     6. Методы и объем лабораторных исследований (испытаний): ______
____________________________________________________________________
     7.  Описание  образца  (пробы):  наименование,  упаковка  (тип,
объем,  этикетка,  международный  штрих-код);  дата  производства  и
конечный   срок   реализации;  реквизиты  изготовителя  (импортера);
перечень  материалов  или  исходных  компонентов, использованных при
производстве,  состав,  рецептура  и другое; технические нормативные
правовые  акты  изготовителя  продукции (при их наличии); инструкция
(рекомендация, регламент) по использованию (эксплуатации) продукции:
____________________________________________________________________
     8. Результаты органолептических исследований: _________________
____________________________________________________________________
     9.    Результаты    лабораторных    исследований    (испытаний)
(обязательно    отразить   фактические   результаты   и   требования
технических   нормативных  правовых  актов  для  данной  продукции):
____________________________________________________________________
     10. Заключение:
     выводы  по  результатам лабораторных исследований (испытаний) -
соответствует   или   не   соответствует   требованиям   технических
нормативных правовых актов;
     при  отклонении  от требований технических нормативных правовых
актов указать, по каким параметрам выявлено отклонение.
     11. Рекомендации:
     о    возможности   проведения   государственной   гигиенической
регламентации и регистрации или отказе в проведении;
     по использованию продукции.
____________________________________  _________  ___________________
(наименование должности исполнителя)  (подпись)  (инициалы, фамилия)
____________________________________  _________  ___________________
     Акт    гигиенической    экспертизы    с   неудовлетворительными
результатами  гигиенической  экспертизы  заявителю  не  выдается,  а
доставляется в организацию здравоохранения, выдавшую направление.

Архіў дакументаў Папярэдні | Наступны


	Под общей редакцией Валерия Левоневского