Приказ Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 20.09.2006 № 714 "О государственной регистрации (перерегистрации) и назначении клинических испытаний лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники"

Текст документа с изменениями и дополнениями по состоянию на ноябрь 2013 года

< Главная страница

В соответствии с рекомендациями Фармакологического комитета Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол N 7 от 31.08.2006 г.), Фармакопейного комитета Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол N 7 от 31.08.2006 г.), Комитета по медицинской технике Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол N 9 от 31.08.2006 г.) ПРИКАЗЫВАЮ:

1. В соответствии с рекомендациями Фармакологического комитета Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол N 7 от 31.08.2006 г.):

1.1. Зарегистрировать лекарственные средства производства фармацевтических предприятий Республики Беларусь:

Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь:

ГЕПАРИН ~ HEPARINUM (Heparin) гель 1000 МЕ/1 г в тубах 15 г, 30 г (Б, без рецепта);

CTS Chemical Industries Ltd., Израиль расфасовано Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь:

ПАМИД ~ PAMID (Indapamide) таблетки 2,5 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 3 (Б, по рецепту);

Лекфарм СООО, Республика Беларусь:

НИТРОГЛИЦЕРИН ~ NITROGLYCERINUM (Glyceryl trinitrate) таблетки 0,5 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 2; таблетки 0,5 мг в пенале N 40 (Б, без рецепта);

Диалек УП, Республика Беларусь:

ДИАВИТОЛ ~ DIAVITOLUM субстанция (общий);

ДИАВИТОЛ ~ DIAVITOLUM раствор для инъекций в ампулах 5 мл в упаковке N 10 (общий, по рецепту);

Гродненский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь:

L-ТРЕОНИН ~ L-THREONINE субстанция (общий);

Унитехпром БГУ, Республика Беларусь:

ПРОТОЛ ~ PROTOLUM раствор для наружного применения спиртовой во флаконах 100 мл (общий, для стационаров);

Jagsonpal Pharmaceuticals Limited, Индия расфасовано Гродненский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь:

ДИКЛОФЕНАК НАТРИЯ ~ DICLOFENAC NATRIUM (Diclofenac) таблетки кишечнорастворимые 50 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 2 (Б, по рецепту);

ДИКЛОФЕНАК НАТРИЯ ~ DICLOFENAC NATRIUM (Diclofenac) таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 100 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 2 (Б, по рецепту);

ОМЕПРАЗОЛ ~ OMEPRAZOLUM (Omeprazole) капсулы 20 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 3 (Б, по рецепту).

1.2. Перерегистрировать лекарственные средства производства фармацевтических предприятий Республики Беларусь:

Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь:

АМИНОКАПРОНОВАЯ КИСЛОТА ~ ACIDUM AMINOCAPRONICUM (Aminocaproic acid) раствор для инфузий 5% в бутылках для крови 100 мл в упаковке N 1 (общий, по рецепту); раствор для инфузий 5% в бутылках для крови 100 мл в упаковке N 56 (общий, для стационаров); раствор для инфузий 5% в бутылках для крови 200 мл в упаковке N 1 (общий, по рецепту); раствор для инфузий 5% в бутылках для крови 200 мл в упаковке N 40 (общий, для стационаров);

ЛАДПУЛИН ~ LADPULINUM раствор для инфузий 400 мл в бутылках для крови в упаковке N 1; раствор для инфузий 400 мл в бутылках для крови в упаковке N 24 (общий, для стационаров);

ЛИДОКАИНА ГИДРОХЛОРИД ~ LIDOCAINI HYDROCHLORIDUM (Lidocaine) раствор для инъекций 2% в ампулах 2 мл в упаковке N 10 (Б, по рецепту);

НАТРИЯ НУКЛЕИНАТ ~ NATRII NUCLEINAS капсулы 100 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 2; капсулы 100 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 3 (общий, без рецепта);

ОВОМИН ~ OVOMINUM раствор для инъекций 12000 ATE/мл в ампулах 5 мл в упаковке N 5 (общий, по рецепту);

ПИРАЦЕТАМ ~ PIRACETAMUM (Piracetam) раствор для инъекций 20% в ампулах 5 мл в контурной ячейковой упаковке N 5 x 2; раствор для инъекций 20% в ампулах 5 мл в контурной ячейковой упаковке N 5 x 1; раствор для инъекций 20% в ампулах 5 мл в упаковке N 10; раствор для инъекций 20% в ампулах 5 мл в упаковке N 5 (Б, по рецепту);

РОНДФЕРРИН ~ RONDFERRINUM раствор для инфузий в стеклянных бутылках для крови 400 мл в упаковке N 1 (общий, по рецепту); раствор для инфузий в стеклянных бутылках для крови 400 мл в упаковке N 24 (общий, для стационаров);

ЦИПРОФЛОКСАЦИН ~ CYPROFLOXACIN (Ciprofloxacin) капсулы 250 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 150 (Б, для стационаров); капсулы 250 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 2 (Б, по рецепту);

БИОТЕСТ НПК, г.Гродно, Республика Беларусь:

РОМАШКИ ЦВЕТКИ ОБМОЛОЧЕННЫЕ ~ FLORES MATRICARIAE CONTUSAE измельченное расфасованное сырье в пакете бумажном 50 г (общий, без рецепта);

Борисовский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь:

МЕТОКЛОПРАМИД ~ METOCLOPRAMIDUM (Metoclopramide) раствор для инъекций 5 мг/мл в ампулах 2 мл в упаковке N 10, N 10 x 2 (Б, по рецепту).

АММИАК ~ AMMONIUM (Ammonia) раствор 10% в ампулах 1 мл в упаковке N 10; раствор 10% во флаконах 10 мл в упаковке N 1 (общий, без рецепта);

АНАПРИЛИН ~ ANAPRILINUM (Propranolol) таблетки 40 мг в банках N 50 (Б, по рецепту); таблетки 40 мг в банках в упаковке N 50 x 144 (Б, для стационаров); таблетки 40 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 3, N 10 x 5, N 10 x 10 (Б, по рецепту); таблетки 40 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 500 (Б, для стационаров);

АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА ~ ACIDUM ACETYLSALICYLICUM (Acetylsalicylic acid) таблетки 500 мг в контурной ячейковой упаковке N 10, N 10 x 3, N 10 x 5 (общий, без рецепта); таблетки 500 мг в контурной безъячейковой упаковке N 10 x 390 (общий, для стационаров);

КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ ~ CALCII GLUCONATIS (Calcium gluconate) таблетки 500 мг в контурной безъячейковой упаковке N 10 x 390 (общий, для стационаров); таблетки 500 мг в контурной ячейковой упаковке N 10, N 10 x 2, N 10 x 3, N 10 x 4, N 10 x 5 (общий, без рецепта); таблетки 500 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 300 (общий, для стационаров);

МЕТОКЛОПРАМИД ~ METOCLOPRAMIDUM (Metoclopramide) таблетки 10 мг в банках N 50; таблетки 10 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 2, N 10 x 3, N 10 x 5, N 20, N 20 x 2, N 25, N 25 x 2 (Б, по рецепту).

ПИРАЦЕТАМ ~ PIRACETAM (Piracetam) капсулы 400 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 1, N 10 x 6 (Б, по рецепту); капсулы 400 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 200 (Б, для стационаров);

ПИРИДОКСИНА ГИДРОХЛОРИД ~ PYRIDOXINI HYDROCHLORIDUM (Pyridoxine (vit B6)) таблетки 10 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 2, N 10 x 3, N 10 x 5, N 20, N 20 x 2, N 25, N 25 x 2 (общий, без рецепта); таблетки 10 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 500, N 20 x 300, N 25 x 300 (общий, для стационаров); таблетки 2 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 2, N 10 x 3, N 10 x 5, N 20, N 20 x 2, N 25, N 25 x 2 (общий, без рецепта); таблетки 2 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 500, N 20 x 300, N 25 x 300 (общий, для стационаров);

ЭКСТРАКТ ВАЛЕРИАНЫ ~ EXTRACTUM VALERIANAE таблетки, покрытые оболочкой 20 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 300, N 25 x 300 (общий, для стационаров); таблетки, покрытые оболочкой 20 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 5, N 25 x 2 (общий, без рецепта); таблетки, покрытые оболочкой 20 мг во флаконах N 50 (общий, без рецепта); таблетки, покрытые оболочкой 20 мг во флаконах N 50 x 110 (общий, для стационаров);

Падис СООО, Республика Беларусь:

ВАЛЕРИАНЫ КОРНЕВИЩА С КОРНЯМИ ~ RHIZOMATA CUM RADICIBUS VALERIANАЕ измельченное расфасованное сырье в пачке картонной 50 г; порошок крупный в пакетах 6 г в упаковке N 20; порошок крупный в пакетах 6 г в упаковке N 50; порошок крупный в фильтр-пакетах 1,5 г в упаковке N 20 (общий, без рецепта);

Фармтехнология ООО, Республика Беларусь:

НИМЕСУЛИД-ФАРМА ~ NIMESULIDUM-PHARMA (Nimesulide) порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 0,1 г в пакетах в упаковке N 8, N 12, N 24 (Б, без рецепта);

ФАСТОМЕД ~ (Ketoprofen) гель 25 мг/1 г в тубах 120 г; гель 25 мг/1 г в тубах 30 г; гель 25 мг/1 г в тубах 50 г; гель 25 мг/1 г в тубах 90 г (Б, без рецепта);

Диалек УП, Республика Беларусь:

ДИАГИПЕРОН ~ DIAHYPERONUM настойка во флаконах 100 мл; настойка во флаконах 30 мл; настойка во флаконах 50 мл (общий, по рецепту).

1.3. Зарегистрировать лекарственные средства зарубежного производства:

Акционерное Курганское Общество медицинских препаратов и изделий Синтез ОАО, Российская Федерация:

ОФЛОКСАЦИН ~ OFLOXACINUM (Ofloxacin) раствор для инфузий 2 мг/мл (в растворе натрия хлорида 0,9%) во флаконах 100 мл в упаковке N 1 (Б, по рецепту);

Росбио ООО, Российская Федерация:

КАЛЕНДУЛЫ НАСТОЙКА ~ TINCTURA CALENDULAE настойка во флаконах 50 мл (общий, без рецепта);

ХЛОРГЕКСИДИН 20% РАСТВОР (Chlorhexidine) субстанция (общий);

Фармацевтическая компания Здоровье ООО, Украина:

АМЛОДИПИН-ЗДОРОВЬЕ ~ AMLODIPINUM-ZDOROVYE (Amlodipine) таблетки 10 мг в контурной ячейковой упаковке N 10, N 10 x 3, N 30; таблетки 10 мг в пластмассовом контейнере N 30; таблетки 5 мг в контурной ячейковой упаковке N 10, N 10 x 3, N 30; таблетки 5 мг в пластмассовом контейнере N 30 (Б, по рецепту);

Интелфарм ЗАО, Российская Федерация:

БИОПРОСТ ~ BIOPROST суппозитории ректальные в упаковке N 5 x 2 (общий, без рецепта) (после получения положительных результатов инспекции производства на соответствие требованиям GMP);

Луганский химико-фармацевтический завод ОАО, Украина:

МЕЛОКСИКАМ-ЛУГАЛ ~ MELOXICAM-LUGAL (Meloxicam) таблетки 15 мг в контурной ячейковой упаковке N 10, N 10 x 2; таблетки 7,5 мг в контурной ячейковой упаковке N 10, N 10 x 2 (Б, по рецепту);

Лектравы ЗАО, Украина:

БОЯРЫШНИКА ПЛОДЫ ~ FRUCTUS CRATAEGI измельченное расфасованное сырье в фильтр-пакетах 4 г в упаковке N 20 (общий, без рецепта);

БЕРЕЗОВЫЕ ПОЧКИ ~ GEMMAE BETULAE цельное расфасованное сырье в упаковке 50 г (общий, без рецепта);

ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", Российская Федерация:

ГЕКСАВИТ-УВИ ~ HEXAVIT-UVI драже в банках N 50 (общий, без рецепта);

ЗАО"Алтайвитамины", Российская Федерация:

ОЛЕСТЕЗИН ~ OLESTESIN суппозитории ректальные в упаковке N 10 (общий, без рецепта);

АО "ГАЛИЧФАРМ", Украина:

ДИМЕКСИД ~ DIMEXIDUM (Dimethyl sulfoxide) жидкость для наружного применения во флаконах 50 мл (список Б, без рецепта);

СЕДАВИТ ~ SEDAVITUM раствор для перорального применения в банках 100 мл (общий, без рецепта);

ЭСКУВИТ ~ ESKUVIT капли во флаконах-капельницах 25 мл (общий, по рецепту);

АО "Олайнфарм", Латвия:

НЕОФЛЮ 500 ~ NEOFLU 500 (Paracetamol, combinations excl. psycholeptics) порошок для приготовления раствора для внутреннего применения в пакетах в упаковке N 5 (Б, без рецепта);

СП АОЗТ "АРПИМЕД", Республика Армения:

АМЛОДИПИН ~ AMLODIPINE (Amlodipine) таблетки 10 мг в упаковке N 30 (список Б, по рецепту);

Харьковское предприятие по производству иммунобиологических и лекарственных препаратов ЗАО "Биолек", Украина:

ГИДРОКОРТИЗОНА АЦЕТАТ ~ HYDROCORTISONI ACETAS (Hydrocortisone) суспензия для инъекций 2,5% в ампулах 2 мл в упаковке N 10 (список Б, по рецепту);

Bionorica AG, Германия:

ЦИКЛОДИНОН ~ CYCLODYNON капли для приема внутрь во флаконах 100 мл; таблетки, покрытые оболочкой, в блистерах в упаковке N 15 x 2, N 15 x 4 (общий, без рецепта);

Glaxo Wellcome GmbH & Co, Германия:

ЗОФРАН ~ ZOFRAN (Ondansetron) таблетки для рассасывания 4 мг в блистерах в упаковке N 10; таблетки для рассасывания 8 мг в блистерах в упаковке N 10 (Б, по рецепту);

Grodzisk Pharmaceutical Works Polfa Co.Ltd., Польша:

ЛОВАХОЛ ~ LOVACHOL (Lovastatin) таблетки 20 мг в блистерах в упаковке N 14 x 2 (Б, по рецепту);

Medochemie Ltd, Кипр:

АРКЕТИС ~ ARKETIS (Paroxetine) таблетки 20 мг в блистерах в упаковке N 10 x 3 (Б, по рецепту);

МЕДОВИР ~ MEDOVIR (Aciclovir) порошок для инъекций 250 мг во флаконах в упаковке N 10; порошок для инъекций 500 мг во флаконах в упаковке N 10 (Б, по рецепту);

Novartis Consumer Health SA, Швейцария:

ТЕРАФЛЮ ЛАР ~ THERAFLU LAR спрей (2 мг + 1,5 мг)/1 мл во флаконах 30 мл (общий, без рецепта);

Novartis Consumer Health SA, Швейцария manufactured by Novartis Pharmaceutica SA, Испания:

ТЕРАФЛЮ ЛАР ~ THERAFLU LAR таблетки для рассасывания 1 мг/1 мг в блистерах в упаковке N 8, N 8 x 2, N 8 x 3 (общий, без рецепта);

Pfizer, Турция:

СТИЗОН ~ STIZON порошок для приготовления раствора для инъекций 1000 мг/1000 мг во флаконах в упаковке N 1 (Б, по рецепту);

Pfizer Inc, США:

ЗЕТАМАКС ~ ZMAX (Azithromycin) порошок с замедленным высвобождением для приготовления суспензии для приема внутрь 2 мг во флаконах в упаковке N 1 (Б, по рецепту);

Heinrich Mack Nachf GmbH & Co.KG Pfizer Group, Германия:

КАРДУРА XL ~ CARDURA XL (Doxazosin) таблетки 4 мг в блистерах в упаковке N 10, N 10 x 2, N 10 x 3 (Б, по рецепту);

Sopharma PLC, Болгария:

ВУЛНУЗАН ~ VULNUSAN мазь для наружного применения в тубах 45 г (общий, без рецепта);

Abbott Laboratories Limited, Великобритания:

ФОРАН ~ FORANE (Isoflurane) жидкость для ингаляционного анестезии 100% во флаконах 100 мл в упаковке N 6 (А, для стационаров);

Unipharm Inc., США:

ВИТРУМ КАРДИО ОМЕГА-3 ~ VITRUM CARDIO OMEGA-3 капсулы во флаконах N 60 (общий, без рецепта);

Yamanouchi Europe B.V., Нидерланды:

ВЕЗИКАР ~ VESICARE (Solifenacin) таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг в блистерах в упаковке N 10 x 1, N 10 x 3; таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг в блистерах в упаковке N 10 x 1, N 10 x 3 (Б, по рецепту);

AD ZDRAVLJE-Leskovac, Сербия и Черногория:

АДРИАНОЛ ~ ADRIANOL (Phenylephrine/ Tramazoline) капли в нос (1 мг + 1,5 мг)/мл во флаконах 10 мл; капли в нос для детей (0,5 мг + 0,5 мг)/мл во флаконах 10 мл (Б, без рецепта);

Shreya Life Sciences Pvt. Ltd., Индия:

РЕВАЛГИН ~ REVALGIN (Metamizole sodium, combinations excl. psycholeptics) раствор для инъекций в ампулах 5 мл в упаковке N 5 (Б, по рецепту);

Johnson Matthey Macfarlan Smith Pharmaceutical Materials Division, Великобритания:

МОРФИНА ГИДРОХЛОРИД ~ MORPHINI HYDROCHLORIDUM (Morphine) субстанция (А);

Bharat Serums and Vaccines Limited, Индия:

ТИМОГАМ ~ THYMOGAM (Antithymocyte immunoglobulin (equine)) раствор для инфузий 250 мг/5 мл во флаконах 5 мл в упаковке N 1 (по рецепту);

Sagmel Inc., США / Boehringer Ingelheim Italia S.p.a. Istituto De Angeli S.r.l, Италия:

НАЗОЛ БЭБИ ~ NAZOL BABY (Phenylephrine) назальные капли 1,25 мг/мл во флаконах 15 мл (Б, без рецепта);

НАЗОЛ КИДС ~ NAZOL KIDS (Phenylephrine) спрей назальный 2,5 мг/мл во флаконах 15 мл (Б, без рецепта);

ГИНЕЗОЛ 7 ~ GYNESOL 7 (Miconazole) суппозитории вагинальные 100 мг в упаковке N 7 (Б, по рецепту);

САЛИН ~ SALIN (Sodium chloride) спрей назальный 6,5 мг/мл во флаконах 30 мл (общий, без рецепта);

Yamanouchi Europe B.V., Нидерланды manufactured by Yamanouchi Pharma S.p.A., Италия:

ЛОКОИД ~ LOCOID (Hydrocortisone) мазь для наружного применения 0,1% в тубах 30 г (Б, по рецепту);

ПИМАФУЦИН ~ PIMAFUCIN (Natamycin) суппозитории вагинальные 100 мг в упаковке N 3 (Б, по рецепту);

Medica AD, Болгария:

ТЕМПИМЕТ ~ TEMPIMET (Metamizole sodium/ Tempidon) таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг/20 мг в блистерах в упаковке N 10 x 2, N 10 x 30 (список Б, без рецепта);

Janssen Pharmaceutica N.V., Belgium/ Janssen-Cilag S.p.A., Италия:

РИСПОЛЕПТ КВИКЛЕТ ~ RISPOLEPT QUICKLET (Risperidone) таблетки для рассасывания 1 мг, 2 мг в блистерах в упаковке N 4 x 7, N 4 x 14 (список Б, по рецепту);

Sanofi-Aventis / A.Nattermann and Cie.GmbH, Германия:

БРОНХИКУМ С ~ BRONCHICUM S сироп во флаконах 100 мл (общий, без рецепта);

БРОНХИКУМ С ~ BRONCHICUM S пастилки в блистерах в упаковке N 10 x 2 (общий, без рецепта);

БРОНХИКУМ-ТП ~ BRONCHICUM-TP эликсир во флаконах 100 мл (общий, без рецепта);

Trommsdorff GmbH&Co.KG, Германия:

РЕКТОДЕЛЬТ 100 ~ RECTODELT 100 (Prednisone) суппозитории ректальные 100 мг в упаковке N 6 (список Б, по рецепту) (после получения положительных результатов инспекции производства на соответствие требованиям GMP);

N.V.Organon, Нидерланды:

ТРИ-МЕРСИ ~ TRI-MERSI (Desogestrel and estrogen) таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг/35 мг, 100 мг/30 мг, 150 мг/30 мг в блистерах в упаковке N 21 (список Б, без рецепта);

Pharmaceutical Production Company "Hasko-Lek S.A.", Польша:

САЛУМИН ~ SALUMIN (Tanninum/ Salviae folium extractum siccum) гель (25 мг + 5 мг)/г в тубах 10 г (общий, без рецепта);

ХАСКОВИР ~ HASCOVIR (Aciclovir) крем 50 мг/г в тубах 5 г (список Б, без рецепта);

ХАСКОДЕРМ ~ HASCODERM (Azelaic acid) крем 200 мг/г в тубах 30 г (список Б, по рецепту);

"Lek d.d. (under license Vifor (International) Inc., Switzerland)", Словения:

ФЕРРУМ ЛЕК ~ FERRUM LEK (Ferrous poliisomaltosate) сироп 50 мг/5 мл во флаконах 100 мл; таблетки жевательные 100 мг в упаковке N 30 (общий, без рецепта);

Merck Sharp & Dohme B.V., Нидерланды:

ММР II ~ MMR II (Morbilli, combinations with parotitis and rubella, live attenuated) лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций 1 доза / 0,5 мл во флаконах в комплекте с растворителем (вода для инъекций во флаконах 0,7 мл) в упаковке N 1, N 10; лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций 10 доз / 5 мл во флаконах в комплекте с растворителем (вода для инъекций во флаконах 7 мл) в упаковке N 1, N 10 (для стационаров);

Sandoz GmbH, Австрия:

ОСПЕН ~ OSPEN (Phenoxymethylpenicillin) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000000 МЕ или 500000 МЕ в блистерах в упаковке N 6 x 2, N 10 x 2, N 10 x 3 (список Б, по рецепту);

MaxPharma (UK) Limited, Великобритания manufactured by Intas Pharmaceuticals Ltd., Индия:

КЛОЗАПИН-МАКСФАРМА ~ CLOZAPINE-MAXPHARMA (Clozapine) таблетки 25 мг в блистерах в упаковке N 10 x 5, N 10 x 10; таблетки 100 мг в блистерах в упаковке N 10 x 5, N 10 x 10 (Б, по рецепту);

Fresenius Kabi AB, Швеция:

КАБИВЕН ЦЕНТРАЛЬНЫЙ ~ KABIVEN CENTRAL (Fat emulsions) эмульсия для инфузий 3-х камерный полимерный мешок в наружной сумке 1026 мл в упаковке N 4; эмульсия для инфузий 3-х камерный полимерный мешок в наружной сумке 1540 мл в упаковке N 4; эмульсия для инфузий 3-х камерный полимерный мешок в наружной сумке 2053 мл в упаковке N 2; эмульсия для инфузий 3-х камерный полимерный мешок в наружной сумке 2566 мл в упаковке N 2 (Б, для стационаров).

1.4. Перерегистрировать лекарственные средства зарубежного производства:

Farmaprim SRL, Республика Молдова:

ОБЛЕПИХОВОЕ МАСЛО ~ OLEUM HIPPOPHEAE (OLEUM HYPPOPHAES) суппозитории ректальные 500 мг в упаковке N 5 x 2 (общий, без рецепта);

АБОЛмед ООО, Российская Федерация:

НАЦЕФ ~ NACEF (Cefazolin) порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г во флаконах в упаковке N 1; порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г во флаконах в упаковке N 1 (Б, по рецепту);

ЦЕФТРИАБОЛ ~ CEFTRIABOLUM (Ceftriaxone) порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г во флаконах в упаковке N 1 (Б, по рецепту);

ЦЕФУРАБОЛ ~ CEFURABOL (Cefuroxime) порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,75 г во флаконах в упаковке N 1 (Б, по рецепту);

Борщаговский химико-фармацевтический завод ЗАО НПЦ, Украина:

ЦЕФОТАКСИМ-БХФЗ ~ CEFOTAXIMUM-БХФЗ (Cefotaxime) порошок для приготовления раствора для инъекций 1000 мг во флаконах в упаковке N 5; порошок для приготовления раствора для инъекций 500 мг во флаконах в упаковке N 5 (Б, по рецепту);

ЦЕФТРИАКСОН-БХФЗ ~ CEFTRIAXONUM-БХФЗ (Ceftriaxone) порошок для приготовления раствора для инъекций 1000 мг во флаконах в упаковке N 5; порошок для приготовления раствора для инъекций 500 мг во флаконах в упаковке N 5 (Б, по рецепту);

Витамины ОАО, Украина:

ХОЛОСАС ~ CHOLOSAS сироп во флаконах 300 г (общий, без рецепта);

Киевский витаминный завод ЗАО, Украина:

РЕВИТ ~ REVITUM драже в банках N 80 (общий, без рецепта);

Красногорские лекарственные средства (Красногорсклексредства) ОАО, Российская Федерация:

БЕССМЕРТНИКА ПЕСЧАНОГО ЦВЕТКИ ~ FLORES HELICHRYSI ARENARII измельченное сырье в упаковке 30 г (общий, без рецепта);

РОМАШКИ ЦВЕТКИ ~ FLORES CHAMOMILLAE сырье-порошок в фильтр-пакетах 1,5 г в упаковке N 10; сырье-порошок в фильтр-пакетах 1,5 г в упаковке N 20 (общий, без рецепта);

СБОР ГРУДНОЙ N 1 ~ SPECIES PECTORALES N 1 сбор в упаковке 35 г (общий, без рецепта);

Луганский химико-фармацевтический завод ОАО, Украина:

АСПАРКАМ ~ ASPARCAMUM (Potassium & magnesium aspartate) таблетки 0,175 г/0,175 г в контурной ячейковой упаковке N 10 x 5, N 50 x 1 (общий, без рецепта);

АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА ~ ACIDUM ACETYLSALICYLICUM (Acetylsalicylic acid) таблетки 0,5 г в контурной безъячейковой упаковке N 10 x 2 (общий, без рецепта); таблетки 0,5 г в контурной безъячейковой упаковке N 10 x 2 (общий, для стационаров);

ВАЛИДОЛ-ЛУГАЛ ~ VALIDOL-LUGAL таблетки подъязычные 0,06 г в контурной ячейковой упаковке N 10 (общий, без рецепта);

ГАЛЬМАНИН ~ GALMANINUM порошок для наружного применения в банках 50 г (общий, без рецепта);

ДИМЕДРОЛ ~ DIMEDROLUM (Diphenhydramine) таблетки 0,05 г в контурной безъячейковой упаковке N 10 x 5; таблетки 0,05 г в контурной ячейковой упаковке N 10 (Б, по рецепту);

КАЛЬЦИЯ ГЛИЦЕРОФОСФАТ ~ CALCII GLYCEROPHOSPHAS (Calcium glycerylphosphate) таблетки 0,2 г в контурной безъячейковой упаковке N 10 x 5 (общий, без рецепта);

КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ ~ CALCII GLUCONAS (Calcium gluconate) таблетки 0,5 г в контурной безъячейковой упаковке N 10 x 5 (общий, без рецепта);

КАЛЬЦИЯ ЛАКТАТ ~ CALCII LACTAS (Calcium lactate) таблетки 0,5 г в контурной безъячейковой упаковке N 10 x 5 (общий, без рецепта);

ПАРАЦЕТАМОЛ ~ PARACETAMOL (Paracetamol) таблетки 0,2 г в контурной безъячейковой упаковке N 10; таблетки 0,5 г в контурной безъячейковой упаковке N 10; таблетки 0,5 г в контурной ячейковой упаковке N 10 (Б, без рецепта);

ПИПЕРАЗИНА АДИПИНАТ ~ PIPERAZINI ADIPINAS (Piperazine) таблетки 0,5 г в контурной безъячейковой упаковке N 10 x 2 (общий, по рецепту);

ЭТАМЗИЛАТ ~ AETHAMZILATUM (Etamsylate) таблетки 0,25 г в контурной ячейковой упаковке N 10, N 50 (Б, по рецепту);

ГИДРОПЕРИТ ~ HYDROPERITUM (Hydrogen peroxide) таблетки 1,5 г в контурной безъячейковой упаковке N 6; таблетки 1,5 г в контурной ячейковой упаковке N 6 (общий, без рецепта);

НИЖФАРМ ОАО, Российская Федерация:

АНУЗОЛ ~ ANUSOLUM суппозитории ректальные в упаковке N 5 x 2 (Б, без рецепта);

ИХТИОЛ ~ ICHTHYOLUM суппозитории ректальные 200 мг в упаковке N 5 x 2 (общий, без рецепта);

ЛЕВОМЕКОЛЬ ~ LAEVOMECOL (Chloramphenicol / Methyluracil) мазь для наружного применения (0,75 г + 4 г) / 100 г в тубах 40 г (Б, без рецепта);

СИНТОМИЦИН ~ SYNTHOMYCINUM (Chloramphenicol) суппозитории вагинальные 250 мг в упаковке N 5 x 2 (Б, по рецепту);

СИНАФЛАН ~ SYNAFLANUM (Fluocinolone acetonide) мазь для наружного применения 0,025% в тубах 10 г, 15 г (Б, по рецепту);

ФАРМАК ОАО, Украина:

ГИДРОКОРТИЗОНА АЦЕТАТ ~ HYDROCORTISONI ACETAS (Hydrocortisone) суспензия для инъекций 2,5% в ампулах 2 мл в упаковке N 10 (Б, по рецепту);

ТРИОМБРАСТ ~ TRIOMBRASTUM (Sodium amidotrizoate) раствор для инъекций 60% в ампулах 20 мл в упаковке N 5; раствор для инъекций 76% в ампулах 20 мл в упаковке N 5 (Б, по рецепту);

Фармацевтическая компания Здоровье ООО, Украина:

АСПАРКАМ ~ ASPARCAMUM (Potassium & magnesium aspartate) таблетки 0,175 г/0,175 г в контурной ячейковой упаковке N 10 x 5, N 50 (общий, без рецепта);

БРОМГЕКСИН ~ BROMHEXINUM (Bromhexine) таблетки 8 мг в контурной ячейковой упаковке N 20, N 10 x 5 (Б, без рецепта);

ФЕНИГИДИН ~ PHENIHYDINUM (Nifedipine) таблетки 0,01 г в банках N 50 (Б, по рецепту); таблетки 0,01 г в контейнерах N 50; таблетки 0,01 г в контурной ячейковой упаковке N 10 x 5 (Б, по рецепту);

ФЕНИЛИН ~ PHENYLINUM (Phenindione) таблетки 0,03 г в банках N 20, N 50; таблетки 0,03 г в контурной ячейковой упаковке N 20 (А, по рецепту);

Брынцалов А ЗАО, Российская Федерация:

НИЦЕРГОЛИН-ФЕРЕЙН ~ NICERGOLINUM-FEREIN (Nicergoline) лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 4 мг в ампулах в комплекте с растворителем (0,9% раствор натрия хлорида изотонического для инъекций 5 мл) в упаковке N 5 (Б, по рецепту);

МЕТОТРЕКСАТ-ФЕРЕЙН ~ METHOTREXATE-FEREIN (Methotrexate) лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 50 мг в ампулах в комплекте с растворителем (0,9% раствор хлорида натрия в ампулах 2 мл) в упаковке N 5 (список А, по рецепту);

Фармстандарт-Лексредства ОАО, Российская Федерация:

АСКОФЕН П ~ ASCOPHEN P таблетки в контурной безъячейковой упаковке N 10 (общий, без рецепта);

АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА ~ ACIDUM ACETYLSALICYLICUM (Acetylsalicylic acid) таблетки 0,5 г в контурной безъячейковой упаковке N 10 (общий, без рецепта);

ЦИТРАМОН П ~ CITRAMONUM P таблетки в контурной безъячейковой упаковке N 10 (общий, без рецепта);

Харьковское ГФП Здоровье народу, Украина:

АМИНАЗИН ~ AMINAZINUM (Chlorpromazine) раствор для инъекций 2,5% в ампулах 2 мл в упаковке N 10 (Б, по рецепту);

ГАЛОПРИЛ ~ HALOPRILUM (Haloperidol) раствор для инъекций 0,5% в ампулах 1 мл в упаковке N 10 (Б, по рецепту);

НАЛОКСОН-М ~ NALOXON-M (Naloxone) раствор для инъекций 0,04% в ампулах 1 мл в упаковке N 10 (А, по рецепту);

ТРАМАДОЛ-М ~ TRAMADOL-M (Tramadol) раствор для инъекций 5% в ампулах 1 мл в упаковке N 5; раствор для инъекций 5% в ампулах 2 мл в упаковке N 5 (A, по рецепту);

Тернопольская фармацевтическая фабрика ОАО, Украина:

ФУРАЦИЛИН ~ FURACILINUM (Nitrofural) раствор для наружного применения, спиртовой 0,066% во флаконах-капельницах 20 мл (Б, без рецепта);

ЗАО "Трудовой коллектив Киевского предприятия по производству бактерийных препаратов "Биофарма", Украина:

ГУБКА ГЕМОСТАТИЧЕСКАЯ С АМБЕНОМ ~ SPONGIA HAEMOSTATIKA CUM AMBENO (Human fibrinogen) сухое вещество 0,8 г в бутылках для крови в упаковке N 1 (общий, для стационаров);

ОАО "Биосинтез", Российская Федерация:

АСПАРКАМ ~ ASPARCAMUM (Potassium & magnesium aspartate) таблетки 0,175 г/0,175 г в банках N 50 (общий, без рецепта);

БЕНЗИЛБЕНЗОАТ ~ BENZYLII BENZOAS (Benzyl benzoate) мазь 20% в тубах 25 г (общий, без рецепта);

ПАНКРЕАТИН ~ PANCREATINUM таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 ЕД в упаковке N 60 (общий, без рецепта);

ОАО "КИЕВМЕДПРЕПАРАТ", Украина:

ЛОВАСТАТИН-КМП ~ LOVASTATIN-KMP (Lovastatin) таблетки 0,02 г в контурной ячейковой упаковке N 10 x 3 (список Б, по рецепту);

ЗАО "Фармцентр ВИЛАР", Российская Федерация:

АЛЛАПИНИН ~ ALLAPININUM (Allapinin) таблетки 0,025 г в упаковке N 30 (список Б, по рецепту);

Лубныфарм ОАО, Украина:

БРИЛЛИАНТОВЫЙ ЗЕЛЕНЫЙ ~ VIRIDE NITENS раствор для наружного применения спиртовой 1% во флаконах-капельницах 15 мл в упаковке N 1 (общий, без рецепта);

Aventis Pharma Ltd., Индия:

СОФРАДЕКС ~ SOFRADEX капли ушные / глазные во флаконах 5 мл в упаковке N 1 (Б, без рецепта);

Balkanpharma-Razgrad AD, Болгария:

ФУНГОЛОН ~ FUNGOLON (Fluconazole) капсулы 100 мг в блистерах в упаковке N 8 x 2; капсулы 50 мг в блистерах в упаковке N 8; капсулы 50 мг в блистерах в упаковке N 4 (Б, по рецепту);

Balkanpharma-Troyan AD, Болгария:

АЛМАГЕЛЬ ~ ALMAGEL суспензия для приема внутрь во флаконах 170 мл, 200 мл (общий, без рецепта);

АЛМАГЕЛЬ А ~ ALMAGEL A суспензия для приема внутрь во флаконах 170 мл, 200 мл (общий, без рецепта);

ИНДОВАЗИН ~ INDOVASIN (Indometacin/Troxerutin) гель (30 мг + 20 мг) / 1 г в тубах 45 г (Б, без рецепта);

ИНДОМЕТАЦИН ~ INDOMETACINUM (Indometacin) гель для наружного применения 10% в тубах 40 г; гель для наружного применения 5% в тубах 40 г; мазь для наружного применения 10% в тубах 40 г (Б, без рецепта);

КЛЕНБУТЕРОЛ ~ CLENBUTEROL (Clenbuterol) сироп 1 мкг / 1 мл во флаконах 100 мл (Б, по рецепту);

ТРОКСЕВАЗИН ~ TROXEVASIN (Troxerutin) гель для наружного применения 2% в тубах 40 г (общий, без рецепта);

Bayer HealthCare AG, Германия:

ТРАСИЛОЛ ~ TRASYLOL (Aprotinin) раствор для инфузий 500000 КИЕ во флаконах 50 мл в упаковке N 1(Б, по рецепту);

Bristol-Myers Squibb, Франция:

ЭФФЕРАЛГАН ~ EFFERALGAN (Paracetamol) суппозитории ректальные 150 мг в упаковке N 5 x 2; суппозитории ректальные 300 мг в упаковке N 5 x 2; суппозитории ректальные 80 мг в упаковке N 5 x 2; таблетки шипучие 500 мг в блистерах в упаковке N 4 x 4 (Б, без рецепта);

CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Co. Ltd., Венгрия:

ЭНЗАПРОСТ-Ф ~ ENZAPROST F (Dinoprost) раствор для инъекций 5 мг / 1 мл в ампулах 1 мл в упаковке N 5 (Б, по рецепту);

Cilag AG, Швейцария:

ГИНО-ПЕВАРИЛ ~ GYNO-PEVARYL (Econazole) суппозитории вагинальные 150 мг в упаковке N 3; суппозитории вагинальные 50 мг в упаковке N 5 x 3 (Б, по рецепту);

Desitin Arzneimittel GmbH, Германия:

ОРФИРИЛ ~ ORFIRIL (Valproic acid) сироп 300 мг / 5 мл во флаконах 250 мл в упаковке N 1 (Б, по рецепту);

ОРФИРИЛ 150 ~ ORFIRIL 150 (Valproic acid) таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 150 мг во флаконах N 50 (Б, по рецепту);

ОРФИРИЛ 300 ~ ORFIRIL 300 (Valproic acid) таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 300 мг во флаконах N 50 (Б, по рецепту);

ОРФИРИЛ 300 РЕТАРД ~ ORFIRIL 300 RETARD (Valproic acid) таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 300 мг в пластиковом контейнере N 50 (Б, по рецепту);

ОРФИРИЛ 600 ~ ORFIRIL 600 (Valproic acid) таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 600 мг в пластиковом контейнере N 50 (Б, по рецепту);

EGIS PLC, Венгрия:

БЕТАДИН ~ BETADINE (Povidone-iodine) мазь 100 мг/г в тубах 20 г (общий, без рецепта); раствор для наружного применения 100 мг/мл во флаконах 1000 мл (общий, для стационаров); раствор для наружного применения 100 мг/мл во флаконах 30 мл, 120 мл (общий, без рецепта); суппозитории вагинальные 0,2 г в блистерах в упаковке N 7, N 7 x 2 (общий, без рецепта);

КЛОСТИЛБЕГИТ ~ CLOSTILBEGYT (Clomifene) таблетки 50 мг во флаконах N 10 (Б, по рецепту);

Dr. Reddy`s Laboratories Ltd, Индия:

НАЙЗ ~ NISE (Nimesulide) таблетки 100 мг в блистерах в упаковке N 10 x 2 (Б, без рецепта);

Gedeon Richter Ltd, Венгрия:

КУРИОЗИН ~ CURIOSIN раствор для наружного применения во флаконах-капельницах 10 мл (Б, без рецепта);

РЕКСЕТИН ~ REXETIN (Paroxetine) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг в блистерах в упаковке N 10 x 3 (Б, по рецепту);

Krewel Meuselbach GmbH, Германия:

ВАЛОКОРДИН ~ VALOCORDIN раствор для внутреннего применения во флаконах 20 мл в упаковке N 1; раствор для внутреннего применения во флаконах 50 мл в упаковке N 1 (Б, без рецепта);

KRKA, d.d., Словения:

ВИРОЛЕКС ~ VIROLEX (Aciclovir) крем 50 мг/г в тубах 5 г (Б, без рецепта); мазь глазная 30 мг/г в тубах 4,5 г (Б, без рецепта); порошок для инфузий 250 мг во флаконах в упаковке N 5 (Б, по рецепту); таблетки 200 мг в блистерах в упаковке N 10 x 2 (Б, по рецепту);

ОРОНАЗОЛ ~ ORONAZOL (Ketoconazole) таблетки 200 мг во флаконах N 20 (Б, по рецепту);

ПИМИДЕЛЬ ~ PIMIDEL (Pipemidic acid) капсулы 200 мг в блистерах в упаковке N 10 x 2 (Б, по рецепту);

ТРИОВИТ ~ TRIOVIT капсулы в блистерах в упаковке N 10 x 3 (общий, без рецепта);

KRKA, d.d., Словения:

БЛОКОРДИЛ ~ BLOCORDIL (Captopril) таблетки 12,5 мг в блистерах в упаковке N 10 x 2; таблетки 25 мг в блистерах в упаковке N 10 x 2; таблетки 50 мг в блистерах в упаковке N 10 x 2 (Б, по рецепту);

ГЕРБИОН ЖЕНЬШЕНЬ ~ HERBION GINSENG капсулы 350 мг во флаконах N 24 (общий, без рецепта);

Pfizer Canada Inc., Канада:

ВИЗИН ~ VISINE (Tetryzoline) капли глазные 0,05% во флаконах-капельницах 15 мл в упаковке N 1 (Б, без рецепта);

Pharma Wernigerode GmbH, Германия:

ЭСКУЗАН ~ AESCUSAN раствор для приема внутрь во флаконах 20 мл (общий, без рецепта);

Pharmaceutical Works Jelfa S.A., Польша:

МИТОКСАНТРОН ~ MITOXANTRON (Mitoxantrone) раствор для инъекций 20 мг/10 мл во флаконах в упаковке N 1 (А, по рецепту);

S.C.Biofarm S.A., Румыния:

РОМАЗУЛАН ~ ROMASULAN раствор для местного применения и приема внутрь во флаконах 100 мл; раствор для местного применения и приема внутрь во флаконах 50 мл (общий, без рецепта);

Sagmel Inc., США:

АНТИФЛУ ~ ANTIFLU растворимый порошок в пакетах в упаковке N 5 (Б, без рецепта);

РЕЛИФ ~ RELIEF мазь ректальная в тубах 28,4 г (общий, без рецепта);

Sanofi-Aventis / Sanofi Winthrop Industrie, Франция:

КОРДАРОН ~ CORDARON (Amiodarone) делимые таблетки 200 мг в блистерах в упаковке N 30 (Б, по рецепту);

Sanofi-Synthelabo, Ltd., Великобритания:

ПЛАКВЕНИЛ ~ PLAQUENIL (Hydroxychloroquine) таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг в блистерах в упаковке N 10 x 6 (Б, по рецепту);

Sun Pharmaceutical Industries Ltd, Индия:

МЕСАКОЛ ~ MESACOL (Mesalazine) таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг в блистерах в упаковке N 10 x 5 (Б, по рецепту);

Fresenius Biotech GmbH, Германия:

АТГ-ФРЕЗЕНИУС С ~ ATG-FRESENIUS S (Antithymocyte immunoglobulin (rabbit)) концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл во флаконах 10 мл в упаковке N 1; концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл во флаконах 10 мл в упаковке N 10; концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл во флаконах 5 мл в упаковке N 1; концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл во флаконах 5 мл в упаковке N 5 (по рецепту);

UPSA Laboratoires, a division of Bristol-Myers Squibb Company, Франция:

УПСАРИН УПСА С ВИТАМИНОМ С ~ UPSARIN UPSA WITH VITAMIN C таблетки шипучие 330 мг / 200 мг в тубах N 10 (общий, без рецепта);

Sopharma PLC, Болгария:

КАРСИЛ ~ CARSIL (Silymarin) драже 35 мг в блистерах в упаковке N 10 x 8 (общий, без рецепта);

ТЕМПАЛГИН ~ TEMPALGIN (Metamizole sodium/Tempidon) таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг / 20 мг в блистерах в упаковке N 10 x 10; таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг / 20 мг в блистерах в упаковке N 10 x 2 (Б, без рецепта);

ФЕЛОРАН ~ FELORAN (Diclofenac) раствор для инъекций 25 мг/мл в ампулах 3 мл в упаковке N 10; раствор для инъекций 25 мг/мл в ампулах 3 мл в упаковке N 10 x 10; суппозитории 50 мг в упаковке N 6 (Б, по рецепту);

Meda Pharma GmbH & Co.KG, Германия/Tubilux Pharma S.p.A., Италия:

АЛЛЕРГОДИЛ ~ ALLERGODIL (Azelastine) раствор (капли глазные) 0,05% во флаконах 6 мл(Б, по рецепту);

Queisser Pharma GmbH & Co. KG, Германия:

ДОППЕЛЬГЕРЦ ВИТАЛОТОНИК ~ DOPPELHERZ VITAL-TONIKUM раствор во флаконах 250 мл; раствор во флаконах 500 мл (общий, без рецепта);

ДОППЕЛЬГЕРЦ ЭНЕРГОТОНИК ~ DOPPELHERZ ENERGIE-TONIKUM раствор во флаконах 250 мл (общий, без рецепта);

PLIVA Krakow, Pharmaceutical Company S.A., Польша:

АМБРОКС ~ AMBROX (Ambroxol) сироп 15 мг/5 мл во флаконах 120 мл; сироп 30 мг/5 мл во флаконах 120 мл (Б, без рецепта);

KRKA, d.d., Словения:

НИТРОН Г ФОРТЕ ~ NITRONG FORTE (Glyceryl trinitrate) таблетки с замедленным высвобождением 6,5 мг во флаконах N 100; таблетки с замедленным высвобождением 6,5 мг во флаконах N 25; таблетки с замедленным высвобождением 6,5 мг во флаконах N 50 (Б, по рецепту);

Laboratories BOUCHARA RECORDATI, Франция:

ГЕКСАСПРЕЙ ~ HEXASPRAY аэрозоль для местного применения 2,5% во флаконах 30 г (Б, без рецепта);

Solvay Pharmaceuticals B.V., Нидерланды:

ФЕМОСТОН ~ FEMOSTON (Dydrogesterone and estrogen) таблетки, покрытые оболочкой, в блистерах в упаковке N 28 (Б, по рецепту);

ФЕМОСТОН 1/10 ~ FEMOSTON 1/10 (Dydrogesterone and estrogen) таблетки, покрытые оболочкой, в блистерах в упаковке N 28 (Б, по рецепту);

Yamanouchi Europe B.V., Нидерланды:

ОМНИК ~ OMNIC (Tamsulosin) капсулы с модифицированным высвобождением 0,4 мг в блистерах в упаковке N 10 x 1, N 10 x 3 (Б, по рецепту);

Novartis Consumer Health SA, Швейцария:

ЛАМИЗИЛ ~ LAMISIL (Terbinafine) крем 1% в тубах 15 г, 30 г (общий, без рецепта);

Novartis Consumer Health SA, Швейцария manufactured by Novartis Pharma S.A.S., Франция:

ПРОКТО-ГЛИВЕНОЛ ~ PROCTO-GLYVENOL суппозитории ректальные 400 мг / 40 мг в упаковке N 5 x 2 (общий, без рецепта);

Glaxo Wellcom Group, Великобритания, manufacturedGlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Польша:

ЛАМИКТАЛ ~ LAMICTAL (Lamotrigine) таблетки 100 мг в блистерах в упаковке N 10 x 3; таблетки 25 мг в блистерах в упаковке N 10 x 3; таблетки 50 мг в блистерах в упаковке N 10 x 3 (Б, по рецепту);

Balkanpharma-Razgrad AD, Болгария:

ТРОКСЕВАЗИН ~ TROXEVASIN (Troxerutin) капсулы 300 мг в блистерах в упаковке N 10 x 5 (общий, без рецепта);

Valentis UAB, г.Вильнюс, Литовская Республика:

ИМУНИТАЛ ~ IMUNITAL экстракт во флаконах 50 мл (общий, без рецепта);

Abbott Laboratories Limited, Великобритания:

КЛАЦИД СР ~ KLACID SR (Clarithromycin) таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 500 мг в блистерах в упаковке N 5 x 1, N 5 x 02, N 7 x 1, N 7 x 2 (Б, по рецепту);

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)/ F.I.R.M.A. S.p.A., Италия:

ПРАМИСТАР ~ PRAMISTAR (Pramiracetam) таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг в блистерах в упаковке N 20 (список Б, по рецепту);

Dr.Theiss Naturwaren GmbH, Германия:

ДОКТОР ТАЙСС ОКОПНИК С ВИТАМИНОМ Е ~ DR. THEISS BEINWELLSALBE мазь в банках 20 г; мазь в банках 50 г (общий, без рецепта);

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Польша:

ФЛИКСОНАЗЕ ~ FLIXONASE (Fluticasone) спрей назальный 50 мкг/доза во флаконах 60 доз, 120 доз (Б, по рецепту).

1.5. Зарегистрировать фармацевтические субстанции по заявкам юридических лиц - резидентов Республики Беларусь:

по заявке Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь:

производства фирмы Arkema, Франция:

ДИМЕТИЛСУЛЬФОКСИД субстанция (Б);

производства фирмы Aurobindo Pharma Ltd., Индия:

АМПИЦИЛЛИНА ТРИГИДРАТ субстанция (Б);

производства фирмы Five Coop Cooperative of Fine Chemicals, Венгрия:

ДРОТАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД субстанция (Б);

производства фирмы Nutripharma (Shanghai) Inc., Китай:

ХОНДРОИТИНА СУЛЬФАТ субстанция (Б);

производства фирмы Shijiazhuang Pharm. Group Hebei Zhongrun Pharmaceutical CO. Ltd., Китай:

ЦЕФАЗОЛИНА НАТРИЕВАЯ СОЛЬ субстанция (Б);

по заявке Комфарм ООО, Республика Беларусь:

производства фирмы Hetero Drugs Ltd., Индия:

ФЛУКОНАЗОЛ субстанция (Б);

производства фирмы Kopran Ltd., Индия:

АТЕНОЛОЛ субстанция (Б);

производства фирмы MSN Laboratories Ltd, Индия:

КЕТОРОЛАК ТРОМЕТАМИН субстанция (Б);

по заявке Меджел ОДО, Республика Беларусь:

производства фирмы Синтез ОАО, Российская Федерация:

ПЕРЕКИСЬ ВОДОРОДА субстанция (общий);

по заявке ООО "Фармтехнология", Республика Беларусь

производства фирмы "ULTRATECH INDIA LIMITED", Индия

ХЛОРФЕНИРАМИНА МАЛЕАТ ~ CHLORPHENIRAMINE MALEATE (Chlorphenamine) субстанция (Б);

по заявке Борисовский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь:

производства фирмы Beijing Taiyang Pharmaceutical Industry Co., Ltd, Китай:

МЕТОКЛОПРАМИДА ГИДРОХЛОРИД субстанция (Б);

по заявке Диалек УП, Республика Беларусь:

производства фирмы A&Z Food Additives Co.,Ltd, Китай:

ГЛИЦИН субстанция (общий).

1.6. Перерегистрировать фармацевтические субстанции по заявкам юридических лиц - резидентов Республики Беларусь:

по заявке Борисовский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь:

производства фирмы Bloc Liang Chempharma, Китай:

МАННИТОЛ субстанция (общий);

производства фирмы China Jiangsu Medicines & Health Products Import & Export (Group) Corporation, Китай:

СИНАФЛАН (ФЛУОЦИНОЛОН АЦЕТОНИД) субстанция (Б);

СУЛЬГИН субстанция (Б);

производства фирмы Dong Wha Pharmaceutical Ind. Co. Ltd., Кндр:

ТРИМЕТОПРИМ субстанция (Б);

производства фирмы Jarabad Natural Oils Ltd., Индия:

КАСТОРОВОЕ МАСЛО субстанция (общий);

производства фирмы Kopran Ltd., Индия:

АТЕНОЛОЛ субстанция (Б);

ЦЕФТАЗИДИМ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (С СОДЕРЖАНИЕМ НАТРИЯ КАРБОНАТА) субстанция (Б);

производства фирмы Nanjing Pharmaceutical Factory, Китай:

ПРОКАИНА ГИДРОХЛОРИД (НОВОКАИН) субстанция (Б);

производства фирмы NORTHEAST GENERAL PHARMACEUTICAL FACTORY, Китай:

ПИРАЦЕТАМ субстанция (Б);

производства фирмы Nosch Labs Private Limited, Индия:

ОМЕПРАЗОЛ ПЕЛЛЕТЫ 8,5% субстанция (Б);

производства фирмы Profarmaco S.R.L., Италия:

АМИОДАРОНА ГИДРОХЛОРИД субстанция (Б);

производства фирмы Sandoz GmbH, Австрия:

ЦЕФОТАКСИМА НАТРИЕВАЯ СОЛЬ субстанция (Б);

производства фирмы Sreenivasa Pharma Private Limited, Индия:

ФАМОТИДИН субстанция (Б);

производства фирмы Xuzhou Nhwa Pharm. Group Co., Ltd., Китай:

МИКОНАЗОЛА НИТРАТ субстанция (Б);

производства фирмы Yantai Justware Pharmaceutical Co. Ltd., Китай:

ГЕНТАМИЦИНА СУЛЬФАТ субстанция (Б);

производства фирмы Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co.Ltd., Китай:

КЕТОПРОФЕН субстанция (Б);

производства фирмы Zhejiang Xianju Pharmaceutical Co. Ltd., Китай:

ПРЕДНИЗОЛОН субстанция (Б);

производства фирмы Биосинтез ОАО, Российская Федерация:

НИСТАТИН субстанция (Б);

производства фирмы Михайловский завод химреактивов ОАО, Российская Федерация:

НАТРИЯ ХЛОРИД субстанция (общий);

производства фирмы Фармстандарт-Лексредства ОАО, Российская Федерация:

ЭУФИЛЛИН ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ субстанция (Б);

по заявке Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь:

производства фирмы ANQIU LUAN PHARMACEUTICAL CO. LTD., Китай:

ПАРАЦЕТАМОЛ субстанция (Б);

производства фирмы Aurobindo Pharma Ltd., Индия:

ЦЕФОТАКСИМА НАТРИЕВАЯ СОЛЬ субстанция (Б);

производства фирмы Five Coop Cooperative of Fine Chemicals, Венгрия:

ЖЕЛЧЬ СУХАЯ субстанция (общий);

производства фирмы Francopia, Франция:

КОДЕИН субстанция (А);

производства фирмы ICN Czech Republic a.s., Чешская Республика:

НИСТАТИН субстанция (Б);

производства фирмы Jagsonpal Pharmaceuticals Limited, Индия:

ФЛУКОНАЗОЛ субстанция (Б);

производства фирмы Jiangsu Hengrui Medicine Co Ltd, Китай:

БУТОРФАНОЛА ТАРТРАТ субстанция (А);

производства фирмы Nectar Lifesciences Ltd, Индия:

ЦЕФАЗОЛИНА НАТРИЕВАЯ СОЛЬ субстанция (Б);

ЦЕФОТАКСИМА НАТРИЕВАЯ СОЛЬ субстанция (Б);

производства фирмы Noveon, США:

КАЛИЯ ОРОТАТ субстанция (общий);

производства фирмы Omnichem N.V., Бельгия:

ВЕРАПАМИЛА ГИДРОХЛОРИД субстанция (Б);

производства фирмы PRO. BIO. SINT. SRL, Италия:

ЦИТАРАБИН субстанция (А);

производства фирмы Shenzhen Meredian Investment Co. Ltd., Китай:

ФЕНИБУТ субстанция (Б);

производства фирмы Suzhou N 1 Pharmaceutical Factory, Китай:

ТИМОЛОЛА МАЛЕАТ субстанция (общий);

производства фирмы TAIZHOU DONGDONG PHARMACHEM CO., LTD., Китай:

МЕРКАПТОПУРИН субстанция (А);

производства фирмы Zhejiang Hengdian Enterprise Co., Ltd., Китай:

АЦИКЛОВИР субстанция (Б);

производства фирмы Zhejiang Xianju Pharmaceutical Co. Ltd., Китай:

ПРЕДНИЗОЛОН субстанция (Б);

производства фирмы Завод химических реактивов НТК Институт Монокристаллов НАН Украины ГП, Украина:

ОКСОЛИН субстанция (Б);

производства фирмы Институт тонкой органической химии (ИТОХ)ГНТО г.Ереван, Республика Армения:

ДИТИЛИН субстанция (А);

производства фирмы ФГУП Центр по химии лекарственных средств (ЦХЛС-ВНИХФИ), Российская Федерация:

ЭМОКСИПИН субстанция (Б);

производства фирмы Changzhou Sunlight Fine Chemical Co Ltd., Китай:

АНЕСТЕЗИН (БЕНЗОКАИН) субстанция (Б);

по заявке Фармтехнология ООО, Республика Беларусь:

производства фирмы Arkema, Франция:

ДИМЕТИЛСУЛЬФОКСИД субстанция (Б);

производства фирмы BASF Corporation, США:

ПОВИДОН-ЙОД субстанция (общий);

производства фирмы Cleo Singapore, Сингапур:

ГВАЙФЕНЕЗИН субстанция (общий);

производства фирмы Dong Wha Pharmaceutical Ind. Co. Ltd., Китай:

АМБРОКСОЛА ГИДРОХЛОРИД субстанция (Б);

производства фирмы G. Amphray Laboratories, Индия:

МЕБЕНДАЗОЛ субстанция (Б);

ЭРИТРОМИЦИН ЭСТОЛАТ субстанция (Б);

производства фирмы Guangdong Daming Pharmaceutical Factory, Китай:

АМБРОКСОЛА ГИДРОХЛОРИД субстанция (Б);

производства фирмы Jintan Zhongxing Medical and Pharmaceutical Material Factory, Китай:

КЛОТРИМАЗОЛ субстанция (Б);

производства фирмы Nanhai Beisha Pharmaceutical Co.Ltd., Китай:

СТРЕПТОЦИД субстанция (Б);

производства фирмы Setuza A.S., Чешская Республика:

ГЛИЦЕРИН (ГЛИЦЕРОЛ) субстанция (общий);

производства фирмы Shilpa Medicare Limited, Индия:

АМБРОКСОЛА ГИДРОХЛОРИД субстанция (Б);

производства фирмы Sinopharm International Company Ltd, Китай:

ТРОКСЕРУТИН субстанция (общий);

производства фирмы Sunvit GmbH, Германия:

ВИТАМИН Е (DL-ALPHA ТОКОФЕРИЛ АЦЕТАТ) субстанция (общий);

производства фирмы Tai Yuan Pharmaceutical Factory, Китай:

D-L-ХЛОРАМФЕНИКОЛ (СИНТОМИЦИН) субстанция (Б);

производства фирмы Taizhou Nova Medicine Chemistry Co., Китай:

ТЕРБИНАФИНА ГИДРОХЛОРИД субстанция (Б);

производства фирмы Ven Petro-Chem & Pharma Pvt. Ltd., Индия:

БРОМГЕКСИНА ГИДРОХЛОРИД субстанция (Б);

производства фирмы Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co.Ltd., Китай:

КЕТОПРОФЕН субстанция (Б);

производства фирмы Zhejiang Xinfu Biochemical Co., Ltd., Китай:

ДЕКСПАНТЕНОЛ субстанция (Б);

производства фирмы Аурат ОАО, Российская Федерация:

ЭТИЛОВЫЙ ЭФИР АЛЬФА-БРОМИЗОВАЛЕРИАНОВОЙ КИСЛОТЫ субстанция (общий);

по заявке Белорусско-голландского совместного предприятия общества с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь:

производства фирмы Chemproha ChemiePartner B.V., Нидерланды:

НАТРИЯ ЛАКТАТ субстанция (общий);

производства фирмы Suzhou Kayaun Minsheng Chemcals Technology Co. Ltd., Китай:

ПРОТИОНАМИД субстанция (Б);

производства фирмы ООО "Полисинтез", Российская Федерация:

НАТРИЯ ЦИТРАТ субстанция (общий);

по заявке Фармион ОДО, Республика Беларусь:

производства фирмы Handelsunternehmen Seidel, Германия:

ЛЕВОМИЦЕТИН субстанция (Б);

ПИРИДОКСИНА ГИДРОХЛОРИД субстанция (общий);

РИБОФЛАВИН субстанция (общий);

ТИАМИНА ГИДРОХЛОРИД субстанция (общий);

производства фирмы Химический завод им.Л.Я.Карпова ОАО, Российская Федерация:

КАЛЬЦИЯ ХЛОРИД субстанция (общий);

по заявке ГЛК ОДО, Республика Беларусь:

производства фирмы Востоквит ОАО, Российская Федерация:

КАЛИЯ ХЛОРИД субстанция (общий);

НАТРИЯ ГИДРОКАРБОНАТ субстанция (общий);

НАТРИЯ ХЛОРИД субстанция (общий);

производства фирмы ФГУП Центр по химии лекарственных средств (ЦХЛС-ВНИХФИ), Российская Федерация:

ПРОТАРГОЛ субстанция (Б).

1.7. Зарегистрировать лекарственные средства производства Mega Lifesciences Ltd, Таиланд:

ВИТАКАП капсулы в блистерах N 10 x 3; капсулы в блистерах в упаковке N 10 x 10;

ЛИВОЛИН ФОРТЕ капсулы в блистерах в упаковке N 10 x 3.

без проведения инспекции производства.

1.8. Отказать в регистрации лекарственного средства производства Ивановская областная станция переливания крови ГУЗ, Российская Федерация:

ГАБРИГЛОБИН ~ GABRIGLOBIN (Immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.) лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2,5 г во флаконах в комплекте с растворителем (вода для инъекций во флаконах 50 мл) в упаковке N 1; лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 5 г во флаконах в комплекте с растворителем (вода для инъекций во флаконах 100 мл) в упаковке N 1.

1.9. Отказать в перерегистрации лекарственного средства производства Micro Labs Limited, Индия:

БЕТАДУР ~ BETADURE (Atenolol) таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг в блистерах в упаковке N 10 x 3, N 10 x 10; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг в блистерах в упаковке N 10 x 3, N 10 x 10.

1.10. Отказать в перерегистрации лекарственного средства производства фирмы "CTS Chemical Industries Ltd", Израиль:

ДИКЛОФЕНАК ~ DICLOFENAC (Diclofenac) таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг в упаковке N 10 x 1, N 10 x 2, N 10 x 3, N 10 x 100, во флаконах N 1000, ангро.

1.11. Снять с регистрации лекарственные средства зарубежного производства:

NP Pharma Sp. Z o. O., Польша:

БЭБИКУМ ~ BABICUM сироп во флаконах 100 мл (общий, без рецепта); сироп во флаконах 250 мл;

ОАО "КИЕВМЕДПРЕПАРАТ", Украина:

КЛАСАН ~ CLASAN (Clarithromycin) таблетки 0,25 г, 0,5 г в упаковке N 10;

АО "Олайнфарм", Латвия:

ИТРАНОЛ ~ ITRANOLS (Itraconazole) капсулы 100 мг в упаковке N 10.

1.12. Снять с рассмотрения фармацевтические субстанции по заявкам юридических лиц - резидентов Республики Беларусь:

по заявке Минскинтеркапс УП, Республика Беларусь:

производства фирмы NORTHEAST GENERAL PHARMACEUTICAL FACTORY, Китай:

АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА субстанция;

по заявке Борисовский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь:

производства фирмы Handelsunternehmen Seidel, Германия:

САЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА субстанция;

по заявке Комфарм ООО, Республика Беларусь:

производства фирмы Wellable Group Marine Biological & Chemical Co., Ltd., Китай:

ГЛЮКОЗАМИН СУЛЬФАТ КАЛИЯ ХЛОРИД субстанция

по письму заявителя.

1.13. Назначить I-ю фазу клинических испытаний лекарственного средства производства Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь:

ЛАКЭМОКС ~ ЛАКЭМОКС (Emoxypine) раствор (капли глазные) во флаконах 10 мл (Б, по рецепту); раствор (капли глазные) во флаконах 5 мл

на базе УЗ "4-я городская клиническая больница имени Н.Е.Савченко" г.Минска на не менее чем 12 здоровых добровольцах.

1.14. Назначить I-ю фазу клинических испытаний лекарственного средства производства Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь:

НИТАРГАЛ ~ NITARGALUM таблетки 20 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 2

1.15. Назначить I-ю фазу клинических испытаний лекарственного средства производства ЗАО "БелАсептика", Республика Беларусь:

МУКОСАНИН ~ MUCOSANINE жидкость для наружного применения в бутылках 100 мл

на базе УЗ "9-я городская клиническая больница" г.Минска на не менее чем 12 здоровых добровольцах.

1.16. Исключить из Государственного реестра лекарственных средств производства СП "Гербабел", Республика Беларусь:

БАГУЛЬНИКА БОЛОТНОГО ПОБЕГИ измельченное расфасованное сырье (рег.уд. N 03/11/612, действительно до 19.12.2008);

БРУСНИКИ ЛИСТЬЯ измельченное расфасованное сырье в упаковке 50 г, 100 г (рег.уд. N 04/11/613, действительно до 17.12.2009);

ВАЛЕРИАНЫ КОРНЕВИЩА С КОРНЯМИ измельченное расфасованное сырье в упаковке 50 г, 100 г (рег.уд. N 04/11/614, действительно до 17.12.2009);

ДУБА КОРА измельченное расфасованное сырье (рег.уд. N 03/11/615, действительно до 19.12.2008);

ДУШИЦЫ ТРАВА измельченное расфасованное сырье в упаковке 50 г, 100 г (рег.уд. N 04/11/616, действительно до 17.12.2009);

ЗВЕРОБОЯ ТРАВА измельченное расфасованное сырье в упаковке 50 г, 100 г (рег.уд. N 04/11/617, действительно до 17.12.2009);

КРАПИВЫ ЛИСТЬЯ измельченное расфасованное сырье в упаковке 50 г, 100 г (рег.уд. N 04/11/618, действительно до 17.12.2009);

МЯТЫ ПЕРЕЧНОЙ ЛИСТЬЯ измельченное расфасованное сырье в упаковке 50 г, 100 г (рег.уд. N 04/11/619, действительно до 17.12.2009);

НОГОТКОВ ЦВЕТКИ цельное расфасованное сырье (рег.уд. N 03/11/620, действительно до 19.12.2008);

ПОДОРОЖНИКА БОЛЬШОГО ЛИСТЬЯ измельченное расфасованное сырье в упаковке 50 г, 100 г (рег.уд. N 04/11/621, действительно до 17.12.2009);

ПУСТЫРНИКА ТРАВА измельченное расфасованное сырье в упаковке 50 г, 100 г (рег.уд. N 04/11/622, действительно до 17.12.2009);

РОМАШКИ ЦВЕТКИ цельное расфасованное сырье в упаковке 50 г, 100 г (рег.уд. N 04/11/623, действительно до 17.12.2009);

ТОЛОКНЯНКИ ЛИСТЬЯ измельченное расфасованное сырье в упаковке 50 г, 100 г (рег.уд. N 04/11/624, действительно до 17.12.2009);

ТЫСЯЧЕЛИСТНИКА ТРАВА измельченное расфасованное сырье в упаковке 50 г, 100 г (рег.уд. N 04/11/625, действительно до 17.12.2009);

ЧЕРЕДЫ ТРАВА измельченное расфасованное сырье в упаковке 50 г, 100 г (рег.уд. N 04/11/626, действительно до 17.12.2009);

ЭВКАЛИПТА ПРУТОВИДНОГО ЛИСТЬЯ измельченное расфасованное сырье в упаковке 50 г, 100 г (рег.уд. N 04/11/627, действительно до 17.12.2009).

1.17. Возобновить действие регистрационного удостоверения на лекарственное средство производства фирмы "Heel Inc./ Plymouth Pharmaceuticals Inc./Loma Lux Laboratories", США:

ЛОМА ЛЮКС АКНЕ таблетки в упаковке N 45, N 60, N 100 (рег.уд. N 5945/02, действительно до 28.11.2007 г.).

1.18. Одобрить внесение изменений в Программу клинических испытаний лекарственного средства производства Introgen Therapeutics, Inc., США:

INGN 241 (INT 241-006) замороженная суспензия для иньекций во флаконах 2 мл.

1.19. Одобрить внесение изменений в Программу клинических испытаний лекарственного средства производства Zentaris GmbH, Германия:

SPI 153-04-001 (D-63153) лиофилизированный порошок для инъекций 100 мг во флаконах в комплекте с растворителем (0,1% раствор NaCL в ампулах 4 мл).

1.20. Аккредитовать УЗ "Гомельская областная клиническая больница" на право проведения клинических испытаний лекарственных средств (II - IV фазы) на 5 лет.

2. В соответствии с рекомендациями Фармакопейного комитета Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол N 7 от 31.08.2006 г.):

2.1. Утвердить Временные фармакопейные статьи на лекарственные средства производства фармацевтических предприятий Республики Беларусь:

Гродненский завод медицинских препаратов РУП:

L-ТРЕОНИН;

БелАсептика ЗАО:

РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ "МУКОСАНИН";

Унитехпром БГУ:

РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ СПИРТОВОЙ "ПРОТОЛ";

Белмедпрепараты РУП:

ГЕЛЬ ГЕПАРИНА 1000 МЕ / 1 г;

РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ "ЛАДПУЛИН";

Лекфарм СООО:

ТАБЛЕТКИ НИТРОГЛИЦЕРИНА 0,5 мг;

CTS Chemical Industries Ltd., Израиль, расфасовано Белмедпрепараты РУП:

КАПСУЛЫ "МОНОЛОНГ" 40 МГ;

ТАБЛЕТКИ "ПАМИД" 2,5 МГ;

ТАБЛЕТКИ "ФАМО" 20 МГ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБЛОЧКОЙ;

Jagsonpal Pharmaceuticals Limited, Индия расфасовано Гродненский завод медицинских препаратов РУП:

КАПСУЛЫ ОМЕПРАЗОЛА 20 МГ;

ТАБЛЕТКИ ДИКЛОФЕНАК-НАТРИЯ 50 МГКИШЕЧНОРАСТВОРИМЫЕ;

ТАБЛЕТКИ ДИКЛОФЕНАК НАТРИЯ 100 МГПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ.

2.2. Утвердить Фармакопейные статьи на лекарственные средства производства фармацевтических предприятий Республики Беларусь:

Белмедпрепараты РУП:

КАПСУЛЫ НАТРИЯ НУКЛЕИНАТА 100 МГ;

КАПСУЛЫ ЦИПРОФЛОКСАЦИНА 250 МГ;

БИОТЕСТ НПК, г.Гродно:

ЦВЕТКИ РОМАШКИ ОБМОЛОЧЕННЫЕ;

Борисовский завод медицинских препаратов РУП:

ТАБЛЕТКИ МЕТОКЛОПРАМИДА 10 МГ;

КАПСУЛЫ ПИРАЦЕТАМА 400 МГ;

ТАБЛЕТКИ АНАПРИЛИНА 40 МГ;

ТАБЛЕТКИ КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТА 500 МГ;

Диалек УП:

ДИАВИТОЛ субстанция;

РАСТВОР ДИАВИТОЛ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ;

ДИАГИПЕРОН;

ДИАСПЛЕН субстанция;

РАСТВОР "ДИАСПЛЕН" ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В АМПУЛАХ;

ЦЕРЕБРОМЕДИН субстанция;

ЦЕРЕБРОМЕДИН ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ;

Фармтехнология ООО:

ПОРОШОК "НИМЕСУЛИД-ФАРМА" ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ СУСПЕНЗИИ.

2.3. Утвердить изменения к Фармакопейным статьям (ФС) и Временным фармакопейным статьям (ВФС) на лекарственные средства производства фармацевтических предприятий Республики Беларусь:

Белмедпрепараты РУП:

РАСТВОР "СЕВИТИН" (КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ / КАПЛИ В НОС) (ВФС РБ 0861-04) - Изменение N 3 по разделам "Подлинность", "Количественное определение бензалкония хлорида";

РАСТВОР БРИЛЛИАНТОВОГО ЗЕЛЕНОГО СПИРТОВОЙ 1% (ФС РБ 0130-03) - Изменение N 4 по разделам "Упаковка", "Маркировка";

Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд):

РАСТВОР ГЛЮКОЗЫ 5% И 10% ДЛЯ ИНФУЗИЙ (В ПОЛИМЕРНЫХ КОНТЕЙНЕРАХ) (ФС РБ 0308-02) - Изменение N 4 по разделу "Упаковка";

РАСТВОР НАТРИЯ ХЛОРИДА ИЗОТОНИЧЕСКИЙ 0,9% ДЛЯ ИНФУЗИЙ (В ПОЛИМЕРНЫХ КОНТЕЙНЕРАХ) (ФС РБ 0309-02) -Изменение N 4 по разделу "Упаковка";

Борисовский завод медицинских препаратов РУП:

РАСТВОР АММИАКА 10% (ФС РБ 0082-02) - Изменение N 1 по разделам "Упаковка", "Маркировка", "Хранение";

РАСТВОР АНАЛЬГИНА 25% И 50% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (ФС РБ 0350-04) - Изменение N 2 по разделам "Упаковка", "Маркировка";

РАСТВОР ГЛЮКОЗЫ 5%, 10%, 25% И 40% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (ФС РБ 0107-02) - Изменение N 2 по разделам "Упаковка", "Маркировка";

РАСТВОР ДИБАЗОЛА 0,5% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (ФС РБ 0252-03) - Изменение N 2 по разделам "Упаковка", "Маркировка";

РАСТВОР ДИМЕДРОЛА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 1% (ВФС РБ 0877-05) - Изменение N 2 по разделам "Упаковка", "Маркировка";

РАСТВОР ДРОТАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИДА 2% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (ВФС РБ 0888-05) - Изменение N 2 по разделам "Упаковка", "Маркировка";

РАСТВОР КОФЕИНА-БЕНЗОАТА НАТРИЯ 10% ИЛИ 20% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (ФС РБ 0407-04) - Изменение N 2 по разделам "Упаковка", "Маркировка";

РАСТВОР КСАНТИНОЛА НИКОТИНАТА 15% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (ФС РБ 0116-02) - Изменение N 2 по разделам "Упаковка", "Маркировка";

РАСТВОР ЛИДОКАИНА ГИДРОХЛОРИДА 2% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (ФС РБ 0375-04) - Изменение N 2 по разделам "Упаковка", "Маркировка";

РАСТВОР ЛИНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИДА 30% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (ФС РБ 0062-02) - Изменение N 2 по разделам "Упаковка", "Маркировка";

РАСТВОР МЕТОКЛОПРАМИДА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 5 МГ/мл (ВФС РБ 0907-05) - Изменение N 1 по разделам "Упаковка", "Маркировка";

РАСТВОР НАТРИЯ АДЕНОЗИНТРИФОСФАТА 1% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (ФС РБ 0061-02) - Изменение N 3 по разделам "Упаковка", "Маркировка";

РАСТВОР НОВОКАИНА 0,25%, 0,5%, 1% ИЛИ 2% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (ФС РБ 0063-02) - Изменение N 2 по разделам "Упаковка", "Маркировка";

РАСТВОР ПАПАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИДА 2% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (ФС РБ 0264-03) - Изменение N 2 по разделам "Упаковка", "Маркировка";

РАСТВОР ПЕНТОКСИФИЛЛИНА 2% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (ФС РБ 0519-04) - Изменение N 2 по разделам "Упаковка", "Маркировка";

РАСТВОР ПИРАЦЕТАМА 20% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (ФС РБ 0117-03)-Изменение N 2 по разделам "Упаковка", "Маркировка";

РАСТВОР ПИРИДОКСИНА ГИДРОХЛОРИДА 5% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (ФС РБ 0312-04) - Изменение N 2 по разделам "Упаковка", "Маркировка";

РАСТВОР ТИАМИНА ХЛОРИДА 2,5% И 5% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (ФС РБ-0417-05) - Изменение N 2 по разделам "Упаковка", "Маркировка";

РАСТВОР ЭУФИЛЛИНА 2,4% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (ФС РБ 0360-04)-Изменение N 2 по разделам "Упаковка", "Маркировка";

ТАБЛЕТКИ КИСЛОТЫ АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВОЙ 500 МГ(ФС РБ 0112-03) - Изменение N 2 по разделам "Вводная часть", "Состав", "Описание", "Средняя масса", "Посторонние примеси", "Количественное определение", "Упаковка", "Маркировка", "Срок годности";

ТАБЛЕТКИ ЭКСТРАКТА ВАЛЕРИАНЫ 0,02 Г, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ (ФС РБ 0374-04) - Изменение N 1 по разделам "Вводная часть", "Состав", "Средняя масса", "Упаковка", "Маркировка";

ТАБЛЕТКИ ПИРИДОКСИНА ГИДРОХЛОРИДА 10 мг(ФС РБ 0113-03) - Изменение N 1 по разделам "Вводная часть", "Состав", "Средняя масса", "Количественное определение", "Упаковка", "Маркировка";

Гродненский завод медицинских препаратов РУП:

КАПСУЛЫ ЛЕВОМИЦЕТИНА 0,25 Г (ВФС РБ 0869-05) - Изменение по разделу "Средняя масса капсул";

Фармтехнология ООО:

ГЕЛЬ "ФАСТОМЕД" (ФС РБ 0720-06) - Изменение N 1 по разделам "Заголовок", "Вводная часть";

Holden Medical B.V., Нидерланды/Holden Medical Laboratories Pvt. Ltd., Индия расфасовано Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью Фармлэнд:

ТАБЛЕТКИ МЕТФОРМИНА 500 МГ(ВФС РБ 0935-05) - Изменение N 1 по разделу "Упаковка".

2.4. Продлить сроки действия Фармакопейных статей/ Временных фармакопейных статей на лекарственные средства производства фармацевтических предприятий Республики Беларусь:

Борисовский завод медицинских препаратов РУП:

ПОЛИКАПРАН (ФС РБ 0033-05 - до 01.10.2007);

ПЛЕНКА С ЛИНКОМИЦИНОМ (ФС 0023-05 - 01.10.2007);

Диалек УП:

ДИАРОТОКАН (ВФС 0763-03 - до 01.11.2006)

3. В соответствии с рекомендациями Комитета по медицинской технике Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол N 9 от 31.08.2006 г.):

3.1. Зарегистрировать медицинскую технику и изделия медицинского назначения предприятий Республики Беларусь:

Белорусско-германское СП в форме ООО "ФРЕЗЕНИУС- БОРИСОВ- ДИАЛИЗОТЕХНИК", г.Борисов:

Наконечник клизменный - ограниченная партия в кол-ве 5000 шт.

Частное научно-производственное УП "РАДМЕДТЕХ", г.Минск:

Повязки медицинские стерильные

Учебно-научно-производственное республиканское УП "Унитехпром БГУ", г.Минск:

Палочка стеклянная

Белорусско-голланд. СП ООО "ФАРМЛЭНД", г.Минск:

Набор реагентов иммуноферментный для выявления антител класса М к Toxoplasma gondii сыворотке или плазме крови человека "ИФА-Токсо-IgМ"

Набор реагентов иммуноферментный для выявления антител класса G к Toxoplasma gondii сыворотке или плазме крови человека "ИФА-Токсо-IgG"

Набор реагентов иммуноферментный для выявления антител класса М к цитомегаловирусу в сыворотке или плазме крови человека "ИФА-ЦМВ-Ig М"

Набор реагентов иммуноферментный для выявления антител класса G к цитомегаловирусу в сыворотке или плазме крови человека "ИФА-ЦМВ-Ig G"

Набор реагентов иммуноферментный для выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу простого герпеса первого и второго типов ВПГ-1 и ВПГ-2 в сыворотке и плазме крови человека "ИФА-ВПГ-I/II Ig M"

Набор реагентов иммуноферментный для выявления видоспецифических антител класcа G и / или А к Chlamydia trachomatis в сыворотке или плазме крови человека "ИФА-Комби-Хлами-IgG/IgA-Tr"

Набор реагентов иммуноферментный для выявления антител класса А к Toxoplasma gondii сыворотке или плазме крови человека "ИФА-Токсо-IgА"

Набор реагентов иммуноферментный для выявления антител класса G к Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae в сыворотке или плазме крови человека "ИФА-Хлами-R-IgG"

Набор реагентов иммуноферментный для выявления видоспецифических антител класса G к Chlamydia trachomatis в сыворотке или плазме крови человека "ИФА-Хлами-IgG-Tr"

Набор реагентов иммуноферментный для выявления видоспецифических антител класса А к Chlamydia trachomatis в сыворотке или плазме крови человека "ИФА- Хлами -IgА-Tr"

Набор реагентов иммуноферментный для выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу простого герпеса первого и второго типов ВПГ-1 и ВПГ-2 в сыворотке и плазме крови человека "ИФА-ВПГ-I/II Ig G"

ОДО "Белмаксимед", г.Минск:

Отсасыватель медицинский с ножным приводом ОМНП-01

Средства иммобилизации и перемещения больных

Наборы медицинские НМ

Шпатели медицинские деревянные одноразовые ШМД: стерильные и нестерильные

ООО "ФАРМОМЕД", г.Минск:

Матрацы медицинские непромокаемые: односекционные, двухсекционные, трехсекционные, четырехсекционные

3.2. Перерегистрировать медицинскую технику и изделия медицинского назначения производства предприятий Республики Беларусь:

Оптико-механическое республиканское УП "Зенит", г.Вилейка:

Весы электронные медицинские ВЭМ-150

Научно-производственное республиканское УП "ЛЭМТ", г.Минск:

Аппарат лазерный "Пульсар"

Республиканское научно-исследовательское УП "Луч", г.Гомель:

Система электродновакуумная М32-ЭВС1

Кабель отведений М32-КО1

"Белорусский государственный университет", г.Минск:

Прибор ЛЭДИС-2К

СООО "Белпа-мед", г.Молодечно:

Бандажи эластичные для беременных всех типоразмеров

Корректоры осанки всех типоразмеров

Производственное частное УП "СИГНУМ", г.Минск:

Аппликатор для поверхностной рефлекторной терапии Колючий врачеватель

НП ООО "Висма-Планар", г.Минск:

Отсасыватели медицинские

3.3. Зарегистрировать медицинскую технику и изделия медицинского назначения зарубежного производства:

BALTON, Sp. z o.o., ПОЛЬША:

Изделия для анестезиологии, диализотерапии, хирургии, кардиологии и радиологии, урологии, гинекологии в соответствии с каталогом компании "BALTON Sp. z o.o.", 2006

Apex Biotechnology Corp., ТАЙВАНЬ:

Системы контроля уровня глюкозы и мочевой кислоты в крови: системы контроля уровня глюкозы в крови GlucoSure Plus и MultiSure с комплектующими

Материалы расходные к системам контроля уровня глюкозы и мочевой кислоты в крови GlucoSure Plus и MultiSure

"ООО Фирма ВИПС-МЕД", РОССИЯ:

Индикаторы термовременные воздушной стерилизации одноразового применения ИТСВ-"ВИПС-МЕД"

E Med Future,Inc., США:

Аппарат для уничтожения использованных инъекционных игл "NeedleZap"

ОАО Лужский завод "'Белкозин", РОССИЯ:

Губки гемостатические стерильные: стоматологическая "Стимул-ОСС", "Комбутек-2", коллагеновая, "Метуракол", "Тромбокол"

"ОАО Уральский приборостроительный завод", РОССИЯ:

Аппарат искусственой вентиляции легких для скорой медицинской помощи "ФАЗА-11"

R-Dent & Co., s.r.o., ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА:

Масло-спрей для смазки и чистки стоматологических наконечников R-Dent Oil

ОАО "Солнечногорский стекольный завод", РОССИЯ:

Флаконы-капельницы для хранения лекарственных средств с винтовой горловиной и овальными плечиками стеклянные ФК-1-25-16-ОС-1

"Касимовский приборный завод - филиал ФГУП Государственный Рязанский Приборный Завод", РОССИЯ:

Стерилизаторы медицинские: воздушные серий ГП, ГПД; паровые серий ВКа, ГКа

Камеры ультрафиолетовые для хранения стерильных инструментов серии УФК

Термостаты и шкафы суховоздушные: термостаты воздушные серий ТВ, ТСвЛ, ШСвЛ

Набор мебели для стоматологического кабинета со смешанным приемом НМС-"КПЗ"

Pressing Dental s.r.l., САН-МАРИНО:

Оборудование для зуботехнических лабораторий: аппарат для изготовления зубных протезов Pressing J-100 Evolution и аппарат для фотополимеризации зубных протезов Complex Lux S-8

Материалы для изготовления зубных протезов

Carl Zeiss Meditec, Inc, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ:

Анализатор лазерного скрининга зрительного нерва GDxVCC

Топографы роговицы Humphrey ATLAS Corneal Topography System 993 / 995

TELEMED, UAB, ЛИТВА:

Сканеры ультразвуковые ECHO BLASTER: сканер ультразвуковой модели ECHO BLASTER 64 EXT-1T, ECHO BLASTER 128 EXT-1Z

"ЗАО НПФ ДНК-Технология", РОССИЯ:

Амплификатор детектирующий для качественных и количественных исследований нуклеиновых кислот методом полимеразной цепной реакции с флуоресцентной регистрацией в режиме "реального времени" ДТ-322

Набор реагентов для выявления нуклеиновой кислоты вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции (ОТ ПЦР) (ВИЧ-ГЕН)

Набор реагентов для количественного выявления РНК вируса гепатита С методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции (ОТ ПЦР) ("ОТ ГЕПАТОГЕН С")

ООО "Медико-инструментальный завод-Медаппарат", УКРАИНА:

Стерилизаторы воздушные ГП-20, ГП-40, ГП-80, ГП-160, ГПД-320, ГПД-1300 с комплектующими

3.4. Перерегистрировать медицинскую технику и изделия медицинского назначения зарубежного производства:

ООО "Эверс-Фарм", РОССИЯ:

Бинты марлевые медицинские нестерильные, стерильные

Вата медицинская гигроскопическая гигиеническая нестерильная; хирургическая нестерильная, стерильная

Салфетки марлевые медицинские стерильные

Отрезы марлевые медицинские нестерильные

Марля медицинская отбеленная хлопчатобумажная

Biokit, S.A., ИСПАНИЯ:

Тест-системы для иммуноферментного анализа: тест-системы для анализа гепатита А; В; С; Д; Е

Тест-системы для иммуноферментного анализа: тест-системы для анализа СПИДа

Тест-системы для иммуноферментного анализа: тест-системы для анализа токсоплазмоза

Тест-системы для иммуноферментного анализа: тест-системы для анализа сифилиса

3.5. Назначить клинические испытания медицинской техники и изделий медицинского назначения производства предприятий Республики Беларусь на следующих базах:

ОАО "Гомельпласт", г.Гомель:

Шприцы инъекционные однократного применения: исполнение - 5Б "Луер"

2-я ГКБ Минска

3-я ГКБ Минска

Гомельская областная клиническая больница

Белорусско-германское СП в форме ООО "ФРЕЗЕНИУС- БОРИСОВ- ДИАЛИЗОТЕХНИК", г.Борисов:

Катетеры урологические однократного применения

2-я ГКБ Минска

4-я ГКБ Минска

Минская областная клиническая больница

Трубки поливинилхлоридные дренажные однократного применения

2-я ГКБ Минска

3-я ГКБ Минска

6-я ГКБ Минска

ГНУ "ИНСТИТУТ ФИЗИОЛОГИИ НАЦИОНАЛЬНОЙ АКАДЕМИИ НАУК БЕЛАРУСИ", г.Минск:

Сыворотка плацентарная нормальная жидкая

РНПЦ гематологии и трансфузиологии

НИИ эпидемиологии и микробиологии

РНПЦ детской онкологии и гематологии

УП "Хозрасчетное опытное производство Института биоорганической химии НАНБ":

Набор реактивов для выделения общей РНК из образцов ткани и клеток с использованием неорганического сорбента РНК-ВТК

РНПЦ детской онкологии и гематологии

9-я ГКБ Минска

НИИ онкологии и медицинской радиологии

ЧУП "Диатекс", г.Борисов:

Головки алмазные стоматологические

БГМУ (кафедра общей стоматологии)

2-я городская стоматологическая пол-ка Минска

Республиканская клиническая стоматологическая пол-ка

ООО "ХИММЕДСИНТЕЗ", г.Минск:

Среды питательные стерильные.

Гродненский областной кожно-венерологический диспансер

Гомельский областной кожно-венерологический диспансер

Минский городской кожно-венерологический диспансер

ЗАО "Спектроскопия, оптика и лазеры-авангардные разработки", г.Минск:

Экспресс-анализатор мочи АМ 2100 с комплектующими

Минский консультационно-диагностический центр

РНПЦ "Мать и дитя"

10-я ГКБ Минска

ГУ Министерства здравоохранения РБ "НИИ эпидемиологии и микробиологии", г.Минск:

Тест-система диагностическая для выявления РНК вируса гепатита С на основе "гнездовой" ПЦР "Белар-ПЦР-ВГС"

Минская городская инфекционная клиническая больница

Минская городская детская инфекционная клиническая больница

РНПЦ детской онкологии и гематологии

4. Считать, что принятые решения вступают в силу с даты заседаний Фармакологического комитета Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол N 7 от 31.08.2006), Фармакопейного комитета Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол N 7 от 31.08.2006), Комитета по медицинской технике Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол N 9 от 31.08.2006).

Первый заместитель Министра В.В.КОЛБАНОВ

Archive documents Папярэдні | Наступны


	Под общей редакцией Валерия Левоневского