Приказ Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 27.03.2007 № 212 "О государственной регистрации (перерегистрации) и назначении клинических испытаний лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники"

Текст документа с изменениями и дополнениями по состоянию на ноябрь 2013 года

< Главная страница

В соответствии с рекомендациями Фармакологического комитета Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол N 2 от 27.02.2007 г.), Фармакопейного комитета Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол N 2 от 27.02.2007 г.), Комитета по медицинской технике Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол N 2 от 27.02.2007 г.) ПРИКАЗЫВАЮ:

1. В соответствии с рекомендациями Фармакологического комитета Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол N 2 от 27.02.2007 г.):

1.1 Зарегистрировать лекарственные средства производства фармацевтических предприятий Республики Беларусь:

Борисовский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь:

ИНДАПАФОН ~ INDAPAPHONE (Indapamide) таблетки, покрытые оболочкой 2,5 мг в банках N 30 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые оболочкой 2,5 мг в банках N 30 x 144 (Б, для стационаров); таблетки, покрытые оболочкой 2,5 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 3 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые оболочкой 2,5 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 500, N 10 x 1000 (Б, для стационаров);

Фармтехнология ООО, Республика Беларусь:

СКИНОНОРМ (Azelaic acid) крем 20% в тубах 30 г, 50 г (общий, без рецепта);

ДИКЛОФЕНАК-ЭМУЛЬГЕЛЬ (Diclofenac) гель 1% в тубах 50 г, 90 г, 120 г (Б, без рецепта);

Экзон РУП, Республика Беларусь:

СИРОП ДЕВЯСИЛА С ВИТАМИНОМ С сироп во флаконах 200 мл, 250 мл (общий, без рецепта);

Holden Medical B.V., Нидерланды / Holden Medical Laboratories Pvt. Ltd., Индия расфасовано Белорусско-голландским совместным предприятием обществом с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь:

ЛИЗИНОПРИЛ ~ LISINOPRIL (Lisinopril) таблетки 10 мг в полимерных банках N 20, N 30 (Б, по рецепту); таблетки 20 мг в полимерных банках N 20, N 30 (Б, по рецепту);

ЦИПРОФЛОКСАЦИН ~ CYPROFLOXACIN (Ciprofloxacin) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг в банках полимерных N 10, N 20, N 30 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 1, N 10 x 2, N 10 x 3 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг в банках полимерных N 10, N 20, N 30 (Б, по рецепту);

Завод Изотрон РУПП, Республика Беларусь:

ПАСК-НАТРИЕВАЯ СОЛЬ ~ РASS (Sodium aminosalicylate) порошок для приготовления раствора для приема внутрь 5,52 г в пакетах в упаковке N 25 (общий, по рецепту);

Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь:

ЛЕВОФЛОКСАЦИН ~ LEVOFLOXACIN (Levofloxacin) раствор для инфузий 0,5% в бутылках 100 мл в упаковке N 1 (Б, по рецепту); раствор для инфузий 0,5% в бутылках 100 мл в упаковке N 56 (Б, для стационаров).

1.2 Перерегистрировать лекарственные средства производства фармацевтических предприятий Республики Беларусь:

Завод Изотрон РУПП, Республика Беларусь:

СТРЕПТОЦИД ~ STREPTOCIDUM (Sulfanilamide) порошок для наружного применения в пакетах 10 г (Б, без рецепта); порошок для наружного применения в пакетах 2 г (Б, без рецепта); порошок для наружного применения в пакетах 5 г (Б, без рецепта);

Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь:

ЗАМИЦИТ ~ ZAMICITUM (Zalcitabine) таблетки 0,375 мг в банках N 50 x 1 (Б, по рецепту); таблетки 0,375 мг в банках N 50 x 15 (Б, для стационаров); таблетки 0,375 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 400 (Б, для стационаров); таблетки 0,375 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 5 (Б, по рецепту);

БИОТЕСТ НПК, г.Гродно, Республика Беларусь:

ЧЕРЕДЫ ТРАВА ~ HERBA BIDENTIS измельченное расфасованное сырье в бумажном пакете 50 г (общий, без рецепта); измельченное расфасованное сырье в пачке картонной 50 г (общий, без рецепта);

Борисовский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь:

АНАЛЬГИН ~ ANALGINUM (Metamizole sodium) раствор для инъекций 25% в ампулах 1 мл в блистерной упаковке N 10, N 10 x 2 (Б, по рецепту); раствор для инъекций 25% в ампулах 1 мл в упаковке N 10 (Б, по рецепту); раствор для инъекций 25% в ампулах 2 мл в блистерной упаковке N 10, N 10 x 2 (Б, по рецепту); раствор для инъекций 25% в ампулах 2 мл в упаковке N 10 (Б, по рецепту); раствор для инъекций 50% в ампулах 1 мл в блистерной упаковке N 10, N 10 x 2 (Б, по рецепту); раствор для инъекций 50% в ампулах 1 мл в упаковке N 10 (Б, по рецепту); раствор для инъекций 50% в ампулах 2 мл в блистерной упаковке N 10, N 10 x 2 (Б, по рецепту); раствор для инъекций 50% в ампулах 2 мл в упаковке N 10 (Б, по рецепту);

БРИЛЛИАНТОВЫЙ ЗЕЛЕНЫЙ ~ VIRIDE NITENS (Viride nitens) раствор для наружного применения спиртовой 1% в ампулах 1 мл в упаковке N 10 (общий, без рецепта); раствор для наружного применения спиртовой 1% во флаконах 10 мл, 20 мл, 25 мл, 30 мл в упаковке N 1 (общий, без рецепта); раствор для наружного применения спиртовой 2% в ампулах 1 мл в упаковке N 10 (общий, без рецепта); раствор для наружного применения спиртовой 2% во флаконах 10 мл, 20 мл, 25 мл, 30 мл в упаковке N 1 (общий, без рецепта);

ВОДА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ ~ AQUA PRO INJECTIONIBUS в ампулах 2 мл в блистерной упаковке N 10, N 10 x 2 (общий, по рецепту); в ампулах 2 мл в упаковке N 10 (общий, по рецепту); в ампулах 5 мл в блистерной упаковке N 5, N 5 x 2 (общий, по рецепту); в ампулах 5 мл в упаковке N 10 (общий, по рецепту);

ГЛЮКОЗА ~ GLUCOSUM (Glucose) раствор для инъекций 40% в ампулах 5 мл в блистерной упаковке N 5 x 1, N 5 x 2 (общий, по рецепту); раствор для инъекций 40% в ампулах 5 мл в упаковке N 10 (общий, по рецепту);

ГЭВКАМЕН ~ GEUCAMENUM (Various) мазь в тубах 15 г, 20 г, 25 г, 40 г (общий, без рецепта);

ДИБАЗОЛ ~ DIBAZOLUM (Bendazol) раствор для инъекций 0,5% в ампулах 2 мл в блистерной упаковке N 10, N 10 x 2 (Б, по рецепту); раствор для инъекций 0,5% в ампулах 2 мл в упаковке N 10 (Б, по рецепту);

ИБУПРОФЕН ~ IBUPROFENUM (Ibuprofen) таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 3, N 10 x 5 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 500 (Б, для стационаров);

ЙОДИНОЛ ~ IODINOLUM (Iodine) раствор для местного и наружного применения во флаконах 100 мл в упаковке N 1 (общий, без рецепта);

КАЛЕНДУЛЫ МАЗЬ ~ UNGUENTUM "CALENDULA" мазь в тубах 15 г, 25 г, 40 г (общий, без рецепта);

КАЛЕНДУЛЫ НАСТОЙКА ~ TINCTURA CALENDULAE настойка во флаконах 25 мл в упаковке N 1 (общий, без рецепта); настойка во флаконах 25 мл в упаковке N 49, N 36 (общий, для стационаров); настойка во флаконах 40 мл в упаковке N 1 (общий, без рецепта); настойка во флаконах 40 мл в упаковке N 49, N 36 (общий, для стационаров); настойка во флаконах 50 мл в упаковке N 1 (общий, без рецепта); настойка во флаконах 50 мл в упаковке N 49, N 36 (общий, для стационаров);

КАСТОРОВОЕ МАСЛО ~ OLEUM RICINI масло во флаконах 30 г в упаковке N 1 (общий, без рецепта); масло во флаконах 30 г в упаковке N 49 (общий, без рецепта);

МАГНИЯ СУЛЬФАТ ~ MAGNESII SULFARIS (Magnesium sulfate) раствор для инъекций 20% в ампулах 5 мл в блистерной упаковке N 5, N 5 x 2 (общий, по рецепту); раствор для инъекций 20% в ампулах 5 мл в упаковке N 10 (общий, по рецепту); раствор для инъекций 25% в ампулах 5 мл в блистерной упаковке N 5, N 5 x 2 (общий, по рецепту); раствор для инъекций 25% в ампулах 5 мл в упаковке N 10 (общий, по рецепту);

МЕТИЛУРАЦИЛ ~ METHYLURACILUM (Methyluracil) мазь 10% в банках 15 г в упаковке N 49 (Б, для стационаров); мазь 10% в банках 25 г (Б, без рецепта); мазь 10% в банках 15 г (Б, без рецепта); мазь 10% в банках 25 г в упаковке N 49(Б, для стационаров); мазь 10% в тубах 15 г (Б, без рецепта); мазь 10% в тубах 25 г (Б, без рецепта);

ПАПАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД ~ PAPAVERINI HYDROCHLORIDUM (Papaverine) раствор для инъекций 2% в ампулах 2 мл в блистерной упаковке N 10, N 10 x 2 (Б, по рецепту); раствор для инъекций 2% в ампулах 2 мл в упаковке N 10 (Б, по рецепту);

САЛИЦИЛОВО-ЦИНКОВАЯ ПАСТА ~ ZINCI SALICYLATA PASTA (Antiseptics and disinfectants) паста в банках 15 г (общий, без рецепта); паста в банках 25 г (общий, без рецепта); паста в тубах 15 г (общий, без рецепта); паста в тубах 25 г (общий, без рецепта);

СЕРНАЯ МАЗЬ ~ UNGUENTUM SULFURATUM (Sulfur) мазь в тубах 25 г (общий, без рецепта);

СКИПИДАРНАЯ МАЗЬ ~ UNGUENTUM TEREBINTHINAE мазь для наружного применения в тубах 15 г (общий, без рецепта); мазь для наружного применения в тубах 25 г (общий, без рецепта);

ТЕРПЕНТИННОЕ ОЧИЩЕННОЕ МАСЛО ~ OLEUM TEREBINTHINAE RECTIFICATUM (Herbal remedies (m02ax)) масло во флаконах 25 мл в упаковке N 1 (общий, без рецепта); масло во флаконах 25 мл в упаковке N 49, N 36 (общий, для стационаров); масло во флаконах 40 мл в упаковке N 1 (общий, без рецепта); масло во флаконах 40 мл в упаковке N 49, N 36 (общий, для стационаров);

ЦИАНОКОБАЛАМИН ~ CYANOCOBALAMINUM (Cyanocobalamin) раствор для инъекций 200 мкг/1 мл в ампулах 1 мл в блистерной упаковке N 10, N 10 x 2 (общий, по рецепту); раствор для инъекций 200 мкг/1 мл в ампулах 1 мл в упаковке N 10 (общий, по рецепту); раствор для инъекций 500 мкг/1 мл в ампулах 1 мл в блистерной упаковке N 10, N 10 x 2 (общий, по рецепту); раствор для инъекций 500 мкг/1 мл в ампулах 1 мл в упаковке N 10 (общий, по рецепту);

ЦИНКОВАЯ МАЗЬ ~ UNGUENTUM ZINCI (Zinc oxide) мазь в тубах 25 г (общий, без рецепта);

Фармтехнология ООО, Республика Беларусь:

ПИРАЦЕТАМ-ФАРМА ~ PIRACETAMUM-PHARMA (Piracetam) раствор для приема внутрь 20% во флаконах 100 мл, 150 мл (Б, по рецепту);

Гродненский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь:

ЛЕЙЦИН ~ LEUCINUM (Leucine) таблетки 100 мг в контурной безъячейковой упаковке N 10, N 10 x 2, N 10 x 3 (общий, без рецепта); таблетки 100 мг в контурной ячейковой упаковке N 10, N 10 x 2, N 10 x 3 (общий, без рецепта);

Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь:

КАЛИЯ ХЛОРИД С ГЛЮКОЗОЙ ~ KALII CHLORIDUM CUM GLUCOSO (Potassium chloride) раствор калия хлорида 0,5% с глюкозой 5% для инфузий в контейнерах полимерных 250 мл, 500 мл (общий, по рецепту); раствор калия хлорида 1% с глюкозой 5% для инфузий в контейнерах полимерных 250 мл (общий, по рецепту).

1.3 Зарегистрировать лекарственные средства зарубежного производства:

Farmaprim SRL, Республика Молдова:

КЛОМЕЗОЛ ~ CLOMEZOL (Other antiinfectives and antiseptics) суппозитории вагинальные в упаковке N 5 x 2 (Б, без рецепта);

Луганский химико-фармацевтический завод ОАО, Украина:

ГЛИМЕПИРИД-ЛУГАЛ ~ GLIMEPIRIDE-LUGAL (Glimepiride) таблетки 2 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 3 (Б, по рецепту); таблетки 3 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 3 (Б, по рецепту); таблетки 4 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 3 (Б, по рецепту);

Фарма Старт ООО, Украина:

ЛАМОТРИН ~ LAMOTRINE (Lamotrigine) таблетки 100 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 3 (Б, по рецепту); таблетки 50 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 3 (Б, по рецепту);

Щелковский витаминный завод ОАО, Российская Федерация:

ЭНАЛАПРИЛ ~ ENALAPRIL (Enalapril) таблетки 0,005 г в контурной ячейковой упаковке N 10 x 2 (Б, по рецепту); таблетки 0,02 г в контурной ячейковой упаковке N 10 x 2 (Б, по рецепту);

Гриндекс АО, Латвия:

РИСПАКСОЛ ~ RISPAXOL (Risperidone) таблетки, покрытые оболочкой, 1 мг в блистерах в упаковке N 10 x 2, N 10 x 6 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые оболочкой, 2 мг в блистерах в упаковке N 10 x 2, N 10 x 6 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые оболочкой, 4 мг в блистерах в упаковке N 10 x 2, N 10 x 6 (Б, по рецепту);

Луганский химико-фармацевтический завод ОАО, Украина:

ПАРАЦЕТАМОЛ ~ PARACETAMOL (Paracetamol) таблетки 0,2 г в контурной безъячейковой упаковке N 10 x 1 (Б, без рецепта); таблетки 0,5 г в контурной безъячейковой упаковке N 10 x 1 (Б, без рецепта);

Акционерное Курганское Общество медицинских препаратов и изделий Синтез ОАО, Российская Федерация:

БИЦИЛЛИН-5 ~ BICILLINUM-5 (Combinations) порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1200000 ЕД + 300000 ЕД во флаконах в упаковке N 10 (Б, по рецепту);

Лубныфарм ОАО, Украина:

ВАЛИДОЛ-ЛУБНЫФАРМ ~ VALIDOLUM-LUBNYPHARM (Other cardiac combination products) таблетки 0,06 г в контурной ячейковой упаковке N 10 (общий, без рецепта); таблетки 0,06 г в контурной ячейковой упаковке N 6 х 300 (ангро), N 10 x 300 (ангро) (общий); таблетки 0,06 г в контурной ячейковой упаковке N 6 х 5, N 6 х 10 (общий, без рецепта);

ОАО КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, Украина:

КАПОТИАЗИД-КМП ~ CAPOTHIAZIDE-KMP (Captopril and diuretics) таблетки 0,05 г/0,0125 г в контурной ячейковой упаковке N 10 x 2 (Б, по рецепту);

ЗАО Фармацевтическое предприятие "Оболенское", Российская Федерация:

КАЛИЯ ЙОДИД ~ KALII IODIDUM (Potassium iodide) таблетки 100 мкг, 200 мкг в контурной ячейковой упаковке N 25 x 2 (Б, по рецепту);

АО Еурофармако, Республика Молдова:

ЛОРАТАДИН ~ LORATADIN (Loratadine) капсулы 10 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 2 (Б, без рецепта);

ЗАО Брынцалов А, Российская Федерация:

БРАМИЗИЛ ~ BRAMIZILUM (Terbinafine) таблетки 250 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 1 (Б, по рецепту);

ЛЭНС-ФАРМ ООО, дочерняя компания ОАО ВЕРОФАРМ, Российская Федерация:

ФТОРУРАЦИЛ-ЛЭНС ~ PHTHORURACIL-LANS (Fluorouracil) раствор для внутрисосудистого введения 50 мг/мл во флаконах 5 мл в упаковке N 10 (А, по рецепту);

EGIS PLC, Венгрия / Ferrer Internacional S.A., Испания:

ЗАЛАИН ~ ZALAIN (Sertaconazole) крем для наружного применения 2% в тубах 20 г (Б, без рецепта);

EGIS PLC, Венгрия / Laboratoire Theramex, Монако:

ЗАЛАИН ~ ZALAIN (Sertaconazole) суппозитории 300 мг в упаковке N 1 (Б, без рецепта);

Gedeon Richter Plc., Венгрия / Grodzisk Pharmaceutical Works Polfa Co.Ltd., Польша:

ОСТАЛОН ~ OSTALON (Alendronic acid) таблетки, покрытые оболочкой, 70 мг в блистерах в упаковке N 4 x 1 (Б, по рецепту);

Holden Medical B.V., Нидерланды / Holden Medical Laboratories Pvt. Ltd., Индия:

ЛЕВОФЛОКСАЦИН ~ LEVOFLOXACIN (Levofloxacin) таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг в полимерных банках N 500 (ангро), N 1000 (ангро) (Б); таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг в полимерных банках N 500 (ангро), N 1000 (ангро) (Б);

IPCA Laboratories Ltd., Индия:

РАПИКЛАВ ~ RAPICLAV (Amoxicillin and enzyme inhibitor) таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг/125 мг в стрипах в упаковке N 3 x 5, N 3 x 7 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг/125 мг в стрипах в упаковке N 3 x 5, N 3 x 7 (Б, по рецепту);

Laboratory Tuteur S.A.C.I.F.I.A., manufactured by Laboratory IMA S.A.I.C., Аргентина:

ОКСАТЕРА ~ OXATERA (Oxaliplatin) лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг во флаконах в упаковке N 1 (Б, по рецепту); лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг во флаконах в упаковке N 1 (Б, по рецепту);

Les Laboratoires Servier, manufactured by Les Laboratoires Servier Industrie, Франция:

ПРОНОРАН ~ PRONORAN (Piribedil) таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой 50 мг в контурной ячейковой упаковке N 15 x 2 (Б, по рецепту);

Mark Pharmaceutics ООО, Румыния:

КЕТОКОНАЗОЛ ~ KETOCONAZOLE (Ketoconazole) крем 2% в тубах 20 г (Б, без рецепта);

Nobelfarma Ilac Sanayii ve Ticaret A.S., Турция:

СИСПРЕС ~ SISPRES (Ciprofloxacin) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 1, N 10 x 2, N 10 x 3 (Б, по рецепту) (после получения положительных результатов инспекции производства на соответствие требованиям GMP);

Nobel Ilac Sanayii Ve Ticaret A.S., Турция / Nobelfarma Ilac Sanayii ve Ticaret A.S., Турция:

ПАНТАП ~ PANTAP (Pantoprazole) таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 40 мг в блистерах в упаковке N 14 x 1, N 14 x 2 (Б, по рецепту) (после получения положительных результатов инспекции производства на соответствие требованиям GMP);

ТЕКНАЗОЛ ~ TEKNAZOL (Itraconazole) капсулы 100 мг в блистерах в упаковке N 4 x 1, N 5 x 3, N 5 x 6 (Б, по рецепту) (после получения положительных результатов инспекции производства на соответствие требованиям GMP).

Novartis Consumer Health SA, Швейцария:

ЛАМИЗИЛ УНО ~ LAMISIL UNO (Terbinafine) раствор для наружного применения (пленкообразующий) 1% в тубах 4 г (Б, без рецепта);

Pharma Nord ApS, Дания:

БИО-КВИНОН ~ BIO-QUINONE (Ubidecarenone) капсулы 30 мг в блистерах в упаковке N 30 x 1 (общий, без рецепта);

Valentis UAB, г.Вильнюс, Литовская Республика:

СЕРДЕЧНЫЕ КАПЛИ ВАЛЕНТИС ~ HEART DROPS VALENTIS (Other cardiac glycosides) капли для приема внутрь во флаконах-капельницах 30 мл (общий, без рецепта); капли для приема внутрь во флаконах-капельницах 50 мл (общий, без рецепта);

Protech Biosystems Pvt. Ltd., Индия:

ПРОФАСТ ~ PROFAST (Fexofenadine) таблетки, покрытые оболочкой, 120 мг в блистерах в упаковке N 10 x 1 (Б, без рецепта); таблетки, покрытые оболочкой, 120 мг в полимерных контейнерах N 1000 (ангро) (Б); таблетки, покрытые оболочкой, 120 мг в полимерных контейнерах N 10000 (ангро) (Б); таблетки, покрытые оболочкой, 180 мг в блистерах в упаковке N 10 x 1 (Б, без рецепта); таблетки, покрытые оболочкой, 180 мг в полимерных контейнерах N 1000 (ангро) (Б); таблетки, покрытые оболочкой, 180 мг в полимерных контейнерах N 10000 (ангро) (Б);

Ranbaxy Laboratories Limited, Индия:

ЗАНОЦИН OD ~ ZANOCYN OD (Ofloxacin) таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 800 мг в блистерах в упаковке N 5 x 1, N 5 x 2 (Б, по рецепту); таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 400 мг в блистерах в упаковке N 5 x 1, N 5 x 2 (Б, по рецепту);

КЛАБАКС OD ~ KLABAX OD (Clarithromycin) таблетки 500 мг в блистерах в упаковке N 5 (Б, по рецепту);

Rompharm Company S.R.L., Румыния:

ОФТАКАИН ~ OFTACAIN (Oxybuprocaine) раствор (капли глазные) 0,4% во флаконах 10 мл в упаковке N 1 (Б, по рецепту); раствор (капли глазные) 0,4% во флаконах 10 мл в упаковке N 1000 (ангро) (Б);

Synmedic Laboratories, Индия:

ГЛИРИН ~ GLYRIN (Glimepiride) таблетки 2 мг в банках N 2500 (ангро) - для последующей фасовки и упаковки на РУПП "Завод ИЗОТРОН"(Б, по рецепту); таблетки 2 мг в блистерах в упаковке N 10 x 2, N 10 x 3, N 10 x 6 (Б, по рецепту); таблетки 4 мг в банках N 2500 (ангро) - для последующей фасовки и упаковки на РУПП "Завод ИЗОТРОН"(Б, по рецепту); таблетки 4 мг в блистерах в упаковке N 10 x 2, N 10 x 3, N 10 x 6 (Б, по рецепту);

НЕЛЕСЕН ~ NELESEN (Nimesulide) таблетки 100 мг в банках N 2500 (ангро) - для последующей фасовки и упаковки на РУПП "Завод ИЗОТРОН" (Б); таблетки 100 мг в блистерах в упаковке N 10 x 1, N 10 x 2, N 10 x 4 (Б, без рецепта);

РИСПЕРИДОН ~ RISPERIDONE (Risperidone) таблетки, покрытые оболочкой, 2мг в банках N 2500 (ангро) - для последующей фасовки и упаковки на РУПП "Завод ИЗОТРОН" (Б); таблетки, покрытые оболочкой, 2 мг в блистерах в упаковке N 10 x 2, N 10 x 4 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые оболочкой, 4 мг в банках N 2500 (ангро) - для последующей фасовки и упаковки на РУПП "Завод ИЗОТРОН" (Б); таблетки, покрытые оболочкой, 4 мг в блистерах в упаковке N 10 x 2, N 10 x 4 (Б, по рецепту);

Woerwag Pharma GmbH&Co.KG, Германия / Mauermann Arzneimittel Franz Mauermann OHG, Германия:

МИЛЬГАММА ~ MILGAMMA (Vitamin B1 in combination with vitamin B6 and / or vitamin B12) драже 100 мг/100 мг в блистерах в упаковке N 15 x 2; N 15 x 4 (общий, без рецепта) (после получения положительных результатов инспекции производства на соответствие требованиям GMP, назначенной ранее);

Woerwag Pharma GmbH&Co.KG, Германия / Solupharm GmbH, Германия:

МИЛЬГАММА ~ MILGAMMA (Vitamin B1 in combination with vitamin B6 and / or vitamin B12) раствор для внутримышечных инъекций 2 мл в упаковке N 5 (общий, по рецепту) (после получения положительных результатов инспекции производства на соответствие требованиям GMP, назначенной ранее);

Dr. Reddy's Laboratories Ltd, Индия:

РЕДДИВИТ Т ~ REDDYVIT T (Multivitamins and other minerals, incl. Combinations) сироп во флаконах 200 мл (общий, без рецепта);

Sagmel Inc., США / Boehringer Ingelheim Italia S.p.a. Istituto De Angeli S.r.l, Италия:

РЕЛИФ УЛЬТРА ~ RELIEF ULTRA (Other preparations, combinations) суппозитории в упаковке N 6 х 2 (Б, без рецепта);

BIOFARM Sp. z o.o., Польша:

АМЕРТИЛ ~ AMERTIL (Cetirizine) таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг в блистерах в упаковке N 10 x 2, N 10 x 3 (Б, без рецепта);

Milpharm Limited, Великобритания / Intas Pharmaceuticals Ltd., Индия:

ГЛИМИЛ ~ GLIMIL (Gliclazide) таблетки 80 мг в упаковке N 50000 (ангро) - для последующей фасовки и упаковки на ЗАО "Фарматех" (Б);

Данангская Центральная Фармацевтическая Компания N 5 (ДАНАФА), Вьетнам:

БАЛЬЗАМ ЗОЛОТАЯ ЗВЕЗДА ~ BALZAM GOLDEN STAR жидкий бальзам для наружного применения во флаконах 5 мл в упаковке N 1; карандаш для ингаляций (тубы) 1,3 г в упаковке N 1 (общий, без рецепта);

Maxpharma Baltija UAB, Литовская Республика manufactured by Troikaa Pharmaceuticals Limited, Индия:

АСПАЗМИК ~ ASPAZMIC таблетки в блистерах в упаковке N 10 x 1, N 10 x 2, N 10 x 3 (Б, по рецепту);

Bristol-Myers Squibb S.r.L., Италия:

СииНУ ~ CeeNU (Lomustine) капсулы 40 мг во флаконах N 20 (Б, по рецепту).

1.4 Перерегистрировать лекарственные средства зарубежного производства:

Акционерное Курганское Общество медицинских препаратов и изделий Синтез ОАО, Российская Федерация:

ЭРИТРОМИЦИН ~ ERYTHROMYCINUM (Erythromycin) таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 1, N 10 x 2 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 250 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 1, N 10 x 2 (Б, по рецепту);

Борщаговский химико-фармацевтический завод ЗАО НПЦ, Украина:

ИБУПРОФЕН ~ IBUPROFEN (Ibuprofen) таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг в контурной ячейковой упаковке N 50 x 1 (Б, по рецепту);

НИТРОКСОЛИН ~ NITROXOLINE (Nitroxoline) таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 1 (Б, по рецепту);

ЦЕФАЛЕКСИН ~ CEFALEXIN (Cefalexin) капсулы 0,25 г в контурной ячейковой упаковке N 10 x 2 (Б, по рецепту);

Киевмедпрепарат ОАО, Украина:

АМПИЦИЛЛИН-ОКСАЦИЛЛИН-КМП ~ AMPICILLIN-OXACILLIN-KMP (Ampicillin, combinations) лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций 0,5 г во флаконах в упаковке N 40 (Б, для стационаров);

ГЕРПЕВИР ~ HERPEVIR (Aciclovir) мазь 2,5% в тубах 15 г (Б, без рецепта);

Киевский витаминный завод ЗАО, Украина:

АСКОРУТИН ~ ASCORUTIN (Ascorbic acid in combination) таблетки 0,05 г/0,05 г в контурной ячейковой упаковке N 10 x 5 (общий, без рецепта);

ДЕКАМЕВИТ ~ DECAMEVIT (Multivitamins, other combinations) таблетки, покрытые оболочкой, в контурной ячейковой упаковке N 10 x 2 (общий, без рецепта);

КИСЛОТА АСКОРБИНОВАЯ (ВИТАМИН С) С САХАРОМ ~ ACID ASCORBIC (VITAMIN C) WITH SUGAR (Ascorbic acid (vit C)) таблетки 0,025 г в упаковке N 10 (общий, без рецепта);

Луганский химико-фармацевтический завод ОАО, Украина:

ИЗОНИАЗИД ~ ISONIAZID (Isoniazid) таблетки 0,1 г в банках N 100 (Б, по рецепту); таблетки 0,3 г в банках N 100 (Б, по рецепту);

ЛЭНС-ФАРМ ООО, дочерняя компания ОАО ВЕРОФАРМ, Российская Федерация:

КАРБОПЛАТИН-ЛЭНС ~ CARBOPLATINUM-LANS (Carboplatin) раствор (концентрат) для инфузий 10 мг/мл во флаконах 15 мл в упаковке N 1 (А, по рецепту); раствор (концентрат) для инфузий 10 мг/мл во флаконах 45 мл в упаковке N 1 (А, по рецепту);

ЛЕЙКОВОРИН-ЛЭНС ~ LEUCOVORINUM-LANS (Calcium folinate) лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг во флаконах в упаковке N 5 (Б, по рецепту); лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг во флаконах в упаковке N 5 (Б, по рецепту); лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг во флаконах упаковке N 5 (Б, по рецепту);

ЦИСПЛАТИН-ЛЭНС ~ CISPLATINUM-LANS (Cisplatin) раствор (концентрат) для инфузий 0,5 мг/мл во флаконах 100 мл в упаковке N 1 (А, по рецепту); раствор (концентрат) для инфузий 0,5 мг/мл во флаконах 20 мл в упаковке N 1 (А, по рецепту);

ЭТОПОЗИД-ЛЭНС ~ ETOPOSIDUM-LANS (Etoposide) раствор (концентрат) для инфузий 20 мг/мл во флаконах 5 мл в упаковке N 1 (А, по рецепту);

Новосибхимфарм ОАО, Российская Федерация:

НАТРИЯ ТИОСУЛЬФАТ ~ SODIUM THIOSULFATE (Thiosulfate) раствор для внутривенного введения 30% в ампулах 10 мл в упаковке N 10 (общий, по рецепту);

Фармацевтическая компания Здоровье ООО, Украина:

АСПАРКАМ-ЗДОРОВЬЕ ~ ASPARKAM-ZDOROVYE (Magnesium) таблетки 0,175 г/0,175 г в контурной ячейковой упаковке N 10 x 5, N 50 (общий, без рецепта);

БЕНЗОГЕКСОНИЙ-ЗДОРОВЬЕ ~ BENZOHEXONY-ZDOROVYE (Hexamethonium benzosulfonate) раствор для инъекций 2,5% в ампулах 1 мл в упаковке N 10 (Б, по рецепту);

ДИГОКСИН-ЗДОРОВЬЕ ~ DIGOXIN-ZDOROVYE (Digoxin) таблетки 0,25 мг в контурной ячейковой упаковке N 50 (А, по рецепту);

ФТАЛАЗОЛ-ЗДОРОВЬЕ ~ PHTHALAZOL-ZDOROVYE (Phthalylsulfathiazole) таблетки 0,5 г в контурной ячейковой упаковке N 10 x 1 (Б, по рецепту);

НОВОКАИН-ЗДОРОВЬЕ ~ NOVOCAIN-ZDOROVYE (Procaine) раствор для инъекций 2% в ампулах 2 мл в контурной ячейковой упаковке N 5 x 2 (Б, по рецепту); раствор для инъекций 2% в ампулах 2 мл в упаковке N 10 (Б, по рецепту);

ПЛАНТАГЛЮЦИД-ЗДОРОВЬЕ ~ PLANTAGLUCID-ZDOROVYE (Other drugs for acid related disorders) гранулы в пакетах 2 г в упаковке N 10, N 20, N 25, N 30 (общий, без рецепта);

ОАО Биосинтез, Российская Федерация:

РИБОКСИН ~ RIBOXINUM (Inosine) раствор для инъекций 2% в ампулах 5 мл, 10 мл в упаковке N 10 (Б, по рецепту);

Филиал ООО Опытный завод ГНЦЛС, г.Харьков, Украина:

ТАУФОРИН "ОЗ" (Taurine) капли глазные 40 мг/мл во флаконах 5 мл в упаковке N 3 (общий, без рецепта);

ПИЛОКАРПИНА ГИДРОХЛОРИД ~ PILOCARPINI HYDROCHLORIDUM (Pilocarpin) капли глазные 10 мг/мл во флаконах 5 мл в упаковке N 1 (А, по рецепту);

Aventis Pharma Holmes Chapel, Великобритания for Aventis Pharma Limited, Великобритания:

ТАЙЛЕД МИНТ ~ TILADE MINT (Nedocromil) аэрозоль дозированный для ингаляций 2 мг/доза во флаконах 112 доз (Б, по рецепту);

Baxter Oncology GmbH, Германия:

ЭНДОКСАН ~ ENDOXAN (Cyclophosphamide) порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг во флаконах в упаковке N 1 (А, по рецепту); порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг во флаконах в упаковке N 10 (А, по рецепту); порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг во флаконах в упаковке N 1 (А, по рецепту); таблетки, покрытые сахарной оболочкой, 50 мг в блистерах в упаковке N 10 x 5 (А, по рецепту);

Beaufour Ipsen Industrie, Франция:

ФОРЛАКС ~ FORLAX (Macrogol) порошок для приготовления раствора для внутреннего применения в пакетах 10 г в упаковке N 10, N 20 (общий, без рецепта);

Janssen Pharmaceutica N.V., Бельгия:

ОРУНГАЛ ~ ORUNGAL (Itraconazole) раствор для приема внутрь 10 мг/мл во флаконах 150 мл (Б, по рецепту);

Laboratoires Boiron, Франция:

ГОМЕОВОКС ~ HOMEOVOX таблетки, покрытые оболочкой, в блистерах в упаковке N 60 (общий, без рецепта);

КОРИЗАЛИЯ ~ CORYZALIA таблетки, покрытые оболочкой, в блистерах в упаковке N 40(общий, без рецепта);

ОСЦИЛЛОКОКЦИНУМ ~ OSCILLOCOCCINUM гранулы 1 г в полипропиленовом пенале в упаковке N 1, N 3, N 6 (общий, без рецепта);

СЕДАТИФ ПС ~ SEDATIF PC таблетки в блистерах в упаковке N 40 (общий, без рецепта);

Lek d.d., Словения:

ДЕРМАЗИН ~ DERMAZIN (Silver sulfadiazine) крем 1% в тубах 50 г (общий, без рецепта);

Novartis Pharma AG, Швейцария:

ГЛИВЕК ~ GLIVEC (Imatinib) капсулы 100 мг в блистерах в упаковке N 10 x 12 (А, по рецепту);

Novartis Pharma Stein AG for Novartis Pharma AG, Швейцария:

ФЕМАРА ~ FEMARA (Letrozole) таблетки, покрытые оболочкой, 2,5 мг в блистерах в упаковке N 10 x 3 (Б, по рецепту);

Organon N.V., Нидерланды:

МАРВЕЛОН ~ MARVELON (Desogestrel and estrogen) таблетки 0,15 мг/0,03 мг в блистерах в упаковке N 21 x 1 (Б, по рецепту); таблетки 0,15 мг/0,03 мг в блистерах в упаковке N 21 x 3 (Б, по рецепту);

ТРИ-МЕРСИ ~ TRI-MERCI (Desogestrel and estrogen) таблетки, покрытые оболочкой, 0,050 мг/0,035 мг, 0,100 мг/0,030 мг, 0,150 мг/0,030 мг в блистерах в упаковке N 21 x 1 (Б, без рецепта);

Pfizer Manufacturing Belgium N.V., Бельгия:

КСАНАКС ~ XANAX (Alprazolam) таблетки 0,25 мг в блистерах в упаковке N 10 x 10 (Б, для стационаров); таблетки 0,25 мг в блистерах в упаковке N 10 x 3 (Б, по рецепту); таблетки 0,5 мг в блистерах в упаковке N 10 x 10 (Б, для стационаров); таблетки 0,5 мг в блистерах в упаковке N 10 x 3 (Б, по рецепту);

Pfizer Manufacturing Belgium NV, Бельгия:

ПРЕПИДИЛ ~ PREPIDIL (Dinoprostone) гель интрацервикальный 0,5 мг/3 г в шприце в комплекте со стерильным катетером в упаковке N 1 (Б, по рецепту);

СОЛУ-МЕДРОЛ ~ SOLU-MEDROL (Methylprednisolone) лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1000 мг во флаконах в комплекте с растворителем (бензиловый спирт с водой для инъекций во флаконах 15,6 мл) в упаковке N 1 (Б, по рецепту); лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 500 мг во флаконах в комплекте с растворителем (бензиловый спирт с водой для инъекций во флаконах 7,8 мл) в упаковке N 1 (Б, по рецепту); лиофилизат для приготовления раствора для инъекций с растворителем 125 мг/2 мл в двухкамерных флаконах в упаковке N 1 (Б, по рецепту); лиофилизат для приготовления раствора для инъекций с растворителем 250 мг/4 мл в двухкамерных флаконах в упаковке N 1 (Б, по рецепту); лиофилизат для приготовления раствора для инъекций с растворителем 40 мг/1 мл в двухкамерных флаконах в упаковке N 1 (Б, по рецепту);

СОЛУ-КОРТЕФ ~ SOLU-CORTEF (Hydrocortisone) порошок для приготовления раствора для инъекций 100 мг во флаконах в упаковке N 1 (Б, по рецепту);

Schwarz Pharma AG, manufactured by Jenahexal Pharma GmbH, Германия:

ПЕРЛИНГАНИТ ~ PERLINGANIT (Glyceryl trinitrate) концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл в ампулах 10 мл в упаковке N 10 (Б, по рецепту);

Schwarz Pharma AG, Германия manufactured by CCL Rapid-Spray GmbH & Co. KG, Германия:

ИЗОКЕТ ~ ISOKET (Isosorbide dinitrate) аэрозоль 1,25 мг/доза во флаконах 15 мл (300 доз) в упаковке N 1 (Б, по рецепту);

Schwarz Pharma AG, Германия manufactured by Jenahexal Pharma GmbH, Германия:

ИЗОКЕТ ~ ISOKET (Isosorbide dinitrate) концентрат для приготовления раствора для инфузий 0,1% в ампулах 10 мл в упаковке N 10 (Б, по рецепту);

Solvay Pharmaceuticals B.V., Нидерланды:

ФЕВАРИН ~ FEVARIN (Fluvoxamine) таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг в блистерах в упаковке N 15 x 1 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг в блистерах в упаковке N 15 x 1 (Б, по рецепту);

Boehringer Ingelheim International GmbH, Германия manufactured by Instituto de Angeli S.R.L., Италия:

БЕРОДУАЛ ~ BERODUAL (Fenoterol and other drugs for obstructive airway diseases) раствор для ингаляций (0,5 мг + 0,25 мг)/1 мл во флаконах 20 мл (Б, по рецепту);

Boehringer Ingelheim International GmbH, Германия, manufactured by Instituto de Angeli S.R.L., Италия:

АТРОВЕНТ ~ ATROVENT (Ipratropium bromide) раствор для ингаляций 0,025% во флаконах 20 мл (Б, по рецепту);

Dr.Muller Pharma s.r.o. / Galenic Laboratory Ostrava-Radim Baces, Чешская Республика:

СИРОП ОТ КАШЛЯ И ПРОСТУДЫ ДЛЯ ДЕТЕЙ С ВИТАМИНОМ С ~ SYRUP FOR COUGH AND COLD FOR CHILDREN WITH VITAMIN "C" сироп во флаконах 130 г (общий, без рецепта);

МАЗЬ ШАЛФЕЯ 20% С ВИТАМИНОМ Е НА ПЧЕЛИНОМ ВОСКЕ ~ UNGUENTUM SALVIAE 20% CUM TOCOFEROLO ACETATO ET CERA мазь в тубах 50 г (общий, без рецепта);

MaxPharma (UK) Limited, Великобритания manufactured by Aegis Ltd., Никосия, Кипр:

ФЛУТАМИД-МАКСФАРМА ~ FLUTAMIDE-MAXPHARMA (Flutamide) таблетки 250 мг в блистерах в упаковке N 15 x 1, N 15 x 2, N 15 x 3, N 15 x 5 (А, по рецепту);

GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A., Италия:

ЗОВИРАКС ~ ZOVIRAX (Aciclovir) лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 250 мг во флаконах в упаковке N 5 (Б, по рецепту);

Sanofi Aventis France / Sanofi Winthrop Industrie, Франция:

ДАЛЬФАЗ СР ~ DALFAZ SR (Alfuzosin) таблетки пролонгированного действия 10 мг в блистерах в упаковке N 10, N 10 x 3 (Б, по рецепту);

AVENTIS PHARMA Holmes Chapel, Великобритания for SANOFI AVENTIS FRANCE, Франция:

ИНТАЛ ~ INTAL (Cromoglicic acid) аэрозоль для ингаляций дозированный 5 мг/доза во флаконах 112 доз в упаковке N 1 (Б, по рецепту);

ZENTIVA a.s., Чешская Республика:

АЛПРОСТАН ~ ALPROSTAN (Alprostadil) концентрат для приготовления раствора для инфузий 0,1 мг/0,2 мл в ампулах в упаковке N 5 x 2 (Б, по рецепту);

Aventis Pharma Ltd., Индия:

ТРЕНТАЛ ~ TRENTAL (Pentoxifylline) таблетки замедленного высвобождения, покрытые оболочкой 400 мг в блистерах в упаковке N 10 x 2 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг в блистерах в упаковке N 10 x 6 (Б, по рецепту);

Ranbaxy Laboratories Ltd., Индия:

ОФРАМАКС ~ OFRAMAX (Ceftriaxone) лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г во флаконах в упаковке N 1 (Б, по рецепту).

1.5 Зарегистрировать фармацевтические субстанции по заявкам юридических лиц - резидентов Республики Беларусь:

по заявке Борисовский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь:

производства фирмы R.L. Fine Chem, Индия:

ФЕНПИВЕРИНИЯ БРОМИД субстанция (Б);

производства фирмы Yoshi Pharmaceutical Factory, Япония:

КЛЕМАСТИНА ФУМАРАТ субстанция (Б);

производства фирмы Дегур ООО, г.Краснокамск, Российская Федерация:

ДЕГОТЬ БЕРЕЗОВЫЙ субстанция (общий);

производства фирмы ИСИДА ООО, Российская Федерация:

МЕТИЛУРАЦИЛ субстанция (Б);

производства фирмы Handelsunternehmen Seidel, Германия:

ВАЗЕЛИНОВОЕ МАСЛО субстанция (общий);

по заявке Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь:

производства фирмы Boehringer Ingelheim Labso Chimie fine, Франция:

КАЛИЯ АСПАРАГИНАТ субстанция (общий);

по заявке Фармтехнология ООО, Республика Беларусь:

производства фирмы Northeast General Pharmaceutical Factory, Китай:

ТИАМИНА ГИДРОХЛОРИД субстанция (общий);

производства фирмы Sinopharm International Co.Ltd., Китай:

ИНДАПАМИД субстанция (Б);

производства фирмы Changzhou Qianhong Dio-Pharma Co. Ltd., Китай:

ГЕПАРИН НАТРИЯ субстанция (Б);

производства фирмы Dishman Pharmaceuticals & Chemicals Ltd, Индия:

НАТРИЯ ПИКОСУЛЬФАТ субстанция (общий);

производства фирмы Unimark Remedies Ltd., Китай:

НИМЕСУЛИД субстанция (Б);

по заявке Комфарм ООО, Республика Беларусь:

производства фирмы Tiantai Changming Chemical Products Co., Ltd., Китай:

ЛИЗИНОПРИЛА ДИГИДРАТ субстанция (Б);

по заявке Завод Изотрон РУПП, Республика Беларусь:

производства фирмы XIAMEN FINE CHEMICAL IMPORT & EXPORT CO. LTD., Китай:

НАТРИЯ ПАРА-АМИНОСАЛИЦИЛАТ Субстанция (Б);

по заявке Гродненский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь:

производства фирмы Xinxiang Pharmaceutical Co., Ltd, Китай:

РИБОКСИН (ИНОЗИН) субстанция (Б);

по заявке Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь:

производства фирмы Zhejiang Starry Pharmaceutical Co Ltd., Китай:

ЛЕВОФЛОКСАЦИНА ГЕМИГИДРАТ субстанция (Б).

1.6 Перерегистрировать фармацевтические субстанции по заявкам юридических лиц - резидентов Республики Беларусь:

по заявке Борисовский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь:

производства фирмы Alembic Ltd., Индия:

АЗИТРОМИЦИН субстанция (Б);

производства фирмы Aurobindo Pharma Ltd., Индия:

АМПИЦИЛЛИНА ТРИГИДРАТ субстанция (Б);

производства фирмы Dao Gu Industrial Pharmaceutical Co., Китай:

НАТРИЯ ЦИТРАТ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ субстанция (общий);

производства фирмы Dishman Pharmaceuticals & Chemicals Ltd, Индия:

ЛИДОКАИНА ГИДРОХЛОРИД субстанция (Б);

производства фирмы Hetero Drugs Ltd., Индия:

ФЛУКОНАЗОЛ субстанция (Б);

производства фирмы Jilin Shulan Synthetic Pharmaceutical Co. Ltd., Китай:

АМИНОФИЛЛИН субстанция (Б);

производства фирмы Nanyang Pukang Pharmaceutical Co. Ltd., Китай:

ЛИНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИД субстанция (Б);

производства фирмы R.L. Fine Chemical, Индия:

АМИТРИПТИЛИНА ГИДРОХЛОРИД субстанция (Б);

производства фирмы Rallis India Limited, Индия:

ЦИННАРИЗИН субстанция (Б);

производства фирмы S&D (Zhangjigang Free Trade Zone) International Trade Co.Ltd., Китай:

ИНДОМЕТАЦИН субстанция (Б);

производства фирмы Shandong Xinhua Pharmaceutical Co.Ltd., Китай:

ИБУПРОФЕН субстанция (Б);

производства фирмы Sri Krishna Drugs Limited, Индия:

ФОЛИЕВАЯ КИСЛОТА субстанция (общий);

производства фирмы Медхим ЗАО, Российская Федерация:

ИХТИОЛ субстанция (общий);

производства фирмы Редкинский опытный завод ЗАО, Российская Федерация:

ДИМЕКСИД субстанция (Б);

по заявке Несвижский завод медицинских препаратов, РУП, Республика Беларусь:

производства фирмы АК Синтвита ООО, Российская Федерация:

ПОЛИВИНИЛПИРРОЛИДОН НИЗКОМОЛЕКУЛЯРНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ 12600 +/- 2700 (ПОВИДОН) субстанция (общий);

ПОЛИВИНИЛПИРРОЛИДОН НИЗКОМОЛЕКУЛЯРНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ 8000 +/- 2000 субстанция (общий);

по заявке Фармион ОДО, Республика Беларусь:

производства фирмы Handelsunternehmen Seidel, Германия:

ВАЗЕЛИНОВОЕ МАСЛО субстанция (общий);

НИКОТИНОВАЯ КИСЛОТА субстанция (Б);

УКСУСНАЯ ЛЕДЯНАЯ КИСЛОТА субстанция (Б);

производства фирмы ООО Биофарм, Российская Федерация:

САХАРНАЯ КРУПИНКА субстанция (общий);

по заявке Фармтехнология ООО, Республика Беларусь:

производства фирмы Hangzhou Minsheng Pharmaceutical Group Co.,Ltd, Китай:

ПИРАНТЕЛА ПАМОАТ субстанция (Б);

производства фирмы Jiaхing Hengjie Bioengineering Co Ltd., Китай:

ХОНДРОИТИН СУЛЬФАТ субстанция (Б);

производства фирмы S.I.M.S., Италия:

ТЕТРАГИДРОЗОЛИНА ГИДРОХЛОРИД субстанция (Б);

по заявке Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь:

производства фирмы Connect Marketing, Швейцария:

АДЕНОЗИН субстанция (общий);

производства фирмы IPCA Laboratories Ltd., Индия:

ФУРОСЕМИД субстанция (Б);

производства фирмы Nantong Jinghua Pharmaceutical Co. Ltd., Китай:

ФЕНОБАРБИТАЛ субстанция (психотропное);

производства фирмы Pharmaros, Германия:

КАРНИТИНА ХЛОРИД субстанция (Б);

производства фирмы Tangyin Yongqi Chemical Industry Co. Ltd., Китай:

ДИКЛОФЕНАК НАТРИЯ субстанция (Б);

производства фирмы Xianju Charioteer Pharmaceutical Factory, Китай:

АЦИКЛОВИР субстанция (Б);

производства фирмы Zhejiang Charioteer Pharmaceutical Co. Ltd., Китай:

АЦИКЛОВИР субстанция (Б);

по заявке Комфарм ООО, Республика Беларусь:

производства фирмы Kopalle Pharma Chemicals Pvt. Ltd., Индия:

АМЛОДИПИНА БЕСИЛАТ субстанция (Б);

по заявке Борисовский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь:

производства фирмы FDS Private Ltd., Индия:

БРОМГЕКСИНА ГИДРОХЛОРИД субстанция (Б).

1.7 Назначить проведение ограниченных клинических испытаний по новым показаниям к применению лекарственного средства производства Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь:

ФОТОЛОН ~ PHOTOLONUM (Other antineoplastic agents) лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций 0,1 г в бутылках для крови в упаковке N 1; лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций 0,1 г во флаконах в упаковке N 1

на базе УЗ "9-я городская клиническая больница" - на 30 больных пациентах.

1.8 Назначить проведение III-й фазы клинических испытаний (мультицентровые) лекарственного средства производства Celgene International Sarl, Швейцария:

ЛЕНАЛИДОМИД ~ LENALIDOMIDE (CC-5013-MM-015) капсулы 2,5 мг, 5 мг, 10 мг, 15 мг, 25 мг

на базе УЗ "9-я городская клиническая больница" - на 20 больных добровольцах,

на базе ГУ "Республиканский научно-практический центр радиационной медицины и экологии человека" - на 20 больных добровольцах.

1.9 Отказать в регистрации лекарственных средств зарубежного производства:

Стома АО, Украина:

ПЕРМЕТРИН ~ PERMETHRIN (Permethrin) спрей для наружного применения 0,5% в баллонах 50 г;

ЗАО Брынцалов А, Российская Федерация:

ОНДАНСЕТРОН-ФЕРЕЙН ~ ONDANSETRON-FEREIN (Ondansetron) раствор для инъекций в ампулах 2 мл в упаковке N 5;

Oxford LifeSciences Pvt. Ltd., Индия:

МЕКСОВИТ ФОРТЕ ~ MEXOVIT FORTE (Multivitamins with minerals) таблетки, покрытые оболочкой, ангро N 1000; таблетки, покрытые оболочкой, в стрипах в упаковке N 10 x 1, N 10 x 3, N 10 x 10.

1.9 Отказать в перерегистрации лекарственных средств зарубежного производства:

Farmaprim SRL, Республика Молдова:

СИНТОМИЦИН ~ SYNTHOMYCIN (Chloramphenicol) суппозитории вагинальные 250 мг в блистерах в упаковке N 5 x 2;

Луганский химико-фармацевтический завод ОАО, Украина:

ИЗОНИАЗИД ~ ISONIAZID (Isoniazid) таблетки 0,3 г в упаковке N 2500 (ангро).

1.10 Снять с регистрации и исключить из Госреестра лекарственное средство производства ООО "Монополь", Российская Федерация / РУП "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь:

АБЛОКАСИЛ (Levocarnitine) раствор для инъекций 10% в ампулах (рег.уд. N 03/04/1079, действительно до 30.04.2008 г.).

1.11 Снять с рассмотрения лекарственные средства производства фармацевтических предприятий Республики Беларусь:

Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь:

ПАСК-НАТРИЕВАЯ СОЛЬ ~ РASS (Sodium aminosalicylate) лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий 12 г в бутылках для крови в упаковке N 1; лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий 12 г в бутылках для крови в упаковке N 56; лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий 6 г в бутылках для крови в упаковке N 1; лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий 6 г в бутылках для крови в упаковке N 56;

КАЛИЯ-МАГНИЯ АСПАРАГИНАТ ~ KALII-MAGNESII ASPARAGINATIS раствор для инъекций в ампулах 5 мл в контурной ячейковой упаковке N 5 x 1, N 5 x 2;

КАЛИЯ-МАГНИЯ АСПАРАГИНАТ ~ KALII-MAGNESII ASPARAGINATIS раствор для инфузий в бутылках 400 мл в упаковке N 1; раствор для инфузий в бутылках 400 мл в упаковке N 24.

1.12 Снять с рассмотрения лекарственные средства зарубежного производства:

НИЖФАРМ ОАО, Российская Федерация:

ЦЕФЕКОН Н ~ CEFECONUM N суппозитории ректальные в упаковке N 10;

ФГУП НПО Микроген МЗ РФ, Нижний Новгород, Российская Федерация:

ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА НОРМАЛЬНЫЙ ~ IMMUNOGLOBULINUM HUMANUM NORMALE (Immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.) раствор для внутривенного введения во флаконах 25 мл, 50 мл в упаковке N 1;

Promed Exports Pvt. Ltd., Индия:

ЦЕФТРИАКСОН-ПРОМЕД ~ CEFTRIAXONE-PROMED (Ceftriaxone) порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г во флаконах в упаковке N 1; порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г во флаконах в упаковке N 50;

Hemofarm A.D., Сербия:

БИСАКОДИЛ-ХЕМОФАРМ ~ BISACODYL-HEMOFARM (Bisacodyl) суппозитории ректальные 10 мг в контурной ячейковой упаковке N 3 x 2; суппозитории ректальные 5 мг в контурной ячейковой упаковке N 3 x 2;

ЛОРАТАДИН-ХЕМОФАРМ ~ LORATADIN-HEMOFARM (Loratadine) сироп 5 мг/5 мл во флаконах 120 мл в упаковке N 1; таблетки 10 мг в блистерах в упаковке N 10 x 1; таблетки шипучие 10 мг в тубах N 10 в упаковке N 1;

Hemofarm koncern A.D., Сербия и Черногория:

АМБРОКСОЛ-ХЕМОФАРМ ~ AMBROXOL-HEMOFARM (Ambroxol) таблетки шипучие 30 мг в тубах N 10, N 10 x 2; таблетки шипучие 30 мг в тубах N 20, N 20 x 2; таблетки шипучие 60 мг в тубах N 10, N 10 x 2; таблетки шипучие 60 мг в тубах N 20, N 20 x 2;

НАФАЗОЛ-ХЕМОФАРМ ~ NAFAZOL-HEMOFARM (Naphazoline) капли назальные 0,05% во флаконах 10 мл в упаковке N 1; капли назальные 0,1% во флаконах 10 мл в упаковке N 1;

Каспийгаз ООО ПФК, Российская Федерация:

СЕРА МОЛОТАЯ субстанция (по заявке Борисовский завод медицинских препаратов, Республика Беларусь);

АО Стома, Украина:

МИКОЗИЛ-СТОМА ~ MIKOZYL-STOMA (Terbinafine) спрей для наружного применения 1% во флаконах 30 мл;

ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Российская Федерация:

АЭРОВИТ ~ AEROVITUM (Multivitamins plain) таблетки, покрытые оболочкой, в упаковке N 30;

КОМПЛИВИТ "МАМА" ДЛЯ БЕРЕМЕННЫХ И КОРМЯЩИХ ЖЕНЩИН ~ COMPLIVIT "MAMA" FOR PREGNANT AND NURSING WOMEN таблетки, покрытые оболочкой, в упаковке N 30;

WORLD MEDICINE / E.I.P.I.CO., Египет:

КОКАРНИТ ~ COCARNIT лиофилизированный порошок для инъекций в ампулах в комплекте с растворителем (раствор лидокаина 0,5% в ампулах 2 мл) в упаковке N 3;

ПОЛИЖЕН ~ POLIJEN капсулы в упаковке N 12;

E.I.P.I.CO., Египет, manufactured for WORLD MEDICINE, Великобритания:

МЕДЕКСОЛ ~ MEDEXOL (Dexamethasone) раствор (капли глазные / ушные) 0,1% во флаконах-капельницах 5 мл в упаковке N 1;

НЕЛАДЕКС ~ NELADEX (Dexamethasone and antiinfectives) мазь глазная в тубах 3,5 г, 5 г;

СИМАЛГЕЛЬ ~ SIMALGEL (Aluminium hydroxide / Magnesium Hydroxide) суспензия во флаконах 125 мл, 180 мл, 300 мл;

ТОБРИМЕД ~ TOBRIMED (Tobramycin) капли глазные 0,3% во флаконах 5 мл;

IPCA Laboratories Ltd., Индия:

СИ МЛО ~ SIMLO (Simvastatin) таблетки 5 мг, 10 мг, 20 мг в упаковке N 28;

Lupin Ltd., Индия:

Р-ЦИН ~ R-CIN (Rifampicin) капсулы 150 мг в упаковке N 100.

2. В соответствии с рекомендациями Фармакопейного комитета Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол N 2 от 27.02.2007 г.):

2.1 Утвердить сроком на 5 лет Временные фармакопейные статьи на лекарственные средства производства фармацевтических предприятий Республики Беларусь:

БИОТЕСТ НПК, г.Гродно:

ТРАВА ЧЕРЕДЫ;

Борисовский завод медицинских препаратов РУП:

ТАБЛЕТКИ "ИНДАПАФОН" 2,5 мг, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ;

Фармтехнология ООО:

ГЕЛЬ "ДИКЛОФЕНАК-ЭМУЛЬГЕЛЬ" 1%;

КРЕМ "СКИНОНОРМ";

Экзон РУП:

СИРОП ДЕВЯСИЛА С ВИТАМИНОМ С;

Holden Medical B.V., Нидерланды / Holden Medical Laboratories Pvt. Ltd., Индия расфасовано Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд):

ТАБЛЕТКИ ЦИПРОФЛОКСАЦИНА 250 мг И 500 мг, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ;

ТАБЛЕТКИ ЛИЗИНОПРИЛА 10 мг И 20 мг;

ТАБЛЕТКИ АМИТРИПТИЛИНА 25 мг, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ;

Белмедпрепараты РУП:

РАСТВОР ЛЕВОФЛОКСАЦИНА 0,5% ДЛЯ ИНФУЗИЙ;

Завод Изотрон РУПП:

ПОРОШОК ПАСК-НАТРИЕВОЙ СОЛИ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ.

2.2 Утвердить Фармакопейные статьи на лекарственные средства производства фармацевтических предприятий Республики Беларусь:

Борисовский завод медицинских препаратов РУП:

МАЗЬ СЕРНАЯ;

МАЗЬ ЦИНКОВАЯ;

РАСТВОР БРИЛЛИАНТОВОГО ЗЕЛЕНОГО СПИРТОВОЙ 1% И 2%;

РАСТВОР ЙОДА СПИРТОВОЙ 5%;

РАСТВОР НАТРИЯ АДЕНОЗИНТРИФОСФАТА 1% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ;

Минскинтеркапс УП:

КАПСУЛЫ "АНТИОКСИКАПС С СЕЛЕНОМ";

Фармтехнология ООО:

РАСТВОР "ПИРАЦЕТАМ-ФАРМА" 20% ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ;

РАСТВОР ФУРАЦИЛИНА СПИРТОВОЙ 1:1500;

Экзон РУП:

СИРОП ПОДОРОЖНИКА С ВИТАМИНОМ С;

Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд):

РАСТВОР КАЛИЯ ХЛОРИДА 7,5% ДЛЯ ИНФУЗИЙ (В ПОЛИМЕРНЫХ КОНТЕЙНЕРАХ;

Гродненский завод медицинских препаратов РУП:

ТАБЛЕТКИ ЛЕЙЦИНА 100 мг.

2.3 Утвердить изменения к Фармакопейным статьям (ФС) и Временным фармакопейным статьям (ВФС) на лекарственные средства производства фармацевтических предприятий Республики Беларусь:

Белмедпрепараты РУП:

КАПСУЛЫ "ПОТЕНЦАГРА" 50 мг (ФС РБ 0758-06) - Изменение по разделу "Срок годности" (с 2-х лет до 4-х лет);

БИОТЕСТ НПК г.Гродно:

ЛИСТЬЯ БРУСНИКИ (ВФС РБ 0951-06) - Изменение N 1 по разделу "Упаковка";

ЛИСТЬЯ ТОЛОКНЯНКИ (ВФС 0950-06) - Изменение N 1 по разделу "Упаковка";

СБОР ГРУДНОЙ N 2 (ФС РБ 0671-06) - Изменение N 1 по разделу "Упаковка";

ТРАВА ЭХИНАЦЕИ ПУРПУРНОЙ (ФС РБ 0702-06) - Изменение N 1 по разделу "Упаковка";

ЦВЕТКИ РОМАШКИ (ВФС РБ 0948-06) - Изменение N 1 по разделу "Упаковка";

КОРНЕВИЩА ЛАПЧАТКИ (ФС РБ 0736-06) - Изменение N 1 по разделу "Упаковка";

КОРНЕВИЩА С КОРНЯМИ ВАЛЕРИАНЫ (ВФС РБ 0949-06) - Изменение N 1 по разделу "Упаковка";

ЛИСТЬЯ ПОДОРОЖНИКА БОЛЬШОГО (ВФС РБ 0952-06) - Изменение N 1 по разделу "Упаковка";

Борисовский завод медицинских препаратов РУП:

РАСТВОР ЦИАНОКОБАЛАМИНА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (ФС РБ 0445-05) - Изменение N 3 по разделу "Хранение";

ТАБЛЕТКИ ИБУПРОФЕНА 200 мг, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ (ФС РБ 0150-03) - Изменение N 1 по разделам "Вводная часть", "Состав", "Средняя масса", "Количественное определение", "Упаковка", "Маркировка", "Условия хранения";

Завод Изотрон РУПП:

ПОРОШОК СТРЕПТОЦИДА ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ 2 г, 5 г И 10 г (ВФС РБ 0971-06)- Изменение N 1 по разделам "Заголовок", "Состав", "Средняя масса содержимого упаковки", "Упаковка";

Падис'C ООО:

ТРАВА ДУШИЦЫ (ФС РБ 0561-04) - Изменение N 1 по разделам "Упаковка", "Маркировка";

БелАсептика ЗАО:

СЕПТОЦИД Р ПЛЮС (ФС РБ 0839-04) - Изменение N 1 по разделам "Состав", "Объем содержимого", "Упаковка";

СЕПТОЦИД-СИНЕРДЖИ (ФС РБ 0840-04) - Изменение N 1 по разделам "Состав", "Объем содержимого", "Упаковка";

ТАБЛЕТКИ ГИДРОХЛОРТИАЗИДА 25 мг И 100 мг (ВФС РБ 0970-06) - Изменение N 1 по разделам "Однородность дозирования", "Количественное определение".

2.4 Продлить до 01.04.2008 г. срок годности лекарственного средства КАЛИЯ ЙОДАТ таблетки 130 мг N 10 производства "Мерк КгаА", Германия, серия 81341, дата изготовления 05.1999 г., хранящегося на складе Минского городского центра экстренной медицинской помощи в целях проведения профилактики при возникновении аварии на АЭС сопредельных государств.

3. В соответствии с рекомендациями Комитета по медицинской технике Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол N 2 от 27.02.2007 г.):

3.1. Зарегистрировать медицинскую технику и изделия медицинского назначения предприятий Республики Беларусь:

Городское УП "БОРИСОВБЫТСЕРВИС", г.Борисов

Комплект санитарной одежды мужской модели М 042-06

Комплект санитарной одежды женский модели М 048-06

Халат медицинский женский модели М 047-06

Халат медицинский мужской модели М 046-06

Белорусско-германское СП в форме ООО "ФРЕЗЕНИУС-БОРИСОВ-ДИАЛИЗОТЕХНИК", г.Борисов

Катетеры урологические однократного применения: мужские (типоразмеры: СН 06, СН 08, СН 10, СН 12, СН 14, СН 16, СН 18, СН 20, СН 22)

Катетеры урологические однократного применения: женские (типоразмеры: СН 06, СН 08, СН 10, СН 12, СН 14, СН 16, СН 18)

Трубки поливинилхлоридные дренажные однократного применения

ГУ Министерства здравоохранения РБ "НИИ эпидемиологии и микробиологии", г.Минск

Набор контрольных образцов РНК вируса гепатита А "КО РНК ВГА"

ЗАО "БелАсептика", г.Минск

Тара и средства укупорочные полимерные для лекарственных средств: бутылка прямоугольная полиэтиленовая для лекарственных средств вместимостью 0,5 дм куб. БА II-1-2-ЛС-0,5

Тара и средства укупорочные полимерные для лекарственных средств: бутылка прямоугольная полиэтиленовая для лекарственных средств вместимостью 1 дм куб. БА II-1-2-ЛС-1,0

Тара и средства укупорочные полимерные для лекарственных средств: крышка полиэтиленовая для укупорки бутылок N 9010

Тара и средства укупорочные полимерные для лекарственных средств: крышка полипропиленовая для укупорки бутылок N 9010

Тара и средства укупорочные полимерные для лекарственных средств: бутылка прямоугольная полиэтиленовая для лекарственных средств вместимостью 0,1 дм куб. БА II-1-7.1-ЛС-0,1

Торгово-производственное частное УП "Фиатос", г.Минск

Очки корригирующие

ООО "Анализ плюс", г.Минск

Наборы реагентов для биохимических исследований: набор реагентов для фотометрического определения активности Л-у-глютамилтрансферазы в биологических жидкостях

Наборы реагентов для биохимических исследований: набор реагентов для фотометрического определения железа в биологических жидкостях

Наборы реагентов для биохимических исследований: набор реагентов для фотометрического определения магния с липидпросветляющим фактором

Наборы реагентов для биохимических исследований: набор реагентов для ферментативного фотометрического определения мочевой кислоты в биологических жидкостях

Наборы реагентов для биохимических исследований: набор реагентов для определения общей железосвязывающей способности в биологических жидкостях

Наборы реагентов для биохимических исследований: набор реагентов для определения щелочной фосфатазы

Наборы реагентов для биохимических исследований: набор реагентов для определения щелочной холестерина

Наборы реагентов для биохимических исследований: набор реагентов для определения щелочной триглицеридов: монореагент

Наборы реагентов для биохимических исследований: набор реагентов для определения мочевины

Наборы реагентов для биохимических исследований: набор реагентов для определения лактатдегидрогеназы

Наборы реагентов для биохимических исследований: набор реагентов для определения глюкозы

Наборы реагентов для биохимических исследований: набор реагентов для определения глюкозы: монореагент

Наборы реагентов для биохимических исследований: набор реагентов для определения а-амилазы

Наборы реагентов для биохимических исследований: набор реагентов для определения креатинкеназы

Наборы реагентов для биохимических исследований: набор реагентов для определения креатинина

Наборы реагентов для биохимических исследований: набор реагентов для определения аспартатаминотрансферазы

Наборы реагентов для биохимических исследований: набор реагентов для определения аланинаминотрансферазы

Наборы реагентов для биохимических исследований: набор реагентов для определения холестерина низкой и высокой плотности

Наборы реагентов для биохимических исследований: набор реагентов для определения общего белка

Наборы реагентов для биохимических исследований: набор реагентов для определения кальция

Наборы реагентов для биохимических исследований: набор реагентов для определения калия

Наборы реагентов для биохимических исследований: набор реагентов для определения гликогемоглобина

Наборы реагентов для биохимических исследований: набор реагентов для определения прямого и общего билирубина

Наборы реагентов для биохимических исследований: набор реагентов для определения прямого и общего альбумина

Наборы реагентов для биохимических исследований: набор реагентов для определения хлоридов

Наборы реагентов для определения активности креатинкиназы (сердечной фракции) в биологических жидкостях кинетическим методом

УО "Гомельский государственный медицинский университет"

Тест-система иммуноферментная для выявления HBsAg с чувствительностью 0,1 нг/мл (ИФА-0,1 нг/мл HBsAg)

Тест-система иммуноферментная, подтверждающая выявление антител к вирусу гепатита С

3.2. Перерегистрировать медицинскую технику и изделия медицинского назначения производства предприятий Республики Беларусь:

ООО "ФАРМА-МАРКЕТ", г.Минск

Отрезы марлевые медицинские всех типоразмеров

РУПП "Белмедпрепараты", г.Минск

Тюбик-капельница

3.3. Зарегистрировать медицинскую технику и изделия медицинского назначения зарубежного производства:

Analytik Jena, AG, ГЕРМАНИЯ

Анализатор антиоксидантов и свободных радикалов Photochem Heraeus Kulzer Dental, Ltd., КИТАЙ

Материалы стоматологические оттискные: Alligat

Материалы стоматологические оттискные: Alligat Chroma

ЗАО "Спектромед", РОССИЯ

Комплекс для эхоэнцефалографических и допплерографических обследований КЭхЭДО "Сономед": исполнение БКТЕ.941111.025 с комплектующими и принадлежностями

Комплекс для эхоэнцефалографических и допплерографических обследований КЭхЭДО "Сономед": исполнение 300 с комплектующими и принадлежностями

Комплекс для эхоэнцефалографических и допплерографических обследований КЭхЭДО "Сономед": исполнение 315 с комплектующими и принадлежностями

Avizor S.A., ИСПАНИЯ

Раствор для ухода за всеми типами контактных линз: раствор АКВАСОФТ(AQUASOFT)

Раствор для ухода за всеми типами контактных линз: раствор ЭВЕР КЛИН (EVER CLEN)

Раствор для ухода за всеми типами контактных линз: раствор АВИЗОР КОМФОРТ ДРОПС (AVIZOR COMFORT DROPS)

Раствор для ухода за всеми типами контактных линз: раствор АВИЗОР ЭНЗИМ (AVIZOR ENZYME)

Draeger Medical Infant Care, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Инкубатор транспортный для новорожденных Air-Shields TI 500 с принадлежностями и расходными материалами: инкубатор транспортный для новорожденных Air-Shields TI 500 с принадлежностями

Инкубатор транспортный для новорожденных Air-Shields TI 500 с принадлежностями и расходными материалами: расходные материалы к инкубатору транспортному для новорожденных Air-Shields TI 500

Инкубатор транспортный для новорожденных Air-Shields TI 500 Globe-Trotter с принадлежностями и расходными материалами: инкубатор транспортный для новорожденных Air-Shields TI 500 Globe-Trotter с принадлежностями

Инкубатор транспортный для новорожденных Air-Shields TI 500 Globe-Trotter с принадлежностями и расходными материалами: расходные материалы к инкубатору транспортному для новорожденных Air-Shields TI 500 Globe-Trotter

Инкубатор транспортный для новорожденных Air-Shields TI 500 Globe-Trotter IC с принадлежностями и расходными материалами: инкубатор транспортный для новорожденных Air-Shields TI 500 Globe-Trotter IC с принадлежностями

Инкубатор транспортный для новорожденных Air-Shields TI 500 Globe-Trotter IC с принадлежностями и расходными материалами: расходные материалы к инкубатору транспортному для новорожденных Air-Shields TI 500 Globe-Trotter IC

Biotech Atlantic, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Тест-полоска для определения беременности UniMark HCG 5050S

ОАО "ГЕМОПЛАСТ", УКРАИНА

Устройства для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов

Устройства для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов ПК 21-02, ПК 23-03

Beckman Coulter Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Центрифуги серии Avanti: модель" Avanti J-25"

Центрифуги серии Avanti: модель" Avanti J-25I"

Центрифуги серии Avanti: модель" Avanti J-26XP"

Центрифуги серии Avanti: модель" Avanti J-26XPI"

Центрифуги серии Avanti: модель" Avanti J-30I"

Центрифуги серии Avanti: модель" Avanti J-E"

Центрифуги лабораторные Avanti: модель" Avanti J-HC"

ООО "НПП Микромонтаж", РОССИЯ

Комплект средств перемещения и перевозки пациентов КСППП-ММ: тележка-каталка ТНС-01ММ

Комплект средств перемещения и перевозки пациентов КСППП-ММ: носилки мягкие НМ-ММ

Комплект средств перемещения и перевозки пациентов КСППП-ММ: носилки плащевые НП-ММ

Комплект средств перемещения и перевозки пациентов КСППП-ММ: носилки продольно-складные НПС-ММ

Комплект средств перемещения и перевозки пациентов КСППП-ММ: носилки продольно и поперечно-складные НППС-ММ

Комплект средств перемещения и перевозки пациентов КСППП-ММ: носилки ковшовые НКРЖ-ММ

UJP PRAHA a.s., ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА

Симулятор для радиотерапии рентгеновский TERAsix с принадлежностями: симулятор для радиотерапии рентгеновский TERAsix

Симулятор для радиотерапии рентгеновский TERAsix с принадлежностями: стол типа DSSО

Симулятор для радиотерапии рентгеновский TERAsix с принадлежностями: система управления

Симулятор для радиотерапии рентгеновский TERAsix с принадлежностями: система верификационная

Симулятор для радиотерапии рентгеновский TERAsix с принадлежностями: система радиотерапевтического планирования

Симулятор для радиотерапии рентгеновский TERAsix с принадлежностями: набор принадлежностей

BENK, GmbH, ГЕРМАНИЯ

Материалы стоматологические: материал композиционный DentaFill

Материалы стоматологические: адгезив светоотверждаемый DentaBond

Материалы стоматологические: гель протравочный DentaEtch

ЗАО "Ассоциация аэрокосмических инженеров", РОССИЯ

Перфоратор кожных трансплантантов ручной ПМР4-2

Перфоратор кожных трансплантантов ручной ПМР4-4

Перфоратор кожных трансплантантов ручной ПМР4-6

Chirana Progress, s.r.o., СЛОВАКИЯ

Оборудование для гидротерапии: пульт разбрызгивания Niagara с восходящим и циркулярным душами

Оборудование для гидротерапии: ванна вихревая для ног Cascade Senior

Оборудование для гидротерапии: ванна вихревая для ног Lastura Profi

Оборудование для гидротерапии: ванна вихревая для рук Coral Limfo

Оборудование для гидротерапии: ванна бальнеологическая комбинированная Laguna Bubble

Оборудование для гидротерапии: ванна бальнеологическая комбинированная Laguna Plus Bubble

Оборудование для гидротерапии: ванна для подводного и вихревого массажа Ocean de Luxe

Applitec, Ltd., ИЗРАИЛЬ

Видеокамеры эндоскопические цифровые MSV-2000,

Видеокамеры эндоскопические цифровые MSV-2010,

Yancheng Diling Medical Instruments Co., Ltd., КИТАЙ

Термометр медицинский ртутный стеклянный

CRIO Medizintechnik, GmbH, ГЕРМАНИЯ

Комплекс общей воздушной криотерапии "CrioSpace Cabin" с комплектующими

ANGIPLAST Private Limited, ИНДИЯ

Изделия для инфузионной терапии стерильные: наборы инфузионные

Изделия для инфузионной терапии стерильные: канюли

Изделия для инфузионной терапии стерильные: трубки контроля давления и вентили

Изделия для трансфузионной терапии стерильные: наборы для забора и переливания крови

Изделия для гастроэнтерологии стерильные: зонды

Изделия для гастроэнтерологии стерильные: трубка для вскар мливания грудного ребенка, размеры (FG): 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12

Изделия для урологии стерильные: катетеры

Изделия для урологии стерильные: мочеприемники и набор для резекции

Изделия для анестезиологии стерильные: катетеры и канюли

Изделия для анестезиологии стерильные: маски кислородные и воздуховоды

Изделия для анестезиологии стерильные: микропипетки

Изделия для хирургии стерильные: катетеры торакальные

Изделия для хирургии стерильные: системы дренирования раны

Шприцы инъекционные однократного применения, с иглой и без иглы, стерильные, размеры ( мл): 1, 2, 5, 10, 20, 50

SURU International Pvt. Limited, ИНДИЯ

Сетка полипропиленовая Surumesh, стерильная

MEGA Medical CO.,, Ltd., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ

Место рабочее комплексное врача-оториноларинголога NET-1100 с принадлежностями

Место рабочее комплексное врача-оториноларинголога NET-3000 с принадлежностями

Место рабочее комплексное врача-оториноларинголога NET-5000 с принадлежностями

Место рабочее комплексное врача-оториноларинголога NET-1100, NET-3000, NET-5000, с принадлежностями: кресло пациента модели NET-1400, NET-1420, Net-1500

Место рабочее комплексное врача-оториноларинголога NET-1100, NET-3000, NET-5000 с принадлежностями: микроскоп диагностический

Место рабочее комплексное врача-оториноларинголога NET-1100, NET-3000, NET-5000, с принадлежностями: эндоскопическая система модели NET-260,NET-270, NET-280, MG-150

Место рабочее комплексное врача-оториноларинголога NET-1100, NET-3000, NET-5000, с принадлежностями: блок лазерной терапии LT-200

Место рабочее комплексное врача-оториноларинголога NET-1100, NET-3000, NET-5000, с принадлежностями: блок ИК-терапии NET-1300

Место рабочее комплексное врача-оториноларинголога NET-1100, NET-3000, NET-5000, с принадлежностями: пневмомассажер барабанных перепонок TM-100

Инновационно-внедренческая фирма "Медфармсервис", РОССИЯ

Изделия для малоинвазивной хирургии в соответствии с каталогом фирмы "Медфармсервис" 2004 г.: раздел "Инструменты доступа", стр. 10 - 11

Изделия для малоинвазивной хирургии в соответствии с каталогом фирмы "Медфармсервис" 2004 г.: раздел "Инструменты для рассечения тканей", стр. 14 - 17

Изделия для малоинвазивной хирургии в соответствии с каталогом фирмы "Медфармсервис" 2004 г.: раздел "Инструменты для создания экспозиции", стр. 11 - 13

Изделия для малоинвазивной хирургии в соответствии с каталогом фирмы "Медфармсервис" 2004 г.: раздел "Инструменты для соединения тканей", стр. 21 - 22

Изделия для малоинвазивной хирургии в соответствии с каталогом фирмы "Медфармсервис" 2004 г.: раздел "Инструменты для извлечения тканей и санации полостей", стр. 17 - 19

Изделия для малоинвазивной хирургии в соответствии с каталогом фирмы "Медфармсервис" 2004 г.: раздел "Вспомогательные инструменты и принадлежности", стр. 23 - 25

Изделия для малоинвазивной хирургии в соответствии с каталогом фирмы "Медфармсервис" 2004 г.: раздел "Набор инструментов и оптики с 10 мм инструментальным каналом"

Оборудование для малоинвазивной хирургии в соответствии с каталогом фирмы "Медфармсервис" 2004 г.: раздел "Приборы": Инсуффлятор ИГ 20-01 (кат. N F-0401)

Оборудование для малоинвазивной хирургии в соответствии с каталогом фирмы "Медфармсервис" 2004 г.: раздел "Приборы": аспиратор-ирригатор АИ-01 (кат. N F-0301)

Оборудование для малоинвазивной хирургии в соответствии с каталогом фирмы "Медфармсервис" 2004 г.: раздел "Приборы": осветитель ксеноновый ОКЭ-200-01 (кат. N F-0101)

Оборудование для малоинвазивной хирургии в соответствии с каталогом фирмы "Медфармсервис" 2004 г.: раздел "Приборы": источник холодного света ОМЭ-60-01 (кат. N F-0102)

Оборудование для малоинвазивной хирургии в соответствии с каталогом фирмы "Медфармсервис" 2004 г.: раздел "Приборы": аппарат электрохирургический ЭХВЧ-200-01 (кат. N F-0201)

Оборудование для малоинвазивной хирургии в соответствии с каталогом фирмы "Медфармсервис" 2004 г.: раздел "Приборы": шейвер (кат. N МД-150)

Оборудование для малоинвазивной хирургии в соответствии с каталогом фирмы "Медфармсервис" 2004 г.: раздел "Приборы": видеокамера эндоскопическая ВЭ-01 (кат. N V-0450)

Оборудование для малоинвазивной хирургии в соответствии с каталогом фирмы "Медфармсервис" 2004 г.: раздел "Набор оборудования и инструментов для морцелляции тканей": морцеллятор V-0450 (кат. N F-0501)

3.4. Перерегистрировать медицинскую технику и изделия медицинского назначения зарубежного производства:

ОАО "Новосибхимфарм", РОССИЯ

Лейкопластырь бактерицидный

ERILENS, s.r.o., ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА

Костыль французский дюралюминиевый FD 93

Advanced Sterilization Products a Johnson & Johnson Co., Inc, США

Расходные материалы к стерилизаторам STERRAD

Стерилизаторы медицинские с комплектующими: STERRAD(R) 50

Стерилизаторы медицинские с комплектующими: STERRAD(R) 100S

ЗАО "Милта-Производственно-конструкторское предприятие гуманитарных информационных технологий", РОССИЯ

Аппарат магнитоинфракрасный лазерный терапевтический "РИКТА-04/4" с излучателями и комплектами оптических насадок: аппарат магнитоинфракрасный лазерный терапевтический "РИКТА-04/4" с излучателями

Аппарат магнитоинфракрасный лазерный терапевтический "РИКТА-04/4" с излучателями и комплектами оптических насадок: комплект оптических насадок (световодов) КОН-1 (NN 1, 2, 3, 4)

Аппарат магнитоинфракрасный лазерный терапевтический "РИКТА-04/4" с излучателями и комплектами оптических насадок: комплект оптических насадок (световодов) для гинекологии КОН-Г (NN 1 г, 2 г, 3 г, 4 г, 5 г)

ЗАО "ДИАКОН-ДС", РОССИЯ

Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики: набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы динитрофенилгидразиновым методом по конечной точке в сыворотке крови (АЛТ КТ "ДДС")

Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики: набор реагентов для определения активности аспартатаминотрансферазы динитрофенилгидразиновым методом по конечной точке в сыворотке крови (АСТ КТ "ДДС")

Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики: набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы в сыворотке крови человека кинетическим методом "АЛАНИНАМИНОТРАНСФЕРАЗА ФС"

Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики: набор реагентов для определения активности аспартатаминотрансферазы в сыворотке крови человека кинетическим методом "АСПАРТАТАМИНОТРАНСФЕРАЗА ФС"

Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики: набор реагентов для определения активности гамма-глутамилтрансферазы кинетическим методом в сыворотке крови (ГАММА-ГЛУТАМИЛТРАНСФЕРАЗА ФС "ДДС")

Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики: набор реагентов для определения активности щелочной фосфатазы в сыворотке и плазме крови человека кинетическим методом "ЩЕЛОЧНАЯ ФОСФАТАЗА ФС"

Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики: набор реагентов для определения общей активности альфа-амилазы кинетическим методом в сыворотке крови и моче "Альфа-амилаза ФС "ДДС"

Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики: набор реагентов для определения общей активности лактатдегидрогеназы кинетическим методом в сыворотке крови (ЛАКТАТДЕГИДРОГЕНАЗА ФС "ДДС")

Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики: набор реагентов для определения общей активности креатинкиназы кинетическим методом в сыворотке крови (КРЕАТИНКИНАЗА ФС "ДДС")

Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики: набор реагентов для определения содержания холестерина в сыворотке и плазме крови человека "ХОЛЕСТЕРИН ФС"

Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики: набор реагентов для количественного определения содержания холестерина липопротеинов высокой плотности методом осаждения в сыворотке крови (ХОЛЕСТЕРИН ЛПВП "ДДС")

Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики: набор реагентов для определения содержания триглицеридов в сыворотке и плазме крови человека "ТРИГЛИЦЕРИДЫ ФС"

Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики: набор реагентов для количественного определения содержания общего и прямого билирубина в сыворотке крови (БИЛИРУБИН "ДДС")

Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики: набор реагентов для количественного определения содержания прямого билирубина дихлоранилиновым методом в сыворотке крови (БИЛИРУБИН ПРЯМОЙ ФС)

Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики: набор реагентов для количественного определения содержания общего билирубина дихлоранилиновым методом в сыворотке крови (БИЛИРУБИН ОБЩИЙ ФС)

Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики: набор реагентов для количественного определения содержания креатинина кинетическим методом в сыворотке крови и моче Креатинин "ДДС"

Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики: набор реагентов для количественного определения содержания креатинина по конечной точке в сыворотке крови и моче КРЕАТИНИН КТ "ДДС"

Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики: набор реагентов для определения содержания глюкозы в в сыворотке и плазме крови человека "ГЛЮКОЗА ФС"

Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики: набор реагентов для определения содержания общего белка в сыворотке и плазме крови человека "ОБЩИЙ БЕЛОК ФС"

Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики: набор реагентов для количественного определения общего белка в моче и спинномозговой жидкости с пирогаллоловым красным (ОБЩИЙ БЕЛОК ПГК "ДДС")

Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики: набор реагентов для количественного определения содержания мочевины уреазным методом по конечной точке в сыворотке крови и моче Мочевина КТ "ДДС"

Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики: набор реагентов для определения содержания мочевины в сыворотке крови и моче человека кинетическим методом "Мочевина ФС"

Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики: набор реагентов для количественного определения содержания мочевой кислоты ферментативным методом в сыворотке крови и моче (МОЧЕВАЯ КИСЛОТА ФС "ДДС")

Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики: набор реагентов для определения содержания альбумина в сыворотке и плазме крови человека "АЛЬБУМИН ФС"

Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики: набор реагентов для количественного определения содержания хлоридов в сыворотке крови "ХЛОРИДЫ "ДДС"

Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики: набор реагентов для количественного определения содержания неорганического фосфора в сыворотке крови и моче "ФОСФОР "ДДС"

Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики: набор реагентов для количественного определения содержания кальция о-крезолфталеиновым методом в сыворотке крови и моче (КАЛЬЦИЙ ОКФ "ДДС")

Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики: набор реагентов для определения содержания железа в сыворотке крови и общей железосвязывающей способности сыворотки крови ЖЕЛЕЗО И ОЖСС "ДДС"

ООО "СИНТАКОН", РОССИЯ

Набор реагентов для определения гемоглобина в крови гемиглобинцианидным методом "Гемоглобин-200 "С-Пб"

3.5. Назначить клинические (медицинские)испытания медицинской техники и изделий медицинского назначения производства предприятий Республики Беларусь на следующих базах:

Белорусско-германское СП в форме ООО "ФРЕЗЕНИУС-БОРИСОВ-ДИАЛИЗОТЕХНИК", г.Борисов, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ

Система инфузионная ПР-01 однократного применения

Минская областная клиническая больница

БСМП г.Минска

10-я ГКБ Минска

Зажим пуповины новорожденного однократного применения стерильный

РНПЦ "Мать и дитя", РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ

1-я ГКБ Минска

6-я ГКБ Минска

"Витебский государственный технологический университет", г.Витебск, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ

Устройство поддерживающее для желудочков сердца (всех типоразмеров)

РНПЦ "Кардиология"

СЗАО "БЕЛМЕДМАТЕРИАЛЫ", РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ

Тележка для перевозки пациентов ТБ-1А

Брестская областная клиническая больница

Минская областная клиническая больница

2-я ГКБ Минска

Стул винтовой СВ-2П

2-я ГКБ Минска

Минская областная клиническая больница

Брестская областная клиническая больница

УО "Витебский государственный медицинский университет", г.Витебск, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ

Материал трикотажный для восстановления костных и хрящевых структур

9-я ГКБ Минска

Гродненская областная клиническая больница

Витебская областная клиническая больница

Научно-производственное ООО "МЕДБИОТЕХ", г.Минск, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ

Имплантаты и инструментарий для переднего грудного и поясничного спондилодеза: имплантаты всех типоразмеров

Имплантаты и инструментарий для переднего грудного и поясничного спондилодеза: инструментарий

НИИ травматологии и ортопедии

БелМАПО

Гродненский ГМУ

Частное производ.-торг. УП "ПОЛИХИММЕД", г.Минск, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ

Материалы полировальные: материал полировальный ППМК без абразивных добавок

Материалы полировальные: материал полировальный ППМК-Ш с добавлением микрошлифовального порошка

Республиканская клиническая стоматологическая поликлиника

5-я городская стоматологическая поликлиника Минска

12-я городская стоматологическая поликлиника Минска

РУПП "ВИТЯЗЬ", г.Витебск, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ

Штатив медицинский: штатив медицинский для вливаний ШМ-ВМ1

Штатив медицинский: штатив медицинский для вливаний стационарный ШМ-В1

Штатив медицинский: штатив медицинский для подвески рециркулятора воздуха бактерицидного ультрафиолетового Витязь ШМ-РМ1

Минская областная клиническая больница

Могилевская областная больница

Витебская областная клиническая больница

4. Считать, что принятые решения вступают в силу с даты заседаний Фармакологического комитета Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол N 2 от 27.02.2007), Фармакопейного комитета Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол N 2 от 27.02.2007), Комитета по медицинской технике Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол N 2 от 27.02.2007).

Заместитель Министра В.Е.ШЕВЧУК

Архіў дакументаў Папярэдні | Наступны


	Под общей редакцией Валерия Левоневского