Право
Загрузить Adobe Flash Player
Навигация
Новые документы

Реклама

Законодательство России

Долой пост президента Беларуси

Ресурсы в тему
ПОИСК ДОКУМЕНТОВ

Постановления СМ РБ

Постановления других органов Республики Беларусь

Постановление Совета Министров Республики Беларусь от 09.02.2009 № 171 "Об утверждении перечня административных процедур, совершаемых Республиканским центром по оздоровлению и санаторно-курортному лечению населения в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, и о внесении изменений и дополнений в постановление Совета Министров Республики Беларусь от 31 октября 2007 г. № 1430"

Документ утратил силу
< Главная страница

Стр. 2

Страницы: | Стр. 1 | Стр. 2 | Стр. 3 |

материала или вида   здравоохранения   документ производителя,                   дней             действия             Беларусь "О
первичной упаковки   (республиканское  подтверждающий, что                                        регистрационного     лекарственных
лекарственного       унитарное         материал первичной                                         удостоверения на     средствах"
средства             предприятие       упаковки лекарственного                                    лекарственное        Положение о
(фармацевтической    "Центр экспертиз  средства                                                   средство             государственной
субстанции)          и испытаний в     (фармацевтической                                          (фармацевтическую    регистрации
                     здравоохранении") субстанции) и параметры                                    субстанцию)          (перерегистрации)
                                       его качества идентичны                                                          лекарственных
                                       прежнему, или                                                                   средств и
                                       нормативный документ по                                                         фармацевтических
                                       контролю за качеством                                                           субстанций,
                                       нового упаковочного                                                             утвержденное
                                       материала                                                                       постановлением
                                       документ производителя,                                                         Совета Министров
                                       содержащий результаты                                                           Республики
                                       исследования                                                                    Беларусь от 2
                                       стабильности не менее                                                           сентября 2008 г.
                                       двух серий                                                                      N 1269
                                       лекарственного средства
                                       (план, отчет, таблицы с
                                       результатами
                                       исследований)

10.10. при внесении  Министерство      заявление                плата за услуги  в течение 90     в пределах срока     Закон Республики
изменений в процесс  здравоохранения   документ производителя,                   дней             действия             Беларусь "О
производства         (республиканское  включающий описание                                        регистрационного     лекарственных
лекарственного       унитарное         нового процесса                                            удостоверения на     средствах"
средства             предприятие       производства                                               лекарственное        Положение о
(фармацевтической    "Центр экспертиз  лекарственного средства                                    средство             государственной
субстанции)          и испытаний в     (фармацевтической                                          (фармацевтическую    регистрации
                     здравоохранении") субстанции), краткую                                       субстанцию)          (перерегистрации)
                                       схему производства                                                              лекарственных
                                       проект изменений в                                                              средств и
                                       фармакопейную статью для                                                        фармацевтических
                                       лекарственного средства                                                         субстанций,
                                       (фармацевтической                                                               утвержденное
                                       субстанции)                                                                     постановлением
                                       отечественного                                                                  Совета Министров
                                       производства или в                                                              Республики
                                       нормативный документ                                                            Беларусь от 2
                                       производителя                                                                   сентября 2008 г.
                                       лекарственного средства                                                         N 1269
                                       (фармацевтической
                                       субстанции) зарубежного
                                       производства, содержащий
                                       показатели и методы
                                       контроля за качеством
                                       лекарственного средства
                                       (фармацевтической
                                       субстанции), в случае
                                       если изменились
                                       параметры качества
                                       лекарственного средства
                                       (фармацевтической
                                       субстанции)
                                       документ производителя,
                                       подтверждающий качество
                                       одной серии
                                       лекарственного средства
                                       (фармацевтической
                                       субстанции)

10.11. при внесении  Министерство      заявление                плата за услуги  в течение 90     в пределах срока     Закон Республики
изменений в          здравоохранения   образцы упаковки и                        дней             действия             Беларусь "О
маркировку упаковки  (республиканское  этикетки лекарственного                                    регистрационного     лекарственных
или этикетки         унитарное         средства                                                   удостоверения на     средствах"
лекарственного       предприятие       (фармацевтической                                          лекарственное        Положение о
средства             "Центр экспертиз  субстанции) с новой                                        средство             государственной
(фармацевтической    и испытаний в     маркировкой                                                (фармацевтическую    регистрации
субстанции)          здравоохранении")                                                            субстанцию)          (перерегистрации)
                                                                                                                       лекарственных
                                                                                                                       средств и
                                                                                                                       фармацевтических
                                                                                                                       субстанций,
                                                                                                                       утвержденное
                                                                                                                       постановлением
                                                                                                                       Совета Министров
                                                                                                                       Республики
                                                                                                                       Беларусь от 2
                                                                                                                       сентября 2008 г.
                                                                                                                       N 1269

10.12. при изменении Министерство      заявление                плата за услуги  в течение 90     в пределах срока     Закон Республики
количества доз в     здравоохранения   проект инструкции по                      дней             действия             Беларусь "О
упаковке при фасовке (республиканское  медицинскому применению                                    регистрационного     лекарственных
лекарственного       унитарное         лекарственного средства                                    удостоверения на     средствах"
средства             предприятие       и (или) листка-вкладыша                                    лекарственное        Положение о
(фармацевтической    "Центр экспертиз  проект изменений в                                         средство             государственной
субстанции)          и испытаний в     фармакопейную статью для                                   (фармацевтическую    регистрации
                     здравоохранении") лекарственного средства                                    субстанцию)          (перерегистрации)
                                       отечественного                                                                  лекарственных
                                       производства или в                                                              средств и
                                       нормативный документ                                                            фармацевтических
                                       производителя                                                                   субстанций,
                                       лекарственного средства                                                         утвержденное
                                       зарубежного                                                                     постановлением
                                       производства, содержащий                                                        Совета Министров
                                       показатели и методы                                                             Республики
                                       контроля за качеством                                                           Беларусь от 2
                                       лекарственного средства                                                         сентября 2008 г.
                                       документ производителя,                                                         N 1269
                                       подтверждающий качество
                                       одной серии
                                       лекарственного средства
                                       образцы упаковки и
                                       этикетки лекарственного
                                       средства с маркировкой
                                       на русском или
                                       белорусском языке

11. Выдача           Министерство      заявление                плата за услуги  в течение 50     6 месяцев со дня     Положение о
разрешений на ввоз и здравоохранения   заверенные в                              дней             принятия решения о   порядке и условиях
(или) вывоз          (республиканское  установленном                                              выдаче разрешения    выдачи
ограниченных к       унитарное         законодательством                                                               Министерством
перемещению через    предприятие       порядке копии контракта                                                         здравоохранения
таможенную границу   "Центр экспертиз  (договора), в                                                                   разрешений на ввоз
Республики Беларусь  и испытаний в     соответствии с которым                                                          и (или) вывоз
по основаниям        здравоохранении") планируется                                                                     наркотических
неэкономического                       осуществление ввоза и                                                           средств,
характера                              (или) вывоза                                                                    психотропных
наркотических                          наркотических средств,                                                          веществ и их
средств,                               психотропных веществ и                                                          прекурсоров,
психотропных веществ                   их прекурсоров, и                                                               ограниченных к
и их прекурсоров                       спецификации (инвойса) к                                                        перемещению через
                                       контракту                                                                       таможенную границу
                                       оригинал или нотариально                                                        Республики
                                       засвидетельствованная                                                           Беларусь по
                                       копия разрешения на                                                             основаниям
                                       ввоз, выданного                                                                 неэкономического
                                       компетентным органом                                                            характера,
                                       страны-импортера, если                                                          утвержденное
                                       иное не предусмотрено                                                           постановлением
                                       требованиями страны-                                                            Совета Министров
                                       импортера для получения                                                         Республики
                                       разрешения на вывоз либо                                                        Беларусь от 23
                                       транзит наркотических                                                           сентября 2008 г.
                                       средств, психотропных                                                           N 1397 "О некоторых
                                       веществ и их прекурсоров                                                        вопросах порядка
                                       оригинал или нотариально                                                        перемещения
                                       засвидетельствованная                                                           отдельных видов
                                       копия разрешения на                                                             товаров через
                                       вывоз страны-экспортера                                                         таможенную границу
                                       (если иное не                                                                   Республики
                                       предусмотрено                                                                   Беларусь"
                                       требованиями страны-                                                            (Национальный
                                       экспортера) в случае                                                            реестр правовых
                                       транзита наркотических                                                          актов Республики
                                       средств, психотропных                                                           Беларусь, 2008 г.,
                                       веществ и их прекурсоров                                                        N 240, 5/28411)
                                       документы производителя,
                                       подтверждающие
                                       качественный и
                                       количественный состав
                                       веществ, при
                                       возникновении вопроса об
                                       отнесении их к
                                       прекурсорам

12. Выдача           Министерство      заявление по форме       бесплатно        в течение 1 дня  6 месяцев со дня     Положение о
разрешений на ввоз и здравоохранения   согласно приложению 2 к                                    принятия решения о   порядке и условиях
(или) вывоз                            Положению о порядке и                                      выдаче разрешения -  выдачи
ограниченных к                         условиях выдачи                                            для органов и (или)  Министерством
перемещению через                      Министерством                                              тканей человека,     здравоохранения
таможенную границу                     здравоохранения                                            крови и ее           разрешений на ввоз
Республики Беларусь                    разрешений на ввоз и                                       компонентов          и (или) вывоз
по основаниям                          (или) вывоз органов и                                      в течение срока      органов и (или)
неэкономического                       (или) тканей человека,                                     проведения           тканей человека,
характера органов и                    крови и ее компонентов,                                    международных        крови и ее
(или) тканей                           ограниченных к                                             мультицентровых      компонентов,
человека, крови и ее                   перемещению через                                          клинических          ограниченных к
компонентов                            таможенную границу                                         испытаний со дня     перемещению через
                                       Республики Беларусь по                                     принятия решения о   таможенную границу
                                       основаниям                                                 выдаче разрешения -  Республики
                                       неэкономического                                           для крови            Беларусь по
                                       характера, утвержденному                                   человеческой и ее    основаниям
                                       постановлением Совета                                      компонентов          неэкономического
                                       Министров Республики                                                            характера,
                                       Беларусь от 23 сентября                                                         утвержденное
                                       2008 г. N 1397                                                                  постановлением
                                       разрешение компетентного                                                        Совета Министров
                                       органа страны-импортера                                                         Республики
                                       на ввоз органов и тканей                                                        Беларусь от 23
                                       человека, крови и ее                                                            сентября 2008 г.
                                       компонентов (не                                                                 N 1397
                                       представляется для крови
                                       человеческой и ее
                                       компонентов в целях
                                       проведения международных
                                       мультицентровых
                                       клинических испытаний)
                                       разрешение
                                       государственного органа,
                                       в ведении которого
                                       находятся вопросы
                                       здравоохранения, страны-
                                       импортера (для транзита
                                       и вывоза) (не
                                       представляется для крови
                                       человеческой и ее
                                       компонентов в целях
                                       проведения международных
                                       мультицентровых
                                       клинических испытаний)
                                       заверенная в
                                       установленном
                                       законодательством
                                       порядке копия контракта
                                       (не представляется для
                                       крови человеческой и ее
                                       компонентов в целях
                                       проведения международных
                                       мультицентровых
                                       клинических испытаний)
                                       заверенная в
                                       установленном
                                       законодательством
                                       порядке копия
                                       спецификации к контракту

13. Выдача
разрешений на ввоз и
(или) вывоз
ограниченных к
перемещению через
таможенную границу
Республики Беларусь
по основаниям
неэкономического
характера условно
патогенных и
патогенных
генно-инженерных
организмов:

  для ввоза          Министерство      заявление по форме       бесплатно        в течение 10     1 месяц с даты,      Положение о
                     здравоохранения   согласно приложению 1 к                   дней             указанной в          порядке и условиях
                     (государственное  Положению о порядке и                                      разрешении           выдачи
                     учреждение        условиях выдачи                                                                 Министерством
                     "Научно-          Министерством                                                                   здравоохранения
                     исследовательский здравоохранения                                                                 разрешений на ввоз
                     институт          разрешений на ввоз и                                                            и (или) вывоз
                     эпидемиологии и   (или) вывоз условно                                                             условно патогенных
                     микробиологии")   патогенных и патогенных                                                         и патогенных
                                       генно-инженерных                                                                генно-инженерных
                                       организмов, ограниченных                                                        организмов,
                                       к перемещению через                                                             ограниченных к
                                       таможенную границу                                                              перемещению через
                                       Республики Беларусь по                                                          таможенную границу
                                       основаниям                                                                      Республики
                                       неэкономического                                                                Беларусь по
                                       характера, утвержденному                                                        основаниям
                                       постановлением Совета                                                           неэкономического
                                       Министров Республики                                                            характера,
                                       Беларусь от 23 сентября                                                         утвержденное
                                       2008 г. N 1397                                                                  постановлением
                                       оригинал или нотариально                                                        Совета Министров
                                       засвидетельствованная                                                           Республики
                                       копия аттестата                                                                 Беларусь от 23
                                       аккредитации замкнутых                                                          сентября 2008 г.
                                       систем организации                                                              N 1397
                                       разрешение на вывоз,
                                       выданное специально
                                       уполномоченным органом
                                       (организацией) страны-
                                       отправителя

  для вывоза         Министерство      заявление по форме       бесплатно        в течение 10     1 месяц с даты,      Положение о
                     здравоохранения   согласно приложению 1 к                   дней             указанной в          порядке и условиях
                     (государственное  Положению о порядке и                                      разрешении           выдачи
                     учреждение        условиях выдачи                                                                 Министерством
                     "Научно-          Министерством                                                                   здравоохранения
                     исследовательский здравоохранения                                                                 разрешений на ввоз
                     институт          разрешений на ввоз и                                                            и (или) вывоз
                     эпидемиологии и   (или) вывоз условно                                                             условно патогенных
                     микробиологии")   патогенных и патогенных                                                         и патогенных
                                       генно-инженерных                                                                генно-инженерных
                                       организмов, ограниченных                                                        организмов,
                                       к перемещению через                                                             ограниченных к
                                       таможенную границу                                                              перемещению через
                                       Республики Беларусь по                                                          таможенную границу
                                       основаниям                                                                      Республики
                                       неэкономического                                                                Беларусь по
                                       характера, утвержденному                                                        основаниям
                                       постановлением Совета                                                           неэкономического
                                       Министров Республики                                                            характера,
                                       Беларусь от 23 сентября                                                         утвержденное
                                       2008 г. N 1397                                                                  постановлением
                                       оригинал или нотариально                                                        Совета Министров
                                       засвидетельствованная                                                           Республики
                                       копия аттестата                                                                 Беларусь от 23
                                       аккредитации замкнутых                                                          сентября 2008 г.
                                       систем организации                                                              N 1397
                                       разрешение на ввоз,
                                       выданное специально
                                       уполномоченным органом
                                       (организацией) страны
                                       назначения
                                       акт об упаковке условно
                                       патогенных и патогенных
                                       генно-инженерных
                                       организмов

  для транзита       Министерство      заявление по форме       бесплатно        в течение 10     1 месяц с даты,      Положение о
                     здравоохранения   согласно приложению 1 к                   дней             указанной в          порядке и условиях
                     (государственное  Положению о порядке и                                      разрешении           выдачи
                     учреждение        условиях выдачи                                                                 Министерством
                     "Научно-          Министерством                                                                   здравоохранения
                     исследовательский здравоохранения                                                                 разрешений на ввоз
                     институт          разрешений на ввоз и                                                            и (или) вывоз
                     эпидемиологии и   (или) вывоз условно                                                             условно патогенных
                     микробиологии")   патогенных и патогенных                                                         и патогенных
                                       генно-инженерных                                                                генно-инженерных
                                       организмов, ограниченных                                                        организмов,
                                       к перемещению через                                                             ограниченных к
                                       таможенную границу                                                              перемещению через
                                       Республики Беларусь по                                                          таможенную границу
                                       основаниям                                                                      Республики
                                       неэкономического                                                                Беларусь по
                                       характера, утвержденному                                                        основаниям
                                       постановлением Совета                                                           неэкономического
                                       Министров Республики                                                            характера,
                                       Беларусь от 23 сентября                                                         утвержденное
                                       2008 г. N 1397                                                                  постановлением
                                       разрешение на вывоз,                                                            Совета Министров
                                       выданное специально                                                             Республики
                                       уполномоченным органом                                                          Беларусь от 23
                                       (организацией) страны-                                                          сентября 2008 г.
                                       отправителя                                                                     N 1397
                                       разрешение на ввоз,
                                       выданное специально
                                       уполномоченным органом
                                       (организацией) страны
                                       назначения
                                       акт об упаковке условно
                                       патогенных и патогенных
                                       генно-инженерных
                                       организмов

14. Выдача
разрешения на ввоз
ограниченных к
перемещению через
таможенную границу
Республики Беларусь
по основаниям
неэкономического
характера:

14.1.                Министерство      заявление с указанием    плата за услуги  в течение 20     6 месяцев            Положение о
незарегистрированных здравоохранения   названий ввозимых                         дней             до дня               порядке и условиях
изделий медицинского (республиканское  изделий медицинского                                       (включительно)       выдачи
назначения и         унитарное         назначения и медицинской                                   помещения последней  Министерством
медицинской техники  предприятие       техники, страны-                                           партии изделий       здравоохранения
                     "Центр экспертиз  производителя,                                             медицинского         разрешений на ввоз
                     и испытаний в     производителя,                                             назначения и         лекарственных
                     здравоохранении") количества этих изделий                                    медицинской техники  средств,
                                       и техники и конкретной                                     под таможенный режим фармацевтических
                                       цели ввоза                                                 свободного           субстанций,
                                       заверенные в                                               обращения, ввезенной изделий
                                       установленном                                              в рамках             медицинского
                                       законодательством                                          соответствующих      назначения и
                                       порядке копии договора                                     договора             медицинской
                                       (контракта), в                                             (контракта),         техники,
                                       соответствии с которым                                     спецификации или     ограниченных к
                                       планируется                                                счет-фактуры,        перемещению через
                                       осуществление ввоза                                        имеющих              таможенную границу
                                       изделий медицинского                                       разрешительную       Республики
                                       назначения и медицинской                                   запись               Беларусь по
                                       техники, двух                                              до дня               основаниям
                                       спецификаций к нему с                                      (включительно)       неэкономического
                                       указанием названия,                                        оприходования в      характера,
                                       страны-производителя,                                      установленном        утвержденное
                                       производителя,                                             законодательством    постановлением
                                       количества, цены и общей                                   порядке последней    Совета Министров
                                       стоимости ввозимых                                         партии изделий       Республики
                                       изделий медицинского                                       медицинского         Беларусь от 23
                                       назначения и медицинской                                   назначения и         сентября 2008 г.
                                       техники. В случае                                          медицинской техники  N 1397
                                       отсутствия спецификации                                    - при ввозе на
                                       данная информация должна                                   таможенную
                                       содержаться в договоре                                     территорию
                                       (контракте) или счет-                                      Республики Беларусь
                                       фактуре                                                    с территорий стран
                                       заверенные в                                               таможенного союза, с
                                       установленном                                              которыми таможенное
                                       законодательством                                          оформление отменено,
                                       порядке копии документов                                   в рамках
                                       производителя,                                             соответствующих
                                       подтверждающих качество                                    договора
                                       изделий медицинского                                       (контракта),
                                       назначения и медицинской                                   спецификации или
                                       техники, - для изделий                                     счет-фактуры,
                                       медицинского назначения                                    имеющих
                                       и медицинской техники,                                     разрешительную
                                       предназначенных для                                        запись
                                       проведения доклинических
                                       исследований,
                                       клинических испытаний,
                                       наработки технологии
                                       производства изделий
                                       медицинского назначения
                                       и медицинской техники,
                                       лечения ограниченных
                                       контингентов больных с
                                       редко встречающейся
                                       патологией, устранения
                                       последствий стихийных
                                       бедствий, катастроф,
                                       эпидемических
                                       заболеваний

14.2.                Министерство      заявление с указанием    плата за услуги  в течение 20     6 месяцев            Положение о
незарегистрированных здравоохранения   названий ввозимых                         дней             до дня               порядке и условиях
изделий медицинского (республиканское  изделий медицинского                                       (включительно)       выдачи
назначения и         унитарное         назначения и медицинской                                   помещения последней  Министерством
медицинской техники, предприятие       техники, страны-                                           партии изделий       здравоохранения
поступающих в        "Центр экспертиз  производителя,                                             медицинского         разрешений на ввоз
качестве иностранной и испытаний в     производителя,                                             назначения и         лекарственных
безвозмездной помощи здравоохранении") количества этих изделий                                    медицинской техники  средств,
                                       и техники и конкретной                                     под таможенный режим фармацевтических
                                       цели ввоза                                                 свободного           субстанций,
                                       заверенные в                                               обращения, ввезенной изделий
                                       установленном                                              в рамках             медицинского
                                       законодательством                                          соответствующих      назначения и
                                       порядке копии договора                                     договора             медицинской
                                       или дарственного письма                                    (контракта),         техники,
                                       об оказании иностранной                                    спецификации или     ограниченных к
                                       безвозмездной помощи                                       счет-фактуры,        перемещению через
                                       (при их наличии)                                           имеющих              таможенную границу
                                       заверенная в                                               разрешительную       Республики
                                       установленном                                              запись               Беларусь по
                                       законодательством                                          до дня               основаниям
                                       порядке копия документа,                                   (включительно)       неэкономического
                                       подтверждающего                                            оприходования в      характера,
                                       поступление изделий                                        установленном        утвержденное
                                       медицинского назначения                                    законодательством    постановлением
                                       и медицинской техники в                                    порядке последней    Совета Министров
                                       адрес получателя                                           партии изделий       Республики
                                       иностранной                                                медицинского         Беларусь от 23
                                       безвозмездной помощи, с                                    назначения и         сентября 2008 г.
                                       указанием страны-                                          медицинской техники  N 1397
                                       производителя,                                             - при ввозе на
                                       производителя, формы                                       таможенную
                                       выпуска, количества,                                       территорию
                                       срока годности и их                                        Республики Беларусь
                                       стоимости (спецификации,                                   с территорий стран
                                       счет-фактуры и другого)                                    таможенного союза, с
                                       заверенная в                                               которыми таможенное
                                       установленном                                              оформление отменено,
                                       законодательством                                          в рамках
                                       порядке копия                                              соответствующих
                                       свидетельства о                                            договора
                                       государственной                                            (контракта),
                                       регистрации юридического                                   спецификации или
                                       лица и индивидуального                                     счет-фактуры,
                                       предпринимателя                                            имеющих
                                       план целевого                                              разрешительную
                                       использования                                              запись
                                       (распределения)
                                       иностранной
                                       безвозмездной помощи с
                                       указанием перечня
                                       юридических лиц и
                                       индивидуальных
                                       предпринимателей,
                                       имеющих специальное
                                       разрешение (лицензию) на
                                       осуществление
                                       медицинской
                                       деятельности, которым
                                       передается иностранная
                                       безвозмездная помощь в
                                       целях оказания
                                       медицинской помощи
                                       гражданам
                                       технический паспорт либо
                                       руководство по
                                       эксплуатации (для
                                       медицинской техники) или
                                       инструкция по применению
                                       (для изделий
                                       медицинского назначения)
                                       оригинал или заверенная
                                       в установленном
                                       законодательством
                                       порядке копия документа,
                                       удостоверяющего качество
                                       ввозимых изделий
                                       медицинского назначения
                                       и медицинской техники,
                                       выданного в стране-
                                       производителе

14.3. незарегист-    Министерство      заявление с указанием    плата за услуги  в течение 20     6 месяцев            Положение о
рированных           здравоохранения   торгового и                               дней             до дня               порядке и условиях
лекарственных        (республиканское  международного                                             (включительно)       выдачи
средств              унитарное         непатентованного                                           помещения последней  Министерством
(фармацевтических    предприятие       названия ввозимых                                          партии лекарственных здравоохранения
субстанций)          "Центр экспертиз  лекарственных средств                                      средств              разрешений на ввоз
                     и испытаний в     (фармацевтических                                          (фармацевтических    лекарственных
                     здравоохранении") субстанций), страны-                                       субстанций) под      средств,
                                       производителя,                                             таможенный режим     фармацевтических
                                       производителя, формы                                       свободного           субстанций,
                                       выпуска, количества этих                                   обращения, ввезенной изделий
                                       средств и субстанций и                                     в рамках             медицинского
                                       конкретной цели ввоза                                      соответствующих      назначения и
                                       заверенные в                                               договора             медицинской
                                       установленном                                              (контракта),         техники,
                                       законодательством                                          спецификации или     ограниченных к
                                       порядке копии договора                                     счет-фактуры,        перемещению через
                                       (контракта), в                                             имеющих              таможенную границу
                                       соответствии с которым                                     разрешительную       Республики
                                       планируется                                                запись               Беларусь по
                                       осуществление ввоза                                        до дня               основаниям
                                       лекарственных средств и                                    (включительно)       неэкономического
                                       (или) фармацевтических                                     оприходования в      характера,
                                       субстанций, двух                                           установленном        утвержденное
                                       спецификаций к нему с                                      законодательством    постановлением
                                       указанием названия,                                        порядке последней    Совета Министров
                                       страны-производителя,                                      партии лекарственных Республики
                                       производителя, формы                                       средств              Беларусь от 23
                                       выпуска, количества,                                       (фармацевтических    сентября 2008 г.
                                       цены и общей стоимости                                     субстанций) - при    N 1397
                                       ввозимых лекарственных                                     ввозе на таможенную
                                       средств                                                    территорию
                                       (фармацевтических                                          Республики Беларусь
                                       субстанций). В случае                                      с территорий стран
                                       отсутствия спецификации                                    таможенного союза, с
                                       данная информация должна                                   которыми таможенное
                                       содержаться в договоре                                     оформление отменено,
                                       (контракте) или счет-                                      в рамках
                                       фактуре                                                    соответствующих
                                       копия разрешения на                                        договора
                                       проведение клинических                                     (контракта),
                                       испытаний лекарственных                                    спецификации или
                                       средств, копии                                             счет-фактуры,
                                       документов                                                 имеющих
                                       производителя,                                             разрешительную
                                       подтверждающих качество                                    запись
                                       лекарственных средств, -
                                       для лекарственных
                                       средств, предназначенных
                                       для проведения
                                       клинических испытаний
                                       заверенная в
                                       установленном
                                       законодательством
                                       порядке копия документа,
                                       подтверждающего
                                       регистрацию и
                                       использование
                                       лекарственных средств в
                                       стране-производителе,
                                       выданного уполномоченным
                                       государственным органом
                                       страны-производителя
                                       заверенные в
                                       установленном
                                       законодательством
                                       порядке копии документов
                                       производителя,
                                       подтверждающих качество
                                       лекарственных средств, -
                                       для лекарственных
                                       средств, предназначенных
                                       для лечения ограниченных
                                       контингентов больных с
                                       редко встречающейся
                                       патологией, устранения
                                       последствий стихийных
                                       бедствий, катастроф,
                                       эпидемических
                                       заболеваний

14.4.                Министерство      заявление с указанием    плата за услуги  в течение 20     6 месяцев            Положение о
незарегистрированных здравоохранения   торгового и                               дней             до дня               порядке и условиях
лекарственных        (республиканское  международного                                             (включительно)       выдачи
средств              унитарное         непатентованного                                           помещения последней  Министерством
(фармацевтических    предприятие       названия ввозимых                                          партии лекарственных здравоохранения
субстанций),         "Центр экспертиз  лекарственных средств                                      средств              разрешений на ввоз
поступающих в        и испытаний в     (фармацевтических                                          (фармацевтических    лекарственных
качестве иностранной здравоохранении") субстанций), страны-                                       субстанций) под      средств,
безвозмездной помощи                   производителя,                                             таможенный режим     фармацевтических
                                       производителя, формы                                       свободного           субстанций,
                                       выпуска, количества этих                                   обращения, ввезенной изделий
                                       средств и субстанций и                                     в рамках             медицинского
                                       конкретной цели ввоза                                      соответствующих      назначения и
                                       заверенные в                                               договора             медицинской
                                       установленном                                              (контракта),         техники,
                                       законодательством                                          спецификации или     ограниченных к
                                       порядке копии договора                                     счет-фактуры,        перемещению через
                                       или дарственного письма                                    имеющих              таможенную границу
                                       об оказании иностранной                                    разрешительную       Республики
                                       безвозмездной помощи                                       запись               Беларусь по
                                       заверенная в                                               до дня               основаниям
                                       установленном                                              (включительно)       неэкономического
                                       законодательством                                          оприходования в      характера,
                                       порядке копия документа,                                   установленном        утвержденное
                                       подтверждающего                                            законодательством    постановлением
                                       поступление                                                порядке последней    Совета Министров
                                       лекарственных средств в                                    партии лекарственных Республики
                                       адрес получателя                                           средств              Беларусь от 23
                                       иностранной                                                (фармацевтических    сентября 2008 г.
                                       безвозмездной помощи с                                     субстанций) - при    N 1397
                                       указанием страны-                                          ввозе на таможенную
                                       производителя,                                             территорию
                                       производителя, формы                                       Республики Беларусь
                                       выпуска, количества,                                       с территорий стран
                                       срока годности и их                                        таможенного союза, с
                                       стоимости (спецификации,                                   которыми таможенное
                                       счет-фактуры и другого)                                    оформление отменено,
                                       заверенная в                                               в рамках
                                       установленном                                              соответствующих
                                       законодательством                                          договора
                                       порядке копия                                              (контракта),
                                       свидетельства о                                            спецификации или
                                       государственной                                            счет-фактуры,
                                       регистрации юридического                                   имеющих
                                       лица и индивидуального                                     разрешительную
                                       предпринимателя                                            запись
                                       план целевого
                                       использования
                                       (распределения)
                                       иностранной
                                       безвозмездной помощи с
                                       указанием перечня
                                       юридических лиц и
                                       индивидуальных
                                       предпринимателей,
                                       имеющих специальное
                                       разрешение (лицензию) на
                                       осуществление
                                       медицинской
                                       деятельности, которым
                                       передается иностранная
                                       безвозмездная помощь в
                                       целях оказания
                                       медицинской помощи
                                       гражданам
                                       документы производителя,
                                       подтверждающие качество
                                       каждой ввозимой серии
                                       (партии) лекарственных
                                       средств
                                       (фармацевтических
                                       субстанций)
                                       заверенная в
                                       установленном
                                       законодательством
                                       порядке копия документа,
                                       подтверждающего
                                       регистрацию и
                                       использование
                                       лекарственных средств в
                                       стране-производителе,
                                       выданного уполномоченным
                                       государственным органом
                                       страны-производителя

15. Согласование
рекламы:

15.1. лекарственных  Министерство      заявление                плата за услуги  в течение 15     1 год                Закон Республики
средств              здравоохранения   два образца рекламных                     дней                                  Беларусь от 10 мая
                     (республиканское  материалов на бумажном                                                          2007 года "О
                     унитарное         носителе (видео- и                                                              рекламе"
                     предприятие       аудиореклама                                                                    (Национальный
                     "Центр экспертиз  дополнительно                                                                   реестр правовых
                     и испытаний в     представляются на                                                               актов Республики
                     здравоохранении") магнитном или                                                                   Беларусь, 2007 г.,
                                       электронном носителе)                                                           N 119, 2/1321)
                                       инструкция по                                                                   Указ Президента
                                       медицинскому применению                                                         Республики
                                       лекарственного средства                                                         Беларусь от 3 июня
                                       и (или) листок-вкладыш                                                          1996 г. N 210 "О
                                       информация об опыте                                                             некоторых вопросах
                                       применения                                                                      осуществления
                                       лекарственного средства                                                         рекламной
                                       (научные статьи,                                                                деятельности"
                                       монографии, публикации,                                                         (Собрание указов
                                       клинические протоколы,                                                          Президента и
                                       методические                                                                    постановлений
                                       руководства)                                                                    Кабинета Министров
                                                                                                                       Республики
                                                                                                                       Беларусь, 1996 г.,
                                                                                                                       N 16, ст. 392)

15.2. методов,       Министерство      заявление                плата за услуги  в течение 15     1 год                Закон Республики
средств, работ и     здравоохранения   два образца рекламных                     дней                                  Беларусь "О
услуг в области      (республиканское  материалов на бумажном                                                          рекламе"
профилактики,        унитарное         носителе (видео- и                                                              Указ Президента
диагностики, лечения предприятие       аудиореклама                                                                    Республики
(включая             "Центр экспертиз  дополнительно                                                                   Беларусь от 3 июня
нетрадиционные),     и испытаний в     представляются на                                                               1996 г. N 210
реабилитации и       здравоохранении") магнитном или
протезирования,                        электронном носителе)
медицинских                            информация об опыте
технологий                             применения (научные
                                       статьи, монографии,
                                       публикации, клинические
                                       протоколы, методические
                                       руководства)

15.3. медицинской    Министерство      заявление                плата за услуги  в течение 15     1 год                Закон Республики
техники и изделий    здравоохранения   два образца рекламных                     дней                                  Беларусь "О
медицинского         (республиканское  материалов на бумажном                                                          рекламе"
назначения           унитарное         носителе (видео- и                                                              Указ Президента
                     предприятие       аудиореклама                                                                    Республики
                     "Центр экспертиз  дополнительно                                                                   Беларусь от 3 июня
                     и испытаний в     представляются на                                                               1996 г. N 210
                     здравоохранении") магнитном или
                                       электронном носителе)
                                       паспорт, инструкция по
                                       применению изделия
                                       медицинского назначения
                                       или руководство по
                                       эксплуатации медицинской
                                       техники
                                       информация об опыте
                                       применения медицинской
                                       техники и изделий
                                       медицинского назначения
                                       (научные статьи,
                                       монографии, публикации,
                                       клинические протоколы,
                                       методические
                                       руководства)

15.4. биологически   Министерство      заявление                плата за услуги  в течение 15     1 год                Закон Республики
активных добавок к   здравоохранения   два образца рекламных                     дней                                  Беларусь "О
пище                 (республиканское  материалов на бумажном                                                          рекламе"
                     унитарное         носителе (видео- и                                                              Указ Президента
                     предприятие       аудиореклама                                                                    Республики
                     "Центр экспертиз  дополнительно                                                                   Беларусь от 3 июня
                     и испытаний в     представляются на                                                               1996 г. N 210
                     здравоохранении") магнитном или
                                       электронном носителе)
                                       образцы потребительской
                                       этикетки
                                       информация об опыте
                                       применения (научные
                                       статьи, монографии,
                                       публикации, клинические
                                       протоколы, методические
                                       руководства)

15.5. товаров,       Министерство      заявление                плата за услуги  в течение 15     1 год                Закон Республики
содержащих           здравоохранения   два образца рекламных                     дней                                  Беларусь "О
информацию об их     (республиканское  материалов на бумажном                                                          рекламе"
положительном        унитарное         носителе (видео- и                                                              Указ Президента
эффекте при          предприятие       аудиореклама                                                                    Республики
заболеваниях или     "Центр экспертиз  дополнительно                                                                   Беларусь от 3 июня
расстройствах        и испытаний в     представляются на                                                               1996 г. N 210
здоровья             здравоохранении") магнитном или
                                       электронном носителе)

16. Выдача
разрешения на
оптовую реализацию
остатков или на
возврат поставщикам:

16.1. медицинской    Министерство      заявление                бесплатно        в течение 5 дней 1 месяц              Положение о
техники и (или)      здравоохранения   инвентаризационная опись                                                        лицензировании
изделий медицинского                   остатков                                                                        медицинской
назначения                             зарегистрированных и                                                            деятельности,
                                       разрешенных к                                                                   утвержденное
                                       медицинскому применению                                                         постановлением
                                       в Республике Беларусь                                                           Совета Министров
                                       медицинской техники и                                                           Республики
                                       (или) изделий                                                                   Беларусь от 20
                                       медицинского назначения                                                         октября 2003 г.
                                                                                                                       N 1378 "Об
                                                                                                                       утверждении
                                                                                                                       положений о
                                                                                                                       лицензировании
                                                                                                                       видов
                                                                                                                       деятельности,
                                                                                                                       выдачу лицензий на
                                                                                                                       которые
                                                                                                                       осуществляет
                                                                                                                       Министерство
                                                                                                                       здравоохранения"
                                                                                                                       (Национальный
                                                                                                                       реестр правовых
                                                                                                                       актов Республики
                                                                                                                       Беларусь, 2003 г.,
                                                                                                                       N 122, 5/13295;
                                                                                                                       2008 г., N 15,
                                                                                                                       5/26577)

16.2. лекарственных  Министерство      заявление                бесплатно        в течение 5 дней 1 месяц              Положение о
средств              здравоохранения   инвентаризационная опись                                                        лицензировании
                                       остатков                                                                        фармацевтической
                                       зарегистрированных и                                                            деятельности,
                                       разрешенных к                                                                   утвержденное
                                       медицинскому применению                                                         постановлением
                                       в Республике Беларусь                                                           Совета Министров
                                       лекарственных средств                                                           Республики
                                                                                                                       Беларусь от 20
                                                                                                                       октября 2003 г.
                                                                                                                       N 1378

16.3. наркотических  Министерство      заявление                бесплатно        в течение 5 дней 1 месяц              Положение о
средств и (или)      здравоохранения   инвентаризационная опись                                                        лицензировании
психотропных веществ                   остатков                                                                        деятельности,
и (или) их                             зарегистрированных и                                                            связанной с
прекурсоров                            разрешенных к                                                                   оборотом
                                       медицинскому применению                                                         наркотических
                                       в Республике Беларусь                                                           средств,
                                       наркотических средств и                                                         психотропных
                                       (или) психотропных                                                              веществ и их
                                       веществ и (или) их                                                              прекурсоров,
                                       прекурсоров                                                                     утвержденное
                                                                                                                       постановлением
                                                                                                                       Совета Министров
                                                                                                                       Республики
                                                                                                                       Беларусь от 20
                                                                                                                       октября 2003 г.
                                                                                                                       N 1378

17. Выдача           Министерство      заявление                бесплатно        в течение 60     бессрочно            Закон Республики
разрешения на        здравоохранения   проект инструкции на                      дней. При                             Беларусь от 18
применение метода                      метод оказания                            необходимости                         июня 1993 года "О
оказания медицинской                   медицинской помощи                        проведения                            здравоохранении"
помощи                                 обоснование                               дополнительных                        (Ведамасцi
                                       необходимости применения                  клинических                           Вярхоўнага Савета
                                       метода оказания                           испытаний срок                        Рэспублiкi
                                       медицинской помощи                        рассмотрения                          Беларусь, 1993 г.,
                                       отчет о проведении                        увеличивается на                      N 24, ст. 290;
                                       клинических испытаний                     30 дней (без                          Национальный
                                       метода оказания                           учета времени                         реестр правовых
                                       медицинской помощи                        проведения                            актов Республики
                                                                                 дополнительных                        Беларусь, 2008 г.,
                                                                                 клинических                           N 159, 2/1460)
                                                                                 испытаний)

18. Государственная
гигиеническая
регламентация и
регистрация
химических и
биологических
веществ, материалов
и изделий из них,
представляющих
потенциальную
опасность для
здоровья людей, а
также продукции
производственно-
технического
назначения, товаров
для личных (бытовых)
нужд,
продовольственного
сырья и пищевых
продуктов, а также
материалов и
изделий, применяемых
для производства,
упаковки, хранения,
транспортировки,
продажи, иных
способов отчуждения
продовольственного
сырья и пищевых
продуктов и их
использования
(далее, если не
установлено иное, -
продукция) и выдача
удостоверения о
государственной
гигиенической
регистрации:

18.1. отечественного Министерство      заявление                плата за услуги  в течение 30     до 5 лет - на        Закон Республики
производства (за     здравоохранения   перечень продукции                        дней             продукцию серийного  Беларусь от 23
исключением средств  (республиканское  заверенные в                                               производства         ноября 1993 года
дезинфекции,         унитарное         установленном                                              до 1 года - на       "О санитарно-
дезинсекции,         предприятие       законодательством                                          опытную партию       эпидемическом

Страницы: | Стр. 1 | Стр. 2 | Стр. 3 |



Archiv Dokumente
Папярэдні | Наступны
Новости законодательства

Новости Спецпроекта "Тюрьма"

Новости сайта
Новости Беларуси

Полезные ресурсы

Счетчики
Rambler's Top100
TopList