Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 13.02.2009 № 16 "Об утверждении Инструкции о порядке согласования сведений о показаниях к применению отдельными возрастными группами населения биологически активных добавок к пище, алкогольной продукции, пива, слабоалкогольных напитков, безалкогольных энергетических напитков, продуктов для детского, лечебного, лечебно-профилактического и диетического питания"

Зарегистрировано в НРПА РБ 2 марта 2009 г. N 8/20564

Во исполнение пункта 3 постановления Совета Министров Республики Беларусь от 14 января 2009 г. N 26 "О некоторых вопросах защиты прав потребителей" Министерство здравоохранения Республики Беларусь ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Утвердить прилагаемую Инструкцию о порядке согласования сведений о показаниях к применению отдельными возрастными группами населения биологически активных добавок к пище, алкогольной продукции, пива, слабоалкогольных напитков, безалкогольных энергетических напитков, продуктов для детского, лечебного, лечебно-профилактического и диетического питания.

2. Настоящее постановление вступает в силу с 17 марта 2009 г.

Министр В.И.ЖАРКО

                                               УТВЕРЖДЕНО
                                               Постановление
                                               Министерства здравоохранения
                                               Республики Беларусь
                                               13.02.2009 N 16

1. Настоящая Инструкция о порядке согласования сведений о показаниях к применению отдельными возрастными группами населения биологически активных добавок к пище, алкогольной продукции, пива, слабоалкогольных напитков, безалкогольных энергетических напитков, продуктов для детского, лечебного, лечебно-профилактического и диетического питания (далее - Инструкция) определяет порядок согласования сведений о показаниях к применению отдельными возрастными группами населения биологически активных добавок к пище, алкогольной продукции, пива, слабоалкогольных напитков, безалкогольных энергетических напитков, продуктов для детского, лечебного, лечебно-профилактического и диетического питания (далее - пищевые продукты) на территории Республики Беларусь.

2. Согласование сведений о показаниях к применению отдельными возрастными группами населения пищевых продуктов (далее - сведения) осуществляется в рамках государственной гигиенической регламентации и регистрации, предусмотренной перечнем административных процедур, совершаемых Министерством здравоохранения и подчиненными ему государственными организациями в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, утвержденным постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 31 октября 2007 г. N 1430 (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2007 г., N 265, 5/26069).

3. Республиканское унитарное предприятие "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении" (далее - Центр экспертиз и испытаний) при проведении государственной гигиенической регламентации и регистрации пищевых продуктов в течение одного рабочего дня с момента приема заявления направляет копии документов соответствующему эксперту (специалисту) для проведения их экспертизы. Перечень экспертов (специалистов) утверждается приказом Министерства здравоохранения Республики Беларусь.

4. При проведении экспертизы документов на пищевые продукты эксперт (специалист):

4.1. имеет право:

запрашивать и получать дополнительную информацию о пищевых продуктах;

привлекать к проведению экспертизы в случае необходимости других специалистов;

формировать дело, включающее в себя документы (копии), связанные с проведением экспертизы, и обеспечивает их хранение в порядке, установленном законодательством;

вносить в Министерство здравоохранения Республики Беларусь предложения по совершенствованию механизма проведения экспертизы;

4.2. обязан:

своевременно и квалифицированно проводить экспертизу;

не разглашать информацию, ставшую ему известной при проведении экспертизы, третьим лицам, не связанным своими должностными обязанностями с проведением экспертизы документов, а также лицам, которые в соответствии с законодательством не имеют права запрашивать указанную информацию;

незамедлительно информировать руководство Министерства здравоохранения Республики Беларусь о незаконном воздействии на него или преследовании за выполнение им своих обязанностей, предусмотренных настоящей Инструкцией.

Эксперт (специалист) несет персональную ответственность за полноту, достоверность и экспертную обоснованность проведенной экспертизы.

5. Руководители организаций, в которых работают эксперты (специалисты), обязаны обеспечить условия для своевременного и качественного проведения указанными лицами экспертизы.

6. Эксперт (специалист) в течение 5 рабочих дней с момента получения необходимых документов на пищевые продукты:

проводит их экспертизу;

оформляет экспертное заключение о возможности (невозможности) согласования сведений по форме согласно приложению к настоящей Инструкции (далее - экспертное заключение);

направляет экспертное заключение в Центр экспертиз и испытаний.

7. После получения экспертного заключения Центр экспертиз и испытаний в течение 1 рабочего дня осуществляет подготовку проекта письма Министерства здравоохранения Республики Беларусь о согласовании либо несогласовании сведений и представляет его на подпись Министру здравоохранения Республики Беларусь или уполномоченному им заместителю Министра здравоохранения Республики Беларусь.

8. После подписания письма Министерства здравоохранения Республики Беларусь о согласовании либо несогласовании сведений его оригинал в течение 1 рабочего дня направляется в Центр экспертиз и испытаний.

В случае согласования сведений проводится государственная гигиеническая регламентация и регистрация пищевых продуктов в порядке, установленном законодательством.

9. Центр экспертиз и испытаний обеспечивает в порядке, установленном законодательством, ведение делопроизводства и хранение документов, связанных с согласованием сведений.

10. Не подлежат повторному согласованию сведения, которые ранее были согласованы в порядке, предусмотренном настоящей Инструкцией.

Приложение
к Инструкции о порядке согласования
сведений о показаниях к применению
отдельными возрастными группами
населения биологически активных добавок
к пище, алкогольной продукции, пива,
слабоалкогольных напитков, безалкогольных
энергетических напитков, продуктов для
детского, лечебного, лечебно-профилактического
и диетического питания

                           ЭКСПЕРТНОЕ ЗАКЛЮЧЕНИЕ

     Мною _________________________________________________________________
                            (должность, ф.и.о.)
проведена экспертиза документов, представленных ___________________________
                                                      (указать, кем
                                                    представлены документы)
для   определения   возможности  (невозможности)  согласования  сведений  о
показаниях   к   применению   отдельными   возрастными  группами  населения
___________________________________________________________________________
              (наименование продукции, изготовитель, страна)
___________________________________________________________________________
        (сведения, указанные на потребительской таре (упаковке) или
___________________________________________________________________________
      в документации, прилагаемой к каждой единице пищевого продукта)
___________________________________________________________________________
              (наименование и место нахождения изготовителя,
                       поставщика пищевого продукта)

     Заключение: __________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________

_____________   __________________   ______________________________________
   (дата)            (подпись)         (ф.и.о. (эксперта (специалиста))