Приказ Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 28.09.2007 № 786 "О государственной регистрации (перерегистрации) и назначении клинических испытаний лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники"

Текст документа с изменениями и дополнениями по состоянию на ноябрь 2013 года

< Главная страница

1. В соответствии с рекомендациями Фармакологического комитета Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол N 7 от 31.08.2007 г.):

1.1 Зарегистрировать лекарственные средства производства фармацевтических предприятий Республики Беларусь:

Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь:

ДИКЛОПЕНТИЛ ~ DICLOPENTIL (Diclofenac, combinations) таблетки кишечнорастворимые 50 мг / 100 мг в контурной ячейковой упаковке N 10x3 (Б, по рецепту);

ДИКЛОФЕНАК ~ DIKLOFENAC (Diclofenac) раствор (капли глазные) 0,1% в тюбик-капельницах 1 мл в упаковке N 2 (Б, без рецепта); раствор (капли глазные) 0,1% во флаконах 5 мл в упаковке N 1 (Б, без рецепта);

ЛЕВОФЛОКСАЦИН ~ LEVOFLOXACIN (Levofloxacin) раствор (капли глазные) 0,5% в тюбик-капельницах 1 мл в упаковке N 2 (Б, по рецепту); раствор (капли глазные) 0,5% во флаконах 5 мл в упаковке N 1 (Б, по рецепту);

ЛЕВОФЛОКСАЦИН ~ LEVOFLOXACIN (Levofloxacin) капсулы 250 мг в контурной ячейковой упаковке N 10x1 (Б, по рецепту);

БИОТЕСТ НПК, г.Гродно, Республика Беларусь:

АИРА КОРНЕВИЩА ~ RHIZOMATA CALAMI измельченное расфасованное сырье в пачке картонной 100 г (общий, без рецепта);

Падис'C ООО, Республика Беларусь:

МАТЬ-И-МАЧЕХИ ЛИСТЬЯ ~ FOLIA FARFARAE измельченное расфасованное сырье в пачке картонной 40 г (общий, без рецепта);

Фармтехнология ООО, Республика Беларусь:

ПРЕДНИЗОЛОН ~ PREDNISOLONE (Prednisolone) мазь 0,5% в тубах 30 г в упаковке N 1 (Б, по рецепту);

БелАсептика ЗАО, Республика Беларусь:

РОТОКАН-АСЕПТ ~ ROTOCANUM-ASEPT экстракт жидкий во флаконах 50 мл в упаковке N 1 (общий, без рецепта);

Jagsonpal Pharmaceuticals Limited, Индия, расфасовано Завод Изотрон РУПП, Республика Беларусь:

ДИКЛОФЕНАК РЕТАРД ~ DICLOFENAC RETARD (Diclofenac) таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 100 мг в банках N 10 в упаковке N 1 (Б, без рецепта); таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 100 мг в банках N 20 в упаковке N 1 (Б, без рецепта); таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 100 мг в банках N 30 в упаковке N 1 (Б, без рецепта);

Диалек УП, Республика Беларусь:

L-ЛИЗИЛ-L-ГЛУТАМИНОВАЯ КИСЛОТА ~ L-LYSIL-L-GLUTAMIC ACID субстанция (общий);

Гродненский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь:

ГАММА-АМИНОМАСЛЯНАЯ КИСЛОТА (Aminobutyric acid) субстанция (общий);

Бобруйское РУП Гидролизный завод, Республика Беларусь:

ВИТАСЕПТ-СКЗ ~ VITASEPT-SKZ (Other antiseptics and disinfectants) раствор спиртовой для наружного применения в канистрах полиэтиленовых 1000 мл (общий, для стационаров);

Спектр ООО, Республика Беларусь:

КИСЛОРОД ГАЗООБРАЗНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ~ MEDICAL OXYGEN GAS (Oxygen) газ в баллонах (общий, для стационаров);

Лекфарм СООО, Республика Беларусь:

ГИДРОХЛОРТИАЗИД ~ HYDROCHLOROTHIAZIDUM (Hydrochlorothiazide) таблетки 100 мг в контурной ячейковой упаковке N 10x2 (Б, по рецепту); таблетки 25 мг в контурной ячейковой упаковке N 10x2 (Б, по рецепту).

1.2 Перерегистрировать лекарственные средства производства фармацевтических предприятий Республики Беларусь:

Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь:

АЦИКЛОВИР ~ ACICLOVIR (Aciclovir) мазь 5% в тубах 5 г в упаковке N 1 (Б, без рецепта);

ДИТИЛИН ~ DITHYLINUM (Suxamethonium) раствор для инъекций 2% в ампулах 5 мл в картонной пачке N 10 (А, по рецепту); раствор для инъекций 2% в ампулах 5 мл в контурной ячейковой упаковке N 5x1 (А, по рецепту); раствор для инъекций 2% в ампулах 5 мл в контурной ячейковой упаковке N 5x2 (А, по рецепту);

ТРОПИСЕТРОН ~ TROPISETRON (Tropisetron) раствор для инъекций 0,1% в ампулах 5 мл в контурной ячейковой упаковке N 5x1 (Б, по рецепту); раствор для инъекций 0,1% в ампулах 5 мл в контурной ячейковой упаковке N 5x2 (Б, по рецепту); раствор для инъекций 0,1% в ампулах 5 мл в упаковке N 5 (Б, по рецепту);

Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь:

АМИНОКАПРОНОВАЯ КИСЛОТА ~ ACIDUM AMINOCAPRONICUM (Aminocaproic acid) раствор для инфузий 5% в полимерных контейнерах 100 мл (общий, по рецепту);

ГЛЮКОЗА ~ GLUCOSUM (Glucose) раствор для инфузий 7,5% в полимерных контейнерах 100 мл (общий, по рецепту);

ПЕНТОКСИФИЛЛИН ~ PENTOXIFYLLINE (Pentoxifylline) раствор для инфузий 0,04% в полимерных контейнерах 100 мл (Б, по рецепту); раствор для инфузий 0,04% в полимерных контейнерах 250 мл (Б, по рецепту); раствор для инфузий 0,04% в полимерных контейнерах 500 мл (Б, по рецепту); раствор для инфузий 0,08% в полимерных контейнерах 100 мл (Б, по рецепту); раствор для инфузий 0,08% в полимерных контейнерах 250 мл (Б, по рецепту); раствор для инфузий 0,08% в полимерных контейнерах 500 мл (Б, по рецепту);

ЦИПРОФЛОКСАЦИН ~ CIPROFLOXACIN (Ciprofloxacin) раствор для инфузий 0,08% в полимерных контейнерах 100 мл (Б, по рецепту); раствор для инфузий 0,08% в полимерных контейнерах 250 мл (Б, по рецепту); раствор для инфузий 0,08% в полимерных контейнерах 500 мл (Б, по рецепту); раствор для инфузий 0,2% в полимерных контейнерах 100 мл (Б, по рецепту); раствор для инфузий 0,2% в полимерных контейнерах 250 мл (Б, по рецепту); раствор для инфузий 0,2% в полимерных контейнерах 500 мл (Б, по рецепту);

Medochemie Ltd, Кипр расфасовано Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь:

АЦИКЛОВИР ~ ACICLOVIR (Aciclovir) таблетки 400 мг в контурной ячейковой упаковке N 10x1, N 10x2, N 10x3 (Б, по рецепту); таблетки 400 мг в полимерных банках N 10, N 20, N 30 (Б, по рецепту);

БИОТЕСТ НПК, г.Гродно, Республика Беларусь:

ГОРЦА ПТИЧЬЕГО ТРАВА ~ HERBA POLYGONI AVICULARIS измельченное расфасованное сырье в пачке картонной 50 г (общий, без рецепта);

Несвижский завод медицинских препаратов, РУП, Республика Беларусь:

ГЕМОДЕЗ ~ HAEMODEZUM (Polyvinylpyrrolidone) раствор для инфузий в бутылках для крови 200 мл в упаковке N 1 (общий, по рецепту); раствор для инфузий в бутылках для крови 200 мл в упаковке N 40 (общий, для стационаров); раствор для инфузий в бутылках для крови 400 мл в упаковке N 40 (общий, для стационаров); раствор для инфузий в бутылках для крови 400 мл в упаковке N 1 (общий, по рецепту);

Фармтехнология ООО, Республика Беларусь:

СИНТОМИЦИН ~ SYNTHOMYCINUM (Chloramphenicol) линимент 10% в тубах 50 г, 90 г, 120 г (Б, без рецепта); линимент 5% в тубах 50 г, 90 г, 120 г (Б, без рецепта);

Минскинтеркапс УП, Республика Беларусь:

АНТИОКСИКАПС С ЙОДОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ ~ ANTIOXYCAPSUM CUM IODO PRO INFANTIBUS (Vitamins in combination with minerals) капсулы в блистерах в упаковке N 10x2 (общий, без рецепта);

Верофарм ОАО, Российская Федерация расфасовано Минскинтеркапс УП, Республика Беларусь:

МОТИЛАК ~ MOTILAC (Domperidone) таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг в контурной ячейковой упаковке N 10x1, N 10x3 (Б, без рецепта);

ВЕРО-АМЛОДИПИН ~ VERO-AMLODIPINE (Amlodipine) таблетки 10 мг в контурной ячейковой упаковке N 10x1, N 10x3 (Б, по рецепту); таблетки 5 мг в контурной ячейковой упаковке N 10x1, N 10x3 (Б, по рецепту);

Диалек УП, Республика Беларусь:

БИФИДУМБАКТЕРИН СУХОЙ ~ BIFIDUMBACTERINUM SICCUM (Bifidobacterium bifidum preparations) лиофизированная микробная масса 5 доз во флаконах в упаковке N 10 (без рецепта);

ДИАСИНОЛ ~ ДИАСИНОЛ (Other drugs for disorders of the musculo-skeletal system) масляный раствор во флаконах 100 г в упаковке N 1 (общий, без рецепта); масляный раствор во флаконах 50 г в упаковке N 1 (общий, без рецепта).

1.3 Зарегистрировать лекарственные средства зарубежного производства:

Eurofarmaco АО, Республика Молдова:

СИЛИМАРИН ~ SILYMARIN (Silibinin) капсулы 70 мг в контурной ячейковой упаковке N 10x3 (общий, без рецепта);

Борщаговский химико-фармацевтический завод ЗАО НПЦ, Украина:

ГРИЗЕОФУЛЬВИН ~ GRISEOFULVINUM (Griseofulvin) таблетки 0,125 г в контурной ячейковой упаковке N 20x2 (Б, по рецепту);

ТРИВАЛУМЕН ~ TRIVALUMEN (Other hypnotics and sedatives) капсулы в контурной ячейковой упаковке N 10x2 (общий, без рецепта);

Верофарм ОАО, Российская Федерация:

ВЕРО-АМЛОДИПИН ~ VERO-AMLODIPINE (Amlodipine) таблетки 10 мг в упаковке "ангро" 2 кг, 2,5 кг - для последующей фасовки на УП "Минскинтеркапс" (Б); таблетки 5 мг в упаковке "ангро" 2 кг, 2,5 кг - для последующей фасовки на УП "Минскинтеркапс" (Б);

МОТИЛАК ~ MOTILAC (Domperidone) таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг в упаковке "ангро" 2 кг, 2,5 кг - для последующей фасовки на УП "Минскинтеркапс" (Б);

ЗАО Фармпроект, Российская Федерация:

НЕОСМЕКТИН ~ NEOSMECTIN (Diosmectite) порошок для приготовления суспензии для приема внутрь в пакетиках 3 г в упаковке N 3, N 10, N 30 (общий, без рецепта) (без проведения инспекции производства на соответствие требований GMP);

Сперко Украина СП, Украина:

СЕДАСЕН ФОРТЕ ~ SEDASEN FORTE (Other hypnotics and sedatives) капсулы в контейнерах N 20 в упаковке N 1 (общий, по рецепту);

Зеленая Дубрава ЗАО, Российская Федерация по заказу Флора и Фауна+ ООО, Российская Федерация:

ПАНАВИР ~ PANAVIR (Other antiviral preparations) гель для наружного применения 0,002% в тубах 3 г (Б, без рецепта);

Фармацевтическая фабрика г.Житомир, ООО ДКП, Украина:

ДИМЕКСИД-ЖФФ ~ DIMEXID ZHPHF (Dimethyl sulfoxide) жидкость для наружного применения во флаконах 50 мл в упаковке N 1 (Б, без рецепта);

ФАРМАК ОАО, Украина:

АЦИКЛОВИР-ФАРМАК ~ ACICLOVIR-FARMAK (Aciclovir) крем для наружного применения 5% в тубах 5 г в упаковке N 1 (Б, без рецепта);

ЛАМИКОН ~ LAMICON (Terbinafine) спрей для наружного применения 1% во флаконах 25 г в упаковке N 1 ЛАМИКОН ~ LAMICON (Terbinafine) спрей для наружного применения 1% во флаконах 25 г в упаковке N 1 (Б, без рецепта);

ГАЛИЧФАРМ АО, Украина:

УРОЛЕСАН ~ UROLESANUM (Urinary antispasmodics) сироп в банках 90 мл в упаковке N 1 (общий, без рецепта); сироп во флаконах 180 мл в упаковке N 1 (общий, без рецепта);

Apotex Inc., Канада:

АПО-АМОКСИКЛАВ ~ APO-AMOXICLAV (Amoxicillin and enzyme inhibitor) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг / 125 мг в банках N 15000 (ангро) - для последующей фасовки на РУП "Гродненский завод медицинских препаратов" (Б); таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг / 125 мг в банках N 10000 (ангро) - для последующей фасовки на РУП "Гродненский завод медицинских препаратов" (Б); таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг / 125 мг в банках N 7000 (ангро) - для последующей фасовки на РУП "Гродненский завод медицинских препаратов" (Б);

АПО-ДОКСАЗОЗИН ~ APO-DOXAZOSIN (Doxazosin) таблетки 1 мг в банках N 140000 (ангро) - для последующей фасовки на РУП "Гродненский завод медицинских препаратов" (Б); таблетки 2 мг в банках N 70000 (ангро) - для последующей фасовки на РУП "Гродненский завод медицинских препаратов" (Б); таблетки 4 мг в банках N 35000 (ангро) - для последующей фасовки на РУП "Гродненский завод медицинских препаратов" (Б);

АПО-СОТАЛОЛ ~ APO-SOTALOL (Sotalol) таблетки 160 мг в банках N 35000 (ангро) - для последующей фасовки на РУП "Гродненский завод медицинских препаратов" (Б); таблетки 80 мг в банках N 70000 (ангро) - для последующей фасовки на РУП "Гродненский завод медицинских препаратов" (Б);

AstraZeneca AB, Швеция:

НЕКСИУМ ~ NEXIUM (Esomeprazole) таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг в блистерах в упаковке N 7x1, N 7x2 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг в блистерах в упаковке N 7x2 (Б, по рецепту);

AstraZeneca UK Ltd., Великобритания manufactured by Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG, Германия:

ФАЗЛОДЕКС ~ FASLODEX (Fulvestrant) раствор для внутримышечных инъекций 250 мг / 5 мл в заполненном шприце в комплекте со стерильной иглой в упаковке N 1 (Б, по рецепту);

Balkanpharma-Dupnitza AD, Болгария:

КАРВИЛЕКС ~ CARVILEX (Carvedilol) таблетки 12,5 мг в блистерах в упаковке N 10x3 (Б, по рецепту); таблетки 25 мг в блистерах в упаковке N 10x3 (Б, по рецепту); таблетки 6,25 мг в блистерах в упаковке N 10x3 (Б, по рецепту);

Balkanpharma-Dupnitza AD, Болгария in cooperation with Cardinal Health Germany 405 GmbH, Германия:

ВЕСТИБО ~ VESTIBO (Betahistine) таблетки 16 мг в блистерах в упаковке N 10x3 (Б, по рецепту); таблетки 8 мг в блистерах в упаковке N 10x3 (Б, по рецепту);

Balkanpharma-Troyan AD, Болгария:

ТОПОГЕЛЬ ~ TOPOGEL (Ketoprofen) гель для наружного применения 2,5% в тубах 40 г (общий, без рецепта);

Gedeon Richter Plc., Венгрия / Gedeon Richter Roumania Ltd., Румыния:

ТАМСОЛ ~ TAMSOL (Tamsulosin) капсулы с модифицированным высвобождением 0,4 мг в блистерах в упаковке N 10x1, N 10x3 (Б, по рецепту);

Glenmark Pharmaceuticals Ltd., Индия:

КАНДИД V6 ~ CANDID V6 (Clotrimazole) таблетки вагинальные 100 мг в стрипах N 6 в упаковке с аппликатором(Б, без рецепта);

Goedecke GmbH Pfizer Group, Германия:

КАДУЭТ ~ CADUET (Other cardiac combination products) таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг / 10 мг в блистерах в упаковке N 10x3 (Б, по рецепту);

Holden Medical B.V., Нидерланды / Holden Medical Laboratories Pvt. Ltd., Индия:

АТЕНОЛОЛ ~ ATENOLOL (Atenolol) таблетки 100 мг в пластмассовом контейнере N 500 (ангро), N 1000 (ангро) - для последующей фасовки и упаковки на СП ООО "Фармлэнд"(Б, по рецепту); таблетки 50 мг в пластмассовом контейнере N 500 (ангро), N 1000 (ангро) - для последующей фасовки и упаковки на СП ООО "Фармлэнд"(Б, по рецепту);

ИНДАПАМИД ~ INDAPAMID (Indapamide) таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг в полиэтиленовом контейнере N 1000 (ангро) - для последующей фасовки и упаковки на СП ООО "Фармлэнд"(Б); таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг в полиэтиленовом контейнере N 500 (ангро) - для последующей фасовки и упаковки на СП ООО "Фармлэнд"(Б);

ОФЛОКСАЦИН ~ OFLOXACINUM (Ofloxacin) капсулы 200 мг в контейнерах N 500 (ангро), N 1000 (ангро) - для последующей фасовки и упаковки на СП ООО "Фармлэнд"(Б);

Med-Interplast (India) Pvt.Ltd., Индия / Akums Drugs & Pharmaceuticals Ltd., Индия:

ФЛЮТАБС ~ FLUTABS (Paracetamol, combinations excl. Psycholeptics) таблетки в блистерах в упаковке N 10x2 (Б, по рецепту);

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.S., Турция / Nobelfarma Ilac Sanayii ve Ticaret A.S., Турция:

ТЕРФАЛИН ~ TERFALIN (Terbinafine) спрей для наружного применения 1% во флаконах 30 г в упаковке N 1 (Б, без рецепта);

Nycomed Danmark ApS, Дания:

КСЕФОКАМ РАПИД ~ XEFOCAM RAPID (Lornoxicam) таблетки, покрытые оболочкой, 8 мг в блистерах в упаковке N 6x1 (Б, по рецепту);

Pharmacare Int.Co. / Pharmacare PLC, Палестина:

НОЗАКАР БЕБИ ~ NOSACARE BABY (Oxymetazoline) назальный спрей 0,025% во флаконах 15 мл в упаковке N 1 (общий, без рецепта);

НОЗАКАР МЕНТО ~ NOSACARE MENTHO (Oxymetazoline) назальный спрей 0,05% во флаконах 15 мл в упаковке N 1 (общий, без рецепта);

НОЗАКАР ЭКСТРА УВЛАЖНЯЮЩИЙ ~ NOSACARE EXTRA MOISTURIZING (Oxymetazoline) назальный спрей 0,05% во флаконах 15 мл в упаковке N 1 (общий, без рецепта);

Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A., Польша / Ali Raif Ilac San, Турция:

ГЛИБЕТИК ~ GLIBETIC (Glimepiride) таблетки 1 мг в блистерах в упаковке N 10x3 (Б, по рецепту); таблетки 2 мг в блистерах в упаковке N 10x3 (Б, по рецепту); таблетки 3 мг в блистерах в упаковке N 10x3 (Б, по рецепту); таблетки 4 мг в блистерах в упаковке N 10x3 (Б, по рецепту);

Promed Exports Pvt. Ltd., Индия:

ЦИПРОМЕД ~ CIPROMED (Ciprofloxacin) капли глазные 0,3% во флаконах 5 мл в упаковке N 1 (Б, по рецепту); капли глазные 0,3% во флаконах-капельницах 5 мл в упаковке N 1 (Б, по рецепту); капли ушные 0,3% во флаконах 10 мл в упаковке N 1 (Б, по рецепту);

Sanofi Aventis France, Франция manufactured by Sanofi Winthrop Industrie, Франция:

ДЕПАКИН ХРОНОСФЕРА ~ DEPAKINE CHRONOSPHERE (Valproic acid) гранулы пролонгированного действия 1000 мг в пакетиках в упаковке N 30, N 50 (Б, по рецепту); гранулы пролонгированного действия 100 мг в пакетиках в упаковке N 30, N 50 (Б, по рецепту); гранулы пролонгированного действия 250 мг в пакетиках в упаковке N 30, N 50 (Б, по рецепту); гранулы пролонгированного действия 500 мг в пакетиках в упаковке N 30, N 50 (Б, по рецепту); гранулы пролонгированного действия 750 мг в пакетиках в упаковке N 30, N 50 (Б, по рецепту);

The Mentholatum Company Limited (Scotland), Великобритания:

ДИП РИЛИФ ~ DEEP RELIEF (Ibuprofen / Levomenthol) гель (5 г + 3 г) / 100 г в тубах 100 г в упаковке N 1 (Б, без рецепта); гель (5 г + 3 г) / 100 г в тубах 15 г в упаковке N 1 (Б, без рецепта); гель (5 г + 3 г) / 100 г в тубах 50 г в упаковке N 1 (Б, без рецепта) (без проведения инспекции производства на соответствие требованиям GMP);

ДИП ХИТ ~ DEEP HEAT крем в тубах 100 г (общий, без рецепта); крем в тубах 15 г (общий, без рецепта); крем в тубах 35 г (общий, без рецепта); крем в тубах 67 г (общий, без рецепта) (без проведения инспекции производства на соответствие требованиям GMP);

Sun Pharmaceutical Industries Ltd, Индия:

СИЗОДОН ~ SIZODON (Risperidone) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг в стрипах в упаковке N 10x2 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг в стрипах в упаковке N 10x2 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг в стрипах в упаковке N 10x2 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг в стрипах в упаковке N 10x2 (Б, по рецепту);

Union Korea Pharm Co., Ltd., Республика Корея accordingly to the licence of GL Corporation, Республика Корея for T&M Master Medical Ltd., Кипр:

ДАЛМАТИМ ~ DALMATIM (Clindamycin) раствор для инъекций 150 мг / мл в ампулах 2 мл в упаковке N 10 (Б, по рецепту); раствор для инъекций 150 мг / мл в ампулах 4 мл в упаковке N 10 (Б, по рецепту);

ДАЛМАТИМ ~ DALMATIM (Clindamycin) капсулы 150 мг в блистерах в упаковке N 10x3 (Б, по рецепту);

Worwag Pharma GmbH & Co. KG, Германия manufactured by Artesan Pharma GmbH & Co. KG, Германия:

ТИОГАММА ~ THIOGAMMA (Tioctic acid) таблетки, покрытые оболочкой, 0,6 г в блистерах в упаковке N 10x3, N 10x6 (общий, без рецепта);

Worwag Pharma GmbH & Co. KG, Германия manufactured by Solupharm GmbH & Co. KG, Германия:

ТИОГАММА ~ THIOGAMMA (Tioctic acid) концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл в ампулах 20 мл в упаковке N 5, N 10 (общий, по рецепту); раствор для инфузий 12 мг/мл во флаконах 50 мл в упаковке N 1, N 10 (общий, по рецепту);

Cardinal Health France 404, Франция:

АВОДАРТ ~ AVODART (Dutasteride) капсулы 0,5 мг в блистерах в упаковке N 10x3, N 10x9 (Б, по рецепту);

Dr.Theiss Naturwaren GmbH, Германия:

ДОКТОР ТАЙСС АНГИ СЕПТ ~ DR.THEISS ANGI SEPT таблетки для рассасывания вишневые, лимонные, шалфейные, облепиховые, медово-липовые в блистерах в упаковке N 12x1, N 12x2 (общий, без рецепта);

FAL Duiven, Нидерланды pack by Sudaco Pack, Нидерланды for Actavis Group hf, Исландия:

ДАМЕЛИУМ ~ DAMELIUM (Domperidone) таблетки 10 мг в блистерах в упаковке N 10x1, N 10x3 (Б, без рецепта);

Ferrosan A/S, Дания:

МУЛЬТИ-ТАБС АКТИВ ~ MULTI-TABS ACTIVE (Multivitamins and trace elements) таблетки, покрытые оболочкой, в блистерах в упаковке N 15x2, N 15x4 (общий, без рецепта);

МУЛЬТИ-ТАБС ИНТЕНСИВ ~ MULTI-TABS INTENSIVE (Multivitamins and trace elements) таблетки, покрытые оболочкой, в блистерах в упаковке N 15x2, N 15x4 (общий, без рецепта);

МУЛЬТИ-ТАБС ПЕРИНАТАЛ ~ MULTI-TABS PERINATAL (Multivitamins and iron) таблетки, покрытые оболочкой, в блистерах в упаковке N 15x4 (общий, без рецепта);

Ferrer Internacional S.A., Испания:

ЦЕРАКСОН ~ CERAXON (Citicoline) раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг / 4 мл в ампулах 4 мл в упаковке N 5 (Б, по рецепту); раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг / 4 мл в ампулах 4 мл в упаковке N 5 (Б, по рецепту); раствор для приема внутрь 100 мг/мл во флаконах 30 мл в упаковке N 1 (Б, по рецепту);

Aventis Pharma Deutschland GmbH, Германия:

ЛАНТУС ~ LANTUS (Insulin glargine) раствор для подкожного введения 100 МЕ/мл в шприц-ручках ОптиСет 3 мл в упаковке N 5 (Б, по рецепту);

KRKA, d.d., Словения:

ЦИПРИНОЛ ~ CIPRINOL (Ciprofloxacin) раствор для инфузий 2 мг/мл во флаконах 200 мл в упаковке N 1 (Б, по рецепту);

Merck Sante, Франция for Nycomed Austria GmbH, Австрия:

ГЛЮКОФАЖ ~ GLUCOPHAGE (Metformin) таблетки, покрытые оболочкой, 1000 мг в блистерах в упаковке N 10x6, N 15x4 (Б, по рецепту);

AWD.Pharma GmbH & Co. KG, Германия / PLIVA Krakow, Pharmaceutical Company S.A., Польша:

ФИНЛЕПСИН ~ FINLEPSIN (Carbamazepine) таблетки 200 мг в блистерах в упаковке N 10x5 (Б, по рецепту);

ФИНЛЕПСИН 200 РЕТАРД ~ FINLEPSIN 200 RETARD (Carbamazepine) таблетки пролонгированного действия 200 мг в контурной ячейковой упаковке N 10x5, N 10x10, N 10x20 (Б, по рецепту);

ФИНЛЕПСИН 400 РЕТАРД ~ FINLEPSIN 400 RETARD (Carbamazepine) таблетки пролонгированного действия 400 мг в контурной ячейковой упаковке N 10x5, N 10x10, N 10x20 (Б, по рецепту);

Sagmel Inc., США / FAMAR S.A., Греция:

ТЕРАФЛЕКС М ~ THERAFLEX M (Other drugs for disorders of the musculo-skeletal system) крем в тубах 28,4 г, 56,7 в упаковке N 1 (общий, без рецепта);

GlaxoSmithKline Sante Grand Public, manufactured by Glaxo Wellcome Production, Франция:

ПАНАДОЛ ДЕТСКИЙ ~ PANADOL BABY (Paracetamol) суппозитории ректальные 125 мг в упаковке N 10 (Б, без рецепта);

Synmedic Laboratories, Индия:

МЕТРОДЕНТ ПЛЮС СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЙ ГЕЛЬ ~ METRODENT PLUS DENTAL GEL (Metronidazole / Chlorhexidine / Lidocaine) гель в тубах 20 г (Б, без рецепта);

S.C.Magistra C&C, Румыния:

НООТРОПИДИН ~ NOOTROPIDIN (Piracetam) таблетки 400 мг в блистерах в упаковке N 10x2, N 10x6 (Б, по рецепту);

Aflofarm Farmacja Polska Sp.zo.o, Польша:

МЯТНЫЕ КАПЛИ ~ TINCTURA MENTHAE PIPERITAE (Menthae piperitae preparations) капли во флаконах-капельницах 35 г в упаковке N 1 (общий, без рецепта);

Elegant India, Индия:

БРОСАЛ ~ BROSAL (Selective beta-2-adrenoreceptor agonists) таблетки 2 мг / 8 мг в блистерах в упаковке N 10x40 (Б, для стационаров);

ДИКЛОФЕНАК ПЛЮС ~ DICLOFENAC PLUS (Diclofenac, combinations) таблетки 50 мг / 325 мг в блистерах в упаковке N 10x10 (Б, по рецепту);

Т-ФЕДРИН ~ T-FEDRINE (Theophylline and adrenergics) таблетки в блистерах в упаковке N 10x30 (психотропное, для стационаров);

Goedecke GmbH Pfizer Group, Германия:

ЛИРИКА ~ LYRICA (Pregabalin) капсулы 150 мг в блистерах в упаковке N 14x1, N 56x1 (Б, по рецепту); капсулы 75 мг в блистерах в упаковке N 14x1, N 56x1 (Б, по рецепту);

Aringa UAB, Литовская Республика manufactured by Aurobindo Pharma Ltd., Индия:

ЦЕФЕПИМ ~ CEFEPIME (Cefepime) порошок для приготовления раствора для инъекций 1000 мг во флаконах в упаковке N 1 (Б, по рецепту); порошок для приготовления раствора для инъекций 2000 мг во флаконах в упаковке N 1 (Б, по рецепту).

1.4 Перерегистрировать лекарственные средства зарубежного производства:

Технолог ЗАО, Украина:

ЭРГОКАЛЬЦИФЕРОЛ (ВИТАМИН Д2) ~ ERGOCALCIFEROLUM (VITAMINUM D2) (Ergocalciferol) масляный раствор 0,125% во флаконах 10 мл в упаковке N 1 (общий, без рецепта);

Акционерное Курганское Общество медицинских препаратов и изделий Синтез ОАО, Российская Федерация:

БЕНЗИЛПЕНИЦИЛЛИНА НОВОКАИНОВАЯ СОЛЬ ~ BENZYLPENICILLINUM-NOVOKAINUM (Procaine benzylpenicillin) порошок для приготовления суспензии для инъекций 600000 ЕД во флаконах в упаковке N 10 (Б, по рецепту); порошок для приготовления суспензии для инъекций 600000 ЕД во флаконах в упаковке N 50 (Б, для стационаров);

КАНАМИЦИН ~ KANAMYCINUM (Kanamycin) порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 0,5 г во флаконах в упаковке N 10 (Б, по рецепту); порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 0,5 г во флаконах в упаковке N 50 (Б, для стационаров); порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 1,0 г во флаконах в упаковке N 10 (Б, по рецепту); порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 1,0 г во флаконах в упаковке N 50 (Б, для стационаров);

Киевмедпрепарат ОАО, Украина:

ЦЕФАЗОЛИН-КМП ~ CEFAZOLIN-KMP (Cefazolin) порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г во флаконах в контурной ячейковой упаковке N 10 (Б, по рецепту);

Гриндекс АО, Латвия:

ЛОПЕРАМИД ГРИНДЕКС ~ LOPERAMIDE GRINDEKS (Loperamide) капсулы 2 мг в блистерах в упаковке N 10x1 (Б, без рецепта);

Фармацевтическая фабрика г.Житомир, ООО ДКП, Украина:

БОРНАЯ КИСЛОТА ~ ACIDUM BORICUM (Boric acid) раствор для наружного применения спиртовой 3% во флаконах 10 мл в упаковке N 1 (общий, без рецепта);

Тернопольская фармацевтическая фабрика ОАО, Украина:

ГЭВКАМЕН ~ GEVCAMEN мазь в тубах 15 г в упаковке N 1 (общий, без рецепта); мазь в тубах 25 г в упаковке N 1 (общий, без рецепта);

ПЕРЕКИСЬ ВОДОРОДА ~ HYDROGEN PEROXIDE (Hydrogen peroxide) раствор для наружного применения 3% во флаконах 40 мл в упаковке N 1 (общий, без рецепта);

САЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА ~ ACIDUM SALICYLICUM (Salicylic acid) раствор спиртовой для наружного применения 1% во флаконах 40 мл в упаковке N 1 (общий, без рецепта); раствор спиртовой для наружного применения 2% во флаконах 40 мл в упаковке N 1 (общий, без рецепта);

СЕРНАЯ ПРОСТАЯ МАЗЬ ~ UNGUENTUM SULFURATUM SIMPLEX мазь 33% в тубах 25 г в упаковке N 1 (общий, без рецепта);

ТЕЙМУРОВА ПАСТА ~ PASTA TEIMUROVI паста в тубах 25 г в упаковке N 1 (общий, без рецепта);

ФУКОРЦИН ~ FUCORCINUM (Boric acid in combination) раствор для наружного применения во флаконах 25 мл в упаковке N 1 (Б, по рецепту);

ФУРАЦИЛИН ~ FURACILINUM (Nitrofural) раствор для наружного применения, спиртовой 0,066% во флаконах-капельницах 20 мл (Б, без рецепта);

ЭВКАЛИПТА НАСТОЙКА ~ TINCTURA EUCALYPTI (Eucalypti preparations) настойка во флаконах-капельницах 25 мл в упаковке N 1 (общий, по рецепту);

СКИПИДАРНАЯ МАЗЬ ~ UNGUENTUM TEREBINTHINAE мазь для наружного применения в тубах 25 г в упаковке N 1 (общий, без рецепта);

БОЯРЫШНИКА НАСТОЙКА ~ TINCTURA CRATAEGI (Crataegus glycosides) настойка в банках 100 мл в упаковке N 1 (общий, по рецепту); настойка во флаконах 100 мл в упаковке N 1 (общий, по рецепту); настойка во флаконах-капельницах 25 мл в упаковке N 1 (общий, по рецепту);

ЙОДА РАСТВОР СПИРТОВОЙ 5% (Iodine) раствор спиртовой для наружного применения 5% во флаконах 9 мл в упаковке N 1 (Б, без рецепта); раствор спиртовой для наружного применения 5% во флаконах-капельницах 20 мл в упаковке N 1 (Б, без рецепта);

Фармацевтическая компания Здоровье ООО, Украина:

АНАПРИЛИН-ЗДОРОВЬЕ ~ ANAPRILIN-ZDOROVYE (Propranolol) таблетки 10 мг в контейнере пластмассовом N 50 в упаковке N 1 (Б, по рецепту); таблетки 10 мг в контурной ячейковой упаковке N 10x5, N 50x1 (Б, по рецепту); таблетки 40 мг в контейнере пластмассовом N 50 в упаковке N 1 (Б, по рецепту); таблетки 40 мг в контурной ячейковой упаковке N 10x5, N 50x1 (Б, по рецепту);

АНАЛЬГИН-ЗДОРОВЬЕ ~ ANALGIN-ZDOROVYE (Metamizole sodium) раствор для инъекций 50% в ампулах 1 мл в упаковке N 10 (Б, по рецепту); раствор для инъекций 50% в ампулах 2 мл в упаковке N 10 (Б, по рецепту);

ФГУП НПО Микроген МЗ РФ филиал в г.Уфа, Российская Федерация:

БИФИКОЛ СУХОЙ ~ BIFICOLUM SICCUM (Bifidobacterium bifidum preparations) лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь во флаконах 5 доз в упаковке N 10 (без рецепта);

Фармстандарт-Лексредства ОАО, Российская Федерация:

ЙОДОПИРОН ~ IODOPIRONUM () субстанция (Б);

КАЛЬЦИЯ ГЛИЦЕРОФОСФАТ ~ CALCII GLYCEROPHOSPHAS (Calcium glycerylphosphate) субстанция (общий);

МЕНТОЛА РАСТВОР В МЕНТИЛОВОМ ЭФИРЕ КИСЛОТЫ ИЗОВАЛЕРИАНОВОЙ субстанция (общий);

ПАРАЦЕТАМОЛ ~ PARACETAMOL (Paracetamol) таблетки 500 мг в контурной безъячейковой упаковке N 10 (Б, без рецепта);

ТЕРПИНКОД ~ TERPINCOD (Opium derivatives and expectorants) таблетки в контурной ячейковой упаковке N 10x1 (Б, по рецепту);

Борщаговский химико-фармацевтический завод ЗАО НПЦ, Украина:

ПАРАЦЕТАМОЛ ДЛЯ ДЕТЕЙ ~ PARACETAMOL FOR CHILDREN (Paracetamol) сироп 120 мг / 5 мл во флаконах 100 мл в упаковке N 1 (Б, без рецепта); сироп 120 мг / 5 мл во флаконах 50 мл в упаковке N 1 (Б, без рецепта);

Стиролбиофарм ООО, Украина:

КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ ФРУКТОВЫЙ ~ CALCII GLUCONAS FRUCTOSUS (Calcium gluconate) таблетки 0,5 г в контейнерах N 30 в упаковке N 1 (общий, без рецепта); таблетки 0,5 г в контурной ячейковой упаковке N 10x12 (общий, без рецепта);

ЦИТРАМОН-ФОРТЕ ~ CITRAMONUM-FORTE (Acetylsalicylic acid, combinations excl. psycholeptics) таблетки в контурной ячейковой упаковке N 6x20 (Б, без рецепта);

СЕНАДЕКС ~ SENADEXUM (Senna glycosides) таблетки 0,07 г в контурной ячейковой упаковке N 12x10, N 12x1 (общий, без рецепта);

ВИТАМИН С 500 МГ АПЕЛЬСИНОВЫЙ ~ VITAMIN C 500MG ORANGE (Ascorbic acid (vit C)) таблетки для разжевывания 500 мг в контейнерах N 30, N 50 в упаковке N 1 (общий, без рецепта); таблетки для разжевывания 500 мг в контурной ячейковой упаковке N 12x1 (общий, без рецепта);

Филиал ООО Опытный завод ГНЦЛС, г.Харьков, Украина:

ХЛОРОФИЛЛИПТ ~ CHLOROPHYLLIPTUM (Other antiseptics and disinfectants) раствор спиртовой 10 мг/мл во флаконах 100 мл в упаковке N 1 (общий, без рецепта);

Aflofarm Farmacja Polska Sp.zo.o, Польша:

ЖЕЛУДОЧНЫЕ КАПЛИ ~ GUTTAE STOMACHICAE (Other drugs for functional bowel disorders) капли во флаконах-капельницах 35 г в упаковке N 1(общий, без рецепта);

Agio Pharmaceuticals Ltd., Индия:

ПРЕДНИЗОЛОН ~ PREDNISOLONE (Prednisolone) раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг / 1 мл в ампулах 1 мл в упаковке N 3 (Б, по рецепту);

Alfa Wassermann S. p. A., Италия:

НЕОТОН ~ NEOTON (Fosfocreatine) лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий 1 г во флаконах в комплекте с растворителем (вода для инъекций во флаконах 50 мл), одноразовой капельницей в упаковке N 1 (общий, по рецепту); лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий 1 г во флаконах в комплекте с растворителем (вода для инъекций во флаконах 50 мл), одноразовой капельницей в упаковке N 4 (общий, по рецепту);

Aventis Pharma Deutschland GmbH, Германия:

ТАВАНИК ~ TAVANIC (Levofloxacin) таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг в блистерах в упаковке N 10x1 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг в блистерах в упаковке N 5x1 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг в блистерах в упаковке N 10x1 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг в блистерах в упаковке N 5x1 (Б, по рецепту);

Boehringer Ingelheim Ellas A.E., Греция:

ЛАЗОЛВАН ~ LASOLVAN (Ambroxol) сироп 15 мг / 5 мл во флаконах 100 мл в упаковке N 1 (Б, без рецепта);

CTS Chemical Industries Ltd., Израиль:

АЛПРАЛИД ~ ALPRALID (Alprazolam) таблетки 0,5 мг в блистерах в упаковке N 10x3 (психотропное, по рецепту); таблетки 0,5 мг в полиэтиленовых контейнерах N 25000 (ангро), N 50000 (ангро), N 100000 (ангро) - для последующей фасовки и упаковки на РУП "Белмедпрепараты" (психотропное); таблетки 1 мг в блистерах в упаковке N 10x3 (психотропное, по рецепту);

НОТЕНЗИЛ ~ NOTENSYL (Dicycloverine) сироп 10 мг / 5 мл в упаковке 200 л "ангро" - для последующей фасовки и упаковки на Белмедпрепараты РУП (Б);

Dabur Pharma Ltd., Индия:

ДОЦЕТАЛ ~ DOCETAL (Docetaxel) концентрат для приготовления раствора для инъекций 20 мг / 0,5 мл во флаконах в комплекте с растворителем во флаконах 1,5 мл в упаковке N 1 (А, по рецепту); концентрат для приготовления раствора для инъекций 80 мг / 2 мл во флаконах в комплекте с растворителем во флаконах 6 мл в упаковке N 1 (А, по рецепту);

FAMAR S.A., Греция for SmithKline Beecham Consumer Healthcare, Великобритания:

ПАНАДОЛ ЭКСТРА ~ PANADOL EXTRA (Paracetamol, combinations with psycholeptics) таблетки растворимые 500 мг / 65 мг в стрипах в упаковке N 2x6 (Б, без рецепта);

GlaxoSmithKline (Dungarvan) Limited, Ирландия for GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, Ирландия:

КОЛДРЕКС ~ COLDREX (Paracetamol, combinations excl. Psycholeptics) таблетки в блистерах в упаковке N 4x1, N 6x1, N 6x2, N 8x1, N 10x1, N 10x2, N 12x1, N 12x2, N 16x1, N 16x2 (Б, без рецепта);

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, manufactured by SmithKline Beecham S.A., Испания:

КОЛДРЕКС ХОТРЕМ ~ COLDREX HOTREM (Paracetamol, combinations excl. Psycholeptics) порошок для приготовления раствора для приема внутрь лимонный в пакетах 5 г в упаковке N 5, N 10 (Б, без рецепта); порошок для приготовления раствора для приема внутрь черносмородиновый в пакетах 5 г в упаковке N 5, N 10 (Б, без рецепта);

Hyperion S.A., Румыния:

ХЕМОГАЛ ~ HEMOGAL (Other preparations, combinations) мазь в тубах 20 г в упаковке N 1 (общий, без рецепта);

Industrias Farmaceuticas Almirall Prodesfarma S.L., Испания for Nycomed Danmark A/S, Дания:

КЕСТИН ~ KESTINE (Ebastine) таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг в блистерах в упаковке N 5x1, N 10x1 (Б, без рецепта);

IVAX Pharmaceuticals s.r.o., Чешская Республика:

САНОРИН ~ SANORIN (Naphazoline) капли назальные / глазные 0,05% во флаконах 10 мл в упаковке N 1 (общий, без рецепта);

САНОРИН ~ SANORIN (Naphazoline) спрей назальный 0,1% во флаконах 10 мл в упаковке N 1 (общий, без рецепта);

САНОРИН ~ SANORIN (Naphazoline) капли назальные 0,1% во флаконах 10 мл в упаковке N 1 (общий, без рецепта);

Janssen Pharmaceutica N.V., Бельгия:

ДЮРОГЕЗИК ~ DUROGESIC (Fentanyl) трансдермальная терапевтическая система 100 мкг/ч в пакетах в упаковке N 5 (наркотическое, по рецепту); трансдермальная терапевтическая система 25 мкг/ч в пакетах в упаковке N 5 (наркотическое, по рецепту); трансдермальная терапевтическая система 50 мкг/ч в пакетах в упаковке N 5 (наркотическое, по рецепту); трансдермальная терапевтическая система 75 мкг/ч в пакетах в упаковке N 5 (наркотическое, по рецепту);

KRKA, d.d., Словения:

НАЛГЕЗИН ФОРТЕ ~ NALGESIN FORTE (Naproxen) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 550 мг в блистерах в упаковке N 10x1 (Б, по рецепту);

УЛЬФАМИД ~ ULFAMID (Famotidine) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг в блистерах в упаковке N 10x2 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг в блистерах в упаковке N 10x1 (Б, по рецепту);

Leros s.r.o., Чешская Республика:

АЛВИСАН НЕО ~ ALVISAN NEO сбор в фильтр-пакетах 1,5 г в упаковке N 20, N 25 (общий, без рецепта);

ДИАБЕТАН ~ DIABETAN сбор в фильтр-пакетах 1 г в упаковке N 20 (общий, без рецепта);

ПУЛЬМОРАН ~ PULMORAN сбор в фильтр-пакетах 1,5 г в упаковке N 20 (общий, без рецепта);

САЛВАТ ~ THE SALVAT сбор в фильтр-пакетах 1 г в упаковке N 20 (общий, без рецепта);

СБОР УРОЛОГИЧЕСКИЙ-ЛЕРОС ~ SPECIES UROLOGICAE PLANTA сбор в фильтр-пакетах 1,5 г в упаковке N 20 (общий, без рецепта);

СБОР УСПОКОИТЕЛЬНЫЙ-ЛЕРОС ~ SPECIES NERVINAE PLANTA сбор в фильтр-пакетах 1,5 г в упаковке N 20 (общий, без рецепта);

СТОМАРАН ~ STOMARAN сбор в фильтр-пакетах 1,5 г в упаковке N 20 (общий, без рецепта);

ФИТОКЛИМАН ПЛАНТА ~ FYTOKLIMAN PLANTA сбор в фильтр-пакетах 1,5 г в упаковке N 20 (общий, без рецепта);

ЭПИЛОБИН ПЛАНТА ~ EPILOBIN PLANTA сбор в фильтр-пакетах 1,5 г в упаковке N 20 (общий, без рецепта);

Lek d.d., Словения:

АБАКТАЛ ~ ABACTAL (Pefloxacin) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг в блистерах в упаковке N 10x1 (Б, по рецепту);

Les Laboratoires Servier Industrie, Франция:

ПРЕДУКТАЛ МR ~ PREDUCTAL MR (Trimetazidine) таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг в блистерах в упаковке N 30x2 (Б, по рецепту);

Les Laboratoires Servier, Франция / Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., Польша:

ПРЕДУКТАЛ МR ~ PREDUCTAL MR (Trimetazidine) таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг в блистерах в упаковке N 30x2 (Б, по рецепту);

Novartis Pharma AG, Швейцария:

МИАКАЛЬЦИК ~ MIACALCIC (Calcitonin (salmon synthetic)) раствор для инъекций 100 МЕ/мл в ампулах 1 мл в упаковке N 5 (Б, по рецепту);

Balkanpharma-Dupnitza AD, Болгария:

КО-ТРИМОКСАЗОЛ ~ CO-TRIMOXAZOLUM (Sulfamethoxazole and trimethoprim) таблетки 480 мг в блистерах в упаковке N 10x2 (Б, по рецепту);

ТИНИДАЗОЛ ~ TINIDAZOL (Tinidazole) таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг в блистерах в упаковке N 4x1 (Б, по рецепту);

ICN Polfa Rzeszow S.A., Польша:

МЕТИНДОЛ РЕТАРД ~ METINDOL RETARD (Indometacin) таблетки 75 мг в блистерах в упаковке N 25x1, N 25x2 (Б, по рецепту);

Novartis Pharma S.A.S., Франция for Novartis Pharma AG, Швейцария:

МИАКАЛЬЦИК ~ MIACALCIC (Calcitonin (salmon synthetic)) спрей назальный 200 МЕ/доза во флаконах 14 доз в упаковке N 1 (Б, по рецепту);

PRO.MED.CS Praha a.s., Чешская Республика:

ИНДАП ~ INDAP (Indapamide) капсулы 2,5 мг в блистерах в упаковке N 10x3 (Б, по рецепту);

s.a. ALCON-COUVREUR n.v., Бельгия:

СЛЕЗА НАТУРАЛЬНАЯ II ~ TEARS NATURALE II (Artificial tears and other indifferent preparations) раствор (капли глазные) во флаконах-капельницах 15 мл в упаковке N 1 (общий, без рецепта);

Pfizer Italia S.R.L., Италия:

КСАНАКС РЕТАРД ~ XANAX SR (Alprazolam) таблетки ретард 0,5 мг в блистерах в упаковке N 10x3, N 10x10 (психотропное, по рецепту); таблетки ретард 1 мг в блистерах в упаковке N 10x3, N 10x10 (психотропное, по рецепту);

Lilly France S.A.S., Франция:

ХУМУЛИН М3 ~ HUMULIN M3 (Insulin (human)) суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл в картриджах 3 мл в упаковке N 5 (Б, по рецепту);

ХУМУЛИН НПХ ~ HUMULIN NPH (Insulin (human)) суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл в картриджах 3 мл в упаковке N 5 (Б, по рецепту);

ХУМУЛИН РЕГУЛЯР ~ HUMULIN REGULAR (Insulin (human)) раствор для инъекций 100 МЕ/мл в картриджах 3 мл в упаковке N 5 (Б, по рецепту);

Sanofi Pasteur S.A., Франция:

ИМОВАКС ПОЛИО ~ IMOVAX POLIO (Poliomyelitis, trivalent, inactivated, whole virus) раствор для внутримышечного и подкожного введения 0,5 мл (1доза) в шприцах в упаковке N 1 (для стационаров);

Delpharm Lille S.A.S., Франция:

ПРОГИНОВА ~ PROGYNOVA (Estradiol) драже 2 мг в блистерах в упаковке N 21x1 (Б, по рецепту);

ICN Polfa Rzeszow S.A., Польша:

СОЛКОКЕРАСАЛ ~ SOLKOKERASAL (Carbamide, combinations) мазь (50 мг + 100 мг) / 1 г в тубах 50 г в упаковке N 1 (общий, без рецепта);

Intendis GmbH, Германия manufactured by Intendis Manufacturing SpA, Италия:

АДВАНТАН ~ ADVANTAN (Methylprednisolone aceponate) мазь 0,1% в тубах 15 г в упаковке N 1 (Б, по рецепту);

Intendis Manufacturing SpA, Италия:

СКИНОРЕН ~ SKINOREN (Azelaic acid) крем 20% в тубах 30 г в упаковке N 1 (общий, без рецепта);

ТРАВОГЕН ~ TRAVOGEN (Isoconazole) крем 0,1% в тубах 20 г в упаковке N 1 (Б, без рецепта);

УЛЬТРАПРОКТ ~ ULTRAPROCT (Fluocortolone in combination) мазь в тубах 10 г в упаковке N 1 (Б, по рецепту); суппозитории ректальные в стрипах в упаковке N 5x2 (Б, по рецепту);

Sanofi-Aventis US LLS, США:

ТЕЛФАСТ ~ TELFAST (Fexofenadine) таблетки, покрытые оболочкой, 30 мг в блистерах в упаковке N 10 (Б, без рецепта);

Teva Kutno S.A., Польша:

АЭСЦИН ~ AESCIN (Aescin) таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг в блистерах в упаковке N 30x1 (общий, без рецепта);

Valeant Pharmaceuticals Switzerland GmbH, Швейцария:

СОЛКОВАГИН ~ SOLCOVAGIN (Solcovagyn) раствор для местного применения во флаконах 0,5 мл в упаковке N 2 (Б, по рецепту);

СОЛКОДЕРМ ~ SOLCODERM (Solcoderm) раствор для наружного применения в ампулах 0,2 мл в упаковке N 1, N 5 (Б, по рецепту);

Pharmaton SA, Швейцария / Swiss Caps AG, Швейцария:

ФАРМАТОН ВИТАЛ ~ PHARMATON VITAL (Multivitamins, other combinations) капсулы во флаконах N 100 в упаковке N 1 (общий, без рецепта); капсулы во флаконах N 30 в упаковке N 1 (общий, без рецепта);

Bristol-Myers Squibb, Франция:

ДОНОРМИЛ ~ DONORMYL (Doxylamine) таблетки шипучие 15 мг в тубах N 10 в упаковке N 2 (Б, по рецепту);

EGIS PLC, Венгрия:

КОВЕРЕКС таблетки 4 мг в блистерах в упаковке N 30x1 (Б, по рецепту);

ПАРЛАЗИН ~ PARLAZIN (Cetirizine) капли для приема внутрь 10 мг/мл во флаконах-капельницах 20 мл в упаковке N 1 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг в блистерах в упаковке N 10x1, N 10x3 (Б, без рецепта);

ХАЛИКСОЛ ~ HALIXOL (Ambroxol) сироп 15 мг / 5 мл во флаконах 100 мл в упаковке N 1 (Б, без рецепта); таблетки 30 мг в блистерах в упаковке N 10x2 (Б, без рецепта);

ЭГИЛОК ~ EGILOK (Metoprolol) таблетки 100 мг во флаконах N 30 в упаковке N 1 (Б, по рецепту); таблетки 100 мг во флаконах N 60 в упаковке N 1 (Б, по рецепту); таблетки 25 мг во флаконах N 60 в упаковке N 1 (Б, по рецепту); таблетки 50 мг во флаконах N 60 в упаковке N 1 (Б, по рецепту);

Sopharma PLC, Болгария:

ЦИННАРИЗИН СОФАРМА ~ CINNARIZINE SOPHARMA (Cinnarizine) таблетки 25 мг в блистерах в упаковке N 50x1 (Б, по рецепту);

Santen OY, Финляндия / Ursapharm Arzneimittel GmbH&Co.KG, Германия:

ОФТАГЕЛЬ ~ OFTAGEL (Carbomer 974p) гель глазной 0,25% во флаконах 10 г в упаковке N 1 (Б, без рецепта);

PLIVA Hrvatska d.o.o., Хорватия:

СУМАМЕД ~ SUMAMED (Azithromycin) лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг во флаконах в упаковке N 5 (Б, по рецепту).

1.5 Зарегистрировать фармацевтические субстанции по заявкам юридических лиц - резидентов Республики Беларусь:

по заявке Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь:

производства фирмы BioNgene Co Ltd., Республика Корея:

ВАНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИД субстанция (Б);

производства фирмы Harbin Pharmaceutical Group Co. Ltd. General Pharmaceutical Factory, Китай:

ЦЕФОТАКСИМА НАТРИЕВАЯ СОЛЬ субстанция (Б);

производства фирмы Jinhe Bio-Technology Co Ltd., Китай:

ПАКЛИТАКСЕЛ ПОЛУСИНТЕТИЧЕСКИЙ субстанция (А);

производства фирмы ХИМТЕХ НИИ ЗАО, Республика Армения:

МЕКСИДОЛ субстанция (Б);

по заявке Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь:

производства фирмы Sun Pharmaceutical Industries Ltd, Индия:

ПЕНТОКСИФИЛЛИН субстанция (Б);

по заявке Гродненский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь:

производства фирмы Hebei Shengxue Glucose Co.Ltd., Китай:

ГЛЮКОЗЫ МОНОГИДРАТ субстанция (общий);

производства фирмы Jiangsu Medicines & Health Products Import & Export (Group) Corporation, Китай:

ГЛЮКОЗА БЕЗВОДНАЯ субстанция (общий);

по заявке Комфарм ООО, Республика Беларусь:

производства фирмы Aarti Drugs Limited, Индия:

НИМЕСУЛИД субстанция (Б);

производства фирмы Alpharma ApS, Дания:

ВАНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИД СТЕРИЛЬНЫЙ субстанция (Б);

по заявке Фармтехнология ООО, Республика Беларусь:

производства фирмы Cobase Enterprise Inc., Китай:

БЕНЗИЛБЕНЗОАТ субстанция (общий);

производства фирмы Panjin Far East Jinxing Chemical Co. Ltd., Китай:

ДИМЕТИЛСУЛЬФОКСИД субстанция (Б);

производства фирмы Zhejiang Xianju Pharmaceutical Co. Ltd., Китай:

ПРЕДНИЗОЛОН субстанция (Б);

производства фирмы Zhuhai United Laboratories Co., Китай:

АМОКСИЦИЛЛИНА ТРИГИДРАТ субстанция (Б);

по заявке ГЛК ОДО, Республика Беларусь:

производства фирмы Бром ОАО, г.Красноперекопск, Украина:

НАТРИЯ БРОМИД субстанция (общий);

производства фирмы Верхнесинячихинский лесохимзавод ЗАО, Российская Федерация:

ДЕГОТЬ БЕРЕЗОВЫЙ субстанция (общий);

производства фирмы Химический завод им.Л.Я.Карпова ОАО, Российская Федерация:

КАЛЬЦИЯ ХЛОРИД субстанция (общий);

по заявке Фармион ОДО, Республика Беларусь:

производства фирмы Востоквит ОАО, Российская Федерация:

КАЛИЯ ХЛОРИД субстанция (общий);

по заявке МЕДЛАЙН УП, Республика Беларусь:

производства фирмы ПРОХИМ ООО, Российская Федерация:

ПЕРЕКИСЬ ВОДОРОДА субстанция (общий);

по заявке Инкраслав ИП, Республика Беларусь:

производства фирмы BASF Corporation, США:

ПОВИДОН-ЙОД субстанция (общий);

по заявке Минскинтеркапс УП, Республика Беларусь:

производства фирмы Gufic Biosciences Ltd., Индия:

МИКОНАЗОЛА НИТРАТ субстанция (Б);

производства фирмы HUNAN KINGLONG BIO-RESOURSE CO., LTD., Китай:

ЭКСТРАКТ ЧЕРНИКИ СУХОЙ СТАНДАРТИЗОВАННЫЙ (25% АНТОЦИАНИДИНОВ) субстанция (общий);

производства фирмы JP LABORATORIES PVT. LTD., Индия:

ИЗОСОРБИДА МОНОНИТРАТ40%, РАЗБАВЛЕННЫЙ ЛАКТОЗОЙ субстанция (Б);

по заявке Борисовский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь:

производства фирмы China National Medicines & Health Products Imp. & Exp. Corp., Китай:

АМАНТАДИНА ГИДРОХЛОРИД субстанция (Б);

производства фирмы Global Bulk Drugs & Fine Chemicals Pvt. Ltd., Индия:

КЕТОКОНАЗОЛ субстанция (Б);

производства фирмы Ranbaxy Laboratories Ltd., Индия:

ЦИПРОФЛОКСАЦИНА ГИДРОХЛОРИД субстанция (Б);

производства фирмы Taizhou Foreign Trade Corp., Китай:

ДИКЛОФЕНАК НАТРИЯ субстанция (Б).

1.6 Перерегистрировать фармацевтические субстанции по заявкам юридических лиц - резидентов Республики Беларусь:

по заявке Борисовский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь:

производства фирмы Amoli Organics Ltd., Индия:

БРИЛЛИАНТОВЫЙ ЗЕЛЕНЫЙ субстанция (общий);

производства фирмы Beijing Taiyang Pharmaceutical Industry Co., Ltd, Китай:

МЕТОКЛОПРАМИДА ГИДРОХЛОРИД субстанция (Б);

производства фирмы Cadila Pharmaceutical Ltd., Индия:

ЛОРАТАДИН субстанция (Б);

производства фирмы China Jiangsu Medicines & Health Products Import & Export (Group) Corporation, Китай:

ГЛЮКОЗА субстанция (общий);

производства фирмы Dong Wha Pharmaceutical Ind. Co. Ltd., КНДР:

ТРИМЕТОПРИМ субстанция (Б);

производства фирмы Grodzisk Pharmaceutical Works Polfa Co.Ltd., Польша:

АЛЮМАГ ГРАНУЛЯТ субстанция (общий);

производства фирмы Harbin Pharmaceutical Group Co., Ltd. / General Pharm. Factory, Китай:

ЦЕФАЗОЛИНА НАТРИЕВАЯ СОЛЬ субстанция (Б);

производства фирмы Henan Anyang Yikang Pharmaceuceutical Factory, Китай:

АМБРОКСОЛА ГИДРОХЛОРИД субстанция (Б);

производства фирмы IPCA Laboratories Ltd., Индия:

ФУРОСЕМИД субстанция (Б);

производства фирмы Kopran Ltd., Индия:

АТЕНОЛОЛ субстанция (Б);

ЦЕФТАЗИДИМ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (С СОДЕРЖАНИЕМ НАТРИЯ КАРБОНАТА) субстанция (Б);

производства фирмы Luoshan Xinhua Co. Ltd., Китай:

КАПТОПРИЛ субстанция (Б);

производства фирмы Nanjing Pharmaceutical Factory, Китай:

ПРОКАИНА ГИДРОХЛОРИД (НОВОКАИН) субстанция (Б);

производства фирмы Northeast General Pharmaceutical Factory, Китай:

АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА субстанция (общий);

производства фирмы Northeast Pharm I/E Corp., Китай:

ХЛОРАМФЕНИКОЛ (ЛЕВОМИЦЕТИН) субстанция (Б);

производства фирмы Orchid Chemicals Pharmaceuticals Ltd., Индия:

ЦЕФТРИАКСОНА НАТРИЕВАЯ СОЛЬ субстанция (Б);

производства фирмы Orchid Export (Orchid Chemicals & Pharmaceuticals Ltd.), Индия:

РАНИТИДИНА ГИДРОХЛОРИД субстанция (Б);

производства фирмы Profarmaco S.R.L., Италия:

АМИОДАРОНА ГИДРОХЛОРИД субстанция (Б);

производства фирмы Sandoz GmbH, Австрия:

ЦЕФОТАКСИМА НАТРИЕВАЯ СОЛЬ субстанция (Б);

производства фирмы Shandong Import Export Group, Китай:

ДИФЕНГИДРАМИНА ГИДРОХЛОРИД (ДИМЕДРОЛ) субстанция (Б);

производства фирмы Sreenivasa Pharma Private Limited, Индия:

ФАМОТИДИН субстанция (Б);

производства фирмы Textron Tecnica S.L., Испания:

КСЕРОФОРМ субстанция (общий);

производства фирмы Virchow Laboratories Ltd., Индия:

СУЛЬФАМЕТОКСАЗОЛ субстанция (Б);

производства фирмы Wuhan Pharmaceutical Factory, Китай:

ПРОПРАНОЛОЛА ГИДРОХЛОРИД субстанция (Б);

производства фирмы Xuzhou Nhwa Pharmaceutical Grop Co., Ltd., Китай:

МИКОНАЗОЛА НИТРАТ субстанция (Б);

производства фирмы Yantai Justware Pharmaceutical Co. Ltd., Китай:

ГЕНТАМИЦИНА СУЛЬФАТ субстанция (Б);

производства фирмы Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co.Ltd., Китай:

КЕТОПРОФЕН субстанция (Б);

по заявке Минскинтеркапс УП, Республика Беларусь:

производства фирмы DSM Nutritional Products Europe Ltd., Швейцария / DSM Nutritional Products (UK) Ltd., Великобритания:

АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА С ПОКРЫТИЕМ ТИПА SC субстанция (общий);

производства фирмы DSM Nutritional Products Europe Ltd., Швейцария / DSM Nutritional Products, Франция:

ПРЕМИКС ВИТАМИННЫЙ Н33623 субстанция (общий);

производства фирмы Lysi, Исландия:

ЭЙКОНОЛ (РЫБИЙ ЖИР, ОБОГАЩЕННЫЙ ПОЛИНЕНАСЫЩЕННЫМИ ЖИРНЫМИ КИСЛОТАМИ "ОМЕГА-3") субстанция (общий);

по заявке Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь:

производства фирмы Anqiu Lu'an Pharmaceutical Co. Ltd., Китай:

ПАРАЦЕТАМОЛ субстанция (Б);

производства фирмы Aurobindo Pharma Ltd., Индия:

ЦЕФАЗОЛИНА НАТРИЕВАЯ СОЛЬ субстанция (Б);

ЦЕФАЛЕКСИН субстанция (Б);

ЦЕФОТАКСИМА НАТРИЕВАЯ СОЛЬ субстанция (Б);

производства фирмы Changzhou Sunlight Fine Chemical Co Ltd., Китай:

АНЕСТЕЗИН (БЕНЗОКАИН) субстанция (Б);

производства фирмы Five Coop Cooperative of Fine Chemicals, Венгрия:

ДРОТАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД субстанция (Б);

ЖЕЛЧЬ СУХАЯ субстанция (общий);

производства фирмы Francopia, Франция:

КОДЕИН субстанция (наркотическое);

производства фирмы G. Amphray Laboratories, Индия:

ГЛИБЕНКЛАМИД субстанция (Б);

производства фирмы Jagsonpal Pharmaceuticals Limited, Индия:

СИЛДЕНАФИЛА ЦИТРАТ субстанция (Б);

производства фирмы NORTHEAST GENERAL PHARMACEUTICAL FACTORY, Китай:

АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА субстанция (общий);

производства фирмы Noveon, США:

КАЛИЯ ОРОТАТ субстанция (общий);

производства фирмы Pro. Bio. Sint., Италия:

ФОСФАДЕН субстанция (Б);

производства фирмы Suzhou N 1 Pharmaceutical Factory, Китай:

ТИМОЛОЛА МАЛЕАТ субстанция (Б);

производства фирмы VUAB Pharma a. s., Чешская Республика:

НИСТАТИН субстанция (Б);

производства фирмы Yantai Justware Pharmaceutical Co. Ltd., Китай:

ГЕНТАМИЦИНА СУЛЬФАТ субстанция (Б);

производства фирмы Zhejiang Xianju Pharmaceutical Co. Ltd., Китай:

ПРЕДНИЗОЛОН субстанция (Б);

производства фирмы Гриндекс АО, Латвия:

ДРОПЕРИДОЛ субстанция (Б);

производства фирмы Завод химических реактивов ГП, Институт Монокристаллов НАН Украины НТК, Украина:

ОКСОЛИН субстанция (Б);

производства фирмы Институт тонкой органической химии (ИТОХ)ГНТО г.Ереван, Республика Армения:

ДИТИЛИН субстанция (А);

производства фирмы Фарко ООО, Российская Федерация:

ТЕРБИНАФИН субстанция (Б);

производства фирмы ФГУП Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов, Российская Федерация:

НАФТИЗИН субстанция (общий);

производства Nectar Lifesciences Ltd, Индия

ЦЕФОТАКСИМА НАТРИЕВАЯ СОЛЬ субстанция (Б);

производства Zhejiang Apeloa Pharmaceutical Co.Ltd., Китай

РЕМАНТАДИН субстанция (Б).

по заявке Комфарм ООО, Республика Беларусь:

производства фирмы CHENGDE MIRACLE PHARMACEUTCAL Co., Ltd, Китай:

АРБИДОЛА ГИДРОХЛОРИД субстанция (Б);

производства фирмы Hetero Drugs Ltd., Индия:

ФЛУКОНАЗОЛ субстанция (Б).

производства фирмы Kopran Ltd., Индия:

АТЕНОЛОЛ субстанция (Б);

производства фирмы MSN Laboratories Ltd, Индия:

КЕТОРОЛАК ТРОМЕТАМИН субстанция (Б);

производства фирмы Фармацевтическая фирма НИК-ФАРМ ЗАО, Российская Федерация:

НИТРОГЛИЦЕРИН-МИКРОГРАНУЛЫ субстанция (Б);

по заявке ГЛК ОДО, Республика Беларусь:

производства фирмы Востоквит ОАО, Российская Федерация:

КАЛИЯ ХЛОРИД субстанция (общий);

НАТРИЯ ГИДРОКАРБОНАТ субстанция (общий);

по заявке Меджел ОДО, Республика Беларусь:

производства фирмы Синтез ОАО, Российская Федерация:

ПЕРЕКИСЬ ВОДОРОДА субстанция (общий);

по заявке БелАсептика ЗАО, Республика Беларусь:

производства фирмы Arch UK Biocides LtD, Великобритания:

КОСМОЦИЛ CQ (полигексаметиленбигуанида гидрохлорид 20%) субстанция (общий);

производства фирмы Changzhou Pharmaceutical Factory, Китай:

ГИДРОХЛОРТИАЗИД субстанция (Б);

по заявке Гродненский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь:

производства фирмы NORTHEAST GENERAL PHARMACEUTICAL FACTORY, Китай:

АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА субстанция (общий);

производства фирмы Shandong Xinhua Pharmaceutical Co.Ltd., Китай:

МЕТАМИЗОЛ НАТРИЯ (АНАЛЬГИН) субстанция (Б);

производства фирмы Wuhan Grand Pharmaceutical Group Co, Ltd, (Wuhan Pharmaceutical Factory), Китай:

МЕТАМИЗОЛ НАТРИЯ (АНАЛЬГИН) субстанция (Б);

производства фирмы Zhejiang Xianju Taili Pharmaceutical Co., Китай:

ТАУРИН субстанция (общий);

по заявке Фармион ОДО, Республика Беларусь:

производства фирмы Handelsunternehmen Seidel, Германия:

ЛЕВОМИЦЕТИН субстанция (Б);

ПИРИДОКСИНА ГИДРОХЛОРИД субстанция (общий);

РИБОФЛАВИН субстанция (общий);

ТИАМИНА ГИДРОХЛОРИД субстанция (общий);

производства фирмы Химический завод им.Л.Я.Карпова ОАО, Российская Федерация:

КАЛЬЦИЯ ХЛОРИД субстанция (общий);

по заявке Фармтехнология ООО, Республика Беларусь:

производства фирмы Tai Yuan Pharmaceutical Factory, Китай:

D-L-ХЛОРАМФЕНИКОЛ (СИНТОМИЦИН) субстанция (Б).

1.7 Отказать в перерегистрации лекарственного средства производства Фармацевтическая фабрика г.Житомир, ООО ДКП, Украина:

БОРНАЯ КИСЛОТА ~ ACIDUM BORICUM (Boric acid) раствор для наружного применения спиртовой 3% во флаконах 10 мл в упаковке N 40.

1.8 Снять с рассмотрения лекарственные средства производства фармацевтических предприятий Республики Беларусь:

АЦИКЛОВИР ~ ACICLOVIR (Aciclovir) таблетки 800 мг в контурной ячейковой упаковке N 10x1, N 10x2, N 10x3; таблетки 800 мг в полимерных банках N 10, N 20, N 30.

1.9 Снять с рассмотрения лекарственные средства зарубежного производства:

Акционерное Курганское Общество медицинских препаратов и изделий Синтез ОАО, Российская Федерация:

БЕНЗИЛПЕНИЦИЛЛИНА НОВОКАИНОВАЯ СОЛЬ ~ BENZYLPENICILLINUM-NOVOKAINUM (Procaine benzylpenicillin) порошок для приготовления суспензии для инъекций 1200000 ЕД во флаконах в упаковке N 10; порошок для приготовления суспензии для инъекций 1200000 ЕД во флаконах в упаковке N 50;

Киевмедпрепарат ОАО, Украина:

ЦЕФАЗОЛИН-КМП ~ CEFAZOLIN-KMP (Cefazolin) порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г во флаконах в упаковке N 40;

Leros s.r.o., Чешская Республика:

АЛВИСАН НЕО ~ ALVISAN NEO сбор в пакетах 100 г;

ДИАБЕТАН ~ DIABETAN сбор в пакетах 100 г;

ПУЛЬМОРАН ~ PULMORAN сбор в пакетах 100 г;

САЛВАТ ~ THE SALVAT сбор в пакетах 100 г;

СБОР УРОЛОГИЧЕСКИЙ-ЛЕРОС ~ SPECIES UROLOGICAE PLANTA сбор в пакетах 100 г;

СТОМАРАН ~ STOMARAN сбор в пакетах 100 г;

Красногорские лекарственные средства (Красногорсклексредства) ОАО, Российская Федерация:

ШИПОВНИКА ПЛОДЫ ~ FRUCTUS ROSAE (Rosae fructus) сырье-порошок в фильтр-пакетах 2 г в упаковке N 20;

Химтон ООО, Российская Федерация:

АЛЮМОКАЛИЕВЫЕ КВАСЦЫ субстанция (по заявке Клинический центр пластической хирургии и медицинской косметологии г.Минска КУП, Республика Беларусь);

Zhejiang Kangyu Pharmaceutical Co.,LTD., Китай:

РЕМАНТАДИН (Rimantadine) субстанция (по заявке Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь);

Hemofarm A.D., Сербия:

БИСАКОДИЛ-ХЕМОФАРМ ~ BISACODYL-HEMOFARM (Bisacodyl) драже 5 мг в блистерах в упаковке N 10x3;

Meda Pharma GmbH & Co.KG / Tropon GmbH, Германия:

АЛЛЕРГОДИЛ ~ ALLERGODIL (Azelastine) дозированный спрей назальный 0,1% во флаконах 10 мл;

Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A., Польша:

ЗОЛПИК ~ ZOLPIC (Zolpidem) таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг в блистерах в упаковке N 10, N 10x2;

Rompharm Company S.R.L., Румыния:

ДИО СМЕКТИТ ~ DIO SMECTIT (Diosmectite) порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г в пакетах в упаковке N 10;

S.C.Biofarm S.A., Румыния:

МЕЗИПАН ~ MEZIPAN (Multienzymes (lipase, protease etc.)) драже, покрытые кишечнорастворимой оболочкой в блистерах N 10x2;

Schering-Plough Labo N.V., Бельгия:

ЭЛОКОМ ~ ELOCOM (Mometasone) крем 0,1% в тубах 15 г; мазь 0,1% в тубах 15 г;

Schering-Plough S.p.A., Италия:

ЭЛОКОМ ~ ELOCOM (Mometasone) лосьон 0,1% во флаконах 20 мл;

ZENTIVA a.s., Чешская Республика:

АНАВЕНОЛ ~ ANAVENOL (Herbal capillary stabilizing remedies) таблетки, покрытые оболочкой, в блистерах в упаковке N 20x3;

Фитофарм ОАО, Украина:

ГЕВКАМЕН ~ GEUCAMENUM мазь в упаковке 25 г;

КАЛЕНДУЛЫ НАСТОЙКА ~ TINCTURA CALENDULAE настойка во флаконах 40 мл в упаковке N 1;

КСИЛОМЕТАЗОЛИН А ~ XYLOMETAZOLINUM A (Xylometazoline) раствор (капли в нос) 0,1% во флаконах 10 мл в упаковке N 1;

ПУСТЫРНИКА НАСТОЙКА ~ TINCTURA LEONURI настойка во флаконах 25 мл в упаковке N 1;

СОФОРЫ ЯПОНСКОЙ НАСТОЙКА ~ TINCTURA SOPHORAE JAPONICAE настойка во флаконах 40 мл в упаковке N 1;

ЭВКАЛИПТА НАСТОЙКА ~ TINCTURA EUCALYPTI настойка во флаконах 25 мл в упаковке N 1.

1.10 Назначить проведение II-й фазы клинических испытаний лекарственного средства производства Унитехпром БГУ УНП РУП, Республика Беларусь:

ЦИСПЛАЦЕЛ ~ CISPLACEL (Cisplatin) салфетки 1,5 x 1,5 см в упаковке N 10; салфетки 1,5 x 1,5 см в упаковке N 20; салфетки 3 x 5 см в упаковке N 5

на следующих базах:

ГУ "Республиканский научно-практический центр неврологии и нейрохирургии",

ГУ "Научно-исследовательский институт онкологии и медицинской радиологии им. Н.Н.Александрова"

на 40 больных с супратенториальными глиомами головного мозга (историческая контрольная группа 20 больных); и 20 больных с опухолями головы и шеи (историческая контрольная группа 10 больных).

1.11 Назначить проведение мультицентровых клнических испытаний лекарственного средства производства Daiichi Sankyo Co. Ltd., Япония for Almac Clinical Services, Великобритания:

DU-176b таблетки 30 мг в блистерах в упаковке N 15x10

на 60 больных добровольцах на базах:

УЗ "1-я городская клиническая больница";

УЗ "9-я городская клиническая больница";

УЗ "Городская клиническая больница скорой медицинской помощи";

Республиканский научно-практический центр "Кардиология",

и разрешить поставлять лекарственное средство с сертификатом качества производителя без проведения контроля качества в Республиканской контрольно-аналитической лаборатории.

1.12 Одобрить внесение изменений в Программу клинических испытаний лекарственного средства производства Ambrilia Biopharma Inc., Канада:

C2L-OCT-01 PR (ОКТРЕОТИДА АЦЕТАТ) порошок для внутримышечных инъекций 30 мг во флаконах в комплекте с растворителем.

1.13 Одобрить внесение изменений в Программу клинических испытаний лекарственного средства производства Biogen Idec Inc., США:

ГАЛИКСИМАБ ~ GALIXIMAB (114-NH-301) концентрат для приготовления инфузионного раствора для внутривенного введения 50 мг/мл во флаконах 2 мл, 10 мл.

1.14 Переоформить регистрационные удостоверения на лекарственные средства зарубежного производства:

ГАЛИЧФАРМ АО, Украина

МУКАЛТИН таблетки 50 мг в контейнерах N 30; таблетки 50 мг в контурной ячейковой упаковке N 10x3 (рег.уд. N 1095/96/01/06 от 30.10.2006 г.);

Les Laboratoires Servier, Франция

БИВАЛОС гранулят для приготовления суспензии для приема внутрь 2 г в саше в упаковках N 7, N 14, N 28 (рег.уд. N 7784/06 от 30.06.2006 г.).

2. В соответствии с рекомендациями Фармакопейного комитета Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол N 7 от 31.08.2007 г.):

2.1 Утвердить сроком на 5 лет Временные фармакопейные статьи на лекарственные средства производства фармацевтических предприятий Республики Беларусь:

БелАсептика ЗАО, Республика Беларусь:

ЭКСТРАКТ ЖИДКИЙ "РОТОКАН-АСЕПТ";

Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь:

КАПСУЛЫ ЛЕВОФЛОКСАЦИНА 250 МГ;

РАСТВОР (КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ) ЛЕВОФЛОКСАЦИНА 0,5%;

РАСТВОР (КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ) ДИКЛОФЕНАКА 0,1%;

ТАБЛЕТКИ "ДИКЛОПЕНТИЛ" КИШЕЧНОРАСТВОРИМЫЕ;

БИОТЕСТ НПК, г.Гродно, Республика Беларусь:

КОРНЕВИЩА АИРА;

ТРАВА ГОРЦА ПТИЧЬЕГО;

Бобруйское РУП Гидролизный завод, Республика Беларусь:

РАСТВОР "ВИТАСЕПТ-СКЗ" СПИРТОВОЙ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ;

Гродненский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь:

ГАММА-АМИНОМАСЛЯНАЯ КИСЛОТА (субстанция);

Лекфарм СООО, Республика Беларусь:

ТАБЛЕТКИ ГИДРОХЛОРТИАЗИДА 25 МГ И 100 МГ;

Научно-производственное республиканское унитарное предприятие Диалек, Республика Беларусь:

L-ЛИЗИЛ-L-ГЛУТАМИНОВАЯ КИСЛОТА (субстанция);

Фармтехнология ООО, Республика Беларусь:

КРЕМ "БЕТАМИЦИН";

МАЗЬ ПРЕДНИЗОЛОНА 0,5%;

Holden Medical B.V., Нидерланды расфасовано Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь:

ТАБЛЕТКИ ИЗОНИАЗИДА 300 МГ;

Jagsonpal Pharmaceuticals Limited, Индия, расфасовано Завод Изотрон РУПП, Республика Беларусь:

ТАБЛЕТКИ "ДИКЛОФЕНАК РЕТАРД" ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ, 100 МГ;

ТАБЛЕТКИ АЦИКЛОВИРА 400 МГ;

Падис'C ООО, Республика Беларусь:

ЛИСТЬЯ МАТЬ-И-МАЧЕХИ.

2.2 Утвердить Фармакопейные статьи на лекарственные средства производства фармацевтических предприятий Республики Беларусь:

Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь:

КАПСУЛЫ РЕТИНОЛА АЦЕТАТА МАСЛЯНОГО РАСТВОРА 5000 МЕ, 33000 МЕ;

МАЗЬ АЦИКЛОВИРА 5%;

РАСТВОР ГЕПАРИНА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 5000 ЕД / 1 МЛ;

РАСТВОР ЛИНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИДА 30% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ;

РАСТВОР МОРФИНА ГИДРОХЛОРИДА 1% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ;

РАСТВОР ПРОМЕДОЛА 2% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ;

Борисовский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь:

ГЕЛЬ КЕТОПРОФЕНА 2,5%;

РАСТВОР КИСЛОТЫ БОРНОЙ СПИРТОВОЙ 0,5%, 1%, 2% И 3%;

РАСТВОР КСАНТИНОЛА НИКОТИНАТА 15% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ;

ТАБЛЕТКИ "АСКОРУТИН";

ТАБЛЕТКИ "ЦИТРАМОН-БОРИМЕД";

ТАБЛЕТКИ ФУРОСЕМИДА 40 МГ;

Научно-производственное республиканское унитарное предприятие Диалек, Республика Беларусь:

РАСТВОР "ДИАСИНОЛ" МАСЛЯНЫЙ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ;

Минскинтеркапс УП, Республика Беларусь:

КАПСУЛЫ "АНТИОКСИКАПС С ЙОДОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ";

Фармтехнология ООО, Республика Беларусь:

ЛИНИМЕНТ СИНТОМИЦИНА 5% И 10%;

РАСТВОР (КАПЛИ В НОС) КСИЛОМЕТАЗОЛИНА 0,5%;

РАСТВОР (КАПЛИ В НОС) ОКСИМЕТАЗОЛИНА 0,01%, 0,025% И 0,05%;

Экзон РУП, Республика Беларусь:

ТАБЛЕТКИ КИСЛОТЫ АСКОРБИНОВОЙ (ВИТАМИН С) 25 МГ С САХАРОМ.

2.3 Утвердить изменения к Фармакопейным статьям (ФС) и Временным фармакопейным статьям (ВФС) на лекарственные средства производства фармацевтических предприятий Республики Беларусь:

Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь:

КАПСУЛЫ АЗИТРОМИЦИНА 125 МГ И 250 МГ (ФС РБ 0721-05) - Изменение N 1 по разделам "Описание", "Средняя масса капсулы" (для дозировки 250 мг);

ПЛАСТИНЫ ГИДРОГЕЛЕВЫЕ ГЕНТАМИЦИНА 0,1% (ВФС РБ 1029-06) - Изменение N 1 по разделам "Описание", "Механические включения";

РАСТВОР ТРОПИСЕТРОНА 0,1% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (ВФС РБ 1071-07) - Изменение N 1 по разделу "Упаковка";

Борисовский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь:

ТАБЛЕТКИ ИЗОНИАЗИДА 300 МГ (ФС РБ 0500-05) - Изменение N 1 по разделу "Состав";

ТАБЛЕТКИ ПАРАЦЕТАМОЛА 200 МГ И 500 МГ (ФС РБ 0361-04) - Изменение N 2 по разделу "Состав";

Гродненский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь:

ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РАЗЖЕВЫВАНИЯ КИСЛОТЫ АСКОРБИНОВОЙ 100 МГ С ГЛЮКОЗОЙ (ФС РБ 0775-06) - Изменение N 1 по разделу "Количественное определение";

Лекфарм СООО, Республика Беларусь:

КАПСУЛЫ "ХОНДРОМЕД" (ВФС РБ 1085-07) - Изменение N 1 по разделу "Срок годности" (с 1,5 года на 2 года);

КАПСУЛЫ ОМЕПРАЗОЛА 20 МГ (ВФС РБ 1086-07) - Изменение N 1 по разделу "Средняя масса";

Минскинтеркапс УП, Республика Беларусь:

КАПСУЛЫ "АНГРИКАПС" (ФС РБ 0077-07) - Изменение N 1 по разделу "Количественное определение";

КАПСУЛЫ "АНТИОКСИКАПС С СЕЛЕНОМ" (ФС РБ 0634-07) - Изменение N 1 по разделам "Количественное определение кислоты аскорбиновой", "Маркировка";

КАПСУЛЫ "МУЛЬТИВИТАКАПС" (ВФС 0931-05) - Изменения по разделам "Состав на одну капсулу", "Описание", включен раздел "Состав капсулы";

КАПСУЛЫ "ТРОКСЕРУТИН-МИК" 200 МГ (ФС РБ 0250-06) - Изменение N 1 по разделу "Описание";

Несвижский завод медицинских препаратов, РУП, Республика Беларусь:

ВОДА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (ФС РБ 0682-05) - Изменение N 2 по разделу "Упаковка";

РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ "ГЕМОДЕЗ" (ФС РБ 0302-04) - Изменение N 7 по разделу "Упаковка";

РАСТВОР КАЛИЯ ХЛОРИДА 7,5% ДЛЯ ИНФУЗИЙ (В БУТЫЛКАХ ДЛЯ КРОВИ) (ФС РБ 0707-05) - Изменение N 2 по разделу "Упаковка";

РАСТВОР КИСЛОТЫ АМИНОКАПРОНОВОЙ 5% ДЛЯ ИНФУЗИЙ (ФС 0684-05) - Изменение N 2 по разделу "Упаковка";

РАСТВОР МАННИТА 15% ДЛЯ ИНФУЗИЙ (ФС РБ 0659-05) - Изменение N 3 по разделу "Упаковка";

РАСТВОР РИНГЕРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ (ФС РБ 0681-05) - Изменение N 2 по разделу "Упаковка";

Хозрасчетное опытное производство Института биоорганической химии НАН Беларуси УП, Республика Беларусь:

ЛЕЙКЛАДИН субстанция (ФС РБ 0638-05) - Изменение по разделам "Подлинность", "Температура плавления", "Посторонние примеси","Остаточное количество органических растворителей", "Количественное определение";

Верофарм ОАО, Российская Федерация расфасовано Минскинтеркапс УП, Республика Беларусь:

ТАБЛЕТКИ "МОТИЛАК", ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ, 10 МГ (ВФС РБ 0917-05) - Изменение N 2 по разделу "Маркировка";

ТАБЛЕТКИ "ВЕРО-АМЛОДИПИН" 5 МГ И 10 МГ (ФС РБ 0916-05) - Изменение N 1 по разделу "Маркировка";

Rompharm Company S.R.L., Румыния упаковано Лекфарм СООО, Республика Беларусь:

РАСТВОР (КАПЛИ В НОС) КСИЛО-НАЗАЛА 0,05% (ВФС РБ 1026-06) - Изменение N 1 по разделу "Маркировка";

Slavia Pharm S.R.L., Румыния упаковано Лекфарм СООО, Республика Беларусь:

КАПСУЛЫ ДИФЛОРКАН-М (ВФС РБ 1024-06) - Изменение N 1 по разделу "Маркировка";

Holden Medical B.V., Нидерланды / Holden Medical Laboratories Pvt. Ltd., Индия расфасовано Белорусско-голландским совместным предприятием обществом с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь:

ТАБЛЕТКИ КАПТОПРИЛА 25 МГ И 50 МГ (ФС РБ 0795-07) - Изменение N 1 по разделу "Упаковка";

ТАБЛЕТКИ НАЛИДИКСОВОЙ КИСЛОТЫ 500 мг (ВФС РБ 0977-06) - Изменение N 1 по разделу "Растворение".

3. В соответствии с рекомендациями Комитета по медицинской технике Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол N 8 от 31.08.2007)

3.1. Зарегистрировать медицинскую технику и изделия медицинского назначения производства предприятий Республики Беларусь:

Институт биоорганической химии НАН Беларуси Государственное научное учреждение УНП: 100185129 г.Минск, БЕЛАРУСЬ

Набор реактивов для амплификации кДНК гена cerbB2 в режиме реального времени ТУ BY 100185129.087- 2007

РЕМЕЗА ЗАО УНП: 400046213 г.Рогачев Гомельской обл., БЕЛАРУСЬ

Станции компрессорные типа МВК ТУ BY 400046213.021 - 2007: модификация МВК10-10 в составе:

- установка компрессорная;

- ресивер;

- осушитель воздуха (точка росы +3 градуса по Цельсию);

- фильтры: QF0010, PF0010, HF0010, CF0010;

- фильтр бактериальый

Станции компрессорные типа МВК ТУ BY 400046213.021 - 2007: модификация МВК15-10 в составе:

- установка компрессорная;

- ресивер;

- осушитель воздуха (точка росы +3 градуса по Цельсию);

- фильтры: QF0010, PF0010, HF0010, CF0010;

- фильтр бактериальый

Станции компрессорные типа МВК ТУ BY 400046213.021 - 2007: модификация МВК20-10 в составе:

- установка компрессорная;

- ресивер;

- осушитель воздуха (точка росы +3 градуса по Цельсию);

- фильтры: QF0010, PF0010, HF0010, CF0010;

- фильтр бактериальый

Станции компрессорные типа МВК ТУ BY 400046213.021 - 2007: модификация МВК30-10 в составе:

- установка компрессорная;

- ресивер;

- осушитель воздуха (точка росы +3 градуса по Цельсию);

- фильтры: QF0010, PF0010, HF0010, CF0010;

- фильтр бактериальый

НИИ эпидемиологии и микробиологии ГУ Министерства здравоохранения РБ УНН: 100558032 г.Минск, БЕЛАРУСЬ

Среда питательная Игла Дулбеко DME ТУ BY 100558032.102-2007

Среда питательная Игла Минимальная MEM ТУ BY 100558032.103-2007

Среда питательная 199 ТУ BY 100558032.104-2007

Среда питательная RPMI-1640 ТУ BY 100558032.105-2007

Раствор Хенкса ТУ BY 100558032.106-2007

Раствор Версена EDTA ТУ BY 100558032.107-2007

Научно-исследовательский институт ядерных проблем БГУ УНН: 100013276 г.Минск, БЕЛАРУСЬ

Эхосинускоп ультразвуковой "ЭСУ-01" в составе:

- блок базовый;

- зонд ультразвуковой;

- блок индикации;

- персональная ЭВМ типа IBM/PC с установленным программным обеспечением "ЭСУ-01";

- кабель соединительный ТУ BY 100013276.004-2007

Анализ плюс ООО УНП: 190596525 г.Минск, БЕЛАРУСЬ

Наборы реагентов для качественного и полуколичественного определения содержания острофазовых белков в сыворотке крови методом латекс-агглютинации: в составе:

набор реагентов N 1 для определения содержания ревматоидного фактора в сыворотке крови методом латекс-агглютинации

ТУ BY 190596525.002-2007

набор реагентов N 2 для определения содержания С-реактивного белка в сыворотке крови методом латекс-агглютинации

ТУ BY 190596525.002-2007

набор реагентов N 3 для определения содержания антистрептолизина "О" в сыворотке крови методом латекс-агглютинации

ТУ BY 190596525.002-2007

Респект-плюс ПК ООО УНП: 600044902 г.Минск, БЕЛАРУСЬ

Аппарат искусственной вентиляции легких ВИАН-3-турбо ТУ BY 600044902.006 - 2007 в составе:

- увлажнитель F&P MR (410, 480, 730, 850);

- датчик кислородный с Т-коннектором;

- датчик пульсоксиметрический;

- ЭКГ модуль EG05000 5-канальный;

- модуль для неинвазивного измерения давления NIBScan;

- модуль для инвазивного измерения давления EG02000;

- датчик потока взрослый / детский, неонатальный;

- система газового анализа CАР100;

- мешок резервный 2 л, 1 л;

- анестезиологический циркуляционный контур с влагосборниками;

- реанимационная система (Амбу);

- дыхательный контур пациента многоразовый детский;

- небулайзер (ингалятор);

- управляемый клапан выдоха;

- мембрана клапана выдоха;

- влагосборник газоанализатора;

- комплект запасных частей

3.2. Перерегистрировать медицинскую технику и изделия медицинского назначения производства предприятий Республики Беларусь:

Аксамит М Коммунальное унитарное ПТП УНП: 600136899 г.Молодечно, БЕЛАРУСЬ

Халаты медицинские мужские ГОСТ 25194-82 (ТО BY 600136899.001-2007)

Халаты медицинские женские ГОСТ 24760-81(ТО BY 600136899.002-2007)

Страницы документа:

Стр. 1, Стр. 2, Стр. 3, Стр. 4, Стр. 5, Стр. 6

Archive documents Папярэдні | Наступны


	Под общей редакцией Валерия Левоневского