Приказ Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 02.08.2007 № 654 "О государственной регистрации (перерегистрации) и назначении клинических испытаний лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники"

Текст документа с изменениями и дополнениями по состоянию на ноябрь 2013 года

< Главная страница

Стр. 1

Страницы: | Стр. 1 | Стр. 2 | Стр. 3 | Стр. 4 | Стр. 5 | Стр. 6 | Стр. 7 |

1. В соответствии с рекомендациями Фармакологического комитета Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол N 6 от 28.06.2007 г.):

1.1. Зарегистрировать лекарственные средства производства фармацевтических предприятий Республики Беларусь:

Борисовский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь:

ЭРИТРОМИЦИН-БОРИМЕД ~ ERYTHROMYCINUM-BORIMED (Erythromycin) таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг в банках N 20 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг в банках N 20 в упаковке N 144 (Б, для стационаров); таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 2 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 300 (Б, для стационаров); таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 250 мг в банках N 20 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 250 мг в банках N 20 в упаковке N 144 (Б, для стационаров); таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 250 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 2 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 250 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 300 (Б, для стационаров);

Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь:

ГЕНТАДЕКС (Dexamethasone and antiinfectives) раствор (капли глазные) (1 мг + 3 мг)/1 мл в тюбик-капельницах 1 мл в упаковке N 2 (Б, по рецепту); раствор (капли глазные) (1 мг + 3 мг)/1 мл во флаконах 5 мл в упаковке N 1 (Б, по рецепту);

Несвижский завод медицинских препаратов, РУП, Республика Беларусь:

МЕТРОНИДАЗОЛ ~ METRONIDAZOLUM (Metronidazole) раствор для инфузий 0,5% в бутылках для крови 100 мл в упаковке N 1 (Б, по рецепту); раствор для инфузий 0,5% в бутылках для крови 100 мл в упаковке N 40 (Б, для стационаров); раствор для инфузий 0,5% в бутылках для крови 200 мл в упаковке N 1 (Б, по рецепту); раствор для инфузий 0,5% в бутылках для крови 200 мл в упаковке N 40 (Б, для стационаров);

Минскинтеркапс УП, Республика Беларусь:

АнГриМакс ~ ANGRIMAKS (Other antiviral preparations) капсулы в контурной ячейковой упаковке N 10 x 2 (Б, без рецепта);

Завод Изотрон РУПП, Республика Беларусь:

РЕЗИСТОН ~ REZISTONUM (Multivitamins, plain) порошок для приготовления раствора для приема внутрь в пакетах 5 г в упаковке N 10 (общий, по рецепту);

Лекфарм СООО, Республика Беларусь:

ВИАСИЛ ~ VIASIL (Sildenafil) таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг в контурной ячейковой упаковке N 2 x 1, N 4 x 1, N 10 x 1 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг в контурной ячейковой упаковке N 2 x 1, N 4 x 1, N 10 x 1 (Б, по рецепту);

Хозрасчетное опытное производство Института биоорганической химии НАН Беларуси УП, Республика Беларусь:

ЦИКЛОЦИТИДИН ~ CYCLOCYTIDINE (Cyclocitidine) субстанция (Б);

Holden Medical B.V., Нидерланды/Holden Medical Laboratories Pvt. Ltd., Индия расфасовано Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь:

ЛЕФЛОКС-250 ~ LEFLOX-250 (Levofloxacin) таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг в контурной ячейковой упаковке N 5 x 1, N 10 x 1, N 5 x 2, N 10 x 2 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг в полимерных банках N 5, N 10 (Б, по рецепту);

ЛЕФЛОКС-500 ~ LEFLOX-500 (Levofloxacin) таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг в полимерных банках N 5, N 10 (Б, по рецепту);

ФАМОТИДИН ~ FAMOTIDINUM (Famotidine) таблетки 20 мг в банках полимерных N 10, N 20, N 30, N 50 (Б, по рецепту); таблетки 20 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 1, N 10 x 2, N 10 x 3, N 10 x 5 (Б, по рецепту); таблетки 40 мг в банках полимерных N 10, N 20, N 30, N 50 (Б, по рецепту); таблетки 40 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 1, N 10 x 2, N 10 x 3, N 10 x 5 (Б, по рецепту);

Фармтехнология ООО, Республика Беларусь:

ДИКЛОФЕНАК ~ DIKLOFENAC (Diclofenac) крем 1% в тубах 50 г, 90 г, 120 г (Б, без рецепта);

Диалек УП, Республика Беларусь:

ДИАВИТОЛ ~ DIAVITOLUM (Other preparations for treatment of wound and ulcers) гель для наружного применения в банках 30 г в упаковке N 1 (общий, без рецепта);

Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь:

АСПАРКАМ-ФАРМЛЭНД ~ ASPARCAM-PHARMLAND раствор для инфузий в полимерных контейнерах 250 мл, 500 мл (общий, по рецепту).

1.2. Перерегистрировать лекарственные средства производства фармацевтических предприятий Республики Беларусь:

Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь:

АЗИТРОМИЦИН ~ AZITHROMYCINUM (Azithromycin) капсулы 250 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 1 (Б, по рецепту); капсулы 250 мг в контурной ячейковой упаковке N 6 x 1 (Б, по рецепту);

БУТОРФАНОЛА ТАРТРАТ ~ BUTORPHANOLI TARTRAS (Butorphanol) раствор для инъекций 0,2% в ампулах 1 мл в контурной ячейковой упаковке N 5 x 1, N 5 x 2 (А, по рецепту);

ГИДРОКСИКАРБАМИД ~ HYDROXYCARBAMIDE (Hydroxycarbamide) капсулы 250 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 1, N 10 x 3(Б, по рецепту); капсулы 250 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 150 (Б, для стационаров);

НАТРИЯ ХЛОРИД ~ NATRII CHLORIDUM (Sodium chloride) раствор изотонический для инфузий 0,9% в бутылках 200 мл в упаковке N 1 (общий, по рецепту); раствор изотонический для инфузий 0,9% в бутылках 200 мл в упаковке N 40 (общий, по рецепту); раствор изотонический для инфузий 0,9% в бутылках 400 мл в упаковке N 1 (общий, по рецепту); раствор изотонический для инфузий 0,9% в бутылках 400 мл в упаковке N 24 (общий, по рецепту);

ЦЕФАЗОЛИНА НАТРИЕВАЯ СОЛЬ ~ CEFAZOLINUM- NATRIUM (Cefazolin) порошок для приготовления раствора для инъекций 0,5 г, 1 г во флаконах в упаковке N 1 (Б, по рецепту); порошок для приготовления раствора для инъекций 0,5 г, 1 г во флаконах в упаковке N 40 (Б, для стационаров);

ЦЕФОТАКСИМА НАТРИЕВАЯ СОЛЬ ~ CEFOTAXIM- NATRIUM (Cefotaxime) порошок для приготовления раствора для инъекций 0,5 г, 1 г во флаконах в упаковке N 1 (Б, по рецепту); порошок для приготовления раствора для инъекций 0,5 г, 1 г во флаконах в упаковке N 40 (Б, для стационаров);

ЭМОКСИПИН ~ EMOXYPINUM (Emoxypine) раствор для инфузий 0,5% в бутылках 100 мл в упаковке N 1 (Б, для стационаров); раствор для инфузий 0,5% в бутылках 100 мл в упаковке N 56 (Б, для стационаров);

Борисовский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь:

АТЕНОЛОЛ ~ ATENOLOL (Atenolol) таблетки 100 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 3 (Б, по рецепту); таблетки 50 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 3 (Б, по рецепту);

БОРОМЕНТОЛ ~ BOROMENTHOLUM (Various (m02a x 10)) мазь в тубах 15 г, 25 г (общий, без рецепта);

ЖЕНЬШЕНЯ НАСТОЙКА ~ TINCTURA GINSENGI (Ginseng) настойка во флаконах 30 мл, 50 мл (общий, без рецепта);

ИХТИОЛ ~ ICHTHYOLUM (Ichtasol) мазь 20% в тубах 25 г (общий, без рецепта);

ЛИНИМЕНТ БАЛЬЗАМИЧЕСКИЙ (ПО ВИШНЕВСКОМУ) ~ LINIMENTUM BALSAMICUM WISHNEVSKY (Tar and bismuth tribromphenate) линимент в тубах 40 г (общий, без рецепта);

МЕНТОЛОВОЕ МАСЛО ~ OLEUM MENTHOLI (Oleum mentholi) масло во флаконах 10 мл в упаковке N 1 (общий, без рецепта); масло во флаконах 10 мл в упаковке N 49, N 64 (общий, для стационаров); масло во флаконах 30 мл в упаковке N 1 (общий, без рецепта); масло во флаконах 30 мл в упаковке N 49, N 64 (общий, для стационаров);

ПЕНТОКСИФИЛЛИН ~ PENTOXIFYLLINUM (Pentoxifylline) таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг в банках N 60 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 6 (Б, по рецепту);

ПРОПОЛИСА НАСТОЙКА ~ TINCTURA PROPOLISI (Biogenic products) настойка во флаконах 30 мл в упаковке N 1 (общий, без рецепта); настойка во флаконах 30 мл в упаковке N 35, N 36 (общий, для стационаров); настойка во флаконах 50 мл в упаковке N 1 (общий, без рецепта); настойка во флаконах 50 мл в упаковке N 35, N 36 (общий, для стационаров);

РУТИН ~ RUTINUM (Rutoside) таблетки 20 мг в банках N 30 (общий, без рецепта); таблетки 20 мг в банках N 30 x 144 (общий, для стационаров); таблетки 20 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 2, N 10 x 3, N 10 x 5 (общий, без рецепта); таблетки 20 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 300, N 10 x 500 (общий, для стационаров); таблетки 20 мг в контурной ячейковой упаковке N 25 x 1, N 25 x 2 (общий, без рецепта); таблетки 20 мг в контурной ячейковой упаковке N 25 x 300, N 25 x 500 (общий, для стационаров);

ЭНАЛАПРИЛ ~ ENALAPRILUM (Enalapril) таблетки 10 мг в банках N 20, N 30, N 40, N 50 (Б, по рецепту); таблетки 10 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 1, N 10 x 2, N 10 x 3, N 10 x 4, N 10 x 5, N 20 x 1, N 20 x 2, N 25 x 1, N 25 x 2 (Б, по рецепту); таблетки 5 мг в банках N 20, N 30, N 40, N 50 (Б, по рецепту); таблетки 5 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 1, N 10 x 2, N 10 x 3, N 10 x 4, N 10 x 5, N 20 x 1, N 20 x 2, N 25 x 1, N 25 x 2 (Б, по рецепту);

ДРОПЕРИДОЛ-БОРИМЕД ~ DROPERIDOL-BORIMED (Droperidol) раствор для инъекций 0,25% в ампулах 2 мл в блистерной упаковке N 10 x 1 (Б, по рецепту); раствор для инъекций 0,25% в ампулах 2 мл в упаковке N 10 x 1 (Б, по рецепту); раствор для инъекций 0,25% в ампулах 5 мл в блистерной упаковке N 5 x 1, N 5 x 2 (Б, по рецепту); раствор для инъекций 0,25% в ампулах 5 мл в упаковке N 10 x 1 (Б, по рецепту);

Диалек УП, Республика Беларусь:

ЭКСТРАКТ ЭЛЕУТЕРОКОККА ЖИДКИЙ ~ EXTRACTUM ELEUTHEROCOCCI FLUIDUM (Eleutherococci preparations) экстракт во флаконах 100 мл в упаковке N 1 (Б, без рецепта); экстракт во флаконах 50 мл в упаковке N 1 (Б, без рецепта);

Минскинтеркапс УП, Республика Беларусь:

ВИТАДИАБЕТОКАПС ~ VITADIABETOCAPSUM (Vitamins in combination) капсулы в блистерах в упаковке N 10 x 3 (общий, без рецепта);

БИОТЕСТ НПК, г. Гродно, Республика Беларусь:

БЕССМЕРТНИКА ПЕСЧАНОГО ЦВЕТКИ ~ FLORES HELICHRYSI ARENARII цельное расфасованное сырье в пачке картонной 35 г (общий, без рецепта);

Несвижский завод медицинских препаратов, РУП, Республика Беларусь:

АМИНОКАПРОНОВАЯ КИСЛОТА ~ ACIDUM AMINOCAPRONICUM (Aminocaproic acid) раствор для инфузий 5% в бутылках для крови 100 мл в упаковке N 1 (общий, для стационаров); раствор для инфузий 5% в бутылках для крови 100 мл в упаковке N 40 (общий, для стационаров); раствор для инфузий 5% в бутылках для крови 200 мл в упаковке N 1 (общий, по рецепту); раствор для инфузий 5% в бутылках для крови 200 мл в упаковке N 40 (общий, для стационаров); раствор для инфузий 5% в бутылках для крови 400 мл в упаковке N 24 (общий, для стационаров); раствор для инфузий 5% в бутылках для крови 400 мл в упаковке N 1 (общий, по рецепту);

ВОДА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ ~ AQUA PRO INJECTIONIBUS (Aqua pro injectionibus) в бутылках для крови 200 мл в упаковке N 1 (общий, без рецепта); в бутылках для крови 200 мл в упаковке N 40 (общий, без рецепта); в бутылках для крови 400 мл в упаковке N 24 (общий, для стационаров); в бутылках для крови 400 мл в упаковке N 1 (общий, без рецепта);

НАТРИЯ ХЛОРИД ~ NATRII CHLORIDUM (Sodium chloride) раствор для инфузий 10% в бутылках для крови 200 мл в упаковке N 1 (общий, по рецепту); раствор для инфузий 10% в бутылках для крови 200 мл в упаковке N 40 (общий, для стационаров); раствор для инфузий 10% в бутылках для крови 400 мл в упаковке N 1 (общий, по рецепту); раствор для инфузий 10% в бутылках для крови 400 мл в упаковке N 24 (общий, для стационаров);

РИНГЕР ~ RINGER (Electrolytes with carbohydrates) раствор для инфузий в бутылках для крови 200 мл в упаковке N 1 (общий, по рецепту); раствор для инфузий в бутылках для крови 200 мл в упаковке N 40 (общий, для стационаров); раствор для инфузий в бутылках для крови 400 мл в упаковке N 24 (общий, для стационаров); раствор для инфузий в бутылках для крови 400 мл в упаковке N 1 (общий, по рецепту);

Medochemie Ltd, Кипр расфасовано Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь:

ТАМОКСИФЕН ~ TAMOXIFEN (Tamoxifen) таблетки 10 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 1, N 10 x 3, N 10 x 5, N 10 x 10 (А, по рецепту); таблетки 10 мг в полимерных банках N 10, N 30, N 50, N 100 (А, по рецепту);

Фармтехнология ООО, Республика Беларусь:

АМБРОКСОЛ ~ AMBROXOLUM (Ambroxol) сироп 15 мг/5 мл во флаконах 100 мл, 150 мл в упаковке N 1 (Б, без рецепта); сироп 30 мг/5 мл во флаконах 100 мл, 150 мл в упаковке N 1 (Б, без рецепта);

Фарматех ЗАО, Республика Беларусь:

ОМЕПРАЗОЛ ~ OMEPRAZOLUM (Omeprazole) капсулы 20 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 3 (Б, по рецепту).

1.3. Зарегистрировать лекарственные средства зарубежного производства:

ФАРМАК ОАО, Украина:

ТРАМАДОЛА ГИДРОХЛОРИД (Tramadol) раствор для инъекций 5% в ампулах 2 мл в упаковке N 10 (А, по рецепту);

Щелковский витаминный завод ОАО, Российская Федерация:

ЗОРЕКС (Unithiolum/Calcii pantotenas) капсулы 250 мг/10 мг в контурной ячейковой упаковке N 2 x 1 (Б, по рецепту);

Eurofarmaco АО, Республика Молдова:

ЦИПРОКС ~ CIPROX (Ciprofloxacin) капсулы 500 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 2 (Б, по рецепту);

Государственное предприятие Научно-исследовательский и проектный институт химических технологий Химтехнология, Украина:

ПРОМЕДОЛ ~ PROMEDOLUM (Trimeperidine) субстанция (наркотическое);

Брынцалов А ЗАО, Российская Федерация:

КОКАРБОКСИЛАЗА-ФЕРЕЙН ~ COCARBOXYLASE-FEREIN (Cocarboxylase) лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 0,05 г в ампулах в комплекте с растворителем (вода для инъекций в ампулах 2 мл) в упаковке N 5 (общий, по рецепту);

Уралбиофарм ОАО, Российская Федерация:

ПЕНТАФЛУЦИН ~ PENTAFLUCIN (Paracetamol, combinations excl. psycholeptics) гранулы для приготовления раствора для приема внутрь в пакетах 5 г в упаковке N 5, N 10 (Б, без рецепта) (после получения положительных результатов инспекции производства на соответствие требованиям GMP);

Genzyme Ltd., Великобритания / Genzyme Corporation, США:

ЦЕРЕЗИМ ~ CEREZYME (Imiglucerase) порошок для приготовления концентрата для раствора для инфузий 200 ЕД во флаконах в упаковке N 1 (общий, по рецепту); порошок для приготовления концентрата для раствора для инфузий 400ЕД во флаконах в упаковке N 1 (общий, по рецепту);

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Бельгия:

ИНФАНРИКС-ИПВ ~ INFANRIX-IPV (Diphtheria-pertussis-poliomyelitis-tetanus) суспензия для инъекций 0,5 мл (1 доза) в шприцах в упаковке N 1 (для стационаров);

GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A., Италия:

НИМБЕКС ~ NIMBEX (Cisatracurium) раствор для внутривенного введения 2 мг/1 мл в ампулах 10 мл в упаковке N 5 (А, по рецепту); раствор для внутривенного введения 2 мг/1 мл в ампулах 2,5 мл в упаковке N 5 (А, по рецепту); раствор для внутривенного введения 2 мг/1 мл в ампулах 5 мл в упаковке N 5 (А, по рецепту);

Glenmark Pharmaceuticals Ltd., Индия:

АСКОРИЛ ЭКСПЕКТОРАНТ ~ ASCORIL EXPECTORANT () сироп во флаконах 100 мл (Б, по рецепту);

Hetero Drugs Limited, Индия:

ОМЕПРАЗОЛ ПЕЛЛЕТЫ 8,5% ~ OMEPRAZOLE PELLETS 8,5% (Omeprazole) субстанция (Б);

KRKA, d.d., Словения:

АМПРИЛАН ~ AMPRILAN (Ramipril) таблетки 1,25 мг в блистерах в упаковке N 7 x 2, N 7 x 4, N 7 x 8, N 7 x 12, N 7 x 14, N 10 x 2, N 10 x 3, N 10 x 5, N 10 x 9 (Б, по рецепту); таблетки 10 мг в блистерах в упаковке N 7 x 2, N 7 x 4, N 7 x 8, N 7 x 12, N 7 x 14, N 10 x 2, N 10 x 3, N 10 x 5, N 10 x 9 (Б, по рецепту); таблетки 2,5 мг в блистерах в упаковке N 7 x 2, N 7 x 4, N 7 x 8, N 7 x 12, N 7 x 14, N 10 x 2, N 10 x 3, N 10 x 5, N 10 x 9 (Б, по рецепту); таблетки 5 мг в блистерах в упаковке N 7 x 2, N 7 x 4, N 7 x 8, N 7 x 12, N 7 x 14, N 10 x 2, N 10 x 3, N 10 x 5, N 10 x 9 (Б, по рецепту);

KRKA, d.d., Словения:

ЦИПРИНОЛ ~ CIPRINOL (Ciprofloxacin) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг в блистерах в упаковке N 10 x 1, N 10 x 2 (Б, по рецепту);

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.S., Турция / Nobelfarma Ilac Sanayii ve Ticaret A.S., Турция:

ФЛУНОЛ ~ FLUNOL (Fluconazole) капсулы 150 мг в блистерах в упаковке N 1 x 1 (Б, без рецепта); капсулы 150 мг в блистерах в упаковке N 2 x 1 (Б, по рецепту); капсулы 50 мг в блистерах в упаковке N 7 x 1 (Б, по рецепту);

ЭТОДИН ФОРТ ~ ETODIN FORT (Etodolac) таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг в контурной ячейковой упаковке N 14 x 1, N 14 x 2 (Б, по рецепту);

Promed Exports Pvt. Ltd., Индия:

ОКУМЕД ~ OCUMED (Timolol) капли глазные 0,25% во флаконах 5 мл с капельницей в упаковке N 1 (Б, по рецепту); капли глазные 0,25% во флаконах-капельницах 5 мл, 10 мл в упаковке N 1 (Б, по рецепту); капли глазные 0,5% во флаконах 5 мл с капельницей в упаковке N 1 (Б, по рецепту); капли глазные 0,5% во флаконах-капельницах 5 мл, 10 мл в упаковке N 1 (Б, по рецепту);

Unipharm Inc., США:

ВИТРУМ ВИЖН ФОРТЕ ~ VITRUM VISION FORTE (Vitamins in combination with other preparations) таблетки, покрытые оболочкой, в блистерах в упаковке N 15 x 2, N 15 x 4 (общий, без рецепта);

US Pharmacia Sp. z o.o., Польша:

ИБУПРОМ МАКС ~ IBUPROM MAX (Ibuprofen) таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг в блистерах в упаковке N 12 x 1, N 12 x 2 (Б, без рецепта);

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., Австрия / Actavis Ltd., Мальта:

ТЕРБИНАФИН "ГЕНЕРИКОН" 125 МГ ~ TERBINAFIN "GENERICON" 125MG (Terbinafine) таблетки 125 мг в блистерах в упаковке N 14 x 1 (Б, по рецепту) (после получения положительных результатов инспекции производства на соответствие требованиям GMP);

ТЕРБИНАФИН "ГЕНЕРИКОН" 250 МГ ~ TERBINAFIN "GENERICON" 250MG (Terbinafine) таблетки 250 мг в блистерах в упаковке N 14 x 1, N 14 x 2 (Б, по рецепту) (после получения положительных результатов инспекции производства на соответствие требованиям GMP);

Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H., Австрия:

ВАЗОНИТ ~ VASONIT (Pentoxifylline) таблетки ретард, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг в блистерах в упаковке N 10 x 2 (Б, по рецепту);

Lupin Ltd., Индия:

СОФТОВАК ~ SOFTOVAK (Other laxatives) порошок для приема внутрь во флаконах 100 г в упаковке N 1 (общий, без рецепта);

MaxPharma (UK) Limited, Великобритания manufactured by E-Pharma Trento S.p.A., Италия:

ПАРАКОМБИ ~ PARACOMBI (Paracetamol, combinations excl. Psycholeptics) таблетки шипучие в тубах полипропиленовых N 10, N 12 (Б, без рецепта);

Maxpharma Baltija UAB, Литовская Республика manufactured by Troikaa Pharmaceuticals Limited, Индия:

АМИОДАРОН-МАКСФАРМА ~ AMIODARONE-MAXPHARMA (Amiodarone) раствор для инфузий 50 мг/мл в ампулах 3 мл в упаковке N 5 (Б, по рецепту);

Novartis Consumer Health SA, Швейцария manufactured by Famar France, Франция:

ТЕРАФЛЮ ~ THERAFLU (Paracetamol, combinations excl. psycholeptics) порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимонный) в пакетах в упаковке N 6, N 8, N 10, N 12 (Б, без рецепта);

ТЕРАФЛЮ ЭКСТРА ~ THERAFLU EXTRA (Paracetamol, combinations excl. Psycholeptics) порошок дозированный для приготовления раствора для приема внутрь (со вкусом яблока и корицы) в пакетах в упаковке N 10 (Б, без рецепта);

Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Германия:

ВОЛЮВЕН ~ VOLUVEN (Hydroxyethylstarch) раствор для инфузий 6% в полиэтиленовых флаконах 500 мл в упаковке N 20 (общий, для стационаров);

Oktapharma AG, Швейцария/Oktapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H, Австрия:

ОКТАНАТ ~ OCTANATE (Coagulation factor VIII) лиофилизированный порошок для инъекций 1000 МЕ во флаконах в комплекте с растворителем (вода для инъекций во флаконах 10 мл) и набором для введения в упаковке N 1 (по рецепту); лиофилизированный порошок для инъекций 250 МЕ во флаконах в комплекте с растворителем (вода для инъекций во флаконах 5 мл) и набором для введения в упаковке N 1 (по рецепту); лиофилизированный порошок для инъекций 500 МЕ во флаконах в комплекте с растворителем (вода для инъекций во флаконах 10 мл) и набором для введения в упаковке N 1 (по рецепту);

Bard Pharmaceuticals Limited, Великобритания for Napp Pharmaceuticals Limited, Великобритания:

МСТ КОНТИНУС ~ MST CONTINUS (Morphine) таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 100 мг в блистерах в упаковке N 10 x 1, N 10 x 2, N 20 x 1, N 30 x 2, N 30 x 1 (наркотическое, по рецепту); таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 10 мг в блистерах в упаковке N 10 x 1, N 10 x 2, N 20 x 1, N 30 x 2, N 30 x 1 (наркотическое, по рецепту); таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 30 мг в блистерах в упаковке N 10 x 1, N 10 x 2, N 20 x 1, N 30 x 2, N 30 x 1 (наркотическое, по рецепту); таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 60 мг в блистерах в упаковке N 10 x 1, N 10 x 2, N 20 x 1, N 30 x 2, N 30 x 1 (наркотическое, по рецепту);

CP Pharmaceuticals Ltd., Великобритания:

ДОМПЕРИДОН ~ DOMPERIDONE (Domperidone) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг в упаковке N 116504 (ангро) - для последующей фасовки и упаковки на ЗАО "Фарматех" (Б).

1.4. Перерегистрировать лекарственные средства зарубежного производства:

Фармацевтическая фабрика г.Житомир, ООО ДКП, Украина:

МЕНОВАЗИН ~ MENOVASINUM (Benzocaine in combination (d04ab)) раствор для наружного применения во флаконах 40 мл (Б, без рецепта);

Киевмедпрепарат ОАО, Украина:

ЛЕВОМИЦЕТИН-КМП ~ LAEVOMYCETINUM-KMP (Chloramphenicol) порошок для приготовления раствора для инъекций 0,5 г во флаконах в упаковке N 40 (Б, для стационаров); порошок для приготовления раствора для инъекций 1,0 г во флаконах в упаковке N 40 (Б, для стационаров);

Тернопольская фармацевтическая фабрика ОАО, Украина ОАО, Украина:

КАМФОРНЫЙ СПИРТ ~ SPIRITUS СAMPHORATUM (Camphora) раствор для наружного применения спиртовой 10% во флаконах 40 мл (общий, без рецепта);

ЛЮГОЛЯ РАСТВОР С ГЛИЦЕРИНОМ ~ SOLUTIO LUGOLI CUM GLYCERINO (Iodine preparations) раствор для наружного применения во флаконах 25 г (общий, без рецепта);

Технолог ЗАО, Украина:

НИКОТИНОВАЯ КИСЛОТА ~ ACIDUM NICOTINICUM (Nicotinic acid) таблетки 50 мг в контейнерах N 50 (Б, по рецепту);

Олайнфарм АО, Латвия:

ФУРАМАГ ~ FURAMAGUM (Nitrofuran derivatives) капсулы 50 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 3 (Б, по рецепту);

ЛЭНС-ФАРМ ООО, дочерняя компания ОАО ВЕРОФАРМ, Российская Федерация:

ВЕРО-ВИНКРИСТИН ~ VERO-VINCRISTINE (Vincristine) раствор для внутривенного введения 0,5 мг/мл во флаконах 1 мл в упаковке N 1 (А, по рецепту); раствор для внутривенного введения 0,5 мг/мл во флаконах 2 мл в упаковке N 1 (А, по рецепту);

Киевский витаминный завод ЗАО, Украина:

АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА С ГЛЮКОЗОЙ ~ ASCORBIC ACID WITH GLUCOSE (Ascorbic acid/Glucose) таблетки 0,1 г/0,877 г в контурной ячейковой упаковке N 10 x 1, N 10 x 3, N 10 x 5 (общий, без рецепта);

ФГУП НПО Микроген МЗ РФ филиал в г.Уфа, Российская Федерация:

ГРИППОЛ. ВАКЦИНА ГРИППОЗНАЯ ТРИВАЛЕНТНАЯ ПОЛИМЕР-СУБЪЕДИНИЧНАЯ ЖИДКАЯ ~ GRIPPOL. INFLUENZA VIRUS VACCINE TRIVALENT POLYMER-SUBUNIT LIQUID (Influenza, purified antigen) раствор для внутримышечного и подкожного введения 0,5 мл (1 доза) в ампулах в упаковке N 10 (по рецепту);

Bionorica AG, Германия:

КЛИМАДИНОН ~ KLIMADYNON (Herbal remedies (g02cx)) раствор для приема внутрь во флаконах 50 мл (общий, без рецепта); таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг в блистерах в упаковке N 15 x 4 (общий, без рецепта);

МАСТОДИНОН ~ MASTODYNON (Гомеопатическое средство (g02cx)) капли для приема внутрь во флаконах-капельницах 50 мл, 100 мл (общий, без рецепта);

СИНУПРЕТ ~ SINUPRET (Herbal antitussive remedies) драже в блистерах в упаковке N 25 x 2 (общий, без рецепта); капли для приема внутрь во флаконах 100 мл (общий, без рецепта);

S.C.Biofarm S.A., Румыния:

МАГНЕВИТ В6 ~ MAGNEVIT B6 (Magnesium (different salts in combination)) драже в блистерах в упаковке N 10 x 5 (общий, без рецепта);

Creapharm Gannat S.A., Франция/Organon N.V., Нидерланды:

ОВЕСТИН ~ OVESTIN (Estriol) суппозитории вагинальные 0,5 мг в упаковке N 5 x 3 (Б, по рецепту);

Organon N.V., Нидерланды:

ЛЕРИВОН ~ LERIVON (Mianserin) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг в блистерах в упаковке N 10 x 2 (Б, по рецепту);

Janssen Pharmaceutica N.V., Бельгия manufactured by Janssen-Cilag S.p.A., Италия:

ОРУНГАЛ ~ ORUNGAL (Itraconazole) капсулы 100 мг в блистерах в упаковке N 4 x 1, N 5 x 3, N 6 x 1, N 14 x 1, N 14 x 2 (Б, по рецепту);

Jenapharm GmbH & Co. KG Schering Group Company, Германия:

ЖАНИН ~ JEANINE (Dienogest and estrogen) драже 0,03 мг/2 мг в блистерах в упаковке N 21 x 1 (Б, без рецепта);

Laboratories Bouchara-Recordati, Франция:

ТЕРЖИНАН ~ TERGYNAN (Antibiotics and glucorticoids in combination) таблетки вагинальные в стрипах в упаковке N 6 x 1, N 10 x 1 (Б, по рецепту);

Medochemie Ltd, Кипр:

ВАЛОРАН ~ VALORAN (Cefotaxime) порошок для инъекций 1 г во флаконах в упаковке N 10 (Б, по рецепту); порошок для инъекций 1 г во флаконах в упаковке N 50, N 100 (Б, для стационаров); порошок для инъекций 500 мг во флаконах в упаковке N 10 (Б, по рецепту); порошок для инъекций 500 мг во флаконах в упаковке N 50, N 100 (Б, для стационаров);

Sopharma PLC, Болгария:

ИНДОМЕТАЦИН СОФАРМА ~ INDOMETACIN SOPHARMA (Indometacin) таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг в блистерах в упаковке N 30 x 1 (Б, без рецепта);

СПАЗМАЛГОН ~ SPASMALGON (Pitofenone and analgesics) раствор для инъекций в ампулах 2 мл в упаковке N 100 (Б, для стационаров); раствор для инъекций в ампулах 2 мл в упаковке N 5, N 10 (Б, по рецепту); раствор для инъекций в ампулах 5 мл в упаковке N 5, N 10 (Б, по рецепту); раствор для инъекций в ампулах 5 мл в упаковке N 50 (Б, для стационаров);

Jugoremedia Pharmaceutical Company AG Nish, Республика Сербия:

БАРАЛГЕТАС ~ BARALGETAS (Pitofenone and analgesics) раствор для инъекций в ампулах 5 мл в упаковке N 5 (Б, по рецепту); таблетки в блистерах в упаковке N 10 x 1 (Б, по рецепту); таблетки в блистерах в упаковке N 10 x 10 (Б, для стационаров);

Natur Produkt Europe B.V., Нидерланды:

ГАСТРАЦИД ~ GASTRACID (Antacids, other combinations) суспензия для приема внутрь (35 мг + 40 мг)/мл во флаконах 200 мл, 250 мл (общий, без рецепта); таблетки для рассасывания 400 мг/400 мг в блистерах в упаковке N 10 x 2, N 6 x 2, N 6 x 4 (общий, без рецепта);

Solvay Pharmaceuticals B.V., Нидерланды:

БЕТАСЕРК ~ BETASERC (Betahistine) таблетки 16 мг в блистерах в упаковке N 15 x 2 (Б, по рецепту); таблетки 8 мг в блистерах в упаковке N 15 x 2 (Б, по рецепту);

Talecris Biotherapeutics, Inc., США:

КОАТ-ДВИ ~ KOATE-DVI (Coagulation factor VIII) лиофилизированный порошок для инъекций ~250 МЕ, ~500 МЕ, ~1000 МЕ во флаконах в комплекте с растворителем (вода для инъекций во флаконах) и стерильным набором для использования в упаковке N 1 (по рецепту);

Maxpharma Baltija UAB, Литовская Республика manufactured by Intas Pharmaceuticals Ltd., Индия:

ГЕПТОР ~ HEPTOR (Ornithine aspartas) таблетки, покрытые оболочкой, 150 мг в блистерах в упаковке N 10 x 1, N 10 x 2, N 10 x 3, N 10 x 5, N 10 x 10 (общий, без рецепта); таблетки, покрытые оболочкой, 150 мг в блистерах в упаковке N 10 x 50, N 10 x 100 (общий, для стационаров);

ЛИПИМАКС ~ LIPIMAX (Atorvastatin) таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг в блистерах в упаковке N 10 x 1, N 10 x 2, N 10 x 3, N 10 x 10 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг в блистерах в упаковке N 10 x 1, N 10 x 2, N 10 x 3, N 10 x 10 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг в блистерах в упаковке N 10 x 1, N 10 x 2, N 10 x 3, N 10 x 10 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг в блистерах в упаковке N 10 x 1, N 10 x 2, N 10 x 3, N 10 x 10 (Б, по рецепту);

АМЛОДИН ~ AMLODINE (Amlodipine) таблетки 10 мг в блистерах в упаковке N 14 x 35 (Б, для стационаров); таблетки 10 мг в блистерах в упаковке N 14 x 2, N 14 x 10 (Б, по рецепту); таблетки 5 мг в блистерах в упаковке N 14 x 2, N 14 x 10 (Б, по рецепту); таблетки 5 мг в блистерах в упаковке N 14 x 35 (Б, для стационаров);

MaxPharma (UK) Limited, Великобритания manufactured by Aegis Ltd., Никосия, Кипр:

КЛЕРОН-МАКСФАРМА ~CLERON-MAXPHARMA (Clarithromycin) порошок для приготовления 100 мл суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл во флаконах в упаковке N 1 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг в блистерах в упаковке N 14 x 1, N 14 x 2 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг в блистерах в упаковке N 14 x 10, N 14 x 35 (Б, для стационаров); таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг в блистерах в упаковке N 14 x 1, N 14 x 2 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг в блистерах в упаковке N 14 x 10, N 14 x 35 (Б, для стационаров);

АЦИКЛОВИР ~ ACICLOVIR (Aciclovir) таблетки 200 мг в блистерах в упаковке N 10 x 2, N 10 x 3 (Б, по рецепту); таблетки 200 мг в блистерах в упаковке N 10 x 50, N 10 x 100 (Б, для стационаров); таблетки 400 мг в блистерах в упаковке N 10 x 2, N 10 x 3 (Б, по рецепту); таблетки 400 мг в блистерах в упаковке N 10 x 50, N 10 x 100 (Б, для стационаров); таблетки 800 мг в банках N 20, N 25, N 30, N 35 (Б, по рецепту);

MaxPharma (UK) Limited, Великобритания manufactured by Intas Pharmaceuticals Ltd., Индия:

ЭНАПРИЛ-НТ ~ ENAPRIL-HT (Enalapril and diuretics) таблетки 10 мг/25 мг в блистерах в упаковке N 10 x 2, N 10 x 10 (Б, по рецепту); таблетки 10 мг/25 мг в блистерах в упаковке N 10 x 50, N 10 x 100 (Б, для стационаров);

Dr.Theiss Naturwaren GmbH, Германия:

ДОКТОР ТАЙСС ЭХИНАЦЕИ НАСТОЙКА ~ DR. THEISS ECHINACEA KRAUTERTROPFEN настойка во флаконах 50 мл (общий, без рецепта);

Pfizer Italia S.R.L., Италия:

ЗОЛОФТ ~ ZOLOFT (Sertraline) таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг в блистерах в упаковке N 14 x 1, N 14 x 2 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг в блистерах в упаковке N 14 x 1, N 14 x 2 (Б, по рецепту);

EGIS PLC, Венгрия:

ВЕЛАКСИН ~ VELAXIN (Venlafaxine) таблетки 25 мг в блистерах в упаковке N 10 x 1, N 10 x 2, N 10 x 3, N 10 x 6 (Б, по рецепту); таблетки 37,5 мг в блистерах в упаковке N 14 x 1, N 14 x 2, N 14 x 4 (Б, по рецепту); таблетки 50 мг в блистерах в упаковке N 10 x 1, N 10 x 2, N 10 x 3, N 10 x 6 (Б, по рецепту); таблетки 75 мг в блистерах в упаковке N 14 x 1, N 14 x 2, N 14 x 4 (Б, по рецепту);

ЛИДОКАИН ~ LIDOCAINUM (Lidocaine) аэрозоль 10% во флаконах 38 г (Б, по рецепту);

ТАЛЛИТОН ~ TALLITON (Carvedilol) таблетки 12,5 мг в блистерах в упаковке N 14 x 1, N 14 x 2 (Б, по рецепту); таблетки 25 мг в блистерах в упаковке N 14 x 1, N 14 x 2 (Б, по рецепту); таблетки 6,25 мг в блистерах в упаковке N 14 x 1, N 14 x 2 (Б, по рецепту);

ЛУЦЕТАМ ~ LUCETAM (Piracetam) раствор для инъекций 1 г/5 мл в ампулах в упаковке N 10 (Б, по рецепту); раствор для инъекций 3 г/15 мл в ампулах в упаковке N 20 (Б, по рецепту); раствор для инъекций 3 г/15 мл в ампулах в упаковке N 4 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые оболочкой, 1200 мг во флаконах N 20 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг во флаконах N 60 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые оболочкой, 800 мг во флаконах N 30 (Б, по рецепту);

СТИМУЛОТОН ~ STIMULOTON (Sertraline) таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг в блистерах в упаковке N 14 x 1, N 14 x 2 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг в блистерах в упаковке N 10 x 1, N 10 x 2, N 10 x 3 (Б, по рецепту);

СУПРАСТИН ~ SUPRASTIN (Chloropyramine) раствор для инъекций 20 мг/1 мл в ампулах в упаковке N 5 (Б, по рецепту); таблетки 25 мг в блистерах в упаковке N 10 x 2 (Б, по рецепту); таблетки 25 мг во флаконах N 20 в упаковке N 1 (Б, по рецепту);

СОРБИФЕР ДУРУЛЕС ~ SORBIFER DURULES (Ferrous sulfate) таблетки, покрытые оболочкой, 320 мг/60 мг во флаконах N 30 в упаковке N 1 (общий, без рецепта); таблетки, покрытые оболочкой, 320 мг/60 мг во флаконах N 50 в упаковке N 1 (общий, без рецепта);

СЕТЕГИС ~ SETEGIS (Terazosin) таблетки 10 мг в блистерах в упаковке N 10 x 3 (Б, по рецепту); таблетки 1 мг в блистерах в упаковке N 10 x 3 (Б, по рецепту); таблетки 2 мг в блистерах в упаковке N 10 x 3 (Б, по рецепту); таблетки 5 мг в блистерах в упаковке N 10 x 3 (Б, по рецепту);

ГРАНДАКСИН ~ GRANDAXIN (Tofisopam) таблетки 50 мг в блистерах в упаковке N 10 x 2, N 10 x 6 (Б, по рецепту);

A.Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l., Италия for Istituto Luso Farmaco d Italia S.p.A (Menarini Group), Италия:

МОНОЧИНКВЕ РЕТАРД ~ MONOCINQUE RETARD (Isosorbide mononitrate) капсулы пролонгированного действия 50 мг в блистерах в упаковке N 15 x 2 (Б, по рецепту);

Valeant Pharmaceuticals Switzerland GmbH, Швейцария:

СОЛКОСЕРИЛ ~ SOLCOSERYL (Proteine-free haemodialyzate of blood calve) дентальная адгезивная паста в тубах 5 г (общий, без рецепта);

CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd., Венгрия:

НО-ШПА ~ NO-SPA (Drotaverine) раствор для инъекций 40 мг/2 мл в ампулах 2 мл в блистерах в упаковке N 5 x 5 (Б, без рецепта); таблетки 40 мг в блистерах в упаковке N 10 x 2 (Б, без рецепта); таблетки 40 мг во флаконах N 100 (Б, без рецепта);

НО-ШПА ФОРТЕ ~ NO-SPA FORTE (Drotaverine) таблетки 80 мг в блистерах в упаковке N 10 x 2 (Б, без рецепта);

Octapharma AB, Швеция:

НАНОТИВ ~ NANOTIV (Coagulation factor IX) лиофилизированный порошок для инъекций 1000 МЕ во флаконах в комплекте с растворителем (вода для инъекций во флаконах 5 мл) и набором для введения в упаковке N 1 (для стационаров); лиофилизированный порошок для инъекций 500 МЕ во флаконах в комплекте с растворителем (вода для инъекций во флаконах 5 мл) и набором для введения в упаковке N 1 (для стационаров);

Sanofi Winthrop Industrie, Франция:

ДЕПАКИН ХРОНО ~ DEPAKINE CHRONO (Valproic acid) таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, делимые 300 мг в контейнерах N 50 x 2 (Б, по рецепту);

ДЕПАКИН ХРОНО ~ DEPAKINE CHRONO (Valproic acid) таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, делимые 500 мг в контейнерах N 30 (Б, по рецепту);

Boehringer Ingelheim France, Reims, Франция:

ДУЛЬКОЛАКС ~ DULCOLAX (Bisacodyl) таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг в блистерах в упаковке N 10 x 3 (Б, без рецепта);

KRKA, d.d., Словения в сотрудничестве с Astellas Pharma GmbH, Германия:

ТЕОТАРД ~ TEOTARD (Theophylline) капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг в блистерах в упаковке N 10 x 4 (Б, по рецепту); капсулы с пролонгированным высвобождением 350 мг в блистерах в упаковке N 10 x 4 (Б, по рецепту);

Laboratoires Fournier S.A., Solvay Pharmaceuticals Group, Франция:

ДРИПТАН ~ DRIPTANE (Oxybutynin) таблетки 5 мг в блистерах в упаковке N 30 x 1 (Б, по рецепту);

ТАДЕНАН ~ TADENAN (Pygeum africanum) капсулы 50 мг в блистерах в упаковке N 10 x 3 (общий, по рецепту);

Cardinal Health 410 Inc., США / GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A., Италия:

АЛКЕРАН ~ ALKERAN (Melphalan) лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций во флаконах 50 мг в комплекте с растворителем во флаконах 10 мл в упаковке N 1 (А, по рецепту);

Glaxo Wellcom Group, Великобритания manufactured by GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Польша:

ВЕНТОЛИН ~ VENTOLIN (Salbutamol) аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза во флаконах 200 доз (Б, по рецепту);

Glaxo Wellcome Operations, Великобритания packed by GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Польша:

ЗЕФФИКС ~ ZEFFIX (Lamivudine) таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг в блистерах в упаковке N 14 x 1, N 14 x 2, N 14 x 6 (Б, по рецепту);

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.S., Турция / Nobelfarma Ilac Sanayii ve Ticaret A.S., Турция:

СИСПРЕС ~ SISPRES (Ciprofloxacin) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 1, N 10 x 2, N 10 x 3 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг в контурной ячейковой упаковке N 7 x 2 (Б, по рецепту);

CTS Chemical Industries Ltd, Израиль:

МОНОЛОНГ ~ MONOLONG (Isosorbide mononitrate) капсулы 40 мг, 60 мг N 12000, N 24000, N 50000 "ангро" для последующей фасовки и упаковки на Белмедпрепараты РУП (Б);

ИЗОЛОНГ ~ ISOLONG (Isosorbide dinitrate) капсулы 20 мг, 40 мг N 12000, N 24000, 50000 "ангро" для последующей фасовки и упаковки на Белмедпрепараты РУП (Б);

ИНДОВИС ЕС ~ INDOVIS EC (Indometacin) таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг N 50000, N 100000, N 200000 "ангро" для последующей фасовки и упаковки на Белмедпрепараты РУП (Б);

МУКОСОЛ ~ MUCOSOL (Carbocisteine) сироп 5 г/100 г N 100 л, N 200 л "ангро" для последующей фасовки и упаковки на Белмедпрепараты РУП (общий);

НОВИТРОПАН ~ NOVITROPAN (Oxybutynin) таблетки 5 мг N 24000, N 50000, N 100000, N 200000 "ангро" для последующей фасовки и упаковки на Белмедпрепараты РУП (Б);

ПАМИД ~ PAMID (Indapamide) таблетки 2,5 мг N 50000, N 100000, N 200000 "ангро" для последующей фасовки и упаковки на Белмедпрепараты РУП (Б);

ФАМО ~ FAMO (Famotidine) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, 40 мг N 24000, N 50000, N 100000, N 200000 "ангро" для последующей фасовки и упаковки на Белмедпрепараты РУП (Б);

ФЕРРОНАЛ ~ FERRONAL (Ferrous gluconate) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг N 12000, N 24000, N 50000, N 100000. N 200000 "ангро" для последующей фасовки и упаковки на Белмедпрепараты РУП (общий);

Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Германия manufactured by Fresenius Kabi Austria GmbH, Австрия:

ПРОПОФОЛ ФРЕЗЕНИУС ~ PROPOFOL FRESENIUS (Propofol) эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл в ампулах 20 мл в упаковке N 5 (Б, для стационаров); эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл во флаконах 100 мл в упаковке N 1, N 10 (Б, для стационаров); эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл во флаконах 50 мл в упаковке N 1, N 10 (Б, для стационаров).

1.5. Зарегистрировать фармацевтические субстанции по заявкам юридических лиц - резидентов Республики Беларусь:

по заявке Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь:

производства фирмы Choongwae Pharma Corporation, Республика Корея:

ИМИПЕНЕМА И ЦИЛАСТАТИНА НАТРИЕВОЙ СОЛИ СМЕСЬ субстанция (А);

производства фирмы Chuming Pharmaceutical Limited, Китай:

МЕТОТРЕКСАТ субстанция (А);

производства фирмы Harbin Pharmaceutical Group Co. Ltd. General Pharmaceutical Factory, Китай:

ЦЕФЕПИМА ГИДРОХЛОРИД И АРГИНИН субстанция (Б);

по заявке Борисовский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь:

производства фирмы Concept Pharmaceuticals Limited, Индия:

АМПИЦИЛЛИНА НАТРИЕВАЯ СОЛЬ субстанция (Б);

производства фирмы Акционерное Курганское Общество медицинских препаратов и изделий Синтез ОАО, Российская Федерация:

ЭРИТРОМИЦИН субстанция (Б);

производства фирмы Kopran Ltd., Индия:

РОКСИТРОМИЦИН субстанция (Б);

по заявке Гродненский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь:

производства фирмы Wirud Co. Limited, Китай:

L-ЛЕЙЦИН субстанция (общий);

производства NORTHEAST GENERAL PHARMACEUTICAL FACTORY, Китай:

ПИРАЦЕТАМ субстанция (Б);

по заявке Комфарм ООО, Республика Беларусь:

производства фирмы Aarti Drugs Limited, Индия:

ТАМСУЛОЗИНА ГИДРОХЛОРИД субстанция (Б);

производства фирмы Recordati Espana S.L., Испания:

МЕТОПРОЛОЛА ТАРТРАТ субстанция (Б);

по заявке Минскинтеркапс УП, Республика Беларусь:

производства фирмы Suzhou Lixin Pharmaceutical Co., Ltd., Китай:

ИНДАПАМИД субстанция (Б);

производства фирмы Tangyin Yongqi Chemical Industry Co. Ltd., Китай:

РЕМАНТАДИНА ГИДРОХЛОРИД субстанция(Б);

производства фирмы Tianjin Zhongan Pharmaceutical Co., Ltd., Китай:

МЕТРОНИДАЗОЛ субстанция (Б);

по заявке Фармтехнология ООО, Республика Беларусь:

производства фирмы Jiangsu Jiangshan Pharmaceutical Co. Ltd., Китай:

КАМФОРА РАЦЕМИЧЕСКАЯ субстанция (общий);

производства фирмы Shandong Xinhua Pharmaceutical Co.Ltd., Китай:

АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА субстанция (Б);

по заявке МЕДЛАЙН УП, Республика Беларусь:

производства фирмы ИННОВАЦИЯ ООО, Российская Федерация:

ПЕРЕКИСЬ ВОДОРОДА субстанция (общий).

1.6. Перерегистрировать фармацевтические субстанции по заявкам юридических лиц - резидентов Республики Беларусь:

по заявке Борисовский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь:

производства фирмы Aurobindo Pharma Ltd., Индия:

АМПИЦИЛЛИНА НАТРИЕВАЯ СОЛЬ субстанция (Б);

производства фирмы DSM Nutritional Products Ltd., Швейцария:

ТИАМИНА ГИДРОХЛОРИД субстанция (общий);

производства фирмы G. Amphray Laboratories, Индия:

ИБУПРОФЕН субстанция (Б);

производства фирмы Hebei Pharmaceutical Factory, Китай:

БЕНЗИЛПЕНИЦИЛЛИНА НАТРИЕВАЯ СОЛЬ субстанция (Б);

производства фирмы Huzhou Beigang Enterprises Group Corporation, Китай:

ПАРАЦЕТАМОЛ субстанция (Б);

производства фирмы Sun Pharmaceutical Industries Ltd, Индия:

ПЕНТОКСИФИЛЛИН субстанция (Б);

производства фирмы ГХК Бор ЗАО, Российская Федерация:

БОРНАЯ КИСЛОТА субстанция (общий);

по заявке Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь:

производства фирмы Amoli Organics Ltd., Индия:

БРИЛЛИАНТОВЫЙ ЗЕЛЕНЫЙ субстанция (общий);

производства фирмы Antibiotice S.A., Румыния:

НИСТАТИН субстанция (Б);

производства фирмы Arkema, Франция:

ДИМЕТИЛСУЛЬФОКСИД субстанция (Б);

производства фирмы Aurobindo Pharma Ltd., Индия:

АМПИЦИЛЛИНА ТРИГИДРАТ субстанция (Б);

производства фирмы DATONG PHARMACEUTICAL FACTORY, Китай:

ЛИДОКАИНА ГИДРОХЛОРИД субстанция (Б);

производства фирмы Merck, Бразилия:

ПИЛОКАРПИНА ГИДРОХЛОРИД субстанция (А);

производства фирмы Nanyang Pukang Pharmaceutical Co. Ltd., Китай:

ЛИНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИД субстанция (Б);

производства фирмы Oman Chemicals & Pharmaceuticals LLc, Оман:

АМПИЦИЛЛИНА ТРИГИДРАТ субстанция (Б);

производства фирмы Shandong Import Export Group, Китай:

ДИМЕДРОЛ субстанция (Б);

производства фирмы Shandong Xinhua Pharmaceutical Co.Ltd., Китай:

КОФЕИН субстанция (Б);

МЕТАМИЗОЛ НАТРИЯ (АНАЛЬГИН) субстанция (Б);

производства фирмы Shanghai N 1 Biochemical & Pharmaceutical Co, Китай:

ГЕПАРИН субстанция (Б);

производства фирмы Tonglian Group Shenyang Antibiotic Manufacturer, Китай:

РИФАМПИЦИН субстанция (Б);

производства фирмы Zhejiang Hengdian Enterprise Co., Ltd., Китай:

АЦИКЛОВИР субстанция (Б);

производства фирмы Zhengzhou Minzhong Pharmaceutical Co.Ltd., Китай:

РИФАМПИЦИН субстанция (Б);

производства фирмы Zhejiang Charioteer Pharmaceutical Co Ltd., Китай:

НАПРОКСЕН субстанция (Б);

по заявке Белорусско-голландского совместного предприятия общества с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь:

производства фирмы Chemproha ChemiePartner B.V., Нидерланды:

НАТРИЯ ЛАКТАТ субстанция (общий);

по заявке Гродненский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь:

производства фирмы Roche Diagnostics GmbH, Германия:

ИЗОФОН субстанция (Б);

по заявке Фармтехнология ООО, Республика Беларусь:

производства фирмы Ariane Orgachem PVT.Ltd, Индия:

МИКОНАЗОЛА НИТРАТ субстанция (Б);

производства фирмы Aurobindo Pharma Ltd., Индия:

АМОКСИЦИЛЛИНА ТРИГИДРАТ субстанция (Б);

производства фирмы Basf AG, Германия:

КСИЛОМЕТАЗОЛИНА ГИДРОХЛОРИД субстанция (общий);

производства фирмы Huanggang Hongya Pharmaceutical CO Ltd, Китай:

МЕТРОНИДАЗОЛ субстанция (Б);

производства фирмы Hubei Biochem Pharmaceutical Co.Ltd., Китай:

БЕТАМЕТАЗОНА ДИПРОПИОНАТ субстанция (Б);

производства фирмы Lupin Ltd., Индия:

ЦЕФАКЛОР субстанция (Б);

производства фирмы Taixing Pharmaceutical and Chemical Plant, Китай:

АЗЕЛАИНОВАЯ КИСЛОТА субстанция (общий);

производства фирмы Tianjin Medicines & Health Products Import & Export Corporation, Китай:

ГИДРОКОРТИЗОН субстанция (Б);

производства фирмы Zhejiang Tiantai Pharma. Co.Ltd, Китай:

КЛИНДАМИЦИНА ФОСФАТ субстанция (Б).

1.7. Назначить проведение I-й фазы клинических испытаний лекарственного средства производства Научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии ГУ, Республика Беларусь:

ЛАКТОИММУНОГЛОБУЛИН ПРОТИВОКОРОНАВИРУСНЫЙ КОРОВИЙ СУХОЙ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ ~ LACTOIMMUNOGLOBULINUM CONTRA CORONAVIRUSES VACCUM SICCUM FOR INTERNAL USE лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь 1 доза во флаконах в упаковке N 4

на базе УЗ "4-я городская клиническая больница имени Н.Е.Савченко" - на не менее чем 12 здоровых добровольцах.

1.8. Назначить проведение II-й фазы клинических испытаний лекарственного средства производства Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь:

АКТОВИР ~ ACTOVIR (Other antiviral preparations) мазь (2,5 г + 1 г)/100 г в тубах 4 г

на базе УЗ "Городской клинический кожно-венерологический диспансер" г.Минск - на 60 больных добровольцах.

1.9. Назначить проведение пострегистрационных клинических испытаний лекарственного средство производства Минскинтеркапс УП, Республика Беларусь:

АнГриМакс ~ ANGRIMAKS (Other antiviral preparations) капсулы в контурной ячейковой упаковке N 10 x 2

на базе УЗ "14-я центральная районная поликлиника Партизанского района г.Минска" - на 50 больных добровольцах.

1.10. Назначить проведение мультицентровых клинических испытаний лекарственного средства производства Baxter Pharmaceutical Solutions, LLC, США:

АБЕТИМУС НАТРИЯ (LJP 394) раствор для внутривенных инъекций 50 мг / мл во флаконах 2 мл

на 60 больных добровольцах на следующих базах:

УЗ "1-я городская клиническая больница",

УЗ "2-я городская клиническая больница",

УЗ "9-я городская клиническая больница",

УЗ "Минская Ордена Трудового Красного Знамени областная клиническая больница",

УЗ "Витебская областная клиническая больница",

УЗ "Гомельская областная клиническая больница".

1.11. Назначить проведение мультицентровых клинических испытаний лекарственного средства производства Biogen Idec Inc., США:

ГАЛИКСИМАБ ~ GALIXIMAB (114-NH-301) концентрат для приготовления инфузионного раствора для внутривенного введения 50 мг/мл во флаконах 2 мл, 10 мл

на базе ГУ "Научно-исследовательский институт онкологии и медицинской радиологии им. Н.Н.Александрова" - на 20 больных добровольцах,

на базе УЗ "Гомельский областной клинический онкологический диспансер" - на 20 больных добровольцах,

на базе УЗ "Минский городской клинический онкологический диспансер" - на 20 больных добровольцах.

Разрешить поставку данного лекарственного средства с сертификатом качества производителя.

1.12. Отказать в регистрации лекарственных средств зарубежного производства:

Lupin Ltd., Индия:

СОФТОВАК ~ SOFTOVAK (Other laxatives) порошок для приема внутрь во флаконах 100 г в упаковке N 100 (ангро);

Serum Institute of India Ltd., Индия:

ВАКЦИНА ПРОТИВ КРАСНУХИ ЖИВАЯ АТТЕНУИРОВАННАЯ ЛИОФИЛИЗИРОВАННАЯ ~ RUBELLA VACCINE LIVE, ATTENUATED (FREEZE DRIED) лиофилизированный порошок для инъекций 1 доза, 2 дозы, 5 доз, 10 доз во флаконах в комплекте с растворителем (вода для инъекций в ампулах) в упаковке N 50;

ООО "ОЗОН", Российская Федерация:

ОМЕПРАЗОЛ ~ OMEPRAZOLUM капсулы 20 мг в упаковке N 30.

1.13. Отказать в перерегистрации лекарственного средства производства Unique Pharmaceutical Laboratories (A Division of J.B. Chemicals & Pharmaceuticals Ltd.), Индия:

ФИТОВИТ ~ FITOVIT (Herbal remedies (a13a)) капсулы в блистерах в упаковке N 10 x 3, N 10 x 10.

Рекомендовать производителю регистрацию данного препарата в качестве БАД к пище.

1.14. Снять с рассмотрения лекарственные средства зарубежного производства:

Emcure Pharmaceuticals Ltd./Omni-Protech Drugs Limited, Индия:

ОРОФЕР ~ OROFER (Ferric hydroxide) капсулы в упаковке N 40;

КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ОАО, Украина:

ФЛОКСИУМ ~ FLOXIUM (Levofloxacin) таблетки в упаковке N 10;

ОАО "Акционерное Курганское Общество медицинских препаратов и изделий "Синтез", Российская Федерация:

ОМЕПРАЗОЛ-АКОС ~ OMEPRAZOLUM-AKOS (Omeprazole) капсулы 0,02 г в упаковке N 30;

ФАМОТИДИН-АКОС ~ FAMOTIDINE-AKOS (Famotidine) таблетки, покрытые оболочкой, 0,02 г и 0,04 г в упаковке N 20;

Nanjing Foreign Economic & Trade Development Co.,Ltd., Китай:

РИФАБУТИН (Rifabutin) субстанция (по заявке СП ООО "Фармлэнд", Республика Беларусь);

Zhejiang Huai Hai Pharmaceutical Co Ltd., Китай:

ЭНАЛАПРИЛ МАЛЕАТ (Enalapril) субстанция (по заявке СП ООО "Фармлэнд", Республика Беларусь);

Kopalle Pharma Chemicals Pvt. Ltd., Индия:

РИСПЕРИДОН (Risperidone) субстанция (по заявке Комфарм ООО, Республика Беларусь);

Qilu Pharmaceutical Co. Ltd., Китай:

АМИКАЦИНА СУЛЬФАТ (Amikacin) субстанция (по заявке Комфарм ООО, Республика Беларусь);

R.L. Fine Chem, Индия:

ПИТОФЕНОНА ГИДРОХЛОРИД субстанция (по заявке Борисовский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь);

1.15. Приостановить действие регистрационных удостоверений на лекарственные средства зарубежного производства:

F. Hoffmann-La Roche Ltd manufactured by Roche Pharma S.A., Испания

ВИРАСЕПТ ~ VIRACEPT (Nelfinavir) таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг в упаковке N 270, N 300 (рег. уд. N 5837/02 от 27.09.2002, действительно до 27.09.2007);

Hoffmann-La Roche Ltd., Швейцария ВИРАСЕПТ ~ VIRACEPT (Nelfinavir) таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг в упаковке N 270, N 300 (рег. уд. N 5826/02 от 27.09.2002, действительно до 27.09.2007);

Cipla Ltd, Индия НЕЛВИР ~ NELVIR (Nelfinavir) таблетки 250 мг в упаковке N 100 (рег. уд. N 7563/05 от 20.12.2005, действительно до 20.12.2010)

до получения данных о безопасности данных лекарственных средств.

1.16. Разрешить проведение исследований сравнительной кинетики растворения лекарственных средств на базах аккредитованных лабораторий отечественных производителей с предоставлением отчета в УП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении" в комплекте с документами, представляемыми для регистрации лекарственных средств.

2. В соответствии с рекомендациями Фармакопейного комитета Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол N 6 от 28.06.2007 г.):

2.1. Утвердить сроком на 5 лет Временные фармакопейные статьи на лекарственные средства производства фармацевтических предприятий Республики Беларусь:

Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь:

РАСТВОР "ГЕНТАДЕКС" (КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ);

БИОТЕСТ НПК, г.Гродно, Республика Беларусь:

ЦВЕТКИ БЕССМЕРТНИКА ПЕСЧАНОГО;

Борисовский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь:

ТАБЛЕТКИ "ЭРИТРОМИЦИН-БОРИМЕД", ПОКРЫТЫЕ КИШЕЧНОРАСТВОРИМОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 100 МГ И 250 МГ;

Фарматех ЗАО, Республика Беларусь:

КАПСУЛЫ ОМЕПРАЗОЛА 20 МГ;

Минскинтеркапс УП, Республика Беларусь:

КАПСУЛЫ "АнГриМакс";

Лекфарм СООО, Республика Беларусь:

ТАБЛЕТКИ "ВИАСИЛ", ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ;

Несвижский завод медицинских препаратов, РУП, Республика Беларусь:

РАСТВОР МЕТРОНИДАЗОЛА 0,5% ДЛЯ ИНФУЗИЙ;

Фармтехнология ООО, Республика Беларусь:

КРЕМ ДИКЛОФЕНАКА 1%;

Holden Medical B.V., Нидерланды / Holden Medical Laboratories Pvt. Ltd., Индия расфасовано Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь:

ТАБЛЕТКИ "ЛЕФЛОКС-250";

ТАБЛЕТКИ "ЛЕФЛОКС-500";

ТАБЛЕТКИ ФАМОТИДИНА 20 МГ И 40 МГ;

ТАБЛЕТКИ ТАМОКСИФЕНА 10 МГ;

РАСТВОР "АСПАРКАМ-ФАРМЛЭНД" ДЛЯ ИНФУЗИЙ (В КОНТЕЙНЕРАХ ПОЛИМЕРНЫХ);

Хозрасчетное опытное производство Института биоорганической химии НАН Беларуси УП, Республика Беларусь:

ЦИКЛОЦИТИДИН;

Завод Изотрон РУПП, Республика Беларусь:

ПОРОШОК "РЕЗИСТОН" ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ.

2.2. Утвердить Фармакопейные статьи на лекарственные средства производства фармацевтических предприятий Республики Беларусь:

Фармтехнология ООО, Республика Беларусь:

СИРОП "ГВАЙТУССИН ПЛЮС";

СИРОП АМБРОКСОЛА 15 МГ/5 МЛ И 30 МГ/5 МЛ;

ЭМУЛЬСИЯ БЕНЗИЛБЕНЗОАТА 20%;

Минскинтеркапс УП, Республика Беларусь:

КАПСУЛЫ "ВИТАДИАБЕТОКАПС";

Диалек УП, Республика Беларусь:

ГЕЛЬ "ДИАВИТОЛ";

ПАСТА БАРИЯ СУЛЬФАТА;

СУСПЕНЗИЯ "ДИАБАР";

Борисовский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь:

ЛИНИМЕНТ БАЛЬЗАМИЧЕСКИЙ (ПО ВИШНЕВСКОМУ);

МАЗЬ ИХТИОЛОВАЯ 20%;

МАЗЬ СТРЕПТОЦИДОВАЯ 10%;

ПОРОШОК АМПИЦИЛЛИНА НАТРИЕВОЙ СОЛИ 0,5 Г ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ;

РАСТВОР ГЛЮКОЗЫ 40% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ;

ТАБЛЕТКИ ПЕНТОКСИФИЛЛИНА, ПОКРЫТЫЕ КИШЕЧНОРАСТВОРИМОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 100 МГ.

2.3. Утвердить изменения к Фармакопейным статьям (ФС) и Временным фармакопейным статьям (ВФС) на лекарственные средства производства фармацевтических предприятий Республики Беларусь:

Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь:

ТАБЛЕТКИ ФЕНИБУТА 0,25 Г (ФС РБ 0313-04) - Изменение N 2 по разделам "Состав", "Посторонние примеси", "Количественное определение";

Борисовский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь:

КАПСУЛЫ АЗИТРОМИЦИНА 0,25 Г (ФС РБ 0759-06) - Изменение N 1 по разделу "Упаковка", "Маркировка";

КАПСУЛЫ ФЛУКОНАЗОЛА 50 МГ и 150 МГ (ФС РБ 0761-06) - Изменение N 1 по разделу "Упаковка", "Маркировка";

МАЗЬ СИНАФЛАНА 0,025% (ФС РБ 0465-05) - Изменение N 1 по разделу "Описание";

РАСТВОР "ДРОПЕРИДОЛ-БОРИМЕД" 0,25% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (ВФС РБ 1015-06) - Изменение N 1 по разделу "Пирогенность", "Упаковка", "Маркировка";

РАСТВОР "ДРОТАВЕРИН-БОРИМЕД" 2% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (ВФС 0888-05) - Изменение N 4 по разделу "Срок годности";

ТАБЛЕТКИ АТЕНОЛОЛА 50 МГ И 100 МГ (ФС РБ 0700-05) - Изменение N 1 по разделу "Упаковка", "Маркировка";

Несвижский завод медицинских препаратов, РУП, Республика Беларусь:

РАСТВОР ФУРАЦИЛИНА 0,02% (ФС РБ 0660-05) - Изменение N 3 по разделу "Упаковка".

3. В соответствии с рекомендациями Комитета по медицинской технике Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол N 6 от 28.06.2007):

3.1. Зарегистрировать медицинскую технику и изделия медицинского назначения производства предприятий Республики Беларусь:

Научно-технологический парк БНТУ Метолит УП УНН:

100232486 г.Минск, БЕЛАРУСЬ

Инструменты-волноводы для ультразвуковой ангиопластики всех типоразмеров ТУ BY 100232486.013-2007

Пять океанов ЗАО УНП:

100644799 г.Минск, БЕЛАРУСЬ

Баня водяная БВ-04 ТУ BY 100644799.004-2006 изм."1"

Институт порошковой металлургии Государственное научное учреждение УНП:

100219793 г.Минск, БЕЛАРУСЬ

Стенты артериальные стерильные: тип 1 ТУ BY 100219793.349-2007

Стенты артериальные стерильные: тип 2 ТУ BY 100219793.349-2007

Стенты артериальные стерильные: тип 3 ТУ BY 100219793.349-2007

ДИЛМЕД-2000 ООО УНП:

190245656 г.Минск, БЕЛАРУСЬ

Отсасыватель медицинский с ножным приводом медицинский ОНПМ, в составе:

- привод ножной;

- трубки соединительные;

- катетер одноразовый;

- контейнер для сбора жидкостей;

- сумка ТУ BY 190245656.005-2007

Средства иммобилизации и перемещения больных СИПБ: шина транспортная складная ШТС, в составе: исполнения:

- ШТС-1;

- ШТС-2;

- ШТС-3;

- ШТС-4;

- ШТС-5 ТУ BY 190245656.004-2007

Средства иммобилизации и перемещения больных СИПБ: шина транспортная проволочная ШТП, в составе:

исполнения:

- ШТП-1;

- ШТП-2 ТУ BY 190245656.004-2007

Средства иммобилизации и перемещения больных СИПБ: шина складная ШС, ТУ BY 190245656.004-2007

Средства иммобилизации и перемещения больных СИПБ: шина-воротник транспортная ШВТ, в составе:

исполнения:

- ШВТ-М;

- ШВТ-L;

- ШВТ-XL;

- ШВТ-XXL ТУ BY 190245656.004-2007

Средства иммобилизации и перемещения больных СИПБ: шина транспортная разового пользования ШТРП, в составе:

исполнения:

- ШТРП-Б;

- ШТРП-Д ТУ BY 190245656.004-2007

Средства иммобилизации и перемещения больных СИПБ: повязка фиксирующая ПФ, в составе:

исполнения:

- ПФ-В;

- ПФ-Д ТУ BY 190245656.004-2007

Средства иммобилизации и перемещения больных СИПБ: лямка санитарная ЛС, ТУ BY 190245656.004-2007

Средства иммобилизации и перемещения больных СИПБ: носилки плащевые, в составе:

исполнения:

- носилки плащевые НП-1;

- носилки плащевые на каркасе НП-2 ТУ BY 190245656.004-2007

Средства иммобилизации и перемещения больных СИПБ: щит-носилки ЩН, ТУ BY 190245656.004-2007

Контейнеры теплоизоляционные медицинские КТМ: контейнер теплоизоляционный КТМ-2 с принадлежностями, в составе:

- нагревательный элемент;

- блок автоматического поддержания температуры ТУ BY 190245656.007-2007

Контейнеры теплоизоляционные медицинские КТМ: контейнер теплоизоляционный КТМ-1 с принадлежностями, в составе:

- хладоэлемент ТУ BY 190245656.007-2007

ФРЕЗЕНИУС-БОРИСОВ-ДИАЛИЗОТЕХНИК Белорусско-германское СП в форме ООО УНН:

600012098 г.Борисов, БЕЛАРУСЬ

Система инфузионная ПР-01 однократного применения ТУ BY 600012098.010-2007

Зажим пуповины однократного применения стерильный ТУ BY 600012098.015-2007

ЛЭМТ Научно-производственное республиканское УП УНП:

100230590 г.Минск, БЕЛАРУСЬ

Аппараты лазерные хирургические диодные ДИОЛАЗ: модификация ДИОЛАЗ-810 ТУ BY 100230590.117-(проект)

Аппараты лазерные хирургические диодные ДИОЛАЗ: модификация ДИОЛАЗ-940 ТУ BY 100230590.117-(проект)

НИИ эпидемиологии и микробиологии ГУ Министерства здравоохранения РБ УНН:

100558032 г.Минск, БЕЛАРУСЬ

Среда питательная сухая КОНГО РОТ АГАР

ТУ РБ 100558032.143-2007

3.2. Перерегистрировать медицинскую технику и изделия медицинского назначения производства предприятий Республики Беларусь:

Виста-Оптик УП г.Новогрудок, БЕЛАРУСЬ

Оправы для корригирующих очков ТУ РБ 28822175.001-96 изм. "3"

3.3. Зарегистрировать медицинскую технику и изделия медицинского назначения зарубежного производства:

Seykopol Oftalmik, ПОЛЬША

Линзы очковые для коррекции зрения: из минеральных заготовок фирмы "Сorning" Франция: SEYKOGLAS в составе:

бесцветные, фотохромные, сферические, астигматические, бифокальные, прогрессивные, с коэффициентами преломления света: 1,5; 1,6; 1,7; 1,8; 1,9 с наложением фильтрующих слоев FUV, антирефлексных Аrz, Аrs и без наложения

Линзы очковые для коррекции зрения из полимерных заготовок фирмы "Сorning" Франция: SEYKOPLAST в составе:

бесцветные, фотохромные, сферические, астигматические, бифокальные, прогрессивные, с коэффициентами преломления света: 1,523; 1,56; 1,6 с наложением фильтрующих слоев FUV, антирефлексных Аrz, Аrs и без наложения

Carl Zeiss Meditec Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Томограф оптикокогерентный Visante OCT с принадлежностями: томограф оптикокогерентный Visante OCT

Томограф оптикокогерентный Visante OCT с принадлежностями: cтол инструментальный IT V

Серпуховский завод Металлист ОАО, г.Серпухов, РОССИЯ

Наконечники стоматологические: наконечник для микромоторов прямой НП-40-М ТУ 25-1961-117-90

Наконечники стоматологические: наконечник для микромоторов угловой НУ-40-М ТУ 25-1961-117-90

Наконечники стоматологические: наконечник угловой микромоторный кнопочный с надежной фиксацией бора НУМК-40-"С" ТУ 9452-031-48777198-2004

Наконечники стоматологические: наконечник турбинный кнопочный НТКС-300-1 "СЗМ" ТУ 94 0482269.247-94

Наконечники стоматологические: наконечник турбинный кнопочный с монолитным световодом НТКМсв-300-С ТУ 9452-032-48777198-2005

Наконечники стоматологические: наконечник турбинный для терапевтической стоматологии НТС-300-05-04 (с фрикционным патроном для закрепления инструмента) ТУ 94 0482269.247-94

ООО ПКФ АХТАМАР г.Иваново, РОССИЯ

Бинты марлевые медицинские: бинты марлевые медицинские нестерильные (типоразмеры (м х см): 5 x 5, 5 x 7, 5 x 10, 7 x 10, 7 x 14, 10 x 7, 10 x 10, 10 x 16) ГОСТ 1172-93

Бинты марлевые медицинские: бинты марлевые медицинские стерильные (типоразмеры (м х см): 5 x 5, 5 x 7, 5 x 10, 7 x 10, 7 x 14, 10 x 7, 10 x 10, 10 x 16) ГОСТ 1172-93

Салфетки марлевые медицинские: салфетки марлевые медицинские стерильные (типоразмеры (см): 16 x 14, 45 x 29) ГОСТ 16427-93

Салфетки марлевые медицинские: салфетки марлевые медицинские нестерильные (типоразмеры (см): 16 x 14, 45 x 29) ГОСТ 16427-93

Отрезы марлевые медицинские нестерильные (типоразмеры (см): 1000 x 90, 1000 x 84, 500 x 90, 500 x 84, 300 x 90, 300 x 84, 200 x 90, 200 x 84) ГОСТ 16427-93

ЗАО РЕНЕКС г.Новосибирск, РОССИЯ

Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-"Ренекс" ТУ 9398-010-21009821-2004 в составе:

- фартук рентгенозащитный односторонний ФРО-"Ренекс" для защиты медицинского персонала

- фартук рентгенозащитный двухсторонний закрытый ФРД-"Ренекс" для защиты медицинского персонала

- фартук (передник) рентгенозащитный гонадный ПР-"Ренекс" для защиты гонад пациента

- фартук рентгенозащитный стоматологический ФРС-"Ренекс" для защиты передней части тела пациента при дентальных рентгеновских обследованиях

- юбка (фартук) рентгенозащитная гонадная ЮР-"Ренекс" для защиты гонад и костей таза пациента

- жилет рентгенозащитный ЖР-"Ренекс" для защиты медицинского персонала (размеры 44-52, 54-60)

- шапочка рентгенозащитная ШР-"Ренекс" для защиты медицинского персонала (размер 48-60)

- накидка (пелерина) рентгенозащитная НР-"Ренекс" для защиты щитовидной железы, плечевого пояса и верхней части грудной клетки пациента

- воротник рентгенозащитный ВР-"Ренекс" для защиты щитовитной железы и области шеи пациента

Кассеты радиографические с магнитным прижимом "РЕНЕКС-КРП" (размеры: 13 x 18 см, 18 x 24 см, 15 x 40 см, 24 x 30 см,30 x 40 см, 35 x 35 см) ТУ 9442-002-21009821-2004

Экраны усиливающие медицинские "Ренекс": ЭУ-В1, ЭУ-В2 ТУ 9442-001-21009821-98

Экраны усиливающие медицинские "Ренекс": ЭУ-ВИЗ ТУ 9442-001-21009821-98

Экраны усиливающие медицинские "Ренекс": ЭУ-ИЗ, ЭУ-И4 ТУ 9442-001-21009821-98

EMAPOL Sp. Z.O.O, ПОЛЬША

Реагенты для клинической химии в соответствии с каталогом "Clinical chemistry" 2006/2007 фирмы EMAPOL Sp. Z.O.O, Польша: реагенты жидкие в составе:

E10561 Альбумин колориметрический + стандарт 2 x 100 мл

E10562 Альбумин колориметрический + стандарт 1 x 500 мл

E12217 Щелочная фосфатаза ALP 5 x 10 мл

E12017 Щелочная фосфатаза ALP 10 x 10 мл

E12027 Щелочная фосфатаза ALP 8 x 50 мл

E12218A альфа-амилаза 6 x 10 мл

E12018 альфа-амилаза 12 x 10 мл

E12028 альфа-амилаза 6 x 50 мл

E10740 Билирубин прямой + общий колориметрический 2 x 100 мл

E10012 Билирубин общий колориметрический 200 мл

E10011 Кальций колориметрический + стандарт 2 x 100 мл

E10017 Холестерин колориметрический + стандарт 3 x 50 мл

E10028 Холестерин колориметрический + стандарт 4 x 100 мл

E10019 Холестерин колориметрический + стандарт 2 x 500 мл

E12218 Креатинкиназа-МВ UV реагент 5 x 10 мл

E12118 Креатинкиназа-MB UV реагент 10 x 10 мл

E12215 Креатинкиназа-NAC UV реагент 5 x 10 мл

E12015 Креатинкиназа-NAC UV реагент 10 x 10 мл

E10051 Креатинин колориметрический + стандарт 1 x 200 мл

E12213 ГГТП реагент 5 x 10 мл

E12013 ГГТП реагент 10 x 10 мл

E12023 ГГТП реагент 8 x 50 мл

E10260 Глюкоза колориметрический + стандарт 4 x 100 мл

E10361 Глюкоза колориметрический + стандарт GOD-PAP 2 x 500 мл

E12211 Глюкозаоксидаза (АСАТ) модифицированный UV реагент 5 x 10 мл

E12011 Глюкозаоксидаза (АСАТ) модифицированный UV реагент 10 x 10 мл

E12021 Глюкозаоксидаза (АСАТ) модифицированный UV реагент 8 x 50 мл

E12212 GPT (АЛАТ) модифицированный UV реагент 5 x 10 мл

E12012 GPT (АЛАТ) модифицированный UV реагент 10 x 10 мл

E12022 GPT (АЛАТ) модифицированный UV реагент 8 x 50 мл

E10018 HDL холестерин + стандарт 4 x 80 мл

E10084 HDL холестерин прямой + калибратор 1 x 80 мл

E10229 Железо + стандарт 2 x 50 мл

E10230 Железо + стандарт 2 x 100 мл

E12214 Лактатдегидрогеназа модифицированный UV реагент 5 x 10 мл

E12014 Лактатдегидрогеназа модифицированный UV реагент 10 x 10 мл

E12024 Лактатдегидрогеназа модифицированный UV реагент 8 x 50 мл

E10094 LDL Холестерин прямой + калибратор 1 x 80 мл

E10010 Магний колориметрический + стандарт 2 x 100 мл

E10027 Фосфор быстрый + стандарт 2 x 100 мл

E10572 Белок общий колориметрический + стандарт 2 x 500 мл

E10571 Белок общий колориметрический + стандарт 4 x 100 мл

E10722 Триглицерид GPO колориметрический + стандарт 2 x 50 мл

E10724 Триглицерид GPO колориметрический + стандарт 4 x 100 мл

E10521 Мочевина UV реагент + стандарт 8 x 50 мл

E10505 Мочевина колориметрический + стандарт 2 x 100 мл

E10690 Мочевая кислота + стандарт 3 x 50 мл

E10691 Мочевая кислота + стандарт 4 x 100 мл

Реагенты для клинической химии в соответствии с каталогом "Clinical chemistry" 2006/2007 фирмы EMAPOL Sp. Z.O.O, Польша: тест полоски для анализа мочи в составе:

E22092 EM-Combina G: глюкоза - 100 полосок

E22093 EM-Combina K: кетоны - 100 полосок

E22094 EM-Combina P: белок - 100 полосок

E22022 EM-Combina 2GK: глюкоза, кетоны - 100 полосок

E22023 EM-Combina 2GP: глюкоза, белок - 100 полосок

E22024 EM-Combina 2 BU: билирубин, уробилиноген - 100 полосок

E22032 EM-Combina 3GK: белок, глюкоза, кетоны - 100 полосок

E22033 EM-Combina 3: pH, белок, глюкоза - 100 полосок

E22042 EM-Combina 4: pH, белок, глюкоза, кровь - 100 полосок

E22043 EM-Combina 4SG: pH, белок, глюкоза, удельная плотность - 100 полосок

E22052 EM-Combina 5: pH, белок, глюкоза, кровь, кетоны - 100 полосок

E22072 EM-Combina 7L: pH, белок, глюкоза, кровь, нитриты, удельная плотность, лейкоциты - 100 полосок

E22082 EM-Combina 8: pH, белок, глюкоза, кровь, нитриты, кетоны, билирубин, уробилиноген - 100 полосок

E22002 EM-Combina 9SG: pH, белок, глюкоза, кровь, кетоны, билирубин, уробилиноген, удельная плотность, нитриты-100 полосок

E22102 EM-Combina 10: pH, белок, глюкоза, кровь, кетоны, билирубин, уробилиноген, удельная плотность, нитриты, лейкоциты -100 полосок

E22112 EM-Combina 11: pH, белок, глюкоза, кровь, кетоны, билирубин, уробилиноген, удельная плотность, нитриты, лейкоциты, аскорбиновая кислота -100 полосок

Реагенты для клинической химии в соответствии с каталогом "Clinical chemistry" 2006/2007 фирмы EMAPOL Sp. Z.O.O, Польша: реагенты латексные в составе:

E40060 ASO латексный реагент без контроля 100 тестов

E40062 ASO латексный реагент, контроль (+) и (-) 40 тестов

E40063 ASO латексный реагент, контроль (+) и (-) 100 тестов

E40040 CRP латексный реагент без контроля 100 тестов

E40042 CRP латексный реагент, контроль (+) и (-) 40 тестов

E40043 CRP латексный реагент, контроль (+) и (-) 100 тестов

E40050 RF: латексный реагент без контроля 100 тестов

E40052 RF: латексный реагент контроль (+) и (-) 40 тестов

E40053 RF: латексный реагент контроль (+) и (-) 100 тестов

E40073 Waaler Rose: латексный реагент для метода гемоглютинации на предметном стекле с контролями 100 тестов

MILS SAS, ФРАНЦИЯ

Станции вакуумные к системам подачи медицинских газов: станция вакуумная MINIVAC (1, 2, 3) автоматическая с комплектующими в составе:

- насос вакуумный серии MINIVAC (сухая поршневая помпа);

- устройство контроля и управления Cyclic 2000 J;

- устройство контроля и управления Millenium;

- ресивер (вертикальный, горизонтальный), емкость 70- 1000 л;

- сборник секрета;

- фильтр бактериальный;

- система фильтрации и очистки;

- линия редукционная;

- манометры;

- набор инсталляционный;

- устройство тревоги с сетевым присоединением

Станции вакуумные к системам подачи медицинских газов: станция вакуумная HOSPIVAC (1, 2, 3) автоматическая с комплектующими в составе:

- насос вакуумный Hospivac, серии Evisa (смазочная помпа роторно-пластинчатого типа);

- устройство контроля и управления Cyclic 2000 J;

- устройство контроля и управления Millenium;

- устройство контроля и управления Procom;

- ресивер (вертикальный, горизонтальный), емкость 70- 1000 л;

- ресивер вертикальный дополнительный, емкость 500 - 2000 л;

- сборник секрета;

- фильтр бактериальный;

- система фильтрации и очистки;

- линия редукционная;

- манометры;

- набор инсталляционный;

- устройство тревоги с сетевым присоединением

Станции вакуумные к системам подачи медицинских газов: станция вакуумная HOSPIVAC V (с вертикальной инсталляцией) автоматическая с комплектующими в составе:

- насос вакуумный Hospivac, серии Evisa (смазочная помпа роторно-пластинчатого типа);

- устройство контроля и управления Cyclic 2000 J;

- устройство контроля и управления Millenium;

- устройство контроля и управления Procom;

- ресивер (вертикальный, горизонтальный), емкость 70- 1000 л;

- ресивер вертикальный дополнительный, емкость 500-2000 л;

- сборник секрета;

- фильтр бактериальный;

- система фильтрации и очистки;

- линия редукционная;

- манометры;

- набор инсталляционный;

- устройство тревоги с сетевым присоединением;

- монтажная вертикальная конструкция стеллажей

Станции вакуумные к системам подачи медицинских газов: станция вакуумная HOSPIVAC G (для специфической инсталляции) автоматическая с комплектующими в составе:

- насос вакуумный Hospivac, серии Evisa (смазочная помпа роторно-пластинчатого типа);

- устройство контроля и управления Cyclic 2000 J;

- устройство контроля и управления Millenium;

- устройство контроля и управления Procom;

- ресивер (вертикальный, горизонтальный), емкость 70 - 1000 л;

- ресивер вертикальный дополнительный, емкость 500 - 2000 л;

- сборник секрета;

- фильтр бактериальный;

- система фильтрации и очистки;

- линия редукционная;

- манометры;

- набор инсталляционный;

- устройство тревоги с сетевым присоединением;

- монтажная вертикальная конструкция стеллажей

Станции вакуумные к системам подачи медицинских газов: станция вакуумная HOSPIVAC C (для наружной инсталляции) автоматическая с комплектующими в составе:

- вакуумный насос Hospivac С, серии Evisa (смазочная помпа роторно-пластинчатого типа);

- устройство контроля и управления Cyclic 2000 J;

- устройство контроля и управления Millenium;

- устройство контроля и управления Procom;

- ресивер (вертикальный, горизонтальный), емкость 70 - 1000 л;

- ресивер вертикальный дополнительный, емкость 500 - 2000 л;

- сборник секрета;

- фильтр бактериальный;

- система фильтрации и очистки;

- линия редукционная;

- манометры;

- набор инсталляционный;

- устройство тревоги с сетевым присоединением;

- кабина монтажная 2400 x 2700 x 2000 мм;

- кабина монтажная 2400 x 2700 x 3000 - 4000 мм

Станции вакуумные к системам подачи медицинских газов: станция вакуумная LABOVAC (1, 2) (для лабораторий) автоматическая с комплектующими в составе:

- насос вакуумный с округом протока серии LABOVAC;

- система частичной утилизации воды;

- регуляция водного протока;

- устройство контроля и управления Cyclic 2000 J;

- устройство контроля и управления Millenium;

- устройство контроля и управления Procom;

- ресивер (вертикальный, горизонтальный), емкость 70- 1000 л;

- ресивер вертикальный дополнительный, емкость 500-2000 л;

- сборник секрета;

- фильтр бактериальный;

- система фильтрации и очистки;

- линия редукционная;

- манометры;

- набор инсталляционный;

Страницы: | Стр. 1 | Стр. 2 | Стр. 3 | Стр. 4 | Стр. 5 | Стр. 6 | Стр. 7 |

dokumenty archiwalne Папярэдні | Наступны


	Под общей редакцией Валерия Левоневского