Постановление Совета Министров Республики Беларусь от 26.02.2009 № 254 "О внесении изменений и дополнений в некоторые постановления Совета Министров Республики Беларусь по вопросам осуществления административных процедур в сфере здравоохранения"

Текст документа с изменениями и дополнениями по состоянию на ноябрь 2013 года

< Главная страница

Зарегистрировано в НРПА РБ 6 марта 2009 г. N 5/29385

В соответствии со статьей 47 Закона Республики Беларусь от 28 октября 2008 года "Об основах административных процедур" Совет Министров Республики Беларусь ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Внести изменения и дополнения в следующие постановления Совета Министров Республики Беларусь:

1.1. утратил силу;

1.2. в Положении о критериях и порядке проведения государственной аттестации санаторно-курортных и оздоровительных организаций, утвержденном постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 1 ноября 2006 г. N 1450 "О государственной аттестации санаторно-курортных и оздоровительных организаций" (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2006 г., N 185, 5/24148):

1.2.1. пункт 6 изложить в следующей редакции:

"6. Для проведения государственной аттестации санаторно-курортные и оздоровительные организации подают в Республиканский центр документы, предусмотренные перечнем административных процедур, совершаемых Республиканским центром по оздоровлению и санаторно-курортному лечению населения в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, утвержденным постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 9 февраля 2009 г. N 171 (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2009 г., N 53, 5/29302) (далее - перечень).";

1.2.2. в части третьей пункта 7 слова "месячный срок" заменить словами "течение десяти дней";

1.2.3. из части третьей пункта 10 слова "в десятидневный срок" исключить;

1.2.4. пункт 11 изложить в следующей редакции:

"11. Срок действия свидетельства о государственной аттестации санаторно-курортной (оздоровительной) организации определяется в соответствии с перечнем.";

1.3. утратил силу;

1.4. в постановлении Совета Министров Республики Беларусь от 2 сентября 2008 г. N 1269 "Об утверждении Положения о государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств и фармацевтических субстанций и Положения о государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники" (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2008 г., N 213, 5/28269):

1.4.1. в Положении о государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств и фармацевтических субстанций, утвержденном этим постановлением:

1.4.1.1. в пункте 4:

подпункт 4.1 изложить в следующей редакции:

"4.1. прием Центром экспертиз и испытаний регистрационного досье, включающего все документы, необходимые для проведения государственной регистрации лекарственных средств и фармацевтических субстанций, перечень которых определен пунктами 5 - 9 перечня административных процедур, совершаемых Министерством здравоохранения, подчиненными ему государственными организациями и территориальными органами и учреждениями, осуществляющими государственный санитарный надзор, в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, утвержденного постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 31 октября 2007 г. N 1430 (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2007 г., N 265, 5/26069; 2009 г., N 53, 5/29302) (далее - перечень). Требования к указанным документам определяются Министерством здравоохранения;";

часть вторую подпункта 4.2 изложить в следующей редакции:

"Заявителем для государственной регистрации фармацевтической субстанции зарубежного производства, предназначенной для использования в промышленном производстве и (или) аптечном изготовлении лекарственных средств, может быть юридическое лицо или индивидуальный предприниматель Республики Беларусь, имеющий специальное разрешение (лицензию) на осуществление фармацевтической деятельности, если данная фармацевтическая субстанция не зарегистрирована в Республике Беларусь зарубежным производителем;";

1.4.1.2. пункт 6 исключить;

1.4.1.3. в пункте 11 цифры "11" заменить цифрами "10";

1.4.1.4. пункт 16 исключить;

1.4.1.5. первое предложение части второй пункта 18 изложить в следующей редакции:

"Перечень документов, необходимых для проведения государственной перерегистрации лекарственных средств, фармацевтических субстанций, предусмотрен пунктами 5 - 9 перечня.";

1.4.1.6. пункт 21 изложить в следующей редакции:

"21. Государственная регистрация (перерегистрация) лекарственных средств, фармацевтических субстанций осуществляется в сроки, предусмотренные пунктами 5 - 9 перечня.

Проведение государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств, фармацевтических субстанций приостанавливается в случаях, предусмотренных законодательными актами.";

1.4.1.7. пункт 22 изложить в следующей редакции:

"22. Министерство здравоохранения отказывает в государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств, фармацевтических субстанций в случаях, предусмотренных Законом Республики Беларусь от 28 октября 2008 года "Об основах административных процедур" (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2008 г., N 264, 2/1530).";

1.4.1.8. первое предложение абзаца второго пункта 30 изложить в следующей редакции:

"прием Центром экспертиз и испытаний документов, предусмотренных пунктом 10 перечня.";

1.4.1.9. в части первой пункта 32 цифры "32" заменить цифрами "31";

1.4.1.10. в пункте 34:

в части первой слова "течение 50 дней" заменить словами "в сроки, предусмотренные пунктом 10 перечня";

часть вторую изложить в следующей редакции:

"Проведение государственной регистрации внесения изменений в регистрационное досье ранее зарегистрированных в Республике Беларусь лекарственных средств, фармацевтических субстанций приостанавливается в случаях, предусмотренных законодательными актами.";

1.4.2. в Положении о государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденном этим постановлением:

1.4.2.1. в пункте 6:

подпункт 6.1 изложить в следующей редакции:

"6.1. прием Центром экспертиз и испытаний регистрационного досье, включающего все документы, необходимые для проведения государственной регистрации изделий медицинского назначения и медицинской техники, перечень которых определен пунктами 2 и 3 перечня административных процедур, совершаемых Министерством здравоохранения, подчиненными ему государственными организациями и территориальными органами и учреждениями, осуществляющими государственный санитарный надзор, в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, утвержденного постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 31 октября 2007 г. N 1430 (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2007 г., N 265, 5/26069; 2009 г., N 53, 5/29302) (далее - перечень). Требования к указанным документам определяются Министерством здравоохранения;";

дополнить пункт подпунктом 6.3-1 следующего содержания:

"6.3-1. проведение санитарно-гигиенических, технических испытаний (для изделий медицинского назначения и медицинской техники отечественного производства);";

1.4.2.2. пункт 8 исключить;

1.4.2.3. в пункте 14 слова "в течение 10 дней" заменить словами "в пятидневный срок";

1.4.2.4. в пункте 20:

в части первой цифры "6.3" заменить цифрами "6.3-1";

первое предложение части третьей изложить в следующей редакции:

"Перечень документов, необходимых для проведения государственной перерегистрации изделий медицинского назначения и (или) медицинской техники, предусмотрен пунктами 2 и 3 перечня.";

1.4.2.5. части первую и вторую пункта 21 изложить в следующей редакции:

"21. Государственная регистрация (перерегистрация) изделий медицинского назначения и медицинской техники осуществляется в сроки, предусмотренные пунктами 2 и 3 перечня.

Проведение государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники приостанавливается в случаях, предусмотренных законодательными актами.";

1.4.2.6. пункт 24 изложить в следующей редакции:

"24. Министерство здравоохранения отказывает в государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники в случаях, предусмотренных Законом Республики Беларусь от 28 октября 2008 года "Об основах административных процедур" (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2008 г., N 264, 2/1530).";

1.4.2.7. первое предложение абзаца второго пункта 32 изложить в следующей редакции:

"прием Центром экспертиз и испытаний документов, предусмотренных пунктом 4 перечня.";

1.4.2.8. в пункте 36 слова "течение 35 дней" заменить словами "сроки, предусмотренные пунктом 4 перечня";

1.5. в постановлении Совета Министров Республики Беларусь от 23 сентября 2008 г. N 1397 "О некоторых вопросах порядка перемещения отдельных видов товаров через таможенную границу Республики Беларусь" (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2008 г., N 240, 5/28411):

1.5.1. в Положении о порядке и условиях выдачи Министерством здравоохранения разрешений на ввоз лекарственных средств, фармацевтических субстанций, изделий медицинского назначения и медицинской техники, ограниченных к перемещению через таможенную границу Республики Беларусь по основаниям неэкономического характера, утвержденном этим постановлением:

1.5.1.1. абзац первый пункта 6 изложить в следующей редакции:

"6. Для получения разрешения на ввоз лекарственных средств, фармацевтических субстанций юридические лица и индивидуальные предприниматели представляют в Центр экспертиз и испытаний документы, предусмотренные подпунктом 14.3 пункта 14 перечня административных процедур, совершаемых Министерством здравоохранения, подчиненными ему государственными организациями и территориальными органами и учреждениями, осуществляющими государственный санитарный надзор, в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, утвержденного постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 31 октября 2007 г. N 1430 (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2007 г., N 265, 5/26069; 2009 г., N 53, 5/29302) (далее - перечень). Физические лица представляют следующие документы:";

1.5.1.2. пункты 7 и 8 изложить в следующей редакции:

"7. Для получения разрешения на ввоз изделий медицинского назначения и медицинской техники юридические лица и индивидуальные предприниматели представляют в Центр экспертиз и испытаний документы, предусмотренные подпунктом 14.1 пункта 14 перечня.

8. Для получения разрешения на ввоз изделий медицинского назначения и медицинской техники, лекарственных средств и фармацевтических субстанций, поступающих в качестве иностранной безвозмездной помощи, юридические лица и индивидуальные предприниматели представляют в Центр экспертиз и испытаний документы, предусмотренные соответственно подпунктами 14.2 и 14.4 пункта 14 перечня.";

1.5.1.3. пункты 11 и 13 исключить;

1.5.1.4. пункты 17 и 18 изложить в следующей редакции:

"17. Выдача (отказ в выдаче) разрешений на ввоз лекарственных средств, фармацевтических субстанций, изделий медицинского назначения и медицинской техники юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям осуществляется в сроки, предусмотренные пунктом 14 перечня, иным физическим лицам - в 20-дневный срок со дня представления всех необходимых документов.

18. Срок действия разрешения на ввоз лекарственных средств, фармацевтических субстанций, изделий медицинского назначения и медицинской техники определяется в соответствии с пунктом 14 перечня.";

1.5.2. в Положении о порядке и условиях выдачи Министерством здравоохранения разрешений на ввоз и (или) вывоз наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, ограниченных к перемещению через таможенную границу Республики Беларусь по основаниям неэкономического характера, утвержденном этим постановлением:

1.5.2.1. пункт 6 изложить в следующей редакции:

"6. Для получения разрешения юридические лица представляют в Центр экспертиз и испытаний документы, указанные в пункте 11 перечня административных процедур, совершаемых Министерством здравоохранения, подчиненными ему государственными организациями и территориальными органами и учреждениями, осуществляющими государственный санитарный надзор, в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, утвержденного постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 31 октября 2007 г. N 1430 (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2007 г., N 265, 5/26069; 2009 г., N 53, 5/29302) (далее - перечень).";

1.5.2.2. пункт 8 изложить в следующей редакции:

"8. Выдача разрешения осуществляется в сроки, предусмотренные пунктом 11 перечня.";

1.5.2.3. пункты 10 и 11 изложить в следующей редакции:

"10. Срок действия разрешения определяется в соответствии с пунктом 11 перечня.

11. Министерство здравоохранения отказывает заявителю в выдаче разрешения в случаях, предусмотренных Законом Республики Беларусь от 28 октября 2008 года "Об основах административных процедур" (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2008 г., N 264, 2/1530).";

1.5.3. в Положении о порядке и условиях выдачи Министерством здравоохранения разрешений на ввоз и (или) вывоз органов и (или) тканей человека, крови и ее компонентов, ограниченных к перемещению через таможенную границу Республики Беларусь по основаниям неэкономического характера, утвержденном этим постановлением:

1.5.3.1. пункт 4 изложить в следующей редакции:

"4. Для получения разрешения заявитель представляет в Министерство здравоохранения документы, предусмотренные пунктом 12 перечня административных процедур, совершаемых Министерством здравоохранения, подчиненными ему государственными организациями и территориальными органами и учреждениями, осуществляющими государственный санитарный надзор, в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, утвержденного постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 31 октября 2007 г. N 1430 (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2007 г., N 265, 5/26069; 2009 г., N 53, 5/29302) (далее - перечень). При этом заявление оформляется по форме согласно приложению 2.";

1.5.3.2. в пункте 5:

часть первую исключить;

части вторую и третью считать соответственно частями первой и второй;

1.5.3.3. пункт 6 изложить в следующей редакции:

"6. Срок действия разрешения определяется в соответствии с пунктом 12 перечня.";

1.5.3.4. из приложения 2 к этому Положению исключить слова:

"
Приложение:  1. Разрешение (оригинал) компетентного органа страны-импортера
                на ввоз  органов  и  (или)  тканей  человека,  крови  и  ее
                компонентов  или  разрешение  (оригинал)   государственного
                органа,   ведающего   вопросами   здравоохранения   страны-
                импортера для транзита и  вывоза  органов  и  (или)  тканей
                человека, крови и ее компонентов.
             2. Контракт (копия).
             3. Спецификация к контракту (копия).
                                                                           ";

1.5.4. в Положении о порядке и условиях выдачи Министерством здравоохранения разрешений на ввоз и (или) вывоз условно патогенных и патогенных генно-инженерных организмов, ограниченных к перемещению через таможенную границу Республики Беларусь по основаниям неэкономического характера, утвержденном этим постановлением:

1.5.4.1. пункт 4 изложить в следующей редакции:

"4. Для получения разрешения заявитель представляет в институт документы, предусмотренные пунктом 13 перечня административных процедур, совершаемых Министерством здравоохранения, подчиненными ему государственными организациями и территориальными органами и учреждениями, осуществляющими государственный санитарный надзор, в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, утвержденного постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 31 октября 2007 г. N 1430 (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2007 г., N 265, 5/26069; 2009 г., N 53, 5/29302) (далее - перечень). При этом заявление оформляется по форме согласно приложению 1.";

1.5.4.2. часть первую пункта 6 изложить в следующей редакции:

"6. Министерство здравоохранения на основании заключения института принимает решение о выдаче или об отказе в выдаче разрешения. Принятие решения и выдача разрешения по форме согласно приложению 2 осуществляются Министерством здравоохранения в сроки, предусмотренные пунктом 13 перечня.";

1.5.4.3. пункт 7 исключить;

1.5.4.4. пункт 8 дополнить предложением следующего содержания:

"Срок действия разрешения определяется в соответствии с пунктом 13 перечня.".

2. Министерству здравоохранения привести свои нормативные правовые акты в соответствие с настоящим постановлением и принять иные меры по его реализации.

3. Настоящее постановление вступает в силу с 12 мая 2009 г., за исключением пункта 2 и настоящего пункта, которые вступают в силу со дня официального опубликования настоящего постановления.

Премьер-министр Республики Беларусь С.Сидорский

Архив документов Папярэдні | Наступны


	Под общей редакцией Валерия Левоневского

Постановления СМ РБ